特開 2023-11484 高速薬剤送達のための医療用噴霧器

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023011484

(43)【公開日】2023-01-24

(54)【発明の名称】高速薬剤送達のための医療用噴霧器

(51)【国際特許分類】

   A61M 11/02 20060101AFI20230117BHJP

   A61M 11/00 20060101ALI20230117BHJP

【ＦＩ】

A61M11/02 A

A61M11/00 D

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021205090

(22)【出願日】2021-12-17

(62)【分割の表示】P 2020505879の分割

【原出願日】2018-07-23

(31)【優先権主張番号】62/540,225

(32)【優先日】2017-08-02

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】521552866

【氏名又は名称】メドライン インダストリーズ リミテッド パートナーシップ

(74)【代理人】

【識別番号】100094569

【弁理士】

【氏名又は名称】田中 伸一郎

(74)【代理人】

【識別番号】100103610

【弁理士】

【氏名又は名称】▲吉▼田 和彦

(74)【代理人】

【識別番号】100109070

【弁理士】

【氏名又は名称】須田 洋之

(74)【代理人】

【識別番号】100098475

【弁理士】

【氏名又は名称】倉澤 伊知郎

(74)【代理人】

【識別番号】100130937

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 泰史

(74)【代理人】

【識別番号】100088694

【弁理士】

【氏名又は名称】弟子丸 健

(72)【発明者】

【氏名】ドワイヤー ダニエル ピー

(72)【発明者】

【氏名】グラハム エリン

(57)【要約】      （修正有）

【課題】液状製剤を霧化して、吸入を通じてユーザにエアロゾルスプレーを素早く送達する噴霧器を提供する。
【解決手段】この噴霧器は、圧縮ガス通路を有するジャーを含む。ジャーと協働するジェットが、液状製剤及び圧縮ガスを排出してエアロゾル流を形成する噴射口を有する。ジャーには、キャップが接続されて内部チャンバを定める。キャップは、周囲室内空気のための同伴ポートと、同伴ポート及び内部チャンバと流体連通する煙突とを含む。同伴煙突の隣には、衝突部材を有するデフレクタベースが配置され、所望のエアロゾル粒子サイズを維持しながら噴霧速度を高めるためにエアロゾル流に同伴する周囲室内空気流を提供するように、同伴煙突の開口部の下方に所定の距離だけ間隔を空ける。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ユーザによって吸入される液状製剤を霧化するように構成された噴霧器であって、
前記液状製剤を保持するように構成されたリザーバを定めるとともに、圧縮ガスの流れを受け取るように構成された圧縮ガス通路を定めるジャーと、
前記ジャーに接続されて前記噴霧器内に内部チャンバを定めるキャップと、
を備え、
前記圧縮ガス通路は、前記ジャーによって定められる噴射口において終端し、該噴射口から前記液状製剤及び前記圧縮ガスが排出されて、前記圧縮ガスに同伴した前記液状製剤を有するエアロゾル流が形成され、
前記キャップは、
周囲室内空気流のための入口を提供するように構成された同伴ポートと、
前記同伴ポートと流体連通する第１の開口部、及び前記内部チャンバと流体連通する第２の開口部を有し、前記同伴ポートと共に前記周囲室内空気のための同伴経路を定める同伴煙突と、
前記同伴煙突の前記第２の開口部の下方に所定の距離だけ間隔を空けて位置し、前記噴霧器の噴霧速度を高めるために前記内部チャンバ内に前記周囲室内空気流を提供するように構成された少なくとも１つの同伴通気口を定めるデフレクタベースと、
を含み、前記少なくとも１つの同伴通気口は、前記エアロゾル流に前記周囲室内空気を素早く同伴させて、前記ユーザによって吸入される周囲空気同伴エアロゾルスプレーを形成するように構成される、ことを特徴とする噴霧器。

【請求項2】

前記少なくとも１つの同伴通気口は、０インチよりも大きく約０．４５インチ以下の高さを有する、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項3】

前記少なくとも１つの同伴通気口は、約０．１２インチの高さを有する、請求項１又は２に記載の噴霧器。

【請求項4】

前記デフレクタベースを前記同伴煙突に接続する複数の支持フィンをさらに備える、請求項１乃至３の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項5】

前記少なくとも１つの同伴通気口の各々は、隣接する支持フィン間に設けられる、請求項４に記載の噴霧器。

【請求項6】

前記キャップは、前記エアロゾル流内の粒子をさらに霧化して、前記ユーザからの呼気が前記同伴経路を通じて前記同伴ポートから前記噴霧器外に液状製剤を運ぶのを防ぐように構成された、前記デフレクタベースから延びる衝突部材をさらに含む、請求項１乃至５の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項7】

前記衝突部材は、半球面を含む、請求項６に記載の噴霧器。

【請求項8】

前記衝突部材の中心は、前記噴射口の軸と整列する、請求項６又は７に記載の噴霧器。

【請求項9】

前記同伴ポートの流動軸は、前記同伴煙突の流動軸に対して実質的に垂直である、請求項１乃至８の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項10】

前記同伴ポートは、吸入経路を提供するようにさらに構成される、請求項１乃至９の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項11】

前記同伴ポートは、呼気経路を提供するようにさらに構成される、請求項１乃至１０の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項12】

前記キャップは、前記ユーザに前記エアロゾル流を出力するための、ユーザインターフェイスに接続するように構成されたエアロゾル流出口をさらに含む、請求項１乃至１１の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項13】

前記エアロゾル流出口は、前記ユーザインターフェイスに着脱可能に接続するように構成される、請求項１２に記載の噴霧器。

【請求項14】

前記ユーザインターフェイスは、マウスピース又呼吸マスクである、請求項１２又は１３に記載の噴霧器。

【請求項15】

前記エアロゾル流出口は、吸気及び呼気中に前記ユーザの口からの唾液を捕捉するように構成された唾液捕獲部をさらに含む、請求項１２乃至１４の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項16】

前記キャップは、前記ジャーに着脱可能に接続される、請求項１乃至１５の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項17】

前記デフレクタベースは、ディスクを含む、請求項１乃至１６の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項18】

前記同伴ポートは、ＰＥＥＰ弁又はフィルタに接続するように構成される、請求項１乃至１７の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項19】

前記同伴煙突は、前記噴射口の長手方向軸と整列する長手方向軸を含む、請求項１乃至１８の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項20】

前記同伴煙突は、概ね管状である、請求項１乃至１９の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項21】

前記エアロゾル流内の粒子は、標的とする下気道堆積のために１～５ミクロンの空気動力学的直径を有する、請求項１乃至２０の何れか１項に記載の噴霧器。

【請求項22】

前記噴霧器は、前記ユーザの吸気及び呼気中に前記液状製剤を連続噴霧するように構成される、請求項１乃至２１の何れか１項に記載の噴霧器。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

〔関連出願との相互参照〕
本出願は、２０１７年８月２日に出願された米国仮特許出願第６２／５４０，２２５号に対する優先権を主張するものであり、この文献の内容はその全体が引用により本明細書に組み入れられる。

【0002】

本開示は、一般にエアロゾル送達装置に関し、具体的には、患者が吸入するエアロゾルスプレー中に液状製剤を素早く噴霧するように構成された医療用噴霧器に関する。

【背景技術】

【0003】

医療用噴霧器は、ユーザによって吸入される液状製剤をエアロゾル化するために使用される。エアロゾルは、気体の流体ストリーム中に液状製剤の微細液滴を分散させることによる噴霧プロセスを介して生成される。その後、この霧状の薬剤をユーザの肺の気道内に送達することができ、このことは肺の高透過性に起因して医療に非常に有用となり得る。従って、肺に吸入された薬剤は容易にユーザの血流に入り込んで、ユーザの残りの身体全体に分散することができる。

【0004】

医療用噴霧器から生じる薬用エアロゾル粒子は、ユーザに対して安全かつ効果的な治療を行うために十分にサイズ設定しなければならない。通常、ユーザは、１～５マイクロメートルの空気動力学的直径を有するエアロゾル粒子を吸入できると考えられる。多くの従来の医療用噴霧器は、２マイクロメートル未満の空気動力学的直径を有するエアロゾル粒子を生成し、これではユーザの肺の肺胞内に粒子が堆積してしまう。他の従来の医療用噴霧器は、５マイクロメートルを超える空気動力学的直径を有するエアロゾル粒子を生成し、これでは粒子が肺に到達する代わりに上気道の表面上に堆積してしまう。吸入時に薬用エアロゾル粒子がユーザの下気道内に堆積するのを保証するには、エアロゾル粒子の理想的な呼吸可能粒子サイズ範囲は１マイクロメートル～５マイクロメートルである。

【0005】

ユーザの全体的な治療時間を短縮して臨床医のワークフローを最大化するには、しばしば高速噴霧速度が望ましい。しかしながら、従来の素早くエアロゾルを生成する噴霧器は、エアロゾル化された薬剤の有益な粒度分布を維持することができない。この理由は、このような従来の噴霧器の噴霧速度を高めると、ユーザが安全かつ効果的に吸入するにはしばしばエアロゾル粒子が大きくなり過ぎるからである。従来の噴霧器の噴霧速度、並びに従来の噴霧器によって生成される対応する呼吸可能なエアロゾル粒子のサイズには大きな不一致がある。

【0006】

さらに、従来の噴霧器の中には噴霧プロセス中に室内空気を同伴するものもあるが、このような同伴には、ユーザが噴霧器を通じて室内空気を吸い込もうと努力することが必要になる。噴霧器内への空気の流れを高めようとするユーザの努力は、ユーザの肺活量及びスタミナを含むユーザの健康状態に依存するので、このようなユーザの努力に依拠すると有効性レベルが異なってしまう恐れがある。従って、健康状態の悪いユーザは、このような従来の噴霧器内に十分な量の室内空気を効果的に同伴できないことが多い。また、このような噴霧プロセス中に室内空気を同伴する従来の噴霧器に依拠するユーザは、噴霧器のジャー内の液体消費率が低下したり、液状製剤が同伴流路を通じて漏れることによってユーザの手及び顔に吹き出してしまったりすることなどの悪影響を受けることも多い。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

従って、ユーザの治療時間を短縮するために高速噴霧送達率を有し、従ってユーザコンプライアンスに役立つとともに臨床医のワークフロー効率も高める改善された噴霧器が必要とされている。標的とする下気道堆積のために１～５マイクロメートルの有益なエアロゾル粒度分布を維持したままで噴霧器から素早くエアロゾルを噴霧することがさらに望ましい。さらに、ジャー内の液体消費率の低下、及び同伴経路を通じた噴霧器外への液状製剤の噴霧などの悪影響を引き起こさない医療用噴霧器が必要とされている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

上記のニーズは、ユーザによって吸入される液状製剤を霧化するように構成された噴霧器を有する本開示によって大幅に満たされる。噴霧器は、液状製剤を保持するように構成されたリザーバを定めるとともに、圧縮ガスの流れを受け取るように構成された圧縮ガス通路を定めるジャーを含むことができる。圧縮ガス通路は、ジャー及びジェットによって定められた噴射口において終端し、噴射口からは、液状製剤及び圧縮ガスが排出されて、圧縮ガスに同伴した液状製剤を有するエアロゾル流が形成される。ジャーには、噴霧器内に内部チャンバを定めるキャップが接続される。キャップは、周囲室内空気流のための入口を提供するように構成された同伴ポートと、同伴ポートと流体連通する第１の開口部、及び内部チャンバと流体連通する第２の開口部を有し、同伴ポートと共に周囲室内空気のための同伴経路を定める同伴煙突と、同伴煙突の第２の開口部の下方に所定の距離だけ間隔を空けて位置し、噴霧器の噴霧速度を高めるために内部チャンバ内に周囲室内空気流を提供するように構成された少なくとも１つの同伴通気口を定めるデフレクタベースとを含むことができ、少なくとも１つの同伴通気口は、エアロゾル流に周囲室内空気を素早く同伴させて、ユーザによって吸入される周囲空気同伴エアロゾルスプレーを形成するように構成される。

【0009】

本開示の別の態様によれば、キャップは、エアロゾル流内の粒子をさらに霧化して、ユーザからの呼気が同伴経路を通じて同伴ポートから噴霧器外に液状製剤を運ぶのを防ぐように構成された、デフレクタベースから延びる衝突部材をさらに含むことができる。

【0010】

本開示の別の態様によれば、少なくとも１つの同伴通気口は、０インチよりも大きく約０．４５インチ以下の高さを有する。

【0011】

本開示の別の態様によれば、少なくとも１つの同伴通気口は、約０．１２インチの高さを有する。

【0012】

本開示の別の態様によれば、複数の支持フィンが、デフレクタベースを同伴煙突に接続する。

【0013】

本開示の別の態様によれば、少なくとも１つの同伴通気口の各々は、隣接する支持フィン間に設けられる。

【0014】

本開示の別の態様によれば、衝突部材は半球面を含む。

【0015】

本開示の別の態様によれば、衝突部材の中心は、噴射口の軸と整列する。

【0016】

本開示の別の態様によれば、同伴ポートの流動軸は、同伴煙突の流動軸に対して実質的に垂直である。

【0017】

本開示の別の態様によれば、同伴ポートは、吸入経路を提供するようにさらに構成される。

【0018】

本開示の別の態様によれば、同伴ポートは、呼気経路を提供するようにさらに構成される。

【0019】

本開示の別の態様によれば、キャップは、ユーザにエアロゾル流を出力するための、ユーザインターフェイスに接続するように構成されたエアロゾル流出口をさらに含むことができる。

【0020】

本開示の別の態様によれば、エアロゾル流出口は、ユーザインターフェイスに着脱可能に接続するように構成される。

【0021】

本開示の別の態様によれば、ユーザインターフェイスは、マウスピース又呼吸マスクである。

【0022】

本開示の別の態様によれば、エアロゾル流出口は、吸気及び呼気中にユーザの口からの唾液を捕捉するように構成された唾液捕獲部をさらに含む。

【0023】

本開示の別の態様によれば、キャップは、ジャーに着脱可能に接続される。

【0024】

本開示の別の態様によれば、デフレクタベースはディスクを含むことができる。

【0025】

本開示の別の態様によれば、同伴ポートは、ＰＥＥＰ弁又はフィルタに接続するように構成される。

【0026】

本開示の別の態様によれば、同伴煙突は、噴射口の長手方向軸と整列する長手方向軸を含む。

【0027】

本開示の別の態様によれば、同伴煙突は概ね管状である。

【0028】

本開示の別の態様によれば、エアロゾル流内の粒子は、標的とする下気道堆積のために１～５ミクロンの空気動力学的直径を有する。

【0029】

本開示の別の態様によれば、噴霧器は、ユーザの吸気及び呼気中に液状製剤を連続噴霧するように構成される。

【0030】

以上、本明細書における本開示のいくつかの実施形態の詳細な説明をより良く理解できるとともに、当技術分野に対する本発明の寄与をより良く理解できるように、本開示のいくつかの実施形態について概説した。以下では、本明細書に添付する特許請求の範囲の主題を形成する本開示のさらなる実施形態について説明する。

【0031】

この点に関し、本開示の少なくとも１つの実施形態を詳細に説明する前に、本開示は、以下の説明又は図面に示す構造の詳細及び構成要素の配置に用途が限定されるものではないと理解されたい。本開示は、説明する以外の実施形態が可能であるとともに、様々な形での実施及び実行が可能である。また、本明細書で使用する表現及び用語、並びに要約は説明を目的とするものであり、限定とみなすべきではないと理解されたい。

【0032】

従って、当業者であれば、本開示の基礎となる概念は、本開示の複数の目的を達成するための他の構造、方法及びシステムの設計基盤として容易に利用することもできると理解するであろう。従って、特許請求の範囲は、本開示の趣旨及び範囲から逸脱しない限りこのような同等の構造も含むと見なすことが重要である。

【図面の簡単な説明】

【0033】

【図1】本開示の１又は２以上の実施形態による装置を示す斜視図である。

【図2】図１の装置を示す側面図である。

【図3】本開示の１又は２以上のさらなる実施形態における図２の装置を示す断面図である。

【図3a】図３に示す装置の拡大断面図である。

【図4】線４－４に沿った図２の装置を示す断面図である。

【図5】線５－５に沿った図２の装置を示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0034】

以下、全体を通じて同じ部品を同じ参照番号で示す図面の図を参照しながら本開示を説明する。本開示による１又は２以上の実施形態は、図１～図５を通じて示すような高速薬剤送達のための呼吸強化型医療用噴霧器１０を提供する。噴霧器１０は、患者などのユーザによる安全かつ効果的な吸入のために、エアロゾルスプレー又はミスト内に液状製剤をエアロゾル化するように構成される。噴霧器１０は、液状製剤を保持するように構成されたジャー２０と、ジャー２０と協働するように構成されたジェット３０と、ジャー２０に着脱可能に接続するように構成されたキャップ４０とを含む。

【0035】

ジャー２０は、外囲壁２１を含み、液状製剤などの液体２４を保持するように構成されたリザーバ２２を定める。ジャーは、圧縮ガスの流れを受け取るように構成された圧縮ガス通路２６をさらに定める。具体的に言えば、ジャー２０は、囲壁２１の外側に延びる第１の部分と、リザーバ２２内に延びる第２の部分とを有する圧縮ガスノズル２３を含む。圧縮ガスノズル２３は、ガス入口２７とガス出口２８とを有する圧縮ガス通路２６を含む。ジェット３０は、ジャー２０に着脱可能に接続され、リザーバ２２内に延びる圧縮ガスノズル２３の第２の部分に締まり嵌めによって着脱可能に接続するようにさらに構成することができる。また、圧縮ガスノズル２３及びジェット３０は、いずれも概ね管状形状とすることができる。

【0036】

ジェット３０は、ジャー２０と協働することによって、ジェット３０と圧縮ガスノズル２３の第２の部分との間に流体流路３４を定める間隙が配置されるように構成される。ジェット３０は、リザーバ２２内に延びる圧縮ガスノズル２３の第２の部分を受け取るように構成された内部空洞を形成するジェット壁を含む。流体流路３４は、鉛直流部分及び水平流部分を含む。圧縮ガス入口２７を有する圧縮ガスノズル２３の第１の部分は、加圧ガス源又はガス供給管体に接続するように構成される。圧縮ガス通路２６は、圧縮ガスの出力が分散されるように、流体流路３４に対して実質的に垂直に配置された出口平面を有するガス出口２８において終端する。

【0037】

ジェット３０は、ジェットの内部空洞の端部に位置して圧縮ガス通路２６及び流体流路３４の両方と流体連通する噴射口３２をさらに含む。具体的に言えば、圧縮ガス通路２６のガス出口２８は噴射口３２において終端し、この噴射口３２を通じて液状製剤及び圧縮ガスが排出されて、圧縮ガスに同伴する液状製剤を有する初期エアロゾル流を形成する。

【0038】

圧縮ガス出口２８及び噴射口３２は、ガス出口２８及び噴射口３２を流れる圧縮ガスの圧力低下を引き起こすベンチュリ効果を生み出すことによって噴霧器１０の圧力－流量関係を制御するように構成される。従って、噴霧器１０の動作中には、圧縮ガスがガス出口２８から出て噴射口３２に入り込み、流路３４内に発生した負圧によって液体２４を流体リザーバ２２から流体流路３４内に引き込む局所的真空を形成する。ガス出口２８の直径は、約０．０１０～０．０２５インチとすることができる。噴射口３２は、流体流路３４内に引き込まれた液状製剤２４が噴射口３２を通じてさらに引き込まれ、ガス出口２８から受け取られた圧縮ガスと完全に混合されるように、十分な真空が維持されることを確実にするように構成される。このプロセスは、液状製剤を霧化して、噴射口３２からエアロゾル流が排出されるようにする。その後、エアロゾル流は、周囲室内空気流に同伴して、以下でさらに説明するような、ユーザが吸入する周囲室内空気同伴エアロゾルスプレーをもたらす。いくつかの実装では、やはり以下でさらに説明するように、周囲室内空気流の同伴前又はこれと同時に、衝突部材によってエアロゾル流内の液体粒子をさらに霧化することもできる。

【0039】

キャップ４０は、ジャー２０に接続されて噴霧器内に内部チャンバ４２を定める。キャップ４０及びジャー２０は、互いに着脱可能に接続するように構成することができる。いくつかの実装では、キャップ４０が、ジャー２０のジャー締結具２９に確実に係合するように構成されたキャップ締結具４１を含む。キャップ締結具４１はキャップねじ山を含むことができ、ジャー締結具２９は、キャップねじ山に係合してキャップ４０をジャー２０にねじ係合させるジャーねじ山を含むことができる。例えば、ジャー２０の囲壁２１の近位端は、キャップ４０の遠位端から延びる環状接続カラー４３上に設けられた対応するキャップねじ山にねじ係合するジャーねじ山を含むことができる。他の実装では、キャップ４０をジャー２０にスナップ嵌め固定するために、キャップ締結具４１がフランジを含んでジャー締結具２９が突出部を含み、或いはキャップ締結具４１が突出部を含んでジャー締結具２９がフランジを含むことによって、フランジ及び突出部が互いに嵌合係合（ｍａｔｉｎｇｌｙ ｅｎｇａｇｅ）するように構成することができる。

【0040】

キャップは、内部チャンバ４２内に延びて周囲室内空気流の入口として機能するように構成された同伴ポート４４と、内部チャンバ４２内に位置して周囲室内空気流がエアロゾル流に同伴するための同伴経路を提供するように構成された同伴煙突４６と、ユーザに周囲室内空気同伴エアロゾルスプレーを送達するための、マウスピース又はマスクなどのユーザインターフェイスに取り外し可能に付着するように構成されたエアロゾルポート５６とを含む。煙突は、同伴ポート４４と流体連通する第１の開口部４６Ａと、内部チャンバ４２と流体連通する第２の開口部４６Ｂとを含む。同伴ポート４４、同伴煙突４６及びエアロゾルポート５６の各々は、概ね管状とすることができる。

【0041】

同伴煙突４４は、内部チャンバ４２内に向かう周囲室内空気流のための入口ポート、及びユーザの呼気流を排出するための出口ポートとしての役割を果たすように構成される。いくつかの実装では、同伴流路とは別の二次流路を含めることにより、呼気流に対する低い抵抗又は二次流路と連通する弁要素によってユーザによる呼気が二次流路を流れるようにすることができる。さらに、同伴ポート４４は、ＰＥＥＰ弁及びフィルタなどの様々な呼吸回路アクセサリに着脱可能に接続するように構成される。具体的には、このような呼吸回路アクセサリを受け入れるために、同伴ポート４４の外径を約１５ｍｍとすることができる。

【0042】

キャップ４０は、同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂの下方に間隔をあけたディスク又はバッフルなどのデフレクタベース５０も含む。デフレクタベース５０は、少なくとも１つの支持フィンによって支持され、図４及び図５に示すような３つの支持フィン４８Ａ、４８Ｂ、４８Ｃなどの複数の支持フィンによって支持することができる。各支持フィン４８Ａ、４８Ｂ、４８Ｃは、同伴煙突４６、キャップ４０の囲壁、又はこれらの組み合わせから延びることができる。いくつかの実装では、複数の支持フィン４８Ａ、４８Ｂ、４８Ｃが、同伴煙突４６の周辺部又はキャップ４０の囲壁の周囲で半径方向に等間隔を空けることができる。

【0043】

キャップ４０は、デフレクタベース５０の中心から噴射口３２に向かう方向に延びる衝突部材５２をさらに含む。衝突部材５２はドーム形とすることができ、第２の開口部４６Ｂを部分的に遮断することによって、ユーザの呼気が同伴煙突４６を通じて液状製剤を噴霧器外に運ぶのを防ぐように構成される。ドームは、約０．１２５インチの半径を有することができる。ドームの頂点は、デフレクタベース５０から所定の距離Ｄだけ離れて間隔を空けることができ、Ｄは約０．１８インチとすることができる。この配置は、液体が同伴流路を介して噴霧器外に噴霧されてユーザの手又は顔に降りかかるのを防ぐのに役立つ。また、同伴ポート４４の長手方向軸は、同伴ポート４４を通じてユーザの呼気をユーザから離して向け直すことによって、同伴流路を介して液体が噴霧器外に吹き出すことなどの悪影響からさらに保護するように、同伴煙突４６の長手方向軸に対して実質的に垂直に配置される。

【0044】

上述したように、液状製剤２４及び圧縮ガスは、噴霧器の動作中に噴射口３２から分散するとエアロゾル流を形成する。噴射口３２は、エアロゾル流内の液体粒子が衝突部材５２の表面に衝突できるように衝突部材５２の中心に隣接して整列することにより、エアロゾル流内の粒子をさらに霧化する。噴射口３２、及び衝突部材５２の中心は、噴射口３２から排出されたエアロゾル流がドーム形衝突部材の湾曲面にぶつかることによって、標的とするユーザの肺の下気道に堆積する１～５マイクロメートルの空気動力学的直径を有する呼吸可能なエアロゾル粒子を含むエアロゾル流を形成するように、約０．０１０インチとすることができる所定の距離Ｇだけ間隔を空けることができる。

【0045】

デフレクタベース５０と同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂとの間には、少なくとも１つの同伴通気口５４が間隔を空けて配置される。複数の支持フィン４８Ａ、４８Ｂ、４８Ｃを有する実装では、これに対応してデフレクタベース５０と同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂとの間に複数の同伴通気口５４が設けられて、各同伴通気口５４が隣接する支持フィン間に配置されるようになる。各同伴通気口５４は、同伴煙突４６を通じてエアロゾル流内に供給される周囲室内空気を素早く同伴して、ユーザが吸入する周囲空気同伴エアロゾルスプレーを形成するように構成される。

【0046】

使用中には、圧縮ガス入口２７から噴霧器１０内に高圧の圧縮ガスが入り込んで圧縮ガス通路２６内に移動する。ガス通路２６を流れる圧縮ガスは、ガス出口２８を流れる際に高速ガスに変換される。この高速ガスは、流体流路３４の一部を通過して噴射口３２に入り込み、リザーバ２２から流体流路３４を通じて液状製剤２４を噴射口３２内に引き込む真空を形成し、ここで液状製剤が圧縮ガスと混合される。上述したように、この液状製剤２４と圧縮ガスの複合流は、その後にエアロゾル流として噴射口３２から排出される。液状製剤が高圧ガスによって噴射口３２を通じてエアロゾル化されると、リザーバ２２から流体流路３４を通じて交換用の液状製剤２２が連続的に引き上げられる。エアロゾル流が衝突部材５２に接触すると、エアロゾル流内の粒子が内部チャンバ４２内でさらに霧化される。

【0047】

また、ガス出口２８及び噴射口３２において生み出されたベンチュリ効果も、同伴ポート４４及び同伴煙突４６によって定められた同伴経路を介して外部の周囲室内空気を内部チャンバ４２内に引き込む。この周囲室内空気は、噴霧速度、従って結果として得られる周囲空気同伴エアロゾルスプレーをユーザに送達する処理時間又は速度を高めるために、噴霧器の内部チャンバ４２に引き込まれてエアロゾル流に同伴する。周囲室内空気は、ベンチュリ効果に起因して噴霧器の内部チャンバ４２と外部周囲室内空気との間に生じる圧力差によって、同伴ポート４４の同伴流路及び同伴煙突４６を通じて自動的に内部チャンバ４２に引き込まれる。従って、ユーザは、呼吸中に噴霧器１０内への周囲室内空気流を高めるためにさらなる労力を費やす必要がない。

【0048】

各同伴通気口５４は、噴射口３２の付近に配置されて、上述したベンチュリ効果がエアロゾル流に同伴する周囲室内空気流を自動的に引き込んで噴霧器の全体的速度を高めるような寸法にされる。同伴通気口５４が大き過ぎる場合には、周囲室内空気がベンチュリ効果を介して噴霧器内に自動的に引き込まれなくなる。これとは逆に、同伴通気口５４が小さ過ぎる場合には、ユーザによる呼気が困難になる可能性があり、有害な流体蓄積が発生することによって薬剤の損失をもたらす恐れがある。従って、デフレクタベース５０は、噴霧速度を高める一方で１～５ミクロンの空気動力学的直径を有する室内空気同伴エアロゾル粒子ももたらすために、同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂから所定の距離Ｈだけ間隔を空ける。室内空気同伴エアロゾルスプレー中の粒子が１～５ミクロンの空気動力学的直径を有することを確実にするために、各同伴通気口の高さＨは、０インチよりも大きく約０．４５インチ以下である。いくつかの実装では、１～５ミクロンの空気動力学的直径を有するエアロゾルスプレーの粒子をもたらし続けながら、ジャーから生じたベンチュリによって周囲室内空気が素早く同伴することを確実にするために、各同伴通気口５４が約０．１２インチの高さＨを有する。周囲室内空気がエアロゾル流に素早く同伴することをさらに確実にするために、同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂは、約０．５９インチの直径及び約０．２７平方インチの断面積を有することができ、同伴ポート４４は、約０．５２インチの直径及び約０．２１平方インチの断面積を有することができる。

【0049】

各同伴通気口５４は、衝突部材５２に隣接して配置され、同伴煙突４６の長手方向軸を横切る方向に開口する。これにより、衝突部材において発生したエアロゾル流に周囲室内空気が同伴するとともに、内部チャンバ４２の外周において開口部５６Ａに向かい、同伴ポート５６を通じて素早く送達されてユーザによって吸入されることが可能になる。噴霧器がユーザによる吸気中及び呼気中に連続して使用されるように構成されたいくつかの実装では、噴霧器のリザーバ２２内に保持された液状製剤２４の汚染を防ぐために、エアロゾルポート５６が、その内部に位置して吸気中又は呼気中にユーザの口から生じるあらゆる唾液を収集するように構成された唾液捕獲部（ｓａｌｉｖａ ｃａｔｃｈ）５８を含むことができる。

【0050】

噴霧器の内部チャンバ４２内でエアロゾル流に周囲室内空気を同伴させると、エアロゾルポート５６を通じてユーザに排出される、結果として得られる周囲室内空気同伴エアロゾルスプレーの送達速度が高まる。具体的には、衝突部材５２において形成されるエアロゾル流に周囲室内空気が同伴すると、結果として得られる室内空気同伴エアロゾルスプレーが、ユーザによって吸入されるエアロゾルポート５６に向かって加速し、従って呼吸可能な薬剤が素早くユーザに送達される。また、周囲室内空気は、ユーザの努力を必要とせずにエアロゾル流に同伴して、噴霧器内への空気流を増強する。

【0051】

上述したように、エアロゾルポート５６を通じてユーザに排出される、結果として得られる室内空気同伴エアロゾル粒子の空気動力学的直径は、標的とする肺の下気道堆積にとって理想的な呼吸可能範囲である１～５ミクロンである。周囲室内空気がエアロゾル流に同伴すると、ユーザによって吸入されるエアロゾルポート５６を通じた、結果として得られる室内空気同伴エアロゾルスプレーの送達速度が高まる一方で、同伴煙突４６の第２の開口部４６Ｂに対するデフレクタベース５０の位置、及び噴射口３２に対する衝突部材５２の位置が、エアロゾルスプレーが同伴流路に入り込んで噴霧器の同伴ポート４４から吹き出るのを防ぐ。液状製剤を素早く噴霧しながら有益な粒子サイズ分布を維持し続ける噴霧器１０の能力は、ユーザの治療時間を短縮し、従って治療中に介護者がユーザと過ごす時間も短縮し、これによって臨床ワークフロー効率を改善するのに役立つことができる。治療時間が短くなると、使用中に噴霧器１０を保持するために必要な時間も短くなるので、ユーザコンプライアンスがさらに良好になる。

【0052】

詳細な仕様からは、本開示の多くの特徴及び利点が明らかであり、従って添付の特許請求の範囲では、本開示の実際の趣旨及び範囲に含まれる本開示の全てのこのような特徴及び利点を対象とするように意図される。端点による数値範囲の記載は、その範囲内及びその境界上の全ての数字及び部分範囲を含む（例えば、１～４は、１、１．５、１．７５、２、２．３、２．６、２．９など、及び１～１．５、１～２、１～３、２～３．５、２～４、３～４などを含む）。さらに、当業者には数多くの修正例及び変形例が容易に浮かぶと思われるので、図示し説明した正確な構造及び動作に本開示を限定することは望ましいことではなく、従って全ての好適な修正物及び同等物を本発明の範囲に含めることができる。

【符号の説明】

【0053】

１０ 噴霧器
２０ ジャー
２１ 外囲壁
２２ リザーバ
２３ 圧縮ガスノズル
２４ 液体（液状製剤）
２６ 圧縮ガス通路
２７ ガス入口
２８ ガス出口
２９ ジャー締結具
３０ ジェット
３２ 噴射口
３４ 流体流路
４０ キャップ
４１ キャップ締結具
４２ 内部チャンバ
４３ 環状接続カラー
４４ 同伴ポート
４６ 同伴煙突
４６Ａ 第１の開口部
４６Ｂ 第２の開口部
４８Ａ 支持フィン
４８Ｂ 支持フィン
５０ デフレクタベース
５２ 衝突部材
５４ 同伴通気口
５６ 同伴ポート
５６Ａ 開口部
５８ 唾液捕獲部

【図1】

【図2】

【図3】

【図3a】

【図4】

【図5】

【手続補正書】

【提出日】2021-12-17

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

噴霧器であって、
液状製剤を保持するように構成されたリザーバと、
圧縮ガスを受け取るように構成されたジェットと、
前記リザーバと流体連通する流体通路と、
前記リザーバと流体連通する内部チャンバと、
前記内部チャンバと流体連通するポートであって、このポートから周囲空気を受け入れる前記ポートと、
前記内部チャンバと前記ポートに流体連通する通気口と、を有し、
前記ジェットからの圧縮ガスの流れにより、周囲空気が前記通気口を通って前記内部チャンバ内に引き込まれるように構成されている、噴霧器。

【請求項2】

前記ジェットからの圧縮ガスの流れが、前記内部チャンバと外部周囲環境との間に圧力差を生じさせ、周囲空気が前記通気口を通って前記内部チャンバ内に引き込まれるように構成されている、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項3】

更に、前記ポートに流体連通する煙突を有し、
前記噴霧器は、この噴霧器のユーザが吸入及び呼気する間、液体製剤を連続して噴霧し霧化するように構成され、
前記ポートは、第１の流路に沿って周囲空気を受け入れるように構成され、
前記煙突は、この煙突を通る第２の流路を定め、この第２の流路は前記第１の流路と垂直である、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項4】

更に、前記ポート外で且つ外部周囲環境の流路から離れている第２の流路を有し、ユーザによる呼気が前記第２の流路を流れる、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項5】

更に、前記ジェットの上方で且つ並んで配置された衝突部材を有し、エアロゾル流内の粒子が前記衝突部材に衝突することにより霧化され、前記衝突部材は前記通気口の下方に位置し高さがある、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項6】

前記通気口の高さは、０インチよりも大きく０．４５インチ以下である、請求項５に記載の噴霧器。

【請求項7】

更に、前記通気口の下方で前記衝突部材の上方に位置するデフレクタべースと、前記ポートに流体連通する煙突と、を有し、前記通気口の高さは、前記デフレクタべースと前記煙突の壁との間に定められる、請求項５に記載の噴霧器。

【請求項8】

前記煙突の壁は、前記デフレクタべースよりも前記ジェットからより遠くに離れて位置している、請求項７に記載の噴霧器。

【請求項9】

前記衝突部材は、ドーム形状で且つ円弧形状であり、前記噴霧器は、この噴霧器のユーザが吸入及び呼気する間、液体製剤を連続して噴霧し霧化するように構成されている、請求項５に記載の噴霧器。

【請求項10】

更に、前記ポートを備えたキャップと、このキャップに着脱可能に接続されたジャーとを有し、前記ジャーはリザーバを備え、前記キャップと前記ジャーは前記内部チャンバを一緒に定める、請求項１に記載の噴霧器。

【請求項11】

噴霧器であって、
圧縮ガスを受け入れるように構成された通路であって、この通路がガス入口とガス出口を備えている前記通路と、
液体製剤を保持するように構成されたリザーバと、
このリザーバと流体連通する流体通路と、
前記リザーバと流体連通する内部チャンバと、
圧縮ガスを受け入れるように構成されたジェットであって、このジェットはジェットの端部に位置する噴射口を備える前記ジェットと、を有し、
前記ガス出口及び前記ジェットからの圧縮ガスの流れにより、液体製剤が前記流体通路に沿って且つ前記噴射口から圧縮ガスとともに引き込まれて、エアロゾル流を生じるように構成され、
前記噴射口は、この噴射口の下流流路に沿って断面積が増大している、噴霧器。

【請求項12】

前記噴射口は、前記ガス出口の断面積よりも大きな断面積を有する、請求項１１に記載の噴霧器。

【請求項13】

更に、前記内部チャンバと流体連通するポートであって、このポートはエアロゾル流をこのポートに向かわせる前記ポートと、このポート内に延びる唾液捕獲部と、を有する、請求項１１に記載の噴霧器。

【請求項14】

更に、前記内部チャンバと流体連通するポートであって、このポートが第１の流路に沿ってポートを通って周囲空気を受け入れるように構成された前記ポートと、
このポートに流体連通する煙突であって、この煙突が煙突を通る前記第１の流路に垂直な第２の流路を定める前記煙突と、を有し、
前記噴霧器は、この噴霧器のユーザが吸入及び呼気する間、液体製剤を連続して噴霧し霧化するように構成されている、請求項１１に記載の噴霧器。

【請求項15】

噴霧器であって、
液体製剤を保持するように構成されたリザーバと、
圧縮ガスを受け入れるジェットと、
前記リザーバと流体連通する内部チャンバと、
この内部チャンバと流体連通するポートであって、このポートがポートを通って周囲空気を受け入れるように構成された前記ポートと、
前記ポートと流体連通する煙突と、を有し、
前記噴霧器は、この噴霧器のユーザが吸入及び呼気する間、液体製剤を連続して噴霧し霧化するように構成され、
前記ポートは、このポートを通る吸入のための吸入路とポートを通る呼気のための呼気路を提供するように構成されている、噴霧器。

【請求項16】

更に、前記ポートに流体連通する煙突を有し、前記ポートは第１の流路に沿って第１の流路を通って周囲空気を受け入れるように構成され、
前記煙突は前記第１の流路に垂直な前記煙突を通る第２の流路を定める、請求項１５に記載の噴霧器。

【請求項17】

更に、衝突部材であって、エアロゾル流内の粒子が前記衝突部材に衝突することにより霧化される前記衝突部材と、
この衝突部材の上方に位置するデフレクタべースと、
前記衝突部材の上方に位置する通気口と、を有し、
前記通気口の高さは、前記煙突の壁と前記デフレクタべースとの間に定められる、請求項１６に記載の噴霧器。

【請求項18】

前記ポートの長手方向軸は、前記煙突の長手方向軸に垂直である、請求項１６に記載の噴霧器。

【請求項19】

前記ポートは第１のポートであり、前記噴霧器は、更に、前記内部チャンバと流体連通する第２のポートを有し、この第２のポートはエアロゾル流をこの第２のポートに向かわせるように構成され、前記第２のポートは、前記第１のポートに対して角度が付けられている、請求項１５に記載の噴霧器。

【請求項20】

更に、前記第２のポート内に位置する唾液捕獲部を有する、請求項１９に記載の噴霧器。