特開 2023-115253 フレア状カプセル変形を伴う再装填可能なクリップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023115253

(43)【公開日】2023-08-18

(54)【発明の名称】フレア状カプセル変形を伴う再装填可能なクリップ

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20230810BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

【審査請求】有

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023106104

(22)【出願日】2023-06-28

(62)【分割の表示】P 2021566563の分割

【原出願日】2020-06-18

(31)【優先権主張番号】62/874,679

(32)【優先日】2019-07-16

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】マレー、コリン

(72)【発明者】

【氏名】ストック、ヘンリー

(72)【発明者】

【氏名】レーティネン、ローリー エイ．

(72)【発明者】

【氏名】アシュトン、ケイトリン ビンツ

(57)【要約】

【課題】止血クリップは、管腔の穿孔の閉鎖に加えて、例えば、粘膜／粘膜下欠損、出血性潰瘍、動脈、ポリープ、憩室の止血のために使用され得る。
【解決手段】クリッピングシステムは、一対のクリップアームを有するクリップを含み、クリップアームの近位端は、開いた構成と閉じた構成との間で移動するように、カプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられる。カプセルの近位端は、そこから近位に延在する連結タブを含む。アプリケータは、長尺状の可撓部材およびそれを通って延在する制御部材を含む。前記制御部材は、クリップアセンブリを開いた構成と閉じた構成との間で移動するように一対のクリップアームに連結された遠位端を含む。前記長尺状の可撓部材の遠位端は、前記ブッシングの対応する係合構成に係合するように、前記連結タブが第１傾斜面に沿って摺動する前記第１傾斜面と、前記第１傾斜面の近位の第２傾斜面とを含むブッシングを含み、前記連結タブは、展開構成に可塑的に変形するように前記第２傾斜面に沿って摺動可能である。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

一対のクリップアームを含むクリップであって、前記クリップアームのそれぞれは、近位端から遠位端に延在し、前記クリップアームの近位端は開いた構成と閉じた構成との間で移動するようにカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられ、前記カプセルの近位端は、前記近位端から近位に延在する複数の連結タブを含む、前記クリップと、
長尺状の可撓部材およびそれを通って延在する制御部材とを含むアプリケータであって、前記制御部材は、前記開いた構成と前記閉じた構成との間で前記クリップを移動させるために前記クリップアームに連結されるように構成された遠位端を含み、前記長尺状の可撓部材の遠位端は、前記連結タブの係合構成がブッシングの切欠きに係合するまで前記連結タブが摺動する第１傾斜面と、前記第１傾斜面の近位の第２傾斜面とを含んだ前記ブッシングを含み、前記ブッシングの前記切欠きは、前記第１傾斜面および前記第２傾斜面の間の前記ブッシングの周面の周りに延在し、前記切欠きは、前記第１傾斜面の近位端と前記第２傾斜面の遠位端とを画定するものであり、前記連結タブは、前記連結タブが前記カプセルの長手軸から離れて移動して、前記ブッシングを前記連結タブから解放する展開構成に可塑的に変形するように、前記第２傾斜面に沿って摺動可能であり、前記連結タブが、前記展開構成になるよう移動するとき、前記連結タブの前記係合構成は、当該係合構成の延出元の前記連結タブに対して可塑的に変形され曲げられる、前記アプリケータとを含む、組織を治療するための再装填可能なクリッピングシステム。

【請求項2】

前記第１傾斜面の前記近位端における前記ブッシングの直径は、前記第２傾斜面の前記遠位端における前記ブッシングの直径より大きい請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記係合構成が前記切欠きの周りに配置される時、前記連結タブがその初期構成に戻り、かつ、前記係合構成が前記切欠き内に受け入れられて前記カプセルを前記ブッシングに結合させるように、前記連結タブは、前記連結タブが前記第１傾斜面に沿って摺動するとき、弾性的に変形可能である請求項１または２に記載のシステム。

【請求項4】

前記第１傾斜面および前記第２傾斜面のそれぞれは、その遠位端に向かって先細りする前記ブッシングの円錐形状部分を画定する請求項１～３のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項5】

前記連結タブの前記係合構成は、前記連結タブのそれぞれの近位端から半径方向内向きに延在する係合要素を含む請求項１～４のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項6】

前記連結タブのそれぞれの前記係合要素は、前記カプセルの長手軸に対して実質的に直交するように延在する請求項５に記載のシステム。

【請求項7】

前記クリップアームの前記近位端は、前記制御部材の拡大された遠位端と結合可能なヨークを介して互いに連結される請求項１～６のいずれか１項に記載のシステム。

【請求項8】

前記ヨークは、所定の力が加えられたとき分離するように構成される位置において、互いに連結された近位部分および遠位部分を含む請求項７に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は内視鏡装置に関連し、特に、消化管に沿った組織を治療するための内視鏡クリッピング装置に関連する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡消化器の（ＧＩ）処置中、患者は、ＧＩ管の壁に穴が開くリスクがある場合があるか、または、処置の一部としてＧＩ管壁の閉鎖を必要とする場合がある。

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0003】

止血クリップは、管腔の穿孔の閉鎖に加えて、例えば、粘膜／粘膜下欠損、出血性潰瘍、動脈、ポリープ、憩室の止血のために使用され得る。欠損のサイズに応じて、複数のクリップが使用される場合がある。

【課題を解決するための手段】

【0004】

本開示は、一対のクリップアームを含むクリップを含む、組織治療用の再装填可能なクリッピングシステムに関連し、クリップアームのそれぞれは近位端から遠位端に延在し、クリップアームの近位端は、開いた構成と閉じた構成との間で移動するようにカプセルのチャネル内に摺動可能に受け入れられる。カプセルの近位端は、それから近位に延在する複数の連結タブを含む。アプリケータは、長尺状の可撓部材およびそれを通って延在する制御部材を含み、制御部材は、開いた構成と閉じた構成との間でクリップアセンブリが移動するように、クリップアームに連結されるように構成された遠位端を含む。長尺状の可撓部材の遠位端は、第１傾斜面であって、連結タブの係合構成がブッシングの対応する係合構成に係合するまで、連結タブは第１傾斜面に沿って摺動する第１傾斜面と、第１傾斜面の近位である第２傾斜面とを含むブッシングを含み、連結タブは、第２傾斜面に沿って摺動可能であり、連結タブがカプセルの長手軸から離れて移動されてそこからブッシングを解放する展開構成に向かって可塑的に変形する。

【0005】

一実施形態において、ブッシングの対応する係合構成は、第１傾斜面と第２傾斜面との間に、ブッシングの周面の周りに延在する切欠きであり得、切欠きは、第１傾斜面の近位端および第２傾斜面の遠位端を画定する。

【0006】

一実施形態において、第１傾斜面の近位端におけるブッシングの直径は、第２傾斜面の遠位端におけるブッシングの直径より大きくてよい。
一実施形態において、係合構成が切欠きの周りに配置される時、連結タブがその初期構成に戻り、かつ、係合構成が切欠き内に受け入れられてカプセルをブッシングに結合させるように、連結タブが第１傾斜面に沿って摺動するとき、連結タブは、弾性的に変形可能であり得る。

【0007】

一実施形態において、第１傾斜面および第２傾斜面のそれぞれは、その遠位端に向かって先細りする前記ブッシングの円錐形状部分を画定し得る。
一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、連結タブのそれぞれの近位端から半径方向内向きに延在する係合要素を含み得る。

【0008】

一実施形態において、連結タブのそれぞれの係合要素は、カプセルの長手軸に対して実質的に直交するように延在し得る。
一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、カプセルの長手軸に向かって内向きに延在する打出し突起部を含み得る。

【0009】

一実施形態において、クリップアームの近位端は、制御部材の拡大された遠位端と結合可能なヨークを介して互いに連結され得る。
一実施形態において、ヨークは、所定の力が加えられるとき、分離するように構成される位置において互いに連結される近位部分および遠位部分を含み得る。

【0010】

本開示はまた、一対のクリップアームを含むクリップ装置に関連し、クリップアームのそれぞれは近位端から遠位端に延在し、カプセルは、近位端から遠位端に長手方向に延在し、かつ、カプセルから延在するチャネルを含み、クリップアームの近位端は、開いた構成と閉じた構成との間で移動するようにチャネル内に摺動可能に受け入れられる。複数の連結タブは、カプセルの近位端から近位に延在し、連結タブのそれぞれは、アプリケータのブッシングの周面の周りに延在する切欠きに係合するように、連結タブからカプセルの長手軸に延在する係合構成を含む。連結タブは、初期構成から展開構成に移動可能であり、展開構成において、連結タブは、連結タブからブッシングを解放するように、カプセルの長手軸から離れる方向に可塑的に変形される。

【0011】

一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、連結タブのそれぞれの近位端からカプセルの長手軸に実質的に直交するように半径方向内向きに延在する係合要素を含み得る。

【0012】

一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、打出し突起部を含み得る。
一実施形態において、連結タブのそれぞれは、連結タブを通って延在する窓を含み得る。

【0013】

一実施形態において、クリップアームの近位端は制御部材の拡大された遠位端と結合可能なヨークを介して互いに連結され得る。
本開示はまた、再装填可能なクリッピングシステムを使用した組織を治療するための方法に関連する。連結タブの係合構成がブッシングの対応する係合構成に係合するまで、連結タブがカプセルの近位端において、ブッシングに沿った第１傾斜面に沿って摺動するように、クリップは、アプリケータの制御部材をクリップのクリップアームに結合することによって、かつ、ブッシングをカプセルの近位端に遠位に挿入することによって、アプリケータ上に装填される。装填されたクリップアセンブリは、内視鏡の作業チャネルを介して、生体内の標的部位に挿入される。標的組織がクリップアームの遠位端の間に把持されるまで、制御部材をカテーテルに対して長手方向に移動させることによって、クリップは、クリップアームの遠位端が互いに離れる開いた構成と、クリップアームの遠位端が互いに向かって移動する閉じた構成との間で移動する。クリップアームは、閉じた構成においてカプセルに対して固定される。連結タブがブッシングの第２傾斜面に沿って近位に摺動するまで制御部材をクリップアームに対して近位に引くことによってクリップアセンブリはアプリケータから展開され、連結タブが初期構成から、連結タブがカプセルの長手軸から離れる方向に移動して、連結タブからブッシングを解放する展開構成に可塑的に変形する。

【0014】

一実施形態において、ブッシングの対応する係合構成は、切欠きが第１傾斜面の近位端と第２傾斜面の遠位端とを画定するように、第１傾斜面と第２傾斜面との間のブッシングの周面の周りに延在する切欠きである。

【0015】

一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、係合要素が切欠き内に受け入れられるように連結タブの近位端から半径方向内向きに延在する係合要素を含む。
一実施形態において、展開中、第２傾斜面の遠位端は、係合要素上に遠位の力を加え、第２傾斜面に沿って摺動するように、係合要素はそれぞれ対応する連結タブに対して曲げられる。

【0016】

一実施形態において、それら複数の連結タブの係合構成は、ブッシングの周面の周りに延在する、対応するサイズおよび形状にされる切欠き内に受け入れられる連結タブのそれぞれに沿って延在する打出し突起部を含む。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】本開示の一例示的実施形態によるクリッピングシステムの一部の縦断面図。

【図2】図１のシステムによるクリップの遠位部の別の縦断面図。

【図3】図１のシステムによるアプリケータの斜視図。

【図4】図１のシステムによる係合前のカプセルおよびブッシングの拡大された縦断面図。

【図5】図１のシステムによって係合されたカプセルおよびブッシングの拡大された縦断面図。

【図6】図１のシステムによる初期展開ステージ中のカプセルおよびブッシングの拡大された縦断面図。

【図7】図１のシステムによるカプセルからのブッシングの解放時のカプセルおよびブッシングの拡大された縦断面図。

【図8】図１によるシステムのためのカプセルの代替的実施形態のカプセルの斜視図。

【図9】図１のシステムによるカートリッジの一部の斜視図。

【図10】本開示の別の例示的実施形態によるカプセルおよびブッシングの拡大された縦断面図。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本開示は、以下の説明および添付の図面を参照してさらに理解することができ、同様の要素は同じ参照番号で参照される。本開示はクリッピングシステムに関連し、特に、クリップは内視鏡処置の前にアプリケータの遠位端上に装填され得る再装填可能な内視鏡クリッピングシステムに関連する。クリップが体内の所望の標的領域に展開されると、アプリケータアセンブリは新たなクリップを再装填され得る。脱落した部品（例えば、クリップの展開時に身体内に残される部品）は、通常の状況下で身体を自然に通過するが、脱落した部品は閉鎖後に、より大きな欠損に閉じ込められ得る。

【0019】

本開示の例示的な複数の実施形態は、所望のように組織をクリップするために開いた構成と閉じた構成との間で移動するための、カプセル内で摺動可能なクリップアームを含むクリップを含む。カプセルの近位端は、クリップとアプリケータとの直接解放可能な連結を容易にする連結タブを含み、これは、クリップの展開時、身体内の脱落した部品の可能性を最小化または排除する。本明細書に使用されるとき、近位および遠位という用語は、それぞれ、装置のユーザに向かう方向およびユーザから離れる方向を指すことを意図していることが当業者によって理解されるであろう。

【0020】

図１～９に示されるように、再装填可能なクリッピングシステム１００は、その中に標的組織をクリップするためにシステム１００を体内に挿入する前に、アプリケータ１０４上に装填されるように構成されたクリップ１０２を含む。クリップ１０２は、一対のクリップアーム１０６を含み、前記一対のクリップアーム１０６の近位端１１０は、カプセル１０８内に摺動可能に受け入れられて、クリップアーム１０６は、複数のクリップアーム１０４の複数の遠位端１１２が互いに離間する開いた構成と、複数の遠位端１１２が組織を把持するように互いに引き寄せられる閉じた構成との間で移動し得る。カプセル１０８の近位端１１４は、そこから近位に延在し、例えば、アプリケータ１０４のブッシング１１８がカプセル１０８の近位端１１４に挿入されたとき、クリップ１０２をアプリケータ１０４に結合するためにそれら連結タブ１１６がブッシング１１８の対応する部分に係合するように構成された複数の連結タブ１１６を含む。ブッシング１１８がカプセル１０８に結合するとき、アプリケータ１０４の制御部材１２０の拡大された遠位端１２２は、カプセル１０８に対する制御部材１２０の長手方向の移動によってクリップ１０２を開いた構成と閉じた構成との間で移動させられるように、クリップアーム１０６に結合される。

【0021】

以下にさらに詳細に記載されるように、標的組織がクリップされると、所望のように、システム１００のユーザ（例えば、医師）は展開プロセスを開始し、それら連結タブ１１６がカプセル１０８の中心線から離れて可塑的に変形することをもたらし、ブッシング１１８が連結タブ１１６から解放される。それら連結タブ１１６は、破断することなく可塑的に変形されて、ブッシング１１８を解放するので、クリップ１０２の展開は、身体内に脱落した部品が残ることにはつながらない。アプリケータ１０４は、クリップ１０２が体内に展開された後、新たなクリップ１０２がアプリケータ１０４上に装填され得るように構成され、同じアプリケータ１０４が新たなクリップ１０２を体内の標的組織の第２の部分に送達するために使用され得る。この実施形態による各クリップ１０２は、カートリッジ１２４内に格納され、クリップアセンブリ１０２をアプリケータ１０４上に装填することを容易にする。

【0022】

図１および２に示されるように、クリップ１０２は前記一対のクリップアーム１０６を含み、それらの近位端１１０は、この実施形態において、カプセル１０８内に摺動可能に受け入れられたヨーク１２６を介して互いに連結される。この実施形態において、クリップアーム１０６は開いた構成に向かって付勢され、カプセル１０８によって拘束されていないとき、それらの自然なバイアス下で前記一対のクリップアーム１０６の遠位端１１２は互いに離れて広がり、その間に組織を受けるようにした開いた構成に移動する。いくつかの実施形態において、クリップアーム１０６は、閉じた構成に付勢されてもよい。クリップアーム１０６はカプセル１０８に引き込まれるとき、カプセル１０８はクリップアーム１０６を拘束し、組織がそれらの間で把持され得るように、それらの遠位端１１２を共に保持する。ヨーク１２６は、開いた構成と閉じた構成との間でカプセル１０８に対して近位に、および遠位に、クリップアーム１０６を移動するように、カプセル１０８内で長手方向に摺動可能である。

【0023】

それらクリップアーム１０６のそれぞれは、ヨーク１２６に連結された近位端１１０から遠位端１１２に延在する。クリップアーム１０６のうちの一方または両方の遠位端１１２は、それらの遠位端１１２の間で組織を把持するように構成された先端、例えば、歯、突起、スパイクまたは他の構造を含む先端を備え、それらの先端は他方のクリップアーム１０６に向かって横方向内向きに延在する先端を含み得る。クリップアーム１０６のうちの一方または両方は、標的組織が所望のようにクリップアーム１０６によって把持された後、組織把持構成でクリップアーム１０６を固定するように構成されたロッキング機構をも含み得る。一実施形態において、クリップアーム１０６のうちの一方または両方は、そこから横方向に外向きに伸びるロッキングタブを含み、ロッキングタブは、クリップアーム１０６が所定の距離でカプセル１０８内に引き込まれたとき、カプセル１０８の一部と係合するように構成される。例えば、ロッキングタブは、対応するサイズ、形状、および配置のロッキングウィンドウ内に受けられ得、組織把持構成においてカプセル１０８に対してクリップアーム１０６を固定するためにカプセル１０８の壁の中へ、または壁を通って、横方向に延在し得る。

【0024】

ヨーク１２６は、クリップアーム１０６の近位端１１０に連結され、制御部材１２０の拡大された遠位端１２２に連結されるように構成される。この実施形態において、ヨーク１２６は、所定の閾値を超える力を受けたとき、破損または分離するように構成された位置１３２において互いに連結された近位部分１２８および遠位部分１３０を含む。例えば、位置１３２は溶接部、直径が減少した部分、または十分な力が加えられたときに破壊するか、またはその他切り離される接着剤を含み得る。遠位部分１３０は、例えば、そこから延在し、かつ、クリップアーム１０６の近位部分を通って延びる対応するサイズおよび形状の開口部内に受けられる一対の突起を介して、クリップアーム１０６の近位部分に係合するように構成され、それにより、クリップアーム１０６が互いに対して所定の位置に保持される。

【0025】

近位部分１２８は、制御部材１２０の拡大された遠位端１２２に係合するように構成される。一実施形態において、近位部分１２８は、拡大された遠位端１２２を受け入れるサイズおよび形状にされたキャビティ１３４と、キャビティ１３４からヨーク１２６の近位端１３８まで近位に延びる長手スロット１３６とを含む。長手スロット１３６は、拡大された遠位端１２２から近位に延在する制御部材１２０の一部を受け入れるサイズおよび形状にされる。一実施形態において、近位端１３８における長手スロット１３６の開口部は、アプリケータ１０４上にクリップ１０２を装填している間、長手スロット１３６を通って遠位に、かつ、キャビティ１３４内に、拡大された遠位端１２２を挿入することを容易にするために、その遠位端に向かって先細りする角度付き表面１４０を含む。キャビティ１３４および長手スロット１３６は、拡大された遠位端１２２がキャビティ１３４内に一旦受け入れられれば、拡大された遠位端１２２が、そこから近位に引き出されることが防止されるように構成される。したがって、カプセル１０８に対する制御部材１２０の長手方向の移動により、クリップアーム１０６が開いた構成と閉じた構成との間で移動する。

【0026】

カプセル１０８は、近位端１１４から遠位端１４２に長手方向に延在し、それを通って長手方向に延在するチャネル１４４を含む。チャネル１４４は、その中にヨーク１２６とクリップアーム１０６とを摺動可能に受け入れるサイズおよび形状にされる。上述したように、この実施形態のカプセル１０８はまた、クリップアーム１０６の対応するロッキング機構（例えば、ロッキングタブ）と係合するためにロッキング構造（例えば、ロッキング窓）を含む。カプセル１０８は、複数の連結タブ１１６を含み、それらは初期構成において、近位端１１４の周面の周りで近位端１１４から近位に延在し、そこから半径方向外向きにフレア状に広がる。特に、連結タブ１１６のそれぞれの近位端１４６が実質的にフレア状の端部を形成して長手軸から離れて延在するように、連結タブ１１６のそれぞれはカプセル１０８の長手軸に対して角度をもって延在する。

【0027】

連結タブ１１６のそれぞれの近位端１４６は、そこから横方向にカプセル１０８の長手軸に向かって延在する係合要素１４８をさらに含む。一実施形態において、係合要素１４８は、実質的に長手軸に直交するように延在する。以下でさらに詳細に説明されるように、係合要素１４８は、アプリケータ１０４のブッシング１１８の対応する切欠きまたは凹部１５０に係合するように構成される。一実施形態において、カプセル１０８は４つの連結タブ１１６を含む。以下に記載のように、連結タブ１１６がブッシング１１８に係合するように構成される限り、カプセル１０８が任意の数の連結タブ１１６を含み得ることが当業者に理解されるであろう。

【0028】

図３に示されるように、アプリケータ１０４は、例えば、アプリケータ１０４をクリップ１０２に連結するためのブッシング１１８を含む遠位端に、標的組織をクリップしている間、体の外側にとどまるハンドル部分１５４に連結された近位端から延在する例えばカテーテルなど可撓部材１５２を含む。制御部材１２０は可撓部材１５２を通って延在し、制御部材１２０の近位端はハンドル部分１５４に連結され、そのハンドル部分１５４は、クリップ１０２がアプリケータ１０４に一旦装填されたときに、クリップ１０２の移動を制御するためのアクチュエータを含む。

【0029】

この実施形態において、ブッシング１１８は、可撓部材１５２の遠位端に連結され、カプセル１０８の連結タブ１１６を介してクリップ１０２に連結されるように構成される。ブッシング１１８は、近位端１５５から遠位端１５６に延在し、それを通って延在するチャネル１５８を含む。近位端１５５は可撓部材１５２の遠位端に連結されるが、遠位端１５６は連結タブ１１６を係合するように構成される。ブッシング１１８がカプセル１０８に連結されるとき、ブッシング１０８のチャネル１５８は、カプセル１０８のチャネル１４４と実質的に位置合わせされる。

【0030】

ブッシング１１８の遠位部分に沿った外面１６０は、ブッシング１１８の遠位部分がその近位端１１４において連結タブ１１６を介して形成されるカプセル１０８のフレア状の端部と係合することを容易にする第１傾斜面１６２と、クリップ１０２の展開中に、ブッシング１１８からのカプセル１０８の分離を容易にする第２傾斜面１６４とを含む。第１傾斜面１６２および第２傾斜面１６４は、一実施形態において、ブッシング１１８の円錐部分を実質的に画定するように、ブッシング１１８の周面の周りに延在する。切欠き１５０は、切欠き１５０が第１傾斜面１６２の近位端１６６および第２傾斜面１６４の遠位端１６８を画定するように、第１傾斜面１６２と第２傾斜面１６４との間において、ブッシング１１８の周面の周りに延在する。切欠き１５０は、連結タブ１１６の係合要素１４８のサイズおよび形状に対応するようなサイズおよび形状にされる。

【0031】

第１傾斜面１６２は遠位端１５６に向かって先細りし、カプセル１０８の近位端において、連結タブ１１６を介して形成されるフレア状の端部内へのブッシング１１８の挿入を容易にする。特に、図４に示されるように、カプセル１０８がブッシング１１８を越えて近位に引き込まれると、連結タブ１１６は、連結タブ１１６のそれぞれの係合要素１４８が第１傾斜面１６２に沿って摺動するにつれて、弾性的に変形する（例えば、半径方向外向きに拡張する）。係合要素１４８が切欠き１５０の周りに配置されると、図５に示されるように、連結タブ１１６は初期構成に戻り（例えば、切欠き１５０は要素１４８の自然なバイアスのために、要素１４８が半径方向内向きに屈曲することを可能にする）、係合要素１４８が切欠き１５０内に受けられ、カプセル１０８が連結タブ１１６を介してブッシング１１８の上にスナップ嵌めされる。一旦、係合要素１４８が切欠き１５０内に受け入れられて係合すると、クリップ１０２は、展開されるまでブッシング１０４に結合したままである。

【0032】

第２傾斜面１６４は、その遠位端１６８に向かって先細りしている。一実施形態において、第２傾斜面１６４の遠位端１６８におけるブッシング１１８の直径は、第１傾斜面１６２の近位端１６６におけるブッシング１１８の直径より小さい。以下でさらに詳細に説明されるように、クリップ１０２が所望のように標的組織の上にクリップされるとき、クリップアーム１０６が（例えば、カプセル１０８のロッキング窓内に受けられるクリップアーム１０６のロッキングタブにより）カプセル１０８に対して閉じた構成で固定されるまで、制御部材１２０はカプセル１０８に対して近位に引かれ得る。

【0033】

図６に示されるように、この時点の後の制御部材１２０のさらなる近位移動は、十分な近位の力が加えられると、係合要素１４８は、連結タブ１１６に対して曲げられ、第２傾斜面１６４に沿って摺動するように、ブッシング１１８に対して近位にカプセル１０８を引く。連結タブ１１６が第２傾斜面１６４に沿って近位に摺動すると、それら連結タブ１１６の近位端１４６は、カプセル１０８の長手軸からさらに離れて、この半径方向外向きにフレア状の形で可塑的に変形される程度まで連結タブ１１６の長手軸に対する角度が増加する展開構成に向かって移動する。換言すれば、図７に示されるように、連結タブ１１６は、永久に半径方向外向きに変形されるので、ブッシング１１８は、身体内に脱落した部品を残すことなく、カプセル１０８から解放され、取り外され得る。

【0034】

一実施形態において、複数の連結タブ１１６は、アプリケータ１０４上にクリップ１０２を装填する間に必要とされる僅かな弾性変形を許容するように選択された金属で形成され、クリップ１０２の展開中に可塑的に変形し得る。例えば、連結タブ１１６は、３００シリーズステンレス鋼などのステンレス鋼から作られ得る。一実施形態において、それら連結タブ１１６を含むカプセル１０８全体は、同じ材料から作られ得る。連結タブ１１６の塑性変形を引き起こすのに必要な力は、例えば、連結タブ１１６の数を調整することによっておよび／または連結タブ１１６を形成するために使用される材料の量を調整することによって制御され得ることが当業者に理解されるであろう。図８に示されるように、例えば、別の代替的実施形態にしたがって、カプセル１０８’は、カプセル１０８’の近位端１１４’において６つの連結タブ１１６’を含み得、それら連結タブ１１６’のそれぞれは、連結タブ１１６’がより少ない材料を含み、したがって展開中、連結タブ１１６より容易に外向きに変形するように、連結タブ１１６’を通って延在する窓１７０’を含む。

【0035】

アプリケータ１０４に装填される前に、クリップ１０２は、カートリッジ１２４内に格納され得、アプリケータ１０４上へのクリップアセンブリ１０２の装填を容易にするように構成される。カートリッジ１２４は、ベース１２５および蓋（図示せず）を含む貯蔵コンテナとして構成され得、その中にクリップ１０２を収容するためのサイズおよび形状にされるスペース１７２が画定される。この実施形態において、クリップ１０２は、開いた構成において、カートリッジ１２４内に格納される。カートリッジ１２４は近位開口部１７４を含み、それを通ってアプリケータ１０４の遠位部分が、以下でさらに詳細に説明されるように、クリップアセンブリ１０２に結合するように挿入され得る。カートリッジ１２４は、アプリケータ１０４上へのクリップ１０２の装填を容易にするように構成された配置においてクリップ１０２を保持する。図９は、コンテナ１２４のベース１２５のみ示すが、同一の構成の蓋が、クリップ１０２を完全に封入するようにベース１２５に結合し得ることに留意されたい。

【0036】

アプリケータ１０４上にクリップ１０２を装填するための例示的な方法に従って、ブッシング１１８を含むアプリケータ１０４の遠位部分は、カートリッジ１２４の近位開口部１７４を通って挿入される。制御部材１２０の拡大された遠位端１２２は、拡大された遠位端１２２がキャビティ１３４内に受け入れられるまで、ブッシング１１８を通過して遠位に挿入されるように、ヨーク１２６の長手スロット１３６を通って遠位に移動される。係合要素１４８が切欠き１５０に受け入れられるまで、連結タブ１１６の係合要素１４８がブッシング１１８の第１傾斜面１６２に沿って近位に摺動するように、カプセル１０８をブッシング１１８に対して近位に引くことによって（またはブッシング１１８を遠位にカプセル１０８に関して遠位に移動することによって）ブッシング１１８は、カプセル１０８と係合する。クリップ１０２をアプリケータ１０４上に装填すると、アプリケータ１０４のハンドル部分１５４は、クリップ１０を閉じた構成に移動させるために制御部材１２０をカプセル１０８に対して近位に引くように使用され得る。アプリケータ１０４全体は、その後、カートリッジに対して近位に移動されて、閉じた構成において、近位開口部１７４を介してクリップアセンブリ１０２をカートリッジから引き出し得る。

【0037】

使用において、クリップ１０２がアプリケータ１０４上に装填された後、クリップ１０２は、閉じた構成において、例えば、内視鏡の作業チャネルを介して、体内の標的組織に挿入され得る。クリップ１０２が標的組織に到達すると、クリップ１０２は、それらクリップアーム１０６の遠位端１１２間に標的組織を受けるように開いた構成に移動し得る。標的組織がクリップアーム１０６間に所望のようにクリップされるまで、クリップ１０２は、開いた構成と閉じた構成との間を移動し得る。クリップ１０２が閉じた構成において所望のように標的組織をクリップすると、クリップアーム１０６のロッキング構成がカプセル１０８の対応するロッキング構造と係合し、閉じた構成においてカプセル１０８に対してクリップアーム１０６を固定するまで、制御部材１２０（例えば、ハンドル部分１５４のアクチュエータを介して）は、カプセルに関して近位に移動し得る。

【0038】

クリップ１０２を展開するために、制御部材１２０は、第２傾斜面１６４の遠位端１６８が切欠き１５０内に受け入れられた係合要素１４８に対して遠位の力を加えるように、カプセル１０８がブッシング１１８に対して近位に引かれるまで、さらに近位に引かれてよい。係合要素１４８に対する力は、係合要素１４８を連結タブ１１６に対して曲げ、連結タブ１１８は、連結タブ１１６が可塑的に外向きに、カプセル１０８の長手軸から離れる方向に変形するまで、第２傾斜面１６４に沿って近位に摺動する。連結タブ１１６が可塑的に変形すると、ブッシング１１８はカプセル１０８から近位に引き出され、標的組織をクリップしたクリップ１０２を所定の位置に残す。

【0039】

ユーザは、ヨーク１２６が位置１３２で破損、機能停止あるいは分離して、クリップアーム１０６を制御部材１２０から解放し、それによってクリップ１０２を制御部材１２０から解放し、クリップ１０２を標的組織上で閉じて固定するまで、制御部材１２０に近位の力を加え続ける。制御部材１２０およびヨーク１２６の近位部分１２８を含むアプリケータ１０４全体は、その後、標的組織の上にクリップされたクリップ１０２を残し、体から近位に引き出され得る。そのように所望される場合、新たなクリップ１０２は、上述と同じ方法で、アプリケータ１０４上に装填され得、システム１００は、その後に組織の第２部分をクリップするために使用され得る。このプロセスは、同じアプリケータ１０４を使用して、必要とされる回数または所望される回数だけ繰り返され得る。

【0040】

クリップ１０２のカプセル１０８およびアプリケータ１０４のブッシング１１８は、連結タブ１１６の近位端１４６から延在して横方向に内向きに延在する係合要素１４８を含む連結タブ１１６を介して結合されるものとして説明および示されるが、上述のようにクリップ１０２の装填中、およびクリップ１０２の展開中のそれぞれで、カプセル１０８がブッシング１１８の対応する構成と係合可能であり、かつ、ブッシング１１８の第１傾斜面１６２および第２傾斜面１６４と相互に作用するように構成される限り、カプセル１０８の連結タブ１１６は、任意の様々な係合構成を有することが当業者に理解されるであろう。

【0041】

例えば、別の実施形態において、図１０に示されるように、カプセル２０８の近位端２１４における連結タブ２１６は、カプセル２０８の長手軸に向かって内向きに延在する係合構造を含むように連結タブ２１６のそれぞれを打ち出すことによって形成された打出し突起部２４８を含む。打出し突起部２４８は、ブッシング２１８の周面の周りに延在する対応するサイズおよび形状にされる切欠き２５０内に受け入れられるように構成される。上記のシステム１００と同様、打出し突起部２４８を含む連結タブ２１６は、アプリケータ上へのクリップの装填中、打出し突起部２４８が切欠き２５０にスナップ嵌めするまで、ブッシング２１８の第１傾斜面２６２に沿って近位に摺動する。システム１００と同様、クリップの展開中、連結タブ２１６がカプセル２０８の長手軸から離れる方向に移動される、外向きの構成において、連結タブ２１６が可塑的に変形されるまで、打出し突起部２４８を含む連結タブ２１６は、ブッシング２１８の第２傾斜面２６４に沿って近位に摺動する。

【0042】

本開示の範囲から逸脱することなく、本開示において様々な修正を行い得ることは、当業者には明らかであろう。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【手続補正書】

【提出日】2023-07-04

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

止血クリップをアプリケータに装填するための方法であって、
前記アプリケータの遠位端を、クリップを収容しているカートリッジ内に挿入すること、
前記アプリケータの制御部材の遠位端を、前記クリップの複数のクリップアームと結合させ、そして、ブッシングを、前記カートリッジ内にある前記クリップのカプセルの近位端に対して遠位方向に前進させることで、前記カプセルの前記近位端にある複数の連結タブのうちの第１連結タブの係合構成が前記ブッシングの係合構成と係合するまで前記カプセルの前記近位端にある前記複数の連結タブを前記ブッシングの第１傾斜面に沿わせて摺動させること、
前記カートリッジから前記クリップを外すよう前記アプリケータを前記カートリッジから引き出すことを備え、前記クリップは、前記連結タブが前記ブッシングの第２径斜面に沿って近位方向に摺動するまで前記制御部材が前記カプセルに対して近位方向に引かれ、初期構成から展開構成に向けて前記複数の連結タブの各々が可塑的に変形することによって、前記アプリケータから分離するように構成されており、当該展開構成では前記カプセルから前記ブッシングを解放するよう前記第１連結タブは前記カプセルの長手軸から離れる方向に移動される、方法。

【請求項2】

前記ブッシングの前記係合構成は、前記第１径斜面と前記第２径斜面との間において前記ブッシングの周面の周りに延在し、前記第１径斜面の近位端と前記第２径斜面の遠位端とを画定する切欠きである、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記第１連結タブの前記係合構成は、前記切欠き内に受け入れられるように前記第１連結タブの近位端から半径方向内向きに延在する係合要素を含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

展開中に前記第２傾斜面の前記遠位端が前記係合要素に遠位の力を加え、前記係合要素を前記第１連結タブに対して曲げる、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記第１連結タブの前記係合構成は前記第１連結タブに沿って延在する打出し突起部を含み、当該打出し突起部は、前記ブッシングの周面の周りに延在するとともに当該打出し突起部に対応するサイズおよび形状にされた切欠き内に受け入れられるように構成される、請求項２に記載の方法。

【請求項6】

前記第１傾斜面の前記近位端における前記ブッシングの直径は前記第２傾斜面の前記遠位端における前記ブッシングの直径より大きい、請求項２に記載の方法。

【請求項7】

前記第１傾斜面および前記第２傾斜面のそれぞれは前記ブッシングの遠位端に向かって先細りする前記ブッシングの円錐形状部分を画定する、請求項１に記載の方法。

【請求項8】

前記初期構成における前記打出し突起部は、前記カプセルの前記長手軸に向かって内向きに延在する、請求項５に記載の方法。

【請求項9】

前記複数のクリップアームの前記近位端は、前記制御部材の拡大された遠位端と結合可能なヨークを介して互いに連結される、請求項１に記載の方法。

【請求項10】

前記ヨークは、所定の力が加えられると分離するように構成される位置において互いに連結される近位部分および遠位部分を含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記第１連結タブの前記係合構成は、前記カプセルの前記長手軸に向かって半径方向内向きに付勢される、請求項１に記載の方法。

【請求項12】

前記複数の連結タブは、当該連結タブが前記ブッシングの対応する係合構成と係合するに際し、当該連結タブが前記第１傾斜面に沿って摺動し前記連結タブが初期構成に戻るときに弾性的に変形するように構成される、請求項１に記載の方法。

【請求項13】

前記複数のクリップアームは、前記複数のクリップアームのうちの少なくとも一つのクリップアームのロッキング機構が前記カプセルの対応するロッキング機構と係合するまで前記制御部材が前記カプセルに対して近位側に引かれたときに閉じた構成で固定されるように構成される、請求項１に記載の方法。

【請求項14】

前記少なくとも一つのクリップアームの前記ロッキング機構は、前記少なくとも一つのクリップアームのロッキングタブであり、前記カプセルの対応するロッキング機構は、当該ロッキングタブに対応する前記カプセルのロッキング窓である、請求項１３に記載の方法。

【請求項15】

前記クリップの展開後に、新たなクリップを前記アプリケータに装填することによって、この方法は繰り返される、請求項１に記載の方法。