特開 2023-118894 ステント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023118894

(43)【公開日】2023-08-25

(54)【発明の名称】ステント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/90 20130101AFI20230818BHJP

【ＦＩ】

A61F2/90

【審査請求】有

【請求項の数】14

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023110849

(22)【出願日】2023-07-05

(62)【分割の表示】P 2022069284の分割

【原出願日】2019-04-08

(31)【優先権主張番号】62/655,025

(32)【優先日】2018-04-09

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ギルマーティン、ゲイリー

(72)【発明者】

【氏名】フォラン、マーティン ジー．

(72)【発明者】

【氏名】トナー、ジェラルディン

(72)【発明者】

【氏名】ティアニー、ポール イー．

(72)【発明者】

【氏名】コリンズ、デイビッド

(57)【要約】

【課題】ステントを提供する。
【解決手段】ステントは、第１の端と、第２の端と、その間に配置された中間領域とを有する長尺状管状部材を含む。長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢との間を移動するように構成されている。長尺状管状部材は、少なくとも１本のねじられたフィラメント、例えば、複数のねじれ編みステッチを有して隣接するねじれ編みステッチの間に中間ラング部分が延びる、編成されたフィラメント、又は、複数の長手方向フィラメントでよられた複数のらせんフィラメントを備える。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

複数のねじり編みステッチを有する少なくとも１つの編成されたフィラメントからなる長尺状管状部材において、隣接するねじり編みステッチ間に延びる中間ラング部分を備え、各ねじり編みステッチは、ねじれたループを含んでおり、前記長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢との間で移動するように構成されており、
前記複数のねじり編みステッチは、前記収縮姿勢において、第１の外形を有するとともに、前記拡張姿勢において、前記第１の外形とは異なる第２の外形を有しており、
前記収縮姿勢における前記中間ラング部分の長さは、前記拡張姿勢における前記中間ラング部分の長さよりも短い、ステント。

【請求項2】

前記複数のねじり編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段のねじり編みステッチから吊り下げられている、請求項１に記載のステント。

【請求項3】

前記複数のねじり編みステッチはそれぞれ、ループ部分と、重なり合うベース領域とを含む、請求項１に記載のステント。

【請求項4】

前記複数のねじり編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段の中間ラング部分から吊り下げられている、請求項１に記載のステント。

【請求項5】

前記長尺状管状部材は複数の編み段を含み、前記複数の編み段のいくつかは、第１の数のねじり編みステッチを有し、前記複数の編み段のいくつかは、第１の数のねじり編みステッチよりも少ない第２の数のねじれ編みステッチを有する、請求項１に記載のステント。

【請求項6】

前記長尺状管状部材は、少なくとも第１の部分及び第２の部分を有し、前記第２の部分は、前記拡張姿勢において、前記第１の部分よりも小さい径方向に作用する力を有する、請求項１に記載のステント。

【請求項7】

複数の編み段を含む長尺状管状部材であって、各編み段は複数のループを有し、同複数のループは隣接するループ間に延びる中間ラング部分を含むねじれたベース部分を有し、前記長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢の間を移動するように構成されており、
前記複数のループのうちの少なくともいくつかは、先行する編み段のループの前記ねじれたベース部分から吊り下げられるように構成されている、ステント。

【請求項8】

前記収縮姿勢における前記中間ラング部分の長さは、前記拡張姿勢における前記中間ラング部分の長さよりも短い、請求項７に記載のステント。

【請求項9】

前記長尺状管状部材は、少なくとも第１の部分及び第２の部分を有し、前記第２の部分は、前記拡張姿勢において、前記第１の部分よりも小さい径方向に作用する力を有する、請求項７に記載のステント。

【請求項10】

前記複数のループのうちの少なくともいくつかはそれぞれ、先行する編み段の中間ラング部分から吊り下げられている、請求項７に記載のステント。

【請求項11】

前記複数の編み段のうちのいくつかは第１の数のループを有し、前記複数の編み段のいくつかは第１の数より少ない第２の数のループを有する、請求項７に記載のステント。

【請求項12】

単一のフィラメントで編成された長尺状管状部材は複数の編み段を備え、各編み段はフィラメントの複数のループを有し、各ループは前記フィラメントの第１のセグメントが前記フィラメントの第２のセグメントに交差するねじれたベース部分と、前記第１のセグメントおよび前記第２のセグメントの間に位置するループ部分とを有し、前記フィラメントの中間ラング部分は隣接するループ間に延びており、前記長尺状管状部材は収縮形態と拡張形態との間で移動するように構成されており、前記収縮形態における前記中間ラング部分の長さは、前記拡張形態における前記中間ラング部分の長さよりも短いステント。

【請求項13】

前記複数のループのうちの少なくともいくつかは、先行する編み段のループの前記ねじれたベース部分から吊り下げられている、請求項１２に記載のステント。

【請求項14】

前記複数のループのうちの少なくともいくつかは、先行する編み段の中間ラング部分から吊り下げられている、請求項１２に記載のステント。

【請求項15】

前記複数の編み段のうちのいくつかは第１の数のループを有し、複数の編み段のうちのいくつかは第１の数より少ない第２の数のループを有する、請求項１２に記載のステント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療装置、医療装置を製造するための方法、及びその使用に関する。より詳細には、本発明は、体管腔内に埋め込まれるためのステント、及び関連する方法に関する。

【背景技術】

【0002】

多種多様な体内医療装置が、医療用途、例えば外科的用途及び／又は血管内用途のために開発されてきている。これらの装置の中には、ガイドワイヤ、カテーテル、医療装置送達システム（例えば、ステント、グラフト、置換弁用など）等が含まれる。これらの装置は、さまざまな異なる製造方法の任意の１つにより製造され、さまざまな方法の任意の１つに従って使用され得る。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、医療機器のための設計、材料、製造方法、及び代替的用途を提供する。例示的な医療装置は、ステントを含む。
第１の例では、ステントは、複数のねじれ編みステッチを有して隣接するねじれ編みステッチの間に中間ラング部分が延びる少なくとも１つの編成されたフィラメントを含む長尺状管状部材からなり、長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢との間で移動するように構成されている。収縮姿勢では、複数のねじり編みステッチは第１の外形を有し、拡張姿勢では、複数のねじり編みステッチは第１の外形とは異なる第２の外形を有する。

【0004】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、収縮姿勢における中間ラング部分の長さは、拡張姿勢における中間ラング部分の長さよりも短い。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、複数のねじり編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段のねじり編みステッチから吊下される。

【0005】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、複数のねじり編みステッチはそれぞれ、ループ部分と、重なり合うベース領域とを含む。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、複数のねじり編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段の中間ラング部分から吊下される。

【0006】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状管状部材は複数の編み段を含み、複数の編み段のいくつかは、第１の数のねじり編みステッチを有し、複数の編み段のいくつかは、第１の数のねじり編みステッチのよりも少ない第２の数のねじれ編みステッチを有する。

【0007】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状管状部材は、少なくとも第１の部分及び第２の部分を有し、第２の部分は、拡張姿勢において、第１の部分よりも低い径方向に作用する力を有する。

【0008】

別例では、ステントは、長尺状管状部材の長手軸線に概ね沿って延びる複数の長手方向フィラメントを含む長尺状管状部材と、第１のらせん方向に延びる第１のらせん状フィラメントと、第１のらせん方向とは反対の第２のらせん方向に延びる第２のらせん状フィラメントとを含み、複数の長手方向フィラメント、第１のらせん状フィラメント、及び第２のらせん状フィラメントは、重なって複数のセルを形成する。長手方向フィラメントは、第１又は第２のらせん状フィラメントのうちの一方に断続的にらせん状に巻回されて、複数のインターロッキングジョイントを形成し、インターロッキングジョントは、長尺状管状部材の長手軸線に対して平行でない角度で延びる。

【0009】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、複数のセルは、長さによって画定される６つの辺を有する略六角形の形状を有する。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、インターロッキングジョイントは、セルの隣接する辺の間に配置される。

【0010】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、第１のらせん状フィラメント及び第２のらせん状フィラメントは、１つ以上の交差部で交差する。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、１つ以上の交差部は、インターロックジョイントを欠く。

【0011】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、長手方向フィラメントは、長尺状管状体の外周面に等間隔に配置される。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、長手方向フィラメントは、長尺状管状体の外周面に均一ではない間隔で配置される。

【0012】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に加えて、別例では、インターロッキングジョイントは、長尺状管状部材の長手軸線に対して４０度から約５０度の角度で延びる。
別例では、ステントは、複数の編み段を含む長尺状管状部材を備え、編み段はそれぞれ、ループ部分と、ねじれたベース部分とを有する複数のループを含み、隣接するループ間には中間ラング部分が延び、長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢の間を移動するように構成されている。複数のループの少なくともいくつかは、先行の編み段のループのねじれたベース部分から吊下されるように構成される。

【0013】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、収縮姿勢における中間ラング部分の長さは、拡張姿勢における中間ラング部分の長さよりも短い。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、長尺状管状部材は、少なくとも第１の部分及び第２の部分を有し、第２の部分は、拡張姿勢において第１の部分よりも小さな径方向に作用する力を有する。

【0014】

上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に、別例では、複数のループの少なくともいくつかは、先行の編み段の中間ラング部分から吊下される。
上記の例のいずれかに代替的に又は追加的に別例では、複数の編み段のいくつかは第１の数のループを有し、複数の編み段のいくつかは第１の数より少ない第２の数のループを有する。

【0015】

いくつかの実施形態についての上記の概要は、本発明の各実施形態又はすべての実装を説明することを意図していない。以下の図面及び詳細な説明は、これらの実施形態をより詳細に例示する。

【0016】

本発明は、添付の図面に関連して以下の様々な実施形態の詳細な説明を考慮することによりさらに完全に理解することができる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】例示的なステントを示す側面図。

【図2】図１の例示的なステントの一部を示す拡大側面図。

【図3】長尺状姿勢の図１の例示的なステントを示す部分側面図。

【図4】ステントを形成する例示的な方法を示す図。

【図5】ステントを送達するための例示的な送達システムを示す側面図。

【図6】部分的に展開された姿勢のステントとともに図５の例示的な送達システムを示す側面図。

【図7】別の例示的なステントを示す部分側面図。

【図8】別の例示的なステントを示す部分側面図。

【図9】別の例示的なステントを示す部分側面図。

【図10】別の例示的なステントを示す側面図。

【図11】図１０の例示的なステントを示す部分拡大側面図。

【発明を実施するための形態】

【0018】

本発明は、様々な変更形態及び代替形態が可能であるが、それらのうちの特別なものが、例示することを目的として図面に示され且つ詳細に説明されている。しかし、その意図は、本発明の態様を記載された特定の実施形態に限定することではないことを理解されたい。むしろ、その意図は、本発明の範囲内にあるすべての変更物、均等物、及び代替物を網羅することにある。

【0019】

以下の定義された用語については、請求項又は本明細書の別の場所で異なる定義が与えらない限り以下の定義が適用されるものとする。
本明細書では、すべての数値は、明示されているか否かにかかわらず、「約」という用語で修飾されることが想定される。「約」という用語は、一般に、当業者が列挙された値と同等である（つまり、同一の機能又は結果を有する）と見なすであろう数の範囲を指す。多くの例において、「約」という用語は、最も近い有効数字に四捨五入される複数の数を含むものとして示される。

【0020】

終点による数値範囲の列挙には、その範囲内のすべての数値が含まれる（例えば、１～５には、１、１．５、２、２．７５、３、３．８０、４、及び５が含まれる）。
様々な構成要素、特徴、及び／又は仕様に関するいくつかの適切な寸法範囲及び／又は値が開示されているが、本開示によって誘発された当業者であれば、所望の寸法、範囲、及び／又は値が明示的に開示されたそれらの値から逸脱する場合があることを理解するであろう。

【0021】

本明細書及び添付の特許請求の範囲で使用するように、単数形「ひとつ（ａ）」、「ひとつ（ａｎ）」、及び「それ（ｔｈｅ）」は、内容が明らかに他に指示しない限り、複数の指示対象を含む。明細書及び添付の特許請求の範囲で使用される場合には、用語「又は（ｏｒ）」は、内容が明確に他のことを指示しない限り、「及び／又は（ａｎｄ／ｏｒ）」を含むその意味で一般に使用される。

【0022】

以下の詳細な説明は、図面を参照して読まれたい。異なる図面の類似する要素には同一の番号が付されている。詳細な説明及び必ずしも縮尺通りではない図面は、例示的な実施形態を示すものであって、本発明の範囲を限定することを意図するものではない。図に示す例示的な実施形態は、例示としてのみ意図されている。反対に明確に述べられていない限り、任意の例示的な実施形態の選択された特徴を追加の実施形態に組み込むことができる。

【0023】

いくつかの場合には、食道狭窄又は他の医学的症状を有する患者に管腔開存性を送達することができる管腔内インプラント又はステントを提供することが望まれる場合がある。そのようなステントは、時には食道癌に起因する嚥下障害を経験している患者に使用され得る。食道ステントにより、患者は癌治療又は緩和期間中の経口摂取を介して栄養を維持することができる。一部のステントは、食道及び気管気管支の用途ならびに一部の肥満手術治療後の用途で所望される構成である、最小限の短縮化（ｍｉｎｉｍａｌ ｆｏｒｅｓｈｏｒｔｅｎｉｎｇ）を備え優れた径方向強度を提供する織成構成又は編成構成を有する。しかしながら、いくつかの編みステントの設計は、特に同軸送達システム（ｃｏａｘｉａｌ ｄｅｌｉｖｅｒｙ ｓｙｓｔｅｍ）の中に拘束することが困難である場合があるため、再捕捉する方法を提供しないシステムを使用して送達される場合がある。望ましいのは、従来の編成されたステント構成と同様の径方向に作用する力と短縮性を有しつつ同軸送達システムを介して送達することのできる代替的な編成ステントである。本明細書に記載する実施形態は、食道ステントを参照して説明するが、本明細書で説明するステントは、限定ではないが、体組織、体器官、血管内腔、非血管内腔、及びこれらの組み合わせなど、例えば、限定ではないが、冠状又は末梢血管系、気管、気管支、結腸、小腸、胆道、尿路、前立腺、脳、胃の中などの別の部位で使用され、且つ使用するための寸法に形成され得る。

【0024】

図１は、限定ではないが、ステントなどの例示的な管腔内インプラント１０の側面図を示す。いくつかの場合には、ステント１０は、長尺状管状部材１２から形成される。ステント１０は、一般的に管状であると説明されているが、ステント１０は、所望される任意の断面形状を取り得ると考えられる。ステント１０は、第１の端、すなわち近位端１４と、第２の端、すなわち遠位端１６と、第１の端１４と第２の端１６との間に配置された中間領域１８とを有する。ステント１０は、第１の端部１４に隣接する第１の開口部から第２の端部１６に隣接する第２の開口部まで延びるルーメン２０を含み、食物、流体などを通過可能にする。

【0025】

ステント１０は、第１の径方向収縮姿勢（明示されていない）から第２の径方向拡張姿勢へと拡張可能である。いくつかの場合には、ステント１０は、収縮姿勢と、完全に拡張された姿勢との間の姿勢に展開され得る。ステント１０は、狭窄部を横切って延びて、管腔内の狭窄部に径方向外方に圧力を付与して管腔を開き、食物や、流体や、空気などを通過可能にするように構成される。

【0026】

ステント１０の近位端１４は、複数のループ２２を含む。ループ２２は、ループの中を貫通して織り込まれた又は１つ以上のループ２２の中を通過する、回収テザー、すなわち回収スーチャを受承するように構成される。所望により、回収スーチャを用いて、ステント１０を収縮し回収し得る。例えば、回収スーチャは、引きひものように引っ張られてステント１０の近位端１４を径方向に収縮して体菅腔からのステント１０の除去を容易にし得る。

【0027】

ステント１０は、それ自体と織り合わされて開口セル２５を画定する１本のフィラメント２４から製造された編成構成を有する。いくつかの場合には、フィラメント２４は、モノフィラメントであるが、別の場合には、フィラメント２４は、ともに巻かれ、編組され、又は織成された複数のフィラメントであってもよい。いくつかの場合には、ステント１０の内面及び／又は外面は、全体的に、又は部分的に、ポリマー被覆又はコーティングで覆われていてもよい。被覆又はコーティングは、支柱又はフィラメント２４によって形成された１つ以上又は複数のセルを横断して延び及び／又は閉塞し得る。被覆又はコーティングは、食物の嵌入及び／又は腫瘍又は組織の内部成長を低減することに役立ち得る。

【0028】

ステント１０は、限定ではないが、必要に応じて金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーなどのいくつかの異なる材料で製造されて、体内に正確に配置された時、ステント１０を形状に拡張可能にすると考えられる。いくつかの場合には、材料は、ステント１０が比較的容易に除去されることを可能にするように選択される。例えば、ステント１０は、限定ではないが、ニチノールやエルジロイ（登録商標）などの合金から形成できる。構築のために選択された材料に応じて、ステント１０は自己拡張型であり得る（つまり、非拘束時において、自動的に径方向に拡張するように構成されている）。いくつかの実施形態では、繊維を用いてステント１０が製造され、繊維は、例えば、白金コアを有するニチノールで作られた外側シェルを有する複合繊維（ｃｏｍｐｏｓｉｔｅ ｆｉｂｅｒｓ）であり得る。ステント１０は、限定ではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマーから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ステント１０は自己拡張型であるが、別の実施形態では、ステント１０は、拡張装置（これに限定されないが、ステント１０のルーメン２０内に挿入されたバルーンなど）によって拡張されてもよい。本明細書において、「自己拡張型」という用語は、外部付勢力（例えば、限定ではないが、送達カテーテル又はシース）に拘束されていない時、ステントが予めプログラムされた直径に復元する傾向を指す。ステント１０は、胃腸液の逆流を防止するために、そのルーメン２０内に配置されたエラストマースリットバルブ又はダックビルバルブなどの一方向弁を含んでもよい。

【0029】

いくつかの例では、径方向拡張姿勢において、ステント１０は、近位端１４に近接する第１の端部領域２６と、第２の端部１６に近接する第２の端部領域２８とを含む。いくつかの実施形態では、第１の端部領域２６及び第２の端部領域２８は、中間部分１８に対して拡大された直径を有する保持要素又は移動防止フレア領域（明示されていない）を含む。移動防止フレア領域は、ステント１０の第１の端部１４及び第２の端部１６に隣接して配置され、食道又は別の体管腔の壁の内部に係合するように構成される。いくつかの実施形態では、保持要素、すなわちフレア領域は、ステント１０の円筒形状の中間領域１８よりも大きな直径を有し、食道又は別の体管腔内に配置されるとステント１０が移動することを防止し得る。中間領域１８の断面積から保持要素、すなわちフレア領域への移行は、必要に応じて、緩やかであってもよいし、傾斜していてもよいし、又は急激な段階的様式で生じてもよいと考えられる。

【0030】

いくつかの実施形態では、第１の移動防止フレア領域は第１の外径を有することができ、第２の移動防止フレア領域は第２の外径を有することができる。いくつかの例では、第１及び第２の外径はほぼ同じであるが、別例では、第１及び第２の外径は異なる。いくつかの実施形態では、ステント１０は、移動防止フレア領域を１つのみ含み、又は含まなくてもよい。例えば、第１の端部領域２６は、移動防止フレアを含み、第２の端部領域２８は、中間領域１８と同様の外径を有してもよい。さらに、第２の端部領域２８は、移動防止フレアを含み、第１の端部領域２６は、中間領域１８の外径と同様の外径を有してもよいと考えられる。いくつかの実施形態では、ステント１０は、第１の端部１４から第２の端部１６まで均一な外径を有する。いくつかの実施形態では、中間領域１８の外径は、１５から２５ミリメートルの範囲であってもよい。移動防止フレアの外径は、２０から３０ミリメートルの範囲であってもよい。ステント１０の外径は、所望される用途に合わせて変更することができると考えられる。

【0031】

ステント１０は、限定ではないが、必要に応じて金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーなどのいくつかの異なる材料から作製され、体内に正確に配置された時、ステント１０を形状に拡張可能にすると考えられる。いくつかの場合には、材料は、ステント１０が比較的容易に除去できるように選択される。例えば、ステント１０は、限定ではないが、ニチノールやエルジロイ（登録商標）などの合金から形成することができる。構築のために選択された材料に応じて、ステント１０は自己拡張型であるか、又はステント１０を拡張するために外力を必要とする場合がある。いくつかの実施形態では、複合フィラメントを用いてステント１０を作製することができ、例えば、複合フィラメントは、ニチノールでできた外部シェル又はクラッディング（ｃｌａｄｄｉｎｇ）と、白金又は他の放射線不透過性材料で形成されたコアとを含んでもよい。ステント１０は、限定ではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）などのポリマーから形成されてもよい。いくつかの例では、ステント１０のフィラメント又はその一部は、生体吸収性又は生体分解性であるが、別例では、ステント１０のフィラメント又はその一部は生体安定性であってもよい。

【0032】

図２は、ステント１０の編成構成の拡大側面図を示す。ステント１０は、ステント１０の外周に周方向に延びる複数の編み段５０ａ、５０ｂ、５０ｃ、５０ｄ（集合的に、５０）を含む。ステント１０は、所望される任意の数の編み段５０を含み得る。例えば、編み段５０の数は、所望されるステント１０の長さを達成するように選択される。最上部又は最初の編み段５０ａは、固定されておらず、アクティブである。いくつかの場合には、第１の編み段５０ａは、複数のループ６０ａ、６０ｂ、６０ｃ（集合的に、６０）を含む。ループ６０はそれぞれ、ループ部分６２ａ、６２ｂ、６２ｃ（集合的に、６２）及び重なり合うベース部分６４ａ、６４ｂ、６４ｃ（集合的に、６４）を含むことができる。重なり合うベース部分６４ａ、６４ｂ、６４ｃは、フィラメントの第１のセグメントがフィラメントの第２のセグメントと重なり合う又はその上を交差するループ６０の一部であると理解され、フィラメントのセグメントは、間に延びるループ部分６２ａ、６２ｂ、６２Ｃを形成する。隣接するループ６０は、ラング部分６６ａ、６６ｂ（集合的に、６６）により相互接続される。例えば、第１のラング部分６６ａは、第１のループ６０ａのベース部分６４ａと第２のループ６０ｂの第２のベース部分６４ｂとの間に延びる。次の編み段５０ｂは、第１の編み段５０ａのループ６０から吊下される。例えば、第２の編み段５０ｂはそれぞれ、ループ部分７２ａ、７２ｂ、７２ｃ（集合的に、７２）及びベース部分７４ａ、７４ｂ、７４ｃ（集合的に、７４）を含む複数のループ７０ａ、７０ｂ、７０ｃ（集合的に、７０）を含む。隣接するループ７０は、ラング部分７６ａ、７６ｂ（集合的に、７６）によって相互接続される。ステント１０が編まれるとき、ループ部分７２は、先行する編み段５０ａのベース部分６４の周りに巻回される。

【0033】

一度に１つの編み段５０が形成されると考えられる。例えば、編み段は、連続して形成され、後続の編み段（例えば、編み段５０ｂ）は、先行の編み段（例えば、編み段５０ａ）が完全なる回転を形成した後に形成される。明示的には示していないが、第１の編み段５０ａのループ６０は、フィラメント２４のループを欠く部分の周りに巻回されてもよい。本明細書で説明するように、第２の編み段５０ｂのループ７０は、先行の編み段５０ａのループ６０のベース部分６４の周りに巻回される。例えば、フィラメント２４は、第１のラング部分７６ａから延び、先行の編み段５０ａのベース部分６４ｂの周りに巻回されて、それ自体の上を交差して戻ってベース部分７４ｂを形成し、次のラング部分７６ｂに続くように織成される。ループ部分７０は、ラング部分６６ａ、６６ｂの第１の側およびループ部分６２ｂの第２の逆側に配置されてもよいと考えられる。言い換えると、フィラメント２４は、それ自体の上を交差して戻って第２の編み段５０ｂのループ７０ｂのベース部分７４ｂを形成する前に、第２のラング部分６６ｂの上、ベース部分６４ｂの後ろ、及び第１のラング部分６６ａの上を延びるように巻回されてもよい。フィラメント２４が、それ自体の上を交差して戻って第２の編み段５０ｂのループ７０ｂのベース部７４ｂを形成する前に、第２のラング部分６６ｂの後ろ、ベース部分６４ｂの上を覆って又はその上、及び第１のラング部分６６ａの後ろに延びるように巻かれる逆の構成も考えられる。

【0034】

ステント１０の編成構造により、セル２５及び／又はループ部分６２、７２は、ステント１０が拡張姿勢にある時、第１の外形を有し、ステント１０が収縮された送達姿勢にある時、第１の外形とは異なる第２の外形を有するように、ループ部分６２、７２を伸長することができる。ループ部分６２、７２を伸長すると、送達の為にステント１０の断面の直径を小さくすることができる。伸長するために、ループ６０、７０は、ラング部分６６、７６からフィラメント２４の長さの一部を用いて延びる。図３は、伸長時姿勢のステント１０の一部を示す。図に示すように、ループ６０、７０が伸長すると、ラング部分６６、７６はループ部分６２、７２に引き込まれてループの伸長を可能にし（例えば、長手軸線８０に沿った方向に）、中間ラング部分６６，７６は短縮される。ラング部分６６、７６は、アクセス可能であり、ねじれ領域６４、７４によりループ部分６２、７２に容易に組み込まれ得る。これにより、ステント１０はより低い力で拘束されて同軸送達システムに装填することが可能になると考えられる。ステント１０のニット構造は、従来のステント用のニット構造と比較して、蠕動運動による疲労によるワイヤの破損の影響を受けにくいと考えられる。本発明のニットパターンのより柔らかな湾曲により、ループ６０、７０は、生体構造によってステント１０に付与される外力により容易に収縮されると考えられる。

【0035】

図４は、マンドレル１１０の外周面に形成された例示的なステント１００の側面図を示す。ステント１００は、上記ステント１０と形態及び機能が類似している。ステント１００は、１本の編成されたストランド又はフィラメント１２０から形成され得る。一般に、ステント１００は、一方向に編むことにより形成される。例えば、図３に示す実施形態では、ストランド１２０は、矢印１６０で示すように反時計回り方向に編まれる。しかしながら、ステント１００は、必要に応じて、時計回りの方向に編むことにより形成されてもよい。ストランド１２０は、複数の相互接続されたループを形成するように構成されたマンドレル１１０の周りにループ経路をたどることができる。

【0036】

ストランド１２０は、それぞれが複数の相互接続された又はかみ合うループ１４０ａ～ｃ、１４２ａ～ｃ、１４４ａ～ｃ、１４６ａ～ｃ、１４８ｄ～ｅを有する複数の編み段１３０、１３２、１３４、１３６、１３８の中に操作される（例えば、編まれる）。ステント１００は、所望の長さを有するステント１００を形成するのに必要とされる数の編み段を含むことができる。上記のように、ループは緩く編まれて編み段１３６の１つの３つのループ１４６ｄ、１４６ｃ、１４６ｂを相互接続するラング部分１５２ａ及び１５２ｂなどの相互接続する中間ラング部分を含む。ステント１００が一本のストランド１２０で形成される場合には、編み段１３０、１３２、１３４、１３６、１３８は、異なる別個の編み段ではなく、先行する編み段及び／又は後続の編み段との連続的な接続を形成する。ステント１００は、一本のストランド１２０から形成される必要はなく、ともに編成された複数のストランドを含んでもよい。いくつかの例では、ループは、ステント１００の長手軸線に対して平行な方向に、先行編み段のループと概ね整列し、又はそこから吊下される（例えば、ステント１００の長さに沿って周方向に整列される）。図に示すように、１つの編み段１３６のループ１４６ｂは、その上の編み段１３４のループ１４４ｂから吊下される。したがって、これは必須ではないが、ループは軸線方向に延びるカラム又はうね１５０ａ～ｅを形成し得る。

【0037】

ステント１００を形成するために、ストランド１２０の端部領域１５４は、矢印１５６で示すように、先行編み段１３６の中間のラング部分１５２ｂの上を通過する。次に、ストランド１２０の端部領域１５４は、全体の編みの一般的な方向１６０と逆方向にループ１４６ｃの後ろに巻回される。次に、ストランド１２０の端部領域１５４は、それ自体を交差して戻ってループを完成させる前に、ループ１４６ｃの裏側（ラング部分１５２ｂに対して）でラング部分１５２ａの上に通される。ループが、ラング部分１５２ｂ、１５２ａの後ろを通されてループ１４６ｃの上に通される逆の構成も考えられる。ループ１４０ａ～ｃ、１４２ａ～ｃ、１４４ａ～ｃ、１４６ａ～ｃ、１４８ｄ～ｅは、一般に、個々のループがそれぞれ、ねじられたねじれ編みステッチの形をとることができる。ループのねじれた性質により、ステント１００の外面に隆起を形成し得ると考えられる。これらの隆起は、ステント１００を体菅腔内に固定するのに役立ち得る。

【0038】

図５は、本明細書に記載のステント１０、１００などのステントを標的領域に送達するための例示的な送達システム１７０の側面図である。送達システム１７０は、外部、すなわち外側の長尺状シャフト、すなわち外側管状部材１７２と、内側の長尺状シャフト、すなわち内側管状部材１７４とを含む。内側管状部材１７４は、外側管状部材１７２のルーメン内に摺動可能に配置される。外側管状部材１７２は、遠位端領域１７６から患者の体外に留まるように構成された近位端領域１７８まで近位に延びる。第１のハブ、すなわちハンドル１８０は、外側管状部材１７２の近位端領域１７８に連結される。内側管状部材１７４は、遠位端領域１８２から患者の体外に留まるように構成された近位端領域１８４まで近位に延びる。第２のハブ、すなわちハンドル１８６は、内側管状部材１７４の近位端領域１８４に連結される。いくつかの例では、外側管状部材１７２の遠位端領域１７６は、非外傷性に構成され得る。

【0039】

外側管状部材１７２は、遠位端領域１７６から近位端領域１７８まで延びるルーメン１９０を含む。ルーメン１９０は、第１のハンドル１８０の中も貫通して延びてもよい。外側シャフト１７２のルーメン１９０及び第１のハンドル１８０は、内側シャフト１７４を摺動可能に受承するように構成される。内側管状部材１７４は、遠位端領域１８２から近位端領域１８４まで延びるルーメン１９２を含む。内側管状シャフト１７４のルーメン１９２は、第２のハンドル１８６の中を貫通して延びてもよい。内側シャフト１７４のルーメン１９２は、必要に応じてガイドワイヤ１９４を受承するように構成され得る。

【0040】

ステント１０は、その遠位端領域１８２で、又はそれに隣接して、内側管状部材１７４の一部の周りに配置される。ステント１０が内側管状部材１７４の上に配置される場合には、収縮された長尺状送達姿勢では、ステント１０は、ステント１０を囲む外側管状部材１７２によって、収縮された縮径又は送達姿勢で拘束される。収縮姿勢では、ステント１０は、拡張した展開姿勢よりも小さな直径とより長い長さとを有し得る。外側管状部材１７２の遠位端領域１７６は、外側管状部材１７２が送達中にステント１０の長さを取り囲んで覆うように配置され得る。外側管状部材１７２は、ステント１０をその縮径状態に保持するのに十分なフープ強度を有し得る。

【0041】

図６は、部分的に展開された姿勢にあるステント１０を含む送達システム１７０の側面図を示す。送達システム１７０は、必要に応じて、胃腸管（又は別の体管腔）の中を通過して前進させることができる。送達システム１７０は、ガイドワイヤ１９４を使用して、又は使用せずに前進させることができる。ステント１０が標的部位に隣接して配置されると、ステント１０を径方向に収縮された姿勢に維持する拘束力が取り除かれ、ステント１０を配備することができる。

【0042】

ステント１０は、第２のハンドル１８６を固定位置に維持しながら、第１のハンドル１８０を第２のハンドル１８６に対して近位方向に作動させること、例えば、第１のハンドル１８０を近位方向２２６に引っ張ることにより、解放され得る。したがって、外側管状シャフト１７２は、内側管状シャフト１７４に対して近位方向に後退させ得る。換言すれば、内側管状シャフト１７４が静止して保持されている間、外側管状シャフト１７２を近位方向に後退させることができる。図６に示すように、外側管状シャフト１７２が近位方向１９６に後退されてステント１０を露出すると、付勢する力がステント１０の外部から取り除かれて、ステント１０は径方向に拡張された付勢されていない配備姿勢をとる。図１に示すように、外側管状部材１７２がステント１０の近位端１４をもはや覆わなくなると、ステント１０は、完全に配備された姿勢をとることができる。その後、送達システム１７０は体管腔から除去される。

【0043】

図７は、代替的なニット構成を有する別の代替的なステント２００の側面図を示す。ステントは、１つ以上の編み段２１０、２１２を含む第１の部分２０２を含み、編み段２１２のループ２０８ｂは、上記ステント１０、１００と同様の方法で、先行する編み段２１０のすべてのループ２０８ａから吊下される。ステント２００は、１つ以上の編み段２１４、２１６、２１８、２２０を有する第２又は中間部分２０４をさらに含み、ここでは、１つおきにのみループ２２４が形成される。中間部分２０４では、ループ２２４の一部又はすべては、中間ラング部分２２５から吊下される。いくつかの例では、ステントは、第１の部分２０２と同数のループ２２８を含む１つ以上の編み段２２２、２２３を含む第３の部分２０６をさらに含むことができる。第１の編み段２１０が奇数個のループを含むとき、中間部分２０４は、破線２２６で示すように形成された螺旋パターンをもたらし得ると考えられる。らせん部分２０４は、第１の部分２０２及び／又は第３の部分２０６よりも小さな径方向力を有し得る。らせん部分２０４は、必ずしも第１の部分２０２と第３の部分２０６との間に配置される必要はないと考えられる。例えば、ステント２００は、第１の部分２０２又は第３の部分２０６の一方のみを含んでもよい。

【0044】

図８は、代替的なニット構成を有する別の代替的なステント２５０の側面図を示す。ステントは、１つ以上の編み段２５８、２６０、２６２を含む第１の部分２５２を含み、編み段２６０のループ２７６は、上記ステント１０、１００と同様の方法で、先行する編み段２５８のすべてのループ２７４から吊るされる。ステント２５０はさらに、１つ以上の編み段２６４、２６６、２６８、２７０を有する第２部分、すなわち中間部分２５４を含み、ここで、１つおきにのみループ２８０が形成され、１つおきにループ２７８が落とされる。言い換えれば、第２の部分２５４の編み段２６４、２６６、２６８、２７０は、第１の部分２５２の編み段２５８、２６０、２６２よりも少ないループ２８０を有する。いくつかの例では、ステント２５０は、第１の部分２５２と同数のループ２８２を含む１つ以上の編み段２７１、２７２、２７３を含む第３の部分２５６をさらに含んでもよい。中間部分２５４は、（第１及び／又は第３の部分２５２、２５６と比較して）少ない数のループ２８０を有し、これにより、径方向に作用する力が軽減された領域をもたらし得ると考えられる。これは、他の利点の中でも特に、ステント２５０をより鋭い曲がりのある生体構造の部位に配置したり、又はドレナージの必要性のためにより広い開口部を提供するために有益であり得る。第３の部分２５６に示すように、必要に応じて、落下されたループ２７８を再び取り上げることができる。いくつかの場合には、ステント２５０は、径方向の力が低減された部分でステント２５０を終わらせることが望ましい場合には、第２の部分２５４で終了することができる。例えば、組織の悪化を低減するためにより柔らかいステント端が必要とされる場合、ステント２５０は、第２の部分２５４で終わらせることができる。

【0045】

図９は、代替的なニット構成を有する別の代替的なステント３００の側面図を示す。ステント３００は、第１のニットパターンを有する第１の部分３０２と、第１のニットパターンとは異なる第２のニットパターンを有する第２の部分３０４とを含む。いくつかの実施形態では、第１の部分３０２は、メリヤス編みを有する１つ以上の編み段３０６、３０８、３１０から形成され、第２の部分３０４は、図２～４に関連して説明したようにねじれ編みステッチを有する１つ以上の編み段３１２、３１４から形成される。２つ以上のニットパターンのハイブリッドを組み込むことにより、ステント３００の長さに沿って可変の柔軟性を付与し得ると考えられる。これにより、ステント３００が周囲の生体構造に多少従うことが可能になり得る。ステント３００は、所望される異なるニットパターンを有する任意の数の領域を含むことができると考えられる。例えば、ステント３００は、２つ、３つ、４つ、又はそれ以上の異なるニットパターンを含み得る。ニットパターンは、所望される任意の構成で配置され得る。これには、同一の編成パターンを有して別の編成パターンを有する編み段の別のブロックと交互になっている編み段のブロック、別の編成パターンを有する編み段と交互になっている編み段のブロックなどが含まれる。

【0046】

図１０は、限定ではないが、ステントなどの別の例示的な管腔内インプラント４００の側面図を示す。いくつかの例では、ステント４００は、長尺状管状部材４０２から形成される。ステント４００は、概して管状であると説明されているが、ステント４００は、所望の任意の断面形状を取り得ると考えられる。ステント４００は、第１の端、すなわち近位端４０４、第２の端、すなわち遠位端４０６、及び第１の端４０４と第２の端４０６との間に配置された中間領域４０８を有する。ステント４００は、第１の端４０４に隣接する第１の開口部から第２の端４０６に隣接する第２の開口部まで延びるルーメン４１０を含み、食物、流体などを通過可能にする。

【0047】

ステント４００は、第１の径方向収縮姿勢（明示的には示されていない）から、第２の径方向拡張姿勢構成へと拡張可能である。いくつかの場合は、ステント４００は、収縮姿勢と完全に拡張された姿勢との間の姿勢に展開され得る。ステント４００は、狭窄部を横切って延び、管腔内の狭窄部に径方向外方に圧力を付与して管腔を開いて、食品、流体、空気などを通過可能に構成される。

【0048】

ステント４００の近位端４０４は、複数のループ４１２を含む。ループ４１２は、その内部を貫通して織り合わされた又は１つ以上のループ４１２を通過する回収テザー又はスーチャを受承するように構成される。所望される場合には、回収スーチャを用いて、ステント４００を収縮して回収することができる。例えば、回収スーチャは、引きひものように引っ張られて、ステント４００の近位端４０４を径方向に収縮させて、体管腔からのステント４００の除去を容易にし得る。いくつかの実施形態では、ループ４１２は、必要に応じて、カテドラル（ｃａｔｈｅｄｒａｌ）又は非外傷性スタイルのループ端の形をとることができる。

【0049】

ステント４００は、複数のらせん状フィラメント４１６、４１８と織り合わされて複数のオープンセル２２を形成する複数の長手方向フィラメント４１４（ステント４００の長手方向軸４２０に概して平行方向に延びる）から製造された編組された、すなわち織成された構造を有することができる。長手方向フィラメント４１４は「縦糸」フィラメントと見なすことができ、らせん状フィラメント４１６、４１８は「横糸」フィラメントと見なすことができる。長手方向フィラメント４１４は、らせん４１６、４１８フィラメントと織り合わされるため、長手方向フィラメント４１４は、ステント４００の長さに沿って波状であるか、又は正弦波形状を有し得る。本明細書でより詳細に説明するように、らせん状フィラメント４１６、４１８は、異なる対角線方向で長手方向フィラメント４１４の周りにループされるように構成される。言い換えると、第１のらせん状フィラメント４１６は、第１のらせん（又は回転）方向に延びて、第２のらせん状フィラメント４１８は、第１のらせん（又は回転）方向とは反対の第２のらせん（又は回転）方向に延びる。いくつかの場合には、フィラメント４１４、４１６、４１８はモノフィラメントであるが、別の場合には、フィラメント４１４、４１６、４１８は、ともに巻かれ、編まれ、又は織られた複数のフィラメントであってもよい。いくつかの場合には、ステント４００の内面及び／又は外面は、完全に、実質的に又は部分的に、ポリマーの被覆又はコーティングで覆われていてもよい。被覆又はコーティングは、支柱又はフィラメント４１４，４１６，４１８によって画定された１つ以上、又は複数のセル４２２を横切って延び及び／又は閉塞し得る。被覆又はコーティングは、食物の嵌入（ｆｏｏｄ ｉｍｐａｃｔｉｏｎ）及び／又は腫瘍又は組織の内部成長を低減することに役立ち得る。

【0050】

ステント４００は、限定ではないが、必要に応じて、金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーなどのいくつかの異なる材料から作製でき、体内に正確に配置された時、ステント４００を形状に拡張可能にすることができると考えられる。いくつかの場合には、材料は、ステント４００を比較的容易に除去可能にするべく選択される。例えば、ステント４００は、限定ではないが、ニチノール及びエルジロイ（登録商標）などの合金から形成することができる。構築のために選択された材料に応じて、ステント４００は、自己拡張型であり得る（例えば、拘束されていないときに自動的に径方向に拡張するように構成されている）。いくつかの実施形態では、ステント４００を形成する為に繊維が使用され、繊維は、例えば、プラチナコアを有するニチノールで作製された外側シェルを有する複合繊維であり得る。ステント４００は、限定ではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を含むポリマーから形成されてもよい。いくつかの実施形態では、ステント４００は自己拡張型であるが、別の実施形態では、ステント４００は、拡張装置（限定ではないが、ステント４００のルーメン４１０内に挿入されたバルーンなど）によって拡張されてもよい。本明細書で使用する場合には、「自己拡張型」という用語は、外部付勢力（例えば、限定ではないが、送達カテーテル又はシース）から拘束されていない時、ステントが予めにプログラムされた直径に復帰する傾向を指す。ステント４００は、図５、６に関して上記で説明したものと同様の装置を使用して、体内の標的部位に送達することができる。ステント４００は、胃腸液の逆流を防止するために、そのルーメン４１０内に配置された、エラストマースリットバルブ又はダックビルバルブなどの一方向弁を含んでもよい。

【0051】

いくつかの例では、径方向拡張姿勢において、ステント４００は、近位端４０４に近接する第１の端部領域４２４と、第２の端部４０６に近接する第２の端部領域４２６とを含む。いくつかの実施形態では、第１の端部領域４２４及び第２の端部領域４２６は、中間部分４０８に対して拡大された直径を有する保持要素、すなわち移動防止フレア領域（明示的には示さず）を含む。ステント４００の第１の端部４０４及び第２の端部４０６に隣接して配置される移動防止フレア領域は、食道又は別の体管腔の壁の内部に係合するように構成される。いくつかの実施形態では、保持要素、すなわちフレア領域は、ステント４００の円筒形中間領域４０８よりも大きな直径を有して、ステント４００が食道又は別の体管腔内に配置されると移動しないようにすることができる。中間領域４０８の断面積から保持要素、すなわちフレア領域への移行は、必要に応じて、緩やかであるか、傾斜しているか、又は急激な段階的様式で起こり得ると考えられる。

【0052】

いくつかの実施形態では、第１の移動防止フレア領域は第１の外径を有し、第２の移動防止フレア領域は第２の外径を有する。いくつかの例では、第１及び第２の外径はほぼ同じであるが、別例では、第１及び第２の外径は異なる。いくつかの実施形態では、ステント４００は、移動防止フレア領域を１つのみを含むか、又は含まなくてもよい。例えば、第１の端部領域４２４は、移動防止フレアを含み、第２の端部領域４２６は、中間領域４０８と同様の外径を有する。第２の端部領域４２６は、移動防止フレアを含み、第１の端部領域４２４は中間領域４０８の外径と同様の外径を有することもさらに考えられる。いくつかの実施形態では、ステント４００は、第１の端部４０４から第２の端部４０６まで均一な外径を有することができる。いくつかの実施形態では、中間領域４０８の外径は、１５から２５ミリメートルの範囲である。移動防止フレアの外径は、２０から３０ミリメートルの範囲であり得る。ステント４００の外径は、所望の用途に適合するように変更することができると考えられる。

【0053】

ステント４００は、限定ではないが、必要に応じて、金属、金属合金、形状記憶合金及び／又はポリマーなどいくつかの異なる材料から作製でき、体内に正確に配置された時、ステント４００を形状に拡張できることが考えられる。いくつかの例では、材料は、ステント４００を比較的容易に除去できるように選択可能である。例えば、ステント４００は、限定ではないが、ニチノール及びエルジロイ（登録商標）などの合金から形成できる。構築のために選択された材料に応じて、ステント４００は、自己拡張型、又はステント４００を拡張するために外力を必要とする場合がある。いくつかの実施形態では、複合フィラメントを使用してステント４００を作製することができ、これは、例えば、ニチノールで作製された外殻又はクラッド及び白金又は他の放射線不透過性材料で形成されたコアを含むことができる。ステント４００は、限定ではないが、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）を含むポリマーから形成されてもよい。いくつかの例では、ステント４００のフィラメント又はその一部は、生体吸収性又は生体分解性であるが、別例では、ステント４００のフィラメント又はその一部は、生体安定性であってもよい。

【0054】

図１１は、例示的なステント４００の一部の平面図を示す。上記のように、ステント４００は、複数の長尺状ストランド４１４、４１６、４１８から形成される。ストランドは、ワイヤ４１４，４１６，４１８であり、幾何学的セル４２２のパターンを形成するように織られる。セル４２２のそれぞれの辺４３０ａ、４３０ｂ、４３０ｃ、４３０ｄ、４３０ｅ、４３０ｆ（まとめて４３０）は、一連のストランドの長さによって画定される。辺４３０はそれぞれ、複数のストランド４１４、４１６、４１８が互いにらせん状に巻回されてインターロッキングジョイント４３２ａ、４３２ｂ、４３２ｃ、４３２ｄ（集合的に４３２）を形成する交差部で隣接する辺に接続される。例えば、第１のインターロッキングジョイント４３２ａは、第１の長手方向ストランド４１４ａでらせん状に巻かれたらせん状ストランド４１６を含み、第２のジョイント４３２ｂは、別のらせん状ストランド４１８でらせん状に巻かれた第２又は異なる長手方向ストランド４１４ｂを含む。ジョイント４３２ａ、４３２ｂを形成するらせん状ストランド４１６、４１８は、ステント４００の外周面で反対の回転方向に延びると考えられる。いくつかの例では、らせん状ストランド４１６、４１８は、別個の異なるワイヤであってもよいが、これは必須ではない。第３のインターロックジョイント４３２ｃは、らせん状ストランド４１６でらせん状に巻かれた第２の長手方向ストランド４１４ｂを含む。いくつかの実施形態では、第１のインターロッキングジョイント４３２ａ及び第３のインターロッキングジョイント４３２ｃを形成するらせん状ストランド４１６は、ステント４００の外周面に完全ならせん回転を形成した同一のフィラメントであってもよいが、これは必須ではない。第４のインターロックジョイント４３２ｄは、らせん状ストランド４１８でらせん状に巻かれた第１の長手方向ストランド４１４ａを含む。いくつかの実施形態では、第２のインターロッキングジョイント４３２ｂ及び第４のインターロッキングジョイント４３２ｃを形成するらせん状ストランド４１８は、ステント４００の外周面で完全ならせん回転を形成した同一のフィラメントであってもよいが、これは必須ではない。長手方向ストランド４１４及びらせん状ストランド４１６、４１８は、インターロッキングジョイント４３２で相互作用し、インターロッキングジョイント４３２は、ステント４００の長手軸線又は平面に対して約３０度から約６０度、４０度から約５０度、又は約４５度の範囲の角度を有する。言い換えると、らせん状ストランド４１６、４１８がらせん状に巻回されると、インターロッキングジョイント４３２は、ステント４００の長手軸線又は平面に対して非平行又は非直交の角度を有することができる。

【0055】

いくつかの実施形態では、セル４２２は、略六角形の形状を有することができる。しかしながら、セル４２２の形状は、セル４２２を形成するインターロッキングジョイント４３２の数に基づいて変化し得る。例えば、各セル４２２は、４つのインターロッキングジョイント４３２を含まなくてもよい。セル４２２は、必要に応じて、４つ未満又は４つを超えるインターロッキングジョイント４３２を含んでもよいと考えられる。さらに、いくつかのインターロッキングジョイント４３２が隣接するセル４２２と共有されてもよいと考えられる。例えば、ステント４００によって付与される径方向の力を低減するために、いくつかのインターロッキングジョイント４３２を排除することができる。いくつかの実施形態では、各セル４２２は、ストランド４１６、４１８が交差するが、インターロッキングジョイント４３２のように巻付きを形成するようにねじられていない１つ以上の交差部４３４を含むことができる。

【0056】

セル４２２の寸法は、らせん状ストランド４１６、４１８の数に基づいて制御され得る。例えば、らせん状ストランド４１６、４１８の数が多いほど、セル４２２は小さくなる。言い換えると、１２本のらせん状ストランド４１６、４１８を有するステントは、６本のらせん状ストランド４１６、４１８を有するステントよりも小さなセル４２２を有する。いくつかの場合には、長手方向ストランド４１４及びらせん状ストランド４１６、４１８の両方を増加させて、セル４２２の寸法を小さくすることができる。長手方向ストランド４１４は、ステント４００の外周面に等間隔に配置される。これにより、同様の寸法を有するセル４２２をもたらし得る。別の実施形態では、長手方向ストランド４１４は、ステント４００の外周面に均一でない間隔又は偏心間隔で配置されてもよい。これにより、異なる寸法のセル４２２を有するステント４００をもたらし得る。

【0057】

ステント、送達システム、及びその様々な構成要素は、金属、金属合金、ポリマー（そのいくつかの例は以下で開示する）、金属－ポリマー複合材、セラミック、それらの組み合わせなど、又はその他の適した材料から作製され得る。適切な金属及び金属合金の例には、３０４Ｖ、３０４Ｌ、及び３１６ＬＶステンレス鋼などのステンレス鋼、軟鋼、線形弾性及び／又は超弾性ニチノールなどのニッケルチタン合金、その他のニッケル合金であって、例えばニッケルクロムモリブデン合金、ニッケル銅合金、ニッケルコバルトクロムモリブデン合金、ニッケルモリブデン合金、その他のニッケルクロム合金、その他のニッケルモリブデン合金、その他のニッケルコバルト合金、その他ニッケル鉄合金、その他のニッケル銅合金、その他のニッケルタングステン又はタングステン合金などのその他のニッケル合金、コバルトクロム合金、コバルトクロムモリブデン合金、白金強化ステンレス鋼、チタン、それらの組み合わせなど、又は他の適した材料が含まれ得る。

【0058】

ステント又は送達システムに適したポリマーの例には、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）、エチレンテトラフルオロエチレン（ＥＴＦＥ）、フッ化エチレンプロピレン（ＦＥＰ）、ポリオキシメチレン（ＰＯＭ、例えば、デュポン社（Ｄｕｐｏｎｔ）から入手可能なＤＥＬＲＩＮ（登録商標））、ポリエーテルブロックエステル、ポリウレタン（たとえば、ポリウレタン８５Ａ）、ポリプロピレン（ＰＰ）、ポリ塩化ビニル（ＰＶＣ）、ポリエーテルエステル（例えば、ＤＳＭ Ｅｎｇｉｎｅｅｒｉｎｇ Ｐｌａｓｔｉｃｓ社から入手可能なＡＲＮＩＴＥＬ（登録商標））、エーテル又はエステルベースのコポリマー（たとえば、ブチレン／ポリ（アルキレンエーテル）フタル酸エステル及び／又は他のポリエステルエラストマー、例えばデュポン社から入手できるＨＹＴＲＥＬ（登録商標））、ポリアミド（例えば、バイエル社（Ｂａｙｅｒ）から入手可能なＤＵＲＥＴＨＡＮ（登録商標）又はＥｌｆ Ａｔｏｃｈｅｍ社から入手可能なＣＲＩＳＴＡＭＩＤ（登録商標））、エラストマーポリアミド、ブロックポリアミド／エーテル、ポリエーテルブロックアミド（例えば、ＰＥＢＡＸ（登録商標）で入手可能なＰＥＢＡ）、エチレン酢酸ビニルコポリマー（ＥＶＡ）、シリコーン、ポリエチレン（ＰＥ）、Ｍａｒｌｅｘ高密度ポリエチレン、Ｍａｒｌｅｘ低密度ポリエチレン、線状低密度ポリエチレン（ＲＥＸＥＬＬ（登録商標）など）、ポリエステル、ポリブチレンテレフタレート（ＰＢＴ）、ポリエチレンテレフタレート（ＰＥＴ）、ポリトリメチレンテレフタレート、ポリエチレンナフタレート（ＰＥＮ）、ポリエーテルエーテルケトン（ＰＥＥＫ）、ポリイミド（ＰＩ）、ポリエーテルイミド（ＰＥＩ）、ポリフェニレンスルフィド（ＰＰＳ）、ポリフェニレンオキシド（ＰＰＯ）、ポリパラフェニレンテレフタルアミド（たとえば、ＫＥＶＬＡＲ（登録商標））、ポリスルホン、ナイロン、ナイロン－１２（ＥＭＳ Ａｍｅｒｉｃａｎ Ｇｒｉｌｏｎから入手可能なＧＲＩＬＡＭＩＤ（登録商標）など）、パーフルオロ（プロピルビニルエーテル）（ＰＦＡ）、エチレンビニルアルコール、ポリオレフィン、ポリスチレン、エポキシ、ポリ塩化ビニリデン（ＰＶｄＣ）、ポリ（スチレン－ｂ－イソブチレン－ｂ－スチレン）（たとえば、ＳＩＢＳ及び／又はＳＩＢＳ５０Ａ）、ポリカーボネート、アイオノマー、生体適合性ポリマー、その他の適切な材料、又は混合物、組み合わせ、それらのコポリマー、ポリマー／金属複合体などが含まれ得る。

【0059】

少なくともいくつかの実施形態では、ステント又は送達システムの一部又はすべては、放射線不透過性材料でドープされ、放射線不透過性材料から作られ、又は放射線不透過性材料を含有することができる。放射線不透過性材料は、一般に、Ｘ線からガンマ線に及ぶ波長範囲（厚さが０．００５インチ（０．１２７ミリメートル未満））のＲＦエネルギーに対して不透明な材料であると理解される。これらの材料は、組織などの非放射線不透過性材料が生成する明るい画像と比較して、蛍光透視スクリーン上に比較的暗い画像を生成することができる。この比較的明るい画像は、ステント又は送達システムのユーザーがその場所を特定するのに役立つ。放射線不透過性材料の例には、金、白金、パラジウム、タンタル、タングステン合金、放射線不透過性充填剤が充填されたポリマー材料などが含まれ得るが、これらに限定されない。さらに、他の放射線不透過性マーカーバンド及び／又はコイルも、同じ結果を達成するために、ステント又は送達システムの設計に組み込むことができる。

【0060】

本開示は、多くの点で単なる例示であることを理解されたい。本発明の範囲を超えることなく、詳細において、特に形状、寸法、及び工程の構成に関して変更を行うことができる。これは、適切な範囲で、１つの例示的な実施形態の要素の任意の使用が別の実施形態で使用されることを含む。本発明の範囲は、言うまでもないが、添付の請求項で表現される文言で定義される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【手続補正書】

【提出日】2023-07-05

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

編成されたフィラメントからなる長尺状管状部材であって、収縮姿勢と拡張姿勢との間で移動するように構成されている長尺状管状部材を備え、
前記長尺状管状部材は、第１のニットパターンを有する第１の部分と、前記第１のニットパターンとは異なる第２のニットパターンを有する第２の部分とを含み、
前記第２の部分は、隣接するねじれ編みステッチの間に中間ラング部分が延びる、複数のねじれ編みステッチを有する前記編成されたフィラメントの１つ以上の編み段から形成されており、
前記複数のねじれ編みステッチは、前記収縮姿勢において、第１の外形を有するとともに、前記拡張姿勢において、前記第１の外形とは異なる第２の外形を有している、ステント。

【請求項2】

前記第２の部分は、前記拡張姿勢において、前記第１の部分よりも小さい径方向に作用する力を有している、請求項１に記載のステント。

【請求項3】

前記収縮姿勢における前記中間ラング部分の長さは、前記拡張姿勢における前記中間ラング部分の長さよりも短い、請求項１に記載のステント。

【請求項4】

前記複数のねじれ編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段のねじれ編みステッチから吊り下げられている、請求項１に記載のステント。

【請求項5】

前記複数のねじれ編みステッチはそれぞれ、ループ部分と、重なり合うベース領域と、を含む、請求項１に記載のステント。

【請求項6】

前記第１の部分は、メリヤス編みステッチパターンを有する前記編成されたフィラメントの１つ以上の編み段から形成されている、請求項１に記載のステント。

【請求項7】

前記長尺状管状部材は、それ自体と織り合わされた単一のフィラメントから形成されている、請求項１に記載のステント。

【請求項8】

編成されたフィラメントからなる長尺状管状部材であって、前記編成されたフィラメントは、隣接するねじれ編みステッチの間に中間ラング部分が延びる、複数のねじれ編みステッチを有しており、前記長尺状管状部材は、収縮姿勢と拡張姿勢との間で移動するように構成されている、長尺状管状部材を備え、
前記複数のねじれ編みステッチは、前記収縮姿勢において、第１の外形を有するとともに、前記拡張姿勢において、前記第１の外形とは異なる第２の外形を有しており、
前記長尺状管状部材は、複数の編み段を有しており、前記複数の編み段のいくつかは、第１の数のねじれ編みステッチを有しており、前記複数の編み段のいくつかは、前記第１の数のねじれ編みステッチよりも少ない第２の数のねじれ編みステッチを有している、ステント。

【請求項9】

前記収縮姿勢における前記中間ラング部分の長さは、前記拡張姿勢における前記中間ラング部分の長さよりも短い、請求項８に記載のステント。

【請求項10】

前記複数のねじれ編みステッチはそれぞれ、ループ部分と、重なり合うベース領域と、を含む、請求項８に記載のステント。

【請求項11】

前記複数のねじれ編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段のねじれ編みステッチから吊り下げられている、請求項８に記載のステント。

【請求項12】

前記複数のねじれ編みステッチの少なくともいくつかは、先行する編み段の中間ラング部分から吊り下げられている、請求項８に記載のステント。

【請求項13】

前記長尺状管状部材は、少なくとも第１の部分及び第２の部分を有しており、前記第２の部分は、前記拡張姿勢において、前記第１の部分よりも小さい径方向に作用する力を有している、請求項８に記載のステント。

【請求項14】

前記長尺状管状部材は、それ自体と織り合わされた単一のフィラメントから形成されて、複数のループ及び中間ラング部分を形成している、請求項８に記載のステント。