特開 2023-119834 目盛付探査器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023119834

(43)【公開日】2023-08-29

(54)【発明の名称】目盛付探査器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/00 20060101AFI20230822BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20230822BHJP

【ＦＩ】

A61B17/00

A61B17/56

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022022922

(22)【出願日】2022-02-17

(71)【出願人】

【識別番号】307014555

【氏名又は名称】北海道公立大学法人 札幌医科大学

(71)【出願人】

【識別番号】391011456

【氏名又は名称】株式会社 田中医科器械製作所

(71)【出願人】

【識別番号】598155966

【氏名又は名称】株式会社アクトメント

(74)【代理人】

【識別番号】110001025

【氏名又は名称】弁理士法人レクスト国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】寺本 篤史

(72)【発明者】

【氏名】田中 駿

(72)【発明者】

【氏名】小川 明

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL21

4C160NN09

4C160NN21

(57)【要約】

【課題】病変部分の面積を正確に測定できる目盛付探査器具を提供する。
【解決手段】目盛付探査器具１は、プローブ部２と、これを進退方向に移動自在に支持する外筒部３と、これが固定される支持部５と、プローブ部２の後端部に固定され、これをスライドさせるための操作部８を支持部５において構成するスライド部７とを備える。プローブ部２は、直線状の先端部９と、進退方向に延びた基端側部分１０と、先端これらの間に設けられ、無負荷時に該基端側部分１０に対して先端部９が９０°を成すように曲折し、負荷時に直線状に変形し得る曲折部１１とを備える。先端部９には、第１目盛１２が設けられる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ロッド状のプローブ部と、
前記プローブ部を進退方向に移動自在に支持する外筒部と、
前記外筒部の基端側を支持し、前記進退方向に延びたスロット部を有する支持部と、
前記スロット部により前記進退方向に前側位置と後側位置との間でスライド可能に案内され、該スロット部の内側において前記プローブ部の後端部に固定され、該スロット部の外側において前記前側位置と前記後側位置との間で該プローブ部をスライドさせるための操作部を構成するスライド部とを備え、
前記プローブ部は、
直線状の先端部と、
前記進退方向に延びた基端側部分と、
前記先端部と前記基端側部分との間に設けられ、無負荷時に該基端側部分に対して該先端部が所定の角度を成すように曲折し、負荷時に直線状に変形し得る曲折部とを備え、
前記プローブ部は、前記前側位置に位置するとき、前記先端部及び前記曲折部が前記外筒部の先端から突出し、前記後側位置に位置するとき、該先端部の少なくとも一部及び該曲折部が該外筒部に収納される寸法を有し、
前記先端部には、第１目盛が設けられることを特徴とする目盛付探査器具。

【請求項2】

前記曲折部は、体温閾で無負荷時に前記所定の角度を成すように曲折する形状記憶合金で構成されることを特徴とする請求項１に記載の目盛付探査器具。

【請求項3】

前記曲折部は、該曲折部が前記外筒部に収納され又は該外筒部から突出している度合いに応じた角度を、前記基端側部分に対して成すことを特徴とする請求項１又は２に記載の目盛付探査器具。

【請求項4】

前記外筒部の先端部に第２目盛を備えることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の目盛付探査器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、関節軟骨等の手術治療に適した目盛付探査器具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、関節鏡視下での手術等で使用されるデプスゲージとして、引用文献１には、半月板断裂の外科的修復を行う装置に使用される深さゲージが知られている（例えば、特許文献1参照）。特許文献１の装置は、シース近位駆動部から遠位にそれぞれ延伸する移動針及び捕獲針、並びにこれらを被覆するシースを含む。シースは、近位駆動部において、そのスロットに沿ってスライド可能に設けられる。スロットに沿って設けられた目盛より深さゲージが構成される。

【0003】

この深さゲージは、患者に対する装置の挿入の深度を制御するために用いられる。また、シース内を通されて半月板断裂を縫合する縫合針を捕獲する捕獲針に、上記目盛に対応して設けられた別の目盛により別の深さゲージが構成される。この深さゲージは、装置による処置の間に関節鏡で見ることができる。

【0004】

また、引用文献２には、関節鏡視下での手術等で使用される引込みプロービング装置が記載されている。このプロービング装置は、遠位端を有する内部シャフトを含むプローブを備える。プローブの遠位端の少なくとも一部はニチノールで形成される。プローブは、直線的な近位端と、直線的な遠位端と、これらの間の湾曲した部分を含む。プローブの遠位端は、初期位置においては、外側チューブの内側通路内に位置され、使用時には外側チューブの先端から突出され、直線的な近位端に対してほぼ９０°の角度をなすようにして拡がる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特表２０１２－５２５２３７号公報

【特許文献2】国際公開２０１８－０６３８１８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかしながら、関節軟骨の手術治療は病変部分の面積によって術式が選択されるところ、上記特許文献１の深さゲージによれば、挿入の深度を制御するために用いられるので、病変部分の面積を正確に計測することができない。また、上記特許文献２のプロービング装置によれば、ゲージを構成するための目盛りを有していないので、病変部分の面積を測定することができない。

【0007】

本発明の目的は、上記従来技術の課題に鑑み、病変部分の面積を正確に測定できる目盛付探査器具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明の目盛付探査器具は、
ロッド状のプローブ部と、
前記プローブ部を進退方向に移動自在に支持する外筒部と、
前記外筒部の基端側を支持し、前記進退方向に延びたスロット部を有する支持部と、
前記スロット部により前記進退方向に前側位置と後側位置との間でスライド可能に案内され、該スロット部の内側において前記プローブ部の後端部に固定され、該スロット部の外側において前記前側位置と前記後側位置との間で該プローブ部をスライドさせるための操作部を構成するスライド部とを備え、
前記プローブ部は、
直線状の先端部と、
前記進退方向に延びた基端側部分と、
前記先端部と前記基端側部分との間に設けられ、無負荷時に該基端側部分に対して該先端部が所定の角度を成すように曲折し、負荷時に直線状に変形し得る曲折部とを備え、
前記プローブ部は、前記前側位置に位置するとき、前記先端部及び前記曲折部が前記外筒部の先端から突出し、前記後側位置に位置するとき、該先端部の少なくとも一部及び該曲折部が該外筒部に収納される寸法を有し、
前記先端部には、第１目盛が設けられることを特徴とする。

【0009】

本発明によれば、関節軟骨の手術に際し、病変部位に筒部を挿入し、操作部によりスライドさせて、外筒部に収納されているプローブ部の先端部及び曲折部を外筒部の先端から突出させることにより、先端部及び曲折部が無負荷状態となるので、先端部が基端側部分に対して所定の角度を成すように曲折部が曲折する。

【0010】

このとき、先端部には第１目盛が設けられているので、先端部のみを外筒部から突出させることにより第１目盛を外筒部に沿った方向に向けて病変部位の上に配置し、さらに曲折部まで突出させることにより外筒部に交差する方向、例えば垂直な方向に向けて病変部位の上に第１目盛を配置することができる。この両方向にそれぞれ配置されたときの第１目盛を関節鏡で目視し、読み取ることにより、病変部位の面積を正確に測定することができる。この測定結果に基づいて、病変部位に適用すべき適切な術式を選択することができる。

【0011】

本発明において、前記曲折部は、体温閾で無負荷時に前記所定の角度を成すように曲折する形状記憶合金で構成されてもよい。これによれば、病変部位に外筒部を挿入し、外筒部の先端からプローブ部の先端部及び曲折部を突出させる際に、曲折部が体温閾まで温度が上昇し、曲折部が記憶している曲折状態となるので、この突出と曲折をスムーズに行わせることができる。

【0012】

前記曲折部は、該曲折部が前記外筒部に収納され又は該外筒部から突出している度合いに応じた角度を、前記基端側部分に対して成すものであってもよい。これによれば、曲折部が外筒部に対して収納され又は外筒部から突出している度合いを調整することにより、先端部が基端側部分に対して成す角度を調整することができる。

【0013】

本発明において、前記外筒部の先端部に第２目盛を備えてもよい。これによれば、患者に対する外筒部の挿入深さを第２目盛で測定することができるので、病変部位が位置する適切な深さまで外筒部を挿入し、第１目盛による病変部位についての測定を適切に行うことができる。また、第１目盛と第２目盛とを用いて病変部位の１４の２方向についての寸法を速やかに測定することもできる。

【図面の簡単な説明】

【0014】

【図1】図１Ａは、本発明の一実施形態に係る目盛付探査器具の平面図であり、図１Ｂはその正面図である。

【図2】図１Ｂの一部分の拡大図である。

【図3】図１の目盛付探査器具により病変部位の面積を図る際の関節鏡写真の一例である。

【図4】図１の目盛付探査器具により病変部位の面積を図る際の関節鏡写真の他の例である。

【発明を実施するための形態】

【0015】

以下、図面を用いて本発明の実施形態を説明する。図１Ａ及び図１Ｂは、本発明の一実施形態に係る目盛付探査器具の平面図及び正面図である。これらの図に示すように、この目盛付探査器具１は、直径が０．７ｍｍ程度の円形の断面を有するロッド状のプローブ部２と、プローブ部２を進退方向に移動自在に支持する外筒部３と、外筒部３の基端側を支持し、前記進退方向に延びたスロット部４を有する支持部５とを備える。

【0016】

プローブ部２の先端は、１ｍｍ程度の径を有する半球状にトリミングされる。外筒部３は、外径が１．６６ｍｍ程度で長さが８０ｍｍ程度である。支持部５は、１３ｍｍ程度の外径を有し、長さが９９ｍｍ程度の中空円筒状であり、その先端部に外筒部３の後端が固定される。支持部５の後端部は着脱可能なキャップ６により閉塞される。支持部５には、スロット部４により前記進退方向に前側位置Ｆと後側位置Ｒとの間でスライド可能に案内されるスライド部７が設けられる。

【0017】

スライド部７は、支持部５におけるスロット部４の内側においてプローブ部２の後端部に固定される。スライド部７は、スロット部４の外側において前側位置Ｆと後側位置Ｒとの間でプローブ部２をスライドさせるための操作部８を構成する。

【0018】

図２は、図１Ｂの一部分を拡大して示す。図２に示すように、プローブ部２は、直線状の先端部９と、前記進退方向に延びた基端側部分１０と、先端部９と基端側部分１０との間に設けられた曲折部１１とを備える。

【0019】

曲折部１１は、無負荷時に基端側部分１０に対して先端部９が所定の角度θを成すように曲折し、負荷時に直線状に変形し得るものである。本実施形態では、角度θは、９０°であり、このとき、基端側部分１０の延長線と先端部９の延長線との交点から先端部９の先端までの長さは、１３ｍｍ程度である。

【0020】

プローブ部２は、前側位置Ｆに位置するとき、先端部９及び曲折部１１が外筒部３の先端から突出し、後側位置Ｒに位置するとき、先端部９の大部分及び曲折部１１が外筒部３に収納される寸法を有する。先端部９には、第１目盛１２が設けられる。第１目盛１２として、本実施形態では０．２ｍｍ幅のラインを１ｍｍピッチで形成したものが採用される。この第１目盛１２の形成は、レーザマーカを用いて行われる。

【0021】

外筒部３の先端部には、先端から１ｍｍピッチで、０．１５ｍｍ幅及び０．３ｍｍ幅のラインを、先端を除いて形成して構成した第２目盛１３が設けられる。０．３ｍｍ幅のラインは先端から５ｍｍごとに２０ｍｍまで４本設けられ、０．１５ｍｍ幅のラインは、０．３ｍｍ幅のライン以外の部分に設けられる。この第２目盛１３の形成も、レーザマーカを用いて行われる。

【0022】

曲折部１１は、体温閾で無負荷時に基端側部分１０に対して先端部９が所定の角度θ（本実施形態では９０°）を成すように曲折する形状記憶合金で構成される。本実施形態では、プローブ部２全体が、形状記憶合金としてのニチノール（Ｎ－Ｔｉ）で構成される。また、曲折部１１は、曲折部１１が外筒部３に収納され又は外筒部３から突出している度合いに応じた角度を、先端部９が基端側部分１０に対して成すように構成される。曲折部１１の曲率半径は、例えば５ｍｍである。

【0023】

支持部５、キャップ６、スライド部７、及び外筒部３は、ステンレス（ＳＵＳ３０４）で構成される。支持部５、キャップ６、及びスライド部７にはビーズブラスト処理が施される。

【0024】

この構成において、関節軟骨の手術に際して、術者は、目盛付探査器具１の外筒部３を病変部位まで挿入する。このとき、挿入深さを第２目盛１３でチェックする。次に、操作部８を後側位置Ｒから前側位置Ｆの方へスライドさせて、プローブ部２を、その曲折部１１の開始位置が外筒部３の先端に位置するまで送る。

【0025】

このとき、曲折部１１が、体温閾に達して、記憶している曲折状態に従って曲折しようとするので、やや曲がった状態となる。すなわち、先端部９が外筒部３に対して例えば３０°程度の角度を成す。これに応じ、術者は、図３に示すように、先端部９を病変部１４上に配置し、関節鏡で第１目盛１２を読み取ることによって、病変部１４の寸法を測定する。

【0026】

さらに、術者は、操作部８を前側位置Ｆまで移動させ、プローブ部２の先端部９及び曲折部１１を外筒部３の先端から突出させる。これにより、曲折部１１は、ほぼ完全に無負荷状態となるので、記憶している曲折状態に達する。これにより、先端部９が外筒部３に対してほぼ９０°の角度を成す。

【0027】

これに応じ、術者は、図４に示すように、先端部９を病変部１４上に配置し、関節鏡で第１目盛１２を読み取ることによって、病変部１４の寸法を測定する。このようにして、術者は、病変部１４の異なる方向についての寸法の測定を完了する。これらの寸法に基づいて、術者は、病変部１４の面積を正確に求め、求めた面積に応じた適切な術式を選択し、病変部１４に対して適切な手術や治療を行うことができる。

【0028】

なお、病変部１４の寸法の測定後は、術者は、操作部８を前側位置Ｆから後側位置Ｒまで移動させることにより、プローブ部２の先端部９及び曲折部１１を外筒部３内に収納することができる。外筒部３からの負荷荷重により、先端部９が直線状になるからである。この後、プローブ部２を患者から容易に引き抜くことができる。

【0029】

以上のように、本実施形態によれば、プローブ部２の先端部９に設けられた第１目盛１２によって、病変部１４の面積を正確に測定できるので、病変部位に適用すべき適切な術式を選択することができる。

【0030】

すなわち、足関節軟骨損傷の手術治療では、病変部位の面積によって術式が選択される。足関節軟骨損傷の病変面積を評価する方法として画像診断がある。この場合、レントゲン、ＣＴ、ＭＲＩで病変面積を計測可能であるが、レントゲンやＣＴでは軟骨が描出されず、ＭＲＩでは周囲の浮腫や関節液の影響から正確な面積を計測できないことがある。

【0031】

一方、手術において関節鏡下に病変の大きさを計測する方法も行われている。しかし、単純な目盛り付きプローベによって目視で計測するため、正確な面積の計測は不能である。１００ｍｍ^２以上の病変部位についてはマイクロフラクチャー法の成績が不良と報告されており、術式選択のためには１ｍｍ単位での正確な面積計測が求められる。また、マイクロフラクチャー法は骨孔の深さと間隔が治療成績に影響を及ぼすため、正確な手技が要求される。

【0032】

この点、本実形態の目盛付探査器具によれば、病変部位の縦横両方向について、１ｍｍ単位で病変部位の前後径と内外側径を計測することができる。これにより、正確な手技により手術を行うことができる。

【0033】

また、本実施形態によれば、プローブ部２がニチノール等の形状記憶合金で構成されるので、外筒部３の先端からのプローブ部２の先端部９及び曲折部１１の突出と曲折をスムーズに行わせることができる。

【0034】

また、曲折部１１は、それが外筒部３に収納され又は外筒部３から突出している度合いに応じた角度を、基端側部分１０に対して成すものでああるため、曲折部１１が外筒部３に対して収納され又は外筒部から突出している度合いを調整することにより、先端部９が基端側部分１０に対して成す角度を調整することができる。

【0035】

また、外筒部３の先端部に、外筒部３の挿入深さを測定するための第２目盛１３を備えるので、患者に対する外筒部３の挿入深さを第２目盛１３で測定することができる。これにより、病変部１４が位置する適切な深さまで外筒部３を挿入し、第１目盛１２による病変部１４についての測定を適切に行うことができる。

【0036】

なお、第２目盛１３は、患者に対する外筒部３の挿入深さに限らず、他の寸法の測定、例えば病変部１４の寸法の測定に使用することもできる。例えば、病変部１４がやや大きい場合に、先端部９及び曲折部１１を図２のように外筒部３から突出させた状態でそれぞれ病変部１４の周囲における縦及び横方向に沿うように配置し、病変部１４の２方向についての寸法を把握することもできる。

【0037】

このとき、第１目盛１２及び第２目盛１３を一度に読み取ることにより、あるいは第１目盛１２を読み取ってから目盛付探査器具１を第２目盛１３の目盛方向に少しずらして第２目盛を読み取ることにより、病変部１４の２方向についての寸法を計測し、病変部１４の面積を求めることができる。

【0038】

以上本発明の実施形態について説明したが、本発明はこれに限定されない。例えば、プローブ部２をニチノールで構成する場合、少なくとも曲折部１１をニチノールで構成すればよく、全体をニチノールで構成する必要はない。また、外筒部３の先端部の第２目盛１３は無くてもよい。

【符号の説明】

【0039】

１…目盛付探査器具、２…プローブ部、３…外筒部、４…スロット部、５…支持部、６…キャップ、７…スライド部、８…操作部、９…先端部、１０…基端側部分、１１…曲折部、１２…第１目盛、１３…第２目盛、１４…病変部、Ｆ…前側位置、Ｒ…後側位置。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】