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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023120923
(43)【公開日】2023-08-30
(54)【発明の名称】水素含有組成物
(51)【国際特許分類】
A61K 33/00 20060101AFI20230823BHJP
A61P 31/14 20060101ALI20230823BHJP
A61K 9/72 20060101ALI20230823BHJP
A61P 9/00 20060101ALI20230823BHJP
A61P 11/00 20060101ALI20230823BHJP
【ＦＩ】
A61K33/00
A61P31/14
A61K9/72
A61P9/00
A61P11/00
【審査請求】未請求
【請求項の数】5
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022024070
(22)【出願日】2022-02-18
【新規性喪失の例外の表示】特許法第３０条第２項適用申請有り Ｃａｒｄｉｏｖａｓｃｕｌａｒ Ｔｈｅｒａｐｙ ａｎｄ Ｐｒｅｖｅｎｔｉｏｎ誌第６巻 公開日 ２０２１年１０月１５日
(71)【出願人】
【識別番号】596005919
【氏名又は名称】Ｓｕｉｓｏｎｉａ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110002147
【氏名又は名称】弁理士法人酒井国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】橋本 勝之
(72)【発明者】
【氏名】アレクサンダー グリゴリエビッチ チュチャーリン
(72)【発明者】
【氏名】ショゲノバ ルイドミラ ヴラディミロヴナ
(72)【発明者】
【氏名】キム タチアナ
【テーマコード（参考）】
4C076
4C086
【Ｆターム（参考）】
4C076AA93
4C076BB27
4C076CC35
4C076DD29
4C086AA01
4C086HA01
4C086MA01
4C086MA04
4C086MA12
4C086MA56
4C086NA14
4C086ZA36
4C086ZA59
4C086ZB33
(57)【要約】
【課題】新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善することができる水素含有組成物を提供すること。
【解決手段】実施形態に係る水素含有組成物は、所定の濃度の水素ガスを含有する水素含有組成物であって、ヒトの吸入によって該ヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善する。
【選択図】図４
【解決手段】実施形態に係る水素含有組成物は、所定の濃度の水素ガスを含有する水素含有組成物であって、ヒトの吸入によって該ヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善する。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
所定の濃度の水素ガスを含有する水素含有組成物であって、
ヒトの吸入によって該ヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善する
ことを特徴とする水素含有組成物。
ヒトの吸入によって該ヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善する
ことを特徴とする水素含有組成物。
【請求項2】
前記新型コロナウイルス感染症の後遺症の改善が、前記ヒトの血管の強化および／または前記ヒトの主に呼吸器系気道の体内酸素濃度の上昇を含む
ことを特徴とする請求項１に記載の水素含有組成物。
ことを特徴とする請求項１に記載の水素含有組成物。
【請求項3】
前記水素含有組成物は、蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ）（記号：Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）である
ことを特徴とする請求項１または２に記載の水素含有組成物。
ことを特徴とする請求項１または２に記載の水素含有組成物。
【請求項4】
前記水素ガスの濃度が、０．１～０．３Ｖｏｌ％である
ことを特徴とする請求項１～３のいずれか一つに記載の水素含有組成物。
ことを特徴とする請求項１～３のいずれか一つに記載の水素含有組成物。
【請求項5】
原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに過熱して前記水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成し、前記蒸気混合ガスおよび前記過熱蒸気を含む混合流体から気液分離して前記蒸気混合ガスを取り出す水素ガス発生装置によって生成される
ことを特徴とする請求項１～４のいずれか一つに記載の水素含有組成物。
ことを特徴とする請求項１～４のいずれか一つに記載の水素含有組成物。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
開示の実施形態は、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善するための水素含有組成物に関する。
【背景技術】
【0002】
従来、ヒトが体内に水素を取り込むことは、病変や機能障害を引き起こす原因となるとされる活性酸素種を除去するのに有効であることが知られている。たとえば、腎機能などの改善のために、水素含有組成物がヒトへ投与されることがある（たとえば、特許文献１参照）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２０－１６４５０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
しかしながら、２０２０年の新型コロナウイルス感染症の流行以降、その後遺症（症状）を改善するための有効な組成物についてはあまり知られていない。
【0005】
実施形態の一態様は、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善することができる水素含有組成物を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0006】
実施形態の一態様に水素含有組成物は、所定の濃度の水素ガスを含有する水素含有組成物であって、ヒトの吸入によって該ヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善することを特徴とする。
【0007】
また、上記した水素含有組成物において、前記新型コロナウイルス感染症の後遺症の改善が、前記ヒトの血管の強化および／または前記ヒトの主に呼吸器系気道の体内酸素濃度の上昇を含むことを特徴とする。
【0008】
また、上記した水素含有組成物において、水素含有組成物は、蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ）（記号：Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）であることを特徴とする。
【0009】
また、上記した水素含有組成物において、前記水素ガスの濃度が、０．１～０．３Ｖｏｌ％であることを特徴とする。
【0010】
また、上記した水素含有組成物において、原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに過熱して前記水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成し、前記蒸気混合ガスおよび前記過熱蒸気を含む混合流体から気液分離して前記蒸気混合ガスを取り出す水素発生装置によって生成されることを特徴とする。
【発明の効果】
【0011】
実施形態の一態様によれば、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善することができる。
【図面の簡単な説明】
【0012】
【発明を実施するための形態】
【0013】
以下、添付図面を参照して、本願の開示する水素含有組成物の実施形態を詳細に説明する。なお、以下に示す実施形態によってこの発明が限定されるものではない。
【0014】
実施形態に係る水素含有組成物は、新型コロナウイルス感染症（ＣＯＶＩＤ－１９ともいう）の後遺症（症状）を改善するために、後遺症患者（ヒト）のリハビリに対して、後述する蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ（Ａｃｔｉｖｅ Ｆｏｒｍｅｄ Ｈｙｄｒｏｇｅｎ）（記号：Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入による安全性および有効性の研究を行い、得られたものである。
【0015】
＜１．研究の概略説明＞
今回の研究（臨床試験）に参加したのは、ロシアのモスクワのプレトネフ州立臨床病院の医療スタッフの６０人である。表１に示すように、今回の研究では、これら６０人を、３０人ずつの蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））を吸入するグループ（吸入グループ）と、蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））を吸入しないグループ（非吸入グループ）とに分けた。
今回の研究（臨床試験）に参加したのは、ロシアのモスクワのプレトネフ州立臨床病院の医療スタッフの６０人である。表１に示すように、今回の研究では、これら６０人を、３０人ずつの蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））を吸入するグループ（吸入グループ）と、蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））を吸入しないグループ（非吸入グループ）とに分けた。
【0016】
【表1】
【0017】
また、今回の研究の対象者（被験者）は、過去数カ月の間、新型コロナウイルスに感染し、回復した（ＰＣＲ検査で陰性となった）者、１８歳以上の者、インフォームド・コンセントに同意した者、肺の状態がＣＴ２の者である。このような対象者には、「少し動いただけで息切れや息苦しさを感じる」、「倦怠感や疲労感がある」、「不眠が続いている」、「食欲がない」、「歩くとすぐに疲れる」といった症状があった。
【0018】
なお、人工呼吸器が必要な者、免疫抑制剤または免疫調整剤を服用している者、過去６カ月以内に脳卒中または心不全を診断された者、ＰＣＲ検査で新型コロナウイルスが検出された者、妊娠中の者は、研究の対象者から除外した。
【0019】
＜１－１．太い動脈の硬さ（Ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ Ｉｎｄｅｘ）における有意差＞
Ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ Ｉｎｄｅｘ（ＳＩ）は、動脈の硬さを表す指標となり、大動脈の脈波伝播速度を用いて血管の状態やリスクをヒトの体外から評価することができる。非吸入グループの平均ＳＩ指数は、５％近い増加が見られた。一方、吸入グループの平均ＳＩ指数は、２０％近い減少が見られた。このような結果から、吸入グループの血管の状態が改善に向かっている可能性が考えられる。
Ｓｔｉｆｆｎｅｓｓ Ｉｎｄｅｘ（ＳＩ）は、動脈の硬さを表す指標となり、大動脈の脈波伝播速度を用いて血管の状態やリスクをヒトの体外から評価することができる。非吸入グループの平均ＳＩ指数は、５％近い増加が見られた。一方、吸入グループの平均ＳＩ指数は、２０％近い減少が見られた。このような結果から、吸入グループの血管の状態が改善に向かっている可能性が考えられる。
【0020】
＜１－２．細い血管の状態（Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ Ｉｎｄｅｘ）における有意差＞
Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ Ｉｎｄｅｘ（ＲＩ）は、細い血管の状態を表し、収縮期と拡張期との血圧を比較することから、細い動脈の柔軟性を表す指標となる。ＲＩ値が高いほど血管の柔軟性が高くなる。非吸入グループの平均ＲＩ値は、（吸入開始の）１日目と１０日目とにおいてほとんど差は見られなかった。一方、吸入グループの平均ＲＩ値は、１０日目において３０％近い上昇が見られた。このような結果から、吸入グループの血管がより柔軟になっている可能性が考えられる。
Ｒｅｆｒａｃｔｉｖｅ Ｉｎｄｅｘ（ＲＩ）は、細い血管の状態を表し、収縮期と拡張期との血圧を比較することから、細い動脈の柔軟性を表す指標となる。ＲＩ値が高いほど血管の柔軟性が高くなる。非吸入グループの平均ＲＩ値は、（吸入開始の）１日目と１０日目とにおいてほとんど差は見られなかった。一方、吸入グループの平均ＲＩ値は、１０日目において３０％近い上昇が見られた。このような結果から、吸入グループの血管がより柔軟になっている可能性が考えられる。
【0021】
＜１－３．６分間の歩行距離テストにおける有意差＞
６分間の歩行距離テストでは、（吸入開始の）１日目と１０日目とにそれぞれ被験者が６分間の歩行を行い、歩いた距離を測定する。コロナ後遺症では、ヒトの体内酸素濃度の低下や長期的な倦怠感のため、運動機能の低下が予想されている。このため、歩行距離テストは重要な指標となる。
６分間の歩行距離テストでは、（吸入開始の）１日目と１０日目とにそれぞれ被験者が６分間の歩行を行い、歩いた距離を測定する。コロナ後遺症では、ヒトの体内酸素濃度の低下や長期的な倦怠感のため、運動機能の低下が予想されている。このため、歩行距離テストは重要な指標となる。
【0022】
非吸入グループでは、（吸入開始の）１日目と１０日目とにおいてほとんど差は見られなかった。一方、吸入グループでは、１日目と１０日目とにおいて平均距離が４０％近く伸びた。このような結果から、吸入グループの運動機能が向上していると考えられる。
【0023】
＜１－４．肺のシャント割合における有意差＞
まず、ヒトの肺は、酸素を体内に取り入れ、二酸化炭素を体外に出す役割を有する。肺が正常な場合、肺を通る血液が完全に二酸化炭素を排出し、酸素を取り入れることができる。一方、コロナ後遺症などの疾患が原因で肺が正常でない場合、肺を通る血液が完全に酸素化されることなく通過してしまうため、酸素化されたり酸素化されなかったりする。このように、肺を通る血液の比率がシャント割合と呼ばれる。
まず、ヒトの肺は、酸素を体内に取り入れ、二酸化炭素を体外に出す役割を有する。肺が正常な場合、肺を通る血液が完全に二酸化炭素を排出し、酸素を取り入れることができる。一方、コロナ後遺症などの疾患が原因で肺が正常でない場合、肺を通る血液が完全に酸素化されることなく通過してしまうため、酸素化されたり酸素化されなかったりする。このように、肺を通る血液の比率がシャント割合と呼ばれる。
【0024】
なお、肺が正常な場合、シャント割合は０％である。また、シャント割合が高いほど血液のガス交換が行われなくなり、体内へ取り込まれる酸素量が減ってしまう。酸素が減ると体内に様々な悪影響をもたらすようになる。
【0025】
６分間の歩行距離テストでは、非吸入グループおよび吸入グループ共に（吸入開始の）１日目と１０日目とにおいて回復傾向が見られたが、吸入グループでは、シャント割合が５０％近い減少が見られた。このような結果から、吸入グループの方が肺の回復が促進されている可能性が考えられる。
【0026】
＜１－５．結論＞
このように、今回の研究結果から、蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））の吸入によって、血管の状態の改善、６分間で歩ける距離の大幅な伸び、体内酸素濃度（主に呼吸器系気道の体内酸素濃度）の上昇が明らかとなった。
このように、今回の研究結果から、蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））の吸入によって、血管の状態の改善、６分間で歩ける距離の大幅な伸び、体内酸素濃度（主に呼吸器系気道の体内酸素濃度）の上昇が明らかとなった。
【0027】
＜２．研究の詳細説明＞
以下では、今回の研究（臨床試験）について、より詳細に説明する。
以下では、今回の研究（臨床試験）について、より詳細に説明する。
【0028】
病的状態における水素のプラスの効果は、１８８０年代から知られている。それにもかかわらず、医学界では、２０世紀までその特性に注意を払っていなかった。基礎的および臨床的の両方の最近の研究は、水素が抗酸化、抗炎症および抗アポトーシス特性を備えた重要な生理学的調節因子であることを確認している。
【0029】
今回の研究（臨床試験）は、後述する蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入の治療効果に基づいている。水素は、自然界で最も単純な分子であり、以前は不活性ガスと見なされていた。ところが、水素は、酸化還元反応において重要な役割を果たし、抗酸化システムの機能を調節する。通常状態では、水素分子は不活性である。水素分子内の原子間の結合強度は、２．３ｅＶである。この結合を断ち切るためには、追加のエネルギーが必要である。このために、今回の研究では、後述する水素ガス発生装置１０（図５参照）を使用した。水蒸気を熱した金属の還元剤に接触させ生成され、鼻カニューレを通って人体（ヒト）に入る水素は、化学的に活性な状態にある。また、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の幾何学的寸法は、最初の分子の２分の１であるため、透過力は２倍になる。このため、吸入用の金属水素化物源から得られたＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の使用がより効果的である。
【0030】
皮膚の扁平上皮癌のマウスモデルでの実験の後、１９７５年に初めてＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入の治療効果が報告された（参考文献１：Dole M, Wilson FR, Fife WP. Hyperbaric hydrogen therapy: a possible treatment for cancer. Science. 1975;190(4210):152-4. doi:10.1126/science.1166304.）。
【0031】
過去２０年間でも、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の有効性に関する１０００を超える論文が発表されている。水素は、抗酸化作用と抗アポトーシス作用を持ち、ヒドロキシルラジカルとペルオキシナイトライトの「選択的」体内の不要物質や毒性物質を処理する物質として機能する。これは、２００７年に確認された（参考文献２：Ohsawa I, Ishikawa M, Takahashi K, et al. Hydrogen acts as a therapeutic antioxidant by selectively reducing cytotoxic oxygen radicals. Nat Med. 2007;13(6):688-94. doi:10.1038/nm1577.）。
【0032】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）は、インターロイキン（ＩＬ）－１β、ＩＬ－６、腫瘍壊死因子－αなどの炎症誘発性および炎症性サイトカインの濃度を低下させることにより、酸化ストレスによる炎症性組織の損傷を抑制する（参考文献３：Shao A, Wu H, Hong Y, et al. Hydrogen-Rich Saline Attenuated Subarachnoid Hemorrhage-Induced Early Brain Injury in Rats by Suppressing Inflammatory Response: Possible Involvement of NF-κB Pathway and NLRP3 Inflammasome. Mol Neurobiol.2016;53(5):3462-76. doi:10.1007/s12035-015-9242-y.）、（参考文献４：Tian Y, Guo S, Zhang Y, et al. Effects of Hydrogen-Rich Saline on Hepatectomy-Induced Postoperative Cognitive Dysfunction in Old Mice. Mol Neurobiol. 2017;54(4):2579-84. doi:10.1007/s12035016-9825-2.）、他の生物学的化合物、たとえば、細胞間接着の分子、非ヒストン核タンパク質ＨＭＧＢ１（高移動度群タンパク質Ｂ１）（参考文献５：Buchholz BM, Kaczorowski DJ, Sugimoto R, et al. Hydrogen inhalation ameliorates oxidative stress in transplantation induced intestinal graft injury. Am J Transplant. 2008;8(10):2015-24. doi:10.1111/j.1600-6143.2008.02359.x.）、核因子カッパーＢ（核因子ｋＢ、ＮＦ-ｋＢ）（参考文献６：Chen H, Sun YP, Li Y, et al. Hydrogen-rich saline ameliorates the severity of l-arginine-induced acute pancreatitis in rats. Biochem Biophys Res Commun. 2010;393(2):308-13. doi:10.1016/j.bbrc.2010.02.005.）、およびプロスタグランジンＥ２（参考文献７：Kawasaki H, Guan J, Tamama K. Hydrogen gas treatment prolongs replicative lifespan of bone marrow multipotential stromal cells in vitro while preserving differentiation and paracrine potentials. Biochem Biophys Res Commun. 2010;397(3):608-13. doi:10.1016/j.bbrc.2010.06.009.）。
【0033】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）は、サイトカインやその他の炎症性化合物の血清および組織レベルを低下させることにより、生存率を改善し、臓器の損傷を軽減する（参考文献８：Xie K, Yu Y, Zhang Z, et al. Hydrogen gas improves survival rate and organ damage in zymosan-induced generalized inflammation model. Shock. 2010;34(5):495-501. doi:10.1097/SHK.0b013e3181def9aa.）。
【0034】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）は、効果的に生体膜に浸透し、細胞核とミトコンドリアに到達する。ほとんどの抗酸化化合物はこの能力を持っていないが、ガス拡散によって血液脳関門を簡単に貫通することができる（参考文献９：Ohta S. Molecular hydrogen is a novel antioxidant to efficiently reduce oxidative stress with potential for the improvement of mitochondrial diseases. Biochim Biophys Acta. 2012;1820(5):586-94. doi:10.1016/j.bbagen.2011.05.006.）。
【0035】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の有効性を評価する問題に関する以前の科学的研究の分析は、敗血症、多臓器不全症候群などの疾患、および回復期におけるその治療効果を示す（参考文献１０：Ge L, Yang M, Yang NN, et al. Molecular hydrogen: a preventive and therapeutic medical gas for various diseases. Oncotarget. 2017;8(60):102653-73. doi:10.18632/oncotarget.21130.）。
【0036】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）は、コラーゲン誘発性の血小板凝集を阻害する可能性がある（参考文献１１：Qian L, Wu Z, Cen J, et al. Medical Application of Hydrogen in Hematological Diseases. Medical Application of Hydrogen in Hematological Diseases. Oxid Med Cell Longev. 2019;2019:3917393. doi:10.1155/2019/3917393.）。
【0037】
水素分子ガスと水素を含む生理食塩水が、肺や脳などの臓器への酸化的損傷に対する保護効果があることを証明するための研究が行われている（参考文献１２：Kawamura T, Huang CS, Tochigi N, et al. Inhaled hydrogen gas therapy for prevention of lung transplant-induced ischemia/reperfusion injury in rats. Transplantation. 2010;90(12):1344-51. doi:10.1097/TP.0b013e3181fe1357.）。
【0038】
今回の研究（臨床試験）の目的は、上記したように、後述する蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入による安全性および有効性を実証することである。
【0039】
また、ランダム化比較並行前向き研究には、２０２０年５月から１１月にＣＯＶＩＤ－１９に罹患した６０人の患者が含まれ、コロナ後遺症（参考文献１３：MKB-10. (In Russ.) MKB-10. https://mkb-10.com/index. php?pid=23014. (08.09.2021).）の回復期間中、ＣＦＳの臨床症状を伴う全員がＣＦＳ患者を管理するためのプロトコルに従って標準的な治療を受けた。
【0040】
今回の研究の対象者（被験者）は、上記したように、蒸気混合ガス（ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ））の吸入グループと非吸入グループとの２つのグループに分けられており、吸入グループにおいて、１日９０分間の蒸気混合ガスの吸入を１０日間行った。研究対象者（患者）の詳細を表２に示す。なお、表２において、ＢＭＩは、ボディマス指数、ＨＲは、心拍数である。
【0041】
【表2】
【0042】
今回の研究に含まれるすべての患者は、ＣＯＶＩＤ－１９の急性期に、一時的なガイドラインに従って、新型コロナウイルスによって引き起こされた肺炎の治療を受けた。
【0043】
また、患者は、上記したように、モスクワ市のＤ．Ｄ．プレトネフ国立臨床病院の職員であり、１８歳以上の者、研究時に新型コロナウイルスのリボ核酸に対するポリメラーゼ連鎖反応検査が陰性であること、ＣＯＶＩＤ－１９（すりガラスのような肺組織のびまん性肥厚）の徴候が記録されたＣＴがあること、米国国立慢性疲労センターが作成した基準によるＵＣ（ＩＣＤ－１０：Ｇ９３．３）の２つの主要な診断上の特徴と６つ以下の軽微な診断上の特徴（再発または増加する周期的な疲労、睡眠または長時間の休息後も全身状態の改善が見られない、運動に対する耐性が低い、全身の筋力低下、睡眠障害、精神情緒障害、記憶および注意欠陥、以前には見られなかった重度の頭痛に該当する者、呼吸器系疾患（咳、痰、呼吸困難）の兆候がない者である。
【0044】
なお、呼吸補助を必要とする者、急性かつ非代償性の心不全の兆候を有する者、急性かつ慢性呼吸不全の増悪の兆候を有する者、過去６カ月以内に急性脳循環障害と診断された者、過去６カ月以内に急性心筋梗塞と診断された者、分解期にある糖尿病を患っている者、妊娠中の者、過去６カ月間に免疫抑制剤（ステロイド外用剤、全身性ステロイド、免疫調整剤（抗ウイルス剤）を含む）を使用している者、過去に病歴のある癌患者などは今回の研究から除外している。
【0045】
また、すべての患者は、１９６４年の「世界医師会ヘルシンキ宣言」（最終改訂版２０１３年）および２００５年のユネスコ宣言「生命倫理と人権に関する世界宣言」に記載されている要件を満たす、研究に参加するための自発的なインフォームド・コンセントに署名している。図１に示すように、ＣＯＶＩＤ－１９の肺のＣＴスキャンを受けた患者の急性期における肺の損傷の程度は、非吸入グループにおいては、肺の損傷が、２５％の者が１３人、２５～５０％の者が１４人、５０～７５％の者が２人、７５～９５％の者が１人であり、吸入グループにおいては、肺の損傷が、２５％の者が１０人、２５～５０％の者が１５人、５０～７５％の者が３人、７５～９５％の者が２人である。
【0046】
＜２－１．研究デザイン＞
すべての患者は、最初に、無作為化前に呼吸数、心拍数、血圧（ＢＰ）、肺ＣＴスキャン、心エコー－心拍出量、平均肺動脈圧、パルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）、スパイロメトリーを評価した。
すべての患者は、最初に、無作為化前に呼吸数、心拍数、血圧（ＢＰ）、肺ＣＴスキャン、心エコー－心拍出量、平均肺動脈圧、パルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）、スパイロメトリーを評価した。
【0047】
図２に示すように、研究デザインでは、無作為化後，試験開始（吸入開始）１日目と１０日目に、以下の項目（心拍出量、平均肺動脈圧、パルスオキシメトリ（ＳｐＯ２））を評価した。無作為化後、１０日目に次の項目、プレチスモグラフィーによる内皮機能指標の剛性指数（ＳＩ）、反射指数（ＲＩ）、毛細血管造影法、パルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）、６分間歩行負荷試験の実施、動脈、静脈、毛細血管の血液のガス組成を評価（ｐＨ、動脈血中の酸素分圧（ＰａＯ２）、動脈血中の二酸化炭素分圧（ＰａＣＯ２）、動脈血の飽和度（ＰａＯ２）を評価した。
【0048】
また、動脈血中の重炭酸イオン濃度（ＨＣＯ３－）および乳酸、静脈血の酸素分圧（ＰｖＯ２）、静脈血中の二酸化炭素分圧（ＰｖＣＯ２）、静脈血の飽和度（ＰｖＯ２）、静脈血中のＨＣＯ３－と乳酸の濃度、毛細血管血中の酸素分圧（ＰｃＯ２）、毛細血管血中の二酸化炭素分圧（ＰｃＣＯ２）、毛細血管血中の飽和度（ＰｃＯ２）、毛細血管血中のＨＣＯ３－と乳酸の濃度、肺内シャント（Ｑｓ／Ｑｔ）、一般血液検査（ヘモグロビン、白血球、好中球、リンパ球、血小板）、血液化学検査（アラニンアミノトランスフェラーゼ（ＡＬＴ）、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビンおよび直接ビリルビン、フェリチン、Ｃ反応性タンパク質、プロカルシトニンを測定した。
【0049】
＜２－２．活性型水素の吸入療法＞
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を用いた吸入療法は、後述する水素ガス発生装置１０（図５参照）に接続された鼻カニューレを用いて実施された。すべての患者は、水素ガス発生装置１０を介して、毎日、９０分間の吸入を１０日間受けた。
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を用いた吸入療法は、後述する水素ガス発生装置１０（図５参照）に接続された鼻カニューレを用いて実施された。すべての患者は、水素ガス発生装置１０を介して、毎日、９０分間の吸入を１０日間受けた。
【0050】
＜２－３．統計的分析＞
グループ無作為化および統計解析は専用ソフトウェアを用いて行った。分布の正規性は所定の手法で確認した。ベースラインの量的特性については、グループを無作為化し、質的データは適切な補正を行った後に比較した。グループと曝露期間の効果を同時に調べるために、２要因の統計処理を実施し、これらの要因間の相互作用を評価した。データがそのままでは分析に適さない場合は、対数変換した値を使用し、その後、正規性のチェックを行い、変換したデータを分散分析にかけた。
グループ無作為化および統計解析は専用ソフトウェアを用いて行った。分布の正規性は所定の手法で確認した。ベースラインの量的特性については、グループを無作為化し、質的データは適切な補正を行った後に比較した。グループと曝露期間の効果を同時に調べるために、２要因の統計処理を実施し、これらの要因間の相互作用を評価した。データがそのままでは分析に適さない場合は、対数変換した値を使用し、その後、正規性のチェックを行い、変換したデータを分散分析にかけた。
【0051】
グループの比較では、従属サンプルと独立サンプルを調べるために、それぞれペアリングされたｔ－テストとペアリングされていないｔ－テストとを使用した。正規分布とは異なる分布を持つグループの比較には、従属サンプルと独立サンプルとのそれぞれに適した所定の手法を用いた。統計的な外れ値は、Ｑが１％を超えないＲＯＵＴ基準を用いて除外した。質的データは、絶対度数（ｎ）と相対度数（％）で記述した。定量的変数は、平均値±標準偏差（Ｍｅａｎ±ＳＤ）または中央値（Ｍｅ）と四分位範囲（Ｑ２５；Ｑ７５）で示した。差異は、ｐ＜０．０５で統計的に有意とした。
【0052】
なお、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を用いた吸入療法中の患者において、手順に関連する客観的な副作用はなかった。非吸入グループでは３名の患者が３日目に脱落し、吸入グループでは２名の患者が２日目と３日目に脱落した。すなわち、非吸入グループは２７人、吸入グループは２８人で実施された。
【0053】
＜２－４．血管内皮機能＞
研究対象者のベースラインＳＩ値は、非吸入グループで平均８．１±２．０ｍ／ｓ、吸入グループで平均８．８±１．８ｍ／ｓ（ｐ＞０．０５）であった。非吸入グループでは、ＳＩが８．１９±２．０から８．５±２．０ｍ／へとわずかに増加したのに対し、吸入グループでは、８．８±１．８から６．８±１．５ｍ／ｓ（ｐ＜０．０００１）へと有意に減少し（２３±３％減）、追跡調査終了時点でも非吸入グループと統計的に有意な差が見られた。小動脈緊張に関連する反射指数ＲＩの平均値は、非吸入グループと吸入グループとでベースライン時に異なり、それぞれ５９．５±１１．８６％と４６．６７±１３．２７％（ｐ＜０．０１）であった。
研究対象者のベースラインＳＩ値は、非吸入グループで平均８．１±２．０ｍ／ｓ、吸入グループで平均８．８±１．８ｍ／ｓ（ｐ＞０．０５）であった。非吸入グループでは、ＳＩが８．１９±２．０から８．５±２．０ｍ／へとわずかに増加したのに対し、吸入グループでは、８．８±１．８から６．８±１．５ｍ／ｓ（ｐ＜０．０００１）へと有意に減少し（２３±３％減）、追跡調査終了時点でも非吸入グループと統計的に有意な差が見られた。小動脈緊張に関連する反射指数ＲＩの平均値は、非吸入グループと吸入グループとでベースライン時に異なり、それぞれ５９．５±１１．８６％と４６．６７±１３．２７％（ｐ＜０．０１）であった。
【0054】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を毎日吸入して１０日後、非吸入グループには変化が見られず、メイングループでは１０日間でＲＩが４６．６７±１３．２６％から６３．３２±１３．４４％（ｐ＜０．０００１）へと有意に増加した。
【0055】
図４に示すように、すべての患者において、初期の血管パターンは貧弱で、毛細血管網の密度が低下していた。吸入後、各指の末節骨の長さ１ｍｍあたりの毛細血管の数が増加し、毛細血管の大きさ、幅、長さ、直径が変化した。なお、図４は、ある被験者におけるＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を吸入する前と後の爪床のキャピラロスコープの写真（画像）である。
【0056】
＜２－５．全身炎症マーカー＞
表３に示すように、全身性炎症の指標の動態を調べた結果、唯一の変化は白血球数であり、吸入グループでは１０日目に有意に低下した。
表３に示すように、全身性炎症の指標の動態を調べた結果、唯一の変化は白血球数であり、吸入グループでは１０日目に有意に低下した。
【0057】
【表3】
【0058】
＜２－６．生化学血液検査＞
１０日目の吸入治療後の結果を比較すると、非吸入グループではＡＬＴ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン活性に有意な変化は見られなかった。一方、吸入グループでは、ＡＬＴが２４．０±１２，７から２０．２２±１０．６１Ｕ／Ｌ（ｐ＜０．００１）に減少し、直接ビリルビン値が２．９９±１，４１から３．３９±１．３４μｍｏｌ／Ｌ（ｐ＜０．０１）に増加したことが確認された。図４に示すように、血液中のフェリチンの動態を調べた結果、吸入グループでは１０日目にその値が大幅に減少している。
１０日目の吸入治療後の結果を比較すると、非吸入グループではＡＬＴ、アスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ、総ビリルビン活性に有意な変化は見られなかった。一方、吸入グループでは、ＡＬＴが２４．０±１２，７から２０．２２±１０．６１Ｕ／Ｌ（ｐ＜０．００１）に減少し、直接ビリルビン値が２．９９±１，４１から３．３９±１．３４μｍｏｌ／Ｌ（ｐ＜０．０１）に増加したことが確認された。図４に示すように、血液中のフェリチンの動態を調べた結果、吸入グループでは１０日目にその値が大幅に減少している。
【0059】
＜２－７．６分間歩行による運動テスト＞
６分間の歩行での平均距離は、非吸入グループに比べて吸入グループでは４３０±４５ｍ、３９７±３０ｍ（ｐ＜０．００１）と最初から高かった。１０日目の観察終了時には、６分間の歩行距離が５６９±６０ｍ（ｐ＜０．０００１）と有意に増加したのは吸入グループのみであった。
６分間の歩行での平均距離は、非吸入グループに比べて吸入グループでは４３０±４５ｍ、３９７±３０ｍ（ｐ＜０．００１）と最初から高かった。１０日目の観察終了時には、６分間の歩行距離が５６９±６０ｍ（ｐ＜０．０００１）と有意に増加したのは吸入グループのみであった。
【0060】
１０日目の２つのグループの結果を比較すると、このパラメータは、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）吸入療法群が非吸入グループよりも平均して３０％高かった（ｐ＜０．０００１）。すべての患者は、安静時のパルスオキシメトリ（ＳｐＯ２）値は正常であったが、運動時には脱飽和が検出された。１日目と１０日目の比較では、有意な差はなかった。２つのグループの間で有意な差はなかった。また、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入療法を行ったところ、最小ＳｐＯ２が９２．２５±２．９％から９４．２５±１．５６％(ｐ＜０．０５)へと有意に増加したが、吸入グループでは見られなかった。
【0061】
＜２－８．酸素輸送＞
表４には、酸塩基平衡、酸素運搬、肺内バイパスの結果を示している。表４に示すように、１０日目には、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）吸入療法を背景に、ＰａＯ２（ｐ＜０．０００１）と血中乳酸値（ｐ＜０．０００１）の有意な上昇が見られなかった。動脈血中の乳酸値は、非吸入グループに比べて吸入グループで低かった（ｐ＜０．０００１）。また、肺のシャント割合は、吸入グループで６０％以上の有意な減少が見られた（ｐ＜０．０１）。非吸入グループでは、１０日目にＰａＯ２（ｐ＜０．０１）と静脈血および毛細血管血のみの乳酸値（ｐ＜０．０５）の上昇が認められた。
表４には、酸塩基平衡、酸素運搬、肺内バイパスの結果を示している。表４に示すように、１０日目には、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）吸入療法を背景に、ＰａＯ２（ｐ＜０．０００１）と血中乳酸値（ｐ＜０．０００１）の有意な上昇が見られなかった。動脈血中の乳酸値は、非吸入グループに比べて吸入グループで低かった（ｐ＜０．０００１）。また、肺のシャント割合は、吸入グループで６０％以上の有意な減少が見られた（ｐ＜０．０１）。非吸入グループでは、１０日目にＰａＯ２（ｐ＜０．０１）と静脈血および毛細血管血のみの乳酸値（ｐ＜０．０５）の上昇が認められた。
【0062】
【表4】
【0063】
＜２－９．ディスカッション＞
カリフォルニア大学のグローバル・ヘルス・サイエンス研究所によると、医療施設で働く医師、看護師、技術者はＣＯＶＩＤ－１９のリスクが最も高いとされてる（参考文献１４：Chen YH, Glymour M, Riley A, et al. Excess mortality associated with the COVID-19 pandemic among Californians 18-65 years of age, by occupational sector and occupation: March through November 2020. PLoS One. 2021;16(6). doi:10.1371/journal.pone.0252454.）。２０１９年後半から２０２０年の最初の数カ月間にパンデミックに直面している国々では、ＣＯＶＩＤ－１９による医療従事者の罹患率や死亡率が大幅に上昇している（参考文献１５：Ing EB, Xu QA, Salimi A, et al. Physician deaths from corona virus (COVID-19) disease. Occup Med (Lond). 2020;70(5):370-4. doi:10.1093/occmed/kqaa088.）。
カリフォルニア大学のグローバル・ヘルス・サイエンス研究所によると、医療施設で働く医師、看護師、技術者はＣＯＶＩＤ－１９のリスクが最も高いとされてる（参考文献１４：Chen YH, Glymour M, Riley A, et al. Excess mortality associated with the COVID-19 pandemic among Californians 18-65 years of age, by occupational sector and occupation: March through November 2020. PLoS One. 2021;16(6). doi:10.1371/journal.pone.0252454.）。２０１９年後半から２０２０年の最初の数カ月間にパンデミックに直面している国々では、ＣＯＶＩＤ－１９による医療従事者の罹患率や死亡率が大幅に上昇している（参考文献１５：Ing EB, Xu QA, Salimi A, et al. Physician deaths from corona virus (COVID-19) disease. Occup Med (Lond). 2020;70(5):370-4. doi:10.1093/occmed/kqaa088.）。
【0064】
モスクワのＤ．Ｄ．プレトネフ州立臨床病院では、スタッフのＣＯＶＩＤ－１９の発生率は、部署のプロフィールや提供される医療の種類によって、３０～１００％の範囲であった。最も罹患率が高かったのは救急部で、まず集中治療部、麻酔科、蘇生部、そして神経科と心臓科であった。ＣＯＶＩＤ－１９の深刻な影響は、これらの患者では亜急性期と回復期の両方で検出され、生活の質が著しく低下するため、リハビリテーションが必要となる。
【0065】
２０２０年から２０２１年にかけての科学的研究により、ＣＯＶＩＤ－１９を受けた患者の亜急性症候群と回復期の時間基準が特定された（参考文献１６：Sudre CH, Murray B, Varsavsky T, et al. Attributes and predictors of long COVID. Nat Med. 2021;27(4):626-31. doi:10.1038/s41591021-01292-y.）。本明細書では、ＣＯＶＩＤ－１９回復期の代表的な症状複合体の１つであるＣＦＳと、その経過に対するＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）吸入療法の効果について説明する。
【0066】
新型コロナウイルスに感染した患者がＣＦＳを発症する理由は様々である。病気の長期経過時、および蘇生時や急性期の慢性疾患の悪化時、ウイルスによる臓器や組織への直接的な損傷が見られる（参考文献１７：Yong SJ. Long-Haul COVID-19: Putative Pathophysiology, Risk Factors, and Treatments. Preprints. 2020; 2020120242. doi:10.20944/preprints202012.0242.v1.）。
【0067】
また、大脳辺縁系および視床下部領域の脳構造の機能不全（参考文献１８：Gu J, Gong E, Zhang B, et al. Multiple organ infection and the pathogenesis of SARS. J Exp Med. 2005;202(3):415-24. doi:10.1084/jem.20050828.）、副交感神経系と交感神経系の相互作用の調節不全（参考文献１９：Hajra A, Mathai SV, Ball S. Management of Thrombotic Complications in COVID-19: An Update. Drugs. 2020;80(15):1553-62. doi:10.1007/s40265-020-01377-x.）、血管内皮に対するウイルス粒子の直接的な損傷効果（参考文献２０：Bikdeli B, Madhavan MV, Jimenez D, et al. COVID-19 and Thrombotic or Thromboembolic Disease: Implications for Prevention, Antithrombotic Therapy, and Follow-Up: JACC Stateof-the-Art Review. J Am Coll Cardiol. 2020;75(23):2950-73. doi:10.1016/j.jacc.2020.04.031.）、人体におけるウイルスの持続性（参考文献２１：Melo G, Lazarini F, Levallois S, et al. COVID-19-associated olfactory dysfunction reveals SARS-CoV-2 neuroinvasion and persistence in the olfactory system. bioRxiv. 2020. doi:10.1101/2020.11.18.388819.）、止血障害による血中セロトニン濃度の変化（参考文献２２：Drobizhev MY. COVID-19 and selective serotonin reuptake inhibitors. Clinical protective effects of fluvoxamine in patients with COVID-19. Nervnye bolezni. 2020;(3):52-57.）が見られる。
【0068】
また、毛細血管や静脈に血栓や血栓溶解剤が存在すると、炎症反応を引き起こす（参考文献２３：Fuchs TA, Brill A, Duerschmied D, et al. Extracellular DNA traps promote thrombosis. Proc Natl Acad Sci U S A. 2010;107(36):15880-5. doi:10.1073/pnas.1005743107.）。
【0069】
また、新型コロナウイルスの複製過程では、ヒトの恒常性酸化還元反応障害、尿中オキシケトステロイド濃度の上昇、コルチゾールの肝クリアランスの低下が伴う。最終的には、これらすべての代謝プロセスが窒素代謝に影響を与える。その後、徐々に窒素バランスが回復していく。亜急性期および回復期に急性疾患の臨床症状が消失する。これらの変化は、ＣＦＳとして臨床的に代謝異常や血管結合組織の機能障害、「潜在的」な低酸素血症を引き起こす可能性がある。
【0070】
ＣＯＶＩＤ－１９を発症した当院の職員１００％のうち、９９％が調査時点で職務を開始していたが、そのほとんどがリハビリ措置を必要としていた。
【0071】
最近では、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を含む混合ガスの吸入が、リハビリテーションの手段として特別な位置を占めている。１～４％のＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）を吸入することで、有効性と安全性が実証されている。
【0072】
ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入からＣＯＶＩＤ－１９の回復期間中および処置終了時に合併症を起こした患者はいなかった。ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入療法では、炎症のマーカーである白血球が大幅に減少し、リンパ球が増加した。これは、活性型水素の抗酸化作用と抗炎症作用の結果であると考えられる。ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）のユニークな利点が実証された。
【0073】
今回の研究に参加したすべての患者は、フリーラジカルが原因で起こる凝固障害である内皮の直接損傷の現れとして、最初に内皮機能障害の兆候を示した。また、内皮機能指標ＳＩとＲＩの改善は、活性水素療法の抗酸化作用と抗炎症作用の結果である。
【0074】
内皮機能障害の兆候が減ることで、血液のヘモレオロジーバランスが回復し、そのバランスが崩れると必然的に臓器障害や多形性病態の発生につながる（参考文献２４：Mayanskaya SD, Antonov AR, Popova AA, et al. Early markers of endothelial dysfunction in the dynamics of the development of arterial hypertension in young people. Kazanskij Med J. 2009;90;1:32-7.）。
【0075】
２つのグループの患者全員に、潜在的な低酸素血症、酸素輸送障害、乳酸代謝、高率の肺内血液シャントの兆候が見られた。ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍの吸入を背景としたＰａＯ２、ＳａＯ２の統計的に有意な増加、血液シャント率の減少は、微小循環の改善と関連しており、ＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍの吸入前後の毛細血管造影法で撮影された画像で明らかに示された（図３参照）。血液循環と酸素運搬が回復することで、乳酸値が回復し、体にかかる無酸素運動の負荷が減り、運動耐容能が向上する。
【0076】
＜２－１０．結論＞
ＣＯＶＩＤ－１９患者の回復期のリハビリテーションプログラムにおけるＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入療法は、安全で非常に効果的な治療法であった。潜在的な低酸素血症の症状が軽減され、身体活動に対する耐性が高まり、内皮機能障害が軽減されるというポジティブな変化が見られた。臨床検査では、白血球数の減少、乳酸代謝の正常化、右から左への肺内血液シャント分画の減少が認められた。
ＣＯＶＩＤ－１９患者の回復期のリハビリテーションプログラムにおけるＡＦＨ（Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）の吸入療法は、安全で非常に効果的な治療法であった。潜在的な低酸素血症の症状が軽減され、身体活動に対する耐性が高まり、内皮機能障害が軽減されるというポジティブな変化が見られた。臨床検査では、白血球数の減少、乳酸代謝の正常化、右から左への肺内血液シャント分画の減少が認められた。
【0077】
＜３．水素ガス発生装置＞
次に、図５以降を参照して今回の研究（臨床試験）においても使用した水素ガス発生装置１０の一例について説明する。図５は、水素ガス発生装置１０の使用状態を示す図である。図６は、水素ガス発生装置１０の構成例の模式説明図である。
次に、図５以降を参照して今回の研究（臨床試験）においても使用した水素ガス発生装置１０の一例について説明する。図５は、水素ガス発生装置１０の使用状態を示す図である。図６は、水素ガス発生装置１０の構成例の模式説明図である。
【0078】
水素ガス発生装置１０は、水素ガス（Ｈ２）が含まれる蒸気混合ガスを生成し、これを適切な濃度にして人体内に取り込み可能としたものである。図５に示すように、使用者（すなわち、ヒト）は、ケーシング１から伸延するガス吸入管３０の先端を鼻や口に装着して、生成された水素ガスが適切な濃度で含まれる蒸気混合ガスを吸入することができる。本実施形態では、使用者を一人としたが、ガス吸入管３０の接続部１３３を複数設けたり、ガス吸入管３０を複数に分岐させたりすることで、２人以上の使用も可能である。なお、ガス吸入管３０としては、たとえば、カニューレなどを好適に用いることができる。
【0079】
水素ガス発生装置１０のケーシング１は、底壁１６と、天井壁１１と、４つの周壁１２，１３，１４，１５（図８参照）とにより矩形箱状に形成されており、底壁１６の４隅には球状のキャスタ２０が取り付けられる。
【0080】
また、ケーシング１は、適宜の厚みからなるステンレスあるいは鋼板により形成される。図５に示すように、天井壁１１には、その面積の大部分を占める上部点検口１１０が形成されており、かかる上部点検口１１０は、蓋体１１１で着脱自在に覆われる。そして、蓋体１１１の前側に、電源スイッチ１１２と、操作部として機能するタッチパネル１１３とが設けられる。
【0081】
また、ケーシング１の周壁の１つである前壁１２には、その面積の大部分をしめる前部点検口１２０が形成される。かかる前部点検口１２０には、図示しないヒンジを介して、取っ手１２２を有する前面扉１２１が開閉自在に取付けられる。
【0082】
さらに、ケーシング１の周壁の１つである左側壁１３にも、その面積の大部分をしめる側部点検口１３０が形成され、この側部点検口１３０は蓋体１３１で着脱自在に覆われる。なお、本実施形態に係る水素ガス発生装置１０では、側部点検口１３０から後述する制御ユニット１０１（図７および８参照）のメンテナンスが可能である。側部点検口１３０の上方、上縁部近傍位置には、複数の通気口１３２が形成される。かかる通気口１３２の前方位置には、ガス吸入管３０の接続部１３３が設けられる。
【0083】
なお、複数の通気口１３２は、ケーシング１の周壁を構成する右側壁１４、後壁１５の上縁部近傍位置にも形成される。
【0084】
ケーシング１の内部には、水素混合ガス生成ユニット１００が収納される。水素混合ガス生成ユニット１００は、図６に示すように、給水部２と、蒸気加熱部３と、ガス取出部５と、冷却部６とを備える。そして、第１の工程では、給水部２から供給された原水を蒸気加熱部３により加熱して蒸気を生成するとともに、その加熱蒸気をさらに５００～８００℃の間、より好ましくは６５０～７５０℃に加熱して水素ガスを含む高温の蒸気混合ガスを生成する。次いで、第２の工程として、第１の工程で発生した水素ガスを、系内に取り込んだ二次空気と混合して冷却しつつ１０００～３０００ｐｐｍ（０．１～０．３Ｖｏｌ％）の濃度に希釈し、人体に取り込むのに適した温度の水素混合ガスを得ることができるようにしている。
【0085】
図６は、水素ガス発生装置１０の構成例の模式説明図である。図７は、水素ガス発生装置１０の構成例を正面視によって示す図である。図８は、水素ガス発生装置１０の構成例を平面視によって示す図である。図９は、水素ガス発生装置１０の構成例を側面視によって示す図である。図１０は、空気取入部５５を備える加熱パイプ３１を示す正面図である。なお、図７および９において、符号１９は水素ガス発生装置１０の設置面を示す。また、いずれの図においても、理解を容易にするために適宜簡略化している。
【0086】
水素混合ガス生成ユニット１００は、図６に示すように、給水部２と、蒸気加熱部３と、ガス取出部５と、冷却部６とを備える。このような構成において、給水部２から供給された原水を蒸気加熱部３により加熱して蒸気を生成するとともに、その蒸気をさらに加熱して過熱蒸気を生成し、さらなる加熱によって水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成する。次いで、蒸気混合ガスと過熱蒸気とを含む混合流体から気液分離し、分離された蒸気混合ガスを冷却部６によって人体に吸入可能な温度まで低下させてガス取出部５から取り出し、蒸気混合ガスに含まれる水素ガスを吸入可能としている。
【0087】
より具体的には、給水部２は、図６～９に示すように、原水５００を貯留する給水タンク２１と、蒸気加熱部３に供給される原水５００の液面を調整する調整タンク２２とを備える。給水タンク２１内には、原水５００の水量を検出するレベルスイッチ２１０が配設され、調整タンク２２には、図７および９に示すように、給水レベル計２２１が設けられる。
【0088】
調整タンク２２には、排水バルブ２２２を介して排水ホース２２０が取付けられており、調整タンク２２内の水を抜くことができる。給水タンク２１と調整タンク２２とを、電磁弁２３を介して給水管４０により連通している。電磁弁２３の開閉動作は、給水レベル計２２１の値に応じて制御ユニット１０１（図８参照）により制御される。なお、図７および８において、符号４１０は、給水管４０のカプラを示す。また、図７および９において、符号２１９は給水レベル計２２１が備えるフロートを示す。
【0089】
蒸気加熱部３は、調整タンク２２からの原水５００が流入する加熱パイプ３１と加熱装置とを備える。ここでは、加熱装置として、加熱パイプ３１の略全長に亘って周りを巻回するコイルヒータ７を備える。すなわち、蒸気加熱部３は、給水部２より連通管５０を介して加熱パイプ３１に供給された原水５００をコイルヒータ７で加熱して蒸気を発生させ、この蒸気をさらに６５０℃～７５０℃まで加熱する。なお、コイルヒータ７の周りは所定の厚みを有する断熱材３２で被覆される。加熱装置としては、コイルヒータ７の他にも、電磁誘導加熱装置、いわゆるＩＨ（Induction Heating）を用いることができる。
【0090】
加熱パイプ３１に供給される原水５００の量は、調整タンク２２によって一定に保たれる。すなわち、図９に示すように、調整タンク２２における液面５０１と加熱パイプ３１内の液面５０１は同レベルとなる。
【0091】
図９に示すように、原水５００が流入する加熱パイプ３１は、給水部２と連通する連通管５０が接続された筒状体３３０の上端部に、断熱用スリーブ４７を介して取付けられる。加熱パイプ３１内には、水素ガスの発生を促進するための還元促進部材４（図１０参照）が収納される。還元促進部材４は、ステンレスにより形成され、両端からそれぞれ棒体が延在する筒状部４３を有する第１の金属部材と、鉄鋼材により形成され、複数本束ねられた状態で筒状部４３内に収納される第２の金属部材とを備える。なお、図９において、符号３３１で示される空間は、加熱パイプ３１と接続する筒状体３３０の中に形成された水溜部である。
【0092】
このような還元促進部材４を設けることによって、水素ガス発生装置１０は、加熱された蒸気が効率よく還元されて水素ガスの生成効率が高まり、必要を満たす量の水素ガスを安定的に生成することができる。なお、還元促進部材４の詳細については、図１１Ａおよび１１Ｂを用いて後述する。
【0093】
図１０に示すように、加熱パイプ３１内の液面５０１よりも上部は、発生した蒸気が６５０℃～７５０℃に加熱されて過熱蒸気となる過熱領域３００となっている。すなわち、加熱パイプ３１の内部には、水素ガスと過熱蒸気とが混在する水素混合ガスが高温状態で存在することになる。このような水素混合ガスは、加熱パイプ３１の上部に設けられた排気筒３４０から放熱管８０へと送られる（図中の矢印７００参照）。また、この工程で発生する水素ガスの濃度は、４．２％（４２０００ｐｐｍ）である。次工程において、水素ガスの濃度を１０００～３０００ｐｐｍの範囲に収まるためには、この工程における水素ガスの濃度は４．２％以下とすることが望ましい。
【0094】
加熱パイプ３１は、内径約３０ｍｍ、全長３４５ｍｍであり、内部に形成される過熱領域３００は、６０～８０ｍｍ程度である。なお、ケーシング１の大きさに応じて、加熱パイプ３１の全長は１００～７００ｍｍの間で設定されることもあり、その場合、過熱領域３００の範囲は２０～４３０ｍｍ程度となる。
【0095】
このような過熱領域３００を設けたことにより、後述する二次空気と混合することによって吸入するのに適した温度になるとともに、常圧下であっても、水素ガス（Ｈ２）が人体に適した濃度である１０００～３０００ｐｐｍ（０．１～０．３Ｖｏｌ％）まで希釈された蒸気混合ガスを取り出し可能とすることができる。
【0096】
ガス取出部５は、図６～９に示すように、放熱管８０と、ガス送出ケース８と、ガス吸入管３０とを備える。すなわち、一端が加熱パイプ３１の上部に連通する放熱管８０の他端にガス送出ケース８が接続され、このガス送出ケース８にガス吸入管３０が導出管３３を介して連通する。
【0097】
また、図７～９に示すように、原水５００が流入する加熱パイプ３１の上端部には、水素ガスと過熱蒸気とが混在した高温の水素混合ガスに二次空気を取り込むための空気取入部５５が設けられる。すなわち、加熱パイプ３１の上端開口にキャップ体４００がシール材４５０を介して着脱自在に取り付けられており、このキャップ体４００に形成されたピンホールを空気取入部５５としている。
【0098】
ピンホールの直径は、水素ガスの濃度を１０００～３０００ｐｐｍの範囲に収めるために系内に取り込む二次空気の量によって定められる。水素ガス発生装置１０では、加熱パイプ３１内において、６５０℃～７５０℃に加熱された水蒸気と還元促進部材４との酸化還元反応により発生した水素ガスの濃度は、４２０００ｐｐｍであり、これを１０００～３０００ｐｐｍの範囲に収めるためには、系内に流入させる二次空気の必要量は、０．２～１．０リットル／分であることが分かった。そのために、ピンホールの径は、５ｍｍ未満とする必要がある。その中でも、１．０～２．０ｍｍ程度に設定することが好ましい。
【0099】
また、二次空気の必要量を０．４～０．５リットル／分に設定しているため、これに合わせて、ピンホールの直径を１．２ｍｍとしている。なお、水素ガス発生装置１０において、系内に流入する二次空気の量は、実測の結果、約０．４リットル／分であった。
【0100】
このような空気取入部５５を設けたことにより、図７および９に示すように、ガス送出ケース８内に設けられた送気ファン８１の作動により、加熱パイプ３１内に外気が吸い込まれ放熱管８０を介して蒸気混合ガスとともにガス送出ケース８へと送られ、ひいてはガス吸入管３０へと送られる。
【0101】
こうして、水素ガスを含む蒸気混合ガスに、新鮮な外気が二次空気として適量取り入れられ、水素混合ガスは、１０００～３０００ｐｐｍの範囲の濃度に希釈されるとともに、人体に摂取可能な適切な温度まで冷却することができる。
【0102】
このように、ガス送出ケース８内における送気ファン８１の一次側に送られてきた適当な濃度の水素混合ガスは、送気ファン８１により、この送気ファン８１の二次側に連通した導出管３３を介してガス吸入管３０へと送出される（図７中の矢印ｆ参照）。そして、この間に十分に冷却された水素混合ガスは、ガス吸入管３０（カニューレ）から円滑に系外へと送り出され、このガス吸入管３０（カニューレ）から使用者の鼻腔に送られ、鼻腔の粘膜から体内へ取り込まれる。
【0103】
ガス取出部５の一部を構成する放熱管８０は、図６～９に示すように、コイル状に構成して放熱しやすくしており、冷却部６の一部を構成する。すなわち、冷却部６は、ガス取出部５に含まれるとも言える。このような冷却部６は、放熱管８０と、放熱管８０に向けて送風できるように配設された冷却ファン６２（図９参照）とを備える。
【0104】
コイル状に形成された放熱管８０は、図７～９に示すように、蒸気加熱部３の断熱材３２の周りを囲むように配設される。このような構成によれば、ケーシング１の内部空間を有効利用することができ、ケーシング１の大型化を防止することで、水素ガス発生装置１０の小型化に寄与することができる。
【0105】
また、空気取入部５５は、加熱パイプ３１の上端に配置されている。そのため、空気取入部５５はケーシング１の内部の上部に位置し、障害物などが周りに存在しないため、メンテナンス作業も容易となる。なお、空気取入部５５を設ける位置は、加熱パイプ３１の上端に限定するものではない。送気ファン８１の上手であって、蒸気加熱部３で生成した蒸気混合ガスを吸引する流路内であればどこでも構わない。また、空気取入部５５にフィルタを設け、吸引した空気から不純物などを除去し、清浄な空気によって水素ガスを希釈することもできる。
【0106】
ところで、図７および９に示すように、送気ファン８１の一次側に形成されるガス対流空間８３に連通するように、ガス送出ケース８の底部には水滴排出口８３１が形成される。そして、この水滴排出口８３１にドレーンパイプ８６の基端を接続し、先端を調整タンク２２内に臨ませている。このように、ガス送出ケース８においては、蒸気混合ガスを円滑に送気しながら、完全に気液分離されていない蒸気をガス対流空間８３で滞留させながら復水して、復水された水を調整タンク２２に戻している。
【0107】
冷却ファン６２は、図９に示すように、所定角度だけ傾けて配設しており、風が放熱管８０を斜め上方に横切るように送風可能としている。したがって、放熱管８０に効率的に風を当てることができ、なおかつ、放熱管８０から熱を奪った暖かい空気は、ケーシング１の側壁に形成された通気口１３２からケーシング１の外へ流出させることができる。
【0108】
次に、図１０～１２を参照して、蒸気加熱部３を構成する加熱パイプ３１内に収納された還元促進部材４について具体的に説明する。図１０は、上記したように、空気取入部を備える加熱パイプを示す正面図である。図１１Ａは、還元促進部材４を示す正面図である。図１１Ｂは、還元促進部材４を示す平面図である。図１２は、図１１ＡにおけるＡ－Ａ線断面図である。
【0109】
原水５００が流入する加熱パイプ３１の中に収納された還元促進部材４は、たとえば、鉄などのように酸化し易い金属、換言すれば錆び易い金属から構成される。たとえば、Ｌｉ、Ｋ、Ｃａ、Ｎａ、Ｍｇ、Ａｌ、Ｚｎ、Ｆｅ、Ｎｉ、Ｓｎ、Ｐｂ、Ｃｕ、Ｈｇなどの陽イオンになりやすい、換言すれば酸化されやすい金属から構成される。本実施形態において、還元促進部材４には、鉄（Ｆｅ）を用いている。
【0110】
すなわち、還元促進部材４は、図１１Ａに示すように、たとえば、ステンレス鋼により形成され、両端からそれぞれ棒体が延在する筒状部４３を有する第１の金属部材である保持部材４１１と、たとえば、棒状の鉄鋼材４２が複数本束ねられた第２の金属部材である鉄棒部材４１２とを備えている。また、図１１Ａに示すように、鉄棒部材４１２を、保持部材４１１の筒状部４３内に密状態に収納している。このような鉄棒部材４１２が実質的に還元促進の機能を担っている。鉄棒部材４１２は、断面円形のいわゆる丸鋼である鉄鋼材４２の直径を４ｍｍとし、材料としてはＳ４５Ｃを用いている。
【0111】
このように、丸鋼である鉄鋼材４２を隙間なく密に束ねることで、筒状部４３の内部まで効率よく熱を伝達することができる。したがって、鉄棒部材４１２全体に熱が効率良く伝達され、蒸気との間での酸化還元反応を促進することができる。また、上記したように、還元促進部材４は、保持部材４１１と鉄棒部材４１２とを有するカートリッジ状に構成されているため、交換などのメンテナンスが容易である。
【0112】
ところで、保持部材４１１の筒状部４３は、図１１Ａに示すように、筒体の両端開口をキャップ材４４で閉塞した構造となっている。そして、加熱パイプ３１内の蒸気が内部に収納されている鉄棒部材４１２と十分に接触できるように、筒体の周面には複数の孔部４３ａが形成され、キャップ材４４には対向するように一対の半円状の連通孔４４ａが形成されている。このような孔部４３ａから蒸気が筒状部４３の中に入り込み、鉄棒部材４１２との間で酸化還元反応が生起する。
【0113】
筒状部４３が有する２本の棒体のうち、図１１Ａにおいて筒体の上端部に設けられたキャップ材４４に一端が接続された第１の棒体４１ａと、筒体の下端部に設けられたキャップ材４４に一端が接続された第２の棒体４１ｂとは、長さが異なっている。すなわち、図１０に示すように、第２の棒体４１ｂを相対的に長く形成して、筒状部４３内の鉄棒部材４１２が、原水５００に決して浸かることがなく、かつ、加熱パイプ３１内の液面５０１よりも上部に設けられた過熱領域３００に位置するようにしている。
【0114】
したがって、加熱パイプ３１に供給された原水５００は、コイルヒータ７により加熱されて蒸気となり、さらに、コイルヒータ７により加熱された過熱蒸気が、やはりコイルヒータ７により加熱されて酸化力が高まった還元促進部材４の鉄棒部材４１２に効率的に触れて還元反応が促進され、水素ガスを含む水素混合ガスが生成される。
【0115】
なお、図９および１０に示すように、保持部材４１１の少なくとも第２の棒体４１ｂは、原水５００に浸かることになる。よって、保持部材４１１としては、第２の棒体４１ｂを含め、すべての材料をＳＵＳ３０４などのステンレス鋼としている。ステンレス鋼を用いることで、保持部材４１１が水に浸かって赤錆が発生し、原水５００が赤く濁って見映えを損なってしまうことを防止することができる。
【0116】
保持部材４１１の筒状部４３内に収納された鉄棒部材４１２は、高温下の加熱パイプ３１内において過熱蒸気に晒されるため、活発な酸化還元反応が生起され、過熱蒸気から酸素を奪って還元するとともに、自身は酸素と反応して酸化する。このように、酸化還元反応が加熱パイプ３１内で生起されるため、水素ガスの発生が促進される。
【0117】
なお、還元促進部材４は、棒状部材である鉄鋼材４２が複数本束ねた中で、その中央位置に熱変形しやすいパイプ部材（図示せず）を配置した構成としてもよい。すなわち、還元促進部材４は、保持部材４１１の筒状部４３に収納される鉄棒部材４１２を、鉄鋼材４２と同じくＳ４５Ｃを材料とするパイプ部材を中央に配置し、このパイプ部材の周りに、棒状部材である鉄鋼材４２を複数本束ねた構成としてもよい。この場合、パイプ部材は、直径を４ｍｍとした鉄鋼材４２よりも大径とすることが好ましい。このような構成によれば、鉄鋼材４２が膨張による変形しようとする力をパイプ部材が吸収し、鉄棒部材４１２としての変形をより抑えることができる。なお、鉄棒部材４１２の径や長さなどの寸法は、上記寸法に限定されることはなく、所望する水素混合ガスの発生量、加熱量などを勘案して、総合的に適宜決定することができる。
【0118】
また、還元促進部材４は、加熱パイプ３１の上端から抜き差し自在としている。そのため、加熱パイプ３１の上端開口から挿通するだけで、誰でも簡単に還元促進部材４をセットすることができる。還元促進部材４を加熱パイプ３１内に収納した後は、この加熱パイプ３１の上端開口を閉蓋するとよい。反対に、還元促進部材４などを交換したりするために、加熱パイプ３１から取り出す場合は、開蓋して保持部材４１１の第１の棒体４１ａを摘んで簡単に抜き出すことができる。なお、図９において、符号４０２はパッキンなどのシール部材を示す。
【0119】
以上、還元促進部材４について説明したが、還元促進部材４の構成は、上記形態に厳密に限定されない。たとえば、第２の金属部材を構成する各鉄鋼材４２の表面に凹凸部（図示せず）を形成して表面積を増大させることができる。また、鉄鋼材４２の形状は、熱伝導の効率を考慮して棒状としたが、中実の棒体には限られず、中空の管状であってもよい。また、鉄鋼材４２は、棒状ではなく球状であっても構わない。
【0120】
また、上記した水素ガス発生装置１０は、蒸気加熱部３が、図８に示すように、ケーシング１の第１の側壁である右側壁１４と、第２の側壁である後壁１５とで形成される角部１７に近接配置される。
【0121】
すなわち、断熱材３２でコイルヒータ７を被覆しているものの、高温となる蒸気加熱部３を、右側壁１４と後壁１５とで形成される角部１７の近傍に配置している。これにより、たとえば、制御ユニット１０１（図７参照）を、左側壁１３の近傍に配設して蒸気加熱部３から遠ざけ、熱による影響を回避することができる。さらに、ケーシング１内における左側壁１３から前壁１２側にかけて形成される空間に、蒸気加熱部３を除く他の水素混合ガス生成ユニット１００の要素を効率的に配置して、水素ガス発生装置１０をコンパクト化することが可能となる。
【0122】
また、図８に示すように、ケーシング１の底壁１６には、ケーシング１の軽量化にも寄与する複数の外気導入口１６１が設けられている。さらに、水素ガス発生装置１０は、図８および９に示すように、ケーシング１内に上昇気流６００を強制的に発生させるファン９を、底壁１６に形成した外気導入口１６１に臨設している。ここでは、ファン９を、その一部が平面視で蒸気加熱部３と重なるように配置している。すなわち、複数の外気導入口１６１のうち、蒸気加熱部３の近傍に設けられた外気導入口１６１にファン９を臨設し、一部が平面視で蒸気加熱部３と重なるように位置させている。このような構成とすることによって、外気を、蒸気加熱部３の周面に沿って上昇させ、空冷効果を高めるようにしている。
【0123】
このような構成により、図９に示すように、ファン９によって外気導入口１６１から引き込まれた空気は上昇気流６００となって、蒸気加熱部３の外表面、すなわち断熱材３２の表面に沿って上昇しながら熱を奪っていくことになる。
【0124】
なお、ケーシング１の内部には、図７に示すように、温度監視センサ１０２を設けており、ファン９の駆動については、制御ユニット１０１により、温度監視センサ１０２の検出結果に応じて制御することもできる。
【0125】
また、図９に示すように、後壁１５に、蒸気加熱部３からの輻射熱を受ける受熱板１５１を設けることにより、受熱板１５１と後壁１５の内面との間に、上昇気流６００を通過させて受熱板１５１を空冷する昇風路１５２を形成している。なお、水素ガス発生装置１０では、受熱板１５１および昇風路１５２は、右側壁１４にも設けている（図８参照）。
【0126】
このように、高温となる蒸気加熱部３を、四角形の底壁１６の隅部の一つに配置し、２つの側壁（右側壁１４および後壁１５）に近接させることにより、積極的に熱をケーシング１側に伝達している。したがって、蒸気加熱部３については、上昇気流６００による空冷と相俟って、冷却効果をより高めることができる。
【0127】
また、蒸気加熱部３の外表面に沿って流れる上昇気流６００も、昇風路１５２を通過する上昇気流６００も、側壁の上部位置に設けられた通気口１３２から外部へ円滑に流出するため、ケーシング１内は、常温の外部空気が常時流入することになる。
【0128】
このような構成により、給水タンク２１から蒸気加熱部３の加熱パイプ３１に供給された原水５００は、コイルヒータ７により加熱され、沸騰して蒸気となる。そして、蒸気がコイルヒータ７によりさらに加熱されて過熱蒸気となり、さらに、大気圧下で温度が６００℃～７００℃に達すると、低濃度ではあるが、酸素と分離した水素ガスが含まれる蒸気混合ガスが生成される。
【0129】
こうして、水素ガスを含む蒸気混合ガスを、ガス吸入管３０（カニューレ）を介して人体に供給することができる（図５参照）。水素ガス発生装置１０を用いる場合、水素ガスのみならず酸素ガスも人体（ヒト）に取り込まれるが、蒸気混合ガスに含まれる水素ガスの濃度は、４．２Ｖｏｌ％未満である。このような濃度とすることで、後述する空気取入部５５により取り入れる空気と混合したときに、水素ガスを、たとえば、０．１～０．３Ｖｏｌ％の好ましい範囲の濃度にしやすい。また、蒸気混合ガスは、冷却部６によって、十分に冷却されているため（たとえば、２０～２５℃程度）、容易かつ安全に吸入することができる。
【0130】
水素ガス発生装置１０では、空気取入部５５によって、ガス取出部５から取り出された蒸気混合ガスに含まれる水素ガスの濃度を、４．２Ｖｏｌ％未満とし、さらに、ガス取出部５に外気を取り込み水素ガスを希釈している。このように、空気取入部５５から空気を取り込んで水素ガスを希釈し、人体に取入れられる水素ガスの濃度を０．１～０．３Ｖｏｌ％としている。
【0131】
また、水素ガス発生装置１０では、過熱蒸気を６００℃～７５０℃まで加熱して、水素ガス（Ｈ２）が１．２～２．３％程度含まれる蒸気混合ガスを生成するようにしているため、所望する濃度で水素ガスを人体に取り入れることができる。
【0132】
上述してきた実施形態により、以下の水素含有組成物が実現される。
【0133】
（１）所定の濃度の水素ガスを含有する水素含有組成物であって、ヒトの吸入によってヒトへ投与され、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善する、水素含有組成物。
【0134】
このような水素含有組成物によれば、新型コロナウイルス感染症の後遺症（症状）を改善することができる。
【0135】
（２）上記（１）において、新型コロナウイルス感染症の後遺症の改善が、ヒトの血管の強化および／またはヒトの主に呼吸器系気道の体内酸素濃度の上昇を含む、水素含有組成物。
【0136】
このような水素含有組成物によれば、上記（１）の効果に加えて、新型コロナウイルス感染症の後遺症の代表的な症状の一つである血管の劣化を改善することができる。また、新型コロナウイルス感染症の後遺症の代表的な症状の一つである呼吸器系気道の体内酸素濃度の低下を改善することができる。
【0137】
（３）上記（１）または（２）において、前記水素含有組成物は、蒸気混合ガス（活性型水素：ＡＦＨ）（記号：Ｈ（Ｈ２Ｏ）ｍ）である。
【0138】
このような水素含有組成物によれば、上記（１）または（２）の効果と同様、新型コロナウイルス感染症の後遺症（症状）を改善することができる。すなわち、新型コロナウイルス感染症の後遺症の代表的な症状の一つである血管の劣化を改善することができる。また、新型コロナウイルス感染症の後遺症の代表的な症状の一つである呼吸器系気道の体内酸素濃度の低下を改善することができる。
【0139】
（４）上記（１）～（３）のいずれかにおいて、水素ガスの濃度が、０．１～０．３Ｖｏｌ％である、水素含有組成物。
【0140】
このような水素含有組成物によれば、上記（１）または（２）の効果に加えて、水素ガスの濃度が０．１～０．３Ｖｏｌ％であることで血管内皮細胞に好影響を与えて、ヒトの血管の強化や呼吸器系気道の体内酸素濃度の上昇などの効果を得ることができ、これにより、新型コロナウイルス感染症の後遺症を改善することができる。
【0141】
（５）上記（１）～（４）のいずれかにおいて、原水を加熱して発生させた過熱蒸気をさらに過熱して水素ガスを含む蒸気混合ガスを生成し、蒸気混合ガスおよび過熱蒸気を含む混合流体から気液分離して蒸気混合ガスを取り出す水素ガス発生装置１０によって生成される、水素含有組成物。
【0142】
このような水素含有組成物によれば、上記（１）～（３）のいずれかの効果に加えて、適切な濃度（好ましくは、０．１～０．３Ｖｏｌ％）の水素ガスを含有するように生成された水素含有組成物となる。
【0143】
さらなる効果や変形例は、当業者によって容易に導き出すことができる。このため、本発明のより広範な態様は、以上のように表しかつ記述した特定の詳細および代表的な実施形態に限定されるものではない。したがって、添付の特許請求の範囲およびその均等物によって定義される総括的な発明の概念の精神または範囲から逸脱することなく、様々な変更が可能である。
【符号の説明】
【0144】
１ ケーシング
２ 給水部
３ 蒸気加熱部
４ 還元促進部材
５ ガス取出部
６ 冷却部
７ コイルヒータ
８ ガス送出ケース
９ ファン
１０ 水素ガス発生装置
１１ 天井壁
１２ 周壁（前壁）
１３ 周壁（左側壁）
１４ 周壁（右側壁）
１５ 周壁（後壁）
１６ 底壁
１７ 角部
２０ キャスタ
２１ 給水タンク
２２ 調整タンク
２３ 電磁弁
３０ ガス吸入管
３１ 加熱パイプ
３２ 断熱材
３３ 導出管
４０ 給水管
４１ａ 第１の棒体
４１ｂ 第２の棒体
４２ 鉄鋼材
４３ 筒状部
４３ａ 孔部
４４ キャップ材
４４ａ 連通孔
４７ 断熱用スリーブ
５０ 連通管
５５ 空気取入部
６２ 冷却ファン
８０ 放熱管
８１ 送気ファン
８３ ガス対流空間
８６ ドレーンパイプ
１００ 水素混合ガス生成ユニット
１０１ 制御ユニット
１０２ 温度監視センサ
１１０ 上部点検口
１１１ 蓋体
１１２ 電源スイッチ
１１３ タッチパネル
１２０ 前部点検口
１２１ 前面扉
１３０ 側部点検口
１３１ 蓋体
１３２ 通気口
１３３ 接続部
１５１ 受熱板
１５２ 昇風路
１６１ 外気導入口
２２０ 排水ホース
２２２ 排水バルブ
３００ 過熱領域
３３０ 筒状体
３４０ 排気筒
４００ キャップ体
４１１ 保持部材
４１２ 鉄棒部材
４５０ シール材
５００ 原水
５０１ 液面
６００ 上昇気流
８３１ 水滴排出口
２ 給水部
３ 蒸気加熱部
４ 還元促進部材
５ ガス取出部
６ 冷却部
７ コイルヒータ
８ ガス送出ケース
９ ファン
１０ 水素ガス発生装置
１１ 天井壁
１２ 周壁（前壁）
１３ 周壁（左側壁）
１４ 周壁（右側壁）
１５ 周壁（後壁）
１６ 底壁
１７ 角部
２０ キャスタ
２１ 給水タンク
２２ 調整タンク
２３ 電磁弁
３０ ガス吸入管
３１ 加熱パイプ
３２ 断熱材
３３ 導出管
４０ 給水管
４１ａ 第１の棒体
４１ｂ 第２の棒体
４２ 鉄鋼材
４３ 筒状部
４３ａ 孔部
４４ キャップ材
４４ａ 連通孔
４７ 断熱用スリーブ
５０ 連通管
５５ 空気取入部
６２ 冷却ファン
８０ 放熱管
８１ 送気ファン
８３ ガス対流空間
８６ ドレーンパイプ
１００ 水素混合ガス生成ユニット
１０１ 制御ユニット
１０２ 温度監視センサ
１１０ 上部点検口
１１１ 蓋体
１１２ 電源スイッチ
１１３ タッチパネル
１２０ 前部点検口
１２１ 前面扉
１３０ 側部点検口
１３１ 蓋体
１３２ 通気口
１３３ 接続部
１５１ 受熱板
１５２ 昇風路
１６１ 外気導入口
２２０ 排水ホース
２２２ 排水バルブ
３００ 過熱領域
３３０ 筒状体
３４０ 排気筒
４００ キャップ体
４１１ 保持部材
４１２ 鉄棒部材
４５０ シール材
５００ 原水
５０１ 液面
６００ 上昇気流
８３１ 水滴排出口
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11A】
【図11B】
【図12】