特開 2023-12201 脊椎固定術用キットおよび椎間インプラント

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023012201

(43)【公開日】2023-01-25

(54)【発明の名称】脊椎固定術用キットおよび椎間インプラント

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/46 20060101AFI20230118BHJP

   F16C 11/04 20060101ALI20230118BHJP

   F16C 11/10 20060101ALI20230118BHJP

   A61F 2/44 20060101ALI20230118BHJP

【ＦＩ】

A61F2/46

F16C11/04 G

F16C11/04 D

F16C11/10 A

A61F2/44

【審査請求】未請求

【請求項の数】4

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021115707

(22)【出願日】2021-07-13

(71)【出願人】

【識別番号】508282465

【氏名又は名称】帝人ナカシマメディカル株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】森野 未来

(72)【発明者】

【氏名】藤田 圭生

【テーマコード（参考）】

3J105

4C097

【Ｆターム（参考）】

3J105AA03

3J105AA12

3J105AB02

3J105AB13

3J105AB17

3J105AC10

3J105BB03

3J105BB05

3J105BC13

3J105DA15

4C097AA10

4C097BB04

4C097MM09

(57)【要約】

【課題】椎間インプラント１００の揺動の禁止と許可とを切り換えることができ、かつ、椎間インプラント１００の揺動を許可したときでも挿入器具からの椎間インプラントのリリースを防止することができる脊椎固定術用キットを提供する。
【解決手段】脊椎固定術用キットは、椎間インプラント２と挿入器具３を含む。挿入器具３は、ロッド４と、ロッド４の軸方向に摺動可能なスリーブ５を含む。ロッド４は、椎間インプラント２のピボット穴２４と係合するボス４５が設けられた保持壁４１，４２と、保持壁４３，４４を支持するアーム４３，４４を含む。スリーブ５の先端部５２には、保持壁４１，４２の間に介在する拘束板５５が設けられている。スリーブ５は、椎間インプラント２の揺動を禁止する揺動禁止位置と、椎間インプラント２の揺動を許可する揺動許可位置と、拘束板５５がアーム４３，４４の間に後退する後退位置との間で摺動する。
【選択図】図６

【特許請求の範囲】

【請求項1】

挿入端及び係合端を含む椎間インプラントであって、前記係合端が互いに対向してそれらの間にスロットを形成する一対の係合壁を有し、前記一対の係合壁に一対のピボット穴がそれぞれ設けられた椎間インプラントと、
前記椎間インプラントを揺動可能に保持するロッド、および前記ロッドに貫通される、前記ロッドの軸方向に摺動可能なスリーブを含む挿入器具と、を備え、
前記ロッドは、前記スロットに挿入される、互いに対向する一対の保持壁と、前記一対の保持壁にそれぞれ設けられた、前記一対のピボット穴と係合する一対のボスと、前記一対の保持壁をそれぞれ支持する、前記一対の保持壁同士の離間距離よりも大きな離間距離で互いに対向する一対のアームを含み、
前記スリーブは、前記スロットに挿入される先端部を有し、前記先端部には、前記一対の保持壁の間に介在する拘束板が設けられており、
前記スリーブは、前記拘束板が前記一対の保持壁の間に介在する位置である、前記椎間インプラントの揺動を禁止する揺動禁止位置と、前記拘束板が前記一対の保持壁の間に介在したままで前記先端部が前記スロットから所定量だけ引き抜かれた位置である、前記椎間インプラントの揺動を許可する揺動許可位置と、前記拘束板が前記一対のアームの間に後退する後退位置との間で摺動する、脊椎固定術用キット。

【請求項2】

前記一対の係合壁のそれぞれは、前記ピボット穴を中心とする円弧状の輪郭を有し、
前記一対の係合壁の少なくとも一方の内周面の周縁には、前記ピボット穴の周方向に並ぶ、前記ピボット穴を中心とする径方向に開口する複数の窪みが形成されており、
前記スリーブの前記先端部には、前記揺動禁止位置で前記複数の窪みの１つと嵌合し、前記揺動許可位置で前記１つの窪みから抜け出す少なくとも１つの突起が設けられている、請求項１に記載の脊椎固定術用キット。

【請求項3】

前記複数の窪みは、前記ピボット穴回りに５～３０度ピッチで形成されている、請求項２に記載の脊椎固定術用キット。

【請求項4】

挿入端及び係合端を備え、
前記係合端は、互いに対向してそれらの間にスロットを形成する一対の係合壁を有し、前記一対の係合壁に一対のピボット穴がそれぞれ設けられ、
前記一対の係合壁のそれぞれは、前記ピボット穴を中心とする円弧状の輪郭を有し、
前記一対の係合壁の少なくとも一方の内周面の周縁には、前記ピボット穴の周方向に並ぶ、前記ピボット穴を中心とする径方向に開口する複数の窪みが形成されている、椎間インプラント。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、椎間インプラントを椎間板内に挿入するための脊椎固定術用キット、およびその脊椎固定術用キットに好適な椎間インプラントに関する。

【背景技術】

【0002】

脊椎固定術の一つの手技では、椎間板内に椎間インプラントを挿入した状態で椎体同士が連結される。椎間インプラントの中には、挿入器具と係合する一端回りに旋回されながら、椎間板内へ挿入されるものがある。

【0003】

例えば、特許文献１には、図９に示すような椎間インプラント１００と、図１０に示すような挿入器具２００が記載されている。椎間インプラント１００は、尖った挿入端１１０と、挿入器具２００と係合する係合端１２０を含む。

【0004】

係合端１２０は一対の係合壁１２１，１２２を有し、これらの係合壁１２１，１２２の間には、挿入器具２００の先端が挿入されるスロット１３０が形成されている。係合壁１２１，１２２のそれぞれには、ピボット穴１２３が形成されているとともに、ピボット穴１２３の周囲に複数の係合穴１２４が形成されている。

【0005】

一方、挿入器具２００は、椎間インプラント１００を揺動可能に保持する管状体３００と、管状体３００内に挿入される、管状体３００の軸方向に摺動可能なシャフト４００を含む。管状体３００は、図１１に示すように、椎間インプラント１００のスロット１３０に挿入される、互いに対向する一対の保持壁３１０，３２０と、保持壁３１０，３２０をそれぞれ支持する一対のアーム３３０，３４０を含む。アーム３３０，３４０は、保持壁３１０，３２０同士の離間距離よりも大きな離間距離で互いに対向している。

【0006】

保持壁３１０，３２０のそれぞれには、ピボット穴１２３と係合するボス３５０が設けられている。一対のボス３５０が一対のピボット穴１２３と係合することで、椎間インプラント１００がピボット穴１２３を中心として揺動可能となる。

【0007】

さらに、保持壁３１０，３２０のそれぞれには、ボス３５０の周囲に複数の突起３６０が設けられている。これらの突起３６０が係合穴１２４と係合することで、椎間インプラント１００の揺動が禁止される。

【0008】

シャフト４００は、保持壁３１０，３２０の間に介在する板状のヘッド４１０を含む。シャフト４００は、ヘッド４１０が保持壁３１０，３２０の間に介在するロック位置と、ヘッド４１０がアーム３３０，３４０の間に後退するピボット位置との間で摺動する。ピボット位置では、保持壁３１０，３２０が互いに近づくようにアーム３３０，３４０が撓み可能である。従って、シャフト４００をピボット位置に摺動させた状態で椎間インプラント１００に回転力を付与すれば、突起３６０と係合穴１２４との係合が解除されるまでアーム３３０，３４０が撓むことで椎間インプラント１００がピボット穴１２３を中心として揺動する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0009】

【特許文献1】米国特許第１０４７８３１３号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0010】

しかしながら、上記の椎間インプラント１００および挿入器具２００では、ピボット位置で突起３６０と係合穴１２４との係合が解除されるようにアーム３３０，３４０が撓んだときに、ボス３５０とピボット穴１２３との係合が不十分となって椎間インプラント１００が挿入器具２００からリリースされるおそれがある。

【0011】

これに対し、突起３６０および係合穴１２４を省略して保持壁３１０，３２０を椎間インプラント１００の係合壁１２１，１２２に押し付けることで摩擦力によって椎間インプラント１００を保持することが考えられる。しかし、この場合には、椎間インプラント１００を椎間板内に挿入する際の抵抗によって椎間インプラント１００が揺動するおそれがある。

【0012】

そこで、本発明は、椎間インプラント１００の揺動の禁止と許可とを切り換えることができ、かつ、椎間インプラント１００の揺動を許可したときでも挿入器具からの椎間インプラントのリリースを防止することができる脊椎固定術用キット、およびその脊椎固定術用キットに好適な椎間インプラントを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0013】

前記課題を解決するために、本発明は、挿入端及び係合端を含む椎間インプラントであって、前記係合端が互いに対向してそれらの間にスロットを形成する一対の係合壁を有し、前記一対の係合壁に一対のピボット穴がそれぞれ設けられた椎間インプラントと、前記椎間インプラントを揺動可能に保持するロッド、および前記ロッドに貫通される、前記ロッドの軸方向に摺動可能なスリーブを含む挿入器具と、を備え、前記ロッドは、前記スロットに挿入される、互いに対向する一対の保持壁と、前記一対の保持壁にそれぞれ設けられた、前記一対のピボット穴と係合する一対のボスと、前記一対の保持壁をそれぞれ支持する、前記一対の保持壁同士の離間距離よりも大きな離間距離で互いに対向する一対のアームを含み、前記スリーブは、前記スロットに挿入される先端部を有し、前記先端部には、前記一対の保持壁の間に介在する拘束板が設けられており、前記スリーブは、前記拘束板が前記一対の保持壁の間に介在する位置である、前記椎間インプラントの揺動を禁止する揺動禁止位置と、前記拘束板が前記一対の保持壁の間に介在したままで前記先端部が前記スロットから所定量だけ引き抜かれた位置である、前記椎間インプラントの揺動を許可する揺動許可位置と、前記拘束板が前記一対のアームの間に後退する後退位置との間で摺動する、脊椎固定術用キットを提供する。

【0014】

上記の構成によれば、スリーブを揺動禁止位置と揺動許可位置との間で摺動するだけで、椎間インプラントの揺動の禁止と許可とを切り換えることができる。しかも、揺動禁止位置および揺動許可位置では、拘束板が一対の保持壁の間に介在するので、保持壁に設けられたボスと椎間インプラントのピボット穴との係合を維持することができる。従って、挿入器具からの椎間インプラントのリリースを防止することができる。さらに、スリーブを後退位置に摺動させれば、保持壁が互いに近づくようにアームが撓むことができるので、挿入器具への椎間インプラントの取付および挿入器具からの椎間インプラントの取外しを行うことができる。

【0015】

前記一対の係合壁のそれぞれは、前記ピボット穴を中心とする円弧状の輪郭を有し、前記一対の係合壁の少なくとも一方の内周面の周縁には、前記ピボット穴の周方向に並ぶ、前記ピボット穴を中心とする径方向に開口する複数の窪みが形成されており、前記スリーブの前記先端部には、前記揺動禁止位置で前記複数の窪みの１つと嵌合し、前記揺動許可位置で前記１つの窪みから抜け出す少なくとも１つの突起が設けられてもよい。この構成によれば、揺動禁止位置でスリーブの先端部に設けられた突起が椎間インプラントの窪みと嵌合するので、椎間インプラントの揺動を強固に阻止することができる。

【0016】

例えば、前記複数の窪みは、前記ピボット穴回りに５～３０度ピッチで形成されてもよい。

【0017】

また、本発明は、挿入端及び係合端を備え、前記係合端は、互いに対向してそれらの間にスロットを形成する一対の係合壁を有し、前記一対の係合壁に一対のピボット穴がそれぞれ設けられ、前記一対の係合壁のそれぞれは、前記ピボット穴を中心とする円弧状の輪郭を有し、前記一対の係合壁の少なくとも一方の内周面の周縁には、前記ピボット穴の周方向に並ぶ、前記ピボット穴を中心とする径方向に開口する複数の窪みが形成されている、椎間インプラントを提供する。この構成によれば、脊椎固定術用キットに好適な椎間インプラントが実現される。

【発明の効果】

【0018】

本発明によれば、椎間インプラント１００の揺動の禁止と許可とを切り換えることができ、かつ、椎間インプラント１００の揺動を許可したときでも挿入器具からの椎間インプラントのリリースを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】本発明の一実施形態に係る脊椎固定術用キットの斜視図であり、挿入器具の先端に椎間インプラントが取り付けられた状態を示す。

【図2】図１の要部拡大図である。

【図3】椎間インプラントの斜視図である。

【図4】挿入器具の先端の斜視図である。

【図5】挿入器具の分解斜視図である。

【図6】図２のVI－VIに沿った、スリーブが揺動禁止位置にあるときの断面図である。

【図7】スリーブが揺動許可位置にあるときの断面図である。

【図8】スリーブが後退位置にあるときの断面図である。

【図9】従来の椎間インプラントの斜視図である。

【図10】従来の挿入器具の斜視図である。

【図11】従来の挿入器具の先端の分解斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

図１に、本発明の一実施形態に係る脊椎固定術用キット１を示す。このキット１は、椎間板内に挿入される椎間インプラント２と、この椎間インプラント２が先端に取り付けられる挿入器具３を含む。

【0021】

椎間インプラント２は、尖った挿入端２ａと、挿入器具３と係合する係合端２ｂを含む。本実施形態では、椎間インプラント２が湾曲した形状を有する。ただし、椎間インプラント２の形状はこれに限られるものではなく、図９の示す従来の椎間インプラント１００と同様にストレートであってもよい。

【0022】

図２および図３に示すように、椎間インプラント２の係合端２ｂは、互いに対向する一対の係合壁２１，２２を有する。係合壁２１，２２の間には、スロット２３が形成されている。係合壁２１，２２には、一対のピボット穴２４がそれぞれ設けられている。双方のピボット穴２４は同軸上に並んでいる。

【0023】

本実施形態では、係合壁２１，２２のそれぞれが、ピボット穴２４を中心とする円弧状の輪郭を有する。さらに、本実施形態では、係合壁２１，２２のそれぞれの内周面の周縁に、ピボット穴２４の周方向に並ぶ複数の窪み２５が形成されている。これらの窪み２５は、ピボット穴２４を中心とする径方向に開口している。例えば、窪み２５は、ピボット穴２４回りに５～３０度ピッチで形成される。

【0024】

挿入器具３は、図４および図５に示すように、椎間インプラント２を揺動可能に保持するロッド４と、およびこのロッド４に貫通される、ロッド４の軸方向に摺動可能なスリーブ５を含む。

【0025】

本実施形態では、図１に示すように、ロッド４の椎間インプラント２と反対側の端部にグリップ７が取り付けられており、このグリップ７の前方に操作部６が設けられている。操作部６は、スリーブ５の軸方向におけるスリーブ５との相対移動は不能であるもののスリーブ５との相対回転は可能である。また、操作部６はねじ構造によりグリップ７と結合されており、操作部６を回転することで、操作部６およびスリーブ５がロッド４の軸方向に摺動する。

【0026】

なお、スリーブ５を摺動させる構成はこれに限られず適宜変更可能である。例えば、操作部６をスリーブ５に固定するとともに、スプリングによって操作部６を椎間インプラント２に向かって付勢し、操作部６をスプリングの付勢力に抗してグリップ７に近づけることでスリーブ５を摺動させてもよい。

【0027】

図４および図５に戻って、ロッド４は、椎間インプラント２のスロット２３に挿入される一対の保持壁４１，４２と、これらの保持壁４１，４２をそれぞれ支持する一対のアーム４３，４４を含む。保持壁４１，４２は互いに対向しており、アーム４３，４４は保持壁４１，４２同士の離間距離よりも大きな離間距離で互いに対向している。保持壁４１，４２には、椎間インプラント２のピボット穴２４と係合する一対のボス４５それぞれ設けられている。

【0028】

スリーブ５は、筒状の本体５１と、本体５１から突出する、本体５１が扁平化されたような形状の先端部５２を含む。先端部５２は、ロッド４の保持壁４１，４２と同様に椎間インプラント２のスロット２３に挿入される部分である。

【0029】

本実施形態では、先端部５２が、保持壁４１の両側に位置する一対のショルダー５３と、保持壁４２の両側に位置する一対のショルダー５４で構成されている。また、先端部５２には、保持壁４１，４２の間に介在する拘束板５５が設けられている。

【0030】

拘束板５５は、保持壁４１，４２よりも広い幅を有し、拘束板５５の両端部は、ショルダー５３とショルダー５４の間に挟持されている。拘束板５５は、ショルダー５３、拘束板５５およびショルダー５４を貫通するピン５７（図７および図８も参照）によって先端部５２に固定されている。例えば、拘束板５５とピン５７のどちらかがショルダー５３，５４に溶接される。

【0031】

ピン５７の両端は、ショルダー５３，５４から突出しており、突起５６を形成する。各突起５６は、椎間インプラント２の窪み２５の１つと嵌合する。

【0032】

スリーブ５は、図６に示す揺動禁止位置と、図７に示す揺動許可位置と、図８に示す後退位置との間で摺動する。

【0033】

揺動禁止位置は、拘束板５５が保持壁４１，４２の間に介在する位置である。また、揺動禁止位置では、各突起５６が椎間インプラント２の窪み２５の１つと嵌合する。これにより椎間インプラント２の揺動が禁止される。

【0034】

揺動許可位置は、拘束板５５が保持壁４１，４２の間に介在したままで先端部５２がスロット２３から所定量だけ引き抜かれた位置である。また、揺動許可位置では、突起５６が窪み２５から抜け出す。これにより、椎間インプラント２の揺動が許可される。

【0035】

後退位置は、拘束板５５がアーム４３，４４の間に後退する位置である。これにより、アーム４３，４４が、保持壁４１，４２が互いに近づくように撓むことが可能となる。

【0036】

以上説明したように、本実施形態のキット１では、スリーブ５を揺動禁止位置と揺動許可位置との間で摺動するだけで、椎間インプラント２の揺動の禁止と許可とを切り換えることができる。しかも、揺動禁止位置および揺動許可位置では、拘束板５５が保持壁４１，４２の間に介在するので、保持壁４１，４２に設けられたボス４５と椎間インプラント２のピボット穴２４との係合を維持することができる。従って、挿入器具３からの椎間インプラント２のリリースを防止することができる。さらに、スリーブ５を後退位置に摺動させれば、保持壁４１，４２が互いに近づくようにアーム４３，４４が撓むことができるので、挿入器具３への椎間インプラント２の取付および挿入器具３からの椎間インプラント２の取外しを行うことができる。

【0037】

ところで、図１０および１１に示す従来の挿入器具２００では、突起３６０が椎間インプラント１００の係合穴１２４との係合が解除されるようにアーム３３０，３４０が撓むことでピボット穴１２３を中心とする椎間インプラント１００の揺動が可能となるが、椎間インプラント１００を揺動させると、突起３６０が係合穴１２４に係合する度に揺動がストップする。しかも、椎間インプラント１００の揺動中は撓んだアーム３３０，３４０が椎間インプラント１００の係合壁１２１，１２２に押し付けられるため、椎間インプラント１００の揺動がスムーズではない。

【0038】

これに対し、本実施形態のキット１に含まれる挿入器具３では、ボス４５がロッド４に設けられる一方、突起５６がロッド４とは別のスリーブ５に設けられているので、スリーブ５が揺動許可位置にあるときは椎間インプラント２をスムーズに揺動させることができる。

【0039】

（変形例）
本発明は上述した実施形態に限定されるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲で種々の変形が可能である。

【0040】

例えば、椎間インプラント２の係合壁２１，２２の一方のみに窪み２５が形成され、スリーブ５の先端部５２には窪み２５と嵌合する突起５６が１つだけ設けられてもよい。

【0041】

あるいは、窪み２５および突起５６の代わりに、椎間インプラント２の係合壁２１，２２のそれぞれが多角形状の輪郭を有し、その多角形の一辺がスリーブ５の本体５１の先端面に当接することで椎間インプラント２の揺動が禁止されてもよい。

【0042】

ただし、この構成では、揺動禁止位置において椎間インプラント２に大きな回転力が付与されたときに椎間インプラント２が揺動するおそれがある。これに対し、前記実施形態のようにスリーブ５の先端部５２に設けられた突起５６が揺動禁止位置で椎間インプラント２の窪み２５と嵌合する構成であれば、椎間インプラント２の揺動を強固に阻止することができる。このように窪み２５を含む椎間インプラント２であれば、脊椎固定術用キット１7に好適な椎間インプラント２が実現される。

【符号の説明】

【0043】

１ 脊椎固定術用キット
２ 椎間インプラント
２ａ 挿入端
２ｂ 係合端
２１，２２ 係合壁
２４ ピボット穴
２５ 窪み
３ 挿入器具
４ ロッド
４１，４２ 保持壁
４３，４４ アーム
４５ ボス
５ スリーブ
５２ 先端部
５５ 拘束板
５６ 突起

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】