特開 2023-122387 カテーテルチューブ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023122387

(43)【公開日】2023-09-01

(54)【発明の名称】カテーテルチューブ

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/14 20060101AFI20230825BHJP

   A61M 25/00 20060101ALI20230825BHJP

【ＦＩ】

A61M25/14 512

A61M25/00 610

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022026059

(22)【出願日】2022-02-22

(71)【出願人】

【識別番号】390030731

【氏名又は名称】朝日インテック株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100111615

【弁理士】

【氏名又は名称】佐野 良太

(74)【代理人】

【識別番号】100162156

【弁理士】

【氏名又は名称】村雨 圭介

(72)【発明者】

【氏名】西村 彰敏

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA04

4C267BB03

4C267BB09

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB13

4C267BB40

4C267CC09

4C267DD01

4C267EE03

4C267GG04

4C267HH04

4C267HH08

(57)【要約】

【課題】副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供する。
【解決手段】本発明のカテーテルチューブ１は、主内管１１と、主内管１１に並列に配置され、横断面視において主内管１１よりも断面積の小さい複数の副内管１２ａ、１２ｂと、主内管１１を形成する樹脂の溶融温度及び複数の副内管１２ａ、１２ｂを形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有する樹脂で形成され、主内管１１と複数の副内管１２ａ、１２ｂとを覆う外層１３と、を備える。複数の副内管１２ａ、１２ｂにおける隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触している。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

主内管と、
前記主内管に並列に配置され、横断面視において前記主内管よりも断面積の小さい複数の副内管と、
前記主内管を形成する樹脂の溶融温度及び前記複数の副内管を形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有する樹脂で形成された、前記主内管と前記複数の副内管とを覆う外層と、を備え、
前記複数の副内管における隣接する二つの副内管同士が接触している、カテーテルチューブ。

【請求項2】

前記隣接する二つの副内管同士が、横断面視において前記主内管寄りの位置で接触している、請求項１に記載のカテーテルチューブ。

【請求項3】

前記複数の副内管を被覆する被覆膜を備える、請求項１又は２に記載のカテーテルチューブ。

【請求項4】

前記被覆膜が、前記主内管を形成する樹脂の溶融温度及び前記複数の副内管を形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有する樹脂で形成されている、請求項３に記載のカテーテルチューブ。

【請求項5】

前記被覆膜が、前記外層を形成する樹脂の溶融温度よりも高い溶融温度を有する樹脂で形成されている、請求項３又は４に記載のカテーテルチューブ。

【請求項6】

前記被覆膜が、横断面視において前記主内管から離れた位置に、軸方向に沿って形成されたスリットを有する、請求項３－５のいずれか１項に記載のカテーテルチューブ。

【請求項7】

前記複数の副内管が一体化されている、請求項１－６のいずれか１項に記載のカテーテルチューブ。

【請求項8】

前記隣接する二つの副内管同士を固着することによって、前記複数の副内管が一体化されている、請求項７に記載のカテーテルチューブ。

【請求項9】

前記隣接する二つの副内管が管壁の一部を共有することによって、前記複数の副内管が一体化されている、請求項７に記載のカテーテルチューブ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、複数のルーメンを備えるカテーテルチューブに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、複数のルーメンを備えるカテーテルチューブ、いわゆるマルチルーメンチューブがバルーンカテーテル等に用いられている。例えば、特許文献１には、第１樹脂からなる第１内層管（主内管）を外層で被覆し、その外層内に第２樹脂からなる第２内層管（副内管）を配置した医療用マルチルーメンチューブが開示されている。このようなマルチルーメンチューブをオクリュージョンバルーンカテーテルに適用する場合、第１内層管（主内管）はガイドワイヤや他のカテーテル等が挿通されるメインルーメンチューブとして機能し、第２内層管（副内管）はバルーンの拡張・収縮のための気体や流体を流通させるインフレーションルーメンチューブとして機能することになる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００８－０９２９６９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

主内管と副内管とを備えたカテーテルチューブにおいて、副内管は主内管を被覆する外層内に配置されるが、副内管を配置するスペースを確保する目的で徒に外層の断面積を増やすわけにはいかない。その一方で、副内管の用途によっては副内管の内腔にもそれなりの断面積が求められる。例えば副内管をインフレーションルーメンチューブとして機能させる場合であれば、バルーンのデフレートに要する時間を短縮するために、副内管の断面積をそれ相応に大きいものとする必要がある。

【0005】

副内管を配置するスペースが限られている中で、副内管の内腔の断面積を確保しようとすると、例えば引用文献１の図６に示されているように、外層内に複数の副内管を設けることによって、副内管全体として断面積を大きくすることが考えられる。しかしながら、副内管を複数外層内に設けようとすると、組み付けをする際に位置ずれ（位相のずれ）が生じて組み付け精度が悪くなってしまい、カテーテルチューブの形状が崩れてしまうことにより、カテーテルチューブの堅牢性が低くなるという問題がある。

【0006】

本発明は、このような点に鑑みてなされたものであり、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記目的を達成するため、本発明は、主内管と、前記主内管に並列に配置され、横断面視において前記主内管よりも断面積の小さい複数の副内管と、前記主内管を形成する樹脂の溶融温度及び前記複数の副内管を形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有する樹脂で形成された、前記主内管と前記複数の副内管とを覆う外層と、を備え、前記複数の副内管における隣接する二つの副内管同士が接触している、カテーテルチューブを提供する（発明１）。

【0008】

かかる発明（発明１）によれば、外層が限られた断面積しか有していないとしても、外層内に副内管を複数配置することにより、副内管全体として副内管に求められる断面積を確保しつつ、それぞれの副内管の形状を潰れにくいものとすることができる。また、複数の副内管における隣接する二つの副内管同士が接触していることにより、組み付けをする際の位置ずれの発生を抑制することができるため、精度よく組み付けを行うことができ、その結果、堅牢性の高いカテーテルチューブを製造することができる。

【0009】

上記発明（発明１）においては、前記隣接する二つの副内管同士が、横断面視において前記主内管寄りの位置で接触していることが好ましい（発明２）。

【0010】

かかる発明（発明２）によれば、複数の副内管を主内管の外周に対して沿うように配置することができるので、外層内の限られたスペースに効率的に複数の副内管を配置することができる。

【0011】

上記発明（発明１，２）においては、前記複数の副内管を被覆する被覆膜を備えていてもよい（発明３）。

【0012】

かかる発明（発明３）によれば、被覆膜によって複数の副内管の一体性を高めることができるので、カテーテルチューブの堅牢性をより高めることができる。

【0013】

上記発明（発明３）においては、前記被覆膜が、前記主内管を形成する樹脂の溶融温度及び前記複数の副内管を形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有する樹脂で形成されていてもよい（発明４）。また、上記発明（発明３，４）においては、前記被覆膜が、前記外層を形成する樹脂の溶融温度よりも高い溶融温度を有する樹脂で形成されていてもよい（発明５）。

【0014】

上記発明（発明３－５）においては、前記被覆膜が、横断面視において前記主内管から離れた位置に、軸方向に沿って形成されたスリットを有していてもよい（発明６）。

【0015】

かかる発明（発明６）によれば、スリットが存在していることにより、複数の副内管を被覆膜が被覆していても、複数の副内管を主内管の外周に対して沿うように配置しやすくなるため、カテーテルチューブの堅牢性を高めつつ、外層内の限られたスペースに効率的に複数の副内管を配置することができる。

【0016】

上記発明（発明１－６）においては、前記複数の副内管が一体化されていることが好ましい（発明７）。

【0017】

かかる発明（発明７）によれば、複数の副内管が一体化されていることにより、組み付けをする際の位置ずれの発生を更に抑制することができる。

【0018】

上記発明（発明７）においては、前記隣接する二つの副内管同士を固着することによって、前記複数の副内管が一体化されていてもよいし（発明８）、前記隣接する二つの副内管が管壁の一部を共有することによって、前記複数の副内管が一体化されていてもよい（発明９）。

【発明の効果】

【0019】

本発明によれば、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0020】

【図1】本発明の一実施形態に係るカテーテルチューブを用いたカテーテルの構造を示す説明図である。

【図2】同実施形態に係るカテーテルチューブの横断面（図１のＡ－Ａ断面）を示す説明図である。

【図3】変形例１のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図4】変形例２のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図5】変形例３のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図6】変形例４のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図7】変形例５のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図8】変形例６のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図9】変形例７のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【図10】変形例８のカテーテルチューブの横断面を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0021】

以下、本発明の実施形態を図面に基づいて説明する。図１は本実施形態に係るカテーテルチューブ１を用いたカテーテル１０の構造を示す説明図であり、図２はカテーテルチューブ１の横断面（図１のＡ－Ａ断面）を示す説明図である。なお、本発明は、以下に説明する実施形態にのみ限定されるものではなく、記載された実施形態はあくまでも本発明の技術的特徴を説明するための例示にすぎない。また、各図面に示す形状や寸法はあくまでも本発明の内容の理解を容易にするために示したものであり、実際の形状や寸法を正しく反映したものではない。

【0022】

本明細書において、「先端側」とは、カテーテル１０を構成するカテーテルチューブ１の軸方向に沿う方向であって、カテーテル１０が治療部位に向かって進行する方向を意味する。「基端側」とは、カテーテル１０を構成するカテーテルチューブ１の軸方向に沿う方向であって、上記先端側と反対の方向を意味する。また、「先端」とは、任意の部材または部位における先端側の端部、「基端」とは、任意の部材または部位における基端側の端部をそれぞれ示す。さらに、「先端部」とは、任意の部材または部位において、その先端を含み上記先端から基端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指し、「基端部」とは、任意の部材または部位において、その基端を含みこの基端から先端側に向かって上記部材等の中途まで延びる部位を指す。なお、図１においては、図示左側が体内へと挿入される「先端側」であり、図示右側が手技者によって操作される「基端側」である。

【0023】

カテーテル１０は、図１に示すように、長尺のカテーテルチューブ１と、カテーテルチューブ１の先端側に取り付けられた先端チップ２と、先端チップ２とカテーテルチューブ１との間に設けられたバルーン３と、カテーテルチューブ１の基端に接続されたコネクタ４とを備える。カテーテル１０は、狭窄部または閉塞部を診断または治療するために用いられるバルーンカテーテルであり、例えば、狭窄部が形成された心臓の血管内に挿入されて、血管内の狭窄部を押し広げるとき等に使用される。なお、本実施形態においては、カテーテルチューブ１を用いたカテーテル１０がバルーンカテーテルであるものとして説明するが、本発明のカテーテルチューブが適用されるカテーテルはこれに限られるものではなく、バルーンを備えていないカテーテルやダイレータ、内視鏡等に適用されてもよい。

【0024】

カテーテルチューブ１は、図２に示すように、内部に複数のルーメンを有する長尺の管状部材であり、主内管１１と、横断面視において主内管１１よりも断面積の小さい二つの副内管１２ａ、１２ｂと、主内管１１と二つの副内管１２ａ、１２ｂとを覆う外層１３とを備える。主内管１１は、横断面視で略正円形状の内腔を有する内層管１１１と、内層管１１１の外周に配置された補強体１１２とによって構成されている。二つの副内管１２ａ、１２ｂは、いずれも横断面視で略矩形状の内腔を有し、接触した状態で一つの被覆膜１４によって被覆されている。二つの副内管１２ａ、１２ｂは、いずれも主内管１１に並列に配置されており、すなわち、主内管１１と二つの副内管１２ａ、１２ｂとは同一の軸方向（カテーテルチューブ１の長手方向）に沿って配置されている。

【0025】

先端チップ２は、カテーテル１０の先端部に設けられ、主内管１１の内層管１１１の内腔と連通する開口部（不図示）を有している。

【0026】

バルーン３は、マルチルーメンチューブ１０と先端チップ２との間に設けられ、バルーン３の内部空間と二つの副内管１２ａ、１２ｂの内腔とが連通している。

【0027】

コネクタ４は、主内管１１の内層管１１１の内腔と連通する開口部（不図示）を有するメインポート４１と、副内管１２ａ、１２ｂの内腔と連通する開口部（不図示）を有するサイドポート４２とを備えたＹ字コネクタであり、マルチルーメンチューブ１０の基端に接続されている。

【0028】

カテーテル１０は、一例としてコネクタ４のメインポート４１の開口部から挿入されたガイドワイヤや他のカテーテルを、主内管１１の内部を経由して先端チップ２の開口部へ導くことができる。また、カテーテル１０は、コネクタ４のサイドポート４２の開口部から副内管１２ａ、１２ｂを経由して流体をバルーン３の内部空間に供給することができる。

【0029】

主内管１１の内層管１１１は、樹脂によって形成されたチューブであり、内側には、ガイドワイヤや、他のカテーテルが挿入されるルーメンが形成されている。内層管１１１を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、他部材との摺動性が良好な樹脂が好ましく、例えば、ＰＴＦＥ（ポリテトラフルオロチレン）、ＰＶＤＦ（ポリビニリデンフルオライド）、ＰＦＡ（パーフルオロアルコキシアルカン）、ＦＥＰ（パーフルオロエチレンプロペン）、ＥＴＦＥ（エチレンテトラフルオロエチレン）等のフッ素系樹脂や、ＰＥ（ポリエチレン）、ＰＰ（ポリプロピレン）等を例示することができる。内層管１１１の外径は、後述する副内管１２ａ、１２ｂの外径よりも大きくなるように構成されている。

【0030】

内層管１１１の外周に配置された補強体１１２は、例えば複数の素線を網目状（メッシュ状）に編み込んで形成した編組体（金属ブレード層）である。補強体１１２は、内層管１１１の全体を覆っていてもよいし、内層管１１１を部分的に覆っていてもよい。また、補強体１１２を埋設した樹脂製の外層管（不図示）を内層管１１１の外周に配置した構成としてもよい。

【0031】

副内管１２ａ、１２ｂは、樹脂によって形成されたチューブであり、内側には気体や液体といった流体が流通するためのルーメンが形成されている。副内管１２ａ、１２ｂを形成する樹脂材料については、特に限定されないが、機械的強度が高く、高い潰れ耐性を有する樹脂が好ましく、例えば、ＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）、ＰＩ（ポリイミド）、ＰＥＩ（ポリエーテルイミド）、ＰＰＳ（ポリフェニレンスルフィド）等を例示することができる。また、副内管１２ａ、１２ｂは、主内管１１の内層管１１１と同じ種類の樹脂によって形成されていてもよいし、それ以外の樹脂によって形成されていてもよい。副内管１２ａ、１２ｂの外径は、主内管１１の内層管１１１の外径よりも小さくなるように構成されている。なお、必ずしも二つの副内管１２ａ、１２ｂが同一の樹脂材料で形成されていなくてもよいし、同一のサイズ、形状である必要もない。

【0032】

外層１３は、樹脂によって形成されており、主内管１１（内層管１１１、補強体１１２）及び副内管１２ａ、１２ｂを被覆している。外層１３を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、例えば、ポリアミド、ポリアミドエラストマー、ポリエステル、ポリウレタン、ポリウレタンエラストマー等を例示することができる。外層１３は単一の樹脂材料で形成されていてもよいし、複数の領域に分けてそれぞれ特性の異なる複数の樹脂材料を用いて形成されていてもよい。また、外層１３を形成する樹脂にタングステン粉末を含有させ、その含有量によって樹脂の硬度を変化させてもよい。外層１３を形成する樹脂に放射線不透過性の粉末であるタングステン粉末を含有させることで、冠動脈造影時に医師等の手技者がカテーテル１０の位置を正確に把握することができる。

【0033】

被覆膜１４は、樹脂によって形成されており、二つの副内管１２ａ、１２ｂを接触した状態、かつ一体化した状態で被覆している。すなわち、二つの副内管１２ａ、１２ｂは、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触した状態が維持されるように、被覆膜１４によって一体化されている。被覆膜１４を形成する樹脂は、外層１３を形成する樹脂の溶融温度よりも高い溶融温度を有するものとなっている。被覆膜１４を形成する樹脂材料については、特に限定されないが、被覆膜１４と外層１３との接着性、密着性の良好な樹脂が好ましく、例えばポリウレタン、ポリアミドエラストマー、変性ポリエチレン等を例示することができる。

【0034】

本実施形態においては、カテーテルチューブ１は二つの副内管１２ａ、１２ｂを備えているが、二つの副内管１２ａ、１２ｂは横断面視において主内管１１寄りの位置で接触している。このように、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が、横断面視において、主内管１１寄りの位置で接触しているということは、二つの副内管１２ａ、１２ｂを主内管１１の外周に対して沿うように配置することができるということを意味し、外層１３内の限られたスペースに効率的に複数の副内管１２ａ、１２ｂを配置することができる。また、本実施形態においては、被覆膜１４によって複数の副内管１２ａ、１２ｂの一体性を高めることができるので、カテーテルチューブ１０の堅牢性をより高めることができる。

【0035】

なお、二つの副内管１２ａ、１２ｂが接触している状態は、被覆膜１４で二つの副内管１２ａ、１２ｂを被覆することによって維持されているだけでもよいし、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士を、接着や溶着等の公知の固着手段を用いて固着することによって、維持されていてもよい。本実施形態においては、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が、横断面視において、主内管１１寄りの位置でのみ接触しているが、必ずしもこのように接触していなければならないということではなく、組み付け時に位置ずれが発生しないように、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触してさえいればよい。より好ましくは、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触した状態で一体化されていればよい。

【0036】

被覆膜１４の厚さは、特に限定されるものではないが、二つの副内管１２ａ、１２ｂを効率よく配置するために、二つの副内管１２ａ、１２ｂの管壁の厚さよりも薄くなっていることが好ましい。また、本実施形態においては、被覆膜１４は全体が均一の厚みを有するように構成されているが、これに限られるものではなく、例えば、被覆膜１４の主内管１１から遠い部分の厚さが、主内管１１寄りの部分の厚さよりも薄くなるように、被覆膜１４が形成されていてもよい。このように被覆膜１４を形成すると、被覆膜１４の主内管１１から遠い部分が主内管１１寄りの部分よりも伸びやすくなり、二つの副内管１２ａ、１２ｂを主内管１１の外周に対して沿うように配置しやすくなる。

【0037】

また、二つの副内管１２ａ、１２ｂが接触している箇所を接触部とすると、この接触部は、カテーテルチューブ１の長手方向において、連続的に設けられていてもよいし、間欠的に設けられていてもよい。接触部をカテーテルチューブ１の長手方向において間欠的に設けるということは、二つの副内管１２ａ、１２ｂが接触していない箇所も存在しているということになる。二つの副内管１２ａ、１２ｂが接触していない箇所を隙間部とすると、隙間部がカテーテルチューブ１の長手方向において存在している場合、二つの副内管１２ａ、１２ｂの動きが互いに拘束されにくくなるため、カテーテルチューブ１の曲げやすさ（柔軟性）を確保することができる。

【0038】

このようなカテーテルチューブ１によれば、外層１３が限られた断面積しか有していないとしても、外層１３内に複数の副内管１２ａ、１２ｂを配置することにより、副内管全体として副内管に求められる断面積を確保しつつ、それぞれの副内管１２ａ、１２ｂの形状を潰れにくいものとすることができる。また、複数の副内管１２ａ、１２ｂが、隣接する二つの副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触した状態を維持されるように一体化されていることにより、組み付けをする際の位置ずれの発生を抑制することができるため、精度よく組み付けを行うことができ、その結果、堅牢性の高いカテーテルチューブ１を製造することができる。

【0039】

ここで、主内管１１（の内層管１１１）、副内管１２ａ、１２ｂ、外層１３及び被覆膜１４のそれぞれを形成する樹脂の溶融温度の関係について説明する。上述のように、外層１３を形成する樹脂は、主内管１１（の内層管１１１）を形成する樹脂の溶融温度や、二つの副内管１２ａ、１２ｂを形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有するものとなっている。これは、カテーテルチューブ１を製造する過程で、主内管１１に副内管１２ａ、１２ｂを組み付けた状態で、主内管１１及び副内管１２ａ、１２ｂを覆うように外層１３を形成するが、この外層１３の形成時に主内管１１の内層管１１１及び副内管１２ａ、１２ｂが溶けてしまうことを防止するためである。

【0040】

また、被覆膜１４を形成する樹脂も、同様の理由で、主内管１１（の内層管１１１）を形成する樹脂の溶融温度や、二つの副内管１２ａ、１２ｂを形成する樹脂の溶融温度よりも低い溶融温度を有するものとなっていることが好ましい。さらに、被覆膜１４を形成する樹脂は、外層１３を形成する樹脂の溶融温度よりも高い溶融温度を有するものとなっていることが好ましい。これは、外層１３を形成する際に、被覆膜１４が溶けてしまうと、被覆膜１４で被覆することにより接触状態が維持されている二つの副内管１２ａ、１２ｂが離隔し過ぎてしまい、副内管１２ａ、１２ｂ同士が接触しない状態になってしまうことを防止するためである。

【0041】

例えば、主内管１１を形成する樹脂の溶融温度は１８０～４２０℃の範囲にあることが望ましく、副内管１２ａ、１２ｂを形成する樹脂の溶融温度は３４０～４１０℃の範囲にあることが望ましく、外層１３を形成する樹脂の溶融温度は１８０～２７０℃の範囲にあることが望ましく、被覆膜１４を形成する樹脂の溶融温度は１８０～２４０℃の範囲にあることが望ましい。

【0042】

上記の構造を有するカテーテルチューブ１の製造方法について説明すると、まず、主内管１１の内層管１１１の樹脂材料を金属芯上に押出成形機等を用いて被覆するか、金属芯を内層管１１１の樹脂材料が溶解した溶液に塗布又は浸漬し、その後乾燥させることによって、主内管１１の内層管１１１を形成する。この内層管１１１に補強体１１２を巻き付けて、主内管１１を形成する。

【0043】

続いて、主内管１１の内層管１１１と同様に、副内管１２ａ、１２ｂの樹脂材料を金属芯上に押出成形機等を用いて被覆するか、金属芯を副内管１２ａ、１２ｂの樹脂材料が溶解した溶液に塗布又は浸漬し、その後乾燥させることによって、副内管１２ａ、１２ｂを形成する。副内管１２ａ、１２ｂを被覆する被覆膜１４の形成は、副内管１２ａ、１２ｂを形成した後、それらを被覆膜１４の樹脂材料が溶解した溶液に塗布又は浸漬し、その後乾燥させてもよいし、副内管１２ａ、１２ｂを押出成形により形成する際、被覆膜１４の樹脂材料を同時に押出成形することも可能である。

【0044】

形成された主内管１１に被覆膜１４で被覆された副内管１２ａ、１２ｂを沿わせて配置し、この状態で外層１３の樹脂材料からなるチューブを被せ、加熱して熱溶着させることにより、カテーテルチューブ１が製造できる。なお、主内管１１に被覆膜１４で被覆された副内管１２ａ、１２ｂを沿わせて配置した状態で、これを疑似芯として、外層１３の樹脂材料を押出成形で被覆してカテーテルチューブ１を製造することもできる。

【0045】

以上、本発明に係るカテーテルチューブについて図面に基づいて説明してきたが、本発明は上記実施形態に限定されることはなく、種々の変更実施が可能である。上記実施形態に係るカテーテルチューブ１の変形例について以下説明する。

【0046】

＜変形例１＞
変形例１のカテーテルチューブ１Ａでは、図３に示すように、被覆膜１４Ａが、横断面視において主内管１１から離れた位置、すなわちカテーテルチューブ１Ａの外周に近い位置に、軸方向に沿って形成されたスリット１４１を有している。スリット１４１が存在していることにより、二つの副内管１２ａ、１２ｂを被覆膜１４Ａが被覆していても、二つの副内管１２ａ、１２ｂを主内管１１の外周に対してさらに沿うように配置しやすくなるため、カテーテルチューブ１Ａの堅牢性を高めつつ、外層１３内の限られたスペースに効率的に複数の副内管１２ａ、１２ｂを配置することができる。

【0047】

スリット１４１は、カテーテルチューブ１Ａの長手方向において、連続的に設けられていてもよいし、間欠的に設けられていてもよい。また、スリット１４１は、管状の被覆膜１４で二つの副内管１２ａ、１２ｂを被覆してから、被覆膜１４にカッター等で形成してもよいし、シート状の被覆膜１４で二つの副内管１２ａ、１２ｂを巻き込んだ状態で、スリット１４１部分を残して被覆膜１４を副内管１２ａ、１２ｂに固着させることで形成してもよい。

【0048】

＜変形例２＞
変形例２のカテーテルチューブ１Ｂでは、図４に示すように、副内管１２Ｂａ、１２Ｂｂがいずれも横断面視で略楕円形状の内腔を有し、一つの被覆膜１４Ｂによって被覆されている。二つの副内管１２Ｂａ、１２Ｂｂは横断面視において主内管１１寄りの位置で接触している。このように、副内管１２Ｂａ、１２Ｂｂの断面形状は略矩形状に限られるものではなく、略楕円形状であってもよいし、その他の形状を呈していてもよい。なお、被覆膜１４Ｂは、二つの副内管１２Ｂａ、１２Ｂｂの外周に沿うような形で、副内管１２Ｂａ、１２Ｂｂを被覆していてもよい。

【0049】

＜変形例３＞
変形例３のカテーテルチューブ１Ｃでは、図５に示すように、一つの被覆膜１４Ｃによって三つの副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂ、１２Ｃｃが被覆されている。副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂ、１２Ｃｃは、いずれも横断面視で略矩形状の内腔を有し、三つの副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂ、１２Ｃｃのうち、二つの副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂは横断面視において主内管１１寄りの位置で接触しており、二つの副内管１２Ｃｂ、１２Ｃｃも横断面視において主内管１１寄りの位置で接触している。このように、副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂ、１２Ｃｃの数は特に二つに限定されるものではなく、三つ以上であってもよい。また、複数の副内管１２Ｃａ、１２Ｃｂ、１２Ｃｃの形状は同じであってもよいし、それぞれ異なっていてもよい。

【0050】

＜変形例４＞
変形例４のカテーテルチューブ１Ｄでは、図６に示すように、一つの被覆膜１４Ｄａによって二つの副内管１２Ｄａ、１２Ｄｂが、もう一つの被覆膜１４Ｄｂによって二つの副内管１２Ｄｃ、１２Ｄｄが被覆されている。副内管１２Ｄａ、１２Ｄｂ、１２Ｄｃ、１２Ｄｄは、いずれも横断面視で略矩形状の内腔を有し、二つの副内管１２Ｄａ、１２Ｄｂは横断面視において主内管１１寄りの位置で接触しており、二つの副内管１２Ｄｃ、１２Ｄｄも横断面視において主内管１１寄りの位置で接触している。このように、副内管１２Ｄａ、１２Ｄｂ、１２Ｄｃ、１２Ｄｄの数は特に二つに限定されるものではなく、また、被覆膜１４Ｄａ、１４Ｄｂによって被覆された副内管の集合体が二つ以上であってもよい。

【0051】

＜変形例５＞
変形例５のカテーテルチューブ１Ｅでは、図７に示すように、二つの副内管１２Ｅａ、１２Ｅｂが横断面視において主内管１１寄りの位置で接触した状態で配置されているが、二つの副内管１２Ｅａ、１２Ｅｂは被覆膜によって被覆されていない。このように、被覆膜がなくても、二つの副内管１２Ｅａ、１２Ｅｂの接触状態が維持されるのであれば、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することができる。また、二つの副内管１２Ｅａ、１２Ｅｂが、接触状態を維持するように、接着や溶着等の公知の手段を用いて固着されていてもよい。

【0052】

＜変形例６＞
変形例６のカテーテルチューブ１Ｆでは、図８に示すように、隣接する二つの副内管１２Ｆａ、１２Ｆｂが管壁の一部を共有することによって、複数の副内管１２Ｆａ、１２Ｆｂが一体化されている。具体的には、一つの扁平な横断面視で略矩形状の内腔を有する副内管１２１内に平板状の管壁１２２を立設することにより、一体化された二つの副内管１２Ｆａ、１２Ｆｂが形成されている。このように、被覆膜がなくても、二つの副内管１２Ｆａ、１２Ｆｂが一体化されていることにより接触状態が維持されるのであれば、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することができる。

【0053】

＜変形例７＞
変形例７のカテーテルチューブ１Ｇでは、図９に示すように、隣接する二つの副内管１２Ｇａ、１２Ｇｂが管壁の一部を共有することによって、複数の副内管１２Ｇａ、１２Ｇｂが一体化されている。具体的には、二つの副内管１２Ｇａ、１２Ｇｂを、二つの横断面視で略楕円形状の内腔１２３ａ、１２３ｂを有する一つの眼鏡形状の副内管１２４として形成することにより、一体化された二つの副内管１２Ｇａ、１２Ｇｂが形成されている。このように、被覆膜がなくても、二つの副内管１２Ｇａ、１２Ｇｂが一体化されていることにより接触状態が維持されるのであれば、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することができる。

【0054】

＜変形例８＞
変形例８のカテーテルチューブ１Ｈでは、図１０に示すように、隣接する二つの副内管１２Ｈａ、１２Ｈｂが管壁の一部を共有することによって、複数の副内管１２Ｈａ、１２Ｈｂが一体化されている。具体的には、二つの副内管１２Ｈａ、１２Ｈｂを、二つの横断面視で略矩形状の内腔１２５ａ、１２５ｂの主内管１１寄りの角部が連結された形状の一つの副内管１２６として形成することにより、一体化された二つの副内管１２Ｈａ、１２Ｈｂが形成されている。このように、被覆膜がなくても、二つの副内管１２Ｈａ、１２Ｈｂが一体化されていることにより接触状態が維持されるのであれば、副内管に求められる断面積を確保しつつ、堅牢性の高いカテーテルチューブを提供することができる。

【符号の説明】

【0055】

１０ カテーテル
１ カテーテルチューブ
１１ 外層
１２ 主内管
１３ 補強体
１４ａ、１４ｂ 副内管
２ 先端チップ
３ バルーン
４ コネクタ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】