ホーム > 特許ランキング > ＭＥＤＡＲＴＩＳ ＡＧ
知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023122645
(43)【公開日】2023-09-04
(54)【発明の名称】骨の位置調整及び関節の準備のためのデバイス及び方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/15 20060101AFI20230828BHJP
【ＦＩ】
A61B17/15
【審査請求】有
【請求項の数】21
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023026721
(22)【出願日】2023-02-22
(31)【優先権主張番号】17/652,195
(32)【優先日】2022-02-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】523014809
【氏名又は名称】メダティス アクチェンゲゼルシャフト
【氏名又は名称原語表記】ＭＥＤＡＲＴＩＳ ＡＧ
(74)【代理人】
【識別番号】100139594
【弁理士】
【氏名又は名称】山口 健次郎
(72)【発明者】
【氏名】グレッグ デンハム
(72)【発明者】
【氏名】ライアン シュロッターベック
(72)【発明者】
【氏名】ダレン グレンジャー
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL03
4C160LL12
(57)【要約】 （修正有）
【課題】反復実施可能であると同時に特定の臨床的状況に適応可能な、足部変形を治療するためのデバイス、システム、及び方法を提供する。
【解決手段】骨移動システム１０は、固定用部分、ツール係合部分、圧迫伸延機構、側方本体、及び遠位側本体を備えている。固定用部分は、近位側の骨に固定用部分を接続するワイヤを受承するための開孔部を有する。固定用部分は組織部分を保持するための下向き垂下部材に接続可能である。ツール係合部分は固定用部分に接続され、かつツールを固定用部分に接続するように構成されている。圧迫‐伸延機構は固定用部分に接続されている。側方本体は圧迫‐伸延機構に接続されており、かつ側方の骨に係合可能である。遠位側本体は圧迫‐伸延機構に接続されている。
【選択図】図１
【解決手段】骨移動システム１０は、固定用部分、ツール係合部分、圧迫伸延機構、側方本体、及び遠位側本体を備えている。固定用部分は、近位側の骨に固定用部分を接続するワイヤを受承するための開孔部を有する。固定用部分は組織部分を保持するための下向き垂下部材に接続可能である。ツール係合部分は固定用部分に接続され、かつツールを固定用部分に接続するように構成されている。圧迫‐伸延機構は固定用部分に接続されている。側方本体は圧迫‐伸延機構に接続されており、かつ側方の骨に係合可能である。遠位側本体は圧迫‐伸延機構に接続されている。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
固定用部分であって、近位側の骨に該固定用部分を接続するワイヤを受承するための開孔部を有し、組織部分を保持するための下向き垂下部材に接続可能である、固定用部分と；
前記固定用部分に接続され、かつツールを接続するように構成されたツール係合部分と；
前記固定用部分に接続された圧迫‐伸延機構と；
前記圧迫‐伸延機構に接続され、かつ側方の骨に係合可能である、側方本体と；
前記圧迫‐伸延機構に接続された遠位側本体であって、前記遠位側本体は該遠位側本体を遠位側の骨に接続するワイヤを受承するための開孔部を有し、かつ前記圧迫‐伸延機構は前記固定用部分を前記遠位側本体に対して移動するように構成されている、遠位側本体と
を具備する骨移動システム。
前記固定用部分に接続され、かつツールを接続するように構成されたツール係合部分と；
前記固定用部分に接続された圧迫‐伸延機構と；
前記圧迫‐伸延機構に接続され、かつ側方の骨に係合可能である、側方本体と；
前記圧迫‐伸延機構に接続された遠位側本体であって、前記遠位側本体は該遠位側本体を遠位側の骨に接続するワイヤを受承するための開孔部を有し、かつ前記圧迫‐伸延機構は前記固定用部分を前記遠位側本体に対して移動するように構成されている、遠位側本体と
を具備する骨移動システム。
【請求項2】
前記下向き垂下部材は前記固定用部分により囲まれた受承用空洞部に受承されて、前記固定用部分よりも下方かつ近位側の骨に向かうように位置する前記下向き垂下部材の一部分が、前記部材の横にある組織部分を、近位側の骨と遠位側の骨との間の関節から離れた状態に保持するようになっている、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記遠位側本体に接続され、かつ遠位側の骨と接触するために前記遠位側本体よりも下方に伸びることができる接触用部材を有する足底‐足背調整機構であって、遠位側の骨を近位側の骨に対して調整するための鉛直力を提供するように構成された機構をさらに具備している、請求項１に記載のシステム。
【請求項4】
前記足底‐足背調整機構は前記遠位側本体のねじ山付き受承部分に受承されたねじ山付き部材を具備して、前記ねじ山付き部材が前記受承部分の中で回転して遠位側の骨に鉛直力を加えて遠位側の骨を近位側の骨に対して調整することが可能であるようになっている、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記側方本体は側方の骨と接触するための第２の下向き垂下部分を具備している、請求項１に記載のシステム。
【請求項6】
前記側方本体は側方保持部分を有する側方牽引機構を具備し、前記側方保持部分は第２の下向き垂下部分に接続され、かつレールに可動式に接続されて前記圧迫‐伸延機構の長手方向軸に対して横方向に移動できるようになっている、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記側方牽引機構はレールと側方保持部分とを係合するねじを具備して、ユーザが前記ねじを駆動し、遠位側本体は遠位側の骨に接続され、下向き垂下部材は側方の骨に係合し、かつ固定具が近位側の骨に接続されているときに、側方保持部分及び側方の骨を遠位側の骨に対して移動することが可能となっている、請求項６に記載のシステム。
【請求項8】
前記圧迫‐伸延機構は、固定用部分により近位側の骨に、及び遠位側本体により遠位側の骨に接続可能であり、前記圧迫‐伸延機構は近位側の骨を遠位側の骨に対して移動するように構成されている、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記圧迫・伸延機構は、ラック可動部分、アーム及びねじを具備し、前記ラック可動部分、アーム及びねじは、近位側の骨が固定用部分に接続されており遠位側の骨が遠位側本体に接続されている時に、ラック可動部分をアームに対して移動させて遠位側の骨に対する近位側の骨の圧迫又は伸延をもたらすようにユーザにより係合可能である、請求項７に記載のシステム。
【請求項10】
遠位側本体は、遠位側本体を遠位側の骨に接続する第３のワイヤを受承するための第３の開孔部を具備し、かつ第３の開孔部は前記足底‐足背調整機構を通って伸びている、請求項４に記載のシステム。
【請求項11】
側方本体はレールに可動式に係合された側方保持部分を具備し、該レールはレール長手方向軸を有し、圧迫・伸延治具はアームに係合されたアーム可動部分を有し、該アームはアーム長手方向軸を有し、前記レール長手方向軸及び前記アーム長手方向軸は互いに対して垂直未満の角度をなしている、請求項１に記載のシステム。
【請求項12】
骨移動に使用するための方法であって、
骨移動機構の固定用部分を通して第１の骨に第１のワイヤを挿入するステップと；
固定用部分より遠位側にある骨移動機構の遠位側本体を通して、第１の骨より遠位側にある第２の骨に第２のワイヤを挿入するステップと；
第１の骨及び第２の骨の軸の相対的な配列を調整するために、遠位側本体及び第２の骨を、遠位側本体及び固定用部分に対して側方に位置する骨移動機構の側方本体に向かって移動するステップと；
組織部分を第１の骨と第２の骨との間の関節から離れた状態に保持するために下向き垂下部材を固定用部分に接続するステップと
を含む方法。
骨移動機構の固定用部分を通して第１の骨に第１のワイヤを挿入するステップと；
固定用部分より遠位側にある骨移動機構の遠位側本体を通して、第１の骨より遠位側にある第２の骨に第２のワイヤを挿入するステップと；
第１の骨及び第２の骨の軸の相対的な配列を調整するために、遠位側本体及び第２の骨を、遠位側本体及び固定用部分に対して側方に位置する骨移動機構の側方本体に向かって移動するステップと；
組織部分を第１の骨と第２の骨との間の関節から離れた状態に保持するために下向き垂下部材を固定用部分に接続するステップと
を含む方法。
【請求項13】
下向き垂下部材を固定用部分に接続するステップは、下向き垂下部材が固定用部分によって囲まれた受承用空洞部に受承されて、固定用部分よりも下方かつ近位側の骨に向かうように位置する下向き垂下部材の一部分が、部材の横にある組織部分を関節から離れた状態に保持するようになることを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
遠位側の骨と接触し、かつ近位側の骨に対して遠位側の骨を調整する鉛直力を提供するために、前記遠位側本体に接続された足底‐足背調整機構の接触用部材を遠位側本体よりも下方へと伸ばすステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
足底‐足背調整機構は遠位側本体のねじ山付き受承部分に受承されたねじ山付き部材をさらに具備し、かつ、遠位側の骨に鉛直力を加えて遠位側の骨を近位側の骨に対して調整するためにねじ山付き部材を受承部分の中で回転させるステップをさらに含む、請求項１４に記載の方法。
【請求項16】
下向き垂下部分を、側方の骨と接触するように側方本体に接続するステップをさらに含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項17】
側方本体は側方保持部分を有する側方牽引機構を具備し、前記側方保持部分は第２の下向き垂下部分に接続され、かつレールに可動式に接続されて、遠位側本体に接続された圧迫‐伸延機構の長手方向軸に対して横方向に移動できるようになっている、請求項１６に記載の方法。
【請求項18】
レールに係合しているねじを駆動して側方保持部分を移動させて下向き垂下部分を移動させ、側方の骨を遠位側の骨に対して移動させるステップをさらに含む、請求項１７に記載の方法。
【請求項19】
遠位側本体に接続された中間本体のアーム可動部分であって、該アーム可動部分の移動により遠位側本体及び第２の骨が移動するように中間本体のレールに接続されているアーム可動部分を、該レール上で移動させることにより第２の骨を第１の骨に対して離開させる、請求項１２に記載の方法。
【請求項20】
中間本体のアーム可動部分をラック上で固定用部分に向かって近位側へ移動させることにより第２の骨を第１の骨に向かって圧迫するステップをさらに含む、請求項１９に記載の方法。
【請求項21】
遠位側本体を遠位側の骨に接続するために足底‐足背調整機構の第３の開孔部に第３のワイヤを通すステップをさらに含む、請求項１５の方法。
【発明の詳細な説明】
【発明の詳細な説明】
【0001】
［関連出願の相互参照］
本出願は、２０２０年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／０１５，０５２号に基づく優先権を主張する２０２１年４月２３日に出願された米国特許出願第１７／２３８，９２０号（代理人整理番号３７６８．０９９Ａ）の関連出願であり、米国仮特許出願第６２／０１５，０５２号及び米国特許出願第１７／２３８，９２０号は参照により全体が本願に組み込まれる。
本出願は、２０２０年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６２／０１５，０５２号に基づく優先権を主張する２０２１年４月２３日に出願された米国特許出願第１７／２３８，９２０号（代理人整理番号３７６８．０９９Ａ）の関連出願であり、米国仮特許出願第６２／０１５，０５２号及び米国特許出願第１７／２３８，９２０号は参照により全体が本願に組み込まれる。
【0002】
本出願は、２０１９年９月１６日に出願された米国仮特許出願第６２／９００，９２０号（代理人整理番号３７６８．０９０Ｐ１）、２０２０年３月１９日に出願された米国仮特許出願第６２／９９１，８７９号（代理人整理番号３７６８．０９４Ｐ１）、及び２０２０年４月２４日に出願された米国仮特許出願第６３／０１５，０５２号（代理人整理番号３７６８．０９９Ｐ１）の利益を主張する、２０２０年９月１６日に出願された米国特許出願第１７／０２２，７６１号（代理人整理番号３７６８．０９０Ａ）の関連出願であり、米国仮特許出願第６２／９００，９２０号、米国仮特許出願第６２／９９１，８７９号、米国仮特許出願第６３／０１５，０５２号、及び米国特許出願第１７／０２２，７６１号は参照により全体が本願に組み込まれる。
【0003】
［本発明の技術分野］
本出願は、骨を調整及び接合するための装置、デバイス、及び方法に関する。
［関連技術の説明］
外反母趾（Hallux valgus）とは、バニオンの医学用語である。第１足根中足（ＴＭＴ）関節は、足の中ほどの内側部分にある重要な関節である。この関節を形成するように接する２つの骨は、第１中足骨及び内側楔状骨である。この関節が過剰な弛緩性又は可動性を有する場合、その状態は過度可動性又は不安定性として知られている。この関節が過度可動性になると、第１中足骨は一方向に過度に移動し、第１趾が別方向に過度に移動することにより埋め合わせをする。こうなるとバニオンが発症する。
本出願は、骨を調整及び接合するための装置、デバイス、及び方法に関する。
［関連技術の説明］
外反母趾（Hallux valgus）とは、バニオンの医学用語である。第１足根中足（ＴＭＴ）関節は、足の中ほどの内側部分にある重要な関節である。この関節を形成するように接する２つの骨は、第１中足骨及び内側楔状骨である。この関節が過剰な弛緩性又は可動性を有する場合、その状態は過度可動性又は不安定性として知られている。この関節が過度可動性になると、第１中足骨は一方向に過度に移動し、第１趾が別方向に過度に移動することにより埋め合わせをする。こうなるとバニオンが発症する。
【0004】
バニオンは関節及び軟部組織の疾患である。バニオン変形すなわち外転外反母趾（hallux abducto valgus）変形は、母趾がその患者の小趾に向かって外側方向に偏位することに起因する。母趾が外側方向に動くことにより、第１中足骨がその患者の母趾以外の足趾に対して角度を成し、その結果第１中足骨がアライメントから逸脱する。バニオンは刺激を伴うようになることもあり、かつ場合によっては、歩行及びその他の体重がかかる活動の際に強い痛みをもたらすことがある。バニオンはさらに、靴を履くこともできない強い痛みがありかつ衰弱するような状態にもなりうる。遺伝的素因、及び靴のデザインの悪さが原因である。第２趾の中足骨との間の角度が変形の程度を数値化する手段である。
【0005】
有痛性のバニオンは、軟部組織の外科的管理及び骨の外科的修正によって矯正される。第１中足骨は、鋸で切断して骨頭側を外側方向に移動させることにより矯正される。近位側領域から遠位側領域にかけて数多くの切削位置があり、すなわちシェブロン（chevron）、ルドロフ（Ludloff）、マウ（Mau）及び近位部である。骨の位置が変更され、ねじ、ステープル又はプレートを用いて適所に保持される。時にはこの再建部を安定させるために隣接する関節が癒合せしめられる。
【0006】
ラピダス法は、第１ＴＭＴ関節の動きを減少させて第１中足骨及び母趾を真っ直ぐにする、第１ＴＭＴ関節の癒合術の一種であり、したがってラピダス法は第１ＴＭＴ関節の過度可動性によって引き起こされたバニオンを治療する。
【0007】
ラピダス法の目標は、第１ＴＭＴ関節の過度可動性によって引き起こされた外反母趾を外科的に治療することである。足部・足関節専門の整形外科医は、第１中足骨を内側楔状骨と一直線になるように配置してこれら２つの骨を共に係止又は癒合させることにより、正常なつま先形状へと位置調整し直す。第１ＴＭＴ関節を癒合させると、第１中足骨が異常に動くことがなくなる。これにより、母趾は真っすぐな状態を保つことが可能となり、バニオンの再発が防止されることになる。
従って、反復実施可能であると同時に特定の臨床的状況に適応可能な、足部変形を治療するためのデバイス、システム、及び方法が必要とされている。
従って、反復実施可能であると同時に特定の臨床的状況に適応可能な、足部変形を治療するためのデバイス、システム、及び方法が必要とされている。
【発明の概要】
【0008】
本発明は、第１の態様において、固定用部分、ツール係合部分、圧迫・伸延機構、側方本体及び遠位側本体を備えた骨移動システムを提供する。固定用部分は、近位側の骨に固定用部分を接続するワイヤを受承するための開孔部を有する。固定用部分は、組織部分を保持するための下向き垂下部材に接続可能である。ツール係合部分は固定用部分に接続され、かつツールを固定用部分に接続するように構成されている。圧迫‐伸延機構は固定用部分に接続されている。側方本体は圧迫‐伸延機構に接続され、かつ側方の骨に係合可能である。遠位側本体は圧迫‐伸延機構に接続されている。遠位側本体は、遠位側本体を遠位側の骨に接続するワイヤを受承するための開孔部を有する。圧迫‐伸延機構は、固定用部分を遠位側本体に対して移動させるように構成されている。
【0009】
本発明は、第２の態様において、骨移動機構の固定用部分を通して第１の骨に第１のワイヤを挿入するステップを含む、骨移動に使用するための方法を提供する。第２のワイヤは、固定用部分より遠位側にある骨移動機構の遠位側本体を通して、第１の骨より遠位側にある第２の骨の中へと挿入される。遠位側本体及び第２の骨は、第１の骨及び第２の骨の軸の相互の位置関係を調整するために、遠位側本体及び固定用部分に対して外側方向に位置する骨移動機構の側方本体に向かって移動される。下向き垂下部材は、組織部分を第１の骨と第２の骨との間の関節から離れた状態に保持するために固定用部分に接続される。
【0010】
［図面の簡単な説明］
本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の好ましい実施形態の図面から、より十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は本発明を限定すると解釈されるべきではなく、単に説明及び理解のためのものである。
本発明は、本明細書中以下に記載の詳細な説明から、及び添付された本発明の好ましい実施形態の図面から、より十分に理解されるであろうが、詳細な説明及び図面は本発明を限定すると解釈されるべきではなく、単に説明及び理解のためのものである。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】パドルカートリッジを有する骨移動・切削ガイドシステムを、該システムからパドルカートリッジを分離した状態で示す斜視図。
【0012】
［実施形態の詳細な説明］
本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態に関して以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の場合において、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。
本発明について、添付図面を参照しながら本発明による様々な例示の実施形態に関して以下に詳細に議論する。以降の詳細な説明において、数多くの具体的詳細が本発明の完全な理解のために示される。しかしながら、本発明がそれらの具体的詳細を伴わずに実行されうることは当業者には明白であろう。他の場合において、周知の構造物は本発明を不必要に不明瞭とするのを回避するため詳細には示されない。
【0013】
したがって、以下に記載される実装は全て、当業者が本開示の実施形態を作製又は使用することを可能にするために提供される例示の実装であり、特許請求の範囲によって規定される本開示の範囲を限定するようには意図されていない。本明細書中で使用されるように、「例示の」又は「例証の」という語は、「例、実例、又は例証としての役割を果たしている」ことを意味する。「例示の」又は「例証の」として本明細書中に記載されたいかなる実装も、必ずしも他の実装より好適又は有利であると解釈すべきではない。さらに、本項の説明において、用語「上方」、「下方」、「左」、「後」、「右」、「前」、「垂直」、「水平」、及びこれらの派生語は、図１において配向された本発明に関するものとする。
【0014】
以下の説明は、足部又は下肢に関する整形外科手術用の切削工具のためのシステム、方法及び装置について言及する。しかしながら、当業者は、その他の体肢、関節、及び筋骨格系の器官も前述のシステム、方法及び装置と共に使用するのに適していることを認識するであろう。同様に、様々な図面、ステップ、手順、及び作業の流れは単に例として示されており、記載されたシステム、方法又は装置が異なる時間枠又は順序でそれぞれの役割を果たし又は結果を出すことを全く制限するものではない。本発明の教示は、手部及びその他の上下肢に対するものなど任意の整形外科手術に適用可能であり、かつ同様の解剖学的な考慮事項を有する他の治療部位においても実装されることが可能である。
【0015】
更に、先述の技術分野、背景、概要、又は以降の詳細な説明において提示されるどのような明示又は黙示の理論によっても拘束される意図は存在しない。また、添付図面において例証され、かつ以降の明細書中に記載される具体的なデバイス及び方法は、添付の特許請求の範囲に規定される本発明の概念の例示の実施形態にすぎないということも理解されるべきである。従って、本明細書中に開示された実施形態に関する具体的な寸法及びその他の物理的特性は、特許請求の範囲に明示的に別段の定めがないかぎり、限定とみなされるべきではない。
【0016】
下記に述べるように、本発明は、ヒトの足部の変形を矯正するためのシステム及び方法を含む。図１～２６に示すように、切削ガイド及び骨移動システム１０は、カートリッジ係合部分２０、回内位置調整トロリ３０のような遠位側本体、圧迫‐伸延機構４０のような中間本体、及び側方牽引機構７０のような側方部材を備えることができる。カートリッジ係合部分２０は、例えばパドルカートリッジ５０のようなツールの受承部分に係合すように構成された上向き突出部分２５を有することができる。
【0017】
位置調整トロリ３０は、例えば図５に示されたように、凹部３７に受承されてねじ山付きレール３２の軸に沿って移動するように歯３３と可動式に係合されたウォームねじ３１を保持している、可動部分又は保持部分３５を備えることができる。
【0018】
接続部分４５はトロリ３０を圧迫‐伸延機構４０に接続することができる。圧迫‐伸延機構４０は、カートリッジ係合部分２０に接続されたアーム６０と係合可能な可動部分４２を備えることができる。可動部分４２はアーム６０の長手方向軸に沿って移動可能であってよい。ウォームねじ６７は、後述のように可動部分４２をアーム６０に対して移動させ、これにより位置調整トロリ３０を、かつ同じく後述のように側方牽引機構７０を、アーム６０に対して移動させることができる。アーム６０及びレール３２は、互いに垂直に、又はほぼ垂直若しくはおおよそ垂直に、位置調整された軸を有することができる。
【0019】
図１～２に示されるように、パドルカートリッジ５０は、パドルカートリッジ５０をカートリッジ係合部分２０に着脱自在に接続するように、ピン又は上向き突出部分２５及びハンドル２４をそれぞれ受承するための受承開口部５１及びスロット５３を備えることができる。上向き突出部分２５及びハンドル２４は、ハンドル２４がカートリッジ５０の天面２２より上になるように開口部５１及びスロット５３を通して挿入可能であり、かつ、カートリッジ（例えばカートリッジ５０）を固定してカートリッジ係合部分２０と接続した状態にするためにハンドル２４が天面２２より上に位置する及び／又は天面２２と接触するように、回動させることができる。具体的には、受承開口部５１は、円柱状である上向き突出部分２５を受承するために同じく円柱状であって、非係止状態の図２に示されるようにハンドル２４が天面２２の上に位置しているときに、パドルカートリッジ５０をカートリッジ係合部分２０に固定するために受承開口部５１の内部で上向き突出部分２５を回動させることを可能にしていてもよい。図３は、受承開口部５１を通して挿入された後であるがそのように回動する前のハンドル２４を示し、図４～５は回動後の（係止された）位置にあるハンドル２４を示している。
【0020】
図６～９に示されるように、システム１０は、システム１０を足１００に対して位置調整するために、第１足根中足関節裂隙１１０に受承されているパドルカートリッジ５０の下向き垂下型接合アーム又はパドル５５によって足１００に係合させることができる。図９に示されるように、ねじ山付きピン又はＫワイヤ２００を、受承開口部５１に受承されたカートリッジ係合部分２０の上向き突出部分２５の穴１２２を通して足１００の近位楔状骨１１５へと挿入することが可能である。
【0021】
図９と対比して図１０に示されるように、ハンドル２４及び上向き突出部分２５が受承開口部５１及びスロット５３を上方へ通り抜けることが可能となるようにハンドル２４及び上向き突出部分２５を（例えば反時計回りに）回動させた後、パドルカートリッジ５０をＫワイヤ２００から取り外すことができる。
【0022】
第２のＫワイヤ２１０がトロリ３０の保持部分３５の第２開口部１３２（図５）を通して挿入され、かつ第３のＫワイヤ２１１がトロリ３０の保持部分３５の第３開口部１３３（図５）を通して挿入されて、図１１に示されるようにトロリ３０を第１中足骨１１７に対して固定することが可能である。第２開口部１３２及び第３開口部１３３は平行な軸を有していてもよい。
【0023】
側方牽引機構７０は、伸延機構４０に対してその先端部４３に接続されてよい。パドル８２は側方可動部分又は側方保持部分７４の受承用空洞部７６（図１１）に受承されて、パドル８２が受承用空洞部７６を通って伸びて図１２に示されるように第２中足骨１１８の側面に当接することができるようになっていてもよい。側方可動部分又は側方保持部分７４は側方牽引機構７０のアーム７２に設置可能であり、かつ、凹部７５に受承されてアーム７２の軸に沿って移動するようにアーム７２の歯７３と可動式に係合されるウォームねじ７１を備えることができる。
【0024】
図２６の実施例では、パドル８２の代わりに、保持部分７４の受承部分７８に囲まれた空洞部７６から下方へと伸びる直線部分１８３を有するパドル１８２が使用されてもよい。横向き部分１８４が直線部分１８３及び第２の直線部分１８５に接続されて、第２の直線部分１８５は横向き部分１８４から下方へと伸びていてよい。横向き部分１８４及び第２の直線部分１８５の外表面１８６は、図のように第３中足骨１１９に合致するように、曲面を有するか又は他の方法で形に合わせて作られるとよい。
【0025】
第１中足骨１１７の外反角度は、人の手で（例えば外科医によって）、及び／又は側方牽引部材７０のウォームギヤ７１を動かして、位置調整トロリ３０及び圧迫‐伸延機構４０を第２中足骨１１８の方へ移動させることにより、低減させることができる。例えば、ユーザ又は外科医は、ウォームねじ７１を動かすねじ頭８１（図１７）に係合するドライバを使用して駆動保持部分７４を移動させて、図２２と図２３との比較で示されるようにアーム７２に沿って移動させることができる。例えば、保持部分７４がそのように移動することで圧迫‐伸延機構４０を第２中足骨１１８の上に移動させることができる。
【0026】
図１１～１４に示されるように、保持部分３５は、図１３～１４に示されるようにＫワイヤ２１０の長手方向寸法が第１中足骨１１７の種子骨溝（図示せず）の長手方向寸法に対して垂直又はおおよそ垂直になるまでトロリ３０のレール３２に沿って（例えばユーザによるウォームねじ３１の操作又は回転によって）移動させることができる。第２のＫワイヤ２１０及び第３のＫワイヤ２１１により第１中足骨１１７に接続された保持部分３５をそのように移動することにより、第１中足骨１１７の外反角度をさらに調整することができる。
【0027】
図１１～１２に示されるように、保持部分３５がレール３２の上を移動されてその結果第１中足骨１１７が回転せしめられ、同時にウォームギヤ７１が上述のようにレール７２の上を適切な位置まで移動された後で、システム１０を足部１００に対して保持するために、第４のＫワイヤ２１２がカートリッジ係合部分２０と伸延機構４０との間の接続部分又は固定用部分１２４の固定穴１２３（図３）を通して挿入されてもよい。
【0028】
図１３及び２０～２１に示されるように、組織パドル３５０が固定用部分１２４の空洞部又はスロット３６０に受承されて、パドル３５０が空洞部３６０を通り抜けて固定用部分１２４より下方の切断予定の骨の位置又はその近くの組織を保持することができるようになっていてもよい。例えば、骨（例えば近位楔状骨１１５及び／又は第１中足骨１１７）の切削を可能にするために関節（例えば第１足根中足関節の裂隙１１０）を準備するとき、組織パドル３５０は、そのパドルの後ろの組織を関節（例えば第１足根中足関節の裂隙１１０）から離れる方向に保持してそのような組織と骨及び／又は関節裂隙に係合する任意の器具との間の干渉を最小限にするために、挿入することができる。別の例では、組織パドル３５０は、上述のような第１中足骨の外反角度の低減及び／又はアーム７２に沿った側方保持部分７４の移動に先立ってスロット３６０に挿入されて、システム１０の移動により組織パドル３５０の後ろの組織も所望の位置に移動させることができるようになっていてもよい。
【0029】
図１３～１４に示されるように、パドルカートリッジ５０のカートリッジ係合部分２０への取り付けについて上述されたのと同じ方法で、直視下鋸ガイド２５０をカートリッジ係合部分２０に取り付けることができる。直視下鋸ガイド２５０は、そのような接続を可能にするために上向き突出部分２５及びハンドル２４を受承するための凹部２５５を有することができる。同様に、外科用バーガイドカートリッジ２５９（図２８））が、パドルカートリッジ５０について上述されたようにしてカートリッジ係合部分２０に取り付けられてもよい。そのような外科用バーガイドカートリッジは、そのような接続を可能にするために上向き突出部分２５を受承するための凹部（図示せず）を有することができる。図１４は、直視下鋸ガイド２５０がカートリッジ係合部分２０から取り外された状態を示している。
【0030】
直視下鋸ガイド２５０は直視下の処置に利用可能であり、外科用バーカートリッジ２５９はＭＩＳ（低侵襲手術）の処置に使用可能である。そのような直視下の処置は、例えば中足骨近位部及び内側楔状骨にわたる切開（例えば４～５ｃｍの切開）を伴うことが考えられる一方で、ＭＩＳの処置は、特定の器具（例えばパドル５５）の挿入に必要な位置のみの切開を要することになろう。例えば、外科用バーガイドカートリッジ（図示せず）は、関節裂隙をバーで処理するのに使用可能な２．３ｍｍのシャノン型（Shannon）バーを備えることができる。別の例では、直視下の処置が（例えば切削ガイドを使用せずに）掻爬術又はマイクロフラクチャー術を用いて行われる場合、切削ガイドカートリッジは不要なのでカートリッジ係合部分２０には取り付けられないことになる。
【0031】
図１５に示されるように、直視下鋸ガイド２５０は、例えば、それぞれ楔状骨（例えば近位楔状骨１１５）を切削するために利用される第１の１．５ｍｍ切削スロット２５２及び第１の３ｍｍ切削スロット２５３、並びに中足骨（例えば第１中足骨１１７）を切削するために利用される第２の１．５ｍｍ切削スロット２５６及び第２の３ｍｍ切削スロット２５８を備えている。図１５は、鋸２５１を使用するスロット２５６を介したスロット２５６を介した中足骨１１７のそのような切削を示し、図１６はスロット２５４を介した近位楔状骨１１５のそのような切削を示す。
【0032】
図１４及び２４～２５に示されるように、例えば、足底‐足背調整機構６０１は、保持部分３５に接続されたねじ山付きレシーバ６２０に螺合したねじ山付き部材６１０に接続された駆動ハンドル６００を備えることができる。Ｋワイヤ２１０は、トロリ３０の保持部分３５の第２開口部１３２に受承させることができる。ねじ山付き部材６１０の下端部６１５は、ねじ山付きレシーバ６２０よりも下方に伸びてトロリ３０よりも下方の骨（例えば第１中足骨１１７）と接触することができる。ハンドル６００をユーザ又は外科医が回動させて、ねじ山付き部材６１０の下端部６１５を上昇又は下降させることができる。例えば、ユーザは、上述のようにして中足骨（例えば中足骨１１７）及び／又は楔状骨（例えば楔状骨１１５）を切削した後などに、ハンドル６００を回転させて下端部６１５を下降せしめ、同下端部を骨（例えば中足骨１１７）に接触させて骨を下方へ移動（例えば足底側へシフト）させることができる。端部６１５が中足骨に加えた力による上記の移動で、中足骨の軸を所望のアライメントに配置することができる。
【0033】
こうして調整機構（例えば足底‐足背調整機構６０１）により中足骨（例えば中足骨１１７）を調整した後、第５のＫワイヤ７００をトロリ３０の保持部分３５の下向き垂下部分６３６の第３開口部６３５に挿入し、図２７に示されるように中足骨を移動後の配置状態に保持することができる。例えば、第５のＫワイヤ７００は、トロリ３０の保持部分３５及び中足骨に接続された他のＫワイヤ（例えばＫワイヤ２１０及び２１１）に対して非平行な角度に位置調整されて、例えば第５のＫワイヤ７００が中足骨をそのような足底‐足背配置状態に保持するようになっていてもよい。下向き垂下部分６３６はＫワイヤ２１１及び第５のＫワイヤ７００を受承及び位置調整して、これらのＫワイヤが接続している中足骨（例えば中足骨１１７）に接触することなくＫワイヤの配列状態を維持し、かつ屈曲させないようにすることができる。さらに、そのような足底‐足背の調整は、後述のようなカートリッジの除去の前後に行うことができる。
【0034】
手術中、Ｋワイヤ（例えばＫワイヤ２１０、Ｋワイヤ２１１）が第１中足骨（例えば第１中足骨１１７）に向かって通り抜けるトロリ３０の保持部分３５の表面のどの部分も、第１中足骨には触れないことが可能である。例えば、下向き垂下部分６３６により第１中足骨（例えば第１中足骨１１７）との接触が回避される。さらに、位置調整トロリの他の部分（例えばレール３２）により第１中足骨（例えば第１中足骨１１７）との接触が回避される場合もある。骨の上方でトロリがそのように間隔を空けることにより、位置調整トロリ３０がシステム１０の位置ずれを引き起こすことを阻止又は防止すること、例えば、トロリがシステムの楔状骨取付具（例えばＫワイヤ）を持ち上げるテコ棒のように作用するのを防止することが可能である。
【0035】
図１８に示されるように、接続されるいずれのカートリッジ（例えばパドルカートリッジ５０、直視下鋸ガイド２５０、外科用バーガイドカートリッジ２５９）も、例えば楔状骨と中足骨との間の関節（例えば関節裂隙１１０）に（直視下の切削のため）容易に接近できるように関節裂隙を露出させるべく、取り外し可能である。
【0036】
図１７に示されるように、伸延機構４０の可動部分４２の端部分６２のねじ頭又は凹部６５にドライバ（例えばｔｏｒｘ（登録商標）ドライバ）を挿入して、可動部分４２の内部空洞部４７に受承されたウォームねじ６７を回すことができる。ウォームねじ６７は、空洞部４７を取り囲んでいる可動部分４２の内部ねじ山付き表面（図示せず）及びアーム６０の上部ねじ山付き表面６４と係合することができる。ドライバ及びウォームねじ６７が反時計回りに回転すると、ウォームギヤ６７とねじ山付き表面６４及び可動部分４２の内部ねじ山付き表面との係合により可動部分４２がアーム６０に沿って移動して第１中足骨１１７に接続されたトロリ３０の移動を引き起こし、図のように、最終的な準備のために足根中足関節（例えば関節１１０）を伸延させることができる。
【0037】
関節（例えば関節１１０）の境界を形成する骨（例えば近位楔状骨１１５、第１中足骨１１７）が上述のようにして（例えば、直視下鋸ガイド２５０及び鋸２５１を使用して）切削されるか又は他の方法で準備された後、ドライバを上述のようにウォームギヤ６７と係合させて時計回りに回転させ、例えば、可動部分４２をアーム６０に沿って移動させてトロリ３０を移動させることにより中足骨（例えば第１中足骨１１７）を楔状骨（例えば近位楔状骨１１５）に向かって移動させて、図１９に示されるように関節を圧迫又は閉止することが可能である。
【0038】
図示されていない実施例において、システム１０を取り外す間に第１中足骨（例えば第１中足骨１１７）を適所に維持するために手作業でＫワイヤが関節（例えば関節１１０）を横切って設置されることも可能であり、かつ、参照により本願に組み込まれる同一出願人の米国特許出願第１６／２９３，３８２号（代理人整理番号３７６８．０７９）に記載されたもののような骨間システムが挿入されてもよい。
【0039】
上述のように、カートリッジ係合部分２０は、他のツール又は機能要素、例えばパドルカートリッジ５０、直視下鋸ガイド２５０、外科用バーガイドカートリッジ２５９にハンドル２４を介して接続可能であり、かつそのような要素はさらに、図示されていない実施例中の記載の発明による他の接続機構を介してカートリッジ係合部分２０に接続されてもよい。さらに、本明細書中に記載されていないが外科医が所望する他の機能要素が、ハンドル２４及び上向き突出部分２５又は他の接続機構を介してカートリッジ係合部分２０に取り付けられてもよい。
【0040】
本発明について少なくとも１つの実施形態に関して説明してきたが、本発明は、本開示内容の思想及び範囲の範囲内でさらに改変されることが可能である。したがって本出願は、本発明の一般的原則を使用する本発明のあらゆる変形物、使用法、又は適応物を対象とするように意図されている。さらに、本出願は、本発明が属する分野における既知又は通常の実務の範囲内であるような本開示内容からの逸脱についても対象とするように意図されている。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【手続補正書】
【提出日】2023-07-20
【手続補正1】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００１１
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0011】
【図1】パドルカートリッジを有する骨移動・切削ガイドシステムを、該システムからパドルカートリッジを分離した状態で示す斜視図。
【外国語明細書】