特開 2023-122743 医療管状体の検査装置および検査方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023122743

(43)【公開日】2023-09-05

(54)【発明の名称】医療管状体の検査装置および検査方法

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20230829BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】10

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022026422

(22)【出願日】2022-02-24

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100141829

【弁理士】

【氏名又は名称】山田 牧人

(74)【代理人】

【識別番号】100123663

【弁理士】

【氏名又は名称】広川 浩司

(72)【発明者】

【氏名】渡邉 望

(72)【発明者】

【氏名】松崎 亮太

(72)【発明者】

【氏名】大嶽 祐八

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA31

4C267BB13

4C267BB14

4C267BB42

4C267HH01

4C267HH07

(57)【要約】

【課題】医療管状体の内層の状態を検出できる医療管状体の検査装置および検査方法を提供する。
【解決手段】導電体により形成される補強体１０４および絶縁体により形成される内層１０２を有する医療管状体１００の内層１０２の状態を検出する医療管状体１００の検査装置１であって、先端および基端を有する長尺なプローブ３を有し、プローブ３は、当該プローブ３の先端側に配置される第１電極２１と、第１電極２１よりも基端側の外周に配置される第２電極３２と、第１電極２１および第２電極３２を絶縁する絶縁部４０と、を有する。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

導電体により形成される導電部および絶縁体により形成される内層を有する医療管状体の前記内層の状態を検出する医療管状体の検査装置であって、
先端および基端を有する長尺なプローブを有し、
前記プローブは、当該プローブの先端側に配置される第１電極と、前記第１電極よりも基端側の外周に配置される第２電極と、前記第１電極および前記第２電極を絶縁する絶縁部と、を有することを特徴とする医療管状体の検査装置。

【請求項2】

前記第２電極は、前記第１電極よりも前記プローブの長尺方向に長いことを特徴とする請求項１に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項3】

前記第１電極は、径方向外側へ突出する凸部を有することを特徴とする請求項１または２に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項4】

前記凸部は、前記第１電極の外周面の周方向へ全周的に形成されることを特徴とする請求項１～３のいずれか１項に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項5】

前記凸部は、前記第１電極の外周面の周方向の一部に形成されることを特徴とする請求項１～４のいずれか１項に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項6】

前記第１電極は、前記プローブの長尺方向と交差する回転軸で回転可能な導電性を備える回転部を有することを特徴とする請求項１～５のいずれか１項に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項7】

前記第２電極の外周に摺動可能に配置されるリング状の導電性を備えた付加電極を有することを特徴とする請求項１～６のいずれか１項に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項8】

前記第２電極は、コイル状の線材より形成されることを特徴とする請求項１～７のいずれか１項に記載の医療管状体の検査装置。

【請求項9】

導電体により形成される導電部および絶縁体により形成される内層を有する医療管状体の前記内層の状態を検知する医療管状体の検査方法であって、
先端および基端を有する長尺なプローブであり、当該プローブの先端側に配置される第１電極と、前記第１電極よりも基端側の外周に配置される第２電極と、前記第１電極および前記第２電極を絶縁する絶縁部と、を有する前記プローブを、前記医療管状体の内部に挿入し、
前記導電部による前記第１電極と前記第２電極との間の導通の検知を試み、
前記導通が検知された場合に前記内層が損傷していると判断することを特徴とする医療管状体の検査方法。

【請求項10】

前記プローブを前記医療管状体の内部に挿入した状態で、前記第２電極の外周に摺動可能に配置したリング状の導電性を備えた付加電極を、前記医療管状体の端面から露出する前記導電部に接触させ、
前記付加電極を前記端面から露出する前記導電部に接触させた状態を維持しつつ、前記前記第１電極を前記医療管状体の内部で前記導電部に接触させることを試みることを特徴とする請求項９に記載の医療管状体の検査方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療管状体の検査装置および検査方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血管内治療用のカテーテルを病変部へ到達させるために、屈曲に強い構造を備えたガイディングカテーテルが使用される。ガイディングカテーテルは、治療用カテーテルを滑らかに誘導でき、かつ屈曲に強い構造を備えるために、例えば、低摩擦材料からなる内層、編組された金属線からなる補強層、外層の３層で構成される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００７－５４４８０号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

ガイディングカテーテルが製品としての機能を達成するためには、内層が、補強層および外層と十分に密着していることが重要である。このため、万が一内層が損傷すると、ガイディングカテーテルは、機能を十分に発揮できない可能性がある。したがって、ガイディングカテーテルの内層の損傷を検出できる装置や方法が望まれる。例えば特許文献１には、バルーンカテーテルのバルーンの破壊を検出可能なシステムが記載されている。しかしながら、特許文献１に記載のシステムを、カテーテルの内層の損傷の検出に使用することは困難である。

【0005】

本発明は、上述した課題を解決するためになされたものであり、医療管状体の内層の状態を検出できる医療管状体の検査装置および検査方法を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0006】

上記目的を達成する本発明に係る医療管状体の検査装置は、導電体により形成される導電部および絶縁体により形成される内層を有する医療管状体の前記内層の状態を検知する医療管状体の検査装置であって、先端および基端を有する長尺なプローブを有し、前記プローブは、先端側に配置される第１電極と、前記第１電極の基端側の外周に配置される第２電極と、前記第１電極および前記第２電極を絶縁する絶縁部と、を有することを特徴とする。

【0007】

上記目的を達成する本発明に係る医療管状体の検査方法は、導電体により形成される導電部および絶縁体により形成される内層を有する医療管状体の前記内層の状態を検知する医療管状体の検査方法であって、先端および基端を有する長尺なプローブであり、当該プローブの先端側に配置される第１電極と、前記第１電極よりも基端側の外周に配置される第２電極と、前記第１電極および前記第２電極を絶縁する絶縁部と、を有する前記プローブを、前記医療管状体の内部に挿入し、前記導電部による前記第１電極と前記第２電極との間の導通の検知を試み、前記導通が検知された場合に前記内層が損傷していると判断することを特徴とする。

【発明の効果】

【0008】

上記のように構成した医療管状体の検査装置および検査方法は、医療管状体に挿入されたプローブの第１電極および第２電極の導通を検知することで、内層の損傷を検出できる。

【0009】

前記第２電極は、前記第１電極よりも前記プローブの長尺方向に長くてもよい。これにより、検査装置は、第２電極の導電体との接触を検知できる範囲が広いため、内層の損傷を検出できる範囲を広げることができる。

【0010】

前記第１電極は、径方向外側へ突出する凸部を有してもよい。これにより、凸部が、医療管状体の内面に露出する導電部に接触しやすい。このため、検査装置は、内層の損傷をより確実に検出できる。

【0011】

前記凸部は、前記第１電極の外周面の周方向へ全周的に形成されてもよい。これにより、第１電極の凸部は、医療管状体の内面から周方向の全ての方向の導電部に接触しやすい。このため、検査装置は、内層の損傷をより確実に検出できる。

【0012】

前記凸部は、前記第１電極の外周面の周方向の一部に形成されてもよい。これにより、検査装置は、第１電極と第２電極の導通を検知した場合に、凸部が向く方向により、内層の損傷位置を特定することが容易である。

【0013】

前記第１電極は、前記プローブの長尺方向と交差する回転軸で回転可能な回転部を有してもよい。これにより、第１電極が医療管状体の内面と滑りやすくなり、プローブの医療管状体への挿入性を向上でき、かつ医療管状体の内層の損傷の発生を抑制できる。

【0014】

前記第２電極の外周に摺動可能に配置されるリング状の導電性を備えた付加電極を有してもよい。これにより、医療管状体の長尺方向の端部から露出する導電部に、付加電極を介して第２電極を接触させることができる。このため、検査装置は、医療管状体の内層から露出する導電部に対して第２電極を接触させずに第１電極を接触させるだけで、第１電極と第２電極の導通を検知できる。したがって、検査装置は、内層の損傷が小さい場合であっても、内層の損傷を検出できる。

【0015】

前記第２電極は、コイル状の線材より形成されてもよい。これにより、第２電極が柔軟となる。このため、第１電極および第２電極を導電部に接触しやすくなる。また、第２電極の摩擦抵抗を低減して、プローブの医療管状体への挿入性を向上でき、かつ内層の損傷の発生を抑制できる。

【0016】

前記検査装置の検査方法は、前記プローブを前記医療管状体の内部に挿入した状態で、前記第２電極の外周に摺動可能に配置したリング状の導電性を備えた付加電極を、前記医療管状体の端面から露出する前記導電部に接触させ、前記付加電極を前記端面から露出する前記導電部に接触させた状態を維持しつつ、前記第１電極を前記医療管状体の内部で前記導電部に接触させることを試みてもよい。これにより、医療管状体の検査方法は、医療管状体の内層から露出する導電部に対して第２電極を接触させずに第１電極を接触させるだけで、第１電極と第２電極の導通を検知できる。このため、内層の損傷範囲が小さい場合であっても、内層の損傷を検出できる。

【図面の簡単な説明】

【0017】

【図1】実施形態に係る検査装置を示す平面図である。

【図2】実施形態に係る検査装置のプローブを示す断面図である。

【図3】ガイディングカテーテルの医療管状体を示す断面図である。

【図4】医療管状体にプローブを挿入した状態を示す断面図である。

【図5】第１変形例の検査装置のプローブを医療管状体に挿入した状態を示す断面図である。

【図6】変形例である検査装置のプローブを示す断面図であり、（Ａ）は第２変形例、（Ｂ）は第３変形例、（Ｃ）は第４変形例を示す。

【図7】第５変形例の検査装置のプローブを示す断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0018】

以下、図面を参照して、本発明の実施の形態を説明する。なお、図面の寸法は、説明の都合上、誇張されて実際の寸法とは異なる場合がある。また、本明細書及び図面において、実質的に同一の機能構成を有する構成要素については、同一の符号を付することにより重複説明を省略する。

【0019】

本実施形態に係る検査装置１は、図１に示すように、電気の導通を検出できる回路計２と、電気の導通を検出できるように対をなす第１電極２１および第２電極３２を備えるプローブ３と、プローブ３を回路計２に接続する接続ケーブル４とを有している。

【0020】

回路計２は、接続ケーブル４を介して接続されるプローブ３の第１電極２１と第２電極３２との間で電流が流れるか否かを検出できる。接続ケーブル４は、回路計２に接続されるコネクタ５と、プローブ３に接続されるプローブホルダ６と、コネクタ５とプローブホルダ６とを接続するケーブル本体７とを有している。ケーブル本体７は、特に限定されないが、同軸ケーブルである。プローブホルダ６は、本実施形態では、ＳＭＢ規格（ＩＥＣ６０１６９－１０）に準拠した同軸コネクタ５である。

【0021】

プローブ３は、先端および基端を有して長尺であり、検査対象である医療管状体１００の内部に先端側が挿入可能である。プローブ３は、図２に示すように、基端側に配置されてプローブホルダ６に接続可能なプローブ側コネクタ１０と、第１電極２１が配置される第１電極部材２０と、第２電極３２が配置される第２電極部材３０と、第１電極部材２０と第２電極部材３０との間を絶縁する絶縁部４０と、第２電極部材３０およびプローブ側コネクタ１０を電気的に接続する接続部５０とを有している。プローブ３のプローブ側コネクタ１０よりも先端側の部位は、ある程度の可撓性を有している。

【0022】

プローブ側コネクタ１０は、プローブホルダ６に接続可能な、ＳＭＢ規格に準拠した円筒状の同軸コネクタ５である。

【0023】

第２電極部材３０は、導電性材料に形成される長尺な管体であり、プローブ側コネクタ１０に接続される電極側接続部３１と、電極側接続部３１よりも先端側に配置される第２電極３２とを有している。電極側接続部３１は、プローブ側コネクタ１０の先端部の内側に配置されて、接続部５０によりプローブ側コネクタ１０に接続されている。

【0024】

第２電極３２は、外周のいずれの位置においても、接触対象に対して電気的に導通可能である。第２電極３２は、一定の外径および内径を有することが好ましい。第２電極３２の外周面と先端面とが交差する角に位置する第２電極角部３３は、検査対象を傷つけないように、Ｒ面取り加工またはＣ面取り加工が施されていることが好ましい。第２電極３２の外径Ｄおよび長尺方向Ｘの長さＬ１は、検査対象の形状に対応して適宜設定されることが好ましい。第２電極３２の外径Ｄは、医療管状体１００のルーメン１０１に挿入できるように、例えば２．５ｍｍ以下であり、好ましくは２．０ｍｍ以下であり、より好ましくは１．８ｍｍ以下である。第２電極３２の外径Ｄは、構造として成立できる大きさを有することが好ましく、例えば１．０ｍｍ以上である。第２電極３２の長尺方向Ｘの有効長さＬ１（電極として機能できる部位の長さ）は、例えば１０ｍｍ以上１００ｍｍ以下である。一例として、本実施形態においては、第２電極３２の外径Ｄは１．７５ｍｍであり、第２電極３２の長尺方向Ｘの有効長さＬ１は４０ｍｍである。第２電極３２の外径Ｄとカテーテル１００の内径との差は０．１ｍｍ以下であればよく、より好ましくは０．０５ｍｍ以下である。

【0025】

第１電極部材２０は、導電性材料に形成される長尺な部材であり、先端に配置される第１電極２１と、基端に配置されてプローブ側コネクタ１０の内部で基端側へ突出する突出端子２２と、第１電極２１と突出端子２２との間で長尺に形成される円柱状の導線部２３と、を有している。

【0026】

突出端子２２は、プローブホルダ６に電気的に接続される端子である。突出端子２２は、対をなす同軸の端子であるプローブ側コネクタ１０と短絡しないように、プローブ側コネクタ１０の内側にプローブ側コネクタ１０から離れて配置される。

【0027】

導線部２３は、突出端子２２から先端側へ向かって一定の外径で延在し、第２電極部材３０の内部を貫通して第１電極２１へ到達する。

【0028】

第１電極２１は、プローブ３の最先端に配置され、基端側の部位が一定の外径で形成されるとともに、先端側の部位が半球状に形成される。第１電極２１の外周面と基端面とが交差する角に位置する第１電極角部２４は、検査対象を傷つけないように、Ｒ面取り加工またはＣ面取り加工が施されていることが好ましい。第１電極２１の長尺方向Ｘの有効長さＬ３（電極として機能できる部位の長さ）は、例えば０．５ｍｍ以上５．０ｍｍ以下であり、本実施形態においては１ｍｍである。第１電極２１は、外周のいずれの位置においても、接触対象に対して電気的に導通可能である。

【0029】

導電性を備える第１電極部材２０、第２電極部材３０およびプローブ側コネクタ１０の構成材料は、導電性を備えれば特に限定されず、例えばニッケル、ベリリウム銅等である。

【0030】

絶縁部４０は、第１電極部材２０と第２電極部材３０との間を絶縁するための部材であり、絶縁性材料により形成される。絶縁部４０は、第２電極３２の先端と第１電極２１の基端との間に配置される第１絶縁部材４１と、第２電極部材３０の内周面と導線部２３の外周面との間に配置される第２絶縁部材４２とを有している。なお、第１絶縁部材４１と第２絶縁部材４２は、一体的に形成されてもよい。絶縁部４０の構成材料は、特に限定しないが樹脂材料であり、好ましくはフッ素系樹脂であり、より好ましくはＰＴＦＥである。第１絶縁部材４１の外径は、第１電極２１の外径および第２電極３２の外径と等しいことが好ましい。

【0031】

第１電極２１の基端は、第２電極３２の先端から長尺方向Ｘへ所定の距離Ｌ２離れている。距離Ｌ２は、特に限定されないが、例えば０．５ｍｍ以上３ｍｍ以下であり、本実施形態においては１ｍｍである。第１電極２１の外径Ｄは、第２電極３２の外径Ｄと等しい。なお、第１電極２１の外径Ｄは、第２電極３２の外径Ｄと異なってもよい。

【0032】

次に、検査対象である医療管状体１００について説明する。医療管状体１００は、ガイディングカテーテルの一部を構成する部材であり、図３に示すように、ガイディングカテーテルのルーメン１０１が形成される管状の部材である。医療管状体１００は、ルーメン１０１の内表面を形成する内層１０２と、ガイディングカテーテルの外表面を形成する管状の部材である外層１０３と、内層１０２および外層１０３の間に配置される補強体１０４（導電部）とを備えている。

【0033】

内層１０２は、ルーメン１０１の内表面を形成する管状の部材である。内層１０２の構成材料は、特に限定されないが、例えば、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等のフッ素系樹脂、高密度ポリエチレン（ＨＤＰＥ）等の低摩擦の樹脂材料である。

【0034】

補強体１０４は、内層１０２の外周囲に、複数の線材１０５を、隙間を有するように管状に編組して形成される。線材の構成材料は、導電性を備えており、例えばステンレス鋼、白金（Ｐｔ）・タングステン（Ｗ）等の金属線、炭素繊維等である。複数の線材１０５の隙間は、内層１０２および／または外層１０３の材料が入り込んでいる。

【0035】

外層１０３は、内層１０２および補強体１０４の外周囲を覆う管状の部材である。外層１０３の構成材料は、特に限定されず、例えば、ポリエステルエラストマー等の樹脂材料である。

【0036】

医療管状体１００は、内層１０２、補強体１０４および外層１０３を有する長い管体から、長尺方向Ｘの両端を切断されて切り出される。したがって、医療管状体１００の長尺方向Ｘの端面１０６（切断面）から、補強体１０４が露出している。

【0037】

次に、本実施形態に係る検査装置１を用いた検査方法について説明する。

【0038】

まず、検査者は、図１に示すように、回路計２に接続された接続ケーブル４のプローブホルダ６に、プローブ３のプローブ側コネクタ１０を接続する。これにより、第１電極２１と第２電極３２が電気的に回路計２に接続されて、第１電極２１と第２電極３２とを用いた導通試験が可能となる。

【0039】

次に、検査者は、検査対象である医療管状体１００を準備し、図４に示すように、医療管状体１００の端面１０６に形成される開口から、ルーメン１０１内にプローブ３を挿入する。第１電極２１と第２電極３２は、長尺方向Ｘに距離Ｌ２離れているため、内層１０２に、長尺方向Ｘへ距離Ｌ２を超える損傷があって補強体１０４が距離Ｌ２を超える長さで露出している場合に、露出している補強体１０４に、第１電極２１および第２電極３２の両方が接触可能である。補強体１０４は、導電性を有するため、第１電極２１および第２電極３２の両方が補強体１０４に接触すると、第１電極２１および第２電極３２が補強体１０４により導通し、回路計２によって導通が検出される。これにより、検査装置１は、内層１０２の損傷を検出できる。

【0040】

以上のように、本実施形態に係る検査装置１は、導電体により形成される導電部（補強体１０４）および絶縁体により形成される内層１０２を有する医療管状体１００の内層１０２の状態を検出する医療管状体１００の検査装置１であって、先端および基端を有する長尺なプローブ３を有し、プローブ３は、当該プローブ３の先端側に配置される第１電極２１と、第１電極２１よりも基端側の外周に配置される第２電極３２と、第１電極２１および第２電極３２を絶縁する絶縁部４０と、を有する。

【0041】

上記のように構成した医療管状体１００の検査装置１は、医療管状体１００に挿入されたプローブ３の第１電極２１および第２電極３２の導通を検知することで、導電部（補強体１０４）が内層１０２から露出していることを検出して、内層１０２の損傷を検出できる。

【0042】

第２電極３２は、第１電極２１よりもプローブ３の長尺方向Ｘに長い。これにより、検査装置１は、第２電極３２の導電部（補強体１０４）との接触を検知できる範囲が広いため、内層１０２の損傷を検出できる範囲を広げることができる。

【0043】

本実施形態に係る検査装置１の検査方法は、導電体により形成される導電部（補強体１０４）および絶縁体により形成される内層１０２を有する医療管状体１００の内層１０２の状態を検知する医療管状体１００の検査方法であって、先端および基端を有する長尺なプローブ３であり、当該プローブ３の先端側に配置される第１電極２１と、第１電極２１よりも基端側の外周に配置される第２電極３２と、第１電極２１および第２電極３２を絶縁する絶縁部４０と、を有するプローブ３を、医療管状体１００の内部に挿入し、導電部による第１電極２１と第２電極３２との間の導通の検知を試み、導通が検知された場合に内層１０２が損傷していると判断する。これにより、医療管状体１００の検査方法は、医療管状体１００に挿入したプローブ３の第１電極２１および第２電極３２の導通を検知することで、内層１０２の損傷を検出できる。

【0044】

なお、本発明は、上述した実施形態のみに限定されるものではなく、本発明の技術的思想内において当業者により種々変更が可能である。例えば、図５に示す第１変形例のように、検査装置１は、第２電極３２の外周に摺動可能に配置されるリング状の導電性を備えた付加電極６０を有してもよい。付加電極６０は、第２電極３２との電気的な導通を維持しながら、第２電極３２の外周面に沿って、長尺方向Ｘへ摺動可能である。これにより、検査装置１は、医療管状体１００の長尺方向Ｘの端部から露出する導電部（補強体１０４）に、付加電極６０を介して第２電極３２を接触させることができる。検査者は、プローブ３を医療管状体１００の内部に挿入した状態で、第２電極３２の外周に摺動可能に配置したリング状の導電性を備えた付加電極６０を、医療管状体１００の端面１０６から露出する導電部に接触させ、付加電極６０を前記端面１０６から露出する導電部に接触させた状態を維持しつつ、第１電極２１を医療管状体１００の内部で導電部に接触させることを試みることができる。このため、医療管状体１００の内層１０２から露出する導電部に対し第２電極３２を接触させずに第１電極２１を接触させるだけで、第１電極２１と第２電極３２の導通を検知できる。このため、内層１０２の損傷範囲が小さい場合であっても、内層１０２の損傷を検出できる。

【0045】

また、図６（Ａ）に示す第２変形例のように、第１電極２１は、径方向外側（長尺方向Ｘと垂直な方向）へ突出する凸部２５を有してもよい。これにより、凸部２５が、医療管状体１００の内面に露出する導電部（補強体１０４）に接触しやすい。このため、検査装置１は、内層１０２の損傷をより確実に検出できる。また、第１電極２１の第１電極角部２４が、医療管状体１００の内層１０２に接触しにくくなるため、内層１０２の損傷の発生を抑制できる。

【0046】

また、凸部２５は、第１電極２１の外周面の周方向へ全周的に形成される。これにより、第１電極２１の凸部２５は、医療管状体１００の内面から周方向の全ての方向の導電部に接触しやすい。このため、検査装置１は、内層１０２の損傷をより確実に検出できる。

【0047】

また、図６（Ｂ）に示す第３変形例のように、第１電極２１は、当該第１電極２１の外周面の周方向の一部に形成される第２凸部２６を有してもよい。これにより、検査装置１は、第１電極２１により、内層１０２の局所的な損傷（例えば、ピンホール）を検出できる。また、検査装置１は、第１電極２１と第２電極３２の導通を検知した場合に、第２凸部２６が向く方向により、内層１０２の損傷位置を特定することが容易である。

【0048】

また、図６（Ｃ）に示す第４変形例のように、第１電極２１は、プローブ３の長尺方向Ｘと交差する回転軸で回転可能な導電性を備える回転部２７を有してもよい。これにより、第１電極２１が医療管状体１００の内面と滑りやすくなり、プローブ３の医療管状体１００への挿入性を向上でき、かつ内層１０２の損傷の発生を抑制できる。なお、本変形例は、第１電極２１が回転部２７を有しているが、第１電極２１とは異なる部材として、長尺方向Ｘと交差する回転軸で回転可能な回転部が設けられてもよい。

【0049】

また、図７に示す第５変形例のように、第２電極３２は、コイル状の線材３４より形成されてもよい。これにより、第２電極３２が柔軟となるため、導線部２３も柔軟であれば、プローブ３が湾曲するように変形しやすくなる。このため、第１電極２１および第２電極３２を導電部に接触しやすくなる。また、第２電極３２の摩擦抵抗を低減して、プローブ３の医療管状体１００への挿入性を向上でき、かつ内層１０２の損傷の発生を抑制できる。

【0050】

また、第２電極３２は、第２、第３変形例の第１電極２１と同様に、凸部２５や第２凸部２６を有してもよい。

【0051】

また、検査装置１は、ロボットアーム等の機械的・電気的に動作を制御可能な構成により、挿入および検出を制御されてもよい。

【0052】

また、医療管状体は、カテーテルの管体に限定されない。例えば、医療管状体は、金属製のステント（導電部）の内側に薬剤を含む内層が被覆された薬剤溶出性ステント（ＤＥＳ： ｄｒｕｇ ｅｌｕｔｉｎｇ ｓｔｅｎｔ）であってもよい。そして、例えば、検査者は、血管を模擬した試験モデル内に薬剤溶出性ステントを配置し、医薬品の安定性試験である過酷試験を行った後に、検査装置１により、薬剤溶出性ステント薬剤層（内層）の損傷（例えば、剥離）の状態を検出することができる。

【0053】

また、検査装置１は、実臨床において、血管等の生体管腔に留置されたステントの位置を確認するために使用されてもよい。

【0054】

また、検査装置１は、超音波を用いた血管内超音波検査（ＩＶＵＳ：Ｉｎｔｒａｖａｓｃｕｌａｒ ｕｌｔｒａｓｏｕｎｄ）では、ハレーションによるノイズで見えなくなるような、医療管状体（例えば、薬剤溶出性ステント）の内層の微小な剥離や損傷の検出に使用されてもよい。

【符号の説明】

【0055】

１ 検査装置
２ 回路計
３ プローブ
２１ 第１電極
２５ 凸部
２６ 第２凸部
２７ 回転部
３２ 第２電極
４０ 絶縁部
６０ 付加電極
１００ 医療管状体
１０１ ルーメン
１０２ 内層
１０３ 外層
１０４ 補強体（導電部）
１０６ 端面
Ｘ 長尺方向

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】