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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023123400
(43)【公開日】2023-09-05
(54)【発明の名称】処置具および処置具の操作方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/94 20060101AFI20230829BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20230829BHJP
【ＦＩ】
A61B17/94
A61B18/14
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023025554
(22)【出願日】2023-02-21
(31)【優先権主張番号】63/313,659
(32)【優先日】2022-02-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】304050923
【氏名又は名称】オリンパスメディカルシステムズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100149548
【弁理士】
【氏名又は名称】松沼 泰史
(74)【代理人】
【識別番号】100139686
【弁理士】
【氏名又は名称】鈴木 史朗
(74)【代理人】
【識別番号】100147267
【弁理士】
【氏名又は名称】大槻 真紀子
(74)【代理人】
【識別番号】100207789
【弁理士】
【氏名又は名称】石田 良平
(72)【発明者】
【氏名】矢沼 豊
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160EE01
4C160FF06
4C160KK03
4C160KK06
4C160KK18
4C160KL03
4C160MM43
4C160NN03
4C160NN13
4C160NN15
(57)【要約】
【課題】処置部の向きを所望の方向に容易に合わせることができる処置具および処置具の操作方法を提供する。
【解決手段】処置具は、長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体に対して前記回転ハンドルが回転軸周りに回転自在な第一形態と、前記回転ハンドルに対して前記回転ハンドルの回転方向に掛かる力が所定量以下のときに前記回転ハンドルの回転量が制限され、前記掛かる力が前記所定量を超えると前記回転ハンドルが回転可能な第二形態と、を有する。
【選択図】図２
【解決手段】処置具は、長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体に対して前記回転ハンドルが回転軸周りに回転自在な第一形態と、前記回転ハンドルに対して前記回転ハンドルの回転方向に掛かる力が所定量以下のときに前記回転ハンドルの回転量が制限され、前記掛かる力が前記所定量を超えると前記回転ハンドルが回転可能な第二形態と、を有する。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、
前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、
前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、
前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、
前記回転ハンドルは、
前記ハンドル本体に対して前記回転ハンドルが回転軸周りに回転自在な第一形態と、
前記回転ハンドルに対して前記回転ハンドルの回転方向に掛かる力が所定量以下のときに前記回転ハンドルの回転量が制限され、前記掛かる力が前記所定量を超えると前記回転ハンドルが回転可能な第二形態と、
を有する処置具。
前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、
前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、
前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、
前記回転ハンドルは、
前記ハンドル本体に対して前記回転ハンドルが回転軸周りに回転自在な第一形態と、
前記回転ハンドルに対して前記回転ハンドルの回転方向に掛かる力が所定量以下のときに前記回転ハンドルの回転量が制限され、前記掛かる力が前記所定量を超えると前記回転ハンドルが回転可能な第二形態と、
を有する処置具。
【請求項2】
前記回転ハンドルは、ハンドルシャフトと、前記ハンドルシャフトに摺動自在に設けられたスライダと、を有し、
前記ハンドルシャフトが前記ハンドル本体と回転可能に係合し、前記スライダは前記ハンドルシャフトに対し回転不能かつ進退可能に係合し、
前記チューブの遠位端部には前記チューブから突出可能な電極を有し、
前記ワイヤの遠位端部に前記電極が連結されており、
前記ワイヤの近位端部に前記スライダが連結されている
請求項１に記載の処置具。
前記ハンドルシャフトが前記ハンドル本体と回転可能に係合し、前記スライダは前記ハンドルシャフトに対し回転不能かつ進退可能に係合し、
前記チューブの遠位端部には前記チューブから突出可能な電極を有し、
前記ワイヤの遠位端部に前記電極が連結されており、
前記ワイヤの近位端部に前記スライダが連結されている
請求項１に記載の処置具。
【請求項3】
前記第一形態と前記第二形態とは、前記回転ハンドルを前記ハンドル本体に対して前進または後退させることによって切替可能である
請求項１に記載の処置具。
請求項１に記載の処置具。
【請求項4】
前記ハンドル本体には、前記回転ハンドルを嵌め込み可能なソケットを有し、
前記ソケットの内周面には複数の凹凸を有し、
前記回転ハンドルの外周面には突起を有し、
前記複数の凹凸と前記突起とが噛み合うことによって、前記回転ハンドルの前記ハンドル本体に対する回転が制御される
請求項１に記載の処置具。
前記ソケットの内周面には複数の凹凸を有し、
前記回転ハンドルの外周面には突起を有し、
前記複数の凹凸と前記突起とが噛み合うことによって、前記回転ハンドルの前記ハンドル本体に対する回転が制御される
請求項１に記載の処置具。
【請求項5】
前記第二形態では、前記突起と前記複数の凹凸とが噛み合った状態である
請求項４に記載の処置具。
請求項４に記載の処置具。
【請求項6】
前記第一形態では、前記突起と前記複数の凹凸との噛み合いが解除される
請求項４に記載の処置具。
請求項４に記載の処置具。
【請求項7】
前記突起と前記複数の凹凸とが噛み合った状態から前記回転ハンドルを前記ハンドル本体に対して後退させることで、前記突起と前記複数の凹凸との噛み合いが解除される
請求項４に記載の処置具。
請求項４に記載の処置具。
【請求項8】
前記突起と前記複数の凹凸とが噛み合った状態から、前記ソケットを移動することによって、前記突起と前記複数の凹凸との噛み合いが解除される
請求項４に記載の処置具。
請求項４に記載の処置具。
【請求項9】
前記第一形態は、前記突起と前記複数の凹凸との位置が前記回転ハンドルの軸線方向に相対的にずれることによって前記突起と前記複数の凹凸の係止が解除された状態であり、
前記第二形態は、前記突起と前記複数の凹凸との位置を前記回転ハンドルの軸線方向において一致させることによって前記突起と前記複数の凹凸とを係止した状態である
請求項４に記載の処置具。
前記第二形態は、前記突起と前記複数の凹凸との位置を前記回転ハンドルの軸線方向において一致させることによって前記突起と前記複数の凹凸とを係止した状態である
請求項４に記載の処置具。
【請求項10】
前記第一形態では、前記ワイヤの捩れが解消され、前記第二形態では、前記ワイヤの捩れが許容される
請求項１に記載の処置具。
請求項１に記載の処置具。
【請求項11】
前記第二形態から前記第一形態に遷移させることで、前記ワイヤの捩れが解消される
請求項１に記載の処置具。
請求項１に記載の処置具。
【請求項12】
長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、
前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、
前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して進退可能であり、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、
前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとが前記回転ハンドルの回転方向に係合する第一位置と、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとの係合を解除する第二位置とに移動可能に構成されている処置具。
前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、
前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、
前記ハンドル本体に対して進退可能であり、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、
前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとが前記回転ハンドルの回転方向に係合する第一位置と、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとの係合を解除する第二位置とに移動可能に構成されている処置具。
【請求項13】
処置具の操作方法は以下の各ステップを含む：
長尺なチューブの遠位端部に連結され、前記チューブに収納されたワイヤを備える処置具を体内の処置対象部位まで前進させ、
前記ワイヤが前記チューブの長手軸回りに回転するように、前記ワイヤの近位端に連結された第一ハンドルを前記チューブの近位端に連結された第二ハンドルに対して操作し、
前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第一ユーザフィードバックを発生させ、
前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第二ユーザフィードバックを行えるように前記第一ハンドルを前記第二ハンドルと係合する、処置具の操作方法。
長尺なチューブの遠位端部に連結され、前記チューブに収納されたワイヤを備える処置具を体内の処置対象部位まで前進させ、
前記ワイヤが前記チューブの長手軸回りに回転するように、前記ワイヤの近位端に連結された第一ハンドルを前記チューブの近位端に連結された第二ハンドルに対して操作し、
前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第一ユーザフィードバックを発生させ、
前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第二ユーザフィードバックを行えるように前記第一ハンドルを前記第二ハンドルと係合する、処置具の操作方法。
【請求項14】
前記第二ユーザフィードバックは、前記第二ハンドルに対して前記第二ハンドルの長手軸周りに前記第一ハンドルを回動させることによって発生する
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
【請求項15】
前記第一ハンドルと前記第二ハンドルが係止している間、前記ワイヤは捩れた状態で維持される
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
【請求項16】
前記第二ユーザフィードバックは、
前記第二ハンドルの複数の凹凸に対して前記第一ハンドルの突起が係止することで発生する
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
前記第二ハンドルの複数の凹凸に対して前記第一ハンドルの突起が係止することで発生する
請求項１３に記載の処置具の操作方法。
【請求項17】
前記第一ユーザフィードバックは、前記突起と前記複数の凹凸の係止が解除された状態で発生する
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
【請求項18】
前記突起と前記複数の凹凸とを前記第一ハンドルの長手軸方向において一致させることによって前記突起と前記複数の凹凸を係止し、
前記突起と前記複数の凹凸とを相対的に前記第一ハンドルの長手軸方向にずらすことによって前記突起と前記複数の凹凸の係止を解除する
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
前記突起と前記複数の凹凸とを相対的に前記第一ハンドルの長手軸方向にずらすことによって前記突起と前記複数の凹凸の係止を解除する
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
【請求項19】
前記突起と前記複数の凹凸とが係止した状態では、前記ワイヤの捩れを許容し、
前記突起と前記複数の凹凸との係止が解除された状態では、前記ワイヤの捩れが解消される
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
前記突起と前記複数の凹凸との係止が解除された状態では、前記ワイヤの捩れが解消される
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
【請求項20】
前記突起と前記複数の凹凸とが係止した状態から前記突起と前記複数の凹凸との係止が解除された状態に遷移させることで、前記ワイヤの捩れを解消させる
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
請求項１６に記載の処置具の操作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、処置具および処置具の操作方法に関する。
【背景技術】
【0002】
経内視鏡的に胆管結石を除去するとき、胆管の出口である十二指腸乳頭が狭いため、そのままでは結石を排出できない場合がある。このような場合、例えば特許文献１に開示されるようなパピロトーム等、組織の切開処置を実施できる内視鏡用処置具が用いられている。すなわち、パピロトームなどの内視鏡用処置具を内視鏡に通して十二指腸乳頭、乳頭括約筋を切開して、胆管の出口を広げた後、結石を引き出している。はちまき襞の位置は、十二指腸乳頭の周囲で胆管が伸びる方向に略一致している。十二指腸乳頭の周囲で胆管が延びる方向は血管が少なく出血し難い為、一般に、乳頭括約筋は、はちまき襞の方向に切開される。
【0003】
このような乳頭括約筋の切開に用いられるパピロトームにおいては、胆膵用の内視鏡先端から突出させたときに、ナイフ部分（シース本体の先端部のプリカーブ部に配置され、シースの外周面から突出している）の向きが自動的に内視鏡画面のほぼ１２時方向に向くことが望ましい。
患者の口から内視鏡挿入部を挿入して十二指腸乳頭まで到達させ、内視鏡挿入部のチャンネルにパピロトームを挿入して内視鏡挿入部の先端から突出させる。このとき、パピロトームの挿入部は、操作部から処置部までの間の複数箇所で受動的に湾曲する。処置部の軸周りの回転機能を備える従来のパピロトームでは、操作部の回動操作をナイフ部分の先端まで伝達可能な回転トルクを備える。このため、上述のように複数箇所での受動的な湾曲に伴い、ナイフ部分が１２時方向と異なる向きに配向される場合があり、ナイフ部分の向きを意図した向きに合わせる必要がある。特に、手技中にプリカーブ部を所望の方向に向ける操作が煩雑である。
患者の口から内視鏡挿入部を挿入して十二指腸乳頭まで到達させ、内視鏡挿入部のチャンネルにパピロトームを挿入して内視鏡挿入部の先端から突出させる。このとき、パピロトームの挿入部は、操作部から処置部までの間の複数箇所で受動的に湾曲する。処置部の軸周りの回転機能を備える従来のパピロトームでは、操作部の回動操作をナイフ部分の先端まで伝達可能な回転トルクを備える。このため、上述のように複数箇所での受動的な湾曲に伴い、ナイフ部分が１２時方向と異なる向きに配向される場合があり、ナイフ部分の向きを意図した向きに合わせる必要がある。特に、手技中にプリカーブ部を所望の方向に向ける操作が煩雑である。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】米国特許出願公開第２０１４/００５８４２６号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
プリカーブ部を有する従来のパピロトームにおいて、カテーテルの向きを胆管の方向に合わせる操作、ナイフ部分を所望の切開方向に合わせる操作が難しい場合があった。この他、回転機能を有するパピロトームの場合、内視鏡の挿入時のカテーテルの回転により、パピロトームの遠位端の向きが変わり易いため、挿入したい胆管の方向にカテーテルの向きを合わせる操作や切開したい方向にナイフの向きを合わせる操作が難しい場合があった。
【0006】
上記事情を踏まえ、本発明は、処置部の向きを所望の方向に容易に合わせることができる処置具および処置具の操作方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
一態様に係る処置具は、長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体に対して前記回転ハンドルが回転軸周りに回転自在な第一形態と、前記回転ハンドルに対して前記回転ハンドルの回転方向に掛かる力が所定量以下のときに前記回転ハンドルの回転量が制限され、前記掛かる力が前記所定量を超えると前記回転ハンドルが回転可能な第二形態と、を有する。
【0008】
一態様に係る処置具は、長手軸に沿って延びたルーメンを有するチューブと、前記ルーメンに挿通され、前記チューブの前記長手軸に沿って延びるワイヤと、前記チューブの近位端部に取り付けられたハンドル本体と、前記ハンドル本体に対して進退可能であり、前記ワイヤの近位端部に連結された回転ハンドルと、を備え、前記回転ハンドルは、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとが前記回転ハンドルの回転方向に係合する第一位置と、前記ハンドル本体と前記回転ハンドルとの係合を解除する第二位置とに移動可能に構成されている。
【0009】
一態様に係る処置具の操作方法は以下の各ステップを含む：長尺なチューブの遠位端部に連結され、前記チューブに収納されたワイヤを備える処置具を体内の処置対象部位まで前進させ、前記ワイヤが前記チューブの長手軸回りに回転するように、前記ワイヤの近位端に連結された第一ハンドルを前記チューブの近位端に連結された第二ハンドルに対して操作し、前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第一ユーザフィードバックを発生させ、前記ワイヤが回転している間、前記第一ハンドルから第二ユーザフィードバックを行えるように前記第一ハンドルを前記第二ハンドルと係合する。
【発明の効果】
【0010】
本発明の処置具および処置具の操作方法によれば、処置部の向きを所望の方向に容易に合わせることができる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】第一実施形態に係る内視鏡処置システムの全体図である。
【図2】第一実施形態に係る処置具の全体図である。
【図3】第一実施形態に係る処置具の長手方向の部分断面図である。
【図4】第一実施形態に係る処置具の全体図である。
【図5】第一実施形態の回転ハンドルの長手方向の断面図である。
【図6】第一実施形態の回転ハンドルの長手方向の断面図である。
【図7】第一実施形態の回転ハンドルの斜視図である。
【図9】変形例１の処置具の回転ハンドルの長手方向の断面図である。
【図10】変形例１の処置具の回転ハンドルの斜視図である。
【図11】変形例１の処置具の回転ハンドルの長手方向の断面図である。
【図15】変形例の処置具の回転ハンドルの部分断面図である。
【図17】変形例の処置具の回転ハンドルの部分断面図である。
【図19】第二実施形態に係る処置具のハンドルの長手方向の断面図である。
【図20】第二実施形態に係る処置具のハンドルの長手方向の断面図である。
【図21】第二実施形態に係る処置具のハンドルの側面図である。
【図22】第二実施形態に係る処置具のハンドルの側面図である。
【図23】第二実施形態の変形例の処置具のハンドルの側面図である。
【図24】第一実施形態の変形例の処置具のハンドルの側面図である。
【図25】第二実施形態の変形例の処置具のハンドルの部分断面図である。
【図26】第二実施形態の変形例の処置具のハンドルの部分断面図である。
【図27】第二実施形態の変形例の処置具のハンドルの部分断面図である。
【図28】実施形態の処置具の使用態様を示す模式図である。
【図29】実施形態の処置具の使用時の態様を示す模式図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
（第一実施形態）
［処置システム１００］
第一実施形態に係る処置システム１００について、図１を参照して説明する。図１は本実施形態に係る処置具１を備えた処置システム１００の全体図である。処置システム１００は、図１に示すように、軟性内視鏡２００と処置具１とを備えている。処置具１は、軟性内視鏡２００に挿入して使用される。
［処置システム１００］
第一実施形態に係る処置システム１００について、図１を参照して説明する。図１は本実施形態に係る処置具１を備えた処置システム１００の全体図である。処置システム１００は、図１に示すように、軟性内視鏡２００と処置具１とを備えている。処置具１は、軟性内視鏡２００に挿入して使用される。
【0013】
［軟性内視鏡２００］
軟性内視鏡２００（以下、「内視鏡２００」と記載する。）は、図１に示すように、体内に挿入される挿入部２０２と、挿入部２０２に取り付けられた内視鏡操作部２０７とを備えている。以下の説明において、挿入部２０２を体内に挿入する挿入端側を遠位側と称し、内視鏡操作部２０７側を近位側と称する。
軟性内視鏡２００（以下、「内視鏡２００」と記載する。）は、図１に示すように、体内に挿入される挿入部２０２と、挿入部２０２に取り付けられた内視鏡操作部２０７とを備えている。以下の説明において、挿入部２０２を体内に挿入する挿入端側を遠位側と称し、内視鏡操作部２０７側を近位側と称する。
【0014】
挿入部２０２は、撮像部２０３、能動湾曲部２０４、軟性部２０５および先端硬質部２１１を有する。挿入部２０２の遠位端から、端硬質部２１１、能動湾曲部２０４、および軟性部２０５、およびの順でそれぞれが配されている。挿入部２０２の内部には、処置具１を挿入するためのチャンネル２０６が設けられている。挿入部２０２の遠位端には、チャンネル２０６の遠位端開口２０６ａが形成されている。
【0015】
先端硬質部２１１の遠位端開口２０６ａ近傍のチャンネル２０６内には起上台２１２が設けられている。起上台２１２は、チャンネル２０６に挿通される処置具１を起上させる。起上台２１２の先端部には操作ワイヤ２１３が接続されていて、操作ワイヤ２１３の近位端は挿入部２０２を通して内視鏡操作部２０７に接続されている。操作ワイヤ２１３は図１のみに示している。
【0016】
撮像部２０３は、先端硬質部２１１に設けられている。撮像部２０３は、例えばＣＣＤやＣＭＯＳを備えており、処置対象部位を撮像可能である。撮像部２０３は、処置具１がチャンネル２０６の遠位端開口２０６ａから突出している状態において、後述する処置具１の切開部３を撮像することができる。能動湾曲部２０４は、操作者による内視鏡操作部２０７の操作に従って能動的に湾曲することができる。軟性部２０５は、可撓性を有する管状の部位である。
【0017】
内視鏡操作部２０７は、軟性部２０５に接続されている。内視鏡操作部２０７は、グリップ２０８、入力部２０９、鉗子口２０６ｂおよびユニバーサルコード２１０を有する。グリップ２０８は、操作者によって把持される部位である。入力部２０９は、能動湾曲部２０４を湾曲動作させるための操作入力を受け付ける。鉗子口２０６ｂは、チャンネル２０６に連通し、チャンネル２０６に対して処置具を挿抜する開口である。ユニバーサルコード２１０は、撮像部２０３が撮像した画像を外部に出力する。ユニバーサルコード２１０は、プロセッサなどの画像処理装置を経由して、液晶ディスプレイなどの表示装置に接続することができる。
【0018】
［処置具１］
図２から図４は、処置具１を示す全体図である。図３は処置具１の一部を断面で示している。処置具１は、内視鏡２００に挿入して使用される。図２から図４に示すように、処置具１は、シース４（チューブ）と、操作部２０と、トルクワイヤ７（ワイヤ、図３参照）と、切開部３とを有している。
図２から図４は、処置具１を示す全体図である。図３は処置具１の一部を断面で示している。処置具１は、内視鏡２００に挿入して使用される。図２から図４に示すように、処置具１は、シース４（チューブ）と、操作部２０と、トルクワイヤ７（ワイヤ、図３参照）と、切開部３とを有している。
【0019】
シース４は、長手軸に沿って延びたルーメン４１を有する長尺部材である。シース４は、チャンネル２０６に挿入可能な外径を有する。シース４は、樹脂製の軟性シースである。シース４は、複数のルーメンを有するマルチルーメンチューブである。複数のルーメン４１には、トルクワイヤ７、導電ワイヤ７２等のワイヤ挿通用ルーメン、および送液用ルーメンを有する。図３では、トルクワイヤ７を挿通する第一ルーメン４１１（ルーメン）および導電ワイヤ７２を挿通する第二ルーメン４１２のみ図示している。
【0020】
シース４は、遠位シース４２と、近位シース４３と、複数の接続チューブ４４とを有する。遠位シース４２と近位シース４３とは、長手軸方向に離間して直列に配置されている。遠位シース４２と近位シース４３との間には複数の接続チューブ４４が設けられている。接続チューブ４４は、遠位シース４２の各ルーメンと近位シース４３の各ルーメンとを接続するチューブである。
【0021】
図３に示すように、遠位シース４２の基端部には、ブレード４２１が設けられている。ブレード４２１は、接着材や熱収縮チューブなどで遠位シース４２に固定されている。ブレード４２１は、例えば、細いステンレス線を複数本の束にし、格子状に編んで管状にしたり、ステンレス線やステンレスの帯を単条または多条のコイル状に巻いて管状にしたり、単条または多条のコイルを巻き方向を交互に違えながら多層に巻いて管状にした部材が使用される。
【0022】
遠位シース４２は、プリカーブ部４５を備えてもよい。プリカーブ部４５は遠位シース４２が所定の方向へ湾曲する湾曲形状への復元力を有する。図４に示すように、プリカーブ部４５は、切開部３を遠位シース４２の外側に引き出すための貫通孔４２３，４２４が形成された外周面が湾曲の内側となるように湾曲する。
【0023】
トルクワイヤ７は、シース４の長手軸に沿って中心軸Ｃが延びて近位シース４３の第一ルーメン４１１内に挿通されている。トルクワイヤ７は、操作部２０に入力された回転トルクを遠位シース４２に伝達し、遠位シース４２を中心軸Ｃ回りに回転させる。トルクワイヤ７の遠位端は近位シース４３の遠位端よりも遠位側に延出してブレード４２１の近位端に固定されている。トルクワイヤ７の遠位端は平面部を有し、平面部がブレード４２１に当接して固定されている（図３参照）。トルクワイヤ７の近位端部７ｂは平面部を有し、平面部が回転ハンドル６（第一ハンドル）に挿入されて固定されている（図７参照）。トルクワイヤ７は、例えば、単線ワイヤである。トルクワイヤ７は複数の素線を束ねたワイヤ等であってもよい。トルクワイヤ７は例えば、ステンレス線やニッケルチタン合金で形成することができる。
【0024】
トルクワイヤ７は、中心軸Ｃ（回転軸）回りに回転ハンドル６を回転操作することによって、第一ルーメン４１１に対して、中心軸Ｃ周りに相対回転可能に挿通されている。一方、トルクワイヤ７の遠位端７ａは、遠位シース４２に固定されているため、回転ハンドル６を中心軸Ｃ周りに回転操作すると、トルクワイヤ７を介して回転トルクが伝達されて遠位シース４２が近位シース４３に対して長手軸周りに回動可能である。
【0025】
切開部３は、遠位シース４２の外周面から突出し、シース４の長手軸方向に延びて設けられている。切開部３は導電ワイヤ７２の一部で構成されている。具体的には、導電ワイヤ７２は、導電性を有する芯線が適宜の合成樹脂からなる絶縁被膜（不図示）によって被膜されている。導電ワイヤ７２は、遠位シース４２の貫通孔４２３において第二ルーメン４１２からシース４の外側に突出し、シース４の長手軸に沿って遠位側に延び、遠位側の貫通孔４２４から第二ルーメン４１２内に入る。導電ワイヤ７２の先端は第二ルーメン４１２内に固定されている。導電ワイヤ７２のうち、貫通孔４２３，４２４からシース４の外側に露出している部分は、絶縁被膜が被膜されておらず、芯線が露出しており、組織を切開可能なワイヤ状の切開部３を構成する。切開部３は、電極の一例である。
【0026】
操作部２０は、シース４の近位端部に取り付けられている。操作部２０は、ハンドル本体２（第一ハンドル）と、回転ハンドル６と、ナイフハンドル８と、を備える。ハンドル本体２はシース４の近位端と接続されている。回転ハンドル６およびナイフハンドル８はハンドル本体２に対して進退可能に設けられている。
【0027】
ハンドル本体２は、近位部分が分岐して回転ハンドル６の接続部２１と、ナイフハンドル８の接続部２２とを備える。図３に示すように、回転ハンドル６の接続部２１はシース４の長手方向と同軸に配置されている。ハンドル本体２には、シース４の第一ルーメン４１１との中心軸Ｃと同軸上に延びるトルクワイヤルーメン２ａが形成されている。ナイフハンドル８の接続部２２は、シース４の長手方向に交差する方向に延びて設けられている。ハンドル本体２には、シース４の第二ルーメン４１２と連通する導電ワイヤルーメン２ｂが形成されている。導電ワイヤルーメン２ｂは、ハンドル本体２の遠位部ではシース４の中心軸Ｃと同軸上に延び、近位部において第二ルーメン４１２の長手軸に対して交差する方向に曲がって延びる。ナイフハンドル８の接続部２２は、操作性を考慮し、回転ハンドル６の操作と干渉しない位置にあればよく、接続部２２をシース４の長手方向に交差して設ける構成は必須の構成ではない。
【0028】
ハンドル本体２には送液ルーメンに連通する送液口金２９が設けられている。送液口金２９には、不図示のシリンジが着脱可能である。図３に示す例では、第二ルーメン４１２が送液口金２９と連通しており、第二ルーメン４１２が送液ルーメンとしても機能する。
【0029】
ナイフハンドル８は、導電ワイヤ７２の進退操作および遠位シース４２の湾曲操作を行う操作部である。ナイフハンドル８は、ハンドルシャフト８１と、スライダ８２と、端子口８３とを備える。ハンドルシャフト８１の遠位端は、ハンドル本体２の接続部２２に取付けられている部材である。スライダ８２は、ハンドルシャフト８１に対してスライド可能に設けられている。端子口８３はスライダ８２に設けられている。導電ワイヤ７２の近位端部は、ハンドル本体２の導電ワイヤルーメン２ｂ内を通り、ハンドルシャフト８１内に挿通されて端子口８３近傍まで延び端子７４に接続されている。端子７４は、端子口８３内に設けられてスライダ８２に固定されている。端子７４は、外部の高周波電源に接続可能である。高周波電源装置から供給された高周波電流が端子７４を経由して導電ワイヤ７２に供給される。ハンドルシャフト８１に対してスライダ８２を前進させると切開部３を直線状にするとともに遠位シース４２の外周面に切開部３を沿わせた状態にできる。ハンドルシャフト８１に対してスライダ８２を後退させると遠位シース４２が相対的に湾曲して、切開部３が張った状態にできる（図２参照）。
【0030】
ハンドル本体２は、ソケット５を有する。ソケット５は、回転ハンドル６の接続部２１に設けられている。ソケット５は、回転ハンドル６を嵌め込み可能に構成されている。図５および図６は、ソケット５および回転ハンドル６の部分の長手方向に沿う断面図である。図５は、ソケット５に回転ハンドル６が嵌め込まれた状態を示しており、図６は、回転ハンドル６がソケット５から引き出された状態を示している。図８は、図５に矢印Ａ８－Ａ８線で示す断面図である。図５および図６に示すように、ソケット５には、トルクワイヤルーメン２ａの近位開口に連通する挿入口５１が形成されている。挿入口５１は、回転ハンドル６の挿入部が挿入可能な大きさの略円筒状の開口である。
【0031】
ソケット５の内周面５１１には、係止部５３が形成されている。図８に示すように、係止部５３は、複数の凹凸５３１，５３２を有する。係止部５３の複数の凹凸５３１，５３２は、ソケット５の挿入口５１の周方向に並んで設けられている。複数の凹凸５３１，５３２は、内周面５１１に周方向に等間隔に設けられている。複数の凹凸５３１，５３２の数は図示例に限定されない。係止部５３は、挿入口５１の近位開口５２から遠位側に延びて長手方向の中間部まで設けられている。係止部５３は、挿入口５１の内周面５１１の近位部分に複数の凹部５３２が形成されて構成されている。したがって、挿入口５１の径方向において、凸部５３１の突出端は挿入口５１の遠位側の内周面５１１と同じか、内周面５１１よりも外側に位置する。
【0032】
本実施形態ではソケット５はハンドル本体２と一体で構成されている例を示すが、ソケット５とハンドル本体２の接続部２１とは別体であってもよい。回転ハンドル６に一対の突起を設けた例を示したが、突起の数は図示例に限定されない。突起は係止部５３の凹凸に係止可能な構成であればよく、１以上の突起が設けられていればよい。
【0033】
回転ハンドル６は、トルクワイヤ７の近位端部７ｂに接続されている。回転ハンドル６は、ハンドル本体２に対して中心軸Ｃ回りに回転可能に設けられている。図７は回転ハンドル６の斜視図である。回転ハンドル６は、グリップ６１、挿入部６２、および突起６３を有する。グリップ６１はユーザが把持して回転操作する硬質部位である。グリップ６１は、中心軸Ｃ周りに回転操作しやすい形状であればよい。
【0034】
挿入部６２は、グリップ６１の遠位端から、中心軸Ｃに沿って突出している。挿入部６２は略円柱形状を有する。挿入部６２は、挿入口５１内に挿入可能な大きさを有する。挿入部６２とグリップ６１との間に円形の基部６４が設けられている。基部６４および挿入部６２内にはトルクワイヤ７が挿通するルーメンが形成されている。挿入部６２の遠位端面にトルクワイヤ７の近位端部７ｂの平面部が挿入されている。
【0035】
突起６３は、挿入部６２の外周面から突出して設けられている。本実施形態では、突起６３は、基部６４から遠位側に長手方向に延びて、挿入部６２の近位部に設けられている。図７および図８に示すように、突起６３は、長手軸に直交する方向の断面形状が略三角形の突出片である。突起６３の頂点６３１が長手軸に平行に延びるように設けられている。突起６３と挿入部６２の外周面との境界部分には、挿入口５１の内周面５１１に連通するスリット６５が形成されている。スリット６５は突起６３の遠位端及び周方向の両側に連続して形成されている。突起６３は外力が掛かると径方向に弾性変形し、外力が掛からない自然状態では、図８に示すように、挿入部６２の外周面から突出した状態で保持される。突起６３は、径方向外側から外力が掛かると径方向内側に撓む。突起６３に周方向に外力が掛かると、突起６３は、僅かに撓む。突起６３の径方向の弾性変形量は、周方向に外力が掛かる時より径方向に外力が掛かる時の方が大きい。
【0036】
図８に示すように、本例では、突起６３は、挿入部６２の周方向に１８０度離れた位置に２つ設けられている。図８に示すように、長手方向から見たとき、突起６３は、トルクワイヤ７の端部の平坦面と直交する方向に突出している。突起６３は、平坦面に沿う方向に突出していてもよい。
【0037】
突起６３は、ソケット５の係止部５３の凹部５３２内で係止部５３と係止可能に構成されている。係止部５３の複数の凹凸と回転ハンドル６の突起６３とが噛み合うことによって、回転ハンドル６のハンドル本体２に対する回転が制御される。回転ハンドル６のハンドル本体２に対する回転の制御態様は後述する。
【0038】
上述の通り、回転ハンドル６には、トルクワイヤ７の近位端部７ｂが固定されており、トルクワイヤ７の遠位端７ａは遠位シース４２のブレード４２１に固定されている。処置具１を長手軸方向に直線状に配置した状態で、トルクワイヤ７の遠位端７ａおよび近位端部７ｂの各平面部は、同じ向きを向く。回転ハンドル６を中心軸Ｃ回りに回転操作すると、トルクワイヤ７を介して回転ハンドル６の回転操作力が伝達され、ブレード４２１を回転させ、遠位シース４２が中心軸Ｃ回りに回転し、切開部３の向きが変わる。切開部３の向きは回転ハンドル６を中心軸Ｃ回りに回転させる操作により変更できる。
【0039】
処置具１は、第一形態と第二形態とに切り替え可能に構成されている。第一形態は、ハンドル本体２に対して回転ハンドル６が中心軸Ｃ周りに回転自在な形態である。第二形態は、回転ハンドル６に対して回転ハンドル６の回転方向に掛かる力が所定量以下のときに回転ハンドル６の回転量が制限され、掛かる力が所定量を超えると回転ハンドル６が回転可能な形態である。
【0040】
図２、図３および図６は、第一形態の処置具１を示している。回転ハンドル６をハンドル本体２に対して後退した位置（第二位置）に配置すると、突起６３はソケット５の挿入口５１よりも近位側に露出し、係止部５３との係合が解除された第一形態となる。係止部５３と突起６３との係合が解除されると、回転ハンドル６は回転自在な状態となる。
【0041】
図４、図５および図８は、第二形態の処置具１を示している。回転ハンドル６をハンドル本体２に対して前進した位置（第一位置）に配置すると、突起６３と係止部５３との位置を回転ハンドルの中心軸Ｃ方向において一致させることによって突起６３と係止部５３とが係止した状態となる。このとき、挿入部６２はソケット５の挿入口５１内に配置され、突起６３と係止部５３とが噛み合った第二形態となる。第二形態では、挿入部６２は挿入口５１の遠位部内に進入し、突起６３は凹部５３２内に配置され、基部６４が凸部５３１の基端面に接触する。つまり、第二形態では、突起６３と係止部５３とが噛み合った状態である。
【0042】
第二形態では、回転ハンドル６の中心軸Ｃ回りの回転が制限されるが、回転方向に所定量以上の力を加えると、回転ハンドル６は回転可能である。具体的には、回転ハンドル６に対して回転方向に所定量以上の力を加えると、突起６３には周方向の力が加わり、突起６３の斜面が凸部５３１に周方向から押されることによって、突起６３が弾性変形して径方向の中心軸Ｃ側に撓む。突起６３が所定量以上撓むと、突起６３の頂点６３１が凸部５３１を乗り越えて周方向の隣の凹部５３２側に移動可能である。つまり、第二形態では、回転ハンドル６に所定量以上の回転方向の力を加えると、隣の凹部５３２まで段階的に移動可能である。第二形態では、回転ハンドル６の回転量を所定量ずつ段階的に調整できる。
【0043】
第二形態では、回転ハンドル６を持つユーザにクリック感をフィードバックする（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。具体的には、ユーザが回転ハンドル６を把持しながら、回転ハンドル６を中心軸Ｃ回りに回転操作すると、突起６３が凸部５３１を乗り越える時の振動がユーザの手に伝わり、クリック感としてユーザに伝わり、所定量回転したことがユーザにフィードバックされる。回転ハンドル６を回転操作すると、突起６３が凸部５３１を乗り越える時に可聴音が発生する。このように、処置具１は、第二形態で回転ハンドル６を所定量以上の力で回転させると、ユーザは可聴音により回転ハンドル６の回転を認識できる。
【0044】
処置具１は、第一形態と前記第二形態とを切替えられる。処置具１において、第一形態と第二形態とは、回転ハンドル６をハンドル本体２に対して前進または後退させることによって切替可能である。本実施形態では、回転ハンドル６をハンドル本体２に対して前進させると第二形態になり、第二形態から回転ハンドル６をハンドル本体２に対して後退させると第一形態に切り替わる。第一形態の回転ハンドル６を前進させると第二形態に切り替わる。
【0045】
［処置具の使用方法］
処置具１を使用した手技を例に、処置具１の動作および使用方法を説明する。
以下の手技では、二人の術者Ｕ１、Ｕ２がユーザとして処置システム１００を使用する。術者Ｕ１は、処置具１の操作部２０を把持し、術者Ｕ２は、内視鏡操作部２０７及び処置具１のシース４の一部を保持する。術者Ｕ２は、モニタに表示された画像を確認しながら、必要に応じて入力部２０９を操作して、軟性部２０５を湾曲させつつ患者Ｐの口から挿入部２０２を挿入する。このとき、図２９に示すように、患者Ｐは、診察台３００上に伏臥位で顔を右に向けて横たわっている。
処置具１を使用した手技を例に、処置具１の動作および使用方法を説明する。
以下の手技では、二人の術者Ｕ１、Ｕ２がユーザとして処置システム１００を使用する。術者Ｕ１は、処置具１の操作部２０を把持し、術者Ｕ２は、内視鏡操作部２０７及び処置具１のシース４の一部を保持する。術者Ｕ２は、モニタに表示された画像を確認しながら、必要に応じて入力部２０９を操作して、軟性部２０５を湾曲させつつ患者Ｐの口から挿入部２０２を挿入する。このとき、図２９に示すように、患者Ｐは、診察台３００上に伏臥位で顔を右に向けて横たわっている。
【0046】
図示は省略するが、鉗子口２０６ｂからガイドワイヤをチャンネル２０６に挿入し、十二指腸を通して胆管内に導入しておく。鉗子口２０６ｂから外部に露出させたガイドワイヤを処置具１の遠位端部からガイドワイヤルーメンに挿通し、処置具１の手元側から外部に露出させる。ガイドワイヤは、処置具１の全長にわたって設けられる。
【0047】
挿入部２０２が患者Ｐの口から処置対象部位である胆管Ｐ３近傍に到達すると、処置具１のシース４及び挿入部２０２の軟性部２０５は、複数箇所で湾曲する。例えば、処置具１が鉗子口２０６ｂに挿入されて、術者Ｕ２が保持する部分、術者Ｕ２による内視鏡操作部２０７の保持位置から下垂した挿入部２０２が診察台３００の上面近傍に達し、患者Ｐの口に向かって湾曲する部分、患者Ｐの喉に沿って湾曲する部分、患者Ｐの胃Ｓｔを通過する際に湾曲する部分、および処置具１の先端部において、内視鏡２００の起上台２１２より起上されて湾曲する部分で湾曲する。
【0048】
術者Ｕ２は、チャンネル２０６にシース４を挿入して前進させることによって、遠位端開口２０６ａからシース４を突出させる。
【0049】
ここで、処置具１を処置対象部位に前進させる過程で、上述の通り、トルクワイヤ７が複数箇所で湾曲し、捩れが生じる場合がある。そこで、回転ハンドル６を後退させ、第二形態から第一形態に遷移させることで、回転ハンドル６が自由に回転するため、トルクワイヤ７の捩れを解消できる。術者Ｕ２は、チャンネル２０６に挿入するシース４の挿入量を調整して、チャンネル２０６からシース４の遠位端から突出させる。
【0050】
その後、回転ハンドル６をハンドル本体２に対して前進させて第二形態に切り替え、遠位シース４２を十二指腸乳頭Ｐ２に挿入する。例えば、図２８に示すように、胆管と膵管との分岐点等において、切開部３の向きを処置対象部位に位置合わせする場合、回転ハンドル６を中心軸Ｃ周りに回転操作して、切開部３の向きを調整する。術者Ｕ１は、画像を確認しながら回転ハンドル６に回転方向の力を加えると、突起６３が凸部５３１を乗り越えて隣の凹部５３２に移動し、回転ハンドル６の回転操作がトルクワイヤ７を介して伝達され遠位シース４２が所定量中心軸Ｃ回りに回転する。このとき、術者Ｕ１には、クリック感がフィードバックされる（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。切開部３の向きを調整した後も処置具１は第二形態に保持し、切開部３を所望の向きで保持する。第二形態では、トルクワイヤ７の捩れが許容（維持）される。つまり、第二形態の回転ハンドル６を回転操作すると突起６３が係止部５３と係合した状態で保持可能であるため、トルクワイヤ７の捩れを許容しながら、切開部３を所望の向きに合わせた状態で保持する。
【0051】
術者Ｕ１は、撮像部２０３で撮像された画像ではちまき襞Ｐ４の位置を確認して切開する方向を決定するとともに、現在の切開部３の向きを確認する。切開すべき方向を決定し、第二形態に合わせた回転ハンドル６を中心軸周りに回転操作して切開部３の向きを画像上の１２時方向に調整する。この状態で術者Ｕ２の操作によって起上台２１２を動かして遠位シース４２を湾曲させると、遠位シース４２は、切開すべき方向に近似する方向に向いた状態で突出させることができる。
【0052】
患者Ｐのはちまき襞Ｐ４の位置が画像の１２時の方向とずれている場合、術者Ｕ２は、以下に説明するように切開部３の向きを１１時方向に変える。
【0053】
術者Ｕ２は、回転ハンドル６を中心軸Ｃ周りに回動させることで、トルクワイヤ７の近位端部７ｂを周方向の一方側に所定量回転させる。
【0054】
回転トルクはトルクワイヤ７を介してブレード４２１に伝達され、遠位シース４２に伝わる。これにより、術者Ｕ１が回転ハンドル６で入力した回転トルクがトルクワイヤ７を介して遠位シース４２に伝達し、切開部３が中心軸Ｃ周りに回転する。
【0055】
術者Ｕ１は、回転ハンドル６を回転させてトルクワイヤ７を介してシース４に回転トルクを作用させつつ、画像で遠位シース４２の中心軸Ｃ周りの向きを観察しながら、切開部３の向きを１１時方向に位置合わせする。このように、処置具１は、患者の個人差などにより、切開すべき方向が１２時方向とは異なる場合にも、切開部３の向きを調整することができる。この時、回転ハンドル６を第二形態で操作すると、切開部３の向きの少しずつ変えるこことができる。この他、回転ハンドル６を第二形態で操作すると、切開部３を所望の向きに合わせた状態を保持できる。
【0056】
次に、処置具１の端子７４を高周波電源に接続する。術者Ｕ２は、ナイフハンドル８のスライダ８２に対してハンドルシャフト８１を後退させ、切開部３を張る。高周波電源から高周波電流を流し、起上台２１２を起上させたり倒したりして遠位シース４２を首振り動作させる。切開部３が接触する十二指腸乳頭Ｐ２の組織に高周波電流と切開部３の張力による圧力が加わって、十二指腸乳頭Ｐ２が切開される。例えば、画像により必要な切開量に達したことが確認できたら、高周波電流の通電を停止させる。
【0057】
十二指腸乳頭Ｐ２の切開が完了したら、スライダ８２を押込んで遠位シース４２に切開部３を沿わせ、その後、処置具１をチャンネル２０６から抜去する。処置具１の代わりに不図示のバスケット鉗子などをチャンネル２０６に挿入し、切開された十二指腸乳頭Ｐ２から胆管Ｐ３に挿入し、結石を捕捉する。結石を排出したら、バスケット鉗子および内視鏡２００を体内から抜去し、手技を終了する。
【0058】
本実施形態に係る処置具１によれば、第二形態では、回転ハンドル６の回転を制限できる。ハンドル本体２に対する回転ハンドル６の周方向の位置を所定の位置で保持できるため、切開部３の向きを所定の向きに調整した状態を保持できる。したがって、処置具１の挿入経路においてシース４やトルクワイヤ７に捻じれが生じ、切開部３の向きが意図せず変わった場合も、所望の位置に近似した向きに保持できる。さらに、第二形態では、回転ハンドル６に対して回転方向に所定量以上の力を加えると、回転ハンドル６は、所定の回転量だけ回転する。したがって、切開部３の向きを調整するときに、シース４やトルクワイヤ７の捩れなどに起因して切開部３の向きが大幅に変動することを防ぎながら、切開部３の向きを調整できる。
【0059】
本実施形態に係る処置具１によれば、ハンドル本体２に対して回転ハンドル６を進退させるという簡易な操作で第一形態と、第二形態とを切り替えられる。
【0060】
本実施形態に係る処置具１によれば、第一形態では、回転ハンドル６は回転自在であるため、トルクワイヤ７の遠位側に捩れが生じた場合に、回転ハンドル６を把持しているユーザは、トルクワイヤ７の捩れ等で発生する反力を受け、回転ハンドル６の回転が逆方向に押し戻される感触を得る（第一ユーザフィードバック）。回転ハンドル６は回転自在であるため、トルクワイヤ７の遠位側に捩れが生じた場合に、第一形態でユーザが回転ハンドル６から手を離すと、回転ハンドル６が自由に回転しトルクワイヤ７の捩れを解消できる。したがって、トルクワイヤ７の捩れを容易に解消できる。
【0061】
以下に処置具１の変形例を説明する。以下、上記実施形態と共通する構成は同じ符号を付してその説明を省略する。
【0062】
（変形例１）
図９から図１４を参照して変形例１の処置具を説明する。上記実施形態は、回転ハンドル６をハンドル本体２に対して進退操作することによって、第一形態と第二形態とを切り替える例を示したが、第一形態と第二形態とに切り替える構成は上記の例に限定されない。本変形例では、ハンドル本体、ソケットおよび回転ハンドルの構成が上記実施形態と異なる。図９および図１１は変形例１の処置具の回転ハンドル６Ａと接続部２１Ａの近傍を示す長手方向に沿う断面図である。図９は第二形態を示し、図１１は第一形態を示している。
図９から図１４を参照して変形例１の処置具を説明する。上記実施形態は、回転ハンドル６をハンドル本体２に対して進退操作することによって、第一形態と第二形態とを切り替える例を示したが、第一形態と第二形態とに切り替える構成は上記の例に限定されない。本変形例では、ハンドル本体、ソケットおよび回転ハンドルの構成が上記実施形態と異なる。図９および図１１は変形例１の処置具の回転ハンドル６Ａと接続部２１Ａの近傍を示す長手方向に沿う断面図である。図９は第二形態を示し、図１１は第一形態を示している。
【0063】
ソケット５Ａは、ハンドル本体２の接続部２１Ａと別部材である。ソケット５Ａは、接続部２１Ａに対して進退可能にハンドル本体２に取り付けられている。接続部２１Ａの外周面には、近位端から長手方向に延びる溝２６が形成されている。ソケット５Ａは、挿通路５６２および摺動部５６１を備える。挿通路５６２には、接続部２１の近位端が挿入される。図１２に示すように、摺動部５６１は、挿通路５６２の内周面の周方向の一部が内側に突出して構成されている。摺動部５６１は、溝２６に進入し、溝２６内を長手方向に摺動可能である。図９および図１１に示すように、ソケット５Ａの挿入口５１の遠位端部の内周面５１１に係止部５３が形成されている。
【0064】
図１０に示すように、回転ハンドル６Ａの遠位端部の構成が上記実施形態と異なる。突起６３Ａは、基部６４の遠位端面から中心軸Ｃに平行に遠位側に突出して設けられている。突起６３Ａの長手方向に直交する断面形状は上記実施形態と同様である。
【0065】
ソケット５Ａの摺動部５６１が溝２６内に挿入され、接続部２１Ａの近位端部が挿通路５６２内に挿入されている。ソケット５Ａは、摺動部５６１が溝２６内を摺動しながら、接続部２１Ａに対して進退する。回転ハンドル６Ａは、ハンドル本体２に対する長手方向の位置が固定されている。図９に示すように、ソケット５Ａが後退位置に配置されたとき、突起６３Ａがソケット５Ａの挿入口５１内に挿入され、突起６３Ａが係止部５３に係止され、回転ハンドル６Ａは第二形態に設定される。第二形態では、図１３および図１４に示すように突起６３Ａが係止部５３に係止され、第一実施形態と同様に、回転ハンドル６Ａに所定量以上の回転方向の力を加えると所定量回転する。このとき、第一実施形態と同様に、ユーザがクリック感を得られる（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。図１１に示すように、ソケット５Ａを接続部２１Ａに対して前進させると、回転ハンドル６Ａは第一形態に切り替えられる。第一形態では、ソケット５Ａの摺動部５６１が溝２６の遠位端に当接し、突起６３Ａは係止部５３よりも近位側の挿入口５１内に配置され、突起６３Ａと係止部５３との係合が解除され、回転ハンドル６Ａが回転自在になる。第一形態のとき、回転ハンドル６Ａを把持しているユーザは、トルクワイヤ７の捩れ等で発生する反力を受け、回転ハンドル６Ａの回転が逆方向に押し戻される感触を得る（第一ユーザフィードバック）。
【0066】
本変形例に係る処置具によれば、ソケット５Ａを回転ハンドル６Ａおよびハンドル本体２に対して長手方向に進退させることにより第一形態と第二形態とに切り替えられる。
【0067】
（変形例２）
図１５から図１８を参照して変形例２の処置具を説明する。ソケットと回転ハンドルとは、突起と係止部により係止される構成であればよい。例えば、図１５および図１６に示す変形例のように、回転ハンドル６Ｂに複数の凹凸を設け、ソケット５Ｂの内周面に突起を設けてもよい。変形例２のソケット５Ｂは、変形例１と同様に接続部２１Ａと別体で構成され、接続部２１Ａに対して長手方向に進退可能かつ回転不能に取り付けられている。摺動部５６１が溝２６内を摺動することによって、ソケット５Ｂは長手方向に進退する。図１６に示すように、ソケット５Ｂには突起５８が設けられている。突起５８は、挿入口５１の内周面から径方向内側に向かって突出している。ソケット５Ｂにおいて突起５８が設けられる部位の周方向に離れた２箇所にスリット５８１が形成されている。スリット５８１は、ソケット５Ｂの近位端から遠位側に長手方向に延びる。スリット５８１が形成された結果、突起５８は外力が掛かると径方向に撓む。回転ハンドル６Ｂの基部６４の外周面に複数の凹凸が形成され係止部６６が形成されている。突起５８は、係止部６６に係止される。
図１５から図１８を参照して変形例２の処置具を説明する。ソケットと回転ハンドルとは、突起と係止部により係止される構成であればよい。例えば、図１５および図１６に示す変形例のように、回転ハンドル６Ｂに複数の凹凸を設け、ソケット５Ｂの内周面に突起を設けてもよい。変形例２のソケット５Ｂは、変形例１と同様に接続部２１Ａと別体で構成され、接続部２１Ａに対して長手方向に進退可能かつ回転不能に取り付けられている。摺動部５６１が溝２６内を摺動することによって、ソケット５Ｂは長手方向に進退する。図１６に示すように、ソケット５Ｂには突起５８が設けられている。突起５８は、挿入口５１の内周面から径方向内側に向かって突出している。ソケット５Ｂにおいて突起５８が設けられる部位の周方向に離れた２箇所にスリット５８１が形成されている。スリット５８１は、ソケット５Ｂの近位端から遠位側に長手方向に延びる。スリット５８１が形成された結果、突起５８は外力が掛かると径方向に撓む。回転ハンドル６Ｂの基部６４の外周面に複数の凹凸が形成され係止部６６が形成されている。突起５８は、係止部６６に係止される。
【0068】
図１５は、第二形態のときの回転ハンドル６Ｂおよび接続部２１Ａの領域を示し、図１７は、第一形態の回転ハンドル６Ｂおよび接続部２１Ａの領域を示している。図１５に示す第二形態では、ソケット５Ｂが接続部２１Ａに対して後退した位置に配置される。ソケット５Ｂが後退位置に配置されると、突起５８が係止部６６の凹部６６２に位置して係止される。第二形態で回転ハンドル６Ｂを回転すると、図１８に示すように、突起５８が係止部６６の凸部６６１に接触し、突起５８が径方向外側に撓み、凸部６６１を乗り越えて隣の凹部６６２に相対移動し、再び係止される。このとき、ユーザがクリック感を得られる（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。第一形態では、ソケット５Ｂが接続部２１Ａに対して前進した位置に配置される。第一形態では、係止部５３がソケット５Ｂの挿入口５１よりも近位側に露出し、突起５８と係止部５３との係合が解除される。第一形態で回転ハンドル６Ｂは回転自在である。第一形態では、トルクワイヤ７の捩れ等で発生する反力がユーザに伝わる（第一ユーザフィードバック）。
【0069】
【0070】
本実施形態に係る処置具１Ｃは、第一実施形態と操作部の構成が異なる例である。本実施形態の操作部２０Ｃは、ナイフハンドル８を備えず、一つのハンドル６Ｃ（回転ハンドル）で回転操作および切開部の操作を行う。操作部２０Ｃは、ハンドル本体２Ｃおよびハンドル６Ｃを含む。
【0071】
ハンドル本体２Ｃは、第一実施形態のハンドル本体２の分岐した２つの接続部２１、２２を備えない。ハンドル本体２Ｃのの近位端部２３が長手方向に直線状に延びている。近位端部２３の外周部には、ハンドル６Ｃとの連結部８６１が設けられている。ハンドル本体２Ｃの近位端部２３には送液口金２９が設けられている。送液口金２９には、不図示のシリンジが着脱可能である。送液口金２９は、ハンドル本体２Ｃのルーメン２３１と連通している。ハンドル本体２Ｃのルーメン２３１に操作ワイヤ７Ｃが挿通されている。ルーメン２３１は送液ルーメンとしても機能する。
【0072】
ハンドル６Ｃは、ハンドルシャフト６１Ｃ、スライダ６２Ｃ、端子口６８、およびソケット５Ｃを備える。ハンドルシャフト６１Ｃは、ハンドル本体２Ｃの近位端部２３に取り付けられている。ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端に連結部８６２が設けられている。ハンドル本体２の連結部８６１とハンドルシャフト６１Ｃの連結部８６２とが連結することによって、ハンドルシャフト６１Ｃは、ハンドル本体２Ｃに対して長手軸方向に移動不能かつ、中心軸Ｃ回りに回転可能に連結されている。ハンドルシャフト６１Ｃは、ハンドル本体２Ｃに対して中心軸Ｃ回りに回転可能に係合している。ハンドルシャフト６１Ｃの連結部８６２よりも近位側の外周面に、係止部６７が設けられている。係止部６７は複数の凹凸からなる。係止部６７は、図１５に示した変形例２の係止部６６と同様の構成を有する。
【0073】
スライダ６２Ｃは、ハンドルシャフト６１Ｃに対して長手方向に進退可能に設けられている。スライダ６２Ｃは、ハンドルシャフト６１Ｃに対して摺動自在に設けられている。スライダ６２Ｃは、ハンドルシャフト６１Ｃに対して進退可能かつ回転不能に係合している。第一実施形態のナイフハンドル８のスライダ８２と同様の構成を有する。端子口６８はスライダ６２Ｃに設けられている。
【0074】
操作ワイヤ７Ｃは、導電性材料からなり、かつトルク伝達性を備えるワイヤである。導電ワイヤ７２の遠位端部に切開部３（電極）が連結されている。切開部３は、シース４の遠位端から突出可能である。例えば、操作ワイヤ７Ｃは、遠位端部の切開部３以外の部位が絶縁性材料で覆われている。つまり、操作ワイヤ７Ｃは、第一実施形態の導電ワイヤ７２およびトルクワイヤ７の機能を備える。操作ワイヤ７Ｃの近位端部は、第一実施形態の導電ワイヤ７２と同様に端子７４が設けられている。
【0075】
操作ワイヤ７Ｃの近位端部は、ハンドル本体２Ｃのルーメン２３１内を通り、ハンドルシャフト６１Ｃ内に挿通されて端子口６８近傍まで延び端子７４に接続されている。端子７４は、端子口６８内に設けられてスライダ６２Ｃに固定されている。端子７４は、外部の高周波電源に接続可能である。第一実施形態のナイフハンドル８と同様に、ハンドルシャフト６１Ｃに対してスライダ６２Ｃを前進させると切開部３を直線状にするとともに遠位シース４２の外周面に切開部３を沿わせた状態にできる。ハンドルシャフト６１Ｃに対してスライダ６２Ｃを後退させると遠位シース４２が相対的に湾曲して、切開部３が張った状態にできる。
【0076】
ソケット５Ｃは、図１５に示した変形例２のソケット５Ｂと同様の構成を有する。ソケット５Ｃは、ハンドル本体２の近位端部２３に対して、長手方向に進退可能かつ回転不能に取り付けられている。ハンドル本体２とハンドルシャフト６１Ｃとの連結部８６は、ソケット５Ｃの挿入口５１内に配置されている。
【0077】
図１９に操作部２０Ｃの第二形態を示し、図２０に操作部２０Ｃの第一形態を示している。ハンドル本体２Ｃに対してソケット５Ｃを前進させた位置に配置すると第一形態となり、ソケット５Ｃを後退させた位置に配置すると第二形態となる。図２０に示す第一形態では、上記変形例２と同様に、突起５８と係止部６７との係合が解除される。第一形態では、ハンドルシャフト６１Ｃをハンドル本体２に対して中心軸Ｃ回りに回転することができる。第一形態では、ハンドルシャフト６１Ｃを把持しているユーザは、トルクワイヤ７Ｃの捩れ等で発生する反力を受け、ハンドルシャフト６１Ｃの回転が逆方向に押し戻される感触を得る（第一ユーザフィードバック）。図１９に示す第二形態では、ソケット５Ｃの後退により、突起５８が係止部６７に係止される。第二形態では、ハンドルシャフト６１Ｃのハンドル本体２に対する回転が制限される。ハンドルシャフト６１Ｃに所定量以上の回転方向の力を加えると、ソケット５Ｃの突起５８が係止部６７の凸部を乗り越えて隣の凹部に移動する構成は、変形例２と同様である。本実施形態に係る処置具１Ｃにおいても、第二形態では、ハンドルシャフト６１Ｃを所定量以上の力で回転させると、ユーザがクリック感を得ることができる（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。
【0078】
本実施形態に係る処置具１Ｃによれば、ソケット５Ｃを長手方向に進退させる簡単な操作によって、ハンドル６Ｃを第一形態と第二形態とに切り替えられる。第一形態ではハンドルシャフト６１Ｃはハンドル本体２Ｃに対して回転自在である。このため、処置具１Ｃを用いた手技の際、シース４の経路の複数の湾曲に起因して、操作ワイヤ７Ｃに捩れが生じた場合でも、ソケット５Ｃを移動させて第一形態にすれば、ハンドルシャフト６１Ｃが回転自在となり、操作ワイヤ７Ｃの捩れが解消できる。
【0079】
以上、本発明の第二実施形態について図面を参照して詳述したが、具体的な構成はこの実施形態に限られるものではなく、本発明の要旨を逸脱しない範囲の設計変更等も含まれる。また、上述の実施形態および変形例において示す構成要素は適宜に組み合わせて構成することが可能である。
【0080】
（変形例３）
第二実施形態では、複数の凹凸を備える係止部６７と、ソケット５Ｃの突起５８とにより、ソケット５Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとが係止される例を示したが、第一形態と第二形態とに切り替える手段は上記例に限定されない。例えば、図２１および図２２に示す変形例３の構成であってもよい。図２１は、第一形態のハンドル６Ｃを示し、図２２では、第二形態のハンドル６Ｃを示している。本変形例では、第二実施形態と同様にハンドル本体２Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとが連結部８６によって、回転可能かつ進退不能に連結されている。ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端に係止部を備えず、ソケット５Ｄに突起５８を備えない。図２１および図２２に示すように、ハンドル本体２Ｃの近位端部２３Ｄの外周面と、ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端部６４Ｄの外周面とは、近位側に向かって拡径するテーパー面を形成する。ソケット５Ｄは、ハンドル本体２Ｃおよびハンドルシャフト６１Ｃの外周面のテーパー形状に相似形の円筒形挿入口５１Ｄを有するリング状の部材である。ソケット５Ｄは、ハンドル本体２Ｃおよびハンドルシャフト６１Ｃに対して長手方向に進退可能に設けられている。
第二実施形態では、複数の凹凸を備える係止部６７と、ソケット５Ｃの突起５８とにより、ソケット５Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとが係止される例を示したが、第一形態と第二形態とに切り替える手段は上記例に限定されない。例えば、図２１および図２２に示す変形例３の構成であってもよい。図２１は、第一形態のハンドル６Ｃを示し、図２２では、第二形態のハンドル６Ｃを示している。本変形例では、第二実施形態と同様にハンドル本体２Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとが連結部８６によって、回転可能かつ進退不能に連結されている。ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端に係止部を備えず、ソケット５Ｄに突起５８を備えない。図２１および図２２に示すように、ハンドル本体２Ｃの近位端部２３Ｄの外周面と、ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端部６４Ｄの外周面とは、近位側に向かって拡径するテーパー面を形成する。ソケット５Ｄは、ハンドル本体２Ｃおよびハンドルシャフト６１Ｃの外周面のテーパー形状に相似形の円筒形挿入口５１Ｄを有するリング状の部材である。ソケット５Ｄは、ハンドル本体２Ｃおよびハンドルシャフト６１Ｃに対して長手方向に進退可能に設けられている。
【0081】
ソケット５Ｄの近位端の挿入口５１の内径は、ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端部の外径より大きい為、ソケット５Ｄを遠位側にずらすと、図２２に示すように、ソケット５Ｄとハンドルシャフト６１Ｃとの間に隙間ができる。この結果、ハンドルシャフト６１Ｃはハンドル本体２Ｃに対して周方向の係止が解除され、回転自在な第一形態になる。図２１に示すように、ソケット５Ｄを遠位側に配置すると、ハンドルシャフト６１Ｃの遠位端部が露出する構成にすると、ユーザが第一形態に切り替わったことを認識し易い。図２２に示すように、ソケット５Ｄを近位側に配置すると、ハンドルシャフト６１Ｃの外周面とソケット５Ｄの内周面とが摩擦係合する。同時に、ハンドル本体２Ｃの外周面とソケット５Ｄの内周面とが摩擦係合する。この結果、ハンドル本体２Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとは、ソケット５Ｄを介して回転不能な状態に係止される。
【0082】
ハンドル本体２Ｃとハンドルシャフト６１Ｃとの相対回転をソケット５Ｄで切り替える態様は、摩擦係合の例に限定されない。例えば、ハンドル本体２Ｃとハンドルシャフト６１Ｃと、ソケット５Ｄとに溝と突起による係止部を設けて係止する構成であってもよい。
【0083】
この他、図２３および図２４に示すように、ソケット５Ｅの外周に係止部５９を設けてもよい。ソケット５Ｅは、ハンドル本体２Ｃ側の遠位部材５９１とハンドルシャフト６１Ｃ側の近位部材５９２とを有する。遠位部材５９１と近位部材５９２とは、長手方向に当接しており、遠位部材５９１と近位部材５９２とで略円錐台の外形を有する。近位部材５９２の外周面には複数の凹凸からなる係止部５９３が形成されている。遠位部材５９１の外周部には、突起５９４が設けられている。突起５９４は、アーム５９５を介して遠位部材５９１の外周面に取り付けられている。突起５９４は遠位部材５９１の径方向に移動可能に構成されている。
【0084】
図２３は、第二形態の操作部２０Ｅを示しており、図２４は、第一形態の操作部２０Ｅを示している。図２３に示すように、第二形態では、突起５９４が係止部５９３に係止しており、ハンドルシャフト６１Ｃのハンドル本体２Ｃに対する回転が制限される。図２４に示すように、第一形態では、アーム５９５がソケット５Ｅの径方向外側に離れており、突起５９４と係止部５９３との係合が解除され、ハンドルシャフト６１Ｃはハンドル本体２Ｃに対して回転自在となる。アーム５９５は手動で移動させ、突起５９４と係止部５９３とを係合および係合解除する。本変形例によれば、ソケット５Ｅを中心軸Ｃ回りに回転する操作により、第一形態と第二形態とを切り替えられる。
【0085】
例えば、突起５９４は、アーム５９５の弾性変形により、径方向に移動可能な構成であってもよい。例えば、突起５９４は、アーム５９５が回動可能に遠位部材５９１に取り付けられて径方向に移動する構成であってもよい。
【0086】
ソケット５Ｅの例は、第一実施形態の操作部２０にも適用可能である。図２５から図２７は、第一実施形態の操作部２０にソケット５Ｅの変形例のソケット５Ｆを設けた例を示している。図２５は第二形態の例、図２６は第一形態の例を示している。図２７は第二形態で回転ハンドル６Ｆが回転操作される状態を示す模式図である。
【0087】
図２５から図２７に示すように、回転ハンドル６Ｆは、基部６４の遠位側にリム６４１および係止部６４２を備える。基部６４よりも遠位側に円環形状のリム６４１が形成され、リム６４１の遠位端から遠位側に向かって略円柱形状の係止部６４２が形成されている。係止部６４２の外周面には複数の凹凸が形成されている。ハンドル本体６１、基部６４、リム６４１、および係止部６４２は同軸配置されている。
【0088】
ソケット５Ｆは、ハンドル本体２の接続部２１の近位端２３Ｆに設けられている。ソケット５Ｆは、挿入口５１Ｆ、保持部５７１、アーム５７３、突起５７４、把手５７５を有する。挿入口５１Ｆに回転ハンドル６Ｆの遠位部が挿入される。保持部５７１は、挿入口５１Ｆの近位開口部に設けられている。保持部５７１はリム６４１の外周を囲んで保持する。リム６４１が保持部５７１に保持されることによって、回転ハンドル６Ｆは、ソケット５Ｅに対して回転可能かつ進退不能に保持される。
【0089】
アーム５７３は、ソケット５Ｆの外周壁の一部が回動可能に設けられている。アーム５９５は遠位端がソケット５Ｅと連続し、近位端が開閉可能である。アーム５９５の近位端には爪５７６が設けられている。把手５７５は、アーム５９５の外周面から外側に突出して設けられている。把手５７５は、ユーザがアーム５９５を開閉操作する際に掴む部位である。突起５７４はアーム５７３に一体に設けられている。突起５７４は、挿入口５１Ｆの径方向内側に向かって突出している。保持部５７１の遠位端面には凹部５７７が設けられている。爪５７６が凹部５７７に係止されるとアーム５７３が閉じた状態で保持される。アーム５７３が閉じると突起５７４が係止部６４２に係止され、第二形態になる。
【0090】
ユーザが把手５７５を把持して把手５７５を遠位側に傾けると、アーム５９５が撓んで爪５７６が凹部５７７から外れ、アーム５７３が開く。アーム５７３が開くと、突起５７４と係止部６４２との係合が解除され第一形態となる。第一形態では、回転ハンドル６Ｆはハンドル本体２に対して回転自在である。
【0091】
第二形態では、突起５７４と係止部６４２との係合により、回転ハンドル６Ｆは回転が制限される。回転ハンドル６Ｆは回転方向に所定量より小さい力では回転しない。所定量以上の回転力が加わると、突起５７４が係止部６４２の凸部を乗り越えて隣の凹部に移動する。このとき、ユーザにクリック感がフィードバックされる（ユーザフィードバック、第二ユーザフィードバック）。図２７に示すように、アーム５７３が撓むと、把手５７５も動く。ユーザは、回転ハンドル６Ｆが所定量回転したことを目視によっても認識できる。
【0092】
図２３から図２７に示す例では、回転ハンドルとハンドル本体との連結部分にソケットを設け、ソケットの外側に突起および係止部を設けている。突起は、アームに支持され、かつソケットの外方からソケットの外周面に向かって突出している。アームの遷移に伴って突起と係止部との係止が解除された第一形態と、突起と係止部とが係止された第二形態とに切り替えられる。この構成を有する結果、ユーザはソケットの回転操作によって第一形態と第二形態を切り替えられる。さらに、ユーザは突起と係止部との位置関係を視認できるため、回転ハンドルの状態が第一形態および第二形態のどちらのであるかを目視で確認できる。
【0093】
上記各実施形態では、回転ハンドルを自由に回転できる第一形態と、回転ハンドルの回転を制限し、所定量以上の力が加わったときに回転ハンドルが所定量ずつ回転する第二形態とに切り替えながら使用できる。
【0094】
本開示は例示的な実施形態に関連付けて説明したが、特許請求の範囲で規定された開示の精神および特徴から逸脱することなく当業者によって理解され得る、追加、削除、修正、組み合わせ、および置換を含む。したがって、本発明は、特許請求の範囲に記載された範囲内およびそれらの同等物の範囲内において、追加、削除、修正、組み合わせ、および置換されたものを包含する。
【産業上の利用可能性】
【0095】
本発明は、処置部の向きを所望の方向に容易に合わせることができる処置具および処置具の操作方法を提供できる。
【符号の説明】
【0096】
１，１Ｃ 処置具
２，２Ｃ ハンドル本体
３ 切開部（電極）
４ チューブ（シース）
５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄ，５Ｅ，５Ｆ ソケット
６，６Ａ，６Ｂ，６Ｃ，６Ｆ 回転ハンドル
７ トルクワイヤ（ワイヤ）
８１，６１Ｃ ハンドルシャフト
６２Ｃ，８２ スライダ
５３１，５３２ 凹凸
６３，６３Ａ 突起
２，２Ｃ ハンドル本体
３ 切開部（電極）
４ チューブ（シース）
５，５Ａ，５Ｂ，５Ｃ，５Ｄ，５Ｅ，５Ｆ ソケット
６，６Ａ，６Ｂ，６Ｃ，６Ｆ 回転ハンドル
７ トルクワイヤ（ワイヤ）
８１，６１Ｃ ハンドルシャフト
６２Ｃ，８２ スライダ
５３１，５３２ 凹凸
６３，６３Ａ 突起
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】
【図22】
【図23】
【図24】
【図25】
【図26】
【図27】
【図28】
【図29】