特開2023-12545自己拡張型ステントを静脈洞に送達するための方法およびシステム
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023012545
(43)【公開日】2023-01-25
(54)【発明の名称】自己拡張型ステントを静脈洞に送達するための方法およびシステム
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20230118BHJP
A61F 2/915 20130101ALI20230118BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20230118BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61F2/915
A61M25/00 540
A61M25/00 624
【審査請求】有
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2022179443
(22)【出願日】2022-11-09
(62)【分割の表示】P 2019570346の分割
【原出願日】2018-03-08
(31)【優先権主張番号】15/456,352
(32)【優先日】2017-03-10
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】519328442
【氏名又は名称】セレニティ・メディカル・インコーポレーテッド
(74)【代理人】
【識別番号】100118902
【弁理士】
【氏名又は名称】山本 修
(74)【代理人】
【識別番号】100106208
【弁理士】
【氏名又は名称】宮前 徹
(74)【代理人】
【識別番号】100196508
【弁理士】
【氏名又は名称】松尾 淳一
(74)【代理人】
【識別番号】100188329
【弁理士】
【氏名又は名称】田村 義行
(72)【発明者】
【氏名】カリスター，ジェフリー・ピー
(57)【要約】 （修正有）
【課題】ステントを送達するためのシステムおよび方法を提供する。
【解決手段】ステント送達システムは、システムの近位端部から遠位端部の送達先端２９０の中に延びるシャフトを含む。シャフトは、コイル２７０およびステントベッド２８０を含む。ステント１００は、ステントベッド上に装填されており、その近位端部１０２の第２の部分よりも大きい可撓性を有するその遠位端部１０４に第１の部分を有する。シースは、展開前位置と展開位置との間でステントベッド上を移動可能である。シースは、シース遠位端部の可撓性セクションと、可撓性セクションに隣接する半可撓性セクションと、半可撓性セクションに隣接する剛性セクションと、を含む。送達先端は、ステントベッドとステントの第２の部分とシースの可撓性セクションとの組合せよりも可撓性がある、ステントベッドとステントの第１の部分とシースの可撓性セクションとの組合せよりも可撓性がある。
【選択図】図９
【解決手段】ステント送達システムは、システムの近位端部から遠位端部の送達先端２９０の中に延びるシャフトを含む。シャフトは、コイル２７０およびステントベッド２８０を含む。ステント１００は、ステントベッド上に装填されており、その近位端部１０２の第２の部分よりも大きい可撓性を有するその遠位端部１０４に第１の部分を有する。シースは、展開前位置と展開位置との間でステントベッド上を移動可能である。シースは、シース遠位端部の可撓性セクションと、可撓性セクションに隣接する半可撓性セクションと、半可撓性セクションに隣接する剛性セクションと、を含む。送達先端は、ステントベッドとステントの第２の部分とシースの可撓性セクションとの組合せよりも可撓性がある、ステントベッドとステントの第１の部分とシースの可撓性セクションとの組合せよりも可撓性がある。
【選択図】図９
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ステント送達システムであって、
前記ステント送達システムの近位端部の送達ハンドルと、
カテーテルハブと、
前記ステント送達システムの遠位端部の送達先端であって、先端遠位端部と先端近位端部とを含み、第１の可撓性を有する、送達先端と、
前記送達ハンドルから前記カテーテルハブを通って前記送達先端の中に延びるシャフトであって、コイルおよびステントベッドを含み、前記コイルが、コイル遠位端部およびコイル近位端部を有し、前記ステントベッドが、前記コイル遠位端部と前記先端近位端部との間である、シャフトと、
前記ステントベッド上に装填されるステントであって、ステント遠位端部、ステント近位端部、および前記ステント遠位端部と前記ステント近位端部との間の円筒形本体を含み、前記ステント遠位端部の前記円筒形本体の第１の部分が、前記ステント近位端部の前記円筒形本体の第２の部分よりも大きい可撓性を有する、ステントと、
前記カテーテルハブに連結され、前記ステントベッド上を展開前位置と展開位置との間で移動可能であるシースと、を含み、前記シースが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッドの上に延び、前記シースが、前記展開位置にある場合に前記ステントベッドから引き戻され、前記ステントが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッド上の前記シースによって圧縮され、前記ステントが、前記展開位置で前記ステントベッドから前記シースが引き戻される場合に拡張し、前記シースが、シース遠位端部およびシース近位端部を含み、前記シースが、前記シース遠位端部の可撓性セクション、前記可撓性セクションに隣接する半可撓性セクション、および前記半可撓性セクションに隣接する剛性セクションを含み、
前記ステントベッドと前記ステントの前記円筒形本体の前記第１の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有し、
前記ステントベッドと前記ステントの前記円筒形本体の前記第２の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する、ステント送達システム。
前記ステント送達システムの近位端部の送達ハンドルと、
カテーテルハブと、
前記ステント送達システムの遠位端部の送達先端であって、先端遠位端部と先端近位端部とを含み、第１の可撓性を有する、送達先端と、
前記送達ハンドルから前記カテーテルハブを通って前記送達先端の中に延びるシャフトであって、コイルおよびステントベッドを含み、前記コイルが、コイル遠位端部およびコイル近位端部を有し、前記ステントベッドが、前記コイル遠位端部と前記先端近位端部との間である、シャフトと、
前記ステントベッド上に装填されるステントであって、ステント遠位端部、ステント近位端部、および前記ステント遠位端部と前記ステント近位端部との間の円筒形本体を含み、前記ステント遠位端部の前記円筒形本体の第１の部分が、前記ステント近位端部の前記円筒形本体の第２の部分よりも大きい可撓性を有する、ステントと、
前記カテーテルハブに連結され、前記ステントベッド上を展開前位置と展開位置との間で移動可能であるシースと、を含み、前記シースが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッドの上に延び、前記シースが、前記展開位置にある場合に前記ステントベッドから引き戻され、前記ステントが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッド上の前記シースによって圧縮され、前記ステントが、前記展開位置で前記ステントベッドから前記シースが引き戻される場合に拡張し、前記シースが、シース遠位端部およびシース近位端部を含み、前記シースが、前記シース遠位端部の可撓性セクション、前記可撓性セクションに隣接する半可撓性セクション、および前記半可撓性セクションに隣接する剛性セクションを含み、
前記ステントベッドと前記ステントの前記円筒形本体の前記第１の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有し、
前記ステントベッドと前記ステントの前記円筒形本体の前記第２の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する、ステント送達システム。
【請求項2】
前記コイルは、前記コイル近位端部の前記コイルのきつく巻かれた領域よりも大きい可撓性を有する前記コイル遠位端部の緩く巻かれた領域を含む、請求項１に記載のシステム。
【請求項3】
前記コイルの前記緩く巻かれた領域と前記シースの前記半可撓性セクションとの組合せは、前記第３の可撓性よりも小さい第４の可撓性を有する、請求項２に記載のシステム。
【請求項4】
前記コイルの前記きつく巻かれた領域と前記シースの前記半可撓性セクションとの組合せは、前記第４の可撓性よりも小さい第５の可撓性を有する、請求項３に記載のシステム。
【請求項5】
前記コイルの前記きつく巻かれた領域と前記シースの前記剛性セクションとの組合せは、前記第５の可撓性よりも小さい第６の可撓性を有する、請求項４に記載のシステム。
【請求項6】
前記コイル近位端部の前記コイルに隣接する前記シャフトは、前記シースの前記剛性セクションとの組合せで、前記第６の可撓性よりも小さい第７の可撓性を有する、請求項５に記載のシステム。
【請求項7】
前記送達先端および前記シースのうちの１つまたは複数は、医療グレードポリマーで作
製される、請求項１に記載のシステム。
製される、請求項１に記載のシステム。
【請求項8】
前記ステントベッドは、一定の剛性を有する薄壁管である、請求項１に記載のシステム。
【請求項9】
前記送達先端は、約３５のデュロメータを有する、請求項１に記載のシステム。
【請求項10】
前記シースの前記可撓性セクションが約３５のデュロメータを有すること、
前記シースの前記半可撓性セクションが約５５のデュロメータを有すること、および、
前記シースの前記剛性セクションが約７２のデュロメータを有すること、
のうちの１つまたは複数である、請求項１に記載のシステム。
前記シースの前記半可撓性セクションが約５５のデュロメータを有すること、および、
前記シースの前記剛性セクションが約７２のデュロメータを有すること、
のうちの１つまたは複数である、請求項１に記載のシステム。
【請求項11】
第１の直径を有する遠位端部と、
前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する近位端部と、
前記遠位端部と前記近位端部との間の円筒形本体であって、円周ストラットセグメントおよび長手方向連結部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、或るパターンで配置されるストラット部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、前記長手方向連結部材の一部によって、少なくとも１つの他の前記円周ストラットセグメントに連結される、円筒形本体と、を含み、
ステントの前記遠位端部の第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、ステントの前記近位端部の第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも大きい可撓性を有する、ステント。
前記第１の直径よりも大きい第２の直径を有する近位端部と、
前記遠位端部と前記近位端部との間の円筒形本体であって、円周ストラットセグメントおよび長手方向連結部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、或るパターンで配置されるストラット部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、前記長手方向連結部材の一部によって、少なくとも１つの他の前記円周ストラットセグメントに連結される、円筒形本体と、を含み、
ステントの前記遠位端部の第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、ステントの前記近位端部の第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも大きい可撓性を有する、ステント。
【請求項12】
前記ステントの前記遠位端部の前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、前記ステントの前記近位端部の前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも低い径方向外向き拡張強度を有する、請求項１１に記載のステント。
【請求項13】
前記円筒形本体の少なくとも一部は、円錐状に形状付けされる、請求項１１に記載のステント。
【請求項14】
前記長手方向連結部材は、オープンセル設計として配置される、請求項１１に記載のステント。
【請求項15】
前記円筒形本体は、ニッケルチタンで作製される、請求項１１に記載のステント。
【請求項16】
前記円筒形本体は、長さが６～９センチメートルである、請求項１１に記載のステント。
【請求項17】
前記ストラット部材の前記パターンは、山および谷を有するジグザグパターンである、請求項１１に記載のステント。
【請求項18】
前記長手方向連結部材は、周期的な山から谷の連結方式で配置される、請求項１７に記載のステント。
【請求項19】
前記ステントの前記遠位端部での前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントの前記ストラット部材および前記長手方向連結部材の一方または双方の第１の幅は、前記ステントの前記近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントの前記ストラット部材および前記長手方向連結部材の一方または双方の第２の幅よりも小さい、請求項１１に記載のステント。
【請求項20】
前記ステントの前記遠位端部での前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、８個の円周ストラットセグメントであり、
前記ステントの前記近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントは、１４個の円周ストラットセグメントである、請求項１１に記載のステント。
前記ステントの前記近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントは、１４個の円周ストラットセグメントである、請求項１１に記載のステント。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
関連出願への相互参照／参照による組み込み
[01]本出願は、２０１７年３月１０日に提出された米国特許出願第１５／４５６，３５２号の優先権およびその利益を主張し、ここにその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
[01]本出願は、２０１７年３月１０日に提出された米国特許出願第１５／４５６，３５２号の優先権およびその利益を主張し、ここにその全体が参照によって本明細書に組み込まれる。
【0002】
分野
[02]特定の実施形態は、ステント、ならびにステントを送達するためのシステムおよび方法に関する。より詳細には、特定の実施形態は、自己拡張型ステントを送達することによって、静脈洞の狭窄または圧潰を処置するための方法およびシステムに関する。様々な実施形態では、自己拡張型ステントは、第１の径方向外向き拡張強度（ＲＥＳ：ｒａｄｉａｌ ｏｕｔｗａｒｄ ｅｘｐａｎｓｉｏｎ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する近位端部を含み、それはステントの遠位端部の第２のＲＥＳよりも大きい。代表的な実施形態では、ステントの近位端部は、ステントの遠位端部の直径よりも大きい直径を含む。特定の実施形態では、ステント送達システムおよび／またはステントの可撓性は、システムおよび／またはステントの近位端部から遠位端部に向けて増大する。
[02]特定の実施形態は、ステント、ならびにステントを送達するためのシステムおよび方法に関する。より詳細には、特定の実施形態は、自己拡張型ステントを送達することによって、静脈洞の狭窄または圧潰を処置するための方法およびシステムに関する。様々な実施形態では、自己拡張型ステントは、第１の径方向外向き拡張強度（ＲＥＳ：ｒａｄｉａｌ ｏｕｔｗａｒｄ ｅｘｐａｎｓｉｏｎ ｓｔｒｅｎｇｔｈ）を有する近位端部を含み、それはステントの遠位端部の第２のＲＥＳよりも大きい。代表的な実施形態では、ステントの近位端部は、ステントの遠位端部の直径よりも大きい直径を含む。特定の実施形態では、ステント送達システムおよび／またはステントの可撓性は、システムおよび／またはステントの近位端部から遠位端部に向けて増大する。
【背景技術】
【0003】
背景
[03]脳から出る血液が静脈洞の制限によって遅くなるとき、遠位血圧の上昇を引き起こし、それは脳液圧の上昇に変容することがある。頭蓋内の脳脊髄液（ＣＳＦ：Ｃｅｒｅｂｒａｌ Ｓｐｉｎａｌ Ｆｌｕｉｄ）圧力が上昇した頭蓋内圧（ＩＣＰ：Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ Ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）亢進を経験している患者は、とりわけ、頭痛、視力低下、および／または耳鳴りに苦しむことがある。Ｓ字状静脈洞および／または横静脈洞の圧潰および／または狭窄を処置するための好適な方法は、ＣＳＦ液圧を緩和するために、薬物であった、および／または、シャントを使用することであった。しかしながら、薬物やシャントの使用は、理想的でなく、その理由は、双方が一時的な解決策であり、それぞれが関連するリスクを有するからである。
[03]脳から出る血液が静脈洞の制限によって遅くなるとき、遠位血圧の上昇を引き起こし、それは脳液圧の上昇に変容することがある。頭蓋内の脳脊髄液（ＣＳＦ：Ｃｅｒｅｂｒａｌ Ｓｐｉｎａｌ Ｆｌｕｉｄ）圧力が上昇した頭蓋内圧（ＩＣＰ：Ｉｎｃｒｅａｓｅｄ Ｉｎｔｒａｃｒａｎｉａｌ Ｐｒｅｓｓｕｒｅ）亢進を経験している患者は、とりわけ、頭痛、視力低下、および／または耳鳴りに苦しむことがある。Ｓ字状静脈洞および／または横静脈洞の圧潰および／または狭窄を処置するための好適な方法は、ＣＳＦ液圧を緩和するために、薬物であった、および／または、シャントを使用することであった。しかしながら、薬物やシャントの使用は、理想的でなく、その理由は、双方が一時的な解決策であり、それぞれが関連するリスクを有するからである。
【0004】
[04]更に、最近、Ｓ字状静脈洞および／または横静脈洞の圧潰および／または狭窄を改善すると共に脳からの改善された血流を回復させるために、患者の静脈洞系にステントを配置することを必要とする新規の手順が実施されている。新規の手順で使用されるステントは、典型的には頸動脈などの身体の他の部分での手順のために使用されるステントと同じである。しかしながら、静脈洞構造は、身体の他の部分のどの静脈や動脈にも似ていない。代わりに、静脈洞は、硬膜が結合して主に頭蓋骨の内側に沿って腔（即ち、洞）を形成するところに作り出された空隙である。硬膜は、平滑筋細胞ライニングを有しておらず、静脈や動脈と比較して非弾性である。
【0005】
[05]図１は、識別されたステントゾーンを有する例示的な静脈洞系を例示する。静脈洞系は、脳の硬膜の骨膜層と髄膜層の間に見られる静脈チャネルを含む。静脈洞系は、脳の内外の静脈から血液を受容し、クモ膜顆粒を介してクモ膜下腔からＣＳＦを受容し、主に内頸静脈に注ぐ。図１に例示されるように、静脈洞系は、横静脈洞、Ｓ字状静脈洞、およびＳ字状接合部を含む。Ｓ字状静脈洞は、Ｓ字状接合部で頸静脈に統合される。図１は、Ｓ字状静脈洞および／または横静脈洞の圧潰および／または狭窄を処置するためのステントを配置するために例示的なステントゾーンを識別もする。
【0006】
[06]既存のステント送達システムおよびステントは、ステントを静脈洞に送達するため
に幾つかの欠点を有する。例えば、既存のステントおよびシステムは、ステントゾーンへのステントの配置のために蛇行性のＳ字状接合部を通して誘導することができないかまたは困難であることがある。
に幾つかの欠点を有する。例えば、既存のステントおよびシステムは、ステントゾーンへのステントの配置のために蛇行性のＳ字状接合部を通して誘導することができないかまたは困難であることがある。
【0007】
[07]別の例として、既存のステントの特性は、静脈洞への配置に関して望ましくないことがある。典型的な頸動脈ステントの長さは、４～６ｃｍであることがある。しかしながら、頸動脈ステントの、静脈洞への配置後に、横静脈洞の一部が、圧潰する場合があり、特に、ステントの遠位端部の遠位である部分がそうである。横静脈洞の一部の圧潰は、ステントが横接合部へのＳ字状部に配置され、横静脈洞の殆どまたは全体を足場で支えるのに十分な長さでない場合起こることがある。追加として、複数の頸動脈ステントは、圧潰および／または狭窄が、Ｓ字状静脈洞および／または横静脈洞の複数の場所に存在する場合必要とされることがある。また、不適切な長さを有するステントは、Ｓ字状静脈洞の湾曲部に誤って位置決めされる場合があり、洞への将来的なアクセスをブロックする（例えば、ステント留置）。例えば、湾曲部内で終端するステントは、湾曲部を通して位置決めされる代わりに、湾曲部で洞腔の一部または全体をブロックすることがある。
【0008】
[08]更にまた、既存のステントは、典型的には１つの設定された直径である。しかしながら、Ｓ字状静脈洞の中間および遠位領域は、横静脈洞の遠位セクション（例えば、６～９ｍｍ）よりも平均的に大きい直径（例えば、１０～１２ｍｍ）を有する。したがって、Ｓ字状静脈洞および横静脈洞の双方に位置決めされる既存のステント直径は、それらの洞のうちの少なくとも１つにとって不十分であることがある。例えば、ステントが血管に対して小さすぎる場合、ステントの一部は、血管内でぶら下がる、または自由に浮遊する場合があり、それはステントストラット上の適切な内皮組織の成長を妨げることがある。別の例として、ステントが血管に対して大きすぎる場合、様々な問題が起こることがあり、その理由は、典型的なステントの径方向外向き拡張強度（ＲＥＳ）が静脈洞での使用において強すぎることがあるからである。具体的には、頸動脈、大腿動脈や大腿静脈、ならびに同種のものなどの大きい血管に配置するのを意図されたステントは、閉塞、アテローム性動脈硬化プラーク、および石灰化病変の処置に必要とされる高いＲＥＳを有することがある、および／または、ステントを押し込む可能性のある外部の力に耐えることができる。この高いＲＥＳは、血管には大きすぎるステント寸法と相まって、組織に働く強い外向きの圧力のせいで、ステントストラットと接触する組織が死ぬという問題を引き起こす場合がある。ステントが血管に対して大きすぎるときに高いＲＥＳで起こる別の問題は、ステントが血管壁を押し貫いて血管の外側に現れることがあることである。
【0009】
[09]既存のステント設計は、豊富なストラット部材を有することもある。しかしながら、静脈洞構造は、脳から通じる多数の小静脈を含む。したがって、典型的なステントのストラット部材の量は、１本のストラットが静脈を介した脳からの静脈流入をブロックするかまたは部分的に阻害する機会を増大させる。
【0010】
[10]従来の伝統的なアプローチの更なる制限および不利益は、図面を参照して本出願の残りの部分に記載された本発明の幾つかの態様をそのようなシステムと比較すれば、当業者に明らかになるであろう。
【発明の概要】
【0011】
簡単な概要
[11]ステントの配置のためのステント送達システムの向上された誘導は、特許請求の範囲により完全に記載されるように、実質上、少なくとも１つの図面に示されるおよび／またはそれに関連して説明されるように、システムおよび／またはステントの近位端部から遠位端部に向かって、ステント送達システムおよび／またはステントの可撓性を増大させることによって提供される。
[11]ステントの配置のためのステント送達システムの向上された誘導は、特許請求の範囲により完全に記載されるように、実質上、少なくとも１つの図面に示されるおよび／またはそれに関連して説明されるように、システムおよび／またはステントの近位端部から遠位端部に向かって、ステント送達システムおよび／またはステントの可撓性を増大させることによって提供される。
【0012】
[12]本発明のこれらや他の利点、態様および新規な特徴、ならびに、例示されるその実施形態の詳細は、以下の説明および図面からより完全に理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】[13]様々な実施形態による、識別されたステントゾーンを有する例示的な静脈洞系を例示する図である。
【図2】[14]様々な実施形態による、遠位端部および近位端部を含み、遠位端部が近位端部よりも大きい可撓性を有する、例示的なステントを例示する図である。
【図5】[17]様々な実施形態による、例示的なステント送達システムを例示する図である。
【図9】[21]様々な実施形態による、システムおよびステントの近位端部から遠位端部に向かって、ステントを備えたステント送達システムの可撓性を増大させることが、例示的な可撓性チャートにマッピングすることによって例示される、ステント送達システムの内側部分、ステント、および、ステント送達システムの外側部分、の分解断面図を例示する図である。
【図10】[22]様々な実施形態による、ステントの配置のためのステント送達システムの向上された誘導を提供するために利用されることがある例示的なステップを例示するフローチャート図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
[23]特定の実施形態は、近位端部からシステムおよび／またはステントの遠位端部に向かってステント送達システムおよび／またはステントの可撓性を増大させることによって、ステントの配置のためにステント送達システムの向上された誘導を提供することがある。様々な実施形態は、ステントの遠位端部での第２のＲＥＳよりも大きい第１の径方向外向き拡張強度（ＲＥＳ）を有する近位端部を含む自己拡張型ステントを提供する。代表的な実施形態では、ステントの近位端部は、ステントの遠位端部の直径よりも大きい直径を含む。特定の実施形態では、ステント送達システムは、自己拡張型ステントを送達することによって、静脈洞の狭窄または圧潰を処置するように構成されることがある。
【0015】
[24]前述の概要、ならびに、特定の実施形態の以下の詳細な説明は、添付の図面と関連して読むときによりよく理解されるであろう。様々な実施形態は、図面に示された配置および手段に限定されない。実施形態は、組み合わされることがあり、あるいは、他の実施形態は、利用されることがあり、しかも、構造的変更は、様々な実施形態の範囲から逸脱せずに実行されることがあることをも理解されたい。したがって、以下の詳細な説明は、限定的な意味で解釈されるべきではなく、本発明の範囲は、添付の特許請求の範囲およびそれらの等価物によって画定される。
【0016】
[25]本明細書で使用するとき、単数形で記載されて単語「ａ」や「ａｎ」が先にくる要
素またはステップについては、そのような除外を明白に述べていない限り、複数の上記要素またはステップを除外するものではないと、理解すべきである。さらに、「一実施形態」への参照は、列挙された特徴も組み込む追加の実施形態の存在を除外するものとして解釈されることを意図していない。さらに、反対を明白に述べていない限り、特定の特性を有する要素または複数の要素を「含む」または「有する」実施形態は、その特性を持たない追加の要素を含むことがある。本明細書で参照するとき、用語「近位」および「遠位」は、ステント送達システム２００（カテーテルとも呼ばれる）の送達ハンドル２１０に関連する。例えば、ステント１００およびカテーテル２００の遠位端部１０４、２０４は、患者の体腔に最初に挿入される端部であり、近位端部１０２、２０４は、遠位端部１０４、２０４の反対側にある。
素またはステップについては、そのような除外を明白に述べていない限り、複数の上記要素またはステップを除外するものではないと、理解すべきである。さらに、「一実施形態」への参照は、列挙された特徴も組み込む追加の実施形態の存在を除外するものとして解釈されることを意図していない。さらに、反対を明白に述べていない限り、特定の特性を有する要素または複数の要素を「含む」または「有する」実施形態は、その特性を持たない追加の要素を含むことがある。本明細書で参照するとき、用語「近位」および「遠位」は、ステント送達システム２００（カテーテルとも呼ばれる）の送達ハンドル２１０に関連する。例えば、ステント１００およびカテーテル２００の遠位端部１０４、２０４は、患者の体腔に最初に挿入される端部であり、近位端部１０２、２０４は、遠位端部１０４、２０４の反対側にある。
【0017】
[26]図２は、様々な実施形態による、遠位端部１０４および近位端部１０２を含み、遠位端部１０４が近位端部１０２よりも大きい可撓性を有する、例示的なステント１００を示す。図３は、様々な実施形態による、図２の例示的なステント１００の例示的なストラット部材１１２を例示する。図４は、様々な実施形態による、近位端部の直径よりも小さい直径を有する遠位端部を有する図２の例示的なステント１００の例示的なプロファイルを例示する。図２および３は、ステント１００を平面図で例示していることがあるが、ステント１００の上部端部は、ステント１００を円筒形の形態に形成するために、底部端部と接合されるであろう。図２～図４を参照すると、自己拡張型の円筒形ステント１００は、遠位端部１０４、近位端部１０２、および複数の円周ストラットセグメント１１０を含む。ストラットセグメント１１０は、ストラット部材１１２および長手方向連結部材１１８を含むことがある。ストラット部材１１２は、山１１４および谷１１６を有するジグザグパターンなどのパターン、あるいは、任意の適切なパターンで、配置されることがある。ストラットセグメント１１０は、それぞれが長手方向連結部材１１８によって少なくとも１つの他のストラットセグメント１１０に連結されることがある。
【0018】
[27]ステントは、典型的にはオープンセルステントまたはクローズドセルステントとして実装される。クローズドセルステントは、それぞれが、隣接するストラットセグメントの山および谷に連結される各ストラットセグメントの山および谷を有し、それが除外されるのは、近位端部および遠位端部のストラットセグメントである。他方、オープンセルステントは、隣接するストラットセグメントの山および／または谷に連結されない幾つかの山および谷を有する。好適な実施形態では、ステント１００は、オープンセル設計であることがあり、例えば、ステント１００を展開前状態から展開状態に拡張するときにステント１００の長さの減少を最小限にするためである。さらに、オープンセルステント構造は、クローズドセル構造よりも、洞などの非円形の空洞壁に拡張および適合する能力が向上される。例えば、オープンセルステントの個別のセグメントは、クローズドセル設計よりも、隣接するセグメントへの依存度が低い。したがって、オープンセルセグメントは、非円形の空洞の不規則性に適合するのにより適する。図３を参照すると、長手方向連結部材１１８は、長手方向連結部材１１８によって、３つの谷ごとに連結される３つの山ごと、などの周期的な山から谷の連結方式で配置されることがある。３つの周期の山から谷の連結方式が図３に例示されているが、他の連結方式および周期が企図されている。例えば、接続方式は、山から山の連結方式、中間ストラットから中間ストラットの連結方式、ハイブリッド連結方式、または、任意の適切な方式であることがある。別の例として、周期は、２、４、可変の周期、または同様の期間であることがある。さらに、長手方向連結部材１１８は、可撓式の連結、非可撓式の連結、ハイブリッドの可撓式および非可撓式の連結、または、任意の適切な連結であることがある。
【0019】
[28]ステント１００は、Ｓ字状静脈洞および実質上横静脈洞全体をカバーするように寸法決めされることがある。例えば、患者のサイズおよび高さにもよるが、ステントの長さは、６～９ｃｍの長さであってよく、平均が約７ｃｍである。適切にサイズ決めされたス
テントは、洞構造双方の開通性を維持し、同時に、再圧潰の危険を実質上排除すると共にステントの留置の可能性を実質上排除する。
テントは、洞構造双方の開通性を維持し、同時に、再圧潰の危険を実質上排除すると共にステントの留置の可能性を実質上排除する。
【0020】
[29]ステント１００は、ニチノールとしても知られるニッケルチタン、あるいは、任意の適切な材料で作製されることがある。ニチノール製のステント１００の場合、圧潰されたステント１００は、体腔の中に挿入される場合があり、体温は、ステント１００を温め、ステント１００は、図５～１０を参照して下で説明されるように、拘束シースの除去後におけるそれの元の拡張した形状に戻る。
【0021】
[30]様々な実施形態では、ステント１００は、異なった可撓性を有するストラット部材１１２のセグメント１１０を含むことがある。具体的には、ステント１００の遠位端部１０４の１つまたは複数のセグメント１１０は、ステント１００の近位端部１０２の１つまたは複数のセグメント１１０よりも大きい可撓性を有することがある。例えば、図２に例示されるように、ステント１００は、可撓性セグメント１２０の第１のグループと、剛性セグメント１３０の第２のグループと、を有することがある。可撓性セグメント１２０の第１のグループは、８つまたは任意の適切な数のセグメント１１０を含むことがあり、剛性セグメント１３０の第２のグループは、１４または任意の適切な数のセグメント１１０を含むことがある。ステント１００は、２つのグループ１２０、１３０間の移行点１４２で、可撓性セグメント１２０のグループから剛性セグメント１３０のグループに移行することがある。図３は、可撓性セグメント１２０と剛性セグメント１３０との間の移行部１４２の詳細を例示する。追加的および／または代替的に、ステント１００のセグメント１１０は、ステント１００の遠位端部１０４から近位端部１０２まで剛性が漸進的に増大することがある。例えば、各セグメント１１０は、近位端部１０２の方向に隣接するセグメント１１０と同じかまたはそれ以上の可撓性を有することがある。
【0022】
[31]代表的な実施形態では、セグメント１１０の可撓性は、そのセグメント１１０の径方向外向き拡張強度（ＲＥＳ）に対応することがある。例えば、可撓性セグメント１２０のグループは、剛性セグメント１３０のグループよりも低いＲＥＳを有することがある。したがって、ステントを静脈洞に配置する場合、ステント１００の遠位端部１０４に低いＲＥＳを有する可撓性セグメント１２０のグループは、硬膜内側ライニングに過度の圧力を及ぼすことなく、横静脈洞領域の足場を掛けてそれを開いたままに保持することがある。ステント１００の近位端部の、可撓性セグメント１２０より大きいＲＥＳを有する剛性セグメント１３０のグループは、過剰なクモ膜顆粒の内方成長および／または狭窄を包含する場合があり、より良い血液の流出を開放および復活させるために、より大きな力を必要とすることがあるＳ字状領域に位置決めされる。より高いＲＥＳ近位端部１０２に移行するステント１００の低いＲＥＳ遠位端部１０４は、ステント送達システム２００内のより可撓性のある一体的な移行部に遷移することがある。具体的には、ステント送達システム２００におけるステント１００の統合は、例えば、図９を参照して下で説明されるように、Ｓ字状接合部を誘導する能力を改善することによって、ステント１００のより速くより容易な送達を提供する。
【0023】
[32]様々な実施形態では、ステント１００の部分のＲＥＳの量および可撓性は、ステントセグメント１１０間の距離および／または長手方向連結部材１１８の長さ、長手方向連結部材１１８の数、ストラット部材１１２の量、および／または、ストラット部材１１２および／または長手方向連結部材１１８の幅に基づいて構築されることがある。例えば、ステントセグメント１１０間のより長い距離および／またはより長い長手方向連結部材１１８は、より小さいＲＥＳおよびより大きい可撓性に対応することがある。別の例として、より多くの長手方向連結部材１１８は、より高いＲＥＳおよびより大きい剛性に対応することがある。更に、より多い量のストラット部材１１２は、より高いＲＥＳおよびより大きい剛性に対応することがある。追加的に、ストラット部材１１２および／または長手
方向連結部材１１８のより狭い幅は、より低いＲＥＳおよびより大きい可撓性に対応することがある。例えば、図３を参照すると、剛性セグメント１３０のグループ中のストラット部材１１２、ストラット部材の山１１４、および長手方向部材１１８の幅は、Ｗ１と呼ばれる。可撓性セグメント１２０のグループ中のストラット部材１１２、ストラット部材の山１１４、および長手方向部材１１８の幅は、Ｗ２と呼ばれる。剛性セグメント１３０のグループ中の幅Ｗ１は、可撓性セグメント１２０のグループ中の幅Ｗ２より大きいことがある。例として、剛性セグメント１３０のグループ中のストラット部材１１２および長手方向部材１１８の幅Ｗ１は、約０．１２７ｍｍ（０．００５０インチ）であることがあり、ストラット部材の山１１４の幅Ｗ１は、約０．１６５１ｍｍ（０．００６５インチ）であることがある。可撓性セグメント１２０のグループでは、ストラット部材１１２および長手方向連結部材１１８の幅Ｗ２は、約０．１１４３ｍｍ（０．００４５インチ）であることがあり、ストラット部材の山１１４の幅Ｗ２は、約０．１５２４ｍｍ（０．００６０インチ）であることがある。特定の実施形態では、幅Ｗ２の約１０パーセントの減少は、剛性セグメント１３０のグループと比較して、可撓性セグメント１２０のグループの約３３パーセントの剛性の減少に対応することがある。
方向連結部材１１８のより狭い幅は、より低いＲＥＳおよびより大きい可撓性に対応することがある。例えば、図３を参照すると、剛性セグメント１３０のグループ中のストラット部材１１２、ストラット部材の山１１４、および長手方向部材１１８の幅は、Ｗ１と呼ばれる。可撓性セグメント１２０のグループ中のストラット部材１１２、ストラット部材の山１１４、および長手方向部材１１８の幅は、Ｗ２と呼ばれる。剛性セグメント１３０のグループ中の幅Ｗ１は、可撓性セグメント１２０のグループ中の幅Ｗ２より大きいことがある。例として、剛性セグメント１３０のグループ中のストラット部材１１２および長手方向部材１１８の幅Ｗ１は、約０．１２７ｍｍ（０．００５０インチ）であることがあり、ストラット部材の山１１４の幅Ｗ１は、約０．１６５１ｍｍ（０．００６５インチ）であることがある。可撓性セグメント１２０のグループでは、ストラット部材１１２および長手方向連結部材１１８の幅Ｗ２は、約０．１１４３ｍｍ（０．００４５インチ）であることがあり、ストラット部材の山１１４の幅Ｗ２は、約０．１５２４ｍｍ（０．００６０インチ）であることがある。特定の実施形態では、幅Ｗ２の約１０パーセントの減少は、剛性セグメント１３０のグループと比較して、可撓性セグメント１２０のグループの約３３パーセントの剛性の減少に対応することがある。
【0024】
[33]図４を参照すると、ステント１００は、ステント１００の内腔直径Ｄ１／Ｄ２が、遠位端部１０４よりも近位端部１０２で大きいように、円錐形に形状付けまたはステップ付けされることがある。図４は、例えば、円錐形に形状付けされる円筒形ステント１００のプロファイルを例示しており、遠位端部１０４でのステント内腔直径Ｄ２よりも、近位端部１０２でのステント１００のより大きい内腔直径Ｄ１を含む。追加的および／または代替的に、ステント１００は、直線部分および円錐部分の混合物を有することがある。例えば、ステント１００は、遠位端部１０４での直線状部分と、円錐状部分をその間に備えた近位端部１０２と、を有することがある。別の例として、ステント１００は、遠位端部１０４での直線状部分、およびそれに続く直線状部分と近位端部１０２との間の円錐状部分、あるいはその逆、を有することがある。円錐状部分を含めることは、ステント１００の近位端部１０２および遠位端部１０４での異なった内腔直径Ｄ１／Ｄ２を確実にする。代表的な実施形態では、ステント１００の近位端部１０２は、遠位端部１０４の直径Ｄ２よりも大きい直径Ｄ１を有する。例えば、近位端部１０２の直径Ｄ１は、約９．９９９９８ｍｍ（０．３９３７インチ）であることがあり、遠位端部１０４の直径Ｄ２は、約７．０００２４ｍｍ（０．２７５６インチ）であることがある。したがって、ステント１００を静脈洞に配置する場合、ステントの遠位端部１０４のより小さい直径Ｄ２は、横静脈洞領域のために適切に寸法決めされることがあり、ステント１００の近位端部１０２のより大きな直径Ｄ１への移行部は、Ｓ字状静脈洞領域のために適切に寸法決めされることがある。このようにして、ストラット部材１１２と、横静脈洞領域およびＳ字状静脈洞領域の双方の硬膜壁と、の間の接触は、ステント１００の部分が静脈洞の内腔の開放血流中に自由に残ることのないように、最大化されることがある。
【0025】
[34]図５は、様々な実施形態による例示的なステント送達システム２００を例示する。図６は、様々な実施形態による図５の例示的なステント送達システム２００の部分２００Ａ、２００Ｂ、２００Ｃ、２００Ｄの詳細図を例示する。図７は、様々な実施形態による図５のステント送達システム２００の内側部分２００Ｅの詳細図を例示する。図８は、様々な実施形態による図５のステント送達システム２００の外側部分２００Ｆの詳細図を例示する。図９は、ステント送達システム２００の内側部分２００Ｅ、ステント１００、およびステント送達システム２００の外側部分２００Ｆの分解断面図を例示しており、システム２００およびステント１００の近位端部１０２、２０２から遠位端部１０４、２０４に向かう、ステント１００を備えたステント送達システム２００の可撓性の増大は、様々な実施形態による例示的な可撓性チャート３００へのマッピングによって例示される。
【0026】
[35]図５～９を参照すると、ステント送達システム２００は、システム２００の近位端
部２０２と遠位端部２０４との間に延びる外側部分２００Ｆおよび内側部分２００Ｅを含むことがある。
部２０２と遠位端部２０４との間に延びる外側部分２００Ｆおよび内側部分２００Ｅを含むことがある。
【0027】
[36]ステント送達システム２００の内側部分２００Ｅは、近位端部２０２の送達ハンドル２１０と、遠位端部２０４の送達先端２９０と、送達ハンドルから送達先端２９０内に延びるシャフト２２０と、を含むことがある。シャフト２２０は、送達ハンドル２１０に連結するシャフト２２２の近位部分と、シャフト２２４の中央部分と、押圧コイル２７０およびステントベッド２８０を含むおよび／またはそれらを通って延びるシャフト２２６の遠位部分と、を含むことがある。様々な実施形態では、シャフト部分２２２、２２４、２２６、２７０、２８０は、異なった材料で作られる、および／または、異なった外径を有することがある管状構造であることがあり、例えば、近位端部２０２から長手方向軸に沿って遠位端部２０４までの可撓性を増大させる。例えば、送達ハンドルに取り付けられたシャフト２２２の近位部分と、シャフト２２４の中央部分とは、第１の直径を有するハイポ管または任意の適切な管であることがある。シャフト２２４の遠位部分は、近位部分２２２および中央部分２２４の第１の直径よりも小さい第２の直径を有することがあり、および／または、コイル状セクション２７０などの異なった材料で作られたセクションを含むことがある。
【0028】
[37]ステントベッド２８０は、押圧コイル２７０と送達先端２９０との間の遠位シャフト２２６の部分であることがある。ステントベッド２８０は、一定の剛性を有する薄壁ポリイミド管であることがある。ステントベッド２８０は、展開前ステント１００が、展開されるまでステントベッド２８０上に位置決めされて支持されるように、展開前ステント１００の内腔を通って延びることがある。ステントベッド２８０上に位置決めされる展開前ステント１００は、下で説明されるようにステント１００上を摺動可能であるシース２６０によって展開前状態に保持されることがある。様々な実施形態では、ステントベッド２８０の近位端部および／または遠位端部は、ステント送達システム２００内の展開前ステント１００の場所の視覚化を向上するために、放射線不透過性マーカなどの１つまたは複数のマーカを含むことがある。例えば、ステント送達システム２００のオペレータは、透視画像、超音波画像、または任意の適切な医療画像モダリティの画像などの医療画像データを介してシステム２００の誘導をモニタすることがある。マーカは、オペレータがステントゾーンにステント送達システム２００を正確に位置決めするのを支援するために、画像データ内で容易に識別可能であることがある。
【0029】
[38]押圧コイル２７０は、ステントベッド２８０の近位端部の遠位シャフト２２６の一部であることがある。追加的および／または代替的に、押圧コイル２７０は、遠位シャフト２２６とシース２６０との間に同心状に配置されることがある。押圧コイル２７０は、展開前ステント１００がステントベッド２８０から近位端部２０２に向かって摺動するのを防止することによって、ステントベッド２８０上に位置決めされるステント１００用のストッパとして機能することがある。様々な実施形態では、押圧コイル２７０は、コイル２７０の近位端部よりもコイル２７０の遠位端部でより大きい可撓性を有することがある。例えば、押圧コイル２７０は、複数のセクションを有することがあり、各セクションは、コイル２７０の近位端部から長手方向軸に沿ってコイル２７０の遠位端部までの可撓性が増大する。
【0030】
[39]送達先端２９０は、遠位端部２９４および近位端部２９２を含むことがある。送達先端２９０は、ガイドワイヤ２６９が送達先端２９０を通過するのを可能にするように構成される内腔を含むことがあり、したがって、ステント送達システムは、静脈洞または他の体腔のステントゾーンへのシステムの誘導中にガイドワイヤ２９０上を滑走することがある。送達先端２９０は、先端移行部２９６を送達先端２９０の近位端部２９２に含むことがある。先端移行部２９６は、ステント送達システム２００の外側部分２００Ｆのシー
ス２６０が送達先端２９０上を遠位に摺動するのを防止するように構成されたより大きな外径を有することがある。代表的な実施形態では、送達先端２９０は、医療グレードポリマー、例えば、ＰＥＢＡＸなどのポリエーテルブロックアミドで作製されることがあり、約３５のデュロメータを有することがある。
ス２６０が送達先端２９０上を遠位に摺動するのを防止するように構成されたより大きな外径を有することがある。代表的な実施形態では、送達先端２９０は、医療グレードポリマー、例えば、ＰＥＢＡＸなどのポリエーテルブロックアミドで作製されることがあり、約３５のデュロメータを有することがある。
【0031】
[40]様々な実施形態では、ステント送達システム２００は、シース２６０を通って遠位シャフト部分２２６の中への迅速交換接合部２６８を含むことがある。ガイドワイヤ２６９は、ステント送達システム２００のガイドワイヤ内腔内に、システム２００の遠位端部２０４の送達先端２９０の内腔からポイントまで、延びて、そこでは、ガイドワイヤ内腔は、システム２００の外側において、遠位シャフト部分２２６および押圧コイル２７０の近位にある遠位シース部分２６６の迅速交換接合部２６８で終端する。迅速交換接合部２６８は、ガイドワイヤ２６９上のステント送達システム２００の迅速な配置を容易にすることがあり、オーバーザワイヤカテーテルシステムで使用されるよりも短いガイドワイヤの使用を可能にすることがある。
【0032】
[41]ステント送達システム２００の外側部分２００Ｆは、ハブ２３０、２４０、２５０およびシース２６０を含むことがある。ハブは、ロック２３０、テューイボースト弁（Ｔｕｏｈｙ Ｂｏｒｓｔ ｖａｌｖｅ）２４０、ルアーウィング２５０を含むことがある。ロック２３０は、例えば、テューイボースト弁２４０をシャフト２２０の近位部分２２２に連結するための標準的なルアーロックまたは任意の適切なロックであることがある。ロック２３０は、ハブ２３０、２４０、２５０およびシース２６０がシャフト２２０上を摺動するのを可能にするために、緩められることがあり、また、そのような動きを防止するために締められることがある。テューイボースト弁（止血弁としても知られている）２４０は、近位端部でロック２３０に取り付けられることがあり、また、遠位端部でルアーウィング２５０に結合されることがある。テューイボースト弁２４０は、弁２４０内をそれの長手方向軸に平行な方向に移動できる内部挿入型シャフト２２０を受容することがある。テューイボースト弁２４０は、患者内のステントゾーンにステント１００を送達するための手順中に使用されることのある他の医療機器およびデバイスに弁２４０を固定するために、ルアーポート２４２を含むことがある。ルアーウィング２５０は、シース２６０にしっかりと取り付けられることがある。シャフト２２０は、ロック２３０、テューイボースト弁２４０、ルアーウィング２５０、およびシース２６０を通って延びるように構成される。
【0033】
[42]シース２６０は、ルアーウィング２５０で終端する近位部分２６２と、送達先端２９０の近位端部２９２の先端移行部２９６で終端する遠位部分２６６と、近位部分２６２と遠位部分２６６との間の中央部分２６４と、を含むことがある。様々な実施形態では、シース部分２６２、２６４、２６６は、異なった材料で作製される管状構造であることがあり、および／または、例えば、近位端部２０２から長手方向軸に沿って遠位端部２０４までの可撓性を増大させるために、異なった外径を有することがある。シース２６０は、展開前位置と展開位置との間で、シャフト２２０およびステント１００上を長手方向に摺動するように構成される。例えば、展開前位置では、シース２６０は、展開前ステント１００を越えて送達先端２９０の先端移行部２９６まで延びる。ステント送達システム２００がステントゾーンに誘導されると、シース２６０は、ロック２３０を解除して、システム２００の近位端部２０２の送達ハンドル２１０に向けてハブ２３０、２４０、２５０を引くことによって、ステント１００を通して引き戻されることがある。ステント１００は、シース２６０がステント１００を通過してそれの展開前圧縮状態から解放するので、拡張することによって展開する。様々な実施形態では、シース２６０は、ステント送達システム２００内の展開前ステント１００の場所の医療画像データの視覚化を向上するために、放射線不透過性マーカなどの１つまたは複数のマーカを含むことがある。代表的な実施形態では、シース２６０の遠位部分２６６は、医療グレードポリマー、例えば、ＰＥＢＡ
Ｘなどのポリエーテルブロックアミドで作製されることがある。例示的な実施形態では、シース２６０の遠位部分２６６は、約３５の可撓性デュロメータを有する最遠位セクション２６６ａと、約５５の半可撓性デュロメータを有する中央セクション２６６ｂと、約７２の剛性デュロメータを有する近位セクション２６６ｃと、を含むことがある。このように、シース２６０の遠位部分２６６の剛性は、最遠位セクション２６６ａから近位セクション２６６ｃまで増大することがある。
Ｘなどのポリエーテルブロックアミドで作製されることがある。例示的な実施形態では、シース２６０の遠位部分２６６は、約３５の可撓性デュロメータを有する最遠位セクション２６６ａと、約５５の半可撓性デュロメータを有する中央セクション２６６ｂと、約７２の剛性デュロメータを有する近位セクション２６６ｃと、を含むことがある。このように、シース２６０の遠位部分２６６の剛性は、最遠位セクション２６６ａから近位セクション２６６ｃまで増大することがある。
【0034】
[43]図９を参照すると、示されているチャート３００は、組み合わされた、ステント送達システム２００の内側部分２００Ｅ、ステント１００、およびステント送達システム２００の外側部分２００Ｆ、の剛性または可撓性３０２をマッピングしている。図９に示されるように、剛性３０２は、装填されたステント１００を有するステント送達システム２００の遠位端部２０４からシステム２００の近位端部２０２に向けて、徐々に増大および／またはステップアップする。例えば、送達先端は、約３５のデュロメータを有することがある。図９に示されるように、ステント送達システム２００の送達先端２９０の部分は、最も可撓性３０２があることがある。送達先端２９０から近位方向の次のセクションは、ステント１００が装填されるステントベッド２８０と、シース２６６の遠位部分のセクションである。シース２６０の遠位部分２６６は、約３５の可撓性デュロメータを有する最遠位セクション２６６ａを有することがある。したがって、シースの遠位部分２６６と、ステントベッド２８０と、ステント１００の可撓性グループのセグメント１２０と、の組合せは、送達先端２９０よりも大きい剛性３０２を有することがある。近位方向に続けて、シース２６６の遠位部分の最遠位セクション２６６ａと、ステント１００の剛性グループのセグメント１３０と、ステントベッド２８０と、の組合せの剛性３０２は、ステント１００のより剛性のあるグループのセグメント１３０のおかげで、増大する。
【0035】
[44]シースの遠位部分２６６の中央セクション２６６ｂは、約５５の半可撓性デュロメータを有することがあり、近位セクション２６６ｃは、約７２の剛性デュロメータを有することがある。押圧コイル２７０は、緩い巻きを備えた可撓性セクション２７２と、かたい巻きを有する剛性セクション２７４と、を有することがある。結果的に、剛性３０２は、コイル２７０の可撓性セクション２７２と、シース２６６の遠位部分の中央セクション２６６ｂと、の組合せに関して増大し続ける。同じように、剛性３０２は、コイルの剛性セクション２７４と、シース２６６の遠位部分の中央セクション２６６ｂと、の組合せに関してステップアップする。
【0036】
[45]コイル２７０から近位方向の遠位シャフト部分２２６は、コイルよりも大きい剛性を有することがある。したがって、装填されたステント１００を有するステント送達システム２００の剛性３０２は、コイル２７０からの近位方向の遠位シャフト部分２２６と、シース２６０の遠位部分２６６の近位セクション２６６ｃと、を含む組合せシステム構成要素に関して再度ステップアップすることがある。
【0037】
[46]要約すれば、個別の構成要素の異なった材料および異なったデュロメータは、装填されたステント１００を有するステント送達システム２００の可撓性に影響を及ぼすだけでなく、ステント１００が装填されたシステム２００の長手方向軸に沿った構成要素の組合せは、ステント１００を送達するためのシステム２００の制御および誘導を改善する新しいやり方で、システム２００の遠位端部２０４から近位端部２０２に向かう剛性３０２の漸進的な増大を提供する。
【0038】
[47]図１０は、様々な実施形態による、ステント１００の配置のためのステント送達システム２００の向上された誘導を提供するために利用されることがある例示的なステップ４０２～４１０を例示するフローチャート４００である。図１０を参照すると、例示的なステップ４０２から４１０を含むフローチャート４００が示される。特定の実施形態は、
１つまたは複数のステップを省略し、および／または、リストされた順序とは異なった順序でステップを実行し、および／または、下で議論される特定のステップを組み合わせることがある。例えば、幾つかのステップは、特定の実施形態では実行されないことがある。更なる例として、特定のステップは、下でリストされているものとは異なった、同時を含む、時間的な順序で実行されることがある。
１つまたは複数のステップを省略し、および／または、リストされた順序とは異なった順序でステップを実行し、および／または、下で議論される特定のステップを組み合わせることがある。例えば、幾つかのステップは、特定の実施形態では実行されないことがある。更なる例として、特定のステップは、下でリストされているものとは異なった、同時を含む、時間的な順序で実行されることがある。
【0039】
[48]ステップ４０２で、ステント送達システム２００は、静脈洞または他の体腔に挿入されることがある。例えば、ステント送達システム２００は、頸静脈を介してＳ字状接合部で静脈洞にアクセスすることがある。ステント送達システム２００は、シャフト２２０および／またはステントベッド２８０と、システム２００の遠位端部２０３近くのシース２６０と、の間に支持される圧潰された展開前ステント１００を含むことがある。様々な実施形態では、ステント１００は、ニチノールで作製されることがある。ステント送達システム２００の、静脈洞または他の体腔への挿入は、ニチノールステント１００を温める体温を提供し、ステップ４０８でシステムのシース２６０が移動された後に、ステント１００がそれの元の拡張形状に戻るのを可能にする。
【0040】
[49]ステップ４０４で、ステント送達システム２００は、ステント１００を静脈洞または他の体腔の標的部位に位置決めするために誘導される。例えば、ステント送達システム２００は、頸静脈を介して、Ｓ字状接合部およびＳ字状静脈洞を通って横静脈洞へと静脈洞にアクセスすることがある。ステント１００を配置するための標的部位またはステントゾーンは、実質的に横静脈洞の遠位端部からＳ字状静脈洞の中に及ぶことがある。ステント１００を有するステント送達システム２００の誘導は、蛇行性のＳ字状接合部を横断することを含む。したがって、様々な実施形態では、ステント１００およびステント送達システム２００の両方は、ステント１００およびカテーテル２００の近位端部１０２、２０２からステント１００およびカテーテル２００の遠位端部１０４、２０４まで増大する可撓性を有することがある。この可撓性の漸進的な変化は、システム２００の近位端部１０２に向かってシステム２００を制御するための剛性を提供しながら、遠位端部１０４、２０４での増大した操縦性を提供する。
【0041】
[50]ステップ４０６で、ステント送達システム２００のロック２３０は、システム２００のシャフト２２０上のシース２６０の移動を可能にするために、解除される。例えば、ロック２３０は、ねじを緩められ、あるいは、シャフト２２０から緩和されることがある。
【0042】
[51]ステップ４０８で、カテーテルハブ２３０、２４０、２５０は、シース２６０をステント１００上に摺動させて戻して、ステント１００を展開させるために、送達ハンドル２１０に向けて引かれることがある。例えば、シースは、ハブ２３０、２４０、２５０がシャフト２２０上を引かれるときにシース２６０がハブ２３０、２４０、２５０と共に移動するように、ルアーウィング２５０でカテーテルハブ２３０、２４０、２５０に取り付けられることがある。
【0043】
[52]ステップ４１０で、送達先端２９０は、展開ステント１００の内腔を通して引かれることがあり、ステント送達システム２００は、静脈洞または他の体腔から移動されることがある。例えば、ステップ４０８でのシース２６０の除去は、圧潰されたステント１００を、ステント内腔を開く拡張状態に展開させることがある。したがって、ステント送達システム２００の送達先端２９０は、ステント送達システム２００が、ステント送達システム２００を患者から移動させるために、静脈洞または他の体腔を通して外に引き戻されるときに、開いたステント内腔を通過することがある。
【0044】
[53]本発明の態様は、ステント送達システム２００を提供する。様々な実施形態に従っ
て、ステント送達システム２００は、ステント送達システム２００の近位端部２０２の送達ハンドル２１０と、カテーテルハブ２３０、２４０、２５０と、ステント送達システム２００の遠位端部２０４の送達先端２９０と、シャフト２２０と、ステント１００と、シース２６０と、を含む。送達先端２９０は、先端遠位端部２９４および先端近位端部２９２を含む。送達先端２９０は、第１の可撓性を有する。シャフト２２０は、送達ハンドル２１０からカテーテルハブ２３０、２４０、２５０を通って送達先端２９０の中に延びる。シャフト２２０は、コイル２７０およびステントベッド２８０を含む。コイル２７０は、コイル遠位端部およびコイル近位端部を含む。ステントベッド２８０は、コイル遠位端部と先端近位端部２９２との間にある。ステント１００は、ステントベッド２８０上に装填されており、ステント遠位端部１０４と、ステント近位端部１０２と、ステント遠位端部１０４とステント近位端部１０２との間の円筒形本体と、を含む。ステント遠位端部１０４の円筒形本体の第１の部分１２０は、ステント近位端部１３０の円筒形本体の第２の部分１３０よりも大きい可撓性を有する。シース２６０は、カテーテルハブ２３０、２４０、２５０に連結されており、展開前位置と展開位置との間でステントベッド２８０上を移動可能である。シース２６０は、展開前位置にある場合に、ステントベッド２８０上に延びる。シース２６０は、展開位置にある場合に、ステントベッド２８０から引き戻される。ステント１００は、展開前位置にある場合に、ステントベッド２８０上のシース２６０によって圧縮される。ステント１００は、シース２６０が展開位置でステントベッド２８０から引き戻されると、拡張する。シース２６０は、シース遠位端部およびシース近位端部を含む。シース２６０は、シース遠位端部の可撓性セクション２６６ａと、可撓性セクション２６６ａに隣接する半可撓性セクション２６６ｂと、半可撓性セクション２６６ｂに隣接する剛性セクション２６６ｃと、を含む。ステントベッド２８０と、ステント１００の円筒形本体の第１の部分１２０と、シース２６０の可撓性セクション２６６ａと、の組合せは、第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有する。ステントベッド２８０と、ステント１００の円筒形本体の第２の部分１３０と、シース２６０の可撓性セクション２６６ａと、の組合せは、第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する。
て、ステント送達システム２００は、ステント送達システム２００の近位端部２０２の送達ハンドル２１０と、カテーテルハブ２３０、２４０、２５０と、ステント送達システム２００の遠位端部２０４の送達先端２９０と、シャフト２２０と、ステント１００と、シース２６０と、を含む。送達先端２９０は、先端遠位端部２９４および先端近位端部２９２を含む。送達先端２９０は、第１の可撓性を有する。シャフト２２０は、送達ハンドル２１０からカテーテルハブ２３０、２４０、２５０を通って送達先端２９０の中に延びる。シャフト２２０は、コイル２７０およびステントベッド２８０を含む。コイル２７０は、コイル遠位端部およびコイル近位端部を含む。ステントベッド２８０は、コイル遠位端部と先端近位端部２９２との間にある。ステント１００は、ステントベッド２８０上に装填されており、ステント遠位端部１０４と、ステント近位端部１０２と、ステント遠位端部１０４とステント近位端部１０２との間の円筒形本体と、を含む。ステント遠位端部１０４の円筒形本体の第１の部分１２０は、ステント近位端部１３０の円筒形本体の第２の部分１３０よりも大きい可撓性を有する。シース２６０は、カテーテルハブ２３０、２４０、２５０に連結されており、展開前位置と展開位置との間でステントベッド２８０上を移動可能である。シース２６０は、展開前位置にある場合に、ステントベッド２８０上に延びる。シース２６０は、展開位置にある場合に、ステントベッド２８０から引き戻される。ステント１００は、展開前位置にある場合に、ステントベッド２８０上のシース２６０によって圧縮される。ステント１００は、シース２６０が展開位置でステントベッド２８０から引き戻されると、拡張する。シース２６０は、シース遠位端部およびシース近位端部を含む。シース２６０は、シース遠位端部の可撓性セクション２６６ａと、可撓性セクション２６６ａに隣接する半可撓性セクション２６６ｂと、半可撓性セクション２６６ｂに隣接する剛性セクション２６６ｃと、を含む。ステントベッド２８０と、ステント１００の円筒形本体の第１の部分１２０と、シース２６０の可撓性セクション２６６ａと、の組合せは、第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有する。ステントベッド２８０と、ステント１００の円筒形本体の第２の部分１３０と、シース２６０の可撓性セクション２６６ａと、の組合せは、第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する。
【0045】
[54]様々な実施形態では、コイル２７０は、コイル近位端部のコイル２７０のきつく巻かれた領域２７４よりも大きい可撓性を有するコイル遠位端部の緩く巻かれた領域２７２を含む。特定の実施形態では、コイル２７０の緩く巻かれた領域２７２と、シース２６０の半可撓性セクション２６６ａと、の組合せは、第３の可撓性よりも小さい第４の可撓性を有する。代表的な実施形態では、コイル２７０のきつく巻かれた領域２７４と、シース２６０の半可撓性セクション２６６ｂと、の組合せは、第４の可撓性よりも小さい第５の可撓性を有する。様々な実施形態では、コイル２７０のきつく巻かれた領域２７４と、シース２６０の剛性セクション２６６ｃと、の組合せは、第５の可撓性よりも小さい第６の可撓性を有する。特定の実施形態では、コイル近位端部のコイル２７０に隣接するシャフト２２０は、シース２６０の剛性セクション２６６ｃとの組合せで、第６の可撓性よりも小さい第７の可撓性を有する。
【0046】
[55]代表的な実施形態では、送達先端２９０およびシース２６０のうちの１つまたは複数は、医療グレードポリマー、例えば、ポリエーテルブロックアミドで作製される。様々な実施形態では、ステントベッド２８０は、一定の剛性を有する薄壁の管である。特定の実施形態では、送達先端２９０は、約３５のデュロメータを有する。代表的な実施形態では、シース２６０の可撓性セクション２６６ａのうちの１つまたは複数は、約３５のデュロメータを有し、シース２６０の半可撓性セクション２６６ｂは、約５５のデュロメータを有し、シース２６０の剛性セクション２６６Ｃは、約７２のデュロメータを有する。
【0047】
[56]様々な実施形態は、第１の直径Ｄ２を有する遠位端部１０４と、第１の直径Ｄ２よりも大きい第２の直径Ｄ１を有する近位端部１０２と、遠位端部１０４と近位端部１０２との間の円筒形本体と、を含むステント１００を提供する。円筒形本体は、円周ストラッ
トセグメント１１０および長手方向連結部材１１８を含む。円周ストラットセグメント１１０のそれぞれは、パターンに配置されたストラット部材１１２を含む。円周ストラットセグメント１１０のそれぞれは、長手方向連結部材１１８の一部によって、少なくとも１つの他の円周ストラットセグメント１１０に連結される。ステント１００の遠位端部１０４の第１の複数の円周ストラットセグメント１２０は、ステント１００の近位端部１０２の第２の複数の円周ストラットセグメント１３０よりも大きい可撓性を有する。
トセグメント１１０および長手方向連結部材１１８を含む。円周ストラットセグメント１１０のそれぞれは、パターンに配置されたストラット部材１１２を含む。円周ストラットセグメント１１０のそれぞれは、長手方向連結部材１１８の一部によって、少なくとも１つの他の円周ストラットセグメント１１０に連結される。ステント１００の遠位端部１０４の第１の複数の円周ストラットセグメント１２０は、ステント１００の近位端部１０２の第２の複数の円周ストラットセグメント１３０よりも大きい可撓性を有する。
【0048】
[57]特定の実施形態では、ステント１００の遠位端部１０４の第１の複数の円周ストラットセグメント１２０は、ステント１００の近位端部１０２の第２の複数の円周ストラットセグメント１３０よりも小さい径方向外向き拡張強度を有する。代表的な実施形態では、円筒形本体の少なくとも一部は、円錐形状である。様々な実施形態では、長手方向連結部材１１８は、オープンセル設計として配置される。特定の実施形態では、円筒形本体は、ニッケルチタンで作製される。代表的な実施形態では、円筒形本体は、長さが６～９センチメートルである。
【0049】
[58]様々な実施形態では、ストラット部材１１２のパターンは、山１１４および谷１１６を有するジグザグパターンである。特定の実施形態では、長手方向連結部材１１８は、周期的な山から谷の連結方式で配置される。代表的な実施形態では、ステント１００の遠位端部１０４での、ストラット部材１１２と、第１の複数の円周ストラットセグメント１２０の長手方向連結部材１１８と、の一方または双方の第１の幅Ｗ２は、ステント１００の近位端部１０２での、ストラット部材１１２と、第２の複数の円周ストラットセグメント１３０の長手方向連結部材１１８と、の一方または双方の第２の幅Ｗ１より小さい。様々な実施形態では、ステント１００の遠位端部１０４の第１の複数の円周ストラットセグメント１２０は、８つの円周ストラットセグメント１１０であり、ステント１００の近位端部１０２の第２の複数の円周ストラットセグメント１３０は、１４の円周ストラットセグメント１１０である。
【0050】
[59]本明細書で利用されるとき、「および／または」は、「および／または」によって結合されるリストのアイテムのうちの任意の１つまたは複数を意味する。例として、「ｘおよび／またはｙ」は、３要素セット｛（ｘ）、（ｙ）、（ｘ，ｙ）｝のうちの任意の要素を意味する。別の例として、「ｘ、ｙ、および／またはｚ」は、７要素セット｛（ｘ）、（ｙ）、（ｚ）、（ｘ，ｙ）、（ｘ，ｚ）、（ｙ，ｚ）、（ｘ，ｙ，ｚ）｝のうちの任意の要素を意味する。本明細書で利用されるとき、用語「例示的」とは、非限定例、事例、または例示として役立つこと意味する。本明細書で利用されるとき、用語「例えば（ｅ．ｇ．，）」および「例えば（ｆｏｒ ｅｘａｍｐｌｅ）」は、１つまたは複数の非限定例、事例、または例示のリストの引き金になっている。本明細書で利用されるとき、機能を実行するように「構成される」または「作動可能である」構造は、構造が、ただ単に機能を実行できるだけでなく、機能が実際に実行されているか否かに関係なく、機能を実行するために実際に作製されることを要する。
【0051】
[60]本発明は、特定の実施形態を参照して説明されてきたが、本発明の範囲から逸脱することなく、様々な変更が行うことができ、等価物が置換することができることは、当業者によって理解されるであろう。加えて、多くの修正は、特定の状況または材料を、それの範囲から逸脱することなく、本発明の教示に適合させるために、行うことができる。したがって、本発明が開示された特定の実施形態に限定されず、本発明が添付の特許請求の範囲の範囲内に入る全ての実施形態を含むことが意図される。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【手続補正書】
【提出日】2022-12-08
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
静脈洞にステント送達システムを挿入することであって、前記ステント送達システムは、
前記ステント送達システムの近位端部の送達ハンドルと、
カテーテルハブと、
前記ステント送達システムの遠位端部の送達先端であって、先端遠位端部と先端近位端部とを含み、第１の可撓性を有する、送達先端と、
前記送達ハンドルから前記カテーテルハブを通って前記送達先端の中に延びるシャフトであって、コイルおよびステントベッドを含み、前記コイルが、コイル遠位端部およびコイル近位端部を有し、前記ステントベッドが、前記コイル遠位端部と前記先端近位端部との間である、シャフトと、
前記ステントベッド上に装填されるステントであって、ステント遠位端部、ステント近位端部、および前記ステント遠位端部と前記ステント近位端部との間の本体を含み、前記本体は、展開状態において前記ステント遠位端部から前記ステントを通って前記ステント近位端部まで延びる内腔を画定し、前記ステント遠位端部の前記本体の第１の部分が、前記ステント近位端部の前記本体の第２の部分よりも大きい可撓性を有する、ステントと、
前記カテーテルハブに連結され、前記ステントベッド上を展開前位置と展開位置との間で移動可能であるシースと、を含み、前記シースが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッドの上に延び、前記シースが、前記展開位置にある場合に前記ステントベッドから引き戻され、前記ステントが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッド上の前記シースによって圧縮され、前記ステントが、前記展開位置で前記ステントベッドから前記シースが引き戻される場合に拡張し、前記シースが、シース遠位端部およびシース近位端部を含み、前記シースが、前記シース遠位端部の可撓性セクション、前記可撓性セクションに隣接する半可撓性セクション、および前記半可撓性セクションに隣接する剛性セクションを含み、
前記ステントベッドと前記ステントの前記本体の前記第１の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有し、
前記ステントベッドと前記ステントの前記本体の前記第２の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する、挿入することと、
前記ステントを前記静脈洞の標的部位に位置決めするために、前記ステント送達システムを誘導することと、
前記シースを前記ステント上に引き戻すことによって、前記標的部位で前記ステントを展開することと、
前記ステントの前記内腔を通って前記静脈洞の外に前記送達先端を引くことによって、前記ステント送達システムを前記静脈洞から移動させることと、を含む、方法。
前記ステント送達システムの近位端部の送達ハンドルと、
カテーテルハブと、
前記ステント送達システムの遠位端部の送達先端であって、先端遠位端部と先端近位端部とを含み、第１の可撓性を有する、送達先端と、
前記送達ハンドルから前記カテーテルハブを通って前記送達先端の中に延びるシャフトであって、コイルおよびステントベッドを含み、前記コイルが、コイル遠位端部およびコイル近位端部を有し、前記ステントベッドが、前記コイル遠位端部と前記先端近位端部との間である、シャフトと、
前記ステントベッド上に装填されるステントであって、ステント遠位端部、ステント近位端部、および前記ステント遠位端部と前記ステント近位端部との間の本体を含み、前記本体は、展開状態において前記ステント遠位端部から前記ステントを通って前記ステント近位端部まで延びる内腔を画定し、前記ステント遠位端部の前記本体の第１の部分が、前記ステント近位端部の前記本体の第２の部分よりも大きい可撓性を有する、ステントと、
前記カテーテルハブに連結され、前記ステントベッド上を展開前位置と展開位置との間で移動可能であるシースと、を含み、前記シースが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッドの上に延び、前記シースが、前記展開位置にある場合に前記ステントベッドから引き戻され、前記ステントが、前記展開前位置にある場合に前記ステントベッド上の前記シースによって圧縮され、前記ステントが、前記展開位置で前記ステントベッドから前記シースが引き戻される場合に拡張し、前記シースが、シース遠位端部およびシース近位端部を含み、前記シースが、前記シース遠位端部の可撓性セクション、前記可撓性セクションに隣接する半可撓性セクション、および前記半可撓性セクションに隣接する剛性セクションを含み、
前記ステントベッドと前記ステントの前記本体の前記第１の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第１の可撓性よりも小さい第２の可撓性を有し、
前記ステントベッドと前記ステントの前記本体の前記第２の部分と前記シースの前記可撓性セクションとの組合せは、前記第２の可撓性よりも小さい第３の可撓性を有する、挿入することと、
前記ステントを前記静脈洞の標的部位に位置決めするために、前記ステント送達システムを誘導することと、
前記シースを前記ステント上に引き戻すことによって、前記標的部位で前記ステントを展開することと、
前記ステントの前記内腔を通って前記静脈洞の外に前記送達先端を引くことによって、前記ステント送達システムを前記静脈洞から移動させることと、を含む、方法。
【請求項2】
前記ステント送達システムは、頸静脈を介してＳ字状接合部で前記静脈洞にアクセスする、請求項１に記載の方法。
【請求項3】
前記標的部位は、横静脈洞の遠位端部からＳ字状静脈洞の中に及ぶ、請求項１に記載の方法。
【請求項4】
前記ステント送達システムを誘導することは、Ｓ字状接合部を横断することを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項5】
前記シースの移動を可能にするために、前記ステント送達システムのロックを解除することをさらに含む、請求項１に記載の方法。
【請求項6】
前記ステントを展開することは、前記カテーテルハブを前記送達ハンドルに向けて引き、前記シースを前記ステント上に摺動させて戻すことを含む、請求項１に記載の方法。
【請求項7】
前記コイルは、前記コイル近位端部の前記コイルのきつく巻かれた領域よりも大きい可撓性を有する前記コイル遠位端部の緩く巻かれた領域を含む、請求項１に記載の方法。
【請求項8】
前記コイルの前記緩く巻かれた領域と前記シースの前記半可撓性セクションとの組合せは、前記第３の可撓性よりも小さい第４の可撓性を有する、請求項７に記載の方法。
【請求項9】
前記コイルの前記きつく巻かれた領域と前記シースの前記半可撓性セクションとの組合せは、前記第４の可撓性よりも小さい第５の可撓性を有する、請求項８に記載の方法。
【請求項10】
前記コイルの前記きつく巻かれた領域と前記シースの前記剛性セクションとの組合せは、前記第５の可撓性よりも小さい第６の可撓性を有する、請求項９に記載の方法。
【請求項11】
前記コイル近位端部の前記コイルに隣接する前記シャフトは、前記シースの前記剛性セクションとの組合せで、前記第６の可撓性よりも小さい第７の可撓性を有する、請求項１０に記載の方法。
【請求項12】
前記ステント遠位端部は、第１の直径を含み、
前記ステント近位端部は、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を含み、
前記本体は、円周ストラットセグメントおよび長手方向連結部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、或るパターンで配置されるストラット部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、前記長手方向連結部材の一部によって、少なくとも１つの他の前記円周ストラットセグメントに連結され、
前記ステント遠位端部の第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、前記ステント近位端部の第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも大きい可撓性を有する、請求項１に記載の方法。
前記ステント近位端部は、前記第１の直径よりも大きい第２の直径を含み、
前記本体は、円周ストラットセグメントおよび長手方向連結部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、或るパターンで配置されるストラット部材を含み、円周ストラットセグメントのそれぞれが、前記長手方向連結部材の一部によって、少なくとも１つの他の前記円周ストラットセグメントに連結され、
前記ステント遠位端部の第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、前記ステント近位端部の第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも大きい可撓性を有する、請求項１に記載の方法。
【請求項13】
前記ステント遠位端部の前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、前記ステント近位端部の前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントよりも低い径方向外向き拡張強度を有する、請求項１２に記載の方法。
【請求項14】
前記本体の少なくとも一部は、円錐状に形状付けされる、請求項１２に記載の方法。
【請求項15】
前記長手方向連結部材は、オープンセル設計として配置される、請求項１２に記載の方法。
【請求項16】
前記本体は、ニッケルチタンを含む、請求項１２に記載の方法。
【請求項17】
前記本体は、長さが６～９センチメートルである、請求項１２に記載の方法。
【請求項18】
前記ストラット部材の前記パターンは、山および谷を有するジグザグパターンであり、および／または、
前記長手方向連結部材は、周期的な山から谷の連結方式で配置される、請求項１２に記載の方法。
前記長手方向連結部材は、周期的な山から谷の連結方式で配置される、請求項１２に記載の方法。
【請求項19】
前記ステント遠位端部での前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントの前記ストラット部材および前記長手方向連結部材の一方または双方の第１の幅は、前記ステント近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントの前記ストラット部材および前記長手方向連結部材の一方または双方の第２の幅よりも小さい、請求項１２に記載の方法。
【請求項20】
前記ステント遠位端部での前記第１の複数の前記円周ストラットセグメントは、８個の円周ストラットセグメントであり、
前記ステント近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントは、１４個の円周ストラットセグメントである、請求項１２に記載の方法。
前記ステント近位端部での前記第２の複数の前記円周ストラットセグメントは、１４個の円周ストラットセグメントである、請求項１２に記載の方法。
【外国語明細書】