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特開2023-126045骨・関節異常矯正用の固定プレート、骨切りガイド、矯正器具セット、固定プレート装着用器具及び固定プレートを骨へ固定する方法
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023126045
(43)【公開日】2023-09-07
(54)【発明の名称】骨・関節異常矯正用の固定プレート、骨切りガイド、矯正器具セット、固定プレート装着用器具及び固定プレートを骨へ固定する方法
(51)【国際特許分類】
A61B 17/80 20060101AFI20230831BHJP
A61B 17/15 20060101ALI20230831BHJP
【ＦＩ】
A61B17/80
A61B17/15
【審査請求】未請求
【請求項の数】13
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022030492
(22)【出願日】2022-02-28
(71)【出願人】
【識別番号】504145320
【氏名又は名称】国立大学法人福井大学
(71)【出願人】
【識別番号】516263616
【氏名又は名称】ヤマウチマテックス・エンジニアリング株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100110814
【弁理士】
【氏名又は名称】高島 敏郎
(72)【発明者】
【氏名】大木 央
(72)【発明者】
【氏名】松峯 昭彦
(72)【発明者】
【氏名】山内 隆嗣
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160LL12
4C160LL21
4C160LL33
(57)【要約】
【課題】 骨・関節異常を矯正する際に、骨を適切な曲げ角度及び回旋角度で簡単に調整することができる固定プレートを提供する。
【解決手段】 骨・関節の異常を矯正するために、骨切りされた骨に固定される骨・関節異常矯正用の固定プレートにおいて、骨Ｍの表面に取り付けられる基体１０と、この基体１０に形成され、骨Ｍの骨切り部分ＢＰを境として近位骨片Ｍａ側又は遠位骨片Ｍｂ側のいずれか一方に配置されたガイドワイヤ２が挿通する第一の位置決め孔１１と、基体１０に形成され、近位骨片側Ｍａ又は遠位骨片Ｍｂ側のいずれか他方に配置されたガイドワイヤ２が挿通する第二の位置決め孔１２とを有し、第二の位置決め孔１２が、骨Ｍの予め決定された矯正方向と同方向に延びる長孔又は溝である構成としてある。
【選択図】 図１
【解決手段】 骨・関節の異常を矯正するために、骨切りされた骨に固定される骨・関節異常矯正用の固定プレートにおいて、骨Ｍの表面に取り付けられる基体１０と、この基体１０に形成され、骨Ｍの骨切り部分ＢＰを境として近位骨片Ｍａ側又は遠位骨片Ｍｂ側のいずれか一方に配置されたガイドワイヤ２が挿通する第一の位置決め孔１１と、基体１０に形成され、近位骨片側Ｍａ又は遠位骨片Ｍｂ側のいずれか他方に配置されたガイドワイヤ２が挿通する第二の位置決め孔１２とを有し、第二の位置決め孔１２が、骨Ｍの予め決定された矯正方向と同方向に延びる長孔又は溝である構成としてある。
【選択図】 図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
骨・関節の異常を矯正するために、骨切りされた骨に固定される骨・関節異常矯正用の固定プレートにおいて、
前記骨の表面に取り付けられる基体と、
この基体に形成され、前記骨の骨切り部分を境として近位骨片側又は遠位骨片側のいずれか一方に配置されたガイドワイヤが挿通する第一の位置決め孔と、
前記基体に形成され、前記近位骨片側又は前記遠位骨片側のいずれか他方に配置されたガイドワイヤが挿通する第二の位置決め孔と、
を有し、
前記第二の位置決め孔が、前記骨の予め決定された矯正方向と同方向に延びる長孔又は溝であること、
を特徴とする骨・関節異常矯正用の固定プレート。
前記骨の表面に取り付けられる基体と、
この基体に形成され、前記骨の骨切り部分を境として近位骨片側又は遠位骨片側のいずれか一方に配置されたガイドワイヤが挿通する第一の位置決め孔と、
前記基体に形成され、前記近位骨片側又は前記遠位骨片側のいずれか他方に配置されたガイドワイヤが挿通する第二の位置決め孔と、
を有し、
前記第二の位置決め孔が、前記骨の予め決定された矯正方向と同方向に延びる長孔又は溝であること、
を特徴とする骨・関節異常矯正用の固定プレート。
【請求項2】
前記長孔又は前記溝の長軸方向の長さは、前記矯正方向における予め決定された前記骨の曲げ角度及び回旋角度によって決定されたものであることを特徴とする請求項１に記載の骨・関節異常矯正用の固定プレート。
【請求項3】
前記基体は、前記骨の骨切り部分に挿入される挿入体を有することを特徴とする請求項１又は２に記載の骨・関節異常矯正用の固定プレート。
【請求項4】
前記挿入体は、予め決定された前記骨の曲げ角度及び回旋角度に対応する勾配を備えた楔状に形成されていることを特徴とする請求項３に記載の骨・関節異常矯正用の固定プレート。
【請求項5】
前記挿入体は、前記基体に対して着脱可能で、前記骨切り部分の骨成長とともに骨と一体化する多孔体から形成されていることを特徴とする請求項３又は４に記載の骨・関節異常矯正用の固定プレート。
【請求項6】
請求項１～５のいずれかに記載の骨・関節異常矯正用の固定プレートを取り付ける前に矯正対象である前記骨の骨切りをガイドする骨切りガイドであって、
前記骨の表面に設置されるガイド本体と、
前記ガイド本体に形成され、骨切り用の刃具を案内するガイド部と、
前記ガイド本体に形成され、前記骨の予め決定された位置に設けられ前記ガイド部の位置決めの基準となる第一の基準ピンが挿通する第一の基準ピン挿通孔と、
前記ガイド本体に形成され、前記ガイド本体の向きを決定するための基準となる第二の基準ピンを取り付ける第二の基準ピン取付部と、
骨切りされた後の近位骨片側及び遠位骨片側に分配して配置され、前記近位骨片及び前記遠位骨片に複数のガイドワイヤを刺入れることで前記ガイド本体を前記骨に対して固定するための固定用孔と、
を有し、
前記ガイド部は、前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させた前記第一の基準ピンと前記第二の基準ピンとによって、予め決定された骨切り線に沿うように形成されていること、
を有することを特徴とする骨切りガイド。
前記骨の表面に設置されるガイド本体と、
前記ガイド本体に形成され、骨切り用の刃具を案内するガイド部と、
前記ガイド本体に形成され、前記骨の予め決定された位置に設けられ前記ガイド部の位置決めの基準となる第一の基準ピンが挿通する第一の基準ピン挿通孔と、
前記ガイド本体に形成され、前記ガイド本体の向きを決定するための基準となる第二の基準ピンを取り付ける第二の基準ピン取付部と、
骨切りされた後の近位骨片側及び遠位骨片側に分配して配置され、前記近位骨片及び前記遠位骨片に複数のガイドワイヤを刺入れることで前記ガイド本体を前記骨に対して固定するための固定用孔と、
を有し、
前記ガイド部は、前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させた前記第一の基準ピンと前記第二の基準ピンとによって、予め決定された骨切り線に沿うように形成されていること、
を有することを特徴とする骨切りガイド。
【請求項7】
前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させる前記第一の基準ピンを、前記骨における関節面の位置を示すように設け、前記第二の基準ピンを前記骨の骨軸又は稜線と平行にしたときに、前記関節面からの距離が予め決定された距離になる位置に、前記ガイド部が形成されていることを特徴とする請求項７に記載の骨切りガイド。
【請求項8】
請求項１～５のいずれかに記載の骨・関節異常矯正用の固定プレートと請求項６又は７に記載の骨切りガイドとを備えたことを特徴とする骨・関節異常矯正用の矯正器具セット。
【請求項9】
請求項１～５のいずれかに記載の骨・関節異常矯正用の固定プレートを骨へ固定するための固定プレート装着用器具であって、
基体と、
前記基体に設けられ、前記固定プレートと当接する当接部材と、
対向するように前記基体に設けられた第一のアーム及び第二のアームと、
前記第一のアーム及び前記第二のアームを互いに近接方向に付勢する付勢手段と、
前記第一のアーム（６１）に形成され、固定プレートの第一の位置決め孔を挿通するガイドワイヤと係合する第一のワイヤ係合部と、
前記第二のアームに形成され、固定プレート（１）の第二の位置決め孔（１２）を挿通するガイドワイヤ（２）と係合する第二のワイヤ係合部（６６ａ）と、
少なくとも前記第二のアームを、前記第一のアームに対して移動自在にするアーム移動手段と、
前記第一のアームと前記第二のアームとの間に配置され、前記基体を前記骨に向けて押すことで、前記第一のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤをガイドとして前記基体を前記骨側に移動させる押圧手段と、
前記押圧手段の移動に連動させて前記第二のアームを前記第一のアームに対して移動させ、前記第二のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸線と交叉する方向に押して前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させるガイドワイヤ移動手段と、
を有し、
前記押圧手段で前記基体を押すことで前記当接部材に当接する前記固定プレートを前記骨側に移動させつつ、前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させること、
を特徴とする固定プレート装着用器具。
基体と、
前記基体に設けられ、前記固定プレートと当接する当接部材と、
対向するように前記基体に設けられた第一のアーム及び第二のアームと、
前記第一のアーム及び前記第二のアームを互いに近接方向に付勢する付勢手段と、
前記第一のアーム（６１）に形成され、固定プレートの第一の位置決め孔を挿通するガイドワイヤと係合する第一のワイヤ係合部と、
前記第二のアームに形成され、固定プレート（１）の第二の位置決め孔（１２）を挿通するガイドワイヤ（２）と係合する第二のワイヤ係合部（６６ａ）と、
少なくとも前記第二のアームを、前記第一のアームに対して移動自在にするアーム移動手段と、
前記第一のアームと前記第二のアームとの間に配置され、前記基体を前記骨に向けて押すことで、前記第一のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤをガイドとして前記基体を前記骨側に移動させる押圧手段と、
前記押圧手段の移動に連動させて前記第二のアームを前記第一のアームに対して移動させ、前記第二のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸線と交叉する方向に押して前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させるガイドワイヤ移動手段と、
を有し、
前記押圧手段で前記基体を押すことで前記当接部材に当接する前記固定プレートを前記骨側に移動させつつ、前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させること、
を特徴とする固定プレート装着用器具。
【請求項10】
前記第一のアームと前記第二のアームとの間にＶ字状の間隙が形成され、前記押圧手段は前記間隙に楔状に挿入され、前記押圧手段を前記間隙の底部に位置する前記基体側に押すことで前記第二のアームを移動させることを特徴とする請求項９に記載の固定プレート装着用器具。
【請求項11】
前記第一のワイヤ係合部は、前記ガイドワイヤが挿通し、かつ、前記基体の移動を案内するガイド孔として形成されていることを特徴とする請求項９又は１０に記載の固定プレート装着用器具。
【請求項12】
前記第二のワイヤ係合部は、前記ガイドワイヤを所定の方向に向けて押すカム溝又はカム孔として形成されていることを特徴とする請求項９～１１のいずれかに記載の固定プレート装着用器具。
【請求項13】
請求項１～５のいずれかに記載の骨・関節異常矯正用の固定プレートを準備し、
骨切りガイドを固定するガイドワイヤを残して前記骨切りガイドを骨・関節異常矯正の対象である骨から取り外した後、前記ガイドワイヤを、前記固定プレートの位置決め孔及び長孔又は溝に挿通させる工程と、
前記位置決め孔を挿通させた前記ガイドワイヤを保持する工程と、
前記長孔又は前記溝を挿通させた前記ガイドワイヤを、前記長孔又は前記溝の長軸方向に移動させる工程と、
前記長軸方向への前記ガイドワイヤの移動に連動させて、前記ウェッジを前記近位骨片と前記遠位骨片との間に挿入させつつ前記固定プレートを前記骨に向けて移動させる工程と、
前記ガイドワイヤが前記長孔又は前記溝における予め決定された位置に達したときに、前記固定プレートを前記骨に固定する工程と、
を有することを特徴とする骨・関節異常矯正用の固定プレートを骨へ固定する方法。
骨切りガイドを固定するガイドワイヤを残して前記骨切りガイドを骨・関節異常矯正の対象である骨から取り外した後、前記ガイドワイヤを、前記固定プレートの位置決め孔及び長孔又は溝に挿通させる工程と、
前記位置決め孔を挿通させた前記ガイドワイヤを保持する工程と、
前記長孔又は前記溝を挿通させた前記ガイドワイヤを、前記長孔又は前記溝の長軸方向に移動させる工程と、
前記長軸方向への前記ガイドワイヤの移動に連動させて、前記ウェッジを前記近位骨片と前記遠位骨片との間に挿入させつつ前記固定プレートを前記骨に向けて移動させる工程と、
前記ガイドワイヤが前記長孔又は前記溝における予め決定された位置に達したときに、前記固定プレートを前記骨に固定する工程と、
を有することを特徴とする骨・関節異常矯正用の固定プレートを骨へ固定する方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、骨・関節異常矯正用の固定プレート、骨切りガイド、矯正器具セット、固定プレート装着用器具、固定プレートを骨へ固定する方法及び骨切りガイドを骨へ設置する方法に関する。
【背景技術】
【0002】
骨異常には、骨折後の骨変形や癒合異常、生まれつきの骨変形などがあり、関節異常には、関節のアライメント異常などがある。
関節のアライメント異常の代表例として、外反母趾を挙げることができる。外反母趾は、第１中足骨の内反に伴う中足基節関節の外反変形がその主な病態である。外反母趾の矯正には矯正装具を用いることがあるが、このような矯正装具を用いても変形が改善せずに歩行障害などを生じている場合には、手術による矯正が行われる。このような手術による矯正としては、矯正の対象となる中足骨を、関節側の近位骨片と指先側の遠位骨片とに所定位置で骨切りし、前記近位骨片と前記遠位骨片とを固定プレートで所定の曲げ角度及び回旋角度に維持させるものが知られている。
関節のアライメント異常の代表例として、外反母趾を挙げることができる。外反母趾は、第１中足骨の内反に伴う中足基節関節の外反変形がその主な病態である。外反母趾の矯正には矯正装具を用いることがあるが、このような矯正装具を用いても変形が改善せずに歩行障害などを生じている場合には、手術による矯正が行われる。このような手術による矯正としては、矯正の対象となる中足骨を、関節側の近位骨片と指先側の遠位骨片とに所定位置で骨切りし、前記近位骨片と前記遠位骨片とを固定プレートで所定の曲げ角度及び回旋角度に維持させるものが知られている。
【0003】
特許文献１に記載の固定プレートは、中足骨にボルトなどで取り付ける外反母趾矯正用のものである。この固定プレートは、矯正後の中足骨の形状に合わせた形状に形成され、中足骨を骨切りした後に、近位骨片と遠位骨片とに固定プレートを密着させることで前記近位骨片と前記遠位骨片とを所定の曲げ角度及び回旋角度に調整し、調整後にネジなどで固定プレートを中足骨に固定するようにしている。
また、特許文献２に記載の骨切りガイドは、外反母趾の矯正に先立ち、矯正対象となる中足骨を骨切りする際に用いるもので、骨切り用の刃具をスロットに案内させながら中足骨を正確に骨切りできるようにしている。
また、特許文献２に記載の骨切りガイドは、外反母趾の矯正に先立ち、矯正対象となる中足骨を骨切りする際に用いるもので、骨切り用の刃具をスロットに案内させながら中足骨を正確に骨切りできるようにしている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特表２０１２－５０９１４３
【特許文献2】特開２０２１－４５５４６号公報
【発明の開示】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
ところで、術式の煩雑さを解消するとともに矯正不良を生じさせないようにするためには、術前計画に従って骨変形の症例に応じた適切な曲げ角度及び回旋角度で骨を調整・固定するとともに、調整・固定前における骨切りを正確に行う必要がある。
しかしながら、骨切り後の近位骨片と遠位骨片とはきわめて移動の自由度が高く、従来の固定プレートでは精密な曲げ角度及び回旋角度で近位骨片と遠位骨片の位置調整を行うことが非常に困難であるという問題がある。また、固定プレートを骨に設置・固定するに当たっては、固定プレートを正確な位置に保持しつつ、遠位骨片を保持して曲げ及び回旋させ、両者を正確に位置決めした状態で、ボルトの螺入など固定プレートの骨への固定を行わなければならない。そのため、一人の術者では手が足りず、複数の術者が固定プレートの保持や遠位骨片の保持を行うことになるが、複数の術者の手が交錯することで患部が見えにくくなり、施術がしにくくなるという問題がある。また、近年普及しつつある外科手術支援システムなどを用いて、施術を可能な限り自動化したいという要望もある。
しかしながら、骨切り後の近位骨片と遠位骨片とはきわめて移動の自由度が高く、従来の固定プレートでは精密な曲げ角度及び回旋角度で近位骨片と遠位骨片の位置調整を行うことが非常に困難であるという問題がある。また、固定プレートを骨に設置・固定するに当たっては、固定プレートを正確な位置に保持しつつ、遠位骨片を保持して曲げ及び回旋させ、両者を正確に位置決めした状態で、ボルトの螺入など固定プレートの骨への固定を行わなければならない。そのため、一人の術者では手が足りず、複数の術者が固定プレートの保持や遠位骨片の保持を行うことになるが、複数の術者の手が交錯することで患部が見えにくくなり、施術がしにくくなるという問題がある。また、近年普及しつつある外科手術支援システムなどを用いて、施術を可能な限り自動化したいという要望もある。
【0006】
また、従来の骨切りガイドも、術前に設定された正確な位置に骨切りガイドを設置することが困難で、症例に応じた術前計画に従って予め決定された位置で正確に骨切りを行うことは困難であるという問題がある。特許文献２の骨切りガイドは、位置決め用のガイドワイヤを用いることで比較的正確に位置決めできるようになってはいるが、複雑な構成で各症例に応じて形成すると高価格となり、その位置決めも煩雑で時間もかかるという問題がある。
【0007】
本発明は上記の問題を解決し要望に応えることのできる骨・関節異常矯正用の固定プレートを提供すること、この固定プレートを正確に矯正対象の骨に取り付けるために簡単かつ短時間で位置決めをして正確な骨切りを行うことのできる簡単な構成の骨切りガイドを提供すること、前記固定プレートを骨に装着する際に用いる固定プレート装着用器具を提供すること、骨・関節異常矯正用の固定プレートを骨に固定する方法を提供すること及び骨切りガイドを骨へ設置する方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
上記課題を解決するために本発明の骨・関節異常矯正用の固定プレートは、請求項１に記載するように、骨の変形を矯正するために、骨切りされた前記骨に固定される骨・関節異常矯正用の固定プレートにおいて、前記骨の表面に取り付けられる基体と、この基体に形成され、前記骨の骨切り部分を境として近位骨片側又は遠位骨片側のいずれか一方に配置されたガイドワイヤが挿通する第一の位置決め孔と、前記基体に形成され、前記近位骨片側又は前記遠位骨片側のいずれか他方に配置されたガイドワイヤが挿通する第二の位置決め孔と、を有し、前記第二の位置決め孔が、前記骨の予め決定された矯正方向と同方向に延びる長孔又は溝である構成としてある。
【0009】
前記ガイドワイヤを設置する位置、骨切りする位置及び骨の矯正方向は、例えばＣＴスキャンによって得られた患部の画像などに基づく術前計画によって、予め決定される。また、以下の説明において「矯正方向」とは、前記術前計画によって予め決定された骨の矯正のための曲げ角度及び回旋角度によって決定される方向を指す。
上記の構成によれば、矯正対象である前記骨の骨切り部分を境としてその両側に配置された複数のガイドワイヤを利用して、前記基体を前記骨の適正な位置に正確に位置決めすることができる。
そして、前記長孔又は前記溝の予め決定された位置まで前記ガイドワイヤが移動するように、前記遠位骨片又は前記近位骨片を、前記近位骨片又は前記遠位骨片に対して前記矯正方向に曲げ及び回旋させることで、前記近位骨片と前記遠位骨片とが予め決定された曲げ角度及び回旋角度に調整される。
この状態で前記基体をボルトなどで前記骨に取り付けることで、予め決定された曲げ角度及び回旋角度で前記骨を固定することができる。
上記の構成によれば、矯正対象である前記骨の骨切り部分を境としてその両側に配置された複数のガイドワイヤを利用して、前記基体を前記骨の適正な位置に正確に位置決めすることができる。
そして、前記長孔又は前記溝の予め決定された位置まで前記ガイドワイヤが移動するように、前記遠位骨片又は前記近位骨片を、前記近位骨片又は前記遠位骨片に対して前記矯正方向に曲げ及び回旋させることで、前記近位骨片と前記遠位骨片とが予め決定された曲げ角度及び回旋角度に調整される。
この状態で前記基体をボルトなどで前記骨に取り付けることで、予め決定された曲げ角度及び回旋角度で前記骨を固定することができる。
【0010】
請求項２に記載するように、前記長孔又は前記溝の長軸方向の長さは、前記矯正方向における予め決定された前記骨の曲げ角度及び回旋角度によって決定されたものとするとよい。
このように構成すれば、ガイドワイヤが長孔の端部又は溝の底部に当接するまで遠位骨片を近位骨片に対して回転させるだけで、前記遠位骨片を予め決定された曲げ角度及び回旋角度に調整することができる。
前記第一の位置決め孔は、一つの長孔又は溝を有するものとしてもよいが、前記矯正方向と同方向に延びる複数の前記長孔又は溝を有するものとしてもよい。前記長孔又は溝を複数設けることで、ガイドワイヤを介して固定プレートをより安定的に前記近位骨片及び前記遠位骨片に取り付けることができ、また、前記遠位骨片の曲げ及び回旋をより安定的に行うことができる。
このように構成すれば、ガイドワイヤが長孔の端部又は溝の底部に当接するまで遠位骨片を近位骨片に対して回転させるだけで、前記遠位骨片を予め決定された曲げ角度及び回旋角度に調整することができる。
前記第一の位置決め孔は、一つの長孔又は溝を有するものとしてもよいが、前記矯正方向と同方向に延びる複数の前記長孔又は溝を有するものとしてもよい。前記長孔又は溝を複数設けることで、ガイドワイヤを介して固定プレートをより安定的に前記近位骨片及び前記遠位骨片に取り付けることができ、また、前記遠位骨片の曲げ及び回旋をより安定的に行うことができる。
【0011】
請求項３に記載するように、前記基体は、前記骨の骨切り部分に挿入される挿入体を有するものとしてもよい。この挿入体は、請求項４に記載するように、前記挿入体は、予め決定された前記骨の曲げ角度及び回旋角度に対応する勾配を備えた楔状に形成されているものとするとよい。
このような挿入体を設けることで、固定プレートだけでなく挿入体によっても前記近位骨片又は遠位骨片に対する前記遠位骨片又は近位骨片の曲げ角度及び回旋角度を維持することができる。
このような挿入体を設けることで、固定プレートだけでなく挿入体によっても前記近位骨片又は遠位骨片に対する前記遠位骨片又は近位骨片の曲げ角度及び回旋角度を維持することができる。
【0012】
請求項５に記載するように、前記挿入体は、前記基体に対して着脱可能で、骨切り部分の骨成長とともに骨と一体化する多孔体から形成されているものとしてもよい。
前記挿入体をこのように構成すれば、前記挿入体が骨と一体化した後に前記固定プレートを中足骨から取り外すことが可能になる。
前記挿入体をこのように構成すれば、前記挿入体が骨と一体化した後に前記固定プレートを中足骨から取り外すことが可能になる。
【0013】
本発明の骨切りガイドは、請求項６に記載するように、上記構成の骨・関節異常矯正用の固定プレートを取り付ける前に矯正対象である前記骨の骨切りをガイドする骨切りガイドであって、前記骨の表面に設置されるガイド本体と、前記ガイド本体に形成され、骨切り用の刃具を案内するガイド部と、前記ガイド本体に形成され、前記骨の予め決定された位置に設けられ前記ガイド部の位置決めの基準となる第一の基準ピンが挿通する第一の基準ピン挿通孔と、前記ガイド本体に形成され、前記ガイド本体の向きを決定するための第二の基準ピンを取り付ける第二の基準ピン取付部と、骨切りされた後の近位骨片側及び遠位骨片側に分配して配置され、前記近位骨片及び前記遠位骨片に複数のガイドワイヤを刺入れることで前記ガイド本体を前記骨に対して固定するための固定用孔と、を有し、前記ガイド部は、前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させた前記第一の基準ピンと前記第二の基準ピンとによって、予め決定された骨切り線に沿うように形成されている構成としてある。
【0014】
この構成によれば、ガイド部の位置決めの基準となる第一の基準ピンと、ガイド本体の向きを決める第二の基準ピンとによって、ガイド部を予め決定された骨切り線に一致させることができる。そしてこのようにして位置決めされたガイド部は、ガイド本体のガイドワイヤ挿通孔を挿通させて複数本のガイドワイヤを中足骨に刺込み、ガイド本体を中足骨に固定することで、その位置が維持される。そのため、骨切り用の刃具を前記ガイド部に沿って案内させることで、予め決定された位置で正確かつ安定的に骨切りを行うことができる。
この場合、請求項７に記載するように、前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させる前記第一の基準ピンを、前記骨における関節面の位置を示すように設け、前記第二の基準ピンを前記骨の骨軸又は稜線と平行にしたときに、前記関節面からの距離が予め決定された距離になるときの位置に、前記ガイド部を形成するようにしてもよい。
本発明の矯正器具セットは、請求項８に記載するように、上記構成の骨・関節異常矯正用の固定プレートと骨切りガイドとを備えたものである。
この場合、請求項７に記載するように、前記第一の基準ピン挿通孔を挿通させる前記第一の基準ピンを、前記骨における関節面の位置を示すように設け、前記第二の基準ピンを前記骨の骨軸又は稜線と平行にしたときに、前記関節面からの距離が予め決定された距離になるときの位置に、前記ガイド部を形成するようにしてもよい。
本発明の矯正器具セットは、請求項８に記載するように、上記構成の骨・関節異常矯正用の固定プレートと骨切りガイドとを備えたものである。
【0015】
上記構成の前記固定プレートを骨に装着する際に用いる固定プレート装着用器具は、請求項９に記載するように、骨・関節異常矯正用の前記固定プレートを骨へ固定するための固定プレート装着用器具であって、基体と、前記基体に設けられ、前記固定プレートと当接する当接部材と、対向するように前記基体に設けられた第一のアーム及び第二のアームと、前記第一のアーム及び前記第二のアームを互いに近接方向に付勢する付勢手段と、前記第一のアームに形成され、固定プレートの第一の位置決め孔を挿通するガイドワイヤと係合する第一のワイヤ係合部と、前記第二のアームに形成され、固定プレートの第二の位置決め孔を挿通するガイドワイヤと係合する第二のワイヤ係合部と、少なくとも前記第二のアームを、前記第一のアームに対して移動自在にするアーム移動手段と、前記第一のアームと前記第二のアームとの間に配置され、前記基体を前記骨に向けて押すことで、前記第一のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤをガイドとして前記基体を前記骨側に移動させる押圧手段と、前記押圧手段の移動に連動させて前記第二のアームを前記第一のアームに対して移動させ、前記第二のワイヤ係合部と係合する前記ガイドワイヤを前記ガイドワイヤの軸線と交叉する方向に押して前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させるガイドワイヤ移動手段と、を有し、前記押圧手段で前記基体を押すことで前記当接部材に当接する前記固定プレートを前記骨側に移動させつつ、前記第二の位置決め孔に沿って前記ガイドワイヤを移動させる構成としてある。
【0016】
請求項１０に記載するように、前記第一のアームと前記第二のアームとの間にＶ字状の間隙が形成され、前記押圧手段は前記間隙に楔状に挿入され、前記押圧手段を前記間隙の底部に位置する前記基体側に押すことで前記第二のアームを移動させるように構成してもよい。
このように構成することで、前記押圧手段によって前記基体を骨側に押すこととで、前記当接部材に当接した固定プレートを骨側に移動させると同時に、固定プレートの第二の位置決め孔に沿って、第二の位置決め孔を挿通する前記ガイドワイヤを移動させることができる。
このように構成することで、前記押圧手段によって前記基体を骨側に押すこととで、前記当接部材に当接した固定プレートを骨側に移動させると同時に、固定プレートの第二の位置決め孔に沿って、第二の位置決め孔を挿通する前記ガイドワイヤを移動させることができる。
【0017】
請求項１１に記載するように、前記第一のワイヤ係合部は、前記ガイドワイヤが挿通し、かつ、前記基体の移動を案内するガイド孔として形成するとよい。このように構成することで、ガイドワイヤをガイドとして基体を移動させることができるほか、前記ガイドワイヤによって固定プレート装着用器具が保持されるので、矯正術中に術者が固定プレート装着用器具を手などで把持している必要が無くなる。
請求項１２に記載するように、前記第二のワイヤ係合部は、前記ガイドワイヤを所定の方向に向けて押すカム溝又はカム孔として形成するとよい。
このようにすることで、第二の位置決め孔である長孔や溝の方向や形状に従った最適な方向にガイドワイヤを押すことが可能になる。
請求項１２に記載するように、前記第二のワイヤ係合部は、前記ガイドワイヤを所定の方向に向けて押すカム溝又はカム孔として形成するとよい。
このようにすることで、第二の位置決め孔である長孔や溝の方向や形状に従った最適な方向にガイドワイヤを押すことが可能になる。
【0018】
上記構成の固定プレートを矯正対象の骨に設置する方法は、請求項１３に記載するように、上記構成の骨・関節異常矯正用の固定プレートを準備し、骨切りガイドを固定するガイドワイヤを残して前記骨切りガイドを骨・関節異常矯正の対象である骨から取り外した後、前記ガイドワイヤを、前記固定プレートの位置決め孔及び長孔又は溝に挿通させる工程と、前記位置決め孔を挿通させた前記ガイドワイヤを保持する工程と、前記長孔又は前記溝を挿通させた前記ガイドワイヤを、前記長孔又は前記溝の長軸方向に移動させる工程と、前記長軸方向への前記ガイドワイヤの移動に連動させて、前記ウェッジを前記近位骨片と前記遠位骨片との間に挿入させつつ前記固定プレートを前記骨に向けて移動させる工程と、前記ガイドワイヤが前記長孔又は前記溝における予め決定された位置に達したときに、前記固定プレートを前記骨に固定する工程とを有する方法である。
【0019】
また、前記長孔又は前記溝の長軸方向の長さが前記骨の前記矯正方向における曲げ角度及び回旋角度によって予め決定された前記固定プレートを準備し、前記長孔又は前記溝を挿通させた前記ガイドワイヤが前記長孔の端部又は前記溝の底部に当接するまで移動させ、前記ガイドワイヤが前記長孔の端部又は前記溝の底部に当接したときに、前記固定プレートを前記骨に固定するものとしてもよい。
上記方法によれば、骨切りガイドを固定したガイドワイヤをそのまま使って、固定プレートを矯正対象の骨に対して簡単かつ正確に位置決めすることができ、かつ、予め決定された曲げ角度及び回旋角度で行う矯正も簡単かつ短時間で行うことが可能になる。
上記方法によれば、骨切りガイドを固定したガイドワイヤをそのまま使って、固定プレートを矯正対象の骨に対して簡単かつ正確に位置決めすることができ、かつ、予め決定された曲げ角度及び回旋角度で行う矯正も簡単かつ短時間で行うことが可能になる。
【0020】
また、骨切りガイドを骨へ設置する方法は、骨切りガイドを準備する工程と、予め設定された位置に設置され、骨切りガイドの位置決めの基準となる第一の基準ピンを、第一の基準ピン挿通孔に挿通させる工程と、第二の基準ピン取付部に取り付けられた第二の基準ピンを、所定方向に指し向けることで、前記骨切りガイドの向きを決定する工程と、前記固定用孔にガイドワイヤを刺入れることで、前記骨切りガイドを骨に対して位置決め・固定する工程とを有するものとしてもよい。
【発明の効果】
【0021】
本発明の固定プレートによれば、術前計画に従った正確な曲げ角度及び回旋角度で、簡単かつ短時間で矯正を行うことが可能になる。また本発明の骨切りガイドは、術前計画に従った正確な骨切り位置で簡単かつ短時間に骨切りを行うことができる。本発明の固定プレート及び骨切りガイドを備えた矯正器具セットによれば、共通のガイドワイヤを介して骨切りガイドと固定プレートを連携させることで、正確な骨切りから正確な曲げ角度及び回旋角度での矯正、固定プレートの固定までの一連の術式を簡単、安全かつ正確に行うことができる。さらに、矯正不良も防止することができるうえ、接骨部固定性が向上し、矯正損失、骨癒合不全を予防することも可能になる。
【0022】
このように、本発明の固定プレート、骨切りガイド、矯正器具セット及びこれらを用いた方法によれば、単独の術者であっても簡単かつ正確に骨・関節異常を矯正するための施術が可能になる。
さらに、本発明の固定プレート装着用器具を用いることで、固定プレートの骨への固定がさらに簡単になり、術者の負担をさらに軽減させることができる。また、外科手術支援装置などを使って、骨切りガイドの骨への設置及び骨切り、正確な曲げ角度及び回旋角度での骨の矯正及び固定プレートの骨への固定の全部又は一部を半自動化又は自動化することも可能になる。
さらに、本発明の固定プレート装着用器具を用いることで、固定プレートの骨への固定がさらに簡単になり、術者の負担をさらに軽減させることができる。また、外科手術支援装置などを使って、骨切りガイドの骨への設置及び骨切り、正確な曲げ角度及び回旋角度での骨の矯正及び固定プレートの骨への固定の全部又は一部を半自動化又は自動化することも可能になる。
【発明を実施するための最良の形態】
【0023】
以下、本発明の好適な実施形態を、図面を参照しながら説明する。
なお、以下では、関節におけるアライメント異常の一例として外反母趾症を例に挙げ、足趾の骨である中足骨を骨切りして関節側の近位骨片と指先側の遠位骨片とに分離し、前記遠位骨片を前記近位骨片に対して術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で矯正するものとして説明する。
[固定プレート]
図１は、本発明の固定プレートの一実施形態を示す図で、（ａ）は固定プレートの平面図、（ｂ）は固定プレートの裏面図、（ｃ）は固定プレートの裏面に取り付けられるウェッジの斜視図、図２は、中足骨に設置されたガイドワイヤに固定プレートを取り付ける手順を説明する図、図３（ａ）は、ガイドワイヤを移動させることで遠位骨片を曲げ方向又は回旋方向に移動させ、固定プレートを中足骨に取り付ける手順を説明する図、（ｂ）は矯正方向と曲げ方向及び回旋方向との関係を示す図、（ｃ）は、長孔の形状の一例を示す図、図４は、固定プレートを中足骨に固定した状態を示す図で、（ａ）はその側面図、（ｂ）はその正面図である。
固定プレート１は、骨切り部分ＢＰで骨切りした中足骨Ｍの近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で維持・固定するためのもので、中足骨Ｍの表面に取り付けられる基体１０と、中足骨Ｍの表面に接する基体１０の裏面にウェッジ取付部材１６で着脱可能に取り付けられる挿入体としてのウェッジ１５とを有する。
なお、以下では、関節におけるアライメント異常の一例として外反母趾症を例に挙げ、足趾の骨である中足骨を骨切りして関節側の近位骨片と指先側の遠位骨片とに分離し、前記遠位骨片を前記近位骨片に対して術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で矯正するものとして説明する。
[固定プレート]
図１は、本発明の固定プレートの一実施形態を示す図で、（ａ）は固定プレートの平面図、（ｂ）は固定プレートの裏面図、（ｃ）は固定プレートの裏面に取り付けられるウェッジの斜視図、図２は、中足骨に設置されたガイドワイヤに固定プレートを取り付ける手順を説明する図、図３（ａ）は、ガイドワイヤを移動させることで遠位骨片を曲げ方向又は回旋方向に移動させ、固定プレートを中足骨に取り付ける手順を説明する図、（ｂ）は矯正方向と曲げ方向及び回旋方向との関係を示す図、（ｃ）は、長孔の形状の一例を示す図、図４は、固定プレートを中足骨に固定した状態を示す図で、（ａ）はその側面図、（ｂ）はその正面図である。
固定プレート１は、骨切り部分ＢＰで骨切りした中足骨Ｍの近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で維持・固定するためのもので、中足骨Ｍの表面に取り付けられる基体１０と、中足骨Ｍの表面に接する基体１０の裏面にウェッジ取付部材１６で着脱可能に取り付けられる挿入体としてのウェッジ１５とを有する。
【0024】
［基体１０］
基体１０は、板状の部材から形成される。基体１０の材質としては、チタン又はチタン合金、ステンレス又はコバルトクロム合金などの金属材料を挙げることができる。
中足骨Ｍにおける基体１０の取り付け位置は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）などによって得られた中足骨Ｍの画像データに基づく術前計画によって、予め決定される。
中足骨Ｍの骨軸線（図２（ａ）参照）方向における基体１０の長さＬは、後述するボルト孔１３にボルト１７（図４（ｂ）参照）を挿通させて基体１０を近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとに取り付けても、骨切り部分ＢＰとボルト１７との間に十分な骨厚を保つことができるように決定する。
また、中足骨Ｍは、術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬに沿って骨切りされるが、この骨切り線ＢＬの位置は、中足-足根関節Ｊから概ね１５ｍｍ程度の位置である。そのため、基体１０の長さＬのうち、骨切り線ＢＬより近位骨片Ｍａ側の長さは、中足-足根関節Ｊと干渉しないもの、すなわち前記の１５ｍｍと同じ又はこれより短いものとする。
また、基体１０の少なくとも裏面は、中足骨Ｍの表面に沿うように凹状に湾曲して形成され、基体１０の周方向の幅は、中足骨Ｍの周長の１／３程度を覆うことができるものとするのが好ましい。
基体１０は、板状の部材から形成される。基体１０の材質としては、チタン又はチタン合金、ステンレス又はコバルトクロム合金などの金属材料を挙げることができる。
中足骨Ｍにおける基体１０の取り付け位置は、コンピュータ断層撮影（ＣＴ）などによって得られた中足骨Ｍの画像データに基づく術前計画によって、予め決定される。
中足骨Ｍの骨軸線（図２（ａ）参照）方向における基体１０の長さＬは、後述するボルト孔１３にボルト１７（図４（ｂ）参照）を挿通させて基体１０を近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとに取り付けても、骨切り部分ＢＰとボルト１７との間に十分な骨厚を保つことができるように決定する。
また、中足骨Ｍは、術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬに沿って骨切りされるが、この骨切り線ＢＬの位置は、中足-足根関節Ｊから概ね１５ｍｍ程度の位置である。そのため、基体１０の長さＬのうち、骨切り線ＢＬより近位骨片Ｍａ側の長さは、中足-足根関節Ｊと干渉しないもの、すなわち前記の１５ｍｍと同じ又はこれより短いものとする。
また、基体１０の少なくとも裏面は、中足骨Ｍの表面に沿うように凹状に湾曲して形成され、基体１０の周方向の幅は、中足骨Ｍの周長の１／３程度を覆うことができるものとするのが好ましい。
【0025】
基体１０には、ｋ－ワイヤなどのガイドワイヤ２が挿通する位置決め孔１１及び長孔１２が形成される。ガイドワイヤ２は、固定プレート１を中足骨Ｍに対して位置決めするためのもので、後述の骨切りガイド５を用いて骨切りを行う際に、中足骨Ｍの近位骨片Ｍａ側に複数本（この実施形態では二本）設置され、遠位骨片Ｍｂ側に一本又は複数本（この実施形態では一本）設置される。ガイドワイヤ２が挿通する位置決め孔１１は、近位骨片Ｍａに設置されたガイドワイヤ２の各々に対応する位置に形成され、長孔１２は遠位骨片Ｍｂに設置されたガイドワイヤ２に対応する位置に形成されている。
また、基体１０は、近位骨片Ｍａに対して遠位骨片Ｍｂを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で矯正した後に、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを基体１０に固定するためのボルト１７を挿通させるボルト孔１３と、挿入体としてのウェッジ１５を着脱可能に取り付けるための取付部材を挿通させるウェッジ取付孔１４と有する。ボルト孔１３の各々は、固定時の強度を十分に保つために、骨切り線ＢＬから離間した位置に形成され、かつ、近位骨片Ｍａの端面又は遠位骨片Ｍｂの端面に対して十分な骨厚を確保できる位置に形成される。
また、基体１０は、近位骨片Ｍａに対して遠位骨片Ｍｂを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度で矯正した後に、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを基体１０に固定するためのボルト１７を挿通させるボルト孔１３と、挿入体としてのウェッジ１５を着脱可能に取り付けるための取付部材を挿通させるウェッジ取付孔１４と有する。ボルト孔１３の各々は、固定時の強度を十分に保つために、骨切り線ＢＬから離間した位置に形成され、かつ、近位骨片Ｍａの端面又は遠位骨片Ｍｂの端面に対して十分な骨厚を確保できる位置に形成される。
【0026】
図３（ａ）に示すように、遠位骨片Ｍｂは近位骨片Ｍａに対して術前計画によって予め決定された曲げ方向Ｉ（この方向の角度を「曲げ角度」という）に曲げられ、かつ、回旋方向II（同「回旋角度」という）に回旋される。そして、図３（ｂ）に示すように、曲げ方向Ｉと回旋方向IIとを合成した方向が矯正方向IIIである。遠位骨片Ｍｂ側に形成された長孔１２の長軸の方向は、遠位骨片Ｍｂの矯正方向IIIと同方向に指向している。長孔１２の長軸方向の長さは、矯正を行う際の遠位骨片Ｍｂの曲げ角度及び回旋角度に合わせた長さに設定されている。
そのため、位置決め孔１１及び長孔１２のそれぞれに、術前計画によって予め位置決めして設置されたガイドワイヤ２を挿通させることで、中足骨Ｍに対する基体１０の取り付け位置が決定される。また、長孔１２の長軸方向に沿ってガイドワイヤ２を移動させることで、遠位骨片Ｍｂが図３（ａ）の矢印Ｉ方向に曲がりつつ、同矢印II方向に回旋する。そして、図３（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ２が長孔１２の端部に当接することで、矯正に必要な曲げ角度及び回旋角度で遠位骨片Ｍｂが近位骨片Ｍａに対して位置決めされる。なお、図３（ｃ）（ｉ）（ｉｉ）に示すように、ガイドワイヤ２の移動を矯正方向IIIの始点から終点まで案内することができるのであれば、長孔１２の形状は直線状であってもよいし、曲線状であってもよい。
このように、長孔１２とガイドワイヤ２との協働によって、遠位骨片Ｍｂを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度とした後は、ボルト孔１３を挿通させたボルト１７で固定プレート１を近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを固定し、当該曲げ角度及び回旋角度で維持させる。
そのため、位置決め孔１１及び長孔１２のそれぞれに、術前計画によって予め位置決めして設置されたガイドワイヤ２を挿通させることで、中足骨Ｍに対する基体１０の取り付け位置が決定される。また、長孔１２の長軸方向に沿ってガイドワイヤ２を移動させることで、遠位骨片Ｍｂが図３（ａ）の矢印Ｉ方向に曲がりつつ、同矢印II方向に回旋する。そして、図３（ｃ）に示すように、ガイドワイヤ２が長孔１２の端部に当接することで、矯正に必要な曲げ角度及び回旋角度で遠位骨片Ｍｂが近位骨片Ｍａに対して位置決めされる。なお、図３（ｃ）（ｉ）（ｉｉ）に示すように、ガイドワイヤ２の移動を矯正方向IIIの始点から終点まで案内することができるのであれば、長孔１２の形状は直線状であってもよいし、曲線状であってもよい。
このように、長孔１２とガイドワイヤ２との協働によって、遠位骨片Ｍｂを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度とした後は、ボルト孔１３を挿通させたボルト１７で固定プレート１を近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを固定し、当該曲げ角度及び回旋角度で維持させる。
【0027】
［ウェッジ］
基体１０の裏面には、楔状に形成されたウェッジ１５が取り付けられる。このウェッジ１５は、ウェッジ取付孔１４を挿通させたボルトやテーパーロック、締結ピンなどのウェッジ取付部材１６（図示の例ではボルト）によって、基体１０に対して着脱可能に取り付けられる。
ウェッジ１５は、図４に示すように、骨切りされた後の矯正の際に楔状に開いた近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとの間の骨切り部分ＢＰに挿入され、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度に維持する。そのため、ウェッジ１５の勾配の角度は、前記曲げ角度及び回旋角度に合わせたものとするのが好ましい。このように近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとは、固定プレート１とともにウェッジ１５によって術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度に固定・維持される。
また、ウェッジ１５は、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとの間の骨成長とともに骨と一体になるように、骨融合性の良好なチタン、チタン合金などの金属、ハイドロキシアパタイトなどのリン酸カルシウム、セラミックなどで形成するのが好ましく、かつ、骨融合性を高めるために多孔質に形成するのが好ましい。このようにすることで、ウェッジ１５の骨化後に固定プレート１を中足骨Ｍから取り外すことが可能になる。
基体１０の裏面には、楔状に形成されたウェッジ１５が取り付けられる。このウェッジ１５は、ウェッジ取付孔１４を挿通させたボルトやテーパーロック、締結ピンなどのウェッジ取付部材１６（図示の例ではボルト）によって、基体１０に対して着脱可能に取り付けられる。
ウェッジ１５は、図４に示すように、骨切りされた後の矯正の際に楔状に開いた近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとの間の骨切り部分ＢＰに挿入され、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度に維持する。そのため、ウェッジ１５の勾配の角度は、前記曲げ角度及び回旋角度に合わせたものとするのが好ましい。このように近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとは、固定プレート１とともにウェッジ１５によって術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度に固定・維持される。
また、ウェッジ１５は、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとの間の骨成長とともに骨と一体になるように、骨融合性の良好なチタン、チタン合金などの金属、ハイドロキシアパタイトなどのリン酸カルシウム、セラミックなどで形成するのが好ましく、かつ、骨融合性を高めるために多孔質に形成するのが好ましい。このようにすることで、ウェッジ１５の骨化後に固定プレート１を中足骨Ｍから取り外すことが可能になる。
【0028】
［固定プレートの別の実施形態］
図５は、固定プレートの別の実施形態を示すもので、ガイドワイヤ２を介して固定プレート１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに取り付けた状態を示している。
この実施形態の固定プレート１′においては、近位骨片Ｍａ側に二本のガイドワイヤ２を設置し、遠位骨片Ｍｂ側に二本のガイドワイヤ２を設置している。そのため固定プレート１′には、二本のガイドワイヤ２に対応する位置に、ガイドワイヤ２の各々が挿通できる二つの長孔１２ａ，１２ｂが形成されている。二つの長孔１２ａ，１２ｂは、それぞれの長軸が同じ矯正方向III（図３（ｃ）参照）に指向するように形成され、それぞれの長軸の長さは、曲げ角度及び旋回角度に対応した二本のガイドワイヤ２の相対移動距離に一致する長さとしてある。先の実施形態と同様に、二つの長孔１２ａ，１２ｂは直線状であってもよいし曲線状であってもよい。
この実施形態のように、曲げ及び回旋させる遠位骨片Ｍｂ側に複数本（この実施形態では二本）のガイドワイヤ２を設置することで、ガイドワイヤ２が一本の場合に比してより安定的に固定プレート１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに取り付けることができ、遠位骨片Ｍｂの曲げ及び回旋も安定的に行うことができる。
図５は、固定プレートの別の実施形態を示すもので、ガイドワイヤ２を介して固定プレート１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに取り付けた状態を示している。
この実施形態の固定プレート１′においては、近位骨片Ｍａ側に二本のガイドワイヤ２を設置し、遠位骨片Ｍｂ側に二本のガイドワイヤ２を設置している。そのため固定プレート１′には、二本のガイドワイヤ２に対応する位置に、ガイドワイヤ２の各々が挿通できる二つの長孔１２ａ，１２ｂが形成されている。二つの長孔１２ａ，１２ｂは、それぞれの長軸が同じ矯正方向III（図３（ｃ）参照）に指向するように形成され、それぞれの長軸の長さは、曲げ角度及び旋回角度に対応した二本のガイドワイヤ２の相対移動距離に一致する長さとしてある。先の実施形態と同様に、二つの長孔１２ａ，１２ｂは直線状であってもよいし曲線状であってもよい。
この実施形態のように、曲げ及び回旋させる遠位骨片Ｍｂ側に複数本（この実施形態では二本）のガイドワイヤ２を設置することで、ガイドワイヤ２が一本の場合に比してより安定的に固定プレート１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに取り付けることができ、遠位骨片Ｍｂの曲げ及び回旋も安定的に行うことができる。
【0029】
［ガイドワイヤの設置］
固定プレート１の位置決めを行うためのガイドワイヤ２は、中足骨Ｍの矯正対象部位に複数本が平行に立設される。
図６は、ガイドワイヤ２の設置手順を示すもので、（ａ）は骨切りガイド５の位置決めとガイドワイヤの設置を示す図、（ｂ）は骨切り後に骨切りガイド５を取り外した状態の中足骨を示す図である。
外反母趾を発症した患者の中足骨Ｍのレントゲン画像やＣＴ画像から、医師は中足骨Ｍの最適な矯正方向と曲げ角度及び回旋角度を決定するとともに、矯正に必要な中足骨Ｍの骨切りの位置を決定する。なお、符号ＢＬは、術前計画に従って予め決定された骨切りの予定位置（骨切り線）を示している。骨切り線ＢＬの位置は、例えば、骨軸Ｃと同方向に中足-足根関節Ｊから一定距離（例えば１５ｍｍ）離間した位置であって、骨軸Ｃと直交する面内に決定される。
固定プレート１の位置決めを行うためのガイドワイヤ２は、中足骨Ｍの矯正対象部位に複数本が平行に立設される。
図６は、ガイドワイヤ２の設置手順を示すもので、（ａ）は骨切りガイド５の位置決めとガイドワイヤの設置を示す図、（ｂ）は骨切り後に骨切りガイド５を取り外した状態の中足骨を示す図である。
外反母趾を発症した患者の中足骨Ｍのレントゲン画像やＣＴ画像から、医師は中足骨Ｍの最適な矯正方向と曲げ角度及び回旋角度を決定するとともに、矯正に必要な中足骨Ｍの骨切りの位置を決定する。なお、符号ＢＬは、術前計画に従って予め決定された骨切りの予定位置（骨切り線）を示している。骨切り線ＢＬの位置は、例えば、骨軸Ｃと同方向に中足-足根関節Ｊから一定距離（例えば１５ｍｍ）離間した位置であって、骨軸Ｃと直交する面内に決定される。
【0030】
［骨切りガイド］
中足骨Ｍの骨切りは、上記の手順で術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬに沿って正確に骨切りを行う必要があることから、骨切り用の刃具を案内するガイド部としてのガイド溝を備えた骨切りガイド５を用いて行う。
骨切りガイド５は、骨切り用の刃具を案内するガイド溝５２ａを備えたガイド本体５２と、このガイド本体５２に取り付けられた持ち手となるハンドル部５１とから概略構成される。
ガイド本体５２には、第一の基準ピンである後述のマーカーピン３が挿通する第一の基準ピン挿通孔である基準孔５２ｂと、複数本のガイドワイヤ２が挿通する複数の固定用孔５２ｃとが形成されている。また、ガイド本体５２には、第二の基準ピンである確認用ピン４を着脱自在に取り付けるための第二の基準ピン取付部である確認用ピン取付孔５２ｄが形成されている。
中足骨Ｍの骨切りは、上記の手順で術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬに沿って正確に骨切りを行う必要があることから、骨切り用の刃具を案内するガイド部としてのガイド溝を備えた骨切りガイド５を用いて行う。
骨切りガイド５は、骨切り用の刃具を案内するガイド溝５２ａを備えたガイド本体５２と、このガイド本体５２に取り付けられた持ち手となるハンドル部５１とから概略構成される。
ガイド本体５２には、第一の基準ピンである後述のマーカーピン３が挿通する第一の基準ピン挿通孔である基準孔５２ｂと、複数本のガイドワイヤ２が挿通する複数の固定用孔５２ｃとが形成されている。また、ガイド本体５２には、第二の基準ピンである確認用ピン４を着脱自在に取り付けるための第二の基準ピン取付部である確認用ピン取付孔５２ｄが形成されている。
【0031】
ガイド本体５２に取り付けられた確認用ピン４は、ガイド溝５２ａが骨軸Ｃに対して術前計画によって予め決定された角度（例えば垂直）になるように、ガイド本体５２の向きを決定するためのものである。骨軸Ｃは、術中に視認することができないから、この実施形態では、確認用ピン取付孔５２ｄは、確認用ピン４を、術中にも視認できる中足骨Ｍの稜線に平行に沿うようにガイド本体５２の向きを決定したときに、ガイド溝５２ａが骨軸Ｃに対して例えば垂直になるように、術前計画に従って予め設計される。
また、ガイドワイヤ２が挿通する固定用孔５２ｃは、骨切り線ＢＬを境として、近位骨片Ｍａ側と遠位骨片Ｍｂ側とに分配して配置される。この実施形態では三つの固定用孔５２ｃが形成され、近位骨片Ｍａ側に二つ、遠位骨片Ｍｂ側に一つが分配配置されている。
また、ガイドワイヤ２が挿通する固定用孔５２ｃは、骨切り線ＢＬを境として、近位骨片Ｍａ側と遠位骨片Ｍｂ側とに分配して配置される。この実施形態では三つの固定用孔５２ｃが形成され、近位骨片Ｍａ側に二つ、遠位骨片Ｍｂ側に一つが分配配置されている。
【0032】
ガイド本体５２は、ガイド溝５２ａが骨切り線ＢＬと一致するように設計される。マーカーピン３が挿通するガイド本体５２の基準孔５２ｂは、マーカーピン３が足根-中足関節Ｊに設置されることから、基準孔５２ｂから一定距離（例えば１５ｍｍ）離間した位置にガイド溝５２ａが形成される。
骨切り線ＢＬの位置は、上記したように、骨軸Ｃと同方向に中足-足根関節Ｊから一定距離（例えば１５ｍｍ）離間した位置であって、骨軸Ｃと直交する面内に決定されるから、ガイド溝５２ａを確認用ピン４に対して直交するように形成することで、ガイド溝５２ａと骨切り線ＢＬとが一致する。
骨切り線ＢＬの位置は、上記したように、骨軸Ｃと同方向に中足-足根関節Ｊから一定距離（例えば１５ｍｍ）離間した位置であって、骨軸Ｃと直交する面内に決定されるから、ガイド溝５２ａを確認用ピン４に対して直交するように形成することで、ガイド溝５２ａと骨切り線ＢＬとが一致する。
【0033】
なお、骨切りガイド５を中足骨Ｍに設置した後に、Ｘ線撮影によって骨切りガイド５が術前計画によって予め設定された位置に設置されているかどうかを確認できるようにするために、ハンドル部５１及びガイド本体５２はＸ線透過性の材料で形成するのが好ましい。このような材料としては、例えば、ＰＡ（ポリアミド）、ＰＣ（ポリカーボネート）又はＰＥＥＫ（ポリエーテルエーテルケトン）などの樹脂を挙げることができる。また、確認用ピン４は、Ｘ線撮影時にも中足骨Ｍの稜線(骨軸Ｃ)との位置関係を確認できるように、Ｘ線を透過しない金属等で形成するのが好ましい。確認用ピン４の好ましい材料としては、例えば、チタン、チタン合金又はステンレスなどの金属を挙げることができる。
【0034】
［矯正器具セット］
本発明の矯正器具セットを構成する上記構成の固定プレート１と骨切りガイド５とは、レントゲン画像やＣＴ画像に基づいて、両者が互いに関連付けられて設計・製作される。そのため、固定プレート１の位置決め孔１１及び長孔１２と骨切りガイド５のガイドワイヤ２用の孔、固定プレート１のウェッジ取付孔１４と骨切りガイド５のガイド溝５２ａなど互いに関連する部位・部材は、両者の位置が一致するように位置決めして形成される。
本発明の矯正器具セットを構成する上記構成の固定プレート１と骨切りガイド５とは、レントゲン画像やＣＴ画像に基づいて、両者が互いに関連付けられて設計・製作される。そのため、固定プレート１の位置決め孔１１及び長孔１２と骨切りガイド５のガイドワイヤ２用の孔、固定プレート１のウェッジ取付孔１４と骨切りガイド５のガイド溝５２ａなど互いに関連する部位・部材は、両者の位置が一致するように位置決めして形成される。
【0035】
［矯正器具セットを用いた骨の矯正］
固定プレート１と骨切りガイド５とから構成される矯正器具セットを用いた矯正手順の一例を以下に説明する。
まず、骨切りガイド５を準備する。レントゲン画像やＣＴ画像から、足根－中足関節Ｊにおける関節面に沿うようにマーカーピン３の設置位置を決め、当該位置に正確にマーカーピン３を設置する。このマーカーピン３をガイド本体５２の基準孔５２ｂに挿通させ、確認用ピン４が骨軸Ｃ（稜線）と平行になるように向きを調整しながら、ガイド本体５２を中足骨Ｍに当接させる。このとき、ガイド溝５２ａは骨切り線ＢＬと一致しているから、この位置でガイド本体５２を固定するために、ガイド本体５２に形成された固定用孔の各々に、ガイドワイヤ２を挿通させて中足骨Ｍに刺し込む（図６（ａ）参照）。
固定プレート１と骨切りガイド５とから構成される矯正器具セットを用いた矯正手順の一例を以下に説明する。
まず、骨切りガイド５を準備する。レントゲン画像やＣＴ画像から、足根－中足関節Ｊにおける関節面に沿うようにマーカーピン３の設置位置を決め、当該位置に正確にマーカーピン３を設置する。このマーカーピン３をガイド本体５２の基準孔５２ｂに挿通させ、確認用ピン４が骨軸Ｃ（稜線）と平行になるように向きを調整しながら、ガイド本体５２を中足骨Ｍに当接させる。このとき、ガイド溝５２ａは骨切り線ＢＬと一致しているから、この位置でガイド本体５２を固定するために、ガイド本体５２に形成された固定用孔の各々に、ガイドワイヤ２を挿通させて中足骨Ｍに刺し込む（図６（ａ）参照）。
【0036】
この後、ガイド溝５２ａをガイドとして骨切り用の刃具で中足骨Ｍを骨切り線ＢＬに沿って骨切りする。骨切りによって、中足骨Ｍを近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとに分離する。「骨切り」による「分離」の態様は、近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを完全に分離するものであってもよいし、骨の一部を残し、残した骨の一部がヒンジのようになって近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとを連結する部分分離であってもよい。
骨切り後は、骨切りガイド５を中足骨Ｍから取り外す。マーカーピン３は足根-中足関節Ｊから取り外すが、ガイドワイヤ２は近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとに残しておく（図６（ｂ）参照）。
骨切り後は、骨切りガイド５を中足骨Ｍから取り外す。マーカーピン３は足根-中足関節Ｊから取り外すが、ガイドワイヤ２は近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとに残しておく（図６（ｂ）参照）。
【0037】
以上の手順により、近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂにはガイドワイヤ２が設置された状態で残る。この実施形態では、二本のガイドワイヤ２が近位骨片側に立設され、一本のガイドワイヤが遠位骨片側に立設された状態で、合計三本のガイドワイヤ２が骨切り後の中足骨Ｍに残される（図２（ａ）参照）。
次に固定プレート１を準備し、骨切り後の中足骨Ｍに残された三本のガイドワイヤ２のそれぞれを、基体１０の位置決め孔１１及び長孔１２に挿通させる。この後、三本のガイドワイヤ２のうち、近位骨片Ｍａ側の二本のガイドワイヤ２を保持した状態で、遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を長孔１２の長軸に沿って移動させつつ、固定プレート１を中足骨Ｍに向けて移動させる（図２（ｂ）参照）。
次に固定プレート１を準備し、骨切り後の中足骨Ｍに残された三本のガイドワイヤ２のそれぞれを、基体１０の位置決め孔１１及び長孔１２に挿通させる。この後、三本のガイドワイヤ２のうち、近位骨片Ｍａ側の二本のガイドワイヤ２を保持した状態で、遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を長孔１２の長軸に沿って移動させつつ、固定プレート１を中足骨Ｍに向けて移動させる（図２（ｂ）参照）。
【0038】
この実施形態において長孔１２の長軸方向の長さは、術前計画によって近位骨片Ｍａに対して遠位骨片Ｍｂが術前計画によって予め決定された曲げ角度及び回旋角度になるように設定されていて、かつ、このときに固定プレート１が近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに固定される位置に到達しているので、ガイドワイヤ２が長孔１２の端部に達したときに固定プレート１のボルト孔１３にボルト１７を螺入し、固定プレート１を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに固定する。なお、ボルト１７を螺入するに先立ち、錐などを用いて近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに下穴を明けておくことで、ボルト１７を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに螺入しやすくなる。
【0039】
図５に示した別の実施形態の固定プレート１′を用いる場合は、四本のガイドワイヤ２のうち、遠位骨片Ｍｂ側の長孔１２ａ，１２ｂを挿通させた二本のガイドワイヤ２を、長孔１２ａ，１２ｂの長軸方向に沿って移動させる以外は、固定プレート１の場合と同じである。
本発明の固定プレート１，１′を用いれば、固定プレート１，１′は骨切り後に中足骨Ｍに残された複数本のガイドワイヤ２によって保持されているので、術中に固定プレート１，１′を手で常に保持している必要が無いという利点がある。また、中足骨Ｍを骨切り線ＢＬに沿って骨切りしても、固定プレート１，１′を介して近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとが連結された状態にあるので、近位骨片Ｍａに対する遠位骨片Ｍｂの自由移動を制限できるという利点もある。
本発明の固定プレート１，１′を用いれば、固定プレート１，１′は骨切り後に中足骨Ｍに残された複数本のガイドワイヤ２によって保持されているので、術中に固定プレート１，１′を手で常に保持している必要が無いという利点がある。また、中足骨Ｍを骨切り線ＢＬに沿って骨切りしても、固定プレート１，１′を介して近位骨片Ｍａと遠位骨片Ｍｂとが連結された状態にあるので、近位骨片Ｍａに対する遠位骨片Ｍｂの自由移動を制限できるという利点もある。
【0040】
［固定プレート装着用器具］
固定プレート１，１′は、図７に示すような固定プレート装着用器具を用いることで、術者の負担を軽減しつつより簡単に骨に設置することができる。
図７（ａ）は、固定プレート装着用器具の一例にかかり、その構成を説明する斜視図、（ｂ）は、（ａ）の固定プレート装着用器具の一部を破断した拡大側面図、図８（ａ）は、固定プレートの位置決め孔及び長孔を挿通させたガイドワイヤに固定プレート装着用器具を係合させた状態を示す斜視図、（ｂ）は、押圧部材の動作に連動して第二のアームが動作する様子を説明する図で、固定プレート装着用器具の一部を破断した断面側面図である。
なお、以下の説明では図１に示した実施形態の固定プレート１を例に挙げて説明するが、図５に示した別の実施形態の固定プレート１′についても同様である。また、以下の説明において「上下」と記載するときは、図７（ｂ）及び図８（ｂ）において紙面の上下方向を、「左右」又は「横」と記載するときは、同紙面の左右方向を、「前後」と記載するときは紙面に直交する方向を指すものとする。
固定プレート１，１′は、図７に示すような固定プレート装着用器具を用いることで、術者の負担を軽減しつつより簡単に骨に設置することができる。
図７（ａ）は、固定プレート装着用器具の一例にかかり、その構成を説明する斜視図、（ｂ）は、（ａ）の固定プレート装着用器具の一部を破断した拡大側面図、図８（ａ）は、固定プレートの位置決め孔及び長孔を挿通させたガイドワイヤに固定プレート装着用器具を係合させた状態を示す斜視図、（ｂ）は、押圧部材の動作に連動して第二のアームが動作する様子を説明する図で、固定プレート装着用器具の一部を破断した断面側面図である。
なお、以下の説明では図１に示した実施形態の固定プレート１を例に挙げて説明するが、図５に示した別の実施形態の固定プレート１′についても同様である。また、以下の説明において「上下」と記載するときは、図７（ｂ）及び図８（ｂ）において紙面の上下方向を、「左右」又は「横」と記載するときは、同紙面の左右方向を、「前後」と記載するときは紙面に直交する方向を指すものとする。
【0041】
固定プレート装着用器具６は、Ｖ字状に対向して配置された左右一対の第一のアーム６１及び第二のアーム６２と、第一のアーム６１の下端の一部を第二のアーム６２側に屈曲させて形成された基体としての基部６０と、第一のアーム６１と第二のアーム６２の間のＶ字状の空隙に配置された押圧部材６８と、基部６０の下面に設けられ、固定プレート１と当接する半球状の当接部材６３とを有している。第二のアーム６２は、ヒンジ６２ａによって基部６０に対して回動自在に取り付けられている。初期状態において、押圧部材６８は、図７（ｂ）に示すように、その中心を通る軸線が当接部材６３の中心を通る軸線Ｙに一致するように、第一のアーム６１と第二のアーム６２との間に配置される。
【0042】
また、第一のアーム６１の上端と第二のアーム６２の上端とは、付勢手段である引っ張りコイルばね６７（以下、ばね６７）によって連結されていて、第一のアーム６１と第二のアーム６２とはこのばね６７によって常時近接方向に付勢されている。なお、第一のアーム６１と第二のアーム６２とを常時近接方向に付勢できるのであれば、ばね６７に限らず、ゴムなどの他の付勢手段を用いてもよいし、このような付勢手段を設ける位置も第一のアーム６１の上端及び第二のアーム６２の上端には限られず、途中位置であってもよい。ヒンジ６２ａに付勢手段である弦巻ばねを設けるなどしてもよい。さらに、図示の例において第一のアーム６１及び第二のアーム６２は平板状の部材から形成されているが、これらは棒状の部材から形成されていてもよい。
【0043】
この実施形態において押圧部材６８は円柱状に形成され、下端面は球面６８ｂとして形成されている。そして、この球面６８ｂが第一のアーム６１及び第二のアーム６２の互いに対向する対向面６１ｃ，６２ｃに接触していて、押圧部材６８を下方に押すことで、楔の作用によって、第二のアーム６２がヒンジ６２ａを支点として第一のアーム６１から遠ざかる方向（図７（ｂ）において反時計周り方向）に回動するようになっている。また、押圧部材６８の対向面６１ｃ，６２ｃに沿った移動を案内するために、この実施形態の固定プレート装着器具６においては、第一のアーム６１及び第二のアーム６２における対向面６１ｃ，６２ｃの各々に凸状のガイド６１ｂ，６２ｂが形成され、ガイド６１ｂ，６２ｂに嵌合するガイド溝６８ａが押圧部材６８の側周面に形成されている。
さらに、押圧部材６８と基部６０との間には、弾性部材である圧縮コイルばね６４（以下、ばね６４）が嵌装されている。押圧部材６８を下方に押すと、この押圧力はばね６４を介して基部６０に伝達される。ばね６４の上端は、押圧部材６８の球面６８ｂに沿って移動自在な皿状のばね受け６９を介して押圧部材６８の球面６８ｂに接し、下端は基部６０に形成されたばね嵌装孔６０ａに嵌め込まれている。
さらに、押圧部材６８と基部６０との間には、弾性部材である圧縮コイルばね６４（以下、ばね６４）が嵌装されている。押圧部材６８を下方に押すと、この押圧力はばね６４を介して基部６０に伝達される。ばね６４の上端は、押圧部材６８の球面６８ｂに沿って移動自在な皿状のばね受け６９を介して押圧部材６８の球面６８ｂに接し、下端は基部６０に形成されたばね嵌装孔６０ａに嵌め込まれている。
【0044】
［第一のワイヤ係合部］
第一のアーム６１の上端には、横方向に張り出す矩形のフランジ部６５が形成され、このフランジ部６５に、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通したガイドワイヤ２が挿通する第一のワイヤ係合部としてガイド孔６５ａが形成されている。この実施形態においてガイド孔６５ａは、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通した二本のガイドワイヤ２の間隔と同間隔で、前後方向に複数（図示の例では三つ）並べて形成されている。
ガイド孔６５ａの内径は、ガイドワイヤ２が軽く挿通できるようにガイドワイヤ２の外径よりも大きいのが好ましいが、ガイド孔６５ａを挿通させたガイドワイヤ２は、固定プレート装着用器具６を中足骨Ｍ側に移動させる際にガイドとなるものであるから、ガイドワイヤ２を軽く挿通させることができる範囲内で、ガイドワイヤ２の外径より僅かに大きい程度のものとするとよい。
第一のアーム６１の上端には、横方向に張り出す矩形のフランジ部６５が形成され、このフランジ部６５に、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通したガイドワイヤ２が挿通する第一のワイヤ係合部としてガイド孔６５ａが形成されている。この実施形態においてガイド孔６５ａは、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通した二本のガイドワイヤ２の間隔と同間隔で、前後方向に複数（図示の例では三つ）並べて形成されている。
ガイド孔６５ａの内径は、ガイドワイヤ２が軽く挿通できるようにガイドワイヤ２の外径よりも大きいのが好ましいが、ガイド孔６５ａを挿通させたガイドワイヤ２は、固定プレート装着用器具６を中足骨Ｍ側に移動させる際にガイドとなるものであるから、ガイドワイヤ２を軽く挿通させることができる範囲内で、ガイドワイヤ２の外径より僅かに大きい程度のものとするとよい。
【0045】
［第二のワイヤ係合部］
第二のアーム６２の上端には、横方向に張り出す矩形のフランジ部６６が形成され、このフランジ部６６に、固定プレート１の長孔１３を挿通したガイドワイヤ２が挿通する第二のワイヤ係合部としてカム溝６６ａが形成されている。
カム溝６６ａは、ヒンジ６２ａを支点として第二のアーム６２が回動したときに、固定プレート１の長孔１２を挿通したガイドワイヤ２にカム溝６６ａのカム面が当接して、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ２の軸線と交叉する方向に押しつつ、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って移動させるためのものである。カム溝６６ａの前記カム面の形状は、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って確実に移動させることができるように、長孔１２の方向や形状に従って決定される。
第二のアーム６２の上端には、横方向に張り出す矩形のフランジ部６６が形成され、このフランジ部６６に、固定プレート１の長孔１３を挿通したガイドワイヤ２が挿通する第二のワイヤ係合部としてカム溝６６ａが形成されている。
カム溝６６ａは、ヒンジ６２ａを支点として第二のアーム６２が回動したときに、固定プレート１の長孔１２を挿通したガイドワイヤ２にカム溝６６ａのカム面が当接して、ガイドワイヤ２をガイドワイヤ２の軸線と交叉する方向に押しつつ、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って移動させるためのものである。カム溝６６ａの前記カム面の形状は、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って確実に移動させることができるように、長孔１２の方向や形状に従って決定される。
【0046】
上記構成の固定プレート装着用器具６は、固定プレート１の位置決め孔１１及び長孔１２にガイドワイヤ２を挿通させた後、第一のワイヤ係合部６５のガイド孔６５ａに、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通させたガイドワイヤ２を挿通させ、第二のワイヤ係合部６６のカム溝６６ａの前記カム面に固定プレート１の長孔１２を挿通させたガイドワイヤ２を当接させる。
この状態で押圧部材６８を上方から押すと、押圧部材６８はガイド６１ｂ，６２ｂに案内されながら第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃに沿って下降するが、このとき、押圧部材６８は、ヒンジ６２ａを支点として第二のアーム６２を図８（ｂ）において反時計周り方向に回動させるとともに、図８（ｂ）に示すように、その軸線が軸線Ｙから偏心する。押圧部材６８の押圧力を基部６０及び当接部材６３に伝達するばね６４の上端は、押圧部材６８の球面６８ｂに沿って移動自在なばね受け６９に接し、下端は基部６０のばね嵌装孔６０ａに嵌装されているので、押圧部材６８の軸線が偏心しても、ばね６４の軸線は軸線Ｙから偏心せず、常に当接部材６３に対してその軸線Ｙ上から押圧力を付与することができる。
この状態で押圧部材６８を上方から押すと、押圧部材６８はガイド６１ｂ，６２ｂに案内されながら第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃに沿って下降するが、このとき、押圧部材６８は、ヒンジ６２ａを支点として第二のアーム６２を図８（ｂ）において反時計周り方向に回動させるとともに、図８（ｂ）に示すように、その軸線が軸線Ｙから偏心する。押圧部材６８の押圧力を基部６０及び当接部材６３に伝達するばね６４の上端は、押圧部材６８の球面６８ｂに沿って移動自在なばね受け６９に接し、下端は基部６０のばね嵌装孔６０ａに嵌装されているので、押圧部材６８の軸線が偏心しても、ばね６４の軸線は軸線Ｙから偏心せず、常に当接部材６３に対してその軸線Ｙ上から押圧力を付与することができる。
【0047】
［作用の説明］
図９は、上記構成の固定プレート装着用器具６の作用を説明する図で、（ａ）はウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入される前の状態を示し、（ｂ）はウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入され、固定プレート１が中足骨Ｍに固定される位置まで押し下げされた状態を示している。
図９（ａ）に示すように、近位骨片Ｍａに設置された二本のガイドワイヤ２を固定プレート１の位置決め孔１１に挿通させ、遠位骨片Ｍｂに設置されたガイドワイヤ２を固定プレート１の長孔１２に挿通させ、ガイドワイヤ２に沿って固定プレート１を中足骨Ｍの近くまで下降させる。
次いで、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通させたガイドワイヤ２を、第一のワイヤ係合部６５のガイド孔６５ａに挿通させ、長孔１２を挿通させたガイドワイヤ２を第二のワイヤ係合部６６のカム溝に挿通させる。
図９は、上記構成の固定プレート装着用器具６の作用を説明する図で、（ａ）はウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入される前の状態を示し、（ｂ）はウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入され、固定プレート１が中足骨Ｍに固定される位置まで押し下げされた状態を示している。
図９（ａ）に示すように、近位骨片Ｍａに設置された二本のガイドワイヤ２を固定プレート１の位置決め孔１１に挿通させ、遠位骨片Ｍｂに設置されたガイドワイヤ２を固定プレート１の長孔１２に挿通させ、ガイドワイヤ２に沿って固定プレート１を中足骨Ｍの近くまで下降させる。
次いで、固定プレート１の位置決め孔１１を挿通させたガイドワイヤ２を、第一のワイヤ係合部６５のガイド孔６５ａに挿通させ、長孔１２を挿通させたガイドワイヤ２を第二のワイヤ係合部６６のカム溝に挿通させる。
【0048】
そして、ガイド孔６５ａを挿通させたガイドワイヤ２に沿って、当接部材６３が固定プレート１に当接する位置まで、固定プレート装着用器具６を下降させる。これにより、ウェッジ１５の先端が骨切り部分ＢＰに位置した図９（ａ）に示す状態となる。
この後、押圧部材６８の上面を押して、押圧部材６８を第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃに沿って下降させる。これにより、固定プレート１が下方に押されて、ウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入される。また、押圧部材６８の下降にともなって第二のアーム６２がヒンジ６２ａを支点として反時計周り方向に回動し、これによってカム溝６６ａを挿通するガイドワイヤ２がカム面に当接して前記ガイドワイヤの軸線と交叉する方向に押され、長孔１２に沿った移動を開始する。この実施形態では、Ｖ字状に配置された第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃ、押圧部材６８及びヒンジ６２ａが、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って移動させるガイドワイヤ移動手段構成する。
そして、長孔１２に沿ったガイドワイヤ２の移動によって、遠位骨片Ｍｂは曲げ方向及び回旋方向に移動させられるが、遠位骨片Ｍｂの移動とともにウェッジ１５が骨切り部分ＢＰの中へ挿入される。
この後、押圧部材６８の上面を押して、押圧部材６８を第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃに沿って下降させる。これにより、固定プレート１が下方に押されて、ウェッジ１５が骨切り部分ＢＰに挿入される。また、押圧部材６８の下降にともなって第二のアーム６２がヒンジ６２ａを支点として反時計周り方向に回動し、これによってカム溝６６ａを挿通するガイドワイヤ２がカム面に当接して前記ガイドワイヤの軸線と交叉する方向に押され、長孔１２に沿った移動を開始する。この実施形態では、Ｖ字状に配置された第一のアーム６１及び第二のアーム６２の対向面６１ｃ，６２ｃ、押圧部材６８及びヒンジ６２ａが、ガイドワイヤ２を長孔１２に沿って移動させるガイドワイヤ移動手段構成する。
そして、長孔１２に沿ったガイドワイヤ２の移動によって、遠位骨片Ｍｂは曲げ方向及び回旋方向に移動させられるが、遠位骨片Ｍｂの移動とともにウェッジ１５が骨切り部分ＢＰの中へ挿入される。
【0049】
ガイドワイヤ２が長孔１２の端部に達すると、遠位骨片Ｍｂは術前計画によって予め設定された曲げ角度及び回旋角度となり、このときに固定プレート１は、図９（ｂ）に示すように中足骨Ｍに接する位置まで下降している。この後、固定プレート１のボルト孔１３からボルト１７（図４参照）を螺入することで、固定プレート１が近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに固定される。固定プレート装着用器具６を用いることで、固定プレート１の中足骨Ｍへの設置が簡単かつ術者の負担軽減になるほか、固定プレート１の中足骨Ｍへの設置と同時に、中足骨を術前計画に従った正確な曲げ角度及び回旋角度に矯正することができる。
【0050】
［固定プレート設置の半自動化・自動化］
上記した固定プレート１，１′の骨への設置・固定は、術者（医師又は看護師）が手で近位骨片Ｍａ側及び遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を把持し、遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を手で移動させて行うものであるが、近位側骨片のガイドワイヤ２を保持し、遠位骨片側のガイドワイヤ２を長孔１２，１２ａ，１２ｂに沿って移動させ、ガイドワイヤ２の移動に連動させて固定プレート１，１′を骨側に押すことができるものであれば、治具や装置を使って半自動又は自動化することが可能である。
例えば、近年普及しつつある外科手術ロボットなどの外科手術支援装置を用いて行う場合、前記外科手術支援装置の記憶部に、Ｘ線装置又はＣＴ装置などから得られる骨変形部位の画像データと、この画像データに基づく術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬの位置、ガイドワイヤ２及び固定プレート１，１′の固定位置などを記憶させておく。
上記した固定プレート１，１′の骨への設置・固定は、術者（医師又は看護師）が手で近位骨片Ｍａ側及び遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を把持し、遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を手で移動させて行うものであるが、近位側骨片のガイドワイヤ２を保持し、遠位骨片側のガイドワイヤ２を長孔１２，１２ａ，１２ｂに沿って移動させ、ガイドワイヤ２の移動に連動させて固定プレート１，１′を骨側に押すことができるものであれば、治具や装置を使って半自動又は自動化することが可能である。
例えば、近年普及しつつある外科手術ロボットなどの外科手術支援装置を用いて行う場合、前記外科手術支援装置の記憶部に、Ｘ線装置又はＣＴ装置などから得られる骨変形部位の画像データと、この画像データに基づく術前計画によって予め決定された骨切り線ＢＬの位置、ガイドワイヤ２及び固定プレート１，１′の固定位置などを記憶させておく。
【0051】
矯正を行う際には、前記外科手術支援装置の複数本のアームのうちの一本のアームに固定プレート１，１′を把持させ、ガイドワイヤ２の各々を固定プレート１，１′の位置決め孔１１，１２，１２ａ，１２ｂに挿通させる。この後、別のアームに近位骨片Ｍａ側の二本のガイドワイヤ２を把持させ、さらに別のアームで遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を把持させる。
そして、前記別のアームを移動させて遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を長孔１２，１２ａ，１２ｂに沿って移動させるとともに、この移動に連動させて固定プレート１，１′を下方に移動させる。ガイドワイヤ２が長孔１２，１２ａ，１２ｂの端部に当接したときに、前記別のアームの動きを停止させる。この後、ボルト孔１３にボルト１７を螺入して固定プレート１，１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに固定する。ボルト１７の螺入は術者が手で行ってもよいし、前記外科手術支援装置のアームを使って行ってもよい。
上記した外科手術支援装置のアームの操作は、患部をカメラで視認しながら、術者が行うようにしてよいし、前記アームの各々の動作を指令するプログラムに従って行われるようにしてもよい。
そして、前記別のアームを移動させて遠位骨片Ｍｂ側のガイドワイヤ２を長孔１２，１２ａ，１２ｂに沿って移動させるとともに、この移動に連動させて固定プレート１，１′を下方に移動させる。ガイドワイヤ２が長孔１２，１２ａ，１２ｂの端部に当接したときに、前記別のアームの動きを停止させる。この後、ボルト孔１３にボルト１７を螺入して固定プレート１，１′を近位骨片Ｍａ及び遠位骨片Ｍｂに固定する。ボルト１７の螺入は術者が手で行ってもよいし、前記外科手術支援装置のアームを使って行ってもよい。
上記した外科手術支援装置のアームの操作は、患部をカメラで視認しながら、術者が行うようにしてよいし、前記アームの各々の動作を指令するプログラムに従って行われるようにしてもよい。
【0052】
［骨切りガイド設置の半自動化・自動化］
骨への固定プレート１，１′の固定の半自動化・自動化が可能であれば、同様の技術を用いることで、骨への骨切りガイド５の設置の半自動化・自動化も可能である。
まず、前記外科手術支援装置のアームを使って、骨切りガイド５のガイド本体５２の位置決めの基準となるマーカーピン３を、術前計画によって予め設定された位置（この実施形態では足根-中足関節Ｊの関節面）に設置する。
骨への固定プレート１，１′の固定の半自動化・自動化が可能であれば、同様の技術を用いることで、骨への骨切りガイド５の設置の半自動化・自動化も可能である。
まず、前記外科手術支援装置のアームを使って、骨切りガイド５のガイド本体５２の位置決めの基準となるマーカーピン３を、術前計画によって予め設定された位置（この実施形態では足根-中足関節Ｊの関節面）に設置する。
【0053】
次に、骨切りガイド５を準備し、前記外科手術支援装置のアームに把持させ、基準孔５２ｂを挿通させてマーカーピン３にガイド本体５２を取り付ける。この後、確認用ピン４が中足骨Ｍの稜線に平行に沿うように、ガイド本体５２の向きを調整する。この状態で、別のアームに把持させたガイドワイヤ２を固定用孔５２ｃに挿入して、中足骨Ｍにガイドワイヤ２を設置する。そして、ガイド溝５２ａに沿って骨切り用の刃具を移動させることで、術前計画によって予め設定された骨切線ＢＬに沿って、骨切りを行うことができる。
【0054】
本発明の好適な実施形態について説明したが、本発明は上記の実施形態に限られない。
例えば、上記の説明では足部の関節のアライメント異常である外反母趾を例に挙げたが、本発明は外反母趾に限らず他の関節のアライメント異常や、骨折後の骨変形や癒合異常、生まれつきの骨変形などの骨異常にも適用が可能である。
また、上記の説明では固定プレート１の基体１０には長孔１２を形成するものとしたが、長孔１２の代わりに基体１０の外周縁に開口する溝を形成してもよい。さらに、長孔１２の長軸方向の長さは、術前計画で予め決定された中足骨Ｍの曲げ角度及び回旋角度に合わせたものとして説明したが、前記曲げ角度及び前記回旋角度より大きな角度で遠位骨片Ｍｂを曲げ・回旋させることができる長さとしてもよい。この場合は、遠位骨片Ｍｂの曲げ角度及び回旋角度がわかるように、長孔１２に目盛りなど目印を付すとよい。
例えば、上記の説明では足部の関節のアライメント異常である外反母趾を例に挙げたが、本発明は外反母趾に限らず他の関節のアライメント異常や、骨折後の骨変形や癒合異常、生まれつきの骨変形などの骨異常にも適用が可能である。
また、上記の説明では固定プレート１の基体１０には長孔１２を形成するものとしたが、長孔１２の代わりに基体１０の外周縁に開口する溝を形成してもよい。さらに、長孔１２の長軸方向の長さは、術前計画で予め決定された中足骨Ｍの曲げ角度及び回旋角度に合わせたものとして説明したが、前記曲げ角度及び前記回旋角度より大きな角度で遠位骨片Ｍｂを曲げ・回旋させることができる長さとしてもよい。この場合は、遠位骨片Ｍｂの曲げ角度及び回旋角度がわかるように、長孔１２に目盛りなど目印を付すとよい。
【0055】
また、上記の説明では、基体１０の遠位骨片Ｍｂ側に長孔１２，１２ａ，１２ｂや溝を形成するものとしたが、近位骨片Ｍａ側にこれらを形成するものとしてもよい。
さらに、上記の説明では、固定プレート１及び骨切りガイド５を、足部の骨変形である外反母趾に適用する場合を例に挙げて説明したが、本発明の固定プレート１及び骨切りガイド５は、足部以外の骨の矯正、例えば手指の骨の矯正などにも適用が可能である。
さらに、上記の説明では、固定プレート１及び骨切りガイド５を、足部の骨変形である外反母趾に適用する場合を例に挙げて説明したが、本発明の固定プレート１及び骨切りガイド５は、足部以外の骨の矯正、例えば手指の骨の矯正などにも適用が可能である。
【0056】
また、上記の説明では、固定プレート１及び骨切りガイド５を楔状開大型骨切り術（Open wedge osteotomy）に適用する場合を例に挙げて説明したが、本発明の固定プレート１及び骨切りガイド５は、閉鎖型骨切り術（Closed wedge osteotomy）にも適用が可能である。
さらに、固定プレート装着用器具６における第二のワイヤ係合部はカム溝６６ａであるとして説明したが、カム面を有する長孔状のカム孔であってもよい。さらに、ガイドワイヤ移動手段は、ヒンジ６２ａによって第二のアーム６２を第一のアーム６１から遠ざかる方向に回動させるものとして説明したが、基部６０にガイドレールを設けるなどして、第二のアーム６２を第一のアーム６１から遠ざかる方向に平行移動するようにしてもよい。
さらに、固定プレート装着用器具６における第二のワイヤ係合部はカム溝６６ａであるとして説明したが、カム面を有する長孔状のカム孔であってもよい。さらに、ガイドワイヤ移動手段は、ヒンジ６２ａによって第二のアーム６２を第一のアーム６１から遠ざかる方向に回動させるものとして説明したが、基部６０にガイドレールを設けるなどして、第二のアーム６２を第一のアーム６１から遠ざかる方向に平行移動するようにしてもよい。
【図面の簡単な説明】
【0057】
【図1】本発明の固定プレートの一実施形態を示す図で、（ａ）は固定プレートの平面図、（ｂ）は固定プレートの裏面図、（ｃ）は固定プレートの裏面に取り付けられるウェッジの斜視図である。
【図2】中足骨に設置されたガイドワイヤを介して固定プレートを中足骨に固定する手順を説明する図である。
【図3】（ａ）は、ガイドワイヤを移動させることで遠位骨片を曲げ方向又は回旋方向に移動させ、固定プレートを中足骨に取り付ける手順を説明する図、（ｂ）は矯正方向と曲げ方向及び回旋方向との関係を示す図、（ｃ）は、長孔の形状の一例を示す図である。
【図4】固定プレートを中足骨に固定した状態を示す図で、（ａ）はその側面図、（ｂ）はその正面図である。
【図5】固定プレートの他の実施形態を示す図で、固定プレートを中足骨に固定した状態を示すものである。
【図6】ガイドワイヤ２の立設手順を示すもので、（ａ）は骨切りガイド５の位置決めとガイドワイヤの設置を示す図、（ｂ）は骨切り後に骨切りガイド５を取り外した状態の中足骨を示す図である。
【図8】図８（ａ）は、固定プレートの位置決め孔及び長孔を挿通させたガイドワイヤに固定プレート装着用器具を係合させた状態を示す斜視図、（ｂ）は、押圧部材の動作に連動して第二のアームが動作する様子を説明する図で、固定プレート装着用器具の一部を破断した断面側面図である。
【図9】固定プレート装着用器具の作用を説明する図で、（ａ）はウェッジが骨切り部分に挿入される前の状態を示し、（ｂ）はウェッジが骨切り部分に挿入され、固定プレート１が中足骨に固定される位置まで押し下げされた状態を示している。
【符号の説明】
【0058】
１，１′ 固定プレート
１０ 基体
１１ 位置決め孔
１２，１２ａ，１２ｂ 長孔
１３ ボルト用の孔
１４ ウェッジ用の孔
１５ ウェッジ（挿入体）
１６ ウェッジ取付部材
１７ ボルト
２ ガイドワイヤ
３ マーカーピン（第一の基準ピン）
４ 確認用ピン（第二の基準ピン）
５ 骨切りガイド
５１ ハンドル部
５２ ガイド本体
５２ａ ガイド溝（ガイド部）
５２ｂ 基準孔（第一の基準ピン挿通孔）
５２ｃ 固定用孔
５２ｄ 確認用ピン取付孔
６ 固定プレート装着用器具
６０ 基部（基体）
６１ 第一のアーム
６２ 第二のアーム
６２ａ ヒンジ（ガイドワイヤ移動手段）
６３ 当接部材
６４ 圧縮コイルばね
６５，６６ フランジ部
６５ａ ガイド孔（第一のワイヤ係合部）
６６ａ カム溝（第二のワイヤ係合部）
６７ 引っ張りコイルばね
６８ 押圧部材
Ｃ 骨軸
Ｍ 中足骨（足趾の骨）
Ｍａ 近位骨片
Ｍｂ 遠位骨片
Ｌ 軸線
Ｉ 曲げ方向
II 回旋方向
III 矯正方向
１０ 基体
１１ 位置決め孔
１２，１２ａ，１２ｂ 長孔
１３ ボルト用の孔
１４ ウェッジ用の孔
１５ ウェッジ（挿入体）
１６ ウェッジ取付部材
１７ ボルト
２ ガイドワイヤ
３ マーカーピン（第一の基準ピン）
４ 確認用ピン（第二の基準ピン）
５ 骨切りガイド
５１ ハンドル部
５２ ガイド本体
５２ａ ガイド溝（ガイド部）
５２ｂ 基準孔（第一の基準ピン挿通孔）
５２ｃ 固定用孔
５２ｄ 確認用ピン取付孔
６ 固定プレート装着用器具
６０ 基部（基体）
６１ 第一のアーム
６２ 第二のアーム
６２ａ ヒンジ（ガイドワイヤ移動手段）
６３ 当接部材
６４ 圧縮コイルばね
６５，６６ フランジ部
６５ａ ガイド孔（第一のワイヤ係合部）
６６ａ カム溝（第二のワイヤ係合部）
６７ 引っ張りコイルばね
６８ 押圧部材
Ｃ 骨軸
Ｍ 中足骨（足趾の骨）
Ｍａ 近位骨片
Ｍｂ 遠位骨片
Ｌ 軸線
Ｉ 曲げ方向
II 回旋方向
III 矯正方向
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】