特開 2023-127896 採取キット及び採取方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023127896

(43)【公開日】2023-09-14

(54)【発明の名称】採取キット及び採取方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/10 20060101AFI20230907BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20230907BHJP

【ＦＩ】

G01N1/10 N

G01N1/00 101L

【審査請求】未請求

【請求項の数】5

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022031849

(22)【出願日】2022-03-02

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】小林 岳聖

(72)【発明者】

【氏名】山崎 裕輔

(72)【発明者】

【氏名】岡部 博

【テーマコード（参考）】

2G052

【Ｆターム（参考）】

2G052AA30

2G052AB16

2G052AC14

2G052AD06

2G052BA02

2G052BA14

2G052CA02

2G052CA13

(57)【要約】      （修正有）

【課題】培養ボトルに採取する液体試料の量に過不足を生じさせることがある。また、空気を混入させるリスクがある。上記した課題を解決する。
【解決手段】採取キット１０は、液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブ１２と、医療用バッグからの所定量の液体試料を収容する第１シリンジ１４と、医療用バッグからの所定量の液体試料を収容する第２シリンジ１６と、培養ボトル９０が接続可能なサンプリング用ホルダ１８と、接続用チューブ１２と、第１シリンジ１４と、第２シリンジ１６と、サンプリング用ホルダ１８とを接続する４方コック２０と、を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１シリンジと、
前記医療用バッグからの前記所定量の前記液体試料を収容する第２シリンジと、
培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダと、
前記接続用チューブと、前記第１シリンジと、前記第２シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する４方コックと、
を備えた、採取キット。

【請求項2】

請求項１記載の採取キットであって、前記４方コックは、
前記接続用チューブが接続される第１ポートと、
前記第１シリンジが接続される第２ポートと、
前記サンプリング用ホルダが接続される第３ポートと、
前記第２シリンジが接続される第４ポートと、
回転することにより、前記第１ポート、前記第２ポート、前記第３ポート及び前記第４ポートのいずれか２つを選択的に連通させる流路が形成されたプラグと、
を有する、採取キット。

【請求項3】

請求項２記載の採取キットであって、前記プラグは、
第１位置において、前記第１ポートと前記第２ポートとを連通させ、かつ前記第３ポート及び前記第４ポートを閉塞し、
第２位置において、前記第２ポートと前記第３ポートとを連通させ、かつ前記第１ポート及び前記第４ポートを閉塞し、
第３位置において、前記第３ポートと前記第４ポートとを連通させ、かつ前記第１ポート及び前記第２ポートを閉塞し、
第４位置において、前記第４ポートと前記第１ポートとを連通させ、かつ前記第２ポート及び前記第３ポートを閉塞する、採取キット。

【請求項4】

請求項１～３のいずれか１項に記載の採取キットであって、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各々は、
先端に小径のノズルを有する筒状のバレル本体と、
前記バレル本体の内周面と液密及び気密に当接しつつ摺動するガスケットと、
前記ガスケットの基端に接続されたプランジャと、を有し、
前記ガスケットは、先端に前記ノズルに挿入されて前記ノズルの内部空間を減少させる充填突起を有する、採取キット。

【請求項5】

請求項１～４のいずれか１項に記載の採取キットを用いた採取方法であって、
前記接続用チューブに血液製剤を収容する前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、
前記医療用バッグの前記液体試料を前記第１シリンジに収容する第１収容工程と、
前記医療用バッグの前記液体試料を前記第２シリンジに収容する第２収容工程と、
前記接続用チューブから前記医療用バッグを分離させるバッグ分離工程と、
前記４方コックにより前記第１シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第２シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１シリンジの前記液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、
前記４方コックにより、前記第２シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第１シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続し、前記第２シリンジの前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、
を有する、採取方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液製剤を検査用に採取する採取キット及び採取方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液製剤の安全性を担保するために、血液製剤の出荷前に少量の液体試料を採取して培養検査が行われる。培養検査は、所定量の液体試料（血液製剤）を培養ボトルに採取し、培養ボトルを細菌の増殖に好適な３０～４０℃の温度環境で所定期間保管し、その後、培養ボトルの中の細菌の増殖を確認する。

【0003】

培養ボトルへの液体試料の採取には、専用の採取キットが用いられる。例えば、特許文献１は、血液バッグから液体試料を採取するための採取キットを開示する。この採取キットは、サンプル採取管に予め所定量の液体試料を採取する。次に、そのサンプル採取管の標線で液体試料の移送量を確認しながら、培養ボトルに液体試料を移送する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第８７７７９２１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

従来の採取キットは、培養ボトルの負圧による吸引で採取ボトルの液体試料の液面が素早く変化する。そのため、経験が浅い作業者は、一定量の液体試料を培養ボトルに計り採ることが難しく、培養ボトルに採取する液体試料の量に過不足を生じさせることがある。また、従来の採取キットでは、嫌気培養ボトルへの液体試料の移送の際に、使用者が誤って空気を混入させるリスクがある。

【0006】

本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下の開示の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１シリンジと、前記医療用バッグからの前記所定量の前記液体試料を収容する第２シリンジと、培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダと、前記接続用チューブと、前記第１シリンジと、前記第２シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する４方コックと、を備えた、採取キットにある。

【0008】

別の一観点は、上記観点の採取キットを用いた採取方法であって、前記接続用チューブに血液製剤を収容する前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記医療用バッグの前記液体試料を前記第１シリンジに収容する第１収容工程と、前記医療用バッグの前記液体試料を前記第２シリンジに収容する第２収容工程と、前記接続用チューブから前記医療用バッグを分離させるバッグ分離工程と、前記４方コックにより前記第１シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第２シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１シリンジの液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、前記４方コックにより、前記第２シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第１シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続し、前記第２シリンジの前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、を有する、採取方法にある。

【発明の効果】

【0009】

上記観点の採取キット及び採取方法は、経験が浅い作業者であっても正確な量の液体試料を培養ボトルに計り採ることができる。また、上記観点の採取キット及び採取方法は、嫌気培養ボトルへの液体試料の移送の際に、使用者が誤って空気を混入させるリスクを低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、実施形態に係る採取キットの構成図である。

【図2】図２Ａは、図１のシリンジの断面図であり、図２Ｂは図２Ａのガスケットを先端に移動させた状態の断面図である。

【図3】図３Ａは、プラグの第１位置での図１の４方コックの断面図であり、図３Ｂはプラグの第２位置での４方コックの断面図であり、図３Ｃはプラグの第３位置での４方コックの断面図であり、図３Ｄはプラグの第４位置での４方コックの断面図である。

【図4】図４Ａは、バッグ接続工程の説明図であり、図４Ｂは第１収容工程の説明図である。

【図5】図５Ａは、第２収容工程の説明図であり、図５Ｂはバッグ分離工程及び第１採取工程の説明図である。

【図6】図６Ａは、嫌気培養ボトルをサンプリング用ホルダに接続する工程の説明図であり、図６Ｂは第２採取工程の説明図である。

【図7】図７は、図１のシリンジの変形例を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

図１に示す本実施形態に係る採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所において、血液製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験は、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養を行う。したがって、培養試験には、好気培養と嫌気培養とのそれぞれに用いる培養ボトル９０（図５Ｂ、図６Ａ参照）が用いられる。採取キット１０は、液体試料として、例えば血小板製剤を採取し、所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）ずつ好気培養ボトル９２（図５Ｂ）及び嫌気培養ボトル９４（図６Ａ）に採取するために使用される。

【0012】

図１に示すように採取キット１０は、接続用チューブ１２と、第１シリンジ１４と、第２シリンジ１６と、サンプリング用ホルダ１８と、４方コック２０と、を備える。接続用チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。接続用チューブ１２は、無菌接合装置を使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続を行うことができる。また、接続用チューブ１２は、チューブシーラーを使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブからの分離と端部の封止を行える。

【0013】

接続用チューブ１２は、上流側の第１端部１２ａと下流側の第２端部１２ｂとを有する。第１端部１２ａは、初期状態（製品提供当初の状態）において溶着されて封止されている。第２端部１２ｂは、４方コック２０の第１ポート２０１に接続されている。

【0014】

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、第１シリンジ１４及び第２シリンジ１６は、同一のシリンジ２２により構成される。シリンジ２２は、バレル本体２４と、ガスケット２６と、プランジャ２８とを有する。バレル本体２４は、透明な樹脂材料等により形成される。バレル本体２４は、円筒状の本体部３０を有している。本体部３０の内部には収容空間３６が形成される。

【0015】

収容空間３６は、ガスケット２６及びプランジャ２８を収容する。収容空間３６の基端は、本体部３０の基端部において開口する。本体部３０の先端には、首部３２が形成されている。首部３２は、先端に向かうにつれて外径及び内径が徐々に縮径するように円錐状に傾斜した形状を有する。収容空間３６の先端は、首部３２により覆われる。首部３２の中央付近には、ノズル３４が形成されている。ノズル３４は、収容空間３６と連通する開口部３４ａを有する。

【0016】

なお、図７に示すように、第１シリンジ１４及び第２シリンジ１６は、本体部３０の基端部と、プランジャ２８とを接続する封止部材４９をさらに備えてもよい。封止部材４９は、柔軟な樹脂シート等によって形成された筒状の部材である。封止部材４９は、一端が本体部３０の基端部に接続され、他端がプランジャ２８の基端に接続される。封止部材４９は、蛇腹状に形成されている。封止部材４９は、プランジャ２８の位置に応じて蛇腹状に折り畳まれた形状から、筒状に伸長した形状に変形する。すなわち、封止部材４９は、蛇腹が伸展することで、プランジャ２８の変位に追随する。封止部材４９は、プランジャ２８と本体部３０との隙間を外気から封止して、収容空間３６の無菌性を維持する。封止部材４９は、本体部３０の内壁への菌付着を阻止することにより、血液製剤が無菌であるのにもかかわらず汚染があるとされる検査の擬陽性の発生を防止する。

【0017】

図２Ａ及び図２Ｂに示すように、ガスケット２６とプランジャ２８とは互いに組み付けられてプランジャ組立体３５を構成する。プランジャ２８は、基端がバレル本体２４の基端側に突出する。プランジャ２８は、ガスケット２６と一体的に変位する。プランジャ２８は、使用者の操作力をガスケット２６に伝える。

【0018】

ガスケット２６は、バレル本体２４の収容空間３６に挿入可能な外径を有している。ガスケット２６は、バレル本体２４の内周面２４ａと液密及び気密に当接しつつ摺動する。ガスケット２６の先端側に、液体試料を収容可能な収容部３８が形成される。収容部３８の容積はガスケット２６の位置に応じて変化する。収容部３８の容積は、本体部３０に付された標線に基づいて視認可能となっている。

【0019】

ガスケット２６は、先端に突出部２６ａと充填突起２６ｂとを有する。突出部２６ａは、円錐状に形成されており、首部３２に隙間なく当接する。充填突起２６ｂは、突出部２６ａの中心から先端に向けて突出する。充填突起２６ｂは、ノズル３４の開口部３４ａの内部に挿入されることで、開口部３４ａの内部の容積を減少させる。充填突起２６ｂは、ノズル３４の気泡が残留し得るスペースを減らし、シリンジ２２からの気泡の除去を容易にする。なお、充填突起２６ｂの形状は図示の例に限定されず、ノズル３４の開口部３４ａの形状に応じて種々の変更が可能である。

【0020】

サンプリング用ホルダ１８は、培養ボトル９０の首部を収容するホルダ部１８ａと、培養ボトル９０の栓体を貫通可能な針管１８ｂと、蓋体１８ｃとを有する。培養ボトル９０の首部をホルダ部１８ａに挿入することで、培養ボトル９０がサンプリング用ホルダ１８に接続される。針管１８ｂは、培養ボトル９０の栓体を貫通して培養ボトル９０の内部と連通する。蓋体１８ｃは、ヒンジを介してホルダ部１８ａに取り付けられている。蓋体１８ｃは、初期状態においてホルダ部１８ａの開口を覆うことで、ホルダ部１８ａを密封する。蓋体１８ｃは、針管１８ｂへの菌付着を防止する。

【0021】

４方コック２０は、接続用チューブ１２と、第１シリンジ１４と、第２シリンジ１６と、サンプリング用ホルダ１８とを接続する。図３Ａに示すように、４方コック２０は、第１ポート２０１と、第２ポート２０２と、第３ポート２０３と、第４ポート２０４と、プラグ２０６とを有する。第１ポート２０１には、サンプリング用ホルダ１８が接続される。第２ポート２０２には、第１シリンジ１４が接続される。第３ポート２０３には、接続用チューブ１２が接続される。第４ポート２０４には、第２シリンジ１６が接続される。

【0022】

プラグ２０６は、図３Ａに示すように、屈曲したＬ字形状の流路２０８を有する。プラグ２０６が回転することで、流路２０８は第１ポート２０１、第２ポート２０２、第３ポート２０３及び第４ポート２０４の中から２つを選択的に連通させる。図３Ａに示すプラグ２０６の第１位置において、流路２０８は、第１ポート２０１と第２ポート２０２とを連通させる。また、第１位置において、プラグ２０６は、第３ポート２０３及び第４ポート２０４を閉塞する。したがって、第１位置において、４方コック２０は、図１のサンプリング用ホルダ１８と第１シリンジ１４とを連通させる。

【0023】

図３Ｂに示すプラグ２０６の第２位置において、流路２０８は、第２ポート２０２と第３ポート２０３とを連通させる。また、第２位置において、プラグ２０６は、第１ポート２０１及び第４ポート２０４を閉塞する。したがって、第２位置において、４方コック２０は、図１の第１シリンジ１４と接続用チューブ１２とを連通させる。

【0024】

図３Ｃに示すプラグ２０６の第３位置において、流路２０８は、第３ポート２０３と第４ポート２０４とを連通させる。また、第３位置において、プラグ２０６は、第１ポート２０１及び第２ポート２０２を閉塞する。したがって、第３位置において、４方コック２０は、図１の第２シリンジ１６と接続用チューブ１２とを連通させる。

【0025】

図３Ｄに示すプラグ２０６の第４位置において、流路２０８は、第４ポート２０４と第１ポート２０１とを連通させる。また、第４位置において、プラグ２０６は、第２ポート２０２及び第３ポート２０３を閉塞する。したがって、第４位置において、４方コック２０は、図１のサンプリング用ホルダ１８と第２シリンジ１６とを連通させる。

【0026】

上記のように、採取キット１０において、第１シリンジ１４と、第２シリンジ１６とは、４方コック２０の隣接しないポートに接続される。そのため、第１シリンジ１４と第２シリンジ１６とは、４方コック２０の第１～第４位置のいずれにおいても直接連通しない配置となる。また、採取キット１０において、接続用チューブ１２とサンプリング用ホルダ１８とは、４方コック２０の隣接しないポートに接続される。そのため、接続用チューブ１２とサンプリング用ホルダ１８とは、４方コック２０の第１～第４位置のいずれにおいても直接連通しない配置となる。

【0027】

本実施形態の採取キット１０は、以上のように構成される。この採取キット１０は、以下のように使用される。

【0028】

図４Ａに示すように、まず、バッグ接続工程が行われる。この工程は、採取キット１０の接続用チューブ１２に、血小板製剤を収容した医療用バッグ１００（血小板バッグ）を接続する工程を有する。この工程は、医療用バッグ１００から延びるチューブ１０２と、接続用チューブ１２とを無菌接合装置を用いて接合する操作を含む。

【0029】

次に、図４Ｂに示すように、第１収容工程が行われる。第１収容工程は、第１シリンジ１４に液体試料（例えば、血小板製剤）を収容する工程である。第１収容工程は、４方コック２０のプラグ２０６を、第２位置として行う。この工程は、第１シリンジ１４のプランジャ２８を基端側に引き込み、チューブ１０２及び接続用チューブ１２を通じて第１シリンジ１４に所定量の液体試料を収容する。

【0030】

第１収容工程は、気泡除去操作を含んでもよい。気泡除去操作は、プランジャ２８を往復移動させる操作及び／又は接続用チューブ１２（チューブ１０２）を圧迫する操作により行われる。気泡の除去を容易にするために、医療用バッグ１００を採取キット１０よりも上方に配置することが好ましい。気泡除去操作により、４方コック２０、接続用チューブ１２及びチューブ１０２の内部の気泡が取り除かれ、これらの内部が液体試料で置換される。

【0031】

第１収容工程により、第１シリンジ１４に、１本分の培養ボトル９０に採取する量の液体試料が収容される。この液体試料の量は、例えば、８ｍｌ（又は１０ｍｌ）である。

【0032】

次に、図５Ａに示すように、第２収容工程が行われる。第２収容工程は、第２シリンジ１６に液体試料（所定量の液体試料）を収容する工程である。第２収容工程は、４方コック２０のプラグ２０６を第３位置として行う。これにより、医療用バッグ１００と、第２シリンジ１６とが連通する。この工程は、第１収容工程と同様のシリンジ２２の操作によって行うことができる。

【0033】

第２収容工程により、第２シリンジ１６に１本分の培養ボトル９０に採取する量の液体試料が収容される。この液体試料の量は、例えば、８ｍｌ（又は１０ｍｌ）である。

【0034】

次に、採取方法は、バッグ分離工程に進む。バッグ分離工程は、チューブシーラー（不図示）を用いて接続用チューブ１２を溶融させつつ切断する操作を含む。バッグ分離工程により、図５Ｂに描かれるように、接続用チューブ１２から医療用バッグ１００が切り離される。切り離された医療用バッグ１００は、培養試験が完了するまで、血液センターで保管される。血液製剤の安全が確認された医療用バッグ１００は、利用に供される。

【0035】

次に、図５Ｂに示すように、採取方法は、第１採取工程に進む。第１採取工程は、１本目の培養ボトル９０に液体試料を採取する工程である。第１採取工程は、培養ボトル９０のうち、好気培養に使用する好気培養ボトル９２に液体試料を採取する。第１採取工程は、４方コック２０のプラグ２０６を第１位置に回動させる操作と、好気培養ボトル９２をサンプリング用ホルダ１８に接続する操作とを含む。

【0036】

この操作により、好気培養ボトル９２と第１シリンジ１４とが連通する。好気培養ボトル９２は、内部が負圧に保たれている。好気培養ボトル９２は、負圧により第１シリンジ１４の液体試料を吸引する。第１シリンジ１４の液体試料の全量が好気培養ボトル９２に採取されると、第１採取工程が完了する。第１採取工程において、必要に応じて、第１シリンジ１４のプランジャ２８の押圧操作が行われてもよい。

【0037】

第１採取工程により、好気培養ボトル９２に所定量（８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が採取される。また、第１採取工程では、サンプリング用ホルダ１８に残留する気泡が好気培養ボトル９２に吸い出される。したがって、第１採取工程は、サンプリング用ホルダ１８の流路の内部の空気を液体試料で置換するプライミング工程を兼ねる。これにより、第１採取工程は、後の第２採取工程での嫌気培養ボトル９４への空気の混入を防止できる。

【0038】

図６Ａに示すように、第１採取工程の終了後に、好気培養ボトル９２はサンプリング用ホルダ１８から取り外される。その後、第２採取工程が行われる。第２採取工程は、２本目の培養ボトル９０に液体試料を採取する工程である。本実施形態の採取方法において２本目の培養ボトル９０は、嫌気培養ボトル９４である。第２採取工程は、嫌気培養ボトル９４をサンプリング用ホルダ１８に接続する操作を含む。

【0039】

図６Ｂに示すように、第２採取工程は、その後、４方コック２０のプラグ２０６を第３位置に回動させる操作を含む。プラグ２０６が第４位置に回動すると、第２シリンジ１６と嫌気培養ボトル９４とが連通する。嫌気培養ボトル９４は、負圧により第２シリンジ１６の内部の液体試料を吸引する。その結果、第２シリンジ１６の内部の液体試料の全量が嫌気培養ボトル９４に移送される。第２採取工程は、第１採取工程において、必要に応じて、第１シリンジ１４のプランジャ２８の押圧操作が行われてもよい。第１採取工程により、嫌気培養ボトル９４に所定量（８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が採取される。

【0040】

その後、嫌気培養ボトル９４がサンプリング用ホルダ１８から取り外され、本実施形態の採取キット１０を用いた採取方法が完了する。液体試料を採取した好気培養ボトル９２及び嫌気培養ボトル９４は、培養検査に供される。

【0041】

本実施形態の採取キット１０及び採取方法は、以下にまとめられる。

【0042】

本実施形態の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグ１００が接続可能な接続用チューブ１２と、前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１シリンジ１４と、前記医療用バッグからの前記所定量の前記液体試料を収容する第２シリンジ１６と、培養ボトル９０が接続可能なサンプリング用ホルダ１８と、前記接続用チューブと、前記第１シリンジと、前記第２シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する４方コック２０と、を備えた、採取キット１０にある。

【0043】

上記の採取キットは、経験の浅い使用者であっても、シリンジ操作といった慣れた操作で簡単に液体試料を培養ボトルに採取できる。また、上記の採取キットは、正確な量の液体試料を採取できるため、採取量不足による再採取を防止でき、貴重な血小板製剤のロスを抑制できる。また、上記の採取キットは、嫌気培養ボトルへの空気混入を防止できる。

【0044】

上記の採取キットにおいて、前記４方コックは、前記接続用チューブが接続される第１ポート２０１と、前記第１シリンジが接続される第２ポート２０２と、前記サンプリング用ホルダが接続される第３ポート２０３と、前記第２シリンジが接続される第４ポート２０４と、回転することにより、前記第１ポート、前記第２ポート、前記第３ポート及び前記第４ポートのいずれか２つを選択的に連通させる流路２０８が形成されたプラグ２０６と、を有してもよい。この採取キットは、第１シリンジから培養ボトルへの液体試料の移送を行う際に、第２シリンジが流体的に分離されるため、液体試料の定量性を高めることができる。

【0045】

上記の採取キットにおいて、前記プラグは、第１位置において、前記第１ポートと前記第２ポートとを連通させ、かつ前記第３ポート及び前記第４ポートを閉塞し、第２位置において、前記第２ポートと前記第３ポートとを連通させ、かつ前記第１ポート及び前記第４ポートを閉塞し、第３位置において、前記第３ポートと前記第４ポートとを連通させ、かつ前記第１ポート及び前記第２ポートを閉塞し、第４位置において、前記第４ポートと前記第１ポートとを連通させ、かつ前記第２ポート及び前記第３ポートを閉塞してもよい。この採取キットは、４方コックのプラグの回転操作で、流路を切り換えることができるため、操作性に優れる。

【0046】

上記の採取キットにおいて、前記第１シリンジ及び前記第２シリンジの各々は、先端に小径のノズル３４を有する筒状のバレル本体２４と、前記バレル本体の内周面２４ａと液密及び気密に当接しつつ摺動するガスケット２６と、前記ガスケットの基端に接続されたプランジャ２８と、を有し、前記ガスケットは、先端に前記ノズルに挿入されて前記ノズルの内部空間を減少させる充填突起２６ｂを有してもよい。この採取キットは、第１シリンジ及び第２シリンジのノズル付近で気泡が残留するスペースを減らすことで、液体試料を収容する際の気泡の除去を容易にする。

【0047】

本実施形態の別の一観点は、採取キットを用いた採取方法であって、前記接続用チューブに血液製剤を収容する前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記医療用バッグの前記液体試料を前記第１シリンジに収容する第１収容工程と、前記医療用バッグの前記液体試料を前記第２シリンジに収容する第２収容工程と、前記接続用チューブから前記医療用バッグを分離させるバッグ分離工程と、前記４方コックにより前記第１シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第２シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１シリンジの前記液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、前記４方コックにより、前記第２シリンジと前記サンプリング用ホルダとを連通させ、かつ前記第１シリンジを前記サンプリング用ホルダから流体的に分離させた状態で、前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続し、前記第２シリンジの前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、を有する、採取方法にある。

【0048】

上記の採取方法は、経験の浅い使用者であっても、採取量のばらつきを防ぎつつ液体試料を好気培養ボトル及び嫌気培養ボトルに採取できる。

【0049】

なお、本発明は、上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。

【符号の説明】

【0050】

１０…採取キット １２…接続用チューブ
１４…第１シリンジ １６…第２シリンジ
１８…サンプリング用ホルダ ２０…４方コック
２２…シリンジ ２４…バレル本体
２６…ガスケット ２６ｂ…充填突起
２８…プランジャ ３４…ノズル
９０…培養ボトル ２０６…プラグ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】