特開 2023-128080 検体分析装置及び検体分析方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023128080

(43)【公開日】2023-09-14

(54)【発明の名称】検体分析装置及び検体分析方法

(51)【国際特許分類】

   G01N 1/38 20060101AFI20230907BHJP

   G01N 35/10 20060101ALI20230907BHJP

【ＦＩ】

G01N1/38

G01N35/10 A

【審査請求】未請求

【請求項の数】15

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022032154

(22)【出願日】2022-03-02

(71)【出願人】

【識別番号】306008724

【氏名又は名称】富士レビオ株式会社

(71)【出願人】

【識別番号】000004271

【氏名又は名称】日本電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】川田 秀信

(72)【発明者】

【氏名】山下 勲

(72)【発明者】

【氏名】雜賀 光一

(72)【発明者】

【氏名】山下 峰

【テーマコード（参考）】

2G052

2G058

【Ｆターム（参考）】

2G052AA29

2G052AA30

2G052AD26

2G052AD46

2G052CA03

2G052CA18

2G052FB02

2G052FB09

2G052GA11

2G052GA29

2G052HA08

2G052HA18

2G052HA19

2G058CE08

2G058EA02

2G058ED35

2G058FA05

2G058GA01

2G058GB03

2G058GB05

2G058GB06

2G058GE04

2G058GE10

(57)【要約】

【課題】検体の分注に先立って、簡易な構成で、検体の混和状態を生じさせる。
【解決手段】ノズル５２による検体６８の吸引吐出がｎ回繰り返される。その後、検体６８がノズル５２内に吸引され、吸引された検体が反応容器であるキュベットへ吐出される。検体攪拌及び分注用検体吸引は同じ位置で行われる。検体攪拌とそれに続く検体吸引の間でノズルチップ７２が交換される。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

ノズルと、
前記ノズルを用いた検体分注を制御する制御部であって、攪拌実行条件が満たされる場合に前記検体分注の制御に先立って前記ノズルを用いた検体攪拌を制御する制御部と、
を含み、
前記検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから反応容器へ吐出され、
前記検体攪拌は、前記吸引位置において行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含み、
前記各吸引吐出動作においては、前記元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから前記元容器内へ吐出される、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項2】

請求項１記載の検体分析装置において、
当該検体分析装置はサイクルタイムに従って動作し、
複数のサイクルタイムからなるサイクルタイムユニットごとに、又は、サイクルタイムごとに、前記検体攪拌及び前記検体分注が実施される、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項3】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記制御部は、
前記元容器の架設に基づいて定められる基準時から前記検体攪拌を開始する前の判定時までの経過時間を計測し、
前記経過時間に基づいて前記ノズルの動作を制御する、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項4】

請求項３記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記経過時間が所定時間を超える場合に、前記ノズルに前記検体攪拌を行わせることなくエラーを判定する、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項5】

請求項３記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記経過時間に応じて前記検体攪拌の条件を変更する、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項6】

請求項５記載の検体分析装置において、
前記制御部は、前記経過時間に応じて前記ｎを変更する、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項7】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記ノズルは、ノズル本体とそれに装着されるノズルチップとにより構成され、
前記検体攪拌と前記検体分注の間でノズルチップ交換が実施される、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項8】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記攪拌実行条件には液量条件が含まれ、
前記液量条件は前記元容器内の検体の量が満たすべき条件である、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項9】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記攪拌実行条件には容器条件が含まれ、
前記容器条件は前記元容器が満たすべき条件である、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項10】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記攪拌実行条件には検体状態条件が含まれ、
前記検体状態条件は前記元容器内の検体の状態が満たすべき条件である、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項11】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記検体攪拌において前記元容器内の検体の液面の上下運動に合わせて前記ノズルが上下に搬送される、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項12】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記各吸引吐出動作における前記元容器内の検体への前記ノズルの進入量は０．５―１５ｍｍの範囲内である、
ことを特徴とする検体分析装置。

【請求項13】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記ノズル内の圧力を検出する圧力センサと、
前記検体攪拌において、前記圧力センサの出力信号に基づいて、気泡吸引、詰まり及びリークの内の少なくとも１つを吸引異常として判定する手段と、
前記吸引異常が判定された場合にエラー処理を実行する手段と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。

【請求項14】

請求項１記載の検体分析装置において、
前記検体攪拌に先立って前記元容器内の検体の液面の高さを判定する手段と、
前記液面の高さが所定高さ範囲外にある場合にエラー処理を実行する手段と、
を含むことを特徴とする検体分析装置。

【請求項15】

ノズルを用いて検体分注を実施する工程と、
前記検体分注の前に前記ノズルを用いて検体攪拌を実施する工程と、
前記検体分注の後に検体分析を実施する工程と、
を含み、
前記検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから反応容器内へ吐出され、
前記検体攪拌は、前記吸引位置で行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含み、
前記各吸引吐出動作においては、前記元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引した検体が前記ノズルから前記元容器内へ吐出される、
ことを特徴とする検体分析方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は検体分析装置及び検体分析方法に関し、特に、検体を攪拌する技術に関する。

【背景技術】

【0002】

検体分析装置は、被検者から採取された血液、尿等を分析する装置である。検体分析装置として、免疫測定装置、生化学分析装置等が知られている。

【0003】

血液の分析に際しては、例えば、抗凝固剤入りの採血管の中に被検者から採取された血液が収容される。その血液は検体であり、それは全血とも称される。採血管内の全血、又は、採血管から別の容器へ移された全血においては、時間の経過に伴って、血球成分（赤血球、白血球等）が容器下部へ沈降する。つまり、採血管内又は別の容器内において血球成分の濃度勾配が生じる。分析対象物質の全部または一部が血球成分に含まれる場合、そのような不均一状態にある全血の一部を吸引しその分析を行うと、分析結果の信頼性が低下してしまう。全血以外の検体においても、定量化対象である特定の物質つまり分析対象物質において、濃度勾配が生じていると、上記同様の問題が生じる。濃度勾配を解消するために、検体を攪拌する必要がある。

【0004】

特許文献１、２には、検体の吸引及び吐出を繰り返すことにより検体を攪拌する技術が開示されている。しかし、それらの特許文献には、元容器から反応容器への検体分注の直前に行われる検体攪拌については開示されていない。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開２００６－１８４００９号公報

【特許文献2】国際公開２０１７／００６９６９号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

検体分析に先立って、元容器内の検体がノズル内に吸引され、吸引された検体がノズルから反応容器へ吐出される。検体の吸引時に元容器内において分析対象物質の濃度勾配が生じていると、分析結果の信頼性が低下してしまう。

【0007】

本発明の目的は、信頼性の高い分析結果を得られる検体分析装置及び検体分析方法を提供することにある。あるいは、検体吸引に先立って簡易な構成で検体の混和状態を生じさせることにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本発明に係る検体分析装置は、ノズルと、前記ノズルを用いた検体分注を制御する制御部であって、攪拌実行条件が満たされる場合に前記検体分注の制御に先立って前記ノズルを用いた検体攪拌を制御する制御部と、を含み、前記検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから反応容器へ吐出され、前記検体攪拌は、前記吸引位置において行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含み、前記各吸引吐出動作においては、前記元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから前記元容器内へ吐出される、ことを特徴とする。

【0009】

本発明に係る検体分析方法は、ノズルを用いて検体分注を実施する工程と、前記検体分注の前に前記ノズルを用いて検体攪拌を実施する工程と、前記検体分注の後に検体分析を実施する工程と、を含み、前記検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引された検体が前記ノズルから反応容器内へ吐出され、前記検体攪拌は、前記吸引位置で行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含み、前記各吸引吐出動作においては、前記元容器内の検体が前記ノズル内に吸引され、吸引した検体が前記ノズルから前記元容器内へ吐出される、ことを特徴とする。

【発明の効果】

【0010】

本発明によれば、信頼性の高い分析結果を得られる検体分析装置及び方法を提供できる。あるいは、検体吸引に先立って簡易な構成で検体の混和状態を生じさせることが可能となる。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】実施形態に係る分析装置を示す模式図である。

【図2】吸引吐出制御を説明するための図である。

【図3】情報処理部の構成例を示す図である。

【図4】攪拌分注動作の第１例を示すタイミングチャートである。

【図5】攪拌分注動作の第２例を示すタイミングチャートである。

【図6】管理テーブルの構成例を示す図である。

【図7】適正液量範囲を説明するための図である。

【図8】検体分析方法を示すフローチャートである。

【図9】攪拌分注過程を示すフローチャート（その１）である。

【図10】攪拌分注過程を示すフローチャート（その２）である。

【図11】変形例に係る検体分析装置を示す模式図である。

【図12】経過時間に基づく攪拌実行条件の変更を示す図である。

【図13】検体量及び容器種別に基づく攪拌実行条件の変更を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、実施形態を図面に基づいて説明する。

【0013】

（１）実施形態の概要
実施形態に係る検体分析装置は、ノズル、及び、制御部を有する。制御部は、ノズルを用いた検体分注を制御する。制御部は、攪拌実行条件が満たされる場合に、検体分注の制御に先立って、ノズルを用いた検体攪拌を制御する。検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体がノズル内に吸引され、吸引された検体がノズルから反応容器へ吐出される。検体攪拌は、吸引位置において行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含む。各吸引吐出動作においては、元容器内の検体がノズル内に吸引され、吸引された検体がノズルから元容器内へ吐出される。

【0014】

上記構成によれば、攪拌実行条件が満たされる場合に、検体分注に先立って、検体攪拌が実施される。これにより、元容器内において検体の混和状態が生じる。つまり、元容器内において分析対象物質の濃度勾配が生じていたとしても、それが解消される。検体の均一状態が形成された上で、速やかに分注用検体吸引つまりサンプリングを行えば、分析対象物質の分析精度を高められ、すなわち、分析対象物質の分析結果の信頼性を高められる。ノズルを用いた検体攪拌であるので特別な設備を設ける必要はなく、既存の設備を利用して検体攪拌を行えるという利点も得られる。

【0015】

検体攪拌を行う位置（攪拌位置）と検体分注において検体吸引を行う位置（分注用吸引位置、サンプリング位置）とを異ならせることも可能であるが、その場合には、検体攪拌と検体吸引との間で元容器を移送する必要があり、そのための時間又は工程を確保しなければならなくなる。上記構成では、攪拌位置と分注用吸引位置が同一であるから、検体攪拌後に速やかに検体吸引を行える。後述するように、検体攪拌と検体吸引との間でノズルチップが交換されてもよい。ノズルチップ交換に要する時間は通常、短時間であるから、その場合でも、混和状態にある検体を吸引対象とすることが可能である。

【0016】

例えば、元容器が検体分析装置内の所定位置へ設置つまり架設されてから長時間が経過して沈降成分の粘度が非常に高まっている場合や、元容器内に多量の検体が収容されている場合、ノズルによる吸引吐出の繰り返しでは検体を十分に攪拌できないこともある。そのような場合、手作業での攪拌又は他の方法による攪拌を補助的又は代替的に適用することが望まれる。また、検体の種類又は状態によっては、攪拌が不要とされることもある。様々な状況を考慮し、上記構成では、攪拌実行条件が満たされる場合に、ノズルによる検体攪拌を行うようにしている。手作業での攪拌又は他の方法による攪拌が実施された後に、ノズルによる検体攪拌が実施されてもよい。

【0017】

実施形態に係る検体分析装置はサイクルタイムに従って動作する。複数のサイクルタイムからなるサイクルタイムユニットごとに、又は、サイクルタイムごとに、検体攪拌及び検体分注が実施される。サイクルタイムは、時間軸上における動作の基本単位であり、検体分析装置において、各設備はサイクルタイムに従って動作する。サイクルタイムユニットは、時間的に並ぶ複数のサイクルタイムからなるものである。

【0018】

実施形態において、制御部は、元容器の架設に基づいて定められる基準時から検体攪拌を開始する前の判定時までの経過時間を計測し、経過時間に基づいてノズルの動作を制御する。

【0019】

一般に、元容器を検体分析装置へ架設する前に、元容器に対して手作業による攪拌が実施される。元容器の架設後、元容器内において特定成分の沈降や凝集が進行する。検体変化の度合いは経過時間に依存するが、経過時間は実際には諸条件（検体数、割り込み有無、等）に応じて変動する。そこで、上記構成では、経過時間を実測し経過時間に基づいてノズル動作を制御するようにしている。元容器の架設時を基準時としてもよいし、元容器の架設後における所定時を基準時としてもよい。吸引工程の始期を判定時としてもよいし、吸引開始直前の時点を判定時としてもよい。検体容器ラックが検体分析装置へ架設される場合においても、適宜、基準時及び判定時を定めればよい。

【0020】

実施形態において、制御部は、経過時間が所定時間を超える場合に、ノズルに検体攪拌を行わせることなく、エラーを判定する。あるいは、制御部は、経過時間に応じて検体攪拌の条件を変更する。例えば、制御部は、経過時間に応じてｎを変更する。エラーの判定を契機としてマニュアルでの検体攪拌等の措置を取り得る。経過時間の増大に伴ってｎを増大すれば、攪拌不十分という事態が生じる可能性を低減できる。吸引吐出量等の他のパラメータを変更してもよい。

【0021】

実施形態において、ノズルは、ノズル本体とそれに装着されるノズルチップとにより構成される。検体攪拌と検体分注の間でノズルチップ交換が実施される。

【0022】

検体攪拌時にノズルチップの内面及び外面に検体が付着する。その残留検体が分析精度に影響を与える可能性がある。検体攪拌の完了後にノズルチップを交換すれば、新しいノズルチップを利用して検体分注を行えるので、残留検体に起因する問題が生じない。一種類のノズルチップを用いて検体攪拌及び検体分注の両方を行ってもよい。検体攪拌用のノズルチップとそれとは異なる検体分注用のノズルチップとを用いてもよい。一種類のノズルチップを用いる場合にはコストダウンを図れる。検体攪拌用の専用ノズルチップを用意すれば、攪拌効率を高められる。洗浄式ノズルを用いて検体攪拌及び検体分注を行うことも考えられる。

【0023】

攪拌実行条件に液量条件が含まれてもよい。液量条件は元容器内の検体の量が満たすべき条件である。攪拌実行条件に容器条件が含まれてもよい。容器条件は元容器が満たすべき条件である。攪拌実行条件に検体種類条件が含まれてもよい。検体種類条件は元容器内の検体の種類が満たすべき条件である。攪拌実行条件に検体状態条件が含まれてもよい。検体状態条件は元容器内の検体の状態が満たすべき条件である。検体状態条件として、例えば、溶血条件及び血球濃度条件が挙げられる。溶血条件は、元容器内の検体が全血の場合において、検体における溶血の程度が満たすべき条件である。血球濃度条件は、元容器内の検体が全血の場合において、検体における血球濃度の程度が満たすべき条件である。攪拌実行条件に複数の条件が含まれ、それらの条件の全部が満たされた場合に攪拌が実行されてもよい。

【0024】

実施形態においては、検体攪拌において元容器内の検体の液面の上下運動に合わせてノズルが上下に搬送される。液面の上下運動に対してノズルの上下運動を同期させることにより、元容器内の検体へのノズルの進入量を一定値又は一定範囲内に制御することが可能となる。例えば、各吸引吐出動作における元容器内の検体へのノズルの進入量は０．５―１５ｍｍの範囲内である。

【0025】

実施形態においては、ノズル内の圧力を検出する圧力センサが設けられる。検体攪拌において、圧力センサの出力信号に基づいて、気泡吸引、詰まり及びリークの内の少なくとも１つが吸引異常として判定される。吸引異常が判定された場合にエラー処理が実行される。この構成によれば、検体の混和状態を適正に形成できないおそれがある状況下において吸引吐出動作が進行してしまう事態を回避できる。実施形態においては、プロセッサが吸引異常判定手段及びエラー処理手段として機能する。

【0026】

実施形態においては、検体攪拌に先立って元容器内の検体の液面の高さが判定される。液面の高さが所定高さ範囲外にある場合にエラー処理が実行される。この構成によれば、液量が過大又は過小であるために適正な検体攪拌を行えない状況下において吸引吐出動作が進行してしまう事態を回避できる。液面の高さの概念には液量が含まれる。実施形態においては、プロセッサが液量適否判定手段及びエラー処理手段として機能する。

【0027】

実施形態に係る検体分析方法は、分注工程、攪拌工程、及び、分析工程を有する。分注工程は、ノズルを用いて検体分注を実施する工程である。攪拌工程は、検体分注の前に実施される工程であり、ノズルを用いて検体攪拌を実施する工程である。分析工程は、検体分注の後に検体分析を実施する工程である。検体分注においては、吸引位置に移送された元容器内の検体がノズル内に吸引され、吸引された検体がノズルから反応容器内へ吐出される。検体攪拌は、吸引位置で行われるｎ（但しｎは１以上の整数）回の吸引吐出動作を含む。各吸引吐出動作においては、元容器内の検体がノズル内に吸引され、吸引した検体がノズルから元容器内へ吐出される。

【0028】

上記方法によれば、検体分析のための検体分注の直前でノズルを用いて検体攪拌が実施され、つまり検体の均一性又は一様性が確保された上で検体がサンプリングされるので、分析対象物質の分析結果の信頼性を高められる。検体攪拌のための複雑な設備を設ける必要がなく、既存の設備を活用して検体攪拌を行えるという利点も得られる。なお、検体が全血である場合において、例えば、検体における血球沈降速度が遅いときや、溶血の度合いが所定レベル以上であるときには、分析対象物質の種類によっては、攪拌が不要となるので、ノズルによる検体攪拌が見送られる。

【0029】

実施形態においては、検体は全血である。攪拌実行条件が満たされる限りにおいて、すべての検体に対して攪拌工程が適用される。もっとも、検体の種類ごとに攪拌要否が判断されてもよい。検体の種類として、血清、血漿、尿、汗、唾液、等が挙げられる。

【0030】

（２）実施形態の詳細
図１には、実施形態に係る検体分析装置１０が示されている。図１は、検体分析装置１０の上面を模式的に示すものである。この検体分析装置１０は、免疫反応つまり抗原抗体反応を利用して検体を分析する免疫測定装置であり、具体的には、化学発光酵素免疫測定法（ＣＬＥＩＡ）に従う免疫測定装置である。以下に説明する技術的事項が生化学分析装置等に適用されてもよい。

【0031】

図１において、検体分析装置１０は、検体供給部１２、反応部１４、試薬供給部１６、光検出部１８、キュベット供給部２０、基質保冷庫２２、キュベット移送機構２４，２６、検体分注機構２８、試薬分注機構３０，３２、等を有する。

【0032】

検体供給部１２は、回転台としてのターンテーブル３３を有する。ターンテーブル３３には、保持孔群３４が形成されており、保持孔群３４は複数の保持孔３４ａにより構成される。図示例では、保持孔群３４は、環状に配列された複数の保持孔３４ａからなる外側保持孔列と、環状に配列された複数の保持孔３４ａからなる内側保持孔列と、により構成される。各保持孔３４ａは、元容器としての検体容器を収容する部分である。検体容器内には検体が収容されている。

【0033】

実施形態において、検体は全血である。生体から採取された他の液体が検体とされてもよい。検体容器（元容器）は、全血を収容している採血管又は全血を収容している他の容器である。例えば、抗凝固剤入りの採血管内に生体から採取された血液が収容される。その場合、採血管内の血液又は採血管から他の容器へ移された血液が検体としての全血である。周知のように、全血には血球成分が含まれ、全血を静置しておくと、血球成分が沈降する。沈降速度は、検体によって区々である。

【0034】

なお、溶血状態にある全血の場合、溶血の程度（溶血の度合い）によっては、血球成分中の分析対象物質の大部分が血漿中に溶出していることもある。よって、実施形態においては、後述するように、溶血の程度によってノズルによる検体攪拌の要否が判断される。溶血の程度は検体中の上澄み部分のヘモグロビン値を測定することにより決定できる。溶血の程度が検体の撮像により取得された画像の解析により判定されてもよい。一方、血球濃度の程度によっては、血球沈降速度が遅くなり、分析への影響が小さくなることもある。よって、血球濃度の程度によってノズルによる検体攪拌の要否が判断されてもよい。血球濃度の程度は、ヘマトクリット値を測定することにより決定できる。ヘマトクリット値として、公知の方法（ミクロヘマトクリット法など）により得られる測定値を使用してもよい。沈降の程度が検体の撮像により取得された画像の解析により判定されてもよい。

【0035】

検査者の手作業によって、各検体容器が各保持孔３４ａに差し込まれる。つまり、各検体容器が架設される。通常、各検体容器の差し込みに先立って、その検体容器を繰り返し振ることにより、つまり転倒による混和を繰り返し実施することにより、検体容器内の検体が攪拌される。検体供給部１２に対して任意数の検体容器数を架設し得る。各検体容器を架設するタイミングも検査者が任意に定め得る。

【0036】

検体容器の架設に先立って、検査者により、ボタン３６が操作される。これにより、検体供給部１２の動作が一時的に中断し、検体供給部１２において検体容器を受け入れ可能な状態が形成される。検体容器の架設後、検査者により、ボタン３６が再び操作される。これにより、検体供給部１２の動作が再開する。タッチスクリーンパネル等にボタン３６に代わる仮想的なボタンを表示してもよい。ボタン３８は、ターンテーブル３３を回転させたい場合に操作されるものである。ボタン３６とボタン３８を一体化させてもよい。

【0037】

検体供給部１２には、図示されていないバーコードリーダー（ＢＣＲ）が設けられている。ＢＣＲにより、保持孔群３４によって保持されている各検体容器に貼付されたバーコードラベルの内容が読み取られる。これにより、検体ごとに検体ＩＤ等の検体情報が読み取られる。検体ＩＤに基づいて、被検者情報、分析項目、検体容器種別、等が特定される。

【0038】

反応部１４は、回転台としてのターンテーブル３９を有する。ターンテーブル３９には、保持孔群４０が形成されており、保持孔群４０は複数の保持孔４０ａにより構成される。図示例では、保持孔群４０は、環状に配列された複数の保持孔４０ａからなる外側保持孔列と、環状に配列された複数の保持孔４０ａからなる内側保持孔列と、により構成される。各保持孔４０ａは、反応容器としてのキュベットを収容する部分である。各キュベット内に試薬及び検体が段階的に注入される。これにより、各キュベット内において免疫反応が生じる。

【0039】

実施形態においては、例えば、いわゆる２ステップ法に基づいて検体が測定される。２ステップ法には、第１の抗体を含む第１試薬を用いた第１免疫反応工程、第２の抗体を含む第２試薬を用いた第２免疫反応工程、基質（基質液）を用いた酵素反応工程、及び、光検出工程が含まれる。反応部１４において、第１免疫反応工程、第２免疫反応工程、及び、酵素反応工程が実施される。また、反応部１４において、攪拌工程、Ｂ／Ｆ洗浄工程、等が実施される。図１においては、反応部１４が有する機構の図示が省略されている。なお、反応部１４における攪拌方式は、キュベットを旋回運動させてキュベット内に渦を生じさせるボルテックス攪拌方式である。

【0040】

試薬供給部１６は、回転する保冷庫としての試薬槽４１を有する。試薬槽４１には、試薬ボトル列４２及び試薬ボトル列４４が収容されている。試薬ボトル列４２及び試薬ボトル列４４はそれぞれ複数の試薬ボトルにより構成されている。各試薬ボトルには試薬が収容されている。試薬供給部１６及び反応部１４に隣接して試薬分注機構３０，３２が設けられている。試薬分注機構３０は、旋回するアーム６０及びアーム６０の先端に設けられたノズル６２を有する。試薬分注機構３２は、旋回するアーム６４及びアーム６４の先端に設けられたノズル６５を有する。ノズル６２，６５は、それぞれ非交換型ノズル、つまり洗浄式ノズルである。試薬分注機構３０，３２により、特定の試薬が吸引され、吸引された試薬が特定のキュベット内に吐出される。

【0041】

光検出部１８は、酵素反応後においてキュベット内で生じる発光を検出するユニットである。検出値に基づいて分析対象物質の濃度等が演算される。キュベットの移送に際しては、キュベット移送機構２４，２６が機能する。図１において、符号５６，５８は廃棄部を示している。廃棄部において使用済みキュベットや使用済みノズルチップが廃棄される。

【0042】

検体分注機構２８は、図示の構成例において、レール機構４６、スライドベース４８、アーム５０、ノズル５２、等を有する。レール機構４６は、装置左右方向及び装置奥行方向に対して傾斜した方向に伸長したレールを有する。そのレールに沿ってスライドベース４８がスライド運動する（符号５３を参照）。アーム５０の基端部がスライドベース４８により回転可能に保持されており、アーム５０の先端部にノズル５２が配置されている。

【0043】

ノズル５２は、ノズル本体及びノズルチップにより構成される。ノズル本体に対してノズルチップが着脱可能に装着される。ノズル本体は金属により構成され、ノズルチップは透明性、半透明性又は非透明性を有する樹脂により構成される。検体吸引後にノズルチップが交換される。実施形態においては、ノズルによる検体攪拌後においても、ノズルチップが交換される。

【0044】

検体供給部１２においては、第１吸引位置（外側吸引位置）及び第２吸引位置（内側吸引位置）が定められている。各吸引位置において、分注用検体吸引が実行される他、検体攪拌が実行される。検体攪拌については後に詳述する。

【0045】

スライドベース４８のスライド運動、及び、アーム５０の旋回運動の組み合わせにより、ノズル５２の移動エリアが拡大されている。後述する制御部の制御により、検体分注時に、吸引位置（第１吸引位置又は第２吸引位置）にある検体容器（元容器）内の検体がノズル５２により吸引され、吸引された検体がノズル５２から反応部１４上の特定のキュベット内に吐出される。吐出先位置が固定的に定められてもよいし、吐出先位置が動的に変更されてもよい。実施形態においては、キュベット内へ第１試薬が分注された後に、そのキュベット内に検体が吐出される。検体の吐出時に検体と第１試薬とが混ざり合う。

【0046】

図１に示されている検体分注機構２８は一例であり、検体分注機構２８として他の機構を採用してもよい。例えば、レール機構４６を有しない検体分注機構２８を採用してもよいし、Ｘレール及びＹレールを備える検体分注機構を採用してもよい。

【0047】

チップラック５４は、複数のノズルチップを保持している部材である。ノズルチップの交換時には、ノズル本体から使用済みノズルチップが取り外され、それが廃棄される。その後、ノズル本体の先端部がチップラック５４の中から選択されたノズルチップの上側開口内に差し込まれる。これによりノズル本体に対して新しいノズルチップが装着される。図示されていないチップラック交換機構によりチップラックが交換されている。

【0048】

図２を用いて吸引吐出制御について説明する。検体分注機構は、ノズル搬送機構２８Ａを有している。ノズル搬送機構２８Ａは、既に説明したレール機構、スライドベース、アーム等により構成される。アームに対してシリンジポンプ７６が固定されている。シリンジポンプ７６は、シリンジ及びピストンを有し、吸引圧力及び吐出圧力を生成するものである。他のタイプのポンプが利用されてもよい。

【0049】

ノズル５２は、ノズル搬送機構２８Ａに保持されている。ノズル搬送機構２８Ａによりノズル５２を垂直方向及び水平方向に自在に運動させることが可能である。ノズル５２は、既に説明したようにノズル本体７０及びノズルチップ７２により構成される。ノズル本体７０はサンプルロッドとも言い得る。図２においては、検体供給部１２における吸引位置に移送された上で吸引位置において停止している検体容器６６が示されている。その内部には検体（全血）６８が収容されている。

【0050】

ノズル本体７０とシリンジポンプ７６との間にチューブ７４が設けられており、チューブ７４内のエアを媒介として吸引圧力及び吐出圧力が伝達されている。チューブ７４の途中には圧力センサ７８が設けられている。圧力センサ７８によりチューブ７４内のエアの圧力が検出されている。その圧力はノズル５２内の圧力を示すものである。圧力センサ７８からの検出信号が情報処理部８０へ出力されている。

【0051】

情報処理部８０は、例えば、プロセッサを備えるコンピュータにより構成される。情報処理部８０は、制御部、演算部、等として機能する。情報処理部８０には、図示の構成例において、タイマー８２、入力器８４、表示器８６、及び、通信器８８が接続されている。情報処理部８０は記憶部を有するが、図２においてはその図示が省略されている。

【0052】

タイマー８２は、検体容器ごとに基準時から判定時までの経過時間を計測するものである。情報処理部８０それ自体が計時機能を備えてもよい。基準時は、例えば、検体容器が検体供給部に架設された上で検体容器のバーコードラベルが読み取られてその検体ＩＤが特定された時点である。検体容器を架設した時点を基準時としてもよいし、検体架設に係る他のタイミングを基準時としてもよい。判定時は、例えば、分注工程に割り当てられた特定のサイクルタイムの始期である。検体吸引に係る他のタイミングが判定時とされてもよい。経過時間は、検体容器６６内における血球成分の沈降速度を推定する１つの目安情報として用いられる。すなわち、ノズル５２による検体攪拌に適する検体状態であることを判定する情報として、経過時間が用いられる。

【0053】

入力器８４は、ボタン、スイッチ、タッチパネル、ポインティングデバイス、キーボード等により構成され得る。表示器８６は、液晶表示器、有機ＥＬ表示デバイス、等により構成され得る。通信器８８は、情報処理部８０がネットワークを介してホストコンピュータとの間でデータを授受する際に機能する。

【0054】

実施形態においては、攪拌実行条件が満たされる場合、検体分注を実施する直前で検体攪拌が実施される。具体的には、吸引位置にある検体容器６６の上方にノズルが移送され、その後、ノズル５２が下方へ降ろされる。下降状態において、シリンジポンプ７６の作用により、ノズル５２内にエアが連続的に送り込まれる。ノズル５２の先端が検体６８の液面に接し、先端開口が封鎖された時点でのエア圧力上昇が圧力センサ７８により検出される。圧力センサ７８からの出力信号に基づいて、情報処理部８０が液面の高さを特定し、その高さから液量を演算する。ちなみに、検体ＩＤに基づいて検体容器６６の種別を特定可能であり、液量の演算に際しては検体容器６６の種別が参照される。

【0055】

液面検出後、シリンジポンプ７６の作用により、検体がノズルチップ７２内に吸引される。その吸引過程において、液面の降下に伴ってノズル５２が下方に搬送される。これにより、検体６８内へのノズルチップ７２の進入量が一定に維持される。所定量の吸引が完了した時点で、ノズル５２の降下及び検体吸引が停止される。その直後、又は、一定の一時待機時間を経た後、ノズル５２が上方に引き上げられる共に、シリンジポンプ７６の作用により、検体吐出が行われる。その吐出過程において、液面の上昇に伴ってノズル５２が上方に搬送される。これにより、検体６８内へのノズルチップ７２の進入量が一定に維持される。

【0056】

例えば、ノズルチップ７２の進入量として、０．５－１５ｍｍの範囲内の数値が選択される。その範囲の下限は、ノズルチップ７２による空気吸引を回避する観点から定められる。その範囲の上限は、検体容器６６の内底面へのノズルチップ７２の先端の接触を回避する観点から定められ、また、ノズルチップ７２の外面へ付着する検体の量を抑制する観点から定められる。好ましくは、ノズルチップ７２の進入量として、１－４ｍｍの範囲内の数値が選択される。本願明細書において挙げる数値はいずれも例示に過ぎないものである。吐出完了後、上記の進入量が保たれた状態で、ノズル５２の上昇及び検体吐出が停止される。

【0057】

以上の吸引動作及び吐出動作が繰り返し実行される。検体攪拌はｎ回の吸引吐出動作からなるものである。繰り返し数ｎとして事前に任意の値を指定し得る。ｎは、例えば、１以上整数であり、ｎとして５，６又は７等の数値を指定してもよい。１つのサイクルタイム内において実行可能な最大繰り返し回数をｎとして指定してもよい。諸条件に応じてｎを適応的に可変してもよい。これについては後述する。上記のように、検体攪拌においては、検体の液面の上下運動に合わせてノズルが上下に搬送される。換言すれば、検体の液面の上下運動に追従及び同期してノズルが上下運動する。その過程では検体へノズルの進入量が比較的に小さく定められ、且つ、その進入量が維持される。これによりノズルの外面への検体の付着を少なくでき、また、安定的で確実な検体攪拌を行うことが可能である。

【0058】

検体攪拌の完了後、ノズルチップ交換が実施された上で、上記吸引動作が実施される。これによりノズルチップ７２内に所定量の検体が収容される。その収容状態を維持したまま、ノズル５２が上方へ引き上げられ、吐出先であるキュベットへ搬送される。ノズルチップ交換により、ノズルチップ７２の内面及び外面に付着した残留検体による測定精度低下という問題が生じることを回避できる。そのような問題が生じない場合やそれを無視できる場合には、ノズルチップ交換を省略してもよい。図２に示した検体容器６６は一例であり、検体容器として様々な容器を用い得る。

【0059】

同じ吸引位置において検体攪拌及び検体吸引を連続して行うことにより、検体攪拌後にノズルチップ内に検体を速やかに収容することが可能となる。全血において血球成分が沈降している場合においても、その全血に対して検体攪拌が適用され、血球成分濃度が均一化された全血をサンプリング対象とすることが可能である。

【0060】

図３には、情報処理部８０の構成例が示されている。図３において、図２に示した要素と同様の要素には同一の符号を付し、その説明を省略する。情報処理部８０は、プロセッサ９０を有する。プロセッサ９０は、例えば、プログラムを実行するＣＰＵにより構成される。

【0061】

図３には、プロセッサ９０が発揮する複数の機能が複数のブロックにより表現されている。プロセッサ９０は、動作制御部（エラー処理部）９４、超過判定部９６、気泡吸引判定部９８、詰まり判定部１００、等として機能する。プロセッサ９０は、攪拌実行条件が満たされたか否かを判定する。攪拌実行条件として、例えば、経過時間が所定時間を超えていないことを求める条件、検体量が所定範囲内にあることを求める条件、検体容器が攪拌に不向きな形状でないことを求める条件、溶血の度合いが所定レベルより低いことを求める条件、血球沈降の程度が所定レベルより小さい条件、等が挙げられる。図３においては、経過時間に関する判定を行う機能が超過判定部９６として明示されている。プロセッサ９０には記憶部９２が接続されている。記憶部９２には管理テーブル１０２が格納されている。管理テーブル１０２に基づいてプロセッサ９０が制御、演算等を行う。

【0062】

超過判定部９６は、検体ごとに経過時間が所定時間（基準時間）を超過したか否かを判定するものである。超過が判定された場合、動作制御部９４がエラー処理を実行する。例えば、検査者に対して超過が報告され、検体容器に対する手作業での攪拌が促される。手作業での攪拌後、その検体容器が再び検体供給部に戻される。その後、その検体容器が優先的に処理されてもよい。なお、経過時間と比較される複数の基準時間が設定されてもよい。例えば、経過時間が第１基準時間を超過していない場合に攪拌が見送られた上でサンプリングが実施され、経過時間が第１基準時間を超過し且つ第２基準時間を超過していない場合に攪拌が実行された上でサンプリングが実施され、経過時間が第２基準時間を超過している場合にエラー処理が実行されてもよい。

【0063】

気泡吸引判定部９８は、圧力センサからの検出信号に基づいて気泡吸引を判定するものである。例えば、検体の液面に泡が存在している場合において、その泡の表面を液面であると誤認した場合、泡のみがノズルチップ内に吸引される。それが気泡吸引判定部９８により判定される。気泡吸引が判定された場合、エラー処理が実行され、その旨がユーザーに通知される。

【0064】

詰まり判定部１００は、圧力センサからの検出信号に基づいて詰まりを判定するものである。例えば、吸引時にノズルチップ内で詰まりが発生した場合、ノズルチップの内部の圧力が急激に上昇する。その圧力変化に基づいて詰まりが判定される。詰まりが判定された場合、エラー処理が実行され、その旨がユーザーに通知される。

【0065】

以上の他、検体攪拌及び検体分注を適正に行うために他の監視や他の判定を行ってもよい。実施形態に係るプロセッサ９０は、様々な判定及び様々なエラー処理を実行するものである。例えば、ノズルチップの内部を含む吸引経路へのエアの進入（つまりリーク）が判定されてもよい。圧力センサからの検出信号に基づいてリークを判定し得る。気泡吸引、詰まり、及び、リークはいずれも吸引異常と言い得る。他の吸引異常が判定されてもよい。プロセッサ９０に対してカメラを接続してもよい。カメラによって検体攪拌前又は検体攪拌時の検体状態が撮影され、それにより得られた画像を解析することにより、エラーが判定されてもよいし、検体攪拌実行条件が変更されてもよい。後に説明するように、検体攪拌に先立って、検体の液面高さが所定高さ範囲に入っているか否かが判定される。検体の液面高さが所定高さ範囲外である場合にエラー処理が実行される。

【0066】

図４には、攪拌分注動作の第１例がタイミングチャートとして示されている。（Ａ）は、ｉ番目のサイクルタイム、ｉ＋１番目のサイクルタイム、及び、ｉ＋２番目のサイクルタイムを示している。ｉは１以上の整数である。（Ｂ）は、ｊ番目の検体に対する処理、及び、ｊ＋１番目の検体についての処理を示している。ｊは１以上の整数である。ｊ番目の検体については、ｉ番目のサイクルタイム内において攪拌動作が実行され、続くｉ＋１番目のサイクルタイム内において分注動作が実行される。一方、ｊ＋１番目の検体については、ｉ＋２番目のサイクルタイム内において攪拌動作が実行され、続くｉ＋３番目のサイクルタイム内において分注動作が実行される。この第１例においては、連なる２つのサイクルタイムからなるサイクルタイムユニット２００ごとに、攪拌動作及び分注動作が実行される。

【0067】

図４において、Ｔｘは、ｊ番目の検体についての経過時間を示している。経過時間Ｔｘは、基準時Ｔ１と判定時Ｔ２の間の時間である。経過時間Ｔｘが所定時間を超える場合に、エラー処理が実行される。検体ごとにその経過時間が所定時間と比較される。

【0068】

図５には、攪拌分注動作の第２例がタイミングチャートとして示されている。（Ａ）は、ｉ番目のサイクルタイム、及び、ｉ＋１番目のサイクルタイムを示している。（Ｂ）は、ｊ番目の検体に対する処理、及び、ｊ＋１番目の検体についての処理を示している。ｊ番目の検体については、ｉ番目のサイクルタイム内において攪拌動作及び分注動作が順次実行される。一方、ｊ＋１番目の検体については、ｉ＋１番目のサイクルタイム内において攪拌動作及び分注動作が順次実行される。このように、第２攪拌分注動作においては、サイクルタイムごとに攪拌動作及び分注動作が実行される。図４及び図５に示した第１例及びび第２例以外の攪拌分注動作が採用されてもよい。

【0069】

図６には、管理テーブルの構成例が示されている。図示された管理テーブル１０２は、複数の検体に対応する複数のレコード１０４を有する。各レコード１０４は、検体容器の位置を特定する情報１０６、検体ＩＤを特定する情報１０８、検体種別を表す情報１１０、分析項目を表す情報１１２を含み、更に、基準時において特定された時刻（経過時間の始期）を表す情報１１４を含んでいる。情報１１４に基づいて経過時間が演算される。

【0070】

図７を用いて検体量の適正範囲について説明する。（Ａ）は検体容器１１６に対して定められた適正範囲１２２を示している。具体的には、検体容器１１６に対しては上限１１８及び下限１２０が定められ、それらの間が適正範囲１２２である。適正範囲１２２内に液面が存在する場合、つまり検体量が一定範囲内にある場合には、検体攪拌の実行が許容される。適正範囲１２２内に液面が存在しない場合、特に、液面が上限１１８を超えた位置にある場合、検体攪拌は実行されず、エラー処理が実行される。その場合、手作業での検体攪拌が促される。検体量が下限１２０を下回っている場合にも、エラー処理が実行される。その場合には、検体量不足がユーザーに報知される。

【0071】

図７において、（Ｂ）は、検体容器１２４に対して定められた適正範囲１３２を示している。具体的には、検体容器１２４はアダプタ１２６によって保持されている。検体容器１２４に対しては上限１２８及び下限１３０が定められ、それらの間が適正範囲１３２である。上記同様に、適正範囲１３２内に液面が存在する場合には、検体攪拌の実行が許容される。適正範囲１３２内に液面が存在しない場合、検体攪拌は実行されず、エラー処理が実行される。

【0072】

図８には、検体分析過程それ全体がフローチャートとして示されている。そのフローチャートは、２つの免疫反応工程を含む２ステップ法を前提とするものである。

【0073】

Ｓ１０では、検体供給部に対して検体容器が架設される。Ｓ１２では、検体容器に貼付されているバーコードがバーコードリーダーにより読み取られる。これにより検体ＩＤが特定され、その検体ＩＤを用いてホストコンピュータへの照会が実行される。なお、バーコードを使用せずに検体架設位置情報を用いて検体ＩＤを特定してもよい。Ｓ１４は、待機工程であり、Ｓ１４では、検体は順番待ち状態にある。

【0074】

攪拌実行条件が満たされる場合、Ｓ１６において、検体攪拌が実施される。すなわち、ｎ回の吸引吐出動作が繰り返し実行される。Ｓ１８では、検体分注が実施される。詳しくは、検体容器内の検体がノズルにより吸引され、吸引された検体がノズルからキュベット内に吐出される。

【0075】

Ｓ２０は、通常、検体分注よりも先に実行される。Ｓ２０では、第１試薬が試薬分注ノズルにより吸引され、吸引された第１試薬がキュベット内に吐出される。Ｓ１８において、ノズルからキュベット内に検体を吐出すると、キュベット内において第１試薬と検体の混合状態が生じる。

【0076】

Ｓ２２では、キュベット内の混合液が攪拌される。Ｓ２４は一次免疫反応工程を示している。Ｓ２４の後、Ｓ２６においてＢ／Ｆ洗浄が実施される。その後、Ｓ２８において、試薬分注ノズルを利用してキュベット内に第２試薬が分注される。Ｓ３０では、キュベット内の液体が攪拌される。Ｓ３２は二次免疫反応工程を示している。Ｓ３４ではＢ／Ｆ洗浄が実施される。

【0077】

Ｓ３８では、キュベット内に基質が分注される。その場合、基質分注用ノズルが利用される。Ｓ４０では、キュベット内の液体が攪拌される。Ｓ４２は酵素反応工程を示している。Ｓ４４では、キュベット内で生じる発光が測定される。Ｓ４６では、発光量に基づいて分析対象物質の濃度等が演算される。また、Ｓ４６では測定結果が出力される。

【0078】

図８における攪拌分注過程Ａ１について図９及び図１０を用いて詳述する。図９は、攪拌分注過程を示すフローチャート（その１）であり、図１０は、攪拌分注過程を示すフローチャート（その２）である。それらは、プロセッサによる制御の内容を示すものでもある。

【0079】

図９において、Ｓ５０では、検体供給部に架設された検体容器に貼付されているバーコードがバーコードリーダーによって読み取られる。これにより検体ＩＤが特定され、その検体ＩＤに基づいて検体種別及び容器種別が特定される。Ｓ５０では、基準時からの経過時間の計測が開始される。

【0080】

Ｓ５２では、特定された検体種別に基づいて、検体容器内の検体が攪拌対象となる検体か否かが判定される。攪拌対象でない検体であれば、Ｓ５４において検体分析のための他のプロセスが適用される。特定された検体種別が全血の場合、Ｓ５５において、検体容器内の検体の状態が判定される。例えば、検体における上清部分のヘモグロビン値や色調に基づいて、検体が溶血状態にあるか否かが判定される。具体的には、上清部分のヘモグロビン値が測定された上で、そのヘモグロビン値が閾値（所定値）と比較され、ヘモグロビン値が閾値を超えている場合に、検体が溶血状態にあることが判定される。上清部分の色調により溶血状態が判定されてもよい。溶血状態が判定された場合、Ｓ５４において検体分析のための他のプロセスが適用される。なお、血球沈降の程度（度合い又は速度）から検体の状態が判定されてもよい。

【0081】

Ｓ５６においては、容器種別に基づいて、検体容器が攪拌に適するものであるか否かが判定される。例えば、検体容器が大型容器である場合、検体容器が攪拌に適しないものであると判定される。その場合、Ｓ５８においてエラー処理が実行され、検査者であるユーザーにエラーが通知される。

【0082】

Ｓ５６において、検体容器が攪拌に適するものであると判定された場合、Ｓ６０において、攪拌実行条件等が設定される。例えば、吸引吐出繰り返し数ｎ、吸引量、吸引速度、吸引後の一時待機時間、吐出量、吐出速度、吐出後の一時待機時間、ノズル下降速度、ノズル上昇速度、等が設定される。Ｓ６２は、待機工程を示している。これは図８に示したＳ１４に相当する。

【0083】

Ｓ６４では、基準時から判定時までの経過時間が所定時間を超過したか否かが判定されている。経過時間が所定時間を超過していている場合、Ｓ６６においてエラー処理が実行される。その場合、ユーザーに対してエラーが通知され、手作業での検体攪拌が促される。Ｓ６４において、経過時間が所定時間を超過していないと判定された場合、Ｓ６８では、ノズル本体に対してノズルチップが装着され、Ｓ７０では、吸引位置の上方にノズルが位置決められる。

【0084】

図１０において、Ｓ７２では、ノズルの降下が開始される。Ｓ７４においてはノズルチップ先端の液面到達が判定される。Ｓ７６では、液面レベルから、検体量が演算され、検体量が適正範囲内にあるか否かが判定される。もっとも、液面レベルから、検体量が適正範囲内にあるか否かが直接的に判定されてもよい。検体量が適正範囲から外れる場合、つまり検体量が不適正なものである場合にはＳ７８においてエラー処理が実行され、エラーがユーザーに通知される。その場合、結果として、攪拌実行条件が満たされなかったことになる。Ｓ７６において検体量が適正なものであると判定された場合、Ｓ８０以降の工程が実行される。なお、実施形態においては、液面検出時点でノズルの降下が一時的に停止されているが、ノズルの降下を止めないで吸引を開始させることも可能である。

【0085】

Ｓ８０では、ノズルによる吸引が開始され、同時に、ノズルの降下が開始される。Ｓ８２では、液面降下に追従するノズルの降下が行われる。所定量の検体が吸引された時点で、Ｓ８４において、検体の吸引が停止され、且つ、ノズルの降下が停止される。その後、一時待機時間を経て、Ｓ８６において、検体の吐出が開始され、且つ、ノズルの上昇が開始される。Ｓ８８では、液面上昇に追従するノズルの上昇が行われる。Ｓ９０において、検体の吐出が終了し、且つ、ノズルの上昇が終了する。

【0086】

Ｓ９２では、吸引吐出の繰り返し回数ｎｘが設定値ｎに到達したか否かが判定され、到達していない場合、ｎｘが１つインクリメントされた上で、Ｓ８０以降の工程が再び実行される。Ｓ８０の実行前に一時待機時間が設けられている。ｎｘの初期値は１であり、ｎには１以上の整数が与えられる。

【0087】

Ｓ９２において、ｎ回の吸引吐出動作が完了したと判定された場合、Ｓ１００において、ノズルがチップ廃棄場所へ搬送され、そこでノズル本体からノズルチップが取り外される。Ｓ１０２では、ノズル本体に対して新しいノズルチップが装着される。Ｓ１０４では、吸引位置の上方へノズルが搬送される。

【0088】

Ｓ１０６では、ノズル降下が開始され、Ｓ１０８では、液面へのノズルチップ先端の到達が判定される。実施形態では、その時点でノズルの降下が停止されているが、そのままノズルを降下させてもよい。Ｓ１１０では、検体の吸引及びノズルの降下が開始され、Ｓ１１２では、液面下降に追従するノズルの降下が行われる。所定量の検体が吸引された時点で、Ｓ１１４において、検体の吸引が停止され、且つ、ノズルの降下が停止される。その後、一時待機時間を経て、Ｓ１１６において、ノズルが上方に引き上げられる。その後、吐出先のキュベットまでノズルが搬送される。Ｓ１１８では、ノズルからキュベット内へ検体が吐出される。Ｓ１２０では、使用済みノズルチップが取り外されて廃棄される。

【0089】

Ｓ９６は、吸引過程で異常吸引を監視する工程を示している。すなわち、Ｓ９６では、気泡吸引及び詰まりが判定される。Ｓ９８は、吐出過程で異常吐出を監視する工程を示している。すなわち、Ｓ９８では、詰まりが判定される。Ｓ１２２は、吸引過程で異常吸引を監視する工程を示している。すなわち、Ｓ１２２では、Ｓ９６と同様に、気泡吸引及び詰まりが判定される。

【0090】

図１１には、変形例に係る検体分析装置が示されている。図１１において、図１に示した要素と同様の要素には同一の符号を付してある。検体分析装置１０Ａは、装置本体１３４とそれに付加されたラック搬送台１３６とからなる。装置本体１３４には、検体分注機構２８が設けられている。検体分注機構２８は、レール機構４６、スライドベース４８、アーム５０、及び、ノズル５２を有する。

【0091】

ラック搬送台１３６上において個々のラックが搬送される。符号１４０は、ユーザーによりセットされた検体容器ラック列を示している（以下、検体容器ラックを単にラックと表現する。）。符号１４２は、処理対象になっているラックを示している。符号１４４は、バッファエリア内にある再処理可能なラック列１４４を示している。符号１４６は、排出されたラック列１４６を示している。各ラックには複数本の検体容器が保持されている。

【0092】

ラック１４２に保持された個々の検体容器内の検体が分注対象となる。換言すれば、個々の検体容器の位置が、攪拌動作及び分注用吸引動作が行われる吸引位置に相当する。検体分注機構２８におけるノズル搬送機構は、各吸引位置にノズル５２を順次位置決める。

【0093】

変形例に係る検体分析装置１０Ａにおいては、例えば、検体供給部１２内の検体が優先的に処理され、その後、各ラック内の各検体が処理される。もっとも、各ラック内の各検体が優先的に処理されるように制御を行ってもよい。

【0094】

図１２に示すように、経過時間１４８に基づいて攪拌実行条件が変更されてもよい。例えば、経過時間１４８に基づいて吸引吐出回数（ｎ）１５０が設定されてもよい。その場合、経過時間１４８が大きいほど、吸引吐出回数（ｎ）を増大させてもよい。経過時間１４８に基づいて吸引吐出速度１５２が設定されてもよい。

【0095】

図１３に示すように、検体量／検体状態／容器種別１５４に基づいて、吸引吐出回数（ｎ）１５６が変更されてもよい（ここで“／”は、“ｏｒ”を意味する。）。例えば、検体量が多いほど、あるいは、容器が大きいほど、吸引吐出回数（ｎ）１５６を増大させてもよい。検体量／検体状態／容器種別１５４に基づいて、吸引吐出速度１５８、吸引吐出量１６０、液面内の進入量１６２、吸引終了から吐出開始までの待機時間（又は吐出終了から吸引開始までの待機時間）１６４、検体容器内におけるノズルの水平位置１６６、等を変更してもよい。同様に、ノズルチップの容量や検体の種類に基づいて、吸引吐出速度１５８、吸引吐出量１６０、液面内の進入量１６２、吸引終了から吐出開始までの待機時間（又は吐出終了から吸引開始までの待機時間）１６４、検体容器内におけるノズルの水平位置１６６、等を変更してもよい。

【0096】

上記実施形態によれば、攪拌実行条件が満たされる場合に、検体分注に先立って、検体攪拌が実施され、元容器内において検体の混和状態が形成される。その後に検体をサンプリングできるので、分析対象物質の分析精度を高められる。検体攪拌のために特別な設備を設ける必要はなく、既存の設備を利用して検体攪拌を行える。実施形態においては、攪拌位置と分注用吸引位置とが同一であるから、検体攪拌後に直ちに検体吸引を行える。

【符号の説明】

【0097】

１０ 検体分析装置、１２ 検体供給部、１４ 反応部、１６ 試薬供給部、１８ 光検出部、２８ 検体分注機構、３０，３２ 試薬分注機構、４６ レール機構、４８ スライドベース、５０ アーム、５２ ノズル、７０ ノズル本体、７２ ノズルチップ、７８ 圧力センサ、８０ 情報処理部、８２ タイマー、９０ プロセッサ。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】