特開 2023-128295 採取キット及び採取方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023128295

(43)【公開日】2023-09-14

(54)【発明の名称】採取キット及び採取方法

(51)【国際特許分類】

   C12M 1/00 20060101AFI20230907BHJP

   G01N 1/00 20060101ALI20230907BHJP

【ＦＩ】

C12M1/00 A

G01N1/00 101K

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022032548

(22)【出願日】2022-03-03

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100077665

【弁理士】

【氏名又は名称】千葉 剛宏

(74)【代理人】

【識別番号】100116676

【弁理士】

【氏名又は名称】宮寺 利幸

(74)【代理人】

【識別番号】100191134

【弁理士】

【氏名又は名称】千馬 隆之

(74)【代理人】

【識別番号】100136548

【弁理士】

【氏名又は名称】仲宗根 康晴

(74)【代理人】

【識別番号】100136641

【弁理士】

【氏名又は名称】坂井 志郎

(74)【代理人】

【識別番号】100180448

【弁理士】

【氏名又は名称】関口 亨祐

(72)【発明者】

【氏名】小林 岳聖

(72)【発明者】

【氏名】片桐 麻友

(72)【発明者】

【氏名】丸田 千明

【テーマコード（参考）】

2G052

4B029

【Ｆターム（参考）】

2G052AA30

2G052AD26

2G052AD46

2G052CA20

2G052GA29

2G052JA09

4B029AA09

4B029BB11

4B029BB20

4B029HA05

(57)【要約】      （修正有）

【課題】培養ボトルに採取する液体試料の量に過不足を生じさせにくく、また、使用者が誤って空気を混入させるリスクが抑えられた採取キットおよび採取方法を提供する。
【解決手段】採取キット１０は、接続用チューブ１２と、第１チャンバ室５２及び第２チャンバ室５４、を有するシリンジ１４と、培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダ１６と、を備え、第１チャンバ室５２と第２チャンバ室５４とは、シリンジ１４の幅方向に並列に配置され、シリンジ１４は、ノズル４６と、第１チャンバ室５２及び第２チャンバ室５４のいずれか一方をノズル４６に選択的に連通させる切換機構２４を備える。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、
前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１チャンバ室と、前記所定量の前記液体試料を収容する第２チャンバ室と、を有するシリンジと、
培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダと、
前記接続用チューブと、前記シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する流路接続部材と、を備え、
前記第１チャンバ室と前記第２チャンバ室とは、前記シリンジの幅方向に並列に配置され、
前記シリンジは、前記液体試料が流通するノズルと、
前記第１チャンバ室及び前記第２チャンバ室のいずれか一方を前記ノズルに選択的に連通させる切換機構と、を備える、採取キット。

【請求項2】

請求項１記載の採取キットであって、前記シリンジは、
前記第１チャンバ室の基端を閉塞する第１ガスケットと、
前記第１ガスケットに接続された第１プランジャと、
前記第２チャンバ室の基端を閉塞する第２ガスケットと、
前記第２ガスケットに接続された第２プランジャと、
を備える、採取キット。

【請求項3】

請求項１又は２記載の採取キットであって、前記シリンジは、軸線方向に延在し前記シリンジの内部を前記第１チャンバ室と前記第２チャンバ室とに仕切る仕切壁を有する、採取キット。

【請求項4】

請求項３記載の採取キットであって、前記切換機構は、前記第１チャンバ室及び前記第２チャンバ室の先端を閉塞する回動部材を有し、
前記回動部材は前記仕切壁に液密に当接しつつ回動する摺動面と、
回動位置に応じて前記第１チャンバ室又は前記第２チャンバ室と前記ノズルとを連通させる貫通孔と、を有する、採取キット。

【請求項5】

請求項４記載の採取キットであって、前記切換機構は、前記回動部材の外側部を露出させた操作部を有する、採取キット。

【請求項6】

請求項４記載の採取キットであって、前記切換機構は、前記回動部材の回転中心方向に延在するシャフトを有し、前記シャフトが前記シリンジの外方に露出した操作部を有する、採取キット。

【請求項7】

請求項６記載の採取キットであって、前記シャフトは前記仕切壁の内部を貫通して基端側に延在する、採取キット。

【請求項8】

請求項１～７のいずれか１項に記載の採取キットを用いた採取方法であって、
前記接続用チューブに前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、
前記シリンジの前記第１チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第１収容工程と、
前記シリンジの前記第２チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第２収容工程と、
前記医療用バッグを前記接続用チューブから切り離すバッグ分離工程と、
前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１チャンバ室の前記液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、
前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続して前記第２チャンバ室の前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、
を有する、採取方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、血液製剤を検査用に採取する採取キット及び採取方法に関する。

【背景技術】

【0002】

血液製剤の安全性を担保するために、血液製剤の出荷前に少量の液体試料を採取して培養検査が行われる。培養検査は、所定量の液体試料（血液製剤）を培養ボトルに採取し、培養ボトルを細菌の増殖に好適な３０～４０℃の温度環境で所定期間保管し、その後、培養ボトルの中の細菌の増殖を確認する。

【0003】

培養ボトルへの液体試料の採取には、専用の採取キットが用いられる。例えば、特許文献１は、血液バッグから液体試料を採取するための採取キットを開示する。この採取キットは、サンプル採取管に予め所定量の液体試料を採取する。次に、そのサンプル採取管の標線で液体試料の移送量を確認しながら、培養ボトルに液体試料を移送する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】米国特許第８７７７９２１号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

従来の採取キットは、培養ボトルの負圧による吸引で採取ボトルの液体試料の液面が素早く変化する。そのため、経験が浅い作業者は、一定量の液体試料を培養ボトルに計り採ることが難しく、培養ボトルに採取する液体試料の量に過不足を生じさせることがある。また、従来の採取キットでは、嫌気培養ボトルへの液体試料の移送の際に、使用者が誤って空気を混入させるリスクがある。

【0006】

本発明は、上記した課題を解決することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下の開示の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグが接続可能な接続用チューブと、前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１チャンバ室と、前記所定量の前記液体試料を収容する第２チャンバ室と、を有するシリンジと、培養ボトルが接続可能なサンプリング用ホルダと、前記接続用チューブと、前記シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する流路接続部材と、を備え、前記第１チャンバ室と前記第２チャンバ室とは、前記シリンジの幅方向に並列に配置され、前記シリンジは、前記液体試料が流通するノズルと、前記第１チャンバ室及び前記第２チャンバ室のいずれか一方を前記ノズルに選択的に連通させる切換機構と、を備える、採取キットにある。

【0008】

別の一観点は、上記観点の採取キットを用いた採取方法であって、前記接続用チューブに前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記シリンジの前記第１チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第１収容工程と、前記シリンジの前記第２チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第２収容工程と、前記医療用バッグを前記接続用チューブから切り離すバッグ分離工程と、前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１チャンバ室の前記液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続して前記第２チャンバ室の前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、を有する、採取方法にある。

【発明の効果】

【0009】

上記観点の採取キット及び採取方法は、経験が浅い作業者であっても正確な量の液体試料を培養ボトルに計り採ることができる。また、上記観点の採取キット及び採取方法は、嫌気培養ボトルへの液体試料の移送の際に、使用者が誤って空気を混入させるリスクを低減できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】図１は、第１実施形態に係る採取キットの構成図である。

【図2】図２Ａは、図１のシリンジの縦断面図であり、図２Ｂは、図１のシリンジの先端付近の分解斜視図である。

【図3】図３Ａは、図１のシリンジのバレル本体の斜視図であり、図３Ｂは、図１のシリンジの第１プランジャ組立体及び第２プランジャ組立体を示す斜視図である。

【図4】図４Ａは、図１の採取キットを用いた採取方法のバッグ接続工程の説明図であり、図４Ｂは第１収容工程におけるシリンジの動作説明図である。

【図5】図５Ａは、第２収容工程の説明図であり、図５Ｂは、バッグ分離工程の説明図である。

【図6】図６Ａは、第１採取工程の説明図であり、図６Ｂは第２採取工程の説明図である。

【図7】図７Ａは、第２実施形態に係るシリンジの断面図であり、図７Ｂは図７Ａのシリンジの基端付近の斜視図である。

【図8】図８Ａは、第３実施形態に係るシリンジの先端付近の断面図であり、図８Ｂは、図８Ａのシリンジの先端付近の斜視図である。

【図9】図９は、図１のシリンジの変形例を示す説明図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

（第１実施形態）
図１に示す本実施形態に係る採取キット１０は、例えば、血液製剤を製造する血液センター等の事業所で使用される。具体的には、採取キット１０は、血液製剤の安全性を確認するための培養試験に用いられる。培養試験は、嫌気性菌の培養及び好気性菌の培養を行う。したがって、培養試験には、好気培養と嫌気培養とのそれぞれに用いる培養ボトル９０（図６Ａ、図６Ｂ参照）が用いられる。採取キット１０は、液体試料として、例えば血小板製剤を採取し、所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）ずつ好気培養ボトル９２（図６Ａ）及び嫌気培養ボトル９４（図６Ｂ）に採取するために使用される。

【0012】

図１に示すように採取キット１０は、接続用チューブ１２と、シリンジ１４と、サンプリング用ホルダ１６と、流路接続部材１８と、を備える。接続用チューブ１２は、例えば、塩化ビニル樹脂等の熱可塑性樹脂よりなる半透明の医療用チューブである。接続用チューブ１２は、無菌接合装置を使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブとの接続を行うことができる。また、接続用チューブ１２は、チューブシーラーを使用することで、内部を外気に曝すことなく他の医療用チューブからの分離と端部の封止を行える。

【0013】

接続用チューブ１２は、上流側の第１端部１２ａと下流側の第２端部１２ｂとを有する。第１端部１２ａは、初期状態（製品提供当初の状態）において溶着されて封止されている。第２端部１２ｂは、流路接続部材１８に接続されている。

【0014】

シリンジ１４は、バレル本体２０と、切換機構２４と、ノズル部２６と、第１プランジャ組立体２８と、第２プランジャ組立体３０とを有する。バレル本体２０は、透明又は半透明な樹脂部材により形成されている。バレル本体２０は、円筒状の筒状部３２を有している。筒状部３２は、内部に収容室３４を有する。収容室３４は、シリンジ１４の軸線方向に延びる中空状の部分である。収容室３４は、筒状部３２の基端で開口する。

【0015】

なお、図９に示すように、シリンジ１４は、バレル本体２０の基端と、第１プランジャ組立体２８とを接続する第１封止部材４９ａと、バレル本体２０の基端と第２プランジャ組立体３０とを接続する第２封止部材４９ｂと、をさらに備えてもよい。第１封止部材４９ａ及び第２封止部材４９ｂは、柔軟な樹脂シート等によって形成された筒状の部材である。第１封止部材４９ａは、一端がバレル本体２０の基端に接続され、他端が第１プランジャ組立体２８の基端に接続される。第２封止部材４９ｂは、一端がバレル本体２０の基端に接続され、他端が第２プランジャ組立体３０の基端に接続される。

【0016】

第１封止部材４９ａ及び第２封止部材４９ｂは、蛇腹状に形成されている。第１、第２封止部材４９ａ、４９ｂは、第１、第２プランジャ組立体２８、３０の位置に応じて蛇腹状に折り畳まれた形状から、筒状に伸長した形状に変形する。すなわち、第１、第２封止部材４９ａ、４９ｂは、蛇腹が伸展することで、第１、第２プランジャ組立体２８、３０の変位に追随する。

【0017】

第１、第２封止部材４９ａ、４９ｂは、第１、第２プランジャ組立体２８、３０とバレル本体２０との隙間を外気から封止して、第１、第２収容室３４ａ、３４ｂの無菌性を維持する。封止部材４９ａ、４９ｂは、バレル本体２０の内壁への菌付着を阻止することにより、血液製剤が無菌であるのにもかかわらず汚染があるとされてしまう、検査の擬陽性の発生を防止する。

【0018】

バレル本体２０は、さらに仕切壁３６と先端壁３８とを有する。仕切壁３６は、バレル本体２０の中心軸線を通り径方向に直線状に延びて筒状部３２に一体的に繋がる。仕切壁３６は、筒状部３２の基端から先端の範囲で軸線方向に延在する。仕切壁３６は、収容室３４を第１収容室３４ａと第２収容室３４ｂとに仕切る。第１収容室３４ａ及び第２収容室３４ｂの各々は、軸線方向の基端側から見て半円形状を呈する。

【0019】

仕切壁３６の先端は、先端壁３８と一体的に繋がる。先端壁３８は、筒状部３２の先端に位置する。先端壁３８は、第１収容室３４ａ及び第２収容室３４ｂの先端の一部を塞ぐ。先端壁３８は、第１収容室３４ａに連通する開口部４０ａと、第２収容室３４ｂに連通する開口部４０ｂを有する。

【0020】

図２Ｂに示すように、先端壁３８は、外周端面３８ａと、取付部３８ｂとを有する。外周端面３８ａは、シリンジ１４の軸線に対して垂直な面を有する。外周端面３８ａは、バレル本体２０の外周に沿って周方向に円環状に延在する。取付部３８ｂは、外周端面３８ａから軸線方向に円柱状に突出する。取付部３８ｂの外側部には、ネジ溝３８ｃが形成されている。取付部３８ｂの先端面３８ｄは、平滑な平坦面を有する。先端面３８ｄは、切換機構２４との摺動面を構成する。先端面３８ｄにおいて、半円形状の開口部４０ａと、半円形状の開口部４０ｂとが開口する。開口部４０ａと、開口部４０ｂとは、仕切壁３６によって隔てられる。

【0021】

図２Ａに示すように、切換機構２４は、バレル本体２０の先端に配置される。図２Ｂに示すように、切換機構２４は、円盤状の回動部材４４を有する。回動部材４４は、平滑な平坦面よりなる先端面４４ａ及び基端面４４ｂを有する。図２Ａに示すように、基端面４４ｂは取付部３８ｂの先端面３８ｄ及び仕切壁３６に液密に面接触しつつ摺動する。基端面４４ｂは、中心部に回動部材４４の回転中心を位置決めするピボット突起４４ｃを有する。ピボット突起４４ｃは、仕切壁３６のピボット凹部３６ａに嵌ることで回動部材４４の軸受構造を形成する。回動部材４４の先端面４４ａは、ノズル部２６の内端面５０ｂに液密に当接して摺動する。

【0022】

回動部材４４は、先端面４４ａと基端面４４ｂとを貫通する貫通孔４４ｆを有する。貫通孔４４ｆは、開口部４０ａ及び開口部４０ｂに連通可能な位置に配置されている。回動部材４４を回転させると、回動部材４４の回転角度に応じて、貫通孔４４ｆが開口部４０ａ及び開口部４０ｂのいずれか一方に連通する。なお、開口部４０ａ及び開口部４０ｂの両方との連通を防止するために、貫通孔４４ｆの直径は、仕切壁３６の厚さよりも小さい寸法を有する。

【0023】

回動部材４４の外側部４４ｄには、複数の縦溝４４ｅが形成されている。回動部材４４の縦溝４４ｅを有する外側部４４ｄは、図３Ａに示すように、ノズル部２６から露出する。使用者が、縦溝４４ｅを有する外側部４４ｄを通じて回動部材４４を回転させることができる。

【0024】

図２Ａに示すように、ノズル部２６はノズル４６と、マニホールド部４８とを有する。マニホールド部４８は、取付部３８ｂと、回動部材４４とを収容する、円柱状の凹部５０を有する。凹部５０の内周面５０ａは、取付部３８ｂのネジ溝３８ｃに螺合するネジ構造４８ｂが形成されている。凹部５０は、内端面５０ｂを有する。マニホールド部４８を取付部３８ｂに取り付けると、内端面５０ｂは、回動部材４４を押圧して回動部材４４を液密に封止する。マニホールド部４８の中央には、合流部２６ａが形成されている。合流部２６ａは、先端に向かうにつれて徐々に縮径する漏斗形状を有する。合流部２６ａは、貫通孔４４ｆと常に連通する。合流部２６ａの先端は、ノズル４６の接続流路２６ｂに連通する。マニホールド部４８は、外周部の一部を切り欠いた切欠部４８ａを有する。図２Ｂに示すように、切欠部４８ａには、凹部５０が露出する。図３Ａに示すように、切欠部４８ａから、回動部材４４の外側部４４ｄが露出する。回動部材４４の外側部４４ｄを露出させた切欠部４８ａは、本実施形態の切換機構２４の操作部２５を構成する。

【0025】

図３Ｂに示すように、第１プランジャ組立体２８は、第１ガスケット２８ａと、第１プランジャ２８ｂとを有する。第１ガスケット２８ａは、軸線方向から見て半円形状を有する。図２Ａに示すように、第１ガスケット２８ａは、第１収容室３４ａに収容される。第１ガスケット２８ａは、第１収容室３４ａの内壁に液密に当接して軸線方向に摺動する。第１ガスケット２８ａは、第１収容室３４ａを仕切ることにより、第１収容室３４ａに第１チャンバ室５２を形成する。第１チャンバ室５２の容積は、第１ガスケット２８ａの位置に応じて変化する。第１プランジャ２８ｂは、第１ガスケット２８ａの基端側に組み付けられる。使用者の操作力を受けることで、第１プランジャ２８ｂは第１ガスケット２８ａを先端又は基端方向に変位させる。

【0026】

図３Ｂに示すように、第２プランジャ組立体３０は、第２ガスケット３０ａと第２プランジャ３０ｂとを有する。図２Ａに示すように、第２ガスケット３０ａは、第２収容室３４ｂに収容される。第２ガスケット３０ａは、第２収容室３４ｂを仕切ることで、第２収容室３４ｂに第２チャンバ室５４を形成する。第２チャンバ室５４の容積は、第２ガスケット３０ａの位置に応じて変化する。第２ガスケット３０ａの位置は、第２プランジャ３０ｂによって操作される。第２プランジャ組立体３０は、第１プランジャ組立体２８から分離しており、第１プランジャ組立体２８から独立して変位する。

【0027】

第１プランジャ組立体２８及び第２プランジャ組立体３０は、初期状態において、最も先端側に位置する。第１ガスケット２８ａ及び第２ガスケット３０ａは、先端壁３８に当接する。

【0028】

サンプリング用ホルダ１６は、培養ボトル９０（図６Ａ及び図６Ｂ参照）の首部を収容するホルダ部１６ａと、培養ボトル９０の栓体を貫通可能な針管１６ｂと、蓋体１６ｃとを有する。培養ボトル９０の首部をホルダ部１６ａに挿入することで、培養ボトル９０がサンプリング用ホルダ１６に接続される。針管１６ｂは、培養ボトル９０の栓体を貫通して培養ボトル９０の内部と連通する。蓋体１６ｃは、ヒンジを介してホルダ部１６ａに取り付けられている。蓋体１６ｃは、初期状態においてホルダ部１６ａの開口を覆うことで、ホルダ部１６ａを密封する。蓋体１６ｃは、針管１６ｂへの菌付着を防止する。

【0029】

流路接続部材１８は、接続用チューブ１２と、シリンジ１４と、サンプリング用ホルダ１６とを選択的に接続する。流路接続部材１８は、例えば三方活栓である。流路接続部材１８は、第１位置において、接続用チューブ１２とシリンジ１４とを連通させ、サンプリング用ホルダ１６との連通を阻止する。第２位置において、流路接続部材１８は、シリンジ１４とサンプリング用ホルダ１６とを連通させる。

【0030】

本実施形態の採取キット１０は、以上のように構成される。この採取キット１０は、以下の採取方法に使用される。

【0031】

図４Ａに示すように、本実施形態の採取方法は、まずバッグ接続工程に進む。この工程は、採取キット１０の接続用チューブ１２に、血小板製剤を収容した医療用バッグ１００（血小板バッグ）を接続する工程を有する。この工程は、医療用バッグ１００から延びるチューブ１０２と、接続用チューブ１２とを無菌接合装置を用いて接合する操作を含む。

【0032】

次に、図４Ｂに示すように、採取方法は、第１収容工程に進む。第１収容工程は、シリンジ１４の第１チャンバ室５２に所定量の液体試料（例えば、血小板製剤）を収容する工程である。第１収容工程に先立って、流路接続部材１８の三方活栓を操作して、接続用チューブ１２とシリンジ１４とを連通させる操作が行われる。また、切換機構２４の回動部材４４を回動させて、ノズル部２６の接続流路２６ｂとシリンジ１４の第１チャンバ室５２とを連通させる操作が行われる。

【0033】

次に、採取方法は、第１プランジャ組立体２８を基端に引き込む操作に進む。この操作により、図４Ｂに示すように、貫通孔４４ｆを通じて第１チャンバ室５２に液体試料が流入する。第１採取工程は、第１ガスケット２８ａが所定位置に到達するまで行われる。第１採取工程により、所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が第１チャンバ室５２に収容される。

【0034】

第１収容工程は、気泡除去操作を含んでもよい。気泡除去操作は、第１プランジャ組立体２８を軸線方向に往復移動させる操作及び接続用チューブ１２（チューブ１０２）を圧迫する操作により行われる。気泡の除去を容易にするために、図４Ａに示すように、医療用バッグ１００を採取キット１０よりも上方に配置することが好ましい。

【0035】

第１収容工程が完了した後に、切換機構２４を回動させて、貫通孔４４ｆを第２収容室３４ｂの開口部４０ｂと重なる位置に移動させる操作が行われる。この操作により、第１チャンバ室５２が回動部材４４により閉塞される。また、第２チャンバ室５４と接続流路２６ｂとが連通する。

【0036】

次に、図５Ａに示すように、採取方法は、第２収容工程に進む。第２収容工程は、第２チャンバ室５４に所定量の液体試料を収容する工程である。この工程は、第２プランジャ組立体３０を基端に引き込む操作を含む。この操作により、図示のように、第２チャンバ室５４に所定量（例えば、８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が収容される。第２収容工程において、気泡の除去が行われてもよい。第２チャンバ室５４の気泡の除去は、第２プランジャ組立体３０を往復移動させる等の方法で行われる。第２収容工程を行っている間、第１チャンバ室５２に収容された液体試料の量は、一定に保たれる。

【0037】

次に、採取方法は、バッグ分離工程に進む。バッグ分離工程は、チューブシーラー（不図示）を用いて接続用チューブ１２を溶融させつつ切断する操作を含む。バッグ分離工程により、図５Ｂに描かれるように、採取キット１０から医療用バッグ１００（図５Ａ）が切り離される。採取キット１０から切り離された医療用バッグ１００は、培養試験が完了するまで、血液センターで保管される。血液製剤の安全が確認された医療用バッグ１００は、利用に供される。

【0038】

次に、図６Ａに示すように、採取方法は、第１採取工程に進む。第１採取工程は、１本目の培養ボトル９０に所定量の液体試料を採取する工程である。第１採取工程は、培養ボトル９０のうち、好気培養に使用する好気培養ボトル９２に液体試料を採取する。第１採取工程に先立って、流路接続部材１８の三方活栓を移動させて、シリンジ１４とサンプリング用ホルダ１６とを連通させる操作が行われる。また、切換機構２４の操作が行われ、第１チャンバ室５２と接続流路２６ｂとが接続される。

【0039】

その後、第１プランジャ組立体２８をシリンジ１４の先端に向けて前進させる操作が行われる。この操作により、第１チャンバ室５２の液体試料が、好気培養ボトル９２に採取される。第１ガスケット２８ａが先端壁３８に当接することにより、第１採取工程が完了する。第１採取工程が行われている間、第２チャンバ室５４は切換機構２４によって閉塞される。したがって、第２チャンバ室５４の容積は変化しない。

【0040】

第１採取工程により、好気培養ボトル９２に所定量（８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が採取される。また、第１採取工程では、サンプリング用ホルダ１６に残留する気泡が好気培養ボトル９２に吸い出される。したがって、第１採取工程は、サンプリング用ホルダ１６の内部の空気を液体試料で置換するプライミング工程を兼ねる。第１採取工程により、後の第２採取工程での嫌気培養ボトル９４への空気の混入が防止される。

【0041】

次に、図６Ｂに示すように、第１採取工程の終了後に、好気培養ボトル９２はサンプリング用ホルダ１６から取り外される。その後、採取方法は、第２採取工程に進む。第２採取工程は、２本目の培養ボトル９０に液体試料を採取する工程である。２本目の培養ボトル９０として嫌気培養ボトル９４は、サンプリング用ホルダ１６に接続される。

【0042】

第２採取工程は、その後、第２プランジャ組立体３０を先端側に押圧する操作に進む。この操作により、第２チャンバ室５４に収容された液体試料が嫌気培養ボトル９４に移送される。第２ガスケット３０ａが先端壁３８に当接すると、第２採取工程が終了する。第２採取工程により、嫌気培養ボトル９４に所定量（８ｍｌ又は１０ｍｌ）の液体試料が採取される。

【0043】

その後、嫌気培養ボトル９４がサンプリング用ホルダ１６から取り外され、本実施形態の採取キット１０を用いた採取方法が完了する。液体試料を採取した好気培養ボトル９２及び嫌気培養ボトル９４は、培養検査に供される。

【0044】

以上のように、本実施形態の採取キット１０及び採取方法は、経験の浅い使用者でも、シリンジ１４の操作により正確な量の液体試料を採取できる。また、シリンジ１４は、第１チャンバ室５２が第１ガスケット２８ａで仕切られ、さらに第２チャンバ室５４が第２ガスケット３０ａで仕切られるため、培養ボトル９０への空気の混入を防止できる。したがって、採取キット１０及び採取方法は、シリンジ１４に採取した略全量の液体試料を培養検査に利用でき、貴重な血液製剤（例えば、血小板製剤）の無駄を抑制できる。

【0045】

（第２実施形態）
図７Ａ及び図７Ｂに示す本実施形態のシリンジ１４Ａは、図１に示す採取キット１０（第１実施形態）のシリンジ１４を置き換えて使用することができる。なお、本実施形態の説明では、シリンジ１４Ａ以外の図示と説明は省略される。

【0046】

図７Ａ及び図７Ｂに示すように、シリンジ１４Ａは、切換機構２４の回動操作を行うための操作ツマミ５６を有する。操作ツマミ５６は、回動部材４４の回転中心に沿って基端に向けて延在するシャフト５８の基端に接続されている。シャフト５８は、仕切壁３６の内部を貫通して回動部材４４の中心に接続する。シャフト５８の基端は仕切壁３６の基端から基端に向けて突出する。シャフト５８は、操作ツマミ５６の回転力を回動部材４４に伝える。

【0047】

回動部材４４は、シャフト５８に沿った軸回りに回動する。本実施形態では、ノズル部２６Ａのマニホールド部４８Ａには切欠部４８ａが設けられておらず、マニホールド部４８Ａは、回動部材４４の外側部４４ｄの全周を覆う。本実施形態の回動部材４４は、外側部４４ｄに縦溝４４ｅを有さない。

【0048】

シリンジ１４Ａのその他の構成は、図２Ａのシリンジ１４と同様である。本実施形態のシリンジ１４Ａは、基端側に突出した操作ツマミ５６で切換機構２４の回動部材４４の回動操作を行えるため、操作性が向上する。

【0049】

（第３実施形態）
図８Ａ及び図８Ｂに示す本実施形態のシリンジ１４Ｂは、図１に示す採取キット１０（第１実施形態）のシリンジ１４を置き換えて使用することができる。なお、本実施形態の説明では、シリンジ１４Ｂ以外の図示と説明は省略される。

【0050】

シリンジ１４Ｂは、バレル本体２０Ｂの先端に、ノズル部２６Ｂ及び切換機構２４Ｂを有する。ノズル部２６Ｂは、マニホールド部４８Ｂとノズル４６とを備える。マニホールド部４８Ｂは、図８Ｂに示すように、球形状を有する。図８Ａに示すように、マニホールド部４８Ｂは、回動部材６２を収容する円柱状の収容空間６０を有する。収容空間６０は、図８Ａの紙面に垂直な方向に延在する。

【0051】

図８Ａ及び図８Ｂに示すように、切換機構２４Ｂは、円柱状の回動部材６２と、シャフト５８Ｂと、操作部６４とを有する。回動部材６２は、図８Ａの紙面に垂直な方向に延びる円柱状の部材である。回動部材６２は、マニホールド部４８Ｂの収容空間６０の全域を隙間なく埋める。回動部材６２は円筒面よりなる外周面６２ｂを有し、図８Ａの紙面に垂直な軸線周りに回動する。外周面６２ｂは、マニホールド部４８Ｂの内面及び仕切壁３６の下端と液密に当接して摺動する摺動面となる。

【0052】

回動部材６２は、回転中心から径方向に延びた貫通孔６２ａを有する。貫通孔６２ａは、回転中心で１２０°屈曲している。図８Ａに示す状態では、貫通孔６２ａは、第２チャンバ室５４とノズル４６とを連通させ、第２チャンバ室５４は回動部材６２により閉塞される。図８Ａの状態から回動部材６２を反時計回りに１２０°回転させると、回動部材６２は、貫通孔６２ａで第１チャンバ室５２をノズル４６と連通させ、第２チャンバ室５４を閉塞する。

【0053】

図８Ｂに示すように、シャフト５８Ｂは、回動部材６２の回転中心に沿って回動部材６２から延び出ている。シャフト５８Ｂは、マニホールド部４８Ｂを貫通して、外部に露出する。シャフト５８Ｂと回動部材６２は、一体的に繋がっており、回動部材６２はシャフト５８Ｂと一体的に回動する。シャフト５８Ｂの端部には、操作部６４が形成されている。操作部６４は、シャフト５８Ｂの径方向に延在するレバーよりなる。

【0054】

シリンジ１４Ｂのその他の構成は、図２Ａのシリンジ１４と同様である。本実施形態のシリンジ１４Ｂは、側部に突出した操作部６４で切換機構２４Ｂの回動部材６２の回動操作を行える。

【0055】

上記の諸実施形態は、以下のようにまとめられる。

【0056】

本実施形態の一観点は、液体試料を収容した医療用バッグ１００が接続可能な接続用チューブ１２と、前記医療用バッグからの所定量の前記液体試料を収容する第１チャンバ室５２と、前記所定量の前記液体試料を収容する第２チャンバ室５４と、を有するシリンジ１４と、培養ボトル９０が接続可能なサンプリング用ホルダ１６と、前記接続用チューブと、前記シリンジと、前記サンプリング用ホルダと、を接続する流路接続部材１８と、を備え、前記第１チャンバ室と前記第２チャンバ室とは、前記シリンジの幅方向に並列に配置され、前記シリンジは、前記液体試料が流通するノズル４６と、前記第１チャンバ室及び前記第２チャンバ室のいずれか一方を前記ノズルに選択的に連通させる切換機構２４、２４Ａ、２４Ｂと、を備える採取キット１０にある。

【0057】

上記の採取キットは、経験の浅い使用者であっても、第１チャンバ室と、第２チャンバ室とのそれぞれの容積に応じた量の液体試料を、好気培養ボトル及び嫌気培養ボトルに採取できる。これにより、採取キットは、液体試料の採取量のバラツキを抑制でき、不足の発生による液体試料の再採取を防止できる。また、採取キットは、シリンジの第１チャンバ室及び第２チャンバ室の液体試料が空気から分離されているため、培養ボトルへの空気の混入を防止できる。また、採取キットは、シリンジに採取した略全量の液体試料を培養検査に利用でき、貴重な血液製剤（例えば、血小板製剤）の無駄を抑制できる。

【0058】

上記の採取キットにおいて、前記シリンジは、前記第１チャンバ室の基端を閉塞する第１ガスケット２８ａと、前記第１ガスケットに接続された第１プランジャ２８ｂと、前記第２チャンバ室の基端を閉塞する第２ガスケット３０ａと、前記第２ガスケットに接続された第２プランジャ３０ｂと、を備えてもよい。この採取キットは、２つのチャンバ室の各々のプランジャを別個に操作することで、２本の培養ボトルに正確な量の液体試料を採取できる。

【0059】

上記の採取キットにおいて、前記シリンジは、軸線方向に延在し前記シリンジの内部を前記第１チャンバ室と前記第２チャンバ室とに仕切る仕切壁３６を有してもよい。この採取キットは、１本の円筒状のシリンジの内部に２つのチャンバ室を形成することができるので、装置構成が小型化及び簡素化され、取り扱い性も向上する。

【0060】

上記の採取キットにおいて、前記切換機構は、前記第１チャンバ室及び前記第２チャンバ室の先端を閉塞する回動部材４４、６２を有し、前記回動部材は前記仕切壁に液密に当接しつつ回動する摺動面と、回動位置に応じて前記第１チャンバ室又は前記第２チャンバ室と前記ノズルとを連通させる貫通孔４４ｆ、６２ａと、を有してもよい。この採取キットは、一方のチャンバ室のプランジャを操作している間に他のチャンバ室を閉塞して液体試料の量の変化を防止することで、正確な量の液体試料の採取を可能とする。

【0061】

上記の採取キットにおいて、前記切換機構は、前記回動部材の外側部４４ｄを露出させた操作部２５を有してもよい。この採取キットは、簡単な構造で操作部を実現できるため、小型化及び製造コストの低減を可能とする。

【0062】

上記の採取キットにおいて、前記切換機構は、前記回動部材の回転中心方向に延在するシャフト５８、５８Ｂを有し、前記シャフトが前記シリンジの外方に露出した操作部を有してもよい。この採取キットは、シャフトを通じて回動部材を操作することができるため、操作部を取り扱い性に優れた部位に配置することができる。

【0063】

上記の採取キットにおいて、前記シャフトは前記仕切壁の内部を貫通して基端側に延在してもよい。この採取キットは、シリンジの基端から回動部材を操作できるため、取り扱い性に優れる。

【0064】

別の一観点は、上記の採取キットを用いた採取方法であって、前記接続用チューブに前記医療用バッグを接続するバッグ接続工程と、前記シリンジの前記第１チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第１収容工程と、前記シリンジの前記第２チャンバ室に前記所定量の前記液体試料を収容する第２収容工程と、前記医療用バッグを前記接続用チューブから切り離すバッグ分離工程と、前記サンプリング用ホルダに好気培養ボトルを接続して前記第１チャンバ室の前記液体試料を前記好気培養ボトルに採取する第１採取工程と、前記サンプリング用ホルダに嫌気培養ボトルを接続して前記第２チャンバ室の前記液体試料を前記嫌気培養ボトルに採取する第２採取工程と、を有する、採取方法にある。

【0065】

上記の採取方法は、経験の浅い使用者であっても、第１チャンバ室と、第２チャンバ室とのそれぞれの容積に応じた量の液体試料を、好気培養ボトル及び嫌気培養ボトルに採取できる。また、上記の採取方法は、嫌気培養ボトルへの気泡の混入リスクを低減できる。

【0066】

なお、本発明は、上記した実施形態に限らず、本発明の要旨を逸脱することなく、種々の構成を取り得る。

【符号の説明】

【0067】

１０…採取キット １２…接続用チューブ
１４、１４Ａ、１４Ｂ…シリンジ １６…サンプリング用ホルダ
１８…流路接続部材 ２４、２４Ａ、２４Ｂ…切換機構
２５、６４…操作部 ３６…仕切壁
４４、６２…回動部材 ４４ｆ、６２ａ…貫通孔
４６…ノズル ５２…第１チャンバ室
５４…第２チャンバ室 ５８、５８Ｂ…シャフト
９０…培養ボトル １００…医療用バッグ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】