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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023131822
(43)【公開日】2023-09-22
(54)【発明の名称】検出器具
(51)【国際特許分類】
G01N 33/543 20060101AFI20230914BHJP
【ＦＩ】
G01N33/543 521
【審査請求】未請求
【請求項の数】12
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022036793
(22)【出願日】2022-03-10
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002572
【氏名又は名称】弁理士法人平木国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】足立 達司
(72)【発明者】
【氏名】東 亮吾
(57)【要約】
【課題】正確な検出が可能な検出器具を提供する。
【解決手段】検出器具１は、固相担体１３０、標識物質保持部１２０及び吸収体１４０を、第１方向Ｘに延在する基材シート１１０上に備える試験片１００と、試験片１００を間に挟んで保持する第１部材２１０と第２部材２２０とを備える筐体２００とを備え、第１部材２１０は、開口２１９と、その周縁部２１７の一部として第１押圧部２１１及び第２押圧部２１２を備え、第１押圧部２１１は、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０との重複部分１６０の、第１方向Ｘと交差する第２方向Ｙの全体に延在する領域１２０Ａ１を押圧し、第２押圧部２１２は、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０の重複部分１７０の、第２方向Ｙの全体に延在する領域１４０Ｂ１を押圧する。
【選択図】図７
【解決手段】検出器具１は、固相担体１３０、標識物質保持部１２０及び吸収体１４０を、第１方向Ｘに延在する基材シート１１０上に備える試験片１００と、試験片１００を間に挟んで保持する第１部材２１０と第２部材２２０とを備える筐体２００とを備え、第１部材２１０は、開口２１９と、その周縁部２１７の一部として第１押圧部２１１及び第２押圧部２１２を備え、第１押圧部２１１は、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０との重複部分１６０の、第１方向Ｘと交差する第２方向Ｙの全体に延在する領域１２０Ａ１を押圧し、第２押圧部２１２は、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０の重複部分１７０の、第２方向Ｙの全体に延在する領域１４０Ｂ１を押圧する。
【選択図】図７
【特許請求の範囲】
【請求項1】
液体試料中の被検物質を検出するための検出器具であって、
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第１方向に、第１端部から第２端部まで延在し、且つ、第１方向に沿う第１面、及び、第１面の裏側の、第１方向に沿う第２面を有し、
基材シートの第１面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第１方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第１面と対向して配置された第１部材と、基材シートの第２面と対向して配置された第２部材とを備え、
第１部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第１押圧部及び第２押圧部を備え、
第１押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接する、第１押圧面を有し、
第２押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第２押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第１方向に、第１端部から第２端部まで延在し、且つ、第１方向に沿う第１面、及び、第１面の裏側の、第１方向に沿う第２面を有し、
基材シートの第１面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第１方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第１面と対向して配置された第１部材と、基材シートの第２面と対向して配置された第２部材とを備え、
第１部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第１押圧部及び第２押圧部を備え、
第１押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接する、第１押圧面を有し、
第２押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第２押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。
【請求項2】
試験片において、
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第１方向に、基材シートの第１端部と第２端部との間に位置する第３端部から、第３端部と基材シートの第２端部との間に位置する第４端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シートの第１方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第３端部と第４端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第１方向に、固相担体の第３端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第５端部から、固相担体の第３端部と捕捉部との間に位置する第６端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第１方向に、固相担体の捕捉部と第４端部との間に位置する第７端部から、固相担体の第４端部よりも基材シートの第２端部寄りに位置する第８端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第１部材において、
開口は、第１部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第１押圧部の第１押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第２押圧部の第２押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第７端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第１押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第１端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第２押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第２端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
請求項１に記載の検出器具。
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第１方向に、基材シートの第１端部と第２端部との間に位置する第３端部から、第３端部と基材シートの第２端部との間に位置する第４端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シートの第１方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第３端部と第４端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第１方向に、固相担体の第３端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第５端部から、固相担体の第３端部と捕捉部との間に位置する第６端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第１方向に、固相担体の捕捉部と第４端部との間に位置する第７端部から、固相担体の第４端部よりも基材シートの第２端部寄りに位置する第８端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第１部材において、
開口は、第１部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第１押圧部の第１押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第２押圧部の第２押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第７端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第１押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第１端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第２押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第２端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
請求項１に記載の検出器具。
【請求項3】
試験片において、標識物質保持部の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されておらず、吸収体の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されていない、
請求項２に記載の検出器具。
請求項２に記載の検出器具。
【請求項4】
筐体の第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する第３押圧部を更に備え、
第３押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第４端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第３押圧面を有する、
請求項２又は３に記載の検出器具。
第３押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第４端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第３押圧面を有する、
請求項２又は３に記載の検出器具。
【請求項5】
第３押圧部の第３押圧面は、第２押圧部の第２押圧面よりも、試験片に向けて突出した位置に配置されている、請求項４に記載の検出器具。
【請求項6】
試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、第１方向に、標識物質保持部の第５端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第９端部から、標識物質保持部の第５端部と固相担体の第３端部との間に位置する第１０端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第１方向の一部を被覆するように配置される、
請求項２～５のいずれか１項に記載の検出器具。
試料受容部は、第１方向に、標識物質保持部の第５端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第９端部から、標識物質保持部の第５端部と固相担体の第３端部との間に位置する第１０端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第１方向の一部を被覆するように配置される、
請求項２～５のいずれか１項に記載の検出器具。
【請求項7】
試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、基材シートの第１面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
請求項１～５のいずれか１項に記載の検出器具。
試料受容部は、基材シートの第１面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
請求項１～５のいずれか１項に記載の検出器具。
【請求項8】
筐体の第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する第４押圧部を更に備え、
第４押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第４押圧面を有する、
請求項７に記載の検出器具。
第４押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第４押圧面を有する、
請求項７に記載の検出器具。
【請求項9】
筐体の第１部材は、第１方向において第１押圧部と第４押圧部との間の、試験片を介して第２方向に対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部を備え、
筐体の第２部材は、第１部材の第１嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部と嵌合可能な第２嵌合部を備える、
請求項８に記載の検出器具。
筐体の第２部材は、第１部材の第１嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部と嵌合可能な第２嵌合部を備える、
請求項８に記載の検出器具。
【請求項10】
筐体の第２部材は、試験片の基材シートの第２面と対向する面上に、試験片を第１部材に向けて押圧する第５押圧部を備え、
第５押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第２面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第５押圧面を有する、
請求項１～９のいずれか１項に記載の検出器具。
第５押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第２面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第５押圧面を有する、
請求項１～９のいずれか１項に記載の検出器具。
【請求項11】
試験片の標識物質保持部に保持された標識物質が、被検物質と免疫学的に結合する第１の抗体分子を含み、
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第２の抗体分子を含む、
請求項１～１０のいずれか１項に記載の検出器具。
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第２の抗体分子を含む、
請求項１～１０のいずれか１項に記載の検出器具。
【請求項12】
請求項１～１１のいずれか１項に記載の検出器具及び試料前処理試薬を備える、試料中の被検物質を検出するためのキット。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、液体試料中の被検物質を検出するための検出器具に関する。
【背景技術】
【0002】
生体等に由来する液体試料中の被検物質を検出する方法として、特に被検物質がタンパク質である場合は、被検物質に特異的に結合する物質（抗体／抗原）を用いて抗原抗体反応を生じさせることで被検物質を検出するイムノアッセイが広く利用されている。特に、迅速かつ簡便に被検物質を検出する方法として、固相担体の所定の位置に被検物質に特異的に結合する捕捉物質（抗体／抗原）を固定し、ここに被検物質を含む液体試料を展開して被検物質を前記所定の位置に捕捉し、目視等で検出するイムノクロマト法が知られている。
【0003】
イムノクロマト法等のクロマトグラフィーを用いた液体試料中の被検物質の検出を簡便に行うために、被検物質と結合する捕捉物質を固定化した固相担体を含む試験片と、前記試験片を収容する筐体とを備える検出器具が従来から開発されている。
【0004】
例えば特許文献１には、検査ストリップとそれを収容するハウジングとを備える検査装置が記載されており、ハウジングの内面に、各突出部が検査ストリップと接触する一連の突出部を設けることが記載されている。特許文献１では、前記一連の突出部の少なくとも一つの突出部の高さが前記一連の突出部の別の突出部の高さとは異なり、取り付けられた形態において前記一連の突出部が、前記検査ストリップの長さに沿って前記一連の突出部中の最初の突出部と最後の突出部との間で流体が所定の流速で流れることを可能にする圧力勾配を発生させるように構成されていると記載されている。
【0005】
特許文献２では、テストストリップの第一面を覆う第一ケース部材と第二面を覆う第二ケース部材を用いてテストストリップをその間に挟み込んだ構造からなる免疫クロマトグラフィー用デバイスであって、前記テストストリップは、試料添加部材、標識保持部材、クロマト用膜担体を含み、前記試料添加部材が前記標識保持部材の少なくとも一部において重なって配置されており、前記第一ケース部材に、テストストリップの試料展開方向に対して少なくとも２箇所の凸部が設けられ、前記第一ケース部材の凸部の少なくとも１つが標識保持部材と重なり合う試料添加部材の上部に設けられ、前記第二ケース部材に、前記第一ケース部材の少なくとも２箇所の凸部に対向する凸部を設けてなる免疫クロマトグラフィー用デバイスが記載されている。特許文献２によれば、これらの凸部を設けたことにより、試料添加部材、標識保持部材及びクロマト用膜担体が部分的に密着するという効果が奏される。
【0006】
特許文献３では、被検出物質に特異に結合する物質に標識を固定した標識化物質が保持される領域を含む第１の部材と、前記被検出物質を介して前記標識化物質を捕捉する検出ゾーンを有し、前記第１の部材の展開方向下流に接続された第２の部材とを含む検査キットが記載されている。特許文献３では更に、前記検査キットを収容するケースに、前記検査キットを厚さ方向に押圧する複数の押圧部を設けることが記載されている。
【0007】
特許文献４では、試料滴下パッド、標識化物質保持パッド、固定化メンブレン、吸収パッドがこの順で接続されたテストストリップと、それを収容する第１のケースを備えた検査キットが記載されている。特許文献４では、第１のケースに押圧部を設け、この押圧部により、標識化物質保持パッドと固定化メンブレンとが重なり合った部位の、液体試料の展開方向に直交する方向の一部を押圧することで、標識化物質保持パッドと固定化メンブレンとが密着し、液体試料の展開を円滑に行うことができると記載されている。特許文献４では更に、試料滴下パッドと標識化物質保持パッドとが重なり合った部位と、固定化メンブレンと吸収パッドとが重なり合った部位とを、それぞれ、展開方向に直交する方向の全体に亘り押圧する押圧部を、第１のケースに設けることも記載されている。
【0008】
特許文献５では、ベースカード上にサンプルパッド、メンブレン、吸収パッドが配置された展開基材を収容する筐体を備える液体試料検査具用容器が記載されている。特許文献５において前記筐体の一部を構成する上部筐体には、展開基材のメンブレンに対応する領域に検出穴が形成されており、検出穴を囲う周壁面の展開基材側の端部は平坦面であり、前記平坦面がメンブレンを押圧することが記載されている。特許文献５の前記上部筐体は更に、コンジュゲートパッドを押圧するための押圧壁を備える。
【0009】
特許文献６では、上ケース、下ケース及びそれらの間に収容されたテストストリップを備えた液体試料検査具において、テストストリップと対向する上ケースの内面に押さえピン又は押さえ部材を配置することが記載されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0010】
【特許文献1】特開２０２０－１２６０７７号公報
【特許文献2】特開２００５－３７３８４号公報
【特許文献3】特開２０１４－１７８１５３号公報
【特許文献4】特開２０１８－３６１９９号公報
【特許文献5】実用新案登録第３２１２２２２号公報
【特許文献6】特開２０２１－１８２４０号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0011】
基材シート上に、標識物質保持部、固相担体、及び、吸収体が展開方向の上流から下流にこの順で配置された試験片と、それを収容する筐体とを備える検出器具を用いて、液体試料中の被検物質を検出する場合に、次の課題が存在することを本発明者らは見出した。まず、試験片に展開される液体試料の流れが、試験片の幅方向で不均一となると、検出結果が不明確になるという課題がある。また、標識物質保持部と固相担体との間の接触と、固相担体と吸収体との間の接触とが十分でない場合には、展開される液体試料が各部材の接点で滞留するという課題がある。
上記の通り特許文献１～６は上記の課題を十分に解決できるものではない。そこで本発明は、上記の課題を解決できる検出器具を提供することを目的とする。
上記の通り特許文献１～６は上記の課題を十分に解決できるものではない。そこで本発明は、上記の課題を解決できる検出器具を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0012】
本発明は以下を提供する。
［１］液体試料中の被検物質を検出するための検出器具であって、
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第１方向に、第１端部から第２端部まで延在し、且つ、第１方向に沿う第１面、及び、第１面の裏側の、第１方向に沿う第２面を有し、
基材シートの第１面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第１方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第１面と対向して配置された第１部材と、基材シートの第２面と対向して配置された第２部材とを備え、
第１部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第１押圧部及び第２押圧部を備え、
第１押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接する、第１押圧面を有し、
第２押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第２押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。
［１］液体試料中の被検物質を検出するための検出器具であって、
試験片と、試験片を収容する筐体とを備え、
試験片は、基材シート、標識物質保持部、固相担体、及び吸収体を備え、
基材シートは、第１方向に、第１端部から第２端部まで延在し、且つ、第１方向に沿う第１面、及び、第１面の裏側の、第１方向に沿う第２面を有し、
基材シートの第１面上に、標識物質保持部、固相担体及び吸収体が、この順で、第１方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置され、
筐体は、試験片を間に挟んで保持する、基材シートの第１面と対向して配置された第１部材と、基材シートの第２面と対向して配置された第２部材とを備え、
第１部材の、試験片の固相担体に臨む位置に開口が形成されており、
第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する、開口の周縁部の一部である、第１押圧部及び第２押圧部を備え、
第１押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接する、第１押圧面を有し、
第２押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分における表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第２押圧面を有する
ことを特徴とする検出器具。
【0013】
［２］試験片において、
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第１方向に、基材シートの第１端部と第２端部との間に位置する第３端部から、第３端部と基材シートの第２端部との間に位置する第４端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シートの第１方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第３端部と第４端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第１方向に、固相担体の第３端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第５端部から、固相担体の第３端部と捕捉部との間に位置する第６端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第１方向に、固相担体の捕捉部と第４端部との間に位置する第７端部から、固相担体の第４端部よりも基材シートの第２端部寄りに位置する第８端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第１部材において、
開口は、第１部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第１押圧部の第１押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第２押圧部の第２押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第７端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第１押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第１端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第２押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第２端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
［１］に記載の検出器具。
標識物質保持部は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、
固相担体は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部を一部に含み、
吸収体は、液体試料を吸収する多孔質体であり、
固相担体は、第１方向に、基材シートの第１端部と第２端部との間に位置する第３端部から、第３端部と基材シートの第２端部との間に位置する第４端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シートの第１方向の一部を被覆するように配置され、
固相担体の捕捉部は、固相担体の第３端部と第４端部との間に配置され、
標識物質保持部は、第１方向に、固相担体の第３端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第５端部から、固相担体の第３端部と捕捉部との間に位置する第６端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
吸収体は、第１方向に、固相担体の捕捉部と第４端部との間に位置する第７端部から、固相担体の第４端部よりも基材シートの第２端部寄りに位置する第８端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び固相担体の第１方向の一部を被覆するように配置され、
筐体の第１部材において、
開口は、第１部材の、試験片の固相担体の捕捉部を含む部分に臨む位置に形成されており、
第１押圧部の第１押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における標識物質保持部の表面の、第１方向と交差する第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第２押圧部の第２押圧面は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、吸収体の第７端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の全体に延在する領域と当接し、
第１押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第１端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部であり、
第２押圧部は、第１方向において試験片の基材シートの第２端部が位置する側で開口と隣接する、開口の周縁部の一部である
［１］に記載の検出器具。
【0014】
［３］試験片において、標識物質保持部の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されておらず、吸収体の、固相担体を被覆する部分は、固相担体に接着されていない、
［２］に記載の検出器具。
［２］に記載の検出器具。
【0015】
［４］筐体の第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する第３押圧部を更に備え、
第３押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第４端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第３押圧面を有する、
［２］又は［３］に記載の検出器具。
第３押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と吸収体とが重なる部分のうち、固相担体の第４端部を含む部分における、吸収体の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第３押圧面を有する、
［２］又は［３］に記載の検出器具。
【0016】
［５］第３押圧部の第３押圧面は、第２押圧部の第２押圧面よりも、試験片に向けて突出した位置に配置されている、［４］に記載の検出器具。
【0017】
［６］試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、第１方向に、標識物質保持部の第５端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第９端部から、標識物質保持部の第５端部と固相担体の第３端部との間に位置する第１０端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第１方向の一部を被覆するように配置される、
［２］～［５］のいずれかに記載の検出器具。
試料受容部は、第１方向に、標識物質保持部の第５端部よりも基材シートの第１端部寄りに位置する第９端部から、標識物質保持部の第５端部と固相担体の第３端部との間に位置する第１０端部まで延在し、基材シートの第１面の側から、基材シート及び標識物質保持部の第１方向の一部を被覆するように配置される、
［２］～［５］のいずれかに記載の検出器具。
【0018】
［７］試験片は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部を更に備え、
試料受容部は、基材シートの第１面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
［１］～［５］のいずれかに記載の検出器具。
試料受容部は、基材シートの第１面上に、少なくとも一部が標識物質保持部と重なるように配置される、
［１］～［５］のいずれかに記載の検出器具。
【0019】
［８］筐体の第１部材は、試験片の基材シートの第１面と対向する面上に、試験片を第２部材に向けて押圧する第４押圧部を更に備え、
第４押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第４押圧面を有する、
［７］に記載の検出器具。
第４押圧部は、試験片の、基材シートと標識物質保持部と試料受容部とが重なる部分の表面の、第２方向の一部の領域と当接する、第４押圧面を有する、
［７］に記載の検出器具。
【0020】
［９］筐体の第１部材は、第１方向において第１押圧部と第４押圧部との間の、試験片を介して第２方向に対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部を備え、
筐体の第２部材は、第１部材の第１嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部と嵌合可能な第２嵌合部を備える、
［８］に記載の検出器具。
筐体の第２部材は、第１部材の第１嵌合部と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部と嵌合可能な第２嵌合部を備える、
［８］に記載の検出器具。
【0021】
［１０］筐体の第２部材は、試験片の基材シートの第２面と対向する面上に、試験片を第１部材に向けて押圧する第５押圧部を備え、
第５押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第２面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第５押圧面を有する、
［１］～［９］のいずれかに記載の検出器具。
第５押圧部は、試験片の、基材シートと固相担体と標識物質保持部とが重なる部分における、基材シートの第２面の、第２方向の全体に延在する領域と当接する、第５押圧面を有する、
［１］～［９］のいずれかに記載の検出器具。
【0022】
［１１］試験片の標識物質保持部に保持された標識物質が、被検物質と免疫学的に結合する第１の抗体分子を含み、
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第２の抗体分子を含む、
［１］～［１０］のいずれかに記載の検出器具。
試験片の固相担体の捕捉部に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第２の抗体分子を含む、
［１］～［１０］のいずれかに記載の検出器具。
【0023】
［１２］［１］～［１１］のいずれかに記載の検出器具及び試料前処理試薬を備える、試料中の被検物質を検出するためのキット。
【発明の効果】
【0024】
本発明の検出器具によれば、より正確な検出が可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0025】
【発明を実施するための形態】
【0026】
本発明に係る検出器具の一実施形態を、図面を参照して説明する。
【0027】
検出器具１は、液体試料中の被検物質を検出するための検出器具１であって、試験片１００と、試験片１００を収容する筐体２００とを備えることを特徴とする。
【0028】
筐体２００は、試験片１００を間に挟んで保持する、基材シート１１０の第１面１１０Ａと対向して配置された第１部材２１０と、基材シート１１０の第２面１１０Ｂと対向して配置された第２部材２２０とを備える。第１部材２１０と第２部材２２０とを組み付けて筐体２００が構成される（図１、２、６、７参照）。筐体２００としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエチレンテレフタラート、ポリ塩化ビニル等の水不透過性の成形可能な材料の成形体であることができる。
【0029】
試験片１００は、形状や大きさに関して特に限定は無いが、例えば長さが４０ｍｍ以上１２０ｍｍ以下であり、幅が３ｍｍ以上２０ｍｍ以下であり、厚みが１０μｍ以上５．０ｍｍ以下である、略直方体とすることができる。形状や大きさは適宜変更することができる。試験片１００の特徴を、主に図５Ａ、図５Ｂ、図５Ｃを参照して説明する。
【0030】
試験片１００は、基材シート１１０、標識物質保持部１２０、固相担体１３０及び吸収体１４０を少なくとも備える。
図示する実施形態では、標識物質保持部１２０は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、固相担体１３０は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部１３５を一部に含み、吸収体１４０は、液体試料を吸収する多孔質体である。
図示する実施形態では、標識物質保持部１２０は、被検物質と結合する標識物質を遊離可能な状態で含む多孔質体であり、固相担体１３０は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部１３５を一部に含み、吸収体１４０は、液体試料を吸収する多孔質体である。
【0031】
図示する試験片１００の実施形態は、液体試料を受容する多孔質体である試料受容部１５０を更に備える。
【0032】
基材シート１１０は、バッキングシートとも呼ばれる。基材シート１１０は水を浸透しない樹脂製シートであることが好ましい。基材シート１１０としては、例えばポリプロピレン、ポリスチレン、ポリエステル、塩化ビニル等の樹脂製シートを用いることができる。
【0033】
標識物質保持部１２０は、分析しようとする液体試料が展開されたときに遊離可能な状態で標識物質を含む多孔質体であり、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。標識物質としては、被検物質と結合し、液体試料の展開後に固相担体１３０上で検出できるものであればよく特に限定されないが、例えば、着色粒子、酵素、ビオチン、ジゴキシゲニン等の既知の標識物質と、被検物質との結合のための物質とが連結されたコンジュゲートが例示できる。着色粒子としては、例えば、金属粒子、着色ラテックス粒子、着色ポリスチレン粒子、着色セルロース粒子、蛍光セルロース粒子、色素を包含するシリカナノ粒子が挙げられる。金属粒子としては、金コロイド粒子、銀コロイド粒子、白金コロイド粒子等の金属コロイド粒子が挙げられる。被検物質との結合のための物質は、被検物質に応じて適宜選択でき、例えば、被検物質がポリペプチドである場合は、当該ポリペプチドに特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質が抗原分子である場合は、当該抗原分子に特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質がＤＮＡ等のポリヌクレオチドある場合は、当該ポリヌクレオチドに特異的に結合することができるポリヌクレオチドであることができる。
【0034】
固相担体１３０は、液体試料（移動相）が展開するときの固相となる。固相担体１３０は例えば薄膜（メンブレン）であることができ、例えば、ニトロセルロース、セルロース、酢酸セルロース、ポリエーテルスルフォン、ナイロン、ポリエステル、グラスファイバー等の素材のメンブレンであることができる。
【0035】
固相担体１３０は、被検物質を結合する捕捉物質が固定された捕捉部１３５を一部に含む。捕捉部１３５は、被検物質と結合可能な捕捉物質が固定された部位であり、例えば、通常、テストラインと称される、固相担体１３０の幅方向である第２方向Ｙに沿って配置された線状とすることができる。固相担体１３０に展開される液体試料が被検物質を含む場合に、捕捉部１３５において、被検物質と標識物質との複合体が捕捉物質と結合する。
【0036】
捕捉物質としては、標識物質が結合した被検物質と結合できるものであればよく、被検物質に応じて適宜選択できる。例えば、被検物質がポリペプチドである場合は、当該ポリペプチドに特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質が抗原分子である場合は、当該抗原分子に特異的に結合することができる抗体を使用することができ、被検物質がＤＮＡ等のポリヌクレオチドある場合は、当該ポリヌクレオチドに特異的に結合することができるポリヌクレオチドであることができる。
【0037】
被検物質がポリペプチドである場合、標識物質保持部１２０に保持された標識物質が、被検物質と免疫学的に結合する第１の抗体分子と標識物質とが連結されたコンジュゲートであり、固相担体１３０の捕捉部１３５に固定された捕捉物質が、被検物質と免疫学的に結合する第２の抗体分子であることが好ましい。この好適な態様に係る検出器具１は、イムノクロマト用のデバイスである。
【0038】
吸収体１４０は、試験片１００の上流から展開された液体試料が、固相担体１３０を通過したのち、液体試料が逆流しないように液体試料を吸収し保持するために設けられる多孔質体である。吸収体１４０は吸収パッドとも呼ばれる。吸収体１４０としては、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。
【0039】
液体試料を受容する多孔質体である試料受容部１５０は、液体試料がロード（例えば滴下）される部位であり、サンプルパッドとも呼ばれる。試料受容部１５０としては、繊維の集積体であることが好ましく、例えば、グラスファイバー、セルロースファイバー、ポリエステルファイバー、ポリエチレンファイバー、ポリプロピレンファイバー等の繊維の集積体であることができる。
【0040】
次に、試験片１００の構造について説明する。
【0041】
基材シート１１０は、長手方向である第１方向Ｘに、第１端部１１１から第２端部１１２まで延在し、且つ、第１方向Ｘに沿う第１面１１０Ａ、及び、第１面１１０Ａの裏側の、第１方向Ｘに沿う第２面１１０Ｂを有する。
【0042】
基材シート１１０の第１面１１０Ａ上に、標識物質保持部１２０、固相担体１３０及び吸収体１４０が、この順で、第１方向に沿って、少なくとも一部が重なるように配置されている。すなわち隣接する標識物質保持部１２０と固相担体１３０とが、一部が重なるように基材シート１１０の第１面１１０Ａ上に配置されており、隣接する固相担体１３０と吸収体１４０とが、一部が重なるように基材シート１１０の第１面１１０Ａ上に配置されている。
【0043】
基材シート１１０の第１面１１０Ａ上には更に、試料受容部１５０が、少なくとも一部が標識物質保持部１２０と重なるように配置される。
【0044】
図示する実施形態において試験片１００は更に以下の特徴を備える。
【0045】
固相担体１３０は、第１方向Ｘに、基材シート１１０の第１端部１１１と第２端部１１２との間に位置する第３端部１３１から、第３端部１３１と基材シート１１０の第２端部１１２との間に位置する第４端部１３２まで延在し、基材シート１１０の第１面１１０Ａの側から、基材シート１１０の第１方向Ｘの一部を被覆するように配置される。固相担体１３０は、典型的には、基材シート１１０の第１面１１０Ａに固定された薄層である。
【0046】
ここで固相担体１３０の捕捉部１３５は、固相担体１３０の第３端部１３１と第４端部１３２との間に配置される。図示する例のように、捕捉部１３５は、固相担体１３０の、第１方向Ｘの一部であって、第１方向Ｘと交差（好ましくは直交）する第２方向Ｙの全体に亘り配置された線状の領域であることが、視認性が良く好ましい。
【0047】
標識物質保持部１２０は、第１方向Ｘに、固相担体１３０の第３端部１３１よりも基材シート１１０の第１端部１１１寄りに位置する第５端部１２１から、固相担体１３０の第３端部１３１と捕捉部１３５との間に位置する第６端部１２２まで延在し、基材シート１１０の第１面１１０Ａの側から、基材シート１１０及び固相担体１３０の第１方向Ｘの一部を被覆するように配置される。すなわち、標識物質保持部１２０は、第５端部１２１を含む部分１２０Ｂが基材シート１１０を被覆し、第６端部１２２を含む部分１２０Ｃが固相担体１３０の第３端部１３１を含む部分を被覆する。
【0048】
ここで、標識物質保持部１２０の、固相担体１３０を被覆する部分１２０Ｃは、固相担体１３０に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、標識物質保持部１２０から固相担体１３０への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート１１０からの脱落の防止のため、標識物質保持部１２０の、基材シート１１０を被覆する部分１２０Ｂは、基材シート１１０に接着されていることが好ましい。
【0049】
吸収体１４０は、第１方向Ｘに、固相担体１３０の捕捉部１３５と第４端部１３２との間に位置する第７端部１４１から、固相担体１３０の第４端部１３２よりも基材シート１１０の第２端部１１２寄りに位置する第８端部１４２まで延在し、基材シート１１０の第１面１１０Ａの側から、基材シート１１０及び固相担体１３０の第１方向Ｘの一部を被覆するように配置される。すなわち、吸収体１４０は、第７端部１４１を含む部分１４０Ｃが固相担体１３０の第４端部１３２を含む部分を被覆し、第８端部１４２を含む部分１４０Ｂが基材シート１１０を被覆する。
【0050】
ここで、吸収体１４０の、固相担体１３０を被覆する部分１４０Ｃは、固相担体１３０に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、固相担体１３０から吸収体１４０への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート１１０からの脱落の防止のため、吸収体１４０の、基材シート１１０を被覆する部分１４０Ｂは、基材シート１１０に接着されていることが好ましい。
【0051】
試料受容部１５０は、第１方向Ｘに、標識物質保持部１２０の第５端部１２１よりも基材シート１１０の第１端部１１１寄りに位置する第９端部１５１から、標識物質保持部１２０の第５端部１２１と固相担体１３０の第３端部１３１との間に位置する第１０端部１５２まで延在し、基材シート１１０の第１面１１０Ａの側から、基材シート１１０及び標識物質保持部１２０の第１方向Ｘの一部を被覆するように配置される。すなわち、試料受容部１５０は、第１０端部１５２を含む部分１５０Ｃが、標識物質保持部１２０の第５端部１２１を含む部分を被覆し、第９端部１５１を含む部分１５０Ｂが基材シート１１０を被覆する。
【0052】
ここで、試料受容部１５０の、標識物質保持部１２０を被覆する部分１５０Ｃは、標識物質保持部１２０に接着されておらず、接着剤を介さずに直接載置されている場合に、試料受容部１５０から標識物質保持部１２０への液体試料の移動が円滑となるため好ましい。一方、基材シート１１０からの脱落の防止のため、試料受容部１５０の、基材シート１１０を被覆する部分１５０Ｂは、基材シート１１０に接着されていることが好ましい。
【0053】
【0054】
第１部材２１０の、試験片１００の固相担体１３０に臨む位置には、開口２１９が形成されている。特に、第１部材２１０の開口２１９は、試験片１００の固相担体１３０の捕捉部１３５を含む部分に臨む位置に形成されていることが好ましい。この実施形態によれば、開口２１９を通じて、試験片１００の固相担体１３０の捕捉部１３５を、筐体２００の外部から観察することができる。
【0055】
第１部材２１０は、試験片１００の基材シート１１０の第１面１１０Ａと対向する面２１０Ａ上に、試験片１００を第２部材２２０に向けて、試験片１００の厚さ方向に押圧する第１押圧部２１１及び第２押圧部２１２を備える。
【0056】
第１押圧部２１１は、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０における表面の、第１方向Ｘと交差（図示する例では直交）する第２方向Ｙの全体に延在する領域１２０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する、第１押圧面２１１Ａを有する。第１押圧部２１１の第１押圧面２１１Ａは、特に、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０における、標識物質保持部１２０の表面１２０Ａの、第１方向Ｘと交差（図示する例では直交）する第２方向Ｙの全体に延在する領域１２０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する。
【0057】
図７の左下拡大図に、第１部材２１０の第１押圧部２１１により、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０が押圧されている状態を模式的に示す。第１部材２１０の第１押圧部２１１による押圧によって、試験片１００の部分１６０が第２部材２２０に向けて押し付けられる。この結果、固相担体１３０と標識物質保持部１２０が密着するとともに、多孔質体である標識物質保持部１２０が押しつぶされるため、標識物質保持部１２０から固相担体１３０への液体試料の移動が促進され、標識物質保持部１２０と固相担体１３０との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第１押圧部２１１の第１押圧面２１１Ａは、標識物質保持部１２０の表面１２０Ａの第２方向Ｙの全体を押圧するため、試験片１００に展開される液体試料の流れが、試験片１００の幅方向である第２方向Ｙの全体で均一化される。更に、第１押圧部２１１の第１押圧面２１１Ａ及び領域１２０Ａ１が、図示するように、第２方向Ｙに加えて第１方向Ｘにも十分な幅を有する矩形（例えば、第２方向Ｙの幅に対して、第１方向Ｘの幅が０．５倍以上である矩形）である態様では、試験片１００に展開される液体試料の流れを、第１方向Ｘと第２方向Ｙの両方で均一化する効果が高く好ましい。
【0058】
第２押圧部２１２は、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０とが重なる部分１７０における表面の、第２方向Ｙの全体に延在する領域１４０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する、第２押圧面２１２Ａを有する。第２押圧部２１２の第２押圧面２１２Ａは、特に、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０とが重なる部分１７０のうち、吸収体１４０の第７端部１４１を含む部分１７１における、吸収体１４０の表面１４０Ａの、第２方向Ｙの全体に延在する領域１４０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する。
【0059】
図７の右下拡大図に、第１部材２１０の第２押圧部２１２により、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０とが重なる部分１７０のうち、吸収体１４０の第７端部１４１を含む部分１７１が押圧されている状態を模式的に示す。第１部材２１０の第２押圧部２１２による押圧によって、試験片１００の部分１７１が第２部材２２０に向けて押し付けられる。この結果、固相担体１３０と吸収体１４０が密着するとともに、多孔質体である吸収体１４０が押しつぶされるため、固相担体１３０から吸収体１４０への液体試料の移動が促進され、固相担体１３０と吸収体１４０との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第２押圧部２１２の第２押圧面２１２Ａは、吸収体１４０の表面１４０Ａの第２方向Ｙの全体を押圧するため、試験片１００に展開される液体試料の流れが、試験片１００の幅方向である第２方向Ｙの全体で均一化される。更に、第２押圧部２１２の第２押圧面２１２Ａ及び領域１４０Ａ１が、図示するように、第２方向Ｙに加えて第１方向Ｘにも十分な幅を有する矩形（例えば、第２方向Ｙの幅に対して、第１方向Ｘの幅が０．５倍以上である矩形）である態様では、試験片１００に展開される液体試料の流れを、第１方向Ｘと第２方向Ｙの両方で均一化する効果が高く好ましい。
【0060】
第１部材２１０は、試験片１００の基材シート１１０の第１面１１０Ａと対向する面２１０Ａから試験片１００に向け突出した、開口２１９の周囲を囲う周縁部２１７を有しており、第１押圧部２１１及び第２押圧部２１２は、周縁部２１７の周方向の一部である。
【0061】
第１押圧部２１１は、第１方向Ｘにおいて試験片１００の基材シート１１０の第１端部１１１が位置する側（すなわち展開の上流側）で開口２１９と隣接する、周縁部２１７の一部である。第２押圧部２１２は、第１方向Ｘにおいて試験片１００の基材シート１１０の第２端部１１２が位置する側（すなわち展開の下流側）で開口２１９と隣接する、周縁部２１７の一部である。
【0062】
第１押圧部２１１の第１押圧面２１１Ａと、第２押圧部２１２の第２押圧面２１２Ａとは、好ましくは同一の仮想平面上に配置されている。この構成により、試験片１００の固相担体１３０を含む部分が、第１方向の全体に亘り、第２部材２２０に均等に押し付けられるため、試験片１００に展開される液体試料の流れが更に均一化されやすい。
【0063】
筐体２００の第１部材２１０は、試験片１００の基材シート１１０の第１面１１０Ａと対向する面２１０Ａ上に、試験片１００を第２部材２２０に向けて押圧する第３押圧部２１３を更に備えることが好ましい。ここで、第３押圧部２１３は、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と吸収体１４０とが重なる部分１７０のうち、固相担体１３０の第４端部１３２を含む部分１７２における、吸収体１４０の表面１４０Ａの、第２方向Ｙの一部の領域１４０Ａ２（図５Ａ参照）と当接する、第３押圧面２１３Ａを有する。
【0064】
吸収体１４０の表面１４０Ａの領域１４０Ａ２は、第２方向Ｙの一部であり、好ましくは図５Ａに示すように第２方向Ｙに沿って整列した２つの点状領域である。第３押圧部２１３の第３押圧面２１３Ａは、前記領域１４０Ａ２に応じた形状を有する面である。図示する例では第３押圧部２１３は、２つの円柱状突起であるがこの態様には限定されない。
【0065】
図７の右下拡大図に、第１部材２１０の第２押圧部２１２に加えて、第３押圧部２１３により、試験片１００の、前記部分１７２が押圧されている状態を模式的に示す。第３押圧部２１３による押圧によって、固相担体１３０の第４端部１３２からの、吸収体１４０の浮き上がりが抑制されて密着することにより、固相担体１３０の第４端部１３２と吸収体１４０との界面での液体試料の滞留が更に効率的に抑制される。しかも、第３押圧部２１３の第３押圧面２１３Ａは、吸収体１４０の表面１４０Ａの第２方向Ｙの一部の領域１４０Ａ２のみを押圧するため、吸収体１４０が、固相担体１３０の第４端部１３２に過度に押さえつけられて折れ曲がり液体試料の吸収体１４０への移動が阻害されることが抑制できる。
【0066】
図７の右下拡大図に示すように、第３押圧部２１３の第３押圧面２１３Ａは、第２押圧部２１２の第２押圧面２１２Ａよりも、試験片１００に向けて突出した位置に配置されることが更に好ましい。この態様によれば、第３押圧部２１３による上記の効果が更に高まる。
【0067】
図示するように、試験片１００が標識物質保持部１２０の上流に更に試料受容部１５０を有する態様では、筐体２００の第１部材２１０は、試験片１００の基材シート１１０の第１面１１０Ａと対向する面２１０Ａ上に、試験片１００を第２部材２２０に向けて押圧する第４押圧部２１４を更に備えることが好ましい。ここで、第４押圧部２１４は、試験片１００の、基材シート１１０と標識物質保持部１２０と試料受容部１５０とが重なる部分１８０における表面の、第２方向Ｙの一部の領域１５０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する、第４押圧面２１４Ａを有する。第４押圧部２１４の第４押圧面２１４Ａは、特に、試験片１００の、基材シート１１０と標識物質保持部１２０と試料受容部１５０とが重なる部分１８０における試料受容部１５０の表面１５０Ａの、第２方向Ｙの一部の領域１５０Ａ１（図５Ａ参照）と当接する。
【0068】
試料受容部１５０の表面１５０Ａの領域１５０Ａ１は、第２方向Ｙの一部であり、好ましくは図５Ａに示すように第２方向Ｙに沿って整列した２つの点状領域である。第４押圧部２１４の第４押圧面２１４Ａは、前記領域１５０Ａ１に応じた形状を有する面である。図示する例では第４押圧部２１４は、２つの円柱状突起であるがこの態様には限定されない。
【0069】
図７の左下拡大図に、第１部材２１０の第４押圧部２１４により、試験片１００の、前記部分１８０が押圧されている状態を模式的に示す。第４押圧部２１４による押圧によって、試料受容部１５０と標識物質保持部１２０とが密着し、試料受容部１５０と標識物質保持部１２０との界面での液体試料の滞留が抑制される。しかも、第４押圧部２１４の第４押圧面２１４Ａは、試料受容部１５０の表面１５０Ａの第２方向Ｙの一部の領域１５０Ａ１のみを押圧するため、液体試料の移動の阻害が抑制できる。
【0070】
図示する好適な態様では、筐体２００の第１部材２１０は更に以下の特徴を有する。
【0071】
第１部材２１０は、試験片１００の試料受容部１５０に臨む位置に、試料供給孔２４０が形成されている。試料供給孔２４０を通じて、試験片１００の試料受容部１５０に、ピペット、シリンジ等の適当な器具を用いて液体試料を筐体２００の外部から供給して、液体試料の試験片１００での展開を開始することができる。
【0072】
図示する好適な態様では更に、第１部材２１０の、試験片１００の吸収体１４０に臨む位置に、複数の通気孔２５０が形成されている。
【0073】
【0074】
筐体２００の第２部材２２０は、試験片１００の基材シート１１０の第２面１１０Ｂと対向する面２２０Ａ上に、試験片１００を第１部材２１０に向けて押圧する第５押圧部２２５を備えることが好ましい。ここで、第５押圧部２２５は、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０における、基材シート１１０の第２面１１０Ｂの、第２方向Ｙの全体に延在する領域１１０Ｂ１（図５Ａ参照）と当接する、第５押圧面２２５Ａを有する。第５押圧部２２５の第５押圧面２２５Ａは、特に、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０のうち、固相担体１３０の第３端部１３１を含む部分１６１における、基材シート１１０の第２面１１０Ｂの、第２方向Ｙの全体に延在する領域１１０Ｂ１（図５Ａ参照）と当接する。
【0075】
図７の左下拡大図に、第２部材２２０の第５押圧部２２５により、試験片１００の、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０のうち、固相担体１３０の第３端部１３１を含む部分１６１が押圧されている状態を模式的に示す。第２部材２２０の第５押圧部２２５は、第１部材２１０の第１押圧部２１１の一部と向かい合って配置される。第２部材２２０の第５押圧部２２５は、第１押圧部２１１とともに、基材シート１１０と固相担体１３０と標識物質保持部１２０とが重なる部分１６０のうち、固相担体１３０の第３端部１３１を含む部分１６１を押圧することで、固相担体１３０の第３端部１３１の近傍と、標識物質保持部１２０とが更に強く密着する。しかも、第５押圧部２２５の第５押圧面２２５Ａは、基材シート１１０の第２面１１０Ｂの第２方向Ｙの全体を押圧するため、試験片１００に展開される液体試料の流れが、試験片１００の幅方向である第２方向Ｙの全体で均一化されるため好ましい。
【0076】
【0077】
筐体２００の第２部材２２０の、試験片１００の基材シート１１０の第２面１１０Ｂと対向する面２２０Ａには、試験片１００を設置し位置決めするための複数の位置決め部材２６０が、試験片１００の周囲を囲う位置に配置されている。
【0078】
試験片１００を、筐体２００の第２部材２２０の面２２０Ａ上に設置し、更に筐体２００の第１部材２１０の面２１０Ａの側を、試験片１００の基材シート１１０の第１面１１０Ａと向かい合うように配置し、第１部材２１０と第２部材２２０とを固定して筐体２００を組み立てることで、検出器具１が完成する。
【0079】
このとき第１部材２１０と第２部材２２０とを固定する手段は特に限定されないが、好ましくは、図示するような嵌合部を介して固定することができる。
【0080】
好ましい実施形態では、図示するように
筐体２００の第１部材２１０は、第１方向Ｘにおいて第１押圧部２１１と第４押圧部２１４との間の、試験片１００を介して第２方向Ｙに対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部２３１（例えば嵌合凹部）を備え、
筐体２００の第２部材２２０は、第１部材２１０の第１嵌合部２３１と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部２３１と嵌合可能な第２嵌合部２３２（例えば嵌合凸部）を備える。
筐体２００の第１部材２１０は、第１方向Ｘにおいて第１押圧部２１１と第４押圧部２１４との間の、試験片１００を介して第２方向Ｙに対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部２３１（例えば嵌合凹部）を備え、
筐体２００の第２部材２２０は、第１部材２１０の第１嵌合部２３１と対向する一対の位置に、それぞれ、第１嵌合部２３１と嵌合可能な第２嵌合部２３２（例えば嵌合凸部）を備える。
【0081】
第１嵌合部２３１と第２嵌合部２３２がこの位置に配置されていることにより、第１部材２１０の第１押圧部２１１及び第４押圧部２１４並びに第２部材２２０の第５押圧部２２５による上述の有利な効果が更に高まる。
【0082】
更に好ましい実施形態では、図示するように
筐体２００の第１部材２１０は、第２押圧部２１２を間に介して第２方向Ｙに対向する一対の位置に、それぞれ、第３嵌合部２３３（例えば嵌合凹部）を備え、
筐体２００の第２部材２２０は、第１部材２１０の第３嵌合部２３３と対向する一対の位置に、それぞれ、第３嵌合部２３３と嵌合可能な第４嵌合部２３４（例えば嵌合凸部）を備える。
筐体２００の第１部材２１０は、第２押圧部２１２を間に介して第２方向Ｙに対向する一対の位置に、それぞれ、第３嵌合部２３３（例えば嵌合凹部）を備え、
筐体２００の第２部材２２０は、第１部材２１０の第３嵌合部２３３と対向する一対の位置に、それぞれ、第３嵌合部２３３と嵌合可能な第４嵌合部２３４（例えば嵌合凸部）を備える。
【0083】
第３嵌合部２３３と第４嵌合部２３４がこの位置に配置されていることにより、第１部材２１０の第２押圧部２１２による上述の有利な効果が更に高まる。
【0084】
更に好ましくは、筐体２００の第１部材２１０は、隅部分に一対の第５嵌合部２３５、及び、一対の第７嵌合部２３７を備える。この場合、筐体２００の第２部材２２０は、隅部分の、第１部材２１０の一対の第５嵌合部２３５と対向する位置に、一対の第６嵌合部２３６を備え、第１部材２１０の一対の第７嵌合部２３７と対向する位置に、一対の第８嵌合部２３８を備える。
【0085】
本発明の別の実施形態は、検出器具１及び試料前処理試薬を備える、試料中の被検物質を検出するためのキットに関する。
【0086】
試料前処理試薬は、試料をデバイス上で展開可能な状態にするために使用される試薬であれば、特に限定されず、例えば、試料希釈液、細胞溶解液、有機溶媒等とすることができる。好ましくは、試料前処理試薬は、試料希釈液である。
【0087】
本実施形態に係るキットは、測定対象となる試料の種類によっては、ろ過用フィルター、遠心分離用チューブ、試料採取用の綿棒、カップ・スポイト、スクイズチューブ等を備えてもよい。さらに、展開後のラインの判定を補助するためのカラーゲージや、使用説明書を備えていてもよい。
【符号の説明】
【0088】
１：検出器具
１００：試験片
１１０：基材シート
１１０Ａ：基材シートの第１面
１１０Ｂ：基材シートの第２面
１２０：標識物質保持部
１３０：固相担体
１３５：捕捉部
１４０：吸収体
１５０：試料受容部
２００：筐体
２１０：第１部材
２２０：第２部材
２１１：第１押圧部
２１２：第２押圧部
２１３：第３押圧部
２１４：第４押圧部
２２５：第５押圧部
２１９：開口
２１７：周縁部
２３１：第１嵌合部
２３２：第２嵌合部
２３３：第３嵌合部
２３４：第４嵌合部
２３５：第５嵌合部
２３６：第６嵌合部
２３７：第７嵌合部
２３８：第８嵌合部
Ｘ：第１方向
Ｙ：第２方向
１００：試験片
１１０：基材シート
１１０Ａ：基材シートの第１面
１１０Ｂ：基材シートの第２面
１２０：標識物質保持部
１３０：固相担体
１３５：捕捉部
１４０：吸収体
１５０：試料受容部
２００：筐体
２１０：第１部材
２２０：第２部材
２１１：第１押圧部
２１２：第２押圧部
２１３：第３押圧部
２１４：第４押圧部
２２５：第５押圧部
２１９：開口
２１７：周縁部
２３１：第１嵌合部
２３２：第２嵌合部
２３３：第３嵌合部
２３４：第４嵌合部
２３５：第５嵌合部
２３６：第６嵌合部
２３７：第７嵌合部
２３８：第８嵌合部
Ｘ：第１方向
Ｙ：第２方向
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図3C】
【図4A】
【図4B】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6】
【図7】