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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023133109
(43)【公開日】2023-09-22
(54)【発明の名称】静脈瘤加熱用デバイス
(51)【国際特許分類】
A61B 18/12 20060101AFI20230914BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20230914BHJP
A61M 29/02 20060101ALI20230914BHJP
A61F 2/82 20130101ALI20230914BHJP
A61M 25/14 20060101ALI20230914BHJP
A61B 17/12 20060101ALI20230914BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20230914BHJP
【ＦＩ】
A61B18/12
A61M25/00 520
A61M29/02
A61F2/82
A61M25/14 512
A61B17/12
A61B18/14
【審査請求】未請求
【請求項の数】14
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022191949
(22)【出願日】2022-11-30
(31)【優先権主張番号】P 2022037907
(32)【優先日】2022-03-11
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】000000941
【氏名又は名称】株式会社カネカ
(74)【代理人】
【識別番号】110002837
【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】金藤 健
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160DD53
4C160DD62
4C160KK70
4C267AA03
4C267AA05
4C267AA06
4C267AA28
4C267BB02
4C267BB09
4C267BB28
4C267BB39
4C267BB40
4C267BB42
4C267BB62
4C267CC30
4C267DD10
4C267EE05
(57)【要約】
【課題】容易に用いることができ、且つ治療効果の高い静脈瘤治療用機器を提供する。
【解決手段】長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
【選択図】図２
【解決手段】長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、
収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、
前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、
前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項2】
前記拡張部材は、前記第１内腔に挿入されている請求項１に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項3】
前記拡張部は、バルーン、導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステント、またはこれらの組み合わせを有する請求項１または２に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項4】
前記拡張部は、バルーンを有し、前記バルーンの外側面は、導電性チップ、導電性シート、導電性メッシュ、導電性線状体、導電性螺旋体、またはこれらの組み合わせを有している請求項１または２に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項5】
前記シャフトは、前記長手方向に延在し、前記静脈瘤を閉塞させる閉塞物を供給する第２内腔を有している請求項１または２に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項6】
前記第１内腔は遠位部に第１遠位開口を有し、前記シャフトの前記第１遠位開口の近位端よりも近位側の領域における前記長手方向に垂直な断面において、前記第２内腔の断面積は、前記第１内腔の断面積よりも小さい請求項５に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項7】
前記第２内腔は前記第１遠位開口の遠位端よりも遠位側に位置する第２遠位開口を有している請求項６に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項8】
前記シャフトは、前記長手方向に対して傾斜している傾斜面を有し、前記傾斜面は前記第１遠位開口を有しており、前記傾斜面の遠位端は近位端よりも前記第２内腔に近い請求項６に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項9】
前記傾斜面の近位端において、前記第２内腔の前記断面積は、前記第１内腔の前記断面積よりも小さい請求項８に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項10】
前記シャフトは、前記第１内腔を有する第１チューブと、前記第２内腔を有する第２チューブとを有している請求項５に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項11】
前記第１チューブの遠位端は、前記第２チューブの遠位端よりも近位側に位置し、前記第１チューブの近位端は、前記第２チューブの近位端よりも遠位側に位置する請求項１０に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項12】
前記第２チューブは、扁平状部を少なくとも遠位端部に有しており、
前記扁平状部の前記長手方向に垂直な断面において、前記第１チューブの中心と前記第２チューブの中心とを通る第１の方向の前記扁平状部の最大長さが、前記第１の方向と垂直な第２の方向の前記扁平状部の最大長さよりも短い請求項１０に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
前記扁平状部の前記長手方向に垂直な断面において、前記第１チューブの中心と前記第２チューブの中心とを通る第１の方向の前記扁平状部の最大長さが、前記第１の方向と垂直な第２の方向の前記扁平状部の最大長さよりも短い請求項１０に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項13】
前記第１内腔の近位端には、直接または間接に吸引器が連結されている請求項１または２に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【請求項14】
更に、前記拡張部の少なくとも一部を誘導加熱するための誘導加熱電源、及び／又は前記拡張部の少なくとも一部に電気的に接続されている高周波電源を含む請求項１または２に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、静脈瘤加熱用デバイス、及び静脈瘤の治療方法に関する。
【背景技術】
【0002】
人の下肢静脈等において、静脈が部分的に太くなって瘤状となった静脈瘤が生じることがある。これまでに、静脈瘤を治療するための様々な機器が知られている。例えば、特許文献１には、血管内薬剤を運ぶための装置において、ａ）基端と、末端と、該基端から該末端まで延びる流体ルーメンとを備えた第１カテーテルチューブと、ｂ）該第１カテーテルチューブの末端に接続され且つ上記流体ルーメンに流通せしめられる膨張可能なバルーンと、ｃ）基端と、末端と、該基端から該末端まで延びるルーメンとを有する第２カテーテルチューブであって、該第２カテーテルチューブのルーメン内に上記第１カテーテルチューブが延在している第２カテーテルチューブと、ｄ）該第２カテーテルチューブの末端に接続される自己拡張バルーンであって、該自己拡張バルーン内に上記第１カテーテルチューブが延在している自己拡張バルーンと、ｅ）基端と、末端と、該基端から該末端まで延びるルーメンとを有する第３カテーテルチューブであって、該第３カテーテルチューブのルーメン内に上記第２カテーテルチューブが延在している第３カテーテルチューブとを具備し、上記第２カテーテルチューブと第３カテーテルチューブとの少なくとも一方が血管内薬剤を受け入れ、該血管内薬剤を上記自己拡張バルーンの位置まで運ぶ装置が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特表２００４－５３３８９３号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
上記のような特許文献１の装置を用いて静脈瘤を治療する場合、装置により静脈瘤内に薬剤を注入して、バルーン等により静脈瘤の内壁に薬剤を擦り込んだ後に、患部に圧縮包帯等を巻いて患部を圧迫して静脈瘤から血液を排除し、静脈壁同士を融合させていた。しかし、静脈瘤の内壁に薬剤を擦り込む際の手技や、患部の圧迫等については、施術者によって巧拙の差が大きかった。更に静脈瘤の治療として、長尺状の加熱用デバイスの先端部に高周波電流を流して静脈瘤を内部から焼灼するいわゆるアブレーションが行われる場合があった。この場合、加熱用デバイスの先端に設けられた加熱部の位置を微調節して加熱部を静脈瘤の内壁に接触させる必要があり、これもまた施術者によって巧拙の差が大きかった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、容易に用いることができ、且つ治療効果の高い静脈瘤治療用機器を提供することにある。その他の目的は、静脈瘤の新たな治療方法を提供することにある。
【課題を解決するための手段】
【0005】
上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスは、以下の通りである。
［１］長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、
収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、
前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
［１］長手方向に延在するシャフトであって、前記長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、
収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、
前記拡張部の少なくとも一部は発熱する静脈瘤加熱用デバイス。
【0006】
当該拡張部を静脈瘤内で拡張させることにより、拡張部が静脈瘤に接触し易くなるため、拡張部により静脈瘤を容易に加熱することができる。更に当該加熱後に拡張部材を回収することにより静脈瘤を収縮させることができ、更に第１内腔から静脈血を吸引することにより、より一層、静脈瘤を収縮させることができるため、治療効果を向上することができる。実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスは、下記［２］～［１４］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記拡張部材は、前記第１内腔に挿入されている［１］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［３］前記拡張部は、バルーン、導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステント、またはこれらの組み合わせを有する［１］または［２］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［４］前記拡張部は、バルーンを有し、前記バルーンの外側面は、導電性チップ、導電性シート、導電性メッシュ、導電性線状体、導電性螺旋体、またはこれらの組み合わせを有している［１］または［２］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［５］前記シャフトは、前記長手方向に延在し、前記静脈瘤を閉塞させる閉塞物を供給する第２内腔を有している［１］～［４］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［６］前記第１内腔は遠位部に第１遠位開口を有し、前記シャフトの前記第１遠位開口の近位端よりも近位側の領域における前記長手方向に垂直な断面において、前記第２内腔の断面積は、前記第１内腔の断面積よりも小さい［５］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［７］前記第２内腔は前記第１遠位開口の遠位端よりも遠位側に位置する第２遠位開口を有している［６］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［８］前記シャフトは、前記長手方向に対して傾斜している傾斜面を有し、前記傾斜面は前記第１遠位開口を有しており、前記傾斜面の遠位端は近位端よりも前記第２内腔に近い［６］または［７］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［９］前記傾斜面の近位端において、前記第２内腔の前記断面積は、前記第１内腔の前記断面積よりも小さい［８］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１０］前記シャフトは、前記第１内腔を有する第１チューブと、前記第２内腔を有する第２チューブとを有している［５］～［９］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１１］前記第１チューブの遠位端は、前記第２チューブの遠位端よりも近位側に位置し、前記第１チューブの近位端は、前記第２チューブの近位端よりも遠位側に位置する［１０］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１２］前記第２チューブは、扁平状部を少なくとも遠位端部に有しており、
前記扁平状部の前記長手方向に垂直な断面において、前記第１チューブの中心と前記第２チューブの中心とを通る第１の方向の前記扁平状部の最大長さが、前記第１の方向と垂直な第２の方向の前記扁平状部の最大長さよりも短い［１０］または［１１］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１３］前記第１内腔の近位端には、直接または間接に吸引器が連結されている［１］～［１２］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１４］更に、前記拡張部の少なくとも一部を誘導加熱するための誘導加熱電源、及び／又は前記拡張部の少なくとも一部に電気的に接続されている高周波電源を含む［１］～［１３］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［２］前記拡張部材は、前記第１内腔に挿入されている［１］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［３］前記拡張部は、バルーン、導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステント、またはこれらの組み合わせを有する［１］または［２］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［４］前記拡張部は、バルーンを有し、前記バルーンの外側面は、導電性チップ、導電性シート、導電性メッシュ、導電性線状体、導電性螺旋体、またはこれらの組み合わせを有している［１］または［２］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［５］前記シャフトは、前記長手方向に延在し、前記静脈瘤を閉塞させる閉塞物を供給する第２内腔を有している［１］～［４］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［６］前記第１内腔は遠位部に第１遠位開口を有し、前記シャフトの前記第１遠位開口の近位端よりも近位側の領域における前記長手方向に垂直な断面において、前記第２内腔の断面積は、前記第１内腔の断面積よりも小さい［５］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［７］前記第２内腔は前記第１遠位開口の遠位端よりも遠位側に位置する第２遠位開口を有している［６］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［８］前記シャフトは、前記長手方向に対して傾斜している傾斜面を有し、前記傾斜面は前記第１遠位開口を有しており、前記傾斜面の遠位端は近位端よりも前記第２内腔に近い［６］または［７］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［９］前記傾斜面の近位端において、前記第２内腔の前記断面積は、前記第１内腔の前記断面積よりも小さい［８］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１０］前記シャフトは、前記第１内腔を有する第１チューブと、前記第２内腔を有する第２チューブとを有している［５］～［９］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１１］前記第１チューブの遠位端は、前記第２チューブの遠位端よりも近位側に位置し、前記第１チューブの近位端は、前記第２チューブの近位端よりも遠位側に位置する［１０］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１２］前記第２チューブは、扁平状部を少なくとも遠位端部に有しており、
前記扁平状部の前記長手方向に垂直な断面において、前記第１チューブの中心と前記第２チューブの中心とを通る第１の方向の前記扁平状部の最大長さが、前記第１の方向と垂直な第２の方向の前記扁平状部の最大長さよりも短い［１０］または［１１］に記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１３］前記第１内腔の近位端には、直接または間接に吸引器が連結されている［１］～［１２］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
［１４］更に、前記拡張部の少なくとも一部を誘導加熱するための誘導加熱電源、及び／又は前記拡張部の少なくとも一部に電気的に接続されている高周波電源を含む［１］～［１３］のいずれかに記載の静脈瘤加熱用デバイス。
【0007】
上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る静脈瘤の治療方法は、下記［１５］の通りであり、［１６］であることが好ましい。
［１５］収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材を静脈に挿入し、前記静脈が有する静脈瘤内で前記拡張部を拡張する工程、
前記拡張部の少なくとも一部を発熱させて静脈瘤を加熱する工程、
前記静脈瘤内の静脈血を吸引する工程、を含む静脈瘤の治療方法。
［１６］更に、前記静脈瘤を閉塞させる閉塞物を前記静脈瘤内に配置する工程を含む［１５］に記載の静脈瘤の治療方法。
［１５］収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材を静脈に挿入し、前記静脈が有する静脈瘤内で前記拡張部を拡張する工程、
前記拡張部の少なくとも一部を発熱させて静脈瘤を加熱する工程、
前記静脈瘤内の静脈血を吸引する工程、を含む静脈瘤の治療方法。
［１６］更に、前記静脈瘤を閉塞させる閉塞物を前記静脈瘤内に配置する工程を含む［１５］に記載の静脈瘤の治療方法。
【発明の効果】
【0008】
本発明によれば、上記構成により、容易に用いることができ、且つ治療効果の高い医療用機器を提供することができる。また本発明によれば、静脈瘤の新たな治療方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。
【0011】
本発明の実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスは、長手方向に延在するシャフトであって、長手方向に延在し、陰圧により静脈血を吸引する第１内腔を有するシャフトと、収縮状態から拡張する拡張部を有する拡張部材と、を有し、拡張部の少なくとも一部は発熱するものである。
【0012】
当該拡張部を静脈瘤内で拡張させることにより、拡張部が静脈瘤に接触し易くなるため、拡張部により静脈瘤を容易に加熱することができる。次いで、当該加熱後に拡張部材を回収することにより静脈瘤を収縮させることができ、更に第１内腔から静脈血を吸引することにより、より一層、静脈瘤を収縮させることができるため、治療効果を向上することができる。
【0013】
以下では、図１～図８、図１５、図１８を参照しながら、実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスについて説明する。図１は、実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスの拡張部材の拡張部を静脈瘤内に挿入したときの概略図である。図２は、図１の拡張部を拡張させて静脈瘤内を加熱したときの概略図であり、図３は、図２の拡張部材を回収したときの概略図である。図４は、図３のシャフトを用いて静脈血を吸引し、静脈瘤内に閉塞物を供給したときの概略図である。図５は、図１の静脈瘤加熱用デバイスの拡張部材と、拡張部材に接続された高周波電源の側面図である。図６～図８、図１５は、拡張部材の拡張部の変形例の側面図である。図１８は、図１の静脈瘤加熱用デバイスの拡張部材と、拡張部材に接続された高周波電源等の側面図である。
【0014】
図１に示す通り、静脈瘤加熱用デバイス１００は、長手方向Ｘに延在するシャフト１０と、拡張部材２とを有している。シャフト１０は、長手方向Ｘに延在し、陰圧により静脈血９２を吸引する第１内腔１１を有している。更に拡張部材２は、収縮状態から拡張する拡張部３を有し、拡張部３の少なくとも一部は発熱する。
【0015】
図１、図２に示す通り、拡張部材２の拡張部３を静脈瘤９１内に配置し、拡張部３を収縮状態から拡張させることにより、拡張部３が静脈瘤９１の内壁に接することができる。更に、拡張部３を発熱させることにより、静脈瘤９１を加熱することができる。次いで、図３に示す通り、拡張部材２を回収することにより、静脈瘤９１を収縮させることができ、図４に示す通り、シャフト１０の第１内腔１１から静脈血９２を吸引することにより、より一層、静脈瘤９１を収縮させることができる。このように静脈瘤９１を収縮させることにより、治療効果を向上することができると共に、図４に示す通り、後述する閉塞物４０を使用する場合、低用量で閉塞物４０の閉塞効果を向上させることができる。以下では拡張部材２、シャフト１０の順に詳述する。
【0016】
図１に示す通り、拡張部材２は、第１内腔１１に挿入されていることが好ましい。このようにシャフト１０の第１内腔１１を介して静脈９０内に拡張部材２を挿入することにより、拡張部３を静脈瘤９１内に配置し易くすることができる。また、このように静脈血９２を吸引する第１内腔１１に拡張部材２を挿入することにより、拡張部材２を挿入するための内腔を別途、設ける必要が無くなるため、シャフト１０の径を小さくすることができる。
【0017】
図５に示す通り、拡張部材２は、長手方向Ｄに延在するシャフト４を有し、且つシャフト４の遠位部４ｂに拡張部３を有することが好ましい。シャフト４は、長手方向Ｄに延在し、且つ長手方向Ｄに延在内腔を有する外側シャフト６と、長手方向Ｄに延在し外側シャフト６の内腔に配置された内側シャフト５と、を有していることが好ましい。
【0018】
本明細書において、拡張部材２のシャフト４の近位側とは、シャフト４の延在方向における使用者の手元側を意味し、シャフト４の遠位側とは、シャフト４の延在方向における近位側とは反対側を意味する。またシャフト４の延在方向を長手方向Ｄと称する。
【0019】
拡張部３は拡張体を有していることが好ましい。拡張体として、流体が内部に注入されることにより拡張することが可能な流体注入型の拡張体；シャフトの内腔内で収縮状態を維持し、且つシャフトの内腔外に解放されたときに拡張する自己拡張型の拡張体；または遠位端がシャフトの一部に固定され、近位端がスライド可能であり、近位端を遠位端に向かってスライドさせることにより拡張することが可能なスライド型の拡張体；が好ましい。また拡張体は、収縮状態から拡張した後に、更に収縮することが可能なものであることが好ましい。流体注入型の拡張体としては、バルーンが挙げられる。自己拡張型の拡張体としては、後述する導電性コイル、導電性ステントが挙げられる。スライド型の拡張体としては、導電性バスケットが挙げられる。
【0020】
図５に示す通り、拡張部３はバルーン７を有していることが好ましい。バルーン７を有していることにより、拡張部３が静脈瘤９１の内壁に接触し易くなるため、拡張部３が静脈瘤９１を加熱し易くなる。更に、静脈瘤９１を一時的に拡張させることにより、第１内腔１１から静脈血９２を吸引し易くなるため、結果的に静脈瘤９１が全体的に収縮し易くなる。
【0021】
拡張部材２のシャフト４は、バルーン７の内腔７Ｃに連通する流体供給用内腔４Ｃを有していることが好ましい。流体供給用内腔４Ｃから、収縮状態のバルーン７の内腔７Ｃに流体を供給することによりバルーン７を拡張させることができる。例えば、外側シャフト６の内表面と、内側シャフト５の外表面との間の内腔を流体供給用内腔４Ｃとすることができる。更に、供給した流体を内腔７Ｃから回収することによりバルーン７を収縮させることができる。例えば、流体供給用内腔４Ｃからバルーン７の内腔７Ｃ内の流体を回収してもよいし、別途、他の内腔をシャフト４に設けて、他の内腔から流体を回収してもよい。
【0022】
図２に示す通り、バルーン７の拡張時の最大外径は、シャフト１０の最大外径より大きいことが好ましい。これにより、バルーン７の外表面が静脈瘤９１の内壁に接触し易くなる。バルーン７の拡張時の最大外径は、シャフト１０の最大外径の２倍以上であることがより好ましく、１０倍以上であることが更に好ましく、２０倍以上であることが更により好ましい。一方、バルーン７の拡張時の最大外径は、シャフト１０の最大外径の５０倍以下であることが好ましく、３０倍以下であることがより好ましい。これにより過度な拡張による静脈瘤９１の周囲の神経組織の圧迫を低減することができる。なおバルーン７の拡張時の最大外径とは、体外においてバルーン７の拡張したときの最大外径である。
【0023】
バルーン７の内腔７Ｃに供給される流体は、バルーン７を膨張できるものであればよい。流体は、液体、気体、または液体と気体の混合体が好ましく、液体がより好ましい。液体として、水、塩化ナトリウム水溶液、造影剤等が挙げられる。気体として、空気、窒素、炭酸ガス等が挙げられる。
【0024】
内側シャフト５は長手方向Ｄに延在する内腔を有していることが好ましい。内側シャフト５の内腔をガイドワイヤ用内腔４Ｄとしてもよい。ガイドワイヤを用いることにより拡張部材２を静脈９０内に挿入し易くすることができる。
【0025】
長手方向Ｄに垂直な断面において、流体供給用内腔４Ｃの断面積は、ガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面積よりも小さいことが好ましい。これにより過度な量の流体の供給を防止して、バルーン７の損傷を回避し易くすることができる。またガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面積が相対的に大きいことによりガイドワイヤを挿入し易くすることができる。
【0026】
長手方向Ｄに垂直な断面において、流体供給用内腔４Ｃの断面積は、ガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面積の０．８倍以下であることが好ましく、０．６倍以下であることがより好ましく、０．５倍以下であることが更に好ましい。一方、流体供給用内腔４Ｃの断面積は、ガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面積の０．０１倍以上であることが好ましく、０．０５倍以上であることがより好ましい。なお当該断面積とは、流体供給用内腔４Ｃが複数存在する場合には、複数の流体供給用内腔４Ｃの合計の断面積である。
【0027】
長手方向Ｄに垂直な断面における流体供給用内腔４Ｃの断面と、ガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面の形状は、それぞれ、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形であることが好ましく、円形または楕円形であることがより好ましい。これにより流体を供給し易くなると共に、ガイドワイヤを挿入し易くなる。また、当該断面における流体供給用内腔４Ｃとガイドワイヤ用内腔４Ｄの外縁は、それぞれ、直線、曲線、または直線と曲線を含むことが好ましく、曲線、または直線と曲線を含むことがより好ましく、曲線からなることが更により好ましい。なお流体供給用内腔４Ｃとガイドワイヤ用内腔４Ｄの断面形状は同じ形状であってもよいし、異なる形状であってもよい。
【0028】
図１に示す通り、バルーン７は、近位側から遠位側に向かって拡径する第１テーパ部と、直管部と、近位側から遠位側に向かって縮径する第２テーパ部とを順に有していることが好ましい。第２テーパ部により挿入抵抗を低くすることができる。更に、直管部により、静脈瘤９１を均一に圧迫し易くすることができる。更に、第１テーパ部により、処置後にバルーン７を回収する際に、引き戻し易くすることができる。またバルーン７の形状は、球状、長球状、円柱状、楕円柱状、多角柱状、角丸多角柱状、円錐台状、角錐台状、またはこれらの組み合わせ形状であってもよい。これらのうち球状、長球状、円柱状、円錐台状、またはこれらの組み合わせが好ましい。
【0029】
バルーン７の個数は、１個であってもよいが、２個以上であってもよい。バルーン７の個数が２個以上である場合、複数のバルーン７は、図１５に示すように、長手方向Ｄに隣接していることが好ましい。これにより、複雑な形状の静脈瘤の内壁にバルーン７を拡張して接触させ易くすることができる。一方、バルーン７の個数は、１０個以下であってもよく、５個以下であってもよい。これにより製造コストを低減することができる。
【0030】
バルーン７は、樹脂を含むことが好ましい。樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、塩化ビニル樹脂、シリコーン樹脂、天然ゴム、またはこれらの混合物が好ましく、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、またはこれらの混合物がより好ましい。また樹脂は、これらのエラストマー樹脂であることが好ましい。バルーン７は、樹脂を用いて二軸延伸ブロー成形、ディップ成形、射出成形、圧縮成形等により製造することができる。
【0031】
図５に示す通り、バルーン７の近位端部７ａは、外側シャフト６の遠位端部６ｂの外側面に固定されていることが好ましい。更にバルーン７の遠位端部７ｂは、内側シャフト５の遠位端部５ｂの外側面に固定されていることが好ましい。バルーン７のうち他の部材に固定されていない部分である非固定部により囲まれた空間により、内腔７Ｃを形成することができる。内側シャフト５の遠位端部５ｂの形状として円柱状、楕円柱状、多角柱状、角丸多角柱状、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、円柱状、楕円柱状、または角丸多角柱状がより好ましい。これにより、拡張部材２を挿入し易くすることができる。
【0032】
内側シャフト５の遠位端部５ｂには、先端チップ９が配置されていてもよい。先端チップ９の形状として円柱状、楕円柱状、多角柱状、角丸多角柱状、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、円柱状、楕円柱状、または角丸多角柱状がより好ましい。これにより、拡張部材２を挿入し易くすることができる。また先端チップ９は長手方向Ｄに延在する内腔を有していることが好ましく、当該内腔に、内側シャフト５の遠位端部５ｂが配置されていることが好ましい。また先端チップ９は、図１５に示すように、湾曲部を有していてもよい。これにより、挿入の際に回転動作が必要な部分に挿入し易くすることができる。
【0033】
先端チップ９は、エラストマー、ゴム、またはこれらの混合物を含んでいることが好ましく、エラストマー、ゴム、またはこれらの混合物からなることがより好ましい。これにより、体内への先端チップ９の挿入時の突き刺さりを防止し易くすることができる。エラストマーとして、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、またはこれらの混合物が挙げられる。ゴムとして、シリコーンゴム、ラテックスゴム、またはこれらの混合物が挙げられる。
【0034】
図示していないが、内側シャフト５の遠位端部５ｂには、感圧センサが配置されていてもよい。感圧センサが測定した情報は、有線、または無線により、体外に配置される圧力表示器に送信されることが好ましい。使用者は、圧力表示器に表示される圧力の数値等を確認しながら操作することにより、内側シャフト５の体内への挿入時の突き刺しを防止し易くすることができる。圧力表示器は、液晶ディスプレイを有していることが好ましい。また内側シャフト５の遠位端部５ｂには、温度センサが配置されていてもよい。また内側シャフト５の遠位端部５ｂには、上述した先端チップ９が配置されていてもよい。この場合、先端チップ９の内腔に内側シャフト５の遠位端部５ｂの少なくとも一部が配置されていることが好ましい。
【0035】
内側シャフト５の遠位端５Ｂは、外側シャフト６の遠位端６Ｂよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより、バルーン７の近位端部７ａと、遠位端部７ｂとを、それぞれ外側シャフト６の遠位端部６ｂと、内側シャフト５の遠位端部５ｂとに固定して、バルーン７の内腔７Ｃを形成することができる。また内側シャフト５の近位端部５ａと外側シャフト６の近位端部６ａは、後述するハンドル部材４Ｅに埋め込まれていることが好ましい。
【0036】
内側シャフト５、外側シャフト６は、それぞれ樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることがより好ましい。樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリエステルエラストマー、ポリイミド樹脂、またはこれらの混合物が好ましい。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
【0037】
内側シャフト５、外側シャフト６は、それぞれ内層と外層を有していてもよい。外層は、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。内層は、フッ素樹脂、高密度ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。内側シャフト５、外側シャフト６は、それぞれ編組体を含んでいてもよい。編組体は、線状体が管状に編まれて形成されたものであることが好ましい。編組体は、金属、樹脂、またはこれらの両方を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。金属として、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、ばね鋼、Ｃｏ－Ｃｒ合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。また編組体は、ピアノ線、オイルテンパー線等を含んでいてもよい。
【0038】
拡張部材２のシャフト４は、近位端部４ａにハンドル部材４Ｅを有していることが好ましい。ハンドル部材４Ｅは、使用者が把持して操作できるものであればよい。
【0039】
図５に示す通り、拡張部３は、導電体３Ｄを有していることが好ましい。例えば、導電体３Ｄに高周波電流を流すことにより導電体３Ｄを発熱させることができる。また外部から導電体３Ｄに対して誘導加熱することにより導電体３Ｄを発熱させてもよい。導電体３Ｄは金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。拡張部３は、少なくとも一部が発熱することが好ましく、拡張部３全体が発熱することがより好ましい。
【0040】
拡張部３は、バルーン、導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステント、またはこれらの組み合わせを有することが好ましく、バルーン、導電性コイル、または導電性バスケットを有することがより好ましい。拡張部３がこのような拡張体を有することにより、拡張部３は静脈瘤９１の内壁に接触し易くなる。また導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステントは導電体でもあるため、高周波電流を流したり、誘導加熱を行うことにより発熱することができる。以下では、導電性コイル、導電性バスケット、導電性ステントについて詳述する。バルーンの詳細については、上述したバルーン７の記載を参照すればよい。
【0041】
導電性コイルは、導電性の金属管をレーザーによって、螺旋状に切り抜いて得たコイル、または導電線材を螺旋状に巻回して得たコイルであることが好ましい。導電性コイルは、例えば図６に示すように、拡張部材２のシャフト４の内腔から内腔外に解放されたときに拡張する導電性コイル３Ｆであることが好ましい。このような導電性コイルにより静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する螺旋状の溝を形成することができ、第１内腔１１から静脈血９２を吸引する際に当該溝が渦巻き状の血流を誘導する結果、静脈血９２を吸引し易くすることができる。
【0042】
導電性コイル３Ｆは、導電線材が螺旋状に巻回されて１次形状が形成された１次形状のコイル、または１次形状のコイル部分を巻回して２次形状が形成された２次形状のコイルであること好ましい。２次形状コイルは、導電性線材が螺旋状に巻回されて形成されて形成した１次形状のコイルをさらに、弧状、波形状、ジグザグ形状、渦巻き形状（２次元の螺旋形状）、ボール形状、ボックス形状、またはループを伴わないランダムな湾曲形状等の２次形状にしたものであることが好ましく、渦巻き形状（２次元の螺旋形状）の２次形状にしたものであることがより好ましい。また図６に示すように、拡張部材２のシャフト４は、外側シャフト６を有さず内側シャフト５のみ有していてもよい。また図示していないが、拡張部材２はシャフト４を有さず、導電性コイル３Ｆからなるものであってもよい。即ち拡張部材２は拡張部３からなるものであってもよい。この場合、図１等に示す静脈瘤加熱用デバイス１００のシャフト１０の第１内腔１１に直接、導電性コイル３Ｆを挿入して、遠位部を第１内腔１１外に押し出して解放することにより導電性コイル３Ｆの遠位部を拡張させればよい。
【0043】
導電性バスケットは、各遠位端部が結束された複数の導電線材を有することが好ましい。更に導電線材は、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。このような導電性バスケットにより静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する溝を形成することができ、第１内腔１１から静脈血９２を吸引する際に当該溝が直線的な血流を誘導する結果、静脈血９２を吸引し易くすることができる。
【0044】
図７に示すように、導電性バスケット３Ｇは、複数の導電線材３Ｅの各遠位端部３Ｅｂがそれぞれ結束されている第１結束部３Ｇｃと、第１結束部３Ｇｃよりも近位側において複数の導電線材３Ｅが結束されている第２結束部３Ｇｄを有することが好ましい。当該構成により、導電性バスケット３Ｇはシャフト４の内腔から内腔外に解放されたときに拡張し易くなる。第１結束部３Ｇｃ、第２結束部３Ｇｄにおいては、熱溶着、銀ロウ付け、接着、かしめ加工等の方法により、複数の導電線材３Ｅが結束されていることが好ましい。
【0045】
図示していないが、導電性バスケット３Ｇは、複数の導電線材３Ｅの遠位端部３Ｅｂが内側シャフト５の遠位端部５ｂに固定され、且つ複数の導電線材３Ｅの近位端部が外側シャフト６に固定されて形成されたものであってもよい。この場合、内側シャフト５の位置を保持したままで、内側シャフト５の遠位端部５ｂに向かって外側シャフト６をスライドさせることにより導電性バスケット３Ｇを拡張することができる。
【0046】
導電性ステントは、導電性の金属管をレーザーによって切り抜いて加工したステント、導電線材の部材をレーザーによって溶接して組み立てたステント、または複数の導電線材を織って作製したステントであることが好ましい。更に導電性ステントは、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。これにより、静脈瘤９１を全体的に加熱し易くすることができる。また拡張部材２のシャフト４の内腔から内腔外に解放されたときに拡張する自己拡張型であることが好ましい。また図示していないが、導電性ステントは、近位端が内側シャフト５の遠位端部に連結された状態で、導電性ステントが外側シャフト６の内腔に収縮状態で配置されていることが好ましい。これにより、外側シャフト６を近位側にスライドさせて導電性ステントを露出させることにより、導電性ステントを拡張させることができる。更に導電性ステントの近位端が内側シャフト５に連結されていることにより、拡張後の導電性ステントを回収することができる。
【0047】
上述の導電性の金属管、導電線材は、それぞれ、金属を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。金属は弾性を有する金属および／または形状記憶合金であることが好ましい。金属として、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、金、銀、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、またはこれらの合金が好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金および／またはステンレス鋼がより好ましい。各導電線材は、単線の金属線材であってもよく、撚線の金属線材であってもよい。
【0048】
拡張部３は、バルーン７を有し、バルーン７の外側面は、導電性チップ、導電性シート、導電性メッシュ、導電性線状体、導電性螺旋体、またはこれらの組み合わせを有していることが好ましい。拡張部３がバルーン７を有していることにより、拡張部３が静脈瘤９１の内壁に接触し易くなるため、拡張部３が静脈瘤９１を加熱し易くなる。更に、静脈瘤９１を一時的に拡張させることにより、第１内腔１１から静脈血９２を吸引し易くなるため、結果的に静脈瘤９１が全体的に収縮し易くなる。更に拡張部３の収縮、及び回収を行い易くすることができる。
【0049】
導電性チップの形状としては、立方体、三角柱、四角柱、五角柱等の多角柱、三角錐台、四角錐台、五角錐台等の多角錐台、円柱、楕円柱、半円柱、半楕円柱が好ましい。図５に示すように、導電性チップ３Ｈは、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。このような導電性チップにより静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する溝を形成することができ、第１内腔１１から静脈血９２を吸引する際に当該溝が直線的な血流を誘導する結果、静脈血９２を吸引し易くすることができる。バルーン７の外側面は、導電性チップ３Ｈを１つ有していることが好ましく、２つ以上有していることがより好ましい。バルーン７の外側面は、図５に示すように、少なくともバルーン７の直管部の外側面が導電性チップ３Ｈを有していることが好ましく、バルーン７の直管部、第１テーパ部、及び第２テーパ部の外側面が導電性チップ３Ｈを有していることがより好ましい。これにより静脈瘤９１の内壁を全体的に加熱し易くすることができる。
【0050】
導電性シートの平面視の形状は、三角形、四角形、五角形等の多角形、円、楕円、半円、半楕円が好ましい。導電性シートは、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。このような導電性シートにより静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する溝を形成することができ、第１内腔１１から静脈血９２を吸引する際に当該溝が直線的な血流を誘導する結果、静脈血９２を吸引し易くすることができる。バルーン７の外側面は、導電性シートを１つ有していることが好ましく、２つ以上有していることがより好ましい。バルーン７の外側面は、少なくともバルーン７の直管部の外側面が導電性シートを有していることが好ましく、バルーン７の直管部、第１テーパ部、及び第２テーパ部の外側面が導電性シートを有していることがより好ましい。これにより静脈瘤９１の内壁を全体的に加熱し易くすることができる。
【0051】
導電性メッシュの網目の形状は、三角形、四角形、五角形、六角形等の多角形、円、楕円、半円、半楕円が好ましく、多角形であることがより好ましい。多角形の網目の方が静脈瘤９１の内壁が食い込み易いため、静脈瘤９１の内壁を加熱し易くすることができる。バルーン７の外側面は、少なくともバルーン７の最大径を有する部分に導電性メッシュを有していることが好ましく、図８に示すように、バルーン７の直管部の外側面が導電性メッシュ３Ｉを有していることがより好ましく、バルーン７の直管部、第１テーパ部、及び第２テーパ部の外側面が導電性メッシュ３Ｉを有していることが更に好ましい。これにより静脈瘤９１の内壁を全体的に加熱し易くすることができる。
【0052】
導電性線状体の形状は、直線状、弧状、波形状、ジグザグ形状、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、直線状、ジグザグ形状、またはこれらの組み合わせ形状がより好ましい。導電性線状体は、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。このような導電性シートにより静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する溝を形成し易くすることができるため、シャフト１０の第１内腔１１から静脈血９２を吸引し易くすることができる。バルーン７の外側面は、導電性線状体を１つ有していることが好ましく、２つ以上有していることがより好ましい。バルーン７の外側面は、少なくともバルーン７の直管部の外側面が導電性線状体を有していることが好ましく、バルーン７の直管部、第１テーパ部、及び第２テーパ部の外側面が導電性線状体を有していることがより好ましい。これにより静脈瘤９１の内壁を全体的に加熱し易くすることができる。
【0053】
導電性螺旋体の形状は、導電線材が螺旋状に巻回された１次形状の螺旋体であることが好ましい。導電性螺旋体は、長手方向Ｄに延在していることが好ましい。このような導電性螺旋体により静脈瘤９１を加熱することにより、静脈瘤９１の内壁に長手方向Ｄに延在する螺旋状の溝を形成することができ、第１内腔１１から静脈血９２を吸引する際に当該溝が渦巻き状の血流を誘導する結果、静脈血９２を吸引し易くすることができる。また図示していないが、バルーン７の外側面は、少なくともバルーン７の最大径を有する部分に導電性螺旋体を有していることが好ましく、バルーン７の直管部の外側面が導電性螺旋体を有していることがより好ましく、バルーン７の直管部、第１テーパ部、及び第２テーパ部の外側面が導電性螺旋体を有していることが更に好ましい。これにより静脈瘤９１の内壁を全体的に加熱し易くすることができる。
【0054】
導電性チップ、導電性シート、導電性メッシュ、導電性線状体、導電性螺旋体は、それぞれ、金属および／または導電性樹脂を含むことが好ましく、金属からなることがより好ましい。金属としては、ステンレス鋼、白金、金、銀、銅、タングステン、または白金イリジウム合金が好ましい。このような導電体は、バルーン７の外側面の上に直接設けられていてもよいし、バルーン７の外側面の上に基材を設けて、その基材の上に導電体を設けてもよい。基材としては、樹脂フィルム、樹脂シートが挙げられる。
【0055】
静脈瘤加熱用デバイス１００は、更に、拡張部３の少なくとも一部を誘導加熱するための誘導加熱電源、及び／又は拡張部３の少なくとも一部に電気的に接続されている高周波電源を含むことが好ましい。これにより拡張部３の導電体３Ｄを発熱させることができる。
【0056】
図５に示す通り、静脈瘤加熱用デバイス１００が高周波電源８を有する場合、高周波電源８は、拡張部材２のシャフト４内を通る導線８ｃを介して拡張部３の導電体３Ｄと電気的に接続されていることが好ましい。
【0057】
拡張部３が導電体３Ｄを２つ以上有している場合、各導電体３Ｄを静脈瘤９１の内壁に接触させた状態で高周波電源８から高周波電流を流すことにより、静脈瘤９１を加熱することができる。一方、図示していないが、拡張部３が導電体３Ｄを１つのみ有している場合、静脈瘤加熱用デバイス１００は、更に、高周波電源８に電気的に接続された対極板を有していることが好ましい。この場合、対極板を体外から静脈瘤９１近傍の皮膚に接触させて、拡張部３の導電体３Ｄを静脈瘤９１の内壁に接触させた状態で、導線８ｃを介して高周波電源８から高周波電流を流すことにより静脈瘤９１を加熱することができる。
【0058】
図示していないが、誘導加熱電源はコイルを有していることが好ましい。この場合、例えば、拡張部３を静脈瘤９１内に配置し、体外において静脈瘤９１近傍の皮膚にコイルを近づけた状態で誘導加熱電源からコイルに高周波電流を流すことにより、拡張部３の導電体３Ｄを発熱させることができる。
【0059】
高周波電流の周波数は、１００ｋＨｚ以上、５ＭＨｚ以下であることが好ましく、３００ｋＨｚ以上、１ＭＨｚ以下であることがより好ましい。
【0060】
図１８に示す通り、静脈瘤加熱用デバイス１００は、温度センサ５０を有していてもよい。例えば、拡張部材２は、温度センサ５０を有していてもよい。この場合、温度センサ５０は、拡張部３の外表面、内表面、または外表面と内表面の間に配置されていることが好ましく、拡張部３の外表面に配置されていることがより好ましい。図１８では、温度センサ５０として、熱電対の測温接点５０ｐが拡張部３の外表面に配置されている。拡張部３の拡張時において、温度センサ５０と導電体３Ｄの最短距離は、拡張部３の最大径よりも小さいことが好ましく、当該最大径の０．５０倍以下であることがより好ましく、０．３０倍以下であることが更に好ましく、当該最大径の０．０１倍以上であることが好ましく、０．０５倍以上であることがより好ましく、０．１０倍以上であることが更に好ましい。これにより、加熱された組織の温度を正確に測定し易くなる。温度センサ５０として、熱電対、測温抵抗体、バイメタル温度計、放射温度計、サーミスタ測温体等が挙げられる。温度センサ５０は、内側シャフト５のうち拡張部３に囲まれた部分に配置されていてもよい。また温度センサ５０は、先端チップ９に配置されていてもよい。また温度センサ５０は、拡張部材２に配置されている必要は無く、皮膚の表面上に配置されていてもよい。
【0061】
静脈瘤加熱用デバイス１００は、高周波電源８からの高周波電流の供給量を制御する温度制御部材５１を有していてもよい。温度制御部材５１から高周波電源８へは、有線で信号を伝達してもよいし、無線通信で信号を伝達してもよい。有線の場合は、電線、光ファイバーケーブル等を用いれば良く、無線通信の場合には、ブルートゥース（登録商標）、Ｗｉ－Ｆｉ（ワイファイ）等を用いればよい。例えば、温度制御部材５１は、温度センサ５０が検知した温度が一定の温度を上回ったときに、高周波電源８に信号を伝達して高周波電流の供給を停止させるように構成されていてもよい。これにより過度な加熱に伴う静脈瘤の周辺組織の損傷を回避し易くすることができる。温度制御部材５１は体外に配置されることが好ましい。
【0062】
温度制御部材５１は、入力部とメモリとプロセッサと出力部を有していることが好ましい。メモリは指示を保存していることが好ましい。プロセッサは、入力部からの信号に従って、メモリに保存された指示を実行して、出力部から各部材へ信号を伝達して、各部材を作動させることができる。プロセッサとしては、ＣＰＵが挙げられる。メモリとしては、ＲＯＭ、ＲＡＭ、フラッシュメモリが挙げられる。入力部は、タッチパネル、入力ボタン、入力ダイヤル等であってもよい。出力部は、電線、光ファイバーケーブル等に信号を伝達できるものであればよい。また出力部は、無線信号送信機であってもよい。
【0063】
図１８に示す通り、静脈瘤加熱用デバイス１００は、冷却部材５２を有していてもよい。冷却部材５２は体外に配置されることが好ましい。冷却部材５２を用いて体外から静脈瘤近傍を冷却することにより、これにより過度な温度の上昇に伴う静脈瘤の周辺組織の損傷を回避し易くすることができる。冷却部材５２として、ペルチェ素子と冷却板を有する部材が好ましい。冷却部材５２は、貼付型の冷却ジェルシート、氷のう等であってもよい。温度制御部材５１は、温度センサ５０が検知した温度が一定の温度を上回ったときに、冷却部材５２に信号を伝達して冷却させるように構成されていてもよい。冷却部材５２は、皮膚の表面上に配置されることが好ましい。温度制御部材５１からの信号は、有線、または無線により冷却部材５２に送信されることが好ましい。
【0064】
図１８に示す通り、静脈瘤加熱用デバイス１００は、温度表示器５３を有していてもよい。温度表示器５３は体外に配置されることが好ましい。例えば、温度センサ５０で取得した情報は、有線、または無線により、体外に配置される温度表示器５３に送信されてもよい。使用者は、温度表示器５３に表示される温度を確認し、高周波電源８からの高周波電流の供給量を制御することにより、過度な加熱による静脈瘤の周辺組織の損傷を回避し易くすることができる。また使用者は、温度表示器５３に表示される温度を確認し、冷却部材５２の温度を低下させること等により、過度な加熱による静脈瘤の周辺組織の損傷を回避し易くすることができる。温度表示器５３は、液晶ディスプレイを有していることが好ましい。
【0065】
これらの高周波電源８、温度センサ５０、冷却部材５２および／または温度表示器５３は、温度制御部材５１により制御されるように構成されていてもよい。当該制御に係る信号は、有線で伝達されてもよく、無線通信で伝達されてもよい。なおこれらの部材は必ずしも分離している必要は無く、２つ以上が一体に構成されていてもよい。
【0066】
以下では、図９～図１４、図１６、図１７を参照しながら、静脈瘤加熱用デバイス１００が有するシャフトについて詳述する。図９は、実施の形態に係る静脈瘤加熱用デバイスのシャフトの側面図である。図１０は、図９のシャフトの一部拡大図である。図１１は、図１０のシャフトのＡ－Ａ断面、図１２はＢ－Ｂ断面の変形例、図１３はＣ－Ｃ断面、図１４はＣ－Ｃ断面の変形例を示す。図１６、図１７は、図９のシャフトの第２チューブの変形例の遠位端部における軸方向の断面図である。
【0067】
本明細書において、静脈瘤加熱用デバイス１００が有するシャフト１０の近位側とは、シャフト１０の延在方向における使用者の手元側を意味し、シャフト１０の遠位側とは、シャフト１０の延在方向における近位側とは反対側を意味する。またシャフト１０の延在方向を長手方向Ｘと称する。
【0068】
【0069】
第１内腔１１は遠位部に第１遠位開口１３を有していることが好ましく、遠位端部に第１遠位開口１３を有していることがより好ましい。これにより、図１、図２に示すように拡張部材２を、第１内腔１１の第１遠位開口１３から少なくとも拡張部３が露出するように押し出し、拡張部３を膨張させて加熱することができる。また拡張部材２は、シャフト１０に固定されておらず、シャフト１０の長手方向Ｘに移動可能であることが好ましい。
【0070】
シャフト１０は、長手方向Ｘに延在し、静脈瘤９１を閉塞させる閉塞物４０を供給する第２内腔１２を有していることが好ましい。閉塞物４０は、静脈瘤９１内に供給された後に、静脈瘤９１の少なくとも一部を閉塞させることができるものである。閉塞物４０は、接着剤または硬化剤であることが好ましく、接着剤であることがより好ましい。
【0071】
接着剤は、シアノアクリレート系接着剤、ポリビニルアルコール系接着剤、ポリウレタン系接着剤、ゼラチン系接着剤、フィブリン系接着剤、またはこれらの混合物であることが好ましい。
【0072】
硬化剤は、静脈瘤９１に供給されると、静脈瘤９１または静脈瘤９１近傍の静脈９０の内壁に損傷を引き起こし、血栓閉塞および／または線維化を誘発することにより、静脈瘤９１の退縮を促進させることができる。硬化剤は、洗浄性硬化剤、浸透性硬化剤、化学的刺激性硬化剤、またはこれらの混合物を含んでいることが好ましい。これらのうち洗浄性硬化剤は副作用が少ないため、硬化剤は洗浄性硬化剤を含んでいることがより好ましい。洗浄性硬化剤は、内皮細胞の脂質に介入して、内皮細胞障害を惹起することができる。洗浄性硬化剤は、ポリドカノール、オレイン酸エタノールアミン、テトラデシル硫酸ナトリウム、モルイン酸ナトリウム、またはこれらの混合物であることが好ましく、ポリドカノールであることがより好ましい。硬化剤が洗浄性硬化剤を含んでいる場合、エタノール等の溶媒を含んでいることがより好ましい。浸透性硬化剤は、高張浸透圧により、内皮細胞の脱水を惹起し、内皮障害を引き起こすことができる。浸透性硬化剤は、１０～２５％高張食塩水、またはデキストロースを含む食塩水であることが好ましい。化学的刺激性硬化剤は、内皮細胞に直接作用して不可逆的な障害を与えることができる。化学的刺激性硬化剤は、第２クロム酸グリセリン、多ヨウ化ヨウ素、またはこれらの混合物であることが好ましい。
【0073】
硬化剤は、フォーム硬化剤であることが好ましい。フォーム硬化剤は泡状の硬化剤であり、泡状であることにより硬化剤と静脈瘤９１の内壁との接触面積が大きくなり、硬化剤が血流によって流され難くなる。更に使用する硬化剤の量を低減することができる。
【0074】
閉塞物４０を第２内腔１２から静脈瘤９１に供給するに当たっては、例えば閉塞物注入器を用いればよい。閉塞物注入器は、チューブを介して、第２内腔１２の近位端に間接的に連結されていることが好ましい。閉塞物注入器として、ピストンとシリンダを備えるピストンシリンダ機構、シリンジ等が挙げられる。
【0075】
図９～図１１に示す通り、第１内腔１１は遠位部に第１遠位開口１３を有し、シャフト１０の第１遠位開口１３の近位端１３Ａよりも近位側の領域における長手方向Ｘに垂直な断面において、第２内腔１２の断面積は、第１内腔１１の断面積よりも小さいことが好ましい。これにより第２内腔１２への静脈血９２の流入を防止し易くすることができる。また相対的に第１内腔１１の断面積が大きいことにより静脈血９２を吸引し易くすることができる。
【0076】
図９～図１１に示す通り、長手方向Ｘに垂直な方向における第２内腔１２の断面積が第１内腔１１の断面積よりも小さくなっている領域は、シャフト１０の第１遠位開口１３の近位端１３Ａよりも近位側であって、近位端１３Ａから１ｃｍ以内の領域であることが好ましく、近位端１３Ａから５ｃｍ以内の領域であることがより好ましく、近位端１３Ａから１０ｃｍ以内の領域であることが更に好ましく、近位端１３Ａから２０ｃｍ以内の領域であることが更により好ましい。また当該領域は、シャフト１０の第１遠位開口１３の近位端１３Ａよりも近位側であって、シャフト１０の近位端１０Ａに至るまでの領域であることが特に好ましい。即ち当該領域は、シャフト１０の第１遠位開口１３の近位端１３Ａよりも近位側の全領域であることが特に好ましい。なおシャフト１０がハンドル部材３０を有している場合には、シャフト１０の近位端１０Ａは、ハンドル部材３０の遠位端に相当するものとする。
【0077】
長手方向Ｘに垂直な断面において、第２内腔１２の断面積は、第１内腔１１の断面積の０．８倍以下であることが好ましく、０．６倍以下であることがより好ましく、０．５倍以下であることが更に好ましい。一方、第２内腔１２の断面積は、第１内腔１１の断面積の０．０１倍以上であることが好ましく、０．０５倍以上であることがより好ましい。
【0078】
長手方向Ｘに垂直な断面における第１内腔１１と第２内腔１２の形状は、それぞれ、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形であることが好ましく、円形または楕円形であることがより好ましい。これにより第１内腔１１から静脈血９２を吸収し易くすることができ、且つ第２内腔１２に閉塞物４０を注入し易くすることができる。また、当該断面における第１内腔１１と第２内腔１２の外縁は、それぞれ、直線、曲線、または直線と曲線を含むことが好ましく、曲線、または直線と曲線を含むことがより好ましく、曲線からなることが更により好ましい。なお第１内腔１１と第２内腔１２の断面形状は同じ形状であってもよいし、異なる形状であってもよい。
【0079】
第１内腔１１から陰圧により静脈血９２を吸引するに当たっては、例えば吸引器を用いればよい。これにより、第１内腔１１から脱血し易くすることができる。吸引器としては、ポンプと排液貯蓄用容器とを備える吸引機構、シリンジ等が挙げられる。
【0080】
第２内腔１２は第１遠位開口１３の遠位端１３Ｂよりも遠位側に位置する第２遠位開口１４を有していることが好ましい。当該遠位側とは、シャフト１０の遠位側のことである。第２遠位開口１４が、第１遠位開口１３の遠位端１３Ｂよりも遠位側に位置することにより、拡張部材２の拡張部３を静脈瘤９１内に挿入し易くすることができる。
【0081】
長手方向Ｘにおける第１遠位開口１３の遠位端１３Ｂから第２遠位開口１４までの距離は、第１遠位開口１３の近位端１３Ａにおける第１内腔１１の径の１．５倍以上であることが好ましい。これにより、収縮させた静脈瘤９１内において、閉塞物４０を静脈瘤９１の遠位側に供給し易くすることができる。当該倍率は２．０倍以上であることがより好ましく、５．０倍以上であることがより好ましい。一方、当該倍率は５０倍以下であることが好ましく、２０倍以下であることがより好ましい。これにより、第１遠位開口１３の吸引により狭くなった静脈瘤９１内の領域に閉塞物４０を注入し易くすることができる。
【0082】
シャフト１０は、長手方向Ｘに対して傾斜している傾斜面１９を有し、傾斜面１９は第１遠位開口１３を有しており、傾斜面１９の遠位端１９Ｂは近位端１９Ａよりも第２内腔１２に近いことが好ましい。これにより、図１０に示すように静脈血９２の吸引の際に静脈瘤９１の内壁をシャフト１０の遠位端部１０ｂに密着させることができ、静脈瘤９１の体積を減少し易くすることができる。また、傾斜面１９が第１遠位開口１３を有していることにより、第１遠位開口１３の面積を大きくすることができるため、静脈血９２を効率的に吸引し易くすることができる。
【0083】
図２、図９、図１０に示す通り、傾斜面１９は、平面、曲面、または平面と曲面の組み合わせであることが好ましく、平面であることがより好ましい。これにより静脈血９２の吸引の際に静脈瘤９１の内壁をシャフト１０の遠位端部１０ｂに密着させ易くすることができる。
【0084】
傾斜面１９の近位端１９Ａにおいて、第２内腔１２の断面積は、第１内腔１１の断面積よりも小さいことが好ましい。シャフト１０を静脈９０内に挿入するに当たって、挿入抵抗に起因する負荷が近位端１９Ａ近傍に集中し易いが、面積の大きい第１内腔１１により負荷が緩和される結果、面積の小さい第２内腔１２が変形し難くなる。なお、これらの断面積は、長手方向Ｘに垂直な断面における断面積である。
【0085】
傾斜面１９の近位端１９Ａと、シャフト１０の近位端１０Ａとにおける第１内腔１１の断面形状は、同じ形状であることが好ましい。また傾斜面１９の近位端１９Ａからシャフト１０の近位端１０Ａに至るまでの第１内腔１１の断面形状は一定形状であることがより好ましい。これにより第１内腔１１から吸引し易くすることができる。なお当該断面形状は、長手方向Ｘに垂直な断面における形状である。
【0086】
傾斜面１９の近位端１９Ａと、シャフト１０の近位端１０Ａとにおける第２内腔１２の断面形状は、同じ形状であることが好ましい。また傾斜面１９の近位端１９Ａからシャフト１０の近位端１０Ａに至るまでの第２内腔１２の断面形状は一定形状であることがより好ましい。これにより、閉塞物４０を第２内腔１２に注入し易くすることができる。なお当該断面形状は、長手方向Ｘに垂直な断面における形状である。
【0087】
図９に示す通り、シャフト１０は、第１内腔１１を有する第１チューブ２１と、第２内腔１２を有する第２チューブ２２とを有していることが好ましい。これにより、第１内腔１１と第２内腔１２に、それぞれ異なる特性を付与することができる。
【0088】
図９に示す通り、第１チューブ２１の遠位端２１Ｂは、第２チューブ２２の遠位端２２Ｂよりも近位側に位置し、第１チューブ２１の近位端２１Ａは、第２チューブ２２の近位端２２Ａよりも遠位側に位置することが好ましい。これにより静脈血９２の吸引経路を短くすることができるため、静脈血９２を効率的に吸引することができる。当該近位側、遠位側は、長手方向Ｘにおける近位側、遠位側である。
【0089】
第２チューブ２２は、近位端２２Ａから遠位端２２Ｂにわたって、直線状であることが好ましい。これにより閉塞物４０を第２チューブ２２内に注入し易くすることができる。
【0090】
第１チューブ２１の遠位端２１Ｂよりも遠位側における第２チューブ２２の外径は、傾斜面１９の近位端１９Ａにおける第１チューブ２１の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、吸引の際に静脈瘤９１を収縮させ易くすることができる。更に、第２チューブ２２の遠位端２２Ｂは、第１チューブ２１の遠位端２１Ｂよりも遠位側に位置することがより好ましい。これにより、閉塞物４０を静脈瘤９１内に注入し易くすることができる。
【0091】
図９～図１１等に示されている通り、第２チューブ２２は管状であるが、第２チューブ２２は、扁平状部を少なくとも遠位端部２２ｂに有していることが好ましい。第２チューブ２２の少なくとも一部が扁平状であることにより、静脈血９２の吸引の際に静脈瘤９１の体積を減少し易くすることができる。詳細には、静脈血９２を吸引すると、静脈瘤９１は略円形を保ったままでは無く扁平状に変形して収縮するため、第２チューブ２２の少なくとも遠位端部２２ｂが扁平状であることにより、静脈瘤９１は収縮し易くなる。
【0092】
図１２に示す通り、第２チューブ２２は、扁平状部２２ｄを少なくとも遠位端部２２ｂに有しており、扁平状部２２ｄの長手方向Ｘに垂直な断面において、第１チューブ２１の中心と第２チューブ２２の中心とを通る第１の方向Ｄ１の扁平状部２２ｄの最大長さＬ１が、第１の方向Ｄ１と垂直な第２の方向Ｄ２の扁平状部２２ｄの最大長さＬ２よりも短いことがより好ましい。これにより、静脈血９２の吸引の際に、第１の方向Ｄ１に静脈瘤９１を収縮させ易くすることができる。第２チューブ２２は、全長にわたって扁平状部２２ｄを有していてもよい。
【0093】
長手方向Ｘに垂直な断面における第２チューブ２２の扁平状部２２ｄの外縁の形状としては、楕円形、角丸長方形、または長方形が好ましく、楕円形、または角丸長方形より好ましく、楕円形が更に好ましい。
【0094】
第１チューブ２１と第２チューブ２２は、直接固定されていてもよいし、直接固定されていなくともよい。例えば第１チューブ２１と第２チューブ２２は接着剤や溶着等により直接固定されていてもよい。
【0095】
図９、図１０、図１３に示すように、シャフト１０は、長手方向Ｘに延在する内腔を有する第３チューブ２３を有していてもよい。第３チューブ２３の内腔に第１チューブ２１と第２チューブ２２とを配置することにより、第３チューブ２３が第１チューブ２１と第２チューブ２２を包み込む形で、第１チューブ２１と第２チューブ２２とを固定すること
ができる。第３チューブ２３は熱収縮チューブであることが好ましい。第３チューブ２３は、フッ素樹脂、および／またはポリ塩化ビニル樹脂を含んでいることが好ましく、フッ素樹脂、および／またはポリ塩化ビニル樹脂からなることがより好ましい。
ができる。第３チューブ２３は熱収縮チューブであることが好ましい。第３チューブ２３は、フッ素樹脂、および／またはポリ塩化ビニル樹脂を含んでいることが好ましく、フッ素樹脂、および／またはポリ塩化ビニル樹脂からなることがより好ましい。
【0096】
第１チューブ２１と第２チューブ２２は、それぞれ樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることがより好ましい。樹脂としては、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリエステルエラストマー、ポリイミド樹脂、またはこれらの混合物が好ましい。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。
【0097】
第１チューブ２１と第２チューブ２２は、それぞれ内層と外層を有していてもよい。外層は、ポリアミド樹脂、ポリエステル樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリオレフィン樹脂、フッ素樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。内層は、フッ素樹脂、高密度ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。
【0098】
第１チューブ２１と第２チューブ２２は、それぞれ編組体を含んでいてもよい。編組体は、線状体が管状に編まれて形成されたものであることが好ましい。編組体は、金属、樹脂、またはこれらの両方を含むことが好ましく、金属を含むことがより好ましく、金属からなることが更に好ましい。金属として、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、ばね鋼、Ｃｏ－Ｃｒ合金、Ｎｉ－Ｔｉ合金等が挙げられる。また編組体は、ピアノ線、オイルテンパー線等を含んでいてもよい。
【0099】
図１６に示す通り、第２チューブ２２は、遠位端部２２ｂにおいて、第２内腔１２側に弁２２ｖを有していてもよい。弁２２ｖは、遠位側から近位側に向って延在していることが好ましい。このような弁２２ｖによれば、例えば吸引しながら静脈瘤９１内に閉塞物４０を供給する場合に、陰圧に伴う閉塞物４０の過剰量の供給を防止し易くなる。またこのような弁２２ｖにより、所定量の閉塞物４０を供給した後の第２内腔１２に残存した閉塞物４０の体内への流出を低減することができる。また図１７に示す通り、弁２２ｖは、近位側から遠位側に向って延在していてもよい。このような弁２２ｖによれば、第２内腔１２から静脈瘤９１内に供給した閉塞物４０の第２内腔１２への逆流を防止し易くすることができる。弁２２ｖは、エラストマー、ゴム、またはこれらの混合物を含んでいることが好ましく、エラストマー、ゴム、またはこれらの混合物からなることがより好ましい。これにより弾性変形し易くなるため、弁２２ｖは破損し難くなる。エラストマーとして、ポリアミドエラストマー、ポリオレフィンエラストマー、ポリウレタンエラストマー、またはこれらの混合物が挙げられる。ゴムとして、シリコーンゴム、ラテックスゴム、またはこれらの混合物が挙げられる。なお弁２２ｖは、第２チューブ２２と同じ素材により構成されていてもよく、第２チューブ２２と一体に形成されていてもよい。弁２２ｖの個数は１個以上、１０個以下であることが好ましく。２個以上、４個以下であることがより好ましい。
【0100】
図１４に示すように、シャフト１０は、必ずしも第１チューブ２１と第２チューブ２２とを有している必要は無く、第１内腔１１と第２内腔１２とを有する長尺体であってもよい。長尺体の形状として円柱状、楕円柱状、多角柱状、角丸多角柱状が挙げられる。長尺体は、第１チューブ２１と第２チューブ２２の説明で挙げた樹脂を含んでいることが好ましく、当該樹脂からなることがより好ましい。
【0101】
シャフト１０は、バルーンを有していないことが好ましい。これにより、シャフト１０の径を低減することができ、静脈瘤９１内にシャフト１０を挿入し易くすることができる。またシャフト１０は、外側面に電極を有していないことが好ましい。これにより、拡張部材２の拡張部３により、所望の部分だけ焼灼することができる。またシャフト１０は、第１内腔１１と第２内腔１２以外の長手方向Ｘに延在する内腔を有していてもよい。
【0102】
シャフト１０の最大外径は、１ｍｍ以上、１２ｍｍ以下であることが好ましく、３ｍｍ以上、８ｍｍ以下であることがより好ましい。これによりシャフト１０を下肢静脈瘤内に挿入し易くすることができる。第１内腔１１の最大径は、０．５ｍｍ以上、５．０ｍｍ以下であることが好ましく、１．０ｍｍ以上、４．０ｍｍ以下であることがより好ましい。一方、第２内腔１２の最大径は、０．４ｍｍ以上、４．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．８ｍｍ以上、３．５ｍｍ以下であることがより好ましい。また第２内腔１２の最大径は、第１内腔１１の最大径よりも小さいことが好ましい。
【0103】
シャフト１０は、多重管構造であるコアキシャル構造を有していてもよいが、図１１等に示すように、異なる中心軸を有する複数の内腔を備える構造であるマルチルーメン構造を有していることが好ましい。マルチルーメン構造により、第１内腔１１の空間を大きくすることができ、静脈血９２を吸引し易くすることができる。また第１内腔１１と第２内腔１２は互いに連通していないことが好ましい。これにより、第１内腔１１による吸引と第２内腔１２への閉塞物４０の注入を行い易くすることができる。
【0104】
第１内腔１１の近位端１１Ａには、直接または間接に吸引器が連結されていることがこのましい。また図９に示す通り、シャフト１０は、近位端部にハンドル部材３０を有していることが好ましい。ハンドル部材３０は、第１チューブ２１が埋め込まれており、第１チューブ２１の内腔に連通する内腔３１を有することが好ましい。内腔３１に吸引器を直接または間接に連結することにより、第１チューブ２１の内腔に陰圧をかけて静脈血９２を吸引することができる。吸引器としては、ポンプと排液貯蓄用容器とを備える吸引機構、シリンジ等が挙げられる。吸引器はチューブを介して、第１内腔１１の近位端１１Ａに間接的に連結されていてもよい。ハンドル部材３０の内腔３１の形状はテーパ状であることが好ましい。更にハンドル部材３０は、第２チューブ２２が埋め込まれており、第２チューブ２２の内腔に連通する内腔３２を有することが好ましい。これにより、内腔３２から第２チューブ２２の内腔に向けて閉塞物４０を注入することができる。内腔３２の形状はテーパ状であることが好ましい。ハンドル部材３０は樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることが好ましい。
【0105】
以下では、本発明の実施の形態に係る静脈瘤の治療方法について説明する。図１～図４に示す通り、実施の形態に係る静脈瘤の治療方法は、収縮状態から拡張する拡張部３を有する拡張部材２を静脈９０に挿入し、静脈９０が有する静脈瘤９１内で拡張部３を拡張する工程、拡張部３の少なくとも一部を発熱させて静脈瘤９１を加熱する工程、静脈瘤９１内の静脈血９２を吸引する工程、を含む。
【0106】
静脈瘤９１は静脈９０の一部であり、静脈瘤９１以外の正常な部分の静脈９０から静脈瘤９１内へ拡張部材２を挿入することが好ましいが、静脈瘤９１に直接拡張部材２を挿入してもよい。
【0107】
静脈瘤９１内で拡張部３を拡張する工程により、拡張部３を静脈瘤９１の内壁に接触させ易くすることができる。その結果、拡張部３により静脈瘤９１を加熱し易くすることができる。更に、静脈瘤９１を一時的に拡張させることにより、第１内腔１１から静脈血９２を吸引し易くなるため、結果的に静脈瘤９１が全体的に収縮し易くなる。
【0108】
静脈瘤９１を加熱する工程により、静脈瘤９１を加熱して、静脈瘤９１を熱収縮させることができる。拡張部３は、少なくとも一部が発熱すればよく、全体が発熱することが好ましい。当該加熱後に拡張部３を収縮させて、拡張部材２を回収することが好ましい。これにより加熱後の静脈瘤９１を収縮させることができる。当該加熱は高周波電流を用いて加熱することが好ましい。
【0109】
静脈血９２を吸引する工程により、静脈瘤９１を一層、収縮させることができる。これにより静脈瘤９１の治療効果を向上させることができる。更にこれにより、閉塞物４０を使用する場合に、閉塞物４０の使用量を低減することができる。当該吸引は、拡張部材２を回収した後に行うことが好ましい。これにより、拡張部３がバルーンを含む場合に、意図しない膨張を防止することができる。また当該吸引の前に拡張部３を収縮させて回収しておくことが好ましい。
【0110】
実施の形態に係る静脈瘤の治療方法は、更に、静脈瘤９１を閉塞させる閉塞物４０を静脈瘤９１内に配置する工程を含むことが好ましい。閉塞物４０により、静脈瘤９１の少なくとも一部が閉塞するため、静脈瘤９１の退縮を促進させることができる。閉塞物４０は、例えばシャフト１０の第２内腔１２から静脈瘤９１内に供給することができる。また、拡張部材２を静脈瘤９１の遠位部から近位部に向かって移動させながら静脈瘤９１内に閉塞物４０を注入することが好ましい。これにより、第１内腔１１への閉塞物４０の流入を防止し易くすることができる。また閉塞物４０を供給するに当たっては、注射器を用いて静脈瘤９１内に閉塞物４０を供給してもよい。なお静脈瘤９１の近位部とは静脈瘤９１のうち心臓から遠い側であり、静脈瘤９１の遠位部とは静脈瘤９１のうち心臓に近い側である。
【0111】
図示していないが、実施の形態に係る静脈瘤の治療方法は、更に冷却部材により、皮膚を冷却する工程を含むことが好ましい。例えば静脈瘤９１近傍の皮膚を体外から冷却部材により加熱することにより、過度な加熱に伴う静脈瘤９１の周辺組織の損傷を回避し易くすることができる。そのため、当該冷却は加熱後に行うことが好ましいが、加熱前から冷却してもよい。
【0112】
実施の形態に係る静脈瘤の治療方法においては、上述した拡張部材２、静脈瘤加熱用デバイス１００等を用いることが好ましい。詳細は、拡張部材２、静脈瘤加熱用デバイス１００等の説明を参照すればよい。
【符号の説明】
【0113】
２ 拡張部材
３ 拡張部
３Ｄ 導電体
３Ｅ 導電線材
３Ｅｂ 遠位端部
３Ｆ 導電性コイル
３Ｇ 導電性バスケット
３Ｇｃ 第１結束部
３Ｇｄ 第２結束部
３Ｈ 導電性チップ
３Ｉ 導電性メッシュ
４ シャフト
Ｄ 長手方向
４ａ 近位端部
４ｂ 遠位部
４Ｃ 流体供給用内腔
４Ｄ ガイドワイヤ用内腔
４Ｅ ハンドル部材
５ 内側シャフト
５ａ 近位端部
５ｂ 遠位端部
５Ｂ 遠位端
６ 外側シャフト
６ａ 近位端部
６ｂ 遠位端部
６Ｂ 遠位端
７ バルーン
７ａ 近位端部
７ｂ 遠位端部
７Ｃ 内腔
８ 高周波電源
８ｃ 導線
９ 先端チップ
１０ シャフト
１０Ａ 近位端
１０ｂ 遠位端部
Ｘ 長手方向
１１ 第１内腔
１１Ａ 近位端
１２ 第２内腔
１３ 第１遠位開口
１３Ａ 近位端
１３Ｂ 遠位端
１４ 第２遠位開口
１９ 傾斜面
１９Ａ 近位端
１９Ｂ 遠位端
２１ 第１チューブ
２１Ａ 近位端
２１Ｂ 遠位端
２２ 第２チューブ
２２Ａ 近位端
２２Ｂ 遠位端
２２ｂ 遠位端部
２２ｄ 扁平状部
２２ｖ 弁
２３ 第３チューブ
Ｄ１ 第１の方向
Ｄ２ 第２の方向
３０ ハンドル部材
３１、３２ 内腔
４０ 閉塞物
５０ 温度センサ
５０ｐ 測温接点
５１ 温度制御部材
５２ 冷却部材
５３ 温度表示器
９０ 静脈
９１ 静脈瘤
９２ 静脈血
１００ 静脈瘤加熱用デバイス
３ 拡張部
３Ｄ 導電体
３Ｅ 導電線材
３Ｅｂ 遠位端部
３Ｆ 導電性コイル
３Ｇ 導電性バスケット
３Ｇｃ 第１結束部
３Ｇｄ 第２結束部
３Ｈ 導電性チップ
３Ｉ 導電性メッシュ
４ シャフト
Ｄ 長手方向
４ａ 近位端部
４ｂ 遠位部
４Ｃ 流体供給用内腔
４Ｄ ガイドワイヤ用内腔
４Ｅ ハンドル部材
５ 内側シャフト
５ａ 近位端部
５ｂ 遠位端部
５Ｂ 遠位端
６ 外側シャフト
６ａ 近位端部
６ｂ 遠位端部
６Ｂ 遠位端
７ バルーン
７ａ 近位端部
７ｂ 遠位端部
７Ｃ 内腔
８ 高周波電源
８ｃ 導線
９ 先端チップ
１０ シャフト
１０Ａ 近位端
１０ｂ 遠位端部
Ｘ 長手方向
１１ 第１内腔
１１Ａ 近位端
１２ 第２内腔
１３ 第１遠位開口
１３Ａ 近位端
１３Ｂ 遠位端
１４ 第２遠位開口
１９ 傾斜面
１９Ａ 近位端
１９Ｂ 遠位端
２１ 第１チューブ
２１Ａ 近位端
２１Ｂ 遠位端
２２ 第２チューブ
２２Ａ 近位端
２２Ｂ 遠位端
２２ｂ 遠位端部
２２ｄ 扁平状部
２２ｖ 弁
２３ 第３チューブ
Ｄ１ 第１の方向
Ｄ２ 第２の方向
３０ ハンドル部材
３１、３２ 内腔
４０ 閉塞物
５０ 温度センサ
５０ｐ 測温接点
５１ 温度制御部材
５２ 冷却部材
５３ 温度表示器
９０ 静脈
９１ 静脈瘤
９２ 静脈血
１００ 静脈瘤加熱用デバイス
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】