(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023133220
(43)【公開日】2023-09-22
(54)【発明の名称】用手人工呼吸システムを有するNO送出装置
(51)【国際特許分類】
A61M 16/12 20060101AFI20230914BHJP
【FI】
A61M16/12
【審査請求】未請求
【請求項の数】15
【出願形態】OL
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023035136
(22)【出願日】2023-03-08
(31)【優先権主張番号】2202056
(32)【優先日】2022-03-09
(33)【優先権主張国・地域又は機関】FR
(71)【出願人】
【識別番号】523084536
【氏名又は名称】イノシステムズ
【氏名又は名称原語表記】INOSYSTEMS
【住所又は居所原語表記】7 rue Georges Besse, 92160 Antony, France
(74)【代理人】
【識別番号】110003708
【氏名又は名称】弁理士法人鈴榮特許綜合事務所
(72)【発明者】
【氏名】フレデリック・マーシャル
(57)【要約】 (修正有)
【課題】パイロット操作手段によって制御されるNO/N
2流量制御手段を有する主ガス回路と、バックアップNO回路及びバックアップO
2回路を備えるバックアップ回路とを備えるNO供給デバイスを提供する。
【解決手段】パイロット操作手段(900)は、特に、主ガス回路(200)中のNO/N
2混合物の流量を調整するようにNO/N
2流量制御手段(202)を制御することと、バックアップ出口(141)を備える共通バックアップライン(140)を形成するためにバックアップO
2回路(120)に接続する(130)バックアップNO回路(110)の下流部分中に、得られたガス流を方向付けることとを行うように構成される。
【選択図】
図3
【特許請求の範囲】
【請求項1】
NO供給デバイス(1)であって、
-電気エネルギー供給手段によって電気エネルギーを供給されるパイロット操作手段(900)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
a)前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、通常は開位置にある第2の電磁弁(150)とを備え、前記第2の電磁弁(150)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、
b)前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と
を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、少なくとも1つのマイクロプロセッサを備え、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に送出された前記起動信号の受信に応答して、
・前記第2の電磁弁(150)を通るNO/N2混合物の全ての循環を遮断するように前記バックアップNO回路(110)の前記第2の電磁弁(150)に命令することと、
・前記主ガス回路(200)中の前記NO/N2混合物の流量を調整するように前記NO/N2流量制御手段(202)を制御することと、
・バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O2ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中に、前記NO/N2流量制御手段(202)から来るNO/N2混合物の流れを方向付けるように、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、並びに前記空気圧弁(113)及び前記第2の電磁弁(150)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)に命令することと
行うように構成される、NO供給デバイス。
【請求項2】
NO供給デバイス(1)は、
-前記第1の制御弁(122)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
-前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と
を更に備えることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項3】
-NO供給デバイス(1)は、ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段を備え、
-前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、NO/N2混合物の算出された前記流量を供給するために前記NO/N2流量制御手段(202)を動作させることとを行うように構成される
ことを特徴とする、請求項1又は2に記載のNO供給デバイス。
【請求項4】
前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量と、前記酸素流量測定手段(160)によって測定された酸素流量と、前記主NOライン(201,203)を通って搬送された前記NO/N2混合物中のNO含有量とに基づいて、供給されるNO/N2混合物の流量を算出するように構成されることを特徴とする、請求項2に従属する請求項3に記載のNO供給デバイス。
【請求項5】
NO供給デバイス(1)は、タッチ制御デジタル表示画面(950)を更に備え、前記NO含有量調整手段は、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される少なくとも1つのタッチ起動選択キー、好ましくは、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される複数のタッチ起動選択キーを備えることを特徴とする、請求項3に記載のNO供給デバイス。
【請求項6】
前記少なくとも1つのタッチ起動選択キーは、前記ユーザが、1~80ppmvの所望のNO値を設定又は選択することを可能にするように構成されることを特徴とする、請求項5に記載のNO供給デバイス。
【請求項7】
前記主NOライン(201,203)を通って搬送される前記NO/N2混合物中の前記NO含有量は、100~1000ppmvであることを特徴とする、請求項4に記載のNO供給デバイス。
【請求項8】
前記主O2ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N2混合物の通過を可能にするために、前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項9】
前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動がない場合、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)と前記主出口オリフィス(210)との間の前記主ガス回路(200)を通って前記NO/N2混合物を搬送するように前記NO/N2流量制御手段(202)をパイロット操作することによって、前記NO供給デバイス(1)の正常な機能を確実にするように更に構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項10】
前記第1の電磁弁(204)は、いくつかの方、好ましくは、3方を備えることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項11】
前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO2回路(120)の前記主O2ライン(121)とは、前記主O2ライン(121)の前記O2流量調整手段(125)の下流と、前記バックアップNOライン(111)の前記第2の電磁弁(150)の下流とに位置付けられた接合部位(130)において互いに流体接続されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項12】
前記バックアップ出口(141)は、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)などの用手送気装置に流体接続されるように構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項13】
NO供給デバイス(1)であって、
-少なくとも1つのマイクロプロセッサを備えるパイロット操作手段(900)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に配置された第1の電磁弁(204)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)であって、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、前記第1の電磁弁(204)は、前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNOライン(111)上に更に配置され、
ii.前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と
を備える、バックアップ回路(110,120)と、
-前記ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段と
を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動から生じる前記起動信号の受信に応答して、
-前記ユーザによって選ばれた前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、
-NO/N2混合物の算出された前記流量を供給するために、前記NO/N2流量制御手段(202)を動作させることと、
-前記NO/N2流量制御手段(202)の下流に位置付けられた前記主ガス回路(200)の下流導管部分(203)から、前記第1の電磁弁(204)の下流に位置付けられ、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O2ライン(121)に流体接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分へのNO/N2流の通過を可能にするために、前記第1の電磁弁(204)に作用することと
を行うように構成される、NO供給デバイス。
【請求項14】
NO供給デバイス(1)であって、
-パイロット操作手段(900)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、
ii.前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と
を備え、
-前記主O2ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N2混合物の通過を可能にするために、前記第2の空気圧制御弁(123)の下流の前記主O2ライン(121)を前記空気圧弁(113)に流体接続する導管セクション(121-2)を経由して前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、及び前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)を経由して、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)に流体接続され、前記第1の電磁弁(204)は、
・前記主出口オリフィス(210)を備える前記主NOライン(201,203)の下流部分(203)中、又は、
・前記主O2ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中
のうちのいずれかにNO/N2混合物の流れを方向付けるように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO2回路(120)の前記主O2ライン(121)とは、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために互いに流体接続される(130)、NO供給デバイス。
【請求項15】
少なくとも1つの加圧ガス容器(5)によってNO/N2混合物が供給され、加圧酸素容器(52)によって酸素が供給される、請求項1~14のいずれか一項に記載のNO供給デバイス(1)を備える、患者(P)にNO含有治療用ガスを投与するための設備(100)であって、前記NO供給デバイス(1)は、
-医療用人工呼吸器(2)に接続された呼吸ガス源(3)に、前記主出口オリフィス(210)を介してNO/N2混合物を供給するか、又は、
-用手送気装置即ちバッグバルブマスク(BVM)に、前記バックアップ出口(141)を介してNO/N2/O2混合物を供給すること、のいずれかを行う、設備。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、ガス状一酸化窒素(NO)を供給し、通常モードでの、障害が生じた場合にはバックアップモードでの、又は、医療従事者によって要求されたときに若しくは装置の軽微な欠陥を受けて、特に、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)による用手人工呼吸に移行するときには、用手人工呼吸モードでのNOの送出を確実にするためのバックアップシステムを装備されたデバイス又は装置と、患者にNOを投与する役割を果たし、そのようなNO供給デバイスを備える設備とに関する。
【背景技術】
【0002】
吸気用一酸化窒素、即ちNOiは、例えば、EP-A-560928又はEP-A-1516639に記載されているように、大人又は新生児(newborn)を含む子供における急性肺高血圧症(PPHN)、特に肺血管収縮を患う患者を治療するために一般に使用されるガス状薬剤である。
【0003】
一般にNO投与設備と呼ばれる、NOiによる治療を実施するための設備は、従来、NO/N
2混合物を含有し、制御された流量でNO/N
2混合物を送出するNO供給デバイスにNO/N
2混合物を供給する1つ以上のボンベ(シリンダ)と、O
2/N
2混合物又は空気など、NO(即ちNO/N
2)が添加される少なくとも21体積%の酸素を含有する呼吸ガスを供給するための、医療用人工呼吸器とも呼ばれる呼吸補助装置と、これらの様々な機器品目と患者との間でガスの流れを搬送するための回路要素、例えば1つ以上の可撓性導管と、患者にNOを含有するガス状混合物を供給するための、気管プローブなどの呼吸インタフェースとを備える。患者へのその投与前にガス状混合物を加湿するためのガス加湿器を提供することも可能である。そのような設備は、
図1に概略的に示す。
【0004】
通常、NO供給デバイスによって送出されたNO/N2混合物は、数10ppmvのNO(体積ppm)と、例えば、1~80ppmvオーダーのNOの少なくとも21体積%の酸素Oを一般に含有し、残りは本質的に窒素(N2)である、最終的な呼吸混合物(即ち、NO/N2/O2又はNO/N2/空気混合物)の形態で吸気によって患者に投与される前に、医療用人工呼吸器から来る少なくとも21体積%の酸素(即ち、空気又はO2/N2混合物)を含有する呼吸流中に注入される。
【0005】
そのようなNO投与設備は、NOi治療、及びこのことから、自身の肺高血圧症を治療するためにNOを吸気する必要がある患者に対するケアを施すために病院環境内で使用される。そのようなNO投与設備の例は、文書WO-A-2012/094008、US-A-2015/320951、US-A-2015/273175、JP-A-H11192303、WO-A-02/40914、及びUS-A-2003/116159に挙げられている。
【0006】
NO供給デバイス若しくは医療用人工呼吸器に障害若しくは欠陥が生じた場合、及び/又は医療従事者によって要求されたときに若しくはデバイスの軽微な欠陥を受けて、用手人工呼吸バッグを使用して患者に人工呼吸を施す必要がある場合、NO供給デバイスは、患者の治療が急に中断されないように、NO/N2混合物を供給し続けることが可能でなければならず、これは、NOiによる治療の急な中断が、衰弱している患者の場合、特にPPHNを患う生後4週間未満の新生児(neonates)の場合に致命的となる可能性があるので、安全上の明白な理由によるものである。
【0007】
NOの送出を確実にするために、障害が生じた場合であっても、又は用手人工呼吸バッグによる人工呼吸を行う場合、若しくは同様の状況では、完全に空気圧式であり、用手人工呼吸バッグ中に注入される前にNO供給デバイス中で互いと混合される、0~20l/minで調節可能なO2流量と、例えば、230ml/minオーダーのNO/N2混合物のNOの固定流量とを送出するように設計された、バックアップ回路と呼ばれる2次システム又は回路をNO供給デバイスに装備することが知られている。酸素は、典型的には、酸素源、例えば、加圧酸素ボンベから供給され、それは、NO供給デバイスに接続されるであろう。そのようなバックアップ回路の使用を教示するEP-A-3233171への参照が成され得る。
【0008】
「バックアップモード」への切り替えは、ユーザがNO供給デバイス上に存在する選択手段(即ちデバイス)、例えば「バックアップモード」選択ボタンを起動した後に行われ、その起動は、
図2に例示するように、NO供給デバイスの2次回路、即ちバックアップ回路及び/又は用手人工呼吸回路中にガスの流れを方向付けるであろう。
【0009】
しかしながら、この種類の独占的に空気圧式の解決策は、NO流量が固定されているために、得られるガス状混合物(即ち、NO/N2+O2)のNO濃度がユーザによって調整される酸素流量に応じて変動するので、理想的ではない。所与の投与量を、即ち、患者の病理を治療するのに効果的な濃度に対応する固定された量のNOを、又は患者が人工呼吸器から引き離されなければならない場合、特に、用手送気装置、即ち、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)を介した用手人工呼吸モードでは低減された投与量を、患者に送出することが可能でなければないので、O2の選ばれた流量に応じて変動するNO濃度を有することは、治療の観点から望ましくない。
【0010】
上記を考慮して、対処される問題は、好ましくは、所望の投与量、即ち、その組成が酸素流量だけに依存していないガス状混合物NO/N2/O2を維持しながら、通常動作モードでも、障害若しくは欠陥が生じた場合でも、又は、例えば、医療従事者によって要求されたときに若しくは軽微な欠陥を受けて、用手人工呼吸バッグ即ちBVMによる用手人工呼吸への切り替え中でも、患者にガス状混合物NO/N2/O2を供給することが可能な改善されたNO供給デバイスを利用可能にすることである。
【発明の概要】
【0011】
本発明の解決策は、NO(即ち一酸化窒素)供給デバイス又は装置に関し、
-電気エネルギー供給手段によって電気エネルギーを供給されるパイロット操作手段(即ちパイロット操作デバイス)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポートから主出口オリフィスに搬送するために、少なくとも1つのNO入口ポートを主出口オリフィスに流体接続する少なくとも1つの主NOラインを備える主ガス回路と、ここで、主NOラインは、パイロット操作手段によって制御されるNO/N2流量制御手段(即ちデバイス)を備え、
-バックアップNO回路及びバックアップO2回路を備えるバックアップ回路と
を備え、それにおいて、
a)バックアップNO回路は、主NOラインと流体連通しているバックアップNOラインを備え、バックアップNOラインは、バックアップNOライン中のNO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁と、通常は開位置にある第2の電磁弁とを備え、第2の電磁弁は、パイロット操作手段によって制御され、
b)バックアップO2回路は、O2入口ポートと流体連通している主O2ラインを備え、主O2ラインは、
・主O2ライン中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(即ちデバイス)によって制御される第1の制御弁と、ここで、作動手段は、ユーザによる作動手段の作動に応答してパイロット操作手段に起動信号を供給するように更に構成され、
・第1の制御弁の下流に配置された第2の空気圧制御弁と
を備え、それにおいて、パイロット操作手段は、少なくとも1つのマイクロプロセッサを備え、ユーザによる作動手段の作動後に送出された起動信号の受信に応答して、(例えば、電気エネルギーの供給の完全なシャットダウン及び/又はパイロット操作手段の機能のシャットダウンを生じさせない軽微な障害が生じた場合に)
・第2の電磁弁を通るNO/N2混合物の全ての循環を遮断するようにバックアップNO回路の第2の電磁弁に命令することと、
・主ガス回路中のNO/N2混合物の流量を調整するようにNO/N2流量制御手段(即ちデバイス)を制御することと、
・バックアップ出口、即ち2次出口と流体連通している共通バックアップラインを形成するために主O2ラインに接続するバックアップNOラインの下流部分中に、NO/N2流量制御手段から来るNO/N2混合物の流れを方向付けるように、NO/N2流量制御手段の下流の主NOライン上に、並びに空気圧弁及び第2の電磁弁の下流のバックアップNO回路のバックアップNOライン上に配置された第1の電磁弁に命令することと
行うように構成される。
【0012】
問題の実施形態によると、本発明によるNO供給デバイス又は装置は、以下の特徴のうちの1つ以上を備えることができる:
-パイロット操作手段(即ちパイロット操作デバイス)は、電気エネルギー(即ち電流)を供給されたときに、ユーザによる作動手段の作動後に送出された起動信号を受信するように構成される。
-NO供給デバイスは、第1の制御弁の下流に配置され、パイロット操作手段に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(即ち酸素流量測定デバイス)を備える。
-NO供給デバイスは、酸素流量測定手段の下流に配置されたO2流量調整手段を備える。
-主ガス回路は、平行に配置された2つのNO入口ポートに流体接続された主NOラインを備える。
-バックアップNO回路のバックアップNOラインと、バックアップO2回路の主O2ラインとは、主O2ラインのO2流量調整手段の下流と、バックアップNOラインの第2の電磁弁の下流とに位置付けられた接合部位において互いに流体接続される。
-O2流量調整手段は、流量センサ又は差圧センサを備える。
-主O2ラインは、第2の空気圧制御弁の下流の主O2ラインを空気圧弁に流体接続する導管セクションを経由して空気圧弁と空気圧で協働するように構成される。
-第1の制御弁は、オールオアナッシングタイプである。
-第1の制御弁は、主O2ライン中の酸素流の循環を制御するように構成される。
-第1の制御弁は、ユーザ、例えば、医療従事者のメンバがバックアップ回路を始動又は停止することを望むとき、ユーザが作動させることができる作動手段によって制御される。
-作動手段は、ユーザが作動させることができる回転セレクタである。
-NO供給デバイスは、ユーザが、所望のNO含有量を選び、パイロット操作手段に所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段(即ちデバイス)を備える。
-NO供給デバイスは、情報表示画面、好ましくは、タッチ制御デジタル画面を更に備える。
-NO含有量調整手段は、表示画面上に表示される少なくとも1つのタッチ起動選択キー、即ち1つ以上のタッチ起動選択キーを備え、ユーザが所望のNO含有量を設定又は選択することを可能にするように構成される。言い換えれば、所望のNO含有量は、このことから、表示画面上に表示されたタッチ起動選択キー(複数可)上にユーザが指を押し付けることによって選択又は設定される。
-パイロット操作手段は、表示画面上の1つ以上の表示を統制するように構成される。
-パイロット操作手段は、少なくとも1つの(マイクロ)プロセッサ、例えば、マイクロコントローラを備える。
-パイロット操作手段は、少なくとも1つのマイクロプロセッサを備える少なくとも1つの電子基板を備える。
-パイロット操作手段は、例えば、データ処理、算出、又は同様のもののための少なくとも1つのアルゴリズムを実施する少なくとも1つの(マイクロ)プロセッサを備える。
-パイロット操作手段は、所望のNO含有量と、酸素流量測定手段によって測定された酸素流量と、主NOラインを介して搬送されたNO/N2混合物中のNO含有量とに基づいて、供給されるNO/N2混合物の流量を算出するように構成される。
-パイロット操作手段は、起動信号の受信に応答して、バックアップNOライン中のNO/N2混合物の全ての循環を遮断するために第2の電磁弁に作用するように更に構成される。
-NO供給デバイスは、パイロット操作手段によって制御され、NO/N2流量制御手段の下流の主NOライン上に配置された第1の電磁弁を備える。
-第1の電磁弁は、空気圧弁の下流のバックアップNO回路のバックアップNOライン上に配置され、即ち、それと協働する。
-主NOラインは、多方電磁弁、好ましくは、少なくとも3方電磁弁である第1の電磁弁を経由して、NO/N2流量制御手段の下流のバックアップNOラインに流体接続される。
-第1の多方電磁弁は、流量制御手段の下流の主NOラインに流体接続された少なくとも1つの入口経路と、主NOラインに、特に、主出口オリフィスを備える主NOラインの下流部分に接続された第1の出口経路と、2次オリフィスを備える共通ラインの上流のバックアップNOラインに接続された第2の出口経路とを備える。
-第1の多方電磁弁は、バックアップNOラインを第1の電磁弁の経路のうちの1つに接続する接続導管を介してバックアップNOラインと協働する。
-主NOラインは、少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分を備える。
-バックアップNO回路は、主NOラインの少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分を介してNO/N2を供給される。
-バックアップNO回路は、少なくとも1つのNO入口流路セクション、好ましくは、平行に配置され、2つの上流導管部分に流体接続する2つのNO入口流路セクションを介して、少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分に流体接続される。
-バックアップNO回路は、NO/N2を供給されるように、NO/N2流量制御手段の上流の主NOライン、特に、主NOラインの上流導管部分に流体接続する。
-第1の電磁弁は、
○主出口オリフィスを備える主NOラインの下流部分中、又は、
○主O2ラインに接続するバックアップNOラインの下流部分中
のうちのいずれかにNO/N2混合物の流れを方向付けるように構成される。
-第1の電磁弁は、3方電磁弁である。
-第1の電磁弁は、NO/N2流量制御手段と主出口オリフィスとの間で、主NOラインの下流導管部分上に配置される。
-第1の電磁弁は、パイロット操作手段によって制御される。
-第1の電磁弁は、特に、主出口オリフィス又は主O2ラインとバックアップNOラインとの接合部位への、NO/N2流量制御手段から来るNO/N2混合物の全ての通過を認可又は停止するようにパイロット操作手段によって命令される。
-第1の電磁弁は、3つの経路を備え、3つの経路を介して、主NOラインの下流導管部分とバックアップNO回路のバックアップNOラインとに接続される。
-接合部位は、第1の電磁弁の下流に位置付けられる。
-バックアップNOラインは、空気圧弁の下流に配置された、較正されたオリフィスを有するデバイスを備える。
-バックアップNO回路のバックアップNOラインは、流量制御手段の下流の主NOラインに流体接続される。
-バックアップNO回路のバックアップNOラインは、第1の電磁弁、特に3方電磁弁を介して主NOラインに流体接続される。
-第1の圧力調整器が、空気圧弁の上流のバックアップNOライン上に配置される。
-第2の圧力調整器が、第2の空気圧制御弁と酸素流量測定手段との間の主O2ライン上に配置される。
-NO流量インジケータデバイスが、主O2ラインとバックアップNOラインとの間の接合部位の上流のバックアップNOライン上に配置される。
-O2流量インジケータデバイスが、O2流量調整デバイス又は手段の下流の主O2ライン上に配置される。
-O2流量インジケータデバイスは、ボールロータメータ(ball rotameter)を備える。
-O2流量調整手段は、較正されたオリフィスなどを有する回転ディスクを備える。
-O2流量調整手段は、5~20l/minのO2流の流量を調節するように構成される。
-NO供給デバイスは、所望のO2流量を選択するためにO2流量調整手段と共同でパイロット操作する流量選択手段を備える。
-流量選択手段は、ユーザが作動させることができる。
-流量選択手段は、回転ノブ又は同様のものを備える。
-別の実施形態によると、流量選択手段は、O2流量の選択を実行するための表示画面上に表示されたキー又は同様のものを備える。
-NO供給デバイスは、データ記憶手段、例えば、コンピュータメモリ又は同様のものを備える。
-NO供給デバイスは、NO供給デバイスの要素のうちの全て又はいくつかが配置された剛性ハウジングを備える。
-NO供給デバイスは、好ましくは、可撓性ホースなどの接続導管を介して、用手送気バッグに流体接続されることを意図されたバックアップ出口、即ちバックアップ出口ポート又はオリフィスを備える。
-バックアップ出口は、接続コネクタ、出口コネクタ、又は同様のものによって支えられる。
-パイロット操作手段は、特に、ユーザによる作動手段の作動から生じる起動信号の受信に応答して、所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、NO/N2混合物の算出された流量を供給するためにNO/N2流量制御手段を動作させることとを行うように構成される。
-少なくとも1つのタッチ起動選択キーは、ユーザが、1~80ppmvの所望のNO含有量を設定又は選択することを可能にするように構成される。
-主NOラインを通って搬送されるNO/N2混合物中のNO含有量は、100~1000ppmvである。
-主O2ラインは、ユーザによる作動手段の作動後に、即ち、ユーザによる作動手段の作動に応答して、バックアップNOライン中へのNO/N2混合物の通過を認可するために、空気圧弁と空気圧で協働するように構成される。
-パイロット操作手段は、ユーザによる作動手段の作動がない場合、少なくとも1つのNO入口ポートと主出口オリフィスとの間の主ガス回路を通ってNO/N2混合物を搬送するようにNO/N2流量制御手段をパイロット操作することによって、NO供給デバイスの正常な機能を確実にするように更に構成される。
-タッチ起動選択キーは、ユーザが、いくつかの提案されたNO含有量から選ぶ、即ち、例えば、いくつかの予め定義されたNO含有量から、所望のNO含有量を設定又は選択することを可能にする。
-代替として、タッチ起動選択キーは、段階的に、例えば、1ppmvずつ、又は別の増分で(例えば、2ppmvずつ、3ppmvずつ、4ppmvずつ、又は5ppmvずつ)、所与のNO値を増大又は減少させることを可能にする「+」及び「-」キーを備える。
-少なくとも1つのタッチ起動選択キーに作用することによって、ユーザによって選ばれる即ち選択される所望のNO含有量は、好ましくは、指先の動きによってパイロット操作手段に供給される。
-表示画面は、カラー又は白黒での表示を提供する。
-電気エネルギー供給手段、即ち、電流を供給するための手段は、主電源(110/220V)、及び/又は電池、好ましくは、再充電可能な電池への電気接続のための手段、例えば、電気ソケット又は同様のものを装備された電気ケーブルを備える。
-表示画面は、ハウジングによって支えられる。
-出口ポート又はオリフィスなどのバックアップ出口、即ち2次出口は、特に、流体接続用の可撓性導管、即ち可撓性ホース又は同様のものを介して、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)などの用手送気装置に流体接続されるように構成される。
-主NOラインが、少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分を備える。
-バックアップNO回路は、主NOラインの少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分を介してNO/N2を供給される。
-バックアップNO回路は、少なくとも1つのNO入口流路セクション、好ましくは、平行に配置され、2つの上流導管部分に流体接続する2つのNO入口流路セクションを介して、少なくとも1つの上流導管部分、好ましくは、平行に配置された2つの上流導管部分に流体接続される。
-バックアップNO回路は、NO/N2を供給されるように、NO/N2流量制御手段の上流の主NOライン、特に、主NOラインの上流導管部分に流体接続する。
-1つ又は2つのNO入口流路セクション(複数可)は、1つ又は2つのNO入口ポート(複数可)を介してNO/N2を供給される。
-NO/N2流量制御手段は、第1の制御弁、第2の空気圧制御弁、及びガス搬送セクション又はサブセクションを備える。
-パイロット操作手段は、1つ以上のセクション中に1つ以上のガス流を方向付けるために、第1の制御弁及び第2の空気圧制御弁を動作させるように構成され、所望のNO投与量を得ることを可能にする。
-NO/N2流量制御手段は、1つ以上の圧力調整器デバイスを更に備える。
-NO/N2流量制御手段は、1つ以上の圧力センサを更に備える。
【0013】
別の態様によると、本発明はまた、NO供給デバイス又は装置に関し、
-少なくとも1つのマイクロプロセッサを備えるパイロット操作手段と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポートから主出口オリフィスに搬送するために、少なくとも1つのNO入口ポートを主出口オリフィスに流体接続する少なくとも1つの主NOラインを備える主ガス回路と、ここで、主NOラインは、パイロット操作手段によって制御されるNO/N2流量制御手段と、パイロット操作手段によって制御され、NO/N2流量制御手段の下流の主NOライン上に配置された第1の電磁弁を備え、
-バックアップNO回路及びバックアップO2回路を備えるバックアップ回路であって、それにおいて、
a)バックアップNO回路は、主NOラインと流体連通しているバックアップNOラインを備え、バックアップNOラインは、バックアップNOライン中のNO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁と、パイロット操作手段によって制御される第2の電磁弁とを備え、第1の電磁弁は、空気圧弁の下流のバックアップNOライン上に更に配置され、
b)バックアップO2回路は、O2入口ポートと流体連通している主O2ラインを備え、主O2ラインは、
・主O2ライン中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段によって制御される第1の制御弁と、ここで、作動手段は、ユーザによる作動手段の作動に応答してパイロット操作手段に起動信号を供給するように更に構成され、
・第1の制御弁の下流に配置された第2の空気圧制御弁と、
・第2の空気圧制御弁の下流に配置され、パイロット操作手段に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段と、
・酸素流量測定手段の下流に配置されたO2流量調整手段と
を備える、バックアップ回路と、
-ユーザが、所望のNO含有量を選び、パイロット操作手段に所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段と
を備え、それにおいて、パイロット操作手段は、ユーザによる作動手段の作動から生じる起動信号の受信に応答して、
-ユーザによって選ばれた所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、
-NO/N2混合物の算出された流量を供給するために、NO/N2流量制御手段を動作させることと、
-NO/N2流量制御手段の下流に位置付けられた主ガス回路の下流導管部分から、第1の電磁弁の下流に位置付けられ、バックアップ出口と流体連通している共通バックアップラインを形成するために主O2ラインに流体接続するバックアップNOラインの下流部分へのNO/N2流の通過を可能にするために、第1の電磁弁に作用することと
を行うように構成される。
【0014】
別の態様によると、本発明はまた、NO供給デバイス又は装置に関し、
-特にマイクロプロセッサ(複数可)を有するパイロット操作手段と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポートから主出口オリフィスに搬送するために、少なくとも1つのNO入口ポートを主出口オリフィスに流体接続する少なくとも1つの主NOラインを備える主ガス回路と、ここで、主NOラインは、パイロット操作手段によって制御されるNO/N2流量制御手段を備え、
-バックアップNO回路及びバックアップO2回路を備えるバックアップ回路と
を備え、それにおいて、
A)バックアップNO回路は、主NOラインと流体連通しているバックアップNOラインを備え、バックアップNOラインは、バックアップNOライン中のNO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁と、パイロット操作手段によって制御される第2の電磁弁とを備え、
B)バックアップO2回路は、O2入口ポートと流体連通している主O2ラインを備え、主O2ラインは、
・主O2ライン中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段によって制御される第1の制御弁と、ここで、作動手段は、ユーザによる作動手段の作動に応答してパイロット操作手段に起動信号を供給するように更に構成され、
・第1の制御弁の下流に配置された第2の空気圧制御弁と、
・第2の空気圧制御弁の下流に配置され、パイロット操作手段に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段と、
・酸素流量測定手段の下流に配置されたO2流量調整手段と
を備え、それにおいて、
-主O2ラインは、ユーザによる作動手段の作動に応答して、バックアップNOライン中へのNO/N2混合物の通過を可能にするために、第2の空気圧制御弁の下流の主O2ラインを空気圧弁に流体接続する導管セクションを経由して空気圧弁と空気圧で協働するように構成され、
-バックアップNO回路のバックアップNOラインは、パイロット操作手段によって制御され、NO/N2流量制御手段の下流の主NOライン上に、及び空気圧弁の下流のバックアップNO回路のバックアップNOライン上に配置された第1の電磁弁を経由して、NO/N2流量制御手段の下流の主NOラインに流体接続され、第1の電磁弁は、
・主出口オリフィスを備える主NOラインの下流部分中、又は、
・主O2ラインに接続するバックアップNOラインの下流部分中
のうちのいずれかにNO/N2混合物の流れを方向付けるように構成され、
-バックアップNO回路のバックアップNOラインと、バックアップO2回路の主O2ラインとは、バックアップ出口と流体連通している共通バックアップラインを形成するために互いに流体接続される。
【0015】
別の態様によると、本発明はまた、少なくとも1つの加圧ガス容器によってNO/N2混合物を、及び加圧酸素容器によって酸素を供給される、特に上記で説明したような、本発明に記載のNO供給デバイス又は装置を備える、患者(P)にNO含有治療用ガスを投与するための設備に関し、NO供給デバイス又は装置は、
-医療用人工呼吸器に接続された呼吸ガス源に、主出口オリフィスを介してNO/N2混合物を、又は、
-用手送気装置即ちバッグバルブマスク(BVM)に、2次オリフィス、即ち安全オリフィスを介してNO/N2/O2混合物を
供給することのうちのいずれかを行う。
【0016】
問題の実施形態によると、治療用ガスを投与するための本発明の設備は、以下の特徴のうちの1つ以上を備えることができる:
-少なくとも1つの加圧ガス容器は、NO/N2混合物を含有する。
-少なくとも1つの加圧ガス容器は、100~1000ppmvのNO含有し、残りは窒素である、NO/N2混合物を含有する。
-加圧酸素容器は、医療用酸素を含有する。
-1つ以上の容器は、ガスボンベである。
-1つ以上のガス容器は、少なくとも150バール、又は少なくとも180バールの圧力のNO/N2混合物又は医療用酸素を含有する。
-患者回路は、吸気ブランチ及び呼気ブランチを備える。
-吸気ブランチ及び呼気ブランチは、Yピースなどの接合ピースを介して互いに流体接続される。
-接合ピースは、気管プローブ又は呼吸マスクなどの呼吸インタフェースに流体接続される。
-吸気ブランチ及び/又は呼気ブランチは、可撓性ホースを備える。
-ガス加湿器が、呼吸ガス回路上、特に吸気ブランチ上に配置される。
-吸気ブランチは、NO供給デバイス、特に、パイロット操作手段に電気接続された流量センサを備える。
-流量センサは、NO注入部位の上流の吸気ブランチ上に配置される。
-流量センサは、質量流量センサ又は差圧センサである。
-ガスサンプリングラインは、NO供給デバイスを呼吸ガス回路に、好ましくは、接合ピース、即ちYピースに近接して流体接続する。
-医療用人工呼吸器及びNO供給デバイスは、電気エネルギー供給手段、即ち、少なくとも1つの電流源、特に、主電源(110/220V)、及び/又は電池、好ましくは、再充電可能な電池への電気接続のための手段、例えば、電気ソケット又は同様のものを装備された電気ケーブルに電気供給される。
-NO供給デバイスは、好ましくは、可撓性ホースなどの接続導管を介して、用手送気バッグに流体接続されるバックアップ出口、即ちバックアップ出口ポート又はオリフィスを備える。
【0017】
更に別の態様によると、本発明はまた、大人、青年、又は生後4週間未満の新生児及び赤ちゃんを含む子供における急性肺高血圧症、特に肺血管収縮を引き起こす病気又は病状を患う患者と呼ばれる人を治療するための、例えば、生後4週間未満の新生児又は赤ちゃん、乳児(infant)などにおける新生児遷延性肺高血圧症(PPHN)、又は心臓手術を受けている人における肺高血圧症を治療するための方法に関し、それにおいて、吸気によって、それを必要とする患者に、酸素(好ましくは>21体積%)、窒素及びNO(好ましくは<100ppmv)を含有するガス状混合物が投与され、ガス状混合物は、特に上記及び/又は下記に説明するように、治療用ガスを投与し、本発明によるNO供給デバイス又は装置を備える、本発明による設備によって供給され、そのNO供給デバイスは、少なくとも1つの加圧ガス容器、好ましくは、NO/N2ボンベなどのいくつかの加圧ガス容器によってNO/N2混合物を、及びO2ボンベなどの少なくとも1つの加圧酸素容器によって酸素を供給され、そのNO供給デバイスは、治療用ガスを投与するために、主出口オリフィスを介して、本発明による設備の医療用人工呼吸器に接続された呼吸ガス回路にNO/N2混合物を供給するか、又は2次オリフィスを介して、用手送気装置、特に用手送気バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)にNO/N2/O2混合物を供給するか、のうちのいずれかを行うことができる。
【0018】
本発明はここで、添付された図を参照して、非限定的な例として与えられる以下の詳細な発明からより良く理解されるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0019】
【
図1】患者Pに治療用ガスを投与するための設備の実施形態を示し、NO供給デバイスを組み込んでいる。
【
図2】先行技術によるNO供給デバイスのバックアップ回路の実施形態を概略的に示す。
【
図3】本発明によるNO供給デバイスの内部構造の実施形態を概略的に示す。
【
図4】
図3のデバイスのNO/N
2流量制御手段の詳細図を示す。
【発明を実施するための形態】
【0020】
図1は、患者Pに治療用ガス、即ち、NOに基づくガス状混合物を投与するための設備100の実施形態を概略的に示し、本発明によるものなどのNO供給デバイス又は装置1を組み込んでいる。
【0021】
より正確には、それは、ここでは、平行に配置された2つの加圧ガス容器5を備え、各々が、180バール以上の圧力で、NO及び窒素(N2)のガス状混合物、即ち、典型的には250~1000ppmvのNO及び窒素(N2)を含有するNO/N2混合物、例えば、450ppmv又は800ppmvのNOを含有するNO/N2混合物を含有する。そのようなガス容器5は、一般にNOボンベ5と呼ばれる。
【0022】
NOボンベ5は、本発明によるものなどのNO供給デバイス1にNO/N
2混合物を供給し、その内部構造は、
図3及び
図4に例示する。それらは、NO供給ライン50、即ち、可撓性ホース又は同様のものなどのガス流路によってガス供給デバイス1に流体接続される。各NO供給ライン50は、NO供給デバイス1のハウジング199の内側の主ガス回路200に供給するために、NO供給デバイス1のNO入口ポート101に接続される(
図3を参照)。
【0023】
NO供給デバイス1はまた、可撓性ホース又は同様のものなどの酸素進入ライン51を介して、酸素源、例えば加圧酸素容器52、典型的にはO2ボンベに、又は代替として、病院ネットワーク、即ち、患者Pが治療されている病院の建物中に配置された酸素進入ダクトに流体的に接続された酸素入口ポート53を備える。
【0024】
NOボンベ5及びO2ボンベ52は、それらが送出するガスの流量及び/又は圧力を制御することが可能となるように、ガス分配弁55、好ましくは、圧力解放のための手段(即ちデバイス)を組み込んだもの、即ち一体型圧力調整器(IPR)を装備される。ガス分配弁55は、好ましくは、保護キャップによって衝撃から保護される。
【0025】
更に、設備100はまた、患者Pに空気又は酸素/窒素(N2/O2)混合物などの、少なくとも21体積%の酸素を含有する呼吸ガスの流れを供給する医療用人工呼吸器2、即ち呼吸補助装置を備える。
【0026】
医療用人工呼吸器2は、呼吸ガス回路3を介して患者Pに流体接続され、呼吸ガス回路3は、ここでは、患者Pに呼吸ガスを供給する役割を果たす吸気ブランチ30、即ちガス供給ラインと、患者Pによって呼気されたCO2富加ガスを回収する役割を果たす呼気ブランチ31とを備えることを考慮して、2つの呼吸ブランチ30、31を有するタイプである。
【0027】
2つの呼吸ブランチ30、31は、典型的には、ポリマー又は同様のもので作られた可撓性ホースである。2つの呼吸ブランチ30、31は、一方では、医療用人工呼吸器2に接続され、他方では、患者Pにガスを供給する呼吸インタフェース4、例えば気管プローブなどと流体連通している接合片32、典型的にはYピースにおいて互いに接続される。
【0028】
当然ながら、医療用人工呼吸器2及びNO供給デバイス1は、通常、1つ以上の電流源、特に、機能するために電気エネルギーを必要とするそれらの構成要素、特に、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900(即ちデバイス)及び医療用人工呼吸器2を制御するためのシステム、即ち、1つ以上のマイクロプロセッサを有する電子基板、又は任意の他の構成要素、特に、空気又は同様のもの、即ち呼吸ガスの流れを供給する内部電動タービンによって電力を供給される。電流源は、主電源(110/220V)及び/又は電池、好ましくは、再充電可能な電池であり得る。
【0029】
見受けられるように、NO供給デバイス1は、注入部位8において吸気ブランチ30中に開口するNO注入導管11を介して、吸気ブランチ30中にNO/N2混合物を注入することを可能にし、そのため、NO/N2の流れと、少なくとも21%のO2を含有する呼吸ガスの流れ、即ち、医療用人工呼吸器2によって送出される空気又は酸素/窒素混合物との混合を引き起こす。
【0030】
NO供給デバイス1は、その主ガス回路200の口に位置付けられた主出口オリフィス210を備え、それを通って、NO/N2の流れがNO供給デバイス1のハウジング199を出て、NO注入導管11に入る。NO注入導管11は、例えば、コネクタ又は同様のものを介して主出口オリフィス210に流体接続される。
【0031】
このように得られた治療用ガス状混合物は、酸素(>21体積%)と、窒素と、ガスの流れの混合中に起こる希釈のために、典型的には1~80ppmvの可変且つ調節可能な濃度のNOとを含有する。当然ながら、ガス中に不可避の不純物が存在し得るが、特に、人工呼吸器2から来るガスの流れがO2/N2混合物ではなく大気である場合には、それらは望ましくない。
【0032】
有利には、ここでは注入部位8の下流の吸気ブランチ30上に配置され、混合物が患者Pによって吸気される前に、治療用ガス、例えばNO/N2/O2混合物の流れを水蒸気の添加によって加湿する役割を果たすガス加湿器6も設けられ、その手段によって、ガスの吸気による患者の治療中に患者Pの気道の乾燥を回避又は制限することが可能である。別の実施形態によると、ガス加湿器6はまた、注入部位8の上流に配置することができる。状況に応じて、CO2に富む呼気ガスを回収する役割を果たす呼気ブランチ31は、1つ以上の他の任意選択の構成要素、例えば、CO2を排除するためのデバイス、即ち、患者によって呼気されたガス中に存在するCO2の除去を可能にするホットポットなどのCO2トラップ、又はフィルタなどを備えることができる。
【0033】
図1に見受けられるように、吸気ブランチ30内の、人工呼吸器2から来るガスの流量を測定する役割を果たす呼吸ガス用の流量測定ライン71を介して、NO供給デバイス1、特に、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900に接続された流量センサ7、例えば質量流量センサ又は差圧センサも、注入部位8の上流の吸気ブランチ30上に設けられる。人工呼吸器のこの流量(Qv)を決定することによって、特に、NO供給デバイス1を通るNOの通過を調整し、特に、所望のNO含有量、ボンベから来るNO/N
2混合物の組成、及び人工呼吸器2から来るガス(即ち、空気又は空気/O
2)の流量に基づいて、注入されるNO/N
2混合物の流量を選ぶことが可能となることが可能である。
【0034】
更に、NO供給デバイス1を呼吸ガス回路3に流体接続するガスサンプリングライン33を、好ましくはYピース32に近接して設けることも可能であり、そのため、ガスのサンプルを採取することができ、患者Pに投与されるべき所望のガス状混合物との適合性を検証することができる。
【0035】
より正確には、NO供給デバイス1は、ガス入口ポート(複数可)101を介して入るNO/N
2混合物がそれを通ってNO注入部11まで搬送される内部主ガス回路200を備える。この主ガス回路200は、NO/N
2流量制御手段202(即ちデバイス)(
図3及び
図4を参照)、例えば、弁、較正されたオリフィス、等を備え、それらは、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900、典型的には、電子基板上に配置された1つ以上のマイクロプロセッサによって制御され、その機能は、以下に説明する。これらの構成要素の全ては、ハウジング199、即ち剛性外部シェル中に配置される。
【0036】
その上、NO供給デバイス1は、調節可能なO2流量及び固定されたNO流量を送出するように設計されたバックアップ回路110を備え、そのため、以下に詳細に記載するように、故障などが生じた場合であってもNOの供給を確実にすることが可能である。
【0037】
このことから、
図2は、従来のNO供給デバイス1のバックアップ回路110又は2次回路の実施形態を概略的に示す。まず第1に、NO供給デバイス1の通常動作中、即ち障害などがない場合にNO/N
2混合物を搬送するデバイス1の主ガス回路200は、図を不必要に複雑にして理解をより困難にしないように、
図2には示していないことに留意されたい。それにもかかわらず、ハウジング199中に配置されるこの主ガス回路200は、
図3又は
図4に例示するように、少なくとも1つの上流導管部分201、即ち、ここでは、
図2~
図4に例示するように、2つのNOボンベ5がNO供給デバイス1に接続されるので、平行に配置された2つの上流導管部分201と、その上、少なくとも1つの下流部分203とを備える主NOライン201、203を備える。
【0038】
見受けられるように、その機能が完全に空気圧式であり得るバックアップ回路110、120もまた、ハウジング199中に配置され、バックアップNO回路110及びバックアップO2回路120を備え、それらは各々、ハウジング199中の様々なガス又はガス状混合物を輸送するためのガス流路、通路、又は導管を備える。
【0039】
バックアップNO回路110は、少なくとも1つのNO入口流路セクション111-1、111-2、即ち、ここでは、平行に配置された2つのNO入口流路セクション111-1、111-2を介してNO/N2を供給され、それらのセクション自体は、上記で説明したように、NOボンベ5が供給ライン50を介して接続された2つのNO入口ポート101を介して供給される。
【0040】
1つ以上の入口流路セクション111-1、111-2は、
図3に詳細に示すように、1つ以上の上流導管部分201中の各NO入口ポート101のすぐ下流に位置付けられたフィルタ115の下流の上流導管部分201(
図2に部分的に示す)に流体接続される。
【0041】
逆止弁116は、各入口流路セクション111-1、111-2中に配置される。これらの2つの入口流路セクション111-1、111-2は、接合部位111-3から始まる共通のバックアップNOライン111を形成するために、逆止弁116の下流で合流する。
【0042】
各上流導管部分201は、接続されたボンベの存在を反映する上流導管部分201中の圧力の存在を検証する役割を果たし、このことから、ボンベを交換し(ボンベがほぼ空である場合)、他のガスボンベに切り替えるかどうかを決めるために、ボンベが含有するガスの量を検証する役割も果たす、歪みゲージを有する圧力センサ(又はシリコン圧力センサ)などの圧力測定手段118を更に備える。圧力測定手段118は、フィルタ115の下流に位置付けられる。
【0043】
当然ながら、別の実施形態によると、デバイス1は、ただ1つのNO入口ポート101、並びに従って、単一の上流導管部分201及び単一の入口流路セクション111-1を備えることができる。この場合、ただ1つの酸素進入ライン51、例えば、可撓性ホース又は同様のものがそこに流体接続されることが可能であり、そのラインは、1つ以上のNOボンベ5を介してNO/N2混合物を供給される。
【0044】
バックアップNOライン111は、一体型圧力調整器55の出口において3~6相対バールオーダーの圧力でNO/N2混合物を送出するNOボンベ5から供給される、上流導管部分201から入口流路セクション111-1、111-2を介して来る圧力下のNO/N2混合物を搬送することを可能にする。
【0045】
また、バックアップNOライン111は、NO/N2混合物の圧力を低減又は制御するための、例えば、約3.2相対バールに等しい低減された圧力を送出するための、接合部位111-3の下流の第1の圧力調整器112と、NO/N2混合物の循環を制御するための空気圧弁113とを更に備えることが見受けられる。空気圧弁113は、ガスの循環の方向において第1の圧力調整器112の下流に位置付けられ、NO/N2ガス状混合物が各ガス入口ポート101から圧力調整器112への方向に循環することを知っている。
【0046】
空気圧弁113の開放、故に、NO/N2流の通過は、以下に説明するように、第2の導管セクション121-2を介して主O2ライン121を通って搬送される酸素流の圧力によって制御される。
【0047】
空気圧弁113の下流で、バックアップNOライン111は、ガス、即ちNO/N2混合物の流量を調整することを可能にする、較正されたオリフィス114又は同様のものを有するデバイスと、NO/N2混合物が実際に、例えば、230ml/minオーダーの予想される設定値に等しいことをチェックするためのNO流量インジケータデバイス117とを備える。
【0048】
加えて、バックアップ酸素回路120としては、ハウジング199中に酸素を搬送するための主O2ライン121を備え、そのラインは、O2ボンベ52が接続されたO2入口ポート53を通って、典型的には3~6バールの圧力のガス状酸素を運ぶ供給ライン51を介して供給される。
【0049】
主O2ライン121は、接合部位130において、NO流量インジケータデバイス117の下流のバックアップNOライン111に接続し、そのため、以下に説明するように、調節可能な流量の酸素の流れと、例えば、230ml/minオーダーの固定流量を有するNO/N2の流れとの混合を引き起こす。
【0050】
図2に見受けられるように、主O
2ライン121はまた、O
2入口ポート53のすぐ下流に配置されたフィルタ106、並びに第1の制御弁122及び第2の空気圧制御弁123も備える。それはまた、上記で説明したように、歪みゲージを有する圧力センサなどの圧力測定手段118を備える。
【0051】
典型的にはオールオアナッシングタイプである第1の制御弁122は、主O2ライン121中の酸素の流れの循環を制御することを可能にする。循環は、回転セレクタスイッチ、押しボタン、選択キー、又は同様のものなどの作動手段195によって制御され、作動手段195は、医療従事者などのユーザが、バックアップ回路110、120を始動又は停止したいときに作動させることができる。
【0052】
第1の導管セクション121-1は、特にフィルタ106の下流のO2入口ポート53と第1の制御弁122との間で、主O2ライン121に流体接続する。第1の導管セクション121-1は、第2の空気圧制御弁123を空気圧で動作させることを可能にする。
【0053】
第1の制御弁122が閉じられている限り、第1の制御弁122の上流に位置付けられた主O2ライン121の一部分中に、及びこのことから、第1の導管セクション121-1中にも及ぼされるガス圧は、第2の空気圧制御弁123に作用し、それを閉じたままにし、それは、この第2の制御弁123を通る酸素のいかなる通過も防止するであろう。
【0054】
ユーザが作動手段195を作動させると、第1の制御弁122が開き、このことから、第2の制御弁123の方向へのガスの通過を可能にする。第2の制御弁123に到達する酸素の圧力のために、第1の導管セクション121-1によって提供される圧力の結果として、制御弁123を開くことを可能にするのに十分な力が印加され、それは次いで、第2の制御弁123を開き、このことから、第2の制御弁123の下流に位置付けられた酸素回路120の下流部分中を酸素が通過することを可能にする。
【0055】
酸素は、次いで、主O2ライン121中のそのルートを継続し、第2の圧力調整器124を通過して、酸素の流れの圧力を低減又は制御し、例えば、1.6絶対相対バールの圧力を得る。O2の流れの流量は、次いで、第2の圧力調整器124の下流の主O2ライン121上に配置された、較正されたオリフィスなどを有する回転ディスクなどの、O2流量の調整のための手段(即ちデバイス)125によって、例えば、5~20l/minに調節することができる。
【0056】
O2の所望の流量は、デバイスのハウジング199によって支持された、回転ノブなどの流量選択手段196を介してユーザが選択することができ(又は、別の実施形態によると、表示画面950上に表示されたキーなどを介したO2の流量の選択)、その流量選択手段196は、O2流量の調整のための手段125と協働する。
【0057】
酸素の流量は、次いで、O2流量の調整のためのデバイス又は手段125の下流に配置された、ボールロータメータなどのO2流量インジケータデバイス126を介してチェックすることができる。得られた酸素の流れは、次いで、既に述べたように、主O2ライン121がバックアップNOライン111に接続する接合部位130から始まるNO/N2の流れと混合することができる。
【0058】
このバックアップ回路110、120は完全に空気圧式であるため、バックアップNOライン111内のNO/N2の循環を制御するために、第2の制御弁123と第2の圧力調整器124との間の主O2ライン121に流体接続する第2の導管セクション121-2が設けられる。この第2の導管セクション121-2は、それが含有する酸素圧によって、バックアップNO回路110の空気圧弁113を制御する。
【0059】
より具体的には、第2の制御弁123が閉じられている間は、第2の導管セクション121-2中には酸素の流れの圧力が及ぼされず、従って、NO回路110の空気圧弁113も閉じられたままである。
【0060】
反対に、上記で説明したように、ユーザによる作動手段195の作動後及び第1の制御弁122の開放後に第2の制御弁123が開くと、加圧酸素の流れは、第2の制御弁123を通過し、次いで、その下流に、特に、第2の導管セクション121-2中に広がって進んで、次いで、NO回路110の空気圧弁113に空気圧で作用してそれを開くことが可能となり、このことから、空気圧弁113の下流に位置付けられたバックアップNOライン111の下流部分中にNO/N2混合物及びその循環のための通路が開かれる。
【0061】
第1の制御弁122、第2の制御弁123、及び空気圧弁113は、例えば、シャッター及びばねタイプの制御された空気圧弁である。
【0062】
言い換えれば、ユーザによる作動手段195の作動は、バックアップNO回路110及びバックアップ酸素回路120内のNO/N2及びO2混合物の流れの準同期及び/又は準同時放出につながり、このことから、接合部位130から始まり、及びその下流での、即ち、例えば、用手ガス送気装置、即ち、用手人工呼吸バッグ又は同様のものを接続することができる接続コネクタなどによって支持されるバックアップ出口141、即ち2次出口において開口する共通バックアップライン140中でのその混合をもたらす。
【0063】
このバックアップ又は2次ガス回路110、120の動作は、ガスの流れを制御するためにガス導管及び空気圧弁のみを使用するので、完全に空気圧式であることが理解されるであろう。
【0064】
しかしながら、既に説明したように、接合部位130から始まり、このことから、下流に位置付けられた共通バックアップライン140中で得られるガス状混合物(即ち、NO/N2+O2)のNO濃度は、NOの流量が固定されるのに対して酸素の流量は調節可能であるために、ユーザによって調整される酸素の流量に従って変動するので、このタイプの完全に空気圧式の回路は理想的ではない。
【0065】
このことから、800ppmvのNO(残りは窒素)を有するNO/N2ガス状混合物の場合、NO濃度は、5~20l/minの酸素の流量に対して8~32ppmvで変動するのに対して、450ppmvのNOを有するNO/N2混合物の場合、NO濃度は、同じ酸素の流量に対して4.5~18ppmvで変動する。
【0066】
しかしながら、O2の選ばれた流量に従って変動するNO濃度を有することは、特に、医療用人工呼吸器2による通常の人工呼吸の代わりに用手人工呼吸バッグによる患者の人工呼吸という文脈内では、所与の投与量、即ち、患者の病理を治療するのに効率的な濃度に対応する固定された量のNOを患者に提供することが可能である必要があるため、許容可能でない。
【0067】
従って、バックアップモードがユーザによって起動され、用手人工呼吸バッグによる患者の人工呼吸が実施されなければならないとき、得られたガス状NO/N2/O2混合物のNO濃度を酸素の流量と無関係にすることが可能であることが必要である。
【0068】
この目的のために、本発明によるNO供給デバイス1の内部構造の実施形態を概略的に示す
図3及び
図4に例示するような改善されたNO供給デバイス1が提供される。
【0069】
第1に、
図3のNO供給デバイス1は、
図2のバックアップガス回路110、120の完全に空気圧式の要素を備え、それらの要素は、同じ参照符号を有し、従って、以下で再び説明しない。
【0070】
次に、
図3に見受けられるように、本発明のNO供給デバイス1はまた、デバイス1の通常動作中に、NO/N
2混合物をNO注入導管11を介して人工呼吸回路3の吸気ブランチ30に供給するために使用される内部主ガス回路200を備え、吸気ブランチ30は、
図1に関連して上記で説明したように、医療用人工呼吸器2に接続され、それによって呼吸ガス、即ち、空気又はN
2/O
2混合物を供給される。
【0071】
主ガス回路200は、
図3に示すように、少なくとも1つの上流導管部分201、即ち、この場合、入口流路セクション111-1、111-2が各入口流路セクション111-1、111-2のフィルタ115と逆止弁116との間に位置付けられた接続部位205において流体接続する2つの上流導管部分201を備える。当然ながら、検討される実施形態によると、上記で説明したように、1つの入口流路セクション111-1のみが設けられる場合、1つの上流導管部分201のみが必要である。
【0072】
1つ以上の上流導管部分201は、入口流路セクション111-1、111-2から得られたNO/N
2混合物を、NO/N
2流量制御のための手段(即ちデバイス)202まで搬送することを可能にし、その手段は、次いで注入導管11に供給されなければならないNO/N
2混合物の流れの流量を制御することを可能にする。NO/N
2流量制御手段202の実施形態は、
図4に詳細に示す。
【0073】
NO/N2流量制御手段202中を通過した後、ガス状の流れは、主NOライン201、203の下流導管部分203を通って搬送され、それは、ガス状の流れを運び、主ガス回路200の下流導管部分203の出口端にある主出口オリフィス210を介して注入導管11に供給する。
【0074】
3方タイプの第1の電磁弁204は、NO/N2流量制御手段202と主出口オリフィス210との間で主NOライン201、203の下流導管部分203上に配置され、即ち、下流導管部分203中のガスの循環を制御するように、これらの3方のうちの2つによって下流導管部分203に接続される。それはまた、バックアップNOライン111中のガス、即ちNO/N2混合物の循環の方向を考慮して、それ自体が第1の圧力調整器112の下流に位置付けられた空気圧弁113の下流のバックアップNOライン111に、その第3方を介して接続される。
【0075】
更に、
図3に示すように、バックアップNOライン111は、通常は開位置にある、即ち、ガスがバックアップNOライン111内を循環することを可能にする2方タイプの第2の電磁弁150と、ガス状流量、即ちNO/N
2混合物の流量を調整することを可能にする較正されたオリフィス114などを有するデバイスとを備え、それは、
図2では、NO流量インジケータデバイス117に近接して配置される。第2の電磁弁150は、このことから、空気圧弁113と3方を有する第1の電磁弁204との間に位置付けられる。
【0076】
第2の電磁弁150は、通常は開位置にあるが、特に、以下に説明するように、軽微な障害が生じた場合にバックアップモードを起動させる場合、又は肺胞リクルートメント操作を実行するために用手送気装置によって患者に人工呼吸器を施す必要がある場合に、パイロット操作手段900によって制御することができる。
【0077】
別の実施形態(図示せず)によると、3方を有する第1の電磁弁204及び2方を有する第2の電磁弁150は、5方を有する単一の電磁弁によって置き換えることができ、それは、3方を有する第1の電磁弁204の代わりにその位置に設置されるであろう(その場合、第2の電磁弁150は排除されるであろう)。
【0078】
加えて、本発明によるNO供給デバイス1は、最後に、酸素流量測定のための手段(即ちデバイス)160を備え、それは、第2の圧力調整器124とO2流量調整手段125との間の主O2ライン121上に配置される。
【0079】
これらの酸素流量測定手段160は、流量センサ又は差圧センサを備えることができ、その加圧ポート161、162は、差圧(ΔP)、即ち圧力損失を測定するために、ベンチュリシステム、較正されたオリフィスなどの流れ制限器163の上流及び下流に接続され、そこから酸素の流量(QO2)を推定することを可能にする。
【0080】
図4は、NO供給デバイス1のハウジング199中に配置された主ガス回路200内のNO/N
2の流量を制御するために使用されるNO/N
2流量制御手段202の詳細な実施形態を示す。
【0081】
見受けられるように、主ガス回路200の2つの上流導管部分201は、NO/N2混合物を搬送する共通セクション201-1を形成するために合流する。各上流導管部分201は、第1の制御弁700を備え、第1の制御弁700は、2つの上流導管部分201の接合の部位の上流に配置され、上流導管部分201のうちの一方又は他方によって供給されるNO/N2混合物の流れの循環を可能にするか又は停止させるために使用される。
【0082】
共通部分201-1は、次いで、互いに平行に配置された2つの2次セクション201-2に分割され、それらの各々は、圧力調整器デバイス701及び圧力センサ702を備える。
【0083】
2つの2次セクション201-2は、次に、複数のサブセクション201-3、即ち、この場合は2つのサブセクション201-3に分割され、それらも互いに平行に配置される。各サブセクション201-3は、第2の制御弁703を備える。サブセクション201-3はまた、追加の流量制御手段(即ちデバイス)704、例えば、流量を所望の流量値に調節することを可能にする1つ以上の較正されたオリフィスなどを備える。
【0084】
当然のことながら、NO/N2流量制御手段202は、より多くのサブセクション201-3を備えることができ、それらは特に、必要に応じて、より多様なNO流量を提供することを可能にするために、制御弁703及び追加の流量制御手段704、典型的には較正されたオリフィスを各々装備される。好ましくは、制御弁(複数可)703は、オールオアナッシングタイプ(AON)の弁である。その中を循環するガスの流量は固定されており、圧力調整器701、即ち減圧器の圧力、及び較正されたオリフィスの断面に依存する。
【0085】
実際に、1つ以上のアルゴリズムを実施する1つ以上のマイクロプロセッサを担持する電子基板などの、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900は、ガスを適切なセクションに方向付けるために、第1の制御弁700及び第2の制御弁703を統制し、所望の投与量のNOを得ることを可能にする。
【0086】
所望のNO含有量は、NO含有量を選択するための手段(即ちデバイス)(図示せず)を介してユーザによって選ばれ、その手段は、デバイス、例えば、1つ以上のキー、カーソル、選択ノブ、特に回転ノブなどの上に配置され、それらは、所望のNO含有量を選択又は設定することを可能にする。
【0087】
有利には、本発明によるNO供給デバイス1は、カラー又は白黒の情報表示画面950、典型的にはデジタル画面、好ましくはタッチスクリーンを装備され、それは、所望のNO含有量の値、並びに/又はNOボンベ5中のNO含有量、若しくはNO若しくはO2の流量値、及び例えばまたNO2の濃度、人工呼吸器によって送出される流量、等などの他の情報を表示するように構成される。
【0088】
一実施形態によると、情報表示画面950は、タッチ制御を有するデジタル画面であり、NO含有量を選択するための手段は、デジタル表示タッチスクリーン950上に表示される、タッチ作動による選択を有するキーである。所望のNO濃度は、このことから、表示画面950上に表示されたタッチ作動による選択のために、ユーザが自分の指をキーに押し付けることによって選択又は設定される。
【0089】
NO含有量が選択されると、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900は、特に、ボンベ5から得られるNO/N2混合物のNO含有量、及びまた人工呼吸器2によって供給される呼吸ガス(典型的には空気又は空気/O2)の流量などの他のパラメータに応じて、供給されるNO/N2混合物の流量を算出し、次いで、設定されたNOの投与量を得るのに適したセクション中にガスを方向付けるために、どの制御弁700、703が開閉されなければならないかを決定する。
【0090】
サブセクション201-3は、次いで、3方を有する第1の電磁弁204の上流で、主ガス回路200の下流導管部分203を形成する単一のラインに共に合流する。これは、流量を任意選択で補正することを可能にするために、第1の電磁弁204の上流に圧力センサ705などを備えることができ、流量は、ガスが追加の流量制御手段704、典型的には1つ以上の較正されたオリフィスを通過するときのガスの圧力の変動(ΔP)に依存する。
【0091】
加えて、本発明によるNO供給デバイス1はまた、ケーシング199中に配置されたパージオリフィス802を介して外部と連通するパージライン800を備えることも見受けられる。パージライン800は、これらの2つの上流導管部分201のガスパージを実行することが可能となるように、2つの上流導管部分201に接続された2つのパージセクション801に分岐する。各パージセクション801は、パイロット操作手段900によって制御されるパージ弁803を備え、そのため、デバイス1がパイロット操作していないとき、即ち使用されていないときに、酸素によるNO分子の酸化によって流路中に存在する残留ガス中に形成され得る全てのタイプのNO2を排除することが可能である。
【0092】
通常動作では、即ち、ユーザが作動手段195を作動させていないとき、NO/N
2混合物は、本発明によるNO供給デバイス1の主ガス回路200中で、NO/N
2流量制御手段202を介して、ガス入口ポート101のうちの1つから、NO/N
2混合物をNO注入導管11に供給する主出口ポート210まで搬送され、そのため、次いで、
図1及び
図4を参照して上記で説明したように、NO/N
2混合物を所望のNOの濃度で、医療用人工呼吸器2に接続された人工呼吸回路3の吸気ブランチ30中に注入することが可能である。
【0093】
この場合、2方を有する第2の電磁弁150は、「通常開」位置にあり、即ち、それは、バックアップNOライン111中へのガスの通過を遮断せず、3方を有する第1の電磁弁204は、主出口オリフィス210までの下流導管部分203中へのガス状の流れの通過を可能にする「通常動作」位置にある。
【0094】
第1の電磁弁204は、NOの流量の制御(即ち調整)のための手段202から得られたNO/N2混合物のいかなる通過も可能にするか又は停止するために、動作又はパイロット操作手段900によって制御される。
【0095】
特にパイロット操作手段の1つ以上のマイクロプロセッサによって実施されるソフトウェア又は別のプログラム又はパイロット操作アルゴリズムを伴う、NO供給デバイス1のパイロット操作手段900又は医療用人工呼吸器2の電気エネルギーの喪失及び/又は機能の停止をもたらす深刻又は重大な障害が本発明によるデバイス1に生じた場合、2方を有する第2の電磁弁150は、「通常開」位置のままであり、3方を有する第1の電磁弁204は、「通常動作」位置のままであり、そのため、主出口オリフィス210までの下流導管部分203中のガス状の流れの循環を可能にする。ユーザによる作動手段195の作動後、これは、
図2を参照して説明したように、完全に空気圧式タイプのバックアップモードへの移行を可能にする。これは、従って、NO流量インジケータデバイス117からの下流のバックアップNOライン111による、例えば、230ml/minオーダーの固定流量のNO/N
2の流れの送出をもたらし、それは、主O
2ライン121から来る調節可能な流量を有する酸素の流れと(130において)混合される。このようにして得られた、NO/N
2/O
2から形成されるバックアップガス状混合物は、次いで、共通ライン140を通ってバックアップ出口141、即ち2次出口まで搬送することができ、その出口は、次いで、用手送気装置即ちバッグバルブマスクとしても知られる用手人工呼吸バッグにこのバックアップガス状混合物を供給する。従って、患者の人工呼吸は、重大な障害などが生じても患者へのNOの供給を確実にするために、用手人工呼吸バッグを介してこのように実行される。
【0096】
他方では、本発明によるNO供給デバイス1の障害が、デバイス1のパイロット操作手段900の電気エネルギーの完全な喪失及び/又は機能の停止をもたらさない軽微な障害である場合、及び/又は医療スタッフが、NOの投与量を遵守することを望みつつ、用手人工呼吸バッグを介して患者の人工呼吸を実行することを決めた場合、本発明によるNO供給デバイス1、より具体的には、パイロット操作手段900及び表示画面950は、電気エネルギー供給手段によって電気エネルギーを供給され続け、従って、パイロット操作手段900は、動作することが可能であり続ける。
【0097】
この場合、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスクを介した患者へのガスの供給を確実にするために、デバイス1をバックアップモード又はバッグバルブマスクによる人工呼吸モードにすることを望むユーザは、以前のように、作動手段195を作動させ、それは、次いで、第1の制御弁122の開放を引き起こし、このことから、第2の制御弁123まで主O
2ライン121中の酸素の流れの循環を可能にし、
図2を参照して上記で説明したように、このことから、第2の制御弁123もまた開き、第2の制御弁123の下流に位置付けられた酸素回路120の下流部分中を酸素が通過することを可能にする。
【0098】
第2の圧力調整器124の下流の主O2ライン121上に配置された酸素流量測定手段160は、従って、以下に説明するように、供給されるNO/N2の流量を算出することを可能にするために、酸素流量(QO2)を測定し、パイロット操作手段900にこのO2の流量の測定値(即ち信号又は値)を送信することが可能であろう。
【0099】
酸素の流れは、次いで、既に説明したように、O2流量調整手段125とボールロータメータなどのO2流量インジケータデバイス126とを介して、O2/NO/N2混合が行われる接合部位130までそのルートを継続することができる。
【0100】
しかしながら、この場合、作動手段195は、パイロット操作手段900に電気的に接続され、パイロット操作手段900に作動情報、即ち、作動手段195の位置に対応する起動信号を、即ち、バックアップモード(即ちバックアップ起動)又は通常モード(即ちバックアップ非起動)で供給するように構成される。この起動信号は、本発明によるNO供給デバイス1のパイロット操作手段900に電気的に供給され、パイロット操作手段900は、起動信号を受信及び処理して、例えば、可撓性チューブを介して、本発明によるNO供給デバイス1の2次出口、即ちバックアップ出口141に接続された用手人工呼吸バッグを介して患者の人工呼吸を実行する目的で、バックアップモード又はバッグバルブマスクによる人工呼吸モードをトリガするために作動手段195がユーザによって作動されたかどうかを決定する。
【0101】
この場合、電気エネルギー(即ち電流)を供給され続ける本発明によるNO供給デバイス1のパイロット操作手段900は、この信号に応答して、所望の流量でNO/N2混合物を供給するために、NO/N2流量制御手段202に対して逆作用し、既に説明したように、主ガス回路200の下流導管部分203から、第1の電磁弁204の下流に位置付けられ、主O2ライン121とバックアップNOライン111とが合流する混合部位130までNO流量インジケータデバイス117を介してNO/N2の流れを搬送するバックアップNOライン111の下流部分へのNO/N2の流れの通過を可能にするために、3方を有する第1の電磁弁204に対して、逆作用する。
【0102】
このことから、NO/N2混合物がNO/N2流量制御手段202内で生成されることにより、NOの最も適した流量を設定することが可能である。NO/N2流量制御手段202によって供給されるNO/N2混合物のこの流量は、NOの所望の最終的な含有量から、ボンベ5中のNO/N2混合物の組成から、及び第2の圧力調整器124の下流の主O2ライン121上に配置された酸素流量測定手段160によって測定される酸素の流量から、本発明によるNO供給デバイス1のパイロット操作手段900によって算出することができる。
【0103】
この場合、NOの所望の最終的な含有量は、このことから、デバイス上に配置されたNO含有量調整手段、好ましくは、指によって作動され、同様に電流を供給され続けるデジタル表示画面950上に表示される1つ以上のデジタルキーを介して、ユーザによって選ばれる。
【0104】
NO/N2流量制御手段202内で生成されたNO/N2混合物を使用することが可能であることは、バックアップ回路を起動させる場合、及びデバイス1の完全な故障がない場合、即ち、軽微な障害が生じた場合、及び/又は用手人工呼吸バッグを介して患者に人工呼吸を施すことが望まれる場合に、患者に供給されるバックアップ混合物のNOの濃度のより高い精度を保証するという利点を有する。なぜなら、NOの最終的な含有量を、NO含有量調整手段を介してユーザが調整することができ(即ち、選ぶこと即ち選択)、パイロット操作手段900が、供給されるNO/N2の流量を決定するために、この調整されたNO含有量値、NOボンベ5によって供給されるNO/N2混合物中のNOの濃度、及び測定されたO2流量の値を使用し、それらが、それに応じて、NO/N2流量制御手段202、特に第1の制御弁700及び第2の制御弁703に作用し、そのため、特に2次セクション201-2と、圧力調整器デバイス701と、2つの2次セクション201-2と、追加の流量制御手段704、例えば較正されたオリフィスなどを備えるサブセクション201-3とへのガスの通過を制御することによって適切な流量のNO/N2を供給し、このことから、流量を所望の流量値に調節することを可能にするからである。
【0105】
言い換えれば、酸素流量(QO2)を測定し、パイロット操作手段にこのO2流量測定値を送信する酸素流量測定手段160を第2の圧力調整器124の下流の主O2ライン121上に組み込むことによって、パイロット操作手段は、ユーザによって調整されるNO設定点だけでなく、NOボンベ5から得られるNO/N2混合物中のNOの濃度も考慮に入れて、NO/N2流量制御手段202によって供給されるNO/N2流量設定点を算出することができる。
【0106】
これは、NO/N2混合物の流量がもはや固定されず(例えば、230ml/minに等しい)、影響を有する他のパラメータに従って調節可能であるので、NOの正確な含有量を有する最終的な混合物を混合部位130から得ることが可能となることをもたらす。
【0107】
しかしながら、この場合、第2の制御弁123を通過して空気圧弁113に作用する酸素の流れが、2方を有する第2の電磁弁150を通してバックアップNOライン111を介したNOの過剰な供給を引き起こすことを防止することが必須である。この目的のために、それらが、バックアップモードへの移行に対応する、作動手段195から得られた起動信号を受信すると、本発明によるNO供給デバイス1のパイロット操作手段900はまた、通常は開位置にある、2方を有する第2の電磁弁150を閉じ、このことから、NO/N2混合物がバックアップNOライン111内を循環できるようになることを防止するために、第2の電磁弁150に更に作用し、第1の電磁弁204の下流に位置付けられたバックアップNOライン111の下流部分に供給するように構成される。
【0108】
このようにして得られたNO/N2/O2混合物は、次いで、以前のように、NO/N2/O2によって形成されたバックアップガス状混合物を供給するために、バックアップ出口141、即ち2次出口において開口する共通バックアップライン140を通して搬送され、次いで、所望の投与量でガス状NO/N2/O2混合物を用いて患者の用手人工呼吸を実行するために、可撓性導管などを介して用手人工呼吸バッグにバックアップガス状混合物を搬送することが可能である。
【0109】
他方では、デバイス1に給電障害を伴う深刻な故障が生じた場合、起動信号は、作動手段195によって生成されず、及び/若しくはパイロット操作手段900によって使用/処理されず、並びに/又は表示画面は動作することができず、従って、作動手段195を介してバックアップモードを起動させる場合、デバイス1は、
図2を参照して説明したように、完全に空気圧式のバックアップモードに戻る。
【0110】
本発明によるNO供給デバイス1は、軽微な欠陥又は障害が生じた場合に、給電損失を伴わずに、又はユーザがBVMによる患者の用手人工呼吸に切り替えることを望むときに、NO含有量をより正確に調節することを可能にすることによって、より高い安全性レベルを有する。
【0111】
一般に、本発明によるNO供給デバイス1は、患者PにNO(<100ppmv)、O
2(>21体積%)及び窒素に基づく治療用ガスを投与するための、
図1の設備100などの設備100内で使用するのに特に適しており、大人又は新生児を含む子供における急性肺高血圧症、特に肺血管収縮を引き起こす病気又は病状を患う1人以上の患者を治療するために、例えば、PPHN、又は心臓手術を受けている人の肺高血圧症を治療するために使用される。
【0112】
言い換えれば、別の態様によると、本発明はまた、このことから、大人又は生後4週間未満の新生児を含む子供における急性肺高血圧症、特に肺血管収縮を引き起こす病気又は病状を患う患者と呼ばれる人を治療するための、例えば、生後4週間未満の新生児又は赤ちゃんなどにおける新生児遷延性肺高血圧症(PPHN)、又は心臓手術を受けている人における肺高血圧症を治療するための方法に関し、それにおいて、吸気によって、それを必要とする患者に、酸素(好ましくは>21体積%)、窒素及びNO(好ましくは<100ppmv)を含有するガス状混合物が投与され、ガス状混合物は、治療用ガスを投与し、本発明によるNO供給デバイスを備える、本発明による設備100によって供給され、そのNO供給デバイス1は、少なくとも1つの加圧ガス容器5、好ましくは、NO/N2ボンベなどのいくつかの加圧ガス容器5によってNO/N2混合物を、及びO2ボンベなどの少なくとも1つの加圧酸素容器52によって酸素を供給され、そのNO供給デバイス1は、治療用ガスを投与するために、主出口オリフィス210を介して、設備100の医療用人工呼吸器2に接続された呼吸ガス回路3にNO/N2混合物を供給するか、又は2次オリフィス141を介して、用手送気装置、特に用手送気バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)にNO/N2/O2混合物を供給するか、のうちのいずれかを行うことが可能であり、そのように設計される。
【0113】
一般に、本発明の文脈内では、「手段」という用語の全ては、完全に等価であると考えられ、「デバイス」という用語によって置き換えることができ、例えば、「パイロット操作手段」という用語は、「パイロット操作デバイス」によって置き換えることができ、「測定手段」という用語は、「測定デバイス」によって置き換えることができる、等である。
【手続補正書】
【提出日】2023-05-17
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
NO供給デバイス(1)であって、
-電気エネルギー供給手段によって電気エネルギーを供給されるパイロット操作手段(900)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
a)前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、通常は開位置にある第2の電磁弁(150)とを備え、前記第2の電磁弁(150)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、
b)前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と
を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、少なくとも1つのマイクロプロセッサを備え、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に送出された前記起動信号の受信に応答して、
・前記第2の電磁弁(150)を通るNO/N2混合物の全ての循環を遮断するように前記バックアップNO回路(110)の前記第2の電磁弁(150)に命令することと、
・前記主ガス回路(200)中の前記NO/N2混合物の流量を調整するように前記NO/N2流量制御手段(202)を制御することと、
・バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O2ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中に、前記NO/N2流量制御手段(202)から来るNO/N2混合物の流れを方向付けるように、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、並びに前記空気圧弁(113)及び前記第2の電磁弁(150)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)に命令することと
行うように構成される、NO供給デバイス。
【請求項2】
NO供給デバイス(1)は、
-前記第1の制御弁(122)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
-前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と を更に備えることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項3】
-NO供給デバイス(1)は、ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段を備え、
-前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、NO/N2混合物の算出された前記流量を供給するために前記NO/N2流量制御手段(202)を動作させることとを行うように構成される
ことを特徴とする、請求項2に記載のNO供給デバイス。
【請求項4】
前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量と、前記酸素流量測定手段(160)によって測定された酸素流量と、前記主NOライン(201,203)を通って搬送された前記NO/N2混合物中のNO含有量とに基づいて、供給されるNO/N2混合物の流量を算出するように構成されることを特徴とする、請求項3に記載のNO供給デバイス。
【請求項5】
NO供給デバイス(1)は、タッチ制御デジタル表示画面(950)を更に備え、前記NO含有量調整手段は、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される少なくとも1つのタッチ起動選択キー、好ましくは、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される複数のタッチ起動選択キーを備えることを特徴とする、請求項3に記載のNO供給デバイス。
【請求項6】
前記少なくとも1つのタッチ起動選択キーは、前記ユーザが、1~80ppmvの所望のNO値を設定又は選択することを可能にするように構成されることを特徴とする、請求項5に記載のNO供給デバイス。
【請求項7】
前記主NOライン(201,203)を通って搬送される前記NO/N2混合物中の前記NO含有量は、100~1000ppmvであることを特徴とする、請求項4に記載のNO供給デバイス。
【請求項8】
前記主O2ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N2混合物の通過を可能にするために、前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項9】
前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動がない場合、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)と前記主出口オリフィス(210)との間の前記主ガス回路(200)を通って前記NO/N2混合物を搬送するように前記NO/N2流量制御手段(202)をパイロット操作することによって、前記NO供給デバイス(1)の正常な機能を確実にするように更に構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項10】
前記第1の電磁弁(204)は、いくつかの方、好ましくは、3方を備えることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項11】
前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO2回路(120)の前記主O2ライン(121)とは、前記主O2ライン(121)の前記O2流量調整手段(125)の下流と、前記バックアップNOライン(111)の前記第2の電磁弁(150)の下流とに位置付けられた接合部位(130)において互いに流体接続されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項12】
前記バックアップ出口(141)は、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)などの用手送気装置に流体接続されるように構成されることを特徴とする、請求項1に記載のNO供給デバイス。
【請求項13】
NO供給デバイス(1)であって、
-少なくとも1つのマイクロプロセッサを備えるパイロット操作手段(900)と、 -NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に配置された第1の電磁弁(204)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)であって、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、前記第1の電磁弁(204)は、前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNOライン(111)上に更に配置され、
ii.前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と
を備える、バックアップ回路(110,120)と、
-前記ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段と を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動から生じる前記起動信号の受信に応答して、
-前記ユーザによって選ばれた前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N2混合物の流量を算出することと、
-NO/N2混合物の算出された前記流量を供給するために、前記NO/N2流量制御手段(202)を動作させることと、
-前記NO/N2流量制御手段(202)の下流に位置付けられた前記主ガス回路(200)の下流導管部分(203)から、前記第1の電磁弁(204)の下流に位置付けられ、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O2ライン(121)に流体接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分へのNO/N2流の通過を可能にするために、前記第1の電磁弁(204)に作用することと
を行うように構成される、NO供給デバイス。
【請求項14】
NO供給デバイス(1)であって、
-パイロット操作手段(900)と、
-NO/N2混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N2流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO2回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N2混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、
ii.前記バックアップO2回路(120)は、O2入口ポート(53)と流体連通している主O2ライン(121)を備え、前記主O2ライン(121)は、
・前記主O2ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO2流量調整手段(125)と
を備え、
-前記主O2ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N2混合物の通過を可能にするために、前記第2の空気圧制御弁(123)の下流の前記主O2ライン(121)を前記空気圧弁(113)に流体接続する導管セクション(121-2)を経由して前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、及び前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)を経由して、前記NO/N2流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)に流体接続され、前記第1の電磁弁(204)は、
・前記主出口オリフィス(210)を備える前記主NOライン(201,203)の下流部分(203)中、又は、
・前記主O2ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中
のうちのいずれかにNO/N2混合物の流れを方向付けるように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO2回路(120)の前記主O2ライン(121)とは、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために互いに流体接続される(130)、NO供給デバイス。
【請求項15】
少なくとも1つの加圧ガス容器(5)によってNO/N2混合物が供給され、加圧酸素容器(52)によって酸素が供給される、請求項1~14のいずれか一項に記載のNO供給デバイス(1)を備える、患者(P)にNO含有治療用ガスを投与するための設備(100)であって、前記NO供給デバイス(1)は、
-医療用人工呼吸器(2)に接続された呼吸ガス源(3)に、前記主出口オリフィス(210)を介してNO/N2混合物を供給するか、又は、
-用手送気装置即ちバッグバルブマスク(BVM)に、前記バックアップ出口(141)を介してNO/N2/O2混合物を供給すること、のいずれかを行う、設備。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】0113
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0113】
一般に、本発明の文脈内では、「手段」という用語の全ては、完全に等価であると考えられ、「デバイス」という用語によって置き換えることができ、例えば、「パイロット操作手段」という用語は、「パイロット操作デバイス」によって置き換えることができ、「測定手段」という用語は、「測定デバイス」によって置き換えることができる、等である。
以下に、出願当初の特許請求の範囲に記載の事項を、そのまま、付記しておく。
[1] NO供給デバイス(1)であって、
-電気エネルギー供給手段によって電気エネルギーを供給されるパイロット操作手段(900)と、
-NO/N
2
混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N
2
流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO
2
回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
a)前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N
2
混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、通常は開位置にある第2の電磁弁(150)とを備え、前記第2の電磁弁(150)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、
b)前記バックアップO
2
回路(120)は、O
2
入口ポート(53)と流体連通している主O
2
ライン(121)を備え、前記主O
2
ライン(121)は、
・前記主O
2
ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と
を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、少なくとも1つのマイクロプロセッサを備え、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に送出された前記起動信号の受信に応答して、
・前記第2の電磁弁(150)を通るNO/N
2
混合物の全ての循環を遮断するように前記バックアップNO回路(110)の前記第2の電磁弁(150)に命令することと、
・前記主ガス回路(200)中の前記NO/N
2
混合物の流量を調整するように前記NO/N
2
流量制御手段(202)を制御することと、
・バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O
2
ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中に、前記NO/N
2
流量制御手段(202)から来るNO/N
2
混合物の流れを方向付けるように、前記NO/N
2
流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、並びに前記空気圧弁(113)及び前記第2の電磁弁(150)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)に命令することと
行うように構成される、NO供給デバイス。
[2] NO供給デバイス(1)は、
-前記第1の制御弁(122)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
-前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO
2
流量調整手段(125)と を更に備えることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[3] -NO供給デバイス(1)は、ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段を備え、
-前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N
2
混合物の流量を算出することと、NO/N
2
混合物の算出された前記流量を供給するために前記NO/N
2
流量制御手段(202)を動作させることとを行うように構成される
ことを特徴とする、[1]又は[2]に記載のNO供給デバイス。
[4] 前記パイロット操作手段(900)は、前記所望のNO含有量と、前記酸素流量測定手段(160)によって測定された酸素流量と、前記主NOライン(201,203)を通って搬送された前記NO/N
2
混合物中のNO含有量とに基づいて、供給されるNO/N
2
混合物の流量を算出するように構成されることを特徴とする、[2]に従属する[3]に記載のNO供給デバイス。
[5] NO供給デバイス(1)は、タッチ制御デジタル表示画面(950)を更に備え、前記NO含有量調整手段は、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される少なくとも1つのタッチ起動選択キー、好ましくは、前記タッチ制御デジタル表示画面(950)上に表示される複数のタッチ起動選択キーを備えることを特徴とする、[3]に記載のNO供給デバイス。
[6] 前記少なくとも1つのタッチ起動選択キーは、前記ユーザが、1~80ppmvの所望のNO値を設定又は選択することを可能にするように構成されることを特徴とする、[5]に記載のNO供給デバイス。
[7] 前記主NOライン(201,203)を通って搬送される前記NO/N
2
混合物中の前記NO含有量は、100~1000ppmvであることを特徴とする、[4]に記載のNO供給デバイス。
[8] 前記主O
2
ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動後に、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N
2
混合物の通過を可能にするために、前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成されることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[9] 前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動がない場合、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)と前記主出口オリフィス(210)との間の前記主ガス回路(200)を通って前記NO/N
2
混合物を搬送するように前記NO/N
2
流量制御手段(202)をパイロット操作することによって、前記NO供給デバイス(1)の正常な機能を確実にするように更に構成されることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[10] 前記第1の電磁弁(204)は、いくつかの方、好ましくは、3方を備えることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[11] 前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO
2
回路(120)の前記主O
2
ライン(121)とは、前記主O
2
ライン(121)の前記O
2
流量調整手段(125)の下流と、前記バックアップNOライン(111)の前記第2の電磁弁(150)の下流とに位置付けられた接合部位(130)において互いに流体接続されることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[12] 前記バックアップ出口(141)は、用手人工呼吸バッグ即ちバッグバルブマスク(BVM)などの用手送気装置に流体接続されるように構成されることを特徴とする、[1]に記載のNO供給デバイス。
[13] NO供給デバイス(1)であって、
-少なくとも1つのマイクロプロセッサを備えるパイロット操作手段(900)と、 -NO/N
2
混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N
2
流量制御手段(202)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N
2
流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に配置された第1の電磁弁(204)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO
2
回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)であって、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N
2
混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、前記第1の電磁弁(204)は、前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNOライン(111)上に更に配置され、
ii.前記バックアップO
2
回路(120)は、O
2
入口ポート(53)と流体連通している主O
2
ライン(121)を備え、前記主O
2
ライン(121)は、
・前記主O
2
ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO
2
流量調整手段(125)と
を備える、バックアップ回路(110,120)と、
-前記ユーザが、所望のNO含有量を選び、前記パイロット操作手段(900)に前記所望のNO含有量を供給することを可能にするように構成されたNO含有量調整手段と を備え、
前記パイロット操作手段(900)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動から生じる前記起動信号の受信に応答して、
-前記ユーザによって選ばれた前記所望のNO含有量に対応して、供給されるNO/N
2
混合物の流量を算出することと、
-NO/N
2
混合物の算出された前記流量を供給するために、前記NO/N
2
流量制御手段(202)を動作させることと、
-前記NO/N
2
流量制御手段(202)の下流に位置付けられた前記主ガス回路(200)の下流導管部分(203)から、前記第1の電磁弁(204)の下流に位置付けられ、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために前記主O
2
ライン(121)に流体接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分へのNO/N
2
流の通過を可能にするために、前記第1の電磁弁(204)に作用することと
を行うように構成される、NO供給デバイス。
[14] NO供給デバイス(1)であって、
-パイロット操作手段(900)と、
-NO/N
2
混合物を少なくとも1つのNO入口ポート(101)から主出口オリフィス(210)に搬送するために、前記少なくとも1つのNO入口ポート(101)を前記主出口オリフィス(210)に流体接続する少なくとも1つの主NOライン(201,203)を備える主ガス回路(200)と、ここで、前記主NOライン(201,203)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御されるNO/N
2
流量制御手段(202)を備え、
-バックアップNO回路(110)及びバックアップO
2
回路(120)を備えるバックアップ回路(110,120)と
を備え、
i.前記バックアップNO回路(110)は、前記主NOライン(201,203)と流体連通しているバックアップNOライン(111)を備え、前記バックアップNOライン(111)は、前記バックアップNOライン(111)中の前記NO/N
2
混合物の循環を制御することを可能にする空気圧弁(113)と、前記パイロット操作手段(900)によって制御される第2の電磁弁(150)とを備え、
ii.前記バックアップO
2
回路(120)は、O
2
入口ポート(53)と流体連通している主O
2
ライン(121)を備え、前記主O
2
ライン(121)は、
・前記主O
2
ライン(121)中の酸素の流れの循環を制御するために、ユーザが作動させることができる作動手段(195)によって制御される第1の制御弁(122)と、ここで、前記作動手段(195)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して前記パイロット操作手段(900)に起動信号を供給するように更に構成され、
・前記第1の制御弁(122)の下流に配置された第2の空気圧制御弁(123)と、
・前記第2の空気圧制御弁(123)の下流に配置され、前記パイロット操作手段(900)に少なくとも1つの酸素流量測定値を供給するように構成された酸素流量測定手段(160)と、
・前記酸素流量測定手段(160)の下流に配置されたO
2
流量調整手段(125)と
を備え、
-前記主O
2
ライン(121)は、前記ユーザによる前記作動手段(195)の作動に応答して、前記バックアップNOライン(111)中への前記NO/N
2
混合物の通過を可能にするために、前記第2の空気圧制御弁(123)の下流の前記主O
2
ライン(121)を前記空気圧弁(113)に流体接続する導管セクション(121-2)を経由して前記空気圧弁(113)と空気圧で協働するように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)は、前記パイロット操作手段(900)によって制御され、前記NO/N
2
流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)上に、及び前記空気圧弁(113)の下流の前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)上に配置された第1の電磁弁(204)を経由して、前記NO/N
2
流量制御手段(202)の下流の前記主NOライン(201,203)に流体接続され、前記第1の電磁弁(204)は、
・前記主出口オリフィス(210)を備える前記主NOライン(201,203)の下流部分(203)中、又は、
・前記主O
2
ライン(121)に接続する(130)前記バックアップNOライン(111)の下流部分中
のうちのいずれかにNO/N
2
混合物の流れを方向付けるように構成され、
-前記バックアップNO回路(110)の前記バックアップNOライン(111)と、前記バックアップO
2
回路(120)の前記主O
2
ライン(121)とは、バックアップ出口(141)と流体連通している共通バックアップライン(140)を形成するために互いに流体接続される(130)、NO供給デバイス。
[15] 少なくとも1つの加圧ガス容器(5)によってNO/N
2
混合物が供給され、加圧酸素容器(52)によって酸素が供給される、[1]~[14]のいずれか一項に記載のNO供給デバイス(1)を備える、患者(P)にNO含有治療用ガスを投与するための設備(100)であって、前記NO供給デバイス(1)は、
-医療用人工呼吸器(2)に接続された呼吸ガス源(3)に、前記主出口オリフィス(210)を介してNO/N
2
混合物を供給するか、又は、
-用手送気装置即ちバッグバルブマスク(BVM)に、前記バックアップ出口(141)を介してNO/N
2
/O
2
混合物を供給すること、のいずれかを行う、設備。
【外国語明細書】