特開 2023-136656 骨処置用器具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023136656

(43)【公開日】2023-09-29

(54)【発明の名称】骨処置用器具

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/17 20060101AFI20230922BHJP

   A61B 17/56 20060101ALI20230922BHJP

【ＦＩ】

A61B17/17

A61B17/56

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022042447

(22)【出願日】2022-03-17

(71)【出願人】

【識別番号】504132272

【氏名又は名称】国立大学法人京都大学

(74)【代理人】

【識別番号】100128912

【弁理士】

【氏名又は名称】松岡 徹

(72)【発明者】

【氏名】黒田 隆

【テーマコード（参考）】

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C160LL07

4C160LL27

4C160LL42

(57)【要約】

【課題】術者の経験によらずにピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる骨処置用器具を提供する。
【解決手段】ガイド部材１１は、ピン状部材１０の刺入方向をガイドする。本体軸部材１２は、ガイド部材１１が取り付けられる。樹脂製の第１指標部材１３及び第２指標部材１４は、本体軸部材１２に取り付けられ、ガイド部材１１の位置を指標する。第１指標部材１３は、本体軸部材１２にガイド部材１１と長手方向の異なる位置で取り付けられ、ガイド部材１１を含む面Ｓ１に沿って延びる。第２指標部材１４は、本体軸部材１２にガイド部材１１と長手方向の同じ位置で取り付けられ、面Ｓ１に垂直でガイド部材１１を含む面Ｓ２に沿って延びる。第１指標部材１３及び第２指標部材１４の先端側に、ピン状部材１０の位置を指標する金属指標部材１５、１６が配置されている。
【選択図】 図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者の骨にピン状部材を刺入する処置を施す際に用いられる骨処置用器具であって、
金属材料で形成されているとともに、前記骨に刺入される前記ピン状部材が挿通され、前記ピン状部材の前記骨への刺入方向をガイドする筒状のガイド部材と、
長手方向を有する軸状に形成され、前記ガイド部材が前記長手方向とは異なる方向に延びる状態で取り付けられる本体軸部材と、
樹脂材料、木材、及び紙のいずれかで形成され、前記長手方向とは異なる方向に前記本体軸部材から延びる状態で前記本体軸部材にそれぞれ取り付けられるとともに、それぞれ前記ガイド部材の位置を指標する第１指標部材及び第２指標部材と、
を備え、
前記第１指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記長手方向における前記ガイド部材が取り付けられる位置と異なる位置で、前記ガイド部材が延びる方向を含む面として規定される第１の面に沿って延びるように取り付けられ、
前記第１の面は、前記第１指標部材が延びる方向と前記ガイド部材が延びる方向とを含む面として規定され、
前記第２指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記長手方向における前記ガイド部材が取り付けられる位置と同じ位置で、前記第１の面に対して垂直な面であって前記ガイド部材が延びる方向を含む面として規定される第２の面に沿って、前記ガイド部材が延びる方向とは異なる方向に延びるように取り付けられ、
前記第１指標部材及び前記第２指標部材のそれぞれには、前記本体軸部材から延びる先端側において、金属材料で形成され、前記ガイド部材に挿通されて前記骨に刺入される前記ピン状部材の位置を指標する金属指標部材が配置されていることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項2】

請求項１に記載の骨処置用器具であって、
前記第１指標部材の先端側において前記金属指標部材は複数配置され、当該第１指標部材に配置された複数の前記金属指標部材は、前記第１指標部材が延びる方向に沿って分散して並んで配置されていることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項3】

請求項１又は請求項２に記載の骨処置用器具であって、
前記第２指標部材の先端側において前記金属指標部材は複数配置され、当該第２指標部材において配置された複数の前記金属指標部材は、前記第２指標部材が延びる方向に沿って分散して並んで配置されていることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項4】

請求項１乃至請求項３のいずれか１項に記載の骨処置用器具であって、
前記本体軸部材は、前記ガイド部材が前記長手方向とは異なる方向に延びる状態で挿入されて取り付けられることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項5】

請求項１乃至請求項４のいずれか１項に記載の骨処置用器具であって、
前記第２指標部材は、前記本体軸部材から片持ち状に延びる状態で前記本体軸部材に取り付けられることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項6】

請求項１乃至請求項５のいずれか１項に記載の骨処置用器具であって、
前記第１指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記ガイド部材が前記本体軸部材から延びる方向と平行な方向に沿って、前記本体軸部材から延びるように取り付けられることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項7】

請求項１乃至請求項６のいずれか１項に記載の骨処置用器具であって、
前記本体軸部材は、当該本体軸部材の周方向における複数個所において前記第２指標部材が取付け可能に設けられていることを特徴とする、骨処置用器具。

【請求項8】

請求項７に記載の骨処置用器具であって、
前記本体軸部材には、前記長手方向に垂直な方向に沿って出っ張るように広がるフランジ部が設けられ、前記フランジ部には、前記ガイド部材が挿通される挿通孔と、前記第２指標部材の端部が嵌め込まれることで前記第２指標部材が取り付けられる複数の取付け孔とが設けられていることを特徴とする、骨処置用器具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、患者の骨にピン状部材を刺入する処置を施す際に用いられる骨処置用器具に関する。

【背景技術】

【0002】

骨折手術或いは骨穿孔術等の骨関節領域手術など、患者の骨に対して施される種々の手術においては、ピン、ドリル、或いはスクリュー等のピン状部材を患者の骨に刺入して患者の骨に挿入する処置がよく行われている。そして、骨にピン状部材を刺入する処置においては、ピン状部材が挿通されてピン状部材の骨への刺入方向をガイドするための筒状の部分或いは孔が設けられた部分を有する器具が用いられている（例えば、特許文献１、特許文献２、及び特許文献３を参照）。尚、術者は、かかる器具を用い、Ｘ線透視下で骨へのピン状部材の刺入位置を確認しながら、骨に対してピン状部材を刺入する処置を行う。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】米国特許出願公開第２０１４／０２７６８４１号明細書

【特許文献2】米国特許出願公開第２００３／０２１２４０５号明細書

【特許文献3】米国特許出願公開第２００８／００２１４７９号明細書

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

患者の骨にピン状部材を刺入する処置において、ピン状部材を骨に対して正確な位置で正確な方向に刺入することは、手術成績に関わる重要な要素であり、術者である外科医に必要とされる最も基本的な手術手技のひとつである。しかし、患者の骨に対してピン状部材を刺入する際、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で刺入する必要がある。このため、患者の骨に対してピン状部材を正確な位置及び方向で刺入する処置は難しく、術者は、経験に頼りながらフリーハンドで骨にピン状部材を刺入する処置を行っている。

【0005】

尚、特許文献１乃至特許文献３では、骨処置用器具において、ピン状部材と平行に延びるように配置されるアライメントバー、ガイドロッド、又は参照ピンといった部材が設けられ、術者が、これらの部材を参照しながら、ピン状部材を骨に対して刺入する処置を行う方法が開示されている。しかし、これらの骨処置用器具によると、一つの方向から見た状態でしかアライメントバー、ガイドロッド、又は参照ピンといった部材を参照することができず、結局、術者は、経験に頼りながらほぼフリーハンドに近い状態で骨にピン状部材を刺入する処置を行わざるを得ない状況にある。このため、Ｘ線透視下で確認しながらであっても、ピン状部材を骨に対して正確な位置及び方向で刺入するためには、術者は、試行錯誤しながらピン状部材を骨に対して何度も刺入し直さざるを得ない状況にある。

【0006】

術者の経験によらずにピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することが可能な骨処置用器具を実現することができれば、ピン状部材の骨への刺入回数を減らすことができる。これにより、手術精度の向上、手術時間の短縮、Ｘ線による被爆の減少を図ることができ、患者及び医療者の双方の利益の向上を図ることができる。また、術者の経験によらない安全で正確な手術手技の普及を図ることができ、医療水準の向上を図ることができる。

【0007】

本発明は、上記実情に鑑みることにより、術者の経験によらずにピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる骨処置用器具を提供することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0008】

（１）上記目的を達成するための本発明に係る骨処置用器具は、患者の骨にピン状部材を刺入する処置を施す際に用いられる骨処置用器具に関する。そして、本発明に係る骨処置用器具は、金属材料で形成されているとともに、前記骨に刺入される前記ピン状部材が挿通され、前記ピン状部材の前記骨への刺入方向をガイドする筒状のガイド部材と、長手方向を有する軸状に形成され、前記ガイド部材が前記長手方向とは異なる方向に延びる状態で取り付けられる本体軸部材と、樹脂材料、木材、及び紙のいずれかで形成され、前記長手方向とは異なる方向に前記本体軸部材から延びる状態で前記本体軸部材にそれぞれ取り付けられるとともに、それぞれ前記ガイド部材の位置を指標する第１指標部材及び第２指標部材と、を備えている。更に、本発明に係る骨処置用器具においては、前記第１指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記長手方向における前記ガイド部材が取り付けられる位置と異なる位置で、前記ガイド部材が延びる方向を含む面として規定される第１の面に沿って延びるように取り付けられ、前記第１の面は、前記第１指標部材が延びる方向と前記ガイド部材が延びる方向とを含む面として規定され、前記第２指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記長手方向における前記ガイド部材が取り付けられる位置と同じ位置で、前記第１の面に対して垂直な面であって前記ガイド部材が延びる方向を含む面として規定される第２の面に沿って、前記ガイド部材が延びる方向とは異なる方向に延びるように取り付けられ、前記第１指標部材及び前記第２指標部材のそれぞれには、前記本体軸部材から延びる先端側において、金属材料で形成され、前記ガイド部材に挿通されて前記骨に刺入される前記ピン状部材の位置を指標する金属指標部材が配置されている。

【0009】

この構成によると、ガイド部材が本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる状態で取り付けられた本体軸部材からガイド部材とは異なる位置で本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる第１指標部材が、ガイド部材が延びる方向を含む第１の面に沿って延びてガイド部材の位置を指標するように構成される。即ち、ガイド部材が配置される面である第１の面に沿って第１指標部材も延びるように配置され、第１の面は、第１指標部材が延びる方向とガイド部材が延びる方向とを含む面として規定される。そして、上記構成の骨処置用器具を操作する術者が、第１指標部材とガイド部材とが配置される第１の面に沿って第１指標部材を見る場合、第１の面に沿った方向において、第１指標部材とガイド部材とが重なった状態で配置されることになる。このため、術者は、第１指標部材とガイド部材とが配置される第１の面を患者の正面方向に沿って配置し、第１の面に沿って第１指標部材を見るだけで、患者の正面方向において、第１指標部材が指標するガイド部材の位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。更に、術者は、第１指標部材を見るだけで、患者の正面方向において、第１指標部材によって指標されるガイド部材に挿通されるピン状部材の位置及び方向も術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0010】

更に、上記の構成によると、ガイド部材が本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる状態で取り付けられた本体軸部材から本体軸部材の長手方向におけるガイド部材と同じ位置で本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる第２指標部材が、第１の面に垂直でガイド部材が延びる方向を含む第２の面に沿って延びてガイド部材の位置を指標するように構成される。即ち、ガイド部材及び第１指標部材が配置される第１の面と垂直でガイド部材が配置される面である第２の面に沿って第２指標部材が延びるように配置される。そして、上記構成の骨処置用器具を操作する術者が、第１の面に垂直で第２指標部材とガイド部材とが配置される第２の面に沿って第２指標部材を見る場合、第２の面に沿った方向において、第２指標部材とガイド部材とが重なった状態で配置されることになる。このため、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置するとともに、第２指標部材とガイド部材とが配置される第２の面を患者の側面方向に沿って配置し、第２の面に沿って第２指標部材を見るだけで、患者の側面方向において、第２指標部材が指標するガイド部材の位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。更に、術者は、第２指標部材を見るだけで、患者の側面方向において、第２指標部材によって指標されるガイド部材に挿通されるピン状部材の位置及び方向も術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0011】

従って、上記の構成によると、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面を患者の側面方向に沿って配置し、患者の正面方向において第１指標部材を見て、次いで、患者の側面方向において第２指標部材を見ることができる。これだけで、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材に挿通されて骨に刺入されるピン状部材の正確な位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。尚、手術中に術者によってピン状部材が患者の患部の骨に刺入される処置が行われる際には、まず、筒状のガイド部材の先端部が、患部の骨においてピン状部材が刺入される位置に配置される。このとき、ガイド部材の先端側の部分は、患者の軟部組織に挿入されて外部から隠れた状態となるが、術者は、患者の正面方向から第１の面に沿って第１指標部材を見て、次いで、患者の側面方向から第２の面に沿って第２指標部材を見て確認することができる。これにより、術者は、第１指標部材及び第２指標部材が指標するガイド部材の位置及び方向と、ガイド部材に挿通されたピン状部材が患部の骨に対して刺入される位置及び方向とを正確に且つ容易に把握することができる。

【0012】

また、上記の構成によると、第１指標部材はＸ線が透過する材料である樹脂材料、木材、及び紙のいずれかで形成されており、第１指標部材における本体軸部材から延びる先端側には、Ｘ線の透過を抑制する材料である金属材料で形成された金属指標部材が配置されている。このため、Ｘ線の透視下においても、術者は、第１指標部材とガイド部材とが配置される第１の面を患者の正面方向に沿って配置し、患者の正面方向の視点のＸ線の透視画像を見ることで、患者の骨の像と、第１指標部材の先端側に配置された金属指標部材の像とを容易に確認することができる。これにより、術者は、患者の正面方向において、第１指標部材の先端側に配置された金属指標部材が指標するピン状部材がガイド部材に挿通されて更に骨に対して刺入される位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0013】

更に、上記の構成によると、第２指標部材はＸ線が透過する材料である樹脂材料、木材、及び紙のいずれかで形成されており、第２指標部材における本体軸部材から延びる先端側には、Ｘ線の透過を抑制する材料である金属材料で形成された金属指標部材が配置されている。このため、Ｘ線の透視下においても、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置するとともに、第２指標部材とガイド部材とが配置される第２の面を患者の側面方向に沿って配置し、患者の側面方向の視点のＸ線の透視画像を見ることで、患者の骨の像と、第２指標部材の先端側に配置された金属指標部材の像とを容易に確認することができる。これにより、術者は、患者の側面方向において、第２指標部材の先端側に配置された金属指標部材が指標するピン状部材がガイド部材に挿通されて更に骨に対して刺入される位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0014】

従って、上記の構成によると、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面を患者の側面方向に沿って配置し、患者の正面方向のＸ線透視画像において第１指標部材の先端側に配置された金属指標部材の像を見て、次いで、患者の側面方向のＸ線透視画像において第２指標部材の先端側に配置された金属指標部材の像を見ることができる。これだけで、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材に挿通されて骨に対して刺入されるピン状部材の正確な位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0015】

上記のように、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材に挿通されて骨に対して刺入されるピン状部材の正確な位置及び方向を把握すると、次いで、ピン状部材を骨に対して刺入する。このとき、まず、ピン状部材は、ガイド部材に挿通される。そして、ピン状部材は、ガイド部材によって骨への刺入方向がガイドされながら、骨に対して刺入される。このとき、術者は、経験によることなく、第１指標部材及びそれに配置された金属指標部材と第２指標部材及びそれに配置された金属指標部材とによって、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、骨に対するピン状部材の刺入位置及び刺入方向を正確に把握することができている。そして、その上で、術者は、把握した刺入位置及び刺入方向に沿って正確にピン状部材を骨に対して容易に刺入することができる。よって、上記の構成の骨処置用器具により、術者は、その経験によらずに、ピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる。

【0016】

したがって、上記の構成によると、術者の経験によらずにピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる骨処置用器具を提供することができる。

【0017】

（２）前記第１指標部材の先端側において前記金属指標部材は複数配置され、当該第１指標部材に配置された複数の前記金属指標部材は、前記第１指標部材が延びる方向に沿って分散して並んで配置されていてもよい。

【0018】

この構成によると、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置し、患者の正面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、患者の骨の像と、第１指標部材の先端側で分散して並んで配置された金属指標部材の像とを確認することができる。これにより、術者は、患者の正面方向において、ピン状部材がガイド部材に挿通されて更に骨に対して刺入される位置及び方向について、破線のように分散して並んだ金属指標部材の像として把握することができる。このため、術者は、ピン状部材が骨に対して刺入される位置及び方向を更に明瞭且つ容易に把握することができる。また、これにより、術者は、より安心して処置を行うことができる。

【0019】

（３）前記第２指標部材の先端側において前記金属指標部材は複数配置され、当該第２指標部材において配置された複数の前記金属指標部材は、前記第２指標部材が延びる方向に沿って分散して並んで配置されていてもよい。

【0020】

この構成によると、術者は、第１の面を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面を患者の側面方向に沿って配置し、患者の側面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、患者の骨の像と、第２指標部材の先端側で分散して並んで配置された金属指標部材の像とを確認することができる。これにより、術者は、患者の側面方向において、ピン状部材がガイド部材に挿通されて更に骨に対して刺入される位置及び方向について、破線のように分散して並んだ金属指標部材の像として把握することができる。このため、術者は、ピン状部材が骨に対して刺入される位置及び方向を更に明瞭且つ容易に把握することができる。また、これにより、術者は、より安心して処置を行うことができる。

【0021】

（４）前記本体軸部材は、前記ガイド部材が前記長手方向とは異なる方向に延びる状態で挿入されて取り付けられてもよい。

【0022】

この構成によると、ガイド部材を本体軸部材に対して挿入する簡素な構造で、ガイド部材を本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる状態で本体軸部材に容易に取り付けることができる。

【0023】

（５）前記第２指標部材は、前記本体軸部材から片持ち状に延びる状態で前記本体軸部材に取り付けられてもよい。

【0024】

この構成によると、第２指標部材は、片持ち状に延びる状態で本体軸部材に取り付けられるため、第２指標部材の端部を本体軸部材に連結した構造で、第２指標部材が本体軸部材に取り付けられる。このため、第２指標部材の端部を本体軸部材に連結する簡素な構造で、第２指標部材を本体軸部材の長手方向とは異なる方向に本体軸部材から延びる状態で本体軸部材に容易に取り付けることができる。

【0025】

（６）前記第１指標部材は、前記本体軸部材に対して、前記ガイド部材が前記本体軸部材から延びる方向と平行な方向に沿って、前記本体軸部材から延びるように取り付けられてもよい。

【0026】

この構成によると、第１指標部材とガイド部材とが本体軸部から平行に延びるように設けられる。このため、術者は、ガイド部材を患者の側面方向から患者の患部の骨に向かって患者の軟部組織に挿入し、第１指標部材とガイド部材とが配置される第１の面を患者の正面方向に沿って配置した際に、第１指標部材を患者の側面方向と平行な方向に沿って配置することができる。即ち、第１指標部材を患者の正面側において患者の正面方向と垂直な方向に沿って延びた状態に配置することができる。このため、術者は、患者の正面方向において、第１指標部材が指標するガイド部材の位置及び方向を把握する際に、第１指標部材を患者の正面側で患者の体と略平行な方向に沿って容易に操作することができる。これにより、第１の面に沿って第１指標部材を見ながら患者の正面方向におけるガイド部材の位置及び方向を把握する際の操作性を更に向上させることができる。

【0027】

（７）前記本体軸部材は、当該本体軸部材の周方向における複数個所において前記第２指標部材が取付け可能に設けられていてもよい。

【0028】

この構成によると、本体軸部材の周方向における複数個所のうちのいずれかの箇所を選択して第２指標部材を本体軸部材に取り付けることができる。このため、患者の骨と、ピン状部材が患者の骨に対して刺入される位置及び方向との関係に応じて、第２指標部材による確認を行い易いように、本体軸部材から延びるガイド部材と第２指標部材との交差角度を適宜変更することができる。これにより、ピン状部材が患者の骨に対して刺入される位置及び方向の把握を更に容易にすることができる。

【0029】

（８）前記本体軸部材には、前記長手方向に垂直な方向に沿って出っ張るように広がるフランジ部が設けられ、前記フランジ部には、前記ガイド部材が挿通される挿通孔と、前記第２指標部材の端部が嵌め込まれることで前記第２指標部材が取り付けられる複数の取付け孔とが設けられていてもよい。

【0030】

この構成によると、本体軸部材において出っ張るように広がったフランジ部に対して、ガイド部材の挿通孔と、第２指標部材の取り付け用の複数の取付け孔とが設けられる。このため、第２指標部材の本体軸部材に対する取付け可能位置の設定の自由度を高くすることができ、本体軸部材から延びるガイド部材と第２指標部材との交差角度の選択肢の設定の自由度を高くすることができる。これにより、それぞれの患者の体格に応じて、ガイド部材と第２指標部材との交差角度をより柔軟に設定することができ、ピン状部材が患者の骨に対して刺入される位置及び方向の把握を更に容易にすることができる。

【発明の効果】

【0031】

本発明によると、術者の経験によらずにピン状部材を患者の骨に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる骨処置用器具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明の一実施の形態に係る骨処置用器具を示す斜視図である。

【図2】骨処置用器具の分解斜視図である。

【図3】骨処置用器具の平面図である。

【図4】骨処置用器具の正面図である。

【図5】骨処置用器具が用いられてピン状部材が骨に対して刺入されている状態を模式的に示す図である。

【図6】骨処置用器具の一部を示す図であって、骨処置用器具のガイド部材と第２指標部材とを含む面での断面を含む図である。

【図7】図７（Ａ）及び図７（Ｂ）は、骨処置用器具の斜視図であって、図７（Ａ）は、骨処置用器具において規定される第１の面を説明するための図であり、図７（Ｂ）は、骨処置用器具において規定される第２の面を説明するための図である。

【図8】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図である。

【図9】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図である。

【図10】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図である。

【図11】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図である。

【図12】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図であって、透過装置のモニターで見える透視画像を示す図である。

【図13】ピン状部材を骨に対して刺入する処置において骨処置用器具が用いられている状態を模式的に示す図であって、透過装置のモニターで見える透視画像を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、本発明を実施するための形態について図面を参照しつつ説明する。

【0034】

［骨処置用器具の概略］
図１は、本発明の一実施の形態に係る骨処置用器具１を示す斜視図である。図２は、骨処置用器具１の分解斜視図である。図３は、骨処置用器具１の平面図である。図４は、骨処置用器具１の正面図である。図１乃至図４に示す骨処置用器具１は、骨折手術或いは骨穿孔術等の骨関節領域手術など、患者の骨に対して施される種々の手術において、広く用いられることができる。そして、骨処置用器具１は、患者の骨に対して施される種々の手術において、患者の骨にピン状部材を刺入する処置を施す際に用いられる。

【0035】

また、骨処置用器具１は、例えば、大腿骨近位部骨折手術或いは大腿骨頭壊死症の再生医療の手術において、患者の大腿骨にピン状部材を挿入する処置を施す際に、好適に用いられる。図５は、骨処置用器具１が用いられてピン状部材１０が大腿骨として構成される骨１００（以下、骨１００について大腿骨１００とも称する）に対して刺入されている状態を模式的に示す図である。尚、図５においては、大腿骨１００における近位側の部分、及び、骨処置用器具１のみが図示されており、その他の要素については、図示が省略されている。即ち、図５においては、患者の軟部組織、大腿骨１００における近位側の部分以外の部分、及び、骨処置用器具１を操作する術者の図示は省略されている。

【0036】

例えば、大腿骨頭壊死症の再生医療の手術において骨処置用器具１が用いられる場合、骨処置用器具１は、ピン状部材１０を患者の大腿骨１００に対して刺入して大腿骨１００に挿入する処置を行うために用いられる。骨処置用器具１が用いられることで、後述するように、ピン状部材１０が患者の大腿骨１００に対して正確な位置及び方向で刺入される。尚、大腿骨頭壊死症の再生医療の手術においては、ピン状部材１０が大腿骨１００に刺入されると、次いで、例えば、大腿骨１００の一部が自家骨として採取され、更に、自家骨を含む骨組成物が大腿骨頭の圧潰部に供与される処置が行われる。大腿骨頭壊死症の再生医療の手術においては、大腿骨１００に挿入されたピン状部材１０は、自家骨の採取処置及び骨組成物の圧潰部への供与処置が行われる際にそれらの処置を行うための手術器具（図示せず）の動作をガイドするためのガイドピンとして用いられる。自家骨の採取処置及び骨組成物の圧潰部への供与処置が終了すると、ピン状部材１０は、大腿骨１００から抜去される。

【0037】

大腿骨頭壊死症の再生医療の手術において骨処置用器具１が用いられて大腿骨１００へ刺入されるピン状部材１０は、大腿骨１００の外側部（がいそくぶ）から内側部（ないそくぶ）に向けて刺入され、大腿骨１００に刺入されて仮固定される部材である。ピン状部材１０は、例えば、金属材料で形成されている。そして、本実施形態で例示するピン状部材１０は、先端が円錐状に尖った丸軸状に形成され、針状のピンとして構成されている。尚、ピン状部材１０の太さは、大腿骨１００に刺そうとした場合にピン状部材１０がしなって大腿骨１００に刺しこめないことを防ぐために、例えば、０．５ｍｍ以上に設定される。また、太すぎるとピン状部材１０により生じた孔の自然修復に時間を要するため、ピン状部材１０の太さは、例えば、４ｍｍ以下に設定される。尚、本実施形態では、骨処置用器具１が用いられることで大腿骨１００へ刺入されるピン状部材１０として、針状のピンの形態を例示しているが、この通りでなくてもよく、種々の形態のピン状部材に対して、骨処置用器具１が用いられてもよい。例えば、骨処置用器具１は、ドリル、或いはスクリュー等の形態のピン状部材が骨へ刺入される際に用いられてもよい。

【0038】

［骨処置用器具の詳細］
以下、骨処置用器具１の詳細について、更に詳しく説明する。図１乃至図５に示すように、骨処置用器具１は、ガイド部材１１、本体軸部材１２、第１指標部材１３、第２指標部材１４、複数の第１金属指標部材（金属指標部材）１５、複数の第２金属指標部材（金属指標部材）１６を備えて構成されている。

【0039】

ガイド部材１１、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４は、本体軸部材１２に対して、着脱自在に取り付けられるように構成されている。複数の第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３に配置されており、本実施形態では、第１指標部材１３の内部に配置されている。複数の第２金属指標部材１６は、第２指標部材に配置されており、本実施形態では、第２指標部材１４の内部に配置されている。

【0040】

本体軸部材１２、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４は、Ｘ線が透過する材料である樹脂材料、木材、及び紙のいずれかで形成されている。尚、本実施形態では、本体軸部材１２、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４は、例えば、樹脂材料で形成されており、より具体的には、合成樹脂で形成されている。また、本体軸部材１２、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４が紙で形成される場合は、材料の紙としては、例えば、強化ダンボール或いは硬質紙が用いられる。また、ガイド部材１１、複数の第１金属指標部材１５、複数の第２金属指標部材１６は、Ｘ線の透過を抑制する材料である金属材料で形成されており、例えば、ステンレス鋼で形成されている。

【0041】

［ガイド部材］
図６は、骨処置用器具１の一部を示す図であって、骨処置用器具１のガイド部材１１と第２指標部材１４とを含む面での断面を含む図である。図１乃至図６に示すガイド部材１１は、患者の大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０が挿通され、ピン状部材１０の大腿骨１００への刺入方向をガイドする筒状の部材として設けられている。ガイド部材１１は、前述の通り、例えば、ステンレス鋼で形成されており、Ｘ線の透過を抑制する金属材料で形成されている。また、ガイド部材１１は、直線状に延びる筒状の部材として設けられ、本実施形態では、細長い中空円筒状の部材として形成されている。

【0042】

図１、図２、及び図６を参照して、ガイド部材１１は、後述する本体軸部材１２の長手方向とは異なる方向に延びる状態で、本体軸部材１２に設けられた挿通孔２４に挿入され、本体軸部材１２から片持ち状に延びた状態で本体軸部材１２に取付けられるように構成されている。ガイド部材１１には、直線状に延びる一方の端部側において、円筒状に拡径した部分である拡径部１１ａが設けられている。拡径部１１ａの外周には、オネジ部が形成されており、ガイド部材１１が本体軸部材１２の挿通孔２４に挿入されて本体軸部材１２に取り付けられる際に、挿通孔２４の内周において部分的に形成されたメネジ部と螺合するように構成されている。即ち、ガイド部材１１は、本体軸部材１２の挿通孔２４に挿入された状態で、拡径部１１ａのオネジ部が本体軸部材１２の挿通孔２４におけるメネジ部に螺合することで、本体軸部材１２に取付けられるように構成されている。

【0043】

また、ガイド部材１１における拡径部１１ａが設けられた端部には、摘み部１１ｂが設けられている。摘み部１１ｂは、ガイド部材１１を本体軸部材１２に対して螺合させて取り付ける際に術者によって摘まれて回転操作される操作部分として設けられている。また、摘み部１１ｂは、ガイド部材１１の端部において、拡径部１１ａよりもフランジ状に拡径した段付き部分として設けられており、ガイド部材１１を本体軸部材１２の挿通孔２４において部分的に設けられたメネジ部に螺合させて取り付ける際に本体軸部材１２の挿通孔２４の縁部分と当接し、ガイド部材１１を本体軸部材１２に対して位置決めするように構成されている。

【0044】

図５及び図６を参照して、中空円筒状に形成されて円形断面で直線状に延びるガイド部材１１には、その長手方向に貫通するピン挿通孔１１ｃが設けられている。ピン挿通孔１１ｃは、ピン状部材１０が挿通される孔として設けられ、円形断面でガイド部材１１の長手方向に沿ってガイド部材１１を貫通するように構成されている。このため、ピン挿通孔１１ｃは、ガイド部材１１における本体軸部材１２に取り付けられる一方の端部側である基端側において開口している。そして、ピン挿通孔１１ｃは、ガイド部材１１における基端側と反対側の先端側においても開口している。

【0045】

また、ピン挿通孔１１ｃの断面形状は、ピン状部材１０の断面形状に対応している。即ち、ガイド部材１１の内周面の形状は、ピン状部材１０の外周面の形状に対応している。より詳細には、ガイド部材１１の内周面の内径は、クリアランスが設けられ、ピン状部材１０の外径よりも０．１ｍｍ～０．５ｍｍ程度大きくなるように設定されている。このような形状により、ガイド部材１１は、ピン状部材１０がスムーズに挿通されるとともに、ピン状部材１０との間のガタつきが抑制されるように構成されている。

【0046】

また、図１、図２、及び図６を参照して、ガイド部材１１には、本体軸部材１２に取り付けられた状態で本体軸部材１２から片持ち状に延びる先端側の端部である先端部１１ｄにおいて、先端側に向かって尖るように形成された部分としての突起が複数設けられている。複数の突起は、ガイド部材１１の先端部１１ｄにおいて、ピン挿通孔１１ｃの開口の周方向に沿って並んで設けられている。そして、先端部１１ｄの各突起は、例えば、先端側に向かってＶ字状の形状で徐々に薄くなるように形成され、その先端において刃先部分を有している。ガイド部材１１の先端部１１ｄが大腿骨１００に対して当接する状態で配置されると、複数の突起は、その先端の刃先部分において、大腿骨１００に対して食い込むようにして係合する。

【0047】

［本体軸部材］
図１乃至図６に示す本体軸部材１２は、直線状に延びる長手方向Ｘ１を有する軸状に形成され、ガイド部材１１が本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に交際した状態で挿入されて取り付けられるように構成されている。また、本体軸部材１２は、後述する第１指標部材１３及び第２指標部材１４も、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる状態で取り付けられるように構成されている。尚、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１については、図１、図２、及び図４において両端矢印Ｘ１で示している。また、本体軸部材１２は、前述の通り、例えば、合成樹脂で形成されており、Ｘ線が透過する樹脂材料で形成されている。

【0048】

図１乃至図６を参照して、本体軸部材１２には、長手方向Ｘ１に沿って直列に並んで延びる第１軸部２１及び第２軸部２２と、第１軸部２１及び第２軸部２２の間に配置されたフランジ部２３とが設けられている。第１軸部２１、第２軸部２２、及びフランジ部２３は、一体に設けられ、第１軸部２１、フランジ部２３、及び第２軸部２２の順番で、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に沿って直列に並んで設けられている。

【0049】

第１軸部２１は、長手方向Ｘ１に沿って細長く円柱状に延びる部分として設けられている。図１乃至図５を参照して、第１軸部２１には、フランジ部２３及び第２軸部２２と一体に設けられる端部と反対側の端部において、後述する第１指標部材１３が取り付けられる取付け孔２１ａが設けられている。取付け孔２１ａは、第１軸部２１におけるフランジ部２３及び第２軸部２２と一体に設けられる端部と反対側の端部の外周面において第１軸部２１の側方に向かって円形断面で開口した孔として設けられている。そして、取付け孔２１ａは、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１と直交する方向に向かって延びる孔として設けられている。第１指標部材１３の端部が取付け孔２１ａに嵌合して嵌め込まれることで、第１指標部材１３が第１軸部２１に取り付けられる。

【0050】

第２軸部２２は、長手方向Ｘ１に沿って細長く円柱状に延びる部分として設けられ、第１軸部２１と長手方向Ｘ１に沿って直列に並んで設けられている。第２軸部２２は、骨処置用器具１を操作する操作者である術者によって把持されるハンドル部分として設けられている。第２軸部２２は、その円形断面の直径が、第１軸部２１の円形断面の直径よりも大きく設定され、第１軸部２１よりも太く形成されており、術者が把持し易い寸法に設定されている。

【0051】

図１乃至図６を参照して、フランジ部２３は、第１軸部２１と第２軸部２２との間に設けられ、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に沿って出っ張るように広がる部分として設けられている。フランジ部２３は、略円盤状の部分として設けられ、略円盤状の外周部分には、１８０°以上の角度範囲に亘って延びる円弧状の外周部分２３ａと短く直線状に延びる平坦な外周部分２３ｂとが設けられている。そして、フランジ部２３には、ガイド部材１１が挿通される挿通孔２４と、後述する第２指標部材１４を取り付けるための複数の取付け孔２５ａ、２５ｂ及び複数の取付け孔２６ａ、２６ｂとが設けられている。

【0052】

フランジ部２３の挿通孔２４は、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる状態で挿入されるガイド部材１１が挿通される孔として設けられ、円形断面で本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に沿ってフランジ部２３を貫通するように構成されている。このため、挿通孔２４は、フランジ部２３の外周面にて、長手方向Ｘ１と垂直な方向の両側において開口している。また、図６を参照して、挿通孔２４には、フランジ部２３を貫通して延びる一方の端部側において、段状に拡径した拡径孔部２４ａが設けられている。拡径孔部２４ａの内周にはメネジ部が形成されており、拡径孔部２４ａの内周のメネジ部は、ガイド部材１１の拡径部１１ａの外周のオネジ部と螺合するように構成されている。ガイド部材１１は、フランジ部２３の挿通孔２４に挿通された状態で、ガイド部材１１の拡径部１１ａのオネジ部が挿通孔２４の拡径孔部２４ａの内周のメネジ部に螺合することで、本体軸部材１２に取り付けられる。

【0053】

フランジ部２３における複数の取付け孔２５ａ、２５ｂは、後述の第２指標部材１４の端部が嵌め込まれることで第２指標部材１４が取り付けられる孔として設けられている。複数の取付け孔２５ａ、２５ｂは、患者の側面方向（患者の左右方向）における一方側の大腿骨１００に対して骨処置用器具１を用いた処置が行われる際に第２指標部材１４が取り付けられる孔として構成されている。例えば、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂは、患者の側面方向における一方側である左側の大腿骨１００に対して骨処置用器具１を用いた処置が行われる際に第２指標部材１４が取り付けられる孔として構成されている。

【0054】

また、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂのそれぞれは、フランジ部２３における円弧状の外周部分２３ａにおいて円形断面で開口した孔として設けられている。そして、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂは、本体軸部材１２の周方向に沿って延びるフランジ部２３の外周部分２３ａに沿って並んで開口するように配置されている。また、各取付け孔２５ａ、２５ｂは、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１と直交する方向に向かって延びる孔として設けられている。第２指標部材１４が複数の取付け孔２５ａ、２５ｂに取り付けられる際には、術者によって選択された複数の取付け孔２５ａ及び２５ｂのうちのいずれかに対して第２指標部材１４が取り付けられる。術者は、患者の大腿骨１００とピン状部材１０が患者の大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向との関係に応じて、第２指標部材１４による確認を行い易くする観点から、複数の取付け孔２５ａ及び２５ｂのうちのいずれかを選択し、その選択した取付け孔２５ａ又は２５ｂに第２指標部材１４を取り付ける。第２指標部材１４の端部が取付け孔２５ａ又は２５ｂに嵌合して嵌め込まれることで、第２指標部材１４が本体軸部材１２に対してフランジ部２３において取り付けられる。

【0055】

尚、本体軸部材１２は、上記のように、フランジ部２３の外周部分２３ａに沿って並んで開口する複数の取付け孔２５ａ、２５ｂが設けられており、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂのいずれにおいても、第２指標部材１４が取付け可能に構成されている。このため、本体軸部材１２は、本体軸部材１２の周方向における複数個所において第２指標部材１４が取付け可能に設けられている。

【0056】

フランジ部２３における複数の取付け孔２６ａ、２６ｂは、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂと同様に、第２指標部材１４の端部が嵌め込まれることで第２指標部材１４が取り付けられる孔として設けられている。複数の取付け孔２５ａ、２５ｂは、患者の側面方向（患者の左右方向）における他方側の大腿骨１００に対して骨処置用器具１を用いた処置が行われる際に第２指標部材１４が取り付けられる孔として構成されている。例えば、複数の取付け孔２６ａ、２６ｂは、患者の側面方向における他方側である右側の大腿骨１００に対して骨処置用器具１を用いた処置が行われる際に第２指標部材１４が取り付けられる孔として構成されている。

【0057】

複数の取付け孔２６ａ、２６ｂは、フランジ部２３において、フランジ部２３を本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に沿って見た状態で、複数の取付け孔２５ａ、２５ｂに対して、挿通孔２４の位置を中心とした線対称の位置に配置されている。また、複数の取付け孔２６ａ、２６ｂのそれぞれは、フランジ部２３における円弧状の外周部分２３ａにおいて円形断面で開口した孔として設けられている。そして、複数の取付け孔２６ａ、２６ｂは、本体軸部材１２の周方向に沿って延びるフランジ部２３の外周部分２３ａに沿って並んで開口するように配置されている。また、各取付け孔２６ａ、２６ｂは、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１と直交する方向に向かって延びる孔として設けられている。第２指標部材１４が複数の取付け孔２６ａ、２６ｂに取り付けられる際には、術者によって選択された複数の取付け孔２６ａ及び２６ｂのうちのいずれかに対して第２指標部材１４が取り付けられる。術者は、患者の大腿骨１００とピン状部材１０が患者の大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向との関係に応じて、第２指標部材１４による確認を行い易くする観点から、複数の取付け孔２６ａ及び２６ｂのうちのいずれかを選択し、その選択した取付け孔２６ａ又は２６ｂに第２指標部材１４を取り付ける。第２指標部材１４の端部が取付け孔２６ａ又は２６ｂに嵌合して嵌め込まれることで、第２指標部材１４が本体軸部材１２に対してフランジ部２３において取り付けられる。

【0058】

尚、本体軸部材１２は、上記のように、フランジ部２３の外周部分２３ａに沿って並んで開口する複数の取付け孔２６ａ、２６ｂが設けられており、複数の取付け孔２６ａ、２６ｂのいずれにおいても、第２指標部材１４が取付け可能に構成されている。このため、本体軸部材１２は、本体軸部材１２の周方向における複数個所において第２指標部材１４が取付け可能に設けられている。

【0059】

［第１指標部材］
図７（Ａ）及び図７（Ｂ）は、骨処置用器具１の斜視図であって、図７（Ａ）は、骨処置用器具１において規定される第１の面Ｓ１を説明するための図であり、図７（Ｂ）は、骨処置用器具１において規定される第２の面Ｓ２を説明するための図である。図１乃至図７に示す第１指標部材１３は、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられるとともに、ガイド部材１１の位置を指標する部材として設けられている。また、第１指標部材１３は、骨処置用器具１を操作する術者が患者の正面方向から骨処置用器具１を見た状態でガイド部材１１の位置を指標するための部材として設けられている。第１指標部材１３は、前述の通り、例えば、合成樹脂で形成されており、Ｘ線が透過する樹脂材料で形成されている。

【0060】

第１指標部材１３は、円形断面で直線状に延びる棒状の部材として設けられている。第１指標部材１３は、棒状に延びる一方の端部において、本体軸部材１２の第１軸部２１に設けられた取付け孔２１ａに嵌合して嵌め込まれることで、本体軸部材１２に取り付けられるように構成されている。そして、第１指標部材１３は、その端部が本体軸部材１２の取付け孔２１ａに嵌合して取り付けられることで、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられる。また、本体軸部材１２において、第１指標部材１３が取り付けられる取付け孔２１ａとガイド部材１１が挿通される挿通孔２４とは、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に沿って、互いに平行に延びるように設けられている。このため、第１指標部材１３は、その端部が本体軸部材１２の取付け孔２１ａに嵌合して取り付けられることで、本体軸部材１２に対して、ガイド部材１１が本体軸部材１２から延びる方向と平行な方向に沿って、本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で取り付けられるように構成されている。

【0061】

第１指標部材１３は、上記のように、ガイド部材１１が本体軸部材１２から延びる方向と平行な方向に沿って本体軸部材１２から延びるように本体軸部材に取り付けられる。更に、第１指標部材１３は、本体軸部材１２においてガイド部材１１が取り付けられる位置であるフランジ部２３の挿通孔２４の位置に対して、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１における異なる位置である第１軸部２１の端部の取付け孔２１ａの位置において、本体軸部材１２に取り付けられる。このため、第１指標部材１３は、本体軸部材１２に対して、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１におけるガイド部材１１が取り付けられる位置と異なる位置で、ガイド部材１１が延びる方向を含む面として規定される第１の面Ｓ１に沿って延びるように取り付けられる。そして、第１の面Ｓ１は、第１指標部材１３が延びる方向とガイド部材１１が延びる方向とを含む面として規定される。尚、本実施形態では、第１指標部材１３が延びる方向とガイド部材１１が延びる方向とを含む面として規定される第１の面Ｓ１には、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１も含まれている。また、第１指標部材１３は、第１の面Ｓ１において、本体軸部材１２に対して、ガイド部材１１が本体軸部材１２から延びる側と同じ側において、延びるように設けられている。尚、第１指標部材１３が延びる方向とガイド部材１１が延びる方向とを含む面として規定される第１の面Ｓ１については、図３及び図４においては、二点鎖線Ｓ１にて模式的に示しており、図７（Ａ）においては、二点鎖線のハッチングで示す面領域Ｓ１として模式的に示している。

【0062】

また、図３を参照して、第１指標部材１３には、本体軸部材１２に取り付けられた状態で本体軸部材１２から片持ち状に延びる先端側において、中空円筒状に形成された筒状の部分が設けられている。このため、第１指標部材１３には、本体軸部材１２から延びる先端側において、第１指標部材１３の長手方向に沿って円柱状の空間として延びる中空領域としての金属指標部材収容領域１３ａが設けられている。金属指標部材収容領域１３ａは、後述する複数の第１金属指標部材１５を収容する領域を構成している。そして、第１指標部材１３の先端側に設けられた金属指標部材収容領域１３ａには、複数の第１金属指標部材１５が分散して配置される。また、第１指標部材１３の先端側の端部には、金属指標部材収容領域１３ａの端部を塞ぐ蓋部材１３ｂが嵌め込まれて固定されている。

【0063】

また、図１乃至図３及び図５を参照して、第１指標部材１３における本体軸部材１２に取り付けられる端部側には、マーク１３ｃが刻印されている。マーク１３ｃは、例えば、円の形状を描いたマークとして第１指標部材１３に刻印されている。そして、図１、図２及び図４を参照して、本体軸部材１２の第１軸部２１における取付け孔２１ａの近傍には、マーク２１ｂが刻印されている。マーク２１ｂは、第１指標部材１３に設けられたマーク１３ｃに対応する形状のマークとして描かれており、円の形状を描いたマークとして第１軸部２１に刻印されている。骨処置用器具１を操作する術者は、本体軸部材１２に対して第１指標部材１３を取り付ける際に、同じ円の形状を描いた第１指標部材１３のマーク１３ｃと第１軸部２１の取付け孔２１ａの近傍のマーク２１ｂとを参照して対応させることができる。これにより、術者は、マーク１３ｃとマーク２１ｂとを対応させ、迷うことなく、第１指標部材１３を第１軸部２１の取付け孔２１ａに対して容易に嵌め込んで取り付けることができる。

【0064】

［第２指標部材］
図１乃至図７に示す第２指標部材１４は、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられるとともに、ガイド部材１１の位置を指標する部材として設けられている。また、第２指標部材１４は、骨処置用器具１を操作する術者が患者の側面方向から骨処置用器具１を見た状態でガイド部材１１の位置を指標するための部材として設けられている。第２指標部材１４は、前述の通り、例えば、合成樹脂で形成されており、Ｘ線が透過する樹脂材料で形成されている。

【0065】

第２指標部材１４は、円形断面で直線状に延びる棒状の部材として設けられている。第２指標部材１４は、棒状に延びる一方の端部において、本体軸部材１２のフランジ部２３に設けられた複数の取付け孔２５ａ、２５ｂのいずれか又は複数の取付け孔２６ａ、２６ｂのいずれかに嵌合して嵌め込まれることで、本体軸部材１２に取り付けられるように構成されている。そして、第２指標部材１４は、その端部が本体軸部材１２の取付け孔２５ａ、２５ｂ又は取付け孔２６ａ、２６ｂに嵌合して取り付けられることで、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられる。

【0066】

また、図２、図３、及び図６を参照して、第２指標部材１４には、本体軸部材１２に対して取り付けられる端部において、取付け用突起部１４ｃが設けられている。取付け用突起部１４ｃは、第２指標部材１４の長手方向における一方の端部で縮径して円柱形状で突出した突起部として設けられている。そして、取付け用突起部１４ｃは、本体軸部材１２の取付け孔２５ａ、２５ｂ又は取付け孔２６ａ、２６ｂに対して嵌合して嵌るように構成されている。第２指標部材１４は、その端部の取付け用突起部１４ｃが本体軸部材１２のフランジ部２３の取付け孔２５ａ、２５ｂ又は取付け孔２６ａ、２６ｂに対して嵌め込まれることで、本体軸部材１２に取り付けられる。即ち、第２指標部材１４は、その端部が本体軸部材１２に嵌合して連結されることで、本体軸部材１２から片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられる。

【0067】

尚、本体軸部材１２の長さ方向Ｘ１における取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ、及び２６ｂの位置は、いずれも、本体軸部材１２の長さ方向Ｘ１における挿通孔２４の位置と同じ位置に設けられている。そして、取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ、及び２６ａは、いずれも、本体軸部材１２のフランジ部２３において、挿通孔２４が延びる方向と交差する方向に沿って延びるように設けられている。更に、本体軸部材１２において、取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ、及び２６ａは、いずれも、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に延びる挿通孔２４と同様に、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に沿って延びるように設けられている。このため、第２指標部材１４は、その端部が取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ、又は２６ｂに嵌合して取り付けられることで、本体軸部材１２の長さ方向Ｘ１におけるガイド部材１１が取り付けられる位置と同じ位置で、ガイド部材１１が延びる方向とは異なる方向に沿って、ガイド部材１１と同様に、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直な方向に沿って延びるように、本体軸部材１２に取り付けられる。

【0068】

第２指標部材１４は、上記のように、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１におけるガイド部材１１が取り付けられる位置と同じ位置で、ガイド部材１１が延びる方向とは異なる方向に沿って延びるように、本体軸部材１２に取付けられる。更に、第２指標部材１４は、第１指標部材１３が延びる方向とガイド部材１１が延びる方向とを含む面である第１の面Ｓ１に沿って本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直に延びるガイド部材１１と同様に、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直に延びるように、本体軸部材１２に取り付けられる。このため、第１指標部材１３は、本体軸部材１２に対して、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１におけるガイド部材１１が取り付けられる位置と同じ位置で、第１の面Ｓ１に垂直な面であってガイド部材１１が延びる方向を含む面として規定される第２の面Ｓ２に沿って、ガイド部材１１が延びる方向とは異なる方向に延びるように取り付けられる。尚、第１の面Ｓ１に垂直な面であってガイド部材１１が延びる方向を含む面として規定される第２の面Ｓ２については、図４においては、二点鎖線Ｓ２で模式的に示しており、図７（Ｂ）においては、二点鎖線のハッチングで示す面領域Ｓ２として模式的に示している。

【0069】

また、図３を参照して、第２指標部材１４には、本体軸部材１２に取り付けられた状態で本体軸部材１２から片持ち状に延びる先端側において、中空円筒状に形成された筒状の部分が設けられている。このため、第２指標部材１４には、本体軸部材１２から延びる先端側において、第２指標部材１４の長手方向に沿って円柱状の空間として延びる中空領域としての金属指標部材収容領域１４ａが設けられている。金属指標部材収容領域１４ａは、後述する複数の第２金属指標部材１６を収容する領域を構成している。そして、第２指標部材１４の先端側に設けられた金属指標部材収容領域１４ａには、複数の第２金属指標部材１６が分散して配置されている。また、第２指標部材１４の先端側の端部には、金属指標部材収容領域１４ａの端部を塞ぐ蓋部材１４ｂが嵌め込まれて固定されている。

【0070】

また、図１乃至図３及び図５を参照して、第２指標部材１４における本体軸部材１２に取り付けられる端部側には、マーク１４ｄが刻印されている。マーク１４ｄは、例えば、四角形の形状を描いたマークとして第２指標部材１４に刻印されている。そして、図１及び図２を参照して、本体軸部材１２における取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ及び２６ｂが設けられたフランジ部２３の外周部分２３ａには、マーク２３ｃが刻印されている。マーク２３ｃは、第２指標部材１４に設けられたマーク１４ｄに対応する形状のマークとして描かれており、四角形の形状を描いたマークとして第２指標部材１４に刻印されている。骨処置用器具１を操作する術者は、本体軸部材１２に対して第２指標部材１４を取り付ける際に、同じ四角形の形状を描いた第２指標部材１４のマーク１４ｄとフランジ部２３のマーク２３ｃとを参照して対応させることができる。これにより、術者は、マーク１４ｄとマーク２３ｃとを対応させ、迷うことなく、第２指標部材１４をフランジ部２３に設けられた取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ又は２６ｂに対して容易に嵌め込んで取り付けることができる。

【0071】

［金属指標部材］
図１及び図３に示す第１金属指標部材１５及び第２金属指標部材１６は、第１指標部材１３及び第２指標部材１４のそれぞれに配置され、ガイド部材１１に挿通されて大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０の位置を指標する本実施形態の金属指標部材として設けられている。また、第１金属指標部材１５及び第２金属指標部材１６は、前述の通り、例えば、ステンレス鋼で形成されており、Ｘ線の透過を抑制する金属材料で形成されている。

【0072】

第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３に配置される金属指標部材として設けられ、本体軸部材１２から片持ち状に延びる第１指標部材１３の先端側において配置されている。第１金属指標部材１５は、Ｘ線の透視下において、ガイド部材１１に挿通されて大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０の位置を指標するための金属指標部材として設けられている。また、第１金属指標部材１５は、骨処置用器具１を操作する術者が、患者の正面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、ガイド部材１１の位置を指標するための金属指標部材として設けられている。

【0073】

第１金属指標部材１５は、本実施形態では、円柱状の金属部材として設けられ、骨処置用器具１において複数設けられており、本体軸部材１２から片持ち状に延びる第１指標部材１３の先端側において、複数配置されている。第１指標部材１３に配置された複数の第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。また、本実施形態では、複数の第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３の先端側において、等間隔に並んで分散して配置されている。

【0074】

図３を参照して、複数の第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３の先端側の内部に設けられた円柱状の金属指標部材収容領域１３ａ内において第１指標部材１３が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。円柱状の第１金属指標部材１５の直径寸法は、第１指標部材１３における円柱状の中空領域である金属指標部材収容領域１３ａの円形断面の直径寸法よりも少し小さい寸法或いは同等の寸法に設定されている。そして、第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａ内に挿入されて収容されることで、第１指標部材１３の先端側に配置されている。

【0075】

また、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａ内には、複数の第１金属指標部材１５とともに、複数のスペーサ部材２７も分散して配置されている。スペーサ部材２７は、Ｘ線が透過する樹脂材料である合成樹脂で形成され、円柱状の部材として形成されている。円柱状のスペーサ部材２７の直径寸法は、第１指標部材１３における円柱状の中空領域である金属指標部材収容領域１３ａの円形断面の直径寸法よりも少し小さい寸法或いは同等の寸法に設定されている。そして、スペーサ部材２７は、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａ内に挿入されて収容されることで、第１指標部材１３の先端側に配置されている。

【0076】

上記のように、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａ内には、複数の第１金属指標部材１５とともに、複数のスペーサ部材２７が配置されている。そして、複数の第１金属指標部材１５及び複数のスペーサ部材２７は、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａ内において、第１金属指標部材１５とスペーサ部材２７とが順番に並んだ状態で配置されている。即ち、第１指標部材１３の先端側の金属指標部材収容領域１３ａ内においては、第１金属指標部材１５とスペーサ部材２７とが、第１指標部材１３が延びる方向に沿って交互に並んで配置されている。このように、第１指標部材１３の先端側においては、複数の第１金属指標部材１５は、複数のスペーサ部材２７と交互に並ぶことで、第１指標部材１３が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。尚、第１指標部材１３の先端側の端部には、金属指標部材収容領域１３ａを塞ぐ蓋部材１３ｂが取り付けられていることで、複数の第１金属指標部材１５及び複数のスペーサ部材２７は、第１指標部材１３の金属指標部材収容領域１３ａから脱落することなく、第１指標部材１３内で保持されている。

【0077】

第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４に配置される金属指標部材として設けられ、本体軸部材１２から片持ち状に延びる第２指標部材１４の先端側において配置されている。第２金属指標部材１６は、Ｘ線の透視下において、ガイド部材１１に挿通されて大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０の位置を指標するための金属指標部材として設けられている。また、第２金属指標部材１６は、骨処置用器具１を操作する術者が、患者の側面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、ガイド部材１１の位置を指標するための金属指標部材として設けられている。

【0078】

第２金属指標部材１６は、本実施形態では、円柱状の金属部材として設けられ、骨処置用器具１において複数設けられており、本体軸部材１２から片持ち状に延びる第２指標部材１４の先端側において、複数配置されている。第２指標部材１４に配置された複数の第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。また、本実施形態では、複数の第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４の先端側において、等間隔に並んで分散して配置されている。

【0079】

図３を参照して、複数の第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４の先端側の内部に設けられた円柱状の金属指標部材収容領域１４ａ内において第２指標部材１４が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。円柱状の第２金属指標部材１６の直径寸法は、第２指標部材１４における円柱状の中空領域である金属指標部材収容領域１４ａの円形断面の直径寸法よりも少し小さい寸法或いは同等の寸法に設定されている。そして、第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａ内に挿入されて収容されることで、第２指標部材１４の先端側に配置されている。

【0080】

また、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａ内には、複数の第２金属指標部材１６とともに、複数のスペーサ部材２８も分散して配置されている。スペーサ部材２８は、Ｘ線が透過する樹脂材料である合成樹脂で形成され、円柱状の部材として形成されている。円柱状のスペーサ部材２８の直径寸法は、第２指標部材１４における円柱状の中空領域である金属指標部材収容領域１４ａの円形断面の直径寸法よりも少し小さい寸法或いは同等の寸法に設定されている。そして、スペーサ部材２８は、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａ内に挿入されて収容されることで、第２指標部材１４の先端側に配置されている。

【0081】

上記のように、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａ内には、複数の第２金属指標部材１６とともに、複数のスペーサ部材２８が配置されている。そして、複数の第２金属指標部材１６及び複数のスペーサ部材２８は、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａ内において、第２金属指標部材１６とスペーサ部材２８とが順番に並んだ状態で配置されている。即ち、第２指標部材１４の先端側の金属指標部材収容領域１４ａ内においては、第２金属指標部材１６とスペーサ部材２８とが、第２指標部材１４が延びる方向に沿って交互に並んで配置されている。このように、第２指標部材１４の先端側においては、複数の第２金属指標部材１６は、複数のスペーサ部材２８と交互に並ぶことで、第２指標部材１４が延びる方向に沿って分散して並んで配置されている。尚、第２指標部材１４の先端側の端部には、金属指標部材収容領域１４ａを塞ぐ蓋部材１４ｂが取り付けられていることで、複数の第２金属指標部材１６及び複数のスペーサ部材２８は、第２指標部材１４の金属指標部材収容領域１４ａから脱落することなく、第２指標部材１４内で保持されている。

【0082】

［大腿骨へのピン状部材の刺入処置が行われる際の骨処置用器具の作動］
次に、骨処置用器具１が用いられて患者の大腿骨１００に対してピン状部材１０が刺入される処置が行われる際の骨処置用器具１の作動について説明する。尚、本実施形態では、患者の左側の大腿骨１００に対してピン状部材１０が刺入される処置が行われる際の骨処置用器具１の作動を例にとって説明する。また、本実施形態では、骨処置用器具１が用いられる前の段階の準備として、患者の大腿骨１００の外側の軟部組織が切開されること等により、骨処置用器具１を大腿骨１００の外側部１００ａに到達させる準備が完了している前提で説明する。さらに、本実施形態では、Ｘ線装置として構成される透過装置が、手術台に載せられた患者の股関節を患者の正面方向における前方側（仰臥した状態の患者に対して上方側）及び患者の側面方向（患者の左右方向）における左側から撮影するように配置されている前提で説明する。

【0083】

骨処置用器具１が用いられる際には、まず、ガイド部材１１、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４が、本体軸部材１２に対して取り付けられる。即ち、ガイド部材１１が挿通孔２４に挿通されて螺合することで本体軸部材１２に取り付けられ、第１指標部材１３が取付け孔２１ａに嵌合することで本体軸部材１２に取り付けられ、第２指標部材１４が取付け孔２５ａ、２５ｂ、２６ａ、及び２６ｂのいずれかに嵌合することで本体軸部材１２に取り付けられる。尚、本実施形態では、第２指標部材１４が取付け孔２５ａに嵌合することで本体軸部材１２に取り付けられた形態を例示している。

【0084】

図８乃至図１１は、ピン状部材１０を大腿骨１００に対して刺入する処置において骨処置用器具１が用いられている状態を模式的に示す図である。尚、図８は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の正面方向における前方側から斜めに見た状態を模式的に示している。図９は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の側面方向における左側から斜めに見た状態を模式的に示している。図１０は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の正面方向における前方側から見た状態を模試的に示している。図１１は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の側面方向における左側から見た状態を模式的に示している。尚、図８及び図９においては、大腿骨１００における近位側の部分、及び、骨処置用器具１のみが図示されており、その他の要素については、図示が省略されている。即ち、図８及び図９においては、患者の軟部組織、大腿骨１００における近位側の部分以外の部分、及び、骨処置用器具１を操作する術者の図示は省略されている。また、図１０及び図１１においては、患者の大腿部の一部、及び、骨処置用器具１のみが図示されており、その他の要素については、図示が省略されている。

【0085】

図８乃至図１１を参照して、本体軸部材１２にガイド部材１１、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４を取り付けた術者は、ガイド部材１１の先端部１１ｄを大腿骨１００の外側部１００ａにおけるピン状部材１０を刺入する位置に対して当接させる。尚、図８乃至図１１では、ガイド部材１１の先端部１１ｄが大腿骨１００の外側部１００ａのうち大転子１００ｂの下側（患者の上下方向における下側）に配置された状態が図示されている。ガイド部材１１の先端部１１ｄを大腿骨１００の外側部１００ａにおけるピン状部材１０を刺入する位置に対して当接させると、術者は、第１指標部材１３を患者の正面方向における前方に配置させ、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置させる。更に、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置させた状態で、第２指標部材１４を患者の側面方向における左側に配置させ、第２指標部材１４とガイド部材１１とが配置される第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置させる。

【0086】

術者は、上記のように、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置させ、第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置させるように、骨処置用器具１を操作する。そして、図１０を参照して、術者は、第１指標部材１３を患者の軟部組織１０１の外部から、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３を見ることで、患者の正面方向において、ガイド部材１１の位置及び方向を確認しながら、ガイド部材１１の位置及び方向を調整する。更に、図１１を参照して、術者は、第２指標部材１４を患者の軟部組織１０１の外部から、本体軸部材１２の長手方向Ｘ１に垂直で第２指標部材１４が配置される第２の面Ｓ２に沿って第２指標部材１４を見ることで、患者の側面方向において、ガイド部材１１の位置及び方向を確認しながら、ガイド部材１１の位置及び方向を調整する。このようにして、術者は、患者の正面方向及び側面方向の両方の方向において、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を確認しながら、ピン状部材１０が刺入される位置及び方向を調整する。

【0087】

また、術者は、透過装置のモニターにおいても、図１０に示す視点と同様の視点の透視画像を見ることで、第１指標部材１３に配置された第１金属指標部材１５が指標するピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を確認しながらその位置及び方向を調整する。更に、術者は、透過装置のモニターにおいて、図１１に示す視点と同様の視点の透視画像を見ることで、第２指標部材１４に配置された第２金属指標部材１６が指標するピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を確認しながらその位置及び方向を調整する。

【0088】

図１２及び図１３は、ピン状部材１０を大腿骨１００に対して刺入する処置において骨処置用器具１が用いられている状態を模式的に示す図であって、透過装置のモニター２００で見える透視画像を示す図である。尚、図１２は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の正面方向における前方側から撮影した透視画像を示しており、図１０に示す状態を透過装置で撮影した結果が、図１２で示す透視画像として表示される。また、図１３は、骨処置用器具１が用いられている状態を患者の側面方向における左側から撮影した透視画像を示しており、図１１に示す状態を透過装置で撮影した結果が、図１３で示す透視画像として表示される。尚、図１２及び図１３と以下の説明とにおいては、骨処置用器具１の各部材及び大腿骨１００の像としてモニター２００に投影されている像については、対応する骨処置用器具１の各部材及び大腿骨１００の符号の前に「Ｍ」を付した符号で表記することで、図示及び説明する。

【0089】

透過装置で撮影される透視画像においては、Ｘ線が透過する樹脂材料で形成された本体軸部材１２、第１指標部材１３、及び第２指標部材１４の像は表示されず、Ｘ線の透過を抑制する金属材料で形成されたガイド部材１１、第１金属指標部材１５、及び第２金属指標部材１６の像は表示される。このため、図１２を参照して、患者の正面方向における前方側から撮影した透視画像においては、大腿骨１００の像Ｍ１００と、ガイド部材１１の像Ｍ１１と、ガイド部材１１に挿通されて更に大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０の刺入位置及び刺入方向を指標する第１金属指標部材１５の像Ｍ１５とが、表示される。尚、第１金属指標部材１５は、第１指標部材１３において分散して並んで配置されている。このため、患者の正面方向から撮影した透視画像においては、第１金属指標部材１５の像Ｍ１５は、破線のように複数分散して並んだ状態で表示される。また、図１３を参照して、患者の側面方向における左側から撮影した透視画像においては、大腿骨１００の像Ｍ１００と、ガイド部材１１の像Ｍ１１と、ガイド部材１１に挿通されて更に大腿骨１００に刺入されるピン状部材１０の刺入位置及び刺入方向を指標する第２金属指標部材１６の像Ｍ１６とが、表示される。尚、第２金属指標部材１６は、第２指標部材１４において分散して並んで配置されている。このため、患者の側面方向から撮影した透視画像においては、第２金属指標部材１６の像Ｍ１６は、破線のように複数分散して並んだ状態で表示される。

【0090】

術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置させ、第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置させた状態で、透過装置のモニター２００に表示される透視画像を確認する。まず、図１２を参照して、術者は、患者の正面方向から撮影した透視画像を見ることで、ガイド部材１１の像Ｍ１１の位置及び方向と、複数の第１金属指標部材１５の像Ｍ１５が並ぶ位置及び方向とを確認する。ガイド部材１１の像Ｍ１１と複数の第１金属指標部材１５の像Ｍ１５とによって、患者の正面方向の視点において、大腿骨１００に対するガイド部材１１の位置及び方向と、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００へと刺入される位置及び方向とが、示されることになる。術者は、患者の正面方向の透視画像を見て、像Ｍ１１の位置及び方向と複数の像Ｍ１５が並ぶ位置及び方向とを確認しながら、像Ｍ１１及び像Ｍ１５の位置及び方向が、目標とするピン状部材１０の刺入位置及び刺入方向と重なるように、骨処置用器具１を操作し、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を調整する。

【0091】

更に、図１３を参照して、術者は、患者の側面方向から撮影した透視画像を見ることで、ガイド部材１１の像Ｍ１１の位置及び方向と、複数の第２金属指標部材１６の像Ｍ１６が並ぶ位置及び方向とを確認する。ガイド部材１１の像Ｍ１１と複数の第２金属指標部材１６の像Ｍ１６とによって、患者の側面方向の視点において、大腿骨１００に対するガイド部材１１の位置及び方向と、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００へと刺入される位置及び方向とが、示されることになる。術者は、患者の側面方向の透視画像を見て、像Ｍ１１の位置及び方向と複数の像Ｍ１６が並ぶ位置及び方向とを確認しながら、像Ｍ１１及び像Ｍ１６の位置及び方向が、目標とするピン状部材１０の刺入位置及び刺入方向と重なるように、骨処置用器具１を操作し、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を調整する。

【0092】

上記のようにして、術者は、患者の正面方向の透視画像と側面方向の透視画像とを見ることで、患者の正面方向及び側面方向の両方の方向において、ガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０が大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向を確認しながら、ピン状部材１０が刺入される位置及び方向を調整する。

【0093】

ピン状部材１０が大腿骨１００に対して刺入される位置及び方向の調整が完了すると、術者は、骨処置用器具１の大腿骨１００に対する位置及び姿勢を維持したまま、ガイド部材１１にピン状部材１０を挿通させ、ピン状部材１０を大腿骨１００に刺入する。このとき、術者は、患者の正面方向の透視画像において、ピン状部材１０の像が、複数の第１金属指標部材１５の像である複数の像Ｍ１５と順番に重なることを確認しながら、ピン状部材１０を大腿骨１００に対して刺入する。更に、術者は、患者の側面方向の透視画像において、ピン状部材１０の像が、複数の第２金属指標部材１６の像である複数の像Ｍ１６の一部と順番に重なることを確認しながら、ピン状部材１０を大腿骨１００に対して刺入する。このようにして、ピン状部材１０は、大腿骨１００に対して、上述のように確認されて調整された刺入位置及び刺入方向で、刺入される。

【0094】

ピン状部材１０の大腿骨１００への刺入が終了すると、ピン状部材１０が大腿骨１００に刺入された状態のまま、骨処置用器具１がピン状部材１０から取り外される。即ち、ガイド部材１１からピン状部材１０が抜き出された状態となるように骨処置用器具１が患者から離れるように移動され、骨処置用器具１がピン状部材１０から取り外される。これにより、患者の大腿骨１００に対してピン状部材１０を刺入する処置が完了する。尚、大腿骨１００へのピン状部材１０の刺入処置が終了すると、引き続き、手術における次の処置が患者に施される。

【0095】

［本実施形態の作用及び効果］
以上説明したように、本実施形態によると、ガイド部材１１が本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる状態で取り付けられた本体軸部材１２からガイド部材１１とは異なる位置で本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる第１指標部材１３が、ガイド部材１１が延びる方向を含む第１の面Ｓ１に沿って延びてガイド部材１１の位置を指標するように構成される。即ち、ガイド部材１１が配置される面である第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３も延びるように配置され、第１の面Ｓ１は、第１指標部材１３が延びる方向とガイド部材１１が延びる方向とを含む面として規定される。そして、骨処置用器具１を操作する術者が、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３を見る場合、第１の面Ｓ１に沿った方向において、第１指標部材１３とガイド部材１１とが重なった状態で配置されることになる。このため、術者は、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置し、第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３を見るだけで、患者の正面方向において、第１指標部材１３が指標するガイド部材１１の位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。更に、術者は、第１指標部材１３を見るだけで、患者の正面方向において、第１指標部材１３によって指標されるガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０の位置及び方向も術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0096】

更に、本実施形態によると、ガイド部材１１が本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる状態で取り付けられた本体軸部材１２から本体軸部材１２の長手方向Ｘ１におけるガイド部材１１と同じ位置で本体軸部材１２の長手方向Ｘ１とは異なる方向に延びる第２指標部材１４が、第１の面Ｓ１に垂直でガイド部材１１が延びる方向を含む第２の面Ｓ２に沿って延びてガイド部材１１の位置を指標するように構成される。即ち、ガイド部材１１及び第１指標部材１３が配置される第１の面Ｓ１と垂直でガイド部材１１が配置される面である第２の面Ｓ２に沿って第２指標部材１４が延びるように配置される。そして、骨処置用器具１を操作する術者が、第１の面Ｓ１に垂直で第２指標部材１４とガイド部材１１とが配置される第２の面Ｓ２に沿って第２指標部材１４を見る場合、第２の面Ｓ２に沿った方向において、第２指標部材１４とガイド部材１１とが重なった状態で配置されることになる。このため、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置するとともに、第２指標部材１４とガイド部材１１とが配置される第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置し、第２の面Ｓ２に沿って第２指標部材１４を見るだけで、患者の側面方向において、第２指標部材１４が指標するガイド部材１１の位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。更に、術者は、第２指標部材１４を見るだけで、患者の側面方向において、第２指標部材１４によって指標されるガイド部材１１に挿通されるピン状部材１０の位置及び方向も術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0097】

従って、本実施形態によると、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置し、患者の正面方向において第１指標部材１３を見て、次いで、患者の側面方向において第２指標部材１４を見ることができる。これだけで、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材１１に挿通されて骨１００に刺入されるピン状部材１０の正確な位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。尚、手術中に術者によってピン状部材１０が患者の患部の骨１００に刺入される処置が行われる際には、まず、筒状のガイド部材の先端部が、患部の骨１００においてピン状部材１０が刺入される位置に配置される。このとき、ガイド部材１１の先端側の部分は、患者の軟部組織１０１に刺入されて外部から隠れた状態となるが、術者は、患者の正面方向から第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３を見て、次いで、患者の側面方向から第２の面Ｓ２に沿って第２指標部材１４を見て確認することができる。これにより、術者は、第１指標部材１３及び第２指標部材１４が指標するガイド部材１１の位置及び方向と、ガイド部材１１に挿通されたピン状部材１０が患部の骨１００に対して刺入される位置及び方向とを正確に且つ容易に把握することができる。

【0098】

また、本実施形態によると、第１指標部材１３はＸ線が透過する材料である樹脂材料で形成されており、第１指標部材１３における本体軸部材１２から延びる先端側には、Ｘ線の透過を抑制する材料である金属材料で形成された第１金属指標部材１５が配置されている。このため、Ｘ線の透視下においても、術者は、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置し、患者の正面方向の視点のＸ線の透視画像を見ることで、患者の骨１００の像Ｍ１００と、第１指標部材１３の先端側に配置された第１金属指標部材１５の像Ｍ１５とを容易に確認することができる。これにより、術者は、患者の正面方向において、第１指標部材１３の先端側に配置された第１金属指標部材１５が指標するピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に骨１００に対して刺入される位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0099】

更に、本実施形態によると、第２指標部材１４はＸ線が透過する材料である樹脂材料で形成されており、第２指標部材１４における本体軸部材１２から延びる先端側には、Ｘ線の透過を抑制する材料である金属材料で形成された第２金属指標部材１６が配置されている。このため、Ｘ線の透視下においても、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置するとともに、第２指標部材１４とガイド部材１１とが配置される第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置し、患者の側面方向の視点のＸ線の透視画像を見ることで、患者の骨１００の像Ｍ１００と、第２指標部材１４の先端側に配置された第２金属指標部材１６の像Ｍ１６とを容易に確認することができる。これにより、術者は、患者の側面方向において、第２指標部材１４の先端側に配置された第２金属指標部材１６が指標するピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に骨１００に対して刺入される位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0100】

従って、本実施形態によると、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置し、患者の正面方向のＸ線透視画像において第１指標部材１３の先端側に配置された第１金属指標部材１５の像Ｍ１５を見て、次いで、患者の側面方向のＸ線透視画像において第２指標部材１４の先端側に配置された第２金属指標部材１６の像Ｍ１６を見ることができる。これだけで、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材１１に挿通されて骨１００に対して刺入されるピン状部材１０の正確な位置及び方向を術者の経験によらずに容易に把握することができる。

【0101】

上記のように、術者は、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、ガイド部材１１に挿通されて骨１００に対して刺入されるピン状部材１０の正確な位置及び方向を把握すると、次いで、ピン状部材１０を骨１００に対して刺入する。このとき、まず、ピン状部材１０は、ガイド部材１１に挿通される。そして、ピン状部材１０は、ガイド部材１１によって骨１００への刺入方向がガイドされながら、骨１００に対して刺入される。このとき、術者は、経験によることなく、第１指標部材１３及びそれに配置された第１金属指標部材１５と第２指標部材１４及びそれに配置された第２金属指標部材１６とによって、患者の正面方向及び側面方向のいずれから見た状態においても、骨１００に対するピン状部材１０の刺入位置及び刺入方向を正確に把握することができている。そして、その上で、術者は、把握した刺入位置及び刺入方向に沿って正確にピン状部材１０を骨１００に対して容易に刺入することができる。よって、骨処置用器具１により、術者は、その経験によらずに、ピン状部材１０を患者の骨１００に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる。

【0102】

したがって、本実施形態によると、術者の経験によらずにピン状部材１０を患者の骨１００に対して正確な位置及び方向で容易に刺入することができる骨処置用器具１を提供することができる。

【0103】

また、本実施形態によると、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置し、患者の正面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、患者の骨１００の像Ｍ１００と、第１指標部材１３の先端側で分散して並んで配置された第１金属指標部材１５の像Ｍ１５とを確認することができる。これにより、術者は、患者の正面方向において、ピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に骨１００に対して刺入される位置及び方向について、破線のように分散して並んだ第１金属指標部材１５の像Ｍ１５として把握することができる。このため、術者は、ピン状部材１０が骨１００に対して刺入される位置及び方向を更に明瞭且つ容易に把握することができる。また、これにより、術者は、より安心して処置を行うことができる。

【0104】

また、本実施形態によると、術者は、第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置するとともに第２の面Ｓ２を患者の側面方向に沿って配置し、患者の側面方向の視点のＸ線の透視画像を見た際に、患者の骨１００の像Ｍ１００と、第２指標部材１４の先端側で分散して並んで配置された第２金属指標部材１６の像Ｍ１６とを確認することができる。これにより、術者は、患者の側面方向において、ピン状部材１０がガイド部材１１に挿通されて更に骨１００に対して刺入される位置及び方向について、破線のように分散して並んだ第２金属指標部材１６の像Ｍ１６として把握することができる。このため、術者は、ピン状部材１０が骨１００に対して刺入される位置及び方向を更に明瞭且つ容易に把握することができる。また、これにより、術者は、より安心して処置を行うことができる。

【0105】

また、本実施形態によると、ガイド部材１１を本体軸部材１２に対して挿入する簡素な構造で、ガイド部材１１を本体軸部材１２の長手方向とは異なる方向に延びる状態で本体軸部材１２に容易に取り付けることができる。

【0106】

また、本実施形態によると、第２指標部材１４は、片持ち状に延びる状態で本体軸部材１２に取り付けられるため、第２指標部材１４の端部を本体軸部材１２に連結した構造で、第２指標部材１４が本体軸部材１２に取り付けられる。このため、第２指標部材１４の端部を本体軸部材１２に連結する簡素な構造で、第２指標部材１４を本体軸部材１２の長手方向とは異なる方向に本体軸部材１２から延びる状態で本体軸部材１２に容易に取り付けることができる。

【0107】

また、本実施形態によると、第１指標部材１３とガイド部材１１とが本体軸部材１２から平行に延びるように設けられる。このため、術者は、ガイド部材１１を患者の側面方向から患者の患部の骨１００に向かって患者の軟部組織１０１に挿入し、第１指標部材１３とガイド部材１１とが配置される第１の面Ｓ１を患者の正面方向に沿って配置した際に、第１指標部材１３を患者の側面方向と平行な方向に沿って配置することができる。即ち、第１指標部材１３を患者の正面側において患者の正面方向と垂直な方向に沿って延びた状態に配置することができる。このため、術者は、患者の正面方向において、第１指標部材１３が指標するガイド部材１１の位置及び方向を把握する際に、第１指標部材１３を患者の正面側で患者の体と略平行な方向に沿って容易に操作することができる。これにより、第１の面Ｓ１に沿って第１指標部材１３を見ながら患者の正面方向におけるガイド部材１１の位置及び方向を把握する際の操作性を更に向上させることができる。

【0108】

また、本実施形態によると、本体軸部材１２の周方向における複数個所のうちのいずれかの箇所を選択して第２指標部材１４を本体軸部材１２に取り付けることができる。このため、患者の骨１００と、ピン状部材１０が患者の骨１００に対して刺入される位置及び方向との関係に応じて、第２指標部材１４による確認を行い易いように、本体軸部材１２から延びるガイド部材１１と第２指標部材１４との交差角度を適宜変更することができる。これにより、ピン状部材１０が患者の骨１００に対して刺入される位置及び方向の把握を更に容易にすることができる。

【0109】

また、本実施形態によると、本体軸部材１２において出っ張るように広がったフランジ部２３に対して、ガイド部材１１の挿通孔２４と、第２指標部材１４の取り付け用の複数の取付け孔２５ａ、２５ｂ又は複数の取付け孔２６ａ、２６ｂとが設けられる。このため、第２指標部材１４の本体軸部材１２に対する取付け可能位置の設定の自由度を高くすることができ、本体軸部材１２から延びるガイド部材１１と第２指標部材１４との交差角度の選択肢の設定の自由度を高くすることができる。これにより、それぞれの患者の体格に応じて、ガイド部材１１と第２指標部材１４との交差角度をより柔軟に設定することができ、ピン状部材１０が患者の骨１００に対して刺入される位置及び方向の把握を更に容易にすることができる。

【0110】

［変形例］
以上、本発明の実施形態について説明したが、本発明は上述の実施の形態に限られるものではなく、特許請求の範囲に記載した限りにおいて様々な変更が可能である。例えば、次のように変更して実施してもよい。

【0111】

（１）前述の実施形態では、骨処置用器具が用いられてピン状部材が刺入される骨として大腿骨を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。即ち、大腿骨以外の骨に対してピン状部材を刺入する処置において用いられる骨処置用器具の形態が実施されてもよい。

【0112】

（２）前述の実施形態では、骨処置用器具が用いられて骨に刺入されるピン状部材として針状のピンの形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。骨処置用器具が用いられて骨に刺入されるピン状部材としては、針状のピンの形態以外の種々の形態のピン状部材であってもよく、例えば、ドリル、或いはスクリュー等の形態のピン状部材であってもよい。

【0113】

（３）前述の実施形態では、ガイド部材が本体軸部材に挿入されて本体軸部材に取り付けられる形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。即ち、ガイド部材が本体軸部材に対して挿入以外の態様で取り付けられる形態が実施されてもよい。例えば、本体軸部材において、ガイド部材が本体軸部材の長手方向とは異なる方向に延びる状態となるようにガイド部材を嵌め込むための溝が設けられ、その溝にガイド部材が嵌め込まれることで、ガイド部材が本体軸部材に取り付けられる形態が実施されてもよい。

【0114】

（４）前述の実施形態では、第１指標部材及び第２指標部材のそれぞれの先端側において金属指標部材が複数配置された形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。第１指標部材の先端側において金属指標部材が１つのみ配置された形態が実施されてもよく、また、第２指標部材の先端側において金属指標部材が１つのみ配置された形態が実施されてもよい。

【0115】

（５）前述の実施形態では、金属指標部材が、第１指標部材及び第２指標部材の内部に配置された形態を例にとって説明したが、この通りでなくてもよい。金属指標部材が、第１指標部材及び第２指標部材の表面に取り付けられた形態が実施されてもよい。例えば、金属指標部材が、第１指標部材及び第２指標部材の表面に設けられた凹部に嵌め込まれることで、第１指標部材及び第２指標部材に配置されている形態が実施されてもよい。また、金属指標部材が、薄い箔状に形成された金属材料で構成され、第１指標部材及び第２指標部材の表面に対して接着剤を用いて貼り付けられることで取り付けられる形態が実施されてもよい。

【産業上の利用可能性】

【0116】

本発明は、患者の骨にピン状部材を刺入する処置を施す際に用いられる骨処置用器具として、広く適用することができる。

【符号の説明】

【0117】

１ 骨処置用器具
１０ ピン状部材
１１ ガイド部材
１２ 本体軸部材
１３ 第１指標部材
１４ 第２指標部材
１５ 第１金属指標部材（金属指標部材）
１６ 第２金属指標部材（金属指標部材）
１００ 大腿骨（骨）

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】