特開 2023-141916 薬剤供給装置及びバルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023141916

(43)【公開日】2023-10-05

(54)【発明の名称】薬剤供給装置及びバルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/10 20130101AFI20230928BHJP

【ＦＩ】

A61M25/10

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022048498

(22)【出願日】2022-03-24

(71)【出願人】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100104178

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 尚

(74)【代理人】

【識別番号】100152515

【弁理士】

【氏名又は名称】稲山 朋宏

(72)【発明者】

【氏名】山本 修平

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA02

4C267AA07

4C267BB27

4C267CC09

4C267GG16

4C267HH22

(57)【要約】

【課題】医療用デバイスの外周面の全域に亘って薬剤を供給することが可能な薬剤供給装置、及びバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】薬剤供給装置１Ａは、管状を有し、基端部２０Ｐから供給される薬剤を通過させる内腔２０Ｌを有する供給管２Ａと、供給管２Ａの先端部２０Ｄに設けられ、供給管２Ａに供給された薬剤を医療用デバイスに向けて放出する放出部３Ａと、医療用デバイスに対して薬剤供給装置を保持する保持部材４Ａであって、供給管２Ａのうち基端部２０Ｐと先端部２０Ｄとの間の何れかに設けられ、医療用デバイスと供給管２Ａとを相対的に回転可能な状態で保持する保持部材４Ａとを備える。薬剤供給装置１Ａは、供給管２Ａの中心を通過する中心軸Ｃ１と、保持部材４Ａにより保持された供給管２Ａが医療用デバイスに対して相対的に回転するときの回転軸である第１回転軸Ｒ１１とが一致しない。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用デバイスに薬剤を供給する薬剤供給装置であって、
管状を有し、基端部から供給される前記薬剤を通過させる内腔を有する供給管と、
前記供給管のうち前記基端部と反対側の端部である先端部に設けられ、前記供給管に供給された前記薬剤を前記医療用デバイスに向けて放出する放出部と、
前記医療用デバイスに対して前記薬剤供給装置を保持する保持部材であって、
前記供給管のうち前記基端部と前記先端部との間の何れかに設けられ、
前記医療用デバイスと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持する
前記保持部材と、
を備え、
前記供給管の中心を通過する中心軸と、前記保持部材により保持された前記供給管が前記医療用デバイスに対して相対的に回転するときの回転軸である第１回転軸とが一致しないことを特徴とする薬剤供給装置。

【請求項2】

前記保持部材は、第１貫通孔を有する環状部材を有し、
前記第１回転軸は、前記第１貫通孔の中心を通過し、
前記中心軸は、前記第１貫通孔を通過しないことを特徴とする請求項１に記載の薬剤供給装置。

【請求項3】

前記保持部材は、
前記医療用デバイスと前記供給管とを、前記中心軸に沿った方向に相対移動可能な状態で保持することを特徴とする請求項１又は２に記載の薬剤供給装置。

【請求項4】

前記放出部は、前記供給管に対して回転可能であることを特徴とする請求項１から３の何れかに記載の薬剤供給装置。

【請求項5】

前記放出部が前記供給管に対して回転するときの回転軸である第２回転軸は、前記第１回転軸と平行に延びることを特徴とする請求項４に記載の薬剤供給装置。

【請求項6】

前記放出部は、前記供給管に対して回転可能であり、
前記放出部が前記供給管に対して回転するときの回転軸である第２回転軸は、前記第１回転軸と交差する方向に延びることを特徴とする請求項３に記載の薬剤供給装置。

【請求項7】

複数の前記放出部を有し、
前記供給管は、
前記先端部に、複数の前記放出部と連結する分岐部を有することを特徴とする請求項１から６の何れかに記載の薬剤供給装置。

【請求項8】

前記供給管に沿って設けられ、前記供給管よりも硬いシャフトを更に備えたことを特徴とする請求項１から７の何れかに記載の薬剤供給装置。

【請求項9】

前記放出部は、
管状を有し、前記供給管から供給される前記薬剤を通過させる内腔を有する通過管と、
前記通過管に設けられた貫通孔であって、前記通過管の内腔を通過する前記薬剤を外部に放出する第２貫通孔と
を備えたことを特徴とする請求項１から８の何れかに記載の薬剤供給装置。

【請求項10】

前記医療用デバイスは、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルであり、
前記環状部材は、前記カテーテルシャフトと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持し、
前記環状部材の内径は、収縮した前記バルーンの外径よりも大きく、且つ、膨張した前記バルーンの外径よりも小さいことを特徴とする請求項２に記載の薬剤供給装置。

【請求項11】

前記医療用デバイスは、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルであり、
前記放出部は、前記バルーンに向けて前記薬剤を放出し、
前記放出部の外表面の少なくとも一部が尖った形状を有することを特徴とする請求項１から１０の何れかに記載の薬剤供給装置。

【請求項12】

カテーテルシャフトと、
前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンと
管状を有し、基端部から供給される薬剤を通過させる内腔を有する供給管と、
前記供給管のうち前記基端部と反対側の端部である先端部に設けられ、前記供給管に供給された前記薬剤を前記バルーンに向けて放出する放出部と、
前記カテーテルシャフトに対して前記供給管を保持する保持部材であって、
前記供給管のうち前記基端部と前記先端部との間の何れかに設けられ、
前記カテーテルシャフトと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持する
前記保持部材と、
を備え、
前記供給管の中心を通過する中心軸と、前記保持部材により保持された前記供給管が回転するときの回転軸である第１回転軸とが一致しないことを特徴とするバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、薬剤供給装置及びバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

生体内において、バルーンカテーテル等の医療用デバイスに薬剤を供給する為の装置が提案されている。特許文献１は、バルーンに供給した薬物を腫瘍に投与する為のカテーテルを開示する。カテーテルは、バルーン、第１の導管、及び第２の導管を有する。バルーンは、第１の導管の先端に接続され、第１の導管に形成された第１のルーメンと連通する。第１の導管には更に、第２の導管が挿通される第２のルーメンが形成される。第２の導管は、第２のルーメンの延びる方向（以下、延伸方向という。）に移動可能である。第２の導管の先端に薬物吐出口が形成される。薬物吐出口から吐出された薬物は、バルーンの外表面に付着する。バルーンが膨張して腫瘍を押圧することにより、バルーンの外表面の薬剤が腫瘍に投与される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１２－１５７６０６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記のカテーテルにおいて、薬物吐出口は延伸方向にのみ移動可能であり、延伸方向と直交する方向に移動できない。このため、バルーンの外周面の全域に亘って薬剤を供給することができない場合があるという問題点がある。

【0005】

本発明の目的は、医療用デバイスの外周面の全域に亘って薬剤を供給することが可能な薬剤供給装置、及びバルーンカテーテルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第１態様に係る薬剤供給装置は、医療用デバイスに薬剤を供給する薬剤供給装置であって、管状を有し、基端部から供給される前記薬剤を通過させる内腔を有する供給管と、前記供給管のうち前記基端部と反対側の端部である先端部に設けられ、前記供給管に供給された前記薬剤を前記医療用デバイスに向けて放出する放出部と、前記医療用デバイスに対して前記薬剤供給装置を保持する保持部材であって、前記供給管のうち前記基端部と前記先端部との間の何れかに設けられ、前記医療用デバイスと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持する前記保持部材と、を備え、前記供給管の中心を通過する中心軸と、前記保持部材により保持された前記供給管が前記医療用デバイスに対して相対的に回転するときの回転軸である第１回転軸とが一致しないことを特徴とする。

【0007】

薬剤供給装置は、医療用デバイスと供給管とを相対的に回転させることにより、供給管の先端部に設けられた放出部を、医療用デバイスに対して周方向の全域に亘って移動させることができる。この場合、薬剤供給装置は、供給管に供給される薬剤を、放出部を介して、医療用デバイスにおける周方向の全域に亘って供給できる。

【0008】

第１態様において、前記保持部材は、第１貫通孔を有する環状部材を有し、前記第１回転軸は、前記第１貫通孔の中心を通過し、前記中心軸は、前記第１貫通孔を通過しなくてもよい。この場合、薬剤供給装置は、医療用デバイスと供給管とを相対的に回転可能な状態で保持するための機構を、簡易な構成で実現できる。

【0009】

第１態様において、前記保持部材は、前記医療用デバイスと前記供給管とを、前記中心軸に沿った方向に相対移動可能な状態で保持してもよい。これにより、例えば、病変部の手前で薬剤供給装置により薬剤を医療用デバイスに塗布し、その後、医療用デバイスを病変部に向けて移動させることが可能となる。

【0010】

第１態様において、前記放出部は、前記供給管に対して回転可能であってもよい。この場合、薬剤供給装置は、医療用デバイスに薬剤を供給するときの放出部と医療用デバイスとの間の摩擦力を軽減できる。従って、薬剤供給装置は、医療用デバイスに対する薬剤の供給を漏れなく確実に行うことができる。

【0011】

第１態様において、前記放出部が前記供給管に対して回転するときの回転軸である第２回転軸は、前記第１回転軸と平行に延びてもよい。この場合、薬剤供給装置は、医療用デバイスと供給管とを相対的に回転させることにより、放出部を回転させながら医療用デバイスに薬剤を供給できる。

【0012】

第１態様において、前記放出部は、前記供給管に対して回転可能であり、前記放出部が前記供給管に対して回転するときの回転軸である第２回転軸は、前記第１回転軸と交差する方向に延びてもよい。この場合、薬剤供給装置は、医療用デバイスと供給管とが中心軸に沿った方向に相対移動することにより、放出部を回転させながら医療用デバイスに薬剤を供給できる。

【0013】

第１態様において、複数の前記放出部を有し、前記供給管は、前記先端部に、複数の前記放出部と連結する分岐部を有してもよい。この場合、薬剤供給装置は、複数の放出部を用いて効率良く医療用デバイスに薬剤を供給できる。

【0014】

第１態様において、前記供給管に沿って設けられ、前記供給管よりも硬いシャフトを更に備えてもよい。この場合、薬剤供給装置のユーザは、シャフトの剛性を利用することで、供給管及び放出部を所望する位置まで容易に送達させることができる。

【0015】

第１態様において、前記放出部は、管状を有し、前記供給管から供給される前記薬剤を通過させる内腔を有する通過管と、前記通過管に設けられた貫通孔であって、前記通過管の内腔を通過する前記薬剤を外部に放出する第２貫通孔とを備えてもよい。この場合、薬剤供給装置は、供給管から供給される薬剤を医療用デバイスに向けて放出する為の構成を、簡易な構成で容易に実現できる。

【0016】

第１態様において、前記医療用デバイスは、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルであり、前記環状部材は、前記カテーテルシャフトと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持し、前記環状部材の内径は、収縮した前記バルーンの外径よりも大きく、且つ、膨張した前記バルーンの外径よりも小さくてもよい。この場合、薬剤供給装置の使用者は、医療用デバイスに対する薬剤供給装置の位置決めを容易に行うことができる。

【0017】

第１態様において、前記医療用デバイスは、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンとを備えたバルーンカテーテルであり、前記放出部は、前記バルーンに向けて前記薬剤を放出し、前記放出部の外表面の少なくとも一部が尖った形状を有してもよい。この場合、例えば放出部がバルーンの側面に配置された状態でバルーンを膨張させることにより、放出部の尖った部分を、血管内の病変部等に作用させて治療できる。

【0018】

本発明の第２態様に係るバルーンカテーテルは、カテーテルシャフトと、前記カテーテルシャフトに設けられたバルーンと、管状を有し、基端部から供給される薬剤を通過させる内腔を有する供給管と、前記供給管のうち前記基端部と反対側の端部である先端部に設けられ、前記供給管に供給された前記薬剤を前記バルーンに向けて放出する放出部と、前記カテーテルシャフトに対して前記供給管を保持する保持部材であって、前記供給管のうち前記基端部と前記先端部との間の何れかに設けられ、前記カテーテルシャフトと前記供給管とを相対的に回転可能な状態で保持する前記保持部材と、を備え、前記供給管の中心を通過する中心軸と、前記保持部材により保持された前記供給管が回転するときの回転軸である第１回転軸とが一致しないことを特徴とする。第２態様によれば、第１態様と同様の効果を奏することができる。

【図面の簡単な説明】

【0019】

【図1】薬剤供給装置１Ａを示す図、及び、各部分の断面図である。

【図2】バルーンカテーテル９を示す図である。

【図3】薬剤供給装置１Ａ及びバルーンカテーテル９を示す図である。

【図4】薬剤供給装置１Ａの使用方法の第１例を説明するための図である。

【図5】薬剤供給装置１Ａの変形例を示す図である。

【図6】薬剤供給装置１Ａの使用方法の第２例を説明するための図である。

【図7】薬剤供給装置１Ｂを示す図である。

【図8】薬剤供給装置１Ｃを示す図である。

【図9】薬剤供給装置１Ｄを示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0020】

本発明に係る薬剤供給装置１の一実施形態について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。

【0021】

＜薬剤供給装置１の概要＞
血管、精管、ファロピーオ管、リンパ管等の脈管に形成された狭窄性の病変（以下、「狭窄病変」という。）を拡張し、脈管を再灌流化するためのデバイスとして、バルーンカテーテルが知られている。ここで、バルーンカテーテルによる狭窄病変の拡張性能は、バルーンの物理的な拡張能力に依存する。しかし、従来のバルーンカテーテルでは、拡張能力を強化したとしても、狭窄病変を拡張しきれない場合が発生し得る。その原因として、脈管の弾性、狭窄病変の細胞の異常増殖、治療後における病変の再狭窄等がある。

【0022】

これに対し、狭窄病変の形成要因を直接的に抑制して治療を効率化する為、薬剤を用いて狭窄病変を治療するデバイスが知られている。このようなデバイスの一例として、薬剤が塗布されたバルーンを有するバルーンカテーテルがある。このバルーンカテーテルでは、バルーンの拡張時、バルーンに塗布された薬剤を狭窄病変に付着させることにより、狭窄病変の治療を効果的に行うことができる。

【0023】

上記のようなバルーンカテーテルが用いられる場合において、バルーンに塗布された薬剤の量が、狭窄病変の治療に必要な量に対して不十分である可能性がある。ここで、バルーンに対する薬剤の補充が不可能である場合、バルーンの薬剤が治療に使用されたバルーンカテーテルを体内から抜去し、新たなバルーンカテーテルを体内に再挿入することが必要となる。この場合、バルーンカテーテルの使用者（術者）や患者の負担増加、治療効果の低下等といった不都合が生じる可能性がある。

【0024】

これに対し、本実施形態に係る薬剤供給装置１（図１等参照）は、バルーンカテーテル９（図２等参照）の体内からの抜去を要することなく、バルーン９Ｂに対する薬剤の補充を可能とする。又、薬剤供給装置１は、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って薬剤を塗布することができる。このため、バルーン９Ｂによる狭窄病変の治療を効果的に行うことができる。

【0025】

＜第１実施形態－薬剤供給装置１Ａ＞
図１を参照し、第１実施形態に係る薬剤供給装置１Ａについて説明する。薬剤供給装置１Ａは、供給管２Ａ、放出部３Ａ、及び保持部材４Ａを有する。

【0026】

供給管２Ａは、可撓性を有する管状の部材である。供給管２Ａは、断面が円形の内腔２０Ｌを有する。供給管２Ａの一方側の端部を「基端部２０Ｐ」といい、他方側の端部を「先端部２０Ｄ」という。基端部２０Ｐには、供給管２Ａに向けて薬剤を供給する為の非図示の薬剤ポンプが接続される。薬剤ポンプにより基端部２０Ｐに供給された薬剤は、内腔２０Ｌを通過し、先端部２０Ｄに向けて流れる。

【0027】

供給管２Ａは、先端部２０Ｄの近傍の屈曲部２１にて僅かに屈曲する。供給管２Ａのうち、基端部２０Ｐから屈曲部２１までの間で延びる部分を、「第１管部２０１」という。供給管２Ａのうち、屈曲部２１から先端部２０Ｄまでの間で延びる部分を、「第２管部２０２」という。第１管部２０１の内腔２０Ｌの中心を通る仮想的な軸を、「中心軸Ｃ１」という。中心軸Ｃ１に沿って延びる方向を、「延伸方向」という。

【0028】

放出部３Ａは、供給管２Ａの先端部２０Ｄに設けられる。放出部３Ａは管状の部材である通過管３０を有する。通過管３０の材料として、例えばＮｉＴｉが用いられる。通過管３０は、延伸方向と直交する平面で切断した場合の断面が円形であり、内腔３０Ｌを有する。通過管３０の両端部のうち、供給管２Ａに近接する側の端部を「基端部３０Ｐ」といい、供給管２Ａから離隔する側の端部を「先端部３０Ｄ」という。供給管２Ａの先端部２０Ｄを含む一部は、放出部３Ａの通過管３０の内腔３０Ｌ内に配置される。供給管２Ａの内腔２０Ｌを先端部２０Ｄに向けて流れる薬剤は、通過管３０の基端部３０Ｐに供給され、内腔３０Ｌを通過して先端部３０Ｄに向けて流れる。

【0029】

放出部３Ａの通過管３０の内腔３０Ｌの中心を通る仮想的な軸を、「第２回転軸Ｒ２１」という。第２回転軸Ｒ２１は延伸方向に沿って延びる。放出部３Ａは、供給管２Ａに対して回転可能に支持される（矢印Ｙ２１）。供給管２Ａに対して放出部３Ａが回転する場合の回転中心は、第２回転軸Ｒ２１と一致する。放出部３Ａは、第２回転軸Ｒ２１を中心として回転可能である。

【0030】

通過管３０は、内腔３０Ｌに連通する複数の第２貫通孔３１を有する。各第２貫通孔３１の断面形状は、円形である。複数の第２貫通孔３１は、周方向に等間隔に配置され、且つ、延伸方向に等間隔に配置される。通過管３０の内腔３０Ｌを流れる薬剤は、薬剤ポンプにより加えられる圧力に応じ、複数の第２貫通孔３１を介して外部に放出される。

【0031】

保持部材４Ａは、供給管２Ａのうち基端部２０Ｐと先端部２０Ｄとの間の部分、より詳細には、供給管２Ａの屈曲部２１の一部に設けられる。保持部材４Ａは、第１貫通孔４Ｈを有する環状の環状部材４０を備える。環状部材４０はステンレス製である。第１貫通孔４Ｈを延伸方向と直交する平面で切断した場合の断面形状は、円形である。供給管２Ａの中心軸Ｃ１は、第１貫通孔４Ｈを通過しない。

【0032】

第１貫通孔４Ｈの中心を通って延伸方向に延びる軸を、「第１回転軸Ｒ１１」という。第１回転軸Ｒ１１は、放出部３Ａの第２回転軸Ｒ２１と平行に延びる。又、第１回転軸Ｒ１１は中心軸Ｃ１と一致せず、延伸方向と直交する方向（以下、「直交方向」という。）に離隔する。

【0033】

以下、延伸方向のうち放出部３Ａの先端部３０Ｄから供給管２Ａの基端部２０Ｐに向かう側を「基端側」という。延伸方向のうち基端側と反対側、言い換えれば、供給管２Ａの基端部２０Ｐから放出部３Ａの先端部３０Ｄに向かう側を「先端側」という。

【0034】

図２は、薬剤供給装置１Ａにより薬剤が供給されるバルーン９Ｂを含むバルーンカテーテル９を示す。バルーンカテーテル９は、カテーテルシャフト９Ａ及びバルーン９Ｂを有する。

【0035】

カテーテルシャフト９Ａは、外側チューブ９１及び内側チューブ９２を有する。外側チューブ９１及び内側チューブ９２は、それぞれ、可撓性を有する管状の部材である。外側チューブ９１の内径は、内側チューブ９２の外径よりも大きい。外側チューブ９１の外径は、薬剤供給装置１Ａの保持部材４Ａの第１貫通孔４Ｈ（図１参照）の内径よりも小さい。内側チューブ９２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ９１の内腔に配置される。内側チューブ９２の先端側の一部は、外側チューブ９１の先端部から先端側に向けて突出する。内側チューブ９２の先端側の一部は、外側チューブ９１の先端部よりも先端側に配置される。内側チューブ９２の内腔には、非図示のガイドワイヤが挿通される。カテーテルシャフト９Ａの基端側の端部には、非図示の流体ハブが接続される。

【0036】

バルーン９Ｂは、カテーテルシャフト９Ａの先端部に接続される。バルーン９Ｂのうち先端側の端部は、内側チューブ９２の先端部に接続される。バルーン９Ｂのうち基端側の端部は、外側チューブ９１の先端部に接続される。バルーン９Ｂは、内側チューブ９２のうち外側チューブ９１よりも先端側に突出する部分を覆う。

【0037】

流体ハブは、外側チューブ９１の内腔のうち内側チューブ９２の内腔以外の空間に圧縮流体を供給する。圧縮流体の供給に応じ、バルーン９Ｂは収縮状態から膨張状態に変形する。図２は、膨張状態のバルーン９Ｂを示す。図３Ａは、収縮状態のバルーン９Ｂを示す。図３Ａに示すように、収縮状態のバルーン９Ｂの外径は、薬剤供給装置１Ａの保持部材４Ａの第１貫通孔４Ｈの内径よりも小さい。

【0038】

なお、バルーン９Ｂの径は、圧縮流体の供給量に応じて変化する。例えば図３Ｂに示す膨張状態のバルーン９Ｂは、図２に示す膨張状態のバルーン９Ｂよりも圧縮流体の供給量が少ないため、図２に示す膨張状態のバルーン９Ｂよりも径が小さい。以下、図２に示すバルーン９Ｂの膨張状態を、「最大膨張状態」といい、図３Ｂに示すバルーン９Ｂの膨張状態を、「中間膨張状態」という。中間膨張状態及び最大膨張状態のバルーン９Ｂの外径は、薬剤供給装置１Ａの保持部材４Ａの第１貫通孔４Ｈ（図１参照）の内径よりも大きい。

【0039】

図２に示すように、バルーン９Ｂは、先端側コーン部９３、膨張部９４、及び基端側コーン部９５を有する。バルーン９Ｂを膨張状態とした場合（図２、図３Ｂ参照）、先端側コーン部９３は、内側チューブ９２の先端部との接続部分から基端側に向けて、拡径しながら延びる。基端側コーン部９５は、外側チューブ９１の先端部との接続部分から先端側に向けて、拡径しながら延びる。膨張部９４は、先端側コーン部９３の基端側の端部と、基端側コーン部９５の先端側の端部との間に亘って延伸方向に延びる。

【0040】

図３Ａ、図３Ｂに示すように、薬剤供給装置１Ａの保持部材４Ａのうち環状部材４０の第１貫通孔４Ｈに、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａが挿通する。薬剤供給装置１Ａは、保持部材４Ａによってバルーンカテーテル９に保持される。バルーン９Ｂは、保持部材４Ａに対して先端側に配置される。バルーン９Ｂの膨張部９４の位置は、延伸方向において、薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａと一致する。

【0041】

薬剤供給装置１Ａは、バルーンカテーテル９に対して回転可能である（矢印Ｙ１１）。薬剤供給装置１Ａがバルーンカテーテル９に対して回転する時の回転軸は、保持部材４Ａの第１回転軸Ｒ１１と一致する。又、バルーンカテーテル９は、カテーテルシャフト９Ａが保持部材４Ａの環状部材４０の第１貫通孔４Ｈに挿通した状態で、薬剤供給装置１Ａに対して回転可能である（矢印Ｙ１２）。バルーンカテーテル９が薬剤供給装置１Ａに対して回転する時の回転軸は、保持部材４Ａの第１回転軸Ｒ１１と一致する。即ち、第１回転軸Ｒ１１は、バルーンカテーテル９と供給管２Ａとが相対的に回転するときの回転軸に対応する。

【0042】

又、薬剤供給装置１Ａはバルーンカテーテル９に対して、供給管２Ａの中心軸Ｃ１に沿った方向、即ち延伸方向に移動可能である（矢印Ｙ３１）。

【0043】

図３Ａに示すように、バルーンカテーテル９のバルーン９Ｂが収縮状態の場合、保持部材４Ａによってカテーテルシャフト９Ａに保持された薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａは、バルーン９Ｂに対して直交方向に離隔する。一方、図３Ｂに示すように、バルーンカテーテル９のバルーン９Ｂが中間膨張状態の場合、保持部材４Ａによってカテーテルシャフト９Ａに保持された薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａは、バルーン９Ｂの膨張部９４に接触する。

【0044】

図４を参照し、薬剤供給装置１Ａの使用方法について説明する。脈管８のうち、内壁の一部に発生した狭窄病変８０により閉塞した部分を拡張する為に薬剤供給装置１Ａ及びバルーンカテーテル９が使用される場合を例示する。

【0045】

薬剤供給装置１Ａが保持された状態のバルーンカテーテル９が準備される。薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａ、及び、バルーンカテーテル９のバルーン９Ｂは、脈管８内に配置される。バルーン９Ｂは収縮状態とされる。使用者は、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａ、及び、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａのそれぞれの基端側の端部を操作することにより、脈管８内の薬剤供給装置１Ａ及びバルーンカテーテル９を狭窄病変８０に向けて遠位側に移動させる。狭窄病変８０に対して近位側に近接した位置に放出部３Ａ及びバルーン９Ｂが到達した場合、使用者は、薬剤供給装置１Ａ及びバルーンカテーテル９の移動を停止させる（図４Ａ参照）。

【0046】

次に、図４Ｂに示すように、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａに対して圧縮流体を供給する。バルーン９Ｂは、収縮状態から中間膨張状態まで膨張する。バルーン９Ｂの膨張部９４は、放出部３Ａに接触する。次に、使用者は、カテーテルシャフト９Ａの基端側の端部を操作し、第１回転軸Ｒ１１を中心としてバルーン９Ｂを回転させる（矢印Ｙ１２）。バルーン９Ｂが回転することに応じ、バルーン９Ｂに接触した状態の放出部３Ａは、供給管２Ａに対して、第２回転軸Ｒ２１を中心として回転する（矢印Ｙ２１）。

【0047】

次に、使用者は薬剤ポンプを操作し、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａに対して薬剤を供給する。供給管２Ａに供給された薬剤は、更に放出部３Ａの通過管３０の内腔３０Ｌに供給される。内腔３０Ｌに供給された薬剤は、通過管３０に設けられた複数の第２貫通孔３１を介してバルーン９Ｂに放出される。放出された薬剤は、バルーン９Ｂの膨張部９４に付着する。なお、バルーン９Ｂは第１回転軸Ｒ１１を中心として回転しているため、放出部３Ａから放出された薬剤は、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って付着する。

【0048】

バルーン９Ｂの周方向の全域に薬剤が付着した後、使用者は薬剤ポンプを操作し、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａに対する薬剤の供給を停止させる。又、使用者はバルーンカテーテル９の回転を停止させる。次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン９Ｂから圧縮流体を除去する。バルーン９Ｂは中間膨張状態から収縮し、収縮状態となる。

【0049】

次に使用者は、カテーテルシャフト９Ａの基端側の端部を操作することにより、バルーン９Ｂを狭窄病変８０に向けて遠位側に移動させる。なお、薬剤供給装置１Ａは操作されず、移動しない。バルーン９Ｂが狭窄病変８０に到達した場合、使用者は、バルーンカテーテル９の移動を停止させる（図４Ｃ参照）。

【0050】

次に、図４Ｄに示すように、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａに対して圧縮流体を供給する。バルーン９Ｂは、収縮状態から中間膨張状態を経て最大膨張状態まで膨張する。バルーン９Ｂは、狭窄病変８０に内側から接触して外側に押す。又、バルーン９Ｂは、膨張部９４の表面に付着した薬剤を狭窄病変８０に作用させる。これにより、脈管８のうち狭窄病変８０により閉塞した部分は拡張する。

【0051】

次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン９Ｂから圧縮流体を除去する。バルーン９Ｂは最大膨張状態から収縮し、収縮状態となる。次に、使用者は、カテーテルシャフト９Ａの基端側の端部を操作することにより、バルーン９Ｂを近位側に移動させる。バルーン９Ｂが、延伸方向において薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａと重なる位置まで移動した場合、使用者は、バルーンカテーテル９の移動を停止させる（図４Ｅ参照）。

【0052】

ここで、バルーン９Ｂを狭窄病変８０に再度接触させて脈管８を拡張させる必要がある場合、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａに対して圧縮流体を供給する。図４Ｂに示すように、バルーン９Ｂは、収縮状態から中間膨張状態まで膨張し、膨張部９４が放出部３Ａに接触する。次に、使用者は、第１回転軸Ｒ１１を中心としてバルーン９Ｂを回転させる（矢印Ｙ１２）。バルーン９Ｂが回転することに応じ、放出部３Ａも第２回転軸Ｒ２１を中心として回転する（矢印Ｙ２１）。次に、使用者は薬剤ポンプを操作し、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａに対して薬剤を供給する。供給管２Ａに供給された薬剤は、放出部３Ａの通過管３０の複数の第２貫通孔３１を介して、バルーン９Ｂに放出される。放出された薬剤は、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って付着する。

【0053】

以後、図４Ｃ、図４Ｄ、図４Ｅを参照して説明した動作と同じ動作が実行される。これにより、薬剤が付着したバルーン９Ｂは、狭窄病変８０に内側から再度接触する。又、バルーン９Ｂは、膨張部９４の表面に付着した薬剤を狭窄病変８０に再度作用させる。

【0054】

＜第１実施形態の作用、効果＞
薬剤供給装置１Ａでは、供給管２Ａの第１管部２０１の中心を通る中心軸Ｃ１と、供給管２Ａとバルーンカテーテル９とが相対的に回転するときの第１回転軸Ｒ１１とが相違する。薬剤供給装置１Ａの使用者は、中間膨張状態のバルーン９Ｂを薬剤供給装置１Ａに対して回転させる操作を行うことにより、供給管２Ａの先端部２０Ｄに設けられた放出部３Ａを、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って相対移動させることができる。従って薬剤供給装置１Ａは、放出部３Ａから放出される薬剤を、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って放出することができるので、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って薬剤を付着させることができる。

【0055】

保持部材４Ａは、第１貫通孔４Ｈを有する環状部材４０を有し、バルーンカテーテル９に対して供給管２Ａを相対的に回転可能な状態で保持する。第１回転軸Ｒ１１は、第１貫通孔４Ｈの中心を通過するのに対し、供給管２Ａの中心軸Ｃ１は第１貫通孔４Ｈを通過しない。これにより、中間膨張状態のバルーン９Ｂの周方向の全域に亘って放出部３Ａから薬剤を放出させることを可能としつつ、簡易な構成で、バルーンカテーテル９に対して薬剤供給装置１Ａを回転可能に保持できる。又、環状部材４０は、バルーンカテーテル９の回転時においてカテーテルシャフト９Ａとの接触部分に生じる摩擦力を抑制できるので、薬剤供給装置１Ａに対してバルーンカテーテル９をスムーズに回転させることができる。更に、保持部材４Ａとして環状部材４０を用いることにより、薬剤供給装置１Ａからバルーンカテーテル９を容易に脱離させることができる。

【0056】

保持部材４Ａは、バルーンカテーテル９に対して薬剤供給装置１Ａを、供給管２Ａの第１管部２０１の中心軸Ｃ１に沿った方向、即ち延伸方向に移動可能な状態で保持する。この場合、例えば使用者は、狭窄病変８０の手前で薬剤供給装置１Ａにより薬剤をバルーン９Ｂに付着させ（図４Ｂ）、その後、バルーン９Ｂのみを狭窄病変８０に向けて移動させ（図４Ｃ）、バルーン９Ｂにより狭窄病変８０を治療することが可能となる。

【0057】

放出部３Ａは、供給管２Ａに対して回転可能である。第１回転軸Ｒ１１を中心とするバルーン９Ｂの回転に応じ、バルーン９Ｂに接触した状態の放出部３Ａは、第２回転軸Ｒ２１を中心として回転する（矢印Ｙ２１）。このため薬剤供給装置１Ａは、バルーン９Ｂに薬剤を付着させるときの放出部３Ａとバルーン９Ｂとの間の摩擦力を軽減できる。この場合、バルーン９Ｂに対する薬剤の供給を、漏れなく確実に行うことができる。

【0058】

放出部３Ａが供給管２Ａに対して回転するときの回転軸である第２回転軸Ｒ２１は、バルーンカテーテル９が薬剤供給装置１Ａに対して回転するときの回転軸である第１回転軸Ｒ１１と平行に延びる。この場合、放出部３Ａとバルーン９Ｂとが延伸方向の広い領域で接触した状態を維持しつつ、バルーン９Ｂ及び放出部３Ａの回転が可能となる。従って、薬剤供給装置１Ａは、バルーン９Ｂの回転に応じて放出部３Ａをスムーズに回転させ、バルーン９Ｂに薬剤を付着させることができる。

【0059】

放出部３Ａは、複数の第２貫通孔３１が形成された通過管３０を有する。放出部３Ａは、通過管３０の内腔３０Ｌを通過する薬剤を、複数の第２貫通孔３１を介してバルーン９Ｂに放出する。この場合、薬剤供給装置１Ａは、供給管２Ａから供給される薬剤をバルーン９Ｂに向けて放出する為の構成を、簡易な構成で容易に実現できる。

【0060】

例えば、バルーンカテーテル９に対する薬剤供給装置１Ａの位置決めは、例えば以下の方法により実行される。使用者は、中間膨張状態のバルーン９Ｂに対して基端側から先端側に向けて薬剤供給装置１Ａを近づける。ここで、第１貫通孔４Ｈの内径は、中間膨張状態及び最大膨張状態のバルーン９Ｂの外径よりも小さい（図３Ｂ参照）。このため、バルーン９Ｂの基端側の端部の位置に保持部材４Ａの環状部材４０が到達した時点で、環状部材４０はバルーン９Ｂに引っ掛かり、薬剤供給装置１Ａの先端側に向けた移動は抑制される。この状態で、薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａは、延伸方向においてバルーン９Ｂと重なる位置に配置される。このように使用者は、バルーンカテーテル９に対する薬剤供給装置１Ａの位置決めを容易に実現できる。

【0061】

一方、保持部材４Ａの環状部材４０の第１貫通孔４Ｈの内径は、収縮状態のバルーン９Ｂの外径よりも大きい（図３Ａ参照）。従って使用者は、例えば、薬剤供給装置１Ａを体内に残しつつ、バルーンカテーテル９のみを体外に取り出すことができる。

【0062】

＜第１実施形態の特記事項＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。薬剤供給装置１Ａにより薬剤が供給する対象は、バルーンカテーテル９に限定されず、他の様々な医療用デバイスであってもよい。例えば薬剤供給装置１Ａは、スコアリングバルーンカテーテル、ステント、ロータブレーター、医療用エキシマレーザ等、血管内インターベンションに用いられる周知の医療用デバイスに薬剤を供給するために用いられてもよい。

【0063】

薬剤供給装置１Ａによりバルーン９Ｂに供給される薬剤は、特定の薬剤に限定されず、狭窄病変８０に作用する周知の薬剤が用いられてもよい。また、薬剤供給装置１Ａは、複数の薬剤を放出部３Ａからバルーン９Ｂに放出してもよい。この場合、任意のタイミングで複数の薬剤をバルーン９Ｂに付着させ、それぞれの薬剤を、狭窄病変８０の任意の場所に作用させることにより、狭窄病変８０の治療効果を高められることができる。又、事前に複数の薬剤が混合して使用される場合と比べて、複数の薬剤の混合時に発生する様々な不都合を軽減できるため、好ましい。又、使用者は、１つの薬剤供給装置１Ａを用いるのみで、複数の狭窄病変８０のそれぞれに異なる薬剤を作用させることが可能になるので、患者や使用者自身の負担を軽減させることができる。更に使用者は、治療の経過や患者の容態に合わせて、薬剤の種類や量を選択できる。このため、狭窄病変８０の治療を、よりリアルタイムで積極的に行うことができるため好ましい。

【0064】

例えば、狭窄病変８０が血管内石灰化病変である場合、薬剤供給装置１Ａは以下のように使用されてもよい。薬剤として、狭窄病変８０の内壁の肥厚を抑制するための細胞増殖阻害薬（Paclitaxel、シロリムス等。以下「第１薬剤」という。）と、狭窄病変８０の内壁の早期内皮化を促進するための血管内皮細胞の遊走因子（各種成長因子、細胞外基質等。以下、「第２薬剤」という。）とが用いられてもよい。なお、低分子薬剤である第１薬剤と、タンパク性薬剤である第２薬剤とは、混合により凝集したり、治療効果が減少したりする可能性がある。これに対し、薬剤供給装置１Ａを用い、第１薬剤をバルーン９Ｂに付着させて狭窄病変８０に作用させ、その後、第２薬剤をバルーン９Ｂに付着させて狭窄病変８０に作用させてもよい。この場合、はじめに第１薬剤により狭窄病変８０の内壁の肥厚を抑制し、その後、第２薬剤により狭窄病変８０の内壁を早期に内皮化させて血管修復を行うことができる。また、第１薬剤及び第２薬剤を段階的に狭窄病変８０に作用させることにより、それぞれの薬剤の層を狭窄病変８０の内壁に形成させることができる。又、それぞれの薬剤を高粘度の溶媒に溶解または分散させることが可能となるので、それぞれの薬剤の効果をより向上させることができる。

【0065】

バルーンカテーテル９と供給管２Ａとの相対的な回転を可能とする為の機構を、環状部材４０とは異なる部材により実現してもよい。例えば環状部材４０の代わりに、延伸方向に延びる筒状部材が用いられてもよい。なお、筒状部材とすることによって、環状部材４０と比べて、バルーンカテーテル９に対して薬剤供給装置１Ａを安定的に保持できる。

【0066】

保持部材４Ａの環状部材４０の少なくとも一部は、供給管２Ａに埋め込まれていてもよい。これにより、バルーンカテーテル９に対する供給管２Ａの保持力を向上させることができる。環状部材４０の周方向の一部を、開閉可能としてもよい。この場合、バルーンカテーテル９に対する薬剤供給装置１Ａの着脱を容易化できる。環状部材４０は、供給管２Ａに複数接続されてもよい。この場合、複数の環状部材４０のそれぞれは、隣接する他の環状部材４０と延伸方向に離隔してもよい。例えば複数の環状部材４０は、延伸方向に等間隔に配置されてもよい。

【0067】

薬剤供給装置１Ａは、バルーンカテーテル９に対して延伸方向に相対移動不可能であってもよい。この場合、放出部３Ａの少なくとも一部は、常に、延伸方向においてバルーン９Ｂと重なる位置に配置されてもよい。放出部３Ａは、供給管２Ａに対して回転不可能であってもよい。

【0068】

上記実施形態において、放出部３Ａの通過管３０の内腔３０Ｌを流れる薬剤は、薬剤ポンプにより加えられる圧力に応じて供給管２Ａから供給され、複数の第２貫通孔３１を介して外部に放出される。これに対し、放出部３Ａは、薬剤ポンプにより加えられる力に代えて、磁力、静電気力、浸透圧等の相互作用により、複数の第２貫通孔３１を介して外部に放出されてもよい。

【0069】

薬剤供給装置１Ａの放出部３Ａは、中間膨張状態のバルーン９Ｂの膨張部９４に接触した。これに対し、放出部３Ａは、収縮状態のバルーン９Ｂの膨張部９４に接触してもよい。これにより、薬剤供給装置１Ａは、収縮状態のバルーン９Ｂに対して薬剤を付着させることができる。

【0070】

放出部３Ａに形成される貫通孔の形状は、複数の第２貫通孔３１のように円形である場合に限定されない。例えば図５Ａに示すように、放出部３Ａの通過管３０には、延伸方向に延びる細長い貫通孔３２が複数形成されてもよい。又、例えば図５Ｂに示すように、放出部３Ａの通過管３０には、螺旋状に延びる貫通孔３３が形成されてもよい。又、例えば図５Ｃに示すように、放出部３Ａの通過管３０には、周方向に延びる細長い貫通孔３４が複数形成されていてもよい。この場合、それぞれの貫通孔３４は、通過管３０の１周分の長さより短くてもよい。

【0071】

更に、通過管３０に形成される複数の貫通孔の形状は、不均一であってもよい。例えば放出部３Ａは、内腔３０Ｌから外部に向けて薬剤を浸透させることが可能な材料により形成されてもよい。例えば、放出部３Ａはスポンジ製でもよい。なお、スポンジは多孔質性を有するので、放出部３Ａ自体がバルーン９Ｂから力を受けて変形した場合でも、薬剤をバルーン９Ｂに適切に放出できる。

【0072】

収縮状態のバルーン９Ｂの外形は、保持部材４Ａの環状部材４０うち第１貫通孔４Ｈの内径よりも大きくてもよい。この場合、収縮状態のバルーン９Ｂが環状部材４０よりも近位側に移動しようとしたときに、バルーン９Ｂは環状部材４０に引っ掛かる。このため、薬剤供給装置１Ａからバルーンカテーテル９が脱離し難くできる。

【0073】

上記では、バルーン９Ｂを中間膨張状態とした状態で、第１回転軸Ｒ１１を中心としてバルーン９Ｂを回転させ（矢印Ｙ１２）、バルーン９Ｂに薬剤を付着させた。これに対し、バルーン９Ｂを中間膨張状態とした状態で、第１回転軸Ｒ１１を中心として薬剤供給装置１Ａを回転させることで（矢印Ｙ１１、図３Ａ参照）、バルーン９Ｂに薬剤を付着させてもよい。

【0074】

薬剤供給装置１Ａは、図４に示す方法と異なる方法で使用されてもよい。図６を参照し、薬剤供給装置１Ａの使用方法の変形例について説明する。

【0075】

薬剤供給装置１Ａによってバルーン９Ｂに薬剤が付着された後（図４Ｂ参照）、バルーン９Ｂは、狭窄病変８０の位置で収縮状態から最大膨張状態まで膨張する（図４Ｃ、図６Ａ参照）。次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン９Ｂから圧縮流体を除去する。図６Ｂに示すように、バルーン９Ｂは最大膨張状態から収縮し、収縮状態となる。

【0076】

ここで、狭窄病変８０にバルーン９Ｂを再度接触させて脈管８を拡張させる必要がある場合、使用者は、薬剤供給装置１Ａの基端部２０Ｐを操作することにより、放出部３Ａを遠位側に移動させる。図６Ｃに示すように、延伸方向においてバルーン９Ｂと重なる位置に放出部３Ａが到達した場合、使用者は、薬剤供給装置１Ａの移動を停止させる。

【0077】

次に、図６Ｄに示すように、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａに対して圧縮流体を供給する。バルーン９Ｂは、収縮状態から中間膨張状態まで膨張し、膨張部９４が放出部３Ａに接触する。次に、使用者は、第１回転軸Ｒ１１を中心としてバルーン９Ｂを回転させる（矢印Ｙ１２）。バルーン９Ｂが回転することに応じ、放出部３Ａも第２回転軸Ｒ２１を中心として回転する（矢印Ｙ２１）。次に、使用者は薬剤ポンプを操作し、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａに対して薬剤を供給する。薬剤は、放出部３Ａの通過管３０の複数の第２貫通孔３１を介して、バルーン９Ｂに放出される。放出された薬剤は、バルーン９Ｂの周方向の全域に亘って付着する。

【0078】

バルーン９Ｂの周方向の全域に薬剤が付着した後、使用者は薬剤ポンプを操作し、供給管２Ａに対する薬剤の供給を停止させる。又、使用者はバルーン９Ｂの回転を停止させる。次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン９Ｂから圧縮流体を除去する。バルーン９Ｂは中間膨張状態から収縮し、収縮状態となる。

【0079】

次に、図６Ｅに示すように、使用者は、薬剤供給装置１Ａの基端部２０Ｐを操作することにより、薬剤供給装置１Ａを近位側に移動させる。狭窄病変８０から近位側に離隔した位置まで放出部３Ａが移動した場合、使用者は、薬剤供給装置１Ａの移動を停止させる。以後、図６Ａ、図６Ｂを参照して説明した動作と同じ動作が実行される。

【0080】

薬剤供給装置１Ａは、バルーンカテーテル９と一体化してもよい。つまり、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａ、放出部３Ａ、及び保持部材４Ａは、バルーンカテーテル９の構成の一部であってもよい。

【0081】

＜第２実施形態－薬剤供給装置１Ｂ＞
図７を参照し、第２実施形態に係る薬剤供給装置１Ｂについて説明する。図７Ａに示すように、薬剤供給装置１Ｂは、供給管２Ｂ、放出部３Ｂ、及び保持部材４Ｂを有する。

【0082】

供給管２Ｂは、薬剤供給装置１Ａにおける供給管２Ａの第２管部２０２（図１参照）の代わりに、第２管部２０３、２０４を有する。第２管部２０３、２０４のそれぞれの基端側の端部は、屈曲部２１において、第１管部２０１の先端側の端部に連結する。第２管部２０３、２０４はそれぞれ、第１管部２０１との連結部分から先端側に向けて、異なる方向に延びる。第１管部２０１と第２管部２０３、２０４とのそれぞれの内腔２０Ｌは連通する。

【0083】

保持部材４Ｂは、薬剤供給装置１Ａにおける保持部材４Ａ（図１参照）と同一形状であり、環状部材４０を有する。保持部材４Ｂは、供給管２Ｂの屈曲部２１に設けられる。環状部材４０の第１貫通孔４Ｈの中心を通って延伸方向に延びる軸は、第１回転軸Ｒ１１である。

【0084】

放出部３Ｂは、薬剤供給装置１Ａにおける放出部３Ａ（図１参照）の延伸方向の長さを短くした形状を有する。放出部３Ｂは、第２管部２０２、２０３のそれぞれの先端部の間に保持される。放出部３Ｂは、供給管２Ｂの第１管部２０１の中心軸Ｃ１と直交する方向に延びる。放出部３Ｂは、第２管部２０２、２０３に対して回転可能である。放出部３Ｂが第２管部２０２、２０３に対して回転するときの回転軸を、「第２回転軸Ｒ２２」という。第２回転軸Ｒ２２は、第１回転軸Ｒ１１と直交する。

【0085】

図７Ｂに示すように、例えば使用者は、バルーン９Ｂを中間膨張状態まで膨張させて放出部３Ｂにバルーン９Ｂを接触させた後、薬剤供給装置１Ｂの供給管２Ｂに対して薬剤を供給する。薬剤は、第１管部２０１及び第２管部２０３、２０４を介して放出部３Ｂに供給され、通過管３０の複数の第２貫通孔３１を介して放出される。次にユーザは、第１回転軸Ｒ１１を中心としてバルーン９Ｂを回転させつつ（矢印Ｙ１１）、バルーンカテーテル９に対して薬剤供給装置１Ｂを、第１管部２０１の中心軸Ｃ１に沿った方向（即ち延伸方向）に往復移動させる（矢印Ｙ３１）。これにより、バルーン９Ｂに接触した状態の放出部３Ｂは、供給管２Ａに対して、第２回転軸Ｒ２２を中心として回転する（矢印Ｙ２２）。放出部３Ｂから放出された薬剤は、バルーン９Ｂの周方向及び延伸方向の夫々の全域に亘って付着する。

【0086】

以上のように、薬剤供給装置１Ｂは、バルーンカテーテル９に対して薬剤供給装置１Ｂを中心軸Ｃ１に沿った方向に往復移動することにより、バルーン９Ｂに薬剤を付着させることができる。又、薬剤供給装置１Ｂは、バルーン９Ｂの延伸方向のうち所望する部位のみに薬剤を付着させることができるので、狭窄病変８０のうち所望する部位にのみ薬剤を作用させて治療を行うことが可能となる。

【0087】

なお、放出部３Ｂの回転軸である第２回転軸Ｒ２２は、第１回転軸Ｒ１１と交差していればよく、直交していなくてもよい。

【0088】

＜第３実施形態－薬剤供給装置１Ｃ＞
図８を参照し、第３実施形態に係る薬剤供給装置１Ｃについて説明する。薬剤供給装置１Ｃは、供給管２Ｃ、放出部３Ｃ、３Ｄ、３Ｅ、及び保持部材４Ｃを有する。

【0089】

供給管２Ｃは、薬剤供給装置１Ａにおける供給管２Ａの第２管部２０２（図１参照）の代わりに、第２管部２０５、２０６、２０７を有する。第２管部２０５～２０７のそれぞれの基端側の端部は、屈曲部２１において、第１管部２０１の先端側の端部に連結する。第２管部２０５～２０７はそれぞれ、第１管部２０１との連結部分から先端側に向けて、異なる方向に延びる。第１管部２０１と第２管部２０５～２０７とのそれぞれの内腔２０Ｌは連通する。

【0090】

保持部材４Ｃは、薬剤供給装置１Ａにおける保持部材４Ａと同一形状であり、環状部材４０を有する。保持部材４Ｂは、供給管２Ｃの屈曲部２１に設けられる。環状部材４０の第１貫通孔４Ｈの中心を通って延伸方向に延びる軸は、第１回転軸Ｒ１１である。

【0091】

放出部３Ｃ、３Ｄ、３Ｅは、それぞれ、管状の部材である通過管３６を有する。通過管３６の材料として、例えばＮｉＴｉが用いられる。通過管３６は、延伸方向と直交する平面で切断した場合の断面形状が三角形となる角筒状であり、内腔３６Ｌを有する。通過管３６の３つの側面のうち１つ（以下、「底面３６１」という。）は、第１管部２０１の中心を通過する中心軸Ｃ１に近接する。通過管３６の３つの角のうち、底面３６１の両端部に対応する角を除く角３６２は、底面３６１に対して中心軸Ｃ１と反対側に位置する。このため、通過管３６を延伸方向と直交する平面で切断した場合の断面は、中心軸Ｃ１と反対側が尖った形状となる。

【0092】

放出部３Ｃの基端部は、第２管部２０５の先端部に回転可能に保持される。放出部３Ｄの基端部は、第２管部２０６の先端部に回転可能に保持される。放出部３Ｅの基端部は、第２管部２０７の先端部に回転可能に保持される。放出部３Ｃ～３Ｅは、それぞれ、基端部から先端部に向けて、中心軸Ｃ１と平行に延びる。

【0093】

放出部３Ｃの通過管３６の内腔３６Ｌの中心を通る仮想的な軸を、「第２回転軸Ｒ２３」という。放出部３Ｃは供給管２Ｃに対して、第２回転軸Ｒ２３を中心として回転可能である（矢印Ｙ２３）。放出部３Ｄの通過管３６の内腔３６Ｌの中心を通る仮想的な軸を、「第２回転軸Ｒ２４」という。放出部３Ｄは供給管２Ｃに対して、第２回転軸Ｒ２４を中心として回転可能である（矢印Ｙ２４）。放出部３Ｅの通過管３６の内腔３６Ｌの中心を通る仮想的な軸を、「第２回転軸Ｒ２５」という。放出部３Ｅは供給管２Ｃに対して、第２回転軸Ｒ２５を中心として回転可能である（矢印Ｙ２５）。なお、放出部３Ｃ～３Ｅのそれぞれの通過管３６が第２回転軸Ｒ２３、Ｒ２４、Ｒ２５を中心として回転することに応じ、中心軸Ｃ１に対するそれぞれの通過管３６の角３６２の位置は変化する。

【0094】

放出部３Ｃ～３Ｅのそれぞれの通過管３６は、内腔３６Ｌに連通する複数の第２貫通孔３７を有する。各第２貫通孔３７の断面形状は、円形である。通過管３６の内腔３６Ｌを流れる薬剤は、薬剤ポンプにより加えられる圧力に応じ、複数の第２貫通孔３７を介して外部に放出される。

【0095】

保持部材４Ｃの環状部材４０の第１貫通孔４Ｈにバルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａが挿通された状態で、収縮状態のバルーン９Ｂは、放出部３Ｃ～３Ｅのそれぞれに対し、中心軸Ｃ１を中心とした半径方向の内側に配置される。バルーン９Ｂが収縮状態から中間膨張状態まで膨張した場合、バルーン９Ｂの膨張部９４は、放出部３Ｃ～３Ｅのそれぞれに対して、中心軸Ｃ１を中心とした半径方向において内側から接触する。

【0096】

薬剤供給装置１Ｃの使用方法については、薬剤供給装置１Ａの使用方法と同一であるので、説明を省略する。この場合、薬剤供給装置１Ｃは、放出部３Ｃ～３Ｅを用いて効率良くバルーン９Ｂに薬剤を供給できる。

【0097】

なお、薬剤供給装置１Ｃは、薬剤供給装置１Ａとは別の方法により使用されてもよい。例えば使用者は、薬剤供給装置１Ｃによりバルーン９Ｂに薬剤を付着させた後、延伸方向においてバルーン９Ｂと放出部３Ｃ～３Ｅとが重なった状態を維持しつつ、バルーンカテーテル９及び薬剤供給装置１Ｃを遠位側に移動させてもよい。使用者は、バルーン９Ｂ及び放出部３Ｃ～３Ｅが狭窄病変８０に到達した場合、バルーンカテーテル９及び薬剤供給装置１Ｃの移動を停止させてもよい。この状態で使用者は、バルーン９Ｂを最大膨張状態まで膨張させてもよい。

【0098】

この場合、放出部３Ｃ～３Ｅは、狭窄病変８０とバルーン９Ｂとの間に挟まれた状態となる。なお、放出部３Ｃ～３Ｅの外表面の一部、より詳細には、放出部３Ｃ～３Ｅのそれぞれの通過管３６の角３６２は尖っている。このため、例えば図８に示す配置となるように放出部３Ｃ～３Ｅがそれぞれ回転した状態でバルーン９Ｂが最大膨張状態まで膨張した場合、膨張したバルーン９Ｂと狭窄病変８０との間に挟まれた放出部３Ｃ～３Ｅの尖った角３６２は、狭窄病変８０に食い込む。例えば使用者は、この状態で薬剤ポンプから薬剤を供給し、放出部３Ｃ～３Ｅから薬剤を放出させる。この場合、狭窄病変８０のうち放出部３Ｃ～３Ｅが食い込んだ部分に薬剤を適切に作用させて治療を行うことが可能となる。

【0099】

なお上記の場合、例えば複数の薬剤を用い、狭窄病変８０の深部に異なる種類の薬剤を送達することで、狭窄病変８０の治療効果を高めることができる。即ち、放出部３Ｃ～３Ｅが深部に薬剤を到達させることができるので、バルーン９Ｂによる狭窄病変８０の拡張能力を高めることができる。ここで狭窄病変８０の深部とは、狭窄病変８０の拡張前には露出していない部分を示す。

【0100】

一般に、狭窄病変８０の表面と深部では、病因が異なる場合が多い。このため例えば、バルーン９Ｂのみによる狭窄病変８０の拡張時にバルーン９Ｂに付着させる薬剤と、バルーン９Ｂと放出部３Ｃ～３Ｅとを用いた狭窄病変８０の拡張時に放出部３Ｃ～３Ｅから放出させる薬剤とを異ならせることで、特に狭窄病変８０の深部において病因に合わせた薬剤を提供できることができる。

【0101】

具体的には、例えば、バルーンカテーテル９及び薬剤供給装置１Ｃが卵管狭窄症の治療に用いられる場合、バルーン９Ｂのみによって狭窄病変８０を拡張する場合にバルーン９Ｂに付着させる薬剤（表面治療薬）として、主原因クラミジアの殺菌や静菌のための卵管表面用薬剤（シタフロキサシン、エリスロマイシン等）が用いられてもよい。一方、バルーン９Ｂと放出部３Ｃ～３Ｅとを用いた狭窄病変８０の拡張時に放出部３Ｃ～３Ｅから放出させる第１段階の薬剤として、細胞の増殖を阻害することが可能な薬剤（卵管内膜の肥厚抑制、Paclitaxel等）が用いられてもよい。更に、バルーン９Ｂと放出部３Ｃ～３Ｅとを用いた狭窄病変８０の拡張時に放出部３Ｃ～３Ｅから放出させる第２段階の薬剤として、内分泌ホルモンに起因する症状を抑制するためのホルモン製剤（エストラジオール誘導体、プロゲステロン製剤等）が用いられてもい。

【0102】

なお、放出部３Ｃ～３Ｅの断面形状は三角形に限定されず、四角形等、他の多角形でもよい。

【0103】

第３実施形態における第２管部２０５、２０６、２０７は、本発明の「分岐部」の一例である。

【0104】

＜第４実施形態－薬剤供給装置１Ｄ＞
図９を参照し、第４実施形態に係る薬剤供給装置１Ｄについて説明する。薬剤供給装置１Ｄは、供給管２Ｄ、放出部３Ｆ、保持部材４Ｄ、及びシャフト５Ｄを有する。供給管２Ｄ、放出部３Ｆ、及び保持部材４Ｄは、それぞれ、薬剤供給装置１Ａの供給管２Ａ、放出部３Ａ、及び保持部材４Ａと同一形状を有する。薬剤供給装置１Ｄは、シャフト５Ｄを新たに有するという点で、薬剤供給装置１Ａと相違する。

【0105】

シャフト５Ｄは、供給管２Ｄの第１管部２０１の側面に設けられ、延伸方向に沿って延びる。シャフト５Ｄの延伸方向の長さは、第１管部２０１の延伸方向の長さと同一である。シャフト５Ｄの基端部５０Ｐの位置は、延伸方向において、供給管２Ｄの基端部２０Ｐと一致する。シャフト５Ｄの先端部５０Ｄの位置は、延伸方向において、供給管２Ｄの屈曲部２１と一致する。シャフト５Ｄの硬さは、供給管２Ｄよりも硬い。

【0106】

例えば使用者は、シャフト５Ｄの剛性を利用することで、供給管２Ｄが折れ曲がることを抑制しつつ、供給管２Ｄの基端部２０Ｐを押し込んで薬剤供給装置１Ｄを遠位側に移動させることができる。従って、使用者は、薬剤供給装置１Ｄの放出部３Ｄを、狭窄病変８０まで容易に送達させることができる。

【0107】

なおシャフト５Ｄは、供給管２Ｄの内部に設けられてもよい。シャフト５Ｄの先端部５０Ｄは、供給管２Ｄの先端部２０Ｄまで延びていてもよい。即ち、シャフト５Ｄは、供給管２Ｄにおける延伸方向の全域に亘って設けられてもよい。

【符号の説明】

【0108】

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ ：薬剤供給装置
２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ ：供給管
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｅ、３Ｆ ：放出部
４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ ：保持部材
４Ｈ ：第１貫通孔
５Ｄ ：シャフト
９ ：バルーンカテーテル
９Ａ ：カテーテルシャフト
９Ｂ ：バルーン
３０、３６ ：通過管
３１、３７ ：第２貫通孔
４０ ：環状部材

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】