特開 2023-141918 医療器具、及びバルーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023141918

(43)【公開日】2023-10-05

(54)【発明の名称】医療器具、及びバルーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/092 20060101AFI20230928BHJP

   A61M 25/10 20130101ALI20230928BHJP

【ＦＩ】

A61M25/092 500

A61M25/10 510

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022048500

(22)【出願日】2022-03-24

(71)【出願人】

【識別番号】393015324

【氏名又は名称】株式会社グッドマン

(74)【代理人】

【識別番号】100104178

【弁理士】

【氏名又は名称】山本 尚

(74)【代理人】

【識別番号】100152515

【弁理士】

【氏名又は名称】稲山 朋宏

(72)【発明者】

【氏名】山本 修平

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA06

4C267AA07

4C267AA32

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB04

4C267BB11

4C267BB12

4C267BB14

4C267BB19

4C267BB20

4C267BB26

4C267BB28

4C267BB29

4C267BB30

4C267BB31

4C267BB39

4C267BB40

4C267CC08

4C267CC09

4C267CC25

4C267CC26

4C267GG02

4C267GG21

4C267HH08

4C267HH17

(57)【要約】

【課題】バルーン等を含む治療機器を、生体内で所望の形状に制御することが可能な医療器具、及びバルーンカテーテルを提供する。
【解決手段】医療器具１Ａは、内腔２０Ｌを有する本体部２０を少なくとも含む本体アッセンブリ２Ａと、本体部２０の外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔３０Ｈを有し、本体部２０の外表面に沿った第１方向Ｄ１に間隔を空けて配置したガイド部材３Ａと、ガイド部材３Ａの夫々の貫通孔３０Ｈに挿通し、第１方向Ｄ１の一方側又は他方側に移動可能な紐体４Ａとを備える。医療器具１Ａは、紐体４Ａが移動することにより、ガイド部材３Ａの夫々の第１方向Ｄ１の間隔が変化して本体部２０が変形する。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

内腔を有する本体部を少なくとも含む本体アッセンブリと、
前記本体部の外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記本体部の外表面に沿った第１方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、
前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記第１方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体と
を備え
前記紐体が移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記第１方向の間隔が変化して前記本体部が変形することを特徴とする医療器具。

【請求項2】

前記複数のガイド部材は、
前記第１方向の間隔が第１閾値よりも大きい複数の第１ガイド部材と、
前記第１方向の間隔が第２閾値よりも小さい複数の第２ガイド部材と
を有し、
前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きいことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項3】

前記複数の第１ガイド部材は、前記本体部のうち前記第１方向の中央部に設けられ、
前記複数の第２ガイド部材は、前記本体部のうち前記複数の第１ガイド部材に対して前記第１方向の一方側、及び前記第１方向の他方側に設けられることを特徴とする請求項２に記載の医療器具。

【請求項4】

前記複数のガイド部材は、前記第１方向に等間隔で配置されたことを特徴とする請求項１に記載の医療器具。

【請求項5】

前記複数のガイド部材は、
前記第１方向に並ぶ複数の第３ガイド部材と、
前記複数の第３ガイド部材に対し、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において異なる位置に配置され、前記第１方向に並ぶ複数の第４ガイド部材と
を有することを特徴とする請求項１から４の何れかに記載の医療器具。

【請求項6】

前記紐体は、
前記複数の第３ガイド部材の夫々の前記貫通孔と、前記複数の第４ガイド部材の夫々の前記貫通孔とに交互に挿通することを特徴とする請求項５に記載の医療器具。

【請求項7】

前記複数のガイド部材を、前記第１方向と直交する平面で切断した場合の断面は、前記本体部の中心に沿って延びる軸と反対側が尖った形状を有することを特徴とする請求項１から６の何れかに記載の医療器具。

【請求項8】

前記紐体は、
一端部が前記本体アッセンブリに接続され、
他端側に作用する力に応じて前記第１方向に移動することを特徴とする請求項１から７の何れかに記載の医療器具。

【請求項9】

前記紐体は、
一端部が前記紐体の前記一端部を除く部分に連結され、
他端側に作用する力に応じて前記第１方向に移動することを特徴とする請求項１から７の何れかに記載の医療器具。

【請求項10】

前記紐体の前記一端部は、前記紐体の前記一端部を除く部分に対して移動可能に連結することを特徴とする請求項９に記載の医療器具。

【請求項11】

前記本体部と前記紐体との間に配置された保護膜を更に備えたことを特徴とする請求項１から１０の何れかに記載の医療器具。

【請求項12】

前記本体部のうち、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において前記複数のガイド部材と異なる位置に、弾性体を備えたことを特徴とする請求項１から１１の何れかに記載の医療器具。

【請求項13】

前記本体部に接続されたシャフトを更に備え、
前記シャフトは、
前記紐体が挿通する挿通孔を有することを特徴とする請求項１から１２の何れかに記載の医療器具。

【請求項14】

前記紐体の前記第１方向に沿った移動を規制する規制部材を更に有することを特徴とする請求項１から１３の何れかに記載の医療器具。

【請求項15】

前記本体部は、膨縮可能な袋状を有することを特徴とする請求項１から１４の何れかに記載の医療器具。

【請求項16】

バルーンと、
前記バルーンが接続されたシャフトと、
前記バルーンの外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記バルーンの外表面に沿った長軸方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、
前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記長軸方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体と
を備え
前記紐体が前記長軸方向に移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記長軸方向の間隔が変化して前記バルーンが変形することを特徴とするバルーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療器具、及びバルーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

生体内において狭窄性病変部を治療する為の機器（バルーンカテーテル、ステント等、以下、治療機器という。）の形状を制御したいという要求がある。特許文献１に記載のバルーンカテーテルは、バルーン及び引っ張りワイヤを有する。引っ張りワイヤの先端部は、バルーンの先端部近傍に固定される。バルーンの外表面に設けられたワイヤカバー部は、引っ張りワイヤを長さ方向に沿って覆う。バルーンが拡張した状態で引っ張りワイヤが基端側に向けて引っ張られた場合、バルーンは、ワイヤカバー部が設けられた側が内周側を向き、ワイヤカバー部が設けられた側と反対側が外周側を向くように湾曲する。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２０１９－１４６５９９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

上記のバルーンカテーテルにおいて、引っ張りワイヤのうちバルーンに沿って配置される部分は、全域に亘ってワイヤカバー部により覆われる。この場合、引っ張りワイヤを引っ張ることで湾曲するバルーンの曲率を大きくできない場合がある。従って、例えば大きな曲率でバルーンを湾曲させたいという要求に応じることができない可能性がある。このように、上記のバルーンカテーテルでは、ユーザが所望する形状となるようにバルーンを湾曲させることができないという問題点がある。

【0005】

本発明の目的は、バルーン等を含む治療機器を、生体内で所望の形状に制御することが可能な医療器具、及びバルーンカテーテルを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明の第１態様に係る医療器具は、内腔を有する本体部を少なくとも含む本体アッセンブリと、前記本体部の外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記本体部の外表面に沿った第１方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記第１方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体とを備え、前記紐体が移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記第１方向の間隔が変化して前記本体部が変形することを特徴とする。

【0007】

医療器具は、本体部に設けられた複数のガイド部材を有し、紐体によって夫々の間隔を変化させることにより、本体部を変形させる。このため医療器具は、大きな曲率で本体部を湾曲させることができるので、本体部の形状を所望の形状に変形させることができる。又、本体部によって生体内の治療機器を変形させる場合、医療器具は、治療機器の形状を所望の形状に変形させることができる。

【0008】

第１態様において、前記複数のガイド部材は、前記第１方向の間隔が第１閾値よりも大きい複数の第１ガイド部材と、前記第１方向の間隔が第２閾値よりも小さい複数の第２ガイド部材とを有し、前記第１閾値は前記第２閾値よりも大きくてもよい。紐体の移動により、本体部のうち複数の第１ガイド部材が設けられた部分は、複数の第２ガイド部材が設けられた部分よりも大きく変形する。このため医療器具は、本体部において複数の第１ガイド部材と複数の第２ガイド部材との夫々が設けられる位置を調整することにより、本体部を所望の形状に変形させることができる。

【0009】

第１態様において、前記複数の第１ガイド部材は、前記本体部のうち前記第１方向の中央部に設けられ、前記複数の第２ガイド部材は、前記本体部のうち前記複数の第１ガイド部材に対して前記第１方向の一方側、及び前記第１方向の他方側に設けられてもよい。この場合、医療器具は、本体部のうち第１方向の中央部をより大きく変形させることができる。

【0010】

第１態様において、前記複数のガイド部材は、前記第１方向に等間隔で配置されてもよい。この場合、医療器具は、本体部を均一に変形させることができる。

【0011】

第１態様において、前記複数のガイド部材は、前記第１方向に並ぶ複数の第３ガイド部材と、前記複数の第３ガイド部材に対し、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において異なる位置に配置され、前記第１方向に並ぶ複数の第４ガイド部材とを有してもよい。この場合、医療器具は、本体部を周方向に亘る広い領域で変形させることができる。

【0012】

第１態様において、前記紐体は、前記複数の第３ガイド部材の夫々の前記貫通孔と、前記複数の第４ガイド部材の夫々の前記貫通孔とに交互に挿通してもよい。この場合、医療器具は、紐体を移動させることに応じた力を、複数の第３ガイド部材及び複数の第４ガイド部材に対して均等に作用させ、本体部を変形させることができる。

【0013】

第１態様において、前記複数のガイド部材を、前記第１方向と直交する平面で切断した場合の断面は、前記本体部の中心に沿って延びる軸と反対側が尖った形状を有してもよい。この場合、医療器具は、複数のガイド部材の夫々の尖った部分を、生体内の患部等に作用させて治療できる。

【0014】

第１態様において、前記紐体は、一端部が前記本体アッセンブリに接続され、他端側に作用する力に応じて前記第１方向に移動してもよい。この場合、医療器具は、紐体を移動させる場合の力を本体アッセンブリにも作用させて、本体部を変形させることができる。

【0015】

第１態様において、前記紐体は、一端部が前記紐体の前記一端部を除く部分に連結され、他端側に作用する力に応じて前記第１方向に移動してもよい。この場合、医療器具は、本体部を変形させるために必要となる紐体の移動量を抑制できるので、本体部を効率よく変形させることができる。

【0016】

第１態様において、前記紐体の前記一端部は、前記紐体の前記一端部を除く部分に対して移動可能に連結してもよい。この場合、紐体は、他端側に作用する力を複数のガイド部材に効率良く伝達させ、本体部を変形させることができる。

【0017】

第１態様において、前記本体部と前記紐体との間に配置された保護膜を更に備えてもよい。これにより、医療器具は、紐体から本体部を保護できる。

【0018】

第１態様において、前記本体部のうち、前記本体部の中心に沿って延びる軸を中心とした周方向において前記複数のガイド部材と異なる位置に、弾性体を備えてもよい。この場合、医療器具は、弾性体による弾性力により、変形後の本体部を容易に元に戻すことができる。

【0019】

第１態様において、前記本体部に接続されたシャフトを更に備え、前記シャフトは、前記紐体が挿通する挿通孔を有してもよい。この場合、医療器具は、生体内で紐体が引っ掛って移動が妨げられることを抑制できる。

【0020】

第１態様において、前記紐体の前記第１方向に沿った移動を規制する規制部材を更に有してもよい。この場合、医療器具は、紐体が移動した後の状態を、規制部材により維持できる。このため医療器具は、紐体の移動により本体部が変形した状態を維持できる。

【0021】

第１態様において、前記本体部は、膨縮可能な袋状を有してもよい。この場合、本体部が膨張することにより患部を治療する場合において、医療器具は、患部に最適な形状に本体部を変形させることができる。

【0022】

本発明の第２態様に係るバルーンカテーテルは、バルーンと、前記バルーンが接続されたシャフトと、前記バルーンの外表面に複数設けられ、夫々が貫通孔を有し、前記バルーンの外表面に沿った長軸方向に間隔を空けて配置した複数のガイド部材と、前記複数のガイド部材の夫々の前記貫通孔に挿通し、前記長軸方向の一方側又は他方側に移動可能な紐体とを備え、前記紐体が前記長軸方向に移動することにより、前記複数のガイド部材の夫々の前記長軸方向の間隔が変化して前記バルーンが変形することを特徴とする。

【0023】

第２態様において、バルーンカテーテルは、バルーンに設けられた複数のガイド部材を有し、紐体によって夫々の間隔を変化させることにより、バルーンを変形させる。このためバルーンカテーテルは、大きな曲率でバルーンを湾曲させることができるので、バルーンの形状を所望の形状に変形させることができる。

【図面の簡単な説明】

【0024】

【図1】医療器具１Ａを示す図、及び各部分の断面図である。

【図2】バルーンカテーテル９を示す図である。

【図3】医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９（紐体４Ａが引っ張られていない状態）を示す図である。

【図4】医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９（紐体４Ａが引っ張られた状態）を示す図である。

【図5】医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９の使用態様を示す図である。

【図6】医療器具１Ａの変形例１～３を示す図である。

【図7】医療器具１Ａの変形例４を示す図である。

【図8】医療器具１Ａの変形例５、６を示す図である。

【図9】医療器具１Ｂを示す図である。

【図10】医療器具１Ｃを示す図である。

【図11】医療器具１Ｄを示す図である。

【図12】医療器具１Ｅを示す図である。

【図13】バルーンカテーテル９０を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0025】

＜医療器具１の概要＞
本発明に係る医療器具１の一実施形態について、図面を参照して説明する。参照する図面は、本発明が採用しうる技術的特徴を説明するために用いられるものであり、記載されている装置の構成等は、それのみに限定する趣旨ではなく、単なる説明例である。

【0026】

バルーンカテーテルは、血管、精管、ファロピーオ管、リンパ管等の脈管に形成された狭窄性の病変（以下、「狭窄病変」という。）を拡張し、脈管を再灌流化するために使用される。

【0027】

脈管に形成される狭窄病変は、特に屈曲部で構造が複雑になる場合が多い。バルーンカテーテルによる狭窄病変の治療時、膨張状態のバルーンが脈管の形状に十分に追従することが好ましい。しかし、従来のバルーンカテーテルにおけるバルーンは、膨張時に直線状となる場合が多い。このため、狭窄病変の内壁の全域に亘ってバルーンにより適切な力を付与することが、構造的に難しい。一方、例えば、予め湾曲した状態のバルーンを膨張させた場合、バルーンには伸長しようとする力が作用する。このため、狭窄病変においてバルーンからの力が過度に加わる箇所が発生する可能性がある。又、脈管を固定する為の構造体（例えば、脈管が冠動脈の場合には心膜、脈管が腸管の場合には腸間膜等）を変形させるような過度な力が作用する可能性がある。更に、脈管の屈曲角度を事前に正確に把握し難いこと、及び、屈曲角度を治療中に変更できないこと等の問題があり、狭窄病変に対して適切なバルーンカテーテルを事前に予想することは難しい。

【0028】

なお、全長を短くしたバルーンを繰り返し使用して狭窄病変を拡張する方法も知られている。しかしこの場合、治療時間が長くなって使用者（術者）や患者の負担が増加する。又、同一バルーンを繰り返し膨張、収縮させて使用することにより、バルーンカテーテル自体が損傷する可能性もある。

【0029】

これに対し、本実施形態に係る医療器具１は、狭窄病変の状態に応じ、バルーンカテーテル９のバルーン９Ｂの湾曲の程度を調整することが可能である。このため医療器具１は、狭窄病変のうち構造が複雑な屈曲部における治療を、バルーンカテーテル９を用いて効果的に行うことができる。

【0030】

＜第１実施形態－医療器具１Ａ＞
図１に示すように、医療器具１Ａは、本体アッセンブリ２Ａ、ガイド部材３１Ａ、３２Ａ、３３Ａ、３４Ａ、３５Ａ、３６Ａ、３７Ａ、３８Ａ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ａ」という。）、紐体４Ａ、及びシャフト５Ａを有する。

【0031】

本体アッセンブリ２Ａは、所定方向に長い袋状の本体部２０を有する。本体部２０は膨縮可能である。図１は、本体部２０が膨らんだ状態を示す。本体部２０の内部には内腔２０Ｌが形成される。以下、特に説明のない限り、本体部２０が膨らんだ状態を前提として各部位を説明する。所定方向を「延伸方向」という。

【0032】

本体部２０は、先端側コーン部２１、膨張部２２、及び基端側コーン部２３を有する。膨張部２２は、延伸方向に延びる円筒状を有する。先端側コーン部２１は、膨張部２２の一方側の端部から膨張部２２と反対側に向けて縮径しながら延びる。基端側コーン部２３は、膨張部２２の他方側の端部から膨張部２２と反対側に向けて縮径しながら延びる。以下、延伸方向において膨張部２２から先端側コーン部２１に向かう側を「先端側」という。延伸方向において膨張部２２から基端側コーン部２３に向かう側を「基端側」という。本体部２０の中心を通って延びる仮想的な軸を、「中心軸Ｃ１１」という。

【0033】

先端側コーン部２１の先端部（以下、「本体部２０の先端部２０Ｄ」という。）に、円形の貫通孔２１Ｈが形成される。基端側コーン部２３の基端部（以下、「本体部２０の基端部２０Ｐ」という。）に、円形の貫通孔２３Ｈが形成される。本体部２０の外表面に沿って先端部２０Ｄと基端部２０Ｐとの間に亘って延びる方向を、「第１方向Ｄ１」という。

【0034】

シャフト５Ａは、可撓性を有する管状の部材である。シャフト５Ａは、先端部５０Ｄと基端部５０Ｐとの間に亘って延伸方向に延びる。シャフト５Ａは、断面形状が円形の内腔５０Ｌを有する。シャフト５Ａの先端部５０Ｄは、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０の基端部２０Ｐに接続する。シャフト５Ａの内腔５０Ｌは、貫通孔２３Ｈを介して本体部２０の内腔２０Ｌに連通する。シャフト５Ａの中心を通って延びる仮想的な軸を、「中心軸Ｃ１２」という。中心軸Ｃ１２は、本体部２０の中心軸Ｃ１１と一致する。

【0035】

ガイド部材３Ａは、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０の外表面に設けられる。ガイド部材３Ａの材料は、金属、硬質樹脂等である。ガイド部材３Ａのうち、中心軸Ｃ１１を中心とした半径方向の外側の部分は湾曲する。ガイド部材３Ａには、第１方向Ｄ１に貫通する貫通孔３０Ｈが形成される。貫通孔３０Ｈの断面形状は円形である。

【0036】

ガイド部材３１Ａは、本体部２０の先端側コーン部２１に設けられる。ガイド部材３８Ａは、本体部２０の基端側コーン部２３に設けられる。ガイド部材３２Ａ～３７Ａは、本体部２０の膨張部２２に設けられる。ガイド部材３１Ａ～３８Ａは、この順番で先端側から基端側に向けて第１方向Ｄ１に並ぶ。ガイド部材３Ａと、ガイド部材３Ａに対して第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ａとの間の第１方向Ｄ１の間隔（以下、「ガイド部材３Ａ間の間隔」という。）は、Ｓ１１である。ガイド部材３１Ａ～３８Ａは、第１方向Ｄ１において等間隔に配置される。

【0037】

紐体４Ａは、可撓性を有する細長い紐状を有する。紐体４Ａの材料は、縫合糸、金属、樹脂等である。紐体４Ａの先端部４０Ｄは、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０のうち、先端部２０Ｄに形成された貫通孔２１Ｈの近傍に接続される。紐体４Ａは、先端部４０Ｄから基端側に向けて、ガイド部材３１Ａ～３８Ａの夫々の貫通孔３０Ｈに順番に挿通しながら第１方向Ｄ１に沿って延びる。更に紐体４Ａは、ガイド部材３８Ａの貫通孔３０Ｈを通過する部分から基端部４０Ｐに向けて、シャフト５Ａの近傍を延伸方向に沿って延びる。紐体４Ａの断面形状は、円形である。紐体４Ａの径は、ガイド部材３Ａの貫通孔３０Ｈの内径よりも小さい。

【0038】

紐体４Ａは、延伸方向において本体アッセンブリ２Ａと重なる部分において、ガイド部材３１Ａ～３８Ａに対して第１方向Ｄ１に移動可能である。又、紐体４Ａは、延伸方向においてシャフト５Ａと重なる部分において、シャフト５Ａに対して延伸方向に移動可能である。

【0039】

図２を参照し、バルーンカテーテル９について説明する。バルーンカテーテル９は、医療器具１Ａの内部に配置された状態で使用される。バルーンカテーテル９は、カテーテルシャフト９Ａ及びバルーン９Ｂを有する。

【0040】

カテーテルシャフト９Ａは、外側チューブ９１及び内側チューブ９２を有する。外側チューブ９１及び内側チューブ９２は、夫々、可撓性を有する管状の部材である。外側チューブ９１の内径は、内側チューブ９２の外径よりも大きい。内側チューブ９２は、先端側の所定部分を除き、外側チューブ９１の内腔に配置される。内側チューブ９２の先端側の一部は、外側チューブ９１の先端部から先端側に向けて突出する。内側チューブ９２の先端側の一部は、外側チューブ９１の先端部よりも先端側に配置される。内側チューブ９２の内腔には、ガイドワイヤＷ（図５参照）が挿通される。カテーテルシャフト９Ａの基端側の端部には、非図示の流体ハブが接続される。

【0041】

バルーン９Ｂは、カテーテルシャフト９Ａの先端部に接続される。バルーン９Ｂのうち先端側の端部は、内側チューブ９２の先端部に接続される。内側チューブ９２の先端部を含む一部は、バルーン９Ｂの先端部よりも先端側に突出する。バルーン９Ｂのうち基端側の端部は、外側チューブ９１の先端部に接続される。バルーン９Ｂは、内側チューブ９２において外側チューブ９１よりも先端側に突出する部分の一部を覆う。

【0042】

流体ハブは、外側チューブ９１の内腔のうち内側チューブ９２の内腔以外の空間に圧縮流体を供給する。圧縮流体の供給に応じ、バルーン９Ｂは収縮状態から膨張状態に変形する。図２は、膨張状態のバルーン９Ｂを示す。

【0043】

バルーン９Ｂは、先端側コーン部９３、膨張部９４、及び基端側コーン部９５を有する。バルーン９Ｂを膨張状態とした場合、先端側コーン部９３は、内側チューブ９２との接続部分から基端側に向けて、拡径しながら延びる。基端側コーン部９５は、外側チューブ９１との接続部分から先端側に向けて、拡径しながら延びる。膨張部９４は、先端側コーン部９３の基端側の端部と、基端側コーン部９５の先端側の端部との間に亘って延伸方向に延びる。

【0044】

図３に示すように、バルーンカテーテル９が医療器具１Ａとともに用いられる場合、バルーン９Ｂは、医療器具１Ａの本体アッセンブリ２Ａのうち本体部２０の内腔２０Ｌ（図１参照）に配置される。バルーンカテーテル９の内側チューブ９２のうちバルーン９Ｂの先端部よりも先端側に突出する部分は、医療器具１Ａの本体部２０の先端部２０Ｄに設けられた貫通孔２１Ｈに挿通し、本体部２０の外部に配置される。

【0045】

バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａは、医療器具１Ａのシャフト５Ａの内腔５０Ｌ（図１参照）に配置される。カテーテルシャフト９Ａは、本体部２０の基端部２０Ｐに設けられた貫通孔２３Ｈに挿通して先端側に延び、本体部２０の内腔２０Ｌに配置されたバルーン９Ｂに接続する。

【0046】

図３は、医療器具１Ａの紐体４Ａに力が作用していない状態を示す。この状態で、本体部２０は延伸方向に延びた状態となり、ガイド部材３Ａ間の間隔Ｓ１１は維持される。この場合、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０からバルーン９Ｂに対し、中心軸Ｃ１１と交差する向きの力は作用しない。このため、膨張状態としたバルーン９Ｂの膨張部９４の形状は、単体で使用される場合の形状と同様、延伸方向に延びた状態となる。

【0047】

図４は、医療器具１Ａの紐体４Ａの基端部４０Ｐに対して基端側に向かう方向の力が作用した状態を示す。紐体４Ａは基端側に向けて引っ張られ、基端側に移動する。この場合、医療器具１Ａの本体部２０のうち紐体４Ａの先端部４０Ｄが接続する部分に、基端側に向かう方向の力が作用する。又、紐体４Ａはガイド部材３Ａに対し、第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ａと近接しようとする向きの力を作用させる。本体部２０のうち、ガイド部材３Ａが設けられた部分と、このガイド部材３Ａに対して第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ａが設けられた部分との間に挟まれた部分は撓む。ガイド部材３Ａ間の間隔は、医療器具１Ａの紐体４Ａに力が作用していない状態での間隔Ｓ１１（図３参照）よりも小さいＳ１２となる。

【0048】

ガイド部材３Ａ間の間隔が間隔Ｓ１１から間隔Ｓ１２に変化することに応じ、本体部２０のうちガイド部材３Ａが設けられた部分の第１方向Ｄ１の長さは、中心軸Ｃ１１を挟んでガイド部材３Ａと反対側に位置する部分の第１方向Ｄ１の長さよりも小さくなる。これにより、本体部２０は変形し、湾曲する。なお、ガイド部材３１Ａ～３８Ａは、第１方向Ｄ１に等間隔で配置されている。このため本体部２０は、先端部２０Ｄから基端部２０Ｐに亘って、略同一の曲率で均一に湾曲する。

【0049】

なお、本体部２０の曲率は、紐体４Ａを引っ張ったときの移動量に応じて変化する。紐体４Ａの移動量が大きい場合における本体部２０の曲率は、紐体４Ａの移動量が小さい場合における本体部２０の曲率よりも大きい。

【0050】

本体部２０が変形することにより、本体部２０の内腔２０Ｌに配置されたバルーン９Ｂは、中心軸Ｃ１１と交差する向きの力を本体部２０から受ける。これによりバルーン９Ｂは、本体部２０に追従して変形し、湾曲する。

【0051】

一方、図４に示す状態から、紐体４Ａの基端部４０Ｐに対して作用していた力が解除された場合、本体部２０は、自身の剛性に基づく復元力により図３に示す元の状態に戻る。本体部２０は、延伸方向に延びた状態になる。又、本体部２０の内腔２０Ｌに配置されたバルーン９Ｂも、本体部２０に追従して図３に示す元の状態に戻り、延伸方向に延びた状態になる。

【0052】

図５を参照し、医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９の使用方法について説明する。脈管８のうち屈曲した部分の内壁に発生した狭窄病変８０により閉塞した部分を拡張する為に医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９が使用される場合を例示する。

【0053】

使用者は、バルーンカテーテル９が内部に配置された状態の医療器具１Ａを準備する。バルーン９Ｂは収縮状態とされる。医療器具１Ａの本体部２０は、自身の弾性力により収縮した状態となる。使用者は、脈管８内にガイドワイヤＷを通す。又、使用者は、医療器具１Ａの本体アッセンブリ２Ａ、及びバルーンカテーテル９のバルーン９Ｂを、脈管８内に配置させる。バルーンカテーテル９の内側チューブ９２にガイドワイヤＷが挿通される。

【0054】

使用者は、医療器具１Ａのシャフト５Ａ、及びバルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａを脈管８内に押し込む。これにより、医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９は、ガイドワイヤＷに沿って、脈管８内の狭窄病変８０に向けて遠位側に移動する。図５Ａに示すように、医療器具１Ａの本体アッセンブリ２Ａ、及びバルーンカテーテル９のバルーン９Ｂが狭窄病変８０に到達した場合、使用者は、医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９の移動を停止させる。

【0055】

次に使用者は、医療器具１Ａの紐体４Ａの基端部４０Ｐ（図１参照）を基端側に向けて引っ張る。同時に、使用者は流体ハブを操作し、バルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａに対して圧縮流体を供給する。バルーン９Ｂは、収縮状態から膨張状態まで膨張する。バルーン９Ｂの膨張に応じ、本体部２０も膨張する。なお、紐体４Ａが基端側に引っ張られているので、本体部２０は湾曲し、膨張するバルーン９Ｂに対して中心軸Ｃ１１（図１参照）と交差する方向の力を作用させる。これによりバルーン９Ｂは、本体部２０に追従して変形し、湾曲する。

【0056】

図５Ｂに示すように、湾曲した膨張状態のバルーン９Ｂは、脈管８の屈曲部に発生した狭窄病変８０に内側から接触して外側に押す。又、これにより、脈管８のうち狭窄病変８０により閉塞した部分は拡張する。なお使用者は、脈管８の屈曲部の状態に応じ、紐体４Ａの移動量を調整する。これによりバルーン９Ｂは、使用者の所望する形状に変形し、狭窄病変８０により閉塞した部分は適切に拡張される。

【0057】

次に、使用者は流体ハブを操作し、バルーン９Ｂから圧縮流体を除去する。バルーン９Ｂは膨張状態から収縮し、収縮状態となる。又、本体部２０は、バルーン９Ｂの収縮に応じ、自身の弾性力によって収縮する。同時に使用者は、紐体４Ａに対する力の付与を解除する。これにより、本体部２０は湾曲する前の状態に戻る（図５Ｃ参照）。

【0058】

次に使用者は、医療器具１Ａのシャフト５Ａ、及びバルーンカテーテル９のカテーテルシャフト９Ａを操作することにより、医療器具１Ａ及びバルーンカテーテル９を近位側に移動させ、体外に取り出す。次に使用者は、ガイドワイヤＷを体外に取り出す。

【0059】

＜第１実施形態の作用、効果＞
以上のように、医療器具１Ａは、本体部２０に設けられたガイド部材３Ａを有する。ガイド部材３Ａ間の間隔は、紐体４Ａを基端側に引っ張る操作に応じ、間隔Ｓ１１から間隔Ｓ１２に変化する。これにより本体部２０は変形し、湾曲する。このため、医療器具１Ａは、例えば、本体部２０の第１方向Ｄ１の全域に亘って単一のガイド部材が設けられる場合と比べて、大きな曲率で本体部２０を湾曲させることができる。従って、医療器具１Ａは、本体部２０の内腔２０Ｌに配置されたバルーン９Ｂを大きな曲率で湾曲させることができる。

【0060】

又、紐体４Ａが引っ張られて移動したことに応じて湾曲する本体部２０の曲率は、紐体４Ａの移動量に応じて変化する。従って使用者は、脈管８の屈曲部の状態に応じて紐体４Ａの移動量を調整することにより、適切な曲率で本体部２０を湾曲させることができる。従って、使用者は、脈管８のうち狭窄病変８０により閉塞した部分を拡張するためのバルーン９Ｂを、医療器具１Ａにより所望の形状に変形させることができる。

【0061】

ガイド部材３１Ａ～３８Ａは、第１方向Ｄ１に等間隔で配置される。これにより、医療器具１Ａは、本体部２０を、先端部２０Ｄから基端部２０Ｐに亘って、略同一の曲率で均一に変形させ、湾曲させることができる。

【0062】

紐体４Ａの先端部４０Ｄは、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０に接続される。紐体４Ａが基端側に移動することに応じ、紐体４Ａは先端部４０Ｄを介して本体部２０に直接力を付与する。このように医療器具１Ａは、紐体４Ａを基端側に引っ張る力を本体部２０に直接作用させて、本体部２０を変形させることができる。

【0063】

本体アッセンブリ２Ａの本体部２０は、膨縮可能な袋状を有する。本体部２０の内腔２０Ｌに配置されたバルーン９Ｂが収縮状態の時、本体部２０は自身の弾性力により収縮する。このため、脈管８を移動する医療器具１Ａが内壁に引っ掛り、移動が阻害される可能性を軽減できる。又、バルーン９Ｂが膨張状態の時、本体部２０も膨張する。従って医療器具１Ａは、本体部２０によりバルーン９Ｂを変形させる機能を実現しつつ、膨張状態のバルーン９Ｂにより狭窄病変８０を外側に押して拡張する治療を行うことができる。

【0064】

＜第１実施形態の特記事項＞
本発明は上記実施形態に限定されず、種々の変更が可能である。上記実施形態において、医療器具１Ａは、バルーンカテーテル９のバルーン９Ｂを変形させるために用いられた。これに対し、医療器具１Ａは、バルーンカテーテル以外のカテーテル（例えば、ガイディングカテーテル、サポートカテーテル等）や、脈管内ステントを変形させるために用いられてもよい。なお、脈管内ステントを変形させる為に医療器具１Ａが用いられる場合、本体アッセンブリ２Ａの本体部２０は、脈管内ステントの内側に配置されてもよい。

【0065】

本体部２０は、予め湾曲していてもよい。本体部２０の形状は袋状に限定されない。例えば、本体部２０に先端側コーン部２１及び基端側コーン部２３は設けられていなくてもよく、膨張部２２のみにより構成されてもよい。本体部２０は、基端部及び先端部が開放した筒状でもよい。本体部２０は、バルーン９Ｂが膨張した状態と同様の形状を有し、収縮しなくてもよいこの場合、本体部２０は、バルーン９Ｂが収縮状態の場合に折り畳まれてもよい。

【0066】

ガイド部材３１Ａ～３８Ａのうち、本体部２０の膨張部２２に設けられたガイド部材３２Ａ～３７Ａのみ等間隔に配置されてもよい。ガイド部材３１Ａ、３２Ａ間の間隔、及び、ガイド部材３１Ａ、３２Ａ間の間隔は、ガイド部材３２Ａ～３７Ａ間の間隔より小さくてもよい。ガイド部材３Ａの数は８つに限定されず、１～７、９以上でもよい。

【0067】

なお、。ガイド部材３Ａの第１方向Ｄ１の幅や個数を調整することによって、紐体４Ａを最大限引っ張った場合の本体部２０の最大湾曲角度を制御できる。例えば、ガイド部材３Ａの数が多く、且つ、第１方向Ｄ１の幅が大きい程、本体部２０の曲率は小さくなる。一方、ガイド部材３Ａの数が少なく、且つ、第１方向Ｄ１の幅が小さい程、本体部２０の曲率は大きくなる。又、本体部２０を大きな曲率で湾曲させるためには、最も先端側に位置するガイド部材３Ａ（例えば、ガイド部材３１Ａ）を本体部２０の先端部２０Ｄに近接させ、且つ、最も基端側に位置するガイド部材３Ａ（例えば、ガイド部材３８Ａ）を本体部２０の基端部２０Ｐに近接させることが好ましい。

【0068】

ガイド部材３Ａは、本体部２０に埋め込まれていても良い。この場合、ガイド部材３Ａの材質は本体部２０と同一になる。この場合、本体部２０の湾曲時における紐体４Ａの保持力を向上させることができる。又、バルーン９Ｂの膨張時、ガイド部材３Ａにより脈管８の内壁が傷付くことを防止できる。

【0069】

紐体４Ａの数は１つに限定されず、２本以上使用されてもよい。紐体４Ａは、脈管８を傷付ける可能性を軽減できるよう、表面は平滑で断面形状は円形であることが好ましい。一方、紐体４Ａの断面形状は多角形、板状、中空糸等、他の形状でもよい。

【0070】

なお、紐体４Ａの断面形状を三角形とすることにより、脈管８の拡張機能を強化できるため好ましい。理由は次の通りである。脈管８の屈曲部は、管内における体液流れの特性上、屈曲部の内側に狭窄病変８０が発生しやすい。これに対し、脈管８を拡張するために医療器具１Ａが用いられる場合、脈管８の屈曲部の内側に紐体４Ａが配置されることになる。ここで、紐体４Ａを三角形とすることにより、脈管８の屈曲部の内側に紐体４Ａの尖った部分を食い込ませることができる。このため、脈管８を効率良く拡張できる。なお、紐体４Ａにより脈管８を拡張できるよう、紐体４Ａの材料は、金属、硬化樹脂、動物性素材、植物性素材等とすることが好ましい。

【0071】

又、本体部２０のうち周方向の異なる位置に複数の紐体４Ａを設けることにより、本体部２０の周方向におけるより広い領域で脈管８の拡張機能を実現できるため好ましい。

【0072】

紐体４Ａは、本体部２０や脈管８に追従できるよう柔軟性を有することが好ましい。又、紐体４Ａは、本体部２０を湾曲させたときに作用する反力や張力に耐えられるよう、剛性を有することが好ましい。

【0073】

例えば図６Ａに示す変形例１のように、本体部２０は、紐体４Ａと対向する部分に保護膜２６を有してもよい。保護膜２６の材料として、樹脂、ゲル、金属等が用いられてもよい。保護膜２６は、本体部２０と紐体４Ａとの間に配置され、紐体４Ａが本体部２０に直接接触することを防止する。これにより、医療器具１Ａは、紐体４Ａが移動する場合において紐体４Ａの移動時に生じる摩擦により本体部２０が擦れることを防止することで、本体部２０を保護できる。

【0074】

なお、保護膜２６は、紐体４Ａに設けられていてもよいし、本体部２０と紐体４Ａとの両方に設けられてもよい。保護膜２６の代わりに、同一機能を有し且つ形状の異なる保護体が設けられてもよい。保護体の形状は、棒状、敷石状等でもよい。

【0075】

例えば図６Ｂに示す変形例２のように、シャフト５Ａには規制部材５１が設けられていてもよい。規制部材５１は、紐体４Ａに接触するローラであり、ラチェット機能を有する。規制部材５１は、紐体４Ａが基端側に移動する場合に正転方向Ｙ１１に回転し、紐体４Ａが先端側に移動する場合に反転方向Ｙ１２に回転する。又、規制部材５１は、反転方向Ｙ１２の回転が許可された状態と禁止された状態とに切り替え可能である。

【0076】

例えば使用者は、規制部材５１の反転方向Ｙ１２の回転が禁止された状態とし、紐体４Ａを基端側に引っ張る。この場合、規制部材５１が正転方向Ｙ１１に回転することで紐体４Ａは基端側に移動可能であるのに対し、紐体４Ａの先端側への移動は規制される。このため、例えば使用者が紐体４Ａに加える力を解除しても、紐体４Ａは、基端側に移動した状態で保持される。従って、本体部２０及びバルーン９Ｂは、変形した状態で維持される。又、使用者は、医療器具１Ａ及びバルーン９Ｂにより脈管８を拡張した後、規制部材５１の反転方向Ｙ１２の回転が許可された状態に切り替える。これにより、紐体４Ａは先端側に移動可能となる。紐体４Ａは先端側に移動し、本体部２０及びバルーン９Ｂは元の状態に戻る。このように、医療器具１Ａは、紐体４Ａが基端側に移動した状態を、規制部材５１により維持できるので、紐体４Ａの移動により本体部２０及びバルーン９Ｂが変形した状態を維持できる。

【0077】

なお、規制部材５１は、シャフト５Ａのうち常に体外に露出する部分に設けられることが好ましい。規制部材５１は、ラチェット機能を有するローラに限定されない。例えば規制部材５１は、紐体４Ａの先端側への移動を規制するフック等でもよい。

【0078】

例えば図６Ｃに示す変形例３のように、シャフト５Ａには、内腔５０Ｌに連通する挿通孔５２、５３が設けられてもよい。挿通孔５２は、シャフト５Ａの先端部５０Ｄの近傍に設けられ、挿通孔５３はシャフト５Ａの基端部５０Ｐの近傍に設けられてもよい。ガイド部材３８Ａを通過して基端側に延びる紐体４Ａは、挿通孔５２に挿通し、内腔５０Ｌ内を基端側に延び、挿通孔５３を介して外部に排出されてもよい。使用者は、紐体４Ａのうち挿通孔５３から排出された部分を把持して基端側に引っ張ってもよい。

【0079】

上記の構成とすることにより、医療器具１Ａは、脈管８内で紐体４Ａが内壁に引っ掛って移動が妨げられたり、紐体４Ａが脈管８を傷付けたりすることを抑制できる。又、シャフト５Ａの内腔５０Ｌと紐体４Ａとが接触することになるので、紐体４Ａの基端部４０Ｐに加える力を本体部２０及びガイド部材３Ａに適切に伝えることができる。

【0080】

なお、挿通孔５２、５３の代わりに、紐体４Ａを覆うカバーがシャフト５Ａの外表面に設けられていてもよい。紐体４Ａが通過する内腔を有する筒状部材が、シャフト５Ａの外表面に設けられていてもよい。

【0081】

例えば図７に示す変形例４のように、本体部２０は弾性体２７を有していてもよい。弾性体２７は、本体部２０の外表面のうち中心軸Ｃ１１を挟んでガイド部材３Ａと反対側の位置に設けられ、第１方向Ｄ１に沿って延びてもよい。弾性体２７は弾性変形可能な部材であってもよい。弾性体２７の材料として、金属や硬質樹脂等の剛体が用いられてもよい。

【0082】

図７Ａに示すように、紐体４Ａに力が作用せず、本体部２０が湾曲しない状態で、弾性体２７は直線状に延びる。この状態で、弾性体２７に弾性力は作用しない。一方、図７Ｂに示すように、紐体４Ａが基端側に引っ張られて本体部２０が湾曲した状態で、弾性体２７も湾曲する。この場合、弾性体２７には、元の直線状に戻ろうとする弾性力が作用する。

【0083】

従って、例えば図７Ｂに示す状態から紐体４Ａに対する力の付与が解除された場合、本体部２０は、弾性体２７から受ける弾性力により、図７Ａに示す状態に戻る。このように、医療器具１Ａは、弾性体２７による弾性力により、変形後の本体部２０の状態を容易に元に戻すことができる。

【0084】

なお、弾性体２７が設けられる位置は、本体部２０の外表面のうちガイド部材３Ａと反対側の位置に限定されず、本体部２０の外表面の任意の位置でもよい。弾性体２７は、本体部２０の内部に埋め込まれていてもよい。弾性体２７は、本体部２０と同質であってもよい。

【0085】

弾性体２７は、任意の外部刺激（例えば超音波、電流、電圧、磁場等）により変形する能力を有する材質（例えば水晶、磁性微粒子等）でもよいし、自ら変形する能力を有する材質（例えば、多孔性ゲル、吸水性ゲル、温度応答ポリマー、ｐＨ応答性ポリマー等）でもよい。

【0086】

例えば図８Ａに示す変形例５のように、剛性を有する紐体４Ａを使用し、紐体４Ａを先端側に移動させることによって、本体部２０を変形させてもよい。この場合、紐体４Ａが先端側に移動することに応じた力は、紐体４Ａの先端部４０Ｄを介して、本体部２０の先端部２０Ｄに伝わる。これにより本体部２０は変形し、湾曲する。このときに湾曲する向きは、紐体４Ａが基端側に引っ張られたときに湾曲する向きと反対向きとなる。

【0087】

更に、図８Ｂに示す変形例６のように、本体部２０の外表面のうちガイド部材３Ａの近傍に、第１方向Ｄ１に沿って延びる弾性体２８が設けられてもよい。弾性体２８は、紐体４Ａの移動に応じた本体部２０の変形を促進する向きの弾性力を、本体部２０に付与してもよい。弾性体２８の材料としては、金属や硬質樹脂等の剛体が用いられてもよい。

【0088】

なお弾性体２８は、本体部２０の内部に埋め込まれていてもよい。弾性体２８は、本体部２０と同質であってもよい。更に弾性体２７は、任意の外部刺激（例えば超音波、電流、電圧、磁場等）により変形する能力を有する材質（例えば水晶、磁性微粒子等）でもよいし、自ら変形する能力を有する材質（例えば、多孔性ゲル、吸水性ゲル、温度応答ポリマー、ｐＨ応答性ポリマー等）でもよい。

【0089】

＜第２実施形態－医療器具１Ｂ＞
図９を参照し、第２実施形態に係る医療器具１Ｂについて説明する。医療器具１Ｂは、本体アッセンブリ２Ｂ、ガイド部材３１Ｂ、３２Ｂ、３３Ｂ、３４Ｂ、３５Ｂ、３６Ｂ、３７Ｂ、３８Ｂ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｂ」という。）、紐体４Ｂ、及びシャフト５Ｂを有する。本体アッセンブリ２Ｂ、紐体４Ｂ、及びシャフト５Ｂは、医療器具１Ａにおける本体アッセンブリ２Ａ、紐体４Ａ、及びシャフト５Ａと同一である。

【0090】

ガイド部材３Ｂは、第１方向Ｄ１と直交する平面で切断した場合の断面が三角形となる。ガイド部材３Ｂの３つの側面のうち１つ（以下、「底面３６１」という。）は、中心軸Ｃ１１に近接する。ガイド部材３Ｂの３つの角のうち、底面３６１の両端部に対応する角を除く角３６２は、底面３６１に対して中心軸Ｃ１１と反対側に位置する。このため、ガイド部材３Ｂを第１方向Ｄ１と直交する平面で切断した場合の断面は、中心軸Ｃ１１と反対側が尖った形状となる。この場合、医療器具１Ｂは、ガイド部材３Ｂの夫々の尖った部分を、脈管８の狭窄病変８０に作用させて治療できる。

【0091】

なお、ガイド部材３Ｂの断面形状を三角形とすることにより、脈管８の拡張機能を強化できるため好ましい。なぜならば、脈管８を拡張するために医療器具１Ａが用いられる場合、狭窄病変８０が発生しやすい脈管８の屈曲部の内側に、ガイド部材３Ｂが配置されることになるためである。即ち、ガイド部材３Ｂの断面形状を三角形とすることにより、脈管８の屈曲部の内側にガイド部材３Ｂの尖った部分を食い込ませることができる。このため、脈管８を効率良く拡張できる。なお、ガイド部材３Ｂにより脈管８を拡張できるよう、ガイド部材３Ｂは剛性を有することが好ましい。

【0092】

なお、ガイド部材３Ｂの断面形状は三角形に限定されず、四角形以上の多角形でもよい。ガイド部材３Ｂには、脈管８の狭窄病変８０に作用して治療を効率良く行う為の薬剤が予め塗布されていてもよい。

【0093】

＜第３実施形態－医療器具１Ｃ＞
図１０Ａを参照し、第３実施形態に係る医療器具１Ｃについて説明する。医療器具１Ｃは、本体アッセンブリ２Ｃ、ガイド部材３１Ｃ、３２Ｃ、３３Ｃ、３４Ｃ、３５Ｃ、３６Ｃ、３７Ｃ、３８Ｃ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｃ」という。）、紐体４Ｃ、及びシャフト５Ｃを有する。本体アッセンブリ２Ｃ、ガイド部材３１Ｃ～３８Ｃ、及びシャフト５Ｃは、医療器具１Ａにおける本体アッセンブリ２Ａ、ガイド部材３１Ａ～３８Ａ、及びシャフト５Ａと同一である。

【0094】

紐体４Ｃは、先端部４０Ｄが本体部２０に接続されないという点で、医療器具１Ａの紐体４Ａと相違する。紐体４Ｃにおいて、先端部４０Ｄには、環状の連結部材４１が設けられる。連結部材４１の貫通孔４０Ｈには、紐体４Ｃのうちガイド部材３８Ｃよりも基端側の部分（以下、連結部分４２という。）が挿通する。紐体４Ｃの先端部４０Ｄは、紐体４Ｃの連結部分４２に対して移動可能に連結する。紐体４Ｃのうち連結部分４２よりも先端側の部分には、環状の部分が形成される。

【0095】

図１０Ｂに示すように、バルーンカテーテル９が医療器具１Ｃの内部に配置された状態で、使用者は、紐体４Ｃの基端部４０Ｐを基端側に向けて引っ張り、同時に、バルーン９Ｂを収縮状態から膨張状態まで膨張させる。紐体４Ｃが基端側に引っ張られることに応じ、紐体４Ｃの基端部４０Ｐは基端側に移動する。一方、紐体４Ｃのうちガイド部材３１Ｃよりも先端部４０Ｄに近接する部分は、ガイド部材３１Ｃにて折り返されているので、先端側に移動する。この場合、紐体４Ｃに形成された環状の部分は縮小する。

【0096】

紐体４Ｃは、ガイド部材３Ｃと、このガイド部材３Ｃに対して第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ｃとを近接させる。本体部２０のうち、ガイド部材３Ｃが設けられた部分は撓む。これにより、本体部２０は湾曲する。本体部２０の湾曲に応じ、本体部２０内のバルーン９Ｂも本体部２０に追従して変形し、湾曲する。

【0097】

以上のように、紐体４Ｃにおいて、先端部４０Ｄに設けられた連結部材４１は、紐体４Ｃの連結部分４２に対して移動可能に連結する。紐体４Ｃの基端部４０Ｐが基端側に引っ張られることにより、紐体４Ｃに形成された環状の部分は縮小する。この場合、医療器具１Ｃは、ガイド部材３Ｃ間の間隔を近接させて本体部２０を変形させるために必要となる紐体４Ｃの移動量を、紐体４Ｃの先端部４０Ｄが本体部２０に連結する場合よりも抑制できる。従って使用者は、紐体４Ｃの少ない移動量で本体部２０を効率よく変形させることができる。又、紐体４Ｃは、形成される環状の部分を縮小させてガイド部材３Ｃ間の間隔を近接させるので、基端部４０Ｐに作用する力をガイド部材３Ｃに効率良く伝達させ、本体部２０を変形させることができる。

【0098】

紐体４Ｃの連結部材４１は、本体部２０の屈曲時において連結部分４２との連結状態を持することが可能なように、剛性の高い材料及び形状であることが好ましい。連結部材４１は、紐体４Ｃの一部として形成されることが好ましいが、例えば金属、硬質樹脂のように、本体部２０や紐体４Ｃとは異なる材料により形成されていてもよい。

【0099】

紐体４Ｃの先端部４０Ｄは、連結部分４２に対して移動不可能な状態で連結してもよい。この場合、紐体４Ｃの基端部４０Ｐが基端側に引っ張られることに応じ、紐体４Ｃの先端部４０Ｄも基端側に移動することになる。又、紐体４Ｃに形成される環状の部分の大きさは、紐体４Ｃが基端側に引っ張られた場合でも変化しない。

【0100】

＜第４実施形態－医療器具１Ｄ＞
図１１を参照し、第４実施形態に係る医療器具１Ｄについて説明する。医療器具１Ｄは、本体アッセンブリ２Ｄ、ガイド部材３１Ｄ、３２Ｄ、３３Ｄ、３４Ｄ、３５Ｄ、３６Ｄ、３７Ｄ、３８Ｄ、３９Ｄ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｄ」という。）、紐体４Ｄ、及びシャフト５Ｄを有する。本体アッセンブリ２Ｄ、紐体４Ｄ、及びシャフト５Ｄは、医療器具１Ａにおける本体アッセンブリ２Ａ、紐体４Ａ、及びシャフト５Ａと同一である。

【0101】

ガイド部材３４Ｄ、３５Ｄ、３６Ｄは、本体アッセンブリ２Ｄの本体部２０のうち膨張部２２に設けられる。ガイド部材３４Ｄ～３６Ｄは、この順番で先端側から基端側に向けて第１方向Ｄ１に等間隔に並ぶ。ガイド部材３４Ｄ、３５Ｄ間、及びガイド部材３５Ｄ、３６Ｄ間の夫々の第１方向Ｄ１における間隔は、Ｓ２１である。間隔Ｓ２１は、所定の第１閾値Ｔｈ１よりも大きい（Ｓ２１＞Ｔｈ１）。

【0102】

ガイド部材３１Ｄ、３２Ｄ、３３Ｄは、本体アッセンブリ２Ｄの本体部２０のうち先端側コーン部２１に設けられる。ガイド部材３１Ｄ～３３Ｄは、この順番で先端側から基端側に向けて第１方向Ｄ１に等間隔に並ぶ。ガイド部材３７Ｄ、３８Ｄ、３９Ｄは、本体アッセンブリ２Ｄの本体部２０のうち基端側コーン部２３に設けられる。ガイド部材３７Ｄ～３９Ｄは、この順番で先端側から基端側に向けて第１方向Ｄ１に等間隔に並ぶ。ガイド部材３１Ｄ、３２Ｄ間、ガイド部材３２Ｄ、３３Ｄ間、ガイド部材３７Ｄ、３８Ｄ間、及びガイド部材３８Ｄ、３９Ｄ間の夫々の第１方向Ｄ１における間隔は、Ｓ２２である。間隔Ｓ２２は、所定の第２閾値Ｔｈ２よりも小さい（Ｔｈ２＞Ｓ２２）。なお、第２閾値Ｔｈ２は、第１閾値Ｔｈ１よりも小さい（Ｓ２１＞Ｔｈ１＞Ｔｈ２＞Ｓ２２）。

【0103】

以上のように、医療器具１Ｄは医療器具１Ａと異なり、ガイド部材３Ｄ間の間隔がＳ２１である部分（ガイド部材３４Ｄ～３６Ｄ）とＳ２２である部分（ガイド部材３１Ｄ～３３Ｄ、３７Ｄ～３９Ｄ）とが存在する。第１方向Ｄ１において本体部２０の中央部に設けられたガイド部材３４Ｄ～３６Ｄの間隔Ｓ２１は、第１方向Ｄ１においてガイド部材３４Ｄ～３６Ｄの先端側に設けられたガイド部材３１Ｄ～３３Ｄ、及び基端側に設けられたガイド部材３７Ｄ～３９Ｄの間隔Ｓ２２よりも大きい。この場合、紐体４Ｄが基端側に引っ張られたときに、本体部２０のうちガイド部材３３Ｄ～３６Ｄが設けられる部分は、ガイド部材３１Ｄ～３３Ｄ、及びガイド部材３７Ｄ～３９Ｄが設けられる部分よりも大きく変形する。

【0104】

従って、医療器具１Ｄは、本体部２０のうち第１方向Ｄ１の中央部分を、第１方向Ｄ１の両端部よりも大きな曲率となるよう湾曲させることができる。このように、医療器具１Ｄは、本体部２０においてガイド部材３Ｄ間の間隔を適宜調整することにより、本体部２０を所望の形状に変形させることができる。

【0105】

なお、脈管８の屈曲部に形成された狭窄病変８０をバルーンカテーテル９により治療する場合、特にバルーン９Ｂにおける延伸方向の中央部分の曲率が大きくなるように変形させることによって、脈管８を効果的に拡張できる。これに対し、医療器具１Ｄでは、本体部２０のうちガイド部材３３Ｄ～３６Ｄが設けられた中央部分は、ガイド部材３１Ｄ～３３Ｄ、及びガイド部材３７Ｄ～３９Ｄが設けられた両端部分よりも、大きな曲率で湾曲する。従って、医療器具１Ｄは、バルーンカテーテル９を用いて脈管８を効果的に拡張できる。又、バルーン９Ｂの膨張によって脈管８の内壁を損傷する可能性を軽減できる。

【0106】

なお、ガイド部材３Ｄ間の間隔が第１閾値Ｔｈ１よりも大きい部分と、ガイド部材３Ｄ間の間隔が第２閾値Ｔｈ２よりも小さい部分との配置は、上記実施形態に限定されない。脈管８の形状に応じ、ガイド部材３Ｄの配置及びガイド部材３Ｄ間の間隔は、適宜変更されてよい。第１閾値Ｔｈ１及び第２閾値Ｔｈ２は同値でもよい。

【0107】

なお、第４実施形態において、ガイド部材３４Ｄ～３６Ｄは本発明の「複数の第１ガイド部材」の一例である。ガイド部材３１Ｄ～３３Ｄ、３７Ｄ～３９Ｄは本発明の「複数の第２ガイド部材」の一例である。

【0108】

＜第５実施形態－医療器具１Ｅ＞
図１２を参照し、第５実施形態に係る医療器具１Ｅについて説明する。医療器具１Ｅは、本体アッセンブリ２Ｅ、ガイド部材３１Ｅ～３６Ｅ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｅ」という。）、ガイド部材３１Ｆ～３６Ｆ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｆ」という。）、紐体４Ｅ、及びシャフト５Ｅを有する。本体アッセンブリ２Ｅは、医療器具１Ａにおける本体アッセンブリ２Ａと同一である。シャフト５Ｅは、第３変形例における医療器具１Ａのシャフト５Ａと同一である。

【0109】

ガイド部材３１Ｅは、本体部２０の外表面に設けられる。ガイド部材３１Ｅは、本体部２０の先端側コーン部２１に設けられる。ガイド部材３６Ｅは、本体部２０の基端側コーン部２３に設けられる。ガイド部材３２Ｅ～３５Ｅは、本体部２０の膨張部２２に設けられる。ガイド部材３１Ｅ～３６Ｅは、ガイド部材３１Ｅ～３６Ｅは、第１方向Ｄ１において等間隔に配置される。

【0110】

ガイド部材３１Ｆは、本体部２０の外表面のうち、中心軸Ｃ１１を中心とした周方向においてガイド部材３Ｅと異なる位置に配置される。ガイド部材３１Ｆは、本体部２０の先端側コーン部２１に設けられる。ガイド部材３６Ｆは、本体部２０の基端側コーン部２３に設けられる。ガイド部材３２Ｆ～３５Ｆは、本体部２０の膨張部２２に設けられる。ガイド部材３１Ｆ～３６Ｆは、第１方向Ｄ１において等間隔に配置される。

【0111】

ガイド部材３１Ｅ、３１Ｆ、ガイド部材３２Ｅ、３２Ｆ、ガイド部材３３Ｅ、３３Ｆ、ガイド部材３４Ｅ、３４Ｆ、ガイド部材３５Ｅ、３５Ｆ、ガイド部材３６Ｅ、３６Ｆは、夫々、第１方向Ｄ１において同一位置に配置され、中心軸Ｃ１１を中心とした周方向に並ぶ。

【0112】

紐体４Ｅは、ガイド部材３６Ｅ、３５Ｆ、３４Ｅ、３３Ｆ、３２Ｅ、３１Ｆ、３１Ｅ、３２Ｆ、３３Ｅ、３４Ｆ、３５Ｅ、３６Ｆの順で夫々の貫通孔３０Ｈに挿通し、先端部４０Ｄに至る。つまり、紐体４Ｅは、ガイド部材３Ｅの貫通孔３０Ｈと、ガイド部材３Ｆの貫通孔３０Ｈとに交互に挿通する。

【0113】

紐体４Ｅの先端部４０Ｄには、環状の連結部材４１が接続される。連結部材４１の貫通孔４０Ｈには、紐体４Ｅのうちガイド部材３６Ｅよりも基端側の連結部分４３が挿通する。紐体４Ｅの先端部４０Ｄは、紐体４Ｅの連結部分４３に対して移動可能に連結する。

【0114】

バルーンカテーテル９が医療器具１Ｅの内部に配置された状態で、使用者は、紐体４Ｅの基端部４０Ｐを基端側に向けて引っ張り、同時に、バルーン９Ｂを収縮状態から膨張状態まで膨張させる。紐体４Ｅは、ガイド部材３Ｅと、このガイド部材３Ｅに対して第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ｅとを近接させる。又、紐体４Ｆは、ガイド部材３Ｆと、このガイド部材３Ｆに対して第１方向Ｄ１に隣接する他のガイド部材３Ｆとを近接させる。更に、紐体４Ｅは、ガイド部材３１Ｅ、３１Ｆ、ガイド部材３２Ｅ、３２Ｆ、ガイド部材３３Ｅ、３３Ｆ、ガイド部材３４Ｅ、３４Ｆ、ガイド部材３５Ｅ、３５Ｆ、ガイド部材３６Ｅ、３６Ｆをそれぞれ周方向に近接させる。

【0115】

これにより、本体部２０のうちガイド部材３Ｅ、３Ｆが設けられた部分を含む領域は撓む。これにより本体部２０は湾曲する。本体部２０の湾曲に応じ、本体部２０内のバルーン９Ｂも本体部２０に追従して変形し、湾曲する。

【0116】

従って、医療器具１Ｅは、第１方向Ｄ１及び周方向に亘る広い領域で本体部２０を変形させることができる。このため医療器具１Ｅは、脈管８のうち狭窄病変８０が形成された部分が複雑な形状を有する場合も、バルーンカテーテル９を用いて適切に拡張させることができる。

【0117】

又、紐体４Ｅは、ガイド部材３Ｅの貫通孔３０Ｈと、ガイド部材３Ｆの貫通孔３０Ｈとに交互に挿通する。この場合、医療器具１Ｅは、紐体４Ｅを移動させることに応じた力を、ガイド部材３Ｅ、３Ｆに対して均等に作用させることができる。このため医療器具１Ｅは、本体部２０をスムーズに変形させることができる。

【0118】

上記において、ガイド部材３Ｅ間の間隔、及び、ガイド部材３Ｆ間の間隔は、等間隔でなくてもよい。ガイド部材３Ｅ、３Ｆは、第１方向Ｄ１において異なる位置に配置されてもよい。ガイド部材３Ｅ、３Ｆは、第１方向Ｄ１において互い違いとなるように配置されてもよい。紐体４Ｅは、ガイド部材３６Ｅ、３５Ｅ、３４Ｅ、３３Ｅ、３２Ｅ、３１Ｅ、３１Ｆ、３２Ｆ、３３Ｆ、３４Ｆ、３５Ｆ、３６Ｆの順で夫々の貫通孔３０Ｈに挿通してもよい。

【0119】

医療器具１Ｅでは、第１方向Ｄ１に並ぶ２列のガイド部材３Ｅ、３Ｆを有していたが、ガイド部材は３列以上設けられてもよい。紐体４Ｅの先端部４０Ｄは、連結部分４３に対して移動不可能な状態で連結してもよい。

【0120】

なお、第５実施形態において、ガイド部材３Ｅは本発明の「複数の第３ガイド部材」の一例である。ガイド部材３Ｆは本発明の「複数の第４ガイド部材」の一例である。

【0121】

＜第６実施形態－バルーンカテーテル９０＞
図１３に示すバルーンカテーテル９０は、バルーンカテーテル９（図２参照）に対し、ガイド部材３１Ｇ、３２Ｇ、３３Ｇ、３４Ｇ、３５Ｇ、３６Ｇ、３７Ｇ、３８Ｇ（以下、夫々を区別しない場合、「ガイド部材３Ｇ」という。）、及び紐体４Ｆを更に備える。ガイド部材３Ｇ及び紐体４Ｆは、医療器具１Ａにおけるガイド部材３Ａ及び紐体４Ａと同一である。バルーン９Ｂの外表面に沿ってバルーン９Ｂの先端部と基端部との間に亘って延びる方向を、「第２方向Ｄ２」という。

【0122】

ガイド部材３１Ｇは、バルーン９Ｂの先端側コーン部９３に設けられる。ガイド部材３８Ｇは、バルーン９Ｂの基端側コーン部９５に設けられる。ガイド部材３２Ｇ～３７Ｇは、バルーン９Ｂの膨張部９４に設けられる。ガイド部材３１Ｇ～３８Ｇは、この順番で先端側から基端側に向けて第２方向Ｄ２に並ぶ。ガイド部材３１Ｇ～３８Ｇの形状及び配置は、医療器具１Ａのガイド部材３１Ａ～３８Ａに対応する。

【0123】

バルーンカテーテル９０では、紐体４Ｆを基端側に引っ張る操作に応じ、バルーン９Ｂに設けられたガイド部材３Ｇ間の間隔が小さくなる。これにより、バルーン９Ｂは変形する。バルーンカテーテル９０は、紐体４Ｆに対する操作により、大きな曲率でバルーン９Ｂを湾曲させることができるので、バルーン９Ｂの形状を所望の形状に変形させることができる。なお、バルーン９Ｂの変形は、膨張状態だけでなく収縮状態でも可能である。

【0124】

なお、ガイド部材及び紐体は、バルーンカテーテルに設けられる場合に限定されず、スコアリングバルーンカテーテル、ステント等、血管内インターベンションに用いられる周知の医療用デバイスに設けられてもよい。

【符号の説明】

【0125】

１、１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ、１Ｅ ：医療器具
２Ａ、２Ｂ、２Ｃ、２Ｄ、２Ｅ ：本体アッセンブリ
３Ａ、３Ｂ、３Ｃ、３Ｄ、３Ｅ、３Ｆ、３Ｇ ：ガイド部材
４Ａ、４Ｂ、４Ｃ、４Ｄ、４Ｅ、４Ｆ ：紐体
５Ａ、５Ｂ、５Ｃ、５Ｄ、５Ｅ ：シャフト
９、９０ ：バルーンカテーテル
９Ａ ：カテーテルシャフト
９Ｂ ：バルーン
２６ ：保護膜
２７、２８ ：弾性体
５１ ：規制部材
５２、５３ ：挿通孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】