特開 2023-142152 インデフレーション装置、インデフレータ、インデフレーションシステム、制御方法及びコンピュータプログラム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023142152

(43)【公開日】2023-10-05

(54)【発明の名称】インデフレーション装置、インデフレータ、インデフレーションシステム、制御方法及びコンピュータプログラム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/168 20060101AFI20230928BHJP

   A61M 5/145 20060101ALI20230928BHJP

   A61M 39/10 20060101ALI20230928BHJP

【ＦＩ】

A61M5/168 500

A61M5/145 508

A61M39/10

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022048882

(22)【出願日】2022-03-24

(71)【出願人】

【識別番号】000109543

【氏名又は名称】テルモ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】100114557

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 英仁

(74)【代理人】

【識別番号】100078868

【弁理士】

【氏名又は名称】河野 登夫

(72)【発明者】

【氏名】犬飼 太輝人

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA07

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066EE14

4C066HH02

4C066QQ14

4C066QQ25

4C066QQ35

4C066QQ47

4C066QQ58

4C066QQ78

4C066QQ82

(57)【要約】

【課題】インデフレーション装置、インデフレータ、インデフレーションシステム、制御方法及びコンピュータプログラムを提供する。
【解決手段】インデフレーション装置は、医療用カテーテルに接続されるインデフレータを保持する保持部と、前記保持部に保持されたインデフレータのシリンジの押子を移動させる押子駆動部と、前記押子駆動部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、記憶される設定データに基づき、前記シリンジ内に充填された流体の圧力に応じて、前記押子駆動部の制御データを決定する。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

医療用カテーテルに接続されるインデフレータを保持する保持部と、
前記保持部に保持されたインデフレータのシリンジの押子を移動させる押子駆動部と、
前記押子駆動部を制御する制御部と、
を備え、
前記制御部は、記憶される設定データに基づき、前記シリンジ内に充填された流体の圧力に応じて、前記押子駆動部の制御データを決定する
インデフレーション装置。

【請求項2】

前記シリンジ内に充填された流体の圧力を測定する測定部を更に備え、
前記制御部は、前記測定部により測定された圧力が、前記設定データに含まれる圧力値を超過しないように、前記押子駆動部の制御データを決定する
請求項１に記載のインデフレーション装置。

【請求項3】

前記測定部は、前記インデフレータのシリンジ内と連通する空間を封止するように前記インデフレータに設けられた可撓性を有する隔膜に、当接する圧力センサである
請求項２に記載のインデフレーション装置。

【請求項4】

前記流体の圧力を含む制御データを表示する表示部を更に備える
請求項１から請求項３のいずれか１項に記載のインデフレーション装置。

【請求項5】

医療用カテーテルに接続されるチューブと、
前記医療用カテーテルへ流体を供給するシリンジと、
前記チューブ及びシリンジの間に設けられ、先端に可撓性を有する隔膜が設けられた分岐管と
を備えるインデフレータ。

【請求項6】

医療用カテーテルに接続されるチューブと、
前記チューブを介して前記医療用カテーテルへ流体を供給するシリンジと、
前記シリンジの押子の先端面又は基端面に配置される圧力センサと
を備えるインデフレータ。

【請求項7】

前記チューブ及びシリンジの間に、前記シリンジの内部空間と連通するエアチャンバを備える、
請求項５又は６に記載のインデフレータ。

【請求項8】

前記エアチャンバは、活栓を介して前記チューブ及びシリンジに接続されており、
前記活栓は、
前記チューブ及びシリンジの間を連通させるか、前記シリンジ及びエアチャンバの間を連通させるかを切り替える
請求項７に記載のインデフレータ。

【請求項9】

請求項５から請求項８のいずれか１項に記載のインデフレータと、
該インデフレータを保持して該インデフレータのシリンジの押子を移動させるインデフレーション装置とを含み、
前記インデフレーション装置は、
前記シリンジの押子を移動させる押子駆動部と、
前記押子駆動部を制御する制御部と
を備え、
前記制御部は、記憶される設定データに基づき、前記シリンジ内に充填された流体の圧力に応じて、前記押子駆動部の制御データを決定する
インデフレーションシステム。

【請求項10】

請求項５又は６に記載のインデフレータと、
該インデフレータを保持してシリンジの押子を移動させるインデフレーション装置とを含み、
前記インデフレーション装置は、
前記シリンジの押子を移動させる押子駆動部と、
前記押子駆動部を制御する制御部と、
保持された前記インデフレータに設けられた分岐管の先端の隔膜を介して前記シリンジ内に充填された流体の圧力を測定するセンサとを備え、
前記制御部は、前記センサに基づく圧力と、記憶されている設定データとに基づき、前記押子駆動部の制御データを決定する
インデフレーションシステム。

【請求項11】

医療用カテーテルに接続されるインデフレータの制御方法であって、
前記インデフレータのシリンジ内に充填された流体の圧力の測定値を取得し、
圧力値及び昇圧時間の設定を受け付け、
設定された圧力値及び昇圧時間に基づき、前記インデフレータの押子を移動させる押子駆動部の制御データを決定し、
前記制御データに基づき、設定された圧力値を超過しない範囲で、前記押子駆動部を駆動させる
制御方法。

【請求項12】

インデフレータの押子を移動させる押子駆動部を駆動する処理部に、
前記インデフレータのシリンジ内に充填された流体の圧力の測定値を取得し、
圧力値及び昇圧時間の設定を受け付け、
設定された圧力値及び昇圧時間に基づき、前記インデフレータの押子を移動させる押子駆動部の制御データを決定し、
前記制御データに基づき、設定された圧力値を超過しない範囲で、前記押子駆動部を駆動させる
処理を実行させるコンピュータプログラム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、医療用カテーテルへの液剤充填に使用されるインデフレータから、気泡を退避させるためのインデフレーション装置、インデフレータ、インデフレーションシステム、制御方法及びコンピュータプログラムに関する。

【背景技術】

【0002】

血管及び脈管等の管腔器官に存在する病変部の診断用又は治療用に医療用カテーテルが用いられている。医療用カテーテルは、造影剤、生理食塩水等の流体が充填されるルーメンを有するシャフトを備える。

【0003】

シャフトに流体を充填するために、シャフト内部の圧力が把握できるインデフレータが用いられる。診断又は治療施術の前に、医療者は、圧力を確認しながらインデフレータを操作し、流体を充填する。特許文献１には、減圧するための第１のシリンジと、プライミング液を充填するための第２のシリンジとを備え、カテーテル内を第１のシリンジで減圧してから第２のシリンジに接続して自動的にプライミング液を充填させるプライミング装置が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１５－１８１５３４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

特許文献１に開示されているようなシリンジポンプでは、流体の供給速度（時間当たりの供給量）、及び供給時間の指定は可能であったが、輸液が主な目的であるため、圧力の調整については考慮されていなかった。まして、シリンジ内部の流体の圧力を測定しながら、流体を過度に力をかけて押し出さないように制御するものではなかった。

【0006】

また、医療者がインデフレータを操作する場合であっても、特許文献１に開示されているような自動充填装置を用いる場合であっても、血管内に挿入するカテーテルに気泡が存在することは回避されなければならない。そのためには、インデフレータ又は自動充填装置で流体が充填されたシリンジ内部、及びシリンジからシャフトへ接続される管内に気泡が存在する場合に、気泡をシャフトからインデフレータ側へ移動させ、シャフト内への侵入を回避させる必要がある。

【0007】

本開示の目的は、インデフレータを安全且つ自動的に、圧力を調整しつつ気泡を退避させることを可能とするインデフレーション装置、インデフレータ、インデフレーションシステム、制御方法及びコンピュータプログラムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示に係るインデフレーション装置は、医療用カテーテルに接続されるインデフレータを保持する保持部と、前記保持部に保持されたインデフレータのシリンジの押子を移動させる押子駆動部と、前記押子駆動部を制御する制御部と、を備え、前記制御部は、記憶される設定データに基づき、前記シリンジ内に充填された流体の圧力に応じて、前記押子駆動部の制御データを決定する。

【0009】

本開示に係るインデフレータは、医療用カテーテルに接続されるチューブと、前記医療用カテーテルへ流体を供給するシリンジと、前記チューブ及びシリンジの間に設けられ、先端に可撓性を有する隔膜が設けられた分岐管とを備える。

【0010】

本開示に係るインデフレータは、医療用カテーテルに接続されるチューブと、前記チューブを介して前記医療用カテーテルへ流体を供給するシリンジと、前記シリンジの押子の先端面又は基端面に配置される圧力センサとを備える。

【0011】

本開示に係るインデフレーションシステムは、本開示に係るインデフレータと、該インデフレータを保持して該インデフレータのシリンジの押子を移動させるインデフレーション装置とを含み、前記インデフレーション装置は、前記シリンジの押子を移動させる押子駆動部と、前記押子駆動部を制御する制御部とを備え、前記制御部は、記憶される設定データに基づき、前記シリンジ内に充填された流体の圧力に応じて、前記押子駆動部の制御データを決定する。

【0012】

本開示に係るインデフレーションシステムは、本開示に係るインデフレータと、該インデフレータを保持してシリンジの押子を移動させるインデフレーション装置とを含み、前記インデフレーション装置は、前記シリンジの押子を移動させる押子駆動部と、前記押子駆動部を制御する制御部と、保持された前記インデフレータに設けられた分岐管の先端の隔膜を介して前記シリンジ内に充填された流体の圧力を測定するセンサとを備え、前記制御部は、前記センサに基づく圧力と、記憶されている設定データとに基づき、前記押子駆動部の制御データを決定する。

【0013】

本開示に係る制御方法は、医療用カテーテルに接続されるインデフレータの制御方法であって、前記インデフレータのシリンジ内に充填された流体の圧力の測定値を取得し、圧力値及び昇圧時間の設定を受け付け、設定された圧力値及び昇圧時間に基づき、前記インデフレータの押子を移動させる押子駆動部の制御データを決定し、前記制御データに基づき、設定された圧力値を超過しない範囲で、前記押子駆動部を駆動させる。

【0014】

本開示に係るコンピュータプログラムは、インデフレータの押子を移動させる押子駆動部を駆動するコンピュータに、前記インデフレータのシリンジ内に充填された流体の圧力の測定値を取得し、圧力値及び昇圧時間の設定を受け付け、設定された圧力値及び昇圧時間に基づき、前記インデフレータの押子を移動させる押子駆動部の制御データを決定し、前記制御データに基づき、設定された圧力値を超過しない範囲で、前記押子駆動部を駆動させる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】第１実施形態のインデフレータの略示斜視図である。

【図2】活栓の模式図である。

【図3】活栓の略示断面図である。

【図4】インデフレーション装置の略示斜視図である。

【図5】インデフレーション装置の構成を示すブロック図である。

【図6】圧力センサの略示断面図である。

【図7】他の形態の圧力センサの略示断面図である。

【図8】インデフレーション装置の制御部による基本的な処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図9】インデフレーション装置の制御部による基本的な処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図10】気泡の排出処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図11】気泡の移動の説明図である。

【図12】気泡の移動の説明図である。

【図13】気泡の移動の説明図である。

【図14】気泡の移動の説明図である。

【図15】第２実施形態のインデフレータの略示斜視図である。

【図16】第２実施形態のインデフレーション装置の構成を示すブロック図である。

【図17】第３実施形態のインデフレーションシステムの斜視図である。

【図18】インデフレーションシステムの構成を示すブロック図である。

【図19】第３実施形態におけるインデフレーションシステムによる処理手順の一例を示すフローチャートである。

【図20】第３実施形態におけるインデフレーションシステムによる処理手順の一例を示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明の実施形態に係る制御装置の具体例を、図面を参照しつつ以下に説明する。

【0017】

（第１実施形態）
図１は、第１実施形態のインデフレータ１の略示斜視図である。インデフレータ１は、一方が縮径されている円筒形のシリンジ１２と、縮径されていない方に、シリンジ１２内に充填されている流体を押し込むように設けられた押子１１とを備える。インデフレータ１は、シリンジ１２内に予め造影剤、又はプライミング液等の流体が充填される。第１実施形態のインデフレータ１には更に、シリンジ１２の縮径された側の筒先に活栓１３が設けられており、更にその先に、流体の供給先と接続されるチューブ１４が接続されている。

【0018】

活栓１３は、四方に分岐した管を有し、ハンドル（図２参照）の操作によって４つの管のうち３つの管の間を導通させるようにルートを切り替える。活栓１３には、制御信号を受けて自動的にハンドルを切り替えることができるようにハンドル駆動部１６が接続されている。ハンドル駆動部１６は、後述するように、インデフレーション装置２側に設けられていてもよい。第１実施形態のインデフレータ１に設けられた活栓１３には更に、分岐管１７が設けられている。なお、第１実施形態では活栓１３によって導通する管を選択しているが、それぞれの管に開閉可能な弁を備え、弁の開閉を組み合わせることで、導通する管を選択する形態としてもよい。

【0019】

図２は、活栓１３の模式図である。図２は、活栓１３において接続されるルートとハンドル１８との関係を２通り示す。活栓１３の３つのルートの内、１つはシリンジ１２に接続され、１つは流体の供給先へつながるチューブ１４と接続され、残りの１つには、気泡の退避先となるエアチャンバ１５に接続される。活栓１３は、分岐方向を含む面と平行な面上で回転可能なハンドル１８の角度により、内部にルートが設けられた切替体１３１（図３参照）が回転し、シリンジ１２内部とチューブ１４との間を通すか、シリンジ１２内部とエアチャンバ１５との間を通すかを切り替え可能である。図２Ａは、シリンジ１２内部とチューブ１４との間が連通する状態を示し、図２Ｂは、シリンジ１２内部とエアチャンバ１５との間が連通する状態を示す。

【0020】

上述したように、活栓１３には分岐管１７が設けられている。分岐管１７は、図２に示したようにシリンジ１２とチューブ１４とが接続される場合と、シリンジ１２とエアチャンバ１５とが接続される場合との両方において、シリンジ１２内と接続された状態になる。分岐管１７は、少なくとも、活栓１３がシリンジ１２内部とチューブ１４との間を通すように切り替えられている場合にシリンジ１２の内部と導通すれば、他の部分に設けられていてもよい。

【0021】

図３は、活栓１３の略示断面図である。図３では、内部に充填される流体の図示を省略する。活栓１３は、図３に示すように、３つの管の交差部分に３方向へのルートが設けられた円柱状の切替体１３１を内部に設けている。図３は、シリンジ１２内部とチューブ１４との間が連通する状態を示している。

【0022】

活栓１３の分岐管１７の先端は、拡径されている。分岐管１７の先端は、拡径部分よりも基端側で、図３に示すように、隔膜１７１で封止されている。活栓１３の切替体１３１がシリンジ１２内部とチューブ１４との間が連通する角度とした状態において、分岐管１７はシリンジ１２内と連通する。分岐管１７に充填される流体の圧力は、シリンジ１２の内部の流体の圧力と同等である。隔膜１７１は可撓性を有する膜であって、流体を分岐管１７の内部に留める強度で、分岐管１７内の流体の圧力に応じて分岐管１７から外側に膨らんだり、内側に凹んだりすることが可能である。隔膜１７１は、後述するインデフレーション装置２（図４参照）に設けられた圧力センサにて、分岐管１７内部の流体の圧力を測定可能にする。なお、隔膜１７１の変位を、圧力センサのみならず、後述するインデフレーション装置２に設けられるレーザー光源及び反射光測定装置を含む変位センサで計測することにより、流体の圧力は測定可能である。

【0023】

図４は、インデフレーション装置２の略示斜視図であり、図５は、インデフレーション装置２の構成を示すブロック図である。図４では、インデフレーション装置２の制御対象となるインデフレータ１も図示している。本開示のインデフレーション装置２は、インデフレータ１を保持し、自動的にインデフレータ１の押子１１を移動させて加圧及び除圧が可能である。インデフレーション装置２は更に、インデフレータ１における流体が充填されている部分に気泡が存在する場合に、インデフレータ１から流体の供給先へその気泡が流入しないように制御する機能も有する。

【0024】

インデフレーション装置２は、インデフレータ１の長さ方向に沿い、台上に設置される長細の直方体状の本体２０の上面に、インデフレータ１を保持する保持部２１を備える。保持部２１は、インデフレータ１のシリンジ１２の基端側及び先端側を挟み込むように、押子１１と筒先とをそれぞれ支持するコの字（Ｕ字）状の第１支持部２１１と第２支持部２１２とを有する。保持部２１は更に、本体２０の一端に、インデフレータ１の活栓１３のチューブ１４側の管を支持するコの字（Ｕ字）状の第３支持部２１３を有する。第１支持部２１１～第３支持部２１３は、インデフレータ１の寸法に合わせて長さ方向に移動可能に構成されていてもよい。

【0025】

インデフレーション装置２は、保持部２１がインデフレータ１を保持する状態でその押子１１を押すための押子駆動部２２を、本体２０の他端に有する。押子駆動部２２は、本体２０の他端に固定された基部２２１と、基部２２１に対して本体２０の長さ方向に移動可能なスライダー２２２とを有する。スライダー２２２には、押子１１を固定するためのクランプ２２４が設けられており、スライダー２２２の移動により押子１１の押し引きが可能である。スライダー２２２は、基部２２１内に設けられたモータ（図示せず）の駆動により回転する送りねじ２２３によって双方向に移動する。押子駆動部２２は、本体２０の内部に設けられた制御部２００からの制御信号に応じて、モータを制御し、制御信号によって指示される速度で送りねじを回転させるようにしてある。

【0026】

押子駆動部２２の構成は、図１及び図４を参照して説明した上述のような押し引きを実現する構成には限られない。例えば、シリンジに対して押子１１をねじ式とし、押子１１の基端をモータで回転させることでシリンジの内筒を移動させる方式としてもよい。その場合、押子駆動部２２は、押子１１の基端を回転させるモータ及びモータの回転の伝動部を設けるとよい。

【0027】

保持部２１及び押子駆動部２２は、インデフレータ１を清潔野に存在させるようにカバーを介してインデフレータ１を保持するようにしてもよい。接触することが必要な圧力センサ２０１以外、カメラ２０２、第１操作部２０３から第４操作部２０６は、保持部２１及び押子駆動部２２から離隔して存在し、保持部２１、押子駆動部２２及びインデフレータ１が清潔野に存在できるように無線により接続される構成としてもよい。

【0028】

第１実施形態のインデフレーション装置２は、保持部２１の第２支持部２１２及び第３支持部２１３の間の、保持されたインデフレータ１の分岐管１７に対応する箇所に、圧力センサ２０１を備える。圧力センサ２０１は、分岐管１７の先端の隔膜１７１に接触し、隔膜１７１の撓みを検知し（図６参照）、圧力に対応する信号を制御部２００へ出力する。

【0029】

第１実施形態のインデフレーション装置２は、保持部２１に保持されたインデフレータ１のシリンジ１２、活栓１３に接続される筒先、及びチューブ１４を撮影可能な位置に設置されるカメラ２０２を備える。カメラ２０２は複数に分けられていて各所を撮影するようにしてあってもよい。カメラ２０２は、撮影される画像の画像信号を、本体２０の内部に設けられた制御部２００へ出力する。

【0030】

インデフレーション装置２は、本体２０の一側面側に設けられた斜面に、第１操作部２０３、第２操作部２０４、第３操作部２０５及び第４操作部２０６を備える。第１操作部２０３及び第２操作部２０４はそれぞれ、表示パネルと、２つの物理ボタンとを有する。第１操作部２０３は、圧力を設定するための操作インタフェースであり、第２操作部２０４は、時間を設定するための操作インタフェースである。第３操作部２０５は、自動制御を開始するスタートボタン（auto start）及び制御を停止するストップボタン（stop）を有する。第４操作部２０６は、手動でインフレーション（昇圧・加圧）させるボタン（manual inflation）及び手動でデフレーション（除圧・減圧）させるボタン（manual deflation）を有する。

【0031】

制御部２００は、図５に示すように、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＭＰＵ（Micro-Processing Unit ）等のプロセッサ、ＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）等のメモリを含む。制御部２００は図示しないタイマを有する。制御部２００は、ＲＯＭ、ＲＡＭ以外に、処理に用いる設定データを記憶しておく不揮発性メモリを有している。ＲＯＭを書き換え可能として設定データを記憶させてもよい。制御部２００は、例えばマイクロコントローラである。ＲＯＭには、制御プログラム２Ｐ、初期設定データ等が記憶されている。制御部２００は、インタフェース（Ｉ／Ｏ）を介して圧力センサ２０１、カメラ２０２、第１操作部２０３、第２操作部２０４、第３操作部２０５、第４操作部２０６及び押子駆動部２２との間で信号を授受可能である。制御部２００のプロセッサは、制御プログラム２Ｐに基づいて、第１操作部２０３、第２操作部２０４、第３操作部２０５及び第４操作部２０６で受け付けられた操作内容に応じて、押子駆動部２２へ制御信号を出力する。

【0032】

第１操作部２０３は、制御部２００の制御により、設定対象の「圧力」を表示パネルに表示する。ユーザが２つの物理ボタンを押下する都度、設定対象の圧力を上昇させるか、下降させ、表示パネルの数値を更新する。表示パネルに表示されている数値が、設定対象の圧力であり、インデフレーション装置２は、設定された圧力を維持するように押子駆動部２２を制御する。表示パネルは、設定された圧力のみならず、圧力センサ２０１にて測定中の実測値を表示する。

【0033】

第２操作部２０４は、制御部２００の制御により、設定対象の「時間」を表示パネルに表示する。ユーザが２つの物理ボタンを押下する都度、設定対象の時間を長くするか、短くし、表示パネルの数値を更新する。表示パネルに表示されている数値が、設定対象の所定単位の時間の長さであり、インデフレーション装置２は、設定された時間で押子駆動部２２を制御する。

【0034】

第３操作部２０５のスタートボタンが押下された場合、制御部２００は、設定された圧力を維持するように設定された時間で押子駆動部２２を昇圧・加圧する方向に移動させる。ストップボタンが押下された場合、制御部２００は、設定された圧力を維持するように設定された時間で押子駆動部２２を除圧・減圧する方向に移動させる。

【0035】

第４操作部２０６の手動インフレーションボタンが押下された場合、制御部２００は、設定された速度（モータ回転速度）で押子駆動部２２を昇圧・加圧する方向に移動させる。手動でデフレーションボタンが押下された場合、単純に、制御部２００は、押子駆動部２２を除圧・減圧する方向に移動させる。

【0036】

更に制御部２００は、圧力センサ２０１から得られる圧力に対応する信号、及びカメラ２０２から得られる画像信号のいずれか一方又は両方に基づき、押子駆動部２２へ制御信号を出力する。

【0037】

図６は、圧力センサ２０１の略示断面図である。図６は、圧力センサ２０１によるインデフレータ１のシリンジ１２内の流体の圧力の測定方法の概要を示す。図６Ａは、分岐管１７が圧力センサ２０１に接触する前の状態を示し、図６Ｂは、分岐管１７が圧力センサ２０１に当接した状態を示す。図６に示すように、圧力センサ２０１は、分岐管１７の拡径部の内径に対応する外径を有する円柱状の基体の端面に、円盤状の圧電センサ２０１１を設けて構成される。分岐管１７の拡径部の端面が圧力センサ２０１の基体の端面に接触すると、隔膜１７１が圧電センサ２０１１に当接する。圧電センサ２０１１は、隔膜１７１の撓みを圧力として電気信号へ変換して制御部２００へ出力する。

【0038】

圧力センサ２０１は上述したように、圧電センサ２０１１により隔膜１７１の撓みを測定することに限定されない。図７は、他の形態の圧力センサ２０１の略示断面図である。図７Ａは、分岐管１７が圧力センサ２０１に当接する前の状態を示し、図７Ｂは、分岐管１７が圧力センサ２０１の基部に当接した状態を示す。図７に示すように、圧力センサ２０１は、隔膜１７１と所定の距離を保つように、圧力センサ２０１の基体に設けられた凹部の底に、変位センサ２０１２を設置して構成される。変位センサ２０１２は、レーザー光源及び反射光測定装置を含み、反射光測定装置で測定した隔膜１７１で反射した光の受光位置によって測定される変位に応じた信号を出力する。この場合、制御部２００は、出力された変位に基づき、隔膜１７１の撓みと圧力との関係に基づいて圧力を導出する。

【0039】

このように構成されるインデフレータ１及びインデフレーション装置２は、インデフレータ１のシリンジ１２内の流体の圧力を測定しながら、所定の圧力を維持、加圧、除圧、加圧時間、及び除圧時間を制御しながら、インデフレータ１に接続されるカテーテルへの流体の自動供給及び供給停止を可能とする。

【0040】

ユーザは、シリンジ１２内に予め流体（造影剤等）が充填されたインデフレータ１をインデフレーション装置２の保持部２１に保持させるように載置する。ユーザがインデフレーション装置２の電源（図示せず）をオンとし、第１操作部２０３及び第２操作部２０４を操作すると、インデフレーション装置２がインデフレータ１に対する自動制御を開始する。

【0041】

以下、制御の例をフローチャートを参照しつつ説明する。図８及び図９は、インデフレーション装置２の制御部２００による基本的な処理手順の一例を示すフローチャートである。電源が入ったインデフレーション装置２の制御部２００は、以下の処理手順を実行する。

【0042】

制御部２００は、ＲＯＭあるいは不揮発性メモリから、圧力及び時間の設定データを読み出す（ステップＳ１０１）。ステップＳ１０１で読み出す設定データは、ＲＯＭに記憶されている初期値であってもよいし、その後、直近で設定されて不揮発性メモリに保存されている設定データであってもよい。

【0043】

制御部２００は、読み出した圧力及び時間の設定データに基づき、第１操作部２０３及び第２操作部２０４の表示パネルに、設定されている圧力及び時間の数値を表示させる（ステップＳ１０２）。

【0044】

制御部２００は、第１操作部２０３にて操作がされたか否かを判断する（ステップＳ１０３）。ステップＳ１０３において制御部２００は、第１操作部２０３の物理ボタンが押下された場合に操作がされたと判断する。操作がされたと判断した場合（Ｓ１０３：ＹＥＳ）、制御部２００は、操作に応じて圧力の設定値（設定データ）を上昇又は下降させ（ステップＳ１０４）、表示パネルの表示を更新する（ステップＳ１０５）。

【0045】

操作がされないと判断した場合（Ｓ１０３：ＮＯ）、制御部２００は、処理をステップＳ１０６へ進める。

【0046】

制御部２００は、第２操作部２０４にて操作がされたか否かを判断する（ステップＳ１０６）。ステップＳ１０６において制御部２００は、第２操作部２０４の物理ボタンが押下された場合に操作がされたと判断する。操作がされたと判断した場合（Ｓ１０６：ＹＥＳ）、制御部２００は、操作に応じて時間の設定値（設定データ）を上昇又は下降させ（ステップＳ１０７）、表示パネルの表示を更新する（ステップＳ１０８）。

【0047】

操作がされないと判断した場合（Ｓ１０６：ＮＯ）、制御部２００は、処理をステップＳ１０９へ進める。

【0048】

制御部２００は、第３操作部２０５のスタートボタンの操作がされたか否かを判断する（ステップＳ１０９）。操作がされていないと判断した場合（Ｓ１０９：ＮＯ）、処理をステップＳ１０３へ戻す。

【0049】

操作がされたと判断した場合（Ｓ１０９：ＹＥＳ）、制御部２００は、インデフレータ１の状態に異常がないことを確認した上で（ステップＳ１１０）、ステップＳ１０４及びＳ１０７の圧力及び時間の設定値を確定させる（ステップＳ１１１）。

【0050】

ステップＳ１１０において第１実施形態の制御部２００は、インデフレータ１が流体の供給先と接続されている状態で、圧力センサ２０１にて圧力が１[atm ]以下であることを確認する、カメラ２０２にて気泡が存在しないことを確認する、等の処理を実行する。圧力に異常が検知される場合、例えば、昇圧（加圧）させていないにもかかわらず、液圧が上昇している場合、制御部２００は異常を検知して動作を停止する。音声出力部を設けて報知してもよいし、第１操作部２０３の表示パネルに異常を示す記号、文字を表示させてもよい。

【0051】

制御部２００は、確定させた圧力及び時間により、昇圧速度（圧力上昇率）を算出し（ステップＳ１１２）、算出した昇圧速度に応じて押子駆動部２２におけるモータの回転の制御データ（電力等）を決定する（ステップＳ１１３）。ステップＳ１１２，Ｓ１１３の制御データについては、外部からデータを取得してもよい。

【0052】

制御部２００は、時間計測を開始し（ステップＳ１１４）、ステップＳ１１３で決定した制御データで押子駆動部２２を駆動させてインデフレータ１を昇圧させる（ステップＳ１１５）。制御部２００は、昇圧時間がステップＳ１１１で確定させた設定時間に到達したか否かを判断する（ステップＳ１１６）。

【0053】

昇圧時間が、確定した設定時間に到達したと判断された場合（Ｓ１１６：ＹＥＳ）、制御部２００は、時間計測を終了し（ステップＳ１１７）、インデフレータ１を除圧させるように押子駆動部２２を駆動させる（ステップＳ１１８）。制御部２００は、圧力センサ２０１により、インデフレータ１内部の圧力が戻ったことを確認し（ステップＳ１１９）、処理を終了する。

【0054】

ステップＳ１１６で、昇圧時間が設定時間に到達していないと判断された場合（Ｓ１１６：ＮＯ）、制御部２００は、圧力センサ２０１により得られる圧力値に異常があるか否かを判断する（ステップＳ１２０）。ステップＳ１２０において制御部２００は、圧力値が、ステップＳ１１１で確定させた設定値を超えた場合に異常があると判断する。ステップＳ１２０において制御部２００は、圧力値が急激に低下した場合にも異常があると判断する。インデフレータ１が接続されているカテーテルに設けられたバルーンが破裂する等、流体がいずれかの箇所から漏れると圧力が急激に低下するためである。

【0055】

ステップＳ１２０において異常があると判断された場合（Ｓ１２０：ＹＥＳ）、制御部２００は、設定時間に到達しなくともステップＳ１１７へ処理を進める。この場合、インデフレータ１での昇圧は、中断される。

【0056】

ステップＳ１２０において異常がないと判断された場合（Ｓ１２０：ＮＯ）、制御部２００は、第３操作部２０５のストップボタンが押下されたか否かを判断する（ステップＳ１２１）。ストップボタンが押下されていないと判断された場合（Ｓ１２１：ＮＯ）、制御部２００は処理をステップＳ１１６へ戻す。

【0057】

ストップボタンが押下されたと判断された場合（Ｓ１２１：ＹＥＳ）、制御部２００は、処理をステップＳ１１７へ進める。この場合、昇圧中に異常ではなくユーザの操作によって昇圧が中断される。

【0058】

従来のシリンジポンプによるインデフレータ１等のシリンジの自動加圧では、流体の供給速度の指定は可能であったが、輸液が目的であったため、圧力の調整については考慮されてこなかった。圧力が上限を超過しないように制御されていたものは、押子を移動させる機構で使用されたモータトルクと、シリンジ寸法から圧力を推測するものであって、シリンジ内部の流体の圧力を測定しながら制御するものではなかった。

【0059】

第１実施形態におけるインデフレータ１は、カテーテルへの造影剤の注入速度、注入時の圧力変化については、迅速に実行することが必要であることに加え、カテーテルやバルーンの仕様で定められている圧力の上限に達しないように制御することが必要である。ユーザが、臨床において手作業で実施する場合、仕様通りの圧力をかけられるとは限らない。インデフレータ１及びインデフレーション装置２を使用することで、昇圧のコントロールを正しく、圧力を検知しつつ安全に実行することが可能となる。

【0060】

インデフレータ１では、活栓１３にエアチャンバ１５が接続されており、インデフレーション装置２にはカメラ２０２が使用可能であって、更に圧力を検知しながらの昇圧・除圧が可能である。そこでインデフレータ１の状態確認でシリンジ１２内に気泡が存在した場合に、インデフレーション装置２の制御により、気泡を自動的に排出することも可能となる。

【0061】

図１０は、気泡の排出処理手順の一例を示すフローチャートである。図１０のフローチャートに示す処理手順は、図８及び図９のフローチャートに示した処理手順のうち、ステップＳ１１０にて異常（気泡）があると判断された場合に、制御部２００により実行される。

【0062】

制御部２００は、カメラ２０２から画像を取得する（ステップＳ２０１）。ステップＳ２０１において制御部２００は、カメラ２０２から出力されている画像信号から画像を任意のタイミングでキャプチャできる。

【0063】

制御部２００は、取得した画像に対し、気泡の大きさ及び位置を検知するための画像処理を実行する（ステップＳ２０２）。

【0064】

ステップＳ２０２において制御部２００は、第１例では、画像に対してノイズ除去、エッジ処理等の事前処理を実行した後、気泡のパターンとの比較によって気泡を検知する。制御部２００は、第２例では、画像が入力された場合に、気泡が写っている範囲の座標データと、気泡である確度とを出力するように学習された学習モデルを用いて気泡を検知する。制御部２００は、いずれかの方法又はいずれの方法を使用してもよい。

【0065】

制御部２００は、ステップＳ２０２の画像処理の結果、気泡がチューブ１４に存在するか否かを判断する（ステップＳ２０３）。ステップＳ２０３において制御部２００は、気泡がエアチャンバ１５が接続されている活栓１３よりもカテーテル側、即ち患者側にあるか否かを判断する。

【0066】

気泡がチューブ１４に存在すると判断された場合（Ｓ２０３：ＹＥＳ）、制御部２００は、気泡をシリンジ１２内に引き込むべく、ハンドル駆動部１６を、ハンドル１８がシリンジ１２内とチューブ１４とを連通させる向きとさせたまま、押子１１を引いてシリンジ１２内を減圧させるように制御する（ステップＳ２０４）。続いて制御部２００は、処理をステップＳ２０１へ戻し、新たに取得した画像からチューブ１４からシリンジ１２側に気泡が移動したと確認できるまで処理を繰り返す。なおこのとき、押子１１を引いても気泡が移動しない場合、制御部２００は、別途備える音声出力部や表示パネルから報知するなどしてもよい。

【0067】

インデフレーション装置２が、シリンジ１２を傾斜させる機構を備える場合、押子１１を引いても気泡が移動しないときには、制御部２００は傾斜するように機構を制御する。シリンジ１２を振動させる機構を用いて、制御部２００がシリンジ１２及びチューブ１４等を振動させて気泡に刺激を与えるようにしてもよい。

【0068】

気泡がチューブ１４内に存在しないと判断された場合（Ｓ２０３：ＮＯ）、制御部２００は、気泡がシリンジ１２又はその筒先に存在するか否かを判断する（ステップＳ２０５）。

【0069】

ステップＳ２０５で気泡がシリンジ１２及びその筒先にも存在しないと判断された場合（Ｓ２０５：ＮＯ）、気泡が存在するという以外の異常であるか、又は、気泡が解消されているので処理を終了する。この場合、制御部２００は、図８及び図９のインデフレータ１の制御に進む。

【0070】

気泡がシリンジ１２及びその筒先に存在すると判断された場合（Ｓ２０５：ＹＥＳ）、制御部２００は、気泡をエアチャンバ１５内へ逃がすべく、ハンドル駆動部１６を、ハンドル１８がシリンジ１２内とエアチャンバ１５とを連通させる向きとする（ステップＳ２０６）。制御部２００は、シリンジ１２又はその筒先に存在する気泡を、活栓１３へ押し込むべく、押子１１を押してシリンジ内を加圧させるように制御する（ステップＳ２０７）。

【0071】

制御部２００は、再度カメラ２０２から画像を取得し（ステップＳ２０８）、画像処理を実行して（ステップＳ２０９）、画像処理の結果、気泡がシリンジ１２又はその筒先から、移動したか否かを判断する（ステップＳ２１０）。ステップＳ２１０において制御部２００は、例えば、気泡が検知できないと判断されるか否かによって移動したか否かを判断する。活栓１３の管のうち、エアチャンバ１５へ接続される管を透明としてカメラ２０２で撮影し、気泡の移動を確認してもよい。

【0072】

移動しないと判断された場合（Ｓ２１０：ＮＯ）、制御部２００は、処理をステップＳ２０７へ戻し、気泡がエアチャンバ１５へ排気されるまで加圧を続ける。なおこのとき、押子１１を押しても気泡が移動しない場合、制御部２００は、別途備える音声出力部や表示パネルから報知するなどしてもよい。

【0073】

移動したと判断された場合（Ｓ２１０：ＹＥＳ）、制御部２００は、処理を終了する。
この場合制御部２００は、インデフレータ１の異常の確認を終了し、図８及び図９のフローチャートに示した処理手順を実行可能である。

【0074】

図１０のフローチャートに示した処理手順による気泡の移動を図を参照して説明する。図１１から図１４は、気泡の移動の説明図である。図１１は、インデフレータ１の模式断面図にて、チューブ１４内に存在する気泡を示す。図１２及び図１３は、同模式断面図にて、シリンジ１２の筒先に引き込まれた気泡を示す。図１４は、同模式断面図にて、エアチャンバ１５へ向けて排出される気泡を示す。

【0075】

図１１に示すように、気泡がチューブ１４に存在する場合、インデフレーション装置２の制御部２００は、ステップＳ２０３でこれを判断して検知する。制御部２００は、図１１内の白抜き矢符で示すように、押子１１を引くようにして気泡をシリンジ１２側に引き込む。気泡がシリンジ１２側に移動することで第１段階として、気泡がインデフレータ１から先の患者の体内側に移動するリスクは低減する。

【0076】

図１２では、図１１に示したように押子１１を引くことによって気泡がシリンジ１２の筒先の接続部分に引っかかっていることが示されている。

【0077】

図１３では、図１２に示した状態に比較して、活栓１３のルートが変更され、シリンジ１２内と、エアチャンバ１５との間が連通した状態となっていることを示す。この状態で制御部２００は、押子１１を押して加圧することにより、気泡をエアチャンバ１５へ誘導する。

【0078】

図１４では、図１３で押子１１が押されることによって気泡がエアチャンバ１５へ向かっていることが示されている。

【0079】

図１１から図１４に示したような気泡の移動は、従来、ユーザが補助として、インデフレータ１を目視で確認しつつ、これらの作業を事前に実行していた。しかしながら、昇圧・除圧を制御できるインデフレータ１及びインデフレーション装置２によって自動で気泡を移動させ、気泡がカテーテルから患者の体内に混入するリスクを低減させることが実現可能である。

【0080】

（第２実施形態）
第１実施形態のインデフレーション装置２は、圧電センサ又は変位センサを用いて分岐管１７の先端に設けられた隔膜１７１を介して圧力を測定する圧力センサ２０１を用いるものとして説明した。第２実施形態のインデフレーション装置２は、押子を押子駆動部２２で移動させる際の反力から求められる圧力をインデフレータ４から取得して用いる。

【0081】

図１５は、第２実施形態のインデフレータ４の略示斜視図である。インデフレータ４は、第１実施形態のインデフレータ１と、分岐管１７を備えていない点と、押子４１の端面にセンサ４８を設けている点とで異なる。分岐管１７を設けていないため、活栓４３は３つの管を導通させるのではなく、２つの管を導通させるようにルートを切り替えるように機能する。これらの点以外は、インデフレータ４は、第１実施形態のインデフレータ１と共通する構成を有するため、共通する構成には対応する符号を付して詳細な説明を省略する。

【0082】

インデフレータ４は、センサ４８の出力と、シリンジ内筒の断面積とを用い、センサ４８で測定された反力Ｆを断面積で除した値を圧力として演算する演算部４９を設ける。演算部４９は、押子４１に取り付けられ、有線又は無線によりインデフレーション装置２へ出力する。

【0083】

図１６は、第２実施形態のインデフレーション装置２の構成を示すブロック図である。インデフレーション装置２は、圧力センサ２０１を用いず、インデフレータ４の演算部４９から出力される信号を入力して圧力を取得する。

【0084】

第２実施形態におけるインデフレーション装置２の制御は、圧力センサ２０１から圧力値を取得することに代替して、インデフレータ４の演算部４９から圧力を取得する点以外は、第１実施形態の図８から図１０のフローチャートに示した処理手順と同様である。したがって、詳細な処理手順を省略する。

【0085】

（第３実施形態）
インデフレーション装置２は、インデフレータ１を保持する保持部２１と、押子１１を押す押子駆動部２２と、圧力センサ２０１を備えるインデフレーション装置２と、処理部３０を備える制御装置３とに分離して構成されてもよい。

【0086】

図１７は、第３実施形態のインデフレーションシステム１００の斜視図であり、図１８は、インデフレーションシステム１００の構成を示すブロック図である。インデフレーションシステム１００は、インデフレーション装置２と制御装置３とを含み、制御装置３を演算資源としてインデフレータ１に対する昇圧・除圧を制御する。インデフレーション装置２の制御部２００以外の構成については第１実施形態のインデフレーション装置２と同様である。したがって、第１実施形態と第３実施形態とで共通する構成については同一の符号を付して詳細な説明を省略する。

【0087】

第３実施形態におけるインデフレーション装置２は、制御部２００に代替して処理部２４と、通信部２５とを備える。処理部２４は、制御装置３から得られる制御データに基づき、押子駆動部２２及びインデフレータ１のハンドル駆動部１６を制御する。インデフレーション装置２は、スタート／ストップボタンを含む第３操作部２０５と、手動でインフレーションさせるボタン及び手動でデフレーションさせるボタンを含む第４操作部２０６を備える。圧力及び時間については表示パネルのみ備える。インデフレーション装置２は第１操作部２０３及び第２操作部２０４を備えていてもよい。

【0088】

処理部２４は、ＣＰＵ、ＭＰＵ等のプロセッサ、ＲＯＭ、ＲＡＭ等のメモリを含む。処理部２４は、インタフェース（Ｉ／Ｏ）を介して圧力センサ２０１、第３操作部２０５、及び押子駆動部２２との間で信号を授受可能である。処理部２４は、インタフェースを介してハンドル駆動部１６との間で信号を授受可能であってもよい。

【0089】

通信部２５は、近距離無線通信を実現する無線通信モジュールである。通信部２５により、インデフレーション装置２は制御装置３と通信が可能である。通信部２５は、近距離無線通信に限らず、ＵＳＢ（Universal Serial Bus）等の有線通信用のモジュールであってもよい。

【0090】

制御装置３は、インデフレーション装置２に対するコントローラとして特別な装置である。制御装置３は、ユーザが使用するタブレット端末等の通信端末であってもよい。制御装置３は、不潔野に存在していてもよい。制御装置３は、処理部３０と、記憶部３１と、通信部３２と、カメラ３３と、表示部３４と、操作部３５とを備える。

【0091】

処理部３０は、ＣＰＵ、ＭＰＵ、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、ＧＰＧＰＵ（General-purpose computing on graphics processing units）、ＴＰＵ（Tensor Processing Unit）等である。処理部３０は、記憶部３１に記憶されている制御プログラム３Ｐを読み出して実行することにより、後述するようにインデフレーション装置２の制御データを作成する。

【0092】

記憶部３１は、ハードディスク、フラッシュメモリ等の不揮発性記憶媒体である。記憶部３１は、処理部３０が読み出す制御プログラム３Ｐと、設定データ等を記憶する。設定データは、操作によって設定される圧力及び時間の設定値である。

【0093】

通信部３２は、インデフレーション装置２と通信するための無線通信モジュールである。通信部３２は、インデフレーション装置２の通信部２５と対応する通信規格により通信を実現できるモジュールであれば、無線／有線を問わない。

【0094】

カメラ３３は、制御装置３の筐体に外向けに設けられたレンズを有し、制御装置３のユーザが写真及び動画を撮影できるモジュールである。カメラ３３は、起動すると画角内に存在する物体を捉えた画像の画像信号をモニタ出力する。処理部３０は、カメラ３３から出力される画像信号に対し、逐次キャプチャ（取得）を実行できる。

【0095】

表示部３４は、液晶ディスプレイ、有機ＥＬ（Electro Luminescence）ディスプレイ等のディスプレイである。表示部３４は例えば、タッチパネル内蔵型ディスプレイである。処理部３０は表示部３４に、制御プログラム３Ｐに基づき、カメラ３３からのモニタ出力画面を含む操作画面を表示できる。

【0096】

操作部３５は、例えば表示部３４内蔵のタッチパネルである。この場合、操作部３５は、表示部３４に、制御プログラム３Ｐに基づき表示される操作画面によって操作可能である。操作部３５は、物理ボタンであってもよい。操作部３５は、音声入力部であってもよい。

【0097】

このように構成されるインデフレーションシステム１００では、以下のように、インデフレーション装置２と制御装置３とで処理を分散してインデフレータ１の自動制御が実現できる。

【0098】

ユーザは、シリンジ１２内に予め流体が充填されたインデフレータ１をインデフレーション装置２の保持部２１に保持させるように載置する。ユーザはインデフレーション装置２の電源をオンとし、制御装置３で制御プログラム３Ｐを起動させ、操作画面に含まれるカメラ３３からのモニタ出力に基づいて、シリンジ１２からチューブ１４を撮影できるようにカメラ４３を位置決めする。ユーザが制御装置３の操作部３５にて操作画面中のスタートボタンを選択すると、インデフレーションシステム１００は、インデフレーション装置２と制御装置３とにより、以下の処理手順を実行する。

【0099】

図１９及び図２０は、第３実施形態におけるインデフレーションシステム１００による処理手順の一例を示すフローチャートである。

【0100】

制御装置３の処理部３０は、通信部３２を介してインデフレーション装置２との間で通信を開始する（ステップＳ３０１）。

【0101】

制御装置３の処理部３０は、記憶部３１から、圧力及び時間の設定データを読み出す（ステップＳ３０２）。ステップＳ３０２で読み出す設定データは、記憶部３１に記憶されている初期値、あるいは直近に設定されて保存されている設定データであってもよい。

【0102】

処理部３０は、表示部３４に表示する操作画面内に、ステップＳ３０２で読み出した圧力及び時間の設定値を表示し（ステップＳ３０３）、操作部３５により設定値の変更がされたか否かを判断する（ステップＳ３０４）。ステップＳ３０４において処理部３０は、操作画面内に、設定値そのものの数値の入力欄、又は、値の上昇若しくは下降を受け付けるコントロールを設け、入力欄又はコントロールが操作されたか否かを判断する。

【0103】

変更がされたと判断された場合（Ｓ３０４：ＹＥＳ）、処理部３０は、操作に応じて設定値を変更し（ステップＳ３０５）、表示中の設定値を更新し（ステップＳ３０６）、処理をステップＳ３０７へ進める。

【0104】

変更がされないと判断した場合（Ｓ３０４：ＮＯ）、処理部３０は、処理をステップＳ３０７へ進める。

【0105】

処理部３０は、カメラ３３からの画像信号に基づき、インデフレータ１の状態に異常がないことを確認した上で（ステップＳ３０７）、ステップＳ３０４の処理後における圧力及び時間の設定値を確定させる（ステップＳ３０８）。

【0106】

ステップＳ３０７における異常確認処理は、カメラ３３から得られる画像に基づき、処理部３０が、チューブ１４及びシリンジ１２に気泡が確認されないことを確かめることを含む。気泡が確認された場合、処理部３０は、第１実施形態の図８及び図９のフローチャートに示した処理手順をインデフレーション装置２と協働して実行する。

【0107】

処理部３０は、確定させた圧力及び時間により、昇圧速度（圧力上昇率）を算出し（ステップＳ３０９）、算出した昇圧速度に応じたインデフレーション装置２における押子駆動部２２の制御データ（電力等）を決定する（ステップＳ３１０）。

【0108】

処理部３０は、決定した制御データを通信部３２を介してインデフレーション装置２へ送信する（ステップＳ３１１）。

【0109】

インデフレーション装置２の処理部２４は、圧力及び時間に関する制御データとを受信する（ステップＳ４０１）。処理部２４は、受信した制御データの数値を表示パネルに表示するなど、受信できたことを通知するとよい。処理部２４は、圧力センサ２０１からの信号により圧力に異常がないことを確認する（ステップＳ４０２）。

【0110】

処理部２４は、第３操作部２０５のスタートボタンの操作がされたか否かを判断する（ステップＳ４０３）。操作がされていないと判断した場合（Ｓ４０３：ＮＯ）、処理をステップＳ４０３へ戻す。

【0111】

ステップＳ４０３における操作は、制御装置３の表示部３３に表示される加圧開始を指示するボタンであってもよい。この場合、通信によって制御装置３に加圧開始の操作ボタンを表示させるように、インデフレーション装置２と制御装置３とで連携するとよい。

【0112】

操作がされたと判断した場合（Ｓ４０３：ＹＥＳ）、時間計測を開始し（ステップＳ４０４）、受信した制御データで押子駆動部２２を駆動させてインデフレータ１を昇圧させる（ステップＳ４０５）。

【0113】

処理部２４は、昇圧時間が制御データに含まれる設定時間に到達したか否かを判断する（ステップＳ４０６）。昇圧時間が、設定時間に到達したと判断された場合（Ｓ４０６：ＹＥＳ）、処理部２４は、時間計測を終了し（ステップＳ４０７）、インデフレータ１を除圧させるように押子駆動部２２を駆動させる（ステップＳ４０８）。処理部２４は、圧力センサ２０１により、インデフレータ１内部の圧力が戻ったことを確認し（ステップＳ４０９）、処理部２４は、完了通知を制御装置３へ送信し（ステップＳ４１０）、処理を終了する。処理部２４は、通信接続を切断してもよいし、維持したまま、次の制御まで待機してもよい。

【0114】

処理部２４は、昇圧時間が設定時間に到達していないと判断された場合（Ｓ４０６：ＮＯ）、圧力センサ２０１により得られる圧力値に異常があるか否かを判断する（ステップＳ４１１）。ステップＳ４１１において処理部２４は、圧力値が、ステップＳ４０１で受信した制御データにおける圧力の設定値を超えた場合に異常があると判断する。ステップＳ４１１において処理部２４は、圧力値が急激に低下した場合にも異常があると判断する。インデフレータ１が接続されているカテーテルに設けられたバルーンが破裂する等、流体がいずれかの箇所から漏れると圧力が急激に低下するためである。

【0115】

ステップＳ４１１において異常があると判断された場合（Ｓ４１１：ＹＥＳ）、処理部２４は、設定時間に到達しなくともステップＳ４０７へ処理を進める。この場合、インデフレータ１での昇圧は、中断される。

【0116】

ステップＳ４１１において異常がないと判断された場合（Ｓ４１１：ＮＯ）、処理部２４は、第３操作部２０５のストップボタンが押下されたか否かを判断する（ステップＳ４１２）。ストップボタンが押下されていないと判断された場合（Ｓ４１２：ＮＯ）、処理部２４は処理をステップＳ４０６へ戻す。

【0117】

ストップボタンが押下されたと判断された場合（Ｓ４１２：ＹＥＳ）、処理部２４は、処理をステップＳ４０７へ進める。この場合、昇圧中に異常ではなくユーザの操作によって昇圧が中断される。

【0118】

制御装置３側では、インデフレーション装置２における制御が完了した完了通知を受信できた場合には（ステップＳ３１２）、表示部３４に表示し（ステップＳ３１３）、処理を終了する。

【0119】

ステップＳ４１２におけるストップボタンの操作は、制御装置３の表示部３３に表示される除圧を指示するボタンであってもよい。この場合も、通信によって制御装置３に除圧の操作ボタンを表示させるように、インデフレーション装置２と制御装置３とで連携するとよい。

【0120】

このように、インデフレーション装置２と制御装置３とで、モータ等の駆動部の制御部と演算資源とを分離することにより、より豊富な演算資源にて画像処理などの複雑な処理を実行した上で制御に反映できる。例えば、制御装置３は、接続されるカテーテル、カテーテルに設けられているバルーンに関する情報に基づいて決定される加圧に関するパラメータ（加圧上限、加圧速度、大きさ等）を外部から取得し、インデフレーション装置２の制御に適用できる。制御装置３は、外部から与えられる加圧に関するパラメータと、インデフレーション装置２の圧力センサ２０１から得られる実際の圧力とから、圧力の目標値に達するように押子駆動部２２を制御できる。

【0121】

第３実施形態では、インデフレーション装置２は、制御装置３から無線等の通信によって制御データを受信することとして説明した。しかしながら、インデフレーション装置２が他の装置（制御装置３等）から制御データを取得する手段は、通信手段に限らない。例えば、インデフレーション装置２は、不揮発性の可搬型の記憶媒体からデータを読み取る読取部を備え、読取部を介して他の装置から制御データを取得してもよい。

【0122】

第３実施形態では、制御装置３は、第１実施形態に示した分岐管１７に設けられた隔膜１７１を介して圧力を測定する圧力センサ２０１から、インデフレーション装置２を介して圧力を取得する構成として説明した。しかしながら、第３実施形態の制御装置３は、隔膜１７１を有する分岐管１７が設けられていない第２実施形態のインデフレータ４を対象として、圧力センサ２２１から圧力を取得して同様に制御するものであってもよい。

【0123】

上述のように開示された実施形態は全ての点で例示であって、制限的なものではない。本発明の範囲は、特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味及び範囲内での全ての変更が含まれる。

【符号の説明】

【0124】

１，４ インデフレータ
１１，４１ 押子
１２，４２ シリンジ
１３，４３ 活栓
１４，４４ チューブ
１５，４５ エアチャンバ
１７ 分岐管
１７１ 隔膜
２ インデフレーション装置
２００ 制御部
２０１，２２１ 圧力センサ
２０２ カメラ
２Ｐ 制御プログラム

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】