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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023143341
(43)【公開日】2023-10-06
(54)【発明の名称】カテーテルおよびカテーテルの動作方法
(51)【国際特許分類】
A61M 25/092 20060101AFI20230928BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20230928BHJP
A61B 18/14 20060101ALI20230928BHJP
【ＦＩ】
A61M25/092 500
A61M25/00 630
A61M25/092 510
A61B18/14
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022050664
(22)【出願日】2022-03-25
(71)【出願人】
【識別番号】594170727
【氏名又は名称】日本ライフライン株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001357
【氏名又は名称】弁理士法人つばさ国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】加藤 誠
(72)【発明者】
【氏名】小磯 智春
(72)【発明者】
【氏名】星田 綾季
【テーマコード（参考）】
4C160
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C160KK47
4C160KL03
4C160MM38
4C267AA05
4C267AA32
4C267BB02
4C267BB04
4C267BB09
4C267BB10
4C267BB11
4C267BB12
4C267BB40
4C267BB42
4C267BB52
4C267CC19
4C267EE01
4C267HH08
4C267HH17
(57)【要約】
【課題】利便性を向上させることが可能なカテーテルを提供する。
【解決手段】本開示の一実施の形態に係るカテーテルは、先端を含む可撓領域と、可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、シャフト内において軸方向に沿って延在しており、可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと、を備えている。上記軸方向に直交する断面での基端領域の断面視において、ワイヤの中心点とシャフトの中心点とを含み、かつ、上記軸方向に平行な平面を仮想面とした場合に、ワイヤを用いて可撓領域が湾曲している状態において、可撓領域における先端が、仮想面から外れて位置する。
【選択図】図９
【解決手段】本開示の一実施の形態に係るカテーテルは、先端を含む可撓領域と、可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、シャフト内において軸方向に沿って延在しており、可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと、を備えている。上記軸方向に直交する断面での基端領域の断面視において、ワイヤの中心点とシャフトの中心点とを含み、かつ、上記軸方向に平行な平面を仮想面とした場合に、ワイヤを用いて可撓領域が湾曲している状態において、可撓領域における先端が、仮想面から外れて位置する。
【選択図】図９
【特許請求の範囲】
【請求項1】
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記仮想面から外れて位置する
カテーテル。
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記仮想面から外れて位置する
カテーテル。
【請求項2】
前記シャフトの基端側に配置されたハンドルを更に備え、
前記ハンドルが、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域を湾曲させる際に操作される第１操作部と、
前記第１操作部上において、前記仮想面を基準とした一方の面側に配置されており、所定の操作が行われる第２操作部と
を有しており、
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記先端の位置が、前記仮想面を基準として、前記第２操作部の配置側の方向に、シフトしている
請求項１に記載のカテーテル。
前記ハンドルが、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域を湾曲させる際に操作される第１操作部と、
前記第１操作部上において、前記仮想面を基準とした一方の面側に配置されており、所定の操作が行われる第２操作部と
を有しており、
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記先端の位置が、前記仮想面を基準として、前記第２操作部の配置側の方向に、シフトしている
請求項１に記載のカテーテル。
【請求項3】
前記先端における前記仮想面からのシフト距離が、５ｍｍ以上かつ３５ｍｍ以下の範囲内である
請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
請求項１または請求項２に記載のカテーテル。
【請求項4】
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域におけるカーブ径が、８０ｍｍ以上かつ１４０ｍｍ以下の範囲内である
請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記可撓領域におけるカーブ径が、８０ｍｍ以上かつ１４０ｍｍ以下の範囲内である
請求項１ないし請求項３のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項5】
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在している複数の配線と、
前記可撓領域において前記軸方向に沿って配置された複数の電極と
を更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記複数の電極のうちの、前記可撓領域の先端から前記軸方向に沿って３番目の電極の基端位置における前記断面視と、前記可撓領域の基端から前記軸方向に沿って３番目の電極の先端位置における前記断面視と、の各々において、
前記仮想面を基準として前記先端のシフト方向の側に配置されている、前記配線としての複数の第１配線の面積率を、第１面積率と定義すると共に、
前記仮想面を基準として前記先端の前記シフト方向とは反対側に配置されている、前記配線としての複数の第２配線の面積率を、第２面積率と定義した場合に、
前記第２面積率が、前記第１面積率よりも大きくなっている
請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記可撓領域において前記軸方向に沿って配置された複数の電極と
を更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記複数の電極のうちの、前記可撓領域の先端から前記軸方向に沿って３番目の電極の基端位置における前記断面視と、前記可撓領域の基端から前記軸方向に沿って３番目の電極の先端位置における前記断面視と、の各々において、
前記仮想面を基準として前記先端のシフト方向の側に配置されている、前記配線としての複数の第１配線の面積率を、第１面積率と定義すると共に、
前記仮想面を基準として前記先端の前記シフト方向とは反対側に配置されている、前記配線としての複数の第２配線の面積率を、第２面積率と定義した場合に、
前記第２面積率が、前記第１面積率よりも大きくなっている
請求項１ないし請求項４のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項6】
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在していると共に、前記断面視において矩形状断面を有する板バネを、更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記板バネにおける前記矩形状断面は、前記仮想面上の前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの中間点において、前記仮想面と直交する長軸を有している
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記板バネにおける前記矩形状断面は、前記仮想面上の前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの中間点において、前記仮想面と直交する長軸を有している
請求項１ないし請求項５のいずれか１項に記載のカテーテル。
【請求項7】
前記第１ワイヤおよび前記第２ワイヤを用いて、前記可撓領域が、前記仮想面に沿って双方向に湾曲可能に構成されている
請求項５または請求項６に記載のカテーテル。
請求項５または請求項６に記載のカテーテル。
【請求項8】
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記可撓領域が最大湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記基端領域には向いていない
カテーテル。
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記可撓領域が最大湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記基端領域には向いていない
カテーテル。
【請求項9】
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトを備えたカテーテルの動作方法であって、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在する１または複数のワイヤを用いて、前記可撓領域を湾曲させる際に、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記可撓領域における前記先端を、前記仮想面から外れて位置させる
カテーテルの動作方法。
前記シャフト内において軸方向に沿って延在する１または複数のワイヤを用いて、前記可撓領域を湾曲させる際に、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記可撓領域における前記先端を、前記仮想面から外れて位置させる
カテーテルの動作方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、カテーテルおよびカテーテルの動作方法に関する。
【背景技術】
【0002】
先端付近に電極を有する電気医療デバイスの一例として、電極がシャフトに設けられたカテーテル（電極カテーテル）が、挙げられる（例えば、特許文献１）。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開平８－３２２９３９号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
カテーテルでは、使用する際の利便性を向上させることが求められている。利便性を向上させることが可能な、カテーテルおよびカテーテルの動作方法を提供することが望ましい。
【課題を解決するための手段】
【0005】
本開示の一実施の形態に係る第１のカテーテルは、先端を含む可撓領域と、可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、シャフト内において軸方向に沿って延在しており、可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと、を備えている。上記軸方向に直交する断面での基端領域の断面視において、ワイヤの中心点とシャフトの中心点とを含み、かつ、上記軸方向に平行な平面を仮想面とした場合に、ワイヤを用いて可撓領域が湾曲している状態において、可撓領域における先端が、仮想面から外れて位置する。
【0006】
本開示の一実施の形態に係る第２のカテーテルは、先端を含む可撓領域と、可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、シャフト内において軸方向に沿って延在しており、可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと、を備えている。可撓領域が最大湾曲している状態において、可撓領域における先端が、基端領域には向いていない。
【0007】
本開示の一実施の形態に係るカテーテルの動作方法は、先端を含む可撓領域と、可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトを備えたカテーテルの動作方法であって、シャフト内において軸方向に沿って延在する１または複数のワイヤを用いて、可撓領域を湾曲させる際に、上記軸方向に直交する断面での基端領域の断面視において、ワイヤの中心点とシャフトの中心点とを含み、かつ、上記軸方向に平行な平面を仮想面とした場合に、可撓領域における先端を、仮想面から外れて位置させる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】本開示の一実施の形態に係るカテーテルの概略構成例を模式的に表す平面図である。
【図6】患者の心臓の断面構造について説明するための模式図である。
【図7】比較例に係るカテーテルにおけるシャフトの先端付近の湾曲状態の一例を模式的に表す側面図である。
【図8】実施の形態に係るカテーテルにおけるシャフトの先端付近の湾曲状態の一例を模式的に表す側面図である。
【図9】実施の形態に係るカテーテルにおけるシャフトの先端付近の湾曲状態の一例を模式的に表す斜視図である。
【図10】実施の形態に係るカテーテルにおけるシャフトの先端付近の湾曲状態の一例を模式的に表す他の側面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本開示の実施の形態について、図面を参照して詳細に説明する。なお、説明は以下の順序で行う。
１．実施の形態（アブレーション等を行う電極カテーテルの場合の例）
２．変形例
１．実施の形態（アブレーション等を行う電極カテーテルの場合の例）
２．変形例
【0010】
【0011】
電極カテーテル１は、血管を通して患者の体内（例えば心臓の内部）に挿入され、不整脈などの検査または治療等に用いられるカテーテルである。具体的には、電極カテーテル１における後述する複数の電極を利用して、体内の患部付近での電位の測定、または、患部に対する焼灼（アブレーション）等が、行われる。
【0012】
なお、電極カテーテル１は、本開示における「カテーテル」の一具体例に対応している。本開示における「カテーテルの動作方法」は、本開示のカテーテルにおいて具現化されるため、以下併せて説明する。
【0013】
電極カテーテル１は、カテーテル本体としてのシャフト１１（カテーテルシャフト）と、シャフト１１の基端に装着されたハンドル１２とを、備えている。
【0014】
（シャフト１１）
シャフト１１は、可撓性を有する管状構造（管状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。シャフト１１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。
シャフト１１は、可撓性を有する管状構造（管状部材）からなり、自身の軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。シャフト１１は、例えば、ポリオレフィン、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン等の合成樹脂により構成されている。
【0015】
シャフト１１は、先端を含む可撓領域Ａ１と、可撓領域Ａ１の基端側に配置された基端領域Ａ２とを有している。シャフト１１は、後述する複数のルーメン（細孔，貫通孔）が内部に形成された、いわゆるマルチルーメン構造を有している。ルーメンには、各種の細線（後述する導線またはプルワイヤ等）がそれぞれ、互いに電気的に絶縁された状態で挿通されている。なお、シャフト１１におけるマルチルーメン構造の詳細構成例については、後述する（図２～図５）。
【0016】
シャフト１１の先端付近（可撓領域Ａ１）には、複数の電極（複数のリング状電極１１１および１つの先端電極１１０）が、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って所定の間隔をおいて配置されている。複数のリング状電極１１１はそれぞれ、シャフト１１の外周面上に固定配置される。先端電極１１０は、シャフト１１の最先端に固定配置されている。これらの電極は、シャフト１１における後述するルーメン内に挿通された複数の導線を介して、ハンドル１２と電気的に接続されている。
【0017】
リング状電極１１１および先端電極１１０はそれぞれ、例えば、アルミニウム（Ａｌ）、銅（Ｃｕ）、ステンレス鋼（ＳＵＳ）、金（Ａｕ）、白金（Ｐｔ）等の、電気伝導性の良好な金属材料により構成されている。電極カテーテル１の使用時におけるＸ線に対する造影性を良好にするためには、白金またはその合金により構成されていることが好ましい。
【0018】
（ハンドル１２）
ハンドル１２は、電極カテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。ハンドル１２は、シャフト１１の基端側に装着されたハンドル本体１２１と、回転操作部１２２とを有している。
ハンドル１２は、電極カテーテル１の使用時に操作者（医師）が掴む（握る）部分である。ハンドル１２は、シャフト１１の基端側に装着されたハンドル本体１２１と、回転操作部１２２とを有している。
【0019】
ハンドル本体１２１は、操作者が実際に握る部分（把持部）に相当し、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在する形状を有している。ハンドル本体１２１は、例えば、ポリカーボネート、アクリロニトリル－ブタジエン－スチレン共重合体（ＡＢＳ）等の合成樹脂により構成されている。
【0020】
回転操作部１２２は、後述するプルワイヤを用いてシャフト１１の可撓領域Ａ１を湾曲させる際に、操作者による操作（回転操作）が行われる部分である。回転操作部１２２は、回転板４１および調整摘み４２を有している。
【0021】
回転板４１は、その長手方向（Ｚ軸方向）に垂直な回転軸（Ｙ軸方向）を中心として、ハンドル本体１２１に対して回転自在に装着された部材である。回転板４１は、上記した回転操作の際に操作者が実際に操作を行う部分に相当し、略円盤状の形状を有している。具体的には、図１中の矢印ｄ１ａ，ｄ１ｂで示したように、Ｚ－Ｘ平面内において回転板４１を双方向に回転させる回転操作が、可能となっている。なお、回転板４１は、例えば、ハンドル本体１２１と同様の材料（合成樹脂等）により構成されている。
【0022】
回転板４１の側面には、一対の摘み４１ａ，４１ｂが設けられている。図１の例では、回転板４１の回転軸を中心として、摘み４１ａ，４１ｂが互いに点対称となる位置に配置されている。摘み４１ａ，４１ｂはそれぞれ、操作者が回転板４１を回転操作させる際に、例えば片手の指で操作される（押される）部分に相当する。
【0023】
調整摘み４２は、回転板４１上において、Ｘ－Ｙ平面（後述する仮想面）を基準とした一方の面側（図１の例では、Ｙ軸の正方向側である、回転板４１の上面側）に配置されている。調整摘み４２は、操作者による所定の操作が行われる部分であり、Ｚ－Ｘ平面内で回転可能に構成されている。具体的には、調整摘み４２は、回転板４１の回転位置（シャフト１１の可撓領域Ａ１における湾曲状態）を固定化（保持）する際に、操作が行われる。つまり、操作者が調整摘み４２をねじって、回転板４１をハンドル本体１２１に固定することで、回転板４１の回転位置が固定化される。
【0024】
なお、回転板４１は、本開示における「第１操作部」の一具体例に対応している。調整摘み４２は、本開示における「第２操作部」の一具体例に対応している。
【0025】
【0026】
図２は、図１中に示したＩＩ－ＩＩ線に沿った断面構成例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模
式的に表した斜視図である。図３は、図１中に示したＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面構成
例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。図４は、図１中に示したＩＶ
－ＩＶ線に沿った断面構成例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。図
５は、図１中に示したＶ－Ｖ線に沿った断面構成例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。なお、図１に示したように、図２～図４ではそれぞれ、シャフト１１の可撓領域Ａ１での断面構成例を示し、図５では、シャフト１１の基端領域Ａ２での断面構成例を、示している。
式的に表した斜視図である。図３は、図１中に示したＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った断面構成
例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。図４は、図１中に示したＩＶ
－ＩＶ線に沿った断面構成例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。図
５は、図１中に示したＶ－Ｖ線に沿った断面構成例（Ｘ－Ｙ断面構成例）を、模式的に表した斜視図である。なお、図１に示したように、図２～図４ではそれぞれ、シャフト１１の可撓領域Ａ１での断面構成例を示し、図５では、シャフト１１の基端領域Ａ２での断面構成例を、示している。
【0027】
ここで、図２では、説明の便宜上、シャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）に直交する断面（Ｘ－Ｙ断面）での（基端領域Ａ２の）断面視において、後述する一対のプルワイヤ４０ａ，４０ｂの中心点と、シャフト１１の中心点とを含み、かつ、シャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）に平行な平面（Ｚ－Ｘ平面上）を、仮想面Ｓｖとして規定している。また、図３～図５においては、便宜上、一部の部材等についての符号の付与を、省略している。
【0028】
図２～図５に示したように、シャフト１１には、Ｘ－Ｙ断面内の中央付近に配置された一対のルーメン６１Ａ，６１Ｂと、ルーメン６１Ａ，６１Ｂの外周側に略等方的に配置された複数（この例では６つ）のルーメン６２Ａ～６２Ｆとが、設けられている。シャフト１１は、可撓領域Ａ１（図２～図４）では、２層構造の管状のチューブ６０Ａ，６０Ｂを用いて、構成されている。一方、基端領域Ａ２（図５）では、シャフト１１は、４層構造の管状のチューブ６０Ｄ，６０Ｅ，６０Ｆ，６０Ｇを用いて、構成されている。ルーメン６１Ａ，６１Ｂ，６２Ａ～６２Ｆはそれぞれ、最内層のチューブ（チューブ６０Ａまたはチューブ６０Ｇ）内に、配置されている。なお、図２～図５の例では、ルーメン６１Ａ，６１Ｂ，６２Ａ～６２Ｆはそれぞれ、シャフト１１内において、互いに離間して配置されている。
【0029】
シャフト１１の外径は、例えば、１．０～４．０ｍｍ程度であり、シャフト１１の軸方向の長さは、例えば、６００～１５００ｍｍ程度である。また、シャフト１１（上記したチューブ６０Ａ～６０Ｇ）の構成材料としては、例えば、ポリアミド、ポリエーテルポリアミド、ポリウレタン、ポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡＸ）（登録商標）およびナイロン等の、熱可塑性樹脂が挙げられる。なお、チューブ６０Ｃとしては、熱可塑性樹脂のうち、例えば、パーフルオロアルコキシアルカン（ＰＦＡ）、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）等の、フッ素樹脂が用いられる。また、チューブ６０Ｂが、例えば、外周側の層（ポリアミド等からなる層）と、内周側の層（ＳＵＳ（ステンレス鋼）ブレードからなる層）と、を用いて構成されていてもよい。
【0030】
（ルーメン６１Ａ，６１Ｂ）
ルーメン６１Ａ，６１Ｂは、後述する一対のプルワイヤ４０ａ，４０ｂの中心点を通る直線Ａｘ（Ｘ軸方向の第１直線）に沿って、後述する板バネ６３を介して並んで配置されている。具体的には、直線Ａｘ上のＸ軸の正方向に沿って、ルーメン６１Ａ，６１Ｂの順に、配置されている。図２～図５の例では、ルーメン６１Ａ，６１Ｂにはそれぞれ、後述する導線５０等は挿通されていない。
ルーメン６１Ａ，６１Ｂは、後述する一対のプルワイヤ４０ａ，４０ｂの中心点を通る直線Ａｘ（Ｘ軸方向の第１直線）に沿って、後述する板バネ６３を介して並んで配置されている。具体的には、直線Ａｘ上のＸ軸の正方向に沿って、ルーメン６１Ａ，６１Ｂの順に、配置されている。図２～図５の例では、ルーメン６１Ａ，６１Ｂにはそれぞれ、後述する導線５０等は挿通されていない。
【0031】
（ルーメン６２Ａ～６２Ｆ）
ルーメン６２Ａは、直線Ａｘ上におけるルーメン６１Ａの外周側に配置され、ルーメン６２Ｂは、直線Ａｘ上におけるルーメン６１Ｂの外周側に配置されている。ルーメン６２Ａ，６２Ｂ内には、プルワイヤ（操作用ワイヤ）４０ａ，４０ｂがそれぞれ挿通されている。図２に示したように、プルワイヤ４０ａ，４０ｂはそれぞれ、同一の仮想面Ｓｖ上に位置している。ただし、各プルワイヤ４０ａ，４０ｂの中心が、同一の仮想面Ｓｖ上に位置している場合には限られず、例えば、プルワイヤ４０ａ，４０ｂのうちの一方の中心が、上下方向（Ｙ軸方向）に多少ずれて位置していてもよい。
ルーメン６２Ａは、直線Ａｘ上におけるルーメン６１Ａの外周側に配置され、ルーメン６２Ｂは、直線Ａｘ上におけるルーメン６１Ｂの外周側に配置されている。ルーメン６２Ａ，６２Ｂ内には、プルワイヤ（操作用ワイヤ）４０ａ，４０ｂがそれぞれ挿通されている。図２に示したように、プルワイヤ４０ａ，４０ｂはそれぞれ、同一の仮想面Ｓｖ上に位置している。ただし、各プルワイヤ４０ａ，４０ｂの中心が、同一の仮想面Ｓｖ上に位置している場合には限られず、例えば、プルワイヤ４０ａ，４０ｂのうちの一方の中心が、上下方向（Ｙ軸方向）に多少ずれて位置していてもよい。
【0032】
プルワイヤ４０ａ，４０ｂはそれぞれ、シャフト１１内において軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在しており、シャフト１１の可撓領域Ａ１を湾曲させる際に用いられる。具体的には、詳細は後述するが、プルワイヤ４０ａ，４０ｂをそれぞれ用いることで、可撓領域Ａ１が、仮想面Ｓｖに沿って双方向に湾曲可能に構成されている（図２中の矢印ｄ２ａ，ｄ２ｂ参照）。各プルワイヤ４０ａ，４０ｂの基端側は、ハンドル１２内において、回転板４１上の留め具によって、固定されている。一方、各プルワイヤ４０ａ，４０ｂの先端側は、シャフト１１の先端付近（先端電極１１０内）にて、固定されている。
【0033】
ルーメン６２Ｃは、ルーメン６１Ａの上方（Ｙ軸の正方向側）に配置され、ルーメン６２Ｄは、ルーメン６１Ｂの上方に配置されている。ルーメン６２Ｅは、ルーメン６１Ａの下方（Ｙ軸の負方向側）に配置され、ルーメン６２Ｆは、ルーメン６１Ｂの下方に配置されている。図２～図５に示したように、ルーメン６２Ｃ～６２Ｆのうちの少なくとも一部のルーメンには、１または複数の導線（リード線）５０が挿通されている。なお、各ルーメン６２Ｃ～６２Ｆ内における導線５０の配置位置等の詳細については、後述する。
【0034】
各導線５０は、シャフト１１内において、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。各導線５０における先端側は、先端電極１１０またはリング状電極１１１に対して、個別に電気的接続されている。各導線５０の基端側は、シャフト１１内からハンドル１２内を介して、電極カテーテル１の外部へと接続可能となっている。
【0035】
ここで、プルワイヤ４０ａ，４０ｂはそれぞれ、本開示における「ワイヤ」（第１ワイヤまたは第２ワイヤ）の一具体例に対応している。また、導線５０は、本開示における「配線」（第１配線または第２配線）の一具体例に対応している。
【0036】
（板バネ６３）
上記した板バネ６３は、シャフト１１の可撓領域Ａ１において、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。板バネ６３は、シャフト１１の断面視（Ｘ－Ｙ断面の断面視）において、矩形状断面を有している。具体的には図２に示したように、板バネ６３の矩形状断面は、仮想面Ｓｖ上のプルワイヤ４０ａ，４０ｂの中間点において、仮想面Ｓｖと直交する長軸を有している。つまり、板バネ６３の矩形状断面は、直線Ａｘ（Ｘ軸方向）に沿った短軸を有していると共に、直線Ａｙ（Ｙ軸方向の第２直線：シャフト１１の断面内において、直線Ａｘと直交すると共にシャフト１１の中心を通る直線）に沿った、長軸を有している。この矩形状断面を有する板バネ６３が、シャフト１１の可撓領域Ａ１に設けられていることで、板バネ６３の短軸方向（Ｘ軸方向）に沿って、可撓領域Ａ１が湾曲し易くなっている（図２中の矢印ｄ２ａ，ｄ２ｂ参照）。
上記した板バネ６３は、シャフト１１の可撓領域Ａ１において、軸方向（Ｚ軸方向）に沿って延在している。板バネ６３は、シャフト１１の断面視（Ｘ－Ｙ断面の断面視）において、矩形状断面を有している。具体的には図２に示したように、板バネ６３の矩形状断面は、仮想面Ｓｖ上のプルワイヤ４０ａ，４０ｂの中間点において、仮想面Ｓｖと直交する長軸を有している。つまり、板バネ６３の矩形状断面は、直線Ａｘ（Ｘ軸方向）に沿った短軸を有していると共に、直線Ａｙ（Ｙ軸方向の第２直線：シャフト１１の断面内において、直線Ａｘと直交すると共にシャフト１１の中心を通る直線）に沿った、長軸を有している。この矩形状断面を有する板バネ６３が、シャフト１１の可撓領域Ａ１に設けられていることで、板バネ６３の短軸方向（Ｘ軸方向）に沿って、可撓領域Ａ１が湾曲し易くなっている（図２中の矢印ｄ２ａ，ｄ２ｂ参照）。
【0037】
板バネ６３の軸方向（Ｚ軸方向）に沿った長さは、例えば２０～３００ｍｍの範囲内であり、好ましくは５０～２５０ｍｍの範囲内、好適な一例を示せば、１７５ｍｍである。板バネ６３の長軸方向（Ｙ軸方向）に沿った幅Ｗは、例えば０．３～１．８ｍｍの範囲内であり、好ましくは０．５～０．７ｍｍの範囲内、好適な一例を示せば、０．６５ｍｍである。板バネ６３の短軸方向（Ｘ軸方向）に沿った厚さｔは、例えば０．０４～０．１３ｍｍの範囲内であり、好ましくは０．０６～０．１ｍｍの範囲内、好適な一例を示せば、０．０８ｍｍである。
【0038】
シャフト１１の外径Ｄに対する板バネ６３の幅Ｗの値（Ｗ／Ｄ）は、例えば０．２０～０．６５の範囲内であり、好ましくは０．２４～０．４０の範囲内、好適な一例を示せば、０．３２５（Ｗ＝０．６５ｍｍ，Ｄ＝２．０ｍｍ）である。（Ｗ／Ｄ）の値が０．２０未満である場合には、可撓領域Ａ１における形状変化の平面性を、十分に確保できなくなるおそれがある。一方、（Ｗ／Ｄ）の値が０．６５を超える場合には、前述した回転操作時に、いわゆるウィップ現象が起こり易くなり、良好なトルク伝達性を発揮できなくなるおそれがある。
【0039】
また、Ｄ／（Ｗ・ｔ）の値は、例えば２０～４５の範囲内であり、好ましくは２５～４５の範囲内、好適な一例を示せば、３８．５（Ｄ＝２．０ｍｍ，Ｗ＝０．６５ｍｍ，ｔ＝０．０８ｍｍ）である。Ｄ／（Ｗ・ｔ）の値が２０未満である場合には、回転操作時にウィップ現象が起こり易くなり、良好なトルク伝達性を発揮できなくなるおそれがある。一方、Ｄ／（Ｗ・ｔ）の値が４５を超える場合には、上記した（Ｗ／Ｄ）の値が０．２０以上の場合であっても、可撓領域Ａ１における形状変化の平面性を、十分に確保できなくなるおそれがある。
【0040】
板バネ６３の厚さｔに対する幅Ｗの値（Ｗ／ｔ）は、例えば４．０～８．５の範囲内であり、好ましくは６．０～８．５の範囲内、好適な一例を示せば、８．１３（Ｗ＝０．６５ｍｍ，ｔ＝０．０８ｍｍ）である。（Ｗ／ｔ）の値が４．０～８．５の範囲内である板バネ６３を、外径（Ｄ＝Ｗ／０．６５～Ｗ／０．２０）の範囲内のシャフト１１に配置することで、上記したＤ／（Ｗ・ｔ）の値を、２０～４５の範囲内に容易に調整することができる。（Ｗ／ｔ）の値が過小である板バネ６３を使用した場合には、板バネ６３をその短軸方向（Ｘ軸方向）に沿って湾曲させることが困難となり、可撓領域Ａ１における形状変化の平面性を十分に確保できなくなるおそれがある。一方、（Ｗ／ｔ）の値が過大である板バネ６３を使用した場合には、良好なトルク伝達性を発揮できなくなるおそれがある。
【0041】
（導線５０の配置位置等）
ここで、シャフト１１における、上記した各ルーメン６２Ｃ～６２Ｆ内での導線５０の配置位置等の詳細は、以下の通りである。
ここで、シャフト１１における、上記した各ルーメン６２Ｃ～６２Ｆ内での導線５０の配置位置等の詳細は、以下の通りである。
【0042】
まず、図２に示した（ＩＩ－ＩＩ線に沿った）シャフト１１の断面構成例では、ルーメ
ン６２Ｆ内にのみ、複数（この例では６本）の導線５０が配置されており、他のルーメン６２Ｃ～６２Ｅ内にはそれぞれ、導線５０が配置されていない。
ン６２Ｆ内にのみ、複数（この例では６本）の導線５０が配置されており、他のルーメン６２Ｃ～６２Ｅ内にはそれぞれ、導線５０が配置されていない。
【0043】
一方、図３に示した（ＩＩＩ－ＩＩＩ線に沿った）シャフト１１の断面構成例では、ルーメン６２Ｃ，６２Ｆ内にそれぞれ、複数の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｄ，６２Ｅ内にはそれぞれ、導線５０が配置されていない。具体的には、図３の例では、ルーメン６２Ｃ，６２Ｆ内にそれぞれ、６本の導線５０が配置されている。
【0044】
図４に示した（ＩＶ－ＩＶ線に沿った）シャフト１１の断面構成例では、ルーメン６２
Ｃ，６２Ｅ，６２Ｆ内にそれぞれ、複数の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｄ内には、導線５０が配置されていない。具体的には、図４の例では、ルーメン６２Ｃ内に６本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｅ内に４本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｆ内に６本の導線５０が配置されている。
Ｃ，６２Ｅ，６２Ｆ内にそれぞれ、複数の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｄ内には、導線５０が配置されていない。具体的には、図４の例では、ルーメン６２Ｃ内に６本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｅ内に４本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｆ内に６本の導線５０が配置されている。
【0045】
図５に示した（Ｖ－Ｖ線に沿った）シャフト１１の断面構成例では、ルーメン６２Ｃ～６２Ｆ内のいずれにおいても、複数の導線５０が配置されている。具体的には、図５の例では、ルーメン６２Ｃ内に６本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｄ内に４本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｅ内に４本の導線５０が配置されており、ルーメン６２Ｆ内に６本の導線５０が配置されている。
【0046】
このようにして、シャフト１１の断面（Ｘ－Ｙ断面）内での導線５０の配置位置は、可撓領域Ａ１（図２～図４参照）では、主に下方側（Ｙ軸の負方向側）に偏っている一方、基端領域（図５参照）では、概ね等方的となっている。これにより、詳細は後述するが、シャフト１１の可撓領域Ａ１が湾曲している状態（図２中の矢印ｄ２ｂのみ参照）において、シャフト１１の先端の位置が、仮想面Ｓｖを基準として、上方側（Ｙ軸の正方向側）にシフトすることになる（図２中の矢印ｄ３参照）。つまり、シャフト１１の先端の位置が、（シャフト１１の可撓領域Ａ１の断面内において）導線５０が相対的に少ない側（相対的に柔らかい構造側）、すなわち、上記した導線５０の偏った配置位置とは逆側に、シャフト１１の先端位置がシフトする。
【0047】
ここで、前述した複数の電極（複数のリング状電極１１１および１つの先端電極１１０）のうちの、以下の各電極の位置での断面視（Ｘ－Ｙ断面の断面視）において、以下の各領域での導線５０の面積率について、規定する。具体的には、上記した複数の電極のうちの、可撓領域Ａ１の先端から軸方向（Ｚ軸方向）に沿って３番目の電極の基端位置（第１位置）における断面視と、可撓領域Ａ１の基端から軸方向に沿って３番目の電極の先端位置（第２位置）における断面視と、の各々において、上記した導線５０の面積率について規定する。
【0048】
まず、例えば図２に示したように、シャフト１１の断面（Ｘ－Ｙ断面）は、直線Ａｘ，Ａｙによって、４つの領域に分割される。つまり、ルーメン６２Ｃが含まれる第１領域と、ルーメン６２Ｄが含まれる第２領域と、ルーメン６２Ｅが含まれる第３領域と、ルーメン６２Ｆが含まれる第４領域とに、４分割される。そして、仮想面Ｓｖを基準として、シャフト１１の先端のシフト方向側（図２中の矢印ｄ３の方向側）に配置されている複数の導線５０（第１配線）の面積率Ｒｓ１（第１面積率）と、そのシフト方向とは反対側に配置されている複数の導線５０（第２導線）の面積率Ｒｓ２（第２面積率）とをそれぞれ、上記した第１位置および第２位置の各々において、定義する。すると、面積率Ｒｓ１，Ｒｓ２［％］はそれぞれ、以下の式にて規定される。この場合において本実施の形態では、上記した第１位置および第２位置の各々において、面積率Ｒｓ２が、面積率Ｒｓ１よりも大きくなっている（Ｒｓ２＞Ｒｓ１という大小関係を満たしている）。なお、一例としては、導線５０の３本分の面積の分だけ、面積率Ｒｓ２が面積率Ｒｓ１よりも大きくなっている。
【0049】
・Ｒｓ１＝（上記した第１，第２領域内に位置する導線５０の合計断面積／シャフト１１の断面積）×１００［％］
・Ｒｓ２＝（上記した第３，第４領域内に位置する導線５０の合計断面積／シャフト１１の断面積）×１００［％］
・Ｒｓ２＝（上記した第３，第４領域内に位置する導線５０の合計断面積／シャフト１１の断面積）×１００［％］
【0050】
［動作および作用・効果］
（Ａ．基本動作）
電極カテーテル１では、不整脈等の治療の際に、シャフト１１における先端側が、血管を通して患者の体内に挿入される。このとき、電極カテーテル１の操作者による回転板４１の回転操作に応じて、挿入されたシャフト１１における先端付近（可撓領域Ａ１）の形状が、両方向に変化する。
（Ａ．基本動作）
電極カテーテル１では、不整脈等の治療の際に、シャフト１１における先端側が、血管を通して患者の体内に挿入される。このとき、電極カテーテル１の操作者による回転板４１の回転操作に応じて、挿入されたシャフト１１における先端付近（可撓領域Ａ１）の形状が、両方向に変化する。
【0051】
具体的には、操作者の指によって摘み４１ａを操作することで、例えば図１中の矢印ｄ１ａ方向（右回り）に沿って回転板４１を回転させた場合、シャフト１１内でプルワイヤ４０ａが、基端側へ引っ張られる。その結果、シャフト１１の先端付近が、図１，図２中の矢印ｄ２ａで示した方向に沿って湾曲する。
【0052】
一方、操作者の指によって摘み４１ｂを操作することで、例えば図１中の矢印ｄ１ｂ方向（左回り）に沿って回転板４１を回転させた場合、シャフト１１内でプルワイヤ４０ｂが、基端側へ引っ張られる。その結果、シャフト１１の先端付近が、図１，図２中の矢印ｄ２ｂで示した方向に沿って湾曲する。
【0053】
【0054】
図６は、患者の心臓９０の断面構造について説明するための模式図である。図７は、比較例に係るカテーテル（電極カテーテル１０１）におけるシャフト１００の先端付近の湾曲状態の一例を、模式的に表した側面図（Ｙ－Ｚ側面）である。図８は、本実施の形態の電極カテーテル１におけるシャフト１１の先端付近の湾曲状態の一例を、模式的に表した側面図（Ｙ－Ｚ側面図）である。図９は、本実施の形態の電極カテーテル１におけるシャフト１１の先端付近の湾曲状態の一例を、模式的に表した斜視図である。図１０は、本実施の形態の電極カテーテル１におけるシャフト１１の先端付近の湾曲状態の一例を、模式的に表した側面図（Ｘ－Ｙ側面図）である。
【0055】
（Ｂ－１．冠状静脈洞口ＣＳへの挿入動作について）
まず、例えば図６に示した患者の心臓９０において、一般的な電極カテーテルにおけるシャフトの先端付近を、いわゆる「α（アルファ）ループ」と呼ばれるアプローチ方法を用いて、冠状静脈洞口ＣＳ内へ挿入し、留置させる場合について考える。なお、図６では、心臓９０における各部位（大動脈ＡＯ、上大静脈ＳＶＣ、下大静脈ＩＶＣ、肺動脈ＰＡ、肺静脈ＰＶ、右心房ＲＡ、右心室ＲＶ、左心房ＬＡ、左心室ＬＶ、冠状静脈洞口ＣＳ）について、模式的に示している。
まず、例えば図６に示した患者の心臓９０において、一般的な電極カテーテルにおけるシャフトの先端付近を、いわゆる「α（アルファ）ループ」と呼ばれるアプローチ方法を用いて、冠状静脈洞口ＣＳ内へ挿入し、留置させる場合について考える。なお、図６では、心臓９０における各部位（大動脈ＡＯ、上大静脈ＳＶＣ、下大静脈ＩＶＣ、肺動脈ＰＡ、肺静脈ＰＶ、右心房ＲＡ、右心室ＲＶ、左心房ＬＡ、左心室ＬＶ、冠状静脈洞口ＣＳ）について、模式的に示している。
【0056】
このアプローチ方法では、具体的には、下大静脈ＩＶＣ内から右心房ＲＡ内を経由した後、冠状静脈洞口ＣＳ内へと、シャフトの先端付近を挿入させる（図９中に破線で示した矢印ｄ９参照）。つまり、右心房ＲＡ内で、シャフトの先端付近を一旦ループさせた後、下大静脈ＩＶＣから少しずれた位置の冠状静脈洞口ＣＳ内へと、シャフトの先端付近を挿入させることになる。このため、このアプローチ方法は、一般的には難しい手技とされている。
【0057】
（Ｂ－２．比較例）
具体的には、比較例に係る一般的な電極カテーテル１０１では、例えば図７に示したように、シャフト１００の先端付近（可撓領域）が湾曲している状態において、可撓領域の先端位置（先端電極１１０付近の位置）が、シャフト１００の基端領域（前述した仮想面Ｓｖに対応）から、ずれていない。言い換えると、シャフト１００の可撓領域の先端位置が、以下説明する本実施の形態のシャフト１１の場合とは異なり、Ｙ軸方向に沿ってシフトしていない。
具体的には、比較例に係る一般的な電極カテーテル１０１では、例えば図７に示したように、シャフト１００の先端付近（可撓領域）が湾曲している状態において、可撓領域の先端位置（先端電極１１０付近の位置）が、シャフト１００の基端領域（前述した仮想面Ｓｖに対応）から、ずれていない。言い換えると、シャフト１００の可撓領域の先端位置が、以下説明する本実施の形態のシャフト１１の場合とは異なり、Ｙ軸方向に沿ってシフトしていない。
【0058】
このため、比較例の電極カテーテル１０１では、上記したアプローチ方法を行う際に、下大静脈ＩＶＣから少しずれた位置の冠状静脈洞口ＣＳ内に対して、シャフト１００の先端付近を挿入させるのが困難となり、手技時間が長くなってしまうおそれがある。また、例えば、人手または熱硬化樹脂等よる、シャフト１００の先端付近の形状のクセ付け（カーブ付け）を施す場合、クセ付けの手間（余分な工数）が掛かることになる。これらのことから、比較例の電極カテーテル１０１では、使用する際の利便性が損なわれるおそれがある。
【0059】
（Ｂ－３．本実施の形態）
これに対して本実施の形態の電極カテーテル１では、例えば図８～図１０に示したように、シャフト１１の先端付近（可撓領域Ａ１）が湾曲している状態において（図１，図２，図９中の矢印ｄ２ｂ参照）、比較例の電極カテーテル１０１の場合（図７参照）とは異なり、以下のようになる。
これに対して本実施の形態の電極カテーテル１では、例えば図８～図１０に示したように、シャフト１１の先端付近（可撓領域Ａ１）が湾曲している状態において（図１，図２，図９中の矢印ｄ２ｂ参照）、比較例の電極カテーテル１０１の場合（図７参照）とは異なり、以下のようになる。
【0060】
すなわち、シャフト１１の可撓領域Ａ１における先端位置が、前述した仮想面Ｓｖ（図２参照）から外れて位置し、仮想面Ｓｖを基準として、Ｙ軸の正方向側（ハンドル１２上の前述した調整摘み４２側）にシフトしている（図２，図８～図１０中の矢印ｄ３参照）。また、可撓領域Ａ１が最大湾曲している状態において、可撓領域Ａ１における先端が、基端領域Ａ２には向いていない状態となる。なお、「最大湾曲している状態」とは、可撓領域Ａ１が湾曲可能な最大角度まで湾曲している状態を、意味している。具体的には、回転操作部１２２を最大可動域まで回転させた場合における、可撓領域Ａ１の湾曲状態に対応している。また、「可撓領域Ａ１における先端が、基端領域Ａ２には向いていない」状態とは、以下のような状態を意味している。すなわち、まず、可撓領域Ａ１を長さ方向に沿って１０等分した際における、先端を含む部分を先端部とする。この先端部における基端側の断面の中心および先端を通る仮想直線が、基端領域Ａ２と交わらない（接触しない）状態を、「可撓領域Ａ１における先端が、基端領域Ａ２には向いていない」状態として定義する。
【0061】
この際に、可撓領域Ａ１の先端における仮想面Ｓｖからのシフト距離は、例えば５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内であり、好ましくは１０～２５ｍｍの範囲内、好適な一例を示せば、２０ｍｍである。なお、「シフト距離」とは、上記したように、シャフト１１の可撓領域Ａ１における先端位置が、仮想面Ｓｖを基準としてＹ軸の正方向側にシフトしている状態における、仮想面Ｓｖから可撓領域Ａ１の先端位置までの最短距離を、意味している。また、可撓領域Ａ１が湾曲している状態における、可撓領域Ａ１でのカーブ径ｒは、例えば８０ｍｍ～１４０ｍｍの範囲内であり、好ましくは９０～１３０ｍｍの範囲内、好適な一例を示せば、１２０ｍｍである。なお、「カーブ径ｒ」とは、シャフト１１の軸方向（Ｚ軸方向）を基準として、可撓領域Ａ１が１８０°まで湾曲している状態における、シャフト１１の先端と、可撓領域Ａ１を除くシャフト１１との、最短距離を意味している。
【0062】
（Ｃ．作用・効果）
このようにして、本実施の形態の電極カテーテル１では、シャフト１１の先端付近（可撓領域Ａ１）が湾曲している状態において、可撓領域Ａ１における先端位置が、仮想面Ｓｖから外れて（シフトして）位置することから、以下のようになる。
このようにして、本実施の形態の電極カテーテル１では、シャフト１１の先端付近（可撓領域Ａ１）が湾曲している状態において、可撓領域Ａ１における先端位置が、仮想面Ｓｖから外れて（シフトして）位置することから、以下のようになる。
【0063】
すなわち、上記比較例の電極カテーテル１０１の場合とは異なり、上記したアプローチ方法を行う際に、下大静脈ＩＶＣから少しずれた位置の冠状静脈洞口ＣＳ内に対して、シャフト１１の先端付近を容易に挿入させることができ、手技時間の短縮化が図られる。また、前述したシャフト１１の断面内での導線５０の配置位置（偏った配置位置）のみで、可撓領域Ａ１の先端位置のシフト状態を実現していることから、前述したようなシャフト１１の先端付近の形状のクセ付け（カーブ付け）も不要となり、余分な工数が削減される。その結果、本実施の形態では、上記比較例の場合等と比べ、電極カテーテル１を使用する際の利便性を向上させることが可能となる。
【0064】
本実施の形態では、シャフト１１の可撓領域Ａ１における先端位置が、仮想面Ｓｖを基準として、ハンドル１２上の調整摘み４２側にシフトすることから、以下のようになる。すなわち、シャフト１１の先端側を患者の体内に挿入した状態においても、可撓領域Ａ１が湾曲している状態での先端位置のシフト方向（図２，図８～図１０中の矢印ｄ３参照）を、電極カテーテル１の操作者の手元側（ハンドル１２上）にて、容易に把握することができる。その結果、本実施の形態では、電極カテーテル１を使用する際の利便性を、更に向上させることが可能となる。
【0065】
＜２．変形例＞
以上、実施の形態を挙げて本開示を説明したが、本開示はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。
以上、実施の形態を挙げて本開示を説明したが、本開示はこの実施の形態に限定されず、種々の変形が可能である。
【0066】
例えば、上記実施の形態では、電極カテーテルの構成について具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。具体的には、例えば、シャフトにおけるマルチルーメン構造の構成、および、電極の構成（リング状電極および先端電極の配置や形状、個数等）については、上記実施の形態で挙げた構成には限られず、他の構成としてもよい。また、上記実施の形態では、ハンドル（ハンドル本体および回転操作部）の構成についても具体的に挙げて説明したが、必ずしも全ての部材を備える必要はなく、また、他の部材を更に備えていてもよい。
【0067】
上記実施の形態では、シャフトにおける先端付近の形状が回転操作に応じて両方向に変化するタイプ（バイディレクションタイプ）の電極カテーテルを例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、例えば、シャフトにおける先端付近の形状が回転操作に応じて片方向に変化するタイプ（シングルディレクションタイプ）の電極カテーテルであってもよく、この場合には、プルワイヤが１本のみ設けられることになる。
【0068】
上記実施の形態では、シャフト内に板バネが設けられている場合を例に挙げて説明したが、この例には限られない。すなわち、例えば、シャフト内に板バネが設けられていないようにしてもよい。
【0069】
上記実施の形態では、シャフトの先端付近の湾曲動作について、具体的に挙げて説明したが、湾曲動作の際におけるシャフトの形状、および、シャフトの先端のシフト態様（シフト方向およびシフト位置など）については、上記実施の形態で挙げて例には限られない。また、上記実施の形態では、アブレーション等を行う電極カテーテルの場合の例について説明したが、この場合の例には限られない。すなわち、例えば、血管を通して患者の体内（例えば心臓の内部）に挿入されて、電気的な除細動（心房細動の除去）を行うための電極カテーテル（除細動カテーテル）等においても、本開示を適用することが可能である。
【0070】
上記実施の形態で説明した各種パラメータの値や範囲、大小関係等についても、上記実施の形態で説明したものには限られず、他の値や範囲、大小関係等であってもよい。
【0071】
また、これまでに説明した各種の構成例を、任意の組み合わせで適用させるようにしてもよい。
【0072】
なお、本明細書中に記載された効果はあくまで例示であって限定されるものではなく、また、他の効果があってもよい。
【0073】
本開示は、以下のような構成を取ることも可能である。
（１）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記仮想面から外れて位置する
カテーテル。
（２）
前記シャフトの基端側に配置されたハンドルを更に備え、
前記ハンドルが、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域を湾曲させる際に操作される第１操作部と、
前記第１操作部上において、前記仮想面を基準とした一方の面側に配置されており、所定の操作が行われる第２操作部と
を有しており、
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記先端の位置が、前記仮想面を基準として、前記第２操作部の配置側の方向に、シフトしている
上記（１）に記載のカテーテル。
（３）
前記先端における前記仮想面からのシフト距離が、５ｍｍ以上かつ３５ｍｍ以下の範囲内である
上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
（４）
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域におけるカーブ径が、８０ｍｍ以上かつ１４０ｍｍ以下の範囲内である
上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
（５）
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在している複数の配線と、
前記可撓領域において前記軸方向に沿って配置された複数の電極と
を更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記複数の電極のうちの、前記可撓領域の先端から前記軸方向に沿って３番目の電極の基端位置における前記断面視と、前記可撓領域の基端から前記軸方向に沿って３番目の電極の先端位置における前記断面視と、の各々において、
前記仮想面を基準として前記先端のシフト方向の側に配置されている、前記配線としての複数の第１配線の面積率を、第１面積率と定義すると共に、
前記仮想面を基準として前記先端の前記シフト方向とは反対側に配置されている、前記配線としての複数の第２配線の面積率を、第２面積率と定義した場合に、
前記第２面積率が、前記第１面積率よりも大きくなっている
上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
（６）
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在していると共に、前記断面視において矩形状断面を有する板バネを、更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記板バネにおける前記矩形状断面は、前記仮想面上の前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの中間点において、前記仮想面と直交する長軸を有している
上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
（７）
前記第１ワイヤおよび前記第２ワイヤを用いて、前記可撓領域が、前記仮想面に沿って双方向に湾曲可能に構成されている
上記（５）または（６）に記載のカテーテル。
（８）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記可撓領域が最大湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記基端領域には向いていない
カテーテル。
（９）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトを備えたカテーテルの動作方法であって、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在する１または複数のワイヤを用いて、前記可撓領域を湾曲させる際に、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記可撓領域における前記先端を、前記仮想面から外れて位置させる
カテーテルの動作方法。
（１）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記仮想面から外れて位置する
カテーテル。
（２）
前記シャフトの基端側に配置されたハンドルを更に備え、
前記ハンドルが、
前記ワイヤを用いて前記可撓領域を湾曲させる際に操作される第１操作部と、
前記第１操作部上において、前記仮想面を基準とした一方の面側に配置されており、所定の操作が行われる第２操作部と
を有しており、
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記先端の位置が、前記仮想面を基準として、前記第２操作部の配置側の方向に、シフトしている
上記（１）に記載のカテーテル。
（３）
前記先端における前記仮想面からのシフト距離が、５ｍｍ以上かつ３５ｍｍ以下の範囲内である
上記（１）または（２）に記載のカテーテル。
（４）
前記可撓領域が湾曲している状態において、
前記可撓領域におけるカーブ径が、８０ｍｍ以上かつ１４０ｍｍ以下の範囲内である
上記（１）ないし（３）のいずれかに記載のカテーテル。
（５）
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在している複数の配線と、
前記可撓領域において前記軸方向に沿って配置された複数の電極と
を更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記複数の電極のうちの、前記可撓領域の先端から前記軸方向に沿って３番目の電極の基端位置における前記断面視と、前記可撓領域の基端から前記軸方向に沿って３番目の電極の先端位置における前記断面視と、の各々において、
前記仮想面を基準として前記先端のシフト方向の側に配置されている、前記配線としての複数の第１配線の面積率を、第１面積率と定義すると共に、
前記仮想面を基準として前記先端の前記シフト方向とは反対側に配置されている、前記配線としての複数の第２配線の面積率を、第２面積率と定義した場合に、
前記第２面積率が、前記第１面積率よりも大きくなっている
上記（１）ないし（４）のいずれかに記載のカテーテル。
（６）
前記シャフト内において前記軸方向に沿って延在していると共に、前記断面視において矩形状断面を有する板バネを、更に備え、
前記ワイヤとしての第１ワイヤおよび第２ワイヤがそれぞれ、同一の前記仮想面上に位置しており、
前記板バネにおける前記矩形状断面は、前記仮想面上の前記第１ワイヤと前記第２ワイヤとの中間点において、前記仮想面と直交する長軸を有している
上記（１）ないし（５）のいずれかに記載のカテーテル。
（７）
前記第１ワイヤおよび前記第２ワイヤを用いて、前記可撓領域が、前記仮想面に沿って双方向に湾曲可能に構成されている
上記（５）または（６）に記載のカテーテル。
（８）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトと、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在しており、前記可撓領域を湾曲させる際に用いられる１または複数のワイヤと
を備え、
前記可撓領域が最大湾曲している状態において、
前記可撓領域における前記先端が、前記基端領域には向いていない
カテーテル。
（９）
先端を含む可撓領域と、前記可撓領域の基端側に配置された基端領域と、を有するシャフトを備えたカテーテルの動作方法であって、
前記シャフト内において軸方向に沿って延在する１または複数のワイヤを用いて、前記可撓領域を湾曲させる際に、
前記軸方向に直交する断面での前記基端領域の断面視において、前記ワイヤの中心点と前記シャフトの中心点とを含み、かつ、前記軸方向に平行な平面を、仮想面とした場合に、
前記可撓領域における前記先端を、前記仮想面から外れて位置させる
カテーテルの動作方法。
【符号の説明】
【0074】
１…電極カテーテル、１１…シャフト、１１０…先端電極、１１１…リング状電極、１２…ハンドル、１２１…ハンドル本体、１２２…回転操作部、４０ａ，４０ｂ…プルワイヤ、４１…回転板、４１ａ，４１ｂ…摘み、４２…調整摘み、５０…導線、６０Ａ～６０Ｇ…チューブ、６１Ａ，６１Ｂ，６２Ａ～６２Ｆ…ルーメン、６３…板バネ、９０…心臓、Ａ１…可撓領域、Ａ２…基端領域、Ａｘ，Ａｙ…直線、Ｓｖ…仮想面、Ｒｓ１，Ｒｓ２…面積率、ｒ…カーブ径、ＡＯ…大動脈、ＳＶＣ…上大静脈、ＩＶＣ…下大静脈、ＰＡ…肺動脈、ＰＶ…肺静脈、ＲＡ…右心房、ＲＶ…右心室、ＬＡ…左心房、ＬＶ…左心室、ＣＳ…冠状静脈洞口、ｄ１ａ，ｄ１ｂ，ｄ２ａ，ｄ２ｂ，ｄ３，ｄ９…矢印。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
