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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023146455
(43)【公開日】2023-10-12
(54)【発明の名称】胃瘻カテーテル
(51)【国際特許分類】
A61J 15/00 20060101AFI20231004BHJP
A61M 25/00 20060101ALI20231004BHJP
A61M 25/02 20060101ALI20231004BHJP
A61M 39/02 20060101ALI20231004BHJP
A61M 39/24 20060101ALI20231004BHJP
【ＦＩ】
A61J15/00 Z
A61M25/00 540
A61M25/02 504
A61M39/02 112
A61M39/24
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022053647
(22)【出願日】2022-03-29
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】坂口 幸彦
(72)【発明者】
【氏名】有川 清貴
(72)【発明者】
【氏名】鈴木 稔
(72)【発明者】
【氏名】岡田 和樹
(72)【発明者】
【氏名】山澤 博史
【テーマコード（参考）】
4C047
4C066
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C047NN16
4C047NN17
4C066AA05
4C066BB01
4C066CC01
4C066FF01
4C066QQ94
4C267AA02
4C267AA06
4C267AA33
4C267BB02
4C267BB25
4C267BB27
4C267BB33
4C267BB34
4C267CC01
4C267CC20
4C267DD10
(57)【要約】
【課題】体表当接部が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことが可能な胃瘻カテーテルを提供する。
【解決手段】胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の下端部に設けられているバンパ５０と、シャフト１０の上端部に設けられている体表当接部２０と、を有し、ルーメン１１の上端部に設けられている逆流防止弁４０と、バンパ５０の展開用のワイヤ６０と、ワイヤ６０の抜去用の摘まみ部材７０と、体表当接部２０に形成されていて摘まみ部材７０を収容している収容領域２５と、シャフト１０の管壁の内部に形成されていて、収容領域２５からバンパ５０の内部に亘ってワイヤ６０を挿通させているワイヤルーメン１２と、を備え、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
【選択図】図２
【解決手段】胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の下端部に設けられているバンパ５０と、シャフト１０の上端部に設けられている体表当接部２０と、を有し、ルーメン１１の上端部に設けられている逆流防止弁４０と、バンパ５０の展開用のワイヤ６０と、ワイヤ６０の抜去用の摘まみ部材７０と、体表当接部２０に形成されていて摘まみ部材７０を収容している収容領域２５と、シャフト１０の管壁の内部に形成されていて、収容領域２５からバンパ５０の内部に亘ってワイヤ６０を挿通させているワイヤルーメン１２と、を備え、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
ルーメンを有するシャフトと、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記シャフトの上端部に設けられている体表当接部と、を有する胃瘻カテーテルであって、
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテル。
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテル。
【請求項2】
前記ワイヤルーメンの内部と前記バンパの内部とを含む空間を、前記ルーメン、前記逆流防止弁の内部空間、又は、当該胃瘻カテーテルの外部空間と連通させている連通孔を更に備える請求項１に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項3】
前記連通孔が前記シャフトの前記管壁に形成されており、
前記連通孔の一端が前記ルーメンに開口している請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
前記連通孔の一端が前記ルーメンに開口している請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項4】
前記逆流防止弁は、開状態と閉状態とに開閉する弁口を有し、
前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記弁口よりも上方に配置されている請求項３に記載の胃瘻カテーテル。
前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記弁口よりも上方に配置されている請求項３に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項5】
前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記逆流防止弁の側方に配置されている請求項４に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項6】
前記連通孔が前記シャフトの前記管壁と前記逆流防止弁とに亘って形成されており、
前記連通孔の一端が前記逆流防止弁の内部空間に開口している請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
前記連通孔の一端が前記逆流防止弁の内部空間に開口している請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項7】
前記逆流防止弁の上端部に挿入されて当該逆流防止弁を上方の外部空間から閉塞することが可能な栓部材を更に備え、
前記逆流防止弁の内部空間に対する前記連通孔の開口が、前記栓部材によって塞がれる位置に配置されている請求項６に記載の胃瘻カテーテル。
前記逆流防止弁の内部空間に対する前記連通孔の開口が、前記栓部材によって塞がれる位置に配置されている請求項６に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項8】
前記連通孔は、前記シャフトの下端部と前記バンパとの間隙に形成されている請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
【請求項9】
前記連通孔は、前記バンパに形成されている請求項２に記載の胃瘻カテーテル。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、胃瘻カテーテルに関する。
【背景技術】
【0002】
胃瘻カテーテルとしては、例えば、特許文献１に記載のものがある。特許文献１の胃瘻カテーテルは、ルーメンを有するシャフトと、シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、シャフトの上端部に設けられている体表当接部と、を有する胃瘻カテーテルであって、バンパの展開用のワイヤと、ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、シャフトの管壁の内部に形成されていて、収容領域からバンパの内部に亘ってワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、を備えており、収容領域とワイヤルーメンとは相互に連通している。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１９－９８１４６号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本願発明者の検討によれば、引用文献１の胃瘻カテーテルは、体表当接部が配置される体表面を清潔に保つ観点から、なお改善の余地がある。
【0005】
本発明は、上記の課題に鑑みてなされたものであり、体表当接部が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことが可能な構造の胃瘻カテーテルを提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0006】
本発明によれば、ルーメンを有するシャフトと、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記シャフトの上端部に設けられている体表当接部と、を有する胃瘻カテーテルであって、
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテルが提供される。
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテルが提供される。
【発明の効果】
【0007】
本発明によれば、体表当接部が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことが可能となる。
【図面の簡単な説明】
【0008】
【図1】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの斜視図である。
【図2】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図である。
【図3】第１実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図であり、生体内に留置された状態を示す。
【図6】第２実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図であり、栓部が逆流防止弁の上端部に挿入された状態を示す。
【図8】第３実施形態に係る胃瘻カテーテルの縦断面図であり、栓部が逆流防止弁の上端部に挿入された状態を示す。
【図10】第４実施形態におけるバンパの平面図である。
【図11】第４実施形態におけるバンパ及びその周辺構造を示す縦断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0009】
以下、本発明の各実施形態について、図面を用いて説明する。なお、すべての図面において、同様の構成要素には同一の符号を付し、適宜に説明を省略する。
【0010】
〔第１実施形態〕
先ず、図１から図５（ｃ）を用いて第１実施形態を説明する。なお、図２及び図３は、シャフト１０の軸方向に沿った断面図である。
また、本発明の胃瘻カテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明では、図２及び図３における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。また、シャフト１０の軸方向を単に軸方向と称し、シャフト１０の径方向を単に径方向と称する場合がある。更に、シャフト１０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
先ず、図１から図５（ｃ）を用いて第１実施形態を説明する。なお、図２及び図３は、シャフト１０の軸方向に沿った断面図である。
また、本発明の胃瘻カテーテル１００の各種の構成要素は、個々に独立した存在である必要はない。複数の構成要素が一個の部材として形成されていること、一つの構成要素が複数の部材で形成されていること、ある構成要素が他の構成要素の一部であること、ある構成要素の一部と他の構成要素の一部とが重複していること、等を許容する。
また、以下の説明では、図２及び図３における下方向が下方、上方向が上方であるものとする。また、シャフト１０の軸方向を単に軸方向と称し、シャフト１０の径方向を単に径方向と称する場合がある。更に、シャフト１０の周方向を単に周方向と称する場合がある。
【0011】
図１、図２及び図３に示すように、本実施形態に係る胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１を有するシャフト１０と、シャフト１０の下端部に設けられているバンパ５０と、シャフト１０の上端部に設けられている体表当接部２０と、を有する。
また、胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１の上端部に設けられている逆流防止弁４０と、バンパ５０の展開用のワイヤ６０と、ワイヤ６０の抜去用の摘まみ部材７０と、体表当接部２０に形成されていて摘まみ部材７０を収容している収容領域２５と、シャフト１０の管壁１０ａの内部に形成されていて、収容領域２５からバンパ５０の内部に亘ってワイヤ６０を挿通させているワイヤルーメン１２と、を備えている。
そして、図４に示すように、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
また、胃瘻カテーテル１００は、ルーメン１１の上端部に設けられている逆流防止弁４０と、バンパ５０の展開用のワイヤ６０と、ワイヤ６０の抜去用の摘まみ部材７０と、体表当接部２０に形成されていて摘まみ部材７０を収容している収容領域２５と、シャフト１０の管壁１０ａの内部に形成されていて、収容領域２５からバンパ５０の内部に亘ってワイヤ６０を挿通させているワイヤルーメン１２と、を備えている。
そして、図４に示すように、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
【0012】
胃瘻カテーテル１００は、シャフト１０の下端部が胃内に配置された状態で、バンパ５０が拡張されることにより、当該バンパ５０が胃壁２２０に対して係止され、胃瘻カテーテル１００が留置される。この状態において、胃瘻カテーテル１００は、胃内と生体の外部とを相互に連通しており、胃瘻カテーテル１００を介して、栄養剤などの液体が胃内に注入される。また、胃瘻カテーテル１００における体表当接部２０及び当該体表当接部２０よりも上側の部分は、生体の体表面に沿って配置されている。
そして、胃瘻カテーテル１００を胃内から抜去する際には、摘まみ部材７０を体表当接部２０から外部に引き出すことによって、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤ６０を引き抜く。これにより、バンパ５０は拡張状態から収縮状態に変形し、胃瘻カテーテル１００を胃内から抜去可能となる。
ここで、胃瘻カテーテル１００において、摘まみ部材７０を体表当接部２０から容易に引き出すことが可能な構造を実現する観点から、体表当接部２０における収容領域２５と対応する部分には、当該収容領域２５と外部とを相互に連通している開口（例えば、後述するスリット２７１）や間隙（例えば、後述する台座部２６とカバー部材２７との間隙）が形成されている場合がある。
そして、胃瘻カテーテル１００を胃内から抜去する際には、摘まみ部材７０を体表当接部２０から外部に引き出すことによって、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤ６０を引き抜く。これにより、バンパ５０は拡張状態から収縮状態に変形し、胃瘻カテーテル１００を胃内から抜去可能となる。
ここで、胃瘻カテーテル１００において、摘まみ部材７０を体表当接部２０から容易に引き出すことが可能な構造を実現する観点から、体表当接部２０における収容領域２５と対応する部分には、当該収容領域２５と外部とを相互に連通している開口（例えば、後述するスリット２７１）や間隙（例えば、後述する台座部２６とカバー部材２７との間隙）が形成されている場合がある。
【0013】
本実施形態によれば、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
このため、万が一バンパ５０内に栄養剤や胃の内容物が流入したとしても、これらの栄養剤や胃の内容物がバンパ５０内からワイヤルーメン１２を介して収容領域２５に逆流してしまうことを抑制できる。よって、体表当接部２０において、収容領域２５と外部とを相互に連通している開口や間隙が形成されている場合であっても、栄養剤や胃の内容物が収容領域２５から体表面上に漏出してしまうことを抑制できる。すなわち、体表当接部２０が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことができる。
また、摘まみ部材７０に対して栄養剤や胃の内容物が付着することも抑制できるので、術者の手を汚さずに摘まみ部材７０を収容領域２５から引き出すことができる。
このため、万が一バンパ５０内に栄養剤や胃の内容物が流入したとしても、これらの栄養剤や胃の内容物がバンパ５０内からワイヤルーメン１２を介して収容領域２５に逆流してしまうことを抑制できる。よって、体表当接部２０において、収容領域２５と外部とを相互に連通している開口や間隙が形成されている場合であっても、栄養剤や胃の内容物が収容領域２５から体表面上に漏出してしまうことを抑制できる。すなわち、体表当接部２０が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことができる。
また、摘まみ部材７０に対して栄養剤や胃の内容物が付着することも抑制できるので、術者の手を汚さずに摘まみ部材７０を収容領域２５から引き出すことができる。
【0014】
本実施形態の場合、シャフト１０の内腔がルーメン１１を構成している。
図２及び図３に示すように、シャフト１０は、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。シャフト１０の上端部の外径は、シャフト１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている。シャフト１０の上端部には、後述する被連結部３０が装着されている。シャフト１０の下端部の外径は、例えば、下方に向けて２段階に縮径している。より詳細には、シャフト１０の下端部は、例えば、シャフト１０の中間部に連接しているとともに当該中間部よりも小径に形成されている第１部分１０ｂと、第１部分１０ｂと連接しているとともに第１部分１０ｂよりも小径に形成されている第２部分１０ｃと、を含む。後述するように、バンパ５０は、例えば、第１部分１０ｂ及び第２部分１０ｃに対して接合されている。
ルーメン１１の上端部の内径（シャフト１０の上端部の内径）は、例えば、当該ルーメン１１におけるその他の部分よりも相対的に大径となっており、逆流防止弁４０がその内部に収容される収容部１１ａを構成している。収容部１１ａの内径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
また、上述のように、シャフト１０の管壁１０ａの内部にはワイヤルーメン１２が形成されている。ワイヤルーメン１２の長手方向における一端部は、シャフト１０の下端において開口しており、バンパ５０の内部と連通している。一方、ワイヤルーメン１２の長手方向における他端部は、収容領域２５に向けて延在しており、当該収容領域２５の内部と連通している。ワイヤルーメン１２は、ルーメン１１に対して径方向外側にオフセットした位置に配置されている。
図２及び図３に示すように、シャフト１０は、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている。シャフト１０の上端部の外径は、シャフト１０におけるその他の部分よりも相対的に大径となっている。シャフト１０の上端部には、後述する被連結部３０が装着されている。シャフト１０の下端部の外径は、例えば、下方に向けて２段階に縮径している。より詳細には、シャフト１０の下端部は、例えば、シャフト１０の中間部に連接しているとともに当該中間部よりも小径に形成されている第１部分１０ｂと、第１部分１０ｂと連接しているとともに第１部分１０ｂよりも小径に形成されている第２部分１０ｃと、を含む。後述するように、バンパ５０は、例えば、第１部分１０ｂ及び第２部分１０ｃに対して接合されている。
ルーメン１１の上端部の内径（シャフト１０の上端部の内径）は、例えば、当該ルーメン１１におけるその他の部分よりも相対的に大径となっており、逆流防止弁４０がその内部に収容される収容部１１ａを構成している。収容部１１ａの内径は、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。
また、上述のように、シャフト１０の管壁１０ａの内部にはワイヤルーメン１２が形成されている。ワイヤルーメン１２の長手方向における一端部は、シャフト１０の下端において開口しており、バンパ５０の内部と連通している。一方、ワイヤルーメン１２の長手方向における他端部は、収容領域２５に向けて延在しており、当該収容領域２５の内部と連通している。ワイヤルーメン１２は、ルーメン１１に対して径方向外側にオフセットした位置に配置されている。
【0015】
図３に示すように、体表当接部２０は、胃瘻カテーテル１００が留置された状態において、使用者の体表に露出する部位であり、体表当接部２０の下面は、腹壁２１０の外表面と対向している。体表当接部２０は、例えば、シャフト１０の上端部の外周面から径方向における一方に張り出している第１張出部２１ａと、当該外周面から径方向における他方に向けて張り出している第２張出部２１ｂと、を含む。第１張出部２１ａ及び第２張出部２１ｂの各々の下面は、平坦に形成されている。
体表当接部２０の第１張出部２１ａには、例えば、上述の収容領域２５が形成されている。また、体表当接部２０の第２張出部２１ｂには、例えば、栓部材８０（図１及び図３参照）が形成されている。
体表当接部２０の第１張出部２１ａには、例えば、上述の収容領域２５が形成されている。また、体表当接部２０の第２張出部２１ｂには、例えば、栓部材８０（図１及び図３参照）が形成されている。
【0016】
図１及び図５（ａ）～図５（ｃ）に示すように、第１張出部２１ａは、例えば、シャフト１０の外周面と接続されている台座部２６と、台座部２６を覆っているとともに当該台座部２６に対して着脱可能に装着されるカバー部材２７と、を有する。
図２及び図５（ｃ）に示すように、収容領域２５は、例えば、台座部２６と、カバー部材２７と、によって画定されている。
より詳細には、台座部２６の上面には、例えば、上方に向けて突出している被係合凸部２６ａが形成されている。被係合凸部２６ａの上面は平坦に形成されている。
カバー部材２７は、例えば、平面視において台座部２６と対応する形状に形成されている本体部２７ａと、シャフト１０に対して係合するロック部２７ｂと、を含む。
図５（ａ）及び図５（ｃ）に示すように、本体部２７ａの下面には、上方に向けて窪んでいる凹部２８が形成されている。凹部２８の外形形状は、例えば、平面視において、台座部２６の被係合凸部２６ａの外形形状と略同一に形成されている。カバー部材２７を台座部２６に上から被せることにより、凹部２８に対して被係合凸部２６ａが係合する。これにより、カバー部材２７が台座部２６に対して着脱可能に装着される。凹部２８の上面と被係合凸部２６ａの上面との間には間隙が形成されており、当該間隙が収容領域２５を構成している。そして、例えば、被係合凸部２６ａの上面上に摘まみ部材７０が配置されている。
また、本体部２７ａにおけるシャフト１０側とは反対側の端部には、一対のスリット２７１が形成されている。一対のスリット２７１の各々は、本体部２７ａを厚み方向に貫通しており、当該本体部２７ａの外部と凹部２８の内部（すなわち収容領域２５）とを相互に連通している。
ロック部２７ｂは、例えば、本体部２７ａにおけるシャフト１０側の端部から二股に突出している。ロック部２７ｂは、シャフト１０側に向けて開放している。
シャフト１０の上端部にロック部２７ｂが差し込まれることにより、当該シャフト１０の上端部の周方向における一部分に対してロック部２７ｂが係合する。これにより、カバー部材２７は、シャフト１０に対しても着脱可能に装着される。
後述するように、カバー部材２７を台座部２６及びシャフト１０から取り外すことによって、体表当接部２０から摘まみ部材７０を容易に引き出すことができる。
図２及び図５（ｃ）に示すように、収容領域２５は、例えば、台座部２６と、カバー部材２７と、によって画定されている。
より詳細には、台座部２６の上面には、例えば、上方に向けて突出している被係合凸部２６ａが形成されている。被係合凸部２６ａの上面は平坦に形成されている。
カバー部材２７は、例えば、平面視において台座部２６と対応する形状に形成されている本体部２７ａと、シャフト１０に対して係合するロック部２７ｂと、を含む。
図５（ａ）及び図５（ｃ）に示すように、本体部２７ａの下面には、上方に向けて窪んでいる凹部２８が形成されている。凹部２８の外形形状は、例えば、平面視において、台座部２６の被係合凸部２６ａの外形形状と略同一に形成されている。カバー部材２７を台座部２６に上から被せることにより、凹部２８に対して被係合凸部２６ａが係合する。これにより、カバー部材２７が台座部２６に対して着脱可能に装着される。凹部２８の上面と被係合凸部２６ａの上面との間には間隙が形成されており、当該間隙が収容領域２５を構成している。そして、例えば、被係合凸部２６ａの上面上に摘まみ部材７０が配置されている。
また、本体部２７ａにおけるシャフト１０側とは反対側の端部には、一対のスリット２７１が形成されている。一対のスリット２７１の各々は、本体部２７ａを厚み方向に貫通しており、当該本体部２７ａの外部と凹部２８の内部（すなわち収容領域２５）とを相互に連通している。
ロック部２７ｂは、例えば、本体部２７ａにおけるシャフト１０側の端部から二股に突出している。ロック部２７ｂは、シャフト１０側に向けて開放している。
シャフト１０の上端部にロック部２７ｂが差し込まれることにより、当該シャフト１０の上端部の周方向における一部分に対してロック部２７ｂが係合する。これにより、カバー部材２７は、シャフト１０に対しても着脱可能に装着される。
後述するように、カバー部材２７を台座部２６及びシャフト１０から取り外すことによって、体表当接部２０から摘まみ部材７０を容易に引き出すことができる。
【0017】
栓部材８０は、逆流防止弁４０の上端部に挿入されて当該逆流防止弁４０を上方の外部空間から閉塞することが可能に構成されている。
より詳細には、栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂにおけるシャフト１０側とは反対側の端部から径方向外側に向けて延在している。
より詳細には、栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂの張出方向に沿って延在しているストラップ部８４と、当該ストラップ部８４におけるシャフト１０側とは反対側の端部に形成されている栓部８２と、を含む。
ストラップ部８４は、例えば、平坦な板片状に形成されている。図２及び図３に示すように、ストラップ部８４は、上方且つ径方向内側に湾曲する方向に弾性変形可能となっている。
栓部８２は、例えば、ストラップ部８４の上面から上方に向けて突出している円筒状に形成されている。栓部８２の上端部には、当該上端部から径方向外側に張り出しているフランジ部８２ａが形成されている。
図３に示すように、ストラップ部８４が上方且つ径方向内側に湾曲した形状に弾性変形することによって、栓部８２は逆流防止弁４０の上端部に挿入される。これにより、逆流防止弁４０を上方の外部空間から閉塞することができる。
より詳細には、栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂにおけるシャフト１０側とは反対側の端部から径方向外側に向けて延在している。
より詳細には、栓部材８０は、例えば、第２張出部２１ｂの張出方向に沿って延在しているストラップ部８４と、当該ストラップ部８４におけるシャフト１０側とは反対側の端部に形成されている栓部８２と、を含む。
ストラップ部８４は、例えば、平坦な板片状に形成されている。図２及び図３に示すように、ストラップ部８４は、上方且つ径方向内側に湾曲する方向に弾性変形可能となっている。
栓部８２は、例えば、ストラップ部８４の上面から上方に向けて突出している円筒状に形成されている。栓部８２の上端部には、当該上端部から径方向外側に張り出しているフランジ部８２ａが形成されている。
図３に示すように、ストラップ部８４が上方且つ径方向内側に湾曲した形状に弾性変形することによって、栓部８２は逆流防止弁４０の上端部に挿入される。これにより、逆流防止弁４０を上方の外部空間から閉塞することができる。
【0018】
逆流防止弁４０は、例えば、ルーメン１１の上端部の内腔に対して嵌入している。
逆流防止弁４０は、開状態と閉状態とに開閉する弁口４５を有する。本実施形態の場合、逆流防止弁４０は、一例として、ダックビル弁である。
逆流防止弁４０は、通常状態においては、弁口４５は閉状態となっており、ルーメン１１の上端側の開口を閉塞している。これにより、逆流防止弁４０は、胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことを規制する。
一方、胃瘻カテーテル２００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口４５は開状態となっており、ルーメン１１と体外とを相互に連通させる。これにより、逆流防止弁４０は体外から胃内に栄養剤が通ることを許容する。
より詳細には、逆流防止弁４０は、弁口４５に加えて、例えば、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている本体部４１と、本体部４１の上端部から径方向外側に張り出しているフランジ部４２と、を有する。本体部４１の上端側の開口が、逆流防止弁４０の開口を構成している。また、本体部４１の下端には弁口４５が形成されており、当該弁口４５が本体部４１の下端側の開口を開状態と閉状態とに開閉する。
本体部４１の内周面には、栓部８２のフランジ部８２ａが係合する溝部４１ａが周回状に形成されている。
本体部４１の内径は、例えば、溝部４１ａの形成領域を除いて、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。本体部４１の上端部の外径は、例えば、本体部４１におけるその他の部分よりも相対的に大径に形成されている。本体部４１の上端部の外径は、例えば、逆流防止弁４０の収容部１１ａの内径と略同等に設定されており、当該上端部が収容部１１ａに対して嵌入している。
フランジ部４２の外径は、例えば、シャフト１０の上端の外径よりも大きい寸法に設定されており、当該フランジ部４２はシャフト１０の上端に対して係止されている。フランジ部４２の上面上には後述する被連結部３０が配置されている。
図２及び図３に示すように、逆流防止弁４０において、フランジ部４２よりも下側の部分の全体が、例えば、収容部１１ａ内に収まっている。
逆流防止弁４０は、開状態と閉状態とに開閉する弁口４５を有する。本実施形態の場合、逆流防止弁４０は、一例として、ダックビル弁である。
逆流防止弁４０は、通常状態においては、弁口４５は閉状態となっており、ルーメン１１の上端側の開口を閉塞している。これにより、逆流防止弁４０は、胃の内容物が胃内から体外へ逆流してしまうことを規制する。
一方、胃瘻カテーテル２００を介して胃内に栄養剤等を注入する際には、弁口４５は開状態となっており、ルーメン１１と体外とを相互に連通させる。これにより、逆流防止弁４０は体外から胃内に栄養剤が通ることを許容する。
より詳細には、逆流防止弁４０は、弁口４５に加えて、例えば、上下方向を軸方向とする円筒状に形成されている本体部４１と、本体部４１の上端部から径方向外側に張り出しているフランジ部４２と、を有する。本体部４１の上端側の開口が、逆流防止弁４０の開口を構成している。また、本体部４１の下端には弁口４５が形成されており、当該弁口４５が本体部４１の下端側の開口を開状態と閉状態とに開閉する。
本体部４１の内周面には、栓部８２のフランジ部８２ａが係合する溝部４１ａが周回状に形成されている。
本体部４１の内径は、例えば、溝部４１ａの形成領域を除いて、軸方向における位置にかかわらず略一定となっている。本体部４１の上端部の外径は、例えば、本体部４１におけるその他の部分よりも相対的に大径に形成されている。本体部４１の上端部の外径は、例えば、逆流防止弁４０の収容部１１ａの内径と略同等に設定されており、当該上端部が収容部１１ａに対して嵌入している。
フランジ部４２の外径は、例えば、シャフト１０の上端の外径よりも大きい寸法に設定されており、当該フランジ部４２はシャフト１０の上端に対して係止されている。フランジ部４２の上面上には後述する被連結部３０が配置されている。
図２及び図３に示すように、逆流防止弁４０において、フランジ部４２よりも下側の部分の全体が、例えば、収容部１１ａ内に収まっている。
【0019】
また、本実施形態の場合、図１及び図２に示すように、胃瘻カテーテル１００は、体表当接部２０の上端部に形成されている被連結部３０を更に備えている。
被連結部３０には、不図示の胃瘻カテーテル用の挿入治具（以下、挿入治具）又は不図示の接続コネクタが選択的に着脱可能に掛止される。これにより、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具又は接続コネクタを装着することができる。
被連結部３０は、例えば、軸方向の寸法が径方向の寸法よりも小さい扁平な筒状に形成されている。被連結部３０は、円筒状の本体部３０ｂと、本体部３０ｂの上端から径方向内側に張り出している内フランジ部３０ａと、を含む。内フランジ部３０ａの内周縁が、被連結部３０の上端側の開口３１を画定している。
本体部３０ｂの外周面には、一対の凹部３２が形成されている。各凹部３２に対してそれぞれ挿入治具の爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具が装着される。同様に、各凹部３２に対してそれぞれ対応する接続コネクタの爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して接続コネクタが装着される。
被連結部３０には、不図示の胃瘻カテーテル用の挿入治具（以下、挿入治具）又は不図示の接続コネクタが選択的に着脱可能に掛止される。これにより、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具又は接続コネクタを装着することができる。
被連結部３０は、例えば、軸方向の寸法が径方向の寸法よりも小さい扁平な筒状に形成されている。被連結部３０は、円筒状の本体部３０ｂと、本体部３０ｂの上端から径方向内側に張り出している内フランジ部３０ａと、を含む。内フランジ部３０ａの内周縁が、被連結部３０の上端側の開口３１を画定している。
本体部３０ｂの外周面には、一対の凹部３２が形成されている。各凹部３２に対してそれぞれ挿入治具の爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して挿入治具が装着される。同様に、各凹部３２に対してそれぞれ対応する接続コネクタの爪部（不図示）が係合することによって、胃瘻カテーテル１００に対して接続コネクタが装着される。
【0020】
シャフト１０及び体表当接部２０（ただし、カバー部材２７を除く）は、例えば、樹脂材料によって一体成形されている。樹脂材料は、特に限定されないが、例えば、ポリフッ化ビニリデン樹脂、ポリテトラフルオロエチレン樹脂、ポリエチレン樹脂、ポリプロピレン樹脂、又はシリコンゴムその他のゴム材料等であることが挙げられる。
【0021】
バンパ５０は、例えば、平面視略円環状の袋状に形成されており、例えば、上方に向けて開口している。そして、図２及び図３に示すように、バンパ５０の外周縁部５１の内周面は、例えば、不図示の接着剤によって、シャフト１０の下端部の第１部分１０ｂの外周面に対して周回状に接合されている。同様に、バンパ５０の内周縁部５２の内周面は、例えば、不図示の接着剤によって、シャフト１０の下端部の第２部分１０ｃの外周面に対して周回状に接合されている。これにより、バンパ５０の開口がシャフト１０の下端部によって閉塞された状態で、当該バンパ５０はシャフト１０の下端部に対して固定されている。
バンパ５０は、可撓性のものであり、径方向に拡張可能となっている。バンパ５０の内部にはワイヤ６０の一部分がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤ６０は、その一端側の部分は、シャフト１０に形成されている上述のワイヤルーメン１２（図８（ａ）等参照）を介してバンパ５０の内部に導入されており、その他の部分はワイヤルーメン１２を介して収容領域２５の内部に導かれている。そして、ワイヤ６０の他端部は、収容領域２５内に配置されている摘まみ部材７０に対して固定されている。
胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ５０は折り畳まれた状態で不図示のカプセルカバーの内部に収容されている。そして、挿入治具によってカプセルカバーがバンパ５０から脱離されると、バンパ５０は、ワイヤ６０の弾性復元力によって径方向に拡張し、胃壁２２０に対して係止される。そして、この状態から、バンパ５０の内部のワイヤ６０が当該バンパ５０から抜去されることによって、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁２２０に対するバンパ５０の係止が解除される。
バンパ５０は、可撓性のものであり、径方向に拡張可能となっている。バンパ５０の内部にはワイヤ６０の一部分がとぐろを巻くように配設されている。ワイヤ６０は、その一端側の部分は、シャフト１０に形成されている上述のワイヤルーメン１２（図８（ａ）等参照）を介してバンパ５０の内部に導入されており、その他の部分はワイヤルーメン１２を介して収容領域２５の内部に導かれている。そして、ワイヤ６０の他端部は、収容領域２５内に配置されている摘まみ部材７０に対して固定されている。
胃瘻カテーテル１００が留置される前の状態において、バンパ５０は折り畳まれた状態で不図示のカプセルカバーの内部に収容されている。そして、挿入治具によってカプセルカバーがバンパ５０から脱離されると、バンパ５０は、ワイヤ６０の弾性復元力によって径方向に拡張し、胃壁２２０に対して係止される。そして、この状態から、バンパ５０の内部のワイヤ６０が当該バンパ５０から抜去されることによって、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁２２０に対するバンパ５０の係止が解除される。
【0022】
図２及び図５（ｃ）等に示すように、摘まみ部材７０は、例えば、上側に配置されている第１部分７１と、下側に配置されている第２部分７２と、を含む。第１部分７１と第２部分７２とによって、ワイヤルーメン１２の上端側の開口から導出されたワイヤ６０の他端部は摘まみ部材７０に対して固定されている。
より詳細には、第１部分７１の下面には上方に向けて窪んでいる第１凹部７１ａが形成されており、第２部分７２の上面には下方に向けて窪んでいる第２凹部７２ａが形成されている。摘まみ部材７０において、第１凹部７１ａの内部空間と第２凹部７２ａの内部空間とによって空隙が形成されており、当該空隙にワイヤ６０の他端が配置されている。ワイヤ６０の他端は、例えば、第１部分７１及び第２部分７２の各々に対して固定されている。
また、ワイヤ６０の他端部において、第１凹部７１ａ及び第２凹部７２ａの各々よりもシャフト１０側の部分は、第１部分７１の下面と第２部分７２の上面とによって上下に挟持されている。
より詳細には、第１部分７１の下面には上方に向けて窪んでいる第１凹部７１ａが形成されており、第２部分７２の上面には下方に向けて窪んでいる第２凹部７２ａが形成されている。摘まみ部材７０において、第１凹部７１ａの内部空間と第２凹部７２ａの内部空間とによって空隙が形成されており、当該空隙にワイヤ６０の他端が配置されている。ワイヤ６０の他端は、例えば、第１部分７１及び第２部分７２の各々に対して固定されている。
また、ワイヤ６０の他端部において、第１凹部７１ａ及び第２凹部７２ａの各々よりもシャフト１０側の部分は、第１部分７１の下面と第２部分７２の上面とによって上下に挟持されている。
【0023】
また、図４に示すように、例えば、ワイヤルーメン１２の上端部には、封止部１８が形成されており、これにより当該ワイヤルーメン１２の上端側の開口が液密に封止されている。
本実施形態の場合、封止部１８は、一例として、シリコン接着剤によって形成されている。より詳細には、図４に示すように、シリコン接着剤は、ワイヤルーメン１２の上端部の内周面と、ワイヤ６０の他端側の部分の一部分の外周面と、の間の間隙に充填されており、当該間隙を液密に封止している。
ただし、封止部１８を構成している材料は、シリコン接着剤に限定されない。
本実施形態の場合、封止部１８は、一例として、シリコン接着剤によって形成されている。より詳細には、図４に示すように、シリコン接着剤は、ワイヤルーメン１２の上端部の内周面と、ワイヤ６０の他端側の部分の一部分の外周面と、の間の間隙に充填されており、当該間隙を液密に封止している。
ただし、封止部１８を構成している材料は、シリコン接着剤に限定されない。
【0024】
ここで、本実施形態の場合、胃瘻カテーテル１００は、例えば、ワイヤルーメン１２の内部とバンパ５０の内部とを含む空間を、ルーメン１１、逆流防止弁４０の内部空間、又は、当該胃瘻カテーテル１００の外部空間と連通させている連通孔１６（図４参照）を更に備えている。
これにより、ワイヤルーメン１２と連通孔１６とを介して、バンパ５０内の空気が胃瘻カテーテル１００の外部空間に速やかに排出されるようにできるので、バンパ５０を容易にカプセルカバー内に折り畳んで収容することができる。
また、バンパ５０が展開状態となる際には、連通孔１６とワイヤルーメン１２とを介して、胃瘻カテーテル１００の外部空間の空気が速やかにバンパ５０内に流入するようにできるので、バンパ５０が容易に展開することができる。
更には、胃瘻カテーテル１００の製造工程において、滅菌ガス（例えば、酸化エチレン（ＥＯ）ガス）によって滅菌処理する際に、連通孔１６を介して滅菌ガスをワイヤルーメン１２及びバンパ５０内に注入することができる。また、滅菌ガスの注入後においては、残留ガス成分が、連通孔１６を介して速やかに胃瘻カテーテル１００の外部空間に排出されることとなるので、当該滅菌ガスの除去処理を効率的に行うことができる。
これにより、ワイヤルーメン１２と連通孔１６とを介して、バンパ５０内の空気が胃瘻カテーテル１００の外部空間に速やかに排出されるようにできるので、バンパ５０を容易にカプセルカバー内に折り畳んで収容することができる。
また、バンパ５０が展開状態となる際には、連通孔１６とワイヤルーメン１２とを介して、胃瘻カテーテル１００の外部空間の空気が速やかにバンパ５０内に流入するようにできるので、バンパ５０が容易に展開することができる。
更には、胃瘻カテーテル１００の製造工程において、滅菌ガス（例えば、酸化エチレン（ＥＯ）ガス）によって滅菌処理する際に、連通孔１６を介して滅菌ガスをワイヤルーメン１２及びバンパ５０内に注入することができる。また、滅菌ガスの注入後においては、残留ガス成分が、連通孔１６を介して速やかに胃瘻カテーテル１００の外部空間に排出されることとなるので、当該滅菌ガスの除去処理を効率的に行うことができる。
【0025】
本実施形態の場合、連通孔１６は、一例として、シャフト１０の管壁１０ａに形成されており、連通孔１６の一端がルーメン１１に開口している。
これにより、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、ワイヤルーメン１２と連通孔１６とをこの順に通過してルーメン１１内に流入し、被連結部３０の開口３１から胃瘻カテーテル１００の外部空間に排出されるようにできる。
より詳細には、ルーメン１１に対する連通孔の１６の開口１６ａは、例えば、逆流防止弁４０の弁口４５よりも下方に配置されている。図４に示すように、ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａは、例えば、逆流防止弁４０の収容部１１ａよりも下方に配置されている。
また、ワイヤルーメン１２に対する連通孔１６の開口１６ｂは、例えば、ワイヤルーメン１２における封止部１８の形成領域よりも下方に配置されている。これにより、ワイヤルーメン１２を通過する空気や滅菌ガスが、速やかに連通孔１６内に流入するようにできる。
これにより、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、ワイヤルーメン１２と連通孔１６とをこの順に通過してルーメン１１内に流入し、被連結部３０の開口３１から胃瘻カテーテル１００の外部空間に排出されるようにできる。
より詳細には、ルーメン１１に対する連通孔の１６の開口１６ａは、例えば、逆流防止弁４０の弁口４５よりも下方に配置されている。図４に示すように、ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａは、例えば、逆流防止弁４０の収容部１１ａよりも下方に配置されている。
また、ワイヤルーメン１２に対する連通孔１６の開口１６ｂは、例えば、ワイヤルーメン１２における封止部１８の形成領域よりも下方に配置されている。これにより、ワイヤルーメン１２を通過する空気や滅菌ガスが、速やかに連通孔１６内に流入するようにできる。
【0026】
以下、胃瘻カテーテル１００の使用方法の一例について説明する。なお、胃瘻カテーテル１００が挿入される瘻孔２３０が、腹壁２１０及び胃壁２２０を貫通して形成された状態から説明する。
先ず、挿入治具を被連結部３０に対して連結することによって、挿入治具を胃瘻カテーテル１００に対して装着する。
続いて、予め瘻孔２３０に挿通されている不図示のガイドワイヤに沿って、瘻孔２３０の内腔にシャフト１０及び挿入治具の下端部を挿入し、胃内にバンパ５０を配置する。この状態において、胃瘻カテーテル１００における体表当接部２０及び当該体表当接部２０よりも上側の部分は、体表面に沿って配置されている。続いて、胃瘻カテーテル１００を介してガイドワイヤを体外に抜去する。
次に、挿入治具がカプセルカバーを押圧することにより、当該カプセルカバーはバンパ５０から脱離され、当該バンパ５０が拡張される。これにより、バンパ５０が胃壁２２０に対して係止され、胃瘻カテーテル１００が留置される。胃瘻カテーテル１００を留置したら、被連結部３０に対する挿入治具の連結を解除し、当該挿入治具を胃瘻カテーテル００から抜去する。
続いて、挿入治具の代わりに、接続コネクタを被連結部３０に対して連結することによって、接続コネクタを胃瘻カテーテル１００に対して装着する。そして、接続コネクタを介して、栄養剤などの液体がシャフト１０ひいては胃内に注入される。
また、胃瘻カテーテル１００を瘻孔２３０から抜去する際には、先ず、カバー部材２７を台座部２６及びシャフト１０から取り外し、摘まみ部材７０が外部に露出した状態とする。そして、摘まみ部材７０を体表当接部２０の外部に引き出すことによって、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤ６０を引き抜く。これにより、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁２２０に対するバンパ５０の係止が解除される。これにより、胃瘻カテーテル１００は胃内から抜去可能となる。
先ず、挿入治具を被連結部３０に対して連結することによって、挿入治具を胃瘻カテーテル１００に対して装着する。
続いて、予め瘻孔２３０に挿通されている不図示のガイドワイヤに沿って、瘻孔２３０の内腔にシャフト１０及び挿入治具の下端部を挿入し、胃内にバンパ５０を配置する。この状態において、胃瘻カテーテル１００における体表当接部２０及び当該体表当接部２０よりも上側の部分は、体表面に沿って配置されている。続いて、胃瘻カテーテル１００を介してガイドワイヤを体外に抜去する。
次に、挿入治具がカプセルカバーを押圧することにより、当該カプセルカバーはバンパ５０から脱離され、当該バンパ５０が拡張される。これにより、バンパ５０が胃壁２２０に対して係止され、胃瘻カテーテル１００が留置される。胃瘻カテーテル１００を留置したら、被連結部３０に対する挿入治具の連結を解除し、当該挿入治具を胃瘻カテーテル００から抜去する。
続いて、挿入治具の代わりに、接続コネクタを被連結部３０に対して連結することによって、接続コネクタを胃瘻カテーテル１００に対して装着する。そして、接続コネクタを介して、栄養剤などの液体がシャフト１０ひいては胃内に注入される。
また、胃瘻カテーテル１００を瘻孔２３０から抜去する際には、先ず、カバー部材２７を台座部２６及びシャフト１０から取り外し、摘まみ部材７０が外部に露出した状態とする。そして、摘まみ部材７０を体表当接部２０の外部に引き出すことによって、ワイヤルーメン１２ひいてはバンパ５０からワイヤ６０を引き抜く。これにより、バンパ５０は径方向に収縮し、胃壁２２０に対するバンパ５０の係止が解除される。これにより、胃瘻カテーテル１００は胃内から抜去可能となる。
【0027】
ここで、上述のように、本実施形態の場合、ワイヤルーメン１２が収容領域２５に対して液密に封止されている。
このため、万が一バンパ５０内に栄養剤や胃の内容物が流入したとしても、これらの栄養剤や胃の内容物がバンパ５０内からワイヤルーメン１２を介して収容領域２５に逆流してしまうことを抑制できる。よって、例えば、カバー部材２７と台座部２６との間の僅かな間隙やカバー部材２７のスリット２７１を介して、栄養剤や胃の内容物が収容領域２５から体表面上に漏出してしまうことを抑制できる。すなわち、胃瘻カテーテル１００の体表当接部２０が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことができる。
このため、万が一バンパ５０内に栄養剤や胃の内容物が流入したとしても、これらの栄養剤や胃の内容物がバンパ５０内からワイヤルーメン１２を介して収容領域２５に逆流してしまうことを抑制できる。よって、例えば、カバー部材２７と台座部２６との間の僅かな間隙やカバー部材２７のスリット２７１を介して、栄養剤や胃の内容物が収容領域２５から体表面上に漏出してしまうことを抑制できる。すなわち、胃瘻カテーテル１００の体表当接部２０が配置される体表面をより確実に清潔な状態に保つことができる。
【0028】
【0029】
本実施形態の場合、ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａが、逆流防止弁４０の側方に配置されている点において、上記の第１実施形態に係る胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第２実施形態と同様に構成されている。
このような構成によれば、栄養剤や胃の内容物が、胃内からルーメン１１を介して上方に逆流した場合でも、当該栄養剤や胃の内容物は、連通孔１６の開口１６ａに到達する前に弁口４５によって上方への流動が規制される。よって、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことを抑制できる。
なお、ここでいう側方とは、軸方向に対して直交する方向、すなわち径方向を意味している
このような構成によれば、栄養剤や胃の内容物が、胃内からルーメン１１を介して上方に逆流した場合でも、当該栄養剤や胃の内容物は、連通孔１６の開口１６ａに到達する前に弁口４５によって上方への流動が規制される。よって、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことを抑制できる。
なお、ここでいう側方とは、軸方向に対して直交する方向、すなわち径方向を意味している
【0030】
より詳細には、本実施形態の場合、ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａは、例えば、逆流防止弁４０の弁口４５よりも上方に配置されている
これにより、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことをより確実に抑制できる。
図６及び図７に示すように、側面視において、連通孔１６は、例えば、ワイヤルーメン１２の上端から逆流防止弁４０の収容部１１ａに向けて上り傾斜している。ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａは、収容部１１ａの内部と接続されている。
これにより、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことをより確実に抑制できる。
図６及び図７に示すように、側面視において、連通孔１６は、例えば、ワイヤルーメン１２の上端から逆流防止弁４０の収容部１１ａに向けて上り傾斜している。ルーメン１１に対する連通孔１６の開口１６ａは、収容部１１ａの内部と接続されている。
【0031】
【0032】
本実施形態の場合、連通孔１６がシャフト１０の管壁１０ａと逆流防止弁４０とに亘って形成されており、連通孔１６の一端が逆流防止弁４０の内部空間に開口している点において、上記の第２実施形態に係る胃瘻カテーテル１００と相違しており、その他の点においては上記の第２実施形態と同様に構成されている。
このような構成によっても、栄養剤や胃の内容物が、胃内からルーメン１１を介して上方に逆流した場合でも、当該栄養剤や胃の内容物は、連通孔１６の開口１６ａに到達する前に弁口４５によって上方への流動が規制される。よって、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことをより確実に抑制できる。
このような構成によっても、栄養剤や胃の内容物が、胃内からルーメン１１を介して上方に逆流した場合でも、当該栄養剤や胃の内容物は、連通孔１６の開口１６ａに到達する前に弁口４５によって上方への流動が規制される。よって、栄養剤や胃の内容物が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことをより確実に抑制できる。
【0033】
より詳細には、図９に示すように、逆流防止弁４０の本体部４１の上端部における、収容領域２５側の部分には、当該本体部４１を厚み方向に貫通している貫通孔４８が形成されている。
そして、連通孔１６は、側面視において、ワイヤルーメン１２の上端部から貫通孔４８に向けて上り傾斜しており、連通孔１６の開口１６ｂは、貫通孔４８の内腔と連通している。
そして、連通孔１６は、側面視において、ワイヤルーメン１２の上端部から貫通孔４８に向けて上り傾斜しており、連通孔１６の開口１６ｂは、貫通孔４８の内腔と連通している。
【0034】
また、図８及び図９に示すように、本実施形態の場合、逆流防止弁４０の内部空間に対する連通孔１６の開口１６ａが、栓部材８０によって塞がれる位置に配置されている。
このような構成によれば、栓部材８０によって連通孔１６の開口１６ａを塞ぐことにより、栄養剤や胃の内容物が、連通孔１６を介して胃瘻カテーテル１００の外部に漏出してしまうことを抑制できる。
より詳細には、貫通孔４８の一端は、溝部４１ａの内周面に開口しており、当該貫通孔４８の他端は、本体部４１の上端部の外周面に開口している。そして、連通孔１６の開口１６ｂは、貫通孔４８の他端側の開口と連通している。
このため、上述のように栓部８２のフランジ部８２ａが溝部４１ａに係合することによって、貫通孔４８の一端側の開口が閉塞され、ひいては連通孔１６の開口１６ｂが閉塞される。
このような構成によれば、栓部材８０によって連通孔１６の開口１６ａを塞ぐことにより、栄養剤や胃の内容物が、連通孔１６を介して胃瘻カテーテル１００の外部に漏出してしまうことを抑制できる。
より詳細には、貫通孔４８の一端は、溝部４１ａの内周面に開口しており、当該貫通孔４８の他端は、本体部４１の上端部の外周面に開口している。そして、連通孔１６の開口１６ｂは、貫通孔４８の他端側の開口と連通している。
このため、上述のように栓部８２のフランジ部８２ａが溝部４１ａに係合することによって、貫通孔４８の一端側の開口が閉塞され、ひいては連通孔１６の開口１６ｂが閉塞される。
【0035】
【0036】
本実施形態の場合、バンパ５０の空気や滅菌ガスが、ワイヤルーメン１２を介さずに胃瘻カテーテル１００の外部空間に排出される点において、上記の第１～第３実施形態と相違しており、その他の点においては上記の第１～３実施形態と同様に構成されている。
【0037】
この場合、連通孔１６は、例えば、シャフト１０の下端部とバンパ５０との間隙に形成されていてもよい。
より詳細には、上記の第１実施形態では、バンパ５０の外周縁部５１の内周面は、シャフト１０の下端部の第１部分１０ｂの外周面に対して不図示の接着剤によって周回状に接合されている例を説明した。しかし、例えば、周方向において、外周縁部５１の内周面の一部分と第１部分１０ｂの外周面の一部分とが互いに非接合となっている非接合部５５（図１０（参照））と、外周縁部５１の内周面の一部分と第１部分１０ｂの外周面の一部分とが互いに接合されている接合部５６と、が形成されていてもよい。
このような構成によっても、非接合部５５を介してバンパ５０内に滅菌ガスを容易に注入することができる。また、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、非接合部を介して胃瘻カテーテル１００外部空間に速やかに排出されるようにできる。
より詳細には、上記の第１実施形態では、バンパ５０の外周縁部５１の内周面は、シャフト１０の下端部の第１部分１０ｂの外周面に対して不図示の接着剤によって周回状に接合されている例を説明した。しかし、例えば、周方向において、外周縁部５１の内周面の一部分と第１部分１０ｂの外周面の一部分とが互いに非接合となっている非接合部５５（図１０（参照））と、外周縁部５１の内周面の一部分と第１部分１０ｂの外周面の一部分とが互いに接合されている接合部５６と、が形成されていてもよい。
このような構成によっても、非接合部５５を介してバンパ５０内に滅菌ガスを容易に注入することができる。また、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、非接合部を介して胃瘻カテーテル１００外部空間に速やかに排出されるようにできる。
【0038】
また、上記の第１実施形態では、連通孔１６が管壁１０ａに形成されている例を説明したが、連通孔１６は、例えば、バンパ５０に形成されていてもよい。
このような構成によっても、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、当該バンパ５０に形成されている連通孔１６を介してバンパ５０内に滅菌ガスを容易に注入することができる。また、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが胃瘻カテーテル１００外部空間に速やかに排出されるようにできる。
このような構成によっても、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが、当該バンパ５０に形成されている連通孔１６を介してバンパ５０内に滅菌ガスを容易に注入することができる。また、バンパ５０内の空気や滅菌ガスが胃瘻カテーテル１００外部空間に速やかに排出されるようにできる。
【0039】
本発明は上記の実施形態に限定されるものではなく、本発明の目的が達成される限りにおける種々の変形、改良等の態様も含む。
【0040】
例えば、上記の第２及び第３実施形態では、側面視において、連通孔１６がワイヤルーメン１２側からルーメン１１側に向けて上り傾斜している例を説明したが、本発明において、連通孔１６は、例えば、側面視において、ワイヤルーメン１２側からルーメン１１側に向けて下り傾斜していてもよい。この場合、ルーメン１１を介して、栄養剤などの液体が胃内に注入される際に、当該液体が連通孔１６を介してワイヤルーメン１２内に流入してしまうことを抑制できる。
【0041】
また、例えば、上記の第１～第４実施形態では、胃瘻カテーテル１００が連通孔１６を有する例を説明したが、本発明において、胃瘻カテーテル１００は連通孔１６を備えていなくてもよい。この場合、バンパ５０は、例えば、はシリコンゴムによって構成されていることが好ましい。このようにすることによって、滅菌ガスがバンパ５０（シリコンゴム）を透過することができるので、バンパ５０内への滅菌ガスの注入及び当該滅菌ガスの除去処理を行うことができる。
【0042】
本実施形態は以下の技術思想を包含する。
（１）ルーメンを有するシャフトと、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記シャフトの上端部に設けられている体表当接部と、を有する胃瘻カテーテルであって、
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテル。
（２）前記ワイヤルーメンの内部と前記バンパの内部とを含む空間を、前記ルーメン、前記逆流防止弁の内部空間、又は、当該胃瘻カテーテルの外部空間と連通させている連通孔を更に備える（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記連通孔が前記シャフトの前記管壁に形成されており、
前記連通孔の一端が前記ルーメンに開口している（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記逆流防止弁は、開状態と閉状態とに開閉する弁口を有し、
前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記弁口よりも上方に配置されている（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記逆流防止弁の側方に配置されている（４）に記載の胃瘻カテーテル。
（６）前記連通孔が前記シャフトの前記管壁と前記逆流防止弁とに亘って形成されており、
前記連通孔の一端が前記逆流防止弁の内部空間に開口している（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（７）前記逆流防止弁の上端部に挿入されて当該逆流防止弁を上方の外部空間から閉塞することが可能な栓部材を更に備え、
前記逆流防止弁の内部空間に対する前記連通孔の開口が、前記栓部材によって塞がれる位置に配置されている（６）に記載の胃瘻カテーテル。
（８）前記連通孔は、前記シャフトの下端部と前記バンパとの間隙に形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（９）前記連通孔は、前記バンパに形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（１）ルーメンを有するシャフトと、前記シャフトの下端部に設けられていて胃内で拡張するバンパと、前記シャフトの上端部に設けられている体表当接部と、を有する胃瘻カテーテルであって、
前記ルーメンの上端部に設けられている逆流防止弁と、
前記バンパの展開用のワイヤと、
前記ワイヤの抜去用の摘まみ部材と、
前記体表当接部に形成されていて前記摘まみ部材を収容している収容領域と、
前記シャフトの管壁の内部に形成されていて、前記収容領域から前記バンパの内部に亘って前記ワイヤを挿通させているワイヤルーメンと、
を備え、
前記ワイヤルーメンが前記収容領域に対して液密に封止されている胃瘻カテーテル。
（２）前記ワイヤルーメンの内部と前記バンパの内部とを含む空間を、前記ルーメン、前記逆流防止弁の内部空間、又は、当該胃瘻カテーテルの外部空間と連通させている連通孔を更に備える（１）に記載の胃瘻カテーテル。
（３）前記連通孔が前記シャフトの前記管壁に形成されており、
前記連通孔の一端が前記ルーメンに開口している（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（４）前記逆流防止弁は、開状態と閉状態とに開閉する弁口を有し、
前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記弁口よりも上方に配置されている（３）に記載の胃瘻カテーテル。
（５）前記ルーメンに対する前記連通孔の開口が、前記逆流防止弁の側方に配置されている（４）に記載の胃瘻カテーテル。
（６）前記連通孔が前記シャフトの前記管壁と前記逆流防止弁とに亘って形成されており、
前記連通孔の一端が前記逆流防止弁の内部空間に開口している（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（７）前記逆流防止弁の上端部に挿入されて当該逆流防止弁を上方の外部空間から閉塞することが可能な栓部材を更に備え、
前記逆流防止弁の内部空間に対する前記連通孔の開口が、前記栓部材によって塞がれる位置に配置されている（６）に記載の胃瘻カテーテル。
（８）前記連通孔は、前記シャフトの下端部と前記バンパとの間隙に形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
（９）前記連通孔は、前記バンパに形成されている（２）に記載の胃瘻カテーテル。
【符号の説明】
【0043】
１０ シャフト
１０ａ 管壁
１０ｂ 第１部分
１０ｃ 第２部分
１１ ルーメン
１１ａ 収容部
１２ ワイヤルーメン
１６ 連通孔
１６ａ 開口
１６ｂ 開口
１８ 封止部
２０ 体表当接部
２１ａ 第１張出部
２１ｂ 第２張出部
２５ 収容領域
２６ 台座部
２６ａ 被係合凸部
２７ カバー部材
２７ａ 本体部
２７ｂ ロック部
２７１ スリット
２８ 凹部
３０ 被連結部
３０ａ 内フランジ部
３０ｂ 本体部
３１ 開口
３２ 凹部
４０ 逆流防止弁
４１ 本体部
４１ａ 溝部
４２ フランジ部
４５ 弁口
４８ 貫通孔
５０ バンパ
５１ 外周縁部
５２ 内周縁部
５５ 非接合部
５６ 接合部
６０ ワイヤ
７０ 摘まみ部材
７１ 第１部分
７１ａ 第１凹部
７２ 第２部分
７２ａ 第２凹部
８０ 栓部材
８２ 栓部
８２ａ フランジ部
８４ ストラップ部
１００ 胃瘻カテーテル
２１０ 腹壁
２２０ 胃壁
２３０ 瘻孔
１０ａ 管壁
１０ｂ 第１部分
１０ｃ 第２部分
１１ ルーメン
１１ａ 収容部
１２ ワイヤルーメン
１６ 連通孔
１６ａ 開口
１６ｂ 開口
１８ 封止部
２０ 体表当接部
２１ａ 第１張出部
２１ｂ 第２張出部
２５ 収容領域
２６ 台座部
２６ａ 被係合凸部
２７ カバー部材
２７ａ 本体部
２７ｂ ロック部
２７１ スリット
２８ 凹部
３０ 被連結部
３０ａ 内フランジ部
３０ｂ 本体部
３１ 開口
３２ 凹部
４０ 逆流防止弁
４１ 本体部
４１ａ 溝部
４２ フランジ部
４５ 弁口
４８ 貫通孔
５０ バンパ
５１ 外周縁部
５２ 内周縁部
５５ 非接合部
５６ 接合部
６０ ワイヤ
７０ 摘まみ部材
７１ 第１部分
７１ａ 第１凹部
７２ 第２部分
７２ａ 第２凹部
８０ 栓部材
８２ 栓部
８２ａ フランジ部
８４ ストラップ部
１００ 胃瘻カテーテル
２１０ 腹壁
２２０ 胃壁
２３０ 瘻孔
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】