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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023146819
(43)【公開日】2023-10-12
(54)【発明の名称】留置具デリバリー装置
(51)【国際特許分類】
A61F 2/966 20130101AFI20231004BHJP
A61F 2/07 20130101ALI20231004BHJP
【ＦＩ】
A61F2/966
A61F2/07
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022054218
(22)【出願日】2022-03-29
(71)【出願人】
【識別番号】000200035
【氏名又は名称】ＳＢカワスミ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000002141
【氏名又は名称】住友ベークライト株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100137589
【弁理士】
【氏名又は名称】右田 俊介
(72)【発明者】
【氏名】吉原 章仙
(72)【発明者】
【氏名】澤井 博
【テーマコード（参考）】
4C097
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C097BB04
4C267AA56
4C267BB05
4C267BB31
4C267BB40
4C267BB63
4C267CC07
4C267EE03
4C267GG02
4C267GG34
4C267HH07
(57)【要約】
【課題】留置具を好適に放出可能な留置具デリバリー装置を提供する。
【解決手段】留置具デリバリー装置は、留置具（ステントグラフト）を体内に送り込むものである。デリバリー装置は、ステントグラフトを中空部に収容する樹脂製のシースと、Ｘ線不透過性を有し、シース内に埋設された筒状のマーカー７と、を備える。マーカー７の外周面には、有底の螺旋状の切り溝７ａが形成されている。切り溝７ａにシースの樹脂層が入り込んでいる。
【選択図】図４
【解決手段】留置具デリバリー装置は、留置具（ステントグラフト）を体内に送り込むものである。デリバリー装置は、ステントグラフトを中空部に収容する樹脂製のシースと、Ｘ線不透過性を有し、シース内に埋設された筒状のマーカー７と、を備える。マーカー７の外周面には、有底の螺旋状の切り溝７ａが形成されている。切り溝７ａにシースの樹脂層が入り込んでいる。
【選択図】図４
【特許請求の範囲】
【請求項1】
留置具を体内に送り込む留置具デリバリー装置であって、
前記留置具を中空部に収容する樹脂製のシースと、
Ｘ線不透過性を有し、前記シース内に埋設された筒状のマーカーと、を備え、
前記マーカーの外周面には、有底の螺旋状の切り溝が形成されており、
該切り溝に前記シースの樹脂層が入り込んでいることを特徴とする留置具デリバリー装置。
前記留置具を中空部に収容する樹脂製のシースと、
Ｘ線不透過性を有し、前記シース内に埋設された筒状のマーカーと、を備え、
前記マーカーの外周面には、有底の螺旋状の切り溝が形成されており、
該切り溝に前記シースの樹脂層が入り込んでいることを特徴とする留置具デリバリー装置。
【請求項2】
前記留置具の近位側に当接可能なプッシャーを備え、
前記シースは、前記留置具及び前記プッシャーに対して相対的に退行可能である請求項１に記載の留置具デリバリー装置。
前記シースは、前記留置具及び前記プッシャーに対して相対的に退行可能である請求項１に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項3】
前記切り溝の溝深さは、前記マーカーにおける前記溝深さを除いた残肉厚よりも大きい請求項１又は２に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項4】
前記マーカーの軸方向における前記切り溝のピッチは、前記切り溝の溝深さよりも大きい請求項１から３のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項5】
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の硬度よりも、その基端側に隣接する部位における前記樹脂層の硬度の方が低い請求項１から４のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項6】
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の破断強度は、前記基端側に隣接する部位における前記樹脂層の破断強度の２倍以上である請求項５に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項7】
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である薄肉部を有し、
該薄肉部のうち、前記マーカーの端部にある前記薄肉部の一部が前記マーカーの外径側に反り返っており、前記樹脂層の外層にアンカーしている請求項１から６のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
該薄肉部のうち、前記マーカーの端部にある前記薄肉部の一部が前記マーカーの外径側に反り返っており、前記樹脂層の外層にアンカーしている請求項１から６のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項8】
螺旋状の前記切り溝は、前記マーカーの少なくとも一端において、前記マーカーの端まで形成されている請求項１から７のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【請求項9】
前記留置具がステントグラフトであって、
前記切り溝に入り込む前記樹脂層の破断強度が、前記留置具を露出させるために必要な前記シースの牽引力を、前記切り溝に入り込んだ前記樹脂層の断面積で除した値の４倍以上である請求項１から８のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
前記切り溝に入り込む前記樹脂層の破断強度が、前記留置具を露出させるために必要な前記シースの牽引力を、前記切り溝に入り込んだ前記樹脂層の断面積で除した値の４倍以上である請求項１から８のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、医療用に用いられ、シースの内部のものを体内に送り出す留置具デリバリー装置に関する。
【背景技術】
【0002】
医療行為において、体内にステントやステントグラフト等の留置具を送り出す留置具デリバリー装置が用いられる。このようなものを体菅内の所望の位置に送り出すために、デリバリー装置のシースが体内に挿入される。
体内にあるシースの位置を特定するために、シースにＸ線不透過性のマーカーを設けて、体外からＸ線を照射して施術を行う方法がある。
体内にあるシースの位置を特定するために、シースにＸ線不透過性のマーカーを設けて、体外からＸ線を照射して施術を行う方法がある。
【0003】
例えば、特許文献１には、留置具を送り出すためのものではなく、流体を送り出すものであるが、Ｘ線不透過性のマーカーを備えるカテーテル組立体が開示されている。
このカテーテル組立体のマーカーは、流体を放出する側孔の向きをＸ線透視下で特定するために設けられている。
このカテーテル組立体のマーカーは、流体を放出する側孔の向きをＸ線透視下で特定するために設けられている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0004】
【特許文献1】特開２０１９－１８７７７１号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
このようなマーカーをステントやステントグラフト等の体内送達時に使用するデリバリーシース先端部に埋め込む場合、その多くはマーカーをカシメることでシースの内層に噛みこませて、シースにマーカーを保持させる手法が取られている。
【0006】
しかし、特に、留置具デリバリー装置では、カシメられたマーカー部分の径方向内側部分が、マーカーにより押し出されて、シースの内腔が狭くなることで、留置具を放出する際の抵抗が上昇し、留置具の放出の妨げとなることがあった。また、留置具の放出時に、マーカーにより内腔が狭められた部位に留置具から局所的な荷重がかかり、シースが離断する場合があった。
【0007】
一方で、マーカーをカシメない場合、マーカーとシースの内層との間に空隙ができる場合があり、シース先端部に膨れが生じたり、留置具を放出・展開する際のシース離断の一因となったりしていた。
【0008】
本発明は上述のような課題に鑑みてなされたものであり、留置具を好適に放出可能な留置具デリバリー装置を提供するものである。
【課題を解決するための手段】
【0009】
本発明の留置具デリバリー装置は、留置具を体内に送り込む留置具デリバリー装置であって、前記留置具を中空部に収容する樹脂製のシースと、Ｘ線不透過性を有し、前記シース内に埋設された筒状のマーカーと、を備え、前記マーカーの外周面には、有底の螺旋状の切り溝が形成されており、該切り溝に前記シースの樹脂層が入り込んでいることを特徴とする。
【発明の効果】
【0010】
本発明によれば、留置具を好適に放出可能な留置具デリバリー装置を提供できる。
【図面の簡単な説明】
【0011】
【図1】本実施形態に係る留置具デリバリー装置により、ステントグラフトを大動脈弓に留置している状態を示す模式図である。
【図2】シースを示す模式図である。
【図3】マーカーを示す図である。
【図4】マーカーの端部を示す断面図である。
【図5】アウターシースの模式的な断面図である。
【図6】マーカーの切り溝の寸法を説明する図である。
【図7】シースの領域ごとの破断強度と応力度を示す図である。
【図8】変形例に係るマーカーの端部を示す断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0012】
以下、本発明の実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）について説明する。
なお、本実施形態で用いる図面は、本発明の留置具デリバリー装置の構成、形状、各部材の配置を例示するものであり、本発明を限定するものではない。
また、図面は、デリバリー装置１の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
なお、本実施形態で用いる図面は、本発明の留置具デリバリー装置の構成、形状、各部材の配置を例示するものであり、本発明を限定するものではない。
また、図面は、デリバリー装置１の長さ、幅、高さといった寸法比を必ずしも正確に表すものではない。
なお、近位側（基端側）は、施術時に術者の近くに配置される側をいい、遠位側（先端側）は、施術時に術者の遠くに配置される側をいう。
また、すべての図面において、同様な構成要素には同様の符号を付し、重複する説明は適宜省略する。
【0013】
＜概要＞
本実施形態の説明に先立って、先ず、本実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）の概要について、図１から図４を主に参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るデリバリー装置１により、ステントグラフト２を大動脈弓５０に留置している状態を示す模式図、図２は、シース３を示す模式図、図３は、マーカー７を示す図、図４は、マーカー７の端部を示す断面図である。
本実施形態の説明に先立って、先ず、本実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）の概要について、図１から図４を主に参照して説明する。
図１は、本実施形態に係るデリバリー装置１により、ステントグラフト２を大動脈弓５０に留置している状態を示す模式図、図２は、シース３を示す模式図、図３は、マーカー７を示す図、図４は、マーカー７の端部を示す断面図である。
【0014】
本実施形態に係る留置具デリバリー装置（デリバリー装置１）は、図１に示すように、留置具（ステントグラフト２）を体内（例えば大動脈瘤４０のある部位）に送り込むものである。
デリバリー装置１は、図２及び図３に示すように、ステントグラフト２を中空部に収容する樹脂製のシース３と、Ｘ線不透過性を有し、シース３内に埋設された筒状のマーカー７と、を備える。
マーカー７の外周面には、図４に示すように、有底の螺旋状の切り溝７ａが形成されている。切り溝７ａに図２に示すシース３の樹脂層３ｉが入り込んでいることを特徴とする。
デリバリー装置１は、図２及び図３に示すように、ステントグラフト２を中空部に収容する樹脂製のシース３と、Ｘ線不透過性を有し、シース３内に埋設された筒状のマーカー７と、を備える。
マーカー７の外周面には、図４に示すように、有底の螺旋状の切り溝７ａが形成されている。切り溝７ａに図２に示すシース３の樹脂層３ｉが入り込んでいることを特徴とする。
【0015】
「留置具」としては、ステント部２ａとグラフト部２ｂとを含むステントグラフト２のほか、グラフト部２ｂがなくステント部２ａのみで形成された不図示のステントや不図示の塞栓コイル等、シース３を介して体内に留置されるものが含まれる。
【0016】
上記構成によれば、マーカー７に螺旋状の切り溝７ａが形成されており、切り溝７ａにシース３（本実施形態においては後述するアウターシース３１）の樹脂層３ｉが入り込んでいることで、樹脂層３ｉが入り込む分だけシース３の樹脂層３ｉの断面積を大きくすることができる。
【0017】
そして、マーカー７の切り溝７ａにシース３の樹脂層３ｉが入り込んでいることで、入り込んだ樹脂層３ｉ部分がアンカーとして機能し、マーカー７とシース３との接合強度が向上する。このため、マーカー７をシース３にカシメる必要がなくなる。したがって、シース３の内腔が狭まることを防止でき、この内腔が狭まることを起因とする留置具（ステントグラフト２）の詰まり等の上記問題の発生を回避できる。
【0018】
特に、マーカー７の外周面に切り溝７ａが形成されていることで、外層３ｊを切り溝７ａの底深くまで入り込ませることができる。
具体的には、薄い下地層である内層３ｈよりも厚い外層３ｊにマーカー７をアンカーさせることができ、マーカー７の切り溝７ａを深く形成しても、外層３ｊを切り溝７ａの底深くに至るまでの厚さを設けることができるためである。
そして、シース３（アウターシース３１）は、その長手方向において、マーカー７を包摂する部位が最も樹脂層３ｉが薄い。このため、この部位が、ステントグラフト２を露出させるためにシース３（アウターシース３１）が引っ張られた際に、最も離断しやすい部位となる。
このため、マーカー７に切り溝７ａが形成されていることで、マーカー７を包摂する部位においてシース３の軸方向に垂直な断面における樹脂層３ｉの断面積を大きくなり、シース３の破断リスクを低減できることとなる。
具体的には、薄い下地層である内層３ｈよりも厚い外層３ｊにマーカー７をアンカーさせることができ、マーカー７の切り溝７ａを深く形成しても、外層３ｊを切り溝７ａの底深くに至るまでの厚さを設けることができるためである。
そして、シース３（アウターシース３１）は、その長手方向において、マーカー７を包摂する部位が最も樹脂層３ｉが薄い。このため、この部位が、ステントグラフト２を露出させるためにシース３（アウターシース３１）が引っ張られた際に、最も離断しやすい部位となる。
このため、マーカー７に切り溝７ａが形成されていることで、マーカー７を包摂する部位においてシース３の軸方向に垂直な断面における樹脂層３ｉの断面積を大きくなり、シース３の破断リスクを低減できることとなる。
【0019】
＜構成＞
次に、本実施形態に係るデリバリー装置１の構成について、図１から図４に加えて、図５から図７を主に参照して説明する。図４は、マーカー７の端部を示す断面図、図５は、アウターシース３１の模式的な断面図、図６は、マーカー７の切り溝７ａの寸法を説明する図である。図７は、シース３の領域ごとの破断強度と応力度を示す図である。
次に、本実施形態に係るデリバリー装置１の構成について、図１から図４に加えて、図５から図７を主に参照して説明する。図４は、マーカー７の端部を示す断面図、図５は、アウターシース３１の模式的な断面図、図６は、マーカー７の切り溝７ａの寸法を説明する図である。図７は、シース３の領域ごとの破断強度と応力度を示す図である。
【0020】
図１に示すように、本実施形態に係るデリバリー装置１は、大動脈弓５０に形成された大動脈瘤４０に当接するようにステントグラフト２を留置するためのものである。
デリバリー装置１は、シース３と、シース３に取り付けられたマーカー７と、ステントグラフト２の近位側への移動を制限するプッシャー６と、を主に備える。
デリバリー装置１は、シース３と、シース３に取り付けられたマーカー７と、ステントグラフト２の近位側への移動を制限するプッシャー６と、を主に備える。
【0021】
［マーカー］
マーカー７は、Ｘ線不透過性を有し、Ｘ線を照射することにより、シース３の先端部の位置を術者が確認するためのものである。
本実施形態に係るマーカー７の内径は５．６８ｍｍ、外径（切り溝７ａを除いた最外径）は５．８４ｍｍ、軸線方向の長さは３．００ｍｍである。マーカー７に設けられた切り溝７ａの溝間のピッチは９０μｍである。
マーカー７は、Ｘ線不透過性を有し、Ｘ線を照射することにより、シース３の先端部の位置を術者が確認するためのものである。
本実施形態に係るマーカー７の内径は５．６８ｍｍ、外径（切り溝７ａを除いた最外径）は５．８４ｍｍ、軸線方向の長さは３．００ｍｍである。マーカー７に設けられた切り溝７ａの溝間のピッチは９０μｍである。
【0022】
マーカー７の外周面に切り溝７ａが定ピッチで螺旋状に形成されていることで、シース３におけるマーカー７を包摂する部位におけるシース３の軸方向に垂直な断面において、樹脂層３ｉの断面積を一定にすることが可能となる。このため、螺旋状の切り溝７ａを有するマーカー７は、長手方向のみに溝が切られた場合やコイル状のものと比較して、外周部からの圧縮に強くなり、マーカー７のシース３への取り付け時等に変形しづらい構造となる。
【0023】
マーカー７に設けられた切り溝７ａの図６に示す寸法から数式１、数式２、数式３及び数式４で算出したものに基づき、マーカー７を包摂する部位の樹脂部（樹脂層３ｉ）の断面積、樹脂部の応力等を表１に示す。
【0024】
【0025】
【0026】
【数3】
【0027】
【数4】
【0028】
【表1】
【0029】
図６に示す切り溝７ａの溝深さＤは、表１に示すように、マーカー７における溝深さＤを除いた残肉厚よりも大きい。例えば、表１に示すように、実施例１に係るマーカー７の切り溝７ａの溝深さＤは５０μｍであり、０．０３ｍｍである残肉厚よりも大きく、実施例２のマーカー７の溝深さＤは６０μｍであり、０．０２ｍｍである残肉厚よりも大きい。
【0030】
上記構成によれば、残肉厚が薄いことで、マーカー７の柔軟性を高めつつ、溝深さＤが大きいことで、シース３との接合強度を高めることができる。
【0031】
図６に示すマーカー７の軸方向における切り溝７ａのピッチＰは、表１に示すように、切り溝７ａの溝深さＤよりも大きいと好ましい。
例えば、表１に示すように、実施例１に係るマーカー７の切り溝７ａのピッチＰは０．０９２ｍｍであり、５０μｍである溝深さＤよりも大きい。また、本実施例２においても、ピッチＰは０．１１１ｍｍであり、６０μｍである溝深さＤよりも大きい。
例えば、表１に示すように、実施例１に係るマーカー７の切り溝７ａのピッチＰは０．０９２ｍｍであり、５０μｍである溝深さＤよりも大きい。また、本実施例２においても、ピッチＰは０．１１１ｍｍであり、６０μｍである溝深さＤよりも大きい。
【0032】
上記構成によれば、樹脂層３ｉが切り溝７ａに入りやすくなり、空洞（ボイド）が生じることを抑制できる。
【0033】
螺旋状の切り溝７ａは、マーカー７の少なくとも一端において、マーカー７の端まで形成されていると好ましい。
【0034】
上記構成によれば、外層３ｊをマーカー７の上に形成する際に、螺旋状の切り溝７ａがマーカー７の端まで形成されていることで、図４に示すように、マーカー７の端に必ず薄肉部７ｂ（切り溝の谷部分）が形成されることになる。本実施形態に係る薄肉部７ｂの肉厚は約３０μｍである。
マーカー７の端まで切り溝７ａが形成されておらず、マーカー７の端が厚肉部７ｃであると、外層３ｊを形成する溶融樹脂が厚肉部７ｃ（切り溝７ａが形成されていない部分）に乗り上がるようにしてマーカー７の表面を流れることになるため、空気が切り溝７ａ内に残りやすい。
マーカー７の端まで切り溝７ａが形成されておらず、マーカー７の端が厚肉部７ｃであると、外層３ｊを形成する溶融樹脂が厚肉部７ｃ（切り溝７ａが形成されていない部分）に乗り上がるようにしてマーカー７の表面を流れることになるため、空気が切り溝７ａ内に残りやすい。
【0035】
一方で、マーカー７の端まで切り溝７ａが形成されていると、外層３ｊを形成する溶融樹脂が、切り溝７ａの薄肉部７ｂに乗り上げ、それから螺旋突条（厚肉部７ｃ）を乗り越えるか、又は螺旋状の切り溝７ａ内に入り込むかの選択になる。
このため、溶融樹脂が切り溝７ａ内に流れ込みやすくなり、切り溝７ａ内の空気抜きが良好になり、マーカー７を覆う外層３ｊが残留空気により、薄く形成されることを防止できる。
このため、溶融樹脂が切り溝７ａ内に流れ込みやすくなり、切り溝７ａ内の空気抜きが良好になり、マーカー７を覆う外層３ｊが残留空気により、薄く形成されることを防止できる。
【0036】
［シース］
本実施形態に係るシース３は、先端部に先端チップ５を備えてガイドワイヤ３４が通されるインナーシース３０と、インナーシース３０に対して軸線方向に摺動可能に取り付けられたアウターシース３１と、を備える。
本実施形態に係るステントグラフト２は、インナーシース３０に取り付けられ、施術者によってアウターシース３１がインナーシース３０に対して相対的に近位側に移動させられることにより、シース３から露出して放出される。
本実施形態に係るシース３は、先端部に先端チップ５を備えてガイドワイヤ３４が通されるインナーシース３０と、インナーシース３０に対して軸線方向に摺動可能に取り付けられたアウターシース３１と、を備える。
本実施形態に係るステントグラフト２は、インナーシース３０に取り付けられ、施術者によってアウターシース３１がインナーシース３０に対して相対的に近位側に移動させられることにより、シース３から露出して放出される。
【0037】
アウターシース３１は、図５に示すように、内層３ｈと、内層３ｈを覆う外層３ｊと、外層３ｊ内を通る一対の操作線４（図２参照）と、を備える。外層３ｊ内に、ワイヤが編み込まれた編組層３ｋ及び樹脂層３ｉを備え、内層３ｈの外周部であり、外層３ｊの樹脂層３ｉ内にマーカー７が設けられている。マーカー７に操作線４の先端部が固定されている。術者は、操作線４を牽引することで、シース３を屈曲させることができる。
内層３ｈは、ＰＴＦＥ製であり、外層３ｊは、硬度の異なる複数の熱可塑性樹脂によって構成されている。熱可塑性樹脂の一例としてポリアミドエラストマーを挙げることができるが、ウレタン系エラストマーなど他の熱可塑性樹脂を用いてもよい。
内層３ｈは、ＰＴＦＥ製であり、外層３ｊは、硬度の異なる複数の熱可塑性樹脂によって構成されている。熱可塑性樹脂の一例としてポリアミドエラストマーを挙げることができるが、ウレタン系エラストマーなど他の熱可塑性樹脂を用いてもよい。
【0038】
【0039】
具体的には、樹脂層３ｉは、近位側から遠位側にかけて、破断強度６２ＭＰａの第１領域Ｒ１、破断強度４４ＭＰａの第２領域Ｒ２、破断強度３０ＭＰａの第３領域Ｒ３、破断強度６２Ｍａの第４領域Ｒ４、マーカー７を包摂する第５領域Ｒ５、第６領域Ｒ６、破断強度４４ＭＰａの第７領域Ｒ７で、構成されている。
そして、外層３ｊは、図２に示すように、第１領域Ｒ１から第３領域Ｒ３まで、編組層３ｋが設けられている。本実施形態に係る編組層３ｋは、線径０．０５ｍｍのワイヤが編み込まれた層であり、破断強度は８００Ｎ／ｍｍ２である。
そして、外層３ｊは、図２に示すように、第１領域Ｒ１から第３領域Ｒ３まで、編組層３ｋが設けられている。本実施形態に係る編組層３ｋは、線径０．０５ｍｍのワイヤが編み込まれた層であり、破断強度は８００Ｎ／ｍｍ２である。
【0040】
図７に示すように、マーカー７部分を包摂する樹脂層３ｉの第５領域Ｒ５の破断強度（６２ＭＰａ）が、ステントグラフト２を放出する際に１６０Ｎの負荷が樹脂部（樹脂層３ｉ）にかかるときの樹脂部（樹脂層３ｉ）に加わる応力度を上回るように、樹脂層３ｉの材料が選択されている。このように選択されていることで、ステントグラフト２放出時に樹脂層３ｉが破断することを防止できる。
【0041】
ここで、ステントグラフト２を放出する際に１６０Ｎの負荷が樹脂部（樹脂層３ｉ）に係るときの樹脂部（樹脂層３ｉ）に係る応力度は、表１に示すように、実施例１（溝深さ５０μｍ）のときに５６ＭＰａ、実施例２（溝深さ６０μｍ）のときに６０ＭＰａである。
なお、図７に示す、第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２及び第３領域Ｒ３における破断強度は、樹脂層３ｉと編組層３ｋの破断強度を合算したものである。この数値は、第１領域Ｒ１においては、６７ＭＰａ、第２領域Ｒ２においては４９ＭＰａ、第３領域Ｒ３においては３５ＭＰａである。
なお、図７に示す、第１領域Ｒ１、第２領域Ｒ２及び第３領域Ｒ３における破断強度は、樹脂層３ｉと編組層３ｋの破断強度を合算したものである。この数値は、第１領域Ｒ１においては、６７ＭＰａ、第２領域Ｒ２においては４９ＭＰａ、第３領域Ｒ３においては３５ＭＰａである。
【0042】
上記のように、マーカー７が埋設された部位（第５領域Ｒ５）における樹脂層３ｉの硬度よりも、その基端側に隣接する部位（第３領域Ｒ３）における樹脂層３ｉの硬度の方が低いと好ましい。
上記のように、本実施形態における樹脂層３ｉにおける、第４領域Ｒ４、第５領域Ｒ５及び第６領域Ｒ６の破断強度は６２ＭＰａであるのに対し、第３領域Ｒ３の破断強度は３０ＭＰａである。
上記のように、本実施形態における樹脂層３ｉにおける、第４領域Ｒ４、第５領域Ｒ５及び第６領域Ｒ６の破断強度は６２ＭＰａであるのに対し、第３領域Ｒ３の破断強度は３０ＭＰａである。
【0043】
上記構成によれば、マーカー７が埋設された部分の樹脂層３ｉの剛性を確保して、ステントグラフト２に押圧されることによる荷重でシース３のマーカー７が埋設された部位が破断することを抑制することができる。さらに、基端側に隣接する部位（第３領域Ｒ３）の硬度が低いことで、シース３を大きく振れるようにして指向性を高めることができる。
【0044】
上記のように、マーカー７が埋設された部位（第５領域Ｒ５）における樹脂層３ｉの破断強度（６２ＭＰａ）は、基端側に隣接する部位（第３領域Ｒ３）における樹脂層３ｉの破断強度（３０ＭＰａ）の２倍以上であると好ましい。
【0045】
上記構成によれば、留置具（ステントグラフト２）からの荷重がかかりやすいマーカー７が埋設された部位の破断強度を高めることで、留置具（ステントグラフト２）に押圧されることによるシース３の破断を効果的に防ぐことができる。
【0046】
留置具がステントグラフト２であって、切り溝７ａに入り込む樹脂層３ｉの破断強度（第５領域Ｒ５の破断強度）が、留置具（ステントグラフト２）を露出させるために必要なシース３の牽引力を、切り溝７ａに入り込んだ樹脂層３ｉの断面積で除した値の４倍以上であると好ましい。
【0047】
本実施形態においては、切り溝７ａに入り込む樹脂層３ｉ（第５領域Ｒ５）の破断強度は、６２ＭＰａであり、シース３の牽引力は４０Ｎ以下で想定されている。そして、溝深さＤが５０μｍである切り溝７ａに入り込んだ樹脂層３ｉの断面積は、２．６８ｍｍ２、溝深さＤが６０μｍである切り溝７ａに入り込んだ樹脂層３ｉの断面積は、２．８３ｍｍ２であった。いずれのケースにおいても、上記の破断強度、牽引力及び断面積の関係性が上記の関係性を満たしている。
【0048】
上記構成によれば、樹脂層３ｉの破断強度、牽引力及び断面積の関係性が上記の関係性であることで、樹脂層３ｉの破断を好適に防止することができる。
【0049】
また、薄肉部７ｂの外周にある樹脂層３ｉの断面積が、厚肉部７ｃの外周にある樹脂層３ｉの断面積の１．４倍以上であると好ましい。
また、厚肉部７ｃの断面積が、薄肉部７ｂの断面積の２．５倍以上あるとよい。
また、厚肉部７ｃの断面積が、薄肉部７ｂの断面積の２．５倍以上あるとよい。
【0050】
［プッシャー］
上記のように、デリバリー装置１は、図１に示すように、留置具（ステントグラフト２）の近位側に当接可能なプッシャー６を備え、シース３（アウターシース３１）は、ステントグラフト２及びプッシャー６に対して相対的に退行可能である。
上記のように、デリバリー装置１は、図１に示すように、留置具（ステントグラフト２）の近位側に当接可能なプッシャー６を備え、シース３（アウターシース３１）は、ステントグラフト２及びプッシャー６に対して相対的に退行可能である。
【0051】
プッシャー６をステントグラフト２に当接させた状態で、シース３（アウターシース３１）を近位側に引くと、プッシャー６からステントグラフト２を介してシース３（アウターシース３１）に摩擦力が加わる。このような場合であっても、マーカー７に接合しているアウターシース３１の樹脂層３ｉが、切り溝７ａに入り込んでいるため、シース３が破断することを抑制できる。
【0052】
【0053】
マーカー７は、螺旋状の切り溝７ａの谷部分である薄肉部７ｂ、７ｄを有する。薄肉部７ｂ、７ｄのうち、マーカー７の端部にある薄肉部７ｄの一部がマーカー７の外径側に反り返っており、樹脂層３ｉの外層３ｊ（図５参照）にアンカーしている。
【0054】
なお、反り返った薄肉部７ｄは、マーカー７の両端部に形成されているとより好ましい。
さらに、薄肉部７ｄの反り返りの最大量は、溝深さＤの１／５より大きいと好ましく、溝深さＤの１／２よりも小さいと好ましい。
上記構成によれば、マーカー７の端部の薄肉部７ｄが反り返っていることで、シース３へのアンカー力をより高めることができる。
さらに、薄肉部７ｄの反り返りの最大量は、溝深さＤの１／５より大きいと好ましく、溝深さＤの１／２よりも小さいと好ましい。
上記構成によれば、マーカー７の端部の薄肉部７ｄが反り返っていることで、シース３へのアンカー力をより高めることができる。
【0055】
上記実施形態は、以下の技術思想を包含するものである。
（１）
留置具を体内に送り込む留置具デリバリー装置であって、
前記留置具を中空部に収容する樹脂製のシースと、
Ｘ線不透過性を有し、前記シース内に埋設された筒状のマーカーと、を備え、
前記マーカーの外周面には、有底の螺旋状の切り溝が形成されており、
該切り溝に前記シースの樹脂層が入り込んでいることを特徴とする留置具デリバリー装置。
（２）
前記留置具の近位側に当接可能なプッシャーを備え、
前記シースは、前記留置具及び前記プッシャーに対して相対的に退行可能である（１）に記載の留置具デリバリー装置。
（３）
前記切り溝の溝深さは、前記マーカーにおける前記溝深さを除いた残肉厚よりも大きい（１）又は（２）に記載の留置具デリバリー装置。
（４）
前記マーカーの軸方向における前記切り溝のピッチは、前記切り溝の溝深さよりも大きい（１）から（３）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（５）
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の硬度よりも、その基端側に隣接する部位における前記樹脂層の硬度の方が低い（１）から（４）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（６）
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の破断強度は、前記基端側に隣接する部位における前記樹脂層の破断強度の２倍以上である（５）に記載の留置具デリバリー装置。
（７）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である薄肉部を有し、
該薄肉部のうち、前記マーカーの端部にある前記薄肉部の一部が前記マーカーの外径側に反り返っており、前記樹脂層の外層にアンカーしている（１）から（６）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（８）
螺旋状の前記切り溝は、前記マーカーの少なくとも一端において、前記マーカーの端まで形成されている（１）から（７）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（９）
前記留置具がステントグラフトであって、
前記切り溝に入り込む前記樹脂層の破断強度が、前記留置具を露出させるために必要な前記シースの牽引力を、前記切り溝に入り込んだ前記樹脂層の断面積で除した値の４倍以上である（１）から（８）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（１０）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である複数の薄肉部と、前記切り溝が形成されていない厚肉部と、を有し、
前記薄肉部の外周にある前記樹脂層の断面積が、前記厚肉部の外周にある樹脂層の断面積の１．４倍以上である（１）から（９）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（１１）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である複数の薄肉部と、前記切り溝が形成されていない厚肉部と、を有し、
該厚肉部の断面積が、前記薄肉部の断面積の２．５倍以上である（１）から（１０）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（１）
留置具を体内に送り込む留置具デリバリー装置であって、
前記留置具を中空部に収容する樹脂製のシースと、
Ｘ線不透過性を有し、前記シース内に埋設された筒状のマーカーと、を備え、
前記マーカーの外周面には、有底の螺旋状の切り溝が形成されており、
該切り溝に前記シースの樹脂層が入り込んでいることを特徴とする留置具デリバリー装置。
（２）
前記留置具の近位側に当接可能なプッシャーを備え、
前記シースは、前記留置具及び前記プッシャーに対して相対的に退行可能である（１）に記載の留置具デリバリー装置。
（３）
前記切り溝の溝深さは、前記マーカーにおける前記溝深さを除いた残肉厚よりも大きい（１）又は（２）に記載の留置具デリバリー装置。
（４）
前記マーカーの軸方向における前記切り溝のピッチは、前記切り溝の溝深さよりも大きい（１）から（３）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（５）
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の硬度よりも、その基端側に隣接する部位における前記樹脂層の硬度の方が低い（１）から（４）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（６）
前記マーカーが埋設された部位における前記樹脂層の破断強度は、前記基端側に隣接する部位における前記樹脂層の破断強度の２倍以上である（５）に記載の留置具デリバリー装置。
（７）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である薄肉部を有し、
該薄肉部のうち、前記マーカーの端部にある前記薄肉部の一部が前記マーカーの外径側に反り返っており、前記樹脂層の外層にアンカーしている（１）から（６）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（８）
螺旋状の前記切り溝は、前記マーカーの少なくとも一端において、前記マーカーの端まで形成されている（１）から（７）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（９）
前記留置具がステントグラフトであって、
前記切り溝に入り込む前記樹脂層の破断強度が、前記留置具を露出させるために必要な前記シースの牽引力を、前記切り溝に入り込んだ前記樹脂層の断面積で除した値の４倍以上である（１）から（８）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（１０）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である複数の薄肉部と、前記切り溝が形成されていない厚肉部と、を有し、
前記薄肉部の外周にある前記樹脂層の断面積が、前記厚肉部の外周にある樹脂層の断面積の１．４倍以上である（１）から（９）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
（１１）
前記マーカーは、螺旋状の前記切り溝の谷部分である複数の薄肉部と、前記切り溝が形成されていない厚肉部と、を有し、
該厚肉部の断面積が、前記薄肉部の断面積の２．５倍以上である（１）から（１０）のいずれか一項に記載の留置具デリバリー装置。
【符号の説明】
【0056】
１ デリバリー装置（留置具デリバリー装置）
２ ステントグラフト（留置具）
２ａ ステント部
２ｂ グラフト部
３ シース
３ｈ 内層
３ｉ 樹脂層
３ｊ 外層
３ｋ 編組層
４ 操作線
５ 先端チップ
６ プッシャー
７ マーカー
７ａ 切り溝
７ｂ、７ｄ 薄肉部
７ｃ 厚肉部
３０ インナーシース
３１ アウターシース
３４ ガイドワイヤ
４０ 大動脈瘤
５０ 大動脈弓
Ｒ１ 第１領域
Ｒ２ 第２領域
Ｒ３ 第３領域
Ｒ４ 第４領域
Ｒ５ 第５領域
Ｒ６ 第６領域
Ｒ７ 第７領域
２ ステントグラフト（留置具）
２ａ ステント部
２ｂ グラフト部
３ シース
３ｈ 内層
３ｉ 樹脂層
３ｊ 外層
３ｋ 編組層
４ 操作線
５ 先端チップ
６ プッシャー
７ マーカー
７ａ 切り溝
７ｂ、７ｄ 薄肉部
７ｃ 厚肉部
３０ インナーシース
３１ アウターシース
３４ ガイドワイヤ
４０ 大動脈瘤
５０ 大動脈弓
Ｒ１ 第１領域
Ｒ２ 第２領域
Ｒ３ 第３領域
Ｒ４ 第４領域
Ｒ５ 第５領域
Ｒ６ 第６領域
Ｒ７ 第７領域
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】