特開 2023-147081 カテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023147081

(43)【公開日】2023-10-12

(54)【発明の名称】カテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20231004BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00 600

【審査請求】未請求

【請求項の数】21

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022054638

(22)【出願日】2022-03-29

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】生駒 和明

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA06

4C267AA56

4C267BB02

4C267BB03

4C267BB06

4C267BB27

4C267BB52

4C267CC07

4C267HH08

4C267HH30

(57)【要約】      （修正有）

【課題】処置部に搬送する際に体腔の壁の損傷を防ぎやすくすることができ、体腔内における通過性も向上させやすくすることができるカテーテルを提供する。
【解決手段】遠位端１０ｄと近位端１０ｐを有し、長手方向ｘに延在している内腔を備えている第１部材１０と、第１部材の遠位部に設けられており、環状に形成され、外表面、内表面および内部空間を有し、内径が第１部材の内径よりも小さい袋状体３０と、袋状体の内部空間に配置されている第２部材２０と、を有しており、第１部材は、第２部材に対して長手方向ｘに移動可能であり、袋状体の内部に第２部材が配置されている状態において、袋状体の内部空間側の表面の少なくとも一部は、第２部材の表面と接触しており、袋状体の内表面と第２部材の外表面とが接触している状態における袋状体の最小内径は、第２部材が袋状体の近位側に位置している状態における袋状体の最小内径よりも大きいカテーテル１。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、
前記第１部材の遠位部に設けられており、環状に形成され、外表面、内表面および内部空間を有し、内径が前記第１部材の内径よりも小さい袋状体と、
前記袋状体の前記内部空間に配置されている第２部材と、を有しており、
前記第１部材は、前記第２部材に対して長手方向に移動可能であり、
前記袋状体の内部に前記第２部材が配置されている状態において、前記袋状体の前記内部空間側の表面の少なくとも一部は、前記第２部材の表面と接触しており、
前記袋状体の内表面と前記第２部材の外表面とが接触している状態における前記袋状体の最小内径は、前記第２部材が前記袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態における前記袋状体の最小内径よりも大きいカテーテル。

【請求項2】

前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最大の円の直径は、前記袋状体に外力が加わっていない自然状態における前記袋状体の最小内径よりも大きい請求項１に記載のカテーテル。

【請求項3】

前記第１部材は、内腔を形成している壁を有しており、
前記第１部材の壁内に、前記第２部材が挿通される挿通路が形成されている請求項１または２に記載のカテーテル。

【請求項4】

前記第１部材は、外筒と、前記外筒の内腔に配置されている内筒と、を有しており、
前記挿通路は、前記外筒の内表面および前記内筒の外表面によって区画されている空間である請求項３に記載のカテーテル。

【請求項5】

前記内部空間は、前記挿通路と連通している請求項３または４に記載のカテーテル。

【請求項6】

前記内部空間は、前記第１部材の内腔と連通していない請求項１～５のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項7】

前記第１部材における前記袋状体の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域、および前記第２部材の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域の少なくとも一方にＸ線不透過部を有している請求項１～６のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項8】

前記第２部材の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数は、前記第１部材における前記袋状体の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されている前記Ｘ線不透過部の数よりも多い請求項７に記載のカテーテル。

【請求項9】

少なくとも前記袋状体に、第１形状記憶部材が設けられており、
前記第１形状記憶部材の弾性は、前記袋状体の弾性よりも高く、
前記第１形状記憶部材に外力が加わっていない自然状態において、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第１形状記憶部材の表面と接する最小の円の直内径は、前記第１部材の内径よりも小さい請求項１～８のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項10】

前記第２部材は、少なくともその遠位部に第２形状記憶部を有しており、
前記第２形状記憶部に外力が加わっていない自然状態における前記第２形状記憶部の、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２形状記憶部の表面と接する最大の円の直径は、前記第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における前記第２部材の表面と接する最大の円の直径よりも大きい請求項１～９のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項11】

前記第２部材は、長手方向に延在している内腔を備えている請求項１～１０のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項12】

第１線状部材を有しており、
前記第１線状部材は、前記第１部材の近位部に固定されている請求項１～１１のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項13】

最大外径が前記第１部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、
前記筒状部材の遠位部は、前記第２部材の近位部に固定されており、
前記第１線状部材は、前記筒状部材の内腔に配置されている請求項１２に記載のカテーテル。

【請求項14】

第２線状部材を有しており、
前記第２線状部材は、前記第２部材の近位部に固定されている請求項１～１３のいずれか一項に記載カテーテル。

【請求項15】

最大外径が前記第１部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、
前記筒状部材の遠位部は、前記第１部材の近位部に固定されており、
前記第２線状部材は、前記筒状部材の内腔に配置されている請求項１４に記載のカテーテル。

【請求項16】

前記第２部材は、前記第２部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域を有している請求項１１に記載のカテーテル。

【請求項17】

前記第１部材は、前記第１部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域を有している請求項１～１６のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項18】

前記第１部材の内腔に、前記第１部材に対して移動可能な状態で配置されているシャフトと、
前記シャフトの遠位部に設けられており、径方向に拡張する拡張部材と、を備えている請求項１～１７のいずれか一項に記載のカテーテル。

【請求項19】

前記第１部材の内腔における前記シャフトの長手方向への移動を抑制する制御機構をさらに備えている請求項１８に記載のカテーテル。

【請求項20】

前記拡張部材は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントである請求項１８または１９に記載のカテーテル。

【請求項21】

前記コーティング層は、生理活性薬剤が含まれている請求項２０に記載のカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、カテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

バルーンやステント等の医療用具を処置対象である処置部に搬送するに当たっては、例えば、樹脂チューブが用いられる。具体的には、医療用具が樹脂チューブの内腔に配された状態で血管等の体腔に挿入され、処置部まで運ばれる。このとき用いられる樹脂チューブが単純な筒の形状である場合、その先端部分が体腔の壁に当たることで、体腔の壁を損傷させることや、通過性が悪くなるという問題があった。

【0003】

特許文献１には、体腔の壁を傷つけにくくすることができるカテーテルについて記載されている。該カテーテルは、少なくとも１個の内腔を有する長い弾性チューブ状部品を有するものである。カテーテルの遠位末端には軟かく変形可能な先端部品が付けられており、該先端部品は比較的静止した表面におしつけられることによって外径が広がり、接触面積が増加するものである。これにより、組織に加えられる単位面積当たりの圧力または力を小さくすることができる旨が記載されている。

【0004】

特許文献２には、操作性のよい医療技術用器具について記載されている。該器具は、縦長の管状をした可変性の内部体と、これを少なくとも断片的に円周側で取り巻く縦長の外側の包被体と、本器具を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置とを有するものである。内部体は、内壁を構成する内管と外壁を構成して内管を同心円状に取り囲んでいる外管とを有する二重管の形態に形成されているものである。本器具を可変状態から硬直状態、及びその逆、に移行する為の装置は、環状間隙内の圧力を高めて外管を放射方向に膨張させることによって包被体に圧力を加えて該器具を硬直状態にさせるものであって、操作がしやすいものである旨が記載されている。また、内部体が有する二重管の外径は大きくなるが、内部体が有する内部空間は大きさが固定されたままである旨も記載されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0005】

【特許文献1】特開昭６０－０４００６９号公報

【特許文献2】特表２００９－５０５７００号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0006】

しかし、特許文献１に記載されているカテーテルは先端部品の外径を拡径させることによって体腔の損傷を防いでいるものであり、特許文献１に記載されているカテーテルが有している構成では、拡径される先端部分が体腔の壁に引っかかりやすく、体腔内における通過性が悪いという問題を解決することができなかった。

【0007】

特許文献２に記載されている医療技術用器具についても、圧力を加えて外径を拡径させることによって硬直状態をつくりだして操作性を向上させるものであるため、その拡径した部分は体腔内の壁に対して引っかかりやすくなってしまい、体腔内における通過性の向上という点においては未だ改善の余地があった。

【0008】

また、特許文献１のカテーテルおよび特許文献２の医療技術用器具のいずれにおいても、バルーンやステント等の医療用具を処置対象である処置部に搬送した後にその医療用具を処置部に載置するため、医療用具が通過できるだけの大きさの内径を確保しておく必要があった。

【0009】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、処置部に搬送する際に体腔の壁の損傷を防ぎやすくすることができ、体腔内における通過性も向上させやすくすることができるカテーテルを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0010】

上記課題を解決できた本発明のカテーテルの一実施態様は、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、第１部材の遠位部に設けられており、環状に形成され、外表面、内表面および内部空間を有し、内径が第１部材の内径よりも小さい袋状体と、袋状体の内部空間に配置されている第２部材と、を有しており、第１部材は、第２部材に対して長手方向に移動可能であり、袋状体の内部に第２部材が配置されている状態において、袋状体の内部空間側の表面の少なくとも一部は、第２部材の表面と接触しており、袋状体の内表面と第２部材の外表面とが接触している状態における袋状体の最小内径は、第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態における袋状体の最小内径よりも大きい点に要旨を有する。まず、第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態のカテーテルを処置部まで搬送する。第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置していることにより、袋状体の内径が小さい状態となる。袋状体の内径が小さい状態であることにより、カテーテルを処置部まで搬送する際に、カテーテルが体腔の壁に接触しにくくなって体腔の壁を傷付けにくく、また、カテーテルが体腔の壁に引っ掛かりにくくすることができる。さらに、カテーテルが処置部へ到達した後に、第２部材の外表面が袋状体の内表面と接触している状態とすることにより、袋状体の最小内径が、第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態での袋状体の最小内径よりも大きくなる。その結果、第１部材の内腔にバルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を配置して処置部まで搬送する場合に、袋状体から医療用具を突出させやすくすることができる。

【0011】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２部材の表面と接する最大の円の直径は、袋状体に外力が加わっていない自然状態における袋状体の最小内径よりも大きいことが好ましい。

【0012】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材は、内腔を形成している壁を有しており、第１部材の壁内に、第２部材が挿通される挿通路が形成されていることが好ましい。

【0013】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材は、外筒と、外筒の内腔に配置されている内筒と、を有しており、挿通路は、外筒の内表面および内筒の外表面によって区画されている空間であることが好ましい。

【0014】

本発明のカテーテルにおいて、内部空間は、挿通路と連通していることが好ましい。

【0015】

本発明のカテーテルにおいて、内部空間は、第１部材の内腔と連通していないことが好ましい。

【0016】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材における袋状体の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域、および第２部材の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域の少なくとも一方にＸ線不透過部を有していることが好ましい。

【0017】

本発明のカテーテルにおいて、第２部材の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されているＸ線不透過部の数は、第１部材における袋状体の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域に配されているＸ線不透過部の数よりも多いことが好ましい。

【0018】

本発明のカテーテルにおいて、少なくとも袋状体に、第１形状記憶部材が設けられており、第１形状記憶部材の弾性は、袋状体の弾性よりも高く、第１形状記憶部材に外力が加わっていない自然状態において、第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第１形状記憶部材の表面と接する最小の円の直径は、第１部材の内径よりも小さいことが好ましい。

【0019】

本発明のカテーテルにおいて、第２部材は、少なくともその遠位部に第２形状記憶部を有しており、第２形状記憶部に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部の、第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２形状記憶部の表面と接する最大の円の直径は、第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２部材の表面と接する最大の円の直径よりも大きいことが好ましい。

【0020】

本発明のカテーテルにおいて、第２部材は、長手方向に延在している内腔を備えていることが好ましい。

【0021】

本発明のカテーテルにおいて、第１線状部材を有しており、第１線状部材は、第１部材の近位部に固定されていることが好ましい。

【0022】

本発明のカテーテルにおいて、最大外径が第１部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、筒状部材の遠位部は、第２部材の近位部に固定されており、第１線状部材は、筒状部材の内腔に配置されていることが好ましい。

【0023】

本発明のカテーテルにおいて、第２線状部材を有しており、第２線状部材は、第２部材の近位部に固定されていることが好ましい。

【0024】

本発明のカテーテルにおいて、最大外径が第１部材の最大外径よりも小さい筒状部材をさらに有し、筒状部材の遠位部は、第１部材の近位部に固定されており、第２線状部材は、筒状部材の内腔に配置されていることが好ましい。

【0025】

本発明のカテーテルにおいて、第２部材は、第２部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域を有していることが好ましい。

【0026】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材は、第１部材の近位部に、長手方向に垂直な方向から観察したときの径方向の長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域を有していることが好ましい。

【0027】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材の内腔に、第１部材に対して移動可能な状態で配置されているシャフトと、シャフトの遠位部に設けられており、径方向に拡張する拡張部材と、を備えていることが好ましい。

【0028】

本発明のカテーテルにおいて、第１部材の内腔におけるシャフトの長手方向への移動を抑制する制御機構をさらに備えていることが好ましい。

【0029】

本発明のカテーテルにおいて、拡張部材は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントであることが好ましい。

【0030】

本発明のカテーテルにおいて、コーティング層は、生理活性薬剤が含まれていることが好ましい。

【発明の効果】

【0031】

本発明のカテーテルは、バルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を処置部まで搬送するような場合であっても医療用具を突出させやすく、処置部に搬送する際に体腔の壁の損傷を防ぎやすくすることができ、体腔内における通過性も向上させやすくすることができるものである。

【図面の簡単な説明】

【0032】

【図1】本発明の実施の形態に係るカテーテルの一例を示す側面図を表す。

【図2】図１に示すカテーテルの長手方向に平行な断面図であって、第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態を表す。

【図3】図１に示すカテーテルにおける第２部材の側面図を表す。

【図4】図３に示す第２部材のＩＶ－ＩＶ断面図を表す。

【図5】図３に示す第２部材の変形例の側面図を表す。

【図6】図５に示す第２部材のＶＩ－ＶＩ断面図を表す。

【図7】図１に示すカテーテルの長手方向に平行な断面図であって、袋状体の内部に第２部材が配置されている状態を表す。

【図8】図７に示すカテーテルのＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図を表す。

【図9】本発明の他の実施の形態に係るカテーテルの長手方向に平行な断面図を表す。

【図10】本発明のさらに他の実施の形態に係るカテーテルの長手方向に平行な断面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0033】

以下、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、ハッチングや部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0034】

本発明のカテーテルの一実施態様は、遠位端と近位端を有し、長手方向に延在している内腔を備えている第１部材と、第１部材の遠位部に設けられており、環状に形成され、外表面、内表面および内部空間を有し、内径が第１部材の内径よりも小さい袋状体と、袋状体の内部空間に配置されている第２部材と、を有しており、第１部材は、第２部材に対して長手方向に移動可能であり、袋状体の内部に第２部材が配置されている状態において、袋状体の内部空間側の表面の少なくとも一部は、第２部材の表面と接触しており、袋状体の内表面と第２部材の外表面とが接触している状態における袋状体の最小内径は、第２部材が袋状体の近位端よりも近位側に位置している状態における袋状体の最小内径よりも大きい点に要旨を有する。

【0035】

図１～図１０を参照して本発明の実施の形態に係るカテーテルの全体構成について説明する。図１、図２、図８～図１０では、第１部材１０および第２部材２０を有しているカテーテル１を示す。本図面においては、第１部材１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向であるが、ここでは長手方向ｘに垂直な一方向のみを示している。

【0036】

本明細書において、近位側とは第１部材１０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。

【0037】

図１は本発明の実施の形態に係るカテーテル１の一例を示す側面図であり、図２はカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図であって、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態を表す。

【0038】

図１および図２に示すように、カテーテル１は、第１部材１０、袋状体３０、および第２部材２０を有している。第１部材１０は、遠位端１０ｄと近位端１０ｐを有し、長手方向ｘに延在している内腔を備えている。

【0039】

第１部材１０は、可撓性を有していることが好ましい。第１部材１０が可撓性を有していることにより、第１部材１０を体内に挿入した際に、体腔の形状に沿って第１部材１０を変形させることができる。また、第１部材１０は、弾性を有していることが好ましい。第１部材１０が弾性を有していることにより、体腔の形状に合わせて第１部材１０を変形させても、第１部材１０の形状を保持することができ、第１部材１０の内腔を潰れにくくすることができる。

【0040】

第１部材１０としては、例えば、一または複数の線材を所定のパターンで配置することによって形成された中空体、上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、樹脂チューブ、これらを長手方向ｘに接続したもの等が挙げられる。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれる、もしくは金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザー等で切り抜き加工することによって形成された網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイル等が示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。樹脂チューブは、例えば、押出成形によって製造することができる。中でも、第１部材１０は、樹脂チューブであることが好ましい。第１部材１０が樹脂チューブであることにより、可撓性と弾性の両方が優れた第１部材１０とすることが容易となる。

【0041】

第１部材１０が樹脂チューブである場合、第１部材１０は、単層または複数層から構成することができる。第１部材１０は、長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0042】

第１部材１０を構成する材料としては、例えば、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂や、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属を用いることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0043】

第１部材１０の外表面に、親水性ポリマーのコーティングが施されていることが好ましい。第１部材１０の外表面に親水性ポリマーのコーティングが施されていることにより、第１部材１０の外表面の滑り性が向上し、挿通性のよいカテーテル１とすることができる。

【0044】

親水性ポリマーとしては、例えば、ポリ２－ヒドロキシエチルメタアクリレート、ポリアクリルアミド、ポリビニルピロリドン、メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体等の無水マレイン酸共重合体等が挙げられる。

【0045】

第１部材１０の内表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることが好ましい。第１部材１０の内面の一部のみがフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよいし、第１部材１０の内面全体がフッ素系樹脂やポリオレフィン系樹脂によって構成されていてもよい。第１部材１０の内表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有していることにより、第１部材１０の内表面の摺動性が高まり、第１部材１０の内腔に配置される部材の移動や放出が行いやすくなる。

【0046】

第１部材１０が、内表面にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含む層を有する構成とするには、例えば、第１部材１０を多層構造として、最内層を構成する材料にフッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を用いることや、第１部材１０の内表面に、フッ素系樹脂およびポリオレフィン系樹脂の少なくとも一方を含むコーティングを施すこと等が挙げられる。

【0047】

第１部材１０の長手方向ｘの長さは、第１部材１０の内腔よりも外方に配置する第２部材２０の長手方向ｘの長さや、第１部材１０の内腔に配置する物品の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。例えば、第１部材１０の長手方向ｘの長さは、３０ｍｍ以上、７００ｍｍ以下とすることができる。

【0048】

第１部材１０の外径は、適宜、適切な大きさを選択することができる。第１部材１０の外径は、例えば、１ｍｍ以上、５ｍｍ以下とすることができ、２ｍｍ以下とすることが好ましい。第１部材１０の外径を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の外径を小さく保つことができる。

【0049】

図２および図８に示すように、袋状体３０は、第１部材１０の遠位部に設けられており、環状に形成され、外表面３０Ａ、内表面３０Ｂおよび内部空間３０Ｃを有する。袋状体３０の内径は、第１部材１０の内径よりも小さい。袋状体３０は環状に形成されている袋状の部材であり、第１部材１０よりも外径が小さくなっている部分を有している。袋状体３０は、長手方向ｘから見た時の形状が環状であることが好ましい。

【0050】

袋状体３０を構成する材料としては、第１部材１０と同様の合成樹脂、金属等を用いることができる。

【0051】

図２に示すように、袋状体３０の近位部が第１部材１０の遠位部と接続されていてもよく、袋状体３０の近位端３０ｐが第１部材１０の遠位端１０ｄと接続されていてもよい。

【0052】

袋状体３０は、袋状体３０に外力が加わっていない自然状態において、外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離が第１部材１０の外表面から内表面までの最短距離よりも小さいことが好ましい。袋状体３０の外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離が第１部材１０の外表面から内表面までの最短距離よりも小さいことにより、カテーテル１の遠位端部の外径を小さくすることができ、カテーテル１の挿通性を向上させることができる。

【0053】

袋状体３０のうち、第１部材１０の外表面から内表面までの最短距離よりも外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離が小さくなっている部分は、袋状体３０の遠位部に位置していることが好ましく、袋状体３０の遠位端部に位置していることがより好ましく、袋状体３０の遠位端３０ｄに位置していることがさらに好ましい。袋状体３０がこのように構成されていることにより、袋状体３０のうち特に遠位側の外径が小さいままの状態が維持されやすくなることとなるため、体腔の壁に引っかかりにくくすることができ、処置部まで搬送される際にカテーテル１が体腔の壁を損傷させることを防ぎやすくすることができる。また、体腔内におけるカテーテル１の通過性も向上させやすくすることができる。

【0054】

袋状体３０は環状に形成されているものであるが、例えば、袋状体３０は中空円錐台状の形状であってもよい。袋状体３０は環状に形成されており、かつ、袋状体３０の外部と連通する内部空間３０Ｃを有していてもよい。

【0055】

図２および図８に示すように、内部空間３０Ｃは環状の袋状体３０の壁内に形成されている空間である。より詳細には、内部空間３０Ｃは、袋状体３０の内腔を形成する壁内に形成されている空間である。内部空間３０Ｃは袋状体３０の壁内において周方向全体に存在していることが好ましい。なお、図示していないが、内部空間３０Ｃは袋状体３０の壁内において周方向の一部にのみ存在していてもよい。

【0056】

袋状体３０の遠位端３０ｄでの外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離は、袋状体３０の近位端３０ｐでの外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離よりも小さいことが好ましい。袋状体３０の遠位端３０ｄでの外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離が、袋状体３０の近位端３０ｐでの外表面３０Ａから内表面３０Ｂまでの最短距離よりも小さいことにより、袋状体３０の遠位側の剛性が、袋状体３０の近位側の剛性よりも低くなり、第２部材２０と袋状体３０との接触によって、袋状体３０の最小内径を変化させやすくすることができる。

【0057】

袋状体３０の近位端３０ｐの厚みは、本体部１１の遠位端１１ｄの厚み等に応じて適切な厚みを選択することができる。袋状体３０の近位端３０ｐの厚みは、本体部１１の遠位端１１ｄの厚みと同程度とすることができ、例えば、０．０１ｍｍ以上、０．５ｍｍ以下とすることができる。

【0058】

袋状体３０は、近位側から遠位側に向かって先細りとなっているテーパー状であることが好ましい。袋状体３０がテーパー状であることにより、カテーテル１の遠位端部の外径を小さくすることができ、カテーテル１の挿通性を高めることができる。

【0059】

図１および図２、図７および図８に示すように、第２部材２０は、袋状体３０の内部空間３０Ｃに配置されており、第１部材１０は、第２部材２０に対して長手方向ｘに移動可能である。

【0060】

図３は第２部材２０の側面図であり、図４は図３に示す第２部材２０の長手方向ｘに垂直な断面図である。また、図５は図３に示す第２部材２０の変形例であって、第２部材２０の側面図であり、図６は図５に示す第２部材２０の長手方向ｘに垂直な断面図である。

【0061】

第２部材２０としては、例えば、図３および図４に示すような筒状体、図５および図６に示すような線材によって形成されているもの、一または複数の線材を所定のパターンで配置することによって形成された中空体、上記中空体の内側表面または外側表面の少なくともいずれか一方に樹脂をコーティングしたもの、これらを長手方向ｘに接続したもの等が挙げられる。図５および図６に示すように、第２部材２０が線材によって構成されている場合、線材の数は１つであってもよく、複数であってもよい。線材が所定のパターンで配置された中空体としては、線材が単に交差される、または編み込まれる、もしくは金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザー等で切り抜き加工することによって形成された網目構造を有する筒状体や、線材が巻回されたコイル等が示される。線材は、一または複数の単線であってもよく、一または複数の撚線であってもよい。

【0062】

第２部材２０を構成する材料としては、例えば、ステンレス鋼、炭素鋼、ニッケルチタン合金等の金属、ポリエチレンやポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂、ナイロン等のポリアミド系樹脂、ＰＥＴ等のポリエステル系樹脂、ＰＥＥＫ等の芳香族ポリエーテルケトン系樹脂、ポリエーテルポリアミド系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリイミド系樹脂、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等の合成樹脂を用いることができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0063】

第２部材２０の長手方向ｘの長さは、第１部材１０の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。例えば、第２部材２０の長手方向ｘの長さは、１５ｍｍ以上、６００ｍｍ以下とすることができる。

【0064】

第２部材２０の外径は、第２部材２０と接触する第１部材１０の外径や袋状体３０の外径等に応じて、適宜、適切な大きさを選択することができる。例えば、第２部材２０の外径は、０．５ｍｍ以上、４．８ｍｍ以下とすることができる。第２部材２０の内径も、適宜、適切な大きさを選択することができる。

【0065】

第２部材２０の厚みは、適切な厚みを選択することができ、例えば、０．０１ｍｍ以上、０．４ｍｍ以下とすることができる。第２部材２０の厚みの平均値は、例えば、０．０７５ｍｍとすることができる。

【0066】

図７はカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図であって、袋状体３０の内部に第２部材２０が配置されている状態を表しており、図８はカテーテル１の長手方向ｘに垂直な断面図である。図７および図８に示すように、袋状体３０の内部に第２部材２０が配置されている状態において、袋状体３０の内部空間３０Ｃ側の表面の少なくとも一部は、第２部材２０の表面と接触している。

【0067】

図２、図７および図８に示すように、袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における袋状体３０の最小内径は、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径よりも大きい。

【0068】

袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における袋状体３０の最小内径は、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径よりも大きいことにより、第２部材２０を袋状体３０の近位端３０ｐよりも遠位側に移動させることによって、袋状体３０の内径を拡径させることができる。

【0069】

まず、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態のカテーテル１を処置部まで搬送する。第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置していることにより、袋状体３０の内径が小さい状態となる。袋状体３０の内径が小さい状態であることにより、カテーテル１を処置部まで搬送する際に、カテーテル１が体腔の壁に接触しにくくなって体腔の壁を傷付けにくく、また、カテーテル１が体腔の壁に引っ掛かりにくくすることができる。さらに、カテーテル１が処置部へ到達した後に、第２部材２０の外表面が袋状体３０の内表面と接触している状態とすることにより、袋状体３０の最小内径が、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態での袋状体３０の最小内径よりも大きくなる。その結果、第１部材１０の内腔にバルーンやステント、バスケット、針等の医療用具を配置して処置部まで搬送する場合に、袋状体３０から医療用具を突出させやすくすることができる。

【0070】

袋状体３０の最小内径は、袋状体３０の遠位端３０ｄに位置していることが好ましい。つまり、袋状体３０の最も内径が小さい部分は、袋状体３０の遠位端３０ｄであることが好ましい。袋状体３０の最も内径が小さい部分が袋状体３０の遠位端３０ｄであることにより、カテーテル１の遠位端の外径が小さくなり、カテーテル１の挿通性を高めることができる。

【0071】

図示していないが、第１部材１０と第２部材２０との間に、潤滑性コーティング層を有していることが好ましい。第１部材１０と第２部材２０との間に潤滑性コーティング層を有していることにより、第１部材１０に対する長手方向ｘへの第２部材２０の移動を円滑に行うことが可能となる。潤滑性コーティング層を構成する材料としては、シリコーン、フッ素系樹脂、ポリオレフィン系樹脂等が挙げられ、中でも、シリコーンを好適に用いることができる。

【0072】

袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における袋状体３０の最小内径は、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径の１．１倍以上であることが好ましく、１．３倍以上であることがより好ましく、１．５倍以上であることがさらに好ましい。袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態と、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態と、における袋状体３０の最小内径の比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とを接触させることによって、袋状体３０を十分に拡径させることができ、袋状体３０から医療用具を突出させやすくすることができる。なお、袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態と、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態と、における袋状体３０の最小内径の比率の上限値は特に限定されないが、例えば、１００倍以下、９０倍以下、８０倍以下とすることができる。

【0073】

第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径は、第１部材１０の内径の３０％以上であることが好ましく、３５％以上であることがより好ましく、４０％以上であることがさらに好ましい。袋状体３０の最小内径と第１部材１０の内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、袋状体３０の最小内径を小さい状態としつつ、袋状体３０の内腔を確保することができ、袋状体３０の内方にガイドワイヤ等の物品を挿通しやすくすることができる。また、第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径は、第１部材１０の内径の７０％以下であることが好ましく、６５％以下であることがより好ましく、６０％以下であることがさらに好ましい。袋状体３０の最小内径と本体部１１の内径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、袋状体３０の最小内径が第１部材１０に対して十分に小さい状態となりやすくなる。その結果、袋状体３０が体腔の壁等に接触しにくくなり、カテーテル１の挿通性を高めることができる。

【0074】

第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小内径は、適切な大きさを選択することができるが、例えば、０．３ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下とすることができる。

【0075】

第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小外径についても、袋状体３０の最小内径等に応じて、適宜、適切な大きさを選択することができる。第２部材２０が袋状体３０の近位端３０ｐよりも近位側に位置している状態における袋状体３０の最小外径は、例えば、０．３１ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下とすることができる。

【0076】

袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における袋状体３０の最小内径は、第１部材１０の内径等に応じて適切な大きさを選択することができる。袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における袋状体３０の最小内径は、第１部材１０の内径と同程度とすることができ、例えば、０．４ｍｍ以上、０．８ｍｍ以上、１．２ｍｍ以上とすることができ、また、４．０ｍｍ以下とすることができる。

【0077】

袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態における、袋状体３０の長手方向ｘの長さは、適宜、適切な長さを選択することができるが、例えば、１ｍｍ以上、２０ｍｍ以下とすることができる。

【0078】

図１および図２では、シャフト９０の遠位側から近位側に至る途中までガイドワイヤ１２０を挿通する、所謂ラピッドエクスチェンジ型（ＲＸ型）の構成例を示している。本発明のカテーテル１は、ラピッドエクスチェンジ型の他、シャフト９０の遠位側から近位側にわたってガイドワイヤ１２０を挿通する、所謂オーバーザワイヤ型（ＯＴＷ型）であっても適用することが可能である。

【0079】

図６に示すように、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円Ｃ２の直径は、袋状体３０に外力が加わっていない自然状態における袋状体３０の最小内径よりも大きいことが好ましい。第２部材２０の表面と接する最大の円Ｃ２の直径が自然状態における袋状体３０の最小内径よりも大きいことにより、袋状体３０の内表面と第２部材２０の外表面とが接触している状態となった際に、第２部材２０によって袋状体３０を十分に拡径させやすくすることができ、第１部材１０の内腔に配置されている医療用具を袋状体３０から円滑に突出させやすくなる。

【0080】

第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円Ｃ２の直径は、第１部材１０に外力が加わっていない自然状態における袋状体３０の最小内径の１．０５倍以上であることが好ましく、１．１倍以上であることがより好ましく、１．３倍以上であることがさらに好ましい。第２部材２０の表面と接する最大の円Ｃ２の直径と自然状態における袋状体３０の最小内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の外表面が袋状体３０の内表面と接触した際に、袋状体３０が拡径しやすくなる。なお、第２部材２０の表面と接する最大の円Ｃ２の直径と自然状態における袋状体３０の最小内径との比率の上限値は特に限定されないが、例えば、１００倍以下、９０倍以下、８０倍以下とすることができる。

【0081】

図２に示すように、第１部材１０は、内腔を形成している壁を有しており、第１部材１０の壁内に、第２部材２０が挿通される挿通路１４が形成されていることが好ましい。第１部材１０の壁内に挿通路１４が形成されていることにより、第２部材２０を挿通する経路を形成するための部材を別途設ける必要がなくなるため、カテーテル１のさらなる細径化を図ることができる。

【0082】

図２および図８に示すように、第１部材１０は、外筒１５と、外筒１５の内腔に配されている内筒１６を有しており、挿通路１４は、外筒１５の内表面と内筒１６の外表面によって区画されている空間であってもよい。第１部材１０が外筒１５と内筒１６を有している構成とすることで、挿通路１４を形成するための部材を別途設ける必要がなくなり、カテーテル１を細くすることができる。

【0083】

外筒１５の厚みは、例えば、０．０１０ｍｍ以上、０．０１５ｍｍ以上、０．０２０ｍｍ以上とすることができる。また、外筒１５の厚みは、例えば、０．５００ｍｍ以下、０．４５０ｍｍ以下、０．４００ｍｍ以下とすることができる。

【0084】

内筒１６の厚みは、例えば、０．０１０ｍｍ以上、０．０１５ｍｍ以上、０．０２０ｍｍ以上とすることができる。また、内筒１６の厚みは、例えば、０．５００ｍｍ以下、０．４５０ｍｍ以下、０．４００ｍｍ以下とすることができる。

【0085】

図７に示すように、長手方向ｘに垂直な断面において、外筒１５の内表面と内筒１６の外表面との距離は０．０１ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることが好ましい。外筒１５の内表面と内筒１６の外表面との距離を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の外径が大きくなり過ぎないようにしながら挿通路１４の広さを十分に確保することができ、第２部材２０の長手方向ｘへの移動を円滑に行うことが可能となる。

【0086】

図２および図８に示すように、袋状体３０の内部空間３０Ｃは、挿通路１４と連通していることが好ましい。内部空間３０Ｃが挿通路１４と連通していることにより、挿通路１４に挿通されている第２部材２０を袋状体３０の内部空間３０Ｃへ送り込むことが行いやすくなる。

【0087】

図２および図８に示すように、内部空間３０Ｃは、第１部材１０の内腔と連通していないことが好ましい。また、内部空間３０Ｃは袋状体３０の内腔とも連通していないことも好ましい。内部空間３０Ｃが第１部材１０の内腔や袋状体３０の内腔と連通していないことにより、内部空間３０Ｃに挿通させる第２部材２０の移動を円滑に行いやすく、また、第２部材２０が意図せず第１部材１０の内腔や袋状体３０の内腔に入り込んでしまうことを防止することができる。

【0088】

図２、図７および図９に示すように、第１部材１０における袋状体３０の近位端３０ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１、および第２部材２０の遠位端２０ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２の少なくとも一方にＸ線不透過部４０を有していることが好ましい。領域Ａ１および領域Ａ２の少なくとも一方にＸ線不透過部４０を有していることにより、Ｘ線撮像装置を用いることによってカテーテル１の遠位端部の位置を視認することが可能となる。

【0089】

Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質を含む部分である。Ｘ線不透過性物質としては、例えば、鉛、バリウム、ヨウ素、タングステン、金、白金、イリジウム、ステンレス、チタン、コバルトクロム合金等よりなる群から選択される少なくとも１種が挙げられる。

【0090】

Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質から形成される部分を含んでいるか、もしくは合成樹脂等の素材にＸ線不透過性物質を混練して形成された部分であってもよい。中でも、Ｘ線不透過部４０は、Ｘ線不透過性物質を含むＸ線不透過マーカーによって形成されていることが好ましい。Ｘ線不透過部４０がＸ線不透過マーカーであることにより、カテーテル１の製造において、目的の位置に精度よくＸ線不透過部４０を形成しやすくすることができる。

【0091】

Ｘ線不透過部４０を形成するＸ線不透過マーカーの形状は、円筒状、多角筒状、筒に切れ込みが入った断面Ｃ字状の形状、線材を巻回したコイル形状等が挙げられる。中でも、Ｘ線不透過マーカーの形状は、筒状であることが好ましい。Ｘ線不透過マーカーの形状が筒状であることにより、Ｘ線撮像装置によるＸ線不透過部４０の視認性を向上させることができる。

【0092】

第１部材１０における袋状体３０の近位端３０ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数は、１つであってもよく、複数であってもよい。また、第２部材２０の遠位端２０ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数も、１つであってもよく、複数であってもよい。

【0093】

Ｘ線不透過部４０は、第１部材１０における袋状体３０の近位端３０ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１および第２部材２０の遠位端２０ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に有していることが好ましい。つまり、Ｘ線不透過部４０は、領域Ａ１と領域Ａ２の両方に配されていることが好ましい。Ｘ線不透過部４０が、領域Ａ１と領域Ａ２の両方に配されていることにより、Ｘ線撮像装置によって第１部材１０と第２部材２０の両方の遠位端部の位置を確認することができ、手技を行いやすくすることができる。

【0094】

図２、図７および図９に示すように、第２部材２０の遠位端２０ｄから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数は、第１部材１０における袋状体３０の近位端３０ｐから１０ｃｍ近位側までの領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数よりも多いことが好ましい。領域Ａ２に配されているＸ線不透過部４０の数が領域Ａ１に配されているＸ線不透過部４０の数よりも多いことにより、カテーテル１の遠位端部の位置をＸ線撮像装置によって確認しやすくすることができる。

【0095】

図２、図７および図９に示すように、少なくとも袋状体３０に、第１形状記憶部材５１が設けられており、第１形状記憶部材５１の弾性は、袋状体３０の弾性よりも高く、第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は、第１部材１０の内径よりも小さいことが好ましい。ここで弾性とは、弾性限界におけるひずみの大きさを指し、弾性が高いことは、大きなひずみを与えても元の形状に戻り、復元力が大きいことを表す。第１形状記憶部材５１は、袋状体３０よりも弾性が高く、第１形状記憶部材５１に外力を加えて変形させても、第１形状記憶部材５１に加えている外力を除くと、自然状態での第１形状記憶部材５１の形状に戻りやすいものである。第１形状記憶部材５１が少なくとも袋状体３０に設けられていることにより、第２部材２０の外表面が袋状体３０の内表面に接触している状態から、第１部材１０を処置部側に押し込む等して第２部材２０の外表面が袋状体３０の内表面に接触している面積が減少するに従って、第１形状記憶部材５１によって袋状体３０が縮径しやすくなり、袋状体３０を閉じやすくすることができる。

【0096】

第１形状記憶部材５１を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等が挙げられる。中でも、第１形状記憶部材５１を構成する材料は、形状記憶合金であることが好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金であることがより好ましい。第１形状記憶部材５１を構成する材料がＮｉ－Ｔｉ合金であることにより、第１形状記憶部材５１が形状記憶性および弾性に優れたものとなる。

【0097】

第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は第１部材１０の内径の９９％以下であることが好ましく、９７％以下であることがより好ましく、９５％以下であることがさらに好ましい。自然状態における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径と第１部材１０の内径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、袋状体３０を第１形状記憶部材５１によって縮径しやすくすることができる。また、第１形状記憶部材５１に外力が加わっていない自然状態において、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径は第１部材１０の内径の１％以上であることが好ましく、３％以上であることがより好ましく、５％以上であることがさらに好ましい。自然状態における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径と第１部材１０の内径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、自然状態における第１形状記憶部材５１の表面と接する最小の円の直径が小さくなりすぎず、第２部材２０に対する第１部材１０の長手方向ｘへの移動を円滑に行いやすくなる。

【0098】

第１形状記憶部材５１は、袋状体３０と第１部材１０の両方にわたって設けられていることが好ましい。袋状体３０と第１部材１０の両方に第１形状記憶部材５１が設けられていることにより、第１形状記憶部材５１に外力を加えて変形させた後に第１形状記憶部材５１から外力を除いた際に、第１形状記憶部材５１が元の形状に戻りやすくなり、袋状体３０の縮径が行いやすくなる。

【0099】

図２、図７および図９に示すように、第２部材２０は、少なくともその遠位部に第２形状記憶部５２を有しており、第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円の直径よりも大きいことが好ましい。第２形状記憶部５２は、第２形状記憶部５２に外力を加えて変形させても、第２形状記憶部５２に加えている外力を除くと、自然状態での第２形状記憶部５２の形状に戻りやすいものである。第２部材２０が、第２部材２０の少なくとも遠位部に第２形状記憶部５２を有していることにより、第２形状記憶部５２によって、自然状態における第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円の直径が大きくなりやすくなる。そのため、第２部材２０によって、袋状体３０を拡径させやすくすることができる。

【0100】

第２形状記憶部５２は、第２部材２０の少なくとも遠位部に設けられている、第２部材２０とは別の部材であってもよく、第２部材２０の少なくとも一部であってもよい。第２部材２０の全体が第２形状記憶部５２であってもよい。

【0101】

第２形状記憶部５２を構成する材料としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、Ｎｉ－Ｔｉ合金等の形状記憶合金、形状記憶樹脂等が挙げられる。中でも、第２形状記憶部５２を構成する材料は、形状記憶合金であることが好ましく、Ｎｉ－Ｔｉ合金であることがより好ましい。第２形状記憶部５２を構成する材料がＮｉ－Ｔｉ合金であることにより、形状記憶性および弾性に優れた第２形状記憶部５２とすることができる。

【0102】

第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円の直径の１．１倍以上であることが好ましく、１．２倍以上であることがより好ましく、１．３倍以上であることがさらに好ましい。自然状態における第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径と、第２部材２０の表面と接する最大の円の直径との比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、自然状態における第２部材２０の表面と接する最大の円の直径を大きくなりやすくすることができる。また、第２形状記憶部５２に外力が加わっていない自然状態における第２形状記憶部５２の、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径は、第１部材１０の延在方向の中心軸を中心とした長手方向ｘに垂直な断面における第２部材２０の表面と接する最大の円の直径の１００倍以下とすることが好ましく、９０倍以下とすることがより好ましく、８０倍以下とすることがさらに好ましい。自然状態における第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径と、第２部材２０の表面と接する最大の円の直径との比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２形状記憶部５２の表面と接する最大の円の直径が大きくなりすぎず、第２部材２０に対する第１部材１０の長手方向ｘへの移動を円滑に行いやすくなる。

【0103】

図２、図７および図９に示すように、第２部材２０は、長手方向ｘに延在している内腔を備えていることが好ましい。つまり、図３および図４に示すように、第２部材２０は、筒状体であることが好ましい。第２部材２０が内腔を備えていることにより、第２部材２０の外表面と袋状体３０の内表面とが接触する面積を大きくすることができる。

【0104】

第２部材２０が筒状体である場合、第２部材２０は、単層または複数層から構成することができる。第２部材２０は、長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0105】

図２および図７に示すように、カテーテル１は、さらに、第１線状部材６１を有しており、第１線状部材６１は、第１部材１０の近位部に固定されていることが好ましい。カテーテル１が第１部材１０の近位部に固定されている第１線状部材６１を有していることにより、第１部材１０を手元側へ引きやすくなる。第１部材１０を手元側へ引くことによって、相対的に第２部材２０の遠位端２０ｄを遠位側へ移動させ、第２部材２０によって袋状体３０を拡径させることができる。

【0106】

第１線状部材６１は、長尺の線材である。第１線状部材６１を構成する線材は、単線であってもよく、複数の単線からなる撚線であってもよい。

【0107】

第１線状部材６１を構成する材料は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等の金属であることが好ましく、ステンレス鋼またはタングステン合金であることがより好ましい。第１線状部材６１を構成する材料が金属であることにより、第１線状部材６１が柔軟かつ剛性の高いものとすることができ、屈曲した体腔であっても第１線状部材６１を引きやすくすることができる。

【0108】

第１線状部材６１の長手方向ｘの長さは、手元から操作可能になる長さであればよく、適宜、適切な長さを選択することができる。

【0109】

長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状としては、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状が挙げられる。中でも、長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状は、円形であることが好ましい。第１線状部材６１の断面形状が円形であることにより、第１線状部材６１を引く際等に第１線状部材６１が他物に接触しても、第１線状部材６１が他物を傷付けにくくすることができる。

【0110】

第１線状部材６１の外径は、例えば、０．２ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。長手方向ｘに垂直な第１線状部材６１の断面形状が多角形である場合、第１線状部材６１の外径は、第１線状部材６１の断面形状の外接円の直径を指す。

【0111】

第１線状部材６１を第１部材１０の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法、熱収縮チューブによって固定する方法等が挙げられる。中でも、第１線状部材６１は、第１部材１０の近位部に接着剤による接着によって固定されていることが好ましい。第１線状部材６１が接着剤による接着によって第１部材１０の近位部に固定されていることにより、第１線状部材６１と第１部材１０との接合強度を容易に高めることができる。

【0112】

図示していないが、第１線状部材６１の近位側には、把持部が設けられていることが好ましい。把持部を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。

【0113】

図２および図７に示すように、カテーテル１は、最大外径が第１部材１０の最大外径よりも小さい筒状部材８２をさらに有し、筒状部材８２の遠位部は、第２部材２０の近位部に固定されており、第１線状部材６１は、筒状部材８２の内腔に配置されていることが好ましい。第１線状部材６１が筒状部材８２の内腔に配置されていることにより、第１線状部材６１が外部へ露出しにくくなる。そのため、第１線状部材６１が絡まることや他物に引っ掛かることが起こりにくく、第１線状部材６１を円滑に手元側へ引くことができる。

【0114】

筒状部材８２は、内腔を有する筒状の部材であって、最大外径が第１部材１０の最大外径よりも小さいものである。筒状部材８２の最小外径は、第１部材１０の最小外径よりも小さい構成であってもよい。

【0115】

筒状部材８２を構成する材料としては、第２部材２０を構成する材料と同様の合成樹脂や金属等が挙げられる。筒状部材８２を構成する材料は、第２部材２０を構成する材料と異なる材料であってもよいが、第２部材２０を構成する材料と同じ材料であることが好ましい。筒状部材８２を構成する材料が第２部材２０を構成する材料と同じ材料であることにより、筒状部材８２と第２部材２０との固定の強度を高めやすくすることができる。

【0116】

筒状部材８２の長手方向ｘの長さは、筒状部材８２の内腔に配置する第１線状部材６１の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。例えば、筒状部材８１の長手方向ｘの長さは、１００ｍｍ以上、２４００ｍｍ以下とすることができる。

【0117】

筒状部材８２の外径は、適宜、適切な大きさを選択することができ、例えば、０．６ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８２の外径は、０．６ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８２の外径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８２の外径が大きくなりにくく、筒状部材８２の外径に合わせてカテーテル１の外径が大きくなることを防止することができる。

【0118】

筒状部材８２の内径は、例えば、０．３ｍｍ以上、２．５ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８２の内径は、０．５ｍｍ以上、０．９ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８２の内径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８２の内腔に第１線状部材６１を挿通しやすく、かつ、筒状部材８２の外径を小さく保つことが可能となる。

【0119】

図９に示すように、カテーテル１は、さらに、第２線状部材６２を有しており、第２線状部材６２は、第２部材２０の近位部に固定されていることが好ましい。カテーテル１が第２部材２０の近位部に固定されている第２線状部材６２を有していることにより、第２部材２０を処置部側へ押しやすくなる。第２部材２０を処置部側へ押すことによって、第２部材２０を遠位側へ移動させ、第２部材２０の外表面が袋状体３０の内表面と接触し、袋状体３０を十分に拡径させることができる。

【0120】

第２線状部材６２は、長尺の線材である。第２線状部材６２を構成する線材は、単線であってもよく、複数の単線からなる撚線であってもよい。

【0121】

第２線状部材６２を構成する材料は、ステンレス鋼、チタン、ニッケルチタン合金、コバルトクロム合金等、タングステン合金等の金属であることが好ましく、ステンレス鋼またはタングステン合金であることがより好ましい。第２線状部材６２を構成する材料が金属であることにより、柔軟であって剛性の高い第２線状部材６２とすることができ、屈曲している体腔であっても第２線状部材６２が押しやすくなる。

【0122】

第２線状部材６２の長手方向ｘの長さは、手元から操作可能になる長さや、後述する筒状部材８１の内腔に挿通できる長さ等であればよく、適宜、適切な長さを選択することができる。

【0123】

長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状としては、例えば、正方形、長方形、台形、円形等の形状が挙げられる。中でも、長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状は、円形であることが好ましい。第２線状部材６２の断面形状が円形であることにより、第２線状部材６２を押す際等において第２線状部材６２が他物に接触しても、第２線状部材６２が他物を傷付けにくくなる。

【0124】

第２線状部材６２の外径は、例えば、０．２ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下とすることができる。長手方向ｘに垂直な第２線状部材６２の断面形状が多角形である場合、第２線状部材６２の外径は、第２線状部材６２の断面形状の外接円の直径を指す。

【0125】

第２線状部材６２を第２部材２０の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法、熱収縮チューブによって固定する方法等が挙げられる。中でも、第２線状部材６２は、第２部材２０の近位部に接着剤による接着によって固定されていることが好ましい。第２線状部材６２が接着剤による接着によって第２部材２０の近位部に固定されていることにより、第２線状部材６２と第２部材２０との接合強度を容易に高めやすくなる。

【0126】

図示していないが、第２線状部材６２の近位側には、把持部が設けられていることが好ましい。把持部を構成する材料としては、例えば、ポリエチレン、ポリプロピレン等のポリオレフィン系樹脂等の合成樹脂が挙げられる。

【0127】

図９に示すように、カテーテル１は、最大外径が第１部材１０の最大外径よりも小さい筒状部材８１をさらに有し、筒状部材８１の遠位部は、第１部材１０の近位部に固定されており、第２線状部材６２は、筒状部材８１の内腔に配置されていることが好ましい。第２線状部材６２が筒状部材８１の内腔に配置されていることにより、第２線状部材６２が外部へ露出しにくくなり、第２線状部材６２が絡まることや他物に引っ掛かることが起こりにくく、第２線状部材６２を円滑に処置部側へ押すことができる。

【0128】

筒状部材８１の遠位部を第１部材１０の近位部に固定する方法としては、例えば、レーザー等による溶接、溶着、ろう付け、かしめ加工、アクリル系、エポキシ系、ウレタン系等の接着剤による接着等により接合する方法等が挙げられる。中でも、筒状部材８１の遠位部は、接着剤による接着によって第１部材１０の近位部に固定されていることが好ましい。接着剤による接着によって筒状部材８１の遠位部が第１部材１０の近位部に固定されていることにより、筒状部材８１および第１部材１０を容易かつ強固に固定することが可能となる。

【0129】

筒状部材８１は、内腔を有する筒状の部材であって、最大外径が第１部材１０の最大外径よりも小さいものである。筒状部材８１の最小外径は、第１部材１０の最小外径よりも小さい構成であってもよい。

【0130】

筒状部材８１を構成する材料としては、第１部材１０を構成する材料と同様の合成樹脂や金属等が挙げられる。筒状部材８１を構成する材料は、第１部材１０を構成する材料と異なる材料であってもよいが、第１部材１０を構成する材料と同じ材料であることが好ましい。筒状部材８１を構成する材料が第１部材１０を構成する材料と同じ材料であることにより、筒状部材８１と第１部材１０との固定の強度を高めやすくすることができる。

【0131】

筒状部材８１の長手方向ｘの長さは、筒状部材８１の内腔に配置する第２線状部材６２の長手方向ｘの長さ等に応じて適切な長さを選択することができる。例えば、筒状部材８１の長手方向ｘの長さは、１００ｍｍ以上、２４００ｍｍ以下とすることができる。

【0132】

筒状部材８１の外径は、適宜、適切な大きさを選択することができ、例えば、０．６ｍｍ以上、３．０ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８１の外径は、０．６ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８１の外径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８１の外径が大きくなりにくく、筒状部材８１の外径に合わせてカテーテル１の外径が大きくなることを防止することができる。

【0133】

筒状部材８１の内径は、例えば、０．３ｍｍ以上、２．５ｍｍ以下とすることができる。中でも、筒状部材８１の内径は、０．５ｍｍ以上、０．９ｍｍ以下であることが好ましい。筒状部材８１の内径を上記の範囲に設定することにより、筒状部材８１の内腔に第２線状部材６２を挿通しやすく、かつ、筒状部材８１の外径を小さく保つことが可能となる。

【0134】

筒状部材８１、８２は、外面に潤滑性コーティングが施されていてもよい。潤滑性コーティングとしては、ＰＴＦＥやＰＦＡ、ＥＴＦＥ等のフッ素系樹脂等を用いることができる。筒状部材８１、８２の外面に潤滑性コーティングが施されていることにより、筒状部材８１、８２の外面の滑り性が高まり、その結果、カテーテル１の挿通性を向上させることができる。

【0135】

図示していないが、カテーテル１が体腔内に挿通されている長さを確認するために、筒状部材８１、８２に位置マーカーが設けられていてもよい。筒状部材８１、８２に位置マーカーを設ける方法としては、例えば、筒状部材８１、８２にマーカーを配置することや、筒状部材８１、８２の外面に施されているコーティングを部分的に剥離させること等が挙げられる。筒状部材８１、８２の位置マーカーは、複数存在することができる。具体的には、例えば、カテーテル１の長手方向ｘの長さが２４００ｍｍである場合、カテーテル１の遠位端から６００ｍｍ近位側の位置、９００ｍｍ近位側の位置、および１２００ｍｍ近位側の位置に、それぞれ位置マーカーを設ける構成が挙げられる。

【0136】

図２、図３、図７および図９に示すように、第２部材２０は、第２部材２０の近位部に、長手方向ｘに垂直な方向から観察したときの径方向ｙの長さが近位側に向かって短くなっている第２減径領域７２を有していることが好ましい。第２部材２０が第２減径領域７２を有していることにより、第２部材２０の柔軟性を高めることができ、屈曲している体腔に沿って第２部材２０を湾曲しやすくすることができる。

【0137】

長手方向ｘにおける第２減径領域７２の長さは、第２部材２０の長さの５０％以下であることが好ましく、４０％以下であることがより好ましく、３０％以下であることがさらに好ましい。第２減径領域７２の長さと第２部材２０の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の剛性を保つことができ、カテーテル１の挿通性が高まる。また、長手方向ｘにおける第２減径領域７２の長さは、第２部材２０の長さの２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、６％以上であることがさらに好ましい。第２減径領域７２の長さと第２部材２０の長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第２部材２０の柔軟性が高まり、曲がりやすい第２部材２０とすることができる。

【0138】

図１、図２、図７および図９に示すように、第１部材１０は、第１部材１０の近位部に、長手方向ｘに垂直な方向から観察したときの径方向ｙの長さが近位側に向かって短くなっている第１減径領域７１を有している構成とすることができる。第１部材１０が第１減径領域７１を有していることにより、第１部材１０の柔軟性が高まり、屈曲している体腔に合わせて第１部材１０が曲がりやすくなる。

【0139】

長手方向ｘにおける第１減径領域７１の長さは、第１部材１０の長さの５０％以下であることが好ましく、４０％以下であることがより好ましく、３０％以下であることがさらに好ましい。第１減径領域７１の長さと第１部材１０の長さとの比率の上限値を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の剛性を保ち、カテーテル１の挿通性を高めることができる。また、長手方向ｘにおける第１減径領域７１の長さは、第１部材１０の長さの２％以上であることが好ましく、４％以上であることがより好ましく、６％以上であることがさらに好ましい。第１減径領域７１の長さと第１部材１０の長さとの比率の下限値を上記の範囲に設定することにより、第１部材１０の柔軟性を高めて、第１部材１０を湾曲させやすくすることができる。

【0140】

図１に示すように、カテーテル１は、さらに、第１部材１０の近位端部、もしくは筒状部材８１、８２にハブ１１０を有していることが好ましい。ハブ１１０は、その内部に第１部材１０、もしくは筒状部材８１、８２の内腔と連通したポートを有しており、第１部材１０、もしくは筒状部材８１、８２の内腔に部材や流体を導入する際に用いられる部材である。ハブ１１０は、第１部材１０の近位端１０ｐ、もしくは筒状部材８１、８２の近位端に直接接続されていてもよく、他部材を介して間接的に第１部材１０の近位端１０ｐ、もしくは筒状部材８１、８２の近位端に接続されていてもよい。

【0141】

図１０は本発明のさらに他の実施の形態に係るカテーテル１の長手方向ｘに平行な断面図である。図１０に示すように、第１部材１０の内腔に、第１部材１０に対して移動可能な状態で配置されているシャフト９０と、シャフト９０の遠位部に設けられており、径方向ｙに拡張する拡張部材１００と、を備えている構成とすることができる。

【0142】

シャフト９０は、長手方向ｘに延在している内腔を有している構成とすることができる。なお、シャフト９０の内腔は、図１０に示すように、ガイドワイヤ１２０等の挿通路として用いることができる。

【0143】

シャフト９０を構成する材料としては、第１部材１０を構成する材料と同様の合成樹脂や金属等が挙げられる。シャフト９０を構成する材料は、第１部材１０を構成する材料と同じ材料であってもよく、第１部材１０を構成する材料と異なる材料であってもよい。

【0144】

拡張部材１００としては、例えば、バルーンやステントを用いることができる。

【0145】

バルーンは、樹脂から構成されていることが好ましい。バルーンを構成する樹脂としては、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂、ポリオレフィン系樹脂、塩化ビニル系樹脂、シリコーン系樹脂、天然ゴム等が挙げられる。これらは１種のみを用いてもよく、２種以上を併用してもよい。中でも、バルーンを構成する樹脂として、ポリアミド系樹脂、ポリエステル系樹脂、ポリウレタン系樹脂が好適に用いられる。バルーンの薄膜化や柔軟性の点からは、エラストマー樹脂を用いることができる。

【0146】

ステントは、例えばメッシュ等の網目構造で構成されている拡径可能な構造体であり、複数の支柱を含んでいる。ステントは、例えば、周方向および軸方向に伸縮する、相互に連結している構造要素のパターンから形成することができる。ステントは、１本の線状の金属もしくは高分子材料からなるコイル状のもの、金属チューブや高分子材料からなるチューブをレーザー等で切り抜き加工したもの、線状の部位を溶接し組み立てたもの、複数の線状金属を織って構成したもの等が挙げられる。

【0147】

ステントは、形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されることが好ましい。ステントが形状記憶合金または形状記憶樹脂から構成されていることにより、ステントの拡張を円滑に行うことができる。ステントは、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、アルミニウム、金、銀、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金等から構成されていてもよい。

【0148】

ステントは、自己拡張型ステントであってもよく、バルーン拡張型ステントであってもよい。

【0149】

カテーテル１は、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘへの移動を抑制する制御機構をさらに備えている構成とすることができる。カテーテル１が制御機構を備えていることにより、制御機構によって、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘの移動を抑制した状態でカテーテル１を処置部まで搬送することが可能となるため、カテーテル１を処置部まで搬送しやすくすることができる。

【0150】

図示していないが、制御機構として、例えば、第１部材１０にシャフト９０を把持可能な把持部材が設けられている態様が挙げられる。第１部材１０に把持部材が設けられていることにより、把持部材によってシャフト９０を把持し、第１部材１０の内腔におけるシャフト９０の長手方向ｘへの移動を一時的に抑制することができる。そして、当該把持部材からシャフト９０を外すことによって、シャフト９０を第１部材１０に対して移動可能な状態に戻すことができる。把持部材としては、例えば、シャフト９０を挟むようにして把持するスリットが設けられたゴム部材、合成樹脂からなるクリップ等が挙げられる。

【0151】

拡張部材１００は、外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントであることが好ましい。拡張部材１００が外面にコーティング層が形成されているバルーンまたはステントであることにより、拡張部材１００の外面の滑り性が高まり、袋状体３０から拡張部材１００を放出させやすくすることができる。

【0152】

コーティング層は、バルーンまたはステントの外面にコーティング剤を塗布することによって形成することができる。コーティング層は、バルーンまたはステントの外面の一部にのみ形成されていてもよく、バルーンまたはステントの外面の全てに形成されていてもよい。コーティング層には、潤滑性のコーティング剤や生理活性薬剤が含まれていてもよい。

【0153】

潤滑性コーティング剤としては、例えば、シリコーン、ポリジメチルシロキサン等のシリコーン系コーティング剤や、ソディウム（メタ）アクリレート、ブチル（メタ）アクリレート、メチル（メタ）アクリレート、エチル（メタ）アクリレート、プロピル（メタ）アクリレート、オクチル（メタ）アクリレート、２，２，２－トリフルオロエチルメタクリレート等のアクリル系コーティング剤、ポリテトラフルオロエチレン等のフッ素系コーティング、ポリビニルピロリドン、ヒアルロン酸、ポリエチレングリコール等の親水性コーティング剤等が挙げられる。

【0154】

生理活性薬剤としては、例えば、パクリタキセル、ドセタキセル、シロリムス、テムシロリムス、エベロリムス、ゾタロリムス、バイオリムスＡ９、シロスタゾール、シクロスポリン、ＮＦ－κＢデコイオリゴ等が挙げられる。生理活性薬剤は単体で用いてもよく、組み合わせて用いてもよい。また、生理活性物質を単独でバルーンまたはステントにコーティングしてもよく、適宜添加剤を併用してもよい。

【0155】

コーティング層は、生理活性薬剤が含まれていることが好ましい。バルーンまたはステントが有しているコーティング層に生理活性薬剤が含まれていることにより、カテーテル１を用いて処置部にバルーンまたはステントを留置することにより、治療の効率を高めることができる。

【0156】

カテーテル１は、カテーテル１のコントローラーやカテーテル１とともに使用するデバイスやハブ等をさらに有していてもよい。図示していないが、カテーテル１の基端部にコントローラーやデバイス、ハブ等を固定するロック機構を有する構成とすることができる。

【0157】

カテーテル１の長手方向ｘの長さは、適宜、適切な長さを選択することができる。例えば、カテーテル１の長手方向ｘの長さは、２００ｍｍ以上、２５００ｍｍ以下とすることができる。

【符号の説明】

【0158】

１：カテーテル
１０：第１部材
１０ｄ：第１部材の遠位端
１０ｐ：第１部材の近位端
１１：本体部
１１ｄ：本体部の遠位端
１４：挿通路
１５：外筒
１６：内筒
２０：第２部材
２０ｄ：第２部材の遠位端
３０：袋状体
３０ｄ：袋状体の遠位端
３０ｐ：袋状体の近位端
４０：Ｘ線不透過部
５１：第１形状記憶部材
５２：第２形状記憶部
６１：第１線状部材
６２：第２線状部材
７１：第１減径領域
７１ｐ：第１減径領域の近位端
７２：第２減径領域
８１：筒状部材
８２：筒状部材
９０：シャフト
１００：拡張部材
１１０：ハブ
１２０：ガイドワイヤ
ｘ：長手方向
ｙ：径方向
Ｃ２：第１部材の延在方向の中心軸を中心とした長手方向に垂直な断面における第２部材の表面と接する最大の円
Ａ１：第１部材における袋状体の近位端から１０ｃｍ近位側までの領域
Ａ２：第２部材の遠位端から１０ｃｍ近位側までの領域

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】