特開 2023-148067 破砕チップ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023148067

(43)【公開日】2023-10-13

(54)【発明の名称】破砕チップ

(51)【国際特許分類】

   A61F 9/007 20060101AFI20231005BHJP

【ＦＩ】

A61F9/007 130B

【審査請求】未請求

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022055909

(22)【出願日】2022-03-30

(71)【出願人】

【識別番号】000135184

【氏名又は名称】株式会社ニデック

(74)【代理人】

【識別番号】100166785

【弁理士】

【氏名又は名称】大川 智也

(74)【代理人】

【識別番号】100184550

【弁理士】

【氏名又は名称】高田 珠美

(72)【発明者】

【氏名】加藤 寿敏

(57)【要約】

【課題】手術時の安全性と眼組織の破砕力を共に確保することが可能な破砕チップを提供する。
【解決手段】破砕チップ１Ａは、超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する。破砕チップ１Ａの破砕部２０Ａは、先端が開放された筒状の部材であり、眼組織に接触して眼組織を破砕すると共に、破砕された眼組織を、先端に位置する環状の開口端２２Ａから内部の吸引流路に導く。破砕部２０Ａの開口端２２Ａにおける環状の内縁２６Ａの少なくとも一部に、鋭利なエッジ部２５Ａが形成されている。さらに、破砕部２０Ａの開口端２２Ａにおける環状の外縁２６Ａの少なくとも一部に、鋭利な角部が除去された形状の非鋭利部２７Ａが形成されている。
【選択図】図４

【特許請求の範囲】

【請求項1】

超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する破砕チップであって、
先端が開放された筒状の部材であり、前記眼組織を破砕すると共に、破砕された前記眼組織を、先端に位置する環状の開口端から内部の吸引流路に導く破砕部を備え、
前記開口端における環状の内縁の少なくとも一部に、鋭利なエッジ部が形成されており、
前記開口端における環状の外縁の少なくとも一部に、鋭利な角部が除去された形状の非鋭利部が形成されていることを特徴とする破砕チップ。

【請求項2】

請求項１に記載の破砕チップであって、
前記破砕部のうち先端側を向く先端面が、筒状である前記破砕部の中心軸に対して傾斜しており、
前記開口端における環状の前記内縁のうち、少なくとも最も基端側に前記エッジ部が形成されており、
前記開口端における環状の前記外縁のうち、少なくとも最も先端側に前記非鋭利部が形成されていることを特徴とする破砕チップ。

【請求項3】

請求項２に記載の破砕チップであって、
前記開口端の前記外縁の、先端側端部から基端側端部までの領域のうち、前記先端側端部から少なくとも３０％以上の領域に前記非鋭利部が形成されていることを特徴とする破砕チップ。

【請求項4】

請求項２または３に記載の破砕チップであって、
前記開口端における前記外縁の全周のうち、最も先端側を含む一部の領域に、前記非鋭利部が形成されていることを特徴とする破砕チップ。

【請求項5】

請求項２または３に記載の破砕チップであって、
前記開口端における前記外縁の全周に前記非鋭利部が形成されていることを特徴とする破砕チップ。

【請求項6】

請求項１から５のいずれかに記載の破砕チップであって、
前記破砕チップは、回転軸を中心とする回転方向の振動を含む超音波振動が付与されることで眼組織を破砕し、
前記回転軸の方向に延びる筒状の軸部をさらに備え、
前記破砕部は、前記軸部の軸に対して中心軸が傾斜した状態で前記軸部の先端部に接続されることを特徴とする破砕チップ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する破砕チップに関する。

【背景技術】

【0002】

例えば、白内障によって白濁した水晶体等の眼組織を破砕して吸引する場合等に、破砕チップが使用される。破砕チップは、超音波振動によって眼組織を破砕する。破砕されて乳化した眼組織は、破砕チップ内の吸引経路を通じて吸引される。

【0003】

破砕チップの破砕力が増大すれば、手術が円滑に行われ易くなる。従って、破砕チップによる眼組織の破砕力を増大させるための種々の試みが行われている。例えば、特許文献１に記載の破砕チップは、軸部と破砕部を備える。軸部は、回転軸を中心軸として筒状に形成される。破砕部は、軸部に対して回転軸と交差する傾斜軸の方向に折り曲げられ、軸部の先端に接続される。回転軸に対して先端の破砕部を折り曲げることで、破砕部には、回転軸に沿う前後方向の振動に加え、回転軸を中心とする捩れ振動が生じる。これにより、先端部まで直線状に形成された破砕チップ（ストレートチップ）に比べて破砕力を増大させることを目指している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－８４１６８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

破砕チップのうち、眼組織に接触する先端部を鋭利な形状とすれば、破砕力は向上する。しかし、先端部の鋭利な部分を単純に増やすだけでは、破砕せずに保持する必要のある組織（例えば、水晶体後嚢等）が、破砕チップの鋭利な部分によって傷つけられてしまう可能性が増加する。従って、手術中の安全性が低下することを抑制しつつ、破砕チップの破砕力を確保できることが望ましい。

【0006】

本開示の典型的な目的は、手術時の安全性と眼組織の破砕力を共に確保することが可能な破砕チップを提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示における典型的な実施形態が提供する破砕チップは、超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する破砕チップであって、先端が開放された筒状の部材であり、前記眼組織を破砕すると共に、破砕された前記眼組織を、先端に位置する環状の開口端から内部の吸引流路に導く破砕部を備え、前記開口端における環状の内縁の少なくとも一部に、鋭利なエッジ部が形成されており、前記開口端における環状の外縁の少なくとも一部に、鋭利な角部が除去された形状の非鋭利部が形成されている。

【0008】

本開示に係る破砕チップによると、手術時の安全性と眼組織の破砕力が共に確保され易くなる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】破砕チップ１が装着されたＵＳハンドピース２の右側面図（一部断面図）である。

【図2】第１実施形態の破砕チップ１Ａを右斜め上方から見た斜視図である。

【図3】第１実施形態の破砕チップ１Ａの先端部近傍の右側面図である。

【図4】第１実施形態の破砕チップ１Ａの先端部近傍を右斜め上方から見た斜視図である。

【図5】図４の破砕チップ１Ａに対し、エッジ部２５Ａおよび非鋭利部２７Ａの領域を示した斜視図である。

【図6】第２実施形態の破砕チップ１Ｂの先端部近傍を右斜め上方から見た斜視図である。

【図7】第３実施形態の破砕チップ１Ｃの先端部近傍の右側面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

＜概要＞
本開示で例示する破砕チップは、超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する。破砕チップの破砕部は、先端が開放された筒状の部材であり、眼組織に接触して眼組織を破砕すると共に、破砕された眼組織を、先端に位置する環状の開口端から内部の吸引流路に導く。破砕部の開口端における環状の内縁の少なくとも一部に、鋭利なエッジ部が形成されている。さらに、破砕部の開口端における環状の外縁の少なくとも一部に、鋭利な角部が除去された形状の非鋭利部が形成されている。

【0011】

破砕部の先端に位置する開口端の外縁は、内縁に比べて、破砕せずに保持する必要のある組織（以下、「保持対象組織」という）に接触し易い。一方で、開口端の内縁は、外縁に比べて保持対象組織に接触し難く、且つ、吸引流路に向けて吸引される破砕対象組織に接触し易い。さらに、破砕部の外縁によって破砕された組織は、内縁によって破砕された組織に比べて、開口端から吸引されずに周囲に飛散してしまいやすい。破砕された組織が吸引されずに飛散してしまうと、手術の効率が低下する。これに対し、開口端の内縁の少なくとも一部にエッジ部を形成し、且つ、外縁の少なくとも一部に非鋭利部を形成することで、外縁が保持対象組織に接触した際の安全性が向上し、且つ、内縁による破砕対象組織の破砕力が増大する。また、破砕された組織が飛散せずに、開口端から吸引され易くなる。その結果、手術時の安全性と眼組織の破砕力が共に確保され易くなる。

【0012】

なお、本開示におけるエッジ部は、筒状である破砕部の軸を含む断面において、角部の頂点の角度が規定角度以下（規定角度は９０度、より望ましくは６０度）であり、且つ、頂点を丸めるためのフィレット加工等が施されていない部位である。規定角度は９０度であってもよい。筒状の部材を軸に対して垂直に切断するだけで、開口端の内縁における角部の角度が９０度となるので、内縁の全周に容易にエッジ部が形成される。より望ましくは、規定角度は６０度以下であってもよい。この場合、開口端に吸引された破砕対象組織が、エッジ部によってさらに破砕され易くなる。

【0013】

開口端の内縁にエッジ部を形成するための具体的な方法は、適宜選択できる。例えば、筒状の部材（例えば金属部材）を、軸に交差する方向に切断することで、破砕部の開口端が形成される。この場合、形成された開口端の内縁のうち、前述した角部の頂点の角度が規定角度以下となっている部位が、そのままエッジ部とされてもよい。また、筒状の部材を切断した後に、内縁の少なくとも一部に対して研磨加工等を行うことで、エッジ部が形成されてもよい。

【0014】

また、開口端の内縁のうち、角部の頂点の角度が規定角度よりも大きい部分の少なくとも一部に、角部の頂点を鋭くする加工（例えば研磨加工等）を施してもよい。この場合、開口端の内縁のうち、角部の頂点の角度が規定角度以下である部分に加えて、角度が規定角度よりも大きい部分でも破砕対象組織が破砕され易くなる。また、前述したように、開口端の内縁は、外縁に比べて保持対象組織に接触し難い。従って、安全性が維持された状態で、内縁による破砕対象組織の破砕力がさらに増大する。

【0015】

また、開口端の外縁の少なくとも一部に非鋭利部を形成するための具体的な方法も、適宜選択できる。例えば、外縁の少なくとも一部の角部に対し、頂点を丸めるためのフィレット加工、または、頂点を切り削ぐ面取り加工等を行うことで、外縁に非鋭利部が形成されてもよい。フィレット加工を行う場合、例えば、破砕部の開口端のうち、非鋭利部を形成しない部位（特に、開口端の内縁）にマスキングを施した後に、開口端に対するブラスト加工を行ってもよい。この場合、開口端における適切な部分に非鋭利部が形成される。また、面取り加工にも、例えば旋盤加工、フライス加工、ドリル加工、ヤスリ加工、サンダー加工等の種々の方法を採用できる。

【0016】

破砕部のうち先端側を向く先端面が、筒状である破砕部の中心軸に対して傾斜していてもよい。開口端における環状の内縁のうち、少なくとも最も基端側にエッジ部が形成されていてもよい。開口端における環状の外縁のうち、少なくとも最も先端側に非鋭利部が形成されていてもよい。破砕部の先端部を、中心軸に対して斜めに切断すると、開口端の内縁のうち基端側の部分には、自動的に鋭利なエッジ部が形成される。一方で、開口端の外縁のうち先端側の部分は、切断が完了した時点では鋭利な形状となるが、外縁における少なくとも最も先端側に非鋭利部が形成されることで、外縁によって保持対象組織が傷付くことが抑制される。よって、手術時の安全性と眼組織の破砕力が、より適切に確保される。

【0017】

開口端の外縁の先端側端部から基端側端部までの領域のうち、先端側端部から少なくとも３０％以上の領域に非鋭利部が形成されていてもよい。この場合、開口端の外縁のうち、切断加工を行った際に鋭利な形状となる部位に、適切に非鋭利部が形成される。よって、外縁によって保持対象組織が傷付くことが、より適切に抑制される。

【0018】

開口端における外縁の全周のうち、最も先端側を含む一部の領域に非鋭利部が形成されていてもよい。非鋭利部を形成する部位では、非鋭利部を形成しない部位に比べて部材の厚みが減少する場合もある。しかし、外縁のうち、最も先端側を含む一部の領域にのみ非鋭利部を形成することで、開口端の強度の低下が抑制された状態で、外縁における適切な部分に非鋭利部が形成される。また、面取り加工等によって非鋭利部を形成する場合には、非鋭利部の加工領域を外縁の一部に限定することで、加工作業の負担も増加し難くなる。

【0019】

開口端における外縁の全周に非鋭利部が形成されていてもよい。この場合、保持対象組織に接触し易い開口端の外縁の全周が非鋭利となるので、安全性がさらに向上する。また、破砕チップを製造する際に、先端が切断された破砕部の一部にマスキングを施し、マスキングが施されていない部分をブラスト加工等によって非鋭利部とする方法もある。この場合、外縁の一部にのみマスキングを行う方法に比べて、マスキングの工程が簡素化される。また、外縁の全周に非鋭利部が形成される場合には、破砕部の外縁によって破砕された組織が、開口端から吸引されずに周囲に飛散してしまう可能性もさらに低下する。

【0020】

破砕チップは、回転軸を中心とする回転方向の振動を含む超音波振動が付与されることで眼組織を破砕してもよい。破砕チップは、回転軸の方向に延びる筒状の軸部をさらに備えてもよい。破砕部は、軸部の軸に対して中心軸が傾斜した状態で軸部の先端部に接続されていてもよい。この場合、回転方向の振動を含む超音波振動によって、軸部に対して屈曲している破砕部が駆動されるので、高い破砕力が確保され易い。一方で、軸部に対して屈曲した破砕部が回転方向に移動すると、これは外縁が延びる方向と平行な動きとなる。これにより、回転方向の振動では、破砕部の開口端の外縁によって、保持対象組織が切断されてしまう可能性が高くなる。また、開口端の外縁によって破砕された組織が、開口端から吸引されずに周囲に飛散してしまう可能性は、回転方向の振動を含む超音波振動を用いる場合にはさらに増加する。これに対し、本開示の技術によると、開口端の外縁の少なくとも一部に非鋭利部が形成されるので、破砕部が回転方向に移動しても、保持対象組織が切断されてしまう可能性が低下する。開口端の外縁によって破砕された組織が、開口端から吸引されずに周囲に飛散してしまう可能性も低下する。よって、手術時の安全性と眼組織の破砕力が、より適切に確保され易くなる。

【0021】

なお、軸部に対して傾斜している破砕部の先端面が、回転軸に対して傾斜していてもよい。この場合、回転方向の振動を含む超音波振動によって高い破砕力が確保されると共に、開口端の外縁による保持対象組織の損傷が、非鋭利部によって抑制される。よって、より適切に手術が行われ易くなる。

【0022】

ただし、本開示の技術を、軸方向の超音波振動（所謂「縦振動」）によって眼組織を破砕する超音波チップに適用することも可能である。また、破砕部の先端面が、破砕部の中心軸、または回転軸に対して傾斜していない（つまり、軸に対して垂直な）破砕チップに、本開示の技術を適用することも可能である。これらの場合でも、開口端の外縁が保持対象組織に接触した際の安全性と、内縁による破砕対象組織の破砕力が、共に確保される。

【0023】

＜実施形態＞
（ＵＳハンドピース）
以下、本開示に係る典型的な実施形態について、図面を参照して説明する。まず、図１を参照して、本実施形態の破砕チップ１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ，１Ｄ）が装着されるＵＳハンドピース２について説明する。ＵＳハンドピース２は、先端側に装着された破砕チップ１に超音波振動を付与することで、眼組織（本実施形態では、白内障によって白濁した患者眼の水晶体核）を破砕して乳化し、破砕した眼組織を吸引して除去する。

【0024】

図１に示すように、ＵＳハンドピース２は、ハンドピース本体３とスリーブ６を備える。ハンドピース本体３は、ホーン４および吸引流路５を備える。ホーン４の先端には、破砕チップ１が着脱可能に装着される。ホーン４は、振動子（図示せず）が発生させた超音波振動を増幅させて、先端に装着された破砕チップ１に伝導させる。吸引流路５は、ホーン４の先端から内部を通過し、後端側へ延びる。ホーン４の先端に破砕チップ１が装着されると、ハンドピース本体３の吸引流路５は、破砕チップ１の吸引流路１１（図３参照）に接続される。破砕チップ１によって破砕された眼組織と、眼内に供給された灌流液（例えば生理食塩水等）は、吸引装置（図示せず）が発生させる吸引力によって、吸引流路５を通じて眼内から基端側に吸引される。スリーブ６は、筒状（例えば円筒状）に形成され、ハンドピース本体３の先端部に着脱可能に装着される。スリーブ６は、適度な軟性を有するシリコン樹脂等の材質によって形成される。スリーブ６は、破砕チップ１の先端を露出させた状態で、破砕チップ１の基端側を覆う。

【0025】

（破砕チップ）
破砕チップ１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ）について説明する。以下では、第１実施形態の破砕チップ１Ａ（図２～図５参照）、第２実施形態の破砕チップ１Ｂ（図６参照）、および第３実施形態の破砕チップ１Ｃ（図７参照）を例示して説明を行う。

【0026】

本実施形態で例示する３つの破砕チップ１Ａ，１Ｂ，１Ｃでは、先端の破砕部２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃの詳細な構成（後述する鋭利部および非鋭利部の構成）は互いに異なるが、軸部１０の構成、および、破砕部２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃの一部の構成は共通する。従って、まず、第１実施形態の破砕チップ１Ａを例示して、３つの破砕チップ１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ）の間で共通する構成について説明を行う。破砕チップ１は、適切な剛性および耐熱性を有する材質（例えばチタン合金等）によって形成されている。

【0027】

図２～図５に示すように、破砕チップ１は、軸部１０と破砕部２０Ａを備える。軸部１０の形状は、筒状（典型的には円筒状）である。つまり、軸部１０は、直線状に延びる中空の細管である。本実施形態では、筒状である軸部１０の中心軸Ｏ１は、破砕チップ１の回転軸Ｒに一致する。破砕チップ１に超音波振動が付与されると、軸部１０は、回転軸Ｒを中心として所定角度の範囲内を往復回転する。本実施形態の軸部１０における、中心軸Ｏ１に垂直な断面の形状は、中心軸Ｏ１に対して対称である。従って、破砕チップ１に捩れ振動が生じても、軸部１０には灌流液からの水圧が加わり難い。

【0028】

図３に示すように、筒状である軸部１０の内側には、破砕部２０Ａによって破砕された眼組織と、眼内に供給された灌流液が通過する吸引流路１１が形成される。図２に示すように、軸部１０の基端部には、破砕チップ１をＵＳハンドピース２におけるホーン４（図１参照）の先端に着脱可能に装着する着脱部１２が形成されている。軸部１０の吸引流路１１は、軸部１０の先端側端部から基端側の着脱部１２まで連通している。

【0029】

図２～図５に示すように、破砕部２０Ａの形状は、先端が開放された筒状（本実施形態では略円筒状）である。図３に示すように、破砕部２０Ａの内側には、破砕された眼組織と灌流液が通過する吸引流路２１Ａが形成される。破砕部２０Ａの吸引流路２１Ａは、軸部１０の吸引流路１１に接続される。つまり、破砕部２０Ａは、軸部１０と共に内部に吸引流路を形成する。破砕部２０Ａは、眼組織を破砕すると共に、破砕された眼組織を内部の吸引流路２１Ａ，１１に導く。

【0030】

図３に示すように、破砕部２０Ａは、軸部１０の中心軸Ｏ１（本実施形態では、破砕チップ１の回転軸Ｒと一致する）に対して破砕部２０Ａの中心軸Ｏ２が角度ＴＡだけ傾斜した状態で、軸部１０の先端部に接続される。本実施形態の破砕部２０Ａは、先端側へ進む程、回転軸Ｒに対して中心軸Ｏ２が図２の下方へ離間する方向に傾斜している。破砕部２０Ａが回転軸Ｒに対して折り曲げられているので、破砕チップ１が回転軸Ｒを中心として往復回転すると、破砕部２０Ａは、所定角度の範囲内を往復回転（捩れ振動）する。その結果、先端部まで直線状に形成された破砕チップに比べて、眼組織の破砕力が増大する。

【0031】

図２～図５に示すように、破砕部２０Ａの先端には環状の開口端２２Ａが形成される。図４および図５に示すように、開口端２２Ａのうち先端側を向く環状の面が、破砕部２０Ａの先端面２３Ａとなる。本実施形態では、破砕部２０Ａの先端面２３Ａが、筒状である破砕部２０Ａの中心軸Ｏ２に対して傾斜している。その結果、破砕部２０Ａの先端側の端部（図４および図５における左下側の端部）の角度が鋭角となっている。詳細には、本実施形態では、破砕部２０Ａの先端面２３Ａが、破砕チップ１の回転軸Ｒと、破砕部２０Ａの中心軸Ｏ２の両方に対して傾斜している。従って、回転方向の振動を含む超音波振動が破砕部２０Ａに加わることで、より高い破砕力が生じる。

【0032】

開口端２２Ａのうち内周側の環状の縁部（つまり、先端面２３Ａと、破砕部２０Ａの内周面によって形成される陵部）を、開口端２２Ａの内縁２４Ａとする。開口端２２Ａのうち外周側の環状の縁部（つまり、先端面２３Ａと、破砕部２０Ａの外周面によって形成される陵部）を、開口端２２Ａの外縁２６Ａとする。

【0033】

以上、第１実施形態を例示して説明した破砕チップ１の構成は、第２・第３実施形態でも共通する。従って、後述する第２・第３実施形態の説明では、軸部１０等の詳細な説明は省略する。

【0034】

（第１実施形態）
第１実施形態の破砕チップ１Ａにおける開口端２２Ａの構成について、より詳細に説明する。なお、図５は、図４の破砕チップ１Ａに対し、エッジ部２５Ａおよび非鋭利部２７Ａの領域を示した斜視図である。図５に示すように、開口端２２Ａにおける環状の内縁２４Ａ（本実施形態では、内縁２４Ａの一部）に、鋭利なエッジ部２５Ａが形成されている。さらに、開口端２２Ａにおける環状の外縁２６Ａ（本実施形態では、外縁２６Ａの一部）に、鋭利な角部が除去された形状の非鋭利部２７Ａが形成されている。開口端２２Ａの外縁２６Ａは、内縁２４Ａに比べて、破砕せずに保持する必要のある保持対象組織（例えば、水晶体後嚢等）に接触し易い。また、開口端２２Ａの外縁２６Ａによって破砕された組織は、開口端２２Ａから吸引流路２１Ａに吸引されずに周囲に飛散してしまいやすい（回転方向の振動を含む超音波振動が用いられる場合、外縁２６Ａによって破砕された組織は、さらに飛散し易くなる）。一方で、開口端２２Ａの内縁２４Ａは、外縁２６Ａに比べて、保持対象組織に接触し難く、且つ、吸引流路２１Ａ，１１（図３参照）に向けて吸引される破砕対象組織（濁った水晶体核等）に接触し易い。内縁２４Ａによって破砕された組織は、そのまま開口端２２Ａから吸引流路２１Ａに吸引され易い。従って、開口端２２Ａの内縁２４Ａに鋭利なエッジ部２５Ａを形成し、且つ、外縁２６Ａに非鋭利部２７Ａを形成することで、外縁２６Ａが保持対象組織に接触した際の安全性が向上し、且つ、内縁２４Ａによる破砕対象組織の破砕力が増大する。破砕された組織が吸引されずに飛散してしまう可能性も低下するので、手術効率も向上する。

【0035】

本実施形態では、破砕部２０Ａの先端面２３Ａが、筒状である破砕部２０Ａの中心軸Ｏ２に対して傾斜している。図５に示すように、エッジ部２５Ａは、開口端２２Ａにおける環状の内縁２４Ａのうち、最も基端側の部位２４１Ａを含む領域に形成されている。つまり、本実施形態では、筒状の金属部材を中心軸Ｏ２に対して斜めに切断することで、破砕部２０Ａの開口端２２Ａが形成される。その結果、開口端２２Ａの内縁２４Ａのうち基端側の部分に、鋭利なエッジ部２５Ａが自動的に形成される。なお、内縁２４Ａの少なくとも一部に対して研磨加工等を行うことで、鋭利なエッジ部２５Ａが形成されてもよい。

【0036】

図３にしめすように、本実施形態では、筒状である破砕部２０Ａの中心軸Ｏ２を含む断面において、内縁２４Ａの角部の角度が規定角度以下（本実施形態では６０度以下）であり、且つ、頂点を丸めるためのフィレット加工等が施されていない部位が、エッジ部２５Ａとされる。本実施形態では、規定角度は６０度とされている。図３に示すように、本実施形態では、エッジ部２５Ａの角部の角度の最小値は約４５度となる。なお、内縁２４Ａのうち、角部の角度が規定角度よりも大きい部分の少なくとも一部に対して、角部の頂点を鋭くする加工（例えば研磨加工等）を施してもよい。この場合、内縁２４Ａのうち、角部の頂点の角度が規定角度以下である部分に加えて、角度が規定角度よりも大きい部分でも破砕対象組織が破砕され易くなる。よって、安全性が維持された状態で、内縁２４Ａによる破砕対象組織の破砕力がさらに増大する。

【0037】

図５に示すように、非鋭利部２７Ａは、開口端２２Ａにおける環状の外縁２６Ａのうち、少なくとも最も先端側の部位２６１Ａを含む領域に形成される。破砕チップ１の製造時において、筒状の金属部材を中心軸Ｏ２に対して斜めに切断した時点で、開口端２２Ａの外縁２６Ａのうち先端側の部分は鋭利な形状となる。本実施形態では、外縁２６Ａのうち少なくとも最も先端側に非鋭利部２７Ａが形成されることで、外縁２６Ａの鋭利な部分によって保持対象組織が傷付くことが適切に抑制される。

【0038】

詳細には、図５に示すように、開口端２２Ａの外縁２６Ａにおける先端側端部２６１Ａから基端側端部２６２Ａまでの領域のうち、先端側端部２６１Ａから少なくとも３０％以上の領域（第１実施形態では５０％の領域）に、非鋭利部２７Ａが形成される。その結果、切断加工を行った際に鋭利な形状となる部位に、適切に非鋭利部２７Ａが形成される。

【0039】

第１実施形態では、開口端２２Ａの外縁２６Ａの全周のうち、先端側端部２６１Ａを含む一部の領域に非鋭利部２７Ａが形成される。従って、部材の厚みの減少等による開口端２２Ａの強度の低下が抑制された状態で、外縁２６Ａにおける適切な部位に非鋭利部２７Ａが形成される。

【0040】

第１実施形態では、開口端２２Ａの外縁２６Ａの角部に対し、頂点を丸めるためのフィレット加工を行うことで、外縁２６Ａに非鋭利部２７Ａが形成される。図３に示すように、破砕部２０Ａの最も先端側の非鋭利部２７Ａでは、頂点が丸められることで、保持対象組織が傷付くことが抑制されている。詳細には、本実施形態では、破砕部２０Ａの開口端２２Ａのうち、非鋭利部２７Ａを形成しない部位（特に、開口端２２Ａの内縁２４Ａ）にマスキングを施した後に、開口端２２Ａに対するブラスト加工を行うことで、外縁２６Ａの適切な部位にフィレット形状の非鋭利部２７Ａが形成される。

【0041】

前述したように、本実施形態の破砕チップ１は、回転方向の振動を含む超音波振動が付与されることで眼組織を破砕する。破砕部２０Ａは、軸部１０の中心軸Ｏ１に対して中心軸Ｏ２が傾斜した状態で軸部１０の先端部に接続されている。回転方向の振動を含む超音波振動によって、軸部１０に対して屈曲している破砕部２０Ａが駆動されるので、高い破砕力が確保され易い。一方で、軸部１０に対して屈曲した破砕部２０Ａが回転方向に移動すると、破砕部２０Ａの開口端２２Ａの外縁２６Ａは、外縁２６Ａが延びる方向と平行に移動する。その結果、保持対象組織が外縁２６Ａによって切断されてしまう可能性が高くなる。これに対し、本実施形態では、開口端２２Ａの外縁２６Ａの少なくとも一部に非鋭利部２７Ａが形成されるので、破砕部２０Ａが回転方向に移動しても、保持対象組織が切断されてしまう可能性が低下する。よって、手術時の安全性と眼組織の破砕力が、より適切に確保され易くなる。さらに、本実施形態では、軸部１０に対して傾斜している破砕部２０Ａの先端面２３Ａが、回転軸Ｒに対して傾斜している。よって、回転方向の振動を含む超音波振動によってさらに高い破砕力が確保されると共に、開口端２２Ａの外縁２６Ａによる保持対象組織の損傷が抑制される。

【0042】

以下、第２・第３実施形態について説明する。第２・第３実施形態のうち、第１実施形態と同様の構成および作用については、説明を省略または簡略化する。

【0043】

（第２実施形態）
図６を参照して、第２実施形態の破砕チップ１Ｂについて説明する。図６は、第２実施形態の破砕チップ１Ｂの先端部近傍を右斜め上方から見た斜視図である。図６では、図５と同様に、エッジ部２５Ｂおよび非鋭利部２７Ｂの領域をハッチングで示している。第２実施形態の破砕チップ１Ｂの破砕部２０Ｂでは、第１実施形態でも説明したフィレット形状の非鋭利部２７Ｂが、開口端２２Ｂにおける環状の外縁２６Ｂの全周に形成されている。つまり、保持対象組織に接触し易い開口端２２Ｂの外縁２６Ｂの全周が非鋭利となるので、安全性がさらに向上する。また、破砕チップ１Ｂを製造する際に、外縁２６Ｂの全周を露出させた状態で（つまり、外縁２６Ｂの一部にのみマスキングを施す工程を行うことなく）、ブラスト加工によって非鋭利部２７Ｂが形成される。よって、製造工程が複雑になることも抑制される。外縁２６Ｂによって破砕された組織が、吸引されずに飛散してしまう可能性も低下する。なお、内縁２４Ｂに形成されるエッジ部２５Ｂの構成は、第１実施形態のエッジ部２５Ｂの構成と同様である。

【0044】

図７を参照して、第３実施形態の破砕チップ１Ｃについて説明する。図７は、第３実施形態の破砕チップ１Ｃにおける先端部近傍の右側面図である。第３実施形態の破砕チップ１Ｃの破砕部２０Ｃでは、第１実施形態および第２実施形態で説明したフィレット形状の非鋭利部２７Ａ，２７Ｂとは異なり、面取り加工によって形成される非鋭利部２７Ｃが、開口端２２Ｃにおける環状の外縁２６Ｃに設けられている。この場合でも、第１・第２実施形態と同様に、開口端２２Ｃの外縁２６Ｃによって保持対象組織が傷付けられる可能性が、適切に低下する。面取り加工には、例えば、旋盤加工、フライス加工、ドリル加工、ヤスリ加工、サンダー加工等の種々の方法を採用できる。なお、第３実施形態では、第１実施形態と同様に、開口端２２Ｃの外縁２６Ｃにおける先端側端部から基端側端部までの領域のうち、先端側端部５０％の領域に、非鋭利部２７Ｃが形成されている。つまり、第３実施形態では、環状の外縁２６Ｃの全周のうち、最も先端側を含む一部の領域に非鋭利部２７Ｃが形成されている。しかし、第２実施形態と同様に、開口端２２Ｃにおける環状の外縁２６Ｃの全周に、面取り加工による非鋭利部２７Ｃが形成されてもよい。また、内縁２４Ｃに形成されるエッジ部２５Ｃの構成は、第１・第２実施形態のエッジ部２５Ａ，２５Ｂの構成と同様である。

【0045】

上記実施形態で開示された技術は一例に過ぎない。従って、上記実施形態で例示された技術を変更することも可能である。例えば、本開示の技術を、軸方向の超音波振動（所謂「縦振動」）によって眼組織を破砕する超音波チップに適用することも可能である。また、破砕部の先端面が、破砕部の中心軸、または回転軸に対して傾斜していない（つまり、軸に対して垂直な）破砕チップに、本開示の技術を適用することも可能である。この場合、開口端の外縁の全周に非鋭利部が形成されることで、外縁によって保持対象組織が傷付けられる可能性が、適切に低下する。また、破砕部が軸部に対して屈曲していない破砕チップにも、本開示の技術を適用できる。

【符号の説明】

【0046】

１（１Ａ，１Ｂ，１Ｃ） 破砕チップ
５ 吸引流路
１０ 軸部
１１ 吸引流路
２０（２０Ａ，２０Ｂ，２０Ｃ） 破砕部
２１Ａ，２１Ｃ 吸引流路
２２Ａ，２２Ｂ，２２Ｃ 開口端
２３Ａ，２３Ｂ 先端面
２４Ａ，２４Ｂ，２４Ｃ 内縁
２５Ａ，２５Ｂ，２５Ｃ 鋭利部
２６Ａ，２６Ｂ，２６Ｃ 外縁
２７Ａ，２７Ｂ，２７Ｃ 非鋭利部
Ｏ１ 中心軸
Ｏ２ 中心軸
Ｒ 回転軸

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】