特開 2023-152374 眼内レンズ

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023152374

(43)【公開日】2023-10-17

(54)【発明の名称】眼内レンズ

(51)【国際特許分類】

   A61F 2/16 20060101AFI20231010BHJP

【ＦＩ】

A61F2/16

【審査請求】有

【請求項の数】6

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022062325

(22)【出願日】2022-04-04

(11)【特許番号】

(45)【特許公報発行日】2022-07-13

(71)【出願人】

【識別番号】500550980

【氏名又は名称】株式会社中京メディカル

(74)【代理人】

【識別番号】100131048

【弁理士】

【氏名又は名称】張川 隆司

(74)【代理人】

【識別番号】100174377

【弁理士】

【氏名又は名称】山内 健吾

(74)【代理人】

【識別番号】100215038

【弁理士】

【氏名又は名称】木村 友子

(72)【発明者】

【氏名】市川 一夫

(72)【発明者】

【氏名】吉田 則彦

(72)【発明者】

【氏名】戸田 裕人

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA25

4C097BB01

4C097CC01

4C097EE03

4C097EE06

4C097EE13

4C097SA05

(57)【要約】

【課題】レンズ部から延び出す支持部の一部を加熱により溶かして玉を形成し、その玉を強膜等の部位に固定するように用いられる眼内レンズにおいて、レンズ部を眼内の狙いの位置に配置させやすくできる眼内レンズを提供する。
【解決手段】眼内レンズの支持部３の先端側には、支持部３の一部を加熱により溶かして玉を形成する位置の目安となる目印３４が設けられる。目印３４は、一対の支持部３のそれぞれに設けられる。目印３４の、支持部３の先端又は基端からの位置は、一対の支持部３の間で互いに同じ位置である。支持部３の先端には例えば折り返し部３０が設けられ、目印３４はその折り返し部３０よりも基端側に位置する。目印３４は、さまざまな角膜径に対応できるように、支持部３の延設方向に沿った複数の位置に設けられる。複数の目印３４は例えば互いに異なる色に着色される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

レンズ部と、
前記レンズ部から延び出して眼球の部位に支持される複数の支持部とを備え、
前記支持部は、加熱により溶けることで形成される玉を形成する位置の目安となる目印を有する、
眼内レンズ。

【請求項2】

前記目印は、前記支持部の延設方向に沿った複数の位置に設けられる請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項3】

複数の前記目印は互いに異なる色で示される請求項２に記載の眼内レンズ。

【請求項4】

前記支持部は、先端側に、逆方向へ戻るように折り返される折り返し部を有し、
前記目印は、前記折り返し部よりも前記支持部の基端側に位置する請求項１～３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は眼内レンズに関する。

【背景技術】

【0002】

従来より、レンズ部と、レンズ部から延び出して眼球の部位に支持される複数の支持部とを備えた眼内レンズが知られている（例えば特許文献１参照）。特許文献１には、支持部が強膜内等に固定される眼内レンズが開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特許第２７９２５８８号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

眼内レンズを眼内に固定する方法として、支持部の一部を加熱により溶かして玉を形成し、この玉を強膜等の部位に埋め込む方法がある。この玉により、支持部が前記部位から抜けてしまうのを防ぐことができる。

【0005】

ところが、玉を形成する位置や玉の大きさにばらつきがあると、レンズ部の眼内での位置（向きも含む）が狙いの位置からずれてしまう。

【0006】

本開示は上記事情に鑑みてなされ、支持部を加熱して玉を形成する場合にその玉の位置や大きさがばらつくのを抑制できる眼内レンズを提供することを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本開示の眼内レンズは、
レンズ部と、
前記レンズ部から延び出して眼球の部位に支持される複数の支持部とを備え、
前記支持部は、加熱により溶けることで形成される玉を形成する位置の目安となる目印を有する。

【0008】

これによれば、支持部に設けられる目印を目安にして玉を形成できるので、玉を形成する位置や玉の大きさがばらつくのを抑制できる。なお、本開示の「玉」とは、球状、フランジ状、突起形状など支持部側方に出っ張る（言い換えれば、はみ出る）形状を意味する。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】眼内レンズの正面図である。

【図2】眼内レンズの側面図である。

【図3】図１のＡ部の拡大図であり、支持部の先端側を抜き出した図である。

【図4】眼内レンズが眼内に固定（装着）された状態を示す図である。

【図5】角膜及び強膜を正面方向から見た模式図であり、眼内レンズの支持部の先端側を強膜の外側に出す位置（換言すれば、支持部に形成される玉の、強膜での固定位置）を、角膜乱視軸線上に設定する例を示す図である。

【図6】角膜及び強膜を正面方向から見た模式図であり、眼内レンズの支持部の先端側を強膜の外側に出す位置を、角膜乱視軸線よりも反時計周りの方向にずれた位置に設定する例を示す図である。

【図7】角膜及び強膜を正面方向から見た模式図であり、眼内レンズの支持部の先端側を強膜の外側に出す位置を、角膜乱視軸線よりも時計周りの方向にずれた位置に設定する例を示す図である。

【図8】眼内レンズの支持部の先端側を一旦強膜の外側に出した状態を正面方向から見た図である。

【図9】支持部の、強膜の外側に出された露出部分（図８のＢ部）を抜き出した図であり、対象目盛線よりも先端側に位置する部位を切断する様子を示す図である。

【図10】図９の切断に続く処置を説明する図であり、支持部先端を加熱して玉を形成する様子を示す図である。

【図11】眼内レンズを眼内に装着した状態を正面方向から見た図であり、支持部先端に形成した玉が角膜乱視軸線上に固定された例を示す図である。

【図12】眼内レンズを眼内に装着した状態を正面方向から見た図であり、支持部先端に形成した玉が角膜乱視軸線よりも反時計周りの方向にずれた位置に固定された例を示す図である。

【図13】眼内レンズを眼内に装着した状態を正面方向から見た図であり、支持部先端に形成した玉が角膜乱視軸線よりも時計周りの方向にずれた位置に固定された例を示す図である。

【図14】変形例１に係る支持部の先端側を抜き出した図である。

【図15】変形例２に係る眼内レンズの正面図である。

【図16】図１５の眼内レンズの支持部の先端側（図１５のＣ部）を抜き出した図である。

【図17】変形例３に係る支持部の先端側を抜き出した図である。

【図18】変形例４に係る支持部の先端側を抜き出した図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下、本開示の実施形態を図面を参照しつつ説明する。図１、図２に本実施形態の眼内レンズ１（Ｉｎｔｒａｏｃｕｌａｒ Ｌｅｎｓ：ＩＯＬ）を示す。図１は眼内レンズ１の正面図、図２は側面図である（なお側面、正面などの方向に関する記載は、眼内レンズを眼内に固定した患者の顔（あるいは眼）における方向（側面、正面など）を指すとする）。

【0011】

眼内レンズ１は、例えば白内障を治療するとともに角膜乱視を軽減するためのトーリック眼内レンズである。眼内レンズ１は主要な構成として、レンズ部２と２つの支持部３とを備える。眼内レンズ１は、レンズ部２と支持部３とが異なる材料で形成された３ピース型の眼内レンズとして構成されている。なお、眼内レンズには、３ピース型の眼内レンズの他に、レンズ部と支持部とが同一の材料で一体で成型された１ピース型の眼内レンズもある。

【0012】

レンズ２部は、例えば円盤状に形成されている。レンズ部２は例えば白内障により白濁した水晶体を患者の眼から摘出（全摘出、あるいは部分摘出）した後に、眼の後房（あるいは眼後房、つまり虹彩より後ろの領域）に配置して、摘出された水晶体のレンズ機能を代行する。また、レンズ部２は、例えば角膜乱視を軽減する機能を有したトーリックレンズとして構成される。具体的には、レンズ部２の光学面は、レンズ部２の光軸Ｌ０（図２参照）に直角な平面上の第１方向（強主経線方向）と、その第１方向とは異なる第２方向（弱主経線方向）とにおいて屈折力が異なるトーリック面に形成される。レンズ部２には、眼内に配置されたときに角膜の乱視軸方向（強主経線方向又は弱主経線方向）に一致させることを想定したトーリック方向（図１の軸線Ｌ１の方向）が定められている。トーリック方向は上記第１方向又は第２方向である。図１の正面方向からみて、レンズ部２の中心Ｏを通るトーリック方向に延びた線Ｌ１をレンズ部２のトーリック軸線とする。なお、中心Ｏはレンズ部２の光軸Ｌ０（図２参照）上の点である。トーリック軸線Ｌ１は光軸Ｌ０（レンズ部２の中心軸）に直交する方向に延びている。

【0013】

図１に示すように、レンズ部２の前面には、トーリック方向の目安となる目印２１が形成されている。目印２１は例えばくぼみ（ディンプル）としてよい。目印２１は、例えばトーリック軸線Ｌ１上に２つ設けられる。２つの目印２１は中心Ｏを間に挟んで互いに反対側に設けられる。また、２つの目印２１は中心Ｏから等距離となる位置に設けられてよい。さらに、目印２１はレンズ部２の外周縁に近い位置に設けられてよい。

【0014】

レンズ部２はアクリルやシリコン等の樹脂材料で形成される。また、レンズ部２は、棒状に丸めてインジェクタ等を用いて眼内に挿入できるように、可撓性（言い換えれば弾性又は柔軟性）を有した材料で形成される。

【0015】

支持部３はレンズ部２を後房内に支持する部位である。支持部３は、レンズ部２の外周縁から線状に延び出すように設けられる。具体的には、支持部３は、レンズ部２の外周縁の２箇所から、１対のループ状（換言すれば弧形状又は脚形状又は触覚(ｈａｐｔｉｃ)形状）に延設されて、光軸Ｌ０（図２参照）に関して線対称な形状を有する。換言すれば、２つの支持部３は、図１の正面方向から見て、レンズ部２の中心Ｏに関して点対称な形状を有する。前記ループ形状は例えば、光軸Ｌ０に関する径方向外方に延びつつ、（特に先端側は）周方向にも延びる曲線形状である。図１の例では、支持部３は、レンズ部２から距離が離れるにしたがって次第にレンズ部２の周方向における反時計周りの方向に変位する。また、図２に示すように、支持部３の側方から見た形状は例えば、レンズ部２と略同一平面内に収まる形状でとすればよい。あるいは、側方から見て支持部３を、レンズ部２の外周縁から眼内の前方あるいは後方に向かって斜め方向に延びるように形成してもよい。

【0016】

支持部３は、その先端側に屈曲部３２（図３参照）を有する。支持部３の、屈曲部３２よりも先端側の部分３０は、屈曲部３２から折り返されて、レンズ部２からの延設方向の逆方向に延びる折り返し部として形成されている。折り返し部３０の先端３１（図３参照）は、支持部３の延設方向に対する逆方向を向いている。折り返し部３０の折り返し方向は、図１の例では内側（レンズ部２の中心Ｏに近い側）に折り返されているが、外側に折り返された形状でもよく、それ以外の方向、つまり支持部３（あるいはレンズ部２）が含まれる平面と交差する方向に折り返された形状でもよい。

【0017】

支持部３は弾性を有し、例えば自然な状態（つまり他から力が作用しない状態）では図１に示されたように折り返し部３０とそれ以外とが離間した状態となるとしてもよい。この場合、折り返し部３０を折り畳む（すなわち折り返し部３０を、それ以外の支持部３と一直線状に重なるようにする）と、折り返し部３０とそれ以外とが離間した図１の状態に戻るように弾性復元力が働くとする。

【0018】

ここで、図１の正面方向から見て、自然な状態（つまり外力が作用しない状態）で眼内レンズ１の幅（レンズ部２と一対の支持部３（ただし、支持部３の折り返し部３０は除く）とを合わせた幅）が最大となる方向を長径方向とする。また、レンズ部２の中心Ｏを通る、長径方向に延びた仮想直線Ｌ２を長径線とする。また、支持部３と長径線Ｌ２との交点３３を長径規定点３３とする。長径規定点３３は、支持部３の延設方向に沿った位置のうち、レンズ部２の中心Ｏから最も距離が離れた位置に設定される。また、長径規定点３３は、例えば支持部３の先端（折り返し部３０、屈曲部３２）よりも支持部３の基端３５側の位置であって、基端３５よりも先端（折り返し部３０、屈曲部３２）に近い位置に設定される。また、一対の支持部３の長径規定点３３間の幅ｄ０（図１参照）を長径とする。なお、支持部３の基端３５は、レンズ部２に接続される支持部３の端部である。

【0019】

例えば、図１の正面方向から見て、長径線Ｌ２がトーリック軸線Ｌ１と一致するように（長径線Ｌ２とトーリック軸線Ｌ１とが同じ方向を向くように）、レンズ部２と一対の支持部３との位置関係が定められてよい。この場合、トーリック軸線Ｌ１を規定するレンズ部２の目印２１は長径線Ｌ２上に位置する。ただし、これに限定されず、長径線Ｌ２がトーリック軸線Ｌ１と異なる方向を向くように、レンズ部２と一対の支持部３との位置関係が定められてもよい。

【0020】

図３に示すように、支持部３は目印３４を有する。この目印３４は、支持部３を眼球の強膜等の部位に支持させるために、その部位からの抜け止めのための玉３６（図４参照）を形成する位置の目安にするための印である。より具体的には、目印３４は、玉３６を形成する位置を示す印であり、言い換えれば、玉３６を形成するために、支持部３の先端側を加熱して基端３５（図１参照）側に縮ませていく際のその加熱を終了する位置を示す印である。

【0021】

図３の例では、目印３４は、支持部３の延設方向に交差する方向に延びた目盛線として形成されている。目印３４（目盛線）は、さまざまな眼球の大きさ（角膜径）に対応できるように、１つの支持部３当たりに複数（図３の例では３つ）形成されてよい。複数の目盛線３４は、例えば、支持部３の延設方向に沿って０．５ｍｍ等の等間隔で形成されてよい。隣り合う目盛３４間の間隔は例えば０．４ｍｍ以上１ｍｍ以下としてよい。または、複数の目盛線３４は、レンズ部２の中心Ｏの回りに所定角度（例えば３～１０°）ごとに形成されてもよい。また、目盛線３４は、支持部３の、折り返し部３０（屈曲部３２）よりも基端３５（図１参照）側の部分に形成される。さらに、目盛線３４は、基端３５よりも先端３０（折り返し部）に近い位置に設けられる。

【0022】

より具体的には、複数の目盛線３４は、トーリック軸線Ｌ１を基準（中心）に形成されてよい。すなわち、目盛線３４は、トーリック軸線Ｌ１上に位置する第１の目盛線３４１と、第１の目盛線３４１（トーリック軸線Ｌ１）よりも先端側（折り返し部３０側）に位置する第２の目盛線３４２と、第１の目盛線３４１（トーリック軸線Ｌ１）よりも基端３５（図１参照）側に位置する第３の目盛線３４３とを有する。図３では、長径線Ｌ２がトーリック軸線Ｌ１に一致するので、第１の目盛線３４１は長径線Ｌ２上の位置３３（上記長径規定点）に設けられる。第２の目盛線３４２は長径規定点３３よりも支持部３の先端側（折り返し部３０側）の位置に設けられる。第３の目盛線３４３は長径規定点３３よりも支持部３の基端３５側の位置に設けられる。

【0023】

なお、図３の例では、トーリック軸線Ｌ１又は長径線Ｌ２よりも先端側（折り返し部３０側）に位置する目盛線３４２が１本の例を示しているが、支持部３の延設方向に沿って目盛線３４２が例えば等間隔に複数本設けられてもよい。同様に、トーリック軸線Ｌ１又は長径線Ｌ２よりも基端側に位置する目盛線３４３が、支持部３の延設方向に沿って例えば等間隔に複数本設けられてもよい。

【0024】

目盛線３４（第１～第３の目盛線３４１～３４３）は一対の支持部３のそれぞれに設けられる。一方の支持部３に設けられる目盛線３４の本数及び位置と、他方の支持部３に設けられる目盛線３４の本数及び位置とは互いに同じである。具体的には、一方の支持部３に設けられる目盛線３４と、他方の支持部３に設けられる目盛線３４とは光軸Ｌ０（図２参照）に関して線対称となる位置に形成されている。言い換えれば、一方の支持部３に設けられる目盛線３４と、他方の支持部３に設けられる目盛線３４とは、図１の正面方向から見て、中心Ｏに関して点対称となる位置に形成されている。さらに言い換えれば、一方の支持部３に設けられる目盛線３４の、支持部３に先端３１又は基端３５からの位置と、他方の支持部３に設けられる目盛線３４の先端３１又は基端３５からの位置とは等しい。

【0025】

より具体的には、第１の目盛線３４１は、一対の支持部３のそれぞれに設けられる。一方の支持部３に設けられる第１の目盛線３４１と、他方の支持部３に設けられる第１の目盛線３４１とは、それら目盛線３４１間の中点がレンズ部２の中心Ｏとなるように設けられる。同様に、一方の支持部３に設けられる第２の目盛線３４２と、他方の支持部３に設けられる第２の目盛線３４２とは、それら目盛線３４２間の中点がレンズ部２の中心Ｏとなるように設けられる。同様に、一方の支持部３に設けられる第３の目盛線３４３と、他方の支持部３に設けられる第３の目盛線３４３とは、それら目盛線３４３間の中点がレンズ部２の中心Ｏとなるように設けられる。

【0026】

目盛線３４は例えば印刷により支持部３とは異なる色に着色されている。また、複数の目盛線３４（第１～第３の目盛線３４１～３４３）は互いに異なる色で示されてもよいし、同色で示されてもよい。第１～第３の目盛線３４１～３４３が互いに異なる色で示される場合、一方の支持部３における目盛線３４１～３４３の色の組み合わせと、他方の支持部３における目盛線３４１～３４３の色の組み合わせは同じとしてよい。すなわち、一対の第１の目盛線３４１の色は互いに同色とし、一対の第２の目盛線３４２の色は互いに同色とし、一対の第３の目盛線３４３の色は互いに同色としてよい。

【0027】

支持部３は、棒状に丸めてインジェクタ等を用いて眼内に挿入できるように、可撓性（言い換えれば弾性又は柔軟性）を有した材料で形成される。具体的には、支持部３は、加熱されることで溶けて（熱変形して）、熱変形部としての玉３６（図４参照）が形成可能な材料で形成され、例えばＰＶＤＦ（ポリフッ化ビニリデン）等の樹脂材料で形成される。また、支持部３はレンズ部２とは異なる材料で形成されてよい。この場合、レンズ部２と支持部３とは別体で形成された後に接着剤等で接合されてよい。

【0028】

眼内レンズ１は、図４に示すように、例えば白内障により白濁した水晶体を全摘出あるいは部分摘出した後の眼内の後房（眼後房）に、強膜内固定の手法で（縫着なしで）固定される。なお、図４は水晶体を全摘出した場合を示している。
眼内レンズ１が眼内に固定された状態（図４の状態）では、虹彩１０２の後ろの位置にレンズ部２が配置される。また、一対の支持部３の先端に形成された玉３６（熱変形部）が、強膜１０１の内部に埋め込まれた状態となる。この玉３６は、上記複数の目盛線３４のうち、角膜１００の径に応じたいずれかの目盛線３４の位置に形成される。

【0029】

次に、眼内レンズ１を眼内に固定する手順の一例を説明する。眼内レンズ１を固定する前提として、角膜１００の径及び角膜１００の乱視軸方向を予め測定しておく。また、水晶体が全摘出又は部分摘出されているものとする。先ず、眼内レンズ１を、例えば角膜１００の輪部１００ａ（換言すれば縁部又は外周部）（図４参照）に形成された切開創から、棒状に丸めた状態で注射器型のインジェクタ（眼内レンズ挿入器）により、眼内に挿入する。このとき、眼内レンズ１を、虹彩１０２よりも後方の領域（つまり後房）に挿入する。

【0030】

次に、眼内レンズ１の支持部３の先端側の一部（折り返し部３０を含む）を強膜１０１の外側に出す。支持部３の一部を強膜１０１のどの位置に出すかは例えば図５～図７のように決定する。なお、図５～図７においては、角膜１００をハッチングで示している。また、図５～図７では、角膜１００、強膜１０１以外の眼球部位（虹彩等）の図示を省略している。

【0031】

図５に示すように、正面方向から見たときの、角膜１００の径ｄ１と、角膜輪部１００ａから強膜１０１上の位置１０４までの予め定められた距離ｄ２（例えば１ｍｍ）を２倍した値（＝２ｄ２）とを加算した値（＝ｄ１＋２ｄ２）を求める。なお、位置１０４は、支持部３の先端側の一部を強膜１０１の外側に出す位置であるとともに、玉３６（図４参照）を強膜１０１に固定する位置でもある。そして、上記加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が眼内レンズ１の支持部３に外力が作用していない状態での上記長径ｄ０（図１参照）と同等の場合には、図５に示すように一方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ａと、他方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ｂとを、角膜１００の乱視軸と同方向に延びた線Ｌ３（以下、角膜乱視軸線という場合がある）上における、角膜輪部１００ａから予め定められた距離ｄ２（例えば１ｍｍ）の位置に設定する。このとき、一方の位置１０４ａと他方の位置１０４ｂとの位置関係は角膜１００の中心Ｃ（図５参照）に関して点対称となる位置関係、言い換えれば中心Ｃから等距離となる位置関係である。

【0032】

一方、上記加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が眼内レンズ１の長径ｄ０よりも大きい場合には、図６に示すように、角膜乱視軸線Ｌ３を、角膜中心Ｃに対する周方向における、支持部３のレンズ部２からの延設方向に対応した方向（反時計周りの方向）に、予め定められた角度θ１又は加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）と長径ｄ０とのずれ量に応じた角度θ１だけ回転させた線Ｌ４を設定する。そして、一方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ａと、他方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ｂとを、その線Ｌ４上における、角膜輪部１００ａから予め定められた距離ｄ２（例えば１ｍｍ）の位置に設定する。このとき、一方の位置１０４ａと他方の位置１０４ｂとの位置関係は角膜中心Ｃに関して点対称となる位置関係、言い換えれば中心Ｃから等距離となる位置関係である。

【0033】

一方、上記加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が眼内レンズ１の長径ｄ０よりも小さい場合には、図７に示すように、角膜乱視軸線Ｌ３を、角膜中心Ｃに対する周方向における、支持部３のレンズ部２からの延設方向の逆方向に対応した方向（時計周りの方向）に、予め定められた角度θ２又は加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）と長径ｄ０とのずれ量に応じた角度θ２だけ回転させた線Ｌ５を設定する。そして、一方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ａと、他方の支持部３の先端側を強膜１０１の外側に出す位置１０４ｂとを、その線Ｌ５上における、角膜輪部１００ａから予め定められた距離ｄ２（例えば１ｍｍ）の位置に設定する。このとき、一方の位置１０４ａと他方の位置１０４ｂとの位置関係は角膜中心Ｃに関して点対称となる位置関係、言い換えれば中心Ｃから等距離となる位置関係である。

【0034】

位置１０４を決めた後、針を用いて、その位置１０４に、後房に導通する穴をあける。そして、その穴から、棒状の器具を後房に挿入して、支持部３の先端側（例えば折り返し部３０）をその器具に引っ掛けさせる。その後、その器具を、挿入した穴から引き抜くことで、支持部３の折り返し部３０を含む先端側の一部を虹彩１０２（図４参照）の後ろを通して位置１０４から外側に出す。一方の支持部３の先端側は一方の位置１０４ａから強膜１０１の外側に出し、他方の支持部３の先端側は他方の位置１０４ｂから強膜１０１の外側に出す（図８参照）。図８では、角膜１００をハッチングで示し、眼内レンズ１のうち眼内に位置する部分を破線で示し、眼外に出ている部分を実線で示している。また、図８では、角膜１００、強膜１０１以外の眼球部位（虹彩等）の図示を省略している。

【0035】

支持部３の、強膜１０１の外側に出た部分に目盛線３４が表されているものとする。ここで、支持部３に表された複数の目盛線３４（第１～第３の目盛線３４１～３４３）のうち今回の対象となる目盛線３４０（図９参照）を対象目盛線とする。図５のように、角膜乱視軸線Ｌ３上に、支持部３の引出位置１０４を設定した場合には、上記第１の目盛線３４１を対象目盛線３４０とする。図６のように、角膜乱視軸線Ｌ３よりも反時計周りの位置に引出位置１０４を設定した場合には、上記第２の目盛線３４２を対象目盛線３４０とする。図７のように、角膜乱視軸線Ｌ３よりも時計周りの位置に引出位置１０４を設定した場合には、上記第３の目盛線３４３を対象目盛線３４０とする。また、一方の支持部３において設定する対象目盛線３４０と、他方の支持部３において設定する対象目盛線３４０との位置関係は、レンズ部２の中心Ｏに関して点対称となる位置関係であり、換言すれば、中心Ｏから等距離となる位置関係である。すなわち、例えば、一方の支持部３における対象目盛線３４０が第１の目盛線３４１の場合には、他方の支持部３における対象目盛線３４０も第１の目盛線３４１である。

【0036】

次に、各支持部３ごとに、例えば以下に示す手順で、対象目盛線３４０の位置に玉３６（図４参照）を形成する。具体的には、図９に示すように、支持部３の、強膜１０１の外側に出された部分（以下、露出部分という場合がある）のうち、対象目盛線３４０付近の部位３７であって、対象目盛線３４０よりもレンズ部２に近い側に位置する部位３７（例えば、露出部分の近位端）を鑷子等の器具２００で把持する。そして、部位３７を器具２００で把持しながら、支持部３の露出部分のうち、対象目盛線３４０よりも先端側に位置する部位３８をはさみ２０１で切断する。切断部位３８は、例えば折り返し部３０よりも対象目盛線３４０側の位置に設定してよい。

【0037】

なお、一方の支持部３において玉３６が形成されるのを待って、他方の支持部３での玉３６の形成（上述の部位３８の切断と、後述の加熱）を行ってよい。

【0038】

次に、図１０に示すように、部位３７を器具２００で把持しながら、加熱器具２０２（医療用焼灼器具（アキュテンプ）など）を用いて、先端側を切断した後の露出部分の先端３８から加熱により溶かしていく。露出部分は、溶けるに伴い、先端に玉を形成しつつ、徐々に縮んでいく。また、縮んでいくに伴い、徐々に玉が大きくなる。そして、露出部分が対象目盛線３４０の位置まで縮んだときに、加熱を終了する。これにより、対象目盛線３４０の位置に玉３６が形成される。

【0039】

一方の支持部３の先端に玉３６を形成した後、他方の支持部３に対して図９、図１０に示す処置（先端側の切断及び加熱）を行うことで、他方の支持部３の先端（対象目盛線３４０の位置）にも玉３６を形成する。

【0040】

その後、各支持部３の玉３６を、支持部３の露出部分が出た位置１０４（図５～図７参照）から強膜１０１の内部に押し込む。これにより、玉３６が位置１０４において強膜１０１で固定される。なお、玉３６は、強膜１０１の表面に露出させた状態で設けられてもよい。

【0041】

図１１～図１３は、眼内レンズ１が眼内に装着された状態を正面方向から見た図である。なお、図１１～図１３では、角膜１００をハッチングで示している。また、眼内レンズ１は眼内に位置しているので破線で示している。玉３６は露出しているように図示しているが、実際は強膜１０１の内部に埋め込まれている。また、図１１～図１３では、角膜１００、強膜１０１以外の眼球部位（虹彩等）の図示を省略している。

【0042】

図１１の例では、角膜１００の径ｄ１と、角膜輪部１００ａと一方の玉３６の固定位置との距離ｄ２と、角膜輪部１００ａと他方の玉３６の固定位置との距離ｄ２との加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が、眼内に装着する前の眼内レンズ１の長径ｄ０（図１参照）と同等の場合を示している。玉３６は、角膜１００の乱視軸と同方向に延びた線Ｌ３（角膜乱視軸線）又はレンズ部２のトーリック軸線Ｌ１上の位置で固定される。また、玉３６は支持部３における第１の目盛線３４１の位置に形成される。

【0043】

図１２の例では、上記加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が長径ｄ０よりも大きい場合を示している。玉３６は、角膜乱視軸線Ｌ３又はレンズ部２のトーリック軸線Ｌ１に対して反時計周りの方向にずれた位置で固定される。また、玉３６は支持部３における第２の目盛線３４２の位置に形成される。支持部３は、自然状態よりもレンズ部２から離れる方向に若干引っ張られた状態となる。

【0044】

図１３の例では、上記加算値（＝ｄ１＋２ｄ２）が長径ｄ０よりも小さい場合を示している。玉３６は、角膜乱視軸線Ｌ３又はレンズ部２のトーリック軸線Ｌ１に対して時計周りの方向にずれた位置で固定される。また、玉３６は支持部３における第３の目盛線３４３の位置に形成される。

【0045】

図１１～図１３のいずれの場合も、正面方向から見て、レンズ部２のトーリック軸線Ｌ１が、角膜乱視軸線Ｌ３に合っている。トーリック軸線Ｌ１が、角膜乱視軸線Ｌ３に合っているかは、トーリック軸線Ｌ１を規定するレンズ部２の２つの目印２１（図１参照）が角膜乱視軸線Ｌ３上に位置しているかで判断できる。

【0046】

以上説明したように、本実施形態によれば、一対の支持部３のそれぞれに、玉３６を形成する位置の目安となる目印としての目盛線３４を有するので、一対の支持部３の間で玉３６を形成する位置及び玉３６の大きさがばらついてしまうのを抑制できる。これによって、レンズ部２を眼内の狙いの位置に配置させやすくできる。具体的には、レンズ部２が眼内に傾いて配置されてしまうのを抑制でき、言い換えれば、レンズ部２の光軸Ｌ０が、眼内レンズ１を装着する前の眼球の光軸又は視軸の方向と異なる方向を向いてしまうのを抑制できる。

【0047】

また、玉３６を形成する位置を制御できることで、レンズ部２のトーリック軸線Ｌ１を、角膜乱視軸線Ｌ３に合わせやすい。

【0048】

また、目盛線３４は支持部３の延設方向に沿った複数の位置に設けられるので、角膜径に応じて玉３６を形成する位置を変えることができる。具体的には、角膜径が大きいほど、複数の目盛線３４のうちのより先端側に位置する目盛線３４の位置に玉３６を形成することで、角膜径の影響でレンズ部２が狙いの位置からずれてしまうのを抑制できる。

【0049】

目盛線３４の個数は３つであるので、角膜径の大きさを大、中、小の３つに区分したときに、大、中、小のいずれの角膜径の眼球に対してもレンズ部２を狙いの位置に配置させることできる。

【0050】

また、複数の目盛線３４が互いに異なる色で示されることで、今回使用する目盛線３４（図９、図１０の対象目盛線３４０）とそれ以外の目盛線３４とを色で区別できる。これにより、玉３６を形成する位置（対象目盛線３４０の位置）を容易に判断できる。

【0051】

さらに、複数の目盛線３４は、レンズ部２のトーリック軸線Ｌ１を基準（中心）に形成されているので、支持部３上の玉３６を形成する位置で、トーリック軸線Ｌ１の向きを制御しやすい。例えば、複数の目盛線３４のうち第１の目盛線３４１の位置に玉３６を形成する場合には、一方の支持部３での玉３６と、他方の支持部３での玉３６とを通る線の方向にトーリック軸線Ｌ１を向けやすい（図１１参照）。また、例えば、第２の目盛線３４２の位置に玉３６を形成する場合には、玉３６よりも時計周りの方向にずれた位置にトーリック軸線Ｌ１を配置させやすい（図１２参照）。また、例えば、第３の目盛線３４３の位置に玉３６を形成する場合には、玉３６よりも反時計周りの方向にずれた位置にトーリック軸線Ｌ１を配置させやすい（図１３参照）。

【0052】

また、複数の目盛線３４は、眼内レンズ１の長径線Ｌ２を基準（中心）に形成されているので（図３参照）、一方の支持部３に形成する玉３６と、他方の支持部３に形成する玉３６との間の距離を、外力が作用していない自然状態における眼内レンズ１の長径ｄ０（図１参照）に近い距離にすることができる。言い換えれば、眼内レンズ１を眼内に装着したときの支持部３の形状を自然状態に近いループ形状にできる。これにより、レンズ部２が狙いの位置からずれてしまうのを抑制できる。

【0053】

また、支持部３に外力が作用していない自然状態において、長径線Ｌ２とトーリック軸線Ｌ１とが同じ方向を向いているので、長径線Ｌ２を基準にして設けられた目盛線３４の位置（玉３６の位置）と、トーリック軸線Ｌ１の向きとの相関性を高くできる。

【0054】

また、支持部３の先端には折り返し部３０が形成されているので、眼内レンズ１を眼内に装着する過程で、支持部３の先端側の一部（折り返し部３０を含む）を強膜１０１から露出させて玉３６を形成する際に、折り返し部３０が強膜１０１の表面に引っ掛かることで、その露出部分が眼内に引き戻されてしまうのを抑制できる。

【0055】

また、角膜径に応じて、眼内周方向における玉３６の固定位置１０４（図５～図７参照）を変えるので、眼内レンズ１を眼内に装着したときの支持部３の形状を自然状態に近いループ形状にできる。これにより、レンズ部２が狙いの位置からずれてしまうのを抑制できる。

【0056】

なお、本開示は上記実施形態に限定されず種々の変更が可能である。以下、変形例を説明する

【0057】

（変形例１）
上記実施形態では、複数の目印（目盛線）がトーリック軸線又は長径線を基準（中心）に等間隔に設けられる例を示したが、トーリック軸線又は長径線とは無関係な位置に目印が形成されてもよい。すなわちトーリック軸線又は長径線と支持部との交点に目印は形成されてなくてもよい。

【0058】

図１４は、この変形例１に係る支持部３の先端側を示している。支持部３の先端側には、玉を形成する位置の目安となる目印としての複数の目盛線３００を有する。一対の支持部３の間で、目盛線３００の本数及び位置（支持部３の先端又は基端からの位置）は互いに同じである。目盛線３００は、トーリック軸線又は長径線とは無関係な位置に形成されており、換言すれば、トーリック軸線又は長径線と支持部３との交点の位置には形成されていない。図１４の例では、一方の支持部３での目盛線３００と、他方の支持部３での目盛線３００との距離を支持部間目印距離として、目盛線３００は、支持部間目印距離が互いに異なる複数（図１４の例では３つ）の目盛線３０１～３０３を有する。

【0059】

支持部３に外力が作用していない自然状態において、複数の支持部間目印距離を小さい順に並べたときに例えば等差数列の関係となるように、各目盛線３０１～３０３の位置が定められてよい。すなわち、一方の支持部３での第１の目盛線３０１と他方の支持部３での第１の目盛線３０１との距離を第１の支持部間目印距離とする。一方の支持部３での第２の目盛線３０２と他方の支持部３での第２の目盛線３０２との距離を第２の支持部間目印距離とする。一方の支持部３での第３の目盛線３０３と他方の支持部３での第３の目盛線３０３との距離を第３の支持部間目印距離とする。このとき、第１の支持部間目印距離、第２の支持部間目印距離、及び第３の支持部間目印距離が等差数列の関係であってよい。例えば、第１の支持部間目印距離が１３ｍｍ、第２の支持部間目印距離が１４ｍｍ、第３の支持部間目印距離が１５ｍｍであれば、等差数列の関係となる。

【0060】

角膜径が大きい程、支持部間目印距離が大きい目盛線３００を今回の対象目盛線として選択し、その対象目盛線の位置に玉を形成すればよい。すなわち、角膜径を小、中、大の３つに区分したときに、角膜径が小さい場合には、第１の支持部間目印距離を定める第１の目盛線３０１の位置に玉を形成する。角膜径が中程度の場合には、第２の支持部間目印距離を定める第２の目盛線３０２の位置に玉を形成する。角膜径が大きい場合には、第３の支持部間目印距離を定める第３の目盛線３０３の位置に玉を形成する。

【0061】

なお、上記等差数列の関係に代えて、複数の目盛線３０１～３０３は、図３の目盛線３４１～３４３と同様に、等間隔（例えば０．５ｍｍ間隔）に設けられてもよい。

【0062】

このように、図１４の変形例によっても、上記実施形態と同様の作用効果が得られる。

【0063】

（変形例２）
上記実施形態では、支持部の先端に折り返し部が形成された例を示したが、折り返し部が形成されていない眼内レンズに本開示を適用してもよい。図１５はこの変形例２に係る眼内レンズ４の正面図を示し、図１６は図１５の眼内レンズ４の支持部５の先端側（図１５のＣ部）を抜き出した図である。なお、図１５において、上記実施形態と同様の構成には同一の符号を付している。

【0064】

眼内レンズ４は、レンズ部２と一対の支持部５とを備える。レンズ部２は図１のレンズ部２と同じである。支持部５は、先端に折り返し部が形成されていない点で図１の支持部３と異なり、それ以外は支持部３と同様である。

【0065】

図１６に示すように、支持部５の先端側には、玉を形成する位置の目安となる目印としての複数の目盛線５２を有する。目盛線５２は、支持部５の基端よりも先端５１に近い位置に設けられる。複数の目盛線５２は、図３の目盛線３４と同様に、トーリック軸線又は長径線を基準にして設けられてもよいし、図１４の目盛線３００と同様に、等差数列の関係となる複数の支持部間目印距離を定めるように設けられてもよい。

【0066】

図１５、図１６の変形例によっても、上記実施形態と同様の作用効果が得られる。

【0067】

（変形例３）
図１７は変形例３に係る支持部の先端側を抜き出した図を示している。図１７において上記実施形態と同様の構成には同一の符号を付している。支持部３の先端側には、玉を形成する位置の目安となる目印としての目盛線３１０が設けられる。目盛線３１０は、図３の目盛線３４と同様に、トーリック軸線又は長径線を基準にして設けられてもよいし、図１４の目盛線３００と同様に、等差数列の関係となる複数の支持部間目印距離を定めるように設けられてもよい。

【0068】

また、支持部３の先端側には、玉を形成するために加熱を開始する位置の目安となる目印（目盛線）３２０を有する。目印３２０は、例えば、加熱の終了位置（玉を形成する位置）を示す目盛線３１０とは別に設けられてよい。また、目印３２０は、目盛線３１０よりも支持部３の先端（折り返し部３０）に近い位置に設けられる。図１７の例では、目印３２０は、折り返し部３０の屈曲部３２と、目盛線３１０の間の位置に設けられる。また、目印３２０は、一対の支持部３のそれぞれに設けられる。一方の支持部３に設けられる目印３２０の支持部３における位置と、他方の支持部３に設けられる目印３２０の支持部３における位置とは互いに同じとしてよい。

【0069】

玉の形成は以下のように行えばよい。すなわち、眼内レンズを眼内に挿入した後、支持部３の先端側を一旦眼球（強膜）の外側に出す。その後、目印３２０の位置で支持部３を切断する。その後、切断後の支持部３の先端（目印３２０の位置）から加熱を開始し、目盛線３１０の位置で加熱を終了する。

【0070】

これによれば、上記実施形態と同様の作用効果が得られることに加えて、適切な位置から玉の形成を開始（加熱を開始）することができ、ひいては、玉の大きさを適切な大きさにできる（言い換えれば、玉の大きさのばらつきをより一層抑制できる）という効果が得られる。また、玉の形成を開始する位置（加熱を開始する位置）を一対の支持部３の間で同じ位置にできる。これにより、一対の支持部３の間で玉の大きさを同等にすることができる。

【0071】

なお、目印３２０は、図１５、図１６の支持部５（折り返し部が無い支持部）に設けられてもよい。

【0072】

（変形例４）
上記実施形態では、玉を形成する位置の目安となる複数の目印が、支持部の延設方向に沿って間隔をあけて設けられる例を示した。しかし、これに限定されず、図１８のように、支持部３の延設方向に幅を有した複数の目印３３０（図１８の例では３つの目印３３１～３３３）が、その延設方向に連続して（間隔をあけずに）設けられてもよい。目印３３０は、一対の支持部３のそれぞれにおいて互いに同じ数及び同じ位置に設けられる。

【0073】

複数の目印３３１～３３３は目視で区別可能に設けられ、具体的には例えば互いに異なる色に着色されている。上記実施形態と同様に、角膜径に応じて、複数の目印３３１～３３３のうちの１つが今回の対象目盛線として選択される。各目印３３１～３３３は、加熱の開始位置と終了位置の両方を示す。具体的には、例えば第１の目印３３１の、支持部３の先端に近い側の端部３３１ａは、加熱を開始する位置（玉の形成を開始する位置）を示す。第１の目印３３１の、支持部３の基端に近い側の端部３３１ｂは、加熱を終了する位置（玉を形成する位置）を示す。同様に、第２の目印３３２又は第３の目印３３３の、支持部３の先端に近い側の端部は、加熱を開始する位置を示し、支持部３の基端に近い側の端部は加熱を終了する位置を示す。

【0074】

これによれば、上記実施形態と同様の作用効果が得られることに加えて、適切な位置から玉の形成を開始（加熱を開始）することができ、ひいては、玉の大きさを適切な大きさにできる（言い換えれば、玉の大きさのばらつきをより一層抑制できる）という効果が得られる。また、玉の形成を開始する位置（加熱を開始する位置）を一対の支持部３の間で同じ位置にできる。これにより、一対の支持部３の間で玉の大きさを同等にすることができる。

【0075】

なお、目印３３０は、図１５、図１６の支持部５（折り返し部が無い支持部）に設けられてもよい。また、複数の目印３３１～３３３は、支持部３の延設方向に間隔をあけて設けられてもよい。

【0076】

（その他変形例）
また、上記実施形態では、トーリック眼内レンズに本開示を適用した例を示したが、角膜乱視を軽減する機能を有しない通常の眼内レンズに本開示を適用してもよい。この場合でも、複数の支持部の間で玉を形成する位置を揃えることができ、レンズ部が眼内で傾いて配置されてしまうのを抑制できる。また、有水晶体眼内レンズ（ＩＣＬ、眼内コンタクトレンズ）に本開示を適用してもよい。

【0077】

また、上記実施形態では、支持部の個数が２つの例を示したが、３つ以上でもよい。この場合でも、各支持部において、レンズ部の中心から等距離となる位置に、玉を形成する位置の目安となる目印を設けることで、複数の支持部の間で、玉を形成する位置を揃えることができ、レンズ部が眼内で傾いてしまうのを抑制できる。

【0078】

また、上記実施形態では、目印が１つの支持部当たりに３つ設けられた例を示したが、目印の個数は１つ又は２つでもよいし、４つ以上でもよい。

【0079】

また、目印は目視可能であればどのような態様でもよく、例えば目印となる位置で支持部の形状を変化させてもよい。具体的には例えば、目印として凹部又は凸部を形成してもよい。

【0080】

また、上記実施形態では、正面方向から見て眼内レンズのトーリック軸線と長径線とが同じ方向に向いた例を説明したが、それらが異なる方向を向いてもよい。この場合、複数の目印は、トーリック軸線を基準に形成されてもよいし、長径線を基準に形成されてもよい。

【符号の説明】

【0081】

１、４ 眼内レンズ
２ レンズ部
３、５ 支持部
３４、３４１、３４２、３４３、３００、３０１、３０２、３０３、５２、３１０、３３０、３３１、３３２、３３３ 目盛線（目印）
３６ 玉
１００ 角膜
１０１ 強膜

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【手続補正書】

【提出日】2022-04-28

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

レンズ部と、
前記レンズ部から延び出して眼球の部位に支持される複数の支持部とを備え、
前記支持部は、加熱により溶けることで形成される玉を形成する位置の目安となる目印を有し、
前記目印は、前記支持部の延設方向に沿った複数の位置に設けられ、
前記支持部は前記レンズ部の２箇所から一対のループ状に延設され、
一対の前記支持部は、前記レンズ部を正面方向から見て、前記レンズ部の中心に関して点対称な形状を有し、
前記レンズ部を正面方向から見たときの前記レンズ部と一対の前記支持部との幅が最大となる方向を長径方向とし、前記レンズ部の中心を通る前記長径方向に延びた仮想直線を長径線としたとき、
複数の前記目印は、前記長径線上に位置する目印と、前記長径線よりも前記支持部の先端側に位置する目印と、前記長径線よりも前記支持部の基端側に位置する目印とを含む、
眼内レンズ。

【請求項2】

前記レンズ部は、角膜の乱視軸方向に一致させることを想定したトーリック方向が定められたトーリックレンズであり、
前記レンズ部の中心を通る前記トーリック方向に延びた線をトーリック軸線として、
前記長径線と前記トーリック軸線とが同じ方向を向いている請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項3】

複数の前記目印は互いに異なる色で示され、
一方の前記支持部における複数の前記目印の色の組み合わせと、他方の前記支持部における複数の前記目印の色の組み合わせは同じである請求項１に記載の眼内レンズ。

【請求項4】

前記支持部は、先端側に、逆方向へ戻るように折り返される折り返し部を有し、
前記目印は、前記折り返し部よりも前記支持部の基端側に位置する請求項１～３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。

【請求項5】

前記目印は、前記玉を形成するための加熱を開始する位置を示す目印と、加熱を終了する位置を示す目印とを含む請求項１～３のいずれか１項に記載の眼内レンズ。

【請求項6】

レンズ部と、
前記レンズ部から延び出して眼球の部位に支持される複数の支持部とを備え、
前記支持部は、加熱により溶けることで形成される玉を形成する位置の目安となる目印を有し、
前記目印は、前記支持部の延設方向に沿った複数の位置に設けられ、
前記支持部は前記レンズ部の２箇所から一対のループ状に延設され、
一対の前記支持部は、前記レンズ部を正面方向から見て、前記レンズ部の中心に関して点対称な形状を有し、
前記レンズ部は、角膜の乱視軸方向に一致させることを想定したトーリック方向が定められたトーリックレンズであり、
前記レンズ部の中心を通る前記トーリック方向に延びた線をトーリック軸線として、
複数の前記目印は、前記トーリック軸線上に位置する目印と、前記トーリック軸線よりも前記支持部の先端側に位置する目印と、前記トーリック軸線よりも前記支持部の基端側に位置する目印とを含む、
眼内レンズ。