特開 2023-153666 血液回路構成体

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023153666

(43)【公開日】2023-10-18

(54)【発明の名称】血液回路構成体

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/36 20060101AFI20231011BHJP

【ＦＩ】

A61M1/36 111

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022063065

(22)【出願日】2022-04-05

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001966

【氏名又は名称】弁理士法人笠井中根国際特許事務所

(74)【代理人】

【識別番号】100103252

【弁理士】

【氏名又は名称】笠井 美孝

(74)【代理人】

【識別番号】100147717

【弁理士】

【氏名又は名称】中根 美枝

(72)【発明者】

【氏名】貞廣 衝

(72)【発明者】

【氏名】土取 保紀

(72)【発明者】

【氏名】田中 佑樹

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA05

4C077BB01

4C077DD07

4C077DD21

4C077EE01

4C077GG02

4C077KK25

(57)【要約】

【課題】透析装置の血液回路をより容易に構築可能となる、新規な構造の血液回路構成体を提供すること。
【解決手段】血液回路構成体１０であって、透析装置８０の血液ポンプ８６に装着されるポンプチューブ１２と、ポンプチューブ１２に連通される一対の接続チューブ１４，１４と、ポンプチューブ１２と各接続チューブ１４に組み付けられる連結部材１６と、異物を除去するドリップチャンバ５２とを、含んでいる。また、連結部材１６は、ドリップチャンバ５２が着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部３６を備えている。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、
該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、
該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、
異物を除去するドリップチャンバと
を、含んでおり、
該連結部材は該ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部を備えている血液回路構成体。

【請求項2】

透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、
該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、
該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、
異物を除去するドリップチャンバと
を、含んでおり、
該ドリップチャンバの少なくとも周壁部分が該連結部材よりも柔らかい材質で形成されて、該ドリップチャンバが該連結部材に取り付けられている血液回路構成体。

【請求項3】

透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、
該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、
該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、
異物を除去するドリップチャンバと
を、含んでおり、
該ドリップチャンバが該連結部材に設けられて、
該ポンプチューブが該連結部材の左右一方の側に位置する向きで該透析装置に設けられて使用可能とされると共に、
該ポンプチューブが該連結部材の左右他方の側に位置する逆向きにおいても該透析装置に設けられて使用可能とされる血液回路構成体。

【請求項4】

前記連結部材が表裏対称形状とされている請求項３に記載の血液回路構成体。

【請求項5】

前記連結部材が上下方向と直交して広がる平面に対する面対称形状とされている請求項３又は４に記載の血液回路構成体。

【請求項6】

透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、
該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、
該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、
異物を除去するドリップチャンバと
を、含んでおり、
該ドリップチャンバが該連結部材に設けられていると共に、
該ドリップチャンバが円筒状の周壁部分を備えており、該周壁部分には略接線方向に延びる血液の流入口が設けられて、該流入口から流入した血液が該周壁部分の周方向へ流動するようにした血液回路構成体。

【請求項7】

前記連結部材が前記ポンプチューブの各端と各前記接続チューブとを連通する連通路を備えており、該連結部材の該連通路と前記ドリップチャンバの何れか一方が、血液回路の動脈側に位置すると共に、それら連通路とドリップチャンバの何れか他方が、該血液回路の静脈側に位置する請求項１～６の何れか一項に記載の血液回路構成体。

【請求項8】

前記連結部材は、前記ポンプチューブの各端と各前記接続チューブとを連通する一対の連通路を形成する部分と、該一対の連通路を形成する部分を相互に連結する板状部と、前記ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部とを、備えており、
該チャンバ保持部は、前記板状部から厚さ方向に突出する支持部と、該支持部に設けられて前記ドリップチャンバが取り付けられる装着部とを、備えている請求項１～７の何れか一項に記載の血液回路構成体。

【請求項9】

透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブ部分からチューブ長さ方向の両側に延びる一対の接続チューブ部分を有するチューブ部材と、
該チューブ部材に対して該ポンプチューブ部分の長さ方向の両側を保持するように組み付けられる保持部材と、
異物を除去するドリップチャンバと
を、含んでおり、
該保持部材は該ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部を備えている血液回路構成体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、透析装置の血液回路を構成する血液回路構成体に関するものである。

【背景技術】

【0002】

従来から、例えば腎不全に対する療法として、透析装置を用いた人工透析が実施されている。人工透析は、患者から取り出された血液を血液回路の採血側を通じて血液浄化器（ダイアライザ）に導いて、血液浄化器によって血液中の老廃物をろ過して血液を浄化した後、浄化された血液を血液回路の返血側から患者の血管に戻すことで実現される。

【0003】

ところで、透析装置と患者をつなぐ血液回路は、特開２００１－２５２３５２号公報（特許文献１）に開示されているように、一般的に複数のチューブを含んで構成されている。そして、患者、血液浄化器、チャンバ、血液ポンプなどの要素をチューブによって相互につなぐことで、患者の血管から採取された血液を血液浄化器を経由して患者の血管に戻す血液回路が構成される。従って、透析装置の使用時には、複数の独立したチューブを血液ポンプや血液浄化器等にそれぞれ適切に接続する必要があり、更に気泡や血栓などの異物を除去するドリップチャンバを設置して、ドリップチャンバなどにもチューブを適切に接続する必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００１－２５２３５２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

しかしながら、採血側のチューブと返血側のチューブなどの複数の独立したチューブによって構成された従来の血液回路は、それらチューブを適切に接続して血液回路を構築する作業が煩雑であった。

【0006】

本発明の解決課題は、透析装置の血液回路をより容易に構築可能とする、新規な構造の血液回路構成体を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0007】

以下、本発明を把握するための好ましい態様について記載するが、以下に記載の各態様は、例示的に記載したものであって、適宜に互いに組み合わせて採用され得るだけでなく、各態様に記載の複数の構成要素についても、可能な限り独立して認識及び採用することができ、適宜に別の態様に記載の何れかの構成要素と組み合わせて採用することもできる。それによって、本発明では、以下に記載の態様に限定されることなく、種々の別態様が実現され得る。

【0008】

第１の態様は、透析装置に設けられる血液回路を構成する血液回路構成体であって、透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、異物を除去するドリップチャンバとを、含んでおり、該連結部材は該ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部を備えているものである。

【0009】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、チューブとドリップチャンバが連結部材によって連結されることから、チューブとドリップチャンバの取り回しや接続作業が容易になる。また、ドリップチャンバが連結部材のチャンバ保持部に取り付けられることにより、ドリップチャンバを設置する手間を省くことができる。また、ドリップチャンバがチャンバ保持部に対して着脱可能に取り付けられていることから、例えばドリップチャンバを連結部材から取り外して揺するなどして、血栓等によるドリップチャンバのフィルタの詰まりを解消したり、プライミング時の気泡の効率的な除去を実現したりすることができる。なお、連結部材は、ポンプチューブと接続チューブに直接的に組み付けられる態様に限定されず、連結部材がポンプチューブと接続チューブの一方のみを介してポンプチューブと接続チューブに組み付けられてもよく、連結部材が別部材を介してポンプチューブと接続チューブに組み付けられてもよい。

【0010】

第２の態様は、透析装置に設けられる血液回路を構成する血液回路構成体であって、透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、異物を除去するドリップチャンバとを、含んでおり、該ドリップチャンバの少なくとも周壁部分が該連結部材よりも柔らかい材質で形成されて、該ドリップチャンバが該連結部材に取り付けられているものである。

【0011】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、チューブとドリップチャンバが連結部材によって連結されることから、チューブとドリップチャンバの取り回しや接続作業が容易になる。また、ドリップチャンバが連結部材に取り付けられていることにより、ドリップチャンバを透析装置に設置する手間を省くことができる。また、ドリップチャンバの周壁部分を手で変形させたり、ドリップチャンバの周壁部分を叩いたりすることで、フィルタの目詰まりの解消やプライミング時の気泡除去の促進を図ることができる。仮に、鉗子などの硬い器具でドリップチャンバの周壁部分を叩いたとしても、連結部材よりも柔らかい材質で形成されたドリップチャンバの周壁部分が損傷し難い。

【0012】

第３の態様は、透析装置に設けられる血液回路を構成する血液回路構成体であって、透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、異物を除去するドリップチャンバとを、含んでおり、該ドリップチャンバが該連結部材に設けられて、該ポンプチューブが該連結部材の左右一方の側に位置する向きで該透析装置に設けられて使用可能とされると共に、該ポンプチューブが該連結部材の左右他方の側に位置する逆向きにおいても該透析装置に設けられて使用可能とされるものである。

【0013】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、チューブとドリップチャンバが連結部材によって連結されることから、チューブとドリップチャンバの取り回しや接続作業が容易になる。更に、血液回路構成体が透析装置において左右両方の向きで装着可能とされていることから、血液ポンプと血液回路の相対的な位置が左右方向で相互に逆とされた異なる仕様の透析装置に対応することができる。従って、治療者が透析装置とベッドの位置関係にあわせて左右方向で相互に逆とされた異なる仕様の透析装置を使用したとしても、血液回路構成体を共通化することができる。なお、ドリップチャンバは、連結部材に対して、別体とされて取り付けられることで設けられてもよいし、一体的に形成されることで設けられていてもよい。

【0014】

第４の態様は、第３の態様に記載された血液回路構成体において、前記連結部材が表裏対称形状とされているものである。

【0015】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、血液ポンプと血液回路の相対的な位置が左右方向で逆とされた異なる仕様の透析装置に対して、表裏反転させて装着することで対応することができる。

【0016】

第５の態様は、第３又は第４の態様に記載された血液回路構成体において、前記連結部材が上下方向と直交して広がる平面に対する面対称形状とされているものである。

【0017】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、血液ポンプと血液回路の相対的な位置が左右方向で逆とされた異なる仕様の透析装置に対して、透析装置への装着方向を中心軸として１８０°回転させて装着することで対応することができる。

【0018】

なお、第４，第５の態様において、連結部材は、厳密に数学的な対称形状である必要はなく、表裏反転などの上記した１８０°回転させた状態での使用に際して支障がない程度の非対称性は許容される。具体的には、例えば、製造者を示すレリーフのような凹凸による非対称などは許容される。

【0019】

第６の態様は、透析装置に設けられる血液回路を構成する血液回路構成体であって、透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブと、該ポンプチューブに連通される一対の接続チューブと、該ポンプチューブと各該接続チューブに組み付けられる連結部材と、異物を除去するドリップチャンバとを、含んでおり、該ドリップチャンバが該連結部材に設けられていると共に、該ドリップチャンバが円筒状の周壁部分を備えており、該周壁部分には略接線方向に延びる血液の流入口が設けられて、該流入口から流入した血液が該周壁部分の周方向へ流動するようにしたものである。

【0020】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、チューブとドリップチャンバが連結部材によって連結されることから、チューブとドリップチャンバの取り回しや接続作業が容易になる。また、既存のカセットタイプの回路に設けられた扁平なドリップチャンバと異なり、チャンバ形状が連結部材とは独立した異なる形状とされて、円筒状の周壁部分を備えているため、チャンバに流入した血液が周壁部分に沿って周方向へ流動することによって、流入する血液がドリップチャンバ内に貯留された血液の液面に打ち付けられ難く、貯留された血液の液面が泡立つことによる血栓の形成が抑制される。しかも、流入する血液が周方向へ流動することにより、貯留された血液が流入する血液によって撹拌されて、血液の滞留による血栓の形成も防止される。なお、ドリップチャンバは、連結部材に対して、別体とされて取り付けられることで設けられてもよいし、一体的に形成されることで設けられていてもよい。

【0021】

第７の態様は、第１～第６の何れか１つの態様に記載された血液回路構成体において、前記連結部材が前記ポンプチューブの各端と各前記接続チューブとを連通する連通路を備えており、該連結部材の該連通路と前記ドリップチャンバの何れか一方が、血液回路の動脈側に位置すると共に、それら連通路とドリップチャンバの何れか他方が、該血液回路の静脈側に位置するものである。

【0022】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、例えばドリップチャンバが連結部材に取り付けられることにより、ドリップチャンバを含む血液回路の静脈側が連結部材に設けられる。これにより、血液回路の動脈側と静脈側との両方が連結部材に集約的に接続されて設けられており、血液回路の構築作業が容易になる。

【0023】

第８の態様は、第１～第７の何れか１つの態様に記載された血液回路構成体において、前記連結部材は、前記ポンプチューブの各端と各前記接続チューブとを連通する一対の連通路を形成する部分と、該一対の連通路を形成する部分を相互に連結する板状部と、前記ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部とを、備えており、該チャンバ保持部は、前記板状部から厚さ方向に突出する支持部と、該支持部に設けられて前記ドリップチャンバが取り付けられる装着部とを、備えているものである。

【0024】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、ドリップチャンバが板状部から厚さ方向に突出した位置に保持されることから、連結部材を板状部の面方向において小型化することができる。

【0025】

第９の態様は、透析装置に設けられる血液回路を構成する血液回路構成体であって、透析装置の血液ポンプに装着されるポンプチューブ部分からチューブ長さ方向の両側に延びる一対の接続チューブ部分を有するチューブ部材と、該チューブ部材に対して該ポンプチューブ部分の長さ方向の両側を保持するように組み付けられる保持部材と、異物を除去するドリップチャンバとを、含んでおり、該保持部材は該ドリップチャンバが着脱可能に取り付けられるチャンバ保持部を備えているものである。

【0026】

本態様に従う構造とされた血液回路構成体によれば、ポンプチューブ部分と一対の接続チューブ部分を有するチューブ部材が、ポンプチューブ部分の長さ方向の両側を保持部材によって保持されることから、チューブ部材の取り回し性の向上や、ポンプチューブ部分の血液ポンプへの接続作業の簡単化などが図られる。

【0027】

また、ドリップチャンバが保持部材のチャンバ保持部に取り付けられることにより、ドリップチャンバを設置する手間を省くことができる。更に、ポンプチューブと一対の接続チューブが何れも保持部材に保持されていることから、ポンプチューブと一対の接続チューブの取り回しや接続作業が容易になる。更に、ドリップチャンバがチャンバ保持部に対して着脱可能に取り付けられていることから、ドリップチャンバを保持部材から取り外して揺するなどして、血栓等によるドリップチャンバのフィルタの詰まりを解消したり、プライミング時の気泡の効率的な除去を実現したりすることができる。

【発明の効果】

【0028】

本発明によれば、透析装置の血液回路がより容易に構築可能とされる。

【図面の簡単な説明】

【0029】

【図1】本発明の第１の実施形態としての血液回路構成体を示す斜視図

【図2】図１に示す血液回路構成体の正面図

【図3】図１に示す血液回路構成体の平面図

【図4】図１に示す血液回路構成体の左側面図

【図5】図１に示す血液回路構成体の右側面図

【図6】図１に示す血液回路構成体を構成するドリップチャンバの斜視図

【図7】図６に示すドリップチャンバの断面図であって、図８のＶＩＩ－ＶＩＩ断面に相当する図

【図8】図７のＶＩＩＩ－ＶＩＩＩ断面図

【図9】本発明の第２の実施形態としての血液回路構成体を示す斜視図

【図10】図９に示す血液回路構成体の正面図

【図11】図９の血液回路構成体を構成する連結部材を別の角度で示す斜視図

【図12】本発明の第３の実施形態としての血液回路構成体を示す斜視図

【図13】図１２に示す血液回路構成体の正面図

【図14】本発明の別の１実施形態としての血液回路構成体を示す斜視図

【発明を実施するための形態】

【0030】

以下、本発明の実施形態について、図面を参照しつつ説明する。

【0031】

図１～５には、本発明の第１の実施形態としての血液回路構成体１０が示されている。血液回路構成体１０は、ポンプチューブ１２と一対の接続チューブ１４，１４とが、それぞれ連結部材１６に取り付けられて組み付けられた構造を有している。以下の説明において、原則として、上下方向とは図２中の上下方向を、左右方向とは図２中の左右方向を、それぞれ言う。

【0032】

ポンプチューブ１２は、合成樹脂などで形成された可撓性を有する柔軟なチューブとされている。ポンプチューブ１２は、図２に示すように、長さ方向の中間部分が半円弧状に湾曲している。これにより、ポンプチューブ１２は、弧状に形成された部分を有する全体として横転Ｕ字状とされて左右方向で折り返して延びており、両端部が略同じ方向に向けて互いに平行に延びている。尤も、ポンプチューブ１２の長さ方向の中間部分は、半円弧状よりも周方向長さの長い優弧状、或いは半円弧状よりも周方向長さの短い劣弧状となるように湾曲していてもよく、その場合には、両端部は相対的に傾斜して延びていてもよい。また、ポンプチューブ１２は、全体としてΩ形状や特表２００７－５３７３９０号公報のような長円形状としてもよい。

【0033】

接続チューブ１４，１４は、合成樹脂などで形成された可撓性を有する柔軟なチューブとされている。接続チューブ１４は、内径寸法及び外径寸法がポンプチューブ１２よりも小さくされている。接続チューブ１４，１４の内腔は、ポンプチューブ１２の内腔の各一方の端に対して、後述する一対の連通路２２，２２を通じて連通されている。図中では、接続チューブ１４，１４が左右方向で直線的に延びて示されているが、接続チューブ１４，１４は柔軟であることから任意に湾曲変形し得る。また、接続チューブ１４，１４は、相互に傾斜して延びていてもよい。

【0034】

連結部材１６は、合成樹脂や金属等で形成されており、ポンプチューブ１２及び接続チューブ１４，１４よりも硬い材質とされている。連結部材１６は、好適には、手で持って取り扱う際に、必要以上に変形せずに形状が保持され得る程度の硬さ（形状安定性）を有している。連結部材１６は、互いに略平行に延びる一対の筒状部１８，１８が、板状部２０によって相互に連結された構造を有している。

【0035】

筒状部１８は、全体として左右方向に直線的に延びる略円筒形状とされており、軸方向に貫通する連通路２２を備えている。換言すれば、連結部材１６において連通路２２，２２を形成する部分が、筒状部１８，１８とされている。筒状部１８の両端部分は、部分的に大径とされたポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６とされている。ポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６は、略一定の内径寸法で軸方向に延びている。筒状部１８におけるポンプチューブ１２の接続端であるポンプチューブ取付部２４は、筒状部１８における接続チューブ１４の接続端である接続チューブ取付部２６よりも内径寸法が大きくされている。筒状部１８におけるポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６との間には、ポンプチューブ取付部２４から接続チューブ取付部２６に向けて小径となるテーパ状部２８が設けられている。テーパ状部２８において、筒状部１８の内径寸法がポンプチューブ取付部２４から接続チューブ取付部２６に向けて次第に小さくなっており、連通路２２の通路断面積がポンプチューブ取付部２４から接続チューブ取付部２６に向けて次第に小さくなっている。なお、本実施形態のポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６は、左右方向に延びて設けられているが、例えば、ポンプチューブ１２や接続チューブ１４が左右方向に対して傾斜している場合には、それらチューブ取付部２４，２６は、チューブ１２，１４の傾斜に応じて傾斜して設けられ得る。

【0036】

筒状部１８のテーパ状部２８には、筒状のサブライン取付部３０が設けられている。サブライン取付部３０は、テーパ状部２８から上下方向の外側へ向けて突出して設けられている。サブライン取付部３０の内腔は、筒状部１８の内腔である連通路２２に連通されている。

【0037】

各筒状部１８のテーパ状部２８には、後述する透析装置本体８４に固定される固定部３２が設けられている。固定部３２は、サブライン取付部３０を外れた位置でテーパ状部２８から上下外側へ向けて突出して設けられている。固定部３２は、例えば、透析装置本体８４に対して機械的な係合等の手段によって固定可能な構造を有している。そして、固定部３２が透析装置本体８４に固定されることで、連結部材１６が透析装置本体８４に装着される。固定部３２は、連結部材１６の透析装置本体８４への装着状態を維持可能な程度に硬質とされている。また、固定部３２と透析装置本体８４の固定状態は解除することが可能とされており、連結部材１６が固定部３２によって透析装置本体８４に対して取外し可能に装着される。なお、固定部の具体的な構造は特に限定されず、例えば、透析装置本体８４の突出部分に連結部材１６の固定部が取り付けられる場合に、連結部材１６の固定部は透析装置本体８４の突出部分に対応する凹状とされ得る。固定部は、透析装置本体８４の形状等に応じて設けられ、本実施形態においては上下外側へ向けて突出しているが、後述する肉抜き穴３４に固定部を設けることもできる。

【0038】

板状部２０は、筒状部１８，１８の間に設けられており、上下方向及び左右方向に広がる略平板形状とされている。板状部２０の中央部分には、厚さ方向に貫通する肉抜き穴３４が形成されている。板状部２０は、左右方向の一方の端部がテーパ状部２８の端部まで延びていると共に、左右方向の他方の端部がテーパ状部２８の端部よりも内側に位置しており、テーパ状部２８，２８の上下間に設けられている。板状部２０は、筒状部１８，１８と一体形成されている。

【0039】

板状部２０には、チャンバ保持部３６が設けられている。チャンバ保持部３６は、後述するドリップチャンバ５２を連結部材１６への装着状態に保持し得る程度に硬質とされている。チャンバ保持部３６は、板状部２０から厚さ方向に突出する支持部３８と、支持部３８の突出先端に設けられる装着部４０とを備えている。

【0040】

支持部３８は、板状部２０の左右方向一方の端部（図２中の右端部）から板状部２０の表面側へ突出しており、略平板形状とされている。支持部３８は、突出先端に向けて左右方向の一方側へ傾斜しており、支持部３８の突出先端に設けられる装着部４０が支持部３８の基端に対して左右方向にずれた位置に配置されている。本実施形態の装着部４０は、固定部３２に対して右側に位置しており、装着部４０に装着されるドリップチャンバ５２（後述）が固定部３２の視認性を低下させ難くなっている。また、装着部４０は筒状部１８と接続チューブ１４の境目に位置している。即ち、装着部４０はドリップチャンバが硬質部材である連結部材１６の少なくとも一部と対向する位置に形成され、可撓性の接続チューブ１４がドリップチャンバ５２に当たりにくくされている。更に、板状部２０と支持部３８の間には、補強リブ４２が設けられている。補強リブ４２は、上下方向に対して略直交して広がる板状とされており、板状部２０の表面と支持部３８の表面とに跨って設けられている。補強リブ４２が設けられることによって、支持部３８自体の変形や、板状部２０に対する支持部３８の角度変化等が防止されている。補強リブ４２の数や形状、配置などは、必要とされる支持部３８への補強効果等に応じて適宜に設定されるが、本実施形態では、３つの補強リブ４２，４２，４２が上下方向で相互に離れて設けられている。本実施形態の支持部３８及び補強リブ４２は、板状部２０と一体形成されている。なお、支持部３８が板状部２０とは別体とされて、支持部３８が板状部２０に組み付けられて固定されるようにしてもよい。

【0041】

装着部４０は、全体として略半円筒形状或いは周方向の一部にスリットを有するＣ字状とされており、合成樹脂や金属などで形成されている。装着部４０の軸方向の中央部分は、軸方向の両端部分よりも周方向の外側まで突出しており、装着部４０の軸方向の中央部分における周方向両端間の距離が、後述するドリップチャンバ５２の周壁部分５４の外径寸法よりも小さくされている。本実施形態の装着部４０は、支持部３８と一体形成されている。なお、装着部４０は、ドリップチャンバ５２が脱着できる構成が好ましく、薄肉とされるなどして厚さ方向の弾性変形が許容されて、装着部４０の軸方向の中央部分における周方向両端間を距離が大きくなるように弾性変形させて広げることが可能とされる。また、ヒンジ等によって円筒状（断面円形）から半円筒状（断面半円形）に形状を適宜変更できるようにしてもよいし、ドリップチャンバ５２に引っ掛ける部分を形成してドリップチャンバ５２を引っ掛けて保持するようにしてもよい。また、装着部４０の軸方向長さは適宜設定してよく、例えば、接続チューブ１４の位置まで長く延ばして可撓性の接続チューブ１４がドリップチャンバ５２に当たりにくいようにしてもよいし、装着部４０を小型化して製造コストを安価にしてもよい。

【0042】

このような構造とされた連結部材１６に対して、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４とが、それぞれ接続されている。即ち、ポンプチューブ１２は、両端部が連結部材１６のポンプチューブ取付部２４，２４の各一方に挿入されて、接着等の手段で固定される。接続チューブ１４，１４は、各一方の端部が連結部材１６の各接続チューブ取付部２６に挿入されて、接着等の手段で固定される。このようにポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４が連結部材１６の筒状部１８，１８に接続されることにより、それらポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４の各内腔が、筒状部１８，１８の内腔である連通路２２，２２を通じて相互に連通される。

【0043】

一方の接続チューブ１４における接続チューブ取付部２６と反対側の端部には、後述するダイアライザ９０に接続されるダイアライザ接続コネクタ４４が設けられている。他方の接続チューブ１４における接続チューブ取付部２６と反対側の端部には、患者の動脈に留置された図示しないシースに接続される採血コネクタ４６が設けられている。他方の接続チューブ１４は、途中で合流する補液ライン４７が設けられている。補液ライン４７は、生理食塩水などを後述する血液回路８２に供給するラインであって、例えば輸液バッグなどに接続される。なお、補液ライン４７は血液回路８２の別の場所や筒状部１８、ドリップチャンバ５２等に設けてもよく、補液ライン４７はなくてもよい。

【0044】

サブラインとしての補液ライン４８が、連結部材１６の一方のサブライン取付部３０に挿入されて接着等の手段で固定されることにより、連通路２２に連通状態で接続される。サブラインとしての薬液投与ライン５０が、連結部材１６の他方のサブライン取付部３０に挿入されて接着等の手段で固定されることにより、連通路２２に連通状態で接続される。なお、補液ライン４８は、補液ライン４７と同様に、生理食塩水などを後述する血液回路８２に供給するラインであって、例えば輸液バッグなどに接続される。薬液投与ライン５０は、ヘパリンなどの薬液を投与するラインであって、例えば薬液が充填されたシリンジなどに接続される。

【0045】

また、連結部材１６のチャンバ保持部３６には、血液中から気泡や血栓などの異物を除去するドリップチャンバ５２が取り付けられている。ドリップチャンバ５２は、図１や図６～８に示すように、筒状の周壁部分５４に対して、上端部に蓋部材５６が取り付けられると共に、下端部に底部材５８が取り付けられた中空構造を有している。使用時において、ドリップチャンバ５２内で血液と空気の界面が上下する。なお、連結部材１６は、ポンプチューブ１２、一対の接続チューブ１４，１４、ドリップチャンバ５２等を相互に連結する部材である。

【0046】

周壁部分５４は、略円筒形状とされており、合成樹脂や金属などで形成されている。また、周壁部分５４は、連結部材１６と同じく硬い材質であってもよいが、好適には、連結部材１６よりも柔らかい材質とされる。周壁部分５４は、好適にはある程度の可撓性を有しており、外力の作用に対して変形を許容されて損傷し難い軟質材で形成されることが望ましい。周壁部分５４は、外力が作用しない状態において円筒状の初期形状が保持されると共に、連結部材１６のチャンバ保持部３６によって後述するように安定して保持される程度の形状安定性を有している。

【0047】

蓋部材５６は、合成樹脂や金属などで形成されており、全体として逆向きの略有底円筒形状とされている。蓋部材５６は、周壁を貫通する血液の流入口６０が形成されている。更に、流入口６０の開口周縁部には、外周へ向けて突出する円筒形状のダイアライザ接続チューブ取付部６２が設けられている。ダイアライザ接続チューブ取付部６２は、図８に示すように、蓋部材５６の周壁の接線方向に延びており、流入口６０から導入された血液が蓋部材５６の周壁内面及び周壁部分５４の内周面に沿って周方向に略螺旋状に流れるようにされている。

【0048】

また、蓋部材５６の上底壁部には、上方へ向けて突出するサービスライン取付部６４が設けられている。サービスライン取付部６４は、略円筒形状とされており、内腔が蓋部材５６の上底壁部を上下方向に貫通している。サービスライン取付部６４は、例えば、薬液投与ライン、液面調整ライン、補液ライン、圧モニタライン等のサービスライン６６の接続に用いられる。本実施形態では、３つのサービスライン取付部６４，６４，６４が設けられているが、サービスライン取付部６４の数や配置等は、必要に応じて適宜に変更される。また、サービスライン６６には、必要に応じてクランプ等が設けられる。なお、薬液投与ラインや補液ラインや圧モニタライン等のサービスライン６６は、ドリップチャンバ５２とは別に設けることもできるため、サービスライン取付部６４は設けないことも可能である。

【0049】

底部材５８は、合成樹脂や金属などで形成されており、全体として略有底円筒形状とされている。底部材５８は、上部が下部よりも大径とされており、段付き有底円筒形状とされている。底部材５８の底壁部には、中央部分を上下方向に貫通する血液の流出口７０が設けられている。更に、流出口７０の開口周縁部には、下方へ向けて突出する円筒状の返血チューブ取付部７２が設けられている。

【0050】

底部材５８の内周には、異物捕捉用のフィルタ７４が取り付けられている。フィルタ７４は、図７，８に示すように、上下逆向きの略コップ形状とされており、壁面がメッシュや格子によって構成されている。フィルタ７４は、下端の外周端部が全周に亘って底部材５８の周壁に取り付けられている。これにより、底部材５８の底壁部に設けられた血液の流出口７０は、上側がフィルタ７４によって覆われている。フィルタ７４は、血栓等の異物を捕捉可能であれば、構造や材質が限定されるものではなく、例えば一般的なメッシュタイプとコーンタイプの何れであってもよい。

【0051】

連結部材１６とは別に準備されたドリップチャンバ５２が、連結部材１６の装着部４０に取り付けられることから、従来構造のドリップチャンバを採用することができる。特に、ドリップチャンバ５２は、歪な形状とされることなく、従来の円筒状の構造を採用可能であることから、血栓のでき難さなどについて優れた信頼性を実現できる。

【0052】

チャンバ保持部３６の装着部４０は、板状部２０から厚さ方向に突出する支持部３８によって、板状部２０に対して厚さ方向（図５中の左右方向）に離れた位置に設けられている。これにより、ドリップチャンバ５２を板状部２０に対して左右方向でより近い位置に配することが可能とされており、連結部材１６からポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４が延び出す左右方向において、血液回路構成体１０の小型化が図られている。

【0053】

なお、ダイアライザ接続チューブ取付部６２には、ダイアライザ接続チューブ７６が接続されており、ダイアライザ接続チューブ７６の端部には、ダイアライザ９０（後述）に接続されるダイアライザ接続コネクタ７７が設けられている。また、返血チューブ取付部７２には返血チューブ７８が接続されている。更に、サービスライン取付部６４には、サービスライン６６が接続されている。

【0054】

このような構造とされた血液回路構成体１０は、図２に示すように、透析装置８０の血液回路８２を構成する。透析装置８０は、透析装置本体８４と血液回路８２とを含んで構成されている。なお、図２では、血液回路構成体１０が実線で示されていると共に、透析装置８０における血液回路構成体１０以外の部分が２点鎖線で示されている。

【0055】

透析装置本体８４は、例えば、血液回路８２内の圧力検出、血液回路８２への薬液投与の制御、後述する血液ポンプ８６の制御などを実行する装置である。

【0056】

血液回路構成体１０は、透析装置本体８４に対して固定部３２，３２によって固定的に且つ着脱可能に装着される。血液回路構成体１０は、透析装置本体８４に対して裏面側（図４中の左側）が重ね合わされた状態で装着される。透析装置本体８４における血液回路構成体１０の装着面は、上下方向や左右方向に対して傾斜していてもよい。当該装着面が上下方向に対して傾斜する場合には、ドリップチャンバ５２が、透析装置本体８４への装着状態で傾かないように、連結部材１６に対して予め傾斜した状態で装着される。

【0057】

透析装置本体８４は、血液ポンプ８６を備えている。血液ポンプ８６は、一般的なローラー式ポンプであって、回転するローター８８を備えている。図２には、２つのローラーヘッドを備えるローター８８が示されているが、ローラーヘッドの数は１つでもよいし、３つ以上でもよい。

【0058】

透析装置本体８４に装着された血液回路構成体１０のポンプチューブ１２は、湾曲部分が血液ポンプ８６のローター８８の周囲を延びるように、血液ポンプ８６に対して装着される。

【0059】

血液ポンプ８６のローター８８は、回転することによってポンプチューブ１２に押し当てられて、ポンプチューブ１２を部分的に押し潰す。ローター８８がポンプチューブ１２を押し潰しながら回転することにより、ローター８８によって押し潰された部分に対するポンプチューブ１２の長さ方向の一方側において、ポンプチューブ１２内の血液が長さ方向に押し出されて流動する。また、ローター８８によって押し潰された部分に対するポンプチューブ１２の長さ方向の他方側において、押潰しの解除によるポンプチューブ１２の形状復元によって、ポンプチューブ１２内に血液が導き入れられる。以上により、血液ポンプ８６は、患者の動脈からポンプチューブ１２内へ血液を導入して、その血液をダイアライザ９０側へ送り出す機能を有している。

【0060】

また、ポンプチューブ１２が血液ポンプ８６に装着された血液回路構成体１０は、ダイアライザ９０に接続されることで血液回路８２を構成する。ダイアライザ９０は、血液回路８２の動脈側と静脈側がそれぞれ接続されていると共に、図示しない透析液の供給ラインと排出ラインがそれぞれ接続されている。そして、患者の動脈から採血されて血液回路８２の動脈側を通じてダイアライザ９０に導入された血液は、ダイアライザ９０内に導入された透析液と透析膜を介して間接的に接することで、尿素などの老廃物が限外濾過によって透析液中へ排出されて浄化される。浄化された血液は、血液回路８２の静脈側へ送出されて、患者の静脈へ返血される。

【0061】

ダイアライザ９０に接続される血液回路８２の動脈側は、接続チューブ１４，１４と筒状部１８，１８とポンプチューブ１２とを含んで構成されている。一方の接続チューブ１４は、ダイアライザ９０の上流側（動脈側）に接続される。他方の接続チューブ１４は、患者の動脈に挿入されたシースなどに接続される採血コネクタ４６を備えている。

【0062】

ダイアライザ９０に接続される血液回路８２の静脈側は、ドリップチャンバ５２を備えている。ドリップチャンバ５２のダイアライザ接続チューブ取付部６２に接続されたダイアライザ接続チューブ７６が、ダイアライザ９０の下流側（静脈側）に接続される。ドリップチャンバ５２の返血チューブ取付部７２に接続される返血チューブ７８の端部には、患者の静脈に挿入されたシースなどに接続される返血コネクタ９２が設けられている。

【0063】

したがって、ダイアライザ９０に接続される血液回路８２の動脈側と静脈側は、何れも血液回路構成体１０に設けられている。連結部材１６及び連結部材１６に保持されたドリップチャンバ５２に接続された各チューブ１２，１４，７６，７８及びライン４８，５０，６６を備えた血液回路構成体１０が、血液ポンプ８６、ダイアライザ９０、輸液バッグ、シリンジ等にそれぞれ接続されることにより、透析装置８０の血液回路８２が構成される。血液回路８２において、連結部材１６の連通路２２，２２（筒状部１８，１８）と連通路２２，２２に接続されるポンプチューブ１２及び接続チューブ１４，１４とが動脈側に位置していると共に、ドリップチャンバ５２が静脈側に位置している。

【0064】

複数のチューブ１２，１４，７６，７８、ライン４８，５０，６６及びドリップチャンバ５２が、連結部材１６に予め集約的に接続されて、血液回路構成体１０として一纏まりに設けられている。それ故、それら複数のチューブ１２，１４，７６，７８及びライン４８，５０，６６の取り扱いが容易になる。

【0065】

ドリップチャンバ５２は、連結部材１６のチャンバ保持部３６に対して取外し可能な状態で取り付けられている。それ故、例えば、ドリップチャンバ５２のフィルタ７４に血栓等の異物が詰まって血液の流れが滞った場合に、ドリップチャンバ５２をチャンバ保持部３６から取り外して、ドリップチャンバ５２を揺するなどしてフィルタ７４の目詰まりを解消することができる。また、透析開始前のプライミングにおいて、取り外したドリップチャンバ５２を揺するなどしてエアの排出を促すこともできる。なお、ドリップチャンバ５２は、血液回路８２を構成したままでチャンバ保持部３６から取り外すことが可能であることから、人工透析の実施中にも必要に応じてチャンバ保持部３６から取り外すことができる。

【0066】

筒状部１８，１８がそれぞれテーパ状部２８を備えており、筒状部１８，１８の内腔である連通路２２，２２の通路断面積が、テーパ状部２８，２８において下流側に向けて小さくなっている。これにより、血液ポンプ８６によってポンプチューブ１２から接続チューブ１４に向けて押し出された血液の流速が、血液ポンプ８６からより離れた位置まで維持され易くなる。

【0067】

さらに、薬液投与ライン５０がテーパ状部２８，２８に接続されており、血液の流速が十分に速い部分において薬液投与ライン５０が連通路２２，２２に合流している。それ故、薬液投与ライン５０から連通路２２に流れ込む薬液が、連通路２２，２２を流れる血液に対して速やかに拡散する。

【0068】

図９，１０には、本発明の第２の実施形態としての血液回路構成体１００が示されている。血液回路構成体１００は、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４が連結部材１０２に接続された構造を有している。以下の説明において、他の実施形態と実質的に同一の部材及び部位については、図中に同一の符号を付すことで説明を省略する。

【0069】

連結部材１０２は、筒状部１０４，１０４が板状部２０によって相互に連結された構造を有している。筒状部１０４は、両端部分にポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６が設けられている。それらポンプチューブ取付部２４と接続チューブ取付部２６の間には、ポンプチューブ取付部２４から接続チューブ取付部２６に向けて次第に小径となるテーパ状部１０６が設けられている。本実施形態のテーパ状部１０６は、接続チューブ取付部２６側の端部が略四半円弧状に湾曲しており、テーパ状部１０６の端部につながる接続チューブ取付部２６が上下方向に延びている。従って、接続チューブ取付部２６，２６に接続される接続チューブ１４，１４は、上下方向で互いに逆向きの外側へ延び出している。なお、本実施形態の接続チューブ取付部２６は、テーパ状部１０６の端部と略同じ径寸法とされている。また、本実施形態において、板状部２０の固定部３２，３２の間には、補強のための突条部１０７が形成されており、板状部２０の撓み変形を抑制することによって、透析装置本体８４への装着及び固定を安定化させている。

【0070】

連結部材１０２の板状部２０には、ドリップチャンバ１０８の周壁部分１０９が一体的に設けられている。周壁部分１０９は、略円筒形状であり、筒状部１０４，１０４よりも左右方向の外側へ延び出した板状部２０が周方向の一部に連続して設けられている。板状部２０は、板状部２０の厚さ方向における周壁部分１０９の中央において、周壁部分１０９とつながって一体形成されている。これにより、周壁部分１０９を含む連結部材１０２は、表裏対称形状とされている。また、周壁部分１０９を含む連結部材１０２の厚さ寸法が、比較的に小さくされている。

【0071】

周壁部分１０９の上端部に蓋部材５６が取り付けられると共に、周壁部分１０９の下端部に図示しないフィルタを備えた底部材５８が取り付けられることにより、ドリップチャンバ１０８が構成されている。側部に血液等の液体が流入するポート（流入口）が形成された蓋部材５６が、周壁部分１０９に固定されている。気泡は周壁部分１０９に溜まりやすく、血栓は流動性が低い箇所で生じるが、流入する液体が周壁部分１０９の内面に沿って流れるため、気泡を流しやすく、また、血栓が生じ難い。特に、液体が流入するポートが蓋部材５６にあると、蓋部材５６と周壁部分１０９のつなぎ目に液体が流れやすく、滞留防止が好適に防止される。周壁部分１０９は連結部材１０２と一体に且つ蓋部材５６と別体に成形されている。血液回路構成体１００の製造において、連結部材１０２を中心として可撓性チューブ及び蓋部材５６を組み付ければよく、製造の自動化が容易となる。また、周壁部分１０９は板状部２０と異なる円筒形状とされており、ドリップチャンバ１０８内の流れ性がよい。従って、製造の自動化の容易性とドリップチャンバ１０８内の血液の流れ性の両立が図られている。特に、蓋部材５６は周壁部分１０９に比して軟質であると製造時に容易に密着性が実現できて好ましい。また、ドリップチャンバ１０８は、連結部材１０２に対して一体的に設けられており、ドリップチャンバ１０８が連結部材１０２から意図せずに脱落することがない。ドリップチャンバ１０８を連結部材１０２に取り付ける手間も不要になる。ドリップチャンバ１０８の構成部品である周壁部分１０９が連結部材１０２に一体形成されていることで、部品点数の削減とそれに伴う構造の簡略化が図られている。

【0072】

また、連結部材１０２が表裏対称形状とされていることにより、透析装置本体８４における血液ポンプ８６の配置に関わらず、連結部材１０２を透析装置本体８４に装着して使用することができる。即ち、ポンプチューブ１２の湾曲部分に対して血液ポンプ８６のローター８８が右側に配置される場合には、連結部材１０２は、ポンプチューブ１２が左側へ延び出す図１０に示す向きで透析装置本体８４に装着される。一方、ポンプチューブ１２の湾曲部分に対して血液ポンプ８６のローター８８が左側に配置される場合には、連結部材１０２が図１０に示す向きとは表裏反転されて、ポンプチューブ１２が右側へ延び出す図１１に示す向きで透析装置本体８４に装着される。これらにより、ポンプチューブ１２の湾曲部分に対して血液ポンプ８６のローター８８が左右何れの側に配置される場合にも、ポンプチューブ１２を血液ポンプ８６に装着しつつ、接続チューブ１４をダイアライザ９０へ接続して使用することが可能になる。

【0073】

好適には、連結部材１０２の固定部３２，３２は、上下方向に延びる中心軸に関して１８０°の回転対称形状とされる。これにより、連結部材１０２が上下方向に延びる中心軸回りで１８０°回転して使用される場合に、固定部３２，３２の形状が変化せず、透析装置本体８４における固定部３２，３２への固定構造を共通化できる。

【0074】

本実施形態のドリップチャンバ１０８は、流入口６０の配置によって表裏対称形状ではないが、連結部材１０２が表裏どちらの向きで透析装置本体８４に装着されても、流入口６０は左右何れかの側へ開口しており、ダイアライザ接続チューブ７６の接続に支障はない。それ故、連結部材１０２の透析装置本体８４に対する装着の向きに関わらず、共通のドリップチャンバ１０８を採用することができる。

【0075】

本実施形態では、ドリップチャンバ１０８の周壁部分１０９が、連結部材１６に一体形成されている例を示したが、周壁部分１０９が連結部材１６に一体的に設けられるとは、周壁部分１０９が連結部材１６と一体形成される場合に限定されない。例えば、連結部材１６とは別体で形成された周壁部分１０９が、溶着や接着等の手段によって連結部材１６に対して取外し不能に固定されることで、連結部材１６と一体的に設けられていてもよい。

【0076】

図１２，１３には、本発明の第３の実施形態としての血液回路構成体１１０が示されている。血液回路構成体１１０は、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４が連結部材１１２に接続された構造を有している。

【0077】

連結部材１１２は、板状のベース部材１１４に筒状部１８，１８が取り付けられた構造を有している。ベース部材１１４は、略四角板形状とされている。ベース部材１１４は、例えば合成樹脂などで形成されており、好適には、ドリップチャンバ５２に比して軟質とされており、ドリップチャンバ５２を組み付けやすくされている。ベース部材１１４は、透析装置本体８４に固定的に且つ取外し可能に装着されるようになっている。ベース部材１１４には、左右方向に延びる一対の凹溝１１６，１１６が上下方向で相互に離れて形成されており、それら凹溝１１６，１１６に筒状部１８，１８が差し入れられて嵌合や接着等で固定されることにより連通路を一体的に備えた連結部材１１２が構成されている。また、凹溝１１６，１１６は、中間部分において上下方向の外側へ分岐しており、分岐部分に筒状部１８，１８に設けられたサブライン取付部３０，３０が挿入されている。

【0078】

そして、筒状部１８，１８の両端部には、ポンプチューブ１２の両端部と接続チューブ１４，１４の各一方の端部が接続されていると共に、サブライン取付部３０，３０には、補液ライン４８と薬液投与ライン５０の各一方が接続されている。

【0079】

ベース部材１１４の１つの角部には、他の部分よりも厚肉とされて表面側へ突出したチャンバ保持部１１８が設けられている。チャンバ保持部１１８は、上下方向に延びるチャンバ嵌合溝１２０が設けられており、チャンバ嵌合溝１２０に対してドリップチャンバ５２の周壁部分５４が嵌め合わされることで、ドリップチャンバ５２がベース部材１１４に取り付けられている。ドリップチャンバ５２は、ベース部材１１４のチャンバ保持部１１８に対して取外し可能な状態で取り付けられている。なお、チャンバ保持部１１８は、凹溝１１６の形成部分に設けられることから、凹溝１１６がチャンバ保持部１１８の表面に開口して設けられている。

【0080】

このような血液回路構成体１１０によれば、血液回路８２の動脈側と静脈側が集約的に接続される連結部材１１２が、表面に凹溝１１６，１１６とチャンバ嵌合溝１２０が形成された簡単な構造のベース部材１１４を用いて実現される。

【0081】

なお、本実施形態の血液回路構成体１１０は、図１２に示すように、ドリップチャンバ５２に接続されるダイアライザ接続チューブ７６及び返血チューブ７８、サービスライン６６などを含んでいない。しかしながら、血液回路構成体１１０は、それらチューブ７６，７８とサービスライン６６の少なくとも１つを含んでいてもよい。

【0082】

以上、本発明の実施形態について詳述してきたが、本発明はその具体的な記載によって限定されない。例えば、前記実施形態において、サブラインとしての補液ライン４８と薬液投与ライン５０は、板状部２０の厚さ方向と直交する上下方向に延び出していたが、サブライン４８，５０は、図１４に示す血液回路構成体１４０の連結部材１４２のように、板状部２０の厚さ方向に延び出していてもよい。連結部材１４２のように、チャンバ保持部３６が板状部２０から厚さ方向の片側へ突出している場合には、サブライン４８，５０は、板状部２０に対してチャンバ保持部３６が突出する側に延び出していることが望ましい。また、図１４の構造において、サブライン４８，５０に折れ癖がつくのを防ぐために、好適には、サブライン４８，５０が円筒状とされたドリップチャンバ５２に沿って配された状態、或いはドリップチャンバ５２に巻き付けられた状態で、血液回路構成体１４０が梱包される。

【0083】

本発明に係る血液回路構成体において、補液ライン４８や薬液投与ライン５０などのサブラインは、含まれていなくてもよい。補液ライン４８や薬液投与ライン５０は、例えば、ドリップチャンバ５２やチューブ１４等に別途設けられるＴ字管が代わりとなり得る。

【0084】

前記実施形態では、接続チューブ１４がダイアライザ９０にコネクタ４４を介して直接的に接続されているが、例えば、接続チューブ１４とダイアライザ９０は、中間チューブを介して間接的に接続されていてもよい。同様に、接続チューブ１４と採血コネクタ４６の間に中間チューブが設けられていてもよいし、ダイアライザ接続チューブ７６や返血チューブ７８が複数のチューブを直列に接続して構成された分割構造とされていてもよい。

【0085】

前記第１～第３の実施形態では、板状の連結部材が採用されたが、連結部材は可撓性チューブの位置を固定するもので形状は問わず、例えば棒状等にしてもよい。また、前記第１及び第２の実施形態では、ポンプチューブ１２と一対の接続チューブ１４，１４が接続される筒状部１８が、板状部２０と同じ部材として一体で設けられていたが、例えば、板状部と筒状部は互いに別部材とされ得る。また、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４が筒状部を介することなく直接固定されて、板状部に組み付けられていてもよい。また、前記第３実施形態の連結部材は形状を適宜変更してもよく、例えば、特開２０１０－１９００６２号公報の如き流路を形成するチューブの外側に装着された連結部材に、前記第１の実施形態で示したようなドリップチャンバ保持部を設けてもよい。また、実施形態において、連通路を備える連結部材が静脈側に位置し、ドリップチャンバが動脈側に位置するが、逆にすることもできる。

【0086】

なお、図１２，１３では、ベース部材１１４へ筒状部１８が固着等されることでポンプチューブ１２に接続された連通路が連結部材１１２と一体的に設けられていたが、筒状部１８をベース部材１１４へ固着等しなくてもよい。例えば、ポンプチューブ１２（ポンプチューブ部分）へ接続チューブ１４（接続チューブ部分）を直接に又は筒状部１８を介して接続したチューブ部材を、ポンプチューブ１２から長さ方向に延び出した両側部分において、別体の保持部材としてのベース部材１１４により保持させる態様なども、採用可能である。このようであれば、流路を形成する回路を製造した後に連結部材又は保持部材に組み付けるだけで、ポンプチューブ１２及びドリップチャンバ５２を集約することができ、当該連結部材又は保持部材を透析装置本体８４に組み付けるだけで、ポンプチューブ１２及びドリップチャンバ５２が透析装置本体８４に対して位置固定される。なお、前記第３の実施形態において、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４，１４を筒状部１８，１８で接続することで流路を形成する回路を製造した後で、当該回路をベース部材１１４へ取り付けて連結部材１１２を構成することによっても、同様な効果が得られる。

【0087】

ポンプチューブ１２と接続チューブ１４が連結部材１６に組み付けられる態様としては、例えば、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４が接着や嵌着等によって連結部材１６に対して何れも直接に取り付けられて組み付けられる態様が採用され得る。また、例えば、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４の何れか一方が連結部材１６に対して直接に取り付けられると共に、それらチューブ１２，１４の何れか他方が連結部材１６に対して間接的に取り付けられることにより、チューブ１２，１４が連結部材１６に組み付けられる態様も採用できる。更に、例えば、ポンプチューブ１２と接続チューブ１４を相互に連通状態でつなぐ筒状部１８が、連結部材１６に対して直接に取り付けられることによって、チューブ１２，１４が連結部材１６に対して何れも間接的に取り付けられて組み付けられる態様であってもよい。

【0088】

筒状部１８，１８は、互いに略平行に延びていなくてもよく、例えば互いに傾斜して設けられ得る。また、筒状部１８，１８は互いに異なる形状とされ得て、例えば、断面形状、内外径寸法、長さ寸法などが相互に異なっていてもよい。従って、連通路２２，２２は、互いに平行とされた態様の他、相互に傾斜したり交叉した態様なども採用することができて、流路長さ方向の形状も直線状に限定されることなく、曲線状などであってもよい。

【0089】

筒状部１８，１８は、連通路２２，２２を外部から視認可能とするために透明乃至半透明とされていることが望ましいが、不透明であってもよい。同様に、血液回路８２を構成する複数のチューブ１２，１４，７６，７８及びライン４８，５０，６６は、透明であってもよいし、不透明であってもよい。

【0090】

第１の実施形態において、透析装置本体８４に固定される固定部３２，３２を相互に上下対称形状とすることにより、連結部材１６を上下方向と直交して広がる平面に対して面対称な上下対称形状とすることもできる。これによれば、ポンプチューブ１２の湾曲部分に対して血液ポンプ８６のローター８８が左右何れの側に配置される場合にも、連結部材１６を必要に応じて板状部２０の厚さ方向に延びる中心軸回りで１８０°回転させて使用することにより容易に対応できる。尤も、連結部材が１８０°の回転対称形状や表裏対称形状ではなかったとしても、ポンプチューブ１２の湾曲部分に対して血液ポンプ８６のローター８８が左右何れの側に配置される場合にも対応可能とすることもできる。具体的には、例えば、固定部３２，３２の構造が異なっていたとしても、血液回路構成体の使用方向において連結部材が透析装置本体８４に装着可能であれば、連結部材を１８０°回転させて使用することが可能である。また、サブライン取付部３０，３０の形状が相互に異なっていたとしても、輸液バッグや薬液を充填したシリンジなどを接続可能であれば問題がないことから、連結部材を１８０°回転させて使用することができる。

【0091】

また、連結部材１６の固定部３２，３２を板状部２０の厚さ方向に延びる中心軸に関して相互に１８０°の回転対称形状とすれば、連結部材１６を１８０°回転させて左右逆向きに使用する場合に、透析装置本体８４における固定部３２，３２の固定構造が共通化され得る。

【0092】

チャンバ保持部は、連結部材に一体で設けられていなくてもよく、例えば、別体で形成されたチャンバ保持部が連結部材に固定されて設けられていてもよい。

【0093】

前記第１の実施形態では、ドリップチャンバ５２がチャンバ保持部３６に対して嵌め込まれることで着脱可能に取り付けられる例を示したが、ドリップチャンバ５２のチャンバ保持部３６に対する着脱可能な取付方法は、特に限定されない。具体的には、例えば、ドリップチャンバ５２をチャンバ保持部３６に引っ掛けることで着脱可能に取り付けることもできる。また、例えば、ドリップチャンバ５２をチャンバ保持部３６に対してバンドで留めたり、チャンバ保持部３６の装着部４０を半円筒形状の２部品を分離可能に組み合わせた円筒状とするなどしても、ドリップチャンバ５２がチャンバ保持部３６に着脱可能に保持され得る。

【0094】

ドリップチャンバは、前記実施形態のような血液の流入方向が横方向とされたスパイラル方式が望ましいが、例えば、上下方向に血液が流入する垂直流入方式であってもよいし、断面が矩形状等の円形断面以外であってもよい。前記実施形態では、ダイアライザ９０に対して返血側（静脈側）のドリップチャンバ５２のみが設けられており、採血側（動脈側）のドリップチャンバを省略することによるプライミングボリュームの低減が図られている。しかしながら、例えば、採血側や返血側に追加のドリップチャンバを設けて、異物の除去をより高度に実現することもできる。追加のドリップチャンバを設ける場合には、追加のドリップチャンバは、連結部材１６に取り付けられていてもよいし、連結部材１６から離れて設けられていてもよい。

【0095】

ポンプチューブ１２は、長さ方向の全体が略一定の断面形状である必要はなく、断面形状、外径寸法、内径寸法などが長さ方向で異なる部分を含んでいてもよい。同様に、接続チューブ１４は、長さ方向の全体が略一定の断面形状である必要はなく、断面形状、外径寸法、内径寸法などが長さ方向で異なる部分を含んでいてもよい。また、一対の接続チューブ１４，１４は、必ずしも同じ形状には限定されず、断面形状、外径寸法、内径寸法、長さ寸法などが相互に異なっていてもよい。

【符号の説明】

【0096】

１０，１００，１１０，１４０ 血液回路構成体
１２ ポンプチューブ
１４ 接続チューブ
１６，１０２，１１２，１４２ 連結部材
１８，１０４ 筒状部
２０ 板状部
２２ 連通路
２４ ポンプチューブ取付部
２６ 接続チューブ取付部
２８，１０６ テーパ状部
３０ サブライン取付部
３２ 固定部
３４ 肉抜き穴
３６ チャンバ保持部
３８ 支持部
４０ 装着部
４２ 補強リブ
４４ ダイアライザ接続コネクタ
４６ 採血コネクタ
４７ 補液ライン
４８ 補液ライン
５０ 薬液投与ライン
５２，１０８ ドリップチャンバ
５４，１０９ 周壁部分
５６ 蓋部材
５８ 底部材
６０ 流入口
６２ ダイアライザ接続チューブ取付部
６４ サービスライン取付部
６６ サービスライン
７０ 流出口
７２ 返血チューブ取付部
７４ フィルタ
７６ ダイアライザ接続チューブ
７７ ダイアライザ接続コネクタ
７８ 返血チューブ
８０ 透析装置
８２ 血液回路
８４ 透析装置本体
８６ 血液ポンプ
８８ ローター
９０ ダイアライザ
９２ 返血コネクタ
１０７ 突条部
１１４ ベース部材
１１６ 凹溝
１１８ チャンバ保持部
１２０ チャンバ嵌合溝

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】