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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023154748
(43)【公開日】2023-10-20
(54)【発明の名称】検体分析カートリッジ、及びその製造方法
(51)【国際特許分類】
G01N 35/00 20060101AFI20231013BHJP
G01N 37/00 20060101ALI20231013BHJP
G01N 35/08 20060101ALI20231013BHJP
B81B 1/00 20060101ALI20231013BHJP
B81C 3/00 20060101ALI20231013BHJP
【ＦＩ】
G01N35/00 D
G01N37/00 101
G01N35/08 A
B81B1/00
B81C3/00
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022064288
(22)【出願日】2022-04-08
(71)【出願人】
【識別番号】390014960
【氏名又は名称】シスメックス株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】519264771
【氏名又は名称】クリエイティブナノシステムズ株式会社
(71)【出願人】
【識別番号】000162434
【氏名又は名称】協立化学産業株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】100079108
【弁理士】
【氏名又は名称】稲葉 良幸
(74)【代理人】
【識別番号】100140431
【弁理士】
【氏名又は名称】大石 幸雄
(72)【発明者】
【氏名】堀井 和由
(72)【発明者】
【氏名】中本 竣
(72)【発明者】
【氏名】干川 晃生
(72)【発明者】
【氏名】大嶋 克則
(72)【発明者】
【氏名】辻田 公二
(72)【発明者】
【氏名】葛田 渉
(72)【発明者】
【氏名】細矢 智之
(72)【発明者】
【氏名】戸田 瑛
(72)【発明者】
【氏名】森本 正浩
【テーマコード（参考）】
2G058
3C081
【Ｆターム（参考）】
2G058HA00
3C081AA15
3C081AA18
3C081BA23
3C081CA31
3C081CA32
3C081DA10
3C081DA31
3C081EA26
(57)【要約】
【課題】液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジ等を提供すること。
【解決手段】少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、検体分析カートリッジ。
【選択図】図１
【解決手段】少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、検体分析カートリッジ。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、
前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、
前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、
前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、
検体分析カートリッジ。
前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、
前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、
前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、
検体分析カートリッジ。
【請求項2】
前記光硬化性樹脂層の厚さが、１．０μｍ以上１００μｍ以下である、請求項１に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項3】
前記マイクロ流路の最小流路幅が、２００μｍ以下である、請求項１に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項4】
前記第１の基材と前記第２の基材との間の１８０°剥離強度が、１５Ｎ／１０ｍｍ以上である、請求項１に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項5】
前記光硬化性樹脂層が、アクリル樹脂及び／又はメタクリル樹脂を含む、請求項１に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項6】
前記光硬化性樹脂層が、（ａ）重量平均分子量２０００以上のアクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーと、（ｂ）アクリルモノマー及び／又はメタクリルモノマーと、（ｃ）光ラジカル重合開始剤と、を含む光硬化性樹脂組成物の硬化物である、請求項１に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項7】
前記（ａ）アクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーが、ポリウレタン骨格を有する、請求項６に記載の検体分析カートリッジ。
【請求項8】
請求項１～７のいずれか１項に記載の検体分析カートリッジの製造方法であって、
前記製造方法は、
前記第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、
前記第１の基材の前記光硬化性樹脂組成物を塗付した面に前記第２の基材を貼り合わせる工程と、
前記光硬化性樹脂組成物に光を照射して前記光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む、製造方法。
前記製造方法は、
前記第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、
前記第１の基材の前記光硬化性樹脂組成物を塗付した面に前記第２の基材を貼り合わせる工程と、
前記光硬化性樹脂組成物に光を照射して前記光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む、製造方法。
【請求項9】
前記光硬化性樹脂組成物の粘度が、１．０ｍＰａ・ｓ以上５０ｍＰａ・ｓ未満である、請求項８に記載の製造方法。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、検体分析カートリッジ、及びその製造方法に関する。
【背景技術】
【0002】
基材の面上にマイクロ流路が形成された検体分析カートリッジを用いて、検体中の被検物質を分析する方法が知られている。そのような分析方法において、検体や試薬が流路に導入されることで、検体分析カートリッジ上で各種反応や検出を行うことができる。
【0003】
例えば特許文献１には、複数のチャンバと複数のチャンバを接続するチャネルとを含むカートリッジ内で磁性粒子を前記複数のチャンバを経由して移送することにより、前記磁性粒子に被検物質と標識物質との複合体を担持させ、前記複合体の前記標識物質に基づいて前記被検物質を検出する検出装置が開示されている。
【0004】
また、検体分析カートリッジとしては、例えば基材の面上に開放流路を形成し、開放流路を平板により封止したものが知られている。
例えば、特許文献２には、検体分析カートリッジの基材に用い得る材料として、シクロオレフィンポリマーやシクロオレフィンコポリマー等が開示されている。
例えば、特許文献２には、検体分析カートリッジの基材に用い得る材料として、シクロオレフィンポリマーやシクロオレフィンコポリマー等が開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0005】
【特許文献1】特開２０１８－００９９５２号公報
【特許文献2】米国特許第９５５５４１１号明細書
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
検体分析カートリッジに用いる基材には、優れた透明性や耐薬品性が要求される。本発明者らが鋭意検討した結果、そのような要求を満たす材料を含む検体分析カートリッジは液漏れが生じやすいこと、より具体的には被検物質を試薬と反応させるために約４０℃程度に加熱する場合に液漏れが生じやすいことを見出した。
【0007】
本発明は、上記課題に鑑みてなされたものであり、被検物質を試薬と反応させる際の加熱条件下においても液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジ、及びその製造方法を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0008】
本発明の検体分析カートリッジは、少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む。
【0009】
このような検体分析カートリッジは、第１の基材及び第２の基材がシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含むため、透明性が高く、耐薬品性が高い。また、従来の検体分析カートリッジに用いられている粘着剤では、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーに対する接着性が低く、シクロオレフィンポリマー及び／又はシクロオレフィンコポリマーを含む基材を用いて液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを提供することは困難であるが、本発明の検体分析カートリッジは、光硬化性樹脂層により第１の基材及び第２の基材を接着しているため、接着力及び耐熱性が高く、被検物質を試薬と反応させる際の加熱条件下においても液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジとすることができる。
【0010】
本発明の検体分析カートリッジの製造方法は、前記第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、前記第１の基材の前記光硬化性樹脂組成物を塗付した面に前記第２の基材を貼り合わせる工程と、前記光硬化性樹脂組成物に光を照射して前記光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む。
【0011】
このような製造方法は、インクジェット方式で光硬化性樹脂組成物を塗布し、次いでこの組成物に光を照射することで光硬化性樹脂層を形成するため、光硬化性樹脂層を形成する部分を精密に制御することができ、第１の基材に形成されたマイクロ流路につまりを発生させることなく光硬化性樹脂層を形成することができる。これにより、被検物質を試薬と反応させる際の加熱条件下においても液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを簡便に製造することができる。
【発明の効果】
【0012】
本発明によれば、被検物質を試薬と反応させる際の加熱条件下においても液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジ、及びその製造方法を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0013】
【図1】第１実施形態の検体分析カートリッジＡの概略断面図である。
【図2】第２実施形態の検体分析カートリッジＢの概略断面図である。
【図3】第３実施形態の検体分析カートリッジ１００の概略平面図である。
【図4】第３実施形態の検体分析カートリッジ１００の概略断面図である。
【図5】本実施形態の検体分析カートリッジを用いて検体を分析する検出装置の一例を示す概略斜視図である。
【図6】本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法の一例を示す図である。
【発明を実施するための形態】
【0014】
以下、図面を参照して本発明を実施するための形態（以下、「本実施形態」という。）について詳細に説明するが、本発明はこれに限定されるものではなく、その要旨を逸脱しない範囲で様々な変形が可能である。以下の図面の記載において、同一又は類似の部分には同一又は類似の符号を付して表している。図面は模式的なものであり、必ずしも実際の寸法や比率等とは一致しない。図面相互間においても互いの寸法の関係や比率が異なる部分が含まれていることがある。
【0015】
［検体分析カートリッジ］
本実施形態の検体分析カートリッジは、少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、第１の基材及び第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、第１の基材及び第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む。
本実施形態の検体分析カートリッジは、少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、第１の基材及び第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、第１の基材及び第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む。
【0016】
本実施形態の検体分析カートリッジは、検体分析装置に挿入され、検体に含まれる被検物質を検出及び／又は定量するために用いられる。以下、検体分析カートリッジの各構成について詳述する。
【0017】
（第１の基材）
第１の基材には、少なくとも片面にマイクロ流路が形成されている。第１の基材には、マイクロ流路以外にも、チャンバのような流路状ではない凹部や、第１の基材を貫通する貫通孔や、特開２０１８－７２１３１号公報又は米国特許出願公開第２０１８／１１７５８３号明細書に開示されるような押圧することにより貫通孔を形成する機構（以下、「開栓機構」という。）が形成されていてもよい。特開２０１８－７２１３１号公報及び米国特許出願公開第２０１８／１１７５８３号明細書の内容は参照により本明細書に取り込まれる。
本明細書において、マイクロ流路とは、凹部の幅及び深さの少なくとも一方がμｍオーダー以下、すなわち、１．０ｍｍ未満の流路を意味する。また、第１の基材又は第２の基材において、「マイクロ流路が形成されている」とは、幅及び深さの少なくとも一方が１．０ｍｍ未満の溝部が形成されていることを意味する。その他、マイクロチャンバとの用語も、チャンバの深さが１．０ｍｍ未満であることを意味する。
第１の基材には、少なくとも片面にマイクロ流路が形成されている。第１の基材には、マイクロ流路以外にも、チャンバのような流路状ではない凹部や、第１の基材を貫通する貫通孔や、特開２０１８－７２１３１号公報又は米国特許出願公開第２０１８／１１７５８３号明細書に開示されるような押圧することにより貫通孔を形成する機構（以下、「開栓機構」という。）が形成されていてもよい。特開２０１８－７２１３１号公報及び米国特許出願公開第２０１８／１１７５８３号明細書の内容は参照により本明細書に取り込まれる。
本明細書において、マイクロ流路とは、凹部の幅及び深さの少なくとも一方がμｍオーダー以下、すなわち、１．０ｍｍ未満の流路を意味する。また、第１の基材又は第２の基材において、「マイクロ流路が形成されている」とは、幅及び深さの少なくとも一方が１．０ｍｍ未満の溝部が形成されていることを意味する。その他、マイクロチャンバとの用語も、チャンバの深さが１．０ｍｍ未満であることを意味する。
【0018】
第１の基材は、少なくとも片面にマイクロ流路が形成されていればよいが、典型的には、検体の導入口となる貫通孔、マイクロ流路、及びチャンバないしマイクロチャンバ（以下、単に「チャンバ」という場合、特に言及する場合を除きマイクロチャンバを包含するものとする。）が形成されている。第１の基材は、さらに検体の分析に用いる試薬の導入口となる貫通孔や、開栓機構を備えていてもよい。検体は、かかるマイクロ流路及び／又はチャンバ内において化学反応や撹拌等の単位操作がおこなわれ、検体分析カートリッジ上で分析される。
【0019】
第１の基材に形成されるマイクロ流路の最小流路幅は、例えば１．０ｍｍ未満であり、好ましくは５００μｍ以下であり、より好ましくは３００μｍ以下であり、さらに好ましくは２００μｍ以下であり、さらにより好ましくは１５０μｍ以下である。マイクロ流路の最小流路幅が上記範囲内にあることにより、検体及び試薬が効率よく流路を通過することができ、さらに検体分析カートリッジをより小さくすることができる。マイクロ流路の最小流路幅の下限値は特に限定されず、例えば１μｍ、５μｍ、１０μｍ、５０μｍ、又は１００μｍである。マイクロ流路の最小流路幅は、上記の上限値及び下限値を任意に組み合わせて得られる範囲内としてよい。
【0020】
マイクロ流路の最小流路深さは、例えば１．０ｍｍ未満であり、好ましくは５００μｍ以下であり、より好ましくは３００μｍ以下であり、さらに好ましくは２００μｍ以下であり、さらにより好ましくは１５０μｍ以下である。マイクロ流路の最小流路深さが上記範囲内にあることにより、検体及び試薬が効率よく流路を通過することができる。マイクロ流路の最小流路深さの下限値は特に限定されず、例えば１．０μｍ、５．０μｍ、１０μｍ、５０μｍ、又は１００μｍである。マイクロ流路の最小流路深さは、上記の上限値及び下限値を任意に組み合わせて得られる範囲内としてよい。
【0021】
マイクロ流路は、典型的には各チャンバを接続する役割と、検体の導入口とチャンバとを接続する役割とを有するが、さらに検体の分離を補助する役割を含むその他の役割を有していてよい。第１の基材上に形成されているマイクロ流路及びチャンバは、第１の基材のマイクロ流路及びチャンバが形成されている面と第２の基材とが接着されることにより、開口が封止され、マイクロ流路及びチャンバとして機能する。
【0022】
マイクロ流路及びチャンバは、第１の基材の少なくとも片面に形成されていればよく、片面のみに形成されていてもよいし、両面に形成されていてもよい。製造コストを下げる観点からは、片面のみにマイクロ流路及びチャンバを形成してもよい。分析の精度や効率を高める観点からは、両面にマイクロ流路及びチャンバを形成してもよい。
【0023】
第１の基材は、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む。シクロオレフィンポリマーとは、シクロオレフィンをモノマーとして得られるポリマーであり、実質的に脂環構造を有する構造単位からなるポリマーである。また、シクロオレフィンコポリマーとは、シクロオレフィン及びその他のモノマーを用いて得られるポリマーであり、脂環構造を有する構造単位を含むポリマーである。
【0024】
第１の基材に含まれるシクロオレフィンコポリマーとしては、脂環構造を有する構造単位を含んでいるコポリマーであれば特に限定されないが、シクロオレフィンに由来するモノマー単位（脂環構造を有する構造単位）の割合が、全モノマー単位に対して、好ましくは３０モル％以上、より好ましくは５０モル％以上、さらに好ましくは７０モル％以上、さらにより好ましくは８０モル％以上であるコポリマーであってよい。シクロオレフィンコポリマーにおけるシクロオレフィン以外のモノマー単位としては、例えばエチレン、プロピレン、ブタジエン等のオレフィン類が挙げられる。
【0025】
第１の基材に含まれるシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、透明性が高い。３ｍｍ厚のプレートに成形したときの可視光（４００－８００ｎｍ）透過率は、好ましくは７０％以上であり、より好ましくは８０％以上であり、さらに好ましくは８５％以上である。可視光透過率の上限値は特に限定されず、例えば１００％、９９％又は９５％であってよい。
【0026】
第１の基材に含まれるシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、耐薬品性が高い。具体的には、ＡＳＴＭ Ｄ５７０に準拠して測定される吸水率が、好ましくは０．１０％以下であり、より好ましくは０．０８％以下であり、さらに好ましくは０．０５％以下である。吸水率の下限値は特に限定されず、０％、０．００１％又は０．００３％であってよい。
【0027】
シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、脂環構造を有する構造単位を含んでいるため、透明性が高く、耐薬品性が高い（すなわち、薬品との反応性が低い）。したがって、第１の基材がシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含むことにより、耐薬品性の高い検体分析カートリッジとすることができる。これにより、検体分析カートリッジに試薬を封入して長期間安定的に保存することができ、また検体の分析に種々の試薬を用いることができる。また、第１の基材がシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含むことにより、検体を検体分析カートリッジに保持したまま、検体に光を照射し、あるいは検体が発する光を検出することができる。すなわち、検体を検体分析カートリッジに保持したまま、高精度に蛍光分析や化学発光分析のような光（特に可視光）を用いた分析をすることができる。
【0028】
第１の基材のサイズは、特に限定されず、検体分析カートリッジを挿入する検体分析装置のサイズに応じて適宜変更してよいが、例えば長軸及び短軸の長さは５．０ｃｍ以上３０ｃｍ以下であってよい。また、第１の基材の形状も特に限定されず、例えば円盤状、多角形板状等であってよい。
第１の基材の厚さも特に限定されず、例えば０．５０ｍｍ以上１．０ｃｍ以下であってよく、好ましくは０．７５ｍｍ以上５．０ｍｍ以下である。
第１の基材の厚さも特に限定されず、例えば０．５０ｍｍ以上１．０ｃｍ以下であってよく、好ましくは０．７５ｍｍ以上５．０ｍｍ以下である。
【0029】
（第２の基材）
第２の基材は、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対して、後述の光硬化性樹脂層を介して接着されている。すなわち、第２の基材は、第１の基材に形成されたマイクロ流路の開口を封止するカバーとしての役割を有する。第１の基材と第２の基材とが接着されることで、第１の基材に形成された溝部としてのマイクロ流路が、流路として機能する。
第２の基材は、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対して、後述の光硬化性樹脂層を介して接着されている。すなわち、第２の基材は、第１の基材に形成されたマイクロ流路の開口を封止するカバーとしての役割を有する。第１の基材と第２の基材とが接着されることで、第１の基材に形成された溝部としてのマイクロ流路が、流路として機能する。
【0030】
第２の基材には、マイクロ流路が形成されていてもよいし、形成されていなくてもよい。同様に第２の基材には、貫通孔やチャンバのような流路以外の凹部が形成されていてもよい。
【0031】
第２の基材は、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む。第２の基材が含み得るシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、第１の基材と同様である。第２の基材は、第１の基材と同じ材料により構成されていてもよく、異なる材料により構成されていてもよい。
【0032】
第１の基材に加えて第２の基材がシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含むことにより、検体分析カートリッジの透明性及び耐薬品性を一層高めることができる。
【0033】
第２の基材のサイズは、特に限定されず、検体分析カートリッジを挿入する検体分析装置のサイズに応じて適宜変更してよいが、例えば長軸及び短軸の長さは５．０ｃｍ以上３０ｃｍ以下であってよい。また、第２の基材の形状も特に限定されず、例えば円盤状、多角形板状等であってよい。第２の基材のサイズ及び形状は、第１の基材のサイズ及び形状と同じとしてよい。
第２の基材の厚さも特に限定されず、例えば１０μｍ以上１．０ｃｍ以下であってよく、好ましくは５０μｍ以上５．０ｍｍ以下である。
第２の基材の厚さも特に限定されず、例えば１０μｍ以上１．０ｃｍ以下であってよく、好ましくは５０μｍ以上５．０ｍｍ以下である。
【0034】
本実施形態において、第２の基材はフィルムであってよい。この場合、第２の基材にはマイクロ流路やチャンバは形成されておらず、第２の基材はもっぱら第１の基材のマイクロ流路、貫通孔、及び／又はチャンバを封止する役割を有する。ただし、第２の基材には、貫通孔が形成されていてもよい。この態様において、第２の基材の厚さは、例えば１０μｍ以上０．５０ｍｍ未満であってよく、好ましくは５０μｍ以上０．３０ｍｍ以下である。
【0035】
また、第２の基材は第１の基材と同様の構成でもよい。すなわち、第２の基材には、第１の基材に対向する面にマイクロ流路が形成され、任意でチャンバ及び／又は貫通孔及び／又は開栓機構が形成されていてよい。この場合、第２の基材の厚さは、例えば０．５０ｍｍ以上１．０ｃｍ以下であってよく、好ましくは０．７５ｍｍ以上５．０ｍｍ以下である。
【0036】
なお、第２の基材は、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して少なくとも一部が配されていればよい。例えば第１の基材の片面のみにマイクロ流路が形成されている場合、当該マイクロ流路が形成されている面のみに第２の基材が配されていてよく、第１の基材の両面に第２の基材が配されていてもよい。また、第１の基材の両面にマイクロ流路が形成されている場合、いずれかの面のみに第２の基材が配されていてよく、第１の基材の両面に第２の基材が配されていてもよい。第２の基材は、第１の基材のマイクロ流路が形成されていない面に対向して配されていてもよいし、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面において、第２の基材が必ずしも配されていなくてもよい。
【0037】
また、第２の基材は、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面の全面に配されている必要はなく、マイクロ流路が形成されている部分の一部分のみに配されていればよい。第２の基材が配されている第１の基材の面において、当該面の総面積を１００％としたとき、第２の基材は、１０％以上の面積を占めていてよく、２０％、３０％、４０％、５０％、６０％、又は７０％以上の面積を占めると好ましい。第２の基材の占める面積割合の上限値は特に限定されず、例えば１００％、９９％、９５％、又は９０％であってよい。第２の基材の占める面積割合は、上記の上限値及び下限値を任意に組み合わせて得られる範囲内としてよい。
【0038】
なお、第１の基材のマイクロ流路、貫通孔、及び／又はチャンバが形成されている部分に第２の基材が配されていない場合、当該部分には好ましくは第１及び第２の基材とは異なる第３の基材が配されている。第３の基材については後述する。
【0039】
本実施形態において、第１の基材のマイクロ流路及びチャンバが形成されている部分には、第２の基材が対向して配され、第２の基材によりマイクロ流路及びチャンバが被覆されている。第１の基材に開栓機構が形成されている場合、当該部分には、後述する第３の基材が対向して配され、第３の基材により開栓機構が被覆されていてよい。
【0040】
（光硬化性樹脂層）
光硬化性樹脂層は、第１の基材及び第２の基材を接着する層である。シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、透明性が高く、耐薬品性が高いものの、極性基を含まないか極性基の含有量が少ないため、従来検体分析カートリッジの基材の接着において用いられている粘着剤（例えば、アクリル系粘着剤やシリコーン系粘着剤）を有する粘着シートを用いて接着することは困難である。すなわち、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む基材同士を、粘着剤を用いて接着したとしても、その接着強度は不十分であり、シクロオレフィンポリマー及び／又はシクロオレフィンコポリマーを含む基材を用いて液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを提供することは困難である。
光硬化性樹脂層は、第１の基材及び第２の基材を接着する層である。シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーは、透明性が高く、耐薬品性が高いものの、極性基を含まないか極性基の含有量が少ないため、従来検体分析カートリッジの基材の接着において用いられている粘着剤（例えば、アクリル系粘着剤やシリコーン系粘着剤）を有する粘着シートを用いて接着することは困難である。すなわち、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む基材同士を、粘着剤を用いて接着したとしても、その接着強度は不十分であり、シクロオレフィンポリマー及び／又はシクロオレフィンコポリマーを含む基材を用いて液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを提供することは困難である。
【0041】
特に検体分析カートリッジは、検体を分析する際に、検体中の被検物質と標識物質を含む試薬とを安定的に反応させるために４２℃程度に加熱されるが、この際、検体分析カートリッジ内部の気相部分が加熱により膨張するため、検体分析カートリッジには２つの基材を剥がそうとする力が働き、液漏れが生じやすい。シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む基材同士を粘着剤で接着して検体分析カートリッジを作製する場合、粘着剤は熱耐性が低いため、加熱条件下では基材同士の接着力が低下し、特に液漏れが生じやすい。また、粘着剤はマイクロ流路が形成された基材に塗布する際、マイクロ流路が形成された部分以外の部分のみに精密に塗布することが難しく、粘着剤がマイクロ流路内部にまで塗布された結果、マイクロ流路が詰まってしまうという問題もある。
【0042】
このような問題に対して、本発明者らは、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む基材同士を、光硬化性樹脂により接着することで、被検物質を試薬と反応させる際の加熱条件下においても液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを提供できることを見出した。
【0043】
光硬化性樹脂は粘着剤と異なり、基材に含まれる材料が極性基を有するか否かに関わらず高い接着強度を発揮することができるうえ、加熱条件下でも接着力が低下しにくい。また、光硬化性樹脂は粘度を適宜調整することができるため、光硬化性樹脂を適度な粘度に調整することで、インクジェット方式により第１の基材又は第２の基材に光硬化性樹脂を塗布することができるし、光硬化性樹脂は熱硬化性樹脂と比べて硬化速度が速い。したがって、光硬化性樹脂を用いることにより硬化性樹脂層を形成する部分を緻密に制御することができる。これにより、光硬化性樹脂を用いて第１の基材及び第２の基材を接着することにより、マイクロ流路のつまりを発生させることなく、液漏れ耐久性が高い検体分析カートリッジを製造することができる。なお、以上に加えて、光硬化性樹脂は基材に熱を加えずに硬化性樹脂層を形成することができるため、基材上に抗体のようなタンパク質を配置していたとしてもそれらタンパク質の熱変性を生じさせることなく検体分析カートリッジを製造することができる点でも好ましい。
【0044】
光硬化性樹脂層は、第１の基材と第２の基材とが対向する部分の少なくとも一部において存在していればよく、第１の基材と第２の基材のとの接着強度が保たれる限りにおいて、第１の基材と第２の基材とが対向する部分の全面に配されている必要はない。光硬化性樹脂層は、第１の基材のマイクロ流路が形成されている面において、マイクロ流路が形成されていない部分に配されており、マイクロ流路が形成されている部分においては配されていない。
【0045】
光硬化性樹脂層は、第１の基材と第２の基材とを接着する役割を有する。第１の基材と第２の基材との間の１８０°剥離強度は、好ましくは１５Ｎ／１０ｍｍ以上であり、より好ましくは２０Ｎ／１０ｍｍ以上であり、さらに好ましくは２５Ｎ／１０ｍｍ以上である。１８０°剥離強度が上記の範囲内にあると、検体分析カートリッジの液漏れ耐久性が一層向上する。第１の基材と第２の基材との間の１８０°剥離強度の上限値は特に限定されず、例えば、１００Ｎ／１０ｍｍ、８０Ｎ／１０ｍｍ、６０Ｎ／１０ｍｍ、５０Ｎ／１０ｍｍ、又は３０Ｎ／１０ｍｍであってよい。１８０°剥離強度は、具体的には実施例に記載の方法により測定すればよい。例えば後述の光硬化性樹脂組成物を用いて光硬化性樹脂層を形成することにより１８０°剥離強度を上記の範囲に調整すればよい。
【0046】
光硬化性樹脂層の厚さは特に限定されず、例えば１．０μｍ以上１００μｍ以下であり、好ましくは１．２μｍ以上５０μｍ以下であり、より好ましくは１．５μｍ以上３０μｍ以下であり、さらに好ましくは２．０μｍ以上２０μｍ以下である。光硬化性樹脂層の厚さが上記の範囲内にあることにより、光硬化性樹脂層がマイクロ流路内に形成されてしまうことをより確実に抑制することができ、マイクロ流路のつまりの発生をより抑制することができる。例えば光硬化性樹脂組成物の粘度、後述の製造方法の貼合工程における押圧の圧力、及び塗布する光硬化性樹脂組成物の量を制御することにより光硬化性樹脂層の厚さを上記の範囲に調整すればよい。
【0047】
光硬化性樹脂層は、光硬化性樹脂を含む層である。本明細書において、光硬化性樹脂層に含まれる光硬化性樹脂は、硬化前の光硬化性樹脂のみならず、硬化後の光硬化性樹脂をも包含する。光硬化性樹脂層は、光硬化性樹脂として、好ましくはアクリル樹脂及び／又はメタクリル樹脂（以下、単に「（メタ）アクリル樹脂」という。）を含む層であり、より好ましくは、（ａ）重量平均分子量２０００以上のアクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマー（以下、単に「（メタ）アクリルオリゴマー」という。）と、（ｂ）アクリルモノマー及び／又は（以下、単に「（メタ）アクリルモノマー」という。）と、（ｃ）光ラジカル重合開始剤と、を含む光硬化性樹脂組成物の硬化物を含む層である。このような光硬化性樹脂組成物は、インクジェット方式で基材に塗布できる程度の粘度であり、さらに接着性が高いため好ましい。
【0048】
（ａ）重量平均分子量２０００以上の（メタ）アクリルオリゴマーは、分子中に１個以上の（メタ）アクリロイル基を有する。（メタ）アクリレートオリゴマーの分子量は、２，０００～５０，０００であるのが好ましく、５，０００～４０，０００であるのがより好ましく、１０，０００～３０，０００であることが特に好ましい。本明細書において、高分子について分子量を記載する場合、特に言及する場合を除き、重量平均分子量を意味するものとする。また、重量平均分子量はゲルパーミエーションクロマトグラフィー（ＧＰＣ）によって測定し、標準ポリスチレンの検量線を用いて換算した重量平均分子量である。
【0049】
（ａ）（メタ）アクリルオリゴマーとしては、特に限定されないが、例えば、ポリウレタンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマー、ポリイソプレンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマー、及びポリブタジエンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーが挙げられる。（メタ）アクリレートオリゴマーは、１種類又は２種類以上を使用できる。
【0050】
ポリウレタンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーとしては、脂肪族系（但し、後述のゴム系及び水添ゴム系を除く）、ポリブタジエン及びポリイソプレンからなる群より選択される１種以上等であるゴム系、水添ポリブタジエン及び水添ポリイソプレンからなる群より選択される１種以上等である水添ゴム系、ポリエーテル系、ポリカーボネート系、ポリエステル系又はこれらの組合せのウレタン（メタ）アクリレートオリゴマーが挙げられる。
【0051】
ポリウレタンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーの市販品としては、ＵＶ－３７００Ｂ（日本合成製：分子量３８，０００）、ＵＡ１００００Ｂ（ケーエスエム社製：分子量２５，０００）、ＵＮ７７００（根上工業株式会社製：分子量２０，０００）、ＵＮ－９２００Ａ（根上工業株式会社製：分子量１５，０００）、ＵＮ－９０００Ｈ（根上工業株式会社製：分子量５，０００）、ＥＢ２３０（ダイセルサイテック株式会社製：分子量５，０００）等が挙げられる。
【0052】
ポリイソプレンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマー及びポリブタジエンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーは、水素添加物であってもよい。ポリブタジエンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマー及びポリイソプレンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーは、市販品を用いることができる。例えば、ポリイソプレンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーの市販品としては、ＵＣ－１（クラレ社製：分子量２５，０００）、ＵＣ－２０３（クラレ社製：分子量３５，０００）等が挙げられる。本明細書において、ポリイソプレンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマー及びポリブタジエンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーは、ウレタン結合を有さないものとする。
【0053】
（ａ）（メタ）アクリレートオリゴマーは、ポリウレタンを骨格にもつ（メタ）アクリレートオリゴマーが好ましく、ポリエーテル系ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマー、ポリエステル系ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマー、脂肪族系ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマー、ゴム系ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマー及び水添ゴム系ウレタン（メタ）アクリレートオリゴマーからなる群より選択される１種以上がより好ましい。
【0054】
（ｂ）（メタ）アクリルモノマーは、分子中に１つ以上の（メタ）アクリロイル基を有するモノマーであれば特に限定されないが、単官能（メタ）アクリレートモノマーが好ましい。（ｂ）（メタ）アクリルモノマーは、１種類又は２種類以上を使用できる。
【0055】
単官能（メタ）アクリレートモノマーとしては、分子中に１個の（メタ）アクリロイル基を有する（メタ）アクリレート化合物であれば特に限定されず、アルキル（メタ）アクリレート、水酸基含有（メタ）アクリレート、脂環式（メタ）アクリレート、芳香族（メタ）アクリレート及び複素環（メタ）アクリレートが挙げられる。
【0056】
アルキル（メタ）アクリレートとしては、特に限定されず、ｎ－ブチル（メタ）アクリレート、ｉ－ブチル（メタ）アクリレート、ｔ－ブチル（メタ）アクリレート、２－エチルヘキシル（メタ）アクリレート、イソオクチル（メタ）アクリレート、イソデシル（メタ）アクリレート、ラウリル（メタ）アクリレート、ステアリル（メタ）アクリレート、及びイソステアリル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
【0057】
光硬化性樹脂層に柔軟性を付与し、硬化前の光硬化性樹脂組成物の粘度をより効率的に下げられ、組成物の臭気を低減できる観点から、アルキル（メタ）アクリレートとしては、Ｃ6～Ｃ30のアルキル（メタ）アクリレートが好ましい。Ｃ6～Ｃ30のアルキルは直鎖又は分岐状であり、接着力がより優れる観点から、分岐状が好ましい。Ｃ6～Ｃ30のアルキルの炭素数は６～２０が好ましく、８～１６がより好ましい。
【0058】
水酸基含有（メタ）アクリレートとしては、特に限定されず、２－ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、２－ヒドロキシプロピル（メタ）アクリレート、２－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート、４－ヒドロキシブチル（メタ）アクリレート等のヒドロキシ置換アルキル（メタ）アクリレート；及び、２－（メタ）アクリロイロキシエチル－２－ヒドロキシプロピルフタレート、２－ヒドロキシ－３－（メタ）アクリロイルオキシプロピル（メタ）アクリレート、カプロラクトン変性２－ヒドロキシエチル（メタ）アクリレート、シクロヘキサンジメタノールモノ（メタ）アクリレート等のヒドロキシ置換アルキル（メタ）アクリレート以外の水酸基含有（メタ）アクリレート等が挙げられる。
【0059】
脂環式（メタ）アクリレートとしては、特に限定されず、ジシクロペンテニルオキシエチル（メタ）アクリレート、ノルボルネン（メタ）アクリレート、ジシクロペンタニル（メタ）アクリレート、イソボルニル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
【0060】
芳香族（メタ）アクリレートとしては、特に限定されず、ベンジル（メタ）アクリレート、フェニル（メタ）アクリレート、フェノキシエチル（メタ）アクリレート、フェノキシベンジル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
【0061】
複素環（メタ）アクリレートとしては、特に限定されず、テトラヒドロフルフリル（メタ）アクリレート、（２－メチル－２－エチル－１，３－ジオキソラン－４－イル）メチル（メタ）アクリレート、（３－エチルオキセタン－３－イル）メチル（メタ）アクリレート、ペンタメチルピペリジル（メタ）アクリレート、テトラメチルピペリジル（メタ）アクリレート等が挙げられる。
【0062】
（ｂ）（メタ）アクリルモノマーとしては、第１及び第２の基材と光硬化性樹脂層との接着力がより優れるという観点から、脂環式（メタ）アクリレート、水酸基含有（メタ）アクリレート及び複素環（メタ）アクリレートを含むことが好ましい。
【0063】
（ｃ）光ラジカル重合開始剤は、光硬化性樹脂組成物の硬化を促進するものである。（ｃ）光ラジカル重合開始剤は、１種類又は２種類以上を使用できる。
【0064】
（ｃ）光ラジカル重合開始剤は、光の照射によりラジカルを発生する化合物であれば特に限定されない。光ラジカル重合開始剤としては、ベンゾフェノン、ジアセチル、ベンジル、ベンゾイン、ω－ブロモアセトフェノン、クロロアセトン、アセトフェノン、２，２－ジエトキシアセトフェノン、２，２－ジメトキシ－２－フェニルアセトン、ｐ－ジメチルアミノアセトフェノン、ｐ－ジメチルアミノプロピオフェノン、２－クロロベンゾフェノン、ｐ，ｐ’－ビスジエチルアミノベンゾフェノン、ミヒラーケトン、ベンゾインメチルエーテル、ベンゾインイソブチルエーテル、ベンゾイン－ｎ－ブチルエーテル、ベンジルジメチルケタール、１－ヒドロキシシクロヘキシルフェニルケトン、２－ヒドロキシ－２－メチル－１－オン、１－（４－イソプロピルフェニル）－２－ヒドロキシ－２－メチルプロパン－１－オン、メチルベンゾイルホルメート、２，２－ジエトキシアセトフェノン及び４－Ｎ，Ｎ’－ジメチルアセトフェノン類等のカルボニル基系光重合開始剤；ジフェニルジスルフィド及びジベンジルジスルフィド等のスルフィド系光重合開始剤；ベンゾキノン及びアントラキノン等のキノン系光重合開始剤；アゾビスイソブチロニトリル及び２，２’－アゾビスプロパン等のアゾ系光重合開始剤等の紫外光開始剤；並びに、２－ベンジル－２－ジメチルアミノ－１－（４－モルフォリノフェニル）－ブタン－１－オン、２－ジメチルアミノ－２－（４－メチル－ベンジル）－１－（４－モルフォリノフェニル）－ブタン－１－オン、ビス（２，４，６－トリメチルベンゾイル）－フェニルフォスフィンオキサイド、２，４，６－トリメチルベンゾイル－ジフェニルフォスフィンオキサイド等の可視光開始剤が挙げられる。
【0065】
（ｃ）光ラジカル重合開始剤としては、硬化の速さが高まり、光硬化後の着色が低減される観点から、カルボニル基系光重合開始剤が好ましい。
【0066】
（その他の構成）
本実施形態の検体分析カートリッジは、第１の基材、第２の基材及び光硬化性樹脂層以外のその他の構成を含んでいてよい。そのような構成としては、第３の基材、試薬や洗浄液等の液体及び磁性粒子が挙げられる。
本実施形態の検体分析カートリッジは、第１の基材、第２の基材及び光硬化性樹脂層以外のその他の構成を含んでいてよい。そのような構成としては、第３の基材、試薬や洗浄液等の液体及び磁性粒子が挙げられる。
【0067】
本実施形態の検体分析カートリッジは、第３の基材を備えていてよい。第３の基材は、例えば第１の基材の、第２の基材が対向して配されていない部分に配され、光硬化性樹脂層により接着されていてよい。第３の基材は、第１の基材の開栓機構が形成されている部分に光硬化性樹脂層を介して接着されていてよい。この態様において、第３の基材は、可撓性が高い観点から、ウレタン製フィルムであってよい。
【0068】
本実施形態の検体分析カートリッジは、試薬や洗浄液等の液体が充填されていてよい。当該液体は、使用前の検体分析カートリッジにおいて第１の基材及び第２の基材により囲まれた密閉空間に充填されていてよい。この場合、検体分析カートリッジの使用の際には、第１の基材に形成された開栓機構を押圧することで、当該液体をマイクロ流路やチャンバに導入してよい。
【0069】
本実施形態の検体分析カートリッジは、磁性粒子を備えていてよい。磁性粒子は第１の基材に形成されたチャンバ内に配されていてよい。磁性粒子は、検体の分析において、検体の被検物質をあるチャンバから別のチャンバに移動させる機能を有していてよい。例えば磁性粒子は、表面に被検物質と結合する物質が固定されていてよく、当該物質は抗原又は抗体であってよい。
【0070】
以下、本実施形態の検体分析カートリッジについて詳述する。
【0071】
（第１実施形態）
図１は、第１実施形態の検体分析カートリッジＡの概略断面図である。図１に示すように検体分析カートリッジＡは、片面にマイクロ流路４が形成された第１の基材１と、第１の基材のマイクロ流路が形成された面に対向して配されている第２の基材２と、第１の基材１と第２の基材２とを接着する光硬化性樹脂層３とを備える。光硬化性樹脂層は、第１の基材１の片面において、マイクロ流路４が形成されていない部分のみに形成されている。マイクロ流路４は、第１の基材１に形成され、第２の基材２に被覆されることで流路として機能している。
図１は、第１実施形態の検体分析カートリッジＡの概略断面図である。図１に示すように検体分析カートリッジＡは、片面にマイクロ流路４が形成された第１の基材１と、第１の基材のマイクロ流路が形成された面に対向して配されている第２の基材２と、第１の基材１と第２の基材２とを接着する光硬化性樹脂層３とを備える。光硬化性樹脂層は、第１の基材１の片面において、マイクロ流路４が形成されていない部分のみに形成されている。マイクロ流路４は、第１の基材１に形成され、第２の基材２に被覆されることで流路として機能している。
【0072】
（第２実施形態）
図２は、第２実施形態の検体分析カートリッジＢの概略断面図である。図２に示すように検体分析カートリッジＢは、両面にマイクロ流路４が形成された第１の基材１と、第１の基材の両面に対向して配されている２つの第２の基材２と、第１の基材１と第２の基材２とを接着する２つの光硬化性樹脂層３とを備える。光硬化性樹脂層は、第１の基材１の片面において、マイクロ流路４が形成されていない部分のみに形成されている。マイクロ流路４は、第１の基材１に形成され、第２の基材２に被覆されることで流路として機能している。
図２は、第２実施形態の検体分析カートリッジＢの概略断面図である。図２に示すように検体分析カートリッジＢは、両面にマイクロ流路４が形成された第１の基材１と、第１の基材の両面に対向して配されている２つの第２の基材２と、第１の基材１と第２の基材２とを接着する２つの光硬化性樹脂層３とを備える。光硬化性樹脂層は、第１の基材１の片面において、マイクロ流路４が形成されていない部分のみに形成されている。マイクロ流路４は、第１の基材１に形成され、第２の基材２に被覆されることで流路として機能している。
【0073】
（第３実施形態）
図３は、第３実施形態の検体分析カートリッジ１００の概略平面図である。検体分析カートリッジ１００は、平板形状である。検体分析カートリッジ１００は、回転軸３２１を中心に回転される。具体的には、検体分析カートリッジ１００は、板状かつ円盤形状の基材により構成されたディスク型のカートリッジである。検体分析カートリッジ１００は、抗原抗体反応を利用して検体中の被検物質を検出するための処理を実行可能な検体処理カートリッジとして構成されている。
図３は、第３実施形態の検体分析カートリッジ１００の概略平面図である。検体分析カートリッジ１００は、平板形状である。検体分析カートリッジ１００は、回転軸３２１を中心に回転される。具体的には、検体分析カートリッジ１００は、板状かつ円盤形状の基材により構成されたディスク型のカートリッジである。検体分析カートリッジ１００は、抗原抗体反応を利用して検体中の被検物質を検出するための処理を実行可能な検体処理カートリッジとして構成されている。
【0074】
検体分析カートリッジ１００は、被検物質を含む検体を受け入れ、検体分析カートリッジ１００の内部で検体の処理が行われることにより、測定試料９０を調製することが可能に構成されている。すなわち、図３に示す検体分析カートリッジ１００は、１つの検出チャンバ１０と、検出チャンバ１０に被検物質を移送するためのマイクロ流路４０と、を含む複数の処理領域６０を備えている。図３の例では、検体分析カートリッジ１００が３つの処理領域６０を備える。３つの処理領域６０の各々は、１つの検出チャンバ１０とマイクロ流路４０とを含んでいる。なお、３つの処理領域６０の各々が有する空間は、互いに流体的に隔離されている。測定試料９０を蛍光分析法や化学発光分析法により分析することで検体中の被検物質を定量することができる。以下では、測定試料９０を化学発光分析法により分析する例について詳述するが、分析方法はこれに限られない。
【0075】
複数の処理領域６０は、検体分析カートリッジ１００を面内において概ね等分割するように設けられている。図３の例では、３つの処理領域６０が、円盤形状の検体分析カートリッジ１００を周方向に３等分するように設けられている。個々の処理領域６０は、検体分析カートリッジ１００の中心から約１２０度の範囲で扇状に拡がる領域として形成されている。
【0076】
図４は、検体分析カートリッジ１００の概略断面図である。図４（Ａ）に示すように、検体分析カートリッジ１００は一部分において、第１の基材５１の片面又は両面にマイクロ流路４０が形成されている。第１の基材５１の両面には光硬化性樹脂層を介して第２の基材５２が接着されている。また、図４（Ｂ）に示すように、検体分析カートリッジ１００は一部分において、第１の基材５１を貫通する貫通孔が形成されている。貫通孔は、第１の基材５１の両面に配された第２の基材５２に上下の開口端が封止され、チャンバを構成している。図４（Ｂ）において、チャンバは検出チャンバ１０である。
【0077】
処理領域６０の具体的な構成について説明する。図３の構成例では、３つの処理領域６０が、互いに同一の構造を有する。そのため、１つの処理領域６０について説明し、残りの処理領域６０については説明を省略する。
【0078】
処理領域６０は、分離部３１及び回収部３２と、５つの処理チャンバ６１～６５と、１つの検出チャンバ１０と、マイクロ流路４０と、６つの液体収容部６６と、１つの液体収容部６７と、導入口３０と、を含む。導入口３０から検体が注入される。検体は、例えば被検者から採取された全血の血液検体である。
【0079】
マイクロ流路４０は、導入口３０と、各処理チャンバ６１～６５と、液体収容部６６及び６７と、検出チャンバ１０とを流体的に接続している。各処理領域６０のマイクロ流路４０は、他の処理領域６０のマイクロ流路４０とは流体的に接続されていない。マイクロ流路４０は、処理領域６０内の各部を流体的に接続する複数のマイクロ流路４１～４５を含む。
【0080】
処理チャンバ６１～６５は、マイクロ流路４０を介して検出チャンバ１０に流体的に接続されている。いずれかの処理領域６０の処理チャンバ６１～６５は、他の処理領域６０の処理チャンバ６１～６５とは流体的に接続されていない。
分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５は、それぞれ、液体を収容可能な空間部である。分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５は、それぞれ、壁部５４によって区画されている。分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０は、検体分析カートリッジ１００の外周付近において周方向に並んでいる。
分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５は、それぞれ、液体を収容可能な空間部である。分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５は、それぞれ、壁部５４によって区画されている。分離部３１、回収部３２、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０は、検体分析カートリッジ１００の外周付近において周方向に並んでいる。
【0081】
分離部３１は、マイクロ流路４１を介して、導入口３０に接続している。導入口３０から注入された検体は、検体分析カートリッジ１００の回転により発生する遠心力によって、マイクロ流路４１を介して分離部３１に移送される。
【0082】
回収部３２は、分離部３１よりも径方向外側に配置されており、マイクロ流路４２を介して分離部３１に接続している。マイクロ流路４１から分離部３１に流入する検体は、遠心力によって、径方向外側から順に溜まっていく。分離部３１内に溜まった検体がマイクロ流路４２に到達すると、それ以上の量の検体が、遠心力の作用によって回収部３２に移動される。これにより、分離部３１内に貯留される検体が一定量に定量される。
【0083】
処理領域６０で行われる検体処理は、検体に含まれる液体成分と固体成分とを分離する処理を含む。分離部３１内の検体は、検体分析カートリッジ１００の回転により発生する遠心力によって、液体成分である血漿と、固体成分である血球その他の非液体成分に遠心分離される。分離部３１で分離された血漿は、毛細管現象により、マイクロ流路４３に移動する。マイクロ流路４３は、処理チャンバ６１の直前の接続部で絞られており、血漿は、処理チャンバ６１の直前までマイクロ流路４３内を満たす。
【0084】
マイクロ流路４３は、処理チャンバ６１に接続している。血漿がマイクロ流路４３内を満たした状態で、検体分析カートリッジ１００の回転により遠心力が加えられると、マイクロ流路４３内の血漿が処理チャンバ６１に移送される。マイクロ流路４３の容積によって、処理チャンバ６１に移送すべき所定量の血漿が定量される。
【0085】
マイクロ流路４３は、処理チャンバ６１に接続している。血漿がマイクロ流路４３内を満たした状態で、検体分析カートリッジ１００の回転により遠心力が加えられると、マイクロ流路４３内の血漿が処理チャンバ６１に移送される。マイクロ流路４３の容積によって、処理チャンバ６１に移送すべき所定量の血漿が定量される。
【0086】
図３の構成例では、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０が、互いに隣り合うように周方向に並んで配列されており、周方向に延びるマイクロ流路４５を介して接続されている。これら処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０の間では、一方側（処理チャンバ６１側）から他方側（検出チャンバ１０側）に向けて、被検物質がマイクロ流路４５を介して１つずつ順番に移送されていく。また、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０の各々には、対応する液体収容部６６に収容された試薬がマイクロ流路４４を介して個別に移送される。
【0087】
処理チャンバ６１には、マイクロ流路４３を介して、被検物質を含む液体が移送される。処理チャンバ６１には、磁性粒子ＭＰが封入されている。処理チャンバ６１において、検体に含まれる被検物質は、磁性粒子ＭＰに結合する。そのため、処理チャンバ６１以降は、検体分析カートリッジ１００の回転と磁力の作用との組み合わせにより、磁性粒子ＭＰと結合した被検物質がマイクロ流路４０を介して他の処理チャンバへ移送される。
【0088】
マイクロ流路４５は、径方向に延びた６つの径方向領域４５ａと、周方向に延びた円弧状の周方向領域４５ｂと、を含む。周方向領域４５ｂは、６つの径方向領域４５ａと繋がっている。６つの径方向領域４５ａのうち５つは、対応する５つの処理チャンバ６１～６５にそれぞれ繋がり、残りの１つの径方向領域４５ａが１つの検出チャンバ１０に繋がっている。６つの液体収容部６６は、それぞれ径方向のマイクロ流路４４を介してマイクロ流路４５に繋がっている。６つの液体収容部６６は、それぞれ対応する処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０と径方向に並んで配置されている。また、液体収容部６７は、主として径方向に延びるマイクロ流路を介して、検出チャンバ１０と液体収容部６６との間を繋ぐマイクロ流路４４に繋がっている。合計７つの液体収容部６６、６７が検体分析カートリッジ１００の内周側に配置され、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０が検体分析カートリッジ１００の外周側に配置されている。
【0089】
液体収容部６６、液体収容部６７は、いずれも、試薬を収容するとともに、径方向の両端部の上面に１つずつ開栓機構６８を備える。開栓機構６８は、検出装置３００の開栓部によって上から押圧されることにより開栓可能に構成される。開栓機構６８が開栓される前は、液体収容部６６内の試薬はマイクロ流路４４に流れず、開栓機構６８が開栓されると、液体収容部６６内の試薬がマイクロ流路４４に流れ出るようになる。試薬は、検体分析カートリッジ１００が回転されると、遠心力により対応する処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０に移動する。
【0090】
なお、各液体収容部６６及び液体収容部６７は、いずれも、１回分の測定が可能な試薬を予め収容している。つまり、検体分析カートリッジ１００は、被検物質に対する１回分の測定が可能な試薬を収容した液体収容部６６、６７を備えている。
【0091】
検体分析カートリッジ１００の上述の構成は例示であり、適宜変更してよい。例えば処理領域の数、及び配置、並びに各チャンバや流路の数、大きさ、及び配置等は適宜変更してよい。また、マイクロ流路及びチャンバは第１の基材５１の片面のみに形成されていてもよく、両面に形成されていてもよい。開栓機構６８を有する場合は、マイクロ流路及びチャンバは第１の基材５１の両面に形成されていることが好ましい。
【0092】
（用途）
本実施形態の検体分析カートリッジは、検体中の被検物質を検出、分析及び／又は定量するために用いられる。検体分析カートリッジに検体が導入され、検体分析カートリッジ内のマイクロ流路やチャンバ内で種々の化学処理がなされ、検体分析カートリッジ内で蛍光分析や化学発光分析が行われてよい。
本実施形態の検体分析カートリッジは、検体中の被検物質を検出、分析及び／又は定量するために用いられる。検体分析カートリッジに検体が導入され、検体分析カートリッジ内のマイクロ流路やチャンバ内で種々の化学処理がなされ、検体分析カートリッジ内で蛍光分析や化学発光分析が行われてよい。
【0093】
以下では、第３実施形態の検体分析カートリッジ１００を用いた分析方法について説明するが、第１実施形態及び第２実施形態においても、同様又は類似の方法により検体を分析することができる。
【0094】
図５は、本実施形態の検体分析カートリッジを用いて検体を分析するための検出装置の一例を示す概略斜視図である。
【0095】
検出装置３００は、ディスク型の検体分析カートリッジ１００を用いて測定を行う。検出装置３００は、後述の分析方法を実行して光検出を行う装置である。例えば、検出装置３００は、検体分析カートリッジ１００を用いて、抗原抗体反応を利用して検体中の被検物質を検出し、検出結果に基づいて被検物質を測定する免疫測定装置である。
【0096】
図５の構成例では、検出装置３００は、光検出器を収容した筐体３１０を備える。筐体３１０は、所定容積の内部空間を有する箱状部材や、フレームと外装板との組み合わせなどにより構成される。ＰｏＣ検査用の検出装置３００の筐体３１０としては、卓上設置が可能な小型の箱状形状を有する。
【0097】
筐体３１０は、基台部３１１と蓋部３１２とを備える。蓋部３１２は、基台部３１１の上面部の略全面を覆うように設けられている。基台部３１１の上面部には、検体分析カートリッジ１００が配置される配置部３１３が設けられている。蓋部３１２は、基台部３１１に対して回動し、図４（Ａ）に示す配置部３１３を開放した状態と、図４（Ｂ）に示す配置部３１３を覆う状態とに開閉可能である。筐体３１０は、検体分析カートリッジ１００が配置された配置部３１３を蓋部３１２が覆う状態で、検体分析カートリッジ１００を外部から遮光するように構成された暗箱として機能する。蓋部３１２の上面には操作部３６４が設けられている。操作部３６４により、検出装置３００に所定の処理を実行させて、検体分析カートリッジ１００を用いた免疫測定を実施することができる。
【0098】
配置部３１３は、蓋部３１２によって開閉可能に覆われる基台部３１１の上面部分を構成する。配置部３１３には、検体分析カートリッジ１００を下方から支持する支持部材３１４が配置されている。支持部材３１４は、例えば、ターンテーブルにより構成される。支持部材３１４は、検体分析カートリッジ１００を、予め決められた相対回転角度となる状態で支持するように構成されている。
【0099】
検出装置３００は、検体分析カートリッジ１００を回転させたり、支持部材３１４の裏面（すなわち、基台部３１１の内部）に配置された磁石を操作したり、測定試料９０から発生する光を検出したりすることで、検体分析カートリッジ１００に導入された検体を分析する。以下、具体的な測定処理について説明する。
【0100】
測定処理は、液体の移送を含む。検体分析カートリッジ１００を用いた分析においては、液体の移送は、例えば図３に示す回転軸３２１を中心に検体分析カートリッジ１００を回転させて液体に遠心力を作用させることにより行われる。そのため、検体分析カートリッジ１００は、中心において検体分析カートリッジ１００を貫通する孔５５を有する。検体分析カートリッジ１００は、孔５５の中心が、回転軸３２１の中心に一致するように検出装置３００に設置される。なお、孔５５に代えて、検体分析カートリッジ１００に回転軸が設けられてもよい。その場合、検出装置３００によって、検体分析カートリッジ１００の回転軸が軸受け支持される。
【0101】
測定処理は、被検物質が結合した磁性粒子ＭＰを、いずれかの処理チャンバから、別の処理チャンバ又は検出チャンバ１０へ移送する処理を含む。例えば、磁性粒子ＭＰが、処理チャンバ６１の内部と周方向領域４５ｂとの間で、磁力により径方向に移動される。検体分析カートリッジ１００が回転されることで、磁性粒子ＭＰが円弧状の周方向領域４５ｂ内を周方向に移動する。磁力の作用による径方向移動と、回転による周方向移動との組み合わせによって、被検物質を担持した磁性粒子ＭＰが処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０に順次移動する。
【0102】
測定処理は、検体分析カートリッジ１００の回転により、処理チャンバ６１～６５及び検出チャンバ１０の少なくともいずれかの内部で被検物質と試薬とを攪拌する処理を含む。すなわち、検体分析カートリッジ１００の回転速度が変更され、加速と減速とが交互に繰り返される。加減速により、液体がチャンバ内で周方向に前後するように移動され、試薬中に複合体が分散する。
【0103】
検体分析カートリッジ１００では、処理チャンバ６１において磁性粒子ＭＰに被検物質を担持させた後、それぞれの処理チャンバ６２、６３、６４、及び６５で被検物質が試薬と混合される。処理チャンバ６１～６５における処理は、被検物質を検出するためのアッセイに応じて設定される。例えば、試薬による処理は、被検物質と標識物質とを結合させる処理である。最終的に、被検物質と標識物質とを担持した磁性粒子ＭＰが検出チャンバ１０に移動される。
【0104】
検体分析カートリッジ１００を用いた分析においては、複数の検出チャンバ１０は、回転軸３２１を中心として検体分析カートリッジ１００の外周側の位置に配置されている。これにより、検体分析カートリッジ１００を回転する際の遠心力を利用して検出チャンバ１０への送液を行うことができる。例えば検体分析カートリッジ１００の回転によって検出チャンバ１０の各々へ送液される液体は、発光基質である。すなわち、検体分析カートリッジ１００は、複数の検出チャンバ１０の各々に対して流体的に接続された複数の液体収容部６７を備え、液体収容部６７には、測定試料９０から光を生じさせるための発光基質が充填されている。このため、各々の検出チャンバ１０には、対応する各々の液体収容部６７から、発光基質が送液される。発光基質が送液される結果、検出チャンバ１０内で、化学発光する測定試料９０が調製される。
【0105】
なお、発光基質は、検体分析カートリッジ１００の製造時に液体収容部６７に予め配置される。発光基質は、空の状態の液体収容部６７に対して、検体分析カートリッジ１００の使用時にユーザによって注入されてもよい。
【0106】
測定処理は、検出チャンバ１０において調製された測定試料９０から生じる光を検出することを含む。当該検出は、検出装置３００に備えられた光検出器によって行われる。
【0107】
なお、図３の例では、検体分析カートリッジ１００の３分の１の領域に３つの処理領域６０が形成されている。しかしながら、これに限らず、処理領域６０が２つ以下又は４つ以上形成されてもよい。また、処理チャンバ及びマイクロ流路の数及び形状は、図３に示したものに限られない。処理領域６０の各部の構成は、処理領域６０において実行される検体処理アッセイの内容に応じて決定されるものである。
【0108】
検体分析カートリッジ１００には、試薬が１回の使い切りで収容される。この場合、収容された試薬を用いたコントロール物質の測定によって検体分析カートリッジ１００の精度管理を行うことが困難である。コントロール物質の測定に代えて精度管理を行うために、検体分析カートリッジ１００内で処理が適切に行われたことを外部から視覚的に確認してもよい。視覚的に確認とは、ユーザが検体分析カートリッジ１００を視認する場合のほか、撮像部により検体分析カートリッジ１００の画像を撮像して確認することを含む。
【0109】
なお、上記実施形態において、化学発光とは、化学反応によるエネルギーを利用して発せられる光であり、例えば、化学反応により分子が励起されて励起状態になり、そこから基底状態に戻る時に放出される光である。化学発光は、例えば、酵素と基質との反応により生じさせたり、電気化学的刺激を標識物質に与えることにより生じさせたり、ＬＯＣＩ法（Luminescent Oxygen Channeling Immunoassay）に基づいて生じさせたり、生物発光に基づいて生じさせたりすることができる。本実施形態では、いずれの化学発光が行われてもよい。所定波長の光が照射されると蛍光が励起される物質と被検物質とが結合して複合体が構成されてもよい。この場合、検出チャンバ１０に光を照射するための光源が基台部３１１の内部に配置される。光検出器は、光源からの光によって複合体に結合した物質から励起された蛍光を検出する。
【0110】
なお、磁性粒子ＭＰとしては、磁性を有する材料を基材として含み、通常の免疫測定に用いられる粒子であればよい。例えば、基材としてＦｅ2Ｏ3及び／又はＦｅ3Ｏ4、コバルト、ニッケル、フィライト、マグネタイトなどを用いた磁性粒子が利用できる。磁性粒子は、被検物質と結合するための結合物質がコーティングされていてもよいし、磁性粒子と被検物質とを結合させるための捕捉物質を介して被検物質と結合してもよい。捕捉物質は、磁性粒子及び被検物質と相互に結合する抗原又は抗体などである。
【0111】
また、捕捉物質は、被検物質と特異的に結合すれば特に限定されない。例えば、捕捉物質は、被検物質と抗原抗体反応により結合する。より具体的には、捕捉物質は、例えば抗体である。あるいは、被検物質が抗体である場合、捕捉物質はその抗体の抗原であってもよい。また、被検物質が核酸である場合、捕捉物質は、被検物質と相補的な核酸であってもよい。標識物質に含まれる標識としては、例えば、酵素、蛍光物質等が挙げられる。酵素としては、アルカリホスファターゼ（ＡＬＰ）、ペルオキシダーゼ、グルコースオキシダーゼ、チロシナーゼ、酸性ホスファターゼ等が挙げられる。化学発光として、電気化学発光をする場合、標識としては、電気化学的刺激により発光する物質であれば特に限定されないが、例えばルテニウム錯体が挙げられる。蛍光物質としては、フルオレセインイソチオシアネート（ＦＩＴＣ）、グリーン蛍光タンパク質（ＧＦＰ）、ルシフェリンなどが利用できる。
【0112】
また、標識が酵素である場合、酵素に対する発光基質は、用いる酵素に応じて適宜公知の発光基質を選択すればよい。例えば、酵素としてアルカリホスファターゼを用いる場合の発光基質としては、ＣＤＰ－Ｓｔａｒ（登録商標）、（４－クロロ－３－（メトキシスピロ[１，２－ジオキセタン－３，２'－（５'－クロロ）トリクシロ［３．３．１．１３，７］デカン]－４－イル）フェニルリン酸２ナトリウム）、ＣＳＰＤ（登録商標）（３－（４－メトキシスピロ[１，２－ジオキセタン－３，２－（５'－クロロ）トリシクロ［３．３．１．１３，７］デカン]－４－イル）フェニルリン酸２ナトリウム）などの化学発光基質；ｐ－ニトロフェニルホスフェート、５－ブロモ－４－クロロ－３－インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、４－ニトロブルーテトラゾリウムクロリド（ＮＢＴ）、ヨードニトロテトラゾリウム（ＩＮＴ）などの発光基質；４－メチルウムベリフェニル・ホスフェート（４ＭＵＰ）などの蛍光基質；５－ブロモ－４－クロロ－３－インドリルリン酸（ＢＣＩＰ）、５－ブロモ－６－クロロ－インドリルリン酸２ナトリウム、ｐ－ニトロフェニルリン等の発色基質などが利用できる。
【0113】
［検体分析カートリッジの製造方法］
本実施形態の検体分析カートリッジは、第１の基材と第２の基材とを光硬化性樹脂組成物を介して接触させた後、光硬化性樹脂組成物に光照射をして硬化させることにより製造することができる。本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法について以下詳述するが、本実施形態の検体分析カートリッジは、以下の製造方法以外の方法で製造してもよい。
本実施形態の検体分析カートリッジは、第１の基材と第２の基材とを光硬化性樹脂組成物を介して接触させた後、光硬化性樹脂組成物に光照射をして硬化させることにより製造することができる。本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法について以下詳述するが、本実施形態の検体分析カートリッジは、以下の製造方法以外の方法で製造してもよい。
【0114】
本実施形態の製造方法は、第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、第１の基材の光硬化性樹脂組成物を塗付した面に第２の基材を貼り合わせる工程と、光硬化性樹脂組成物に光を照射して光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む。以下、上記の工程のそれぞれを、塗布工程、貼合工程及び硬化工程という。
図６は、本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法の一例を示す図である。以下、本実施形態の製造方法の各工程を、図６を参照しながら説明する。
図６は、本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法の一例を示す図である。以下、本実施形態の製造方法の各工程を、図６を参照しながら説明する。
【0115】
（塗布工程）
塗布工程は、第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程である。図６（Ｓ１）に示すように、塗布工程は、第１の基材１の少なくともマイクロ流路４が形成された面に、光硬化性樹脂組成物塗布装置４００を用いてインクジェット方式で光硬化性樹脂組成物４２０を塗布する工程であってよい。光硬化性樹脂組成物塗布装置４００は、制御装置４１０により制御され、第１の基材１の所定の部分のみに光硬化性樹脂組成物４２０を塗布する。
塗布工程は、第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程である。図６（Ｓ１）に示すように、塗布工程は、第１の基材１の少なくともマイクロ流路４が形成された面に、光硬化性樹脂組成物塗布装置４００を用いてインクジェット方式で光硬化性樹脂組成物４２０を塗布する工程であってよい。光硬化性樹脂組成物塗布装置４００は、制御装置４１０により制御され、第１の基材１の所定の部分のみに光硬化性樹脂組成物４２０を塗布する。
【0116】
制御装置４１０は、事前に設計されたビットマップ形式の塗布デザインを読み込み、かかる塗布デザインに基づいて光硬化性樹脂組成物４２０を塗布するように光硬化性樹脂組成物塗布装置４００を制御する。なお、塗布デザインは、第１の基材と第２の基材とを貼り合わせるときに光硬化性樹脂組成物が押圧され広がることも考慮して設計される。より具体的には、第１の基材におけるマイクロ流路、チャンバ、及び貫通孔のような凹部が形成された部分から所定の距離の領域には光硬化性樹脂組成物が塗布されないような設計としてよい。上記所定の距離は、例えば５０μｍ以上１ｍｍ以下であってよく、１００μｍ以上９００μｍ以下であってよく、３００μｍ以上８００μｍ以下であってよい。かかる距離は、例えば光硬化性樹脂組成物の粘度、後述の貼合工程における押圧の圧力、及び光硬化性樹脂層の所望する厚さに応じて適宜調整すればよい。
【0117】
光硬化性樹脂組成物塗布装置４００は、制御装置４１０の制御に従い、第１の基材１に光硬化性樹脂組成物４２０を塗布する。光硬化性樹脂組成物塗布装置としては、インクジェット方式で光硬化性樹脂組成物を塗布するものであれば特に限定されないが、好ましくはピエゾ素子を使用したメカニカル方式のインクジェット塗布装置である。インクジェットの方式としては、メカニカル方式、サーマル方式、及びヘルツ方式等が知られているが、その中でもピエゾ素子を用いたメカニカル方式は、吐出する液滴の量や位置を精密に制御することができる。したがって、ピエゾ素子を用いたメカニカル方式のインクジェット塗布装置を用いることにより、マイクロ流路、チャンバ、及び貫通孔のような凹部が形成された部分とその外延部とからなる領域に光硬化性樹脂組成物を塗布しないように塗布部分を精密に制御することができる。また、ピエゾ素子を用いたメカニカル方式では、サーマル方式のように塗布する組成物を加熱しなくてもよいため、幅広い光硬化性樹脂組成物を塗布することができる点でも好ましい。
【0118】
光硬化性樹脂組成物は、重合性化合物と光重合開始剤とを含む組成物である。光硬化性樹脂組成物は、重合性化合物として好ましくは（メタ）アクリル樹脂を含み、光重合開始剤として、好ましくは光ラジカル重合開始剤を含む。光硬化性樹脂組成物は、より好ましくは（ａ）重量平均分子量２０００以上の（メタ）アクリルオリゴマーと、（ｂ）（メタ）アクリルモノマーと、（ｃ）光ラジカル重合開始剤と、を含む。（ａ）（メタ）アクリルオリゴマー、（ｂ）（メタ）アクリルモノマー、及び（ｃ）光ラジカル重合開始剤の例示及び好ましい態様は、上述のとおりである。
【0119】
インクジェット方式による塗布を好適に行う観点から、光硬化性樹脂組成物の粘度は、１．０ｍＰａ・ｓ以上５０ｍＰａ・ｓ未満であることが好ましい。光硬化性樹脂組成物の粘度は、上記範囲において、より好ましくは５ｍＰａ・ｓ以上であり、さらに好ましくは１５ｍＰａ・ｓ以上であり、さらにより好ましくは２０ｍＰａ・ｓ以上であり、特に好ましくは２５ｍＰａ・ｓ以上である。光硬化性樹脂組成物の粘度が１．０ｍＰａ・ｓ以上であると、塗布した光硬化性樹脂組成物が硬化前に第１の基材上の設計した部分以外の部分に広がることが抑制され、光硬化性樹脂層が形成される場所をより好適に制御することができる。
【0120】
光硬化性樹脂組成物の粘度は、上記範囲において、より好ましくは４８ｍＰａ・ｓ以下であり、さらに好ましくは４６ｍＰａ・ｓ以下であり、さらにより好ましくは４５ｍＰａ・ｓ以下である。光硬化性樹脂組成物の粘度が５０ｍＰａ・ｓ未満であると、ピエゾ素子を用いたメカニカル方式のインクジェット塗布装置により塗布することが容易となる。光硬化性樹脂組成物の粘度は、上記範囲において、上記の上限値及び下限値を任意に組み合わせて得られる範囲内としてもよい。
【0121】
（貼合工程）
貼合工程は、第１の基材の光硬化性樹脂組成物を塗付した面に第２の基材を貼り合わせる工程である。図６の（Ｓ２）及び（Ｓ３）に示すように、貼合工程は、第１の基材１の光硬化性樹脂組成物を塗付した面に第２の基材２を位置合わせして仮貼合した後に、第２の基材２及び／又は第１の基材１の表面をローラ５００により押圧することで、第２の基材２を第１の基材１に圧着する工程であってよい。ローラ５００による押圧の圧力は特に限定されず、例えば０．１０ＭＰａ以上１０ＭＰａ以下であってよい。
本工程において、第２の基材２を第１の基材１よりもわずかに大きいサイズとしておくと、貼り合わせる際の位置合わせが容易となる。
貼合工程は、第１の基材の光硬化性樹脂組成物を塗付した面に第２の基材を貼り合わせる工程である。図６の（Ｓ２）及び（Ｓ３）に示すように、貼合工程は、第１の基材１の光硬化性樹脂組成物を塗付した面に第２の基材２を位置合わせして仮貼合した後に、第２の基材２及び／又は第１の基材１の表面をローラ５００により押圧することで、第２の基材２を第１の基材１に圧着する工程であってよい。ローラ５００による押圧の圧力は特に限定されず、例えば０．１０ＭＰａ以上１０ＭＰａ以下であってよい。
本工程において、第２の基材２を第１の基材１よりもわずかに大きいサイズとしておくと、貼り合わせる際の位置合わせが容易となる。
【0122】
（硬化工程）
硬化工程は、光硬化性樹脂組成物に光を照射して光硬化性樹脂層を形成する工程である。図６の（Ｓ３）に示すように、硬化工程は、貼合工程により得られた積層体に、光照射装置６００を用いて光を照射して光硬化性樹脂組成物を硬化させる工程であってよい。光照射装置６００が照射する光の波長や強度は、塗布工程で塗布した光硬化性樹脂組成物の特性に応じて適宜選択すればよい。一態様において、光照射装置６００は、紫外線照射装置であり、具体的にはメタルハライドランプである。積算光量は例えば１，０００ｍＪ／ｃｍ2以上６，０００ｍＪ／ｃｍ2以下であってよい。
硬化工程は、光硬化性樹脂組成物に光を照射して光硬化性樹脂層を形成する工程である。図６の（Ｓ３）に示すように、硬化工程は、貼合工程により得られた積層体に、光照射装置６００を用いて光を照射して光硬化性樹脂組成物を硬化させる工程であってよい。光照射装置６００が照射する光の波長や強度は、塗布工程で塗布した光硬化性樹脂組成物の特性に応じて適宜選択すればよい。一態様において、光照射装置６００は、紫外線照射装置であり、具体的にはメタルハライドランプである。積算光量は例えば１，０００ｍＪ／ｃｍ2以上６，０００ｍＪ／ｃｍ2以下であってよい。
【0123】
（その他の工程）
本実施形態の製造方法は、塗布工程、貼合工程及び硬化工程以外の、その他の工程を含んでいてよい。本実施形態の製造方法は、例えば、以下に説明する基材形成工程、基材切断工程、液体注入工程等を含んでいてよい。
本実施形態の製造方法は、塗布工程、貼合工程及び硬化工程以外の、その他の工程を含んでいてよい。本実施形態の製造方法は、例えば、以下に説明する基材形成工程、基材切断工程、液体注入工程等を含んでいてよい。
【0124】
基材形成工程は、第１の基材及び／又は第２の基材を形成する工程である。第１の基材及び第２の基材は、上述のシクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を適当な方法で成形する工程であってよい。基材形成工程においては、従来公知の樹脂成型方法やＭＥＭＳ加工を用いることができる。マイクロ流路の加工は、例えばレーザ描画法、ドライエッチング法、ウェットエッチング法等を用いてもよい。
【0125】
切断工程は、図６（Ｓ５）に示すように、第２の基材が第１の基材より大きい場合に、第１の基材に貼合されなかった第２の基材の一部分７１０を切断する工程である。部分７１０は、貼合工程においてはみ出した第２の基材の一部分ということもできる。切断工程において、部分７１０は任意の方法で切断すればよく、高精度に切断する観点からはレーザ加工機７００を用いることが好ましい。
【0126】
液体注入工程は、検体分析カートリッジの内部に事前に、検体分析で用いる試薬や洗浄液等の液体を注入する工程である。液体注入工程は、例えば第１の基材の片面に第２の基材を接着させ、その後もう一方の面に２つ目の第２の基材を接着させる前に行ってもよい。注入する液体は、検体分析カートリッジの使用目的に応じて適宜選択すればよい。
【0127】
以上、本実施形態の検体分析カートリッジの製造方法の一例について説明したが、上記の各工程は適宜変更してよく、各工程のいずれかを省略してもよく、上記以外の工程を追加してもよい。
例えば、第１の基材の両面に第２の基材を貼り合わせる場合は、塗布工程及び貼合工程を繰り返し２度行ってもよい。あるいは、塗布工程において第１の基材の両面に一度に光硬化性樹脂組成物を塗布し、その後両面に第２の基材を貼り合わせてもよい。
例えば、第１の基材の両面に第２の基材を貼り合わせる場合は、塗布工程及び貼合工程を繰り返し２度行ってもよい。あるいは、塗布工程において第１の基材の両面に一度に光硬化性樹脂組成物を塗布し、その後両面に第２の基材を貼り合わせてもよい。
【0128】
第２の基材にマイクロ流路を形成する場合、あるいは形成しない場合であっても、塗布工程において、第２の基材に光硬化性樹脂組成物を塗布してもよい。
【0129】
［付記］
本発明は以下の実施形態を含む。
［１］
少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、
前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、
前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、
前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、
検体分析カートリッジ。
［２］
前記光硬化性樹脂層の厚さが、１．０μｍ以上１００μｍ以下である、［１］に記載の検体分析カートリッジ。
［３］
前記マイクロ流路の最小流路幅が、２００μｍ以下である、［１］又は［２］に記載の検体分析カートリッジ。
［４］
前記第１の基材と前記第２の基材との間の１８０°剥離強度が、１５Ｎ／１０ｍｍ以上である、［１］～［３］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［５］
前記光硬化性樹脂層が、アクリル樹脂及び／又はメタクリル樹脂を含む、［１］～［４］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［６］
前記光硬化性樹脂層が、（ａ）重量平均分子量２０００以上のアクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーと、（ｂ）アクリルモノマー及び／又はメタクリルモノマーと、（ｃ）光ラジカル重合開始剤と、を含む光硬化性樹脂組成物の硬化物である、［１］～［５］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［７］
前記（ａ）アクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーが、ポリウレタン骨格を有する、［６］に記載の検体分析カートリッジ。
［８］
［１］～［７］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジの製造方法であって、
前記製造方法は、
前記第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、
前記第１の基材の前記光硬化性樹脂組成物を塗付した面に前記第２の基材を貼り合わせる工程と、
前記光硬化性樹脂組成物に光を照射して前記光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む、製造方法。
［９］
前記光硬化性樹脂組成物の粘度が、１．０ｍＰａ・ｓ以上５０ｍＰａ・ｓ未満である、［８］に記載の製造方法。
本発明は以下の実施形態を含む。
［１］
少なくとも片面にマイクロ流路が形成された第１の基材と、
前記第１の基材のマイクロ流路が形成されている面に対向して配された第２の基材と、
前記第１の基材及び前記第２の基材を接着する光硬化性樹脂層と、を備え、
前記第１の基材及び前記第２の基材が、シクロオレフィンポリマー及びシクロオレフィンコポリマーの少なくとも１種を含む、
検体分析カートリッジ。
［２］
前記光硬化性樹脂層の厚さが、１．０μｍ以上１００μｍ以下である、［１］に記載の検体分析カートリッジ。
［３］
前記マイクロ流路の最小流路幅が、２００μｍ以下である、［１］又は［２］に記載の検体分析カートリッジ。
［４］
前記第１の基材と前記第２の基材との間の１８０°剥離強度が、１５Ｎ／１０ｍｍ以上である、［１］～［３］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［５］
前記光硬化性樹脂層が、アクリル樹脂及び／又はメタクリル樹脂を含む、［１］～［４］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［６］
前記光硬化性樹脂層が、（ａ）重量平均分子量２０００以上のアクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーと、（ｂ）アクリルモノマー及び／又はメタクリルモノマーと、（ｃ）光ラジカル重合開始剤と、を含む光硬化性樹脂組成物の硬化物である、［１］～［５］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジ。
［７］
前記（ａ）アクリルオリゴマー及び／又はメタクリルオリゴマーが、ポリウレタン骨格を有する、［６］に記載の検体分析カートリッジ。
［８］
［１］～［７］のいずれか１つに記載の検体分析カートリッジの製造方法であって、
前記製造方法は、
前記第１の基材に光硬化性樹脂組成物をインクジェット方式で塗布する工程と、
前記第１の基材の前記光硬化性樹脂組成物を塗付した面に前記第２の基材を貼り合わせる工程と、
前記光硬化性樹脂組成物に光を照射して前記光硬化性樹脂層を形成する工程と、を含む、製造方法。
［９］
前記光硬化性樹脂組成物の粘度が、１．０ｍＰａ・ｓ以上５０ｍＰａ・ｓ未満である、［８］に記載の製造方法。
【実施例0130】
以下、本発明を実施例及び比較例を用いてより具体的に説明する。本発明は、以下の実施例によって何ら限定されるものではない。
【0131】
［粘度の測定］
本実施例で用いた光硬化性樹脂組成物の粘度は、以下のようにして測定した。
（測定方法）
粘度計（ＲＥ１０５Ｕ：東機産業（株）製）を用い、大気圧下、２５℃で、適切なコーンプレートと回転速度を選定して粘度を測定した。
本実施例で用いた光硬化性樹脂組成物の粘度は、以下のようにして測定した。
（測定方法）
粘度計（ＲＥ１０５Ｕ：東機産業（株）製）を用い、大気圧下、２５℃で、適切なコーンプレートと回転速度を選定して粘度を測定した。
【0132】
［実施例１］
以下の材料等を用いて検体分析カートリッジを作製した。
シクロオレフィンポリマー ： 日本ゼオン社製、ＺＥＯＮＯＲ １０６０Ｒ
光硬化性樹脂組成物 ： 協立化学産業社製、ＫＹ－Ｌ３（含有成分：重量平均分子量１０，０００以上３０，０００以下のポリウレタン骨格を有する（メタ）アクリルオリゴマー、（メタ）アクリルモノマー、光ラジカル重合開始剤（開裂型））
以下の材料等を用いて検体分析カートリッジを作製した。
シクロオレフィンポリマー ： 日本ゼオン社製、ＺＥＯＮＯＲ １０６０Ｒ
光硬化性樹脂組成物 ： 協立化学産業社製、ＫＹ－Ｌ３（含有成分：重量平均分子量１０，０００以上３０，０００以下のポリウレタン骨格を有する（メタ）アクリルオリゴマー、（メタ）アクリルモノマー、光ラジカル重合開始剤（開裂型））
【0133】
まず、シクロオレフィンポリマーを射出成型することで直径１２０ｍｍ、厚さ１．２ｍｍの円盤状の基材（第１の基材）を形成した。基材の片面には、最小幅１００μｍ、最小深さ１００μｍ、最大幅９．０ｍｍ、及び最大深さ１．２ｍｍマイクロ流路が形成された。なお、深さが１．２ｍｍのマイクロ流路は、貫通孔に相当する。
また、同様に、シクロオレフィンポリマーを射出成型して、直径１３０ｍｍ、厚さ０．１ｍｍの円盤状のフィルムシート（第２の基材）を形成した。
また、同様に、シクロオレフィンポリマーを射出成型して、直径１３０ｍｍ、厚さ０．１ｍｍの円盤状のフィルムシート（第２の基材）を形成した。
【0134】
次に、上記で得られた基材のマイクロ流路が形成されている面に、上記の光硬化性樹脂組成物を塗布した。塗布にはピエゾ素子を使用したメカニカル方式のインクジェット塗布装置を用いた。事前にビットマップ形式で塗布パターンを作成し、樹脂塗布装置に読み込ませることにより、基材のマイクロ流路が形成されていない部分のみに光硬化性樹脂組成物を塗布した。光硬化性樹脂組成物の塗布パターンは、基板をフィルムシートと貼り合わせる際に樹脂組成物が広がることを考慮して、基板に形成されたマイクロ流路、チャンバ、及び貫通孔のような凹部から６００μｍの部分の領域以外の部分に樹脂組成物を塗布する設計とした。
【0135】
次いで、基材の光硬化性樹脂組成物を塗布した面に、フィルムシートを貼付した。ローラ治具を備えた圧着装置を用いて、一方の端側部からローラ治具を円弧回転させながら圧着することで基材及びフィルムシートを貼り合わせた。この際の貼り付け圧力は１．５ＭＰａの一定圧となるように制御した。
【0136】
基材とシートを圧着後、シート表面側から紫外線を照射し光硬化性樹脂組成物を硬化させることで光硬化性樹脂層を得た。紫外線照射はメタルハライドランプを用い、照射光量１００ｍＷ、照射時間３０秒、積算光量３，０００ｍＪ／ｃｍ2の条件とした。得られた積層体を切断し、断面を光学顕微鏡により観察したところ、光硬化性樹脂層は１０μｍ以下の均一な厚さを有する層であった。
【0137】
続いて、基材のフィルムシートが貼付されていない面の貫通孔から、マイクロ流路に適当な試薬類を導入した後、この面にも上記と同様の方法を用いてフィルムシートを貼付した。ただし、かかる面には試薬分注口、検体導入口、及び試薬の流動を制御するための開栓機構が設けられているため、それらの部分は被覆しないようにフィルムシートをプレカットした。
【0138】
その後、開栓機構及び試薬分注口には、片側に粘着性接着剤を塗布したポリウレタンシートを貼り合わせた。基材の両面に貼り合わせたフィルムシートの余剰部位を炭酸ガス光源のレーザ加工機により切断、除去することにより、実施例１の検体分析カートリッジを得た。以上の方法により、検体分析カートリッジを２つ作製した。
【0139】
［実施例２～４］
光硬化性樹脂組成物の組成を微調整したこと以外は、実施例１と同様にして、実施例２～４の検体分析カートリッジを作製した。
光硬化性樹脂組成物の組成を微調整したこと以外は、実施例１と同様にして、実施例２～４の検体分析カートリッジを作製した。
【0140】
［参考例１～２］
光硬化性樹脂組成物の組成を微調整したこと以外は、実施例１と同様にして、参考例１～２の検体分析カートリッジを作製した。
光硬化性樹脂組成物の組成を微調整したこと以外は、実施例１と同様にして、参考例１～２の検体分析カートリッジを作製した。
【0141】
［比較例１］
基材とフィルムシートの接着に際し、光硬化性樹脂ではなく、アクリル系粘着シートを用いたこと以外は実施例１と同様にして検体分析カートリッジを２つ作製した。
基材とフィルムシートの接着に際し、光硬化性樹脂ではなく、アクリル系粘着シートを用いたこと以外は実施例１と同様にして検体分析カートリッジを２つ作製した。
【0142】
＜試験方法＞
以下の試験を行い、実施例１～４、参考例１～２、及び比較例１の検体分析カートリッジの性能を評価した。
以下の試験を行い、実施例１～４、参考例１～２、及び比較例１の検体分析カートリッジの性能を評価した。
【0143】
［インクジェット塗布の可否と塗膜性］
光硬化性樹脂層の形成に際し、光硬化性樹脂組成物をインクジェット塗布できるかを評価した。また、インクジェット塗布により光硬化性樹脂組成物を塗布できた場合において、光硬化性樹脂組成物の塗膜性を以下の評価基準により評価した。
（評価基準）
○：塗布した光硬化性樹脂組成物が、硬化するまで所望の位置に留まった。
×：塗布した光硬化性樹脂組成物が、硬化前に広がってしまい所望の位置からはみ出した。
光硬化性樹脂層の形成に際し、光硬化性樹脂組成物をインクジェット塗布できるかを評価した。また、インクジェット塗布により光硬化性樹脂組成物を塗布できた場合において、光硬化性樹脂組成物の塗膜性を以下の評価基準により評価した。
（評価基準）
○：塗布した光硬化性樹脂組成物が、硬化するまで所望の位置に留まった。
×：塗布した光硬化性樹脂組成物が、硬化前に広がってしまい所望の位置からはみ出した。
【0144】
［液漏れ耐久性試験］
検体分析カートリッジの液漏れ時間を以下のようにして測定して、以下の評価基準により液漏れ耐久性を評価した。
検体分析カートリッジの液漏れ時間を以下のようにして測定して、以下の評価基準により液漏れ耐久性を評価した。
【0145】
（測定方法）
検体分析カートリッジを６０℃のホットプレート上に静置し、ＵＳＢ顕微鏡で、１枚／秒の間隔で画像を取得した。事前に充填された試薬の液漏れの有無を、顕微鏡による目視、及び接触観察により行った。
（評価基準）
○：液漏れ耐久時間が１０分以上であり、液漏れ耐久性が高い。
△：液漏れ耐久時間が２分以上１０分未満であり、液漏れ耐久性が中程度である。
×：液漏れ耐久時間が２分未満であり、液漏れ耐久性が低い。
検体分析カートリッジを６０℃のホットプレート上に静置し、ＵＳＢ顕微鏡で、１枚／秒の間隔で画像を取得した。事前に充填された試薬の液漏れの有無を、顕微鏡による目視、及び接触観察により行った。
（評価基準）
○：液漏れ耐久時間が１０分以上であり、液漏れ耐久性が高い。
△：液漏れ耐久時間が２分以上１０分未満であり、液漏れ耐久性が中程度である。
×：液漏れ耐久時間が２分未満であり、液漏れ耐久性が低い。
【0146】
［接着強度の測定］
検体分析カートリッジの基材（第１の基材）とフィルムシート（第２の基材）との間の１８０°剥離強度を、以下のようにして算出して、以下の評価基準により評価した。
検体分析カートリッジの基材（第１の基材）とフィルムシート（第２の基材）との間の１８０°剥離強度を、以下のようにして算出して、以下の評価基準により評価した。
【0147】
（測定方法）
検体分析カートリッジの基材及びフィルムシートと同様のシクロオレフィンポリマーを用いて１０ｍｍ幅の試験シートを作製した。２枚の試験シートを各例で用いた光硬化性樹脂層により接着して試験片とし、剥離試験機を用いて剥離強度を測定した。試験片の片方のシート底面（接着面とは反対側の面）を試験機ステージに固定し、上側のシートの端部を測定機ロードセルに接続した掴み具で挟んだ。挟んだシートを、固定したシートと平行になる方向（１８０°）に一定速度で引っ張りながら２枚のシートの剥離力を測定した。これにより、１８０°方向の引っ張り試験測定値を測定し、当該値を各例の１８０°剥離強度とした。測定は、ＪＩＳ Ｋ６８５４－２に準拠した。
（評価基準）
○：接着強度が２５Ｎ／１０ｍｍ以上であり、接着強度に優れる。
△：接着強度が１８Ｎ／１０ｍｍ以上２５Ｎ／１０ｍｍ未満であり、通常の接着強度である。
×：接着強度が１８Ｎ／１０ｍｍ未満であり、接着強度に劣る。
検体分析カートリッジの基材及びフィルムシートと同様のシクロオレフィンポリマーを用いて１０ｍｍ幅の試験シートを作製した。２枚の試験シートを各例で用いた光硬化性樹脂層により接着して試験片とし、剥離試験機を用いて剥離強度を測定した。試験片の片方のシート底面（接着面とは反対側の面）を試験機ステージに固定し、上側のシートの端部を測定機ロードセルに接続した掴み具で挟んだ。挟んだシートを、固定したシートと平行になる方向（１８０°）に一定速度で引っ張りながら２枚のシートの剥離力を測定した。これにより、１８０°方向の引っ張り試験測定値を測定し、当該値を各例の１８０°剥離強度とした。測定は、ＪＩＳ Ｋ６８５４－２に準拠した。
（評価基準）
○：接着強度が２５Ｎ／１０ｍｍ以上であり、接着強度に優れる。
△：接着強度が１８Ｎ／１０ｍｍ以上２５Ｎ／１０ｍｍ未満であり、通常の接着強度である。
×：接着強度が１８Ｎ／１０ｍｍ未満であり、接着強度に劣る。
【0148】
［光学顕微鏡による観察］
検体分析カートリッジを光学顕微鏡により観察して、マイクロ流路への光硬化性樹脂層のはみ出しの有無を確認した。以下の評価基準により、はみ出しの評価を行った。
検体分析カートリッジを光学顕微鏡により観察して、マイクロ流路への光硬化性樹脂層のはみ出しの有無を確認した。以下の評価基準により、はみ出しの評価を行った。
【0149】
（評価基準）
○：光硬化性樹脂層のはみ出しがない。
△：分析中（回転動作中）に光硬化性樹脂層がマイクロ流路へはみ出した。
×：光硬化性樹脂層のはみ出しがある。
○：光硬化性樹脂層のはみ出しがない。
△：分析中（回転動作中）に光硬化性樹脂層がマイクロ流路へはみ出した。
×：光硬化性樹脂層のはみ出しがある。
【0150】
＜試験結果＞
まず、実施例１と比較例１の検体分析カートリッジにおいて、液漏れ耐久性試験を行い、液漏れ耐久性の比較を行った。経時的な観察結果を表１に示す。表１において、液漏れがない場合を「○」、液漏れがある場合を「×」で示している。
なお、作製した検体分析カートリッジは図３に示すように、３つの処理領域を有するものであったため、実施例１については、作製した２枚のサンプルのそれぞれについて、２つの処理領域（計４領域）において観察を行った。表１において、実施例１として測定Ｎｏ１～４で示される結果は、それぞれ順番に、１枚目のサンプルの第１処理領域、１枚目のサンプルの第２処理領域、２枚のサンプルの第１処理領域、及び２枚のサンプルの第２処理領域の結果である。また、比較例１として測定Ｎｏ１～２で示される結果は、それぞれ順番に、１枚目のサンプル及び２枚のサンプルの結果である。
まず、実施例１と比較例１の検体分析カートリッジにおいて、液漏れ耐久性試験を行い、液漏れ耐久性の比較を行った。経時的な観察結果を表１に示す。表１において、液漏れがない場合を「○」、液漏れがある場合を「×」で示している。
なお、作製した検体分析カートリッジは図３に示すように、３つの処理領域を有するものであったため、実施例１については、作製した２枚のサンプルのそれぞれについて、２つの処理領域（計４領域）において観察を行った。表１において、実施例１として測定Ｎｏ１～４で示される結果は、それぞれ順番に、１枚目のサンプルの第１処理領域、１枚目のサンプルの第２処理領域、２枚のサンプルの第１処理領域、及び２枚のサンプルの第２処理領域の結果である。また、比較例１として測定Ｎｏ１～２で示される結果は、それぞれ順番に、１枚目のサンプル及び２枚のサンプルの結果である。
【0151】
【表1】
【0152】
以上の結果から、粘着剤（粘着シート）を用いて基材及びフィルムシートを接着した比較例１の検体分析カートリッジは液漏れ耐久性が低く、光硬化性樹脂を用いて基材及びフィルムシートを接着した実施例１の検体分析カートリッジは液漏れ耐久性が高いことがわかった。
【0153】
次に、光硬化性樹脂層を形成するための光硬化性樹脂組成物の組成を変更した実施例１～４及び参考例１～２の検体分析カートリッジについて、性能比較を行った。各試験結果を表２に示す。なお、参考例１及び２については検体分析カートリッジの作製が困難であったため、液漏れ耐久性の評価は行わなかった。
【0154】
【表2】
【符号の説明】
【0155】
１，５１…第１の基材、２，５２…第２の基材、３…光硬化性樹脂層、４，４０，４１，４２，４３，４４，４５…マイクロ流路、１０…検出チャンバ、３０…導入口、３１…分離部、３２…回収部、５４…壁部、５５…孔、６０…処理領域、６１，６２，６３，６４，６５…処理チャンバ、６６，６７…液体収容部、６８…開栓機構、９０…測定試料、１００，Ａ，Ｂ…検体分析カートリッジ、３００…検出装置、３１０…筐体、３１１…基台部、３１２…蓋部、３１３…配置部、３１４…支持部材、３２１…回転軸、３６４…操作部、４００…光硬化性樹脂組成物塗布装置、４１０…制御装置、４２０…光硬化性樹脂組成物、５００…ローラ、６００…光照射装置、７００…レーザ加工機７００、７１０…部分、ＭＰ…磁性粒子。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
