特開 2023-15588 心電計

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023015588

(43)【公開日】2023-02-01

(54)【発明の名称】心電計

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/332 20210101AFI20230125BHJP

   A61B 5/256 20210101ALI20230125BHJP

【ＦＩ】

A61B5/332

A61B5/256 210

A61B5/256 230

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2021119461

(22)【出願日】2021-07-20

(71)【出願人】

【識別番号】000112602

【氏名又は名称】フクダ電子株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110002952

【氏名又は名称】弁理士法人鷲田国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】佐々木 将人

【テーマコード（参考）】

4C127

【Ｆターム（参考）】

4C127AA02

4C127BB03

4C127HH06

4C127LL13

(57)【要約】

【課題】電極の装着部位の誤りを防止すること。
【解決手段】心電計は、心電図電極部と心電計本体とが設けられ、被検者の心電図を計測する際に装着される着衣を有し、心電計本体は、心電図電極部が被検者に正しく装着されたか否かを判定する判定部を有する。心電図電極部は、それぞれ対応する装着部位に装着される複数の電極を含み、心電計本体は、被検者の特定の部位を動作させることを被検者に指示する指示部を有し、判定部は、複数の電極のうち、指示に基づいて特定の部位を動作させることにより生じた電気信号を検出し、当該電気信号が生じた電極を特定して、心電図電極部が被検者に正しく装着されたか否かを判定する。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

心電図電極部と心電計本体とが設けられ、被検者の心電図を計測する際に装着される着衣を有し、
前記心電計本体は、前記心電図電極部が前記被検者に正しく装着されたか否かを判定する判定部を有する、
心電計。

【請求項2】

前記心電図電極部は、それぞれ対応する装着部位に装着される複数の電極を含み、
前記心電計本体は、前記被検者の特定の部位を動作させることを前記被検者に指示する指示部を有し、
前記判定部は、前記複数の電極のうち、前記指示に基づいて前記特定の部位を動作させることにより生じた電気信号を検出し、当該電気信号が生じた電極を特定して、前記心電図電極部が前記被検者に正しく装着されたか否かを判定する、
請求項１に記載の心電計。

【請求項3】

前記指示部は、前記判定部で前記心電図電極部が正しく装着されていないと判定された場合、前記心電図電極部の正しい装着部位を前記被検者に指示する、
請求項２に記載の心電計。

【請求項4】

前記複数の電極と前記装着部位との対応関係を変更する変更部を有し、
前記変更部は、前記判定部で前記心電図電極部が正しく装着されていないと判定された場合、複数の判定の結果に基づいて、前記複数の電極が装着されている前記装着部位を特定し、当該特定の結果に基づいて、前記複数の電極と前記装着部位との対応関係を変更する、
請求項２に記載の心電計。

【請求項5】

前記心電図電極部は、
前記着衣を着用した前記被検者の第１の所定部位と接触するように前記着衣の所定箇所に配置される第１の電極部と、
前記着衣を着用した前記被検者の第２の所定部位に手作業により装着される第２の電極部と、を有し、
前記判定部は、前記第２の電極部が前記第２の所定部位に正しく装着されたか否かを判定する、
請求項１から４のいずれか一項に記載の心電計。

【請求項6】

前記心電図電極部で取得された電気信号に基づいて、前記電気信号の波形の画像を生成する画像生成部と、
前記画像を外部へ送信する送信部と、
を備える、
請求項１から５のいずれか一項に記載の心電計。

【請求項7】

前記画像生成部は、前記画像が複数の頁に渡る場合、前記波形が平坦な位置で改頁する、
請求項６に記載の心電計。

【請求項8】

前記着衣は、前記被検者の左側の部位と右側の部位とにそれぞれ装着される少なくとも一対の電極を含む前記第２の電極部を不使用時に収容する収容部を有し、
前記収容部は、左側収容部と右側収容部とから構成され、前記左側の部位に装着される電極のケーブルが前記左側収容部に収容され、前記右側の部位に装着される電極のケーブルが前記右側収容部に収容される、
請求項５に記載の心電計。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、心電図の計測を行う心電計に関する。

【背景技術】

【0002】

心臓の活動によって生じる電気信号の時間変化である心電波形（心電図）の計測を行う心電計が知られている。心電計の中には、心疾患等を患っている患者自身が心電図の計測を行うことができる心電計もある（例えば、特許文献１を参照）。このような心電計は、体表面に貼り付ける電極を有するケーブル（誘導コード）を複数備えており、これらのケーブルの電極を患者自身が正しく装着する必要がある。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００９－８２３６６号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

心電計の中には、例えば、標準１２誘導心電図（３種類の双極肢誘導波形、３種類の単極肢誘導波形及び６種類の胸部誘導波形）を計測可能なものがある。標準１２誘導心電図を計測可能な心電計は、装着する電極数も多く、患者自身が装着する場合、誤った部位に装着する可能性がある。例えば、四肢に装着する電極の左右を間違う可能性がある。また、胸部に装着する電極は数が多く、また、隣接する電極が接近しているため、装着部位を間違う可能性がある。そして、装着部位を誤った電極で取得された心電図は誤った所見につながる可能性がある。従って、患者自身が心電計の電極を装着する場合でも、電極の装着部位の誤りを防止可能な心電計が望まれている。

【0005】

本発明の目的は、電極の装着部位の誤りを防止可能な心電計を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0006】

本発明に係る心電計は、
心電図電極部と心電計本体とが設けられ、被検者の心電図を計測する際に装着される着衣を有し、
前記心電計本体は、前記心電図電極部が前記被検者に正しく装着されたか否かを判定する判定部を有する。

【発明の効果】

【0007】

本発明によれば、電極の装着部位の誤りを防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】本発明の実施の形態に係る心電計の一例として、標準１２誘導心電図を取得可能な袖なしのシャツ型の心電計を示す概略構成図である。

【図2】本発明の実施の形態に係る心電計の他の一例として、１５誘導心電図を取得可能な袖なしのシャツ型の心電計を示す概略構成図である。

【図3】本発明の実施の形態に係る心電計の他の一例として、標準１２誘導心電図を取得可能な長袖のシャツ型の心電計を示す概略構成図である。

【図4】本発明の実施の形態に係る心電計の他の一例として、標準１２誘導心電図を取得可能なボディスーツ型の心電計を示す概略構成図である。

【図5】本発明の実施の形態に係る心電計本体を説明するブロック図である。

【図6】図１に示す心電計の装着方法及び計測方法の一例を説明するフローチャートである。

【図7】図６に示すフローチャートにおける電極の装着指示及び判定サブルーチンを説明するフローチャートである。

【図8】本発明の実施の形態に係る心電計が生成する標準１２誘導心電図の画像の一例を示す図である。

【図9】本発明の実施の形態に係る心電計が生成する標準１２誘導心電図の画像の他の一例を示す図であって、複数頁に渡る場合を示す図である。

【図10】図９に示す標準１２誘導心電図の画像の改頁位置を変更した場合を説明する図である。

【図11】本発明の実施の形態に係る心電計が生成する標準１２誘導心電図の計測値レポートの一例を示す図である。

【図12】本発明の実施の形態に係る心電計が生成する標準１２誘導心電図の解析レポートの一例を示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

以下、本発明の実施の形態を図面に基づいて詳細に説明する。

【0010】

［心電計］
図１～図４は、本実施の形態の心電計１Ａ～１Ｄを示す概略構成図である。具体的には、図１は、標準１２誘導心電図を取得可能な袖なしのシャツ型の心電計１Ａを示す概略構成図である。また、図２は、１５誘導心電図を取得可能な袖なしのシャツ型の心電計１Ｂを示す概略構成図である。また、図３は、標準１２誘導心電図を取得可能な長袖のシャツ型の心電計１Ｃを示す概略構成図である。また、図４は、標準１２誘導心電図を取得可能なボディスーツ型の心電計１Ｄを示す概略構成図である。

【0011】

図１～図４に示す本実施の形態の心電計１Ａ～１Ｄは、着衣型の心電計である。心電計１Ａ～１Ｄは、図１～図４に示すように、着衣であるシャツ３０、４０やボディスーツ５０を有し、シャツ３０、４０やボディスーツ５０には、後述する心電図電極部と心電計本体１０とが設けられている。被検者は、自身の心電図を計測する際に、シャツ３０、４０やボディスーツ５０を着用する。

【0012】

［心電計の形態例１］
図１に示す心電計１Ａは、心電計本体１０と、胸部電極群２１と、四肢電極群２２と、シャツ３０（着衣）とを有する。

【0013】

心電計本体１０については、後述する図５を参照して説明するが、胸部電極群２１及び四肢電極群２２が接続され、胸部電極群２１及び四肢電極群２２で取得した電気信号を受信して、後述する指示処理、判定処理、画像生成処理、送信処理等を行う。

【0014】

心電計本体１０は、シャツ３０に取り付けられている。心電計本体１０は、シャツ３０に対して、着脱可能な構成としてもよい。

【0015】

胸部電極群２１は、シャツ３０の胸部の所定箇所に配置された複数の胸部電極Ｃ１～Ｃ６からなる。胸部電極Ｃ１は、人体（図示省略）の第４肋間の胸骨右縁の胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。また、胸部電極Ｃ２は、人体の第４肋間の胸骨左縁の胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。また、胸部電極Ｃ３は、胸部電極Ｃ２と後述する胸部電極Ｃ４を結ぶ線上の中点で胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。また、胸部電極Ｃ４は、人体の左鎖骨中線上であって第５肋間との交点で胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。また、胸部電極Ｃ５は、人体の左前腋窩線上で胸部電極Ｃ４と同じ高さ位置で胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。また、胸部電極Ｃ６は、人体の左中腋窩線上で胸部電極Ｃ４と同じ高さ位置で胸部に接触するよう、シャツ３０の胸部に配置される。

【0016】

このように配置された胸部電極Ｃ１～Ｃ６は、シャツ３０に形成された回路パターン（図示省略）により、心電計本体１０と電気的に接続されている。

【0017】

ここで、胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）及び回路パターンは、本発明における心電図電極部に該当し、第１の電極部に該当する。また、胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）は、本発明において、心電図電極部に含まれる複数の電極であって、対応する装着部位に装着される複数の電極に該当する。

【0018】

このように配置された胸部電極Ｃ１～Ｃ６を有するシャツ３０を被検者が着用すると、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は、所定部位（第１の所定部位）において、被検者の胸部と接触することになる。これにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は、所定部位において、被検者の胸部の電気信号を取得することが可能となる。

【0019】

このように、シャツ３０の胸部の所定箇所に胸部電極Ｃ１～Ｃ６を配置しているので、被検者はシャツ３０を着用すれば、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は被検者の胸部の正しい位置に接触することになる。この結果、胸部電極Ｃ１～Ｃ６の装着部位を間違うことがなくなる。

【0020】

四肢電極群２２は、図示省略した複数のケーブル（誘導コード）の先端に各々配置されている。複数のケーブルの基端側は、心電計本体１０に接続されている。

【0021】

ここで、四肢電極群２２及びケーブルは、本発明における心電図電極部に該当し、第２の電極部に該当する。また、四肢電極群２２は、本発明において、心電図電極部に含まれる複数の電極であって、対応する装着部位に装着される複数の電極に該当する。ここでは、四肢電極群２２は、左側の左手、左足、右側の右手、右足にそれぞれ装着される二対の電極である。

【0022】

複数のケーブルは、例えば、巻き取り式であり、シャツ３０に設けられた左側収容部３１Ｌ、右側収容部３１Ｒ内に収容可能であり、不使用時には、左側収容部３１Ｌ、右側収容部３１Ｒ内に収容されている。使用時には、左側収容部３１Ｌ、右側収容部３１Ｒから複数のケーブルが取り出され、それらの四肢電極群２２が被検者の四肢（第２の所定部位）に手作業で装着され、被検者の四肢の電気信号を取得することが可能となる。

【0023】

本実施の形態では、複数のケーブルを収容する収容部が左側収容部３１Ｌと右側収容部３１Ｒとから構成されている。そして、左側の四肢（左手及び左足）に対応する四肢電極のケーブルが左側収容部３１Ｌに収容され、右側の四肢（右手及び右足）に対応する四肢電極のケーブルが右側収容部３１Ｒに収容される。

【0024】

このように、四肢電極群２２を有する複数のケーブルを左右で分けて、左側収容部３１Ｌと右側収容部３１Ｒとに分けて収納することにより、被検者が四肢に装着する際の装着間違いを防止することができる。また、もし、装着間違いが起こったとしても、本実施の形態では、後述する判定処理等により、装着間違いに対処することができる。なお、左側収容部３１Ｌと右側収容部３１Ｒとに分けて収納する電極及びケーブルは、被検者の左側の部位と右側の部位とにそれぞれ装着される一対以上のものであれば、四肢に限らず、被検者の他の部位に装着されるものであってもよい。

【0025】

シャツ３０の胸部に配置された胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）と四肢電極群２２とを用いて、心電計本体１０は、標準１２誘導心電図を取得することができる。

【0026】

なお、ここでは、収容部を左右の左側収容部３１Ｌ及び右側収容部３１Ｒに分けた構成としているが、四肢電極群２２を有する複数のケーブル全てを１つの収容部内に収納するようにしてもよい。この場合も、もし、装着間違いが起こったとしても、本実施の形態では、後述する判定処理等により、装着間違いに対処することができる。

【0027】

また、ここでは、シャツ３０に収容部を設けているが、心電計本体１０に１つの収容部や左右の収容部を設けるようにしてもよい。

【0028】

シャツ３０は、心電計本体１０を取り付けたり、胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）を配置したり、また、四肢電極群２２を有する複数のケーブルを収容可能なものである。シャツ３０としては、半袖や長袖のシャツでもよいが、本実施の形態では、被検者が着用し易いように、袖なしのシャツ３０を用いている。

【0029】

また、シャツ３０としては、胸部電極Ｃ１～Ｃ６を被検者の胸部に押し付けるよう、被検者の胸部に着圧を付加可能な伸縮性のある素材から構成することが望ましい。このような構成とすることにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６を被検者の胸部に確実に接触させることができる。

【0030】

［心電計の形態例２］
本発明に係る心電計は、図１に示す心電計１Ａに代えて、図２に示す心電計１Ｂでもよい。

【0031】

図２に示す心電計１Ｂは、１５誘導心電図を取得可能なものであり、図１に示した心電計１Ａと同様の構成を有するが、更に、背部電極群２３を有する。

【0032】

心電計１Ｂにおいて、心電計本体１０、胸部電極群２１、四肢電極群２２及びシャツ３０は、図１に示した心電計１Ａと同様の構成であるので、ここでは、重複する説明は省略する。

【0033】

背部電極群２３は、シャツ３０の背部（背中部分）の所定箇所に配置された複数の背部電極Ｃ７～Ｃ９からなる。背部電極Ｃ７は、人体（図示省略）の左後腋窩線上で胸部電極Ｃ４と同じ高さ位置で背部（背中）に接触するよう、シャツ３０の背部に配置される。背部電極Ｃ８は、人体の左肩甲骨中線上で胸部電極Ｃ４と同じ高さ位置で背部に接触するよう、シャツ３０の背部に配置される。背部電極Ｃ９は、人体の脊椎左縁で胸部電極Ｃ４と同じ高さ位置で背部に接触するよう、シャツ３０の背部に配置される。

【0034】

このように配置された背部電極Ｃ７～Ｃ９も、シャツ３０に形成された回路パターン（図示省略）により、心電計本体１０と電気的に接続されている。

【0035】

ここで、背部電極群２３及びケーブルは、本発明における心電図電極部に該当する。また、背部電極群２３は、本発明において、心電図電極部に含まれる複数の電極であって、対応する装着部位に装着される複数の電極に該当する。

【0036】

このように配置された胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９を有するシャツ３０を被検者が着用すると、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９は、所定部位において、被検者の胸部及び背部と接触することになる。これにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９は、所定部位において、被検者の胸部及び背部の電気信号を取得することが可能となる。

【0037】

このように、シャツ３０の胸部及び背部の所定箇所に胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９を配置しているので、被検者はシャツ３０を着用すれば、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９は被検者の胸部及び背部の正しい位置に接触することになる。この結果、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び背部電極Ｃ７～Ｃ９の装着部位を間違うことがなくなる。特に、背部電極Ｃ７～Ｃ９は、ケーブルの先端に配置したタイプでは、被検者が単独で装着することは難しいが、図２に示すように、シャツ３０の背部の所定箇所に背部電極Ｃ７～Ｃ９を配置することにより、被検者が単独で装着することが容易となる。

【0038】

［心電計の形態例３］
本発明に係る心電計は、図１に示す心電計１Ａに代えて、図３に示す心電計１Ｃでもよい。

【0039】

図３に示す心電計１Ｃは、標準１２誘導心電図を取得可能なものであり、心電計本体１０と、胸部電極群２１と、四肢電極群２２と、シャツ４０（着衣）とを有する。心電計１Ｃは、図１に示した心電計１Ａと同様に、胸部電極群２１及び四肢電極群２２を有するが、四肢電極群２２のうちの四肢電極ＬＡ、ＲＡがシャツ４０に配置されている点が異なり、また、着衣が長袖のシャツ４０である点が異なる。

【0040】

心電計１Ｃにおいて、心電計本体１０、胸部電極群２１は、図１に示した心電計１Ａと同様の構成であるので、ここでは、重複する説明は省略する。

【0041】

四肢電極群２２は、四肢電極ＬＡ、ＲＡと、四肢電極ＬＦ、ＲＦとからなる。四肢電極ＬＡは、人体（図示省略）の左手に接触するよう、シャツ４０の左手（例えば、左手首部分）に配置される。また、四肢電極ＲＡは、人体の右手に接触するよう、シャツ４０の右手（例えば、右手首部分）に配置される。

【0042】

このように配置された四肢電極ＬＡ、ＲＡは、シャツ４０に形成された回路パターン（図示省略）により、心電計本体１０と電気的に接続されている。

【0043】

このように配置された胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡを有するシャツ４０を被検者が着用すると、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は、所定部位（第１の所定部位）において、被検者の胸部と接触することになる。また、四肢電極ＬＡ、ＲＡは、被検者の四肢の所定部位（第２の所定部位）である左手首、右手首と接触することになる。これにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は、所定部位において、被検者の胸部の電気信号を取得することが可能となる。また、四肢電極ＬＡ、ＲＡは、被検者の左手首、右手首の電気信号を取得することが可能となる。

【0044】

このように、シャツ４０の胸部の所定箇所に胸部電極Ｃ１～Ｃ６を配置し、シャツ４０の左手、右手の所定箇所に四肢電極ＬＡ、ＲＡを配置している。そのため、被検者はシャツ４０を着用すれば、胸部電極Ｃ１～Ｃ６は被検者の胸部の正しい位置に接触することになり、四肢電極ＬＡ、ＲＡは被検者の左手、右手の正しい位置に接触することになる。この結果、胸部電極Ｃ１～Ｃ６や四肢電極ＬＡ、ＲＡの装着部位を間違うことがなくなる。

【0045】

一方、四肢電極ＬＦは、図１に示した心電計１Ａの四肢電極群２２と同様に、巻き取り式のケーブルの先端に配置され、シャツ４０に設けられた左側収容部３１Ｌ内に収容可能である。また、四肢電極ＲＦも、図１に示した心電計１Ａの四肢電極群２２と同様に、巻き取り式のケーブルの先端に配置され、シャツ４０に設けられた右側収容部３１Ｒ内に収容可能である。

【0046】

使用時には、左側収容部３１Ｌ、右側収容部３１Ｒから四肢電極ＬＦ、ＲＦのケーブルが取り出される。そして、四肢電極ＬＦ、ＲＦが被検者の四肢の所定部位（第２の所定部位）である左足首、右足首に手作業で装着されて、被検者の左足首、右足首の電気信号を取得することが可能となる。

【0047】

このように、四肢電極ＬＦ、ＲＦを有するケーブルを左右で分けて、左側収容部３１Ｌと右側収容部３１Ｒとに分けて収納することにより、被検者が左足首、右足首に装着する際の装着間違いを防止することができる。また、もし、装着間違いが起こったとしても、本実施の形態では、後述する判定処理等により、装着間違いに対処することができる。

【0048】

シャツ４０の胸部及び両手に配置された胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）及び四肢電極ＬＡ、ＲＡと四肢電極ＬＦ、ＲＦとを用いて、心電計本体１０は、標準１２誘導心電図を取得することができる。

【0049】

なお、ここでも、収容部を左右の左側収容部３１Ｌ及び右側収容部３１Ｒに分けた構成としているが、四肢電極ＬＦ、ＲＦを有する複数のケーブル全てを１つの収容部内に収納するようにしてもよい。この場合も、もし、装着間違いが起こったとしても、本実施の形態では、後述する判定処理等により、装着間違いに対処することができる。

【0050】

シャツ４０は、心電計本体１０を取り付けたり、胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）や四肢電極ＬＡ、ＲＡを配置したり、また、四肢電極ＬＦ、ＲＦを有する複数のケーブルを収容可能なものである。ここでも、シャツ４０に収容部を設けているが、心電計本体１０に１つの収容部や左右の収容部を設けるようにしてもよい。

【0051】

また、シャツ４０としては、胸部電極Ｃ１～Ｃ６を被検者の胸部に押し付けるよう、また、四肢電極ＬＡ、ＲＡを左手首、右手首に押しつけるよう、被検者の胸部や左手首、右手首に着圧を付加可能な伸縮性のある素材から構成することが望ましい。このような構成とすることにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６を被検者の胸部に確実に接触させ、四肢電極ＬＡ、ＲＡを被検者の左手首、右手首に確実に接触させることができる。

【0052】

［心電計の形態例４］
本発明に係る心電計は、図１に示す心電計１Ａに代えて、図４に示す心電計１Ｄでもよい。

【0053】

図４に示す心電計１Ｄは、標準１２誘導心電図を取得可能なものであり、心電計本体１０と、胸部電極群２１と、四肢電極群２２と、ボディスーツ５０（着衣）とを有する。心電計１Ｄは、図１に示した心電計１Ａと同様に、胸部電極群２１及び四肢電極群２２を有するが、四肢電極群２２がボディスーツ５０に配置されている点が異なり、また、着衣がボディスーツ５０である点が異なる。

【0054】

心電計１Ｄにおいて、心電計本体１０、胸部電極群２１は、図１に示した心電計１Ａと同様の構成であるので、ここでは、重複する説明は省略する。

【0055】

四肢電極群２２は、ボディスーツ５０の四肢に配置された複数の四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦからなる。四肢電極ＬＡは、人体（図示省略）の左手に接触するよう、ボディスーツ５０の左手（例えば、左手首部分）に配置される。また、四肢電極ＲＡは、人体の右手に接触するよう、ボディスーツ５０の右手（例えば、右手首部分）に配置される。また、四肢電極ＬＦは、人体の左足に接触するよう、ボディスーツ５０の左足（例えば、左足首部分）に配置される。また、四肢電極ＲＦは、人体の右足に接触するよう、ボディスーツ５０の右足（例えば、右足首部分）に配置される。

【0056】

このように配置された四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦ（四肢電極群２２）は、ボディスーツ５０に形成された回路パターン（図示省略）により、心電計本体１０と電気的に接続されている。

【0057】

このように配置された胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦを有するボディスーツ５０を被検者が着用すると、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦは、所定部位において、被検者の胸部及び四肢と接触することになる。これにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦは、所定部位において、被検者の胸部及び四肢の電気信号を取得することが可能となる。

【0058】

このように、ボディスーツ５０の胸部及び四肢の所定箇所に胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦを配置している。そのため、被検者はボディスーツ５０を着用すれば、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦは被検者の胸部及び四肢の正しい位置に接触することになる。この結果、胸部電極Ｃ１～Ｃ６及び四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦの装着部位を間違うことがなくなる。もし、装着状態に問題があって、接触不良が起こったとしても、本実施の形態では、後述する判定処理等により、装着状態の問題に対処することができる。

【0059】

ボディスーツ５０は、心電計本体１０を取り付けたり、胸部電極群２１（胸部電極Ｃ１～Ｃ６）や四肢電極群２２（四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦ）を配置したりするものである。ボディスーツ５０としては、図４に示すように、長袖、長ズボンタイプのものが好ましい。

【0060】

また、ボディスーツ５０としては、胸部電極Ｃ１～Ｃ６や四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦを被検者の胸部や四肢に押し付けるよう、被検者の胸部や四肢に着圧を付加可能な伸縮性のある素材から構成することが望ましい。このような構成とすることにより、胸部電極Ｃ１～Ｃ６や四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦを被検者の胸部や四肢に確実に接触させることができる。

【0061】

ケーブル（誘導コード）があると、ケーブルが断線したり、ケーブル同士が絡まったり、また、ケーブルがあることで、被検者がストレスを感じる場合もあるが、本形態例３では、ケーブルがないので、このような問題は発生しない。

【0062】

［心電計本体］
心電計本体１０について、図５を参照して説明を行う。図５は、心電計本体１０を説明するブロック図である。なお、図示省略しているが、心電計本体１０はバッテリー電源により駆動されている。

【0063】

心電計本体１０は、例えば、図５に示すように、Ａ／Ｄ変換部１１、操作部１２、記憶部１３、出力部１４、通信部１５、制御部１６を有する。

【0064】

Ａ／Ｄ変換部１１には、胸部電極群２１や四肢電極群２２が接続され、胸部電極群２１や四肢電極群２２で取得された電気信号が入力される。Ａ／Ｄ変換部１１は、胸部電極群２１や四肢電極群２２から入力された電気信号（アナログ信号）をデジタルデータに変換して、制御部１６に出力する。制御部１６は、入力されたデジタルデータを記憶部１３に記憶する。

【0065】

なお、図２に示す心電計１Ｂの場合、Ａ／Ｄ変換部１１には背部電極群２３も接続され、背部電極群２３で取得された電気信号も入力され、Ａ／Ｄ変換部１１は、背部電極群２３から入力された電気信号もデジタル信号に変換して、制御部１６に出力する。

【0066】

操作部１２は、操作に最低限必要な操作ボタン、例えば、電源オンボタンとスタートボタンとを有する。被検者が電源オンボタンを押下すると、心電計本体１０が起動する。そして、被検者がスタートボタンを押下すると、この操作信号を制御部１６に出力して、後述する一連の処理を実施し、その終了後、自動的にオフになる。このように、操作部１２は、操作に最低限必要な操作ボタンを有しているので、被検者は操作に迷うことなく、標準１２誘導心電図等の計測を行うことができる。

【0067】

なお、ここでは、操作部１２として、電源オンボタンとスタートボタンとを有しているが、電源オンボタンとスタートボタンとを兼用するボタン１つでもよく、ボタン1つでも、上記の操作は可能である。

【0068】

記憶部１３は、制御部１６から入力されたデジタルデータを時系列で保存するための記憶装置である。記憶部１３としては、例えば、不揮発性メモリ等の記憶媒体を用いる。

【0069】

出力部１４は、例えば、スピーカーであり、後述する指示（音声ガイド）を被検者に行う。

【0070】

通信部１５（送信部）は、例えば、携帯電話回線や無線ＬＡＮ（Local Area Network）等のネットワークを介して、他の端末、例えば、携帯電話、コンピュータ、サーバー等との間で、後述する心電図等の画像を送信する通信処理を行う。通信部１５としては、携帯電話回線やＷｉ－Ｆｉ（登録商標）等の無線ＬＡＮに限らず、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）等の近距離無線通信も使用可能である。

【0071】

制御部１６は、上述した操作部１２、記憶部１３、出力部１４、通信部１５等を制御して、心電計本体１０全体の動作を制御する。制御部１６は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＲＯＭ（Read Only Memory）などにより構成される。制御部１６のＣＰＵは、ＲＯＭに記憶されている処理プログラムなどの各種プログラムを読み出してＲＡＭに展開し、展開されたプログラムに従って各種処理を実行する。

【0072】

なお、心電計本体１０は、その動作状態を示す簡単な表示部を備えていてもよい。また、表示部はメッセージを表示可能なものでもよく、その場合、表示部は上記の出力部１４として機能して、被検者に指示するメッセージを表示するようにしてもよい。

【0073】

［心電計の装着方法及び計測方法］
図６は、心電計１Ａの装着方法及び計測方法を説明するフローチャートである。また、図７は、図６に示すフローチャートにおける電極の装着指示及び判定サブルーチンを説明するフローチャートである。ここでは、心電計の装着方法及び計測方法の一例として、図１及び図５も参照して、図１に示す心電計１Ａの装着方法及び計測方法を説明する。なお、ここでは、左足首の四肢電極ＬＦは緑色、右足首の四肢電極ＲＦは黒色、左手首の四肢電極ＬＡは黄色、右手首の四肢電極ＲＡは赤色に色分けされているものとする。

【0074】

まず、被検者がシャツ３０を着用する。被検者がシャツ３０を着用することにより、胸部電極群２１の装着は終了する。

【0075】

（ステップＳ１１）
心電計本体１０の電源オンボタンが被検者に押下されると、制御部１６は、スタートボタンが押下されたか否かを確認する。スタートボタンが押下された場合（ＹＥＳ）、ステップＳ１２へ進み、押下されない場合（ＮＯ）、ステップＳ１１での確認を繰り返す。

【0076】

なお、このとき、制御部１６は、胸部電極群２１で電気信号を取得し、それらの検出結果に基づいて、シャツ３０を正しく着用できているか否かを判定するようにしてもよい。シャツ３０を正しく着用できていないと判定した場合には、制御部１６（指示部）は、出力部１４を介して、シャツ３０を着用し直すよう音声ガイドで被検者に指示する。

【0077】

また、シャツ３０の着用前に、被検者が心電計本体１０の電源オンボタンやスタートボタンを押下した場合には、制御部１６は、胸部電極群２１で電気信号を取得し、それらの検出結果に基づいて、シャツ３０を着用しているか否かを判定するようにしてもよい。シャツ３０を着用していないと判定した場合には、制御部１６（指示部）は、出力部１４を介して、シャツ３０を着用するよう音声ガイドで被検者に指示する。

【0078】

スタートボタンが押下されると、制御部１６（指示部）は、出力部１４を介して、安静状態にするよう音声ガイドで被検者に指示する。このとき、制御部１６は、被検者の姿勢（例えば、座位等）を指示するようにしてもよい。

【0079】

（ステップＳ１２）
ステップＳ１２においては、図７に示す電極の装着指示及び判定のサブルーチンが実行される。即ち、制御部１６（指示部）は、出力部１４を介して、心電図電極部の指定の電極を対応する部位に装着し、装着後、対応する部位を動かすよう音声ガイドで被検者に指示する。そして、制御部１６（判定部）は、心電図電極部の指定の電極が対応する部位に正しく装着されたか否かを判定する。

【0080】

具体的には、以下に例示する指示及び判定により、心電図電極部の指定の電極が対応する部位に正しく装着されたか否かを判定する。ここでは、一例として、四肢電極群２２を被検者の四肢に装着する場合について説明する。

【0081】

（ステップＳ１２－１）
制御部１６は、出力部１４を介して、指定の電極を対応する部位に装着し、装着後、対応する部位を動かすよう指示する。例えば、左足首用の緑色の四肢電極ＬＦを左足首に装着するよう指示する場合には、「緑色の電極を左足首に装着し、装着後、左足を動かしてください。」との音声ガイドによる指示を被検者に行う。

【0082】

（ステップＳ１２－２）
制御部１６は、指示に基づいて左足を動作させることにより生じた電気信号（筋電信号）を検出し、当該電気信号が生じた電極を四肢電極ＬＡ、ＲＡ、ＬＦ、ＲＦの中から特定する。

【0083】

（ステップＳ１２－３）
制御部１６は、電気信号が生じた電極が四肢電極ＬＦか否かを判定して、四肢電極ＬＦが左足首に正しく装着されたか否かを判定する。電気信号が生じた電極が四肢電極ＬＦであれば、四肢電極ＬＦが左足首に正しく装着されたと判定し、四肢電極ＬＦ以外の電極であれば、四肢電極ＬＦが左足首に正しく装着されていないと判定する。正しく装着されている場合（ＹＥＳ）、ステップＳ１２－５へ進み、正しく装着されていない場合（ＮＯ）、ステップＳ１２－４へ進む。

【0084】

（ステップＳ１２－４）
四肢電極ＬＦが左足首に正しく装着されていない場合、制御部１６は、出力部１４を介して、指定の電極を対応する部位に正しく装着するよう指示し、装着後、対応する部位を再度動かすよう指示する。例えば、緑色の四肢電極ＬＦを正しい装着部位である左足首に装着するよう指示する場合には、「装着した電極が誤っています。緑色の電極を左足首に装着して下さい。装着後、再度左足を動かしてください。」との音声ガイドによる指示を被検者に行う。その後、ステップＳ１２－３へ戻る。

【0085】

（ステップＳ１２－５）
装着後又は再装着後において、四肢電極ＬＦが左足首に正しく装着された場合、制御部１６は、対象全ての部位への装着が終了したかどうかを確認する。対象全ての部位への装着が終了している場合（ＹＥＳ）、ステップＳ１３へ進み、終了していない場合（ＮＯ）、ステップＳ１２－１へ戻る。

【0086】

対象全ての部位への装着が終了していない場合、残りの部位に対して、ステップＳ１２－１～Ｓ１２－５に示す電極の装着指示及び判定の手順を繰り返す。ここでは、一例として、四肢に装着するので、左足首に対する電極（緑色の四肢電極ＬＦ）の装着指示及び判定が終了すると、次に、右足首に対する電極（黒色の四肢電極ＲＦ）の装着指示及び判定が行われる。次に、左手首に対する電極（黄色の四肢電極ＬＡ）の装着指示及び判定が行われ、最後に、右手首に対する電極（赤色の四肢電極ＲＦ）の装着指示及び判定が行われる。

【0087】

右足首、左手首及び右手首に対する電極の装着指示及び判定を行う場合、装着するよう指示される電極や動かすよう指示される部位は、上述した左足首に対する場合とは異なるが、基本的な手順は上述した通りであるので、ここでは、重複する説明は省略する。

【0088】

また、ここでは、足の四肢電極ＬＦ、ＲＦ側の電位を基準の電位とするため、足の四肢電極ＬＦ、ＲＦの後に、手の四肢電極ＬＡ、ＲＡを装着するようにしているが、この順番に限ることはない。また、左右の順番についても、ここでは、左足側の四肢電極ＬＦの後に、右足側の四肢電極ＲＦを装着し、左手側の四肢電極ＬＡの後に、右手側の四肢電極ＲＡを装着するようにしているが、この順番に限ることはない。

【0089】

また、ここでは、四肢電極群２２の装着部位が間違っている場合、装着し直すよう音声ガイドで指示しているが、これ以外の方法で対処してもよい。例えば、制御部１６（変更部）が、四肢電極群２２の装着部位の判定の結果に基づいて、四肢電極群２２と装着部位との対応関係を変更するようにしてもよい。

【0090】

具体的には、制御部１６（変更部）は、四肢電極群２２が正しく装着されていないと判定された場合、四肢電極群２２に対する少なくとも２つの判定の結果に基づいて、四肢電極群２２が装着されている装着部位を特定する。そして、特定された結果に基づいて、四肢電極群２２と装着部位との対応関係を変更する。

【0091】

例えば、左手首及び右手首に装着する四肢電極ＬＡ及びＲＡは正しい部位に装着されたが、誤って、左足首に装着する四肢電極ＬＦを右足首に装着し、右足首に装着する四肢電極ＲＦを左足首に装着したとする。この場合、四肢電極群２２に対する全ての判定の結果の中から、四肢電極ＬＦと四肢電極ＲＦとに対する判定の結果に基づいて、四肢電極ＬＦが右足首に装着され、四肢電極ＲＦが左足首に装着されていると特定する。そして、特定された結果に基づいて、四肢電極ＬＦ及び四肢電極ＲＦと装着部位との対応関係を、四肢電極ＬＦの装着部位が右足首であり、四肢電極ＲＦの装着部位が左足首であると変更する。

【0092】

また、図４に示す心電計１Ｄの場合、四肢電極群２２の装着部位を間違う可能性がないため、この場合には、四肢電極群２２の接触状態を確認するために、上述した手順を行うようにしてもよい。

【0093】

（ステップＳ１３）
制御部１６は、胸部電極群２１及び四肢電極群２２の装着が終了すると、心電波形の計測を開始し、Ａ／Ｄ変換部１１を介して入力された心電波形のデジタルデータを時系列で記憶部１３に記憶する。なお、四肢電極群２２と装着部位との対応関係が変更されている場合には、変更された対応関係に基づいて、心電波形のデジタルデータを記憶部１３に記憶する。

【0094】

心電波形の計測は、予め、計測時間が設定されており、例えば、１０秒に設定されている時は、１０秒間心電波形の計測を行う。例えば、標準１２誘導心電図の場合、図８に示すような時系列の心電図として計測される。

【0095】

（ステップＳ１４）
制御部１６（画像生成部）は、記憶部１３に記憶された心電波形のデジタルデータに基づいて、図８に示すような心電図を画像データＧ１として生成する。例えば、ＪＰＥＧ等の比較的データ容量を圧縮可能な画像フォーマットで画像を生成する。

【0096】

（ステップＳ１５）
制御部１６（画像生成部）は、生成された画像データＧ１が１頁に収まるかどうかを確認する。例えば、画像データＧ１を印刷することを考慮する場合には、Ａ４サイズ用紙の１頁に画像データＧ１が収まるかどうかを確認する。なお、ここでのＡ４サイズ用紙は一例であり、他の任意のサイズ、例えば、Ａ３サイズ用紙でもよい。また、印刷は行わずに、例えば、コンピュータのディスプレイで画像データＧ１を確認する場合には、当該ディスプレイの１画面を１頁としてもよい。画像データＧ１が１頁に収まる場合（ＹＥＳ）、ステップＳ１７へ進み、収まらない場合（ＮＯ）、ステップＳ１６へ進む。

【0097】

（ステップＳ１６）
画像データＧ１は、画面表示や印刷する場合、１頁に収まることが望ましい。しかしながら、計測時間が長くなる場合、図９に示すように、画像データＧ１１が長くなって、複数頁に渡る場合があり、その場合、波形の途中、特に、波形が変動している途中で改頁する場合がある。

【0098】

このような場合、制御部１６（画像生成部）は、図１０に示すように、波形の平坦な箇所（変化がない箇所）で改頁するように、画像データＧ１１１及び画像データＧ１１２を生成する。このように、波形の平坦な箇所で改頁する画像データＧ１１１及び画像データＧ１１２を生成することにより、波形の異常の見落としを防止するようにしている。なお、画像データＧ１１１及び画像データＧ１１２も、画像データＧ１と同様の画像フォーマットで生成される。

【0099】

（ステップＳ１７、Ｓ１８）
制御部１６は、通信部１５を介して、生成された画像データＧ１、Ｇ１１１、Ｇ１１２等を外部の装置、例えば、担当医の携帯端末や病院のコンピュータやサーバー等に送信する。そして、制御部１６は、画像データＧ１、Ｇ１１１、Ｇ１１２等の送信後、心電計１Ａ（心電計本体１０）を自動的に電源オフにする。

【0100】

このように、画像データＧ１、Ｇ１１１、Ｇ１１２等のデータ容量を小さくすると共に、画像データＧ１、Ｇ１１１、Ｇ１１２等の送信後、自動的に電源オフにするので、バッテリー電源で駆動する心電計１Ａ（心電計本体１０）の省電力を図ることができる。

【0101】

なお、制御部１６は、心電図の解析機能を備えていてもよい。その場合、制御部１６は、記憶部１３に記憶した心電波形のデジタルデータを解析して、図１１に示す心電図の計測値レポートや図１２に示す心電図の解析レポートを作成する。計測値レポートは、心電図の計測値のサマリー（要点）を示すレポートであり、解析レポートは、心電図の計測値の正常、異常を解析した結果を示すレポートである。

【0102】

この場合においても、制御部１６（画像生成部）は、計測値レポートや解析レポートをＪＰＥＧ等の画像フォーマットで生成して、図１１に示す画像データＧ２や図１２に示す画像データＧ３とし、外部の装置に送信する。

【0103】

また、心電計本体１０は、カメラ機能を備えていてもよい。例えば、被検者自身の写真を撮影するよう音声ガイドで指示を行って、特に、四肢電極群２２と四肢の接続関係を確認できる写真を取得するようにする。取得した写真を画像データＧ１等と一緒に送信すれば、四肢電極群２２と四肢の接続関係を確実に確認することができる。

【0104】

以上のような構成を有する心電計１Ａ～１Ｄにより、担当医の往診前に患者自身が計測したり、また、オンライン診療において、患者自身が計測したりすることができる。担当医の往診前に患者自身が計測を行う場合には、往診前に計測結果の心電図等が担当医に送信されるので、往診診療や治療の簡略化、効率化を図ることができる。また、感染症等の患者は非接触で診療することが望ましいことから、以上のような構成を有する心電計１Ａ～１Ｄを患者が装着して、オンライン診療を行うことで、感染リスクを低減した状態で、患者に対する診察を正確に行うことができる。

【0105】

また、以上のような構成を有する心電計１Ａ～１Ｄは、運動負荷がある検査、例えば、運動負荷心電図等の検査にも好適である。心電計１Ａ～１Ｄは、ケーブルが少ない、又は、ケーブルがないので、ケーブルの煩わしさによるストレスを軽減することができ、運動負荷心電図検査をより正確に行うことができる。

【0106】

また、以上のような構成を有する心電計１Ａ～１Ｄは、ホルター心電図検査等の計測が長時間に渡る検査にも好適である。上述したように、胸部電極群２１及び四肢電極群２２を正しい部位に装着でき、また、長時間に渡って、ケーブルの煩わしさによるストレス等を軽減することができるので、ホルター心電図検査をより正確に行うことができる。

【0107】

なお、上記実施の形態や変形例は、何れも本発明を実施するにあたっての具体化の一例を示したものに過ぎず、これらによって本発明の技術的範囲が限定的に解釈されてはならないものである。すなわち、本発明はその要旨、又は、その主要な特徴から逸脱することなく、様々な形で実施することができる。

【0108】

例えば、ここでは、標準１２誘導心電図や１５誘導心電図を取得可能な心電計１Ａ～１Ｄを例示したが、誘導の数はこれらに限らず、他の誘導の数の心電図、例えば、１８誘導心電図等を取得可能な構成としてもよい。

【符号の説明】

【0109】

１Ａ、１Ｂ、１Ｃ、１Ｄ 心電計
１０ 心電計本体
１１ Ａ／Ｄ変換部
１２ 操作部
１３ 記憶部
１４ 出力部
１５ 通信部
１６ 制御部
２１ 胸部電極群
２２ 四肢電極群
２３ 背部電極群
３０、４０ シャツ
３１Ｌ 左側収容部
３１Ｒ 右側収容部
５０ ボディスーツ

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】