特開 2023-157452 採血管ホルダ及びその製造方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023157452

(43)【公開日】2023-10-26

(54)【発明の名称】採血管ホルダ及びその製造方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/154 20060101AFI20231019BHJP

【ＦＩ】

A61B5/154 200

【審査請求】未請求

【請求項の数】9

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022067383

(22)【出願日】2022-04-15

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】大木 聡

(72)【発明者】

【氏名】中田 耕司

(72)【発明者】

【氏名】小野 和也

(72)【発明者】

【氏名】瀬戸 美佑

(72)【発明者】

【氏名】実川 聡

【テーマコード（参考）】

4C038

【Ｆターム（参考）】

4C038TA01

4C038UD10

(57)【要約】

【課題】採血管ホルダにおいて、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題を生じ難くし、ハブとホルダ本体との安定的な固定を実現する。
【解決手段】採血管ホルダ１０は、筒状の樹脂製ホルダ本体１２と、採血針が固定され、ホルダ本体１２の内側に固定される樹脂製ハブ４０とを含み、ホルダ本体１２に採血管が着脱可能に装着される。ハブ４０は、外周面に雄ネジ部を有する。ホルダ本体１２は、採血管の装着側とは反対側の端部に、雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部を有する。ハブ４０とホルダ本体１２は、雄ネジ部に雌ネジ部が螺合された状態で、互いの樹脂が溶融した溶融部を有する。ホルダ本体１２は、外筒と、外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有し、溶融部は、内筒とハブ４０とで、内筒を介してリブと対向する位置の内筒の内周に形成される。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

筒状の樹脂製ホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定される樹脂製ハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管が着脱可能に装着される採血管ホルダであって、
前記ハブは、外周面に雄ネジ部を有し、
前記ホルダ本体は、前記採血管の装着側とは反対側の端部に、前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部を有し、
前記ハブと前記ホルダ本体は、前記雄ネジ部に前記雌ネジ部が螺合された状態で、互いの樹脂が溶融した溶融部を有する、
採血管ホルダ。

【請求項2】

請求項１に記載の採血管ホルダにおいて、
前記溶融部は、前記ハブの外周面における周方向及び軸方向の少なくとも一方における一部で、前記ハブと前記ホルダ本体とを溶着しているポイント溶着である、
採血管ホルダ。

【請求項3】

請求項２に記載の採血管ホルダにおいて、
前記ポイント溶着は、前記ハブと前記ホルダ本体とを、前記雄ネジ部と前記雌ネジ部のネジ結合部で溶着している、
採血管ホルダ。

【請求項4】

筒状のホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定されるハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管が着脱可能に装着される採血管ホルダであって、
前記ホルダ本体は、外筒と、前記外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有し、
前記内筒の内側に前記ハブが配置され、前記内筒と前記ハブとは、前記内筒を介して前記リブと対向する位置の前記内筒の内周で、互いの樹脂が溶融した溶融部を有する、
採血管ホルダ。

【請求項5】

請求項４に記載の採血管ホルダにおいて、
前記ハブは、外周面に雄ネジ部を有し、
前記ホルダ本体は、前記採血管の装着側とは反対側の端部の内周面に、前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部を有し、
前記雌ネジ部に前記雄ネジ部が螺合されている、
採血管ホルダ。

【請求項6】

請求項５に記載の採血管ホルダにおいて、
前記溶融部は、前記ハブと前記ホルダ本体とを、前記雄ネジ部と前記雌ネジ部のネジ結合部で溶着している、
採血管ホルダ。

【請求項7】

請求項１から請求項３、請求項５、請求項６のいずれか１項に記載の採血管ホルダにおいて、
前記溶融部は、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部のネジ結合部の軸方向中央位置か、前記軸方向中央位置より、前記ホルダ本体の前記採血管の装着側で、前記ハブと前記ホルダ本体とを溶着している、
採血管ホルダ。

【請求項8】

筒状のホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定されるハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管が着脱可能に装着される採血管ホルダの製造方法であって、
前記ホルダ本体は、外筒と、前記外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有し、
前記内筒の内側に前記ハブを配置し、前記外筒の外周面において、内側に前記リブが位置する部分に超音波ホーンを当てて、前記ハブと前記ホルダ本体とを超音波溶着によって溶着する、
採血管ホルダの製造方法。

【請求項9】

請求項８に記載の採血管ホルダの製造方法において、
前記ハブは、軸方向の一部に径方向外側に突出するフランジを有し、
前記ホルダ本体に前記ハブを前記超音波溶着によって固定する前に、前記ホルダ本体に前記フランジの側面を接触させることにより、前記ホルダ本体に対して前記ハブを軸方向に位置決めする、
採血管ホルダの製造方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、採血に用いられる採血管を保持するための採血管ホルダ及びその製造方法に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、患者から採血を行う場合に、採血管に血液を採取しており、その際、一般的に、採血管を保持する採血管ホルダが用いられる。

【0003】

特許文献１には、筒状の樹脂製ホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定される樹脂製ハブとを備え、ホルダ本体に採血管が着脱可能に装着される採血管ホルダが開示されている。この採血管ホルダでは、ハブとホルダ本体とをそれぞれ熱溶着樹脂により形成し、超音波シール等によって熱溶着（超音波溶着）している。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２００５－３４２１００号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

採血管ホルダは採血針とホルダ本体とがネジにより固定されているものがあるが、輸送中等に生じる振動や外圧によりネジが変形して固定が外れてしまう現象が確認されており、別の固定技術が検討されている。別の固定技術として特許文献１のような溶着という手段がある。しかしながら、溶着という技術は互いの樹脂が溶け合うため、ハブ及びホルダ本体とを安定的に固定させることが難しく、溶着のブレにより、ハブが微小に傾き的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じうる。

【0006】

本発明の目的は、上記の課題を解決できる採血管ホルダ及びその製造方法を提供することである。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の一態様である採血管ホルダは、筒状の樹脂製ホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定される樹脂製ハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管を着脱可能に装着するための採血管ホルダであって、前記ハブは、外周面に雄ネジ部を有し、前記ホルダ本体は、前記採血管の装着側とは反対側の端部に、前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部を有し、前記ハブと前記ホルダ本体は、前記雄ネジ部に前記雌ネジ部が螺合された状態で、互いの樹脂が溶融した溶融部を有する、採血管ホルダである。

【0008】

上記構成によれば、ネジ結合部によりハブとホルダ本体とが適切な位置に位置決めされた上で、溶融部によりハブとホルダ本体とが固定される。このため、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難く、ハブとホルダ本体との安定的な固定を実現できる。

【0009】

本発明の一態様である採血管ホルダにおいて、前記溶融部は、前記ハブの外周面における周方向及び軸方向の少なくとも一方における一部で、前記ハブと前記ホルダ本体とを溶着しているポイント溶着である構成としてもよい。

【0010】

上記構成によれば、溶着部をポイントとすることで、溶着時に過剰に溶けて刃先が傾いてしまう事態が生じにくく、安定的にハブ及びホルダ本体を固定することができる。

【0011】

上記構成において、前記ポイント溶着は、前記ハブと前記ホルダ本体とを、前記雄ネジ部と前記雌ネジ部とのネジ結合部で溶着している構成としてもよい。

【0012】

上記構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部との変形によって螺合が緩むことをより確実に防止しやすくなる。これにより、ホルダ本体とハブのさらなる結合強度の向上を図れる。また、溶着作業を行う際に、螺合でハブとホルダ本体とを仮固定しやすくなるので、ハブとホルダ本体との結合作業の作業性向上を図れる。

【0013】

本発明の一態様である採血管ホルダは、筒状のホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定されるハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管を着脱可能に装着するための採血管ホルダであって、前記ホルダ本体は、外筒と、前記外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有し、前記内筒の内側に前記ハブが配置され、前記内筒と前記ハブとは、前記内筒を介して前記リブと対向する位置の前記内筒の内周で、互いの樹脂が溶融した溶融部を有する、採血管ホルダである。

【0014】

上記構成によれば、外筒があることで、内筒やハブに外圧が加わり難くすることができ、輸送中におけるハブの脱離現象を抑止することができる。しかも、外筒と内筒との間にリブが設けられ、ハブと内筒とは所定の位置で溶着固定されており、ホルダ本体とハブとを安定的に固定させることができる。これにより、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難くなる。

【0015】

上記構成において、前記ハブは、外周面に雄ネジ部を有し、前記ホルダ本体は、前記採血管の装着側とは反対側の端部の内周面に、前記雄ネジ部と螺合可能な雌ネジ部を有し、前記雌ネジ部に前記雄ネジ部が螺合されている構成としてもよい。

【0016】

上記構成によれば、ネジ結合部によりハブとホルダ本体とが適切な位置に位置決めされた上で、溶融部によりハブとホルダ本体とが固定される。このため、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題がより生じ難く、ハブとホルダ本体とのより安定的な固定を実現できる。

【0017】

上記構成において、前記溶融部は、前記ハブと前記ホルダ本体とを、前記雄ネジ部と前記雌ネジ部のネジ結合部で溶着している構成としてもよい。

【0018】

上記構成によれば、雄ネジ部と雌ネジ部との変形によって螺合が緩むことをより確実に防止しやすくなる。これにより、ホルダ本体とハブのさらなる結合強度の向上を図れる。また、溶着作業を行う際に、螺合でハブとホルダ本体とを仮固定しやすくなるので、ハブとホルダ本体との結合作業の作業性向上を図れる。

【0019】

上記構成において、前記溶融部は、前記雌ネジ部と前記雄ネジ部のネジ結合部の軸方向中央位置か、前記軸方向中央位置より、前記ホルダ本体の前記採血管の装着側で、前記ハブと前記ホルダ本体とを溶着している構成としてもよい。

【0020】

上記構成によれば、ホルダ本体の採血管の装着側とは反対側の端部に、採血針保護用のコンテナを装着可能とする場合でも、そのコンテナが溶着の作業時にホルダ本体に熱溶着されることを防止しやすくなる。

【0021】

本発明の一態様である採血管ホルダの製造方法は、筒状のホルダ本体と、採血針が固定され、前記ホルダ本体の内側に固定されるハブとを備え、前記ホルダ本体に採血管を着脱可能に装着するための採血管ホルダの製造方法であって、前記ホルダ本体は、外筒と、前記外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有し、前記内筒の内側に前記ハブを配置し、前記外筒の外周面において、内側に前記リブが位置する部分に超音波ホーンを当てて、前記ハブと前記ホルダ本体とを超音波溶着によって溶着する、採血管ホルダの製造方法である。

【0022】

上記構成によれば、外筒があることで、内筒やハブに外圧が加わり難くすることができ、輸送中におけるハブの脱離現象を抑止することができる。しかも、外筒と内筒との間にリブが設けられ、ハブと内筒とは所定の位置で溶着固定されており、ホルダ本体とハブとを安定的に固定させることができる。これにより、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難くなる。

【0023】

上記構成において、前記ハブは、軸方向の一部に径方向外側に突出するフランジを有し、前記ホルダ本体に前記ハブを前記溶着によって固定する前に、前記ホルダ本体に前記フランジの側面を接触させることにより、前記ホルダ本体に対して前記ハブを軸方向に位置決めする構成としてもよい。

【0024】

上記構成によれば、溶着作業を行う前に、ホルダ本体に対してハブを容易に位置決めできるので、ホルダ本体とハブとの溶着作業を行いやすい。

【発明の効果】

【0025】

本発明に係る採血管ホルダ及び採血管ホルダの製造方法によれば、ハブが微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難く、ハブとホルダ本体との安定的な固定を実現できる。

【図面の簡単な説明】

【0026】

【図1】実施形態の採血管ホルダの採血針固定前の状態を示す断面図である。

【図2】図１のＡ部拡大図である。

【図3】図１において、採血管ホルダにコンテナを装着した状態を示す図である。

【図4】図１の採血管ホルダを構成するホルダ本体の斜視図である。

【図5】図４のホルダ本体の先端側から見た拡大斜視図である。

【図6】図５のＢ矢視図である。

【図7】図４のホルダ本体の先端側から見た図である。

【図8】図７のＣ部拡大図である。

【図9】図５のＤ－Ｄ断面を示す図である。

【図10】図５のＥ－Ｅ断面で切断した透視斜視図である。

【図11】図７のＦ－Ｆ断面図（ａ）と、（ａ）のＧ部拡大図（ｂ）である。

【発明を実施するための形態】

【0027】

以下、図面を参照しながら、本発明に係る採血管ホルダ及びその製造方法の実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。

【0028】

図１は実施形態の採血管ホルダ１０の採血針固定前の状態を示す断面図である。図２は、図１のＡ部拡大図である。図３は、図１において、採血管ホルダ１０にコンテナ１００を装着した状態を示す図である。

【0029】

図１～図３に示すように、採血管ホルダ１０は、筒状の樹脂製のホルダ本体１２と、ホルダ本体１２の先端部（図１、図３の左端部）の内側に固定された樹脂製のハブ４０とを含む。採血管ホルダ１０は、ホルダ本体１２の基端側（図１、図３の右端側）から内側に採血管１０２（図４）を着脱可能に装着することにより、採血管１０２を保持するために用いられる。ホルダ本体１２及びハブ４０は、いずれも熱溶着に適した熱可塑性樹脂等の樹脂により形成される。

【0030】

ハブ４０は、中心部に採血針８０（図３）が貫通して固定され、その採血針８０の先端側及び基端側の両側がハブ４０の両端から突出する。図３では、ハブ４０の基端側から突出する採血針の図示は省略する。採血針８０の先端側は、ホルダ本体１２の先端からも突出する。採血管ホルダ１０は、使用時に内側に採血管１０２が装着される。採血時には、医師、看護師等により患者の皮膚に採血針８０の先端が穿刺され、採血針８０内に血液を流入させる。次いで、ホルダ本体１２の基端側から内側に採血管１０２を挿入し、採血針８０の基端側の針先が採血管１０２のゴム栓に当接し、さらに採血管１０２を押し込むことにより、針先がゴム栓を貫通して採血管１０２内に血液が採取される。また、使用済みの採血針８０は、図３に示すように、ホルダ本体１２の先端部の内側に装着したコンテナ１００により覆われて保護される。

【0031】

採血管ホルダ１０の構成要素を詳しく説明する。図４は、採血管ホルダ１０を構成するホルダ本体１２の斜視図である。図５は、ホルダ本体１２の先端側から見た拡大斜視図である。図６は、図５のＢ矢視図である。図７は、図４のホルダ本体１２の先端側から見た図である。

【0032】

ホルダ本体１２は、本体筒部１３と、本体筒部１３の先端側に連結されハブ４０が内側に固定可能であり、本体筒部１３より小径で略円筒状の保持部１６とを含んでいる。本体筒部１３は、基端側に向かって拡径している。保持部１６は、円筒状の外筒１７と、外筒１７の内側において、軸方向中間部から基端部にかけて設けられた円筒状の内筒１９とを有し、内筒１９の内周面の軸方向中央付近に、略半円状に分かれた２条ネジである雌ネジ部２０が形成される。

【0033】

本体筒部１３の外周面の周方向複数位置には、補強のための縦リブ１４が長手方向に延びるように形成される。本体筒部１３の基端部外周面からはフランジ１５が突出形成される。フランジ１５は、本体筒部１３の軸方向に対し直交する平面に沿った直線状の第１方向に突出方向が長くなっており、その平面に沿って第１方向に対し直交する直線状の第２方向に突出方向が短くなっている。

【0034】

保持部１６の形状をさらに詳しく説明する。図８は、図７のＣ部拡大図である。図９は、図５のＤ－Ｄ断面を示す図である。図１０は、図５のＥ－Ｅ断面で切断した透視斜視図である。図１１（ａ）は、図７のＦ－Ｆ断面図であり、図１１（ｂ）は、図１１（ａ）のＧ部拡大図である。

【0035】

図８に示すように、ホルダ本体１２の保持部１６において、内筒１９は、外筒１７において、内側に周方向の一部、より具体的には、略９０度ずつ位相が異なる４つの位置に設けられたリブ２３，２４を介して結合されている。内筒１９は、ハブと螺合するネジを有しており、安定的にハブと接続可能としている。外筒１７は内筒１９を囲むように構成されており、ハブと内筒に使用者の指等の外圧が加わることを防止する。４つのリブ２３，２４は、内筒１９と外筒１７とをつなぐように形成されており、第１方向に対向する２つの第１リブ２３と、第１方向に対し直交する第２方向に対向する２つの第２リブ２４とを有する。第１方向に対向する２つの第１リブ２３は外筒１７に当てられた超音波ホーンの振動を内筒１９に効率的に伝達し、内筒１９とハブの超音波溶着を補助する機能を有する。第２方向に対向する２つの第２リブ２４はハブを内筒１９に挿入した際に内筒が変形することを抑え、超音波溶着時の安定性を向上させる機能を有する。２つの第１リブ２３のうち、少なくとも後述の溶融部５０（図２）が形成される側（図８の上側）の一方の第１リブ２３の径方向内側端の周方向幅ｄ１は、２つの第２リブ２４のそれぞれの径方向内側端の周方向幅ｄ２より長い。これにより、ハブと内筒１９とを大きく接合させて、溶着を確実にすることができる。また、ハブ及び内筒に設けられたネジは螺合時において刃面が第二の方向向くように設計されており、穿刺時の針と皮膚との角度が大きくならないようにハブは内筒に固定される。２つの第２リブ２４は穿刺の際に針を支持するように作用するため、穿刺時に針が撓みにくくされている。なお、超音波ホーンの振動を内筒１９に効率的に伝達するためのリブは第１方向に限るものではなく、第２方向であっても別の方向であってもよい。リブを介することで、内筒１９の内側に配置されたハブ４０（図１、図２）と、内筒１９を超音波振動で溶着する場合に、保持部１６からハブ４０に超音波振動をより伝えやすくなるので、内筒１９とハブ４０とに所定の位置の溶融部５０を形成しやすくなる。

【0036】

また、４つのリブ２３，２４同士の間に形成される略円弧形の孔２５において、各第１リブ２３の両端となる孔の一方側端縁は、第１リブ２３の内筒１９からの突出方向である第１方向に対し直交する第２方向に略沿っている。これにより、各第１リブ２３は、ホルダ本体１２の軸方向に見た場合に、径方向外側で広がった略Ｔ字形となっている。なお、各第１リブ２３は、径方向内側端の周方向長さを径方向外側端の周方向長さと略同じとしてもよい。

【0037】

２つの第１リブ２３のうち、一方の第１リブが超音波溶着によりハブ４０と溶着されている。このため、ホルダ本体１２とハブ４０とは分離不可能に固定されている。２つの第１リブ２３のうち、他方（図８の下側）の第１リブ２３も一方の第１リブと同様に、周方向幅が、２つの第２リブの周方向幅より長くなっているが、これは溶着作業を行うときに、いずれの第１リブが溶着側となってもよいようにするためである。また、一方の第１リブとハブ４０とを超音波で溶着する際、他方の第１リブでハブ４０を支持しやすくなり、超音波溶着を安定的に行うことができる。なお、本実施形態では一方の第１リブとハブ４０のみを溶着しているが、２つの第１リブ２３の両方をハブ４０に溶着してもよい。

【0038】

図２に示すように、ハブ４０は、多角柱状の先端部４１と、外周面に雄ネジ部４３が形成された中間軸部４２と、中間軸部４２の基端側端面に突出形成された小径の基端軸部４４と、先端部４１の基端に形成された外向きのフランジ４１ａとを有し、全体が柱状に形成される。ハブ４０の中心部には、前記の採血針８０（図３）が貫通して固定される。

【0039】

そして、中間軸部４２がホルダ本体１２の内筒１９内側に配置され、フランジ４１ａが内筒１９の端面に位置決めのために突き当てられ、中間軸部４２の雄ネジ部４３が内筒１９の雌ネジ部２０に螺合する。この状態で、ホルダ本体１２とハブ４０とは、内筒１９の内周部とハブ４０の外周部とが互いの樹脂が溶融した溶融部５０を有する。溶融部５０は、図８に点Ｐで示す、ホルダ本体１２の周方向について、内筒１９からハブ４０に超音波振動が伝達されやすい部分である、内筒１９の内周の一方の第１リブ２３の周方向中央の位相と合致する部分であって、図２に示すように、ハブ４０の軸方向について、雄ネジ部４３及び雌ネジ部２０の接触部に形成される。

【0040】

また、溶融部５０は、雌ネジ部２０と雄ネジ部４３とのネジ結合部５２（図１～３）の軸方向中央位置で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着している。雄ネジ部と雌ネジ部との変形によって螺合が緩むことをより確実に防止しやすくなる。これにより、ホルダ本体とハブのさらなる結合強度の向上を図れる。また、溶着作業を行う際に、螺合でハブとホルダ本体とを仮固定しやすくなるので、ハブとホルダ本体との結合作業の作業性向上を図れる。図２で矢印Ｌ１は、ハブ４０及びホルダ本体１２の軸方向におけるネジ結合部５２の形成範囲を示している。これにより、溶融部５０は、ハブ４０の外周面における周方向及び軸方向の両方における一部である点状部分で、ハブ４０とホルダ本体１２とが溶着されるポイント溶着となっている。ポイント溶着とされることで、過剰に樹脂が溶融して針がハブ及び針の位置に影響を与えてしまう事態を低減している。溶融部５０は、内筒１９とハブ４０とで、内筒１９を介してリブ２３と対向する位置の内筒１９の内周で、互いの樹脂が溶融して形成される。

【0041】

なお、図２では、溶融部５０が、ネジ結合部５２の軸方向中央位置で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着しているが、溶融部は、この軸方向中央位置より、ホルダ本体１２の採血管の装着側（図２の右側）で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着してもよい。

【0042】

また、溶融部５０は、図２で示す位置だけに形成されるものに限定せず、例えば、図８の点Ｐの近傍であり、ネジ結合部５２の軸方向中央位置の近傍であって、雄ネジ部４３及び雌ネジ部２０が接触する、ハブ４０及びホルダ本体１２の周方向に延びた部分に形成されてもよい。

【0043】

なお、本例では、ハブ４０にフランジ４１ａが形成されているが、フランジ４１ａはハブ４０のホルダ本体１２に対する位置決めを図るものである。このため、他の手段、例えばネジ結合によりハブ４０のホルダ本体１２に対する軸方向の位置決めを図れる場合には、フランジは省略されてもよい。

【0044】

また、ホルダ本体は、外筒と、外筒の内側に周方向の一部に設けられたリブを介して結合された内筒とを有する構成であればよく、溶融部５０の形成側とは反対側の他方の第１リブ２３や、各第２リブ２４を省略してもよい。一方、本例のように他方の第１リブ２３が形成されることによって、内筒１９の超音波ホーンを当てる側とは反対側の部分を、外筒１７に、他方の第１リブ２３を介して受けることができるので、より安定して所定の位置に溶融部５０を形成することができる。

【0045】

採血管ホルダ１０の製造方法をさらに詳しく説明する。この製造方法では、ホルダ本体１２を固定部（図示せず）に、フランジ１５の長い方を第１方向である上下方向に一致させた状態で保持し、その状態で上側から超音波ホーン（図示せず）の先端を図１、図２に矢印αで示す外筒の上端に当てた状態で、超音波振動を行って、ハブ４０とホルダ本体１２とを超音波溶着によって溶着して固定する。このとき、超音波ホーンの外筒１７に対する接触位置は、外筒１７の軸方向について、ネジ結合部５２の軸方向中央位置、またはこの軸方向中央位置より、ホルダ本体１２の採血管の装着側（図１、図２の右側）である。

【0046】

このようにホルダ本体１２にハブ４０を超音波溶着によって固定する前には、ホルダ本体１２にフランジ４１ａの側面を接触させることにより、ホルダ本体１２に対してハブ４０を軸方向に位置決めする。

【0047】

上記の採血管ホルダ１０及びその製造方法によれば、ハブ４０とホルダ本体１２との結合時に、ハブ４０が微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難く、ハブ４０とホルダ本体１２との安定的な固定を実現できる。

【0048】

具体的には、ネジ結合部によりハブ４０とホルダ本体１２とが適切な位置に位置決めされた上で、溶融部５０によりハブ４０とホルダ本体１２とが固定される。このため、ハブ４０が微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難く、ハブ４０とホルダ本体１２との安定的な固定を実現できる。

【0049】

さらに、溶融部５０は、ハブ４０の外周面における周方向及び軸方向の両方における一部で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着しているポイント溶着である。これにより、溶融部５０をポイントとすることで、溶着時に過剰に溶け合ってしまうといった事態が生じにくく、安定的にハブ４０及びホルダ本体１２を固定することができる。なお、溶融部５０は、ハブ４０の外周面における周方向及び軸方向の一方のみにおける一部で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着しているポイント溶着としてもよい。これによっても、溶融部５０で安定的にハブ４０及びホルダ本体１２を固定することができる。

【0050】

さらに、ポイント溶着は、ハブ４０とホルダ本体１２とをネジ結合部５２で溶着している。これにより、ポイント溶着に伴う雄ネジ部４３と雌ネジ部２０との変形によって螺合が緩むことをより確実に防止しやすくなる。このため、ホルダ本体１２とハブ４０のさらなる結合強度の向上を図れる。また、溶着作業を行う際に、螺合でハブ４０とホルダ本体１２とを仮固定しやすくなるので、ハブ４０とホルダ本体１２との結合作業の作業性向上を図れる。なお、本例の構成において、溶融部とネジ結合部とを別の位置に形成することもできる。例えば、図２に点Ｑで示すネジ結合部５２から外れた位置の、雄ネジ部４３と内筒１９内周面との接触部に、溶融部を形成することもできる。

【0051】

さらに、実施形態の採血管ホルダ１０のホルダ本体１２は、外筒１７と、外筒１７の内側に周方向の一部に設けられたリブ２３、２４を介して結合された内筒１９とを有し、内筒１９の内側にハブ４０が配置され、内筒１９とハブ４０とは、内筒１９を介して第１リブ２３と対向する位置の内筒１９の内周で、互いの樹脂が溶融した溶融部５０を有する。これにより、外筒１７があることで、内筒１９やハブ４０に外圧が加わり難くすることができ、輸送中におけるハブ４０の脱離現象を抑止することができる。しかも、外筒１７と内筒１９との間にリブ２３、２４が設けられ、ハブ４０と内筒１９とは第１リブ２３に対応する所定の位置で溶着固定されており、ホルダ本体１２とハブ４０とを安定的に固定させることができる。これによっても、ホルダ本体１２とハブ４０との結合時に、ハブ４０が微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難くなる。

【0052】

さらに、溶融部５０は、ネジ結合部５２の軸方向中央位置か、軸方向中央位置より、ホルダ本体１２の採血管の装着側で、ハブ４０とホルダ本体１２とを溶着している。これにより、図３に示したように、ホルダ本体１２の採血管の装着側とは反対側の端部である先端部の内側に採血針保護用のコンテナ１００を装着可能とし、コンテナ１００を装着した状態でハブ４０とホルダ本体１２とを溶着する場合に、超音波溶着の作業時に超音波ホーンの先端のホルダ本体１２に対する接触位置が、ホルダ本体１２におけるコンテナ装着部から大きく離れる。このため、超音波ホーンの超音波振動がそのコンテナ装着部に伝達されることを抑制できるので、コンテナ１００がホルダ本体１２に熱溶着され、コンテナ１００が取り外し不能となることを防止しやすくなる。

【0053】

さらに、実施形態の採血管ホルダの製造方法は、ホルダ本体１２が、外筒１７と、外筒１７の内側に周方向の一部に設けられたリブ２３，２４を介して結合された内筒１９とを有し、内筒１９の内側にハブ４０を配置し、外筒１７の外周面において、内側に第１リブ２３が位置する部分に超音波ホーンを当てて、ハブ４０とホルダ本体１２とを超音波溶着によって溶着する。これによっても、外筒１７があることで、内筒１９やハブ４０に外圧が加わり難くすることができ、輸送中におけるハブ４０の脱離現象を抑止することができる。しかも、ホルダ本体１２とハブ４０とを安定的に固定させることができるので、ハブ４０が微小に傾き、的確な位置に刃先が位置しないといった問題が生じ難くなる。

【0054】

また、実施形態の採血管ホルダの製造方法は、ハブ４０が、軸方向の一部に径方向外側に突出するフランジ４１ａを有し、ホルダ本体１２にハブ４０を溶着によって固定する前に、ホルダ本体１２にフランジ４１ａの側面を接触させる。そしてこれによって、ホルダ本体１２に対してハブ４０を軸方向に位置決めする。このため、溶着作業を行う前に、ホルダ本体１２に対してハブ４０を容易に位置決めできるので、ホルダ本体１２とハブ４０との溶着作業を行いやすい。

【0055】

なお、内筒１９と、ハブ４０が、リブ２３の内周位置で溶融部を有する場合には、ハブ４０の雄ネジ部と内筒１９の雌ネジ部とを省略して、ホルダ本体１２とハブ４０とを溶融部のみで結合する構成としてもよい。

【0056】

また、上記では、超音波ホーンでハブ４０の外周面における周方向及び軸方向の両方の一部である点状部分に溶融部５０を形成する場合を説明したが、本発明はこれに限定しない。例えば、超音波ホーンの先端を例えば中心角が９０度より小さい円弧形等、外筒１７の外周面の周方向に沿って長くした形状とし、ホルダ本体１２とハブ４０とを周方向に長い溶融部で溶着した構成としてもよい。また、超音波ホーンの先端を例えば外筒１７の外周面の軸方向に沿って長くした形状とし、ホルダ本体１２とハブ４０とを軸方向に長い、または軸方向に間欠的に形成された溶融部で溶着した構成としてもよい。

【符号の説明】

【0057】

１０ 採血管ホルダ、１２ ホルダ本体、１３ 本体筒部、１４ 縦リブ、１５ フランジ、１６ 保持部、１７ 外筒、１９ 内筒、２０ 雌ネジ部、２３ 第１リブ、２４ 第２リブ、２５ 孔、４０ ハブ、４１ 先端部、４１ａ フランジ、４２ 中間軸部、４３ 雄ネジ部、４４ 基端軸部、５０ 溶融部、５２ ネジ結合部、８０ 採血針、１００ コンテナ、１０２ 採血管。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】