特開 2023-158448 針システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023158448

(43)【公開日】2023-10-30

(54)【発明の名称】針システム

(51)【国際特許分類】

   A61M 5/158 20060101AFI20231023BHJP

【ＦＩ】

A61M5/158 500Z

【審査請求】未請求

【請求項の数】8

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022068299

(22)【出願日】2022-04-18

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】向井 雄起

(72)【発明者】

【氏名】小林 美穂

【テーマコード（参考）】

4C066

【Ｆターム（参考）】

4C066AA10

4C066BB01

4C066CC01

4C066DD12

4C066FF01

4C066KK08

4C066QQ48

4C066QQ53

(57)【要約】

【課題】体内の臓器に穿刺された針の深度を把握することができる針システムを提供する。
【解決手段】長手方向ｘに延在している内腔１１を有する樹脂チューブ１０と、導電性の材料で構成され、樹脂チューブ１０の内腔１１に樹脂チューブ１０に対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針２０と、体表面に配置される対電極３０と、針２０と対電極３０の間で電流を流したときの針２０と対電極３０の間における電気抵抗を測定する測定器４０と、を有する針システム１。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

長手方向に延在している内腔を有する樹脂チューブと、
導電性の材料で構成され、前記樹脂チューブの内腔に前記樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、
体表面に配置される対電極と、
前記針と前記対電極の間で電流を流したときの前記針と前記対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する針システム。

【請求項2】

前記針は前記長手方向に延在している内腔を有している請求項１に記載の針システム。

【請求項3】

前記針の遠位端には前記針の内腔と連通する開口を有している請求項２に記載の針システム。

【請求項4】

前記針は、前記針の内腔を形成する側壁を有しており、
前記針の遠位部で、かつ、前記針の側壁に、前記針の内腔と連通する孔が形成されている請求項２または３に記載の針システム。

【請求項5】

前記孔は前記針の側壁に複数形成されており、
前記複数の孔は前記長手方向に並んでいる請求項４に記載の針システム。

【請求項6】

前記針は全体が金属で構成されている請求項１に記載の針システム。

【請求項7】

前記針の遠位端を含む前記針の外面に第１絶縁基材が配置されている請求項１に記載の針システム。

【請求項8】

前記第１絶縁基材の近位端よりも近位側であって前記針の外面に第２絶縁基材が配置されている請求項７に記載の針システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、体内の臓器に対して穿刺する針を有する針システムに関する。

【背景技術】

【0002】

心筋梗塞等で機能を失いつつある心筋細胞に対して、心筋再生細胞製剤などの薬液を直接投与することにより、心筋細胞を再生させる治療などが行われている。このように、体内の臓器に対して直接薬液を投与する場合、針を有するカテーテルを体腔内に挿入し、該針を臓器に穿刺する必要がある。このとき、針の穿刺深度が浅すぎて薬液投与のための孔が臓器内に位置していない状態であれば、臓器に対して薬液を投与することができない。このため、薬液投与のための孔が臓器内に位置するまで針が穿刺されているか否かを認識することができ、臓器に対して薬液投与を確実に行うことができる針の開発が望まれていた。

【0003】

特許文献１には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための中空の針であって、金属製の尖鋭な先端部材と、先端部材の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁層とを備え、連結管および／または先端部材には、針の内腔に連通して連結管または先端部材の外表面に開口する少なくとも１個の孔（薬液の流出路）が形成され、絶縁層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の電極が構成されている薬液注入針について記載されている。この薬液注入針は、電極によって測定される電位が所定の値以上であるか否かを確認することにより、薬液注入用の開口が心臓壁の内部に位置しているか否かを容易に判断することができ、当該電位が所定の値以上であることを確認して薬液の注入操作を行うことにより、孔の開口から心筋層に確実に薬液を注入することができるものである。

【0004】

特許文献２には、金属製の尖鋭な先端部材と、先端部材の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁層とを備え、連結管および／または先端部材には、針の内腔に連通して連結管または先端部材の外表面に開口する少なくとも１個の孔が形成され、絶縁層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の電極が構成されており、先端電極により測定される第１電位が第１閾値以上であって、薬液注入針の電極により測定される第２電位が第２閾値以上であるときに、薬液の心筋層への注入が可能であることをオペレータに通知する通知手段を備えている薬液注入針システムについて記載されている。この薬液注入針システムは、電極カテーテルの先端電極により測定される第１電位が第１閾値以上となり、薬液注入針の電極により測定される第２電位が第２閾値以上となったときになされる通知手段からの通知を待って薬液の注入操作を行うことにより、患者の心筋層に対して薬液を確実に注入することができるものである。

【0005】

特許文献３には、患者の心筋層に穿刺して薬液を注入するための中空の針であって、先端が閉塞された尖鋭な金属部材からなる電位測定用の第１電極と、第１電極の基端側に接続された電気絶縁性の連結管と、連結管の基端側に接続された金属管と、金属管の基端部分の外周面を被覆する絶縁被覆層とを備え、連結管の管壁には、針の内腔（当該連結管の内腔）に連通して、連結管の外周面に開口する少なくとも１個の側孔（薬液の流出路）が形成され、絶縁被覆層に被覆されていない金属管の先端部分により、電位測定用の第２電極が構成されている薬液注入針について記載されている。この薬液注入針は、第１電極により測定される電位および第２電極により測定される電位がともに所定の値以上であるときには、連結管の管壁に形成された側孔の開口が心筋層に位置していると判断することができ、両方の電位が所定の値以上であることを確認して薬液の注入操作を行うことにより、側孔の開口から心筋層に確実に薬液を注入することができるものである。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0006】

【特許文献1】国際公開第２０２１／１９２２８３号

【特許文献2】国際公開第２０２１／１９２２８４号

【特許文献3】国際公開第２０２１／１９２２８５号

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0007】

しかしながら、特許文献１～３に記載された薬液注入針は、孔が心筋に進入したか否かを判断することによって心筋層に対して薬液を確実に注入することができるという効果を有するものではあるものの、針がどの程度の長さ心筋に刺さっているのかという、針の穿刺深度自体を把握することはできなかった。このため、針を心筋に穿刺しすぎてしまうことによって針が組織を貫通してしまい、損傷させてしまう可能性があった。

【0008】

本発明は前記事情に鑑みてなされたものであり、その目的は、体内の臓器に穿刺された針の深度を把握することができる針システムを提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0009】

上記課題を解決できた本発明の針システムの一実施態様は下記の通りである。
［１］長手方向に延在している内腔を有する樹脂チューブと、導電性の材料で構成され、樹脂チューブの内腔に樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、体表面に配置される対電極と、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する針システム。
針は樹脂チューブの内腔に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送される。搬送後、樹脂チューブの遠位端部を臓器に当接させた状態にし、針と対電極の間で電流を流しながら樹脂チューブに対する針の位置を遠位側に移動させ、針を樹脂チューブの遠位端部から突出させて臓器に穿刺する。樹脂チューブの遠位端部を臓器に当接させた状態で針と対電極の間で電流を流すことにより、針と対電極との間を流れる電流は臓器の中を流れることとなる。このため、臓器に針を穿刺した瞬間に針と対電極の間における電気抵抗が下がる。また、臓器に穿刺された針の深度が深いほど電気の流路となる針と臓器との接触面積が大きくなるため、針と対電極の間における電気抵抗が下がる。このため、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から臓器に穿刺された針の深度を把握することができる。
［２］針は上記長手方向に延在している内腔を有している［１］に記載の針システム。
［３］針の遠位端には針の内腔と連通する開口を有している［２］に記載の針システム。
［４］針は、針の内腔を形成する側壁を有しており、針の遠位部で、かつ、針の側壁に、針の内腔と連通する孔が形成されている［２］または［３］に記載の針システム。
［５］孔は針の側壁に複数形成されており、複数の孔は上記長手方向に並んでいる［４］に記載の針システム。
［６］針は全体が金属で構成されている［１］～［５］のいずれか一項に記載の針システム。
［７］針の遠位端を含む針の外面に第１絶縁基材が配置されている［１］～［６］のいずれか一項に記載の針システム。
［８］第１絶縁基材の近位端よりも近位側であって針の外面に第２絶縁基材が配置されている［７］に記載の針システム。

【発明の効果】

【0010】

本発明の針システムは、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から体内の臓器に穿刺された針の深度を把握することができるものである。

【図面の簡単な説明】

【0011】

【図1】本発明の実施の形態に係る針システムの一例を示す断面図（一部側面図）を表す。

【図2】図１に示す針システムにおける樹脂チューブと針の遠位部を拡大した断面図を表す。

【図3】図２に示すＩＩＩ－ＩＩＩ線における切断部端面図を表す。

【図4】図１に示す針システムにおける樹脂チューブと針の遠位部を拡大した断面図を表す。

【図5】図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。

【図6】図５に示す樹脂チューブと針の遠位部の断面図を表す。

【図7】図５に示すＶＩＩ－ＶＩＩ線における切断部端面図を表す。

【図8】図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。

【図9】図８に示す樹脂チューブと針の遠位部の断面図を表す。

【図10】図８に示すＸ－Ｘ線における切断部端面図を表す。

【図11】図８に示すＸＩ－ＸＩ線における切断部端面図を表す。

【図12】図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。

【図13】図１２に示す樹脂チューブと針の遠位部の断面図を表す。

【図14】図１２に示すＸＩＶ－ＸＩＶ線における切断部端面図を表す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下、本発明に関して、図面を参照しつつ具体的に説明するが、本発明はもとより図示例に限定されることはなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。各図において、便宜上、ハッチングや符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図を参照するものとする。また、図面における種々部品の寸法は、本発明の特徴を理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0013】

本発明の針システムの一実施態様は、長手方向に延在している内腔を有する樹脂チューブと、導電性の材料で構成され、樹脂チューブの内腔に樹脂チューブに対して移動可能に配置されており、体内の臓器に穿刺される針と、体表面に配置される対電極と、針と対電極の間で電流を流したときの針と対電極の間における電気抵抗を測定する測定器と、を有する点に要旨を有する。

【0014】

図１～図１４を参照して、本発明の実施の形態に係る針システムの全体構成について説明する。図１では、樹脂チューブ１０と、針２０と、対電極３０と、測定器４０とを有している針システム１を示す。本図面においては、樹脂チューブ１０の長手方向をｘ、径方向をｙで示している。径方向ｙは、長手方向ｘに垂直な方向であるが、ここでは長手方向ｘに垂直な一方向のみを示している。なお、長手方向ｘは樹脂チューブ１０の延在方向である。

【0015】

本明細書内において、近位側とは樹脂チューブ１０の延在方向に対して使用者の手元側を指し、遠位側とは近位側の反対側、即ち処置対象側を指す。また、各部材の遠位部とは各部材のうちの遠位側半分を指し、各部材の近位部とは各部材のうちの近位側半分を指す。

【0016】

図１は、本発明の実施の形態に係る針システムの一例を示す断面図（一部側面図）を表す。図２は、図１に示す針システム１における樹脂チューブ１０と針２０の遠位部を拡大した断面図を表す。図３は、図２に示すＩＩＩ－ＩＩＩ線における切断部端面図を表す。図４は、図１に示す針システム１における樹脂チューブ１０と針２０の遠位部を拡大した断面図であって、より詳細には、樹脂チューブ１０に対する針２０の位置を遠位側に移動させたときの状態を表す図である。

【0017】

図１、図２に示すように、針システム１は樹脂チューブ１０を有する。樹脂チューブ１０は、長手方向ｘに延在している内腔１１を有する。図１に示すように、樹脂チューブ１０は遠位端１０ａと近位端１０ｂを有していてもよい。

【0018】

図１、図２に示すように、針システム１は針２０を有する。針２０は、樹脂チューブ１０の内腔１１に、樹脂チューブ１０に対して移動可能に配置されているもので、体内の臓器に穿刺されるものである。体内の臓器とは、体内であって特に腹部や胸部にある臓器のことを指し、内臓とも呼ばれる。また、針２０は導電性の材料で構成されていることにより、電極としての役割を果たす。針２０は、全体が導電性の材料で構成されていてもよいし、一部のみが導電性の材料で構成されていてもよい。

【0019】

図１に示すように、針システム１は対電極３０を有する。対電極３０は処置対象者の体表面に配置される電極である。体表面とは、皮膚によって覆われていて、外界に直接面している部分を指す。即ち、口の中、腸管の内腔など、粘膜によって覆われている部分は体表面には含まれない。

【0020】

図１に示すように、針システム１は測定器４０を有する。測定器４０は、針２０と対電極３０の間で電流を流したときの針２０と対電極３０の間における電気抵抗を測定するものである。

【0021】

上記針システムにおいて、図１、図２に示すように、針２０は樹脂チューブ１０の内腔１１に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送される。搬送後、樹脂チューブ１０の遠位端部を臓器に当接させた状態にし、針２０と対電極３０の間で電流を流しながら樹脂チューブ１０に対する針２０の位置を遠位側に移動させ、針２０を樹脂チューブ１０の遠位端部から突出させて臓器に穿刺する。針２０を樹脂チューブ１０の遠位端部から突出させている状態を示しているのが図４である。樹脂チューブ１０の遠位端部を臓器に当接させた状態で針２０と対電極３０の間で電流を流すことにより、針２０と対電極３０との間を流れる電流は臓器の中を流れることとなる。このため、臓器に針２０を穿刺した瞬間に針２０と対電極３０の間における電気抵抗が下がる。また、臓器に穿刺された針２０の深度が深いほど電気の流路となる針２０と臓器との接触面積が大きくなるため、針２０と対電極３０の間における電気抵抗が下がる。このため、針２０と対電極３０の間で電流を流したときの針２０と対電極３０の間における電気抵抗値を測定することで、値の変化から臓器に穿刺された針２０の深度を把握することができる。

【0022】

上記針システム１は、細胞製剤や薬液等の液体を体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に直接投与する際に使用されることができる。具体的には、ｉＰＳ細胞懸濁液を肝臓や腎臓に直接投与したり、心筋再生細胞製剤を心臓、より詳細には心筋に直接投与したりする際に用いることができる。

【0023】

樹脂チューブ１０は、例えば押出成形によって製造することができる。樹脂チューブ１０は単層または複数層から構成することができる。樹脂チューブ１０は長手方向ｘまたは周方向の一部が単層から構成されており、他部が複数層から構成されていてもよい。

【0024】

樹脂チューブ１０は、例えば、ポリオレフィン樹脂（例えば、ポリエチレンやポリプロピレン）、ポリアミド樹脂（例えば、ナイロン）、ポリエステル樹脂（例えば、ＰＥＴ）、芳香族ポリエーテルケトン樹脂（例えば、ＰＥＥＫ）、ポリエーテルポリアミド樹脂、ポリウレタン樹脂、ポリイミド樹脂、フッ素樹脂（例えば、ＰＴＦＥ、ＰＦＡ、ＥＴＦＥ）等の合成樹脂から構成することができる。これらは一種のみを単独で用いてもよく、二種以上を組み合わせて用いてもよい。

【0025】

図１で示すように、樹脂チューブ１０の近位部には第１ハンドル５１が接続されている構成とすることができる。

【0026】

図１に示すように、樹脂チューブ１０は内腔１１に連通する遠位側開口１２と近位側開口１３を有していてもよい。

【0027】

針２０が樹脂チューブ１０の内腔１１に配置された状態で処置対象となる臓器まで搬送された後、樹脂チューブ１０の遠位端部を臓器に当接させる際には、樹脂チューブ１０の遠位側開口１２が臓器によってふさがれるように当接させることが好ましい。

【0028】

針２０は、体内の臓器、例えば心臓、腎臓、肝臓等に穿刺されることができる。

【0029】

図１に示すように、針２０の近位部には、樹脂チューブ１０の内腔１１における針２０の位置を操作するための第２ハンドル５２が接続されている構成とすることができる。

【0030】

図１に示すように、針２０の近位端は、樹脂チューブ１０の近位端１０ｂよりも近位側に位置していることが好ましい。これにより、樹脂チューブ１０の内腔１１における針２０の位置を操作しやすくすることができる。

【0031】

図１に示すように、樹脂チューブ１０の長手方向ｘにおいて、針２０の長さは樹脂チューブ１０の長さよりも長いことが好ましい。これにより、針２０へ押し引きの前後方向に加えて、回転方向であるトルク、即ち三次元方向への動作を伝えやすくすることができるため樹脂チューブ１０の内腔１１における針２０の位置を操作しやすくすることができ、針２０を樹脂チューブ１０の遠位端部から突出させやすくすることができる。これにより、体内の臓器に針２０を穿刺しやすくすることができる。

【0032】

針２０は、金属から構成することができる。針２０は全体が金属で構成されていてもよい。針２０は、一部のみが金属で構成されており、他の部分が導電性樹脂等の金属以外の材料で構成されていてもよい。

【0033】

針２０を構成する金属としては、例えば、ＳＵＳ３０４、ＳＵＳ３１６等のステンレス鋼、白金、ニッケル、コバルト、クロム、チタン、タングステン、金、Ｎｉ－Ｔｉ合金、Ｃｏ－Ｃｒ合金、またはこれらの組み合わせが挙げられる。

【0034】

針２０は、針２０の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されている部分を有していてもよい。針２０は、針２０の一部のみが針２０の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されていてもよい。これにより、穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されている部分においては、電気の流れる量が低下する。このため、針２０を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針２０の深度を把握しやすくすることができる。なお、針２０は、針２０全体が針２０の穿刺対象となる組織よりも電気抵抗値が高い材料で構成されていてもよい。これにより、針２０の穿刺前後における電気抵抗値の変化を大きくしやすくすることができるため、針２０が臓器に穿刺されたことを把握しやすくすることができる。

【0035】

図２、図３に示すように、針２０は樹脂チューブ１０の長手方向ｘに延在している内腔２１を有している構成としてもよい。これにより、細胞製剤や薬液等の液体を針２０の内腔２１に注入することができる。

【0036】

図１に示すように、針システム１は第２ハンドル５２に接続されている液体供給器５４をさらに有していてもよい。この場合、液体供給器５４から針２０の内腔２１に細胞製剤や薬液等の液体を供給可能に構成されていることが好ましい。例えば、第２ハンドル５２が内腔を有し、第２ハンドル５２の内腔と針２０の内腔２１が連通しており、液体供給器５４から供給された細胞製剤や薬液等の液体が第２ハンドル５４の内腔を介して針２０の内腔２１に供給されることができる。図示しないが、針２０の近位端部が直接液体供給器５４に接続されることによって、針２０の内腔２１に細胞製剤や薬液等の液体が供給されてもよい。

【0037】

液体供給器５４としては、例えばシリンジやポンプなど、液体を供給するための手段として公知のものを用いることができる。

【0038】

針２０の遠位端には針２０の内腔２１と連通する開口２２を有している構成としてもよい。針２０の遠位端に設けられる開口２２は、樹脂チューブ１０の長手方向ｘから観察したときに見える開口部分のことを指す。開口２２は、針２０の遠位端面に形成されていることが好ましい。図２に示すように、針２０は、遠位端面が樹脂チューブ１０の長手方向ｘおよび径方向ｙに対して傾斜しており、当該傾斜部分に開口２２を有していてもよい。これにより、針２０の内腔２１に注入された細胞製剤や薬液等の液体を針２０の遠位端に設けられた開口２２から吐出させることができる。

【0039】

図５は、図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。図６は、図５に示す樹脂チューブ１０と針２０の遠位部の断面図を表す。図７は、図５に示すＶＩＩ－ＶＩＩ線における切断部端面図を表す。図８は、図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。図９は、図８に示す樹脂チューブ１０と針２０の遠位部の断面図を表す。図１０は、図８に示すＸ－Ｘ線における切断部端面図を表す。図１１は、図８に示すＸＩ－ＸＩ線における切断部端面図を表す。図１２は、図４に示す樹脂チューブと針の遠位部の他の変形例を示す側面図（一部断面図）を表す。図１３は、図１２に示す樹脂チューブと針の遠位部の断面図を表す。図１４は、図１２に示すＸＩＶ－ＸＩＶ線における切断部端面図を表す。

【0040】

図５～図１４に示すように、針２０は、針２０の内腔２１を形成する側壁２３を有しており、針２０の遠位部で、かつ、針２０の側壁２３に、針２０の内腔２１と連通する孔２４が形成されていてもよい。針２０の側壁２３に形成される孔２４は、樹脂チューブ１０の径方向ｙから観察したときに見える孔のことを指す。上記構成とすることで、孔２４が形成されている部分においては電気の流路が狭くなるため電気の流れる量が低下する。このため、針２０を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針２０の深度を把握しやすくすることができる。また、針２０の内腔２１に注入された細胞製剤や薬液等の液体を孔２４から吐出させることができる。

【0041】

針２０に形成される孔２４の数は特に限定されることはないが、例えば、孔２４は、図５～図７に示すように１つのみ形成されていてもよいし、図８～図１４に示すように複数形成されていてもよい。

【0042】

図８～図１４に示すように、孔２４は針２０の側壁２３に複数形成されており、複数の孔２４は樹脂チューブ１０の長手方向ｘに並んでいてもよい。当該構成とすることで、孔２４が形成されている部分においては電気の流路が狭くなるため電気の流れる量が低下する。このため、針２０を臓器に穿刺したときの電気抵抗の低下が表れやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針２０の深度を把握しやすくすることができる。また、針２０の内腔２１に注入された細胞製剤や薬液等の液体を複数の孔２４から吐出させることができ、効率的に細胞製剤や薬液等の液体を注入することができる。

【0043】

図４に示すように、針２０は、遠位端に形成される開口２２のみを有しており、側壁２３に形成される孔２４を有していない構成としてもよい。図示しないが、針２０は、側壁２３に形成される孔２４のみを有しており、遠位端に形成される開口２２を有していない構成としてもよい。図５～図１４に示すように、針２０は、遠位端に形成される開口２２と、側壁２３に形成される孔２４とを、いずれも有していてもよい。

【0044】

図５～図１０に示すように、針２０の遠位端を含む針２０の外面に第１絶縁基材７１が配置されていてもよい。当該構成とすることで、第１絶縁基材７１が配置されている部分においては、針２０と臓器の接触面積が増えないことにより、電気の流れる通路が増えない。このため、第１絶縁基材７１が配置されている部分のみが穿刺されている間は電気の流れる量が一定のまま維持される。これにより、第１絶縁基材７１が配置されていない部分まで針２０を穿刺したときの電気抵抗の低下を認識しやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針２０の深度を把握しやすくすることができる。

【0045】

図８～図１１に示すように、第１絶縁基材７１の近位端よりも近位側であって針２０の外面に第２絶縁基材７２が配置されていてもよい。当該構成とすることで、第２絶縁基材７２が配置されている部分においては、針２０と臓器の接触面積が増えないことにより、針と臓器との間の電気の流れる通路が増えない。このため、新たに臓器内に進入する箇所が第２絶縁基材７２が配置されている部分である間は電気の流れる量が一定のまま維持される。これにより、第２絶縁基材７２が配置されていない部分まで針２０を穿刺したときの電気抵抗の低下を認識しやすくなる。これにより、電気抵抗値の変化を捉えやすくすることができ、臓器に穿刺された針２０の深度を把握しやすくすることができる。

【0046】

第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２は、電気を通しにくい性質を持つ部材である。

【0047】

第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２は樹脂から構成されていることが好ましい。第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２を構成する樹脂としては、例えば、ポリイミド樹脂、ポリアミド樹脂、ポリオレフィン樹脂、ポリエステル樹脂、ポリカーボネート樹脂、エポキシ樹脂等を挙げることができる。第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２は同じ樹脂で構成されていてもよいし、異なる樹脂で構成されていてもよい。

【0048】

図８、図９に示すように、第２絶縁基材７２は針２０の外面に複数配置されていてもよい。図示しないが、第２絶縁基材７２は針２０の外面に１つのみ配置されていてもよい。

【0049】

図５に示すように、第１絶縁基材７１は、針２０の外面の一部のみに配置されており、針２０の外面の全体を覆わないように構成される。図８に示すように、第２絶縁基材７２は、針２０の外面の一部のみに配置されており、針２０の外面の全体を覆わないように構成される。

【0050】

図５～図１１に示すように、第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２は筒状に形成されており、筒状に形成された第１絶縁基材７１と第２絶縁基材７２の内腔内に針２０が配置されている構成とすることが好ましい。

【0051】

図５～図１１に示すように、針２０のうち第１絶縁基材７１または第２絶縁基材７２が配置されている部分に孔２４が形成されている場合は、針２０の孔２４と連通する孔７４が第１絶縁基材７１または第２絶縁基材７２に形成されていることが好ましい。図示しないが、針２０のうち第１絶縁基材７１および第２絶縁基材７２が配置されていない部分に孔２４が形成されていても構わない。

【0052】

図１２～図１４に示すように、第１絶縁基材７１および第２絶縁基材７２が配置されていない針２０に対して孔２４が形成されていてもよい。

【0053】

対電極３０は、処置対象者の体表面に配置できる形状の電極であれば特に限定されないが、例えば板状やシート状、パッド状の電極を用いることができる。

【0054】

対電極３０としては、例えば処置対象者の体表面に貼り付け可能な電極パッドが挙げられる。電極パッドは、導電層と、この導電層上に配される粘着ゲル層またはソリッドゲル層とを有するものとすることができる。導電層としては、導電性樹脂や、金、銀、銅、白金、白金イリジウム合金、ステンレス、タングステン等の金属を用いることが好ましい。

【0055】

対電極３０は、例えば処置対象者の背中に配置されることができる。

【0056】

測定器４０は、針２０と対電極３０の間における電気抵抗を測定することができるものであれば特に限定されず、公知の測定器を用いることができる。

【0057】

図１に示すように、針システム１はさらに、針２０と対電極３０の間で電流を流すために、電流を供給する電源装置５３を有していてもよい。

【0058】

詳細には図示していないが、針２０は第１の導線６１に接続されており、該第１の導線６１は電源装置５３に接続されている構成とすることができる。また、電源装置５３は第２の導線６２に接続されており、第２の導線６２が測定器４０に接続されている構成とすることができる。対電極３０は第３の導線６３に接続されており、該第３の導線６３は測定器４０に接続されている構成とすることができる。

【符号の説明】

【0059】

１：針システム
１０：樹脂チューブ
１１：内腔
２０：針
２１：内腔
２２：開口
２３：側壁
２４：孔
３０：対電極
４０：測定器
５１：第１ハンドル
５２：第２ハンドル
５３：電源装置
５４：液体供給器
６１：第１の導線
６２：第２の導線
６３：第３の導線
７１：第１絶縁基材
７２：第２絶縁基材
７４：孔

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】