特開 2023-158655 マルチカテーテルシステムを動作させるためのスイッチングユニット

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023158655

(43)【公開日】2023-10-30

(54)【発明の名称】マルチカテーテルシステムを動作させるためのスイッチングユニット

(51)【国際特許分類】

   A61B 5/304 20210101AFI20231023BHJP

   A61B 5/33 20210101ALI20231023BHJP

   A61B 5/367 20210101ALI20231023BHJP

   A61B 18/02 20060101ALN20231023BHJP

【ＦＩ】

A61B5/304

A61B5/33 100

A61B5/367

A61B18/02

【審査請求】未請求

【請求項の数】12

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023067042

(22)【出願日】2023-04-17

(31)【優先権主張番号】17/722,664

(32)【優先日】2022-04-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】511099630

【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド

【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．

(74)【代理人】

【識別番号】100088605

【弁理士】

【氏名又は名称】加藤 公延

(74)【代理人】

【識別番号】100130384

【弁理士】

【氏名又は名称】大島 孝文

(72)【発明者】

【氏名】アサフ・ゴバリ

(72)【発明者】

【氏名】バディム・グリナー

(72)【発明者】

【氏名】アンドレス・クラウディオ・アルトマン

【テーマコード（参考）】

4C127

4C160

【Ｆターム（参考）】

4C127AA02

4C127BB05

4C127LL08

4C160KK04

4C160MM38

(57)【要約】

【課題】複数のカテーテルを有する医療システムを動作させるための方法及びシステムを提供すること。
【解決手段】システムであって、（ａ）スイッチングユニットであって、（ｉ）スイッチングユニットと１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するように構成されている第１のソケットと、（ｉｉ）スイッチングユニットを介して、第１のソケットとコンソールとの間を接続するように構成されている第２のソケットと、（ｉｉｉ）制御信号に基づいて、チャネル内を伝導される信号を第１のソケットと第２のソケットとの間でルーティングするように構成されているスイッチと、を備える、（ａ）スイッチングユニットと、（ｂ）１つ以上のカテーテルから受信された情報に基づいて、信号のルーティングのための制御信号を生成するように構成されている回路とを備える、システム。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

システムであって、
スイッチングユニットであって、
前記スイッチングユニットと１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するように構成されている第１のソケットと、
前記スイッチングユニットを介して、前記第１のソケットとコンソールとの間を接続するように構成されている第２のソケットと、
制御信号に基づいて、前記チャネル内で伝導される信号を前記第１のソケットと前記第２のソケットとの間でルーティングするように構成されているスイッチと、を備える、スイッチングユニットと、
前記１つ以上のカテーテルから受信された情報に基づいて、前記信号のルーティングのための前記制御信号を生成するように構成されている回路とを備える、システム。

【請求項2】

前記コンソールが第３のソケットを備え、前記第１のソケット、前記第２のソケット、及び前記第３のソケットが、前記信号を伝導するように構成されている第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ備え、前記第１のソケットが、前記第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の前記第１の相互接続部を備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項3】

前記第３のソケットが、前記第２の数の前記第３の相互接続部を有する、請求項２に記載のシステム。

【請求項4】

前記１つ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが、前記情報を格納するように構成されているメモリデバイスを備える、請求項１に記載のシステム。

【請求項5】

前記メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を備える、請求項４に記載のシステム。

【請求項6】

前記１つ以上のカテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを備え、前記回路が、前記情報に基づいて、（ｉ）前記第１のカテーテルがアクティブであり、前記第２のカテーテルが非アクティブであることを検出し、（ｉｉ）前記第１のカテーテルと前記コンソールとの間を接続し、前記第２のカテーテルと前記コンソールとの間を切断するように前記スイッチングユニットを制御する前記制御信号を生成するように構成されている、請求項１に記載のシステム。

【請求項7】

方法であって、
１つ以上のカテーテルから信号及び情報を受信し、前記情報に基づいて、（ｉ）スイッチングユニットと前記１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するための第１のソケットと、（ｉｉ）前記スイッチングユニットを介して前記第１のソケットとコンソールとの間を接続するための第２のソケットとを有する前記スイッチングユニット内で前記信号をルーティングするための制御信号を生成することと、
前記制御信号を、前記チャネル内で伝導される前記信号を前記第１のソケットと前記第２のソケットとの間でルーティングするためのスイッチに印加することとを含む、方法。

【請求項8】

前記コンソールが第３のソケットを備え、前記第１のソケット、前記第２のソケット、及び前記第３のソケットが、前記信号を伝導するための第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ備え、前記第１のソケットが、前記第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の前記第１の相互接続部を備える、請求項７に記載の方法。

【請求項9】

前記第３のソケットが、前記第２の数の前記第３の相互接続部を有する、請求項８に記載の方法。

【請求項10】

前記１つ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが、前記情報を格納するためのメモリデバイスを備え、前記情報が、前記メモリデバイスから受信される、請求項７に記載の方法。

【請求項11】

前記メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を備える、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記１つ以上のカテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを備え、前記情報を受信することが、前記第１のカテーテルがアクティブであり、前記第２のカテーテルが非アクティブであることを検出することを含み、前記制御信号を生成することが、前記第１のカテーテルと前記コンソールとの間を接続し、前記第２のカテーテルと前記コンソールとの間を切断するように前記スイッチングユニットを制御することを含む、請求項７に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は一般に、医療デバイスに関し、具体的には、複数のカテーテルを有する医療システムを動作させるための方法及びシステムに関する。

【背景技術】

【0002】

医療カテーテルシステムを動作させるための種々の技術が公開されている。

【0003】

例えば、米国特許出願公開第２０１８／０１６８７２９号は、身体の組織部分をアブレーションし、アブレーションをリアルタイムで可視化するためのカテーテルシステムを説明する。

【0004】

以下の本開示の実施例の詳細な説明を図面と一緒に読むことで、本開示のより完全な理解が得られるであろう。

【図面の簡単な説明】

【0005】

【図1】本開示の一実施例による、カテーテルベースの位置追跡及びアブレーションシステムの概略描写図である。

【図2】本開示の一実施例による、図１のシステムのスイッチングユニット（ＳＵ）の概略描写図である。

【図3】本開示の実施例による、図２のＳＵを使用してマルチカテーテルシステムを動作させるための方法を概略的に示すフローチャートである。

【発明を実施するための形態】

【0006】

概説
電気生理学（ＥＰ）などのいくつかの医療処置は、ＥＰシステムの複数のカテーテルを使用することを必要とし、カテーテルの各々は、典型的には、複数のチャネルを有する。ＥＰシステムの動作コンソールは、典型的には、カテーテルに利用可能な固定数のソケット及びチャネルを有する。場合によっては、（ｉ）カテーテルに必要とされるソケット及び／又はチャネルの数と、（ｉｉ）コンソール内で利用可能なソケット及び／又はチャネルの数との間に不一致がある。そのような場合、ＥＰシステムのユーザは、コンソールから所与のカテーテルのプラグを引き抜き、その後、所与のカテーテルをコンソールに再度プラグを差し込まなければならない可能性があり、これは時間がかかり、ＥＰ処置を妨げる。

【0007】

以下に説明される本開示の実施例は、複数のカテーテルを有する医療システムを動作させ、処置中にユーザにカテーテルのプラグの抜き差しを強いることなく、全てのチャネルを管理するための改善された技術を提供する。

【0008】

いくつかの実施例では、複数のマルチチャネルカテーテルを有するシステムは、スイッチングユニットと、回路とを備える。スイッチングユニットは、（ｉ）スイッチングユニットと１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するように構成されている第１のソケットと、（ｉｉ）スイッチングユニットを介して第１のソケットの間でコンソールを接続するように構成されている第２のソケットとを備える。

【0009】

いくつかの実施例では、システムは、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）デバイスなどのメモリデバイスを備え、メモリデバイスの各々は、マルチチャネルカテーテルのそれぞれのカテーテルに連結される。ＥＥＰＲＯＭは、それぞれのカテーテルのチャネルについての情報を格納するように構成されている。情報は、例えば、信号の特性、並びに各チャネルの信号の送信元及び送信先を含んでもよい。

【0010】

いくつかの実施例では、回路は、１つ以上のカテーテルのＥＥＰＲＯＭデバイスから受信された情報に基づいて、信号をルーティングするための制御信号を生成するように構成されている。言い換えれば、回路は、第１のソケットにプラグを差し込まれた各カテーテルの各チャネルのための信号をどのようにルーティングするかについての命令をスイッチングユニットに提供するように構成されている。

【0011】

いくつかの実施例では、スイッチングユニットはスイッチを備え、スイッチは、回路から受信された制御信号に基づいて、第１のソケットと第２のソケットとの間のチャネル内で伝導される信号をルーティングするように構成され、その結果、各信号は、送信元と、それぞれのＥＥＰＲＯＭデバイスに格納された送信先との間でルーティングされる。

【0012】

いくつかの実施例では、コンソールは第３のソケットを備え、その結果、第１のソケット、第２のソケット、及び第３のソケットは、信号を伝導するように構成されている第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ備える。いくつかの実施例では、第１の相互接続部の数は、第２の相互接続部の数と異なってもよく、第３の相互接続部の数は、第２の相互接続部の数と同様である。そのような実施例では、システムのユーザは、任意の数のカテーテルをスイッチングユニットの第１のソケットにプラグを差し込むことができ、信号は、送信元と送信先との間で自動的にルーティングされる。

【0013】

いくつかの実施例では、第１のカテーテルと第２のカテーテルとがスイッチングユニットにプラグを差し込まれると、回路は、第１のカテーテルがアクティブであり、第２のカテーテルが非アクティブであることを検出し、それに応じて、スイッチングユニットを制御して、第１のカテーテルとコンソールとの間を接続し、第２のカテーテルとコンソールとの間を切断する制御信号を生成するように構成されている。更に、回路は、チャネルレベルで接続及び切断を実行するようにスイッチングユニットを制御するように構成されている。言い換えれば、アクティブチャネルを接続し、非アクティブチャネルを一時的に切断することである。所与のチャネル及び／又は所与のカテーテルがアクティブである（例えば、信号を送信及び／又は受信することが意図されている）ときはいつでも、回路は、所与のチャネル及び／又はカテーテルを再接続するように構成されていることに留意されたい。

【0014】

本開示の技術は、マルチカテーテル医療システムの汎用性及び使いやすさを改善し、複数のマルチチャネルカテーテルを使用することを必要とする医療処置中の信号伝送の堅牢性を改善する。

【0015】

システムの説明
図１は、本開示の一実施例による、カテーテルベースの位置追跡及びアブレーションシステム２０の概略描写図である。

【0016】

いくつかの実施例では、システム２０は、複数の１つ以上の種類のカテーテルを動作させるように構成されているマルチカテーテルシステムを備える。本実施例では、システム２０は、心臓手術を実行するように構成されている複数の心臓カテーテル２２と、制御コンソール２４とを備える。本明細書に説明される実施例では、カテーテル２２は、電気解剖学的信号を感知すること、及び／又は心臓２６内の組織のアブレーションなど、任意の好適な治療目的及び／又は診断目的で使用される可能性がある。

【0017】

いくつかの実施例では、コンソール２４は、カテーテル２２を介して信号を受信し、かつ本明細書に記載のシステム２０の他の構成要素を制御する、好適なフロントエンド回路及びインターフェース回路を有するプロセッサ３３、典型的には汎用コンピュータを備える。コンソール２４は、プロセッサ３３から心臓２６のマップ２７などの画像表示項目及び／又はテキスト表示項目を受信して、マップ２７に表示するように構成されているユーザディスプレイ３５を更に備える。

【0018】

いくつかの実施例では、マップ２７は、任意の好適な技術を使用して生成された任意の好適な種類の三次元（３Ｄ）解剖学的マップを備えてもよい。例えば、解剖学的マップは、好適な医療撮像システムを使用することによって生成された解剖学的画像を使用して、又はＢｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆ．）によって製造されているＣＡＲＴＯ商標システムで利用可能な高速解剖学的マッピング（ＦＡＭ）技術を使用して、又は任意の他の好適な技術を使用して、若しくは上記の任意の好適な組み合わせを使用して、生成されてもよい。

【0019】

いくつかの実施例では、コンソール２４は、ＣＡＲＴＯ商標の故障及び／又は特定の電極のペーシングの故障の場合に記録するように構成されている記録ユニット３８と、取得され処理される位置及び心電図（ＥＣＧ）信号を示す信号を生成するように構成されている患者インターフェースユニット（ＰＩＵ）４４とを備える。

【0020】

いくつかの実施例では、システム２０は、コンソール２４のＰＩＵ ４４に接続され、カテーテル２２とそれぞれ接続するための１つ以上のソケット６６を有するスイッチングユニット（ＳＵ）５５を備える。図１の実施例では、明確にするために、１個のカテーテル２２のみがそれぞれのソケット６６に接続されている。典型的には、全てのカテーテル２２の近位端は、ＳＵ ５５のそれぞれのソケット６６に接続されている。

【0021】

いくつかの実施例では、ＳＵ ５５は、カテーテル２２とコンソール２４との間で信号をルーティングするように構成されている。ＳＵ ５５の構造及び機能は、以下の図２に詳細に説明される。

【0022】

他の実施例では、ＰＩＵ及びスイッチングユニットは、システム２０のユーザがカテーテル及び他の構成要素を一体化されたエンティティに差し込む（及びプラグを引き抜く）ように一体化されてもよい。

【0023】

ここで、挿入図２３を参照する。いくつかの実施例では、アブレーション処置を実行する前に、医師３０は、心臓２６内の対象とする組織の電気解剖学的（ＥＡ）マッピングを実行するように、テーブル２９上に横たわる患者２８の血管系を通ってカテーテル２２などの１つ以上のカテーテルを挿入する。

【0024】

いくつかの実施例では、カテーテル２２は、複数の感知電極（図示せず）を有する遠位端アセンブリ４０を備える。例えば、遠位端アセンブリ４０は、（ｉ）複数のスプラインを有するバスケットカテーテルであって、それぞれのスプラインが複数の感知電極を有する、バスケットカテーテル、（ｉｉ）バルーンの表面上に配置された複数の感知電極を有するバルーンカテーテル、又は（ｉｉｉ）複数の感知電極を有するフォーカルカテーテル、を備え得る。それぞれの感知電極は、心臓２６の組織における電気生理学的（ＥＰ）信号の感知に応答して、感知されたＥＰ信号を示す１つ以上の信号を生成するように構成されている。

【0025】

図１の実施例では、３個のカテーテル２２が心臓２６に挿入されているが、他の実施例では、任意の他の好適な数のカテーテルが対象とする臓器に挿入されてもよい。例えば、カテーテル挿入処置は、約５～８個のカテーテルの挿入を必要とする可能性がある。更に、異なる種類のカテーテル、例えば、（複数の位置で感知及び／又はアブレーションを実行するための）バルーン又はバスケットカテーテルが、（単一の位置で組織を感知又はアブレーションするための）フォーカルカテーテルとともに、同時に挿入及び使用されてもよい。

【0026】

いくつかの実施例では、カテーテル２２の近位端は、とりわけＰＩＵのインターフェース回路（図示せず）、又はＳＵ ５５に（図１の実施例に示すように）に接続され、ＥＡマッピングを実行するために、これらの信号をプロセッサ３３に転送する。

【0027】

本開示の文脈において及び特許請求の範囲において、任意の数値や数値の範囲について用いられる「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の部分又は構成要素の集合が、本明細書において述べるその意図された目的に沿って機能することを可能とする、好適な寸法の許容誤差を示すものである。

【0028】

他の実施例では、カテーテル２２は、遠位端アセンブリ４０に連結されている１つ以上のアブレーション電極（図示せず）を備えてもよい。アブレーション電極は、心臓２６に対象とする組織のＥＡマッピングの分析に基づいて判定される、心臓２６の標的位置において組織をアブレーションするように構成されている。アブレーション計画を判定した後、医師３０は、例えば、カテーテル２２を操作するためのマニピュレータ３２を使用することによって、心臓２６内の標的位置のすぐ近くに遠位端アセンブリ４０をナビゲートする。その後、医師３０は、（選択されたカテーテルの）アブレーション電極のうちの１つ以上を標的組織と接触させて置き、組織に１つ以上のアブレーション信号を印加する。その代わりに又は更に、医師３０は、前述のアブレーション計画を実行するように、心臓２６の組織をアブレーションするための任意の異なる種類の好適なカテーテルを使用してもよい。

【0029】

いくつかの実施例では、心腔内の遠位端アセンブリ４０の位置は、磁気位置追跡システムの位置センサ（図示せず）を使用して測定される。本実施例では、コンソール２４は、駆動回路４１を備えており、これは、テーブル２９に横たわっている患者２８の外部の既知の位置、例えば、患者の胴体の下に配置された磁場発生装置３６を駆動するように構成されている。位置センサは、遠位端に連結されており、磁界発生装置３６からの感知された外部磁界に応答して位置信号を発生するように構成されている。位置信号は、位置追跡システムの座標系におけるカテーテル２２の遠位端の位置を示す。

【0030】

位置検知のこの方法は、種々の医療用途、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（Ｉｒｖｉｎｅ，Ｃａｌｉｆ．）によって製造されているＣＡＲＴＯ（商標）システムに実装されており、米国特許第５，３９１，１９９号、同第６，６９０，９６３号、同第６，４８４，１１８号、同第６，２３９，７２４号、同第６，６１８，６１２号、及び同第６，３３２，０８９号、国際公開第９６／０５７６８号、並びに米国特許出願公開第２００２／００６５４５５（Ａ１）号、同第２００３／０１２０１５０（Ａ１）号、及び同第２００４／００６８１７８（Ａ１）号に詳細に記載されており、これらの開示は全て、参照により本明細書に組み込まれている。

【0031】

いくつかの実施例では、位置追跡システムの座標系は、システム２０及びマップ２７の座標系と位置合わせされており、その結果、プロセッサ３３は、解剖学的マップ又はＥＡマップ（例えば、マップ２７）の上方に遠位端アセンブリ４０の位置を表示するよう構成されている。

【0032】

いくつかの実施例では、プロセッサ３３は、典型的には、本明細書に記載の機能を実行するソフトウェアにプログラムされている汎用コンピュータを備える。このソフトウェアは、例えばネットワーク上で、コンピュータに電子形態でダウンロードしてもよく、その代わりに又は更に、磁気メモリ、光メモリ若しくは電子メモリなどの非一時的有形媒体に提供し且つ／又は格納してもよい。

【0033】

システム２０のこの特定の構成は、本開示の実施例によって対処される特定の問題を示し、そのようなシステムの性能を向上させる際のこれらの実施例の応用を実証するために、例として示されている。しかしながら、本開示の実施例は、この特定の種類の例示的なシステムに決して限定されるものではなく、本明細書に記載の原理は、他の種類の医療システムにも同様に適用されてもよい。

【0034】

複数のカテーテルからの信号をルーティングするためのスイッチングユニット
図２は、本開示の一実施例による、カテーテル２２とコンソール２４のＰＩＵ ４４との間を接続するスイッチングユニット（ＳＵ）５５の概略描写図である。

【0035】

いくつかの実施例では、ＳＵ ５５は、ＳＵ ５５と１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するように構成されているソケット６６ａと、６６ｂと、６６ｃとを備える。本実施例では、３個のカテーテル２２ａ、２２ｂ及び２２ｃが、それぞれソケット６６ａ、６６ｂ及び６６ｃを介してＳＵ ５５に接続されている。本実施例では、各ソケット６６は、約８個のチャネル７７を備えるが、他の実施例では、各ソケット６６は、任意の好適な数のチャネルを有する可能性がある（例えば、ソケット６６ａは、約８個のチャネル７７を有する可能性があり、ソケット６６ｂは、約２０個のチャネル７７を有する可能性がある）。カテーテル２２ａ、２２ｂ及び２２ｃは、それぞれ、ソケット６６ａ、６６ｂ及び６６ｃにぴったりと嵌合するように構成されている好適なプラグを備えることに留意されたい。各ソケット及びプラグは、それぞれ、カテーテル２２ａ、２２ｂ及び２２ｃとソケット６６ａ、６６ｂ及び６６ｃとの間で信号を交換するように構成されている任意の好適な数のチャネルを有する可能性がある。

【0036】

いくつかの実施例では、ＳＵ ５５は、ＳＵ ５５を介して、コンソール２４のソケット６６とＰＩＵ ４４との間を接続するように構成されているソケット９９を備える。他の実施例では、ＰＩＵ ４４は、ソケット９９がソケット６６とコンソール２４との間を直接接続するように構成されているようにＳＵ ５５と一体化されてもよい。本実施例では、ＳＵ ５５は、約４個のチャネル７７を有するソケット９９ａと、約６個のチャネル７７を有するソケット９９ｂとを備える。更に、図２の実施例では、コンソール２４のＰＩＵ ４４（又はコンソール２４の任意の他のインターフェース）は、ソケット９８ａ及び９８ｂを有する。

【0037】

いくつかの実施例では、ソケット９９ａ及び９８ａは、同じ数のチャネル７７（例えば、約４個のチャネル）を有し、ソケット９９ｂ及び９８ｂは、同じ数のチャネル７７（例えば、約６個のチャネル）を有する。本実施例では、ＳＵ ５５とＰＩＵ ４４との間の接続は、同じ数のチャネルによって可能にされる１対１接続を含む。そのような実施例では、チャネルの各対は、ケーブル７０を使用して相互接続される。

【0038】

他の実施例では、一対のソケット（例えば、ソケット９９ａ及び９８ａ）及びケーブル７０の代わりに、システム２０は一対のプラグ及びソケットを備える。例えば、ＳＵ ５５とＰＩＵ ４４との間でチャネル７７内の信号を伝導するように、ソケット９９ａの代わりに、ソケット９８ａに嵌合するように構成されているプラグ、又は逆もまた同様。

【0039】

更に他の実施例では、ソケット６６及び９９の一方又は両方の代わりに、ＳＵ ５５はそれぞれのプラグを備えてもよい。例えば、カテーテル２２（及び／又はケーブル６８）のうちの少なくとも１つは、ソケットを有してもよく、ＳＵ ５５は、それぞれのカテーテル２２とＳＵ ５５との間を接続するための好適なプラグを有してもよい。

【0040】

いくつかの実施例では、各カテーテル２２は、約３～５００個のチャネル７７を有する可能性がある。例えば、フォーカルカテーテル２２は、約３個の（例えば、位置センサ、並びに１つ又は２つの心電図（ＥＣＧ）及び／又は温度センサ用の）チャネル７７を有してもよく、一方、多電極バスケットカテーテル２２は、約５００個の（例えば、位置センサ、温度センサ、ＥＣＧセンサ、接触力センサ、及びアブレーション電極用の）チャネル７７を有してもよい。

【0041】

いくつかの実施例では、カテーテル２２のうちの少なくとも１つ、典型的には各カテーテル２２は、メモリデバイスを備える。本実施例では、カテーテル２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃは、それぞれ、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）デバイス４２ａ、４２ｂ、及び４２ｃを備える。それぞれのカテーテル２２のＥＥＰＲＯＭデバイス４２は、カテーテル識別、カテーテルの各チャネル内で伝導されることが意図される信号の種類、及び各信号の送信先などであるが、それらに限定されない、それぞれのカテーテル２２に関連する情報を格納するように構成されている。

【0042】

いくつかの実施例では、システム２０は、各ＥＥＰＲＯＭデバイス４２から、チャネル７７の数、信号の種類、及び各それぞれのチャネル７７内で伝導される各信号の送信先についての情報を受信するように構成されている回路６４を備える。本実施例では、情報は、カテーテル２２のケーブル６８を介して受信され、各カテーテル２２及びそれぞれのソケット６６について、チャネル７７のうちの１つをそれぞれのＥＥＰＲＯＭデバイス４２から受信された情報に割り当ててもよい。

【0043】

いくつかの実施例では、回路６４は、カテーテル２２ａ、２２ｂ、及び２２ｃのそれぞれのＥＥＰＲＯＭデバイス４２ａ、４２ｂ、及び４２ｃから情報を受信するように構成されている。ＥＥＰＲＯＭデバイス４２から受信された情報に基づいて、回路６４は、カテーテル２２とコンソール２４との間で信号をルーティングするように、ソケット６６とソケット９９との間で信号をルーティングするための制御信号を生成するように構成されている。言い換えれば、回路６４は、ソケット６６にプラグを差し込まれた各カテーテルの各チャネルに対する信号をどのようにルーティングするかについての命令をＳＵ ５５に提供するように構成されている。

【0044】

いくつかの実施例では、ＳＵ ５５は、制御信号に基づいて、チャネル７７内で伝導される信号をソケット６６とソケット９９との間でルーティングするように構成されているスイッチ８８を備える。本実施例では、スイッチ８８は、各チャネル７７とそれぞれのチャネル９９との間の信号ルーティングを実行するように構成されている約３個の内部スイッチ（ＩＳ）６０を備える。

【0045】

場合によっては、カテーテル２２のうちの少なくとも１つ（例えば、カテーテル２２ａ）は、アクティブであり、カテーテル２２のうちの少なくとも１つ（例えば、カテーテル２２ｃ）は、非アクティブである。いくつかの実施例では、ＥＥＰＲＯＭデバイス４２から受信された情報に基づいて、回路６４は、カテーテル２２ａがアクティブであり、カテーテル２２ｃが非アクティブであることを検出するように構成されている。そのような実施例では、回路６４は、ＳＵ ５５のスイッチ８８を制御する制御信号を生成して、カテーテル２２ａとコンソール２４との間を接続し、カテーテル２２ｃとコンソール２４との間を切断するように構成されている。カテーテル２２ｃがアクティブであることを示す信号をＥＥＰＲＯＭデバイス４２ｃから受信することに応答して、回路６４は、カテーテル２２ｃとコンソール２４との間を再接続するようにＳＵ ５５のスイッチ８８を制御する更なる制御信号を生成するように構成されていることに留意されたい。

【0046】

いくつかの実施例では、回路６４は、典型的には、本明細書に記載の機能を実行するソフトウェアにプログラムされている汎用プロセッサを備える。ソフトウェアは、例えば、ネットワークを介して電子形態でプロセッサにダウンロードされてもよく、その代わりに又は更に、磁気メモリ、光メモリ若しくは電子メモリなどの非一時的有形媒体に提供し且つ／又は格納してもよい。

【0047】

図３は、本開示の実施例による、ＳＵ ５５を使用してシステム２０を動作させるための方法を概略的に示すフローチャートである。

【0048】

本方法は、カテーテル挿入ステップ１００で始まり、医師３０は、複数のカテーテル２２を患者の臓器（例えば、心臓２６）に挿入し、回路６４は、上記の図２で詳細に説明したように、ＥＥＰＲＯＭデバイス４２から、それぞれのカテーテル２２及び信号についての信号及び情報を受信する。

【0049】

制御信号生成ステップ１０２において、ＥＥＰＲＯＭデバイス４２から受信された情報に基づいて、回路６４は、（ｉ）ＳＵ ５５とカテーテル２２のチャネルとの間を接続するためのソケット６６と、（ｉｉ）ＳＵ ５５を介して、ソケット６６とコンソール２４のＰＩＵ ４４のソケット９８との間を接続するためのソケット９９とを有するＳＵ ５５内で信号をルーティングするための１つ以上の制御信号を生成する。ＳＵ ５５の制御信号生成並びに構造及び機能は、上記の図２において詳細に説明されている。

【0050】

本方法を終了する信号ルーティングステップ１０２において、制御信号は、ソケット６６とソケット９９との間でチャネル７７内で伝導される信号をルーティングするためのスイッチ８８に印加される。いくつかの実施例では、制御信号は、カテーテル２２の各チャネルから受信された信号の各々に対するルーティング命令を含む。制御信号に基づいて、スイッチ８８は、それぞれの信号を（制御信号で定義されたチャネルを介して）コンソール２４内の送信先にルーティングするように構成されている。例えば、位置センサからの信号は位置追跡システム又はモジュールにルーティングされ、ＥＣＧ信号はプロセッサ３３にルーティングされてもよく、アブレーション信号は、例えばコンソール２４内に実装された高周波（ＲＦ）発生装置（図示せず）からそれぞれのカテーテル２２のアブレーション電極にルーティングされてもよい。

【0051】

いくつかの実施例では、医師３０は、全てのカテーテル２２をＳＵ ５５のソケット６６にプラグを差し込み、ＳＵ ５５は、チャネルを異なるカテーテル２２からＰＩＵ ４４に、又は必要に応じてシステム２０の他の部分（例えば、ＲＦ発生装置、又は不可逆電気穿孔（ＩＲＥ）発生装置、又はプロセッサ３３）にルーティングする。ＳＵ ５５とＰＩＵ ４４との間のハードワイヤ接続（例えば、ソケット９９及び９８）、及びシステム２０の任意の他の部分（例えば、ＩＲＥ発生装置及びプロセッサ３３）の構成は、変化せず、カテーテル２２の種類及びソケット６６にプラグを差し込まれる各カテーテル２２のチャネル７７の数によって影響されないことに留意されたい。

【0052】

いくつかの実施例では、ステップ１０２及び１０４において、カテーテル２２ａがアクティブであり、カテーテル２２ｃが非アクティブであることを検出することに応答して、回路６４は、上記の図２で説明したように、ＳＵ ５５のスイッチ８８を制御してカテーテル２２ａとコンソール２４との間を接続し、カテーテル２２ｃとコンソール２４との間を切断する制御信号を生成するように構成されている。

【0053】

本明細書に記載の実施例は、主に電気生理学的処置に対処するが、本明細書に記載の方法及びシステムは、カテーテルとそれぞれの医療システムの他の部分との間でルーティングされるように意図された複数の信号を有する複数のカテーテル又はプローブを使用する任意のカテーテル挿入処置などの他の応用にも使用することができる。

【0054】

実施例１：
システム（２０）であって、
（ａ）スイッチングユニット（５５）であって、（ｉ）スイッチングユニット（５５）と１つ以上のカテーテル（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ）のチャネル（７７）との間を接続するように構成されている第１のソケット（６６ａ、６６ｂ、６６ｃ）と、（ｉｉ）スイッチングユニット（５５）を介して、第１のソケット（６６ａ、６６ｂ、６６ｃ）とコンソール（２４）との間を接続するように構成されている第２のソケット（９９ａ、９９ｂ）と、（ｉｉｉ）制御信号に基づいて、チャネル（７７）内で伝導される信号を第１のソケット（６６ａ、６６ｂ、６６ｃ）と第２のソケット（９９ａ、９９ｂ）との間でルーティングするように構成されているスイッチ（８８）と、を含むスイッチングユニット（５５）と、
（ｂ）１つ以上のカテーテル（２２ａ、２２ｂ、２２ｃ）から受信された情報に基づいて、信号のルーティングのための制御信号を生成するように構成されている回路（６４）とを含む、システム（２０）。

【0055】

実施例２：
コンソールが第３のソケットを含み、第１のソケット、第２のソケット、及び第３のソケットが、信号を伝導するように構成されている第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ含み、第１のソケットが、第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の第１の相互接続部を含む、実施例１に記載のシステム。

【0056】

実施例３：
第３のソケットが、第２の数の第３の相互接続部を有する、実施例２に記載のシステム。

【0057】

実施例４：
カテーテルのうちの少なくとも１つが、情報を格納するように構成されているメモリデバイスを含む、実施例１に記載のシステム。

【0058】

実施例５：
メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含む、実施例４に記載のシステム。

【0059】

実施例６：
カテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを含み、回路が、情報に基づいて、（ｉ）第１のカテーテルがアクティブであり、第２のカテーテルが非アクティブであることを検出し、（ｉｉ）第１のカテーテルとコンソールとの間を接続し、第２のカテーテルとコンソールとの間を切断するようにスイッチングユニットを制御する、制御信号を生成するように構成されている、実施例１に記載のシステム。

【0060】

実施例７：
方法であって、
１つ以上のカテーテルから信号及び情報を受信し、情報に基づいて、（ｉ）スイッチングユニットと１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するための第１のソケットと、（ｉｉ）スイッチングユニットを介して第１のソケットとコンソールとの間を接続するための第２のソケットとを有するスイッチングユニット内で信号をルーティングするための制御信号を生成することと、
制御信号を、チャネル内で伝導される信号を第１のソケットと第２のソケットとの間でルーティングするためのスイッチに印加することとを含む、方法。

【0061】

実施例８：
コンソールが第３のソケットを含み、第１のソケット、第２のソケット、及び第３のソケットが、信号を伝導するための第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ含み、第１のソケットが、第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の第１の相互接続部を含む、実施例７に記載の方法。

【0062】

実施例９：
第３のソケットが、第２の数の第３の相互接続部を有する、実施例８に記載の方法。

【0063】

実施例１０：
カテーテルのうちの少なくとも１つが、情報を格納するためのメモリデバイスを含み、情報が、メモリデバイスから受信される、実施例７に記載の方法。

【0064】

実施例１１：
メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を含む、実施例１０に記載の方法。

【0065】

実施例１２：
カテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを含み、情報を受信することが、第１のカテーテルがアクティブであり、第２のカテーテルが非アクティブであることを検出することを含み、制御信号を生成することが、第１のカテーテルとコンソールとの間を接続し、第２のカテーテルとコンソールとの間を切断するようにスイッチングユニットを制御することを含む、実施例７に記載の方法。

【0066】

したがって、上に説明される実施例は、例として挙げたものであり、本開示は、本明細書の上記で具体的に図示及び説明されるものに限定されない点が理解されよう。むしろ、本発明の範囲は、本明細書の上に説明されている様々な特徴の組み合わせ及び部分的組み合わせの双方、並びに前述の説明を一読すると当業者に想到されるであろう、先行技術において開示されていないそれらの変形例及び変更例を含むものである。参照により本特許出願に援用される文献は、これらの援用文献において、いずれかの用語が本明細書において明示的又は暗示的になされた定義と矛盾して定義されている場合には、本明細書における定義のみを考慮するものとする点を除き、本出願の一部とみなすものとする。

【0067】

〔実施の態様〕
（１） システムであって、
スイッチングユニットであって、
前記スイッチングユニットと１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するように構成されている第１のソケットと、
前記スイッチングユニットを介して、前記第１のソケットとコンソールとの間を接続するように構成されている第２のソケットと、
制御信号に基づいて、前記チャネル内で伝導される信号を前記第１のソケットと前記第２のソケットとの間でルーティングするように構成されているスイッチと、を備える、スイッチングユニットと、
前記１つ以上のカテーテルから受信された情報に基づいて、前記信号のルーティングのための前記制御信号を生成するように構成されている回路とを備える、システム。
（２） 前記コンソールが第３のソケットを備え、前記第１のソケット、前記第２のソケット、及び前記第３のソケットが、前記信号を伝導するように構成されている第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ備え、前記第１のソケットが、前記第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の前記第１の相互接続部を備える、実施態様１に記載のシステム。
（３） 前記第３のソケットが、前記第２の数の前記第３の相互接続部を有する、実施態様２に記載のシステム。
（４） 前記１つ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが、前記情報を格納するように構成されているメモリデバイスを備える、実施態様１に記載のシステム。
（５） 前記メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を備える、実施態様４に記載のシステム。

【0068】

（６） 前記１つ以上のカテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを備え、前記回路が、前記情報に基づいて、（ｉ）前記第１のカテーテルがアクティブであり、前記第２のカテーテルが非アクティブであることを検出し、（ｉｉ）前記第１のカテーテルと前記コンソールとの間を接続し、前記第２のカテーテルと前記コンソールとの間を切断するように前記スイッチングユニットを制御する前記制御信号を生成するように構成されている、実施態様１に記載のシステム。
（７） 方法であって、
１つ以上のカテーテルから信号及び情報を受信し、前記情報に基づいて、（ｉ）スイッチングユニットと前記１つ以上のカテーテルのチャネルとの間を接続するための第１のソケットと、（ｉｉ）前記スイッチングユニットを介して前記第１のソケットとコンソールとの間を接続するための第２のソケットとを有する前記スイッチングユニット内で前記信号をルーティングするための制御信号を生成することと、
前記制御信号を、前記チャネル内で伝導される前記信号を前記第１のソケットと前記第２のソケットとの間でルーティングするためのスイッチに印加することとを含む、方法。
（８） 前記コンソールが第３のソケットを備え、前記第１のソケット、前記第２のソケット、及び前記第３のソケットが、前記信号を伝導するための第１の相互接続部、第２の相互接続部、及び第３の相互接続部をそれぞれ備え、前記第１のソケットが、前記第２の相互接続部の第２の数とは異なる第１の数の前記第１の相互接続部を備える、実施態様７に記載の方法。
（９） 前記第３のソケットが、前記第２の数の前記第３の相互接続部を有する、実施態様８に記載の方法。
（１０） 前記１つ以上のカテーテルのうちの少なくとも１つが、前記情報を格納するためのメモリデバイスを備え、前記情報が、前記メモリデバイスから受信される、実施態様７に記載の方法。

【0069】

（１１） 前記メモリデバイスが、電気的消去可能プログラム可能読み取り専用メモリ（ＥＥＰＲＯＭ）を備える、実施態様１０に記載の方法。
（１２） 前記１つ以上のカテーテルが、第１のカテーテルと第２のカテーテルとを備え、前記情報を受信することが、前記第１のカテーテルがアクティブであり、前記第２のカテーテルが非アクティブであることを検出することを含み、前記制御信号を生成することが、前記第１のカテーテルと前記コンソールとの間を接続し、前記第２のカテーテルと前記コンソールとの間を切断するように前記スイッチングユニットを制御することを含む、実施態様７に記載の方法。

【図1】

【図2】

【図3】

【外国語明細書】