(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023160392
(43)【公開日】2023-11-02
(54)【発明の名称】血液浄化装置
(51)【国際特許分類】
A61M 60/835 20210101AFI20231026BHJP
A61M 60/113 20210101ALI20231026BHJP
A61M 60/279 20210101ALI20231026BHJP
A61M 60/37 20210101ALI20231026BHJP
A61M 60/441 20210101ALI20231026BHJP
A61M 60/845 20210101ALI20231026BHJP
【ＦＩ】
A61M60/835
A61M60/113
A61M60/279
A61M60/37
A61M60/441
A61M60/845
【審査請求】未請求
【請求項の数】3
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022070743
(22)【出願日】2022-04-22
(71)【出願人】
【識別番号】000135036
【氏名又は名称】ニプロ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001195
【氏名又は名称】弁理士法人深見特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】青山 勇貴
(72)【発明者】
【氏名】中村 将太
【テーマコード（参考）】
4C077
【Ｆターム（参考）】
4C077AA04
4C077BB01
4C077DD07
4C077KK19
4C077KK25
(57)【要約】
【課題】血液ポンプへのチューブの取り付け時および取り外し時の作業性を向上する。
【解決手段】本開示に基づく血液浄化装置１において、血液ポンプ２０は、軸部２１と、ローラ支持部材２２と、複数のローラ２３と、ステータ２４と、第１固定部２８と、第２固定部２９とを備えている。軸部２１は、軸方向Ａに延在し、上記軸方向Ａが鉛直方向Ｙに対して斜めに傾斜している。ステータ２４は、上記軸方向Ａから見たときに上記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面２４１を有している。第１固定部２８は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の一方端側を固定可能である。第２固定部２９は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の他方端側を固定可能である。第１固定部２８および第２固定部２９は、チューブ２のうちガイド面２４１に沿って配置された部分の延在方向中心Ｃより下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる。
【選択図】図５
【解決手段】本開示に基づく血液浄化装置１において、血液ポンプ２０は、軸部２１と、ローラ支持部材２２と、複数のローラ２３と、ステータ２４と、第１固定部２８と、第２固定部２９とを備えている。軸部２１は、軸方向Ａに延在し、上記軸方向Ａが鉛直方向Ｙに対して斜めに傾斜している。ステータ２４は、上記軸方向Ａから見たときに上記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面２４１を有している。第１固定部２８は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の一方端側を固定可能である。第２固定部２９は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の他方端側を固定可能である。第１固定部２８および第２固定部２９は、チューブ２のうちガイド面２４１に沿って配置された部分の延在方向中心Ｃより下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる。
【選択図】図５
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血液浄化器と、
前記血液浄化器に接続された可撓性のチューブを取り付けることにより、前記チューブ内の血液を前記血液浄化器に輸送可能な血液ポンプとを備え、
前記血液ポンプは、
軸方向に延在し、前記軸方向が鉛直方向に対して斜めに傾斜している、回動可能な軸部と、
前記軸部に取り付けられたローラ支持部材と、
前記ローラ支持部材に取り付けられて、前記軸方向から見て前記軸部の周方向に並んで配置された複数のローラと、
前記軸部が回動したときに変位する前記複数のローラに対して前記軸部の径方向外側に離隔して位置し、前記軸方向から見たときに前記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面を有する、ステータと、
前記ガイド面に沿って配置された前記チューブの一方端側を固定可能な第１固定部と、
前記ガイド面に沿って配置された前記チューブの他方端側を固定可能な第２固定部とを備え、
前記第１固定部および前記第２固定部は、前記チューブのうち前記ガイド面に沿って配置された部分の延在方向中心より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる、血液浄化装置。
前記血液浄化器に接続された可撓性のチューブを取り付けることにより、前記チューブ内の血液を前記血液浄化器に輸送可能な血液ポンプとを備え、
前記血液ポンプは、
軸方向に延在し、前記軸方向が鉛直方向に対して斜めに傾斜している、回動可能な軸部と、
前記軸部に取り付けられたローラ支持部材と、
前記ローラ支持部材に取り付けられて、前記軸方向から見て前記軸部の周方向に並んで配置された複数のローラと、
前記軸部が回動したときに変位する前記複数のローラに対して前記軸部の径方向外側に離隔して位置し、前記軸方向から見たときに前記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面を有する、ステータと、
前記ガイド面に沿って配置された前記チューブの一方端側を固定可能な第１固定部と、
前記ガイド面に沿って配置された前記チューブの他方端側を固定可能な第２固定部とを備え、
前記第１固定部および前記第２固定部は、前記チューブのうち前記ガイド面に沿って配置された部分の延在方向中心より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる、血液浄化装置。
【請求項2】
前記軸部の前記軸方向は、前記鉛直方向とのなす角が４５度以下である、請求項１に記載の血液浄化装置。
【請求項3】
前記軸部の前記軸方向は、前記鉛直方向とのなす角が１５度以上である、請求項１または請求項２に記載の血液浄化装置。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本開示は、血液浄化装置に関する。
【背景技術】
【0002】
特開２０２０－１０３６４４号公報（特許文献１）には、血液ポンプを有する血液浄化装置が開示されている。また、血液ポンプにポンプチューブをローディングして取り付けるようにしてもよいことが開示されている。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０２０－１０３６４４号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
血液浄化装置を用いた治療を実施する前には、血液浄化装置の血液回路に対してプライミングを実施する。プライミングは、具体的には、血液回路内を洗浄した後、さらに血液回路内を生理食塩液などで充填する作業を含む。血液回路内を生理食塩液などで充填することで、血液回路を構成するチューブ内の空気を除去する。
【0005】
特許文献１に開示されているように、血液浄化装置の血液ポンプには、チューブ式のローラポンプが用いられる場合がある。この場合、プライミング時におけるチューブ内の空気除去を考慮してローラポンプが設計される。たとえば、ローラポンプの回動軸の軸方向が鉛直方向に平行となるように、ローラポンプが設計される。あるいは、ローラポンプに取り付けられたチューブのうち下流側の部分が、上流側の部分より上方に位置するように、ローラポンプが設計される。従来の血液浄化装置の血液ポンプにおいては、上記のようにローラポンプが設計される。このため、血液ポンプへのチューブの取り付けおよび取り外しの作業性が低い。
【0006】
本開示は上記の問題点に鑑みてなされたものであり、血液ポンプへのチューブの取り付けおよび取り外しの作業性を向上できる、血液浄化装置を提供することを目的とする。
【課題を解決するための手段】
【0007】
本開示に基づく血液浄化装置は、血液浄化器と、血液ポンプとを備えている。血液ポンプは、血液浄化器に接続された可撓性のチューブを取り付けることにより、チューブ内の血液を血液浄化器に輸送可能である。血液ポンプは、軸部と、ローラ支持部材と、複数のローラと、ステータと、第１固定部と、第２固定部とを備えている。軸部は、軸方向に延在している。軸部は、上記軸方向が鉛直方向に対して斜めに傾斜している。軸部は、回動可能である。ローラ支持部材は、軸部に取り付けられている。複数のローラは、ローラ支持部材に取り付けられている。複数のローラは、上記軸方向から見て軸部の周方向に並んで配置されている。ステータは、軸部が回動したときに変位する複数のローラに対して軸部の径方向外側に離隔して位置している。ステータは、上記軸方向から見たときに上記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面を有している。第１固定部は、ガイド面に沿って配置されたチューブの一方端側を固定可能である。第２固定部は、ガイド面に沿って配置されたチューブの他方端側を固定可能である。第１固定部および第２固定部は、上記チューブのうちガイド面に沿って配置された部分の延在方向中心より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる。
【発明の効果】
【0008】
第１固定部および第２固定部が、取り付けられたチューブのうちガイド面に沿って配置された部分の延在方向中心より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいるため、チューブの取り付けおよび取り外しの際にガイド面および各固定箇所でのチューブの位置が視認しやすくなる。これにより、血液ポンプへのチューブの取り付けおよび取り外しの作業性が向上する。また、第１固定部および第２固定部が水平面に沿って並んでいるが、血液ポンプの軸部の軸方向が鉛直方向に対して斜めに傾斜しているため、軸部の軸方向が鉛直方向に対して直交する場合と比較して、プライミング時におけるチューブ内の空気の除去しにくさが低減される。
【図面の簡単な説明】
【0009】
【図1】本開示の一実施形態に係る血液浄化装置における体外循環回路を示す模式的な回路図である。
【図2】本開示の一実施形態に係る血液浄化装置を示す斜視図である。
【図3】本開示の一実施形態に係る血液浄化装置を示す部分的な正面図である。
【発明を実施するための形態】
【0010】
以下、本開示の一実施形態に係る血液浄化装置の構成について図面を参照して説明する。以下の実施形態の説明においては、図中の同一または相当部分には同一符号を付して、その説明は繰り返さない。
【0011】
図１は、本開示の一実施形態に係る血液浄化装置における体外循環回路を示す模式的な回路図である。図２は、本開示の一実施形態に係る血液浄化装置を示す斜視図である。図１および図２に示すように、本開示の一実施系形態に係る血液浄化装置１は、具体的には、持続緩徐式血液浄化療法(Continuous Renal Replacement Therapy：ＣＲＲＴ)に用いられる血液浄化装置である。ただし、血液浄化装置１は、持続的血液濾過透析法(continuous hemodiafiltration：ＣＨＤＦ)、持続的血液ろ過法(continuous hemofiltration：ＣＨＦ)、持続的血液透析法(continuous hemodialysis：ＣＨＤ)、および、持続緩徐式限外濾過（Slow Continuous UltraFiltration：ＳＣＵＦ）のいずれかに用いられる血液浄化装置であってもよい。
【0012】
血液浄化装置１は、血液浄化器１０と、本体部１５と、血液ポンプ２０とを備えている。
【0013】
血液浄化器１０は、たとえば中空糸膜からなる半透膜を内部に含んでいる。血液浄化器１０は、本体部１５に取り付けられている。血液浄化器１０の血液入口側および血液出口側には、それぞれ、可撓性のチューブ２が接続されている。
【0014】
本体部１５は、前面１６と、上面１７と、載置面１８を有する。上面１７は、前面１６と接続されている。上面１７のうち、前面１６の近くに位置する部分は、前面１６に向かって下方に傾いている。本実施形態において、載置面１８は、複数のキャスタの下端によって構成されている。本明細書における「水平面」は、載置面１８に平行な面である。
【0015】
血液ポンプ２０は、いわゆるローラポンプである。血液ポンプ２０は、血液浄化器１０に接続された可撓性のチューブ２（具体的には、血液浄化器１０の血液入口側に接続されたチューブ２）を取り付けることにより、チューブ２内の血液を血液浄化器１０に輸送可能である。
【0016】
血液ポンプ２０は、本体部１５上に設けられている。具体的には、血液ポンプ２０は、前面１６および上面１７に跨がって、本体部１５上に設けられている。血液ポンプ２０は、鉛直方向Ｙにおいて、本体部１５の載置面１８から８００ｍｍ以上離れて位置している。
【0017】
図３は、本開示の一実施形態に係る血液浄化装置を示す部分的な正面図である。図４は、図３の血液浄化装置を矢印ＩＶ方向から示す部分的な側面図である。図５は、図４の血液浄化装置をＶ－Ｖ線矢印方向から示す部分的な断面図である。図３から図５に示すように、血液ポンプ２０は、軸部２１と、ローラ支持部材２２と、複数のローラ２３と、ステータ２４と、第１固定部２８と、第２固定部２９とを備えている。なお、図４においては、軸部２１の位置を模式的に破線で示している。また、図５においては、血液ポンプ２０にチューブ２が取り付けられた状態を示している。
【0018】
軸部２１は、軸方向Ａを中心として回動可能である。軸部２１は、軸方向Ａに延在している。軸方向Ａは、鉛直方向Ｙに対して斜めに傾斜している。これにより、軸方向Ａを鉛直方向Ｙに対して直交させた場合と比較して、プライミング時におけるチューブ２内の空気の除去しにくさが低減される。また、軸方向Ａを鉛直方向Ｙに対して平行にした場合と比較して、チューブ２の取り付けおよび取り外しの作業性が向上する。
【0019】
軸方向Ａは、鉛直方向Ｙとのなす角が４５度以下であることが好ましい。これにより、プライミングの際、チューブ２（特に、チューブ２のうち後述するガイド面２４１に沿って配置された部分の延在方向中心Ｃ）内の空気をより除去しやすくなる。空気除去を容易にする観点から、上記軸方向Ａと鉛直方向Ｙとのなす角は４０度以下であることがより好ましく、３５度以下であることがさらに好ましい。
【0020】
軸方向Ａは、前記鉛直方向Ｙとのなす角が１５度以上であることが好ましい。これにより、チューブ２の取り付けおよび取り外しの作業性がより向上する。当該作業性を向上させる観点から、上記軸方向Ａと鉛直方向Ｙとのなす角は２０度以上であることがより好ましく、２５度以上であることがさらに好ましい。
【0021】
ローラ支持部材２２は、軸部２１に取り付けられている。ローラ支持部材２２は、軸部２１の回動に伴い、軸方向Ａを中心に回動する。
【0022】
複数のローラ２３は、ローラ支持部材２２に取り付けられている。複数のローラ２３は、上記軸方向Ａから見て軸部２１の周方向に並んで配置されている。複数のローラ２３は、ローラ支持部材２２が回動することにより、軸方向Ａを中心に周方向に変位する。
【0023】
ステータ２４は、軸部２１が回動したときに変位する複数のローラ２３に対して軸部２１の径方向外側に離隔して位置している。ステータ２４は、ガイド面２４１を有している。ガイド面２４１は、上記軸方向Ａから見たときに周方向に沿う円弧状に延びるガイド面２４１を有している。
【0024】
チューブ２は、ガイド面２４１に沿うように配置される。そして、変位する複数のローラ２３は、上記周方向に沿って変位しつつ、径方向外側に向かってこのチューブ２を押圧し、変形させる。これにより、チューブ２内の血液が輸送される。
【0025】
血液ポンプ２０は、蓋部２５と、基部２６とをさらに備えている。蓋部２５は開閉可能に構成されている。蓋部２５が閉状態のとき、少なくとも、軸部２１、ローラ支持部材２２、複数のローラ２３、およびステータ２４が、蓋部２５によって覆われる。蓋部２５が開状態のとき、チューブ２が取り付け可能となる。
【0026】
基部２６は、軸方向Ａにおいて、蓋部２５と対向している。蓋部２５および基部２６は、軸方向Ａにおいて、少なくとも、軸部２１、ローラ支持部材２２、複数のローラ２３、およびステータ２４の両側に位置している。すなわち、軸部２１は、基部２６に支持される。基部２６は、少なくとも一部が外部に露出するように位置している。基部２６の少なくとも一部は、本体部１５の前面１６とともに、血液浄化装置１の正面側を構成する。
【0027】
また、基部２６は、外側基部２６１と、内側基部２６２とを有している。外側基部２６１は、少なくとも一部が外部に露出するように位置している。外側基部２６１は、蓋部２５が閉状態のときに、基部２６のうち外部に露出している部分である。外側基部２６１は、本体部１５の筐体の前面１６側の部分とともに一体の部材で構成されていてもよい。内側基部２６２は、蓋部２５が閉状態のときに、基部２６のうち外部に露出していない部分である。すなわち、軸部２１は、内側基部２６２に支持されている。
【0028】
血液ポンプ２０は、第１固定部２８と、第２固定部２９とをさらに備えている。第１固定部２８は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の一方端側を固定可能である。第２固定部２９は、ガイド面２４１に沿って配置されたチューブ２の他方端側を固定可能である。
【0029】
第１固定部２８および第２固定部２９の具体的な構成は特に限定されないが、本実施形態において、第１固定部２８および第２固定部２９は、蓋部２５と基部２６とにより構成される貫通孔である。第１固定部２８および第２固定部２９は、血液浄化装置１の正面側（すなわち、本体部１５の前面１６側）から視認可能に位置している。
【0030】
基部２６（外側基部２６１）には、第１凹条部２６３ａおよび第２凹条部２６３ｂが形成されている。第１凹条部２６３ａおよび第２凹条部２６３ｂは、それぞれ、血液浄化装置１の正面側（すなわち、本体部１５の前面１６側）に向かって延びている。蓋部２５が、第１凹条部２６３ａを覆うことにより、貫通孔（第１固定部２８）が形成される。このため、チューブ２の一方端側は、蓋部２５を開状態とすることにより、第１凹条部２６３ａに嵌め込むことができる。ひいては、第１固定部２８にチューブ２の一方端側を取り付けることができる。また、蓋部２５が、第２凹条部２６３ｂを覆うことにより、貫通孔（第２固定部２９）が形成される。このため、チューブ２の他方端側は、蓋部２５を開状態とすることにより、第２凹条部２６３ｂに嵌め込むことができる。ひいては、第２固定部２９にチューブ２の他方端側を取り付けることができる。
【0031】
そして、第１固定部２８および第２固定部２９は、チューブ２のうちガイド面２４１に沿って配置された部分の延在方向中心Ｃより下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる。この構成により、チューブ２取り付けおよび取り外しの際にガイド面２４１および各固定箇所でのチューブ２の位置が視認しやすくなる。ひいては、血液ポンプ２０へのチューブ２の取り付けおよび取り外しの作業性が向上する。
【0032】
なお、図１および図２に示すように、本開示の一実施形態に係る血液浄化装置１は、透析液、補液、排液をそれぞれ輸送する複数の他のポンプ３０をさらに備えていてもよい。他のポンプ３０は、ローラポンプであってもよいし、他の種類のポンプであってもよい。他のポンプ３０は、血液ポンプ２０と同様の構成を備えていてもよい。しかしながら、血液浄化装置１の小型化などの観点から、他のポンプ３０は、フィンガータッチ式のチューブポンプであることが好ましい。
【0033】
［付記］
以上のように、本開示の実施形態は以下のような開示を含む。
以上のように、本開示の実施形態は以下のような開示を含む。
【0034】
（構成１）
血液浄化器（１０）と、
前記血液浄化器（１０）に接続された可撓性のチューブ（２）を取り付けることにより、前記チューブ（２）内の血液を前記血液浄化器（１０）に輸送可能な血液ポンプ（２０）とを備え、
前記血液ポンプ（２０）は、
軸方向（Ａ）に延在し、前記軸方向（Ａ）が鉛直方向（Ｙ）に対して斜めに傾斜している、回動可能な軸部（２１）と、
前記軸部（２１）に取り付けられたローラ支持部材（２２）と、
前記ローラ支持部材（２２）に取り付けられて、前記軸方向（Ａ）から見て前記軸部（２１）の周方向に並んで配置された複数のローラ（２３）と、
前記軸部（２１）が回動したときに変位する前記複数のローラ（２３）に対して前記軸部（２１）の径方向外側に離隔して位置し、前記軸方向（Ａ）から見たときに前記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面（２４１）を有する、ステータ（２４）と、
前記ガイド面（２４１）に沿って配置された前記チューブ（２）の一方端側を固定可能な第１固定部（２８）と、
前記ガイド面（２４１）に沿って配置された前記チューブ（２）の他方端側を固定可能な第２固定部（２９）とを備え、
前記第１固定部（２８）および前記第２固定部（２９）は、前記チューブ（２）のうち前記ガイド面（２４１）に沿って配置された部分の延在方向中心（Ｃ）より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる、血液浄化装置（１）。
血液浄化器（１０）と、
前記血液浄化器（１０）に接続された可撓性のチューブ（２）を取り付けることにより、前記チューブ（２）内の血液を前記血液浄化器（１０）に輸送可能な血液ポンプ（２０）とを備え、
前記血液ポンプ（２０）は、
軸方向（Ａ）に延在し、前記軸方向（Ａ）が鉛直方向（Ｙ）に対して斜めに傾斜している、回動可能な軸部（２１）と、
前記軸部（２１）に取り付けられたローラ支持部材（２２）と、
前記ローラ支持部材（２２）に取り付けられて、前記軸方向（Ａ）から見て前記軸部（２１）の周方向に並んで配置された複数のローラ（２３）と、
前記軸部（２１）が回動したときに変位する前記複数のローラ（２３）に対して前記軸部（２１）の径方向外側に離隔して位置し、前記軸方向（Ａ）から見たときに前記周方向に沿う円弧状に延びるガイド面（２４１）を有する、ステータ（２４）と、
前記ガイド面（２４１）に沿って配置された前記チューブ（２）の一方端側を固定可能な第１固定部（２８）と、
前記ガイド面（２４１）に沿って配置された前記チューブ（２）の他方端側を固定可能な第２固定部（２９）とを備え、
前記第１固定部（２８）および前記第２固定部（２９）は、前記チューブ（２）のうち前記ガイド面（２４１）に沿って配置された部分の延在方向中心（Ｃ）より下方に位置し、かつ、水平面に沿って並んでいる、血液浄化装置（１）。
【0035】
（構成２）
前記軸部（２１）の前記軸方向（Ａ）は、前記鉛直方向（Ｙ）とのなす角が４５度以下である、構成１に記載の血液浄化装置（１）。
前記軸部（２１）の前記軸方向（Ａ）は、前記鉛直方向（Ｙ）とのなす角が４５度以下である、構成１に記載の血液浄化装置（１）。
【0036】
（構成３）
前記軸部（２１）の前記軸方向（Ａ）は、前記鉛直方向（Ｙ）とのなす角が１５度以上である、構成１または構成２に記載の血液浄化装置（１）。
前記軸部（２１）の前記軸方向（Ａ）は、前記鉛直方向（Ｙ）とのなす角が１５度以上である、構成１または構成２に記載の血液浄化装置（１）。
【0037】
今回開示された実施形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。
【符号の説明】
【0038】
１ 血液浄化装置、２ チューブ、１０ 血液浄化器、１５ 本体部、１６ 前面、１７ 上面、１８ 載置面、２０ 血液ポンプ、２１ 軸部、２２ ローラ支持部材、２３ ローラ、２４ ステータ、２４１ ガイド面、２５ 蓋部、２６ 基部、２６１ 外側基部、２６２ 内側基部、２６３ａ 第１凹条部、２６３ｂ 第２凹条部、２８ 第１固定部、２９ 第２固定部、３０ 他のポンプ。
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
