特開 2023-162219 止血クリップの短縮化システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023162219

(43)【公開日】2023-11-08

(54)【発明の名称】止血クリップの短縮化システム

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/128 20060101AFI20231031BHJP

   A61B 17/122 20060101ALI20231031BHJP

【ＦＩ】

A61B17/128

A61B17/122

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023127658

(22)【出願日】2023-08-04

(62)【分割の表示】P 2021551836の分割

【原出願日】2020-06-10

(31)【優先権主張番号】62/863,016

(32)【優先日】2019-06-18

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】506192652

【氏名又は名称】ボストン サイエンティフィック サイムド，インコーポレイテッド

【氏名又は名称原語表記】ＢＯＳＴＯＮ ＳＣＩＥＮＴＩＦＩＣ ＳＣＩＭＥＤ，ＩＮＣ．

(74)【代理人】

【識別番号】100105957

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 誠

(74)【代理人】

【識別番号】100068755

【弁理士】

【氏名又は名称】恩田 博宣

(74)【代理人】

【識別番号】100142907

【弁理士】

【氏名又は名称】本田 淳

(72)【発明者】

【氏名】ソラーノ モンテネグロ、エステバン

(72)【発明者】

【氏名】マタ バランテス、ダニエル エドゥアルド

(72)【発明者】

【氏名】ヌニェス コレーラ、ホセ パブロ

(57)【要約】      （修正有）

【課題】腸管に沿って組織を治療するための内視鏡用クリップ装置を提供する。
【解決手段】装置は第１及び第２のクリップアームと共にカプセルを含む。クリップアームの基端部は、クリップアームが開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して可動であるように、チャネル内に受け入れられる。留置メカニズムは、アームの基端部に接続された引張部材と、引張部材に解放自在に結合されるとともにアームを開放形態と閉鎖形態との間で動かすためにカプセルに対して長手方向に可動であるヨークとを含む。引張部材及びヨークは、引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、互いに分離するように構成される。ロッキングメカニズムは、留置メカニズムに結合されるとともにヨークが引張部材から分離された場合に、ワンピースクリップ要素を閉鎖形態にロックするように、カプセルに係合するように構成される。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織を治療するための装置であって、
カプセルを備え、該カプセルは、基端部から先端部まで長手方向に延びるとともに該カプセルを貫通して延びるチャネルを含み、
第１及び第２のクリップアームを備え、該第１及び第２のクリップアームは、開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して可動となるように当該第１及び第２のクリップアームの基端部が前記チャネル内に受け入れられ、
留置メカニズムを備え、該留置メカニズムは、前記第１及び第２のクリップアームの基端部に接続された引張部材と、前記引張部材に解放自在に結合されるとともに前記第１及び第２のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で動かすために前記カプセルに対して長手方向に可動であるヨークとを含み、前記引張部材及び前記ヨークは、前記引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、それらの基端部分から本装置を解放して、互いに分離するように構成され、
ロッキングメカニズムを備え、該ロッキングメカニズムは、前記留置メカニズムに結合されるとともに一対のロッキングフィンガを含み、前記一対のロッキングフィンガは、前記ヨークが前記引張部材から分離された場合に、前記第１及び第２のクリップアームを前記閉鎖形態にロックするように、前記カプセルの対応するロッキング機構に係合するように構成される、装置。

【請求項2】

前記第１及び第２のクリップアームは、第１の端部から第２の端部まで延びるとともにその一部分に沿った曲がり部を含むワンピースクリップ要素によって形成され、前記曲がり部は、前記第１及び第２のクリップアームの長さが概ね一致するように、前記ワンピースクリップ要素の中間点に沿って延びる、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

引張部材の先端部は、ピンによって前記クリップアームの前記基端部に接続され、該ピンは、前記引張部材の前記先端部を直径方向に横切るとともに前記ワンピースクリップ要素に沿った前記曲がり部によって前記クリップアームの前記基端部に形成された概ね丸みを帯びた空間を通って延びる、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記ロッキングメカニズムは、前記ピンによって前記引張部材の前記先端部に結合されたリングを含み、前記一対のロッキングフィンガは、前記リングから基端方向に延びる、請求項３に記載の装置。

【請求項5】

前記ロッキングフィンガは、半径方向外向きに付勢されるとともにその基端部から延びるロッキング構造体を含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の装置。

【請求項6】

前記ヨークは一対のオーバーハングを含み、該一対のオーバーハングは、前記ヨークに対して前記ロッキングフィンガの前記基端部を拘束するとともに前記ヨークが前記引張部材から分離されるまでは、前記ロッキング構造体が前記カプセルの前記ロッキング機構と係合するのを防止する、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記カプセルの長さは、約７．５ｍｍから８．５ｍｍまでの範囲である、請求項１～６のいずれか１項に記載の装置。

【請求項8】

前記第１及び第２のクリップアームは、前記開放形態の方へ付勢され、それによって、前記第１及び第２のクリップアームが前記カプセル内に基端方向に引き入れられた場合に、前記第１及び第２のクリップアームが前記閉鎖形態に拘束されるとともに、前記第１及び第２のクリップアームが前記カプセルから出て先端方向に動かされた場合に、前記第１及び第２のクリップアームが、それらの付勢された開放形態に戻ることができる、請求項１～７のいずれか１項に記載の装置。

【請求項9】

クリップを備え、該クリップはカプセルを含み、該カプセルは基端部から先端部まで長手方向に延びるとともに該カプセルを貫通して延びるチャネルを含み、第１及び第２のクリップアームの基端部は、当該第１及び第２のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して動かすために、前記カプセルの前記チャネル内に摺動自在に受け入れられ、
留置メカニズムを備え、該留置メカニズムは、前記第１及び第２のクリップアームの基端部に接続された引張部材と、前記引張部材に解放自在に結合されるとともに制御部材に結合可能なヨークとを含み、該ヨークは、前記第１及び第２のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で動かすように、前記カプセルに対して可動であり、前記引張部材及び前記ヨークは、前記引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、分離するように構成され、
ロッキングメカニズムを備え、該ロッキングメカニズムは、前記留置メカニズムに結合されるとともに前記ヨークが前記引張部材から分離された場合に前記第１及び第２のクリップアームを前記閉鎖形態にロックするように、前記カプセルの対応するロッキング機構にそれぞれ係合するように構成された一対のロッキングフィンガを含み、
基端部分を備え、該基端部分は、前記カプセルの前記基端部に解放自在に結合され、それによって、前記ヨークが前記引張部材から分離すると、前記クリップが前記基端部分から解放されるとともに体内において標的組織に被さって留置される、
クリップ装置。

【請求項10】

前記第１及び第２のクリップアームは、第１の端部から第２の端部まで延びるとともにその一部分に沿った曲がり部を含むワンピースクリップ要素によって形成され、前記曲がり部は、前記第１及び第２のクリップアームの長さが概ね一致するように、前記ワンピースクリップ要素の中間点に沿って延びる、請求項９に記載のクリップ装置。

【請求項11】

引張部材の先端部は、ピンによって前記クリップアームの前記基端部に接続され、該ピンは、前記引張部材の前記先端部を直径方向に横切るとともに前記ワンピースクリップ要素に沿った前記曲がり部によって前記クリップアームの前記基端部に形成された概ね丸みを帯びた空間を通って延びる、請求項１０に記載のクリップ装置。

【請求項12】

前記ロッキングメカニズムは、前記ピンによって前記引張部材の前記先端部に結合されたリングを含み、前記一対のロッキングフィンガは、前記リングから基端方向に延びる、請求項１１に記載のクリップ装置。

【請求項13】

前記ロッキングフィンガのそれぞれは、半径方向外向きに付勢されるとともにその基端部から延びるロッキング構造体を含む、請求項９～１１のいずれか１項に記載のクリップ装置。

【請求項14】

前記ヨークは一対のオーバーハングを含み、該一対のオーバーハングは、前記ヨークに対して前記ロッキングフィンガの前記基端部を拘束するとともに前記ヨークが前記引張部材から分離されるまでは、前記ロッキング構造体が前記カプセルの前記ロッキング機構と係合するのを防止する、請求項１３に記載のクリップ装置。

【請求項15】

前記カプセルの長さは、約７．５ｍｍから８．５ｍｍまでの範囲である、請求項９～１４のいずれか１項に記載のクリップ装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、内視鏡装置に関し、特に、胃腸管に沿って組織を治療するための内視鏡用クリップ装置に関する。

【背景技術】

【0002】

内視鏡的な胃腸（ＧＩ）の処置の最中、患者は、ＧＩ管壁の穿孔のリスクがある場合や、又は処置の一部としてＧＩ管壁を塞ぐ必要がある場合がある。止血クリップは、例えば、管腔の穿孔を塞ぐことと共に、粘膜／粘膜下欠損、出血性潰瘍、動脈、ポリープ、憩室の止血に使用され得る。欠損の大きさに応じて、複数のクリップが必要とされ得る。

【発明の概要】

【0003】

本発明は、カプセルを備え、該カプセルは、基端部から先端部まで長手方向に延びるとともに該カプセルを貫通して延びるチャネルを、第１及び第２のクリップアームと共に含み、該第１及び第２のクリップアームの基端部は、第１及び第２のクリップアームが開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して可動であるように、チャネル内に受け入れられる、組織を治療するための装置に関する。留置メカニズムは、第１及び第２のクリップアームの基端部に接続された引張部材と、引張部材に解放自在に結合されるとともに第１及び第２のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で動かすためにカプセルに対して長手方向に可動であるヨークとを含む。引張部材及びヨークは、引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、互いに分離して、装置をその基端部分から解放するように構成される。留置メカニズムにはロッキングメカニズムが結合され、ロッキングメカニズムは、ヨークが引張部材から分離された場合に、第１及び第２のクリップアームを閉鎖形態にロックするために、カプセルの対応するロッキング機構に係合するように構成された一対のロッキングフィンガを含む。

【0004】

ある実施形態において、第１及び第２のクリップアームは、第１の端部から第２の端部まで延びるとともにその一部分に沿って曲がり部を含むワンピースクリップ要素によって形成され得、曲がり部は、第１及び第２のクリップアームの長さは概ね一致するように、ワンピースクリップ要素の中間点に沿って延びる。

【0005】

ある実施形態において、引張部材の先端部は、ピンによってクリップアームの基端部に接続され得る。該ピンは、引張部材の先端部を直径方向に横切るとともにワンピースクリップ要素に沿った曲がり部によってクリップアームの基端部に形成された概ね丸みを帯びた空間を通って延びる。

【0006】

ある実施形態において、ロッキングメカニズムは、ピンによって引張部材の先端部に結合されたリングを含み得、一対のロッキングフィンガは、リングから基端方向に延びる。
ある実施形態において、ロッキングフィンガは、半径方向外向きに付勢されるとともにその基端部から延びるロッキング構造体を含み得る。

【0007】

ある実施形態において、ヨークは一対のオーバーハングを含み得、この一対のオーバーハングは、ヨークに対してロッキングフィンガの基端部を拘束するとともにヨークが引張部材から分離されるまでは、ロッキング構造体がカプセルのロッキング機構と係合するのを防止する。

【0008】

ある実施形態において、カプセルの長さは、約７．５ｍｍから８．５ｍｍに及び得る。
ある実施形態において、第１及び第２のクリップアームは、開放形態の方へ付勢され得、それによって、第１及び第２のクリップアームが基端方向にカプセル内に引き入れられた場合に、第１及び第２のクリップアームが閉鎖形態に拘束されるとともに、第１及び第２のクリップアームがカプセルから出て先端方向に動かされた場合に、第１及び第２のクリップアームはそれらの付勢した開放形態へ戻ることができる。

【0009】

本発明はまた、クリップを備え、該クリップは、カプセルを含み、該カプセルは基端部から先端部まで長手方向に延びるとともに該カプセルを貫通して延びるチャネルを含む、クリップ装置に関する。第１及び第２のクリップアームの基端部は、第１及び第２のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して動かすために、カプセルのチャネル内に摺動自在に受け入れられるようにされる。留置メカニズムは、第１及び第２のクリップアームの基端部に接続された引張部材を含む。ヨークは、引張部材に解放自在に結合されるとともに制御部材に結合可能であり、このヨークは、第１及び第２のクリップアームを開放形態と閉鎖形態との間で動かすように、カプセルに対して可動である。引張部材及びヨークは、引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、分離するように構成される。ロッキングメカニズムが留置メカニズムに結合される。該ロッキングメカニズムは、一対のロッキングフィンガを含む。ロッキングフィンガは、ヨークが引張部材から分離された場合に、ともに第１及び第２のクリップアームを閉鎖形態にロックするために、カプセルの対応するロッキング機構にそれぞれ係合するように構成される。基端部分は、カプセルの基端部に基端部分が解放自在に結合され、それによって、ヨークが引張部材から分離された場合に、クリップが基端部分から解放されるとともに体内において前記標的組織に被さって留置される。

【0010】

ある実施形態において、第１及び第２のクリップアームは、第１の端部から第２の端部まで延びるとともにその一部分に沿って曲がり部を含むワンピースクリップ要素によって形成され得、曲がり部は、第１及び第２のクリップアームの長さが概ね一致するように、ワンピースクリップ要素の中間点に沿って延びる。

【0011】

ある実施形態において、引張部材の先端部は、引張部材の先端部を直径方向に横切るとともにワンピースクリップ要素に沿った曲がり部によってクリップアームの基端部に形成された概ね丸みを帯びた空間を通って延びるピンによって、クリップアームの基端部に接続され得る。

【0012】

ある実施形態において、ロッキングメカニズムは、ピンによって引張部材の先端部に結合されたリングを含み得、対のロッキングフィンガは、リングから基端方向に延びる。
ある実施形態において、ロッキングフィンガのそれぞれは、半径方向外向きに付勢されるとともにその基端部から延びるロッキング構造体を含み得る。

【0013】

ある実施形態において、ヨークは、一対のオーバーハングを含み得、この一対のオーバーハングは、ヨークに対してロッキングフィンガの基端部を拘束するとともにヨークが引張部材から分離されるまでは、ロッキング構造体がカプセルのロッキング機構と係合するのを防止する。

【0014】

ある実施形態において、カプセルの長さは、約７．５ｍｍから８．５ｍｍに及び得る。
本発明はまた、標的組織を治療するための方法に関する。クリップ装置は、体内の標的部位まで、クリップ装置のクリップが作業チャネルの先端部を通り越して先端方向に延びるまで、内視鏡の作業チャネルを通って、挿入される。クリップ装置は、カプセルと、一対のクリップアームとを含み、それらクリップアームの基端部が、カプセル内に摺動自在に受け入れられる。クリップ装置は、選択した標的組織がワンピースクリップ要素の第１の端部と第２の端部との間に掴まれるまで、開放形態と閉鎖形態との間で動かされ、第１及び第２のクリップアームは、第１及び第２のクリップアームに接続された引張部材に解放自在に結合されるヨークに結合された制御ワイヤによって、開放形態と閉鎖形態との間で動かされる。ひとたび標的組織が望み通りに掴まれると、予め決められた基端方向の力を制御部材に沿って加えてヨークを引張部材から分離し、それにより、ロッキングメカニズムのロッキングフィンガがカプセルの対応するロッキング機構に係合できるようにすることによって、クリップ装置は閉鎖形態にロックされる。

【図面の簡単な説明】

【0015】

【図1】本発明の例示的な実施形態による装置の長手方向側面図。

【図2】図１の装置によるクリップの長手方向側面の部分的な透視図。

【図3】開放形態にある、図２のクリップの別の長手方向側面の部分的な透視図。

【図4】長手方向軸の周りで９０度回転されるとともに開放形態にある、図２のクリップの別の長手方向側面の部分的な透視図。

【図5】図２のクリップの留置メカニズム、ロッキングメカニズム及びクリップアームの斜視図。

【図6】図２のクリップの留置メカニズム及びロッキングメカニズムの斜視図。

【図7】図２のクリップの留置メカニズム及びクリップアームの長手方向側面図。

【発明を実施するための形態】

【0016】

本発明は、以下の説明及び添付図面を参照することにより、さらに理解され得、同様の要素には同じ参照符号が付される。本発明は、内部組織の穿孔、欠損及び／又は出血を治療するための内視鏡用クリップ装置に関する。いくつかの実施形態において、複数のクリップを配置するときに、標的部位をより見やすくし、かつ、より良好な操作性を可能にするために、留置されたクリップがより短いことが好ましい場合がある。本発明の例示的な実施形態は、ワンピース要素によって形成されたクリップアームを含むクリップを説明している。該ワンピース要素はカプセル内で摺動自在であり、要望通りにクリップを開放形態と標的組織をクリップ留めする閉鎖形態との間で動かす。ワンピース要素は、別個の留置メカニズム及びロッキングメカニズムに接続されて、留置されたクリップの長さを、カプセルを含む他の従来のクリップ設計と比べて、短くする。当業者には、本明細書では用語基端及び先端は、装置のユーザの方へ向かう方向及びユーザから離れる方向をそれぞれ指すことを意図することが理解されるであろう。

【0017】

図１～７に示すように、本発明の例示的な実施形態によるクリップ装置１００は、クリップ１０１を備え、該クリップ１０１はワンピース要素１０２を含み、該ワンピース要素１０２は、カプセル１０６内に受け入れられる一対のクリップアーム１０４を形成し、クリップアーム１０４は、当該クリップアーム１０４の先端部１０８が互いに分離される開放形態と、先端部１０８が、互いの方に引き寄せられて組織を掴むようにする閉鎖形態との間で動く。複数の実施形態において、ワンピース要素１０２は、第１の端部１１０から第２の端部１１２まで延び、かつ、例えば、接点すなわち中間点１１４において曲がって、クリップアーム１０４を規定する。中間点１１４は、カプセル１０６内に摺動自在に受け入れられる引張部材１１８及びヨーク１２０を含む留置メカニズム１１６に接続されて、開放形態と閉鎖形態との間でクリップアーム１０４を動かす。

【0018】

クリップ１０１が体内において前記標的組織に被さって留置された場合にクリップ１０１が閉鎖形態にロックされるように、ロッキングメカニズム１２２は、ワンピース要素１０２及び留置メカニズム１１６に結合される。一実施形態において、図１に示すように、クリップ１０１は装置１００の長尺状の基端部分１６０に解放自在に結合され、該装置は、内視鏡の作業チャネルを通して体内の標的部位までのクリップ１０１の挿入を容易にする一方、基端部がユーザにとってアクセス可能な体外に留まるような大きさにされる。基端部分１６０は、例えば、ハンドル部材１６２を含み得る。該ハンドル部材１６２はユーザがクリップ１０１の動き及び留置を制御できるようにするアクチュエータ１６４と、ハンドル部材１６２からクリップ１０１まで先端方向に延びる可撓性シャフト１６６とを含む。可撓性シャフト１６６の先端部１６８は、例えばブシュ１７２を介して、クリップ１０１に解放自在に結合される。ユーザは、アクチュエータ１６４を操作し、ハンドル部材１６２から可撓性シャフト１６６を通って延びてクリップアーム１０４に接続する制御部材１７０を動かして、クリップアーム１０４の開放形態と閉鎖形態との間の動きを制御するようにする。

【0019】

カプセル１０６は、基端部１２４から先端部１２６まで延び、かつ、それを貫通して延びるチャネル１２８を含む。一実施形態において、基端部１２４は、カプセル１０６の基端部１２４にあるタブ１３０を介して装置の基端部分に解放自在に結合されるように構成されており、このタブは、基端部分の対応する部分に係合するように半径方向内向きに縁を圧着され得る。カプセル１０６はまた、下記で詳細に説明されるように、例えば、カプセル壁に形成されたロッキング機構、例えば、ロッキングメカニズム１２２の一部分に係合するように、カプセル壁を貫通して横方向に延びるロッキング窓１３２などを含む。

【0020】

一実施形態において、カプセル１０６の長さは、７．５ｍｍから８．５５ｍｍに及び得る。この実施形態のカプセル１０６は、１２．５ｍｍから１３．５ｍｍまでの範囲である長さを有し得る従来の一部のクリップのカプセル長さよりも概ね短い。当業者には、下記で詳細に説明されるクリップアーム１０４と別個のロッキングメカニズム１２２とのワンピース設計は、カプセル１０６の長さを、クリップアーム１０４の開き幅を犠牲にすることなく、いくつかの既存のクリップと比べて短縮化することができるようにすることが理解されるであろう。

【0021】

上述した通り、クリップアーム１０４はワンピース要素１０２から形成され、該ワンピース要素１０２は長さに沿って第１の端部１１０から第２の端部１１２まで延びるとともに、当該クリップアーム１０４が中間点１１４の両側から、例えば第１及び第２の端部１１０、１１２に最も近接したところまでの長さの部分に沿って延びるように、例えば、中間点１１４において曲げられる。このように、ワンピース要素１０２の第１及び第２の端部１１０、１１２は、クリップアーム１０４の先端部１０８に対応する。中間点１１４は、カプセル１０６のチャネル１２８内に摺動自在に受け入れられる留置メカニズム１１６に接続され、それによって、クリップアーム１０４は、開放形態と閉鎖形態との間で可動である。

【0022】

一実施形態において、クリップアーム１０４は、開放形態に向けて付勢され、それによって、カプセル１０６から出て先端方向に進められるとき、クリップアーム１０４は、それらの自然な付勢下で、開放形態へと互いに離れるように動く。アーム１０４がカプセル１０６内へと基端方向に引き入れられた場合に、クリップアーム１０４は、カプセル１０６の壁によって拘束されるとともに一緒に閉鎖位置へと引き寄せられて、先端部１０８が互いに隣接する状態になる。当業者は、クリップアーム１０４を開閉するための任意の数の他のメカニズムが用いられてもよいことを理解する。当業者には、例示的な実施形態は、クリップアーム１０４を形成するような曲がり部を含むワンピース要素１０２を示して説明しているが、代替的な実施形態において、基端部が引張部材１１８に接続可能となるようにクリップアームの基端部は互いに取り付けられ得ることも理解される。

【0023】

この実施形態のクリップアーム１０４はまた、そこから延び、かつ、カプセル１０６の一部分に係合するように構成された係合機構１３４を含み、それによって、係合機構１３４がカプセル１０６に係合すると、クリップアーム１０４は、カプセル１０６へとさらに基端方向に動かされないようになる。一実施形態において、係合機構１３４は、クリップアーム１０４の各部分から横方向外向きに延び、それによって、係合機構１３４の先端方向にあるクリップアーム１０４の部分は、係合機構１３４の基端方向にあるクリップアーム１０４の部分よりも幅が広い。係合機構１３４の基端方向に延びるクリップアーム１０４の部分は、クリップアーム１０４のこれらの部分をカプセル１０６内へと基端方向に引き寄せることができるようにする大きさにされる。

【0024】

クリップアーム１０４の基端部分がカプセル１０６へと基端方向に引き寄せられ、それによって、係合機構１３４は、カプセル１０６の先端面１２７の一部分に当接し、クリップアーム１０４がカプセル１０６内にさらに基端方向に引き寄せられないようにする。係合機構１３４は、クリップアーム１０４の長さに沿って位置決めされ、それによって、係合機構１３４がカプセル１０６に係合している箇所で、クリップアーム１０４がカプセル１０６内へと十分に基端方向に引き入れられて、クリップアーム１０４を一緒に閉鎖形態へと引き寄せる。一例では、これら係合機構１３４は、クリップアーム１０４の長手方向縁からそれぞれ横方向に延びるウィングとして構成される。

【0025】

引張部材１１８は、ヨーク１２０に解放自在に結合されるように構成された基端部１３６から、例えばピン１４０によってワンピース要素１０２の中間点１１４に取り付けられた先端部１３８まで延びる。一実施形態において、先端部１３８は、中間点１１４を越えて延び、先端部１３８を直径方向に横切って延びるピン１４０が、クリップアーム１０４の基端部１５８にある概ね丸みを帯びた空間内に受け入れられるようにし、この空間は、中間点１１４のワンピース要素１０２の曲がり部によって規定される。換言すると、ピン１４０は、当該ピン１４０が中間点１１４の曲がり部に沿ったワンピース要素１０２の内面に沿って一対のアーム１０４間に延びるように、中間点１１４の先端方向の近い位置で延びる。引張部材１１８及びピン１４０はワンピース要素１０２に接続されて、カプセル１０６に対する引張部材１１８の長手方向の動きに対応して、カプセル１０６に対してクリップアーム１０４を動かすようにする。引張部材１１８の基端部１３６は、ヨーク１２０の対応する大きさ及び形状の部分に係合するような大きさ及び形状にされる。一実施形態において、基端部１３６は、概ねＣ字形状の突起を含む。

【0026】

ヨーク１２０は、例えばプルワイヤなどの制御部材に接続されるように構成された基端部１４２から、引張部材１１８の基端部１３６に解放自在に係合するように構成された先端部１４４まで延びる。一実施形態において、先端部１４４は、基端部１３６のＣ字形状の突起を受け入れるような大きさ及び形状にされた概ねＣ字形状の凹部１４６を含む。下記でより詳細に説明するように、引張部材１１８の基端部１３６及びヨーク１２０の先端部１４４は、予め決められた力を受けると、互いに係合解除するように構成される。

【0027】

一実施形態において、ヨーク１２０がカプセル１０６の基端部１２４内に配置された場合、ヨーク１２０がタブ１３０に係合してタブ１３０を半径方向外向きに動かし、装置の基端部分との係合から外れるように、ヨーク１２０の少なくとも一部分に沿った幅は、カプセル１０６のチャネル１２８の幅（例えば、直径）と概ね一致する。ヨーク１２０はまた、その一部分から先端方向に延びる一対のオーバーハング１４８を含む。下記で詳細に説明されるように、オーバーハング１４８は、クリップ１０１が標的組織に被さって留置されるまでロッキングアーム１５４がカプセル１０６のロッキング機構１３４との係合を防止されるように、ロッキングメカニズム１２２のロッキングアーム１５２の基端部１５４を拘束するように構成される。

【0028】

ロッキングメカニズム１２２は、引張部材１１８に取り付けられ、かつ、上述の通り、クリップ１０１が留置されるまでヨーク１２０によって拘束されるロッキングアーム１５２を含む。一実施形態において、ロッキングメカニズム１２２は、リング１５０と、リング１５０から基端方向に延びる一対のロッキングアーム１５２とを含む。リング１５０は、引張部材１１８をクリップアーム１０４に接続するのと同じピン１４０によって引張部材１１８に取り付けられる。特に、ピン１４０は、リング１５０が引張部材１１８の先端部１３８及びクリップアーム１０４の基端部１５８の双方の周りに延びるように、リング１５０を直径方向に横切って延びる。

【0029】

ロッキングアーム１５２は、リング１５０の対向する側から基端部１５４までそれぞれ基端方向に延び、及び、一実施形態において、半径方向外向きに付勢される。ロッキングアーム１５２が引張部材１１８の対向する側に沿って延びてヨーク１２０のオーバーハング１４８によって拘束されるように、リング１５０は引張部材１１８に接続される。基端部１５４がそれらの付勢形態に戻ることが許容される場合に、ロッキング構造体１５６がカプセル１０６のロッキング機構１３２に係合するように、ロッキングアーム１５２の基端部１５４は、その基端部から延びるロッキング構造体１５６を含む。一実施形態において、ロッキング構造体１５６は、基端部１５４から延びるロッキングタブとして構成され、基端部１５４がオーバーハング１４８から解放された場合に、カプセル１０６のロッキング窓１３２に係合する。下記で詳細に説明されるように、予め決められた力がヨーク１２０に加えられてヨーク１２０を引張部材１１８から分離すると、基端部１５４は解放されて、それらの半径方向外向きの付勢形態に戻ることができる。

【0030】

例示的な方法によれば、クリップ装置１００のクリップ１０１は、例えば内視鏡の作業チャネルを経由して、体内の標的部位に挿入される。クリップアーム１０４が作業チャネルの内部を損傷することはないように、クリップ１０１は、閉鎖形態で作業チャネルを通って挿入される。クリップ１０１が標的部位に到達したら、標的組織がクリップアーム１０４間に受け入れられ得るように、クリップアーム１０４は、カプセル１０６に対して相対的に先端方向に動かされて、クリップアーム１０４の先端部分をそれぞれカプセル１０６から延出させ、かつ、当該クリップアーム１０４の自然な付勢下でクリップアーム１０４が自由になって開放形態の方へ向けて動くようにする。クリップ１０１は、組織の標的部分が望み通りにクリップアーム１０４間に位置決めされるまで、開放形態と閉鎖形態との間で繰り返し動かされ得る。その後、ユーザは、クリップアーム１０４を基端方向にカプセル１０６内へと引き、クリップアーム１０４がカプセル１０６に引き入れられるにつれて、クリップアーム１０４が互いの方に向かって引き寄せられ、クリップアーム１０４の先端部１０８間に標的組織を掴む。上述した通り、クリップ１０１は、例えば、ヨーク１２０に結合された制御部材１７０の動きによって、開放形態と閉鎖形態との間で動かされ得る。

【0031】

クリップ１０１が標的組織を掴んでいる所望の位置にあることにユーザが満足した場合、当該ヨーク１２０と引張部材１１８とが互いに係合解除されるように、ユーザは、上述の通り係合機構１３４がカプセル１０６に係合した後、予め設定された力で引張部材１１８からヨーク１２０を基端方向に離れるまで、基端方向に向かう制御部材１７０に加える力を増大させ続ける。ヨーク１２０が引張部材１１８から分離された場合に、クリップアーム１０４のロッキングメカニズム１２２のそれぞれの基端部１５４は、ヨーク１２０のオーバーハング１４８から解放され、ロッキングタブ１５６がカプセル１０６のロッキング窓１３２にそれぞれ係合するまで、これら基端部１５４が自由になって、それらの半径方向外向きの付勢形態の方へ勢いよく外れるようにし、それにより、クリップ１０１を閉鎖形態にロックする。

【0032】

その後、ヨーク１２０は、カプセル１０６のチャネル１２８に対応する幅を有するヨーク１２０の部分がカプセル１０６の基端部１２４内に配置されるまで、カプセル１０６に対して（例えば、それに接続された制御部材によって）相対的にさらに基端方向に引かれ、半径方向内向きに縁を曲げられたタブ１３０を強制的に半径方向外向きになるようにして、例えば、装置１００の基端部分１６０のブシュ１７２との係合から外し、クリップ１０１を基端部分１６０から分離し得る。このように、クリップ１０１は、基端部分１６０が体から取り出し得る間、標的組織に被さってクリップ留めされたままとなる。一実施形態において、基端部分１６０からクリップ１０１が分離すると、タブ１３０は、それらの半径方向内向きに縁が曲げられた形態に戻り、ヨーク１２０は、引張部材１１８から分離されるものの、カプセル１０６の基端部１２４に取り付けられたままになる。

【0033】

この実施形態において、制御部材１７０に加えられるさらなる基端方向の力が、制御部材をヨーク１２０から分離し、クリップ１０１を体内に残し、かつ、制御部材１７０を含めて装置１００の基端部分１６０が、そこから取り出されることができるようにする。別の実施形態によれば、カプセル１０６が基端部分１６０から分離すると、クリップ１０１が体内に留まり、標的組織の上側にクリップ留めされる一方で、基端部分１６０及びヨーク１２０は体から取り出され得るように、ヨーク１２０は、カプセル１０６から出て基端方向に引かれ得る。

【0034】

当業者には、本発明の範囲から逸脱することなく、本発明において様々な修正例がなされ得ることが認識される。

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【手続補正書】

【提出日】2023-08-31

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

組織を治療するための装置であって、
クリップを備え、該クリップはカプセルを備え、該カプセルは、基端部から先端部まで長手方向に延びるとともに該カプセルを貫通して延びるチャネルを含み、
第１及び第２のクリップアームを備え、該第１及び第２のクリップアームは、開放形態と閉鎖形態との間で互いに対して可動となるように当該第１及び第２のクリップアームの基端部が前記チャネル内に受け入れられ、
留置メカニズムを備え、該留置メカニズムは、前記第１及び第２のクリップアームの基端部に接続された引張部材と、前記引張部材に解放自在に結合されるとともに前記第１及び第２のクリップアームを前記開放形態と前記閉鎖形態との間で動かすために前記カプセルに対して長手方向に可動であるヨークとを含み、前記引張部材及び前記ヨークは、前記引張部材に対する予め決められた基端方向の力に応答して、本装置の基端部分から前記クリップを解放して、互いに分離するように構成され、
ロッキングメカニズムを備え、該ロッキングメカニズムは、前記留置メカニズムに結合されるとともに一対のロッキングフィンガを含み、前記一対のロッキングフィンガは、前記ヨークが前記引張部材から分離された場合に対応するロッキング機構に係合可能であり、前記第１及び第２のクリップアームを前記閉鎖形態にロックするように、前記カプセルの対応するロッキング機構に係合するように構成され、
前記カプセルは、７．５ｍｍから８．５ｍｍまでの範囲の長さを有する、装置。

【外国語明細書】