特開 2023-162522 医療用吸引集液装置およびこれに用いられるエアベント装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023162522

(43)【公開日】2023-11-09

(54)【発明の名称】医療用吸引集液装置およびこれに用いられるエアベント装置

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20231101BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 107

【審査請求】未請求

【請求項の数】7

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022072883

(22)【出願日】2022-04-27

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110000556

【氏名又は名称】弁理士法人有古特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】澁谷 誠

【テーマコード（参考）】

4C077

【Ｆターム（参考）】

4C077AA15

4C077AA30

4C077DD12

4C077DD13

4C077DD26

4C077EE04

4C077KK25

(57)【要約】

【課題】 液体が貯留済みであっても、手間が少なくかつ液漏れも防止しつつ、もう一度集液することができる医療用吸引集液装置およびエアベント装置を提供する。
【解決手段】 医療用吸引集液装置１は、流入口１２ａおよび流出口１２ｂを有して膨縮可能なバッグ２と、バッグ２を膨張させる拡張機構３と、バッグ２の流出口１２ｂに対して着脱可能に設けられたエアベント装置４と、を備える。エアベント装置４は、バッグ２の内部から外部へのエアの通流を許容すると共にバッグ２の外部から内部へのエアの通流を制限するバルブ４１と、通気性を有すると共にバッグ２内の液体が外部へ流出するのを阻止するフィルタ４２と、を有する。
【選択図】 図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

液体が流入する流入口および液体が流出する流出口を有して膨張および収縮可能なバッグと、前記バッグを膨張させて前記流入口から液体を吸引させる拡張機構と、前記バッグの前記流出口に対して着脱可能に設けられたエアベント装置と、を備え、
前記エアベント装置は、
前記バッグの内部から外部へのエアの通流を許容すると共に前記バッグの外部から内部へのエアの通流を制限するバルブと、
通気性を有すると共に前記バッグ内の液体が前記バッグの外部へ流出するのを阻止するフィルタと、
を有する、医療用吸引集液装置。

【請求項2】

前記バルブは、周壁に貫通口を有する中空管状の弁箱と、前記貫通口を覆うように前記弁箱に外装される可撓性の筒部材と、を有するダイアフラム式の逆止弁である、請求項１に記載の医療用吸引集液装置。

【請求項3】

前記バルブは、ダックビル式の逆止弁である、請求項１に記載の医療用吸引集液装置。

【請求項4】

前記エアベント装置は、前記バルブを外方から取り囲むガード壁を有する、請求項１～３の何れかに記載の医療用吸引集液装置。

【請求項5】

前記ガード壁は、一端が開口する筒状を成し、かつ、前記開口から軸方向へ延びるスリットを有している、請求項４に記載の医療用吸引集液装置。

【請求項6】

前記エアベント装置は、前記バッグの内部から外部へのエアの通流方向における下流側端部に前記バルブが設けられる通流管を有し、前記フィルタは、前記通流管において上流側端部よりも前記下流側端部に近い位置に設けられている、請求項１に記載の医療用吸引集液装置。

【請求項7】

液体が流入する流入口および液体が流出する流出口を有して膨張および収縮可能なバッグと、前記バッグを膨張させて前記流入口から液体を吸引させる拡張機構と、を備える医療用吸引集液装置の、前記流出口に対して着脱可能に設けられるエアベント装置であって、
エアが通流する通流管と、
前記通流管の一端部に設けられ、前記一端部を介して前記通流管の内部から外部へのエアの通流を許容すると共に外部から内部へのエアの通流を制限するバルブと、
前記通流管の他端部から前記一端部へ向かう液体の通流を阻止するフィルタと、
を備えるエアベント装置。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、貯留バッグ中に液体を集める医療用吸引集液装置、および、この医療用吸引集液装置に用いられるエアベント装置に関する。

【背景技術】

【0002】

手術中等において血液、膿、及び滲出液等が体外に排出されることがあり、術後にそれらの液体を吸引してどこかに貯留しておく必要がある。そのような機能を有する装置として医療用吸引集液装置があり、その一例としては特許文献１に記載のものが知られている。

【0003】

特許文献１の医療用吸引集液装置は、バッグ本体内に拡張機構が封入されたドレーンバッグを備え、バッグ本体には吸入口と排出口とが設けられている。また、吸入口には吸入管が接続され、排出口には排出管が接続されている。このような医療用吸引集液装置は、使用前においては吸入管および排出管がそれぞれ栓で閉じられており、使用時には吸入管の栓のみ外されてそこにカテーテルが接続される。そして、排出管の栓は閉じられたまま、カテーテルの先端が血液等の体液のたまり場に浸される。この状態で拡張機構を作動させてバッグ本体を拡張させると、バッグ本体内に負圧が生じ、これにより体液がカテーテルを通じてバッグ本体内に吸引される。体液の吸引が終わると、カテーテルの先端は体液のたまり場から離され、次に排出管から栓が外されてバッグ本体が傾けられて、バッグ本体内の体液が排出管から排出される。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－８０６７４号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、特許文献１の医療用吸引集液装置は、集液を終えてカテーテルの先端が体液のたまり場から離されると、カテーテルを通じてバッグ本体内にエアが入る。すると、バッグ本体内の負圧は消失してバッグ本体の内外間の差圧がなくなる。一方、医療用吸引集液装置は、一旦集液を終えた後にもう一度集液することが要望される場合がある。そのための方法として、バッグ本体を体液のたまり場よりも下方に置き、両者間の落差圧により更に集液する方法がある。しかし、排出管が閉栓されたままでは落差圧が得られないため、この方法を用いる場合には排出管から栓を外す必要がある。

【0006】

このように、同一の医療用吸引集液装置について、一度集液を行った後に落差圧を利用してもう一度集液をしようとする場合には、排出管の栓を外すという作業が必要であって煩瑣である。また、排出管の栓を外すことで、バッグ本体内の体液が意図しないところへ漏出して作業環境を汚染してしまう可能性もある。

【0007】

そこで本開示は、体液が貯留済みの医療用吸引集液装置をもう一度集液に使う場合であっても、手間が少なく、かつ、貯留された体液の漏出による汚染を防止することができる医療用吸引集液装置、および、これに用いるエアベント装置を提供することを目的としている。

【課題を解決するための手段】

【0008】

本開示の第１の態様に係る医療用吸引集液装置は、液体が流入する流入口および液体が流出する流出口を有して膨張および収縮可能なバッグと、前記バッグを膨張させて前記流入口から液体を吸引させる拡張機構と、前記バッグの前記流出口に対して着脱可能に設けられたエアベント装置と、を備え、前記エアベント装置は、前記バッグの内部から外部へのエアの通流を許容すると共に前記バッグの外部から内部へのエアの通流を制限するバルブと、通気性を有すると共に前記バッグ内の液体が前記バッグの外部へ流出するのを阻止するフィルタと、を有する。

【0009】

これにより、一度使用してバッグ内に体液が貯留された医療用吸引集液装置であっても、液体の漏出をフィルタで防止しつつ、バルブを通じて流出口からバッグ内のエアを排出（脱気）できるため、手間が少なく汚染も防止しつつ落差圧を利用してもう一度集液に使うことができる。なお、一度集液した後の医療用吸引集液装置について、拡張機構を再び閉じることでバッグ内を負圧にし、この負圧により再度吸引集液することも想定される。本開示に係る医療用吸引集液装置は、この場合であっても、拡張機構を閉じるときに開栓する手間が不要であり、かつ、バッグ内の液体の漏出を防止することができる。

【0010】

本開示の第２の態様に係る医療用吸引集液装置は、第１の態様において、前記バルブは、周壁に貫通口を有する中空管状の弁箱と、前記貫通口を覆うように前記弁箱に外装される可撓性の筒部材と、を有するダイアフラム式の逆止弁であってもよい。

【0011】

これにより、比較的容易な構成によりバッグからの脱気を行えるバルブを実現することができる。

【0012】

本開示の第３の態様に係る医療用吸引集液装置は、第１の態様において、前記バルブは、ダックビル式の逆止弁であってもよい。

【0013】

これにより、内外の圧力差に応じてバルブを敏感に開閉動作させることができ、バッグからの脱気を適切に行うことができる。

【0014】

本開示の第４の態様に係る医療用吸引集液装置は、第１～第３の何れかの態様において、前記エアベント装置は、前記バルブを外方から取り囲むガード壁を有するものであってもよい。

【0015】

これにより、バルブに何かが接触してバルブが損傷したりバルブが意図せず開いてしまったりするのを防止することができる。

【0016】

本開示の第５の態様に係る医療用吸引集液装置は、第４の態様において、前記ガード壁は、一端が開口する筒状を成し、かつ、前記開口から軸方向へ延びるスリットを有していてもよい。

【0017】

これにより、ガード壁内へのバルブの取り付けを、開口およびスリットを通じて行うことができ、エアベント装置についての生産性の向上を図ることができる。

【0018】

本開示の第６の態様に係る医療用吸引集液装置は、第１～第５の何れかの態様において、前記エアベント装置は、前記バッグの内部から外部へのエアの通流方向における下流側端部に前記バルブが設けられる通流管を有し、前記フィルタは、前記通流管において上流側端部よりも前記下流側端部に近い位置に設けられていてもよい。

【0019】

これにより、エアベント装置においてフィルタがバッグから比較的離れて位置するため、バッグ内の体液がフィルタに接触してフィルタの通気性が損なわれるのを抑制することができる。

【0020】

本開示の第７の態様に係るエアベント装置は、液体が流入する流入口および液体が流出する流出口を有して膨張および収縮可能なバッグと、前記バッグを膨張させて前記流入口から液体を吸引させる拡張機構と、を備える医療用吸引集液装置の、前記流出口に対して着脱可能に設けられるエアベント装置であって、エアが通流する通流管と、前記通流管の一端部に設けられ、前記一端部を介して前記通流管の内部から外部へのエアの通流を許容すると共に外部から内部へのエアの通流を制限するバルブと、前記通流管の他端部から前記一端部へ向かう液体の通流を阻止するフィルタと、を備える。

【0021】

これにより、一度使用してバッグ内に体液が貯留された医療用吸引集液装置を用いてもう一度集液する場合であっても、液体の漏出をフィルタで防止しつつ、バルブを通じて流出口からバッグ内のエアを排出（脱気）できるため、手間が少なく汚染も防止しつつ落差圧を利用してもう一度集液に使うことができる。また、一度集液した後の医療用吸引集液装置について、拡張機構を再び閉じて負圧式により再度吸引集液する場合も、本開示に係るエアベント装置を備える医療用吸引集液装置であれば、拡張機構を閉じるときに開栓する手間が不要であり、かつ、バッグ内の液体の漏出を防止することができる。

【発明の効果】

【0022】

本開示によれば、体液が貯留済みの医療用吸引集液装置をもう一度集液に使う場合であっても、手間が少なく、かつ、貯留された体液の漏出による汚染を防止することができる。

【図面の簡単な説明】

【0023】

【図1】本開示の実施の形態１に係る医療用吸引集液装置を示す正面図である。

【図2】図１の医療用吸引集液装置に備わる拡張機構を示す斜視図である。

【図3】図２の拡張機構を開きかつ幅方向中央に位置する仮想平面で切断して見た斜視断面図である。

【図4】図１の医療用吸引集液装置に備わるエアベント装置の斜視図である。

【図5】図４のエアベント装置の断面図である。

【図6】本開示の実施の形態２に係る医療用吸引集液装置に備わるエアベント装置の外観図であり、平面図および正面図を含む。

【図7】図６に示すエアベント装置のＶＩＩ－ＶＩＩ線での断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0024】

以下、本開示の実施の形態に係る医療用吸引集液装置およびこれに用いられるエアベント装置について図面を参照しつつ説明する。なお、以下の説明で用いる方向の概念は、説明する上で便宜上使用するものであって、各開示の構成の向き等をその方向に限定するものではない。また、以下に説明する構成は本開示の一実施形態に過ぎない。従って、本開示は以下の実施形態に限定されず、開示の趣旨を逸脱しない範囲で構成の追加、削除、変更が可能である。

【0025】

（実施の形態１）
本開示に係る医療用吸引集液装置１の正面図を図１に示す。この医療用吸引集液装置１は、例えば治療的ドレナージの目的で患者の体内に貯留した血液や滲出液を除去する場合、あるいは、予防的ドレナージの目的で腹腔や胸腔からの出血、滲出液、または消化液などを除去する場合などに用いられる。医療用吸引集液装置１は、ドレーンバッグとも称されるバッグ２、このバッグ２内に収容される拡張機構３、およびエアベント装置４を備えている。

【0026】

［バッグ］
バッグ２は正面視で矩形状の袋体を成し、膨張および収縮が可能に構成されている。このバッグ２は、例えば透明性かつ可撓性を有する合成樹脂製の２枚の矩形シートを互いの周縁部分で溶着することで、内部に貯留空間１０を有している。バッグ２は、周縁部のうち所定の一端部（例えば、４辺のうち何れかの１辺）の中央に取り付け孔１１を有し、この取り付け孔１１を吊り下げ器具が有するフックに通して掛けることで、医療用吸引集液装置１は吊り下げ可能になっている。

【0027】

なお、図１～図３に関する以下の説明では、医療用吸引集液装置１を吊り下げたときの上下方向の概念を用いて各構成の方向について言及する。従って、バッグ２において取り付け孔１１が設けられた一端部は上端部でもあり、その反対側に位置する他端部は下端部でもある。また、医療用吸引集液装置１を吊り下げたときのバッグ２の面に沿った方向のうち、上下方向に直交する方向を左右方向（または、幅方向）とし、バッグ２の厚み方向を前後方向とする。

【0028】

バッグ２の上端部の左右には、取り付け孔１１を挟むようにして流入口１２ａおよび流出口１２ｂが設けられている。流入口１２ａは、上方かつ左右の外方（すなわち、流出口１２ｂから離れる方向）へ向けて斜め方向に開口し、流出口１２ｂも、上方かつ左右の外方（すなわち、流入口１２ａから離れる方向）へ向けて斜め方向に開口している。流入口１２ａには流入管１３ａが挿通され、流出口１２ｂには流出管１３ｂが挿通されている。そして、流入管１３ａおよび流出管１３ｂを通じてバッグ２の内外は連通している。

【0029】

流入管１３ａは、貯留空間１０に集められる液体が通流する管であり、その一端側開口は貯留空間１０に位置し、集液時には他端側開口にカテーテルが接続される。流出管１３ｂは、貯留空間１０に集められた後に外部に排出される液体が通流する管であり、一端側開口は貯留空間１０に位置し、集液時には他端側開口にエアベント装置４が接続される。エアベント装置４については後に詳述する。

【0030】

［拡張機構］
バッグ２内に備えられた拡張機構３を図２および図３に示す。図２は、拡張機構３の斜視図であり、図３は、拡張機構３を開きかつ幅方向中央に位置する仮想平面で切断して見た斜視断面図である。この拡張機構３は、所定の操作により、第１の形態である図２に示すような平坦形態と、第２の形態である図３に示すような拡張形態との間で可変である。なお、拡張機構３が平坦形態のときバッグ２は収縮状態であり、拡張機構３が拡張形態のときバッグ２は膨張状態となる。拡張機構３は、バッグ２を膨張させることにより、流入口１２ａから液体を貯留空間１０へ吸引させる。

【0031】

図２および図３に示すように、拡張機構３は、互いに類似した構成を有するボトムプレート２０およびトッププレート２１と、これらのプレート２０，２１の間に配置されたバネ２２とを有している。

【0032】

ボトムプレート２０およびトッププレート２１は、共に全体的に上下方向に長い長方形状を成し、それぞれ中央プレート部分３０、上側プレート部分３１、および下側プレート部分３２を有している。中央プレート部分３０は矩形状を成し、その上端に上側プレート部分３１の下端が接続され、下端に下側プレート部分３２が接続されている。中央プレート部分３０と上側プレート部分３１との接続箇所は他の部位よりも厚み寸法が小さく、中央プレート部分３０と下側プレート部分３２との接続箇所も他の部位よりも厚み寸法が小さくなっている。従って、プレート部分３０，３１，３２のうち隣り合う２つのプレート部分は、互いの接続箇所を基点にして容易に折り曲げ可能になっている。

【0033】

図２に示すように、上側プレート部分３１の上端部の左右２か所には下方への切欠き３１ａが形成され、かつ、この切欠き３１ａの上端開口部分には左右に架け渡されるようにして補強片３１ｂが設けられている。ボトムプレート２０の補強片３１ｂは左右中央部分が後方へ湾曲し、トッププレート２１の補強片３１ｂは左右中央部分が前方へ湾曲している。従って、拡張機構３が平坦形態のときも拡張形態のときも、前後に対向する補強片３１ｂ，３１ｂの間には所定寸法の空隙３１ｃが形成されるようになっており、図１に示すように、この空隙３１ｃに流入管１３ａおよび流出管１３ｂの各下端部が通されている。

【0034】

プレート２０，２１の上端同士および下端同士は互いに回動可能に連結されている。具体的には、プレート２０，２１が有する各上側プレート部分３１，３１の上端部の中央には前後方向の貫通孔３１ｄが形成されており、この貫通孔３１ｄに通された結束バンドによって各上側プレート部分３１，３１は上端同士が連結されている。また、プレート２０，２１が有する各下側プレート部分３２，３２のうち何れか一方の下端部の左右２か所にはヒンジピン３２ａが設けられ、他方の下端部の左右２か所にはヒンジフック３２ｂが設けられている。これらヒンジピン３２ａおよびヒンジフック３２ｂは互いに係合し、かつ、係合状態ではヒンジピン３２ａの軸心を基点にしてヒンジフック３２ｂが回動可能である。

【0035】

拡張機構３は、このようにボトムプレート２０およびトッププレート２１の上端同士および下端同士が互いに回動可能に連結され、かつ、プレート部分３０，３１，３２のうち隣り合うプレート部分の接続箇所が容易に折り曲げ可能である。そのため、上端同士および下端同士が連結したままで、中央プレート部分３０，３０が重ね合わさった平坦形態から互いに離間した拡張形態へと可変になっている。平坦形態から拡張形態へ変形させるために、プレート２０，２１の間にバネ２２が設けられている。

【0036】

バネ２２は、コイル状の圧縮バネであり、自然状態において略円錐台形状を成している。すなわち、バネ２２は、軸心を前後方向に向けて配置され、後端部から前端部へ向かうに従って縮径して、後端部が前端部よりも大きい径寸法を有している。従って、バネ２２は前後方向に圧縮されると、前側部分が後側部分の内方に収容されて平坦かつ渦巻形状となる。このようなバネ２２がプレート２０，２１の中央プレート部分３０，３０の間に介在している。

【0037】

バネ２２により拡張方向に付勢されるプレート２０，２１は、ロック機構３５によって平坦形態を維持している。ロック機構３５は、プレート２０，２１のうち何れか一方が有する中央プレート部分３０に設けられた第１フック３５ａと、他方が有する中央プレート部分３０に設けられた第２フック３５ｂとで構成されている。第１フック３５ａおよび第２フック３５ｂは、対向する中央プレート部分３０，３０が所定の位置まで接近すると互いに係合し、中央プレート部分３０，３０が離間するのを制限する。一方、係合状態の中央プレート部分３０，３０を互いに上下方向反対向きにずらすと、第１フック３５ａおよび第２フック３５ｂの係合が解除される。

【0038】

このような拡張機構３は、未使用時では、第１フック３５ａおよび第２フック３５ｂが係合することで平坦形態を成してバッグ２内に収容されている。そして、液体を吸引する使用時には、バッグ２の外方からボトムプレート２０およびトッププレート２１を上下方向反対向きにずらすように操作される。すると、第１フック３５ａおよび第２フック３５ｂの係合が解除され、バネ２２によって中央プレート部分３０，３０が互いに離間する方向へ付勢され、拡張機構３が平坦形態から拡張形態へと変形していく。これにより、バッグ２は収縮状態から膨張状態へと変化していき、貯留空間１０に負圧が生成される。カテーテルの先端を浸す液体は、この負圧によってカテーテル、流入管１３ａ、および流入口１２ａを介し、貯留空間１０へと吸引される。

【0039】

［エアベント装置］
次に、図４および図５を参照して、実施の形態１に係るエアベント装置４について説明する。図４はエアベント装置４の斜視図であり、図５はエアベント装置４の断面図である。このエアベント装置４は、流出管１３ｂを介してバッグ２の流出口１２ｂに対して着脱可能に設けられている。エアベント装置４は、バッグ２の内部からエアベント装置４を通って外部へ向かうエアの通流を許容すると共に、その逆方向へのエアの通流を制限する機能と、バッグ２内の液体がエアベント装置４を通って外部へ流出するのを阻止する機能とを備えるものである。

【0040】

このエアベント装置４は、略筒形状を成す本体４０、バルブ４１およびフィルタ４２を有している。なお、図４～図５に関する以下の説明では、エアベント装置４の本体４０の軸心Ａ１に沿った方向を図中に示すように上下方向と定めて各構成の方向について言及する。付言すると、エアの通流方向について言えば通流方向の下流側が軸心Ａ１方向の上方であり、通流方向の上流側が軸心Ａ１方向の下方となっている。

【0041】

本体４０はコネクタ部５０を有している。コネクタ部５０は、流出管１３ｂの他端側開口に内挿して、エアベント装置４と流出管１３ｂとを接続すると共に、流出管１３ｂからのエアを通す。このようなコネクタ部５０は管体５１を有し、管体５１内には流路５１ａが形成されている。また、コネクタ部５０の管体５１は、流出管１３ｂに内挿しやすいように軸心Ａ１に沿った方向の上端部（一端部、基端部、または下流側端部）よりも下端部（他端部、先端部、または上流側端部）がその外径が若干小さくなるように先細りのテーパ状の構成となっている。

【0042】

本体４０はさらに機能部５３を有し、この機能部５３は、コネクタ部５０の上端部に接続して設けられている。機能部５３は、流路５４ａが内部に形成された筒部５４を有し、この筒部５４はコネクタ部５０の管体５１と同軸状に設けられ、流路５４ａは管体５１の流路５１ａと連通している。また、筒部５４内には絞り５５が設けられている。絞り５５は、筒部５４における上下方向の中央よりも上端側に偏って位置しており、この絞り５５によって筒部５４内の流路５４ａの上端（下流端）が画定されている。

【0043】

筒部５４の上部には凹部５６が形成されている。この凹部５６は上方に開口した窪みであり、絞り５５の上面が凹部５６の底面を成している。また、凹部５６の内部空間５６ａは、絞り５５の中央に形成された開口５５ａを通じて筒部５４の流路５４ａと連通している。なお、絞り５５の開口５５ａは筒部５４の流路５４ａよりも小径であり、凹部５６の内部空間５６ａは筒部５４の流路５４ａよりも大径となっている。

【0044】

凹部５６の内部空間５６ａにはフィルタ４２が配設されている。フィルタ４２は例えば円板形状を成し、凹部５６の底面において絞り５５の開口５５ａを覆うようにして設けられ、開口５５ａよりも外側の部分と凹部５６の底面との間が接着剤により接続されている。このフィルタ４２は、通気性を有すると共に液体の通流は制限するものであり、そのような機能を有する公知のフィルタ素材で構成されたものを採用することができる。

【0045】

ここで、上述した管体５１および筒部５４は一体的に構成されており、バッグ２の内部から外部へ向かうエアが通る通流管５８を成す。そして、フィルタ４２は、通流管５８において、エアの通流方向の上流側端部（図中の下端）よりも下流側端部（図中の上端）に近い位置に設けられている。従って、フィルタ４２は、バッグ２内の液体に対して離れて位置するため、液体が付着して通気性が低下するのを抑制できる。特に、本実施の形態に係る構成の場合、フィルタ４２は絞り５５を挟んで通流方向の下流側に位置するため、より一層液体の付着を抑制できる。

【0046】

機能部５３が有する筒部５４には、バルブ４１が装着されている。バルブ４１はいわゆるダックビル式の逆止弁であり、バッグ２の内部から外部へのエアの通流を許容すると共にバッグ２の外部から内部へのエアの通流を制限する。

【0047】

このバルブ４１は、合成樹脂等の可撓性部材により一体成型され、装着部６５と、一対の可撓片６６，６６と、一対の側壁６７，６７とを有する。このうち装着部６５は筒部５４の外径よりも若干小さい内径を有する筒状を成し、拡径された状態で筒部５４に外嵌して装着される。一対の可撓片６６，６６は、それぞれの下端が装着部６５の上端の離れた位置に接続されており、そこから上方へ向かって延びている。可撓片６６，６６は、上方へ向かうに従って、互いの距離が近づいていくように（換言すれば、軸心Ａ１に近づくように）、斜め方向へ延びている。そして、可撓片６６，６６の上端は、互いに接続されてはいないが、外圧が付与されていない自然状態では互いに接触している。一対の側壁６７，６７は、上記のような可撓片６６，６６の側方端同士を接続する。なお、可撓片６６，６６は装着部６５よりも肉厚寸法が小さい。

【0048】

このようなバルブ４１は、一対の可撓片６６，６６の上端の間にスリット状の弁口４１ａを有する。そして、一対の可撓片６６，６６の間の圧力（以下、内圧）と、可撓片６６，６６の外側の圧力（以下、外圧）とに応じて、弁口４１ａが開閉する。具体的には、内圧と外圧とが等しい場合、または、内圧よりも外圧が大きい場合は、弁口４１ａは閉じた状態となっている。一方、内圧よりも外圧が小さくなると弁口４１ａが開く。従って、バルブ４１は、バッグ２の内部が外部よりも高圧のとき、バッグ２の内部から外部へのエアの通流を許可する。これに対し、バッグ２の内部と外部とが同圧のとき、あるいは、内部が外部よりも低圧のときは、バッグ２の外部から内部へのエアの通流は制限する。

【0049】

本体４０はさらにガード壁６０を有する。ガード壁６０は、バルブ４１を外方から取り囲む筒状を成し、上側の一端に開口６０ａを有すると共に、下側の他端は内方へ延びるフランジ６０ｂを介してコネクタ部５０の管体５１の上端部外周面に接続されている。なお、開口６０ｂはバルブ４１の上端より上方に位置し、フランジ６０ｂの内面（上面）にはバルブ４１の下端が位置している。すなわち、ガード壁６０の下部内面と筒部５４の外面との間には全周にわたる隙間６０ｃが形成されており、バルブ４１の下部（装着部６５）はこの隙間６０ｃに入り込んで、筒部５４に装着されている。

【0050】

ガード壁６０は、軸心Ａ１を挟んで対向する一対のスリット６１，６１を有している。各スリット６１は開口６０ａから軸心Ａ１に沿って下方へ延び、上下方向に長い矩形状を成している。また、スリット６１の上端は開口６０ａにて上方に開口し、下端は上下方向において筒部５４の上端の上方近傍に位置している。従って、機能部５３にバルブ４１が装着されていない状態で、オペレータは、スリット６１を通じて、フィルタ４２が載置される凹部５６内を容易に視認することができる。なお、図４の例では、一対のスリット６１，６１の配置向きと、バルブ４１の一対の可撓片６６，６６の配置向きとが一致している。すなわち、ガード壁６０の外方から一のスリット６１を正対視すると、このスリット６１を通じて一の可撓片６６を正対視できる。

【0051】

さらに、ガード壁６０の外面であって、一対のスリット６１，６１の対向する向きに対して交差する向き（図４では、直角に交差する向き）に対向して、一対の把持面６２，６２が形成されている。各把持面６２は、ガード壁６０の曲面状の周面の表層を一部除去して形成したごとくの上下方向に長寸の平坦面を成している。把持面６２は、ガード壁６０の上端から下方へ延び、その下端は、スリット６１の下端よりも更に下方であってガード壁６０の下端近傍に位置している。また、把持面６２には、ガード壁６０の周方向へ延びる突起６２ａが、上下方向に所定間隔を空けて複数（図４では３つ）設けられている。従って、オペレータは各把持面６２に手の指を添えることでエアベント装置４を把持でき、かつ、流出管１３ｂに対して着脱する際には突起６２ａが滑り止めとして機能する。

【0052】

［使用方法および作用効果］
以上のような構成の医療用吸引集液装置１は、集液する場合には、流出管１３ｂにエアベント装置４が装着される。そして、流入管１３ａに接続されたカテーテルの先端が液体に浸され、拡張機構３に所定の操作が施されることで平坦形態から徐々に拡張形態へ変化し、これによりバッグ２が付勢されて収縮状態から徐々に膨張状態へと変形していく。このバッグ２の変形によってバッグ２内に負圧が生じ、カテーテルの先端から液体が吸引され、バッグ２内に集液される。

【0053】

なお、カテーテルの先端を液体から離したり、液体を全て吸引し終えたりすると、集液が中断または終了される。集液の中断時または終了時に、拡張機構３がまだ完全な拡張形態ではなかった場合は、拡張機構３は完全な拡張形態へと変形をし続ける。この場合、カテーテルを通じてエアが吸引されて、拡張機構３が完全な拡張形態に至った時点でバッグ２は最大の膨張状態となる。バッグ２が最大膨張状態になると、バッグ２内の負圧が消失し、バッグ２の内外は同一圧力となる。そして、カテーテルまたは流入管１３ａが閉栓される。

【0054】

ところで、バッグ２内に負圧が生じている間、上述したようにバルブ４１は弁口４１ａを閉じている。従って、エアベント装置４を通じてバッグ２内にエアが入ることはなく、バッグ２内の負圧が維持される。また、集液中や集液後にバッグ２が傾いて流出口１２ｂが下方へ向けられたとしても、エアベント装置４のフィルタ４２が液体の通流を阻止するため、液漏れを防止することができる。

【0055】

次に、バッグ２が最大膨張状態となった後に、落差式で再集液する場合について説明する。この場合、カテーテルの先端を集液対象の液体に浸すと共に、カテーテルの先端に対して下方になるようにバッグ２を配置する。一方、流出管１３ｂを開栓するためにエアベント装置４を外すなどの作業は不要である。これにより、カテーテルの先端とバッグ２との高低差から生まれる落差圧により、液体はカテーテルの先端から吸引されてバッグ２へと集められる。このとき、エアベント装置４のバルブ４１の弁口４１ａが開口し、バッグ２の内部から外部へのエアの通流を許容する。従って、落差圧による円滑な集液が実現する。また、フィルタ４２により、バッグ２内の液体の外部への漏出は阻止される。

【0056】

バッグ２が最大膨張状態になった後に、拡張機構３を押すことで負圧状態にすることにより再集液する場合についても説明する。この場合、最大膨張状態となったバッグ２の外部から拡張機構３に押圧操作を施してエアベント装置４を介して内部の空気を押し出し、これを平坦形態に近づくように変形させる。そして、拡張機構３に対する押圧操作をやめると、再び拡張機構３が膨張形態へ変化しようとしてバッグ２内に負圧が生じる。従って、カテーテルの先端を液体に浸すと、再び液体がカテーテルを通じてバッグ２内へ集液される。

【0057】

なお、拡張機構３に上述したような押圧操作を施すと、バッグ２内には正圧が生じる。すると、バルブ４１の弁口４１ａが開口し、バッグ２内のエアはエアベント装置４を通じて外部へ排出される。一方、バッグ２内に貯留している液体は、フィルタ４２により外部への流出が阻止される。このように、バッグ２内に液体が貯留している状態で拡張機構３を押圧操作する場合であっても、エアベント装置４の機能により、オペレータは排気のためや液漏れ防止のために特段の操作をする必要がない。なお、集液後にバッグ２内の液体を外部に排出する場合は、流出管１３ｂからエアベント装置４を取り外した後に流出管１３ｂから液体を排出すればよい。

【0058】

（実施の形態２）
実施の形態２に係る医療用吸引集液装置について説明する。この医療用吸引集液装置は、実施の形態１に係る医療用吸引集積装置１のエアベント装置４とは異なる構成のエアベント装置４Ａを備えるが、その他のバッグ２および拡張機構３は上述したものと同じである。従って、以下ではエアベント装置４Ａについて説明することとして、その他の構成の説明は省略する。

【0059】

図６は、エアベント装置４Ａの外観図であって、平面図と正面図とを含む。図７は、図６のエアベント装置４ＡのＶＩＩ－ＶＩＩ線での断面図である。このエアベント装置４Ａは、流出管１３ｂを介してバッグ２の流出口１２ｂに対して着脱可能に設けられている。エアベント装置４Ａは、バッグ２の内部からエアベント装置４Ａを通って外部へ向かうエアの通流を許容すると共に、その逆方向へのエアの通流を制限する機能と、バッグ２内の液体がエアベント装置４Ａを通って外部へ流出するのを阻止する機能とを備える。

【0060】

このエアベント装置４Ａは、略筒形状を成す本体７０、バルブ７１およびフィルタ７２を有している。なお、図６～図７に関する以下の説明では、エアベント装置４Ａの本体７０の軸心Ａ２に沿った方向を図中に示すように上下方向と定めて各構成の方向について言及する。付言すると、エアの通流方向について言えば通流方向の下流側が軸心Ａ２方向の上方であり、通流方向の上流側が軸心Ａ２方向の下方となっている。

【0061】

本体７０はコネクタ部８０を有している。コネクタ部８０は、流出管１３ｂの他端側開口に内挿して、エアベント装置４Ａと流出管１３ｂとを接続すると共に、流出管１３ｂからのエアを通す。このようなコネクタ部８０は管体８１を有し、管体８１内には流路８１ａが形成されている。また、コネクタ部８０の管体８１は、流出管１３ｂに内挿しやすいように軸心Ａ２に沿った方向の上端部（一端部、基端部、または下流側端部）よりも下端部（他端部、先端部、または上流側端部）がその外径が若干小さくなるように先細りのテーパ状の構成となっている。

【0062】

管体８１の下部には凹部８２が形成されている。この凹部８２は下方に開口した窪みであり、軸心Ａ２に沿ってみたときの凹部８２の開口径は流路９１ａの下端の開口径よりも大きい。この凹部８２内にフィルタ７２が配設されている。フィルタ７２は例えば流路９１ａの下端の開口径よりも大径の円板形状を成し、流路９１ａの下端開口を覆うようにして、接着剤により接続されている。このフィルタ７２は、通気性を有すると共に液体の通流は制限するものであり、そのような機能を有する公知のフィルタ素材で構成されたものを採用することができる。

【0063】

本体７０はさらに機能部８３を有し、この機能部８３は、コネクタ部８０の上端部に接続されている。機能部８３は、中空管状の弁箱８４を有する。弁箱８４は、上端が閉塞されると共に下端が開口し、内部空間８４ａが管体８１の流路８１ａに連通している。また、弁箱８４の周壁には一対の貫通口８４ｂが形成されている。このような機能部８３の弁箱８４に、可撓性の筒部材から成る弁体８５が外装されている。ここで、上記の弁箱８４および弁体８５によりバルブ７１が構成されている。

【0064】

バルブ７１を構成する弁体８５は、上述したように筒状を成し、軸心Ａ２に沿った上下方向の寸法において、管状の弁箱８４とほぼ同じか若干短くなっている。そして、弁箱８４の貫通口８４ｂは、弁体８５の上下方向の略中央に対向するように位置している。このような構成のバルブ７１は、いわゆるダイアフラム式の逆止弁を成す。そして、弁箱８４内の圧力（以下、内圧）と、弁箱８４外の圧力（以下、外圧）とに応じて、弁箱８４と弁体８５との間が開閉する。

【0065】

具体的には、内圧と外圧とが等しい場合、または、内圧よりも外圧が大きい場合は、弁箱８４と弁体８５との間には隙間が形成されず、閉弁状態となっている。一方、内圧よりも外圧が小さくなると上記隙間が形成されて開弁状態となる。従って、バルブ７１は、バッグ２の内部が外部よりも高圧のとき、バッグ２の内部から外部へのエアの通流を許可する。これに対し、バッグ２の内部と外部とが同圧のとき、あるいは、内部が外部よりも低圧のときは、バッグ２の外部から内部へのエアの通流は制限する。

【0066】

本体７０はさらにガード壁９０を有する。ガード壁０は、バルブ７１を外方から取り囲む筒状を成し、上側の一端に開口９０ａを有すると共に、下側の他端は内方へ延びるフランジ９０ｂを介してコネクタ部８０の管体８１の上端部外周面に接続されている。なお、開口９０ａはバルブ７１の上端より上方に位置し、フランジ９０ｂの内面（上面）にはバルブ７１の下端が位置している。すなわち、ガード壁９０の下部内面と弁箱８４の外面との間には全周にわたる隙間９０ｃが形成されており、バルブ７１はこの隙間９０ｃに入り込んで、弁箱８４に装着されている。

【0067】

ガード壁９０は、軸心Ａ２を挟んで対向する一対のスリット９１，９１を有している。各スリット９１は開口９０ａから軸心Ａ２に沿って下方へ延び、上下方向に長い矩形状を成している。また、スリット９１の上端は開口９０ａにて上方に開口し、下端はガード壁９０の下端、すなわちフランジ９０ｂの上面に位置している。従って、弁箱８４に弁体８５が装着されていない状態で、オペレータは、スリット９１を通じて弁箱８４の周面を容易に視認できる。ゆえに、例えば弁箱８４に貫通口８４ｂを穿設するときの作業性がよい。このため、図７の例では、一対のスリット９１，９１の配置向きと、弁箱８４に対する一対の貫通口８４ｂ，８４ｂの配置向きとが一致している。すなわち、ガード壁９０の外方から一のスリット９１を正対視すると、このスリット９１を通じて一の貫通口８４ｂを正対視できる。

【0068】

以上に説明した実施の形態２に係るエアベント装置４Ａを備える医療用吸引集液装置は、実施の形態１に係る医療用吸引集液装置１と同様にして使用することができる。また、このエアベント装置４Ａも、実施の形態１で説明したエアベント装置４と同様の作用効果を奏することができる。

【0069】

なお、実施の形態１，２を通じて、バッグ２および拡張機構３の具体的な構成は上記に限られない。また、医療用吸引集液装置１は拡張機構３を備えていなくてもよい。拡張機構３を備えない医療用吸引集液装置を用いる場合は、自由落下により集液することができる。そして、自由落下により集液する場合も、上記エアベント装置４，４Ａを備えることで、手間なく液漏れを防止しつつ、２度目の集液を行うことができる。

【産業上の利用可能性】

【0070】

本開示は、手術中等において対外に排出された血液、膿、及び滲出液等の液体を吸引して貯留する医療用吸引集液装置、および、これに用いられるエアベント装置に、好適に適用することができる。

【符号の説明】

【0071】

１ 医療用吸引集液装置
２ バッグ
３ 拡張機構
４，４Ａ エアベンド装置
１２ａ 流入口
１２ｂ 流出口
４１，７１ バルブ
４２，７２ フィルタ
５８ 通流管
６０，９０ ガード壁
６１，９１ スリット

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】