ホーム > 特許ランキング > 国立大学法人 筑波大学
知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023164035
(43)【公開日】2023-11-10
(54)【発明の名称】導入補助器具
(51)【国際特許分類】
A61F 2/954 20130101AFI20231102BHJP
A61B 8/12 20060101ALI20231102BHJP
【ＦＩ】
A61F2/954
A61B8/12
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2022075337
(22)【出願日】2022-04-28
(71)【出願人】
【識別番号】504171134
【氏名又は名称】国立大学法人 筑波大学
(74)【代理人】
【識別番号】110000338
【氏名又は名称】弁理士法人 ＨＡＲＡＫＥＮＺＯ ＷＯＲＬＤ ＰＡＴＥＮＴ ＆ ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ
(72)【発明者】
【氏名】森 健作
【テーマコード（参考）】
4C267
4C601
【Ｆターム（参考）】
4C267AA05
4C267AA28
4C267AA41
4C267BB45
4C267CC10
4C601DD14
4C601EE11
4C601FE04
4C601FF11
(57)【要約】
【課題】血管の分枝に対して医療器具を導入する手技を容易にすることができる導入補助器具を提供すること。
【解決手段】導入補助器具（１１）は、近位端（１１Ｐ）から側孔（Ｈｓ）に至り、且つ、医療器具を挿通させる通路（Ｐ２）を有するチューブ（アウターシース１１１）と、撮影対象断面（ＰＣＳ）における断層画像を撮像する超音波探触子（１２）と、を備えている。導入補助器具（１１）において、超音波探触子（１２）は、撮影対象断面（ＰＣＳ）がチューブ（アウターシース１１１）の縦断面と平行になるように、且つ、側孔（Ｈｓ）の少なくとも一部を撮影対象断面（ＰＣＳ）内の画角に含むように設けられている。
【選択図】図２
【解決手段】導入補助器具（１１）は、近位端（１１Ｐ）から側孔（Ｈｓ）に至り、且つ、医療器具を挿通させる通路（Ｐ２）を有するチューブ（アウターシース１１１）と、撮影対象断面（ＰＣＳ）における断層画像を撮像する超音波探触子（１２）と、を備えている。導入補助器具（１１）において、超音波探触子（１２）は、撮影対象断面（ＰＣＳ）がチューブ（アウターシース１１１）の縦断面と平行になるように、且つ、側孔（Ｈｓ）の少なくとも一部を撮影対象断面（ＰＣＳ）内の画角に含むように設けられている。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
血管の分枝に対して棒状の医療器具を導入するときに用いる導入補助器具であって、
側壁に側孔が設けられており、且つ、近位端から前記側孔に至る通路であって前記医療器具を挿通させる通路を有するチューブと、
撮影対象断面における断層画像を撮像する超音波探触子と、を備え、
前記超音波探触子は、前記撮影対象断面が前記チューブの縦断面と平行になるように、且つ、前記側孔の少なくとも一部を前記撮影対象断面内の画角に含むように、設けられている、
ことを特徴とする導入補助器具。
側壁に側孔が設けられており、且つ、近位端から前記側孔に至る通路であって前記医療器具を挿通させる通路を有するチューブと、
撮影対象断面における断層画像を撮像する超音波探触子と、を備え、
前記超音波探触子は、前記撮影対象断面が前記チューブの縦断面と平行になるように、且つ、前記側孔の少なくとも一部を前記撮影対象断面内の画角に含むように、設けられている、
ことを特徴とする導入補助器具。
【請求項2】
前記医療器具を前記通路に挿通させ、当該医療器具の先端を前記側孔から突出させた状態において、前記超音波探触子は、前記画角に前記側孔から突出した前記先端を含まれるように設けられている、
ことを特徴とする請求項１に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項１に記載の導入補助器具。
【請求項3】
前記側孔を平面視した場合に、超音波探触子は、側孔の輪郭内に設けられている、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
【請求項4】
前記チューブの前記近位端の近傍には、当該チューブの中心軸の軸回りにおける前記撮影対象断面の方位を示す目盛り及び目印の少なくとも何れかが付されている、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
【請求項5】
前記近位端から前記通路に導入された可撓性を有するインナーチューブであって、先端が前記側孔に至るインナーチューブを更に備えている、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
【請求項6】
前記インナーチューブの前記先端の近傍は、前記通路に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている、
ことを特徴とする請求項５に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項５に記載の導入補助器具。
【請求項7】
前記チューブの前記近位端から突出している前記インナーチューブには、前記側孔から当該インナーチューブが突出している突出量に対応する目盛りが付されている、
ことを特徴とする請求項６に記載の導入補助器具。
ことを特徴とする請求項６に記載の導入補助器具。
【請求項8】
前記チューブの遠位端は、先細った形状を有し、
前記通路を医療器具用通路として、
前記チューブは、前記近位端から前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路であってガイドワイヤーを挿通させるガイドワイヤー用通路を更に有する、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
前記通路を医療器具用通路として、
前記チューブは、前記近位端から前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路であってガイドワイヤーを挿通させるガイドワイヤー用通路を更に有する、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
【請求項9】
前記チューブの遠位端は、先細った形状を有し、
前記通路を医療器具用通路として、
前記チューブは、前記医療器具用通路から分岐したうえで前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路であってガイドワイヤーを挿通させるガイドワイヤー用通路を更に有し、
前記医療器具用通路は、前記近位端から前記ガイドワイヤー用通路との分岐点までの区間において、前記医療器具に加えて前記ガイドワイヤーを挿通させる、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
前記通路を医療器具用通路として、
前記チューブは、前記医療器具用通路から分岐したうえで前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路であってガイドワイヤーを挿通させるガイドワイヤー用通路を更に有し、
前記医療器具用通路は、前記近位端から前記ガイドワイヤー用通路との分岐点までの区間において、前記医療器具に加えて前記ガイドワイヤーを挿通させる、
ことを特徴とする請求項１又は２に記載の導入補助器具。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに用いる導入補助器具に関する。
【背景技術】
【0002】
血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに、特許文献１の図１に示されているような導入補助器具を用いる場合がある。分枝は、特許文献１において、側枝管状器管と呼ばれている。
【0003】
この導入補助器具は、先端部、本体部、及びバックアップ提供部を含み、且つ、可撓性を有する管状体を備えている。
【0004】
先端部は、管状体の両端部のうち、導入補助器具の操作者からみて遠い側の端部（以下において遠位端とも称する）を構成する。本体部は、管状体の主たる区間を構成する。この主たる区間は、管状体の両端部のうち、導入補助器具の操作者からみて近い側の端部から、先端部の近傍までに区間である。バックアップ提供部は、先端部と本体部との間に設けられている。特許文献１に記載の導入補助器具において、バックアップ提供部は、分枝近傍の血管の形状に応じて湾曲されている。また、湾曲されたバックアップ提供部の側壁の一部には、管状体の内部に設けられた内部通路とつながった開口部（以下において、側孔と称する）が設けられている。
【0005】
この導入補助器具は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入するときに、側孔が分枝の入口の方角を向くように配置される（特許文献１の図３～図７参照）。そのうえで、分枝をめがけて側孔から医療器具を突出させることにより、手技を行う作業者は、導入補助器具を用いて、分枝に医療器具を導入することができる。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0006】
【特許文献1】特開２０１６－０３６３９３号公報
【特許文献2】特表２０１７－５２０３４８号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0007】
このような導入補助器具を用いた手技では、血管内における医療器具の位置や、血管における分枝の位置などを把握するために、リアルタイムでＸ線透視を行いながら手技を行うことが多い。医療器具を挿通している血管に対して分枝がなす角度は、ケースバイケースで様々である。また、医療器具の直径と、分枝の直径とを比較すると、医療器具の直径の方が小さいものの、直径同士の差は、小さい場合が多い。これらに起因して、分枝に医療器具を導入することは容易ではなく、延いては手技時間が長くなりがちである。手技時間が長くなることは、患者への負担（例えばＸ線の被曝量）が増大することを意味するので好ましくない。
【0008】
血管の状態を把握するための技術として、超音波探触子を血管内に挿入したうえで血管の断層イメージングを行う技術が知られている。この技術は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）と呼ばれている。ＩＶＵＳにおいては、血管の断面であって、血管が延伸されている軸に対してほぼ直交する断面（以下において横断面と称する）におけるエコーイメージを生成する。以下においては、エコーイメージのことを単にイメージと称する。
【0009】
しかしながら、導入補助器具から医療器具が突出する位置（すなわち側孔の位置）と、分枝の入口の位置とは、同じ横断面内に位置しない場合がほとんどである。このことは、１つの横断面におけるイメージには、導入補助器具の側孔、あるいは、当該側孔から突出する医療器具と、分枝の入口とが含まれていないことを意味する。したがって、特許文献１に記載の導入補助器具と、ＩＶＵＳとを併用したとしても、導入補助器具の側孔、あるいは、当該側孔から突出する医療器具と、分枝の入口との相対関係を把握することはできない。換言すれば、横断面におけるイメージは、導入補助器具の側孔から分枝の入口へ向かう経路を把握するための助けにはならない。そのため、導入補助器具とＩＶＵＳとを併用したとしても、上述した手技は依然として難しい。
【0010】
また、特許文献２には、超音波探触子を備え、且つ、医療器具を突出させるための側孔が設けられた肝内シャントのためのデバイスが記載されている（例えば、図４～６及び図８参照）。このデバイスは、特許文献１に記載の導入補助器具に超音波探触子を付け加えたような構成である。なお、特許文献２では、超音波探触子のことをＩＶＵＳトランスデューサと称している。
【0011】
特許文献２においては、超音波探触子の方式として、ローテーショナル型及びソリッドステート型（合成アパーチャフェーズドアレイとしても知られる）の２つが挙げられている。ローテーショナル型及びソリッドステート型の各々は、それぞれ、機械走査型及び電子スキャン型とも呼ばれる。これらの方式のＩＶＵＳトランスデューサは、何れも血管の横断面におけるイメージを生成する。
【0012】
したがって、特許文献２に記載のデバイスは、特許文献１に記載の導入補助器具と、超音波探触子とを１つのデバイスにまとめることができる。ただし、得られる１つのイメージに導入補助器具の側孔、あるいは、当該側孔から突出するカテーテルと、分枝の入口とを含めることはできない。したがって、特許文献２に記載のデバイスを用いたとしても、導入補助器具の側孔、あるいは、当該側孔から突出する医療器具と、分枝の入口との相対関係を把握することはできない。そのため、特許文献２に記載のデバイスを用いたとしても、上述した手技は依然として難しい。
【0013】
本発明の一態様は、上述した課題に鑑みなされたものであり、その目的は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入する手技を容易にすることができる導入補助器具を提供することである。
【課題を解決するための手段】
【0014】
上記の課題を解決するために、本発明の一態様に係る導入補助器具は、血管の分枝に対して棒状の医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。上記の課題を解決するために、本導入補助器具は、側壁に側孔が設けられており、且つ、近位端から前記側孔に至る通路であって前記医療器具を挿通させる通路を有するチューブと、撮影対象断面における断層画像を撮像する超音波探触子と、を備えている。本導入補助器具において、前記超音波探触子は、前記撮影対象断面が前記チューブの縦断面と平行になるように、且つ、前記側孔の少なくとも一部を前記撮影対象断面内の画角に含むように、設けられている。
【発明の効果】
【0015】
本発明の一態様によれば、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入する手技を容易にすることができる導入補助器具を提供することができる。
【図面の簡単な説明】
【0016】
【図1】本発明の一実施形態に係る導入補助システムの平面図である。
【図2】（ａ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているアウターシースの近位端を拡大した平面図である。（ｂ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているアウターシースの遠位端及び側孔を拡大した平面図である。
【図3】（ａ）は、図１に示した導入補助システムの導入補助器具が備えているインナーシースの平面図である。（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、前記導入補助器具が備えているアウターシースにおける架橋区間の拡大断面図である。
【発明を実施するための形態】
【0017】
〔導入補助システム〕
本発明の一実施形態に係る導入補助システム１０について、図１～図３を参照して説明する。図１は、導入補助システム１０の平面図である。図２の（ａ）は、導入補助システム１０の導入補助器具１１の近位端１１Ｐを拡大した平面図である。図２の（ｂ）は、導入補助器具１１の遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。図３の（ａ）は、導入補助器具１１が備えているインナーシース１１５の平面図である。図３の（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、導入補助器具１１が備えているアウターシース１１１おける架橋区間の拡大断面図である。
本発明の一実施形態に係る導入補助システム１０について、図１～図３を参照して説明する。図１は、導入補助システム１０の平面図である。図２の（ａ）は、導入補助システム１０の導入補助器具１１の近位端１１Ｐを拡大した平面図である。図２の（ｂ）は、導入補助器具１１の遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。図３の（ａ）は、導入補助器具１１が備えているインナーシース１１５の平面図である。図３の（ｂ）～（ｅ）は、それぞれ、導入補助器具１１が備えているアウターシース１１１おける架橋区間の拡大断面図である。
【0018】
図１に示すように、導入補助システム１０は、導入補助器具１１と、ガイドワイヤー２１と、カテーテル２２と、を備えている。導入補助器具１１は、本発明の一実施形態でもある。
【0019】
＜導入補助システムの概要＞
導入補助システム１０は、大動脈瘤（腹部大動脈瘤及び胸部大動脈瘤）に代表される血管疾患の検査及び治療の少なくとも何れかに用いることを想定している。導入補助システム１０は、血管疾患を有している患者の血管（例えば腹部大動脈）の分枝に対して医療器具（例えばカテーテル）を導入するときに用いる導入補助システムである。同様に、導入補助器具１１は、血管の分枝に対して選択的に医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本実施形態では、分枝に導入する医療器具としてカテーテルを用い、カテーテルを腹部大動脈の分枝に導入する場合を例にして、導入補助システム１０及び導入補助器具１１について説明する。以下において、腹部大動脈のことを大動脈Ａと称する。
導入補助システム１０は、大動脈瘤（腹部大動脈瘤及び胸部大動脈瘤）に代表される血管疾患の検査及び治療の少なくとも何れかに用いることを想定している。導入補助システム１０は、血管疾患を有している患者の血管（例えば腹部大動脈）の分枝に対して医療器具（例えばカテーテル）を導入するときに用いる導入補助システムである。同様に、導入補助器具１１は、血管の分枝に対して選択的に医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本実施形態では、分枝に導入する医療器具としてカテーテルを用い、カテーテルを腹部大動脈の分枝に導入する場合を例にして、導入補助システム１０及び導入補助器具１１について説明する。以下において、腹部大動脈のことを大動脈Ａと称する。
【0020】
導入補助器具１１の遠位端１１Ｅは、患者の所定の部位（例えば大腿部の付け根）から大動脈Ａに導入され、腹部大動脈瘤である大動脈瘤ＡＡを通り過ぎる位置まで大動脈Ａ中を押し進められる（図４参照）。なお、導入補助システム１０の使用方法については、図４を参照して後述する。なお、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、腹部大動脈瘤だけでなく胸部大動脈瘤にも適用できる。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、大動脈疾患において、大動脈瘤だけでなく大動脈解離、及び、大動脈ステントグラフト留置後にも使用可能である。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、上大静脈又は下大静脈の分枝に対して選択的に医療器具を導入する場合にも適用できる。また、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、下大静脈から右心房内を経て上大静脈に遠位端１１Ｅを到達させ、右心房を介して心臓内に医療器具を導入する場合にも適用できる。
【0021】
＜ガイドワイヤー＞
ガイドワイヤー２１は、金属製のワイヤーである。ガイドワイヤー２１としては、医療用として販売されているワイヤーのうち、直径や硬さなどの仕様が適切なものを選択すればよい。ガイドワイヤー２１は、近位端１１Ｐのうち分岐部１１２から通路Ｐ１を経て遠位端１１Ｅの先まで挿通されている。図１に示すように、ガイドワイヤー２１のうち遠位端１１Ｅから突出した部分は、柔軟であり丸められている。
ガイドワイヤー２１は、金属製のワイヤーである。ガイドワイヤー２１としては、医療用として販売されているワイヤーのうち、直径や硬さなどの仕様が適切なものを選択すればよい。ガイドワイヤー２１は、近位端１１Ｐのうち分岐部１１２から通路Ｐ１を経て遠位端１１Ｅの先まで挿通されている。図１に示すように、ガイドワイヤー２１のうち遠位端１１Ｅから突出した部分は、柔軟であり丸められている。
【0022】
ガイドワイヤー２１の先端が柔軟で丸められていることにより、遠位端１１Ｅが大動脈Ａ中を大動脈瘤ＡＡまで押し進められる間、及び、カテーテル２２を分枝Ｂに導入する間、ガイドワイヤー２１の先端が血管損傷を生じさせるリスクを低減することができる。また、ガイドワイヤー２１の先端が遠位端１１Ｅから突出していることにより、遠位端１１Ｅの先端が血管壁に対して直接接触することを防ぐため、遠位端１１Ｅの先端が血管損傷を生じさせるリスクを低減することができる。
【0023】
＜カテーテル＞
カテーテル２２は、樹脂製のカテーテルである。カテーテル２２としては、医療用として販売されているカテーテルのうち、外径や、内径や、硬さや、形状などの仕様が適切なものを選択すればよい。カテーテル２２は、近位端１１Ｐのうち固定部１１４から通路Ｐ２を経て側孔Ｈｓまで挿通されている。
カテーテル２２は、樹脂製のカテーテルである。カテーテル２２としては、医療用として販売されているカテーテルのうち、外径や、内径や、硬さや、形状などの仕様が適切なものを選択すればよい。カテーテル２２は、近位端１１Ｐのうち固定部１１４から通路Ｐ２を経て側孔Ｈｓまで挿通されている。
【0024】
なお、固定部１１４から側孔Ｈｓに至る通路Ｐ２には、まずインナーシース１１５が挿通されている（図１参照）。インナーシース１１５の先端は、側孔Ｈｓから突出している。そのうえで、カテーテル２２は、インナーシース１１５の内部を挿通されている。図１に示した状態において、インナーシース１１５の先端は、側孔Ｈｓから突出しており、且つ、カテーテル２２の先端は、インナーシース１１５の先端から突出している。ただし、これらの突出量は、手術を実施する作業者が、固定部１１４から突出しているインナーシース１１５及びカテーテル２２の位置を調整することによって制御することができる。
【0025】
＜導入補助器具＞
図１及び図２に示すように、導入補助器具１１は、アウターシース１１１と、分岐部１１２と、継手部１１３と、固定部１１４と、インナーシース１１５と、継手部１１６と、アウターシースフラッシュポート１１７と、インナーシースフラッシュポート１１８と、止血弁１１９と、止血弁１１ａと、継手部１１ｂと、を備えている。
図１及び図２に示すように、導入補助器具１１は、アウターシース１１１と、分岐部１１２と、継手部１１３と、固定部１１４と、インナーシース１１５と、継手部１１６と、アウターシースフラッシュポート１１７と、インナーシースフラッシュポート１１８と、止血弁１１９と、止血弁１１ａと、継手部１１ｂと、を備えている。
【0026】
分岐部１１２、継手部１１３、固定部１１４、及びインナーシース１１５は、手術中において患者の血管外に位置し、作業者が操作することができる。したがって、分岐部１１２、継手部１１３、固定部１１４、及びインナーシース１１５のことを導入補助器具１１の近位端１１Ｐと称する。
【0027】
（アウターシース）
アウターシース１１１は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔であって、通路Ｐ１として機能する貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。通路Ｐ１は、ガイドワイヤー用通路の一例である。アウターシース１１１の外形は、先細りのテーパー形状に成型された遠位端１１Ｅを除いて、径が均一な円柱状である。また、遠位端１１Ｅは、円錐状である。したがって、アウターシース１１１には、中心軸ＡＣ１が存在する。図１では、中心軸ＡＣ１と平行な方向をｚ軸正方向と定めている。また、ｚ軸方向に直交するｘｙ平面に含まれる方向のうち、後述する側孔Ｈｓの法線方向と平行な方向をｘ軸方向と定めている。また、ｘ軸方向及びｚ軸方向とともに直交座標系を構成する軸の方向をｙ軸方向と定めている。なお、図１では、ｚ軸方向において、近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅへ向かう方向をｚ軸正方向と定め、ｘ軸方向において、中心軸ＡＣ１から側孔Ｈｓの開口部へ向かう方向をｘ軸正方向と定め、ｘ軸正方向及びｚ軸正方向とともに左手系の直交座標系を構成する方向をｙ軸正方向と定めている。また、以下において、アウターシース１１１の断面のうち、中心軸ＡＣ１を含む断面のことを縦断面と呼び、中心軸ＡＣ１に直交する断面のことを横断面と呼ぶ。なお、図２及び図３に図示される座標系も、図１に図示される座標系と同様に定められている。
アウターシース１１１は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔であって、通路Ｐ１として機能する貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。通路Ｐ１は、ガイドワイヤー用通路の一例である。アウターシース１１１の外形は、先細りのテーパー形状に成型された遠位端１１Ｅを除いて、径が均一な円柱状である。また、遠位端１１Ｅは、円錐状である。したがって、アウターシース１１１には、中心軸ＡＣ１が存在する。図１では、中心軸ＡＣ１と平行な方向をｚ軸正方向と定めている。また、ｚ軸方向に直交するｘｙ平面に含まれる方向のうち、後述する側孔Ｈｓの法線方向と平行な方向をｘ軸方向と定めている。また、ｘ軸方向及びｚ軸方向とともに直交座標系を構成する軸の方向をｙ軸方向と定めている。なお、図１では、ｚ軸方向において、近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅへ向かう方向をｚ軸正方向と定め、ｘ軸方向において、中心軸ＡＣ１から側孔Ｈｓの開口部へ向かう方向をｘ軸正方向と定め、ｘ軸正方向及びｚ軸正方向とともに左手系の直交座標系を構成する方向をｙ軸正方向と定めている。また、以下において、アウターシース１１１の断面のうち、中心軸ＡＣ１を含む断面のことを縦断面と呼び、中心軸ＡＣ１に直交する断面のことを横断面と呼ぶ。なお、図２及び図３に図示される座標系も、図１に図示される座標系と同様に定められている。
【0028】
アウターシース１１１の典型的な長さは、６０ｃｍ程度である。本実施形態では、アウターシース１１１の長さを６０ｃｍとし、遠位端１１Ｅの長さＬ１を５ｃｍとし、アウターシース１１１から側孔Ｈｓの先端までの長さＬ２を２０ｃｍとし、側孔Ｈｓの長さＬ３を６ｃｍとし、側孔Ｈｓの先端からアウターシース１１１の根本までの長さＬ４を４０ｃｍとしている（図１参照）。ただし、アウターシース１１１における各部の長さＬ１，Ｌ２，Ｌ３，Ｌ４は、これに限定されない。なお、遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓについては、後述する。
【0029】
また、アウターシース１１１の典型的な外径は、４ｍｍ（１２フレンチ）程度である。アウターシース１１１の外径は、これに限定されないものの、大腿動脈から大動脈Ａに至る挿入経路の内径を下回る範囲内で当該内径に近い値に設定されていることが好ましい。この構成によれば、バックアップ力を高めることができる。また、大動脈Ａの内部において、アウターシース１１１が大動脈Ａの血管壁方向に撓む余地を減らすことができるので、カテーテル２２を分枝Ｂに導入するときに生じる位置ずれを抑制することができる。
【0030】
アウターシース１１１の外径及び硬度および側孔の位置は、大動脈瘤ＡＡ形成されている位置や、患者の大腿動脈から大動脈Ａに至る挿入経路の太さなどに応じて、適宜設計することができる。例えば、腹部大動脈瘤用のアウターシース１１１の場合、アウターシース１１１の外径を大きく、硬度を高く、且つ長さＬ２を長く、長さＬ４を短く（すなわち、図１の状態において側孔Ｈｓの位置をより上側すなわち近位側に）設計してもよい。また、胸部大動脈瘤用のアウターシース１１１の場合、アウターシース１１１の外径を小さく、硬度を低く、且つ長さＬ２を短く、長さＬ４を長く（すなわち、図１の状態において側孔Ｈｓの位置をより下側すなわち遠位側に）設計してもよい。また、アウターシース１１１の外径及び硬度は、アウターシース１１１の全区間を通じて一定であってもよいし、予め定められた区間毎に異なっていてもよい。例えば、後述する遠位端１１Ｅ及び側孔Ｈｓを含む架橋区間は、高い硬度を有し、アウターシース１１１の根本から前記架橋区間までの区間は、低い硬度を有する構成を採用してもよい。ここで、架橋区間とは、遠位端１１Ｅを大動脈瘤ＡＡよりも先まで導入した場合に、図４に示す大動脈瘤ＡＡを架橋する区間である。この構成によれば、導入部位（例えば大腿部付け根）から分枝Ｂまでに存在する途中の血管（例えば腹部大動脈）に与え得るストレスを過剰に増大させることなく、バックアップ力を高めることができる。なお、本実施形態では、アウターシース１１１の先端から４０ｃｍまでの区間を架橋区間と呼ぶ。これは、大動脈瘤ＡＡの長さは最大で１０～１５ｃｍ程度であり、側孔の位置をその上端から下端まで移動させることができ、且つ側孔がいかなる位置にあっても大動脈Ａを跨いで上下の５ｃｍ程度の大動脈壁への接地部分を確保するためである。ただし、架橋区間の長さは、これに限定されず、長さＬ２と長さＬ３との和（本実施形態においては、２６ｃｍ）を上回る範囲において適宜定めることができる。架橋区間の長さは、例えば、３０ｃｍであってもよい。
【0031】
架橋区間の軸方向に沿ってみた場合の形状は、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａの形状に対応していることが好ましい。大動脈瘤ＡＡが腹部大動脈瘤である場合、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａは、直線状に延伸されている場合がおおい。したがって、本実施形態においては、架橋区間の形状として直線状を採用している（図３の（ｂ）～（ｅ）参照）。ただし、架橋区間の形状は、曲線状であってもよい。大動脈瘤ＡＡとして胸部大動脈瘤を想定する場合、大動脈瘤ＡＡの近傍における大動脈Ａが曲がっている場合もあるためである。
【0032】
アウターシース１１１の両端のうち根本（図１に示した状態における上側の端部）は、近位端１１Ｐの一部を構成する分岐部１１２に接続されている。また、アウターシース１１１の両端のうち先端（図１に示した状態における下側の端部）は、何にも接続されていない自由端である。
【0033】
アウターシース１１１の先端を含む一部区間は、手術中において患者の血管内に導入される。アウターシース１１１の先端から所定の長さＬ１の区間は、先細りのテーパー形状に成型されている（図３の（ｂ）参照）。以下においては、テーパー形状に成型されている区間を遠位端１１Ｅと称する。遠位端１１Ｅの長さＬ１は、適宜定めることができるが、一例として５ｃｍである。アウターシース１１１における遠位端１１Ｅ及びその近傍の形状は、ダイレーターの形状に近い。
【0034】
以上のように、通路Ｐ１は、導入補助器具１１の近位端１１Ｐから遠位端１１Ｅに至るように形成されている。通路Ｐ１の直径は、ガイドワイヤー２１の直径を上回っていればよく、特に限定されない。遠位端１１Ｅが大動脈Ａに導入された場合に、大動脈Ａから通路Ｐ１へ流入する血液の量を抑制するためには、通路Ｐ１の直径は、ガイドワイヤー２１の直径を上回る範囲内で小さいほうが好ましい。
【0035】
また、アウターシース１１１には、通路Ｐ１として機能する貫通孔とは別の貫通孔であって、通路Ｐ２として機能する貫通孔が形成されている。通路Ｐ２として機能する貫通孔は、近位端１１Ｐに接続されている根本から側孔Ｈｓに至るように形成されている。側孔Ｈｓは、アウターシース１１１の側壁に設けられた開口であり、通路Ｐ２と連通している（図２の（ｂ）及び図３の（ｂ）参照）。通路Ｐ２は、通路の一例であり、医療器具用通路の一例でもある。
【0036】
通路Ｐ２の直径は、後述するインナーシース１１５の直径を上回っていればよく、特に限定されない。遠位端１１Ｅが大動脈Ａに導入された場合に、大動脈Ａから通路Ｐ２へ流入する血液の量を抑制するためには、通路Ｐ２の直径は、インナーシース１１５の直径を上回る範囲内で小さいほうが好ましい。また、図３には図示を省略しているものの、側孔Ｈｓには、血管の一例である大動脈Ａから通路Ｐ２への血液の流入を抑制する逆止弁が設けることもできる。
【0037】
側孔Ｈｓが設けられている位置は、架橋区間のうち遠位端１１Ｅを除いた区間において適宜定めることができる。すなわち、図１及び図３の（ｂ）に示すように、長さＬ２は、長さＬ１（本実施形態では、５ｃｍ）を上回り、直線状の形態を呈する大動脈の部分（胸部下行大動脈～腹部大動脈、大動脈Ａ）の全長（凡そ４０ｃｍ）を下回る区間内において適宜定めることができる。また、成人の大動脈Ａを想定した場合、長さＬ２は、５ｃｍ以上２５ｃｍ以下であることが好ましい。本実施形態では、長さＬ２の一例として、２０ｃｍを採用している。
【0038】
また、図３の（ｂ）～（ｅ）に示すように、側孔Ｈｓにおいて、遠位端１１Ｅ側を構成する内壁がなだらかなスロープを形成する。この構成によれば、インナーシース１１５を通路Ｐ２に容易に挿通させることができる。また、図４の（ａ）に示すように、インナーシース１１５の曲げ角が小さい方向にもカテーテル２２を導くことができる。インナーシース１１５の曲げ角については、後述する。なお、側孔Ｈｓの内壁の一部を構成するスロープの部分は、側孔Ｈｓを平面視した場合に、側孔Ｈｓから見える。このように構成されたスロープの部分は、側孔Ｈｓの底壁を構成するとも言える。
【0039】
また、インナーシース１１５には、側孔Ｈｓから突出した部分の曲げ角を変化させるための機械的な機構が設けられていてもよい。この機構は、曲げ角調整機構として機能する。このような機構は、すでに市場に出回っているので、インナーシース１１５に適用可能である。この構成によれば、作業者は、曲げ角調整機構を調整することにより、カテーテル２２の方向を分枝Ｂの方向に一致させることができる。このような曲げ角調整機構を備えている導入補助器具については、図７を参照して後述する。
【0040】
また、アウターシース１１１には、通路Ｐ１として機能する貫通孔、及び、通路Ｐ２として機能する貫通孔の何れとも異なる貫通孔であって、通路Ｐ３として機能する貫通孔が形成されている。すなわち、アウターシース１１１は、３孔式のチューブである。通路Ｐ３として機能する貫通孔は、近位端１１Ｐに接続されている根本から側孔Ｈｓの近傍に至るように形成されている。本実施形態においては、図２の（ｂ）に示すように、通路Ｐ３として機能する貫通孔は、近位端１１Ｐに接続されている根本から、側孔Ｈｓにおけるスロープの部分の近傍に至るように形成されている。ただし、側孔Ｈｓと通路Ｐ３との間は、側孔Ｈｓにおけるスロープの部分を構成する底壁により隔てられている。したがって、血液は、側孔Ｈｓから通路Ｐ２には浸入するものの、通路Ｐ３には侵入しない。したがって、通路Ｐ３の近位端１１Ｐ側の端部である継手部１１ｂには、止血弁は不応である。
【0041】
通路Ｐ３には、超音波探触子１２に接続されているケーブル１２ｃが挿通されている（図２の（ｂ）参照）。ケーブル１２ｃは、近位端１１Ｐのうち継手部１１ｂから通路Ｐ３を経て側孔Ｈｓ内に設置された超音波探触子１２まで挿通されている。なお、本実施形態では、通路Ｐ３の直径がケーブル１２ｃの外形よりも大きく、ケーブル１２ｃの外壁と通路Ｐ３の内壁との間に隙間が生じている構成を採用している。ただし、ケーブル１２ｃの外壁と通路Ｐ３の内壁との間に隙間はなく、ケーブル１２ｃがアウターシース１１１中に埋設されている構成を採用することもできる（例えば、図８に記載の導入補助器具１１Ｆ参照）。この場合、アウターシース１１１を単体で見た場合、アウターシース１１１を３孔式のチューブと見做すことができる。一方で、製品である導入補助器具１１を見た場合、通路Ｐ３は、ケーブル１２ｃにより充填されている。したがって、製品である導入補助器具１１において、アウターシース１１１は、２孔式のチューブと見做すことができる。
【0042】
超音波探触子１２は、超音波信号を用いたイメージングデバイスであり、撮影対象断面ＰＣＳにおける断層画像を撮像するイメージングデバイスである。超音波探触子１２は、超音波信号を撮影対象断面ＰＣＳ内に向かって出射する信号源と、周囲の組織により反射された超音波信号を検出する検出部と、を備えている。検出部により検出された超音波信号は、ケーブル１２ｃを介して、コンピュータに出力される。コンピュータは、入力された超音波信号に基づいて、周囲の組織の様子を表す断層画像を生成する。この断層画像は、エコー画像あるいは超音波画像とも呼ばれる。このような超音波探触子１２を用いてイメージングを行う技術は、血管内超音波（ＩＶＵＳ）と呼ばれている。換言すれば、超音波探触子１２を含む導入補助器具１１と、コンピュータとは、ＩＶＵＳシステムを構成する。
【0043】
本実施形態の超音波探触子１２において、信号源は、超音波探触子１２の円柱状のパッケージ中に収容されている。より具体的には、信号源は、円柱状パッケージの中心軸ＡＣ２上に設けられている。そのうえで、信号源は、パッケージの側面に直交し、且つ、中心軸ＡＣ２を通る平面である撮影対象断面ＰＣＳに沿って、超音波信号を出射する。図２の（ｂ）に図示した状態において、撮影対象断面ＰＣＳは、ｚｘ平面と平行であり、且つ、中心軸ＡＣ１及び中心軸ＡＣ２を通る平面である。また、検出部は、周囲の組織により反射され、おおよそ撮影対象断面ＰＣＳに沿って伝搬してくる超音波信号を検出する。したがって、コンピュータは、アウターシース１１１の縦断面に沿う断層画像を生成する。
【0044】
図２の（ｂ）に示すように、超音波探触子１２は、中心軸ＡＣ２が中心軸ＡＣ１に対して仰角θ１２を有するように、上述したスロープの一部に設けられた貫通孔内に設置されている。本実施形態において、仰角θ１２は、３０°である。ただし、仰角θ１２の大きさは、これに限定されず、超音波探触子１２の画角の大きさや、ターゲットとする分枝Ｂの位置などに応じて、適宜定めることができる。例えば、仰角θ１２の好ましい例としては、１５°≦θ１２≦３０°が挙げられる。
【0045】
また、本実施形態において、仰角θ１２は、３０°に固定されている。ただし、本発明の一態様において、超音波探触子１２は、コンピュータからの制御信号に応じて、仰角θ１２を調整可能なように、スロープの一部の設けられた貫通孔に設置されていてもよい。例えば、超音波探触子１２における仰角θ１２の調整範囲としては、０°≦θ１２≦３０°が挙げあれる。この構成によれば、撮影対象断面ＰＣＳにおける超音波探触子１２の画角を変更することなく、撮像可能な範囲を拡大することができる。
【0046】
以下において、撮影対象断面ＰＣＳに含まれる方向のうち、中心軸ＡＣ２に直交し、且つ、中心軸ＡＣ２から側孔Ｈｓに向かう方向を主ビーム方向ＤＭＢと称する。主ビーム方向ＤＭＢは、超音波探触子１２が出射する超音波信号の強度が最も高い方向である。なお、以下において、超音波探触子１２及びコンピュータは、撮影対象断面ＰＣＳに含まれる方向のうち、主ビーム方向ＤＭＢを基準として±θ１の範囲について断層画像を生成することができるように構成されている。すなわち、超音波探触子１２を含むＩＶＵＳシステムにおいて、超音波探触子１２の画角は、２θ１である。本実施形態では、θ１＝４５°であるため、超音波探触子１２の画角は、９０°である。ただし、超音波探触子１２の画角の大きさは、これに限定されず、適宜定めることができる。
【0047】
このように、超音波探触子１２は、撮影対象断面ＰＣＳがアウターシース１１１の縦断面と平行になるように設けられている。そのため、超音波探触子１２を含むアウターシース１１１を血管内に導入した場合に、血管の断面であって、血管が延伸されている軸に対してほぼ平行する断面（以下において縦断面と称する）における断層画像を生成する。そのうえで、超音波探触子１２は、上述したように側孔Ｈｓのスロープの一部に設けられた貫通孔内に設置されているため、側孔Ｈｓの少なくとも一部を撮影対象断面ＰＣＳ内の画角に含むように、設置されている。
【0048】
また、本実施形態においては、インナーシース１１５及びカテーテル２２を通路Ｐ２に挿通させ、カテーテル２２の先端を側孔Ｈｓから突出させた状態において、超音波探触子１２は、撮影対象断面ＰＣＳに側孔Ｈｓから突出したカテーテル２２の前記先端を含むように設けられている（図２の（ｂ）参照）。また、より詳しくは、超音波探触子１２は、撮影対象断面ＰＣＳにおける画角内に、カテーテル２２の前記先端を含むように設けられている。
【0049】
また、本実施形態においては、アウターシース１１１の側孔Ｈｓを平面視した場合に、すなわち、ｘ軸正方向の側からｘ軸負方向に向かって側孔Ｈｓを平面視した場合に、超音波探触子１２は、側孔Ｈｓの輪郭内に設けられている。これは、図示していないものの、側孔Ｈｓのスロープの一部に設けられた貫通孔内に超音波探触子１２が設置されているためである。
【0050】
なお、本実施形態においては、アウターシース１１１の根本の近傍に、目盛りＳＣ１を付している（図２の（ａ）参照）。アウターシース１１１の根本は、手術中において患者の血管外に位置する区間であり、作業者が手術中にも目視することができる区間である。
【0051】
目盛りＳＣ１は、アウターシース１１１の中心軸の軸回りにおける側孔Ｈｓが設けられている方位を示す。目盛りＳＣ１は、例えば、側孔Ｈｓが設けられている方位を基準方位として、３０度毎に付された１２個の目盛りにより構成することができる。また、目盛りＳＣ１は、例えば、側孔Ｈｓが設けられている方位を基準方位として、９０度毎に付された目盛りにより構成することもできる。また、目盛りの代わりに文字（例えば、前後左右を表すＡ，Ｌ，Ｒ，Ｐ）などのオブジェクトを目印として用いることもできる。
【0052】
（分岐部）
図２の（ａ）に示すように、分岐部１１２は、近位端１１Ｐのうちアウターシース１１１に接続される部分を構成し、先端側から手元側に向かって径が拡大する円錐台形状の部材である。本実施形態において、分岐部１１２は、アウターシース１１１よりも高い剛性を有する樹脂製である。図２の（ａ）に示した状態において、円錐台形状である分岐部１１２の一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）にアウターシース１１１の根本が接続されている。以下においては、上述した一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）を第１底面と呼び、手元側の底面（面積が広い底面）を第２底面と呼ぶ。
図２の（ａ）に示すように、分岐部１１２は、近位端１１Ｐのうちアウターシース１１１に接続される部分を構成し、先端側から手元側に向かって径が拡大する円錐台形状の部材である。本実施形態において、分岐部１１２は、アウターシース１１１よりも高い剛性を有する樹脂製である。図２の（ａ）に示した状態において、円錐台形状である分岐部１１２の一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）にアウターシース１１１の根本が接続されている。以下においては、上述した一対の底面のうち、先端側の底面（面積が狭い底面）を第１底面と呼び、手元側の底面（面積が広い底面）を第２底面と呼ぶ。
【0053】
アウターシース１１１と同様に、分岐部１１２の内部には通路Ｐ１と通路Ｐ２と通路Ｐ３とが形成されている。分岐部１１２の第１底面において、通路Ｐ１と通路Ｐ２と通路Ｐ３とは、アウターシース１１１における場合と同様に近接している。
【0054】
分岐部１１２は、アウターシース１１１において並走している通路Ｐ１と通路Ｐ２と通路Ｐ３とを、互いに独立した別個の接続ポートに分岐するように構成されている。したがって、通路Ｐ１と通路Ｐ３との間隔、及び、通路Ｐ２と通路Ｐ３との間隔は、分岐部１１２の第１底面から第２底面へ近づくにしたがって広がる。
【0055】
（インナーシース及びカテーテルの経路における継手部）
図２の（ａ）に示すように、継手部１１３は、分岐部１１２におけるインナーシース１１５及びカテーテル２２の経路である通路Ｐ２の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１３は、樹脂製である。継手部１１３の内部には、通路Ｐ２が形成されている。本実施形態においては、継手部１１３の側面には通路Ｐ２に連通するアウターシースフラッシュポート１１７と活栓とを接続可能な接続機構が設けられている。分岐部１１２にアウターシースフラッシュポート１１７が設けられていることにより、通路Ｐ２をフラッシュ（ヘパリン加生理食塩水を注入）することができる。
図２の（ａ）に示すように、継手部１１３は、分岐部１１２におけるインナーシース１１５及びカテーテル２２の経路である通路Ｐ２の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１３は、樹脂製である。継手部１１３の内部には、通路Ｐ２が形成されている。本実施形態においては、継手部１１３の側面には通路Ｐ２に連通するアウターシースフラッシュポート１１７と活栓とを接続可能な接続機構が設けられている。分岐部１１２にアウターシースフラッシュポート１１７が設けられていることにより、通路Ｐ２をフラッシュ（ヘパリン加生理食塩水を注入）することができる。
【0056】
なお、継手部１１３の長さは、適宜定めることができる。また、継手部１１３は、省略することもできる。継手部１１３を省略する場合、分岐部１１２の接続ポートには、後述する固定部１１４を接続すればよい。
【0057】
（固定部）
図２の（ａ）に示すように、固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）に接続されている。固定部１１４の内部には通路Ｐ２が形成されている。そのうえで、固定部１１４は、通路Ｐ２を挿通しているインナーシース１１５との間に生じる摩擦力をオン又はオフに切り替えることができる。上述した継手部１１３と固定部１１４とは、通路Ｐ２における導入ポートである。
図２の（ａ）に示すように、固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）に接続されている。固定部１１４の内部には通路Ｐ２が形成されている。そのうえで、固定部１１４は、通路Ｐ２を挿通しているインナーシース１１５との間に生じる摩擦力をオン又はオフに切り替えることができる。上述した継手部１１３と固定部１１４とは、通路Ｐ２における導入ポートである。
【0058】
インナーシース１１５の位置は、当該摩擦力がオンである状態において固定部１１４に対して固定され、当該摩擦力がオフである状態において固定部１１４に対して開放される。固定部１１４において上述した摩擦力を切り替える機構は、プッシュ式であってもよいし、回転式であってもよい。このように構成された固定部１１４は、近位端１１Ｐの一部に設けられた固定機構であって、通路Ｐ２におけるインナーシース１１５の位置の固定及び開放を切り替える固定機構の一例である。
【0059】
また、本実施形態においては、固定部１１４の内部には、通路Ｐ２から固定部１１４の外部へ血液が漏れ出すことを抑制する止血弁が設けられている。このように、固定部１１４は、固定機構の一例であり、近位端１１Ｐの一部に設けられた第１止血弁であって、大動脈Ａから通路Ｐ２へ流入した血液を止血する第１止血弁の一例でもある。なお、本実施形態では、固定部１１４として固定機構と第１止血弁とが一体化されている。ただし、固定機構と、第１止血弁とは、継手部１１３の手手元側の端部に別個に設けられていてもよい。
【0060】
また、固定部１１４は、継手部１１３の両端のうち分岐部１１２とは逆側の端部と一体に成型されていてもよい。
【0061】
（インナーシース）
インナーシース１１５は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。インナーシース１１５は、可撓性を有する樹脂製である。インナーシース１１５の硬度は、アウターシース１１１の硬度を下回る範囲内において適宜定めることができる。インナーシース１１５は、近位端１１Ｐに設けられた導入ポートである継手部１１３及び固定部１１４から通路Ｐ２に導入されたインナーチューブの一例である。
インナーシース１１５は、一方の端部から他方の端部に至る貫通孔が形成された樹脂製のチューブである。インナーシース１１５は、可撓性を有する樹脂製である。インナーシース１１５の硬度は、アウターシース１１１の硬度を下回る範囲内において適宜定めることができる。インナーシース１１５は、近位端１１Ｐに設けられた導入ポートである継手部１１３及び固定部１１４から通路Ｐ２に導入されたインナーチューブの一例である。
【0062】
本実施形態において、インナーシース１１５の手元側の端部には、継手部が設けられている（図２の（ａ）参照）。この継手部の内部には、インナーシース１１５の貫通孔に連通する通路が形成されている。本実施形態においては、この継手部の側面には上述した貫通孔に連通するインナーシースフラッシュポート１１８と活栓とを接続可能な接続機構が設けられている。この分岐部にインナーシースフラッシュポート１１８が設けられていることにより、インナーシース１１５の貫通孔をフラッシュすることができる。
【0063】
また、上述した継手部の手元側の端部には、止血弁１１９が接続されている。止血弁１１９は、インナーシース１１５の近位端に設けられた第２止血弁であって、大動脈Ａからインナーシース１１５に流入した血液を止血する第２止血弁の一例である。インナーシース１１５の手元側の端部に設けられた継手及び止血弁１１９は、インナーシース１１５における導入ポートである。
【0064】
【0065】
図３の（ａ）に示すように、インナーシース１１５の先端の近傍は、通路Ｐ２に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている。ここで、「インナーシース１１５が滑らかに曲げられている状態」とは、インナーシース１１５を図３の（ａ）に示すように平面視した場合において、インナーシース１１５の輪郭を表す関数を想定したときに、その関数が連続的微分可能な状態であることを意味する。なお、連続的微分可能とは、ある関数ｆに導関数ｆ’が存在し、且つ、そのｆ’が連続関数となることを意味する。図３の（ｂ）においては、インナーシース１１５の曲げられていない区間における中心軸が延伸されている方向を矢印Ａ１で示し、インナーシース１１５の先端における中心軸の接線方向であって、インナーシース１１５の内部から外部へ向かう方向を矢印Ａ２で示している。なお、図３の（ｂ）においては、通路Ｐ３と、側孔Ｈｓのスロープの一部に設けられた貫通孔であって、超音波探触子１２が設置されている貫通孔の図示を省略している。図が煩雑になることを防ぐための対応である。この対応は、図３の（ｃ）～（ｅ）の各々においても同様である。矢印Ａ１と矢印Ａ２とのなす角をインナーシース１１５の曲げ角とすると、本実施形態では、曲げ角として１８０度を採用している。ただし、通路Ｐ２に導入されていない状態におけるインナーシース１１５の先端の曲げ角は、これに限定されない。例えば、曲げ角が異なる複数種類のインナーシース１１５を予め用意しておき、大動脈瘤ＡＡにおける分枝Ｂの方向に応じて、適切な曲げ角を有するインナーシース１１５を選択してもよい。
【0066】
一方、インナーシース１１５を通路Ｐ２に挿通させ、インナーシース１１５の先端を側孔Ｈｓから突出させた場合、インナーシース１１５の曲げ角は、インナーシース１１５における前記側壁からの突出量を調整することにより制御することができる（図３の（ｂ）～（ｅ）参照）。図３の（ｂ）～（ｅ）の各々は、インナーシース１１５の曲げ角が、それぞれ、４５度、９０度、１３５度、及び１８０度の場合を示している。図３の（ｂ）～（ｅ）に示すように、インナーシース１１５の曲げ角は、前記突出量が大きくなればなるほど、１８０度以下の範囲内において大きくなる。
【0067】
なお、図３の（ｂ）に示した状態において、インナーシース１１５の先端は、アウターシース１１１の側壁よりも引っ込んでいるので、この場合における突出量は、負である。このように、突出量は、負であってもよい。
【0068】
なお、インナーシース１１５の前記突出量は、作業者が固定部１１４に対するインナーシース１１５の相対位置を調整することにより制御することができる。
【0069】
本実施形態では、インナーシース１１５のうち、近位端１１Ｐの一部を構成する固定部１１４から突出する側の一部区間には、目盛りＳＣ２が付されている。目盛りＳＣ２は、インナーシース１１５の前記突出量に対応する目盛りである。固定部１１４から突出する部分における目盛りＳＣ２の値と、インナーシース１１５の曲げ角とを予め対応付けておくことにより、作業者は、大動脈瘤ＡＡ内における矢印Ａ２の向かう方角を把握することができる。
【0070】
（ガイドワイヤーの経路における継手部）
図２の（ａ）に示すように、継手部１１６は、分岐部１１２におけるガイドワイヤー２１の経路である通路Ｐ１の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１６は、樹脂製である。継手部１１６の内部には、通路Ｐ１が形成されている。本実施形態においては、継手部１１６の両端部のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）には、後述する止血弁１１ａが接続されている。
図２の（ａ）に示すように、継手部１１６は、分岐部１１２におけるガイドワイヤー２１の経路である通路Ｐ１の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１６は、樹脂製である。継手部１１６の内部には、通路Ｐ１が形成されている。本実施形態においては、継手部１１６の両端部のうち分岐部１１２とは逆側の端部（手元側の端部）には、後述する止血弁１１ａが接続されている。
【0071】
（ガイドワイヤーの通路における止血弁）
図２の（ａ）に示すように、止血弁１１ａは、継手部１１６の手元側の端部に固定されている。止血弁１１ａの内部には、通路Ｐ１が形成されている。止血弁１１ａは、近位端１１Ｐの一部に設けられた第３止血弁であって、大動脈Ａから通路Ｐ１へ流入した血液を止血する第３止血弁の一例である。
図２の（ａ）に示すように、止血弁１１ａは、継手部１１６の手元側の端部に固定されている。止血弁１１ａの内部には、通路Ｐ１が形成されている。止血弁１１ａは、近位端１１Ｐの一部に設けられた第３止血弁であって、大動脈Ａから通路Ｐ１へ流入した血液を止血する第３止血弁の一例である。
【0072】
（ケーブルの経路における継手部）
図２の（ａ）に示すように、継手部１１ｂは、分岐部１１２におけるケーブル１２ｃの経路である通路Ｐ３の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１ｂは、樹脂製である。継手部１１ｂの内部には、通路Ｐ３が形成されている。上述したように、通路Ｐ３には血液が浸入しないため、継手部１１ｂに、止血弁１１ａのような止血弁は不要である。
図２の（ａ）に示すように、継手部１１ｂは、分岐部１１２におけるケーブル１２ｃの経路である通路Ｐ３の接続ポートに接続された筒状部材である。本実施形態において、継手部１１ｂは、樹脂製である。継手部１１ｂの内部には、通路Ｐ３が形成されている。上述したように、通路Ｐ３には血液が浸入しないため、継手部１１ｂに、止血弁１１ａのような止血弁は不要である。
【0073】
〔使用方法〕
導入補助システム１０及び導入補助器具１１の使用方法について、図１と、図４及び図５と、を参照して説明する。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、導入補助器具１１を用いて大動脈Ａの分枝Ｂにカテーテル２２を導入する場合の模式図である。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、大動脈瘤ＡＡに対する分枝Ｂの角度が異なる場合を示している。図５の（ａ）は、導入補助システム１０を用いて大動脈の分枝にカテーテルを導入する場合の模式図である。図５の（ｂ）は、図５の（ａ）の導入補助システム１０が備えている導入補助器具１１の超音波探触子１２を用いて生成された断層画像の模式図である。
導入補助システム１０及び導入補助器具１１の使用方法について、図１と、図４及び図５と、を参照して説明する。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、導入補助器具１１を用いて大動脈Ａの分枝Ｂにカテーテル２２を導入する場合の模式図である。図４の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、大動脈瘤ＡＡに対する分枝Ｂの角度が異なる場合を示している。図５の（ａ）は、導入補助システム１０を用いて大動脈の分枝にカテーテルを導入する場合の模式図である。図５の（ｂ）は、図５の（ａ）の導入補助システム１０が備えている導入補助器具１１の超音波探触子１２を用いて生成された断層画像の模式図である。
【0074】
導入補助システムの概要の項に上述したように、本実施形態では、大動脈Ａの分枝Ｂに導入する医療器具としてカテーテル２２を用い、カテーテル２２を分枝Ｂに導入する場合を例にして、導入補助システム１０及び導入補助器具１１について説明する。なお、図４においては、分枝Ｂに大動脈瘤ＡＡが形成されている状態を模擬的に示している。また、図４の（ａ）～（ｃ）においては、導入補助器具１１の構成の一部である通路Ｐ２、通路Ｐ３、及びケーブル１２ｃの図示を省略している。
【0075】
本使用方法は、第１の導入工程と、方位決定工程と、方向決定工程と、第２の導入工程と、を含んでいる。
【0076】
第１の導入工程は、導入補助器具１１の遠位端１１Ｅを含む架橋区間を大動脈瘤ＡＡに対する所定の位置まで導入する工程である。まず、患者の所定の部位（例えば大腿部の付け根）から、大動脈Ａのうち大動脈瘤ＡＡをこえた部分まで、ガイドワイヤー２１の先端を導入する。そのうえで、ガイドワイヤー２１の手元側の端部からかぶせる形で、導入補助器具１１の先端から通路Ｐ１にガイドワイヤー２１を挿通させる。先端が細まった遠位端１１Ｅを用いて大腿動脈壁を押し広げつつ導入補助器具１１を大動脈Ａに導入し、前記所定の位置まで大動脈Ａ中を押し進める。前記所定の位置は、図４の各図に示すように、遠位端１１Ｅが大動脈瘤ＡＡを通り過ぎた位置である。遠位端１１Ｅが大動脈瘤ＡＡを通り過ぎることにより、架橋区間が大動脈瘤ＡＡを架橋し、側孔Ｈｓが大動脈瘤ＡＡ内に位置する。
【0077】
方位決定工程は、超音波探触子１２を用いてコンピュータが生成する血管の縦断面の断層画像を参照しながら、導入補助器具１１をアウターシース１１１の中心軸ＡＣ１の軸回りに回転させ、中心軸ＡＣ１に対する分枝Ｂの方位を決定する工程である。
【0078】
方向決定工程は、側孔Ｈｓからインナーシース１１５の先端を突出させる工程である。まず、導入補助器具１１の通路Ｐ２にインナーシース１１５を挿通させ、且つ、インナーシース１１５の貫通孔にカテーテル２２を挿通する。ここで、側孔Ｈｓからのインナーシース１１５の先端の突出量を調整することにより、図３の（ｂ）に示した矢印Ａ２の方向を分枝Ｂの方向と一致させる（図４の（ａ）～（ｃ）参照）。導入補助システム１０を用いる場合、方向決定工程においても、血管（ここでは大動脈瘤ＡＡ）の縦断面の断層画像を参照しながら矢印Ａ２の方向を分枝Ｂの方向と一致させることができる。
【0079】
図５の（ａ）には、図４の（ｃ）に図示した大動脈瘤ＡＡを一例として用い、第１の導入工程、方位決定工程、及び方向決定工程を実施した後の大動脈瘤ＡＡを模式的に図示している。図５の（ａ）に示した状態において、撮影対象断面ＰＣＳの画角内に分枝Ｂが含まれている状態の大動脈瘤ＡＡ及び導入補助器具１１を図示している。図５の（ｂ）には、図５の（ａ）に示した状態における大動脈瘤ＡＡの一部の縦断面の断層画像を模式的に図示している。図５の（ｂ）においては、超音波信号をより強く反射する領域をより白く図示し、超音波信号をより弱く反射する領域をより黒く図示している。具体的には、超音波信号を強く反射するインナーシース１１５及びカテーテル２２は、白く図示され、超音波信号を弱く反射する血液が充填されている領域（すなわち、大動脈瘤ＡＡ及び分枝Ｂ）は、黒く図示されている。大動脈瘤ＡＡの外部の領域は、白と黒との中間階調で図示されている。
【0080】
第２の導入工程は、インナーシース１１５の先端からカテーテル２２の先端を突出させることにより、カテーテル２２の先端を分枝Ｂに導入する工程である。第２の導入工程においても、血管（ここでは大動脈瘤ＡＡ）の縦断面の断層画像を参照しながらカテーテル２２の先端を分枝Ｂに導入することができる。第２の導入工程においては、カテーテル２２の貫通孔に挿通させたガイドワイヤーを、カテーテル２２とともに分枝Ｂに導入する場合もある。ガイドワイヤー及びカテーテル２２を分枝Ｂに導入する場合、カテーテル２２にガイドワイヤーを挿通させ、ガイドワイヤーを分枝Ｂに挿入したのちにカテーテル２２をかぶせて挿入する場合が多い。矢印Ａ２の方向と分枝Ｂの方向とが一致しておらずカテーテル２２の先端を分枝Ｂに導入できない場合、第２の導入工程においても前記突出量を微調整し、矢印Ａ２の方向を分枝Ｂの方向と一致させることもできる。
【0081】
特許文献１の導入補助器具（例えば、特許文献１の図３～図７参照）と比較して、導入補助器具１１は、遠位端１１Ｅを含む区間（特許文献１におけるバックアップ区間）が大動脈瘤ＡＡを架橋した状態において、大動脈Ａの血管壁に当接する側壁の長さが長い。そのため、導入補助システム１０及び導入補助器具１１は、バックアップ力を増強させるために可塑性を低下させ硬性を高めても、当接する血管（例えば腹部大動脈）に与え得るストレスを過剰に増大させることなく、側孔Ｈｓから分枝Ｂへ医療器具を導入することができる。この効果は、遠位端１１Ｅを含む区間が大動脈瘤ＡＡ近傍の大動脈Ａの形状に近い形状（すなわち直線状）に成型されており、且つ、アウターシース１１１の外径が導入経路の血管の内径を下回る範囲内で当該内径に近い値に設定されていることにより得られる。また、側孔の長軸方向の高さや短軸方向の角度を先端が血管に突き当たることがなく、安全に変更可能である。この効果は導入補助器具１１が２孔性で第１経路を通過したガイドワイヤーが常に先端を通過している構造により得られる。
【0082】
〔導入補助器具の変形例〕
図６の（ａ）～（ｃ）を参照して、導入補助器具１１の第１の変形例～第３の変形例である導入補助器具１１Ａ～１１Ｃについて、説明する。図６の（ａ）～（ｃ）の各々は、それぞれ、導入補助器具１１Ａ～１１Ｃが備えているアウターシース１１１Ａ～１１１Ｃの遠位端及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。なお、図６の（ａ）においては、ガイドワイヤー２１の図示を省略している。
図６の（ａ）～（ｃ）を参照して、導入補助器具１１の第１の変形例～第３の変形例である導入補助器具１１Ａ～１１Ｃについて、説明する。図６の（ａ）～（ｃ）の各々は、それぞれ、導入補助器具１１Ａ～１１Ｃが備えているアウターシース１１１Ａ～１１１Ｃの遠位端及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。なお、図６の（ａ）においては、ガイドワイヤー２１の図示を省略している。
【0083】
第１の変形例である導入補助器具１１Ａにおいては、超音波探触子１２Ａが主ビーム方向ＤＭＢを、撮影対象断面ＰＣＳ内において、可変角θ３の範囲内で可変できるように構成されている。主ビーム方向ＤＭＢを可変させるためには、超音波信号を走査する技術を用いることができる。この構成によれば、超音波探触子１２の設置角度（図２の（ｂ）に図示する仰角θ１２）を固定したままで、撮影対象断面ＰＣＳにおける超音波探触子１２の画角を変更することなく、撮像可能な範囲を拡大することができる。
【0084】
第２の変形例である導入補助器具１１Ｂにおいては、導入補助器具１１と比較して、通路Ｐ１及びガイドワイヤー２１が省略されている。なお、導入補助器具１１Ｂが備えているアウターシース１１１Ｂは、アウターシース１１１と同様の形状に成型されている。すなわち、アウターシース１１１Ｂの遠位端１１ＥＢは、先細りのテーパー形状を有する。なお、遠位端１１ＥＢは、作業者の操作に応じて、その先端部の向きがｘ軸方向及びｙ軸方向に可変するように構成されていてもよい。この構成によれば、通路Ｐ１及びガイドワイヤー２１が省略されている場合であっても、第１の導入工程を容易に実施することができる。
【0085】
また、第３の変形例である導入補助器具１１Ｃのように、アウターシース１１１Ｃの遠位端１１ＥＣは、半球状に成型されていてもよい。側孔Ｈｓから遠位端１１ＥＣの先端部までの長さが短くなることにより、第２の導入工程において生じ得るバックアップ力が弱くなるが、縦断面の断層画像を参照しながら第２の導入工程を実施することにより、カテーテル２２を分枝Ｂに導入することができる。
【0086】
また、図７の（ａ）～（ｃ）を参照して、導入補助器具１１の第４の変形例である導入補助器具１１Ｄについて説明する。図７の（ａ）～（ｃ）は、それぞれ、導入補助器具１１Ｄを用いて大動脈ＡＡの分枝Ｂにカテーテル２２を導入する場合の模式図である。なお、図７の（ａ）～（ｃ）においては、図４の（ａ）～（ｃ）と同様に、分枝Ｂに大動脈瘤ＡＡが形成されている状態を模擬的に示している。また、図４の（ａ）～（ｃ）においては、導入補助器具１１の構成の一部である通路Ｐ２、通路Ｐ３、及びケーブル１２ｃの図示を省略している。
【0087】
導入補助器具１１Ｄは、導入補助器具１１をベースにし、インナーシース１１５の代わりにインナーシース１１５Ｄを採用し、単一の超音波探触子１２の代わりに２つの超音波探触子１２Ｄ１，１２Ｄ２を採用し、側孔Ｈｓの開口部の長さであって、アウターシース１１１の軸方向に平行な長さ（図１に図示する長さＬ３に対応する長さ）を短くすることによって得られる。
【0088】
インナーシース１１５Ｄは、側孔Ｈｓから突出した部分の曲げ角を能動的に変化させるための機械的な機構、すなわち、曲げ角調整機構を備えている。このような曲げ角調整機構は、すでに市場に出回っているので、インナーシース１１５Ｄに適用可能である。この構成によれば、作業者は、曲げ角調整機構を調整することにより、カテーテル２２の方向を分枝Ｂの方向に一致させることができるので、カテーテル２２を容易に分枝Ｂに導入することができる。
【0089】
なお、このような曲げ角調整機構は、側孔Ｈｓから突出したインナーシース１１５Ｄの曲げ角が、撮影対象断面ＰＣＳ内においてのみ変化可能なように構成されていることが好ましい（図７の（ａ）～（ｃ）参照）。この構成によれば、側孔Ｈｓから突出したインナーシース１１５Ｄを撮影対象断面ＰＣＳ外に曲げてしまうことがない。したがって、作業者は、大動脈瘤ＡＡにおいて分枝Ｂが様々な方角に接続されている場合であっても、作業者は、更に容易にカテーテル２２を分枝Ｂに導入することができる。
【0090】
なお、このような曲げ角調整機構を採用する場合、側孔Ｈｓの長さであって、導入補助器具１１Ｄの軸方向に平行な長さ（図１に図示された長さＬ３に対応する長さ）を、導入補助器具１１の場合よりも短くすることが好ましい。インナーシース１１５Ｄの直径に対して当該長さが長すぎる場合、インナーシース１１５Ｄの側孔Ｈｓから突出する部分が動きやすくなる。その結果、側孔Ｈｓから突出したインナーシース１１５Ｄの曲げ角を所望の角度に調整したにも関わらず、カテーテル２２の先端がふらついてしまい、カテーテル２２を分枝Ｂへ導入することが難しくなるためである。
【0091】
また、導入補助器具１１Ｄは、２つの超音波探触子１２Ｄ１，１２Ｄ２を備えている。超音波探触子１２Ｄ１，１２Ｄ２は、何れも、撮影対象断面ＰＣＳがアウターシース１１１Ｄの縦断面と平行になるように設けられている。この点について、超音波探触子１２Ｄ１，１２Ｄ２は、導入補助器具１１の超音波探触子１２と同様である。
【0092】
そのうえで、超音波探触子１２Ｄ１は、導入補助器具１１の超音波探触子１２と同様に、大動脈瘤ＡＡにおける近位端１１Ｐ側（図７の各図においては下側）の範囲を画角に含むことができるように、設けられている。一方、超音波探触子１２Ｄ２は、大動脈瘤ＡＡにおける遠位端１１Ｅ側（図７の各図においては上側）の範囲を画角に含むことができるように、設けられている。図７の各図においては、超音波探触子１２Ｄ１，１２Ｄ２の各々の画角を二点鎖線で図示している。
【0093】
このように、複数の超音波探触子を用いることによって、導入補助器具１１Ｄの縦断面と平行になるように定められた撮影対象断面ＰＣＳにおける断層画像を、導入補助器具１１と比較してより広い画角で撮像することができる。その結果、図７の（ａ）に示すように、大動脈瘤ＡＡの遠位端１１Ｅ側の領域に分枝Ｂが存在している場合であっても、作業者は、側孔Ｈｓと、カテーテル２２の先端と、分枝Ｂとが含まれる断層画像を参照しながら、カテーテル２２を分枝Ｂに導入することができる。
【0094】
なお、導入補助器具１１Ｄが備える超音波探触子は、撮影対象断面ＰＣＳがアウターシース１１１Ｄの縦断面と平行になるように、且つ、側孔Ｈｓの少なくとも一部を撮影対象断面ＰＣＳ内の画角に含むように設けられていればよく、超音波探触子の数は、限定されない。
【0095】
また、図８の（ａ）及び（ｂ）を参照して、導入補助器具１１の第５の変形例である導入補助器具１１Ｆについて説明する。図８の（ａ）は、導入補助器具１１Ｆが備えているアウターシース１１１Ｆの近位端１１ＰＦを拡大した平面図である。図８の（ｂ）は、アウターシース１１１Ｆの遠位端１１ＥＦ及び側孔Ｈｓを拡大した平面図である。
【0096】
導入補助器具１１Ｆは、導入補助器具１１をベースにして、以下の４つの変形を施すことによって得られる。
第１の変形：アウターシース１１１Ｆの根本から側孔Ｈｓの近傍までの区間において、通路Ｐ１と通路Ｐ２とが１つの通路を共有している（図８の（ａ）及び（ｂ）参照）。
第２の変形：アウターシース１１１Ｆの根本と近位端１１ＰＦとの境界に、通路Ｐ１と通路Ｐ２とを分岐する近位端側分岐ＰＢＰが設けられている（図８の（ａ）参照）。
第３の変形：側孔Ｈｓの底壁の一部に、通路Ｐ１と通路Ｐ２とを分岐する遠位端側分岐ＰＢＥが設けられている（図８の（ｂ）参照）。遠位端側分岐ＰＢＥにおいて分岐された通路Ｐ１は、遠位端１１ＥＦに至る。
第４の変形：ケーブル１２ｃがアウターシース１１１Ｆ中に埋設されている。換言すれば、ケーブル１２ｃの外壁と通路Ｐ３の内壁との間に隙間がなく、通路Ｐ３にはケーブル１２ｃが充填されている。
第１の変形：アウターシース１１１Ｆの根本から側孔Ｈｓの近傍までの区間において、通路Ｐ１と通路Ｐ２とが１つの通路を共有している（図８の（ａ）及び（ｂ）参照）。
第２の変形：アウターシース１１１Ｆの根本と近位端１１ＰＦとの境界に、通路Ｐ１と通路Ｐ２とを分岐する近位端側分岐ＰＢＰが設けられている（図８の（ａ）参照）。
第３の変形：側孔Ｈｓの底壁の一部に、通路Ｐ１と通路Ｐ２とを分岐する遠位端側分岐ＰＢＥが設けられている（図８の（ｂ）参照）。遠位端側分岐ＰＢＥにおいて分岐された通路Ｐ１は、遠位端１１ＥＦに至る。
第４の変形：ケーブル１２ｃがアウターシース１１１Ｆ中に埋設されている。換言すれば、ケーブル１２ｃの外壁と通路Ｐ３の内壁との間に隙間がなく、通路Ｐ３にはケーブル１２ｃが充填されている。
【0097】
すなわち、アウターシース１１１Ｆは、側壁に側孔Ｈｓが設けられており、且つ、近位端１１ＰＦから側孔Ｈｓに至る通路であってカテーテル２２を挿通させる通路Ｐ２と、通路Ｐ２から分岐したうえで遠位端１１ＥＦに至る通路Ｐ１であって、ガイドワイヤー２１を挿通させる通路Ｐ１と、を備えている。本変形例において、通路Ｐ１は、ガイドワイヤー用通路の一例であり、通路Ｐ２は、医療器具用通路の一例である。また、図８の（ｂ）に図示する遠位端側分岐ＰＢＥは、ガイドワイヤー用通路と、医療器具用通路との分岐点の一例である。アウターシース１１１Ｆのうち近位端１１ＰＦから遠位端側分岐ＰＢＥまでの区間において、通路Ｐ２は、カテーテル２２に加えてガイドワイヤー２１を挿通させる。このように構成されたアウターシース１１１Ｆは、アウターシース１１１Ｆの根本から側孔Ｈｓの近傍までの区間において、１孔式のチューブと見做すことができる。以上のように、導入補助器具のアウターシースに設ける通路の数（すなわち孔数）は、通路Ｐ１と通路Ｐ２とで通路を共有するか否かに応じて、また、ケーブル１２ｃの外壁と通路Ｐ３の内壁との間に隙間を設けるのか否かに応じて、適宜選択することができる。また、孔数は、４つ以上であってもよい。
【0098】
〔まとめ〕
本発明の第１の態様に係る導入補助器具は、血管の分枝に対して棒状の医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本導入補助器具は、側壁に側孔が設けられており、且つ、近位端から前記側孔に至る通路であって前記医療器具を挿通させる通路を有するチューブと、撮影対象断面における断層画像を撮像する超音波探触子と、を備えている。本導入補助器具において、前記超音波探触子は、前記撮影対象断面が前記チューブの縦断面と平行になるように、且つ、前記側孔の少なくとも一部を前記撮影対象断面内の画角に含むように、設けられている。
本発明の第１の態様に係る導入補助器具は、血管の分枝に対して棒状の医療器具を導入するときに用いる導入補助器具である。本導入補助器具は、側壁に側孔が設けられており、且つ、近位端から前記側孔に至る通路であって前記医療器具を挿通させる通路を有するチューブと、撮影対象断面における断層画像を撮像する超音波探触子と、を備えている。本導入補助器具において、前記超音波探触子は、前記撮影対象断面が前記チューブの縦断面と平行になるように、且つ、前記側孔の少なくとも一部を前記撮影対象断面内の画角に含むように、設けられている。
【0099】
上記の構成によれば、血管内に導入補助器具を導入した場合に、超音波探触子を用いてチューブの縦断面と平行な撮影対象断面における断層画像を得ることができる。すなわち、上記の構成によれば、血管の縦断面における断層画像を得ることができる。血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入する手技において、本導入補助器具を用いる場合、チューブを軸回りに回転させて血管の縦断面の断層画像であって、画角内に分枝が含まれる断層画像を得ることにより、チューブの軸に対する分枝の方位を容易に把握することができる。延いては、導入補助器具の側孔、あるいは、当該側孔から突出する医療器具と、分枝の入口とが共に含まれる血管の縦断面の断層画像を得ることができる。したがって、前記断層画像を参照することにより、作業者は、導入補助器具の側孔から分枝の入口へ向かう経路を把握することができる。このように、本導入補助器具は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入する手技を容易にすることができる。
【0100】
また、本発明の第２の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記医療器具を前記通路に挿通させ、当該医療器具の先端を前記側孔から突出させた状態において、前記超音波探触子は、前記画角に前記側孔から突出した前記先端を含まれるように設けられている、構成が採用されている。
【0101】
上記の構成によれば、側孔から突出する医療器具と、分枝の入口とを、確実に血管の縦断面の断層画像内に含めることができる。
【0102】
また、本発明の第３の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様又は第２の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記側孔を平面視した場合に、超音波探触子は、側孔の輪郭内に設けられている、構成が採用されている。
【0103】
上記の構成によれば、側孔から医療器具が突出する位置の近くに超音波探触子を設けることができるため、超音波探触子の画角を有効に使うことができる。したがって、複数の患者の様々な病変に対応する場合に、各患者の病変に応じて、超音波探触子に対する分枝の入口の相対位置が様々に変化し得る手技においても、本導入補助器具は、柔軟に対応することができる。
【0104】
また、本発明の第４の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様～第３の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端の近傍には、当該チューブの中心軸の軸回りにおける前記撮影対象断面の方位を示す目盛り及び目印の少なくとも何れかが付されている、構成が採用されている。
【0105】
上記の構成によれば、作業者は、チューブの中心軸の軸回りにおける撮影対象断面の方位を示す目盛り及び目印の少なくとも何れかを手がかりに、撮影対象断面の方位を直感的に把握することができる。そのため、血管の縦断面における断層画像を参照しながらチューブを中心軸の軸回りに回転させることにより分枝の入口を探しているような状況において、作業者は、目盛り及び目印の少なくとも何れかを手がかりにして、分枝の入口が存在する方位を直感的に記憶することができる。その結果、本導入補助器具は、血管の分枝に対してカテーテルに代表される医療器具を導入する手技を更に容易にすることができる。
【0106】
また、本発明の第５の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様～第４の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記近位端から前記通路に導入された可撓性を有するインナーチューブであって、先端が前記側孔に至るインナーチューブを更に備えている、構成が採用されている。
【0107】
上記の構成によれば、通路に導入されたインナーチューブを、医療器具を通すためのインナーシースとして用いることができる。したがって、通路の内部で引っかかりが生じないので、医療器具を容易に差し替えることができる。
【0108】
また、本発明の第６の態様に係る導入補助器具においては、上述した第５の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記インナーチューブの前記先端の近傍は、前記通路に導入されていない状態において、段差が生じないように連続的且つ滑らかに曲げられている、構成が採用されている。
【0109】
上記の構成によれば、段差が生じないように連続的且つ滑らかにインナーチューブの先端の近傍が曲げられているので、インナーチューブに医療器具を挿通するときに引っかかることなく容易に挿通できる。さらに、側孔から突出させるインナーチューブの突出量を調整することにより、インナーチューブの先端の向きを調整することができる。したがって、インナーチューブの突出量を調整することにより、インナーチューブの先端から突出する医療器具の向きを調整することができる。
【0110】
また、本発明の第７の態様に係る導入補助器具においては、上述した第６の態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの前記近位端から突出している前記インナーチューブには、前記側孔から当該インナーチューブが突出している突出量に対応する目盛りが付されている、構成が採用されている。
【0111】
上記の構成によれば、作業者は、チューブの近位端から突出しているインナーチューブに付された目盛りを読み取ることにより、インナーチューブの側孔からの突出量を把握することができる。側孔から突出するインナーチューブの向き（すなわち、インナーチューブの先端から突出する医療器具の向き）は、突出量とおおよそ対応しているので、作業者は、目盛りを読み取ることにより側孔から突出するインナーチューブの向きを把握することができる。
【0112】
また、本発明の第８の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様～第７の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの遠位端は、先細った形状を有し、前記通路を医療器具用通路として、前記チューブは、前記近位端から前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路であってガイドワイヤーを挿通させるガイドワイヤー用通路を更に有する、構成が採用されている。
【0113】
特許文献１に記載された従来の導入補助器具の場合、先細った形状を有する遠位端が導入補助器具の先端を構成する。このように、従来の導入補助器具では先細った遠位端が血管内に露出するため、分枝にアプローチする際に血管損傷を生じさせるリスクが高い。特に、分枝の位置に合わせて側孔の位置及び向きを調整する際には、導入補助器具の先端を構成する遠位端が血管壁に突き刺さりかねないため、危険である。また、バックアップ力を高めるために遠位端を構成する材料の可撓性を低下させた場合には、上述したリスクは、一層高まる。
【0114】
上記の構成によれば、導入補助器具の近位端からガイドワイヤー用通路を経て遠位端より先まで金属製のガイドワイヤーを通すことができる。そのため、本導入補助器具の先端は、遠位端ではなくガイドワイヤーにより構成される。その結果、分枝にアプローチする際に導入補助器具の先細った先端が血管壁に突き当たることなく、安全に側孔の位置を変えることができる。
【0115】
同時に、ガイドワイヤー用通路の内部をガイドワイヤーが通ることによって、単体の場合と比較してチューブの硬性を増すことができる。したがって、本導入補助器具は、分枝へ医療器具を導入するときに発揮するバックアップ力を高めることができる。
【0116】
また、本発明の第９の態様に係る導入補助器具においては、上述した第１の態様～第７の態様の何れか一態様に係る導入補助器具の構成に加えて、前記チューブの遠位端は、先細った形状を有し、前記通路を医療器具用通路として、前記チューブは、前記医療器具用通路から分岐したうえで前記遠位端に至るガイドワイヤー用通路を更に有し、前記医療器具用通路は、前記近位端から前記ガイドワイヤー用通路との分岐点までの区間において、前記医療器具に加えて前記ガイドワイヤーを挿通させる、構成が採用されている。
【0117】
第９の態様に係る導入補助器具は、上述した第８の態様に係る導入補助器具をベースにして、チューブの近位端及び遠位端以外の区間のうちの近位端からガイドワイヤー用通路との分岐点までの区間において、医療器具用通路と、ガイドワイヤー用通路とを一体化することにより得られる。本導入補助器具は、第８の態様に係る導入補助器具と同様の効果を奏する。
【0118】
〔付記事項〕
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
本発明は上述した各実施形態に限定されるものではなく、請求項に示した範囲で種々の変更が可能であり、異なる実施形態にそれぞれ開示された技術的手段を適宜組み合わせて得られる実施形態についても本発明の技術的範囲に含まれる。
【符号の説明】
【0119】
１０ 導入補助システム
１１ 導入補助器具
１１Ｐ 近位端
１１Ｅ 遠位端
１１１ アウターシース
Ｈｓ 側孔
１１２ 分岐部
１１３ 継手部
１１４ 固定部
１１５ インナーシース
１１６ 継手部
１１７ アウターシースフラッシュポート
１１８ インナーシースフラッシュポート
１１９ 止血弁
１１ａ 止血弁
１１ｂ 継手部
１２ 超音波探触子
１２ｃ ケーブル
Ｐ１ 通路（ガイドワイヤー用通路）
Ｐ２ 通路（医療器具用通路）
Ｐ３ 通路
ＳＣ１ 目盛り
ＳＣ２ 目盛り
２１ ガイドワイヤー
２２ カテーテル
１１ 導入補助器具
１１Ｐ 近位端
１１Ｅ 遠位端
１１１ アウターシース
Ｈｓ 側孔
１１２ 分岐部
１１３ 継手部
１１４ 固定部
１１５ インナーシース
１１６ 継手部
１１７ アウターシースフラッシュポート
１１８ インナーシースフラッシュポート
１１９ 止血弁
１１ａ 止血弁
１１ｂ 継手部
１２ 超音波探触子
１２ｃ ケーブル
Ｐ１ 通路（ガイドワイヤー用通路）
Ｐ２ 通路（医療器具用通路）
Ｐ３ 通路
ＳＣ１ 目盛り
ＳＣ２ 目盛り
２１ ガイドワイヤー
２２ カテーテル
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】