(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023164308
(43)【公開日】2023-11-10
(54)【発明の名称】プランジャとロック装置とを備えた容器
(51)【国際特許分類】
A61M 5/315 20060101AFI20231102BHJP
B65D 83/76 20060101ALI20231102BHJP
【ＦＩ】
A61M5/315 502
B65D83/76 120
【審査請求】未請求
【請求項の数】16
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023051532
(22)【出願日】2023-03-28
(31)【優先権主張番号】22170978
(32)【優先日】2022-04-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】EP
(71)【出願人】
【識別番号】323001797
【氏名又は名称】ショット ファーマ シュヴァイツ アー・ゲー
【氏名又は名称原語表記】ＳＣＨＯＴＴ Ｐｈａｒｍａ Ｓｃｈｗｅｉｚ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｓｔ． Ｊｏｓｅｆｅｎ－Ｓｔｒａｓｓｅ ２０， ９０００ Ｓｔ． Ｇａｌｌｅｎ， Ｓｗｉｔｚｅｒｌａｎｄ
(74)【代理人】
【識別番号】100114890
【弁理士】
【氏名又は名称】アインゼル・フェリックス＝ラインハルト
(74)【代理人】
【識別番号】100098501
【弁理士】
【氏名又は名称】森田 拓
(74)【代理人】
【識別番号】100116403
【弁理士】
【氏名又は名称】前川 純一
(74)【代理人】
【識別番号】100134315
【弁理士】
【氏名又は名称】永島 秀郎
(74)【代理人】
【識別番号】100162880
【弁理士】
【氏名又は名称】上島 類
(72)【発明者】
【氏名】レーモン モゼ
【テーマコード（参考）】
3E014
4C066
【Ｆターム（参考）】
3E014KA06
4C066AA09
4C066BB01
4C066CC01
4C066DD08
4C066EE14
4C066LL22
4C066LL24
(57)【要約】 （修正有）
【課題】医療用シリンジに薬剤が充填され、低温で保管された場合、しばしば冷却・融解プロセス中にプランジャの大きな動きを示すという問題を解決する医療用シリンジを提供する。
【解決手段】容器１００、特にシリンジまたはカートリッジは、容器本体１１０と、少なくとも部分的に容器本体内に配置されたプランジャロッド１３２を備えたプランジャ１３０と、容器本体に対して相対的にプランジャロッドの位置をロックするためのロック装置１５０とを有している。
【選択図】図１
【解決手段】容器１００、特にシリンジまたはカートリッジは、容器本体１１０と、少なくとも部分的に容器本体内に配置されたプランジャロッド１３２を備えたプランジャ１３０と、容器本体に対して相対的にプランジャロッドの位置をロックするためのロック装置１５０とを有している。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
容器（１００；７００）、特にシリンジまたはカートリッジであって、
容器本体（１１０）と、
少なくとも部分的に該容器本体（１１０）内に配置されたプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）を備えたプランジャ（１３０；５３０；６３０）と、
前記容器本体（１１０）に対して相対的に前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の位置をロックするためのロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）と
を有する容器（１００；７００）において、
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくともロック位置とロック解除位置との間で動作可能であり、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくとも１つの変形可能部材（１５２；３５２；４５２）を有しており、該変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合には、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と前記容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間にロック力を加え、かつ前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置から前記ロック解除位置に切り換えられた場合には、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と前記容器本体（１１０）の前記内壁（１１２）との間のロック力を解放するように構成されていることを特徴とする、容器（１００；７００）。
容器本体（１１０）と、
少なくとも部分的に該容器本体（１１０）内に配置されたプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）を備えたプランジャ（１３０；５３０；６３０）と、
前記容器本体（１１０）に対して相対的に前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の位置をロックするためのロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）と
を有する容器（１００；７００）において、
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくともロック位置とロック解除位置との間で動作可能であり、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくとも１つの変形可能部材（１５２；３５２；４５２）を有しており、該変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合には、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と前記容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間にロック力を加え、かつ前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置から前記ロック解除位置に切り換えられた場合には、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と前記容器本体（１１０）の前記内壁（１１２）との間のロック力を解放するように構成されていることを特徴とする、容器（１００；７００）。
【請求項2】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）に取り付けられている、請求項１記載の容器。
【請求項3】
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、前記容器本体（１１０）の内周に沿って延びるように配置されており、好適には、
前記容器本体（１１０）の前記内周は実質的に円形であり、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に円形状を有している、または
前記容器本体（１１０）の内周は実質的に多角形であり、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に多角形状を有している、
請求項１または２記載の容器。
前記容器本体（１１０）の前記内周は実質的に円形であり、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に円形状を有している、または
前記容器本体（１１０）の内周は実質的に多角形であり、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に多角形状を有している、
請求項１または２記載の容器。
【請求項4】
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合には、前記容器本体（１１０）の前記内壁と前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）との間のギャップを封止するようにさらに構成されている、請求項１から３までのいずれか１項記載の容器。
【請求項5】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の一部から延びる横方向突出部（１６０；３６０；４６０）をさらに有しており、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、前記横方向突出部（１６０；３６０；４６０）に向かって押圧されるように配置されている、請求項１から４までのいずれか１項記載の容器。
【請求項6】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）をさらに有しており、該摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）に対して相対的に可動であり、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合には、前記横方向突出部（１６０；３６０；４６０）に向かって前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に押圧力を加えるように構成されている、請求項５記載の容器。
【請求項7】
前記横方向突出部（１６０；３６０；４６０）および／または前記摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合に、前記容器本体（１１０）の前記内壁（１１２）に向かって前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の少なくとも一部の変形および／または変位を生ぜしめるように構成されている、請求項５または６記載の容器。
【請求項8】
前記横方向突出部（１６０；３６０；４６０）は、前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）から延びており、前記摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、内部に前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）が少なくとも部分的に延びている管を有しており、かつ／または
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）を前記ロック位置にもたらす場合に前記摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）を前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に向かって移動させるように、かつ／または前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）を前記ロック位置に解除可能に保つように構成された少なくとも１つの作動部材（１７０；５７０；６７０）をさらに有している、
請求項６または７記載の容器。
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）を前記ロック位置にもたらす場合に前記摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）を前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に向かって移動させるように、かつ／または前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）を前記ロック位置に解除可能に保つように構成された少なくとも１つの作動部材（１７０；５７０；６７０）をさらに有している、
請求項６または７記載の容器。
【請求項9】
前記容器本体（１１０）は、前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合に前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に接触する領域において、コーティングされていないか、またはシリコーンフリーコーティングされており、かつ／または
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の材料は、シリコーンを含んでおり、かつ／または前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、シリコーンオイルフリーコーティングされているか、好適には液体フリーコーティングされているか、またはより好適にはコーティングされていない、
請求項１から８までのいずれか１項記載の容器。
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の材料は、シリコーンを含んでおり、かつ／または前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、シリコーンオイルフリーコーティングされているか、好適には液体フリーコーティングされているか、またはより好適にはコーティングされていない、
請求項１から８までのいずれか１項記載の容器。
【請求項10】
前記容器（１００；７００）は、薬剤容器、特にシリンジまたはカートリッジであり、かつ／または前記容器（７００）は、事前充填されている、請求項１から９までのいずれか１項記載の容器。
【請求項11】
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、－８０℃の温度で、少なくとも５００ミリバール、好適には少なくとも６００ミリバール、より好適には少なくとも８００ミリバールの圧力差に対して前記容器本体（１１０）の前記内壁と前記プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）との間のギャップを封止するように構成されている、請求項４と、請求項１から１０までのいずれか１項との組合せに記載の容器。
【請求項12】
前記ロック装置（１５０）は、－２０℃、好適には－５０℃、より好適には－８０℃の温度で５００ミリバール、好適には６００ミリバール、より好適には８００ミリバールの圧力差が加えられた場合の、前記容器本体（１１０）に対して相対的な前記プランジャ（１３０）の動きを、３ミリメートル未満、好適には２ミリメートル未満、より好適には１．５ミリメートル未満、より好適には０．５ミリメートル未満に減じるように構成されている、請求項１から１１までのいずれか１項記載の容器。
【請求項13】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、５～１５ニュートンの範囲のロック力を加えるように構成されている、請求項１から１２までのいずれか１項記載の容器。
【請求項14】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック解除位置にある場合、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と前記容器本体（１１０）の前記内壁（１１２）との間の接触長さ（Ｌ＿Ｃ）は、０～１ミリメートルの範囲内、好適には０ミリメートルであり、かつ／または前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）が前記ロック位置にある場合、前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と前記容器本体（１１０）の前記内壁（１１２）との間の接触長さ（Ｌ＿Ｃ）は、２～２０ミリメートルの範囲内、好適には３～４ミリメートルの範囲内である、請求項１から１３までのいずれか１項記載の容器。
【請求項15】
前記変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、ストッパ（１３４）と直接には接触していない、請求項１から１４までのいずれか１項記載の容器。
【請求項16】
前記ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は前記ロック位置にあり、かつ以下のパラメータ、すなわち：
－前記容器本体（１１０）の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである；
－前記容器（７００）には、前記容器（７００）の満量容量の好適には１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％の液体（７１０）、より好適には糖または塩を含む液体（７１０）が事前充填されている；
－前記容器（７００）は、０～４０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス（７１２）、好適には空気のヘッドスペースを有している；
が満たされており、
以下の試験条件、すなわち：
－内側に対する前記容器（７００）の外側の圧力が、１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間に１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた；
－前記容器（７００）は１秒～７日、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－２１０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された
の一方または両方が適用された後の前記プランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ミリメートル以下、より好適には０ミリメートルである、
請求項１から１５までのいずれか１項記載の容器。
－前記容器本体（１１０）の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである；
－前記容器（７００）には、前記容器（７００）の満量容量の好適には１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％の液体（７１０）、より好適には糖または塩を含む液体（７１０）が事前充填されている；
－前記容器（７００）は、０～４０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス（７１２）、好適には空気のヘッドスペースを有している；
が満たされており、
以下の試験条件、すなわち：
－内側に対する前記容器（７００）の外側の圧力が、１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間に１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた；
－前記容器（７００）は１秒～７日、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－２１０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された
の一方または両方が適用された後の前記プランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ミリメートル以下、より好適には０ミリメートルである、
請求項１から１５までのいずれか１項記載の容器。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本願は、容器本体と、プランジャと、ロック装置とを含む容器、特にシリンジまたはカートリッジに関する。
【0002】
背景
医療用シリンジは、特に薬剤が充填され、低温で保管された場合、しばしば冷却・融解プロセス中にプランジャの大きな動きを示す。この動きは主に、温度変化中のシリンジの内容物の熱膨張および収縮ならびに結果として生じる、シリンジの内部と環境との間の圧力差によるものである。
医療用シリンジは、特に薬剤が充填され、低温で保管された場合、しばしば冷却・融解プロセス中にプランジャの大きな動きを示す。この動きは主に、温度変化中のシリンジの内容物の熱膨張および収縮ならびに結果として生じる、シリンジの内部と環境との間の圧力差によるものである。
【0003】
プランジャの動きは、シリンジ内容物の無菌状態にリスクを生ぜしめる。例えば、プランジャの動きによるプランジャの行程は、典型的にはプランジャの遠位端部を形成し、しばしば複数の弾性シーリングリブを有し、無菌状態を損なうこと無しにプランジャの動きに関する一定の許容範囲を提供するストッパの許容限度を超えることがある。シリンジ内容物の無菌状態は、ある状況ではストッパにより包囲された容積の外側に位置するシリンジの内壁の位置が、別の状況ではストッパにより包囲されているか、または安全には封止されないと考えられるストッパの長さの範囲内の領域に位置する場合、またはその逆の場合に失われると想定される。したがって、プランジャの不適切な選択は、結果として後の適用における無菌状態の損失を生ぜしめる恐れがある。
【0004】
シリンジの意図された内容物の温度要求に応じた許容範囲の特性に従ってプランジャを選択することは、多くの供給・製造状況において不都合であることが証明されている。さらにガラスシリンジは、極めて低い温度、例えば様々なワクチンの典型的な保管温度である約－８０℃での容器完全閉鎖性（ＣＣＩ）の要求を満たさないことが多い。
【0005】
したがって、上述した欠点のうちの少なくとも１つを回避するか、または少なくとも軽減する技術が所望されている。
【0006】
発明の概要
したがって、請求項１記載の容器を提供する。
したがって、請求項１記載の容器を提供する。
【0007】
第１の態様によれば、容器、特にシリンジまたはカートリッジが提供される。容器は、容器本体と、少なくとも部分的に容器本体内に配置されたプランジャロッドを備えたプランジャと、プランジャロッドの位置を容器本体に対して相対的にロックするためのロック装置とを含む。ロック装置は、少なくともロック位置とロック解除位置との間で操作可能である。ロック装置は、少なくとも１つの変形可能部材を有しており、変形可能部材は、ロック装置がロック位置にある場合にはプランジャロッドと容器本体の内壁との間にロック力を加え、ロック装置がロック位置からロック解除位置に切り換えられた場合にはプランジャロッドと容器本体の内壁との間のロック力を解放するように構成されている。
【0008】
これにより、プランジャの動きを効果的に低減させることができる。さらに、容器の密閉性を、プランジャロッドと容器の内壁との間の封止により高めることができる。さらに、ロック装置のロック位置からロック解除位置への切換えは、可逆的であってもよい。換言すると、ロック装置は繰り返し操作可能である。さらに、ロック装置がロック位置にある場合にプランジャロッドを移動させるために必要とされる、プランジャロッドの操作方向に加えられる力を、ロック力の適切な調整により調整することができる。
【0009】
ロック装置は、少なくとも実質的にプランジャロッドに取り付けられていてもよい。さらに、ロック装置の各パーツは、プランジャロッドと一体に形成され得る。
【0010】
容器本体の内周に沿って延びるように、変形可能部材が配置され得る。容器本体の内周は、実質的に円形であってもよく、変形可能部材は、実質的に円形を有していてもよい。１つの代替として、容器本体の内周は、実質的に多角形であってもよく、変形可能部材は、実質的に多角形を有していてもよい。別の代替として、容器本体の内周は、実質的に楕円形であってもよく、変形可能部材は、実質的に楕円形を有していてもよい。さらに変形可能部材は、容器本体の内壁に隣接して、容器本体の長手方向に、特に軸線方向にかつ／または角度方向に延在していてもよい。
【0011】
変形可能部材はさらに、ロック装置がロック位置にある場合に容器本体の内壁とプランジャロッドとの間のギャップを封止するように構成され得る。
【0012】
ロック装置はさらに、プランジャロッドの一部から延びる横方向突出部を有していてもよい。さらに変形可能部材は、ロック装置がロック位置にある場合には横方向突出部に向かって押圧されるように配置され得る。
【0013】
ロック装置はさらに、摺動部材を有していてもよく、摺動部材は、プランジャロッドに対して相対的に可動であり、ロック装置がロック位置にある場合には変形可能部材に横方向突出部に向かう押圧力を加えるように構成されている。
【0014】
横方向突出部および／または摺動部材は、ロック装置がロック位置にある場合に、変形可能部材の少なくとも一部の変形および／または変位を容器の内壁に向かって生ぜしめるように構成され得る。横方向突出部は、プランジャロッドから延びていてもよい。さらに摺動部材は、内部にプランジャロッドが少なくとも部分的に延びている管を備えていてもよい。
【0015】
ロック装置はさらに、ロック装置をロック位置にもたらす場合に摺動部材を変形可能部材に向かって移動させるように、かつ／またはロック装置をロック位置に解除可能に保つように構成された少なくとも１つの作動部材を有していてもよい。作動部材は、少なくとも１つの楔部を有していてもよい。
【0016】
作動部材は、摺動部材と、プランジャロッドのサムレストとの間に配置され得る。作動部材は少なくとも部分的に、プランジャロッドのサムレストに面した摺動部材の近位端部において摺動部材と一体に形成され得る。追加的にまたは代替として、作動部材は少なくとも部分的に、プランジャロッドのサムレストと一体に形成され得、サムレストは、横方向突出部に対して相対的に可動である。
【0017】
ロック装置は、交換可能に使用することができる複数の作動部材を有していてもよく、複数の作動部材のうちの少なくとも２つは、作動部材がそれぞれ使用されかつ操作された場合に摺動部材がプランジャロッドに対して相対的に移動させられる距離に関して異なっている。複数の作動部材は、複数のピンを有していてもよく、ピンのうちの少なくとも２つは、厚さに関して異なっている。複数の作動部材は、プランジャの総解放力および／または総摺動力を調整するために交換可能に使用することができるようになっていてもよい。プランジャの総解放力および総摺動力には、それぞれプランジャロッドに取り付けられたストッパの解放力および摺動力と、ロック装置により生ぜしめられるロック力とが含まれていてもよい。
【0018】
容器は、ポリマーおよび／またはガラスを含んでいてもよい。容器は、特に容器の内面において、より詳細にはロック装置がロック位置にある場合に変形可能部材に接触する領域において、コーティングされていなくてもよいか、またはシリコーンフリーコーティングされていてもよい。変形可能部材の材料は、シリコーンを含んでいてもよい。代替として、変形可能部材はシリコーンフリーであってもよく、特にゴムを含んでいてもよい。追加的にまたは代替として、変形可能部材は、シリコーンオイルフリーコーティングされていてもよく、好適には液体フリーコーティングされていてもよく、またはより好適にはコーティングされていなくてもよい。プランジャは、ポリテトラフルオロエチレン（ＰＴＦＥ）によるコーティングを備えていてもよい。容器本体、プランジャおよびロック装置を含む容器は、シリコーンフリーであってもよい。
【0019】
容器は、薬剤容器、特にシリンジまたはカートリッジであってもよい。
【0020】
容器は、事前充填され得る。
【0021】
変形可能部材は、－８０℃の温度で、少なくとも５００ミリバール、好適には少なくとも６００ミリバール、より好適には少なくとも８００ミリバールの圧力差に対して容器本体の内壁とプランジャロッドとの間のギャップを封止するように構成され得る。
【0022】
ロック装置は、－８０℃の温度で８００ミリバールの圧力差が加えられた場合の、容器本体に対して相対的なプランジャロッドの動きを、３ミリメートル未満、好適には２ミリメートル未満、より好適には１．５ミリメートル未満に減じるように構成され得る。
【0023】
変形可能部材は、２５～８０ショアＡの範囲、好適には２５～５０ショアＡの範囲、より好適には３０～３５ショアＡの範囲のショア硬さを有していてもよい。
【0024】
ロック装置は、５～１５ニュートンの範囲のロック力を加えるように構成され得る。ロック力は、プランジャロッドの作動方向に加えられる力として規定され得、かつプランジャロッドを移動させるために必要とされ、別の力、特にプランジャロッドに取り付けられたストッパの解放力および／または摺動力に対して調整される。
【0025】
特に容器は、０．８～２ミリリットルの範囲の満量容量を有するシリンジであってもよく、プランジャロッドに取り付けられたストッパの解放力は１２ニュートン未満であってもよく、ストッパの摺動力は７ニュートン未満であってもよく、ロック装置のロック力は１２～２５ニュートンの範囲内であってもよい。代替として、容器は８～２０ミリリットルの範囲の満量容量を有するシリンジであってもよく、プランジャロッドに取り付けられたストッパの解放力は３５ニュートン未満であってもよく、ストッパの摺動力は２０ニュートン未満であってもよく、ロック装置のロック力は２０～３０ニュートンの範囲内であってもよい。別の代替として、容器は３０～６０ミリリットルの範囲の満量容量を有するシリンジであってもよく、プランジャロッドに取り付けられたストッパの解放力は４５ニュートン未満であってもよく、ストッパの摺動力は２５ニュートン未満であってもよく、ロック装置のロック力は３０～４５ニュートンの範囲内であってもよい。
【0026】
ロック装置がロック解除位置にある場合、変形可能部材と、容器本体の内壁との間の接触長さは、０～１ミリメートルの範囲内、好適には０ミリメートルであってもよい。さらに、または代替として、ロック装置がロック位置にある場合、変形可能部材と、容器本体の内壁との間の接触長さは、２～２０ミリメートルの範囲内、好適には３～４ミリメートルの範囲内であってもよい。
【0027】
変形可能部材は、ロック装置がロック位置にある場合には、容器本体の内壁との単一の環状の接触領域を有していてもよい。
【0028】
ロック装置がロック位置にある場合、容器本体の内壁に対する変形可能部材の接触面積は、ロック装置がロック解除位置にある場合よりも大きくなっていてもよい。
【0029】
容器本体は、容器本体の内壁に対する変形可能部材の接触領域の範囲において透明であってもよい。さらに、容器本体を通して見たときの変形可能部材の表面は、接触領域に接触している場合には、非接触状態にある場合よりも濃く見えていてもよい。
【0030】
プランジャはさらに、プランジャロッドに取り付けられたストッパを有していてもよい。ストッパの材料と、変形可能部材の材料とは、同じでなくてもよい。ストッパの材料は、ゴム、好適にはブロモブチルゴムまたはエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴムを含んでいてもよい。
【0031】
変形可能部材は、ストッパと直接に接触していなくてもよい。この場合、横方向突出部は、変形可能部材とストッパとの間に延在していてもよい。代替として、変形可能部材は、ストッパと直接に接触していてもよい。この場合、ストッパ、特にストッパの近位部分は、少なくとも部分的に横方向突出部を構成していてもよい。
【0032】
ロック装置がロック位置にある間は、以下の各パラメータを満たすことができる。すなわち：容器本体の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである；容器には、容器の満量容量の好適には１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％の液体、より好適には追加的に糖または塩を含む液体が事前充填されている；容器は、０～１０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス、好適には空気のヘッドスペースを有している。さらに、以下の試験条件、すなわち：内側に対する容器の外側の圧力が、１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間に１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた、または、容器は１秒～２年、好適には１分～７日、より好適には３０分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－２１０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された、という試験条件のうちの一方または両方が適用された後のプランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ミリメートル以下、より好適には０ミリメートルであってもよい。
【0033】
好適な実施形態
以下の項目による実施形態は、特に好適である。
以下の項目による実施形態は、特に好適である。
【0034】
項目１． 容器（１００；７００）、特にシリンジまたはカートリッジは、
容器本体（１１０）と、
少なくとも部分的に前記容器本体（１１０）内に配置されたプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）を備えたプランジャ（１３０；５３０；６３０）と、
容器本体（１１０）に対して相対的にプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の位置をロックするためのロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）と
を有しており、
ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくともロック位置とロック解除位置との間で動作可能であり、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくとも１つの変形可能部材（１５２；３５２；４５２）を有しており、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合には、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間にロック力を加え、かつロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置からロック解除位置に切り換えられた場合には、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間のロック力を解放するように構成されている
ことを特徴とする。
容器本体（１１０）と、
少なくとも部分的に前記容器本体（１１０）内に配置されたプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）を備えたプランジャ（１３０；５３０；６３０）と、
容器本体（１１０）に対して相対的にプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の位置をロックするためのロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）と
を有しており、
ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくともロック位置とロック解除位置との間で動作可能であり、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、少なくとも１つの変形可能部材（１５２；３５２；４５２）を有しており、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合には、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間にロック力を加え、かつロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置からロック解除位置に切り換えられた場合には、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間のロック力を解放するように構成されている
ことを特徴とする。
【0035】
項目２． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、プランジャロッド（１３２； ３３２；４３２；５３２；６３２）に取り付けられている、項目１記載の容器。
【0036】
項目３． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、容器本体（１１０）の内周に沿って延びるように配置されている、項目１または２記載の容器。
【0037】
項目４． 容器本体（１１０）の内周は実質的に円形であり、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に円形状を有している、または容器本体（１１０）の内周は実質的に多角形であり、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は実質的に多角形状を有している、項目３記載の容器。
【0038】
項目５． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）はさらに、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合には、容器本体（１１０）の内壁とプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）との間のギャップを封止するように構成されている、項目１から４までのいずれか１つに記載の容器。
【0039】
項目６． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）はさらに、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）の一部から延びる横方向突出部（１６０；３６０；４６０）を有しており、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、横方向突出部（１６０；３６０；４６０）に向かって押圧されるように配置されている、項目１から５までのいずれか１つに記載の容器。
【0040】
項目７． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）はさらに、摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）を有しており、摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）に対して相対的に可動であり、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合には、横方向突出部（１６０；３６０；４６０）に向かって変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に押圧力を加えるように構成されている、項目６記載の容器。
【0041】
項目８． 横方向突出部（１６０；３６０；４６０）および／または摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合に、容器（１１０）の内壁（１１２）に向かって変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の少なくとも一部の変形および／または変位を生ぜしめるように構成されている、項目６または７記載の容器。
【0042】
項目９． 横方向突出部（１６０；３６０；４６０）は、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）から延びており、摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）は、内部にプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）が少なくとも部分的に延びている管を有している、項目６から８までのいずれか１つに記載の容器。
【0043】
項目１０． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）はさらに、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）をロック位置にもたらす場合に摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）を変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に向かって移動させるように、かつ／またはロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）をロック位置に解除可能に保つように構成された少なくとも１つの作動部材（１７０；５７０；６７０）を有している、項目７から９までのいずれか１つに記載の容器。
【0044】
項目１１． 少なくとも１つの作動部材（１７０；５７０）は、少なくとも１つの楔部（１７２；５５８，５７２）を有している、項目１０記載の容器。
【0045】
項目１２． 作動部材（１７０；５７０；６７０）は、摺動部材（１５４；３５４；５５４；６５４）と、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）のサムレスト（１３８）との間に配置されている、項目１０または１１記載の容器。
【0046】
項目１３． 少なくとも１つの作動部材（５５８，５７０；６５８，６７０）は、少なくとも部分的に、プランジャロッド（５３２；６３２）のサムレスト（５３８；６３８）に面した摺動部材（５５４；６５４）の近位端部（５５８；６５８）において摺動部材（５５４；６５４）と一体に形成されており、かつ／または作動部材（５７０，５７２；６７０，６７２）は少なくとも部分的に、プランジャロッド（５３２；６３２）のサムレスト（５３８；６３８）と一体に形成されており、サムレスト（５３８；６３８）は、好適には横方向突出部（１６０；３６０；４６０）に対して相対的に可動である、項目１０または１１記載の容器。
【0047】
項目１４． 容器本体（１１０）は、ポリマーおよび／またはガラスを含んでいる、項目１から１３までのいずれか１つに記載の容器。
【0048】
項目１５． 容器本体（１１０）は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合に変形可能部材（１５２；３５２；４５２）に接触する領域において、コーティングされていないか、またはシリコーンフリーコーティングされている、項目１から１４までのいずれか１つに記載の容器。
【0049】
項目１６． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の材料は、シリコーンを含んでおり、かつ／または変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、シリコーンオイルフリーコーティングされているか、好適には液体フリーコーティングされているか、またはより好適にはコーティングされていない、項目１から１５までのいずれか１つに記載の容器。
【0050】
項目１７． 容器（１００；７００）は、薬剤容器、特にシリンジまたはカートリッジである、項目１から１６までのいずれか１つに記載の容器。
【0051】
項目１８． 容器（７００）は、事前充填されている、項目１から１７までのいずれか１つに記載の容器。
【0052】
項目１９． 変形可能部材（１５２； ３５２；４５２）は、－８０℃の温度で、少なくとも５００ミリバール、好適には少なくとも６００ミリバール、より好適には少なくとも８００ミリバールの圧力差に対して容器本体（１１０）の内壁とプランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）との間のギャップを封止するように構成されている、項目５と、項目１から１８までのいずれか１つとの組合せに記載の容器。
【0053】
項目２０． ロック装置（１５０）は、－２０℃、好適には－５０℃、より好適には－８０℃の温度で５００ミリバール、好適には６００ミリバール、より好適には８００ミリバールの圧力差が加えられた場合の、容器本体（１１０）に対して相対的なプランジャ（１３０）の動きを、３ミリメートル未満、好適には２ミリメートル未満、より好適には１．５ミリメートル未満、より好適には０．５ミリメートル未満に減じるように構成されている、項目１から１９までのいずれか１つに記載の容器。
【0054】
項目２１． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、２５～８０ショアＡの範囲、好適には２５～５０ショアＡの範囲、より好適には３０～３５ショアＡの範囲のショア硬さを有している、項目１から２０までのいずれか１つに記載の容器。
【0055】
項目２２． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）は、５～１５ニュートンの範囲のロック力を加えるように構成されている、項目１から２１までのいずれか１つに記載の容器。
【0056】
項目２３． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック解除位置にある場合、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間の接触長さ（Ｌ＿Ｃ）は、０～１ミリメートルの範囲内、好適には０ミリメートルであり、かつ／またはロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との間の接触長さ（Ｌ＿Ｃ）は、２～２０ミリメートルの範囲内、好適には３～４ミリメートルの範囲内である、項目１から２２までのいずれか１つに記載の容器。
【0057】
項目２４． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合には、容器本体（１１０）の内壁（１１２）との単一の環状の接触領域を有している、項目１から２３までのいずれか１つに記載の容器。
【0058】
項目２５． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック位置にある場合、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との接触面積は、ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）がロック解除位置にある場合よりも大きくなっている、項目１から２４までのいずれか１つに記載の容器。
【0059】
項目２６． 容器本体（１１０）は、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）と容器本体（１１０）の内壁（１１２）との接触領域の範囲において透明であり、容器本体（１１０）を通して見たときの変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の表面は、接触領域に接触している場合には、非接触状態にある場合よりも濃く見える、項目１から２５までのいずれか１つに記載の容器。
【0060】
項目２７． プランジャ（１３０；５３０；６３０）はさらに、プランジャロッド（１３２；３３２；４３２；５３２；６３２）に取り付けられたストッパ（１３４）を有しており、好適には、ストッパ（１３４）の材料と、変形可能部材（１５２；３５２；４５２）の材料とは異なっている、項目１から２６までのいずれか１つに記載の容器。
【0061】
項目２８． ストッパ（１３４）の材料は、ゴム、好適にはブロモブチルゴムまたはエチレンプロピレンジエンモノマー（ＥＰＤＭ）ゴムを含んでいる、項目２７記載の容器。
【0062】
項目２９． 変形可能部材（１５２；３５２；４５２）は、ストッパ（１３４）と直接には接触していない、項目１から２８までのいずれか１つに記載の容器。
【0063】
項目３０． ロック装置（１５０；３５０；４５０；５５０；６５０）はロック位置にあり、かつ以下のパラメータ、すなわち：
－容器本体（１１０）の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである；
－容器（７００）には、容器（７００）の満量容量の好適には１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％の液体（７１０）、より好適には糖または塩を含む液体（７１０）が事前充填されている；
－容器（７００）は、０～４０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス（７１２）、好適には空気のヘッドスペースを有している；
が満たされており、
以下の試験条件、すなわち：
－内側に対する容器（７００）の外側の圧力が、１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間に１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた；
－容器（７００）は１秒～７日、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－２１０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された
の一方または両方が適用された後のプランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ミリメートル以下、より好適には０ミリメートルである、項目１から２９までのいずれか１つに記載の容器。
－容器本体（１１０）の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである；
－容器（７００）には、容器（７００）の満量容量の好適には１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％の液体（７１０）、より好適には糖または塩を含む液体（７１０）が事前充填されている；
－容器（７００）は、０～４０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス（７１２）、好適には空気のヘッドスペースを有している；
が満たされており、
以下の試験条件、すなわち：
－内側に対する容器（７００）の外側の圧力が、１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間に１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた；
－容器（７００）は１秒～７日、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－２１０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された
の一方または両方が適用された後のプランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ミリメートル以下、より好適には０ミリメートルである、項目１から２９までのいずれか１つに記載の容器。
【図面の簡単な説明】
【0064】
本発明のさらなる詳細、利点および目的は、図面および詳細な説明から明らかになる。
【図1】１つの例による容器を示す図である。
【図3】別の例によるロック装置を詳細に示す図である。
【図4】別の例によるロック装置を詳細に示す図である。
【図7】別の例による容器を示す図である。
【図8】それぞれ異なる作動部材のセットを示す図である。
【0065】
詳細な説明
図１には、容器１００、特にシリンジが概略的に例示されている。容器１００は、容器本体１１０とプランジャ１３０とを備えており、プランジャ１３０は、容器本体１１０の近位端部に設けられた開口１１４を介して部分的に容器本体１１０内へ延びている。プランジャ１３０は、例えば容器本体１１０の先端部１１６を介して容器本体１１０の内容物を送出するために、容器本体１１０内で可動である。
図１には、容器１００、特にシリンジが概略的に例示されている。容器１００は、容器本体１１０とプランジャ１３０とを備えており、プランジャ１３０は、容器本体１１０の近位端部に設けられた開口１１４を介して部分的に容器本体１１０内へ延びている。プランジャ１３０は、例えば容器本体１１０の先端部１１６を介して容器本体１１０の内容物を送出するために、容器本体１１０内で可動である。
【0066】
プランジャ１３０は、プランジャロッド１３２と、プランジャロッド１３２の遠位端部に配置されたストッパ１３４とを有している。ストッパ１３４は、容器本体１１０内の可変の容量を画定する。このために、ストッパ１３４は容器本体１１０の内壁１１２に隣接して延びている。ストッパ１３４により画定される容器本体１１０内の容量は、ストッパ１３４の位置に応じて可変であり、プランジャロッド１３２を介して操作することにより変更することができる。プランジャ１３０の近位端部には、サムレスト１３８が設けられている。サムレスト１３８は、特に容器１００の片手操作において、プランジャ１３０を内方へ押すことにより先端部１１６を介して内容物を送出することを容易にする。図示の例では、ストッパ１３４は、ねじ山１３６を介してプランジャロッド１３２に取り付けられている。ねじ山１３６は、プランジャロッド１３２を外方へ引っ張る際に、ストッパ１３４に引張り力が加わることを容易にする。別の例では、ストッパ１３４とプランジャロッド１３２との間の別の形式の結合が使用されている。いくつかの例では、ストッパ１３４はプランジャロッド１３２と一体に形成されている。
【0067】
上述の特徴および機能に関して、容器１００は実質的に、特に薬剤および／または医療に使用するための従来のシリンジに類似している。さらに、いくつかの例では、容器本体１１０は、ポリマーおよび／またはガラスを含んでいる。
【0068】
容器１００はさらに、ロック装置１５０を有している。ロック装置１５０は、実質的にプランジャロッド１３２に取り付けられており、変形可能部材１５２と、遠位端部１５６および近位端部１５８を有する摺動部材１５４と、横方向突出部１６０と、作動部材１７０とを有している。
【0069】
摺動部材１５４は、プランジャロッド１３２の長手方向延在部に対して平行に、プランジャロッド１３２に対して相対的に可動である。図１にプランジャロッド１３２に対して平行な矢印により示すように、摺動部材１５４を遠位方向に動かすと、摺動部材１５４の遠位端部１５６が変形可能部材１５２に押圧力を加える。変形可能部材１５２も、プランジャロッド１３２から延びる横方向突出部１６０に当接する。その結果、変形可能部材１５２に圧縮力が加えられることになる。
【0070】
図１に示すように、摺動部材１５４の遠位端部１５６と横方向突出部とは両方共、楔形の断面を有している。さらに図１に双方向矢印により示されているように、遠位端部１５６および横方向突出部の楔形の断面は、摺動部材１５４に加えられる長手方向の力の影響に基づき容器本体１１０の内壁１１２に向かう、変形可能部材１５２の変位および／または変形を生ぜしめることになる。
【0071】
変形可能部材１５２が内壁１１２に向かって変位しかつ／または変形することにより、変形可能部材１５２と内壁１１２との間の摩擦が増大させられる。その結果、容器本体１１０に対して相対的な、プランジャ１３０の長手方向での動きが阻止される。
【0072】
さらに、変形可能部材１５２が内壁１１２に向かって変位しかつ／または変形することにより、プランジャ１３０、特にプランジャロッド１３２と、容器本体１１０の内壁１１２との間のギャップが封止されることになる。その結果、容器本体１１０の密閉性が向上する。
【0073】
図示の例では、容器本体１１０、摺動部材１５４、変形可能部材１５２および横方向突出部１６０のそれぞれは、少なくとも実質的に半径方向において対称な形状を有している。例えば容器本体１１０は、いくつかの実施形態では少なくとも実質的に円筒形である。さらにいくつかの例では、摺動部材１５４は実質的に管形であり、変形可能部材１５２および横方向突出部１６０は、少なくとも実質的に円形および／または環形である。別の例では、容器本体１１０、摺動部材１５４、変形可能部材１５２および横方向突出部１６０のそれぞれは、少なくとも実質的に、シリンダ１１０の長手方向に対して直交する平面内に多角形の横断面を有している。これらのパーツそれぞれの多角形の横断面は、いくつかの例では奇数の角隅部を有する多角形に相当する。
【0074】
変形可能部材１５２は、実質的に環形である。したがって、摺動部材１５４の遠位端部１５６が横方向突出部１６０に向かって移動すると、変形可能部材１５２の内径が拡径させられることになる。よって、変形可能部材１５２の断面は、容器本体１１０の内壁１１２に向かって変位させられることになる。さらに変形可能部材１５２は、容器本体１１０の内壁１１２に押し付けられ、その結果、変形可能部材１５２の断面の変形が生ぜしめられる。
【0075】
変形可能部材１５２は、いくつかの例では弾性材料、例えば弾性シリコーンから製造されている。さらに、いくつかの例では、変形可能部材１５２は、２５～８０ショアＡの範囲、好適には２５～５０ショアＡの範囲、より好適には３０～３５ショアＡの範囲のショア硬さを有している。
【0076】
さらに、いくつかの例では、ストッパ１３４の材料と変形可能部材１５２の材料とが異なっている。ストッパ１３４の材料は、いくつかの例ではゴム、好適にはブロモブチルゴムを含んでいる。さらに、いくつかの例では、変形可能部材１５２とストッパ１３４とは、直接には接触していない。
【0077】
上述のように、変形可能部材１５２に作用する押圧力が、摺動部材１５４を外方へ移動させることにより除去されると、変形可能部材１５２は、その自然な状態に戻ることになる。したがって、変形可能部材１５２は、容器本体１１０の内壁１１２に向かって変位されにくく、かつ容器本体１１０の内壁により変形されにくい状態をとることになる。その結果、変形可能部材１５２と内壁１１２との間の摩擦は低減する。したがって、容器本体１１０に対して相対的なプランジャ１３０の動きが、ロック装置１５０により阻止されにくくなるか、または阻止されなくなる。このようにして、摺動部材１５４を、摺動部材１５４の遠位端部１５６が変形可能部材１５２を押圧する位置から離れる方向またはこの位置に向かう方向に移動させることにより、ロック装置１５０はロック位置からロック解除位置に、かつその逆に変更される。
【0078】
ロック装置１５０はさらに、作動部材１７０を有している。作動部材１７０は、ロック解除位置とロック位置との間で可動である。さらに作動部材１７０は、作動部材１７０がロック位置にある場合には摺動部材１５４をロック装置１５０のロック位置に相応する位置に保持し、かつ作動部材１７０がそのロック位置からそのロック解除位置へ移動させられた場合には摺動部材１５４をロック装置１５０のロック位置に相応する位置から解放するように構成されている。
【0079】
いくつかの例では、作動部材１７０はさらに、作動部材１７０がそのロック解除位置からそのロック位置へ移動させられた場合には摺動部材１５４をロック装置１５０のロック解除位置に相応する位置からロック装置１５０のロック位置に相応する位置へ移動させるように構成されている。
【0080】
図１に示す例では、作動部材１７０は、サムレスト１３８と摺動部材１５４の近位端部１５８との間に配置されている。さらに図示の例では、作動部材１７０は、プランジャ１３０および摺動部材１５４とは別個に形成されている。いくつかの例では、作動部材１７０は、プランジャ１３０から取外し可能な別個のパーツとして形成されている。別の例では、作動部材１７０はプランジャ１３０に可動に取り付けられている。
【0081】
いくつかの例では、作動部材１７０はさらに、容器１００の封止および／または不正エビデンスとして役立つ。このために作動部材１７０は、例えばスペーサの形態で、ロック装置１５０のロック位置に相応する位置においてプランジャ１３０に取り付けられており、プランジャ１３０から不可逆的に取外し可能である。
【0082】
図１は、ロック解除位置におけるロック装置１５０を示している。図１から看取され得るように、摺動部材１５４をロック装置１５０のロック位置に相応する内方へ移動させることにより、サムレスト１３８と摺動部材１５４の近位端部１５８との間に作動部材１７０を挿入することが可能になる。挿入されると、作動部材１７０はロック装置１５０をロック位置に解除可能に保持することになる。
【0083】
作動部材１７０は、摺動部材１５４の近位端部１５８に面した楔部１７２を有している。楔部１７２により、図１に作動部材１７０の隣の矢印により示すように作動部材１７０がサムレスト１３８と摺動部材１５４との間の位置に動かされると、摺動部材１５４は内方へ移動させられることになり、その結果、ロック装置１５０がロック位置にもたらされることになる。このように、楔部１７２はロックシステム１５０の作動を容易にする。
【0084】
図２Ａおよび図２Ｂには、ロック解除位置およびロック位置におけるロック装置１５０の詳細が示されている。図１に示したものと同じ参照番号は、同じ特徴を示している。図２Ａに示すように、摺動部材１５４の遠位端部１５６は、直交平面に対して所定の角度Ｗ１だけ角度付けられている。さらに横方向突出部１６０の面は、直交平面に対して角度Ｗ２だけ角度付けられている。角度Ｗ１，Ｗ２は、摺動部材１５４が横方向突出部１６０に向かって移動させられる長さに対する、変形可能部材１５２の変位の程度を決定する。一般に、選択される角度Ｗ１，Ｗ２が大きくなる程、摺動部材１５４に加えられる必要のある作動力は小さくなるが、ロック装置１５０を作動させるときに摺動部材１５４が移動するのに必要とされる長さは増大する。
【0085】
さらに変形可能部材１５２の断面は、変形可能部材１５２の外面に角度Ｗ３の頂部を有している。頂部を有する断面は、ロック装置１５０がロック位置にある場合、頂部の領域に、増大させられた局所的なロック力を生ぜしめる。これにより、局所的な摩擦が増大し、変形可能部材による封止が改良される。同時に、ロック装置１５０がロック解除位置にある場合の、変形可能部材１５２と容器本体１１０の内壁１１２との間の接触長さが効果的に減じられる。さらに、角度Ｗ３は、変形可能部材１５２がロック装置１５０のロック位置において内壁１１２に押し付けられた場合の、変形可能部材１５２の変形を画定する。選択される角度Ｗ３が大きい程、ロック装置１５０がロック位置にある場合の、変形可能部材１５２と容器本体１１０の内壁１１２との接触長さは大きくなることになる。さらに、変形可能部材１５２と内壁１１２との間の接触長さにわたる接触圧力の均一性を、角度Ｗ３の選択により調整することができる。
【0086】
図２Ｂには、ロック位置におけるロック装置１５０が示されている。図２Ａに関して上述したように、変形可能部材１５２の外面が容器本体１１０の内壁１１２に押し付けられることにより、変形可能部材１５２の断面の変形が生じる。特に、弛緩状態における変形可能部材１５２の頂部を有する外面は、実質的に変形可能部材１５２の全長にわたり延在する内壁１１２との接触長さＬ＿Ｃを生ぜしめるように変形されている。
【0087】
いくつかの例では、容器本体１１０は、ロック装置１５０がロック位置にある場合に変形可能部材１５２と接触する領域において、コーティングされていないか、またはシリコーンフリーコーティングされている。さらにいくつかの例では、変形可能部材１５２の材料は、シリコーンを含んでおり、かつ／または変形可能部材１５２は、シリコーンオイルフリーコーティングされており、好適には液体フリーコーティングされており、またはより好適にはコーティングされていない。
【0088】
さらにいくつかの例では、容器本体１１０は、ロック装置１５０がロック位置にある場合に変形可能部材１５２に接触する領域において透明である。さらに変形可能部材１５２の表面は、変形可能部材１５２の表面が容器本体１１０の内壁１１２に押し付けられた場合に変化する表面粗さ等の１つ以上の特性を有しており、これにより、容器本体１１０の外側から内壁１１２を通して見たときの変形可能部材１５２の視覚的な外観、例えばグレースケール画像の輝度が変化する。このことは、ユーザによるロック装置１５０のロック状態の検査を容易にする。
【0089】
図３には、別の例によるロック装置３５０の詳細が概略的に例示されている。先行の図１～図２Ｂに示したものと同じ参照番号は、同じ特徴を示している。さらに、ロック装置１５０の特徴および機能に関して上述したことは、以下に特に明記しない限り、ロック装置３５０にも同様に適用される。
【0090】
ロック装置３５０において、横方向突出部３６０および摺動部材３５４の遠位端部３５６は角度付けられているのではなく、これらは直交平面に対して平行に形成されている。その結果、内壁１１２に向かう変形可能部材３５２の断面の変位が、摺動部材３５４を、ねじ山１３６に隣接するプランジャロッド３３２に取り付けられた横方向突出部３６０に向かって移動させることにより直接に生ぜしめられることはなくなる。その代わりに、変形可能部材３５２の断面の圧縮が、遠位端部３５６の平行な面と横方向突出部３６０との間で生ぜしめられることになる。このこともまた、変形可能部材３５２の断面の変形につながり、これにより、変形可能部材３５２の外側の少なくとも一部が、双方向矢印で示したように内壁１１２に向かって動かされることになる。
【0091】
図４には、別の例によるロック装置４５０の詳細が概略的に例示されている。先行の図１～図３に示したものと同じ参照番号は、同じ特徴を示している。さらに、ロック装置１５０，３５０の特徴および機能に関して上述したことは、図４および以下の説明に特に明記しない限り、ロック装置４５０にも同様に適用される。
【0092】
ロック装置４５０において、摺動部材１５４の遠位端部１５６は角度付けられているのに対し、ねじ山１３６に隣接してプランジャロッド４３２から延びる横方向突出部４６０は角度付けられていない。さらに、変形可能部材４５２の断面は、実質的に円形である。
【0093】
摺動部材１５４が横方向突出部４６０に向かって移動させられると、角度付けられた遠位端部１５６は、変形可能部材４５２の隣の矢印により示されているように、容器本体１１０の内壁１１２に向かって変形可能部材４５２の断面の変位を生ぜしめることになる。同時に、変形可能部材４５２の断面の円形は、横方向突出部４６０に沿った変形可能部材４５２の摺動を容易にする。
【0094】
上記の各例では、各ロック装置の横方向突出部は、ストッパ１３４とは別個に形成されている。しかしながら、説明したロック装置の別の例では、横方向突出部は、特にストッパ１３４の近位端部において、ストッパ１３４と一体に形成されている。これらの例では、ストッパ１３４の、例えばねじ山を介したプランジャロッドへの堅固な取付け部は、ロック装置がロック位置にある場合に変形可能部材に加えられた押圧力を支持するように設けられている。
【0095】
図５には、別の例によるロック装置５５０の詳細が、ロック解除状態（図５の上部）およびロック状態（図５の下部）で概略的に例示されている。ロック装置１５０，３５０，４５０の特徴および機能に関して上述したことは、図５および以下の説明に特に明記しない限り、ロック装置５５０にも同様に適用される。
【0096】
ロック装置５５０では、少なくとも１つの作動部材５７０が、互いに係合する一対の楔部５５８，５７２を有しており、楔部５５８，５７２のうちの一方は、摺動部材５５４の近位端部５５８を構成するように摺動部材５５４と一体に形成されており、他方は、プランジャ５３０のサムレスト５３８の下面に形成されている。
【0097】
図５の上部に湾曲矢印により示すように、摺動部材５５４は、その長手方向軸線を中心としてプランジャロッド５３２に対して相対的に回転させることができる。このようにして楔部５５８，５７２の相対位置が変化させられ、その結果、摺動部材５５４の長手方向軸線に対して平行な、すなわち、ロック装置５５０の横方向突出部（図示せず）に向かうまたはロック装置５５０の横方向突出部（図示せず）から離れる、摺動部材５５４の動きが生ぜしめられる。
【0098】
図５の下部に示すように、ロック装置５５０のロック位置は、いくつかの例では楔部５５８，５７２の対称位置に相当する。この位置では、変形可能部材（図示せず）により摺動部材５５４に反力が加えられた結果として、摺動部材５５４に対するトルクが生じることはない。さらに、いくつかの例では、楔部５５８，５７２の間の表面摩擦は、ロック装置５５０をロック位置に保持するには十分である。
【0099】
図示の例では、摺動部材５５４は、プランジャロッド５３２およびサムレスト５３８に対して相対的に回転可能である。別の例では、楔部５７２は、いくつかの例ではサムレスト５３８と共に、摺動部材５５４およびプランジャロッド５３２に対して相対的に回転可能である。
【0100】
ロック装置５５０の１つの変化例では、作動部材５７０は、楔部５５８，５７２に代えて、螺合する一対のねじ山を有している。１つの例では、一方のねじ山は摺動部材５５４の遠位部分に設けられており、摺動部材５５４のねじ山と係合する対応するねじ山は、サムレスト５３８の下面に配置されているか、またはサムレスト５３８と摺動部材５５４との間に別個のパーツとして、例えば管状のスペーサとして配置されている。例えば、摺動部材５５４と、管状のスペーサまたはサムレスト５３８とをそれぞれ回転させることにより、係合しているねじ山が互いに対して相対的に回転すると、摺動部材５５４が変形可能部材の方向に移動する距離が変化することになる。いくつかの例では、係合している一対のねじ山を有する作動部材５７０は、さらに、ロック装置５５０により加えられるロック力を、ねじ山の相応する回転により調整するために使用可能である。
【0101】
図６Ａには、別の例によるロック装置６５０の詳細が、ロック状態（ｉ）、解放状態（ｉｉ）、およびロック解除状態（ｉｉｉ）で概略的に例示されている。ロック装置１５０，３５０，４５０の特徴および機能に関して上述したことは、図６および以下の説明に特に明記しない限り、ロック装置６５０にも同様に適用される。
【0102】
ロック装置６５０では、少なくとも１つの作動部材６７０が、少なくとも１つの弾性フィンガ６７２を有しており、弾性フィンガ６７２は、プランジャ６３０のサムレスト６３８の下面から延びており、摺動部材６５４の近位端部において輪郭６５８に係合する。
【0103】
図６Ａの上部（ｉ）に示すように、ロック装置がロック位置にある場合、弾性フィンガ６７２は、輪郭６５８が外方へ動くことを阻止する。このようにして、ロック装置６５０はロック位置に保たれている。
【0104】
図６Ａの中間部（ｉｉ）に示すように、ユーザが手動力により摺動部材６５４を外方へ引っ張ると、弾性フィンガ６７２は折れ曲がることになり、このようにして摺動部材６５４を、阻止された状態から解放することになる。
【0105】
図６Ａの下部（ｉｉｉ）に示すように、摺動部材６５４がロック装置６５０のロック解除位置に相当する位置へ移動させられると、弾性フィンガ６７２が輪郭６５８に係合することになり、これにより、摺動部材６５４は外方位置に引き留められる。このようにして、ロック装置６５０はロック解除状態に保たれる。
【0106】
図６Ｂには、ロック装置６５０のさらなる詳細が示されている。いくつかの例では図６Ｂに示すように、サムレスト６３８の下側に歯付き輪郭が設けられている。弾性フィンガ６７２における歯付き輪郭との組合せにより、ロック装置６５０のロック解除が不可逆的であるように設けることができる。
【0107】
いくつかの例では、摺動部材６５４を外方へ引っ張る代わりに、ユーザは単にサムレスト６３８を内方へ押すだけで、ロック装置６５０をロック解除することができる。図６Ａの中間部（ｉｉ）から明らかなように、ユーザがサムレスト６３８を内方へ押すと、変形可能部材により引き留められた摺動部材６５４を除き、プランジャ６３０をやや内方に動かすことができる。摺動部材６５４に対して相対的なプランジャ６３０の小さな移動は、弾性フィンガ６７２の弾性的な性質により可能になる。また、プランジャ６３０の小さな移動による弾性フィンガ６７２の変形は、弾性フィンガ６７２による輪郭６５８の解放にもつながる。この操作は、容器およびロック装置６５０の片手での使用を容易にする。特に、ユーザがロック装置６５０およびその操作モードを知らない場合でも、例えば緊急事態において注射は成功裏に使用され得る。それというのも、ユーザは従来のシリンジの使用と異なるいかなる行動も行う必要がなく、弾性フィンガ６７２により加えられる抵抗を克服するために、単に増大する押圧力を加える必要があるだけだからである。
【0108】
図７には、別の例による容器７００が概略的に例示されている。図１に示したものと同じ参照番号は、同じ特徴を示している。さらに、図１の上記説明は、図７に示す容器７００に相応して適用される。容器７００のロック装置１５０は、ロック位置にある。
【0109】
容器７００には、液体７１０が予め充填されている。さらに、容器７００のヘッドスペースには、ガス７１２、例えば空気が含まれている。
【0110】
プランジャ１３０の動きに関して、容器７００の内容物の熱膨張および／または収縮によりプランジャ１３０に作用する合力は、数ある条件の中でもとりわけ、容器７００に含まれる物質７１０，７１２の種類および量に左右される。
【0111】
いくつかの例では、ロック装置１５０の変形可能部材は、－８０℃の温度で、少なくとも５００ミリバール、好適には少なくとも６００ミリバール、より好適には少なくとも８００ミリバールの圧力差に対して、容器本体１１０の内壁とプランジャ１３０との間のギャップを封止するように構成されている。
【0112】
さらに、いくつかの例では、ロック装置１５０は、－２０℃、好適には－５０℃、より好適には－８０℃の温度で５００ミリバール、好適には６００ミリバール、より好適には８００ミリバールの圧力差が加えられた場合に、容器本体１１０に対して相対的なプランジャ１３０の動きを３ミリメートル未満、好適には２ミリメートル未満、より好適には１．５ミリメートル未満、より好適には０．５ミリメートル未満に減少させるように構成されている。
【0113】
容器７００のいくつかの例では、以下のパラメータが同時に満たされる。容器本体１１０の満量容量は、０．５～１００ミリリットル、好適には１～２０ミリリットル、より好適には１～５ミリリットルである。さらに、容器７００には液体７１０が、容器７００の満量容量の１０％～９０％、より好適には２０％～８０％、より好適には３０％～７０％、より好適には４０％～６０％だけ、予め充填されている。好適には、液体７１０は糖または塩を含んでいる。さらに容器７００は、０～１０ミリメートル、好適には０．５～５ミリメートル、より好適には１～４ミリメートル、より好適には１．５～３ミリメートルの、ガス７１２、好適には空気のヘッドスペースを有している。さらに、以下の試験条件のうちの一方または両方が適用された後のプランジャロッドの移動量は、３ミリメートル以下、好適には２ミリメートル以下、より好適には１ミリメートル以下、より好適には０．５ｍｍ以下、より好適には０ｍｍである。
【0114】
試験条件１：容器７００の外側の圧力は、内側に対して１秒～１週間、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、１００～１０００ミリバール、好適には２００～９００ミリバール、より好適には３００～８００ミリバール、より好適には４００～６００ミリバール、より好適には４３０ミリバールだけ低下させられた。
【0115】
試験条件２：容器７００は、１秒～７日、好適には１分～２４時間、より好適には１時間～６時間、より好適には１８０分の間、－１５０℃～２５℃、好適には－１２０℃～０℃、より好適には－１００℃～－１５℃、より好適には－９０℃～－４０℃、より好適には－８０℃で保管された。
【0116】
図８には、作動部材８７０ａ～８７０ｄのセットが示されている。作動部材８７０ａ～８７０ｄは、例えば図１および図７に示したロック装置１５０に関連して、ピンの形態の作動部材１７０として用いるために、交換可能に使用することができる。図８において看取され得るように、作動部材８７０ａ～８７０ｄは、それらの楔形の断面の厚さに関して互いに異なっている。したがって、作動部材８７０ａ～８７０ｄのうちのいずれか１つを選択することにより、結果的に生じるロック装置のロック力を調整することができる。１つの例では、説明した形式の容器のパーツとしてのプランジャの総解放・摺動力は、作動部材８７０ａ～８７０ｄのうちの１つを相応して選択することにより調整される。
【0117】
上述したように、ロック装置の各例を、特にシリンジに関連して説明した。ただし認められるように、説明したロック装置の特徴および機能のいくつかまたは全ては、カートリッジ等の他の形式の容器に関連して相応に実施され得る。
【図1】
【図2A】
【図2B】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6A】
【図6B】
【図7】
【図8】
【外国語明細書】