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特開2023-164370バヨネットマウントを有する力センサを備えたバスケットカテーテル
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023164370
(43)【公開日】2023-11-10
(54)【発明の名称】バヨネットマウントを有する力センサを備えたバスケットカテーテル
(51)【国際特許分類】
A61B 18/14 20060101AFI20231102BHJP
【ＦＩ】
A61B18/14
【審査請求】未請求
【請求項の数】20
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023073100
(22)【出願日】2023-04-27
(31)【優先権主張番号】63/336,094
(32)【優先日】2022-04-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】63/336,023
(32)【優先日】2022-04-28
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】18/055,481
(32)【優先日】2022-11-15
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(31)【優先権主張番号】18/192,332
(32)【優先日】2023-03-29
(33)【優先権主張国・地域又は機関】US
(71)【出願人】
【識別番号】511099630
【氏名又は名称】バイオセンス・ウエブスター・（イスラエル）・リミテッド
【氏名又は名称原語表記】Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ （Ｉｓｒａｅｌ）， Ｌｔｄ．
(74)【代理人】
【識別番号】100088605
【弁理士】
【氏名又は名称】加藤 公延
(74)【代理人】
【識別番号】100130384
【弁理士】
【氏名又は名称】大島 孝文
(72)【発明者】
【氏名】クリストファー・トーマス・ビークラー
(72)【発明者】
【氏名】アタナシオス・パパイオアンヌ
(72)【発明者】
【氏名】ジョセフ・トーマス・キース
(72)【発明者】
【氏名】ケビン・マーク・オカルスキ
(72)【発明者】
【氏名】ジャスティン・ジョージ・リヒター
【テーマコード（参考）】
4C160
【Ｆターム（参考）】
4C160KK03
4C160KK04
4C160KK17
4C160KK35
4C160KK54
4C160KK63
4C160KK70
4C160MM38
(57)【要約】
【課題】医療用プローブを提供すること。
【解決手段】開示される技術は、チューブ状シャフトと、接触力センサアセンブリと、スパイン保持ハブと、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブを含む。接触力センサは、第１のバヨネットマウント部分を含むことができ、スパイン保持ハブは、第１のバヨネットマウント部分と連結することによってスパイン保持ハブを接触力センサに結合するための第２のバヨネットマウント部分を含むことができる。拡張可能バスケットアセンブリは、複数のスパインと、複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含むことができる。複数のスパインの各々は、拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成され得る。
【選択図】図２
【解決手段】開示される技術は、チューブ状シャフトと、接触力センサアセンブリと、スパイン保持ハブと、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブを含む。接触力センサは、第１のバヨネットマウント部分を含むことができ、スパイン保持ハブは、第１のバヨネットマウント部分と連結することによってスパイン保持ハブを接触力センサに結合するための第２のバヨネットマウント部分を含むことができる。拡張可能バスケットアセンブリは、複数のスパインと、複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含むことができる。複数のスパインの各々は、拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成され得る。
【選択図】図２
【特許請求の範囲】
【請求項1】
医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を含むチューブ状シャフトであって、前記チューブ状シャフトが、前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
それぞれのスパイン部材を受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記接触力センサアセンブリに結合され、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、
前記スパイン保持ハブに結合された拡張可能バスケットアセンブリであって、前記拡張可能バスケットアセンブリが、前記スパイン保持ハブのそれぞれの複数のスロット内に配置された複数のスパインと、前記複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含み、前記複数のスパインが、前記長手方向軸に沿って延在し、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブ。
近位端及び遠位端を含むチューブ状シャフトであって、前記チューブ状シャフトが、前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
それぞれのスパイン部材を受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記接触力センサアセンブリに結合され、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、
前記スパイン保持ハブに結合された拡張可能バスケットアセンブリであって、前記拡張可能バスケットアセンブリが、前記スパイン保持ハブのそれぞれの複数のスロット内に配置された複数のスパインと、前記複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含み、前記複数のスパインが、前記長手方向軸に沿って延在し、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブ。
【請求項2】
前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項3】
前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、請求項２に記載の医療用プローブ。
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、請求項２に記載の医療用プローブ。
【請求項4】
前記スロットが、前記接触力センサアセンブリの遠位端から前記接触力センサアセンブリ内に略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含み、
前記突出部が、前記スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含む、請求項２に記載の医療用プローブ。
前記突出部が、前記スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含む、請求項２に記載の医療用プローブ。
【請求項5】
前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成された少なくとも２つのスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含み、前記少なくとも２つのスロットが、前記少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、請求項２に記載の医療用プローブ。
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含み、前記少なくとも２つのスロットが、前記少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、請求項２に記載の医療用プローブ。
【請求項6】
前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサアセンブリから延在する突出部を含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項7】
前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、請求項６に記載の医療用プローブ。
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、請求項６に記載の医療用プローブ。
【請求項8】
前記突出部が、前記接触力センサアセンブリから略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含み、
前記スロットが、前記スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含む、請求項６に記載の医療用プローブ。
前記スロットが、前記スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含む、請求項６に記載の医療用プローブ。
【請求項9】
前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項10】
前記撓み部分が、螺旋ばねを含む、請求項９に記載の医療用プローブ。
【請求項11】
前記螺旋ばねが、前記接触力センサの前記本体内に螺旋状の切り込みを形成することによって、前記接触力センサの前記本体内に形成されている、請求項１０に記載の医療用プローブ。
【請求項12】
前記スパイン保持ハブが、前記少なくとも１つの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項13】
前記複数のスパインが各々、前記スパインに対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材を含み、前記複数のスパインが、
単一の断面を含む第１のスパインであって、前記単一の断面が、前記第１のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第１のスパインの遠位部分まで少なくとも２つの別個の断面に分割されている、第１のスパインと、
少なくとも２つの別個の断面を含む第２のスパインであって、前記少なくとも２つの別個の断面が、前記第２のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第２のスパインの遠位部分まで延在する単一の断面に組み合わせられている、第２のスパインと、を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
単一の断面を含む第１のスパインであって、前記単一の断面が、前記第１のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第１のスパインの遠位部分まで少なくとも２つの別個の断面に分割されている、第１のスパインと、
少なくとも２つの別個の断面を含む第２のスパインであって、前記少なくとも２つの別個の断面が、前記第２のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第２のスパインの遠位部分まで延在する単一の断面に組み合わせられている、第２のスパインと、を含む、請求項１に記載の医療用プローブ。
【請求項14】
前記少なくとも１つの電極が、本体を含み、前記本体が、前記電極の前記本体を通って延在する中空部分を画定し、前記本体が、前記複数のスパインの各々を受容するように構成されており、前記電極が、前記少なくとも１つの保持部材によって保持されている、請求項１３に記載の医療用プローブ。
【請求項15】
前記少なくとも１つの保持部材が、弓形部材を含む、請求項１３に記載の医療用プローブ。
【請求項16】
医療用デバイスであって、
前記医療用デバイスのエンドエフェクタに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
エンドエフェクタ保持ハブであって、前記エンドエフェクタを前記エンドエフェクタ保持ハブに固定するために前記エンドエフェクタの少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記エンドエフェクタ保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、エンドエフェクタ保持ハブと、を含む、医療用デバイス。
前記医療用デバイスのエンドエフェクタに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
エンドエフェクタ保持ハブであって、前記エンドエフェクタを前記エンドエフェクタ保持ハブに固定するために前記エンドエフェクタの少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記エンドエフェクタ保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、エンドエフェクタ保持ハブと、を含む、医療用デバイス。
【請求項17】
前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記本体内に形成され、かつ前記エンドエフェクタに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された螺旋ばねと、を含む、請求項１６に記載の医療用デバイス。
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記本体内に形成され、かつ前記エンドエフェクタに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された螺旋ばねと、を含む、請求項１６に記載の医療用デバイス。
【請求項18】
前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記エンドエフェクタの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、請求項１６に記載の医療用デバイス。
【請求項19】
前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記エンドエフェクタ保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１６に記載の医療用デバイス。
前記第２のバヨネットマウントが、前記エンドエフェクタ保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、請求項１６に記載の医療用デバイス。
【請求項20】
医療用プローブであって、
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、保持部材を含む、複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、かつ前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
前記複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、を含む、医療用プローブ。
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、保持部材を含む、複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、かつ前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
前記複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、を含む、医療用プローブ。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
（関連出願の相互参照）
本出願は、２０２２年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号（代理人整理番号ＢＩＯ６６９３ＵＳＰＳＰ１）、２０２２年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０２３号（代理人整理番号ＢＩＯ６６７５ＵＳＰＳＰ１）に対する米国特許法第１１９条の下での優先権の利益を主張し、かつ２０２２年１１月１５日に出願された米国特許出願第１８／０５５，４８１号（代理人整理番号ＢＩＯ６６９３ＵＳＮＰ１）に対する米国特許法第１２０条の下での一部継続出願であり、これらの各々の全内容は、本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
本出願は、２０２２年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号（代理人整理番号ＢＩＯ６６９３ＵＳＰＳＰ１）、２０２２年４月２８日に出願された先行出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０２３号（代理人整理番号ＢＩＯ６６７５ＵＳＰＳＰ１）に対する米国特許法第１１９条の下での優先権の利益を主張し、かつ２０２２年１１月１５日に出願された米国特許出願第１８／０５５，４８１号（代理人整理番号ＢＩＯ６６９３ＵＳＮＰ１）に対する米国特許法第１２０条の下での一部継続出願であり、これらの各々の全内容は、本明細書に完全に記載されているかのように、参照により本明細書に組み込まれる。
【0002】
（技術分野）
本発明は、概して、医療デバイス、特に電極を有するカテーテルに関し、更に、心臓組織の不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を誘発するための使用に好適なカテーテルに関するが、これに限定されない。
本発明は、概して、医療デバイス、特に電極を有するカテーテルに関し、更に、心臓組織の不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を誘発するための使用に好適なカテーテルに関するが、これに限定されない。
【背景技術】
【0003】
心房細動（ＡＦ）などの心臓不整脈は、心臓組織の領域が隣接組織に電気信号を異常に伝達するときに生じる。これは、正常な心周期を混乱させ、非同期的な律動を引き起こす。不整脈を治療するための処置としては、不整脈の原因となる信号の発生源を外科的に破壊すること、及びそのような信号の伝導路を破壊することがある。カテーテルを介してエネルギーを印加して心臓組織を選択的にアブレーションすることによって、心臓の一部分から別の部分への望ましくない電気信号の伝播を停止又は変更することが時に可能である。
【0004】
当該技術分野における多くの現在のアブレーションアプローチは、高周波（ＲＦ）電気エネルギーを利用して組織を加熱する傾向にある。ＲＦアブレーションは、組織の炭化、焼損、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻の原因となり得る熱細胞損傷のリスクが高まるなど、操作者の技能に起因する、特定のまれな欠点を伴う可能性がある。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションの代替アプローチであり、ＲＦアブレーションに関連する熱リスクを低減することができるが、かかるデバイスの超低温の性質に起因して、組織損傷を提示し得る。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気的アブレーションデバイスによって達成される可能性がある特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。
【0005】
いくつかのアブレーションアプローチは、非熱アブレーション法を使用して心臓組織をアブレーションするために不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）を使用する。ＩＲＥは、高電圧の短パルスを組織に送達し、細胞膜の回復不能な透過化を生じさせる。多電極カテーテルを使用する組織へのＩＲＥエネルギーの送達は、特許文献において以前に提案された。ＩＲＥアブレーションのために構成されたシステム及びデバイスの例は、米国特許公開第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号に開示されており、その各々は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号の付録に添付されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0006】
心臓組織の領域は、異常な電気信号を識別するためにカテーテルによってマッピングすることができる。同じ又は異なるカテーテルを使用してアブレーションを実行することができる。いくつかの例示的なカテーテルは、その上に電極が位置付けられた多数のスパインを含む。電極は、一般に、スパインに取り付けられ、はんだ付け、溶接、又は接着剤を使用することによって定位置に固定される。更に、複数の線形スパインは、概して、線形スパインの両端をチューブ状シャフト（例えば、プッシャ管）に取り付けて球形バスケットを形成することによって、一緒に組み立てられる。しかしながら、スパイン及び電極の小さいサイズに起因して、電極をスパインに接着し、次いで、複数の線形スパインから球形バスケットを形成することは、困難な作業であり、製造時間及びコスト、並びに不適切な結合又は不整合に起因して電極が故障する可能性を増加させ得る。したがって、バスケットアセンブリの製造に必要な時間、代替的なカテーテルの幾何形状、及び代替的な電極の形状及びサイズを全体的に低減するのに役立つことができる、改善されたバスケットアセンブリを形成するデバイス及び方法が必要とされている。
【課題を解決するための手段】
【0007】
開示される技術は、チューブ状シャフトと、接触力センサアセンブリと、スパイン保持ハブと、拡張可能バスケットアセンブリと、を有する、医療用プローブを含むことができる。チューブ状シャフトは、近位端及び遠位端を含み、かつ医療用プローブの長手方向軸に沿って延在することができる。接触力センサアセンブリは、チューブ状シャフトの遠位端に配置され、かつ医療用プローブに加えられた力を検出するように構成され得る。接触力センサアセンブリは、第１のバヨネットマウント部分を含むことができる。
【0008】
スパイン保持ハブは、接触力センサアセンブリに結合され得る。スパイン保持ハブは、第１のバヨネットマウント部分と連結することによってスパイン保持ハブを接触力センサアセンブリに結合するように構成され得る、第２のバヨネットマウント部分を含むことができる。
【0009】
拡張可能バスケットアセンブリは、スパイン保持ハブに結合され得る。拡張可能バスケットアセンブリは、複数のスパインと、複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含むことができる。複数のスパインの各々は、長手方向軸に沿って延在し、かつ拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成され得る。
【0010】
第１のバヨネットマウントは、接触力センサ内に形成されたスロットを含むことができ、第２のバヨネットマウントは、スパイン保持ハブから延在する突出部を含むことができる。スロットは、突出部を受容するよう構成され得る。スロット及び突出部は各々、略Ｌ字状であり得る。スロットは、接触力センサアセンブリの遠位端から接触力センサアセンブリ内に略長手方向に延在し得る第１のスロット部分と、第１のスロット部分の端部から略横方向に延在し得る第２のスロット部分と、を含むことができる。突出部は、スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含むことができる。
【0011】
第１のバヨネットマウントは、接触力センサ内に形成された少なくとも２つのスロットを含むことができ、第２のバヨネットマウントは、スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含むことができる。少なくとも２つのスロットは、少なくとも２つの突出部を受容するように構成され得る。
【0012】
第１のバヨネットマウントは、接触力センサアセンブリから延在する突出部を含むことができ、第２のバヨネットマウントは、スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含むことができる。スロットは、突出部を受容するよう構成され得る。スロットは、略Ｌ字状の凹部を有することができ、突出部は、略Ｌ字状の部材であり得る。
【0013】
突出部は、接触力センサアセンブリから略長手方向に延在する第１の突出部分と、第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含むことができる。スロットは、スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分、及び第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分であり得る。第１のバヨネットマウントは、接触力センサから延在する少なくとも２つの突出部を含むことができ、第２のバヨネットマウントは、スパイン保持ハブ内に形成された少なくとも２つのスロットを含むことができる。少なくとも２つのスロットは、少なくとも２つの突出部を受容するように構成され得る。
【0014】
接触力センサは、略円筒形形状を有する本体と、磁場を発生させるように構成されたコイルと、コイルによって発生した磁場を検出するように構成されたセンサと、接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含むことができる。撓み部分は、螺旋ばねを含むことができる。螺旋ばねは、接触力センサの本体内に螺旋状の切り込みを形成することによって、接触力センサの本体内に形成され得る。
【0015】
コイルは、接触力センサアセンブリの近位端に配置することができ、センサは、接触力センサアセンブリの遠位端に配置することができる。
【0016】
スパイン保持ハブは、少なくとも１つの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含むことができる。
【0017】
複数のスパインの各々は、スパインに対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材を含むことができる。少なくとも１つの電極は、電極の本体を通って延在する中空部分を画定する本体を含むことができる。本体は、複数のスパインの各々を受容するように構成され得る。電極は、少なくとも１つの保持部材によって保持され得る。少なくとも１つの保持部材は、弓形部材を含むことができる。他の実施例では、少なくとも１つの保持部材は、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含むことができる。
【0018】
少なくとも１つの電極は、第１の電極と、第２の電極と、を含むことができる。少なくとも１つの保持部材は、複数のスパインの各々に沿って間隔を置いた保持部材の第１のセット及び第２のセットを含むことができる。第１のセットは、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含むことができ、第２のセットは、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含み、その結果、第１の電極は、保持部材の第１のセットの間に捕捉され得、第２の電極は、保持部材の第２のセットの間に捕捉され得る。
【0019】
医療用プローブは、複数のスパインの各々と少なくとも１つの電極との間に配置された電気絶縁ジャケットを含み、それによって、少なくとも１つの電極を複数のスパインの各々から電気的に絶縁することができる。医療用プローブは、絶縁ジャケット内に配置されたワイヤを含むことができる。ワイヤは、少なくとも１つの電極に電気的に接続され得る。
【0020】
複数のスパインの各々は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含むことができる。複数のスパインの各々は、拡張された形態にあるときに、略球状形状又は扁球形状のバスケットアセンブリを形成するように構成され得る。
【0021】
少なくとも１つの電極は、ステンレス鋼、コバルトクロム、金、白金、パラジウム、及びこれらの合金から選択される材料を含むことができる。少なくとも１つの電極は、不可逆的エレクトロポレーションのための電気パルスを送出するように構成され得る。パルスは、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含むことができる。
【0022】
開示された技術の追加の特徴、機能、及び用途は、本明細書でより詳細に考察される。
【図面の簡単な説明】
【0023】
【図1】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブを含み、医療用プローブの遠位端が電極を有するバスケットアセンブリを含む、医療用システムの概略描画図である。
【図2】本開示の技術の一実施例による、拡張された形態の医療用プローブの斜視図である。
【図3B】本開示の技術の一実施例による、チューブストックから形成されるようなスパイン構造を図示する。
【図5A】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの斜視図を示す。
【図5B】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの分解図を示す。
【図5C】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの分解図を示す。
【図6A】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの断面図を示す。
【図6B】本開示の技術の一実施例による、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの分解断面図を示す。
【図7A】本開示の技術の一実施例による、接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブがどのように一緒に結合されるかを示すための、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの断面及び詳細図を示す。
【図7B】本開示の技術の一実施例による、接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブがどのように一緒に結合されるかを示すための、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの断面及び詳細図を示す。
【図7C】本開示の技術の一実施例による、接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブがどのように一緒に結合されるかを示すための、医療用プローブの接触力センサアセンブリ及びスパイン保持ハブの断面及び詳細図を示す。
【図8A】本開示の技術の別の実施例による、拡張された形態の別の例示的な医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。
【図8B】本開示の技術による、スパインを示す８Ａの医療用プローブの斜視図を示す概略描画図である。
【発明を実施するための形態】
【0024】
以下の詳細な説明は、図面を参照しながら読まれるべきものであり、異なる図面における同様の要素には同一の番号が付けられている。図面は、必ずしも縮尺どおりとは限らず、選択された実施例を示しており、また本発明の範囲を限定することを意図していない。詳細な説明は、限定ではなく例として本発明の原理を示す。この説明は、当業者が本発明を製造及び使用することを明らかに可能にし、また本発明を実施するための最良の態様であると現在考えられているものを含めて、本発明のいくつかの実施例、適応例、変形例、代替物及び使用を説明する。
【0025】
本明細書で使用される場合、任意の数値又は範囲に対する「約」又は「およそ」という用語は、構成要素の一部又は集合が本明細書に記載の意図された目的のために機能することを可能にする好適な寸法公差を示す。より具体的には、「約」又は「およそ」は、列挙された値の±２０％の値の範囲を指し得、例えば「約９０％」は、７１％～１１０％の値の範囲を指し得る。
【0026】
本明細書で使用する場合、「患者」、「ホスト」、「ユーザー」及び「被験体」という用語は、任意のヒト被験体又は動物被験体を指し、上述のシステム又は方法をヒトにおける使用に限定することを目的としたものではないが、ヒト患者における対象の本発明の使用は、好ましい実施形態を代表するものである。加えて、「患者」、「ホスト」、「ユーザー」、及び「被験者」の血管系は、ヒト又は任意の動物の血管系であり得る。動物は、哺乳類、獣医学的動物、家畜動物、又はペット類の動物などを含むがこれらに限定されない、種々のあらゆる該当する種類のものであり得ることを理解するべきである。一例として、動物は、ヒトに類似したある特定の性質を有するように特に選択された実験動物（例えば、ラット、イヌ、ブタ、サルなど）であり得る。被験者は、例えば、あらゆる該当するヒト患者でよいことを理解するべきである。同様に、「近位」という用語は、作業者に近い方の位置を示す一方、「遠位部」は、作業者又は医師から更に遠い位置を示す。
【0027】
本明細書で論じられるように、「作業者」は、医師、外科医、技術者、科学者、又は被験体への薬物難治性心房細動の治療のための多電極カテーテルの送達に関連する任意の他の個人若しくは送達器具を含むことができる。
【0028】
本明細書で論じられるように、用語「アブレーションする」又は「アブレーション」は、本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、本開示全体を通して、パルス電界（ＰＥＦ）及びパルス場アブレーション（ＰＦＡ）と互換的に称される、不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）などの非熱エネルギーを利用することによって、細胞内の不規則心臓信号の生成を低減又は防止するように構成される、構成要素及び構造的特徴を指す。本開示のデバイス及び対応するシステムに関する場合、アブレーションすること又はアブレーションは、不整脈、心房粗動アブレーション、肺静脈隔離、上室頻脈アブレーション、及び心室性頻脈アブレーションを含むがこれらに限定されない特定の状態の心臓組織の非熱アブレーションを参照して、本開示全体を通して使用される。「アブレーションする」又は「アブレーション」という用語はまた、当業者によって理解されるように、様々な形態の身体組織アブレーションを達成するための既知の方法、デバイス、及びシステムを含む。
【0029】
本明細書で論じられるように、「双極」及び「単極」という用語は、アブレーションスキームを指すために使用される場合、電流経路及び電界分布に関して異なるアブレーションスキームを説明する。「双極」とは、両方とも治療部位に位置付けられた２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指す。電流密度及び電束密度は、典型的には、２つの電極の各々で略等しい。「単極」（「モノポーラ」と称されることもある）とは、２つの電極間の電流経路を利用するアブレーションスキームを指すが、ここで、高電流密度及び高電束密度を含む１つの電極が治療部位に位置付けられ、比較的低い電流密度及びより低い電束密度を含む第２の電極が、治療部位から遠隔に位置付けられる。
【0030】
本明細書で論じられるように、「二相性パルス」及び「単相性パルス」という用語は、それぞれの電気信号を指す。「二相性パルス」とは、正電圧相パルス（本明細書では「正相」と称する）及び負電圧相パルス（本明細書では「負相」と称する）を含む電気信号を指す。「単相性パルス」は、正相のみ又は負相のみを含む電気信号を指す。好ましくは、二相性パルスを提供するシステムは、直流電圧（ＤＣ）の患者への適用を防止するように構成されている。例えば、二相性パルスの平均電圧は、地面又は他の共通基準電圧に対してゼロボルトであり得る。追加的又は代替的に、システムは、コンデンサ又は他の保護構成要素を含むことができる。二相性パルス及び／又は単相性パルスの電圧振幅が本明細書に記載されている場合、発現された電圧振幅は、正電圧相及び／又は負電圧相の各々の近似ピーク振幅の絶対値であることが理解される。二相性パルス及び単相性パルスの各相は、好ましくは、相持続時間の大部分において本質的に一定の電圧振幅を含む正方形を有する。二相性パルスの相は、相間遅延によって時間的に分離される。相間遅延持続時間は、好ましくは、二相性パルスの相の持続時間未満であるか、又はその持続時間に略等しい。相間遅延持続時間は、より好ましくは、二相性パルスの相の持続時間の約２５％である。
【0031】
本明細書で論じられるように、「チューブ状」及び「チューブ」という用語は、広義に解釈されるものとし、直円柱構造、若しくは断面が厳密に円形である構造、又はその長さ全体にわたって均一な断面である構造に限定されるものではない。例えば、チューブ状構造は、概して、実質的な直円柱構造として例解される。しかしながら、チューブ状構造は、本開示の範囲から逸脱することなく、テーパ状又は湾曲した外面を有してもよい。
【0032】
本明細書で使用される「温度定格」という用語は、構成要素が、構成要素の溶融又は熱劣化（例えば、炭化及び崩壊）などの熱損傷を引き起こすことなく、その寿命の間に耐えることができる最大連続温度として定義される。
【0033】
本開示は、スパインに取り付けられた電極を含むエンドエフェクタを利用するシステム、方法、又は使用、及びデバイスに関する。本開示の例示的なシステム、方法、及びデバイスは、心不整脈を治療するための心臓組織のＩＲＥアブレーションに特に適し得る。アブレーションエネルギーは、典型的には、アブレーションするべき組織に沿ってアブレーションエネルギーを送達することができるカテーテルの先端部分によって心臓組織に供給される。いくつかの例示的なカテーテルは、先端部分に三次元構造を含み、三次元構造上に位置付けられた様々な電極からアブレーションエネルギーを供給するように構成される。このような例示的なカテーテルを組み込むアブレーション処置は、Ｘ線透視法を使用して可視化され得る。
【0034】
機能不全の心臓を改善するために、高周波（ＲＦ）エネルギー及び冷凍アブレーションなどの熱的技術を適用する心臓組織のアブレーションは、周知の処置である。典型的には、熱的技術を使用して首尾よくアブレーションするために、心筋の様々な位置で心電位を測定する必要がある。加えて、アブレーション中の温度測定により、アブレーションの有効性を可能にするデータを提供する。典型的には、熱的技術を使用したアブレーション処置では、実際のアブレーション前、アブレーション中、及びアブレーション後に、電極電位及び温度が測定される。
【0035】
ＲＦアプローチは、組織の炭化、燃焼、スチームポップ、横隔神経麻痺、肺静脈狭窄、及び食道瘻につながり得るリスクを有し得る。冷凍アブレーションは、ＲＦアブレーションに関連するいくらかの熱リスクを低減することができるＲＦアブレーションへの代替アプローチである。しかしながら、冷凍アブレーションデバイスを操作し、冷凍アブレーションを選択的に適用することは、一般に、ＲＦアブレーションと比較してより困難である。したがって、冷凍アブレーションは、電気アブレーションデバイスによって到達され得る特定の解剖学的幾何形状では実行可能ではない。
【0036】
本開示で論じられるＩＲＥは、心房性不整脈のアブレーションに使用することができる非熱的細胞死技術である。ＩＲＥ／ＰＥＦを使用してアブレーションするために、二相性電圧パルスを印加して心筋の細胞構造を破壊する。二相性パルスは非正弦波形であり、細胞の電気生理学に基づいて標的細胞に調整することができる。対照的に、ＲＦを使用してアブレーションするために、正弦波電圧波形が適用されて、治療領域において熱を生成し、治療領域内の全ての細胞を無差別に加熱する。ＩＲＥはしたがって、アブレーションモダリティ又は隔離モダリティで知られている起こり得る合併症の低減において有益であろう、隣接する感熱性構造又は組織を救う能力を有する。追加的又は代替的に、単相性パルスが利用され得る。
【0037】
エレクトロポレーションは、細胞膜内の細孔の可逆的な（一時的な）又は不可逆的な（永久的な）生成を引き起こすために、生物学的細胞にパルス電界を適用することによって誘発され得る。細胞は、パルス電界の印加時に静止電位を超えて増加する膜貫通静電位を有する。膜貫通静電位は閾値電位未満のままであるが、エレクトロポレーションは可逆的であり、これは、印加されたパルス電界が除去されると細孔が閉じることができ、細胞は自己修復して生存することができることを意味する。膜貫通静電位が閾値電位を超えて増加する場合、エレクトロポレーションは不可逆的であり、細胞は永久的に透過性になる。結果として、細胞は、恒常性の喪失に起因して死滅し、典型的には、プログラムされた細胞死又はアポトーシスによって死滅するが、これは、他のアブレーションモダリティと比較して、より少ない瘢痕組織を残すと考えられている。一般に、異なるタイプの細胞は、異なる閾値電位を有する。例えば、心臓細胞はおよそ５００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有するが、骨は３０００Ｖ／ｃｍの閾値電位を有する。閾値電位のこれらの差は、ＩＲＥが閾値電位に基づいて組織を選択的に標的とすることを可能にする。
【0038】
本開示の解決策は、好ましくは心筋組織においてエレクトロポレーションを誘発するのに有効なパルス電界を印加することによって、心筋組織の近傍に位置付けられたカテーテル電極から電気信号を印加するためのシステム及び方法を含む。本システム及び方法は、不可逆エレクトロポレーションを誘発することによって標的組織をアブレーションするのに有効であり得る。いくつかの例では、本システム及び方法は、診断処置の一部として可逆エレクトロポレーションを誘発するのに有効であり得る。可逆的電気穿孔は、細胞が修復することを可能にする、電極で印加された電圧が標的組織の電界閾値を下回るときに行われる。可逆エレクトロポレーションは細胞を死滅させないが、医師が、標的位置の近傍で電気活性化信号に対する可逆エレクトロポレーションの効果を見ることを可能にする。可逆エレクトロポレーションのための例示的なシステム及び方法は、米国特許出願公開第２０２１／０１６２２１０号に開示されており、その全体が参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号の付録に添付されている。
【0039】
パルス電界、並びに可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを誘発するパルス電界の有効性は、システムの物理パラメータ及び電気信号の二相性パルスパラメータによって影響を受け得る。物理パラメータは、電極接触面積、電極間隔、電極幾何形状などを含み得、本明細書に提示される例は、概して、可逆エレクトロポレーション及び／又は不可逆エレクトロポレーションを有効に誘発するように適合される物理パラメータを含む。電気信号の二相性パルスパラメータは、電圧振幅、パルス持続時間、パルス相間遅延、パルス間遅延、総印加時間、送達エネルギーなどを含み得る。いくつかの例では、電気信号のパラメータは、同じ物理パラメータが与えられると、可逆エレクトロポレーション及び不可逆エレクトロポレーションの両方を誘発するように調整することができる。ＩＲＥを含むアブレーションの様々なシステム及び方法の例は、米国特許出願公開第２０２１／０１６１５９２（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５５０（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６７（Ａ１）号、同第２０２１／０１６９５６８（Ａ１）号、同第２０２１／０１７７５０３（Ａ１）号、同第２０２１／０１８６６０４（Ａ１）号、及び同第２０２１／０１９６３７２（Ａ１）号に提示されており、これらの各々の全体は、参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号の付録に添付されている。
【0040】
ＩＲＥ（不可逆エレクトロポレーション）処置でパルス場アブレーション（ＰＦＡ）を送達するために、電極は、アブレーションされる組織と十分に大きな表面積で接触しなければならない。以下に説明するように、医療用プローブは、近位端及び遠位端を有するチューブ状シャフトと、チューブ状シャフトの遠位端にあるバスケットアセンブリと、を含む。バスケットアセンブリは、単一の一体構造を含む。一体構造は、材料の平面シートから形成された複数の線形スパインと、スパインのそれぞれに結合された１つ又は２つ以上の電極と、を含むことができる。複数の線形スパインは、１つ又は２つ以上の切り欠きを含む中心スパイン交差部で収束することができる。切り欠きは、スパインが略球形又は偏楕円体のバスケットアセンブリを形成するように、各スパインの屈曲を可能にすることができる。切り欠き（本明細書に記載及び図示される様々な構成における）は、バスケットが、座屈又は塑性変形を伴わずに、展開されていない（又は送出シース内への後退を受ける）ときに、はるかに小さい形状因子に圧縮されることを可能にすることに留意されたい。
【0041】
図１は、本発明の一実施例による、医療用プローブ２２と制御コンソール２４とを含む、医療用システム２０の概略描画図である。医療用システム２０は、例えば、Ｂｉｏｓｅｎｓｅ Ｗｅｂｓｔｅｒ Ｉｎｃ．（３１ Ｔｅｃｈｎｏｌｏｇｙ Ｄｒｉｖｅ，Ｓｕｉｔｅ ２００，Ｉｒｖｉｎｅ，ＣＡ ９２６１８ ＵＳＡ）によって製造されたＣＡＲＴＯ（登録商標）システムに基づき得る。以下に説明する実施例では、医療用プローブ２２は、患者２８の心臓２６においてアブレーション処置を実行するためなど、診断的処置又は治療的処置のために使用することができる。代替的に、医療用プローブ２２は、必要な変更を加えて、心臓又は他の身体器官における他の治療目的及び／又は診断目的に使用されてもよい。
【0042】
医療用プローブ２２は、可撓性挿入チューブ３０と、チューブ状シャフトの近位端に結合されたハンドル３２と、を含む。医療処置の間、医療専門家３４は、医療用プローブ２２の遠位端３６が心臓２６の室などの体腔に入るように、患者２８の血管系を通してプローブ２２を挿入することができる。遠位端３６が心臓２６の室に入ると、医療専門家３４は、医療用プローブ２２の遠位端３６の近くのバスケットアセンブリ３８を展開させることができる。バスケットアセンブリ３８は、複数のスパイン２１４に取り付けられた複数の電極４０を含むことができる。不可逆エレクトロポレーション（ＩＲＥ）アブレーションなどの医療処置の実行を開始するために、医療専門家３４は、電極４０が所望の位置（単数又は複数）で心臓組織に係合するように、ハンドル（ハンドル３２若しくは別のハンドル、又はその両方）を操作して遠位端３６を位置付けることができる。電極４０（バスケットアセンブリ３８に配置されている）が心臓組織に係合するように遠位端３６を位置付けると、医療専門家３４は、電気パルスが電極４０によって送達されてＩＲＥアブレーションを行うように、医療用プローブ２２を作動させることができる。
【0043】
医療用プローブ２２は、ガイドシースと、治療用カテーテルと、を含み得、ガイドシースは、可撓性挿入チューブ３０と、ハンドル３２と、を含み、治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８と、電極４０と、チューブ状シャフト８４と、を含む（図２～図４を参照）。治療用カテーテルは、バスケットアセンブリ３８が心臓２６内に位置付けられるように、ガイドシースを通って並進する。医療用プローブ２２の遠位端３６は、バスケットアセンブリ３８が可撓性挿入チューブ３０内に収容されているときにガイドシースの遠位端に対応し、（チューブ３０の）遠位端３６は、バスケットアセンブリ３８がガイドシースの遠位端から延在しているときにバスケットアセンブリ３８の近位部分（図２）に対応する。代替的に、医療用プローブ２２は、当業者によって理解されるように、治療用カテーテル上の第２のハンドルと、他の特徴と、を含むように構成され得る。
【0044】
図１に示される構成では、制御コンソール２４は、ケーブル４２によって体表面電極に接続され、体表面電極は典型的には、患者２８に取り付けられている接着性皮膚パッチ４４を含む。制御コンソール２４は、追跡モジュール４８と共に、心臓２６内の遠位端３６の位置座標を決定するプロセッサ４６を含む。位置座標は、生成された磁場が存在するときにカテーテルの遠位部分から提供される電磁位置センサ出力信号に基づいて決定することができる。位置座標は、追加的又は代替的に、接着性皮膚パッチ４４とバスケットアセンブリ３８に取り付けられた電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づくことができる。ＥＣＧ信号の記録又は医療処置中の位置センサとしての機能のために使用されることに加えて、電極４０は、心臓内の組織をアブレーションするなど、他のタスクを実行することができる。
【0045】
これまで述べたように、追跡モジュール４８と共に、プロセッサ４６は、接着性皮膚パッチ４４と電極４０との間で測定されたインピーダンス及び／又は電流に基づいて、心臓２６内のチューブ３０の遠位端３６の位置座標を決定してもよい。このような決定は、典型的には、インピーダンス又は電流を遠位端の既知の位置に関連付ける較正プロセスが実行された後に行われる。本明細書に提示するいくつかの実施例は、好ましくは、心臓２６内の組織にＩＲＥアブレーションエネルギーを送達するように構成されている電極４０を説明するが、任意の体腔内の組織に任意の他のタイプのアブレーションエネルギーを送達するように電極４０を構成することは、本発明の趣旨及び範囲内であるとみなされる。更に、ＩＲＥアブレーションエネルギーを心臓２６内の組織に送達するように構成された電極４０であるという文脈で説明されているが、当業者は、本開示の技術が、患者２８の身体の器官又は他の部分の様々な性質をマッピング及び／又は決定するために使用される電極に適用可能であり得ることを理解するであろう。
【0046】
プロセッサ４６は、典型的にはフィールドプログラマブルゲートアレイ（ＦＰＧＡ）として構成されたリアルタイムノイズ低減回路５０と、それに続くアナログ－デジタル（Ａ／Ｄ）信号変換集積回路５２とを含んでもよい。プロセッサは、１つ又は２つ以上のアルゴリズムを実行するようにプログラムすることができ、医療専門家３４がＩＲＥアブレーション処置を実行することを可能にするために、回路５０及び回路５２並びにモジュールの特徴を使用する。
【0047】
制御コンソール２４はまた、制御コンソール２４が電極４０及び接着性皮膚パッチ４４から信号を転送し、且つ／又はそれらに信号を転送することを可能にする入出力（Ｉ／Ｏ）通信インタフェース５４を含む。図１に示される構成では、制御コンソール２４は、ＩＲＥアブレーションモジュール５６とスイッチングモジュール５８とを更に含む。
【0048】
ＩＲＥアブレーションモジュール５６は、数十キロワットの範囲のピーク電力を含むＩＲＥパルスを発生させるように構成されている。いくつかの例では、電極４０は、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む電気パルスを送出するように構成されている。医療用システム２０は、ＩＲＥパルスを電極４０に送達することによってＩＲＥアブレーションを実行する。好ましくは、医療用システム２０は、スパイン上の電極４０間に二相性パルスを送達する。追加的又は代替的に、医療用システム２０は、電極４０のうちの少なくとも１つと皮膚パッチとの間に単相性パルスを送達する。
【0049】
血液凝固を防止するために、システム２０は、灌注流体（例えば、生理食塩水）をチューブ３０の遠位端３６及びバスケットアセンブリ３８の近位領域に供給する。灌注流体は、可撓性挿入チューブ３０を通して供給され得ることに留意されたい。制御コンソール２４は、灌注流体の圧力及び温度などの灌注パラメータを監視及び制御するための灌注モジュール６０を含む。ＩＲＥ又はＰＦＡについては、医療用プローブの例示的な実施形態が好ましいが、医療用プローブを、ＲＦアブレーション（外部接地電極を有する単極モード又は双極モード）のためだけに別個に使用すること、又はＩＲＥアブレーション及びＲＦアブレーションを組み合わせて順次使用すること（ＩＲＥモードの特定の電極及びＲＦモードの他の電極）、又は同時に使用すること（ＩＲＥモードの電極及びＲＦモードの他の電極の群）も本発明の範囲内であることに留意されたい。
【0050】
電極４０及び／又は接着性皮膚パッチ４４から受信した信号に基づいて、プロセッサ４６は、患者の体内における遠位端３６の位置を示す電気解剖学的マップ６２を生成することができる。処置中、プロセッサ４６は、ディスプレイ６４上でマップ６２を医療専門家３４に提示し、電気解剖学的マップを表すデータをメモリ６６に記憶することができる。メモリ６６は、ランダムアクセスメモリ又はハードディスクドライブなど、任意の好適な揮発性メモリ及び／又は不揮発性メモリを含んでもよい。
【0051】
いくつかの実施例では、医療専門家３４は、１つ又は２つ以上の入力デバイス６８を使用して、マップ６２を操作することができる。代替的な実施例では、ディスプレイ６４は、マップ６２を提示することに加えて、医療専門家３４からの入力を受け入れるように構成され得るタッチスクリーンを含んでもよい。
【0052】
図２は、挿入チューブ３０の遠位端３６において挿入チューブルーメン８０から前進させられることなどによって拘束されていないときの拡張された形態のバスケットアセンブリ３８を含む医療用プローブ２２の斜視図を示すプロトタイプの図である。プローブ２２は、心臓組織に対するスパインの接触力を決定するために、接触力センサアセンブリ４００を含んでもよい。図２に図示される医療用プローブ２２は、図１に図示されるガイドシースを欠いていることに留意されたい。拡張された形態の図２では、スパイン２１４は、半径方向外向きに湾曲し、示されていない折り畳まれた形態では、スパインは、一般的に挿入チューブ３０の長手方向軸８６に略沿って配置される。簡略化のために、単一のスパイン２１４のみに参照番号を付しているが、当業者であれば、図２に図示されるように、バスケットアセンブリ３８が１つ又は２つ以上のスパイン２１４を含むことができることを理解するであろう。同様に、単一のスパイン２１４上の電極４０及び絶縁スリーブ２１７のみに参照番号が付されているが、当業者であれば、バスケットアセンブリ３８は、特定の構成に応じて１つ又は２つ以上の電極４０及び１つ又は２つ以上の絶縁スリーブを含むことができることを理解するであろう。複数の電気絶縁スリーブ２１７は、各ジャケットが複数のスパイン２１４のうちのそれぞれのスパイン２１４と複数の電極４０のうちのそれぞれの電極４０との間に配置され、それによって複数の電極４０を複数のスパイン２１４から電気的に絶縁することができるように、提供され得る。
【0053】
図２に示されるように、バスケットアセンブリ３８は、チューブ状シャフト８４の端部に形成され、両端で接続された複数の可撓性スパイン２１４を含む。医療処置中、医療専門家３４は、チューブ状シャフト８４を挿入チューブ３０から延出させ、バスケットアセンブリ３８を挿入チューブ３０から出して拡張形態に移行させることによって、バスケットアセンブリ３８を展開することができる。スパイン２１４は、楕円形（例えば、円形）又は平坦な断面に見えることがある長方形の断面を有してもよく、本明細書でより詳細に説明されるように、支柱を形成する可撓性弾性材料（例えば、ニチノールとしても知られるニッケル－チタンなどの形状記憶合金）を含んでもよい。図２及び図３に示されるように、バスケットアセンブリ３８は、遠位端３９を備えた近位部分を有する。医療用プローブ２２は、チューブ状シャフト８４の遠位端からバスケットアセンブリ３８の遠位端３９に向かって縦方向に延在する、スパイン保持ハブ９０を含むことができる。上記に記載されるように、制御コンソール２４は、チューブ状シャフト８４を通して灌注流体をバスケットアセンブリ３８に送出する灌注モジュール６０を含む。
【0054】
図３Ａを参照すると、複数の可撓性線形スパイン２１４は、スパイン２１４によって画定される長手方向軸８６上に同様に配置される中心スパイン交差部２１１で収束する。いくつかの実施例では、中心スパイン交差部２１１は、各スパインのそれぞれの取り付け端部２１６がスパイン保持ハブ９０に接続されるときに、スパイン２１４の屈曲を可能にする、１つ又は２つ以上の切り欠き２１２を含み得る。
【0055】
本明細書で示すように、バスケットアセンブリ３８のスパイン１１４上に位置付けられる電極４０は、心臓２６内の組織にアブレーションエネルギーＲＦ及び／又はＩＲＥを送達するように構成され得る。加えて、又は代替的に、電極を使用して、バスケットアセンブリ３８の位置を決定すること、及び／又は心臓２６内の組織上のそれぞれの位置における局所表面電位など生理学的特性を測定することができる。電極４０は、１つ又は２つ以上の電極４０のより多くの部分がバスケットアセンブリ３８から外向きに面するように付勢され得、その結果、１つ又は２つ以上の電極４０は、内向きよりもバスケットアセンブリ３８から離れて外向きに、すなわち、心臓２６の組織に向かって、より多くの量の電気エネルギーを送達する。
【0056】
電極４０を形成するのに理想的に適した材料の例としては、金、白金、及びパラジウム、並びにそれらのそれぞれの合金が挙げられる。これらの材料はまた、非常に高い熱伝導率を有するが、これにより、組織上で発生した、すなわち、組織に送達されたアブレーションエネルギーによる、最小限の熱が、電極を通って電極の裏側、すなわち、スパインの内側にある電極の部分に伝導され、次に心臓２６内の血液プールに伝導される。
【0057】
図３Ａを参照すると、医療用プローブ２２のバスケットアセンブリ３８が、新規の下にあるバスケット構造３８を示すために、絶縁スリーブ２１７なしで、又はスリーブ２１７の内側に配置されている電極４０への関連付けられた配線なしで、示されている。バスケット３８は、図３Ｂに図示されるように、円筒形チューブストックから形成され、かつスパイン２１４を半径方向外向きに付勢させるように処理された複数のスパイン２１４を含む単一の一体構造を含むことができる。スパインの材料は、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択され得る。
【0058】
図４は、本開示の技術の一実施例による、図２の医療用プローブの分解図を図示している。図４に図示されるように、スパイン保持ハブ９０は、チューブ状シャフト８４内に挿入され、接触力センサアセンブリ４００に取り付けられ得る。スパイン保持ハブ９０は、複数のリリーフスロット９６、複数の灌注開口部９８、及び位置センサ若しくは基準電極、又はそれらの何らかの組み合わせなどの、少なくとも１つのスパイン保持ハブ電極９９（図２に示す）を含む、円筒形部材９４を含むことができる。リリーフスロット９６は、円筒形部材９４の外面に配置され、各スパイン取り付け端部２１６など各スパイン２１４の一部分を、保持ハブ９０のそれぞれのリリーフスロット９６に嵌合可能にするように構成され得る。リリーフスロット９６には、長手方向軸に沿って延びるアンダーカット９６ａ（図５Ａ）が備えられ、（図３Ａに示すような穴を有してもよい）スパイン取り付け端部２１６の挿入を可能にする。リリーフスロット９６には、保持ハブ９０に対する各スパイン２１４のスパイン取り付け端部２１６のいかなるねじれも防止するために、スパイン保持端部２１６（図３Ａ）上の相補的凹部２１８と係合するタブ９６ｂ（図５Ｃ）が備えられ得る。取り付け端部２１６のこの構成は、バスケット３８の近位部分における複数のスパイン２１４が、保持ハブ９０と共に単一の構造部材として機能することを可能にする。スパイン保持ハブ９０はまた、本明細書でより詳細に説明されるように、接触力センサアセンブリ４００のためのカプラとして機能することができる。取り付け端部２１６は、スパイン２１４の略直線状端部であり得る。取り付け端部２１６は、バスケットアセンブリ３８がスパイン保持ハブ９０から外向きに、その結果として、チューブ状シャフト８４から外向きに位置付けられるように、スパイン保持ハブ９０から外向きに延在するように構成され得る。このように、スパイン２１４は、バスケットアセンブリ３８が展開されるときに、バスケットアセンブリ３８をチューブ状シャフト８４の遠位端から遠位に、かつ挿入チューブ３０の遠位端から遠位に位置付けるように構成され得る。
【0059】
電極４０は、スパイン２１４と一体的に形成された保持部材２２０によって、スパイン２１４に対して実質的に所定の場所に位置することができる。図３Ａでは、スパイン２１４の各々が、スパイン２１４に対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材２２０を含み得ることが分かる。電極４０を通って延在するルーメン７０を通るスパイン２１４の挿入を可能にするために、各スパイン２１４は、保持部材２２０が中心スパイン部材２２２に向かって内向きに曲がることを可能にするために空の空間２２４が提供されるように、中心スパイン部材２２２を用いて二分され得る。保持部材２２０の形状は、そのような形状が、部材２２０が電極４０のルーメン７０内への挿入のために圧縮されることを可能にし、いったん解放されると、保持部材に対する電極４０の移動を防止する役割を果たす限り、任意の形状であり得る。１つの実施例では、少なくとも１つの保持部材２２０は、弓状の構成で成形され、そのような弓の中心は、スパイン２１４の周縁から離れて延在する。好ましい実施形態では、各電極４０のための少なくとも１つの保持部材２２０は、反対方向に配置され、かつ各スパイン２１４のより長い長さ２１４Ｌに対して横方向に配向された２つの弓形部材２２０を含むことができる。
【0060】
図３Ａに示される構成では、少なくとも１つの保持部材は、スパインに沿って間隔を置いた保持部材２２０の第１のセット２２０ａ、２２０ｂ及び第２のセット２２０ｃ、２２０ｄを有し得る。第１のセットは、各スパイン２１４のより長い長さ２１４Ｌに対して横方向に反対方向に配置された２つの弓形部材２２０ａ、２２０ｂを含み、第２のセットは、各スパイン２１４のより長い長さ２１４Ｌに対して横方向に反対方向に配置された２つの弓形部材２２０ｃ、２２０ｄを含み、その結果、各電極４０は、第１のセットの保持部材２２０ａ、２２０ｂと第２のセットの保持部材２２０ｃ、２２０ｄとの間に捕捉される。図３Ｂは、チューブストックから形成されたスパイン構造３８を示す。バスケットアセンブリ３８が平坦なシートストックから形成され、切断され、熱処理されて、本明細書に示される楕円体バスケット形状を達成することも本発明の範囲内である。
【0061】
図４は、本開示の技術の一実施例による、図２の医療用プローブ２２の分解図を示している。次に、図４の上から下に移動して、医療用プローブ２２の組み立てについて簡単に説明する。図４に図示されるように、また前述したように、スパイン２１４をスパイン保持ハブ９０に取り付けて、バスケットアセンブリ３８を形成することができる。スパイン保持スリーブ９３をスパイン保持ハブの上に配置して、スパイン２１４を定位置に固定するのを助けることができる。本明細書でより詳細に説明するように、接触力センサアセンブリ４００は、スパイン保持ハブ９０に結合され得る。医療用プローブ２２は、接触力センサアセンブリスリーブ９５内に配置され得る、接触力センサアセンブリ４００を更に含むことができる。接触力センサアセンブリスリーブ９５は、チューブ状シャフト８４に結合され得る、近位カプラ９７に結合され得る。完全に組み立てられると、バスケットアセンブリ３８は、医療専門家３４が医療用プローブ２２を患者２８の心臓２６に挿入することを可能にするように、上述の構成要素を用いてチューブ状シャフト８４に取り付けられ得る。
【0062】
次に図５Ａ～図６Ｂを参照すると、医療用プローブ２２の接触力センサアセンブリ４００及びスパイン保持ハブ９０について更に説明する。接触力センサアセンブリの例は、米国特許第８，３５７，１５２号及び同第１０，６８８，２７８号、並びに米国特許出願公開第２０２１／０１８７２５４（Ａ１）号に開示されており、その各々が参照により本明細書に組み込まれ、優先権出願の米国仮特許出願第６３／３３６，０９４号の付録に添付される。図５Ａは、医療用プローブ２２の互いに結合された接触力センサアセンブリ４００及びスパイン保持ハブ９０の斜視図を示しており、一方で、図５Ｂ及び図５Ｃは、接触力センサアセンブリ４００及びスパイン保持ハブ９０の分解図を示している。更に、図６Ａ及び図６Ｂは、接触力センサアセンブリ４００及びスパイン保持ハブ９０の断面図を示している。
【0063】
図示されるように、接触力センサアセンブリ４００は、近位端４０２と遠位端４０３と、を含むことができる。近位端４０２は、磁場発生器コイル４１０を収容することができ、遠位端４０３は、磁場センサ４１２を収容することができる。理解されるように、磁場発生器コイル４１０は、磁場を発生させるように構成され得、磁場センサ４１２は、磁場の存在及び大きさを検出するように構成され得る。
【0064】
接触力センサアセンブリ４００は、近位端４０２と遠位端４０３との間に配置された撓み部分４０４を更に含むことができる。撓み部分４０４は、接触力センサアセンブリ４００に力が加えられたときに撓むように構成され得る。換言すれば、撓み部分４０４は、力が接触力センサアセンブリ４００に加えられたときに、接触力センサアセンブリ４００の近位端４０２及び遠位端４０３が互いに近づいて移動することを可能にするように構成され得る。１つの実施例では、撓み部分４０４は、図５Ａ～図６Ｂに図示されるように、接触力センサアセンブリ４００の本体内に形成されたコイルばねを含むことができる。例えば、接触力センサアセンブリ４００の本体に螺旋状の切り込みを入れて、螺旋ばねを形成することができる。このようにして、接触力センサアセンブリ４００の本体は、追加の構成要素を必要とせずに、それ自体がばねを形成することができる。他の実施例では、近位端４０２と遠位端４０３との間にばねを組み立てて、接触力センサアセンブリ４００を形成することができる。接触力センサアセンブリ４００は、スパイン２１４による心臓組織との接触が接触力センサアセンブリ４００に伝達され得るように、チューブ８４の内側で、バスケットアセンブリ３８に対して近位に、バスケットアセンブリ３８に可能な限り近接して配置され得る。
【0065】
理解されるように、接触力センサアセンブリ４００に力が加えられたときに近位端４０２が遠位端４０３に近づいて移動すると、磁場センサ４１２は、磁場発生器コイル４１０によって生成された磁場の力の大きさの変化を検出することができる。撓み部分４０４のばね定数Ｋを予め決定することができ、磁場発生器コイル４１０と磁場センサ４１２との間の距離を検出することができるので、医療用プローブ２２に加えられる力を（例えば、フックの法則、又は方程式Ｆ＝ｄ＊Ｋを使用することによって）決定することができる。更に、接触力センサアセンブリ４００は、コンソール２４から電気信号を受信し、かつコンソール２４に電気信号を提供して、受信した信号を処理し、バスケットアセンブリ３８に加えられた力、例えば、サブグラム力を決定することができる。
【0066】
図５Ａ～図６Ｂに図示されるように、接触力センサアセンブリ４００は、雌型コネクタ４０６を含むことができ、一方で、スパイン保持ハブ９０は、雄型コネクタ４０８を含むことができる。しかしながら、理解されるように、便宜上、雌型コネクタ４０６を有する接触力センサアセンブリ４００及び雄型コネクタ４０８を有するスパイン保持ハブ９０として示され及び説明されているが、２つの構成要素は、本開示の範囲から逸脱することなく入れ替えることができる。換言すれば、特定の構成に応じて、接触力センサアセンブリ４００は、雄型コネクタ４０８を含むことができ、スパイン保持ハブ９０は、雌型コネクタ４０６を含むことができる。理解されるように、接触力センサアセンブリ４００は、複数の雌型コネクタ４０６を含むことができ、一方で、スパイン保持ハブ９０は、複数の雄型コネクタ４０８を含むことができる。代替的に、接触力センサアセンブリ４００は、雌型コネクタ４０６及び雄型コネクタ４０８の両方を含むことができ、一方で、スパイン保持ハブは、相補的な雌型コネクタ４０６及び相補的な雄型コネクタ４０８を含むことができる。
【0067】
雌型コネクタ４０６及び雄型コネクタ４０８は、雄型コネクタ４０８が雌型コネクタと連結して接触力センサアセンブリ４００をスパイン保持ハブ９０に結合することができる、バヨネットマウント構成を形成することができる。別の言い方をすれば、雌型コネクタ４０６は、略「Ｌ」字形状を形成するスロットを含むことができ、雄型コネクタ４０８は、略相補的な「Ｌ」字形状を形成する突出部を含むことができる。換言すれば、雌型コネクタ４０６は、接触力センサアセンブリ４００の遠位端４０３から接触力センサアセンブリ４００内に略長手方向に延在する第１のスロット部分と、第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を有する、スロットを含むことができる。同様に、雄型コネクタ４０８は、スパイン保持ハブ９０から離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を有する、突出部を含むことができる。
【0068】
雄型コネクタ４０８が雌型コネクタ４０６内に挿入されると、雌型コネクタ４０６及び雄型コネクタ４０８の「Ｌ」字形状が連結することができ、したがって、接触力センサアセンブリ４００をスパイン保持ハブ９０に結合させることができる。いくつかの実施例では、雄型コネクタ４０８は、雌型コネクタ４０６及び雄型コネクタ４０８の「Ｌ」部分が位置合わせされたときに、雌型コネクタ４０６内へと前方に跳ね返るようにすることができる。このようにして、雄型コネクタ４０８を雌型コネクタ４０６から取り外すためには、（接触力センサアセンブリ４００及び／又はばね保持ハブ９０を単にねじるのではなく）雄型コネクタ４０８を押さなければならない。
【0069】
ここで図７Ａ～図７Ｃを参照すると、接触力センサアセンブリ４００は、雌型コネクタ４０６を雄型コネクタ４０８と位置合わせし（図７Ａに示すように）、雄型コネクタ４０８を雌型コネクタ４０６内に挿入し（図７Ｂに示すように）、次いで接触力センサアセンブリ４００及び／又はスパイン保持ハブ９０をねじって、雌型コネクタ４０６と雄型コネクタ４０８とを連結させることによって、スパイン保持ハブ９０に結合され得る。このようにして、接触力センサアセンブリ４００は、スパイン保持ハブ９０に結合されて、医療用プローブ２２が可撓性挿入チューブ３０を通して引っ張られるときに接触力センサアセンブリ４００がスパイン保持ハブ９０から外れることを防止することができる。
【0070】
図８Ａ及び図８Ｂは、スパイン８１４上に配置された複数の電極８４０ａ、８４０ｂと、センサ６０８がその上に装着されたスパイン保持ハブ９０とを有する、別の例示的なバスケットアセンブリ８３８を示している。図８Ａに示すように、電極８４０ａ、８４０ｂは、隣接するスパイン８１４上の遠位電極８４０ａ及び近位電極８４０ｂの交互のグループに配置され得る。例えば、図８Ａ及び図８Ｂに示すように、２つの電極８４０ａ、８４０ｂをスパイン８１４上に互いに近接して配置してもよく、同じスパイン８１４上に追加の電極８４０を配置しなくてもよい。第１のスパイン８１４上では、２つの電極８４０ｂは、スパイン８１４の近位端の近くに一緒に配置することができ、一方で、第２の隣接するスパイン８１４上では、２つの電極８４０ａは、隣接するスパイン８１４の遠位端の近くに一緒に配置することができる。このようにして、電極８４０ａ、８４０ｂは、バスケットアセンブリ８３８の円周の周りでオフセットされ得、その結果、バスケットカテーテル８４０は、シース内に後退させられるときに、より良好に折り畳むことができる。バスケットアセンブリ８３８が折り畳まれるときに、遠位電極８４０ａは、近位電極８４０ｂと遠位電極８４０ａとの間の長手方向軸８６に沿った間隙を伴って、近位電極８４０ｂから完全に遠位方向に位置付けられる。
【0071】
図８Ａ及び図８Ｂに示すようなスパイン８１４上に配置された電極８４０ａ、８４０ｂの構成により、医療用システム２０は、所与のスパイン８１４上の２つの隣接する電極８４０ａ、８４０ｂ間に不可逆電気穿孔（ＩＲＥ）を行うために使用され得るようなバイポーラ高電圧ＤＣパルスを出力し、所与のスパイン８１４上の２つの隣接する電極８４０を電気的に接続し、バスケットアセンブリ８３８のスパイン８１４のうちの別の１つのスパイン８１４上の１つ若しくは２つ以上の電極８１４間にバイポーラ高電圧ＤＣパルスを出力し、かつ／又は１つ若しくは２つ以上の電極８２８と患者２８の皮膚上に配置された１つ若しくは２つ以上の接着性皮膚パッチ４４との間にモノポーラ高電圧ＤＣパルスを出力するように構成され得る。所与のスパイン８１４上の２つの電極８４０ａ、８４０ｂは、２つの電極８４０ａ、８４０ｂの間に配置された絶縁材料８２７を含むことができ、それによって、２つの電極８４０ａ、８４０ｂを互いから電気的に絶縁する。
【0072】
図８Ａに示すように、スパイン８１４は、電極８４０とスパイン８１４との間に配置され得る、絶縁ライナー８１７で覆うことができる。絶縁ライナー８１７は、スパイン８１４から電極８４０を電気的に絶縁して、スパイン８１４へのアーク放電又は短絡を防止することができる。絶縁ライナー８１７は、スパイン保持ハブ９０からバスケットアセンブリ８３８の遠位端まで延在することができる。更に、絶縁ライナー８１７は、中心スパイン交差部２１１の少なくとも一部分にわたって延在することができる、フレア端部８４２を含むことができる。このようにして、絶縁ライナー８１７は、組織への損傷を防止するために非外傷性先端を有することができる。
【0073】
図８Ｂは、バスケットアセンブリ８３８のフレームが見えるように、例示のために、絶縁ライナー８４０、一対の遠位電極８４０ａ、及び一対の近位電極８４０ｂ、並びに他のスパイン要素が除去された状態である、バスケットアセンブリ８３８の図である。図８Ｂに示すように、スパイン８１４は、スパイン保持ハブ９０から延在し、かつ中心スパイン交差部２１１で互いに接合することができる。中心スパイン交差部２１１は、スパイン８１４の屈曲を可能にすることができる、１つ又は２つ以上の切り欠き２１２を含むことができる。スパイン８１４は、電極８４０ａ、８４０ｂがスパイン８１４に沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように構成された電極保持領域８６０ａ、８６０ｂを更に含むことができる。図８Ｂに示すように、第１のスパイン８１４は、遠位スパイン保持領域８６０ａを有することができ、隣接するスパインは、近位スパイン保持領域８６０ｂを有することができる。このようにして、スパイン保持領域８６０ａ、８６０ｂは、スパイン８１４に沿って近位位置と遠位位置との間で交互になり得る。すなわち、第１のスパイン８１４は、スパイン８１４の近位端の近くに配置された電極保持領域８６０ｂを有することができ、隣接するスパイン８１４ａは、スパイン８１４の遠位端の近くに配置された電極保持領域８６０を有することができる。
【0074】
各電極保持領域８６０は、スパイン８１４が内向きに曲げられるか又は挟まれることを可能にすることができる、１つ又は２つ以上の切り欠き８６４を含むことができる。各電極保持領域８６０は、外向きに突出する１つ又は２つ以上の保持部材８６２を更に含むことができ、かつ電極８４０がスパイン８１４に沿って近位又は遠位に摺動することを防止するように構成され得る。製造中、バスケットアセンブリ８３８のフレームの近位端は、電極８４０ａ、８４０ｂのルーメン内に挿入され、電極８４０ａ、８４０ｂは、スパイン８１４に沿ってそれらのそれぞれの最終位置まで遠位に摺動する。切り欠き８６４は、電極８４０ａ、８４０ｂが保持部材８６２ａ～ｃ上を摺動することを可能にする。スパイン８１４内の１つ又は２つ以上の切り欠き８６４のために、保持部材８６２ａ～ｃは、スパイン８１４が内向きに挟まれたときに内向きに移動して、電極８４０ａ、８４０ｂが保持部材８６２ａ～ｃの上を摺動することを可能にするように構成され得る。電極８４０ａ、８４０ｂが保持部材８６２を過ぎて摺動すると、保持部材８６２は、その以前の位置に弾性的に戻るように屈曲することができ、それによって、電極８４０ａ、８４０ｂがスパイン８１４に沿って近位又は遠位に摺動することを防止する。
【0075】
近位電極保持領域８６０ｂは、近位保持部材８６２ｃ及び遠位保持部材８６２ｂを含む。近位電極保持領域８６０ｂは、近位電極８４０ｂが遠位保持部材８６２ｂ上を通過することを可能にするように構成される必要はない。遠位電極保持領域８６０ａは、中心スパイン交差部２１１を利用して、遠位電極８４０ａがそれぞれの最終位置にくると、遠位電極８４０ａが遠位に移動することを防止する。
【0076】
バスケットアセンブリ８３８は、所与のスパイン８１４上に互いの近くに配置された２つの電極８４０を有し、かつ隣接するスパイン８１４上に電極８４０の交互のグループを有するものとして示されているが、開示される技術は、示されていない電極８４０及びスパイン８１４の他の構成を含むことができる。例えば、開示される技術は、スパイン８１４上に配置された３つ若しくは４つ以上の電極８４０のグループ及び／又は電極８４０の複数のグループを含むことができる。したがって、開示される技術は、本明細書に示され、かつ説明される電極８４０及びスパイン８１４の特定の構成に限定されない。
【0077】
本明細書に記載の本開示の技術は、以下の条項に従って更に理解することができる。
【0078】
条項１：医療用プローブであって、近位端及び遠位端を含むチューブ状シャフトであって、チューブ状シャフトが、医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、チューブ状シャフトの遠位端に配置され、かつ医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、それぞれのスパイン部材を受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、スパイン保持ハブが、接触力センサアセンブリに結合され、スパイン保持ハブが、第１のバヨネットマウント部分と連結することによってスパイン保持ハブを接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、スパイン保持ハブに結合された拡張可能バスケットアセンブリであって、拡張可能バスケットアセンブリが、スパイン保持ハブのそれぞれの複数のスロット内に配置された複数のスパインと、複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含み、複数のスパインが、長手方向軸に沿って延在し、かつ拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブ。
【0079】
条項２：第１のバヨネットマウントが、接触力センサ内に形成されたスロットを含み、第２のバヨネットマウントが、スパイン保持ハブから延在する突出部を含み、スロットが、突出部を受容するように構成されている、条項１に記載の医療用プローブ。
【0080】
条項３：スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、条項２に記載の医療用プローブ。
【0081】
条項４：スロットが、接触力センサアセンブリの遠位端から接触力センサアセンブリ内に略長手方向に延在する第１のスロット部分と、第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含み、突出部が、スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含む、条項２又は３に記載の医療用プローブ。
【0082】
条項５：第１のバヨネットマウントが、接触力センサ内に形成された少なくとも２つのスロットを含み、第２のバヨネットマウントが、スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含み、少なくとも２つのスロットが、少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、条項２～４のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0083】
条項６：第１のバヨネットマウントが、接触力センサアセンブリから延在する突出部を含み、第２のバヨネットマウントが、スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含み、スロットが、突出部を受容するように構成されている、条項１に記載の医療用プローブ。
【0084】
条項７：スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、条項６に記載の医療用プローブ。
【0085】
条項８：突出部が、接触力センサアセンブリから略長手方向に延在する第１の突出部分と、第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含み、スロットが、スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分と、第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含む、条項６又は７に記載の医療用プローブ。
【0086】
条項９：第１のバヨネットマウントが、接触力センサから延在する少なくとも２つの突出部を含み、第２のバヨネットマウントが、スパイン保持ハブ内に形成された少なくとも２つのスロットを含み、少なくとも２つのスロットが、少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、条項６～８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0087】
条項１０：接触力センサアセンブリが、略円筒形形状を有する本体と、磁場を発生させるように構成されたコイルと、コイルによって発生した磁場を検出するように構成されたセンサと、接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含む、条項１～９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0088】
条項１１：撓み部分が、螺旋ばねを含む、条項１０に記載の医療用プローブ。
【0089】
条項１２：螺旋ばねが、接触力センサの本体内に螺旋状の切り込みを形成することによって、接触力センサの本体内に形成されている、条項１１に記載の医療用プローブ。
【0090】
条項１３：コイルが、接触力センサアセンブリの近位端に配置されており、センサが、接触力センサアセンブリの遠位端に配置されている、条項１０～１２のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0091】
条項１４：スパイン保持ハブが、少なくとも１つの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、条項１～１３のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0092】
条項１５：複数のスパインが各々、スパインに対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材を含む、条項１～１４のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0093】
条項１６：少なくとも１つの電極が、電極の本体を通って延在する中空部分を画定する本体を含み、本体が、複数のスパインの各々を受容するように構成されており、電極が、少なくとも１つの保持部材によって保持されている、条項１５に記載の医療用プローブ。
【0094】
条項１７：少なくとも１つの保持部材が、弓形部材を含む、条項１５又は１６に記載の医療用プローブ。
【0095】
条項１８：少なくとも１つの保持部材が、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含む、条項１５～１７のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0096】
条項１９：少なくとも１つの電極が、第１の電極と、第２の電極と、を含み、少なくとも１つの保持部材が、複数のスパインの各々に沿って間隔を置いた保持部材の第１のセット及び第２のセットを含み、第１のセットが、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含み、第２のセットが、反対方向に配置され、かつ各スパインのより長い長さに対して横断する、２つの弓形部材を含み、その結果、第１の電極が、保持部材の第１のセットの間に捕捉され、第２の電極が、保持部材の第２のセットの間に捕捉される、条項１５～１８のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0097】
条項２０：複数のスパインの各々と少なくとも１つの電極との間に配置された電気絶縁ジャケットを更に含み、それによって、少なくとも１つの電極を複数のスパインの各々から電気的に絶縁する、条項１～１９のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0098】
条項２１：絶縁ジャケット内に配置されたワイヤを更に含む、条項２０に記載の医療用プローブ。
【0099】
条項２２：ワイヤが、少なくとも１つの電極に電気的に接続されている、条項２１に記載の医療用プローブ。
【0100】
条項２３：複数のスパインの各々が、ニチノール、コバルトクロム、ステンレス鋼、チタン、及びこれらの組み合わせからなる群から選択される材料を含む、条項１～２２のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0101】
条項２４：少なくとも１つの電極が、ステンレス鋼、コバルトクロム、金、白金、パラジウム、及びこれらの合金から選択される材料を含む、条項１～２３のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0102】
条項２５：少なくとも１つの電極が、不可逆的エレクトロポレーションのための電気パルスを送出するように構成されており、パルスが、少なくとも９００ボルト（Ｖ）のピーク電圧を含む、条項１～２４のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0103】
条項２６：複数のスパインの各々が、拡張された形態にあるときに、略球状形状のバスケットアセンブリを形成するように構成されている、条項１～２５のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0104】
条項２７：複数のスパインの各々が、拡張された形態にあるときに、略扁球状のバスケットアセンブリを形成するように構成されている、条項１～２６のいずれか一項に記載の医療用プローブ。
【0105】
条項２８：医療用プローブであって、医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、チューブ状シャフトの遠位端に配置され、かつ医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインであって、複数のスパインのうちの各スパインが、保持部材を含む、複数のスパインと、複数の電極であって、複数の電極のうちの各電極が、複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、かつ保持部材によってスパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、複数の電極が、複数のスパイン上にグループ分けして配置され、グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、スパイン保持ハブが、第１のバヨネットマウント部分と連結することによってスパイン保持ハブを接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、を含む、医療用プローブ。
【0106】
これまで述べた実施形態は、例として引用したものであり、本発明は、本明細書にこれまで具体的に図示し述べたものに限定されるものではない。むしろ、本発明の範囲は、上記に記載及び図示される様々な特徴の組み合わせ及び副次的組み合わせの両方、並びに前述の説明を読むと当業者に想起されるであろう、従来技術で開示されていないそれらの変形例及び修正を含む。
【0107】
〔実施の態様〕
（１） 医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を含むチューブ状シャフトであって、前記チューブ状シャフトが、前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
それぞれのスパイン部材を受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記接触力センサアセンブリに結合され、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、
前記スパイン保持ハブに結合された拡張可能バスケットアセンブリであって、前記拡張可能バスケットアセンブリが、前記スパイン保持ハブのそれぞれの複数のスロット内に配置された複数のスパインと、前記複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含み、前記複数のスパインが、前記長手方向軸に沿って延在し、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブ。
（２） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記スロットが、前記接触力センサアセンブリの遠位端から前記接触力センサアセンブリ内に略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含み、
前記突出部が、前記スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含む、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（５） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成された少なくとも２つのスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含み、前記少なくとも２つのスロットが、前記少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（１） 医療用プローブであって、
近位端及び遠位端を含むチューブ状シャフトであって、前記チューブ状シャフトが、前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
それぞれのスパイン部材を受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記接触力センサアセンブリに結合され、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、
前記スパイン保持ハブに結合された拡張可能バスケットアセンブリであって、前記拡張可能バスケットアセンブリが、前記スパイン保持ハブのそれぞれの複数のスロット内に配置された複数のスパインと、前記複数のスパインの各々に結合された少なくとも１つの電極と、を含み、前記複数のスパインが、前記長手方向軸に沿って延在し、かつ前記拡張可能バスケットアセンブリが折り畳まれた形態から拡張された形態に移行するときに、前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成されている、拡張可能バスケットアセンブリと、を含む、医療用プローブ。
（２） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（３） 前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（４） 前記スロットが、前記接触力センサアセンブリの遠位端から前記接触力センサアセンブリ内に略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含み、
前記突出部が、前記スパイン保持ハブから離れるように略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含む、実施態様２に記載の医療用プローブ。
（５） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成された少なくとも２つのスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブから延在する少なくとも２つの突出部を含み、前記少なくとも２つのスロットが、前記少なくとも２つの突出部を受容するように構成されている、実施態様２に記載の医療用プローブ。
【0108】
（６） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサアセンブリから延在する突出部を含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（８） 前記突出部が、前記接触力センサアセンブリから略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含み、
前記スロットが、前記スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含む、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（９） 前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記撓み部分が、螺旋ばねを含む、実施態様９に記載の医療用プローブ。
前記第２のバヨネットマウントが、前記スパイン保持ハブ内に形成されたスロットを含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（７） 前記スロットが、略Ｌ字状の凹部を含み、
前記突出部が、略Ｌ字状の部材を含む、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（８） 前記突出部が、前記接触力センサアセンブリから略長手方向に延在する第１の突出部分と、前記第１の突出部分の端部から略横方向に延在する第２の突出部分と、を含み、
前記スロットが、前記スパイン保持ハブの近位端から略長手方向に延在する第１のスロット部分と、前記第１のスロット部分の端部から略横方向に延在する第２のスロット部分と、を含む、実施態様６に記載の医療用プローブ。
（９） 前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記接触力センサアセンブリに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された撓み部分と、を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１０） 前記撓み部分が、螺旋ばねを含む、実施態様９に記載の医療用プローブ。
【0109】
（１１） 前記螺旋ばねが、前記接触力センサの前記本体内に螺旋状の切り込みを形成することによって、前記接触力センサの前記本体内に形成されている、実施態様１０に記載の医療用プローブ。
（１２） 前記スパイン保持ハブが、前記少なくとも１つの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１３） 前記複数のスパインが各々、前記スパインに対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材を含み、前記複数のスパインが、
単一の断面を含む第１のスパインであって、前記単一の断面が、前記第１のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第１のスパインの遠位部分まで少なくとも２つの別個の断面に分割されている、第１のスパインと、
少なくとも２つの別個の断面を含む第２のスパインであって、前記少なくとも２つの別個の断面が、前記第２のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第２のスパインの遠位部分まで延在する単一の断面に組み合わせられている、第２のスパインと、を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１４） 前記少なくとも１つの電極が、本体を含み、前記本体が、前記電極の前記本体を通って延在する中空部分を画定し、前記本体が、前記複数のスパインの各々を受容するように構成されており、前記電極が、前記少なくとも１つの保持部材によって保持されている、実施態様１３に記載の医療用プローブ。
（１５） 前記少なくとも１つの保持部材が、弓形部材を含む、実施態様１３に記載の医療用プローブ。
（１２） 前記スパイン保持ハブが、前記少なくとも１つの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１３） 前記複数のスパインが各々、前記スパインに対して略横方向に延在する少なくとも１つの保持部材を含み、前記複数のスパインが、
単一の断面を含む第１のスパインであって、前記単一の断面が、前記第１のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第１のスパインの遠位部分まで少なくとも２つの別個の断面に分割されている、第１のスパインと、
少なくとも２つの別個の断面を含む第２のスパインであって、前記少なくとも２つの別個の断面が、前記第２のスパインの近位部分からほぼ中間点まで延在し、その後、前記第２のスパインの遠位部分まで延在する単一の断面に組み合わせられている、第２のスパインと、を含む、実施態様１に記載の医療用プローブ。
（１４） 前記少なくとも１つの電極が、本体を含み、前記本体が、前記電極の前記本体を通って延在する中空部分を画定し、前記本体が、前記複数のスパインの各々を受容するように構成されており、前記電極が、前記少なくとも１つの保持部材によって保持されている、実施態様１３に記載の医療用プローブ。
（１５） 前記少なくとも１つの保持部材が、弓形部材を含む、実施態様１３に記載の医療用プローブ。
【0110】
（１６） 医療用デバイスであって、
前記医療用デバイスのエンドエフェクタに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
エンドエフェクタ保持ハブであって、前記エンドエフェクタを前記エンドエフェクタ保持ハブに固定するために前記エンドエフェクタの少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記エンドエフェクタ保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、エンドエフェクタ保持ハブと、を含む、医療用デバイス。
（１７） 前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記本体内に形成され、かつ前記エンドエフェクタに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された螺旋ばねと、を含む、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（１８） 前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記エンドエフェクタの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（１９） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記エンドエフェクタ保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（２０） 医療用プローブであって、
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、保持部材を含む、複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、かつ前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
前記複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、を含む、医療用プローブ。
前記医療用デバイスのエンドエフェクタに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
エンドエフェクタ保持ハブであって、前記エンドエフェクタを前記エンドエフェクタ保持ハブに固定するために前記エンドエフェクタの少なくとも一部分を受容するように構成されており、前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記エンドエフェクタ保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、エンドエフェクタ保持ハブと、を含む、医療用デバイス。
（１７） 前記接触力センサアセンブリが、
略円筒形形状を有する本体と、
磁場を発生させるように構成されたコイルと、
前記コイルによって発生した前記磁場を検出するように構成されたセンサと、
前記本体内に形成され、かつ前記エンドエフェクタに力が加えられたときに、前記本体が撓むことを可能にするように構成された螺旋ばねと、を含む、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（１８） 前記エンドエフェクタ保持ハブが、前記エンドエフェクタの電極に向かって流体を方向付けるように構成されたスプレーポートを含む、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（１９） 前記第１のバヨネットマウントが、前記接触力センサ内に形成されたスロットを含み、
前記第２のバヨネットマウントが、前記エンドエフェクタ保持ハブから延在する突出部を含み、前記スロットが、前記突出部を受容するように構成されている、実施態様１６に記載の医療用デバイス。
（２０） 医療用プローブであって、
前記医療用プローブの長手方向軸に沿って延在する、チューブ状シャフトと、
前記チューブ状シャフトの前記遠位端に配置され、かつ前記医療用プローブに加えられた力を検出するように構成された接触力センサアセンブリであって、前記接触力センサアセンブリが、第１のバヨネットマウント部分を含む、接触力センサアセンブリと、
前記長手方向軸から半径方向外向きに曲がるように構成された複数のスパインであって、前記複数のスパインのうちの各スパインが、保持部材を含む、複数のスパインと、
複数の電極であって、前記複数の電極のうちの各電極が、前記複数のスパインのうちの１つのスパインに取り付けられ、かつ前記保持部材によって前記スパインに沿って近位又は遠位に摺動することが防止され、前記複数の電極が、前記複数のスパイン上にグループ分けして配置され、前記グループ分けが、隣接するスパインに沿って交互の近位位置及び遠位位置に配置されている、複数の電極と、
前記複数のスパインのうちのそれぞれのスパインを受容するための複数のスロットを含む、スパイン保持ハブであって、前記スパイン保持ハブが、前記第１のバヨネットマウント部分と連結することによって前記スパイン保持ハブを前記接触力センサアセンブリに結合するように構成された第２のバヨネットマウント部分を有する、スパイン保持ハブと、を含む、医療用プローブ。
【図1】
【図2】
【図3A】
【図3B】
【図4】
【図5A】
【図5B】
【図5C】
【図6A】
【図6B】
【図7A】
【図7B】
【図7C】
【図8A】
【図8B】
【外国語明細書】