特開 2023-164923 管状構造物を接続するための装置および方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023164923

(43)【公開日】2023-11-14

(54)【発明の名称】管状構造物を接続するための装置および方法

(51)【国際特許分類】

   A61B 17/11 20060101AFI20231107BHJP

【ＦＩ】

A61B17/11

【審査請求】有

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023142574

(22)【出願日】2023-08-16

(62)【分割の表示】P 2020558510の分割

【原出願日】2019-04-12

(31)【優先権主張番号】62/659,075

(32)【優先日】2018-04-17

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】520402546

【氏名又は名称】ルーベック，デビッド

【氏名又は名称原語表記】ＲＵＥＢＥＣＫ，Ｄａｖｉｄ

【住所又は居所原語表記】２７４１ Ｄｒｅｗ Ａｖｅｎｕｅ Ｓ．，Ｍｉｎｎｅａｐｏｌｉｓ，Ｍｉｎｎｅｓｏｔａ ５５４１６ （ＵＳ）

(74)【代理人】

【識別番号】100109634

【弁理士】

【氏名又は名称】舛谷 威志

(74)【代理人】

【識別番号】100129263

【弁理士】

【氏名又は名称】中尾 洋之

(72)【発明者】

【氏名】ルーベック，デビッド

(57)【要約】      （修正有）

【課題】吻合を行うための装置および方法を提供する。
【解決手段】装置は、リング上の様々な位置から延びる複数のピンを有するリングを備える。処置の間、ピンを組織の一部に通し、リングを外翻し、または半径方向に内側を外側にひっくり返して組織をつなぎ合わせる。
【選択図】図１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者内の２つの生物学的構造物の内部空間を接続するための装置であって、
リングと、
前記リングに接続された複数のピンと、を備え、
前記装置は、前記複数のピンが第１方向を有する第１形状から、前記複数のピンが第２方向を有する第２形状に外翻されるように構成される装置。

【請求項2】

前記リングは、複数の波を形成するワイヤを備える、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記複数の波は、前記ワイヤ内で交互に繰り返される複数の曲線から形成される、請求項２に記載の装置。

【請求項4】

前記複数の波は、それぞれ矩形である、請求項２に記載の装置。

【請求項5】

前記複数のピンは、第１長さを有する第１複数のピンと、第２長さを有する第２複数のピンとをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記複数のピンは、前記装置が前記第１形状にあるとき半径方向内側に湾曲し、前記装置が前記第２形状にあるとき半径方向外側に湾曲する、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記リングが、直径方向に円形または楕円形である、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記リングが完全に閉じているか、または開いた「Ｃ」形状である、請求項１に記載の装置。

【請求項7】

前記リングがエラストマー材料からなる、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記リングの一部と係合し、前記リングをねじって前記第１形状と前記第２形状との間に外翻させるような大きさのスリーブを有する送達ツールをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記装置を半径方向に圧縮するような大きさの管状構造物を有する送達ツールをさらに備える、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記リングは、前記第１形状において交互の山と谷とを有する複数の波を形成するワイヤを含み、前記複数のピンの各々は、前記谷の１つに接続される、請求項１に記載の装置。

【請求項11】

前記複数のピンは全て、前記第１形状において半径方向内側に湾曲し、前記リングの前記山を越えて延びる、請求項１０に記載の装置。

【請求項12】

前記複数のピンは全て、前記第１形状において半径方向内側に湾曲し、前記リングの前記山よりも低い高さで終端する、請求項１０に記載の装置。

【請求項13】

前記複数のピンは、全て、前記第１形状において半径方向内側に湾曲し、前記複数のピンは、前記リングの前記山よりも低い高さで終端するピンと、前記リングの前記山を越えて延びて終端するピンとを交互に有する、請求項１０に記載の装置。

【請求項14】

患者内の２つの生物学的通路を接続する方法であって、
第１生物学的構造物の第１開口部近傍の組織に接続装置のピンを挿入し、
第２生物学的構造物の第２開口部近傍の組織に接続装置のピンを挿入し、
ピンの方向を変えるように接続装置のリングを外翻し、それによって、第１開口部および第２開口部近傍の組織を互いに押し付ける工程を備える方法。

【請求項15】

前記２つの生物学的構造物が、２つの管状構造物である、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記２つの生物学的構造物が、管状構造物および非管状空洞を含む、請求項１４に記載の方法。

【請求項17】

前記２つの生物学的構造物のうちの１つ以上が、血管、腸管の部分、導管の部分、尿路の部分、または人工管の部分である、請求項１４に記載の方法。

【請求項18】

前記リングの外翻は、送達ツールを操作して前記装置に係合し、前記装置の一部をねじって前記装置を外翻することをさらに含む、請求項１４に記載の方法。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

（関連出願）
本出願は、２０１８年４月１７日に出願された「管状構造物を接続するための装置及び方法」と題する米国仮出願第６２／６５９，０７５号の優先権を主張し、その全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

様々な医療処置の多くにおいて、血管、導管、人工管、腸、または尿路の部分のような２つの空洞または通路の間の外科的接続が必要とされる。この接続法は吻合と呼ばれることが多い。

【0003】

一般に、吻合処置は、手縫合、機械的接続、生物学的接着剤、またはそれらの組み合わせによって行われる。接続技術は、接続される通路／空洞の種類（例えば、血管または腸）、接続の角度（例えば、エンドツーエンド接続または側方の、エンドツーサイド接続）、通路のサイズ（例えば、直径１ｍｍ未満から２５ｍｍ超）、および異なる種類の構造物が接続されているかどうか（例えば、膀胱及び尿道）に依存することが多い。

【0004】

手縫い縫合は、接続する構造物の種類、サイズ、または接続角にかかわらず、その適合性から最も頻繁に使用される傾向がある。縫合糸はまた、最初に望ましくない方法で接続された場合、処置中に容易に除去することができる。しかし、縫合は、処置中においてかなりの実行時間を必要とすることが多い。さらに、吻合を行うための適切な外科的縫合技術には、外科医に対するかなりの量の訓練が必要とされ、また、処置中において訓練された助手が必要とされることが多い。時には、縫合吻合も狭窄を合併することがあり得る。

【0005】

ステープルまたは他の機械的閉鎖装置は、処置中において２つの構造物を迅速に接続することができるため、望ましいことが多い。しかし、典型的には、比較的大きく複雑な装置が必要とされ、これにより、どの種類の閉鎖サイズおよび構造物が接続できるかが制限され得る。同様に、生物学的接着剤は、２つの組織構造物を迅速に接続できるために望ましいが、最初の接続が望ましくない場合には、容易に溶解できないことが多い。

【0006】

この点において、２つの構造物を互いに迅速に接続することができ、可逆的な接続を提供し、縫合糸よりも信頼性が高く、容易に配置することができ、広範囲の形状／サイズの生物学的構造物と共に使用することができる吻合閉鎖装置が必要とされている。

【発明の概要】

【0007】

本発明は、一般に、吻合を行うための装置および方法に関する。本発明による一実施形態において、本装置は、リング上の様々な位置から延びる複数のピンを有するリングを備える。処置中においては、ピンを組織の一部に通し、リングを外翻し、または半径方向に内側を外側にひっくり返して組織をつなぎ合わせる。

【0008】

一実施形態では、装置は、複数の交互に存在する曲線または波形から形成されるリングを含む。一実施形態では、リングは、外翻または外向きの回転を可能にするように形作られる。一実施形態では、装置は、交互に配置された複数の湾曲したピンを備える。別の実施形態では、装置は、複数の比較的短いピンを備える。別の実施形態では、装置は、複数の比較的長いピンを備える。

【図面の簡単な説明】

【0009】

本発明の実施形態が可能であるこれらおよび他の態様、特徴および利点は、添付の図面を参照して、本発明の実施形態の以下の説明から明らかにされ、説明されるであろう。

【0010】

【図1】図１は本発明による管状接続装置の斜視図である。

【0011】

【図2】図２は本発明による管状接続装置の側面図である。

【0012】

【図3】図３は本発明による管状接続装置の側面図である。

【0013】

【図4】図４は本発明による管状接続装置の上面図である。

【0014】

【図5】図５は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0015】

【図6】図６は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0016】

【図7】図７は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0017】

【図8】図８は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0018】

【図9】図９は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0019】

【図10】図１０は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0020】

【図11】図１１は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0021】

【図12】図１２は、図１の装置を反転させた状態を示す。

【0022】

【図13】図１３は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0023】

【図14】図１４は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0024】

【図15】図１５は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0025】

【図16】図１６は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0026】

【図17】図１７は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0027】

【図18】図１８は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0028】

【図19】図１９は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0029】

【図20】図２０は、二つの管状構造物を接続する図１の装置を示す。

【0030】

【図21】図２１は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0031】

【図22】図２２は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0032】

【図23】図２３は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0033】

【図24】図２４は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0034】

【図25】図２５は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0035】

【図26】図２６は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0036】

【図27】図２７は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0037】

【図28】図２８は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0038】

【図29】図２９は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0039】

【図30】図３０は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0040】

【図31】図３１は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0041】

【図32】図３２は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0042】

【図33】図３３は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0043】

【図34】図３４は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0044】

【図35】図３５は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0045】

【図36】図３６は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0046】

【図37】図３７は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0047】

【図38】図３８は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0048】

【図39】図３９は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0049】

【図40】図４０は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0050】

【図41】図４１は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0051】

【図42】図４２は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0052】

【図43】図４３は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0053】

【図44】図４４は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0054】

【図45】図４５は、本発明による管状接続装置の斜視図を示す。

【0055】

【図46】図４６は、本発明による管状接続装置のための展開装置の使用を示す。

【0056】

【図47】図４７は、本発明による管状接続装置のための展開装置の使用を示す。

【0057】

【図48】図４８は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0058】

【図49】図４９は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0059】

【図50】図５０は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【0060】

【図51】図５１は、本発明による管状接続装置のための展開装置を示す。

【発明を実施するための形態】

【0061】

以下、図面を参照して、本発明の具体的な実施形態について説明する。しかし、本発明は、多くの異なる形態で実施することができ、本明細書に記載される実施形態に限定されるものとして解釈されるべきではない。むしろ、これらの実施形態は、本開示が完全であり、当業者に本発明の範囲を十分に伝えるために提供されるものであり、添付の図面に示される実施形態の詳細な説明において使用される用語は、本発明を限定することを意図するものではない。図面において、同様の番号は、同様の要素を指す。

【0062】

本発明は、一般に、吻合を行うための装置に関する。本明細書は、血管、導管、腸および尿路を接続するための本発明の使用を主に記載しているが、通路および／または空洞を有する任意の生物学的構造物と共に使用することができることを理解されたい。本発明の装置は、通常形状、初期形状、および／または反転（ｉｎｖｅｒｔｅｄ）形状から外翻（ｅｖｅｒｔｅｄ）形状に移行するものとして説明される。外翻形状は、装置がひっくり返ったか、またはその初期形状に対してその周囲を中心に回転したことを意味し得ることを理解されたい。いくつかの例では、この回転は、１８０度より大きく、１８０度より小さく、または約１８０度であってもよく、装置は、その初期形状に対して少なくとも部分的に内側から外側に裏返されることがある。本明細書では、外翻（例えば、それ自体の周りの半径方向外側への回転）が説明されているが、特に比較的小さいピンのみが使用される場合、一部の実施形態では、反転させることによって同様の結果を達成できる可能性がある。

【0063】

図１～図４は、生物学的構造物を接続するための吻合装置１００の本発明による一実施形態を示す。装置１００は、リング１０２上の様々な位置から延びる複数のピン１０４、１０６を有するリング１０２を備える。処置中に、ピン１０４、１０６は、組織の各部を通過し、初めに接続するために使用される。次いで、以下にさらに説明するように、リング１０２を外翻するか、または半径方向に内側を外側にひっくり返して、組織を互いに押し付ける。

【0064】

本実施形態では、リング１０２は、山１０２Ａ及び谷１０２Ｂを有する複数の波形状に形成されたワイヤ又は細長い構造物から構成されている。これらの波形は、外翻工程中において、リング１０２の一部の伸縮を容易にする。好ましくは、山１０２Ａ及び谷１０２Ｂは、湾曲した又は丸みを帯びた形状を有するが、例えば方形／矩形波、「ジグザグ」ストラット、又は織メッシュ構造のような外翻することができる他の形状も可能である。リング１０２は、接続され、連続した円形波構造を形成するが、不連続なＣ字形状として形成されてもよい。さらに、リング１０２の各波は、サイズが均一であるように示されているが、いくつかの波は、他の波よりも大きくてもよい。例えば、リング１０２は、大きな波と小さな波とを交互に有することができる。「リング」という用語が使用されているが、これは、円形／管状形状、正方形形状、三角形形状、六角形、八角形、および同様の多面形状を意味するものと理解されるべきである。

【0065】

リング１０２およびピン１０４、１０６は、任意の形状（例えば、円形、平坦、または非対称）を有する一つ以上のワイヤから構成されてもよい。好ましくは、このワイヤは、形状記憶金属（例えばニチノール）からなるが、他の金属またはポリマーも可能である。一実施形態では、ワイヤは生体吸収性材料からなる。別の実施形態では、装置１００は、材料リングからレーザーカットされる。別の実施形態では、リングは、シリコーンのような可撓性材料から構成することができ、ピン１０４、１０６は、剛性材料から構成することができる。

【0066】

装置が形状記憶材料から構成される場合、装置はその外翻を容易にする記憶形状（例えば、ヒートセット形状）を有するように構成することができる。例えば、体温のようなある温度に到達すると、形状記憶材料はまた、その転移温度に到達し、それにより外翻した形状へねじらせる。

【0067】

装置１００は、細長いピン１０４及び短縮ピン１０６の両方を含み、これらは谷１０２Ｂで接続され、交互に配置される。細長いピン１０４は、好ましくは、装置１００に対して半径方向内側、上方、次いで半径方向外側に湾曲する形状を有する。一例では、細長いピン１０４は、波の山１０２Ａの上方に延びているが、代わりに、山１０２Ａとほぼ同じ高さまで延びることもでき、または山１０２Ａのいくらか下まで延びることもできる。細長いピン１０４は、約９０度と１８０度、好ましくは約１５０度の範囲内で上向きの曲線を形成する。短縮ピン１０６は、好ましくは、装置１００に対して半径方向内側かつ上方に延びる形状を有する。短縮ピン１０６は、約３０度と９０度、好ましくは約６０度の範囲内で上向き曲線を形成する。ピン１０４および１０６の両方は、好ましくは、組織を容易に貫通するように成形された尖った遠位端を有する。遠位端上のとげまたは同様の形状が可能であるが、必要に応じて位置を変えるために組織からピンを取り外すことができるように、均一で先細りの形状が好ましい。

【0068】

図５～８を参照すると、装置１００は、吻合処置中に外翻することができる。図９～１２には、管状構造物の外翻も示されていることに注意する。この外翻工程は、本明細書において後述するように、手動で、または展開ツールを使用して実行できる。図５は、装置１００を初期形状または通常形状で示しており、ピン１０４、１０６は、図の観察者に対して半径方向内側および上方を向いている。図６において、リング１０２の山１０２Ａは、半径方向外方および下方に移動され、ピン１０４の遠位端部を上方位置に向けて回転させ、ピン１０６の遠位端部を半径方向外方位置に向けて回転させる。

【0069】

図７において、リング１０２の山１０２Ａおよびピン１０４の遠位端は、下方に傾斜した位置まで回転し続ける。ピン１０６の遠位端もまた、外向き半径方向位置まで回転し続ける。最後に、図８において、装置１００は、完全に外翻されるか、または内側が外側になる。この外翻された形状では、谷１０２Ｂおよび山１０２Ａは高さが反転され、ピン１０６はリング１０２から半径方向外側に傾斜し、ピン１０４はリング１０２から半径方向外側および下方に傾斜している。

【0070】

図１３～図２０は、吻合処置中の２つの血管端部の固定に関連するこの外翻過程を示す。図９を始めとして、任意の保持バンド１０８が第１血管１０Ａの上に配置され、続いて装置１００が配置される。装置１００は、山１０２Ａが血管１０Ａの端部に最も近い位置に配置されるように方向付けられる。

【0071】

図１４において、細長いピン１０４は、第１血管１０Ａの開口部の周囲の組織を通って挿入される。山１０２Ａは、組織を通って細長いピン１０４を適切に方向付けるのを補助するために、ある程度半径方向に圧縮されてもよい。山１０２Ａが再び半径方向に拡張されると、より小さいピン１０６も、第１血管１０Ａの開口部の周囲の組織を通って導かれる。

【0072】

図１５を参照すると、細長いピン１０４の遠位端は、第２血管１０Ｂの開口内に配置される。一旦内側に入ると、リング１０２の山１０２Ａは、回転されるか、または第２血管１０Ｂから半径方向に引き離され、図１６に見られるように、細長いピン１０４が第２血管１０Ｂの組織を貫通するようになる。

【0073】

図１７を参照すると、リング１０２の波が第１血管１０Ａの外側に向かってさらに回転すると、小さいピン１０６も第２血管１０Ｂの組織を通過する。図１８に示すように、外翻が完了すると、リング１０２の波は第１血管１０Ａの外側の周囲に円周方向に配置され、小さい方のピン１０４は半径方向外側に傾斜し、細長いピン１０４は第２血管１０Ｂから離れるように延びる。保持バンド１０８が使用される場合、図１９に示すように、保持バンドをリングの波の上に滑らせて、装置１００の外翻された形状を維持するのを助けることができる。図２０は、外翻形状における装置１００の断面図を示す。

【0074】

図２１および図２２は、前述の装置１００とほぼ同様である装置１１０の別の実施形態を示す。しかし、装置１１０は、リング１０２の波形の谷１０２Ｂから延びる複数のより小さいピン１０６のみを含む。装置１１０は、ピン１０６が半径方向外側に配置され、上方に湾曲するように、完全に外翻された形状で図示されている。前述の装置１００とは異なり、装置１１０は、その使用に応じて、より狭い範囲での外翻を必要としてもよい。例えば、リング１０２の波は、約０度（すなわち、略平面形状）から約４５度（略凹形状）に外翻又は移行してもよい。より小さく、より湾曲したピン１０６の使用及びより限定された範囲での外翻は、本明細書で後述するように、ある管状構造物の端部を別の管状構造物の側方開口部に接続する際に有用であり得る。リングは、管状構造物間の細長い接続を可能にするために、非対称または楕円形であってもよい。別の実施形態においては、装置１１０は、外翻せずに固定形状のままであってもよいが、リング１０２は、ピン１０６が、一度に一つずつ組織に係合するように個別に湾曲され得るように、十分な可撓性を与える。

【0075】

図２３および図２４は、前述の装置１００とほぼ同様である装置１２０の別の実施形態を示す。しかしながら、装置１２０は、その谷１０２Ｂの各々から延びるより長いピン１０４のみを含み、それ以外の点では、装置１２０は、装置１００について説明したのと同様の方法で外翻される。長いピン１０４のみを使用することは、本明細書で後述するように、管状構造物を膀胱などの空洞に接続する場合に特に有用である。

【0076】

図２５～２９は、前述の装置１２０とほぼ同様であるが、傾斜した楕円形を有する装置１３０の別の実施形態を示している。図２６に最もよく示されているように、リング１０２は、上方または下方から見たときに、ほぼ楕円形を形成し、図２７に最もよく示されているように、リングの波は、リング１０２の全平面に対して非垂直方向に「傾斜」または角度付けされている。この楕円で角度のある形状は、互いに垂直でない角度で交差する２つの構造を接続する場合に役立ち得る。

【0077】

図３０～図３２は、本明細書の前述の実施形態と概ね同様である装置１４０の別の実施形態を示すが、波形リングの代わりに、装置１４０は、シリコーン、ゴム、ラテックス、または他のエラストマー材料などの可撓性材料からなるリング１４２を含む。ピン１０４は、金属またはポリマーなどのより剛性の材料から構成されてもよく、リング１４２と機械的に係合されるか、接着剤を介して接続されるなどの様々な技術を用いてリング１４２に接続されてもよい。図３０は、装置１４０を、ピン１０４が半径方向内側に湾曲した通常または反転形状で示し、図３１は、装置１４０を、ピン１０４が装置１４０の中心から半径方向外方に向けられた部分的に外翻された形状で示し、図３２は、装置１４０を、ピン１０４が装置１４０から半径方向外方に湾曲した完全に外翻された形状で示す。この点に関して、装置１４０は、本明細書の他の実施形態のいずれかと同様に使用することができる。

【0078】

１つの例示的な送達方法において、本発明の装置は、縫合吻合を行うために使用されるのと同じ器具を用いて展開することができる。例えば、外科医は、これらの器具を使用して、ピンを組織内に前進させ、次いで、リング１０２を外翻するように、リングに外向きの半径方向の圧力を加えることができる。

【0079】

別の実施例の送達方法では、展開装置を使用して、本発明の装置を展開することができる。例えば、図３３は、展開装置１３０を示し、細長い部材１３４を備え、これらの部材はそれぞれ、リング１０２の山１０２Ａと係合するように構成された係合部１３２に接続されている。一例では、係合部１３２は、山１０２Ａの一部に適合するような寸法及び形状を有する剛性スリーブである。あるいは、フック又はクランプのような他の係合機構も可能である。一旦係合されると、細長い部材１３４は、（例えば、ハンドルにより）回転されて、装置１００を外翻することができる。別の展開装置を使用して、反転または外翻の特定の形状または状態に装置を保持することができる。

【0080】

別の実施例の送達方法では、展開装置１４０を使用して、図３４に示すように、圧縮された形状から装置１００を展開することができる。展開装置１４０は、装置１００がその内部で圧縮される管状部１４２と、管状部１４２に近位で取り付けられる細長い部分１４４とを含めてもよい。任意に、さらなる装置を使用して、図３５に示すように、所望の位置で装置１００を管状部１４２から前進させることができる。

【0081】

図３６～図３８は、送達／展開装置１４５およびその使用方法の別の例を示す。装置は、二つの細長いアーム部材１４６及び１４７を備え、その各々は、装置１００のリングと係合する遠位端を有する。例えば、アーム１４６／１４７の遠位端は、装置１００のリングに取り外し可能に係合する溝または直角フィンガーを形成してもよい。装置１３０とそのアーム１３４とを垂直方向に係合させる装置１３０とは異なり、装置１４５は、アーム１４６／１４７が装置１００と平行または縦方向から係合することを可能にする。好ましくは、一方のアーム１４６は、装置１００上のより近位の位置（例えば、リングの谷）と係合可能であり、他方のアーム１４７は、装置１００上のより遠位の位置（例えば、リングの山）と係合可能であり、それによって、使用者が一方のアームを押し、他方のアームを引いて、装置１００を外翻することができる。

【0082】

図１３～図２０は、装置１００と共に二つの管状構造物の二つの端部を取り付ける方法を示すが、これらとは異なる形状の構造物間の接続も可能である。例えば、図３９および図４０は、第１血管１０Ａの端部が、装置１１０によって第２血管１０Ｂの側方開口部に接続されていることを示す。最初に、装置１１０のリング１０２の山１０２Ａは、装置１１０が略平面位置にあるように位置決めされ、それにより、より小さいピン１０６の端部が、いくらか下方に、または血管１０Ａの縦方向軸に整列した方向に傾斜することを可能にする。血管１０Ａの開口部の端部の周りの組織の外側は、ピン１０６が組織を貫通するように、ピン１０６の端部の上に配置される。次に、ピン１０６の端部および第１血管１０Ａの端部を、第２血管１０Ｂの開口部内に配置し、最後に、リング１０２を第１血管１０Ａに向けて回転させ、ピン１０６を、図４０に見られるように、第２血管１０Ｂの開口部の周囲の組織にも貫通させる。

【0083】

図４１に示すように、楕円／角度付き装置１３０を用いて同様の手順を実行することができる。さらに、装置１３０は、最初に、その角度をつけたリング１０２を、第２血管１０Ｂと直交しない角度で交差する第１血管１０Ａの間に配置するように回転される。残りの工程は、前記の実施形態について前述した工程と同様である。

【0084】

図４２および図４３は、第１血管１０Ａの端部を第２血管１０Ｂの側方開口部に接続するために使用される装置１００を示す。接続方法は、図９～図１５で説明した方法と同様である。

【0085】

図４４および図４５は、膀胱１４を尿道１２に接続するために使用される装置１２０を示す。接続プロセスは、図９～図１５に記載されたものと同様に進行するが、装置１２０が最初に尿道１２の上に配置され、尿道に接続され、次いで、リング１０２の外翻によりピン１０４が膀胱組織を貫通するように、装置１２０が膀胱１４の開口部に通される。さらに、装置１２０は、先に説明した実施形態よりも、比較的厚くてもよく、また、幾分長いピンを有してもよい。さらに、装置１２０は、処置中に尿道を通して送達されてもよい。

【0086】

本明細書の装置は、患者内の２つの構造物を接続する主要な機構として記載されているが、異なる機構を介して接続するための構造物における１つ以上の端部を準備するために使用することもできる。図４６は、それぞれの端部で組織を反転させるために第１血管１０Ａおよび第２血管１０Ｂ上で使用される二つの装置１００を示す。これにより、縫合糸、機械的接続（例えば、ステープル）、または接着剤などの別の接続機構を介してそれらをより良好にまたはより容易に接続することができる。図４７は、縫合糸２０が両方の装置のピン間／ピンの周りに（任意で組織を通して）織られる特定の接続技術を示す。

【0087】

先の実施形態では、様々な程度に外翻しまたは内側を外側にひっくり返すとして説明したが、本発明による別の装置および方法においては、処置中に装置の個別に曲がる部分のみが意図されている。例えば、図４８及び図４９は、上述の装置と概ね同様の装置１６０を示しており、より小さいピン１０６のみがリング１０２の谷１０２Ｂに配置されている。前述の方法とは異なり、装置１６０は、ピン１０６が半径方向に外向きに湾曲するように、前に外翻形状として説明したもので患者内に送達される。装置１６０を外翻または反転させる代わりに、リング１０２の各「波」はピン１０６の一つが所望の組織位置を貫通できるように内側に曲げられ（図４８参照）、次いで解放される（図４９参照）。この曲げは、図５０および図５１の管状構造物１０Ａおよび１０Ｂのような二つの異なる構造物からの組織を接続するために実施することができる。

【0088】

本発明の装置の直径および高さは、接続されている構造物の種類に応じて異なる大きさを有してもよいことを理解されたい。例えば、血管を接続するために使用される場合、装置の直径は、０．２ｍｍと４５ｍｍの範囲内であってもよく、その高さは、０．２ｍｍと４５ｍｍの範囲内であってもよい。別の例では、膀胱と尿道とを接続するために使用される場合、装置の直径は５ｍｍと２５ｍｍの範囲内であってもよく、その高さは５ｍｍと２５ｍｍの範囲内であってもよい。別の例では、胆管、卵管、または尿管の一部を接続するために使用される場合、装置の直径は３ｍｍと１２ｍｍの範囲内であってもよく、その高さは３ｍｍと１５ｍｍの範囲内であってもよい。

【0089】

本発明を特定の実施形態および用途に関して説明したが、当業者は、この教示に照らして、請求項に係る発明の精神から逸脱することなく、または請求項に係る発明の範囲を超えることなく、追加の実施形態および修正を生成することができる。したがって、本明細書の図面および説明は、本発明の理解を容易にするための例として提示されており、本発明の範囲を限定するように解釈されるべきではないことを理解されたい。

【符号の説明】

【0090】

１２ 尿道
１４ 膀胱
２０ 縫合糸
１００ 吻合装置
１０２ リング
１０４、１０６ ピン
１０８ 保持バンド
１０Ａ 第１血管
１０Ｂ 第２血管
１０２Ａ 山
１０２Ｂ 谷
１４０ 展開装置
１４２ 管状部
１４４ 細長い部分
１４５ 送達／展開装置
１４６、１４７ アーム

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【手続補正書】

【提出日】2023-09-15

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

患者内の２つの生物学的構造物の内部空間を接続するための装置であって、
リングと、
前記リングに接続された複数のピンと、を備え、
前記複数のピンの各々は、第１の形状にあるとき、半径方向内側および管状形状の近位端に向かって延び、
前記複数のピンの各々は、第２の形状にあるとき、半径方向外側および管状形状の遠位端に向かって延び、および
前記リングおよび前記複数のピンの全体形状は、前記第１の形状と前記第２の形状との間で外翻され内側が外側になる、装置。

【請求項2】

前記リングは、管状形状を形成する、請求項１に記載の装置。

【請求項3】

前記リングは、複数の波を形成するワイヤを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項4】

前記複数のピンは同じサイズである、請求項１に記載の装置。

【請求項5】

前記複数のピンは、第１の長さを有する第１の複数のピンと、第２の長さを有する第２の複数のピンとをさらに含む、請求項１に記載の装置。

【請求項6】

前記第１の複数のピンと前記第２の複数のピンは交互に配置される、請求項５に記載の装置。

【請求項7】

前記リングと前記ピンは、形状記憶金属またはポリマーで構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項8】

前記リングは可撓性材料で構成され、前記ピンは剛性材料で構成される、請求項１に記載の装置。

【請求項9】

前記リングは、前記第１形状において交互の山と谷とを有する複数の波を形成するワイヤを含む、請求項１に記載の装置。

【請求項10】

前記複数の波は各々均一なサイズを有するか、大きなサイズの波と小さなサイズの波とを交互に有する、請求項９に記載の装置。

【請求項11】

複前記数の波は各々、湾曲した形状、方形形状、矩形形状、またはジグザグストラット形状を有する、請求項９に記載の装置。

【請求項12】

前記リングはメッシュである、請求項１に記載の装置。

【請求項13】

前記複数のピンは、前記複数の波の上、下、または前記複数の波と均等に延びる、請求項９に記載の装置。

【請求項14】

前記複数のピンのうちのいくつかは９０度と１８０度の範囲内で湾曲している、請求項１に記載の装置。

【請求項15】

前記複数のピンのうちのいくつかは３０度と９０度の範囲内で湾曲している、請求項１に記載の装置。

【請求項16】

前記リングは、円形または楕円形である、請求項１に記載の方法。

【外国語明細書】