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特開2023-165662拡張可能な固定デバイス及びその取り付け方法

書誌要約請求の範囲詳細な説明課題実施例実施するための形態図面の説明

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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023165662

(43)【公開日】2023-11-16

(54)【発明の名称】拡張可能な固定デバイス及びその取り付け方法

(51)【国際特許分類】

A61F 2/44 20060101AFI20231109BHJP

【ＦＩ】

A61F2/44

【審査請求】有

【請求項の数】20

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023075974

(22)【出願日】2023-05-02

(31)【優先権主張番号】17/736,547

(32)【優先日】2022-05-04

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

【公序良俗違反の表示】

（特許庁注：以下のものは登録商標）

１．トルクス

(71)【出願人】

【識別番号】507400686

【氏名又は名称】グローバスメディカルインコーポレイティッド

(74)【代理人】

【識別番号】110000338

【氏名又は名称】弁理士法人ＨＡＲＡＫＥＮＺＯＷＯＲＬＤＰＡＴＥＮＴ＆ＴＲＡＤＥＭＡＲＫ

(72)【発明者】

【氏名】タイラーヘスラ

(72)【発明者】

【氏名】アレックスブルクハルト

(72)【発明者】

【氏名】トッドヤシンスキー

【テーマコード（参考）】

4C097

【Ｆターム（参考）】

4C097AA10

4C097BB01

4C097BB09

4C097CC01

4C097CC06

4C097CC19

4C097DD01

4C097DD06

4C097DD09

4C097DD10

4C097FF05

(57)【要約】（修正有）

【課題】固定プロセスを容易にするために隣接する椎骨間に挿入されることができる、拡張可能な固定デバイスを提供する。
【解決手段】拡張可能な固定デバイス５５００は、第１の端板５５０２及び第２の端板５５０４と、デバイスの前方側５５２４及び／又は後方側５５２６を拡張するように構成された並進部材と、第１の端板及び第２の端板を並進部材に接続するように構成された複数の梁と、デバイスの後側の開口部を使用して前方側、後方側、又はその両方を拡張又は圧縮することができ、かかる開口部を使用して移植片材料をデバイスに導入することもできるように、デバイスの内部に配設された第１の作動部材及び第２の作動部材と、を含み得る。
【選択図】図６４Ｂ

【特許請求の範囲】

【請求項1】

拡張可能な固定デバイスであって、
第１の端板及び第２の端板と、
前記第１の端板及び前記第２の端板と係合される、複数の可動梁と、
作動部材と、前記複数の梁と係合された複数の傾斜部と、を含む並進部材アセンブリと、
前記作動部材に固定された係止ワッシャであって、前記作動部材は、前記第１の端板及び前記第２の端板が互いから離れるように移動するように前記梁を移動させるように構成されており、前記係止ワッシャは、前記作動部材の回転を防止し、それによって、前記第１の端板及び前記第２の端板の高さ及び前弯を係止するように構成されている、係止ワッシャと、を備える、拡張可能な固定デバイス。

【請求項2】

前記作動部材は、ヘッドと、遠位端において終端する中央長手方向軸に沿って延在するねじ山付きシャフトと、を含む、請求項１に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項3】

前記並進部材アセンブリは、第１の貫通孔を画定する並進構成要素と、第２の貫通孔を画定する前傾斜部と、を含み、前記作動部材の前記ヘッドは、前記並進構成要素内の前記第１の孔を通して受容可能であり、前記シャフトは、前記前傾斜部内の前記第２の孔を通して受容可能である、請求項２に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項4】

前記ヘッドは、前記ヘッドの周囲に半径方向に延在する、間に間隙を備える複数の突出部及び前記突出部の下のチャネルを画定する、請求項２に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項5】

ドライバを挿入して前記作動部材を回転させると、前記係止ワッシャは脇に寄せられて、前記作動部材を解放して自由に回転させ、前記ドライバを取り出すことにより、前記係止ワッシャが前記ヘッド上の前記突出部内に固定されることを可能にし、それによって、前記作動部材の回転を制限する、請求項４に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項6】

前記係止ワッシャは、アームによって部分リングに接続された完全リングを含み、前記完全リングは、前記ヘッドの上部に接して静置されるように構成されており、前記部分リングは、前記チャネル内に着座するように構成されており、前記アームは、前記ヘッドに沿った前記突出部間の前記間隙のうちの１つに収まるように構成されている、請求項４に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項7】

前記アームは、前記完全リングの外周からの突出部を形成し、前記突出部は、凹部を画定するインプラントキー及び前記突出部と係合するように構成されたタブと接合するように構成されている、請求項６に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項8】

前記完全リングは、前記ヘッドの前記上部を覆うように構成された非対称面を有する、請求項６に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項9】

拡張可能な固定デバイスであって、
第１の端板及び第２の端板と、
前記第１の端板と係合された第１の梁及び第２の梁と、
前記第２の端板と係合された第３の梁及び第４の梁と、
前記第１の梁、前記第２の梁、前記第３の梁、及び前記第４の梁と係合している並進部材と、
前記並進部材と係合している第１の作動部材であって、前記第１の作動部材は、前記第１の梁及び前記第３の梁を移動させて、前記拡張可能な固定デバイスの第１の側で前記第１の端板及び前記第２の端板を拡張するように構成されている、第１の作動部材と、
前記第１の作動部材に取り付けられた第１の係止ワッシャであって、前記第１の係止ワッシャは、前記第１の作動部材の回転を防止するように構成されている、第１の係止ワッシャと、
前記並進部材と係合している第２の作動部材であって、前記第２の作動部材は、前記第２の梁及び前記第４の梁を移動させて、前記拡張可能な固定デバイスの第２の側で前記第１の端板及び前記第２の端板を拡張するように構成されている、第２の作動部材と、
前記第２の作動部材に取り付けられた第２の係止ワッシャであって、前記第２の係止ワッシャは、前記第２の作動部材の回転を防止するように構成されている、第２の係止ワッシャと、を備える、拡張可能な固定デバイス。

【請求項10】

前記第１の側は前方側であり、前記第２の側は後方側であり、前記第１の作動部材は前記前方側を拡張し、前記第２の作動部材は前記後方側を拡張する、請求項９に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項11】

前記第１の端板及び前記第２の端板は、それぞれの前記梁の上で枢動するように構成されている、請求項９に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項12】

前記梁のうちの１つは、前記第１の端板又は前記第２の端板に配設されたタブを受容するように構成されたポケットを含み、別の梁は、前記第１の端板又は前記第２の端板の反対側に配設された円筒状の軸を受容するように構成された円筒状の孔を含む、請求項９に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項13】

前記円筒状の軸は中空であり、前記第１の端板又は前記第２の端板の前から後に向かって延在する、請求項１２に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項14】

前記第１の端板及び前記第２の端板の一方又は両方は、骨成長を促進するように構成された表面パターン及び双方向歯が３Ｄ印刷されている、請求項９に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項15】

前記表面パターンは、多孔質格子構造で充填された亀甲パターンである、請求項１４に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項16】

前記表面パターンは、多孔質格子構造で充填された平行支柱パターンである、請求項１４に記載の拡張可能な固定デバイス。

【請求項17】

拡張可能な固定デバイスを取り付ける、及び／又は拡張するためのシステムであって、前記システムは、
拡張可能な固定デバイスであって、
第１の端板及び第２の端板と、
前記第１の端板と前記第２の端板との間に少なくとも部分的に配設された並進部材アセンブリであって、前記並進部材アセンブリは、
第１の貫通孔を含む前方後傾斜部を含む、前記拡張可能な固定デバイスの前方側に配設された前方並進構成要素と、
ヘッドと、前記前方並進構成要素を移動させるためのねじ山付きシャフトと、を含む前方作動部材と、
第２の貫通孔を含む後方後傾斜部を含む、前記拡張可能な固定デバイスの後方側に配設された後方並進構成要素と、
ヘッドと、前記後方並進構成要素を移動させるためのねじ山付きシャフトと、を含む後方作動部材であって、前記前方作動部材及び／又は前記後方作動部材の回転は、それぞれ前記前方側及び／又は前記後方側で前記固定デバイスを拡張して、前記第１の端板及び前記第２の端板の高さ及び前弯を達成するように構成されている、後方作動部材と、を含む、並進部材アセンブリと、を含む、拡張可能な固定デバイスと、
前記拡張可能な固定デバイスを取り付ける、及び／又は拡張するための器具であって、
前記第１の貫通孔及び前記第２の貫通孔の一方に取り付け可能なカニューレ状スリーブを備える本体と、
前記カニューレ状スリーブを通して位置付け可能な第１のドライバであって、前記第１のドライバは、前記前方作動部材又は前記後方作動部材の前記ヘッド内の駆動凹部と係合するように構成されている先端を有する、第１のドライバと、
前記他方の作動部材の前記ヘッド内の駆動凹部と係合するように構成された先端を有する第２のドライバと、を含む、器具と、を備える、システム。

【請求項18】

前記本体の遠位端は、前記前方後傾斜部及び前記後方後傾斜部の両側にある、対応する器具切り欠け部と接合するように構成された一対のタブを含む、請求項１７に記載のシステム。

【請求項19】

前記第１のドライバ及び前記第２のドライバは、平行に整列している、請求項１７に記載のシステム。

【請求項20】

前記第１の貫通孔又は前記第２の貫通孔は、雌ねじ山付きであり得、前記カニューレ状スリーブは、前記前方後傾斜部又は前記後方後傾斜部の前記雌ねじ山付きの孔と嵌合するように構成された、ねじ山付き端を有する、請求項１７に記載のシステム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本出願は、２０２０年８月１２日に出願された米国特許出願第１６／９９１，３０３号の一部継続出願であり、これは、２０１６年６月２９日に出願された同第１５／１９６，２３１号の一部継続出願であり、これらの全ての内容は、全ての目的のためにその全体が参照により本明細書に組み込まれる。

【0002】

本発明は、椎間固定を促進するための装置及び方法に関し、より具体的には、隣接する椎骨間に挿入して固定プロセスを容易にすることができる、拡張可能な固定デバイスに関する。

【背景技術】

【0003】

外傷又は老化など様々な要因によって変性した椎間板に関連する疼痛に対処するための一般的な処置は、１つ以上の隣接する椎体を固定するための椎間固定デバイスの使用である。概して、隣接する椎体を固定するために、最初に椎間板が、部分的又は完全に除去され得る。典型的には、次いで椎間固定デバイスが隣接する椎骨間に挿入されて、正常な椎間板腔を維持し、脊椎の安定を回復させ、それによって椎間固定を容易にすることができる。

【0004】

当該分野には、椎間固定を達成するための多くの既知の従来の固定デバイス及び方法論が存在する。これらとしては、ねじ及びロッド装置、中実の骨インプラント、並びに典型的には骨及び／又は骨成長誘発物質で充填されるケージ又は他のインプラント機構を含む固定デバイスが挙げられる。これらのデバイスは、椎体を互いに固定するために隣接する椎体間に埋め込まれて、関連する疼痛を緩和する。

【0005】

しかしながら、既知の従来の固定デバイス及び方法論に関連する欠点がある。例えば、椎間固定における２つの重要な要因は、前方（前弯）角度の調節及び後方高さの調節であり得る。前弯角度は、矢状バランスを回復する際に重要であり得、後方高さは、椎間板高さの回復及び神経孔の間接的減圧を補助し得る。従来の固定デバイスは、原位置での拡張を可能にし得るが、前弯角度及び後方高さが、互いに独立して原位置で調節されることを可能にしない。

【発明の概要】

【0006】

例示的な実施形態では、本開示は、第１の端板と、第２の端板と、第１の端板に接続された第１の梁及び第２の梁と、第２の端板に接続された第３の梁及び第４の梁と、第１の梁、第２の梁、第３の梁、及び第４の梁と係合している並進部材と、並進部材アセンブリと係合している第１の作動部材と、を備える拡張可能な固定デバイスを提供する。第１の作動部材は、第１の端板及び第２の端板が拡張可能な固定デバイスの第１の側で並進部材から離れる方向に移動するように、第１の梁及び第３の梁を移動させるように構成され得る。拡張可能な固定デバイスはまた、並進部材アセンブリと係合している第２の作動部材を含み得、第２の作動部材は、第１の端板及び第２の端板が拡張可能な固定デバイスの第２の側で並進部材から離れる方向に移動するように、第２の梁及び第４の梁を移動させるように構成されている。

【0007】

例示的な実施形態では、拡張可能な固定デバイスは、第１の端板と、第２の端板と、第１の端板と第２の端板との間に少なくとも部分的に配設された並進部材と、を備え、並進部材アセンブリは、拡張可能な固定デバイスの前方側に配設された前方並進構成要素を備え、前方並進部は、前方孔を備える。拡張可能な固定デバイスはまた、拡張可能な固定デバイスの後方側に配設された後方並進構成要素を含み得、後方並進部は後方孔を備える。並進部材は、第１の端板の前方側及び第２の端板の前方側を移動させることによって、前方側で固定デバイスを拡張するように構成され得、並進部材は、第１の端板の後方側及び第２の端板の後方側を移動させることによって、後方側で固定デバイスを拡張するように構成され得る。第１の端板は、第１の梁及び第２の梁を介して並進部材と係合され得、第２の端板は、第３の梁及び第４の梁を介して並進部材と係合される。

【0008】

例示的な実施形態では、拡張可能な固定デバイスは、第１の端板及び第２の端板と、第１の端板及び第２の端板と係合された複数の可動梁と、作動部材及び複数の梁と係合された複数の傾斜部を含む並進部材アセンブリと、作動部材に固定された係止ワッシャと、を含む。作動部材は、第１の端板及び第２の端板が互いから離れるように移動するように梁を移動させるように構成されており、係止ワッシャは、作動部材の回転を防止し、それによって、第１の端板及び第２の端板の高さ及び前弯を係止するように構成されている。作動部材は、ヘッドと、遠位端において終端する中央長手方向軸に沿って延在するねじ山付きシャフトと、を含み得る。並進部材アセンブリは、第１の貫通孔を画定する並進構成要素と、第２の貫通孔を画定する前傾斜部と、を含み得、作動部材のヘッドは、並進構成要素内の第１の孔を通して受容可能であり、シャフトは、前傾斜部内の第２の孔を通して受容可能である。ヘッドは、ヘッドの周囲に半径方向に延在する、間に間隙を備える複数の突出部及び突出部の下のチャネルを画定し得る。ドライバを挿入して作動部材を回転させると、係止ワッシャは脇に寄せられ得、作動部材を解放して自由に回転させ、ドライバを取り出すことにより、係止ワッシャがヘッド上の突出部内に固定されることを可能にし、それによって、作動部材の回転を制限し得る。係止ワッシャは、アームによって部分リングに接続された完全リングを含み得、完全リングは、ヘッドの上部に接して静置されるように構成されており、部分リングは、チャネル内に着座するように構成されており、アームは、ヘッドに沿った突出部間の間隙のうちの１つに収まるように構成されている。アームは、完全リングの外周からの突出部を形成し得、突出部は、凹部を画定するインプラントキー及び突出部と係合するように構成されたタブと接合するように構成されている。完全リングは、ヘッドの上部を被覆するように構成された非対称面を有し得る。

【0009】

例示的な実施形態では、拡張可能な固定デバイスは、第１の端板及び第２の端板と、第１の端板と係合された第１の梁及び第２の梁と、第２の端板と係合された第３の梁及び第４の梁と、第１の梁、第２の梁、第３の梁、及び第４の梁と係合している並進部材と、並進部材と係合している第１の作動部材であって、第１の作動部材は、第１の梁及び第３の梁を移動させて、拡張可能な固定デバイスの第１の側で第１の端板及び第２の端板を拡張させるように構成されている、第１の作動部材と、第１の作動部材に取り付けられた第１の係止ワッシャであって、第１の係止ワッシャは、第１の作動部材の回転を防止するように構成されている、第１の係止ワッシャと、並進部材アセンブリと係合している第２の作動部材であって、第２の作動部材は、第２の梁及び第４の梁を移動させて、拡張可能な固定デバイスの第２の側で第１の端板及び第２の端板を拡張させるように構成されている、第２の作動部材と、第２の作動部材に取り付けられた第２の係止ワッシャであって、第２の係止ワッシャは、第２の作動部材の回転を防止するように構成されている、第２の係止ワッシャと、を含む。第１の作動部材は前方側を拡張し、第２の作動部材は後方側を拡張するように、第１の側は前方側であり得、第２の側は後方側であり得る。第１の端板及び第２の端板は、それぞれの梁の上で枢動するように構成され得る。例えば、梁のうちの１つは、第１の端板又は第２の端板上に配設されたタブを受容するように構成されたポケットを含み得、別の梁は、第１の端板又は第２の端板の反対側に配設された円筒状の軸を受容するように構成された円筒状の孔を含み得る。円筒状の軸は中空であり得、第１の端板又は第２の端板の前部から後部に向かって延在し得る。第１の端板及び第２の端板の一方又は両方は、骨成長を促進するように構成された表面パターン及び双方向歯が３Ｄ印刷され得る。例えば、表面パターンは、開放亀甲パターン、開放平行支柱パターンであり得、又はパターンは、多孔質格子構造で充填され得る。

【0010】

例示的な実施形態では、拡張可能な固定デバイスを取り付ける、及び／又は拡張するためのシステムは、拡張可能な固定デバイスと、拡張可能な固定デバイスを取り付ける、及び／又は拡張するための器具と、を含む。拡張可能な固定デバイスは、第１の端板及び第２の端板と、第１の端板と第２の端板との間に少なくとも部分的に配設された並進部材アセンブリと、を含み、並進部材アセンブリは、第１の貫通孔を備える前方後傾斜部を含む、拡張可能な固定デバイスの前方側に配設された前方並進構成要素と、ヘッドと、前方並進構成要素を移動させるためのねじ山付きシャフトと、を含む前方作動部材と、第２の貫通孔を備える後方後傾斜部を含む、拡張可能な固定デバイスの後方側に配設された後方並進構成要素と、ヘッドと、後方並進構成要素を移動させるためのねじ山付きシャフトと、を含む後方作動部材であって、前方作動部材及び／又は後方作動部材の回転によって、それぞれ前方側及び／又は後方側で固定デバイスを拡張して、第１の端板及び第２の端板の高さ及び前弯を達成するように構成されている、後方作動部材と、を含む。拡張可能な固定デバイスを取り付ける、及び／又は拡張するための器具は、第１の貫通孔及び第２の貫通孔の一方に取り付け可能なカニューレ状スリーブを備える本体と、カニューレ状スリーブを通して位置決め可能な第１のドライバであって、第１のドライバは、前方作動部材又は後方作動部材のヘッド内の駆動凹部と係合するように構成された先端を有する、第１のドライバと、他方の作動部材のヘッド内の駆動凹部と係合するように構成された先端を有する第２のドライバと、を含む。本体の遠位端は、前方後傾斜部及び後方後傾斜部の両側にある、対応する器具切り欠け部と接合するように構成された一対のタブを含み得る。第１のドライバ及び第２のドライバは並列に整列し得る。第１の貫通孔又は第２の貫通孔は、雌ねじ山付きであり得、カニューレ状スリーブは、前方後傾斜部又は後方後傾斜部の雌ねじ山付きの孔と嵌合するように構成された、ねじ山付き端を有し得る。

【図面の簡単な説明】

【0011】

本発明は、詳細な説明及び添付の図面からより完全に理解されるであろう。

【図1】本開示による、隣接する椎骨間に示される拡張可能な固定デバイスの一実施形態の側面図である。

【図2】本開示による拡張可能な固定デバイスの一実施形態の斜視図である。

【図3】図２の拡張可能な固定デバイスの一実施形態の端面図である。

【図4】枢動点を示す、図２の拡張可能な固定デバイスの端板の一実施形態の端面図である。

【図5】枢動点を示す、図２の拡張可能な固定デバイスの端板の一実施形態の別の端面図である。

【図6】図２の拡張可能な固定デバイスの並進部材アセンブリの一実施形態の斜視図である。

【図7】本開示の別の実施形態による拡張固定デバイスの斜視図である。

【図8】図７の拡張可能な固定デバイスの一実施形態の別の図である。

【図9】図７の拡張可能な固定デバイスの一実施形態の端面図である。

【図10】図７の拡張可能な固定デバイスの一実施形態の上面図である。

【図11】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスを示す。

【図12】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスを示す。

【図13】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスを示す。

【図14】線ａ－ａに沿った、図１３の拡張可能な固定デバイスの断面図である。

【図15】線ｂ－ｂに沿った、図１３の拡張可能な固定デバイスの断面図である。

【図16A】枢動点を示す、図１３の拡張可能な固定デバイスの端板の一実施形態の端面図である。

【図16B】枢動点を示す、図１３の拡張可能な固定デバイスの端板の一実施形態の端面図である。

【図17】円１７に沿った、図１６Ａ及び図１６Ｂの端板の一実施形態の拡大図である。

【図18】傾斜並進部材との接触を示す、図１６の端板の一実施形態の側面図である。

【図19】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの端面図である。

【図20】線ｃ－ｃに沿った、図１９の拡張可能な固定デバイスの断面図である。

【図21】線ｄ－ｄに沿った、図２０の拡張可能な固定デバイスの断面図である。

【図22】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの端面図である。

【図23】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの端面図である。

【図24】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの端面図である。

【図25】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの端面図である。

【図26】本開示の別の実施形態による、並進バーの形態である並進部材アセンブリの斜視図である。

【図27】本開示の別の実施形態による、側楔を組み込む並進部材アセンブリの端面図を示す。

【図28】本開示の別の実施形態による、側楔を組み込む並進部材アセンブリの端面図を示す。

【図29】本開示の別の実施形態による、側楔を組み込む並進部材アセンブリの端面図を示す。

【図30】本開示の別の実施形態による椎体切除デバイスを示す。

【図31】本開示の別の実施形態による椎体切除デバイスを示す。

【図32】本開示の別の実施形態による椎体切除デバイスを示す。

【図33】本開示の別の実施形態による椎体切除デバイスを示す。

【図34】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図35】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図36】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図37】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図38】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図39】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図40】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図41】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図42】平面４２に沿った、図４１の拡張可能な固定デバイスの一実施形態の断面図である。

【図43】図４１の拡張可能な固定デバイスの拡張のためのいくつかの実施形態を示す。

【図44】図４１の拡張可能な固定デバイスの拡張のためのいくつかの実施形態を示す。

【図45】図４１の拡張可能な固定デバイスの拡張のためのいくつかの実施形態を示す。

【図46】本開示の別の実施形態による拡張可能な固定デバイスの断面図である。

【図47】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図48】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図49】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図50】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図51】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図52】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図53】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図54】本開示による拡張可能な固定デバイスの拡張のための別の技術を示す。

【図55A】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図55B】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図55C】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図55D】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図56A】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの端面図を示す。

【図56B】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの端面図を示す。

【図56C】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの端面図を示す。

【図56D】本開示の一実施形態による、拡張の様々な状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの端面図を示す。

【図57A】本開示の一実施形態による、拡張状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図57B】本開示の一実施形態による、拡張状態にある例示的な拡張可能な固定デバイスの斜視図を示す。

【図58A】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な並進部材の斜視図を示す。

【図58B】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な並進部材の斜視図を示す。

【図59】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な並進部材及び梁の斜視図を示す。

【図60A】拡張可能な固定デバイスの梁の２つの例示的な実施形態の斜視図を示す。

【図60B】拡張可能な固定デバイスの梁の２つの例示的な実施形態の斜視図を示す。

【図61A】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な端板の斜視図を示す。

【図61B】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な端板及び例示的な梁の斜視図を示す。

【図62A】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な係止軸の斜視図を示す。

【図62B】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な係止軸の斜視図を示す。

【図62C】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な並進部材の斜視図を示す。

【図63】本開示の一実施形態による、拡張可能な固定デバイスの例示的な並進部材の斜視図を示す。

【図64A】一実施形態による、折り畳み位置にあるインプラント及び任意の角度に部分的に拡張されたインプラントの正面図をそれぞれ示す。

【図64B】一実施形態による、折り畳み位置にあるインプラント及び任意の角度に部分的に拡張されたインプラントの正面図をそれぞれ示す。

【図65A】一実施形態による、それぞれ梁が追加された前方傾斜部及び後方傾斜部の斜視図を示す。

【図65B】一実施形態による、それぞれ梁が追加された前方傾斜部及び後方傾斜部の斜視図を示す。

【図66A】前傾斜部と後傾斜部との間の移動を制御し、それによって端板の拡張をもたらすための前方作動部材及び後方作動部材の斜視図及び上面図を示す。

【図66B】前傾斜部と後傾斜部との間の移動を制御し、それによって端板の拡張をもたらすための前方作動部材及び後方作動部材の斜視図及び上面図を示す。

【図67A】一実施形態による、端板が梁の上で枢動することを可能にする、１つの端板及び梁を示す。

【図67B】一実施形態による、端板が梁の上で枢動することを可能にする、１つの端板及び梁を示す。

【図67C】一実施形態による、端板が梁の上で枢動することを可能にする、１つの端板及び梁を示す。

【図67D】一実施形態による、端板が梁の上で枢動することを可能にする、１つの端板及び梁を示す。

【図68A】一実施形態による、拡張されたインプラントの正面及び背面等角図をそれぞれ示す。

【図68B】一実施形態による、拡張されたインプラントの正面及び背面等角図をそれぞれ示す。

【図69A】一実施形態による、回転を係止するための係止ワッシャを備える作動部材の斜視図及び正面図をそれぞれ示す。

【図69B】一実施形態による、回転を係止するための係止ワッシャを備える作動部材の斜視図及び正面図をそれぞれ示す。

【図69C】一実施形態による、回転を係止するための係止ワッシャを備える作動部材の斜視図及び正面図をそれぞれ示す。

【図69D】一実施形態による、回転を係止するための係止ワッシャを備える作動部材の斜視図及び正面図をそれぞれ示す。

【図70A】一実施形態による、インプラントを挿入する、及び／又は拡張するための器具を示す。

【図70B】一実施形態による、インプラントを挿入する、及び／又は拡張するための器具を示す。

【図71A】三次元印刷によって形成された亀甲パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図71B】三次元印刷によって形成された亀甲パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図71C】三次元印刷によって形成された亀甲パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図72A】三次元印刷によって形成された支柱パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図72B】三次元印刷によって形成された支柱パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図72C】三次元印刷によって形成された支柱パターンを備える端板の一実施形態の斜視図、上面図、及び側面図をそれぞれ示す。

【図73】歯及び／又は充填多孔質構造を備える端板の代替的な実施形態を示す。

【発明を実施するための形態】

【0012】

以下の特定の実施形態の説明は、本質的に単なる例示であり、決して本発明、その用途、又は使用を限定することを意図するものではない。

【0013】

脊椎固定は、典型的には、変性した椎間板材料の運動によって引き起こされる疼痛を排除するために使用される。固定が成功すると、固定デバイスは椎間板腔内に永久的に固定されるようになる。図１を見ると、拡張可能な固定デバイス１０の例示的な一実施形態が、隣接する椎体１５と２０との間に示されている。拡張可能な固定デバイス１０は、頸椎部分、胸椎部分、腰椎部分、及び仙椎部分など脊椎の任意の部分の２つの隣接する椎体１５と２０との間に埋め込まれ得る。２つ以上の拡張可能な固定デバイス１０は、体内に、例えば、連続した又は分離した椎骨の間に埋め込まれ得る。図示されるように、拡張可能な固定デバイス１０は、隣接する椎体１５及び２０の端板２５及び３０に係合し、取り付け位置において、正常な椎間板腔を維持し、脊椎の安定性を回復させ、それによって椎間固定を容易にする。拡張可能な固定デバイス１０は、チタン、ステンレス鋼、チタン合金、非チタン金属合金、ポリマー材料、プラスチック、プラスチック複合材、ＰＥＥＫ、セラミック、及び弾性材料など多数の材料から製造することができる。一実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、内視鏡管を下って、隣接する椎体１５と２０との間の椎間板腔内に配置されるように構成され得る。

【0014】

図示されるように、拡張可能な固定デバイス１０は、前方側３５と、後方側４０と、を有し得る。以下でより詳細に論じるように、拡張可能な固定デバイス１０の拡張は、前方高さＨ_ａ及び後方高さＨ_ｐが独立して制御され得るように制御され得る。例として、拡張可能な固定デバイス１０は、独立した前方拡張機構及び後方拡張機構を有し得る。前方拡張及び後方拡張を別々に制御することによって、操作者は、拡張可能な固定デバイス１０を調節して、所望の量の後方高さＨ_ｐ及び前湾角度θを提供し得る。当業者は、前弯角度θが拡張可能な固定デバイス１０の前方高さＨ_ａ及び後方高さＨ_ｐに依存することを理解するであろう。いくつかの実施形態では、前方側３５及び後方側４０での拡張はまた、前方高さＨ_ａ及び後方高さＨ_ｐを同じ割合で変化させるだけで、前弯角度θを維持するように同時に行われ得る。いくつかの様々な実施形態を使用して拡張可能な固定デバイス１０について本明細書に記載しているが、拡張可能な固定デバイス１０は、これらの実施形態に限定されるべきではない。

【0015】

いくつかの実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、挿入管を下って隣接する椎体１５と２０との間の椎間板腔内に配置されるように構成され、サイズ決めされ得る。例えば、拡張可能な固定デバイス１０は、例えばカニューレなど挿入管を通して挿入されるように構成され得る。しかしながら、挿入管は、あるいは、任意の好適な直径を有し得ることに留意されたい。一実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、約８．５ｍｍの直径を有するカニューレを通して挿入され得る。いくつかの実施形態において、拡張可能な固定デバイス１０は、約８ｍｍ～約２６ｍｍの範囲の幅、及び約２０ｍｍ～約６５ｍｍの範囲の長さを有し得るか、又は他の好適な寸法を有し得る。拡張可能な固定デバイス１０は、直接的な側方の手技を介して患者に挿入され得るが、前方、前外側、後外側、又は後方の手技が代わりに用いられ得る。

【0016】

拡張可能な固定デバイス１０は、独立して調節可能な前方高さＨ_ａと、後方高さＨ_ｐと、を有し得る。いくつかの実施形態では、前方高さＨ_ａ及び後方高さＨ_ｐは、これらの高さのそれぞれの初期高さの約１５０％以上である高さまでそれぞれ独立して拡張され得る。一実施形態では、前方高さＨ_ａ及び後方高さＨ_ｐは、これらの高さのそれぞれの初期高さの約２００％以上、又はこれらの高さのそれぞれの初期高さの別の好適な割合以上である高さまでそれぞれ独立して拡張され得る。

【0017】

いくつかの実施形態では、椎間固定を更に促進し、容易にするために、骨移植片又は同様の骨成長誘発物質を拡張可能な固定デバイス１０の周囲及び内部に導入することができる。拡張可能な固定デバイス１０は、一実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０を通して及びその周囲で骨の成長を促進するために、骨移植片又は同様の骨成長誘導物質で充填され得る。かかる骨移植片は、拡張可能な固定デバイス１０の埋め込みの前後、又は埋め込み中に、隣接する椎体１５及び２０の端板間に充填され得る。

【0018】

いくつかの実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、骨のオングロース（on-growth）を促すためにチタン及び／又はハイドロキシアパタイトプラズマスプレーコーティングで処理され、それぞれの構成要素と下層の骨（例えば、椎体）との間の接続の強度及び安定性を向上し得る。任意の他の好適なコーティングも、拡張可能な固定デバイス１０上に提供され得る。かかるコーティングは、所望に応じて治療薬を含み得る。拡張可能な固定デバイス１０はまた、生体内視覚化を容易にするために放射線不透過性マーキングを含み得る。いくつかの実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０の一部は、放射線透過性材料で形成され得、拡張可能な固定デバイス１０の他の部分は放射線不透過性材料で形成されて、例えば、作動機構、端板、傾斜部など拡張可能な固定デバイス１０の放射線不透過性部分の撮像を容易にし得る。

【0019】

ここで図２及び図３を参照すると、拡張可能な固定デバイス１０の一実施形態が示されている。例示的な実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、並進部材アセンブリ５５と、を含む。拡張可能な固定デバイス１０はまた、並進部材アセンブリ５５の運動を第１の端板４５及び第２の端板５０に伝達する、複数の傾斜枠を含み得る。図示の実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、前方側３５で第１の端板４５に係合するための第１の前方傾斜枠６０を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０はまた、前方側３５で第２の端板５０に係合するための第２の前方傾斜枠６５を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０はまた、後方側４０で第１の端板に係合するための第１の後方傾斜枠７０を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０はまた、後方側４０で第２の端板５０に係合するための第２の後方傾斜枠（図示なし）を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０はまた、前方高さＨ_ａを制御するための第１の作動ねじ７５などの作動部材と、後方高さＨ_ｐを制御するための第２の作動ねじ８０などの第２の作動部材と、を備え得る。前方及び後方という用語は、患者に対する解剖学的位置を表すために使用されることを認識すべきである。したがって、前方及び後方という用語は、拡張可能な固定デバイス１０に関して使用される場合、示される特定の側に限定されるべきではない。これは、前方及び後方の方向が、例えば、挿入方向に応じて変化し得るためである。

【0020】

拡張可能な固定デバイス１０は、患者の体内に最初に挿入され得る遠位端８５を形成し得、遠位端８５は、隣接する椎体１５と２０との間への挿入を容易にするために先細であってよい。拡張可能な固定デバイス１０はまた、挿入デバイス（図示せず）が接続され得る近位端９０を形成し得る。拡張可能な固定デバイス１０は、拡張構成よりも小さい折り畳み構成で挿入され得る。拡張構成では、前方高さＨ_ａ及び／又は後方高さＨ_ｐは増加している。拡張可能な固定デバイス１０は、折り畳み構成から拡張構成に移動可能であり得る。

【0021】

図４及び図５を更に参照して、ここで第１の端板４５についてより詳細に説明する。以下の説明は第１の端板４５に関するものであるが、本発明のいくつかの実施形態では第２の端板５０は第１の端板４５と実質的に同一であるので、第２の端板５０にも等しく適用されることを理解されたい。図示の実施形態では、第１の端板４５は、遠位端８５から近位端９０まで延在する外面９５を備え得る。図示されていないが、例示的な実施形態では、外面９５は、隣接する椎体の把持を補助するためにテクスチャリングを含み得る。以下に限定されないが、テクスチャリングは、歯、隆起、摩擦増大要素、竜骨突起、又は把持用若しくは引き上げ用突出部を含み得る。第１の端板４５はまた、前方端板側１００及び後方端板側１０５を備え得る。前方端板側１００は、拡張可能な固定デバイス１０の前方側３５に配設され得る。後方端板側１０５は、拡張可能な固定デバイス１０の後方側４０に配設され得る。図４に最もよく見られるように、第１の端板４５はまた、内面１１０を備え得る。

【0022】

第１の端板４５は、第１の前方傾斜枠６０及び第１の後方傾斜枠７０に係合し得る。第１の端板４５は、第１の嵌合特徴部１１５と、第２の嵌合特徴部１２０と、を含み得る。第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０、第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０は、第１の前方傾斜枠６０及び第１の後方傾斜枠７０の対応する嵌合特徴部１２５及び１３０との接合部を形成し得る。第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０と、対応する嵌合特徴部１２５及び１３０との係合によって形成された接合部は、前方側３５及び後方側４０の独立した拡張を容易にするための枢動点を形成し得る。第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０は、第１の前方傾斜枠６０及び第１の後方傾斜枠７０に対する第１の端板４５の枢動を可能にするために、ボール、舌部、又は別様に形成された突出部であり得る。例えば、第１の嵌合特徴部１１５は、第１の前方傾斜枠６０の対応する嵌合特徴部１２５内で枢動し得る。第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０はまた、第１の前方傾斜枠６０及び／又は第１の後方傾斜枠７０に対する第１の端板４５の摺動を可能にし得る。例えば、第２の嵌合特徴部１２０は、第１の後方傾斜枠７０の対応する嵌合特徴部１３０内で枢動し、摺動し得る。図示の実施形態では、第１の嵌合特徴部１１５及び第２の嵌合特徴部１２０は、凹部、溝、又は別様に形成された開口部の形態であり得る、対応する嵌合特徴部１２５及び１３０と嵌合するボール、舌部、又は他の突出部の形態であり得る。

【0023】

いくつかの実施形態では、第１の端板４５及び第２の端板５０は、貫通開口部１３５を更に備え得る。貫通開口部１３５は、図２の第１の端板４５内に示されている。貫通開口部１３５は、外面９５から内面１１０まで延在する開口部を形成し得る。貫通開口部１３５は、例示的な実施形態では、骨移植片又は同様の骨成長誘導物質を受容し、更に骨移植片又は同様の骨成長誘導物質が拡張可能な固定デバイス１０の中心開口部（図示せず）に充填されることを可能にするようにサイズ決めされ得る。

【0024】

ここで図６を参照して、並進部材アセンブリ５５についてより詳細に説明する。図示の実施形態では、並進部材アセンブリ５５は、前方並進部１４０と、後方並進部１４５と、前方傾斜端１５０と、後方傾斜端１５５と、を備え得る。前方並進部１４０及び前方傾斜端１５０は、拡張可能な固定デバイス１０の前方側３５に配設され得る。後方並進部１４５及び後方傾斜端１５５は、拡張可能な固定デバイス１０の後方側４０に配設され得る。前方傾斜端１５０及び後方傾斜端１５５は、拡張可能な固定デバイス１０の近位端９０上に配設され得る。前方傾斜端１５０及び後方傾斜端１５５は、矢印１６０及び１６５によって示される方向に移動可能であり得る。前方並進部１４０及び後方並進部１４５は、矢印１７０及び１７５によって示される方向に移動可能であり得る。前方並進部１４０、後方並進部１４５、前方傾斜端１５０、及び後方傾斜端１５５は、対応する傾斜枠に係合して、拡張可能な固定デバイスの拡張を生じさせ得る。例えば、前方並進部１４０及び前方傾斜端１５０は、第１の前方傾斜枠６０及び第２の前方傾斜枠６５に係合するように移動可能であり得、したがって、第１の前方傾斜枠６０が第１の端板４５を外向きに押し、第２の前方傾斜枠６５が第２の端板５０を外向きに押すようにさせ得る。このようにして、拡張可能な固定デバイスの前方側３５は、前方並進部１４０及び前方傾斜端１５０と第１の前方傾斜枠６０及び第２の前方傾斜枠６５との係合によって拡張／収縮され得る。更なる例として、後方並進部１４５及び後方傾斜端１５５は、第１の後方傾斜枠７０及び第２の後方傾斜枠に係合するように移動可能であり得、したがって、第１の後方傾斜枠７０が第１の端板４５を外向きに押し、第２の後方傾斜枠が第２の端板５０を外向きに押すようにさせ得る。このようにして、拡張可能な固定デバイスの後方側４０は、後方並進部１４５及び後方傾斜端１５５と第１の後方傾斜枠７０及び第２の前方傾斜枠との係合によって拡張／収縮され得る。

【0025】

前方並進部１４０は、第１の端１８０と、第２の端１８５と、を備え得る。図示のように、接続バー１９０は、第１の端１８０から第２の端１８５まで延在し得る。第１の端１８０は、第１の作動ねじ７５を受容するための孔１９５を含み得、この孔はねじ山付きであり得る。前方並進部１４０は傾斜部２００、２０５、２１０など１つ以上の傾斜部を更に備え得、これらの傾斜部は、第１の前方傾斜枠６０及び第２の前方傾斜枠６５に係合し、前方並進部１４０の運動を傾斜部に伝達するように構成されている。傾斜部２００は第１の端１８０上に配設され得、傾斜部２０５は接続バー１９０上に配設され得、傾斜部２１０は第２の端１８５上に配設され得る。

【0026】

後方並進部１４５は、第１の端２１５と、第２の端２２０と、を備え得る。図示のように、接続バー２２６は、第１の端２１５から第２の端２２０まで延在し得る。第１の端２１５は、第２の作動ねじ８０を受容するための孔２２５を含み得、この孔はねじ山付きであり得る。後方並進部１４５は傾斜部２３０、２３５、２４０など１つ以上の傾斜部を更に備え得、これらの傾斜部は、第１の後方傾斜枠７０及び第２の後方傾斜枠に係合し、後方並進部１４５の運動をこれらの傾斜枠に伝達するように構成されている。傾斜部２３０は第１の端２１５上に配設され得、傾斜部２３５は接続バー２２６上に配設され得、傾斜部２４０は第２の端２２０上に配設され得る。

【0027】

前方並進部１４０は、後方並進部１４５に係合し得る。いくつかの実施形態では、前方並進部１４０は、例えば、蟻継ぎ又は他の好適な摺動接合部を用いて、後方並進部１４５に摺動係合し得る。図示のように、前方並進部１４０は、後方並進部１４５の第２の端２２０にあるスロット２５０内に受容され得るフランジ２４５又は他の好適な突出部を第２の端１８５に備え得る。フランジ２４５は、スロットからフランジ２４５が取り外されないように、拡張縁部（図示せず）を有し得る。更に図示されるように、前方並進部１４０は、第１の端１８０に突出部２５５（例えば、舌部）を更に備え得る。フランジ２４５及びスロット２５０は、前方並進部１４０及び後方並進部１４５の互いに対する並進を可能にする連動摺動接合部を形成し得、これは、後方並進部１４５の第１の端２１５において溝２６０内に受容され得る。突出部２５５及び溝２６０は、前方並進部１４０及び後方並進部１４５の互いに対する並進も可能にする連動摺動接合部を形成し得る。

【0028】

前方傾斜端１５０は、本体部２６５を備え得る。本体部２６５は、傾斜部２７０及び孔２７５を備え得る。傾斜部２７０は、第１の前方傾斜枠６０及び第２の前方傾斜枠６５に係合し、前方傾斜端１５０の運動をこれらの傾斜枠に伝達するように構成され得る。孔２７５は、第１の作動ねじ７５を受容するためにねじ山付きであり得る。前方傾斜端１５０は、第１の作動ねじ７５を介して前方並進部１４０に結合され得る。

【0029】

後方傾斜端１５５は、傾斜部２８５及び孔２９０を備え得る本体部２８０を備え得る。傾斜部２８５は、第１の後方傾斜枠７０及び第２の前方傾斜枠に係合し、後方傾斜端１５５の運動をこれらの傾斜枠に伝達するように構成され得る。孔２９０は、第２の作動ねじ８０を受容するためにねじ山付きであり得る。後方傾斜端１５５は、第２の作動ねじ８０を介して後方並進部１４５に結合され得る。後方傾斜端１５５は、例えば、蟻継ぎ２９５など摺動接続を介して前方傾斜端１５０に係合し得る。

【0030】

ここで、例示的な実施形態に従って、図１～図６の拡張可能な固定デバイス１０を取り付ける方法について説明する。拡張可能な固定デバイス１０の挿入前に、椎間腔が調製され得る。取り付けの１つの方法では、椎間板全体が除去される椎間板切除術を実施し得る。あるいは、椎間板の一部のみを除去し得る。次いで、隣接する椎体１５及び２０の端板を掻爬して、椎間腔にわたる骨成長を容易にするために露出した端面を作り出し得る。次いで、１つ以上の内視鏡管を椎間腔に挿入し得る。次いで、拡張可能な固定デバイス１０は、内視鏡管を下って椎間腔内に導入され、椎間板腔内の適切な位置に着座し得る。

【0031】

拡張可能な固定デバイス１０が椎間板腔内の適切な位置に挿入された後、拡張可能な固定デバイス１０は、次いで、拡張構成に拡張され得る。前述のように、前方側３５及び後方側４０の拡張は、独立して制御され得る。例えば、前方側３５及び後方側４０は、異なる時間に別個に拡張され、異なる速度で拡張され得る、及び／又は（例えば、所望の前弯角度θを維持するために）その速度で拡張され得る。拡張可能な固定デバイス１０の前方側３５を拡張するために、前方傾斜端１５０及び前方並進部１４０は、互いに対して移動され得る。例えば、前方傾斜端１５０は、矢印１６５によって示される方向に前方並進部１４０に向かって移動され得る。更なる例として、前方並進部１４０は、矢印１７０によって示される方向に前方傾斜端１５０に向かって移動され得る。又は、前方傾斜端１５０及び前方並進部１４０の両方が、互いに向かって移動され得る。前方傾斜端１５０及び前方並進部１４０が互いに対して移動するにつれて、それらは、対応する第１の前方傾斜枠６０及び第２の前方傾斜枠６５を押し付け、次いで、第１の端板４５及び第２の端板５０を押し付けて、前方高さＨ_ａを増加させる。拡張可能な固定デバイス１０の後方側４０を拡張するために、後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５は、互いに対して移動され得る。例えば、後方傾斜端１５５は、矢印１６０によって示される方向に後方並進部１４５に向かって移動され得る。更なる例として、後方並進部１４５は、矢印１７５によって示される方向に後方傾斜端１５５に向かって移動され得る。又は、後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５の両方は、互いに向かって移動され得る。後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５が互いに対して移動するにつれて、それらは、対応する第１の後方傾斜枠７０及び第２の後方傾斜枠を押し付け、次いで、第１の端板４５及び第２の端板５０を押し付けて、後方高さＨ_ｐを増加させる。

【0032】

拡張可能な固定デバイス１０の取り付け及び拡張後に再配置又は修正が必要である場合、拡張可能な固定デバイス１０は、収縮して非拡張構成に戻され、再配置され、所望の位置決めが達成されると再び拡張され得る。拡張可能な固定デバイス１０を収縮させるために、上述の手順を逆にしてよい。例として、前方側３５の収縮のために、前方傾斜端１５０及び前方並進部１４０は、第１の作動ねじ７５を使用して互いから離れるように移動され得る。後方側４０の収縮のために、後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５は、第２の作動ねじ８０を使用して、互いから離れるように移動され得る。

【0033】

第１の作動ねじ７５又は別の他の好適な作動機構が、前方側３５の拡張を容易にするために使用され得る。前述のように、第１の作動ねじ７５は、前方傾斜端１５０の孔２７５及び前方並進部１４０の孔１９５内に配設され得る。第１の作動ねじ７５が第１の方向に回転させられると、前方傾斜端１５０及び前方並進部は、互いに引き寄せられ得る。第１の作動ねじ７５が第２の方向（第１の方向と反対）に回転させられると、前方傾斜端１５０及び前方並進部１４０は、互いから離れるように移動させられ得る。

【0034】

第２の作動ねじ８０又は別の他の好適な作動機構が、後方側４０の拡張を容易にするために使用され得る。前述のように、第２の作動ねじ８０は、後方傾斜端１５５の孔２９０及び後方並進部１４５の孔２２５内に配設され得る。第２の作動ねじ８０が第１の方向に回転させられると、後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５は、互いに引き寄せられ得る。第２の作動ねじ８０が第２の方向（第１の方向と反対）に回転させられると、後方傾斜端１５５及び後方並進部１４５は、互いから離れるように移動させられ得る。

【0035】

ここで図７～図１１を参照すると、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０が示されている。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、前方側３５と、後方側４０と、を備え得る。図示の実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、それぞれ、前方拡張可能なインプラント３００及び後方拡張可能なインプラント３０５として図示される、一対の拡張可能なインプラントを備える。前方拡張可能なインプラント３００は、一対の対向する前方端板３１０を備え、後方拡張可能なインプラント３０５は、一対の対向する後方端板３１５を備える。前方端板３１０及び後方端板３１５は独立して拡張され得、拡張可能な固定デバイス１０の両側の高さの制御を可能にする。結果として生じる前弯角度θは、前方拡張可能なインプラント３００と後方拡張可能なインプラント３０５との間の高さの差に基づき得る。前方拡張可能なインプラント３００は、後方拡張可能なインプラント３０５に固定され得る。例として、接続バー３２０は、前方拡張可能なインプラント３００を後方拡張可能なインプラント３０５に取り付け得る。

【0036】

図９は、前方端板３１０が拡張された、拡張可能な固定デバイス１０の前端面図を示す。図示のように、前方拡張可能なインプラント３００及び後方拡張可能なインプラント３０５は、前（すなわち、駆動）傾斜部３２５を共有し得る。孔３３０及び３３５は前方傾斜３２５内に形成され得、第１の作動ねじ７５及び第２の作動ねじ８０は、これを通して配設され得る。前方拡張可能なインプラント３００は、第１の作動ねじ７５の回転によって拡張され得、後方拡張可能なインプラント３０５は、第２の作動ねじ８０の回転によって拡張され得る。第１の作動ねじ７５が回転すると、前方傾斜部（図示せず）が前方傾斜部３２５に引き寄せられ得、前方傾斜部及び前傾斜部３２５は前方端板３１０に係合して、前方拡張可能なインプラント３００の拡張を生じさせる。第２の作動ねじ８０が回転すると、後方傾斜部（図示せず）が前傾斜部３２５に引き寄せられ得、後方傾斜部及び前傾斜部３２５は後方端板３１５に係合して、後方拡張可能なインプラント３０５の拡張を生じさせる。前傾斜部３２５は、移植片穴３４０を更に備え得る。図示のように、移植片穴３４０は、孔３３０と３３５との間に配設され得る。移植片穴３４０は、骨移植片又は同様の骨成長誘導物質を受容し、更に骨移植片又は同様の骨成長誘導物質が拡張可能な固定デバイス１０の中心開口部（図示せず）に充填されることを可能にするようにサイズ決めされ得る。

【0037】

図１０は、前方端板３１０が拡張された、拡張可能な固定デバイス１０の上面図を示す。図示のように、接続バー３２０は、前方拡張可能なインプラント３００及び後方拡張可能なインプラント３０５を固定し得る。いくつかの実施形態では、接続バー３２０は、後方拡張可能なインプラント３０５のノーズ部３４５に堅固に取り付けられ得る。接続バー３２０は、前方拡張可能なインプラント３００上の中心シャフト３５０内に収容され得、前方拡張可能なインプラント３００が拡張され得る、又は折り畳まれ得るときに並進し得る。

【0038】

前方拡張可能なインプラント３００及び後方拡張可能なインプラント３０５を拡張するために、任意の好適な技術が使用され得る。前方拡張可能なインプラント及び後方拡張可能なインプラント３０５を拡張するための１つの技術は、米国特許出願公開第２０１４／００６７０７１号で提供され得、この開示は、参照することによって本明細書に組み込まれる。図示されていないが、前方拡張可能なインプラント３００及び後方拡張可能なインプラント３０５は、それぞれ中央傾斜部を備え得る。中央傾斜部は、前方端板３１０及び後方端板３１５に係合する傾斜部を含み得る。前方側３５を拡張するために、第１の作動ねじ７５は、例えば、前傾斜部３２５に向かって中央傾斜部を引っ張ることによって、前方拡張可能なインプラント３００の中央傾斜部及び前（すなわち、駆動）傾斜部３２５を互いに引き寄せるように回転させられ得る。中央傾斜部及び前傾斜部３２５は、前方端板３１０に係合して、それらを分離させ得る。図示されていないが、中央傾斜部及び前傾斜部３２５は、前方端板３１０内の対応する傾斜部に係合する傾斜部を備え得る。後方側４０を拡張するために、第２の作動ねじ８０は、例えば、前傾斜部３２５に向かって中央傾斜部を引っ張ることによって、後方拡張可能なインプラント３０５の中央傾斜部及び前（すなわち、駆動）傾斜部３２５を互いに引き寄せるように回転させられ得る。中央傾斜部及び前傾斜部３２５は、後方端板３１５に係合して、それらを分離させ得る。図示していないが、中央傾斜部及び前傾斜部３２５は、後方端板３１５内の対応する傾斜部に係合する傾斜部を備え得る。

【0039】

上記の説明は、拡張を容易にするための技術を提供し、説明するが、本開示はこれらの技術に限定されるべきではないことを理解されたい。拡張可能な固定デバイス１０の前方側３５及び後方側４０の独立した拡張を容易にするために、任意の好適な技術が使用され得る。図１１～図５４の以下の説明は、拡張可能な固定デバイスの前方側３５及び後方側４０の拡張を容易にするために使用され得る、代替的な拡張技術を提供する。

【0040】

ここで図１１を参照すると、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０が示されている。図示の実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備える。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、ボールベアリング３６０に結合された作動ねじ３５５を更に備え得る。作動ねじ３５５及びボールベアリング３６０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得る。作動ねじ３５５の回転は、次いで、ボールベアリング３６０を駆動させる。ボールベアリング３６０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間で前後に移動されて、高さを調節し得る。第１の端板４５及び第２の端板５０は、ヒンジ３６５に結合され得る。拡張可能な固定デバイス１０の高さが調節され得るとき、第１の端板４５及び第２の端板５０は、ヒンジ３６５において枢動し得る。図示されていないが、ヒンジ３６５は枠に固定され得る。

【0041】

図１２は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０は、枠３７０を更に備え得る。枠３７０は、角度付きの壁、先細の壁、又は別様に形成された壁を有し得る。図示の実施形態では、第１の端板４５及び第２の端板５０はそれぞれ、枠３７０と重なり合い、それによって、第１の端板４５及び第２の端板５０の位置ずれを防止し得る、リップ部３７５を有し得る。第１の端板４５及び第２の端板５０は、枠３７０内で自由に移動することができ、拡張可能な固定デバイス１０が拡張又は収縮することを可能にしつつ、第１の端板４５及び第２の端板５０は、隣接する椎体１５及び２０の解剖学的構造に適合し得る。

【0042】

図１３～図１５は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図１４は、線ａ－ａに沿った、図１３の断面図である。図１５は、線ｂ－ｂに沿った、図１３の断面図である。図示の実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備え得る。拡張可能な固定デバイス１０は、後板３８０を更に備え得、第１の作動ねじ７５及び第２の作動ねじ８０は、これを通して配設され得る。第１の作動ねじ７５は、第１の作動傾斜部３８５に結合され得る。第２の作動ねじ８０は、第２の作動傾斜部３９０に結合され得る。傾斜部３９５はまた、第１の端板４５及び第２の端板５０に結合され得る。第１の作動ねじ７５は回転させられて、第１の作動傾斜部３８５を駆動して傾斜部３９５を押し得、これにより、次いで、第１の端板４５を押して、それを前方側３５で外向きに移動させ得る。第２の作動ねじ８０は回転させられて、第２の作動傾斜部３９０を駆動して傾斜部３９５を押し得、これにより、次いで、第１の端板４５を押して、それを後方側４０で外向きに移動させ得る。このようにして、前方側３５及び後方側４０での拡張は、独立して制御され得る。図１６ａ、図１６ｂ、及び図１７は、傾斜部３９５に枢動可能に取り付けられた第２の端板５０を示す。図１８は、第２の端板５０及び傾斜部３９５を示す。傾斜部３９５は第２の端板５０に結合されて、端板アセンブリを形成し得る。

【0043】

図１９～図２１は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図２０は、線ｃ－ｃに沿った、図１９の断面図である。図２１は、線ｄ－ｄに沿った、図２０の断面図である。図示のように、第１の作動ねじ７５及び第２の作動ねじ８０は、後板３８０を通して配設され得る。第１の作動ねじ７５及び第２の作動ねじ８０は、それぞれ第１のシム４００及び第２のシム４０５に係合し得る。第１のシム４００及び第２のシム４０５は、第１の枢動アセンブリ４１０及び第２の枢動アセンブリ４１５に係合し得る。第１の枢動アセンブリ４１０及び第２の枢動アセンブリ４１５は、それぞれ、第１の枢動点４２０及び第２の枢動点４２５において枢動し得る。図示の実施形態では、第１の枢動アセンブリ４１０及び第２の枢動アセンブリ４１５は、それぞれ第１の枢動点４２０及び第２の枢動点４２５において結合される枢動アーム４１６をそれぞれ備え得る。第１の作動ねじ７５を回転させて、第１のシム４００を図２０の矢印４３０の方向に移動させ得る。第１のシム４００は、第１の枢動アセンブリ４１０に係合し、それを押して、第１の枢動アセンブリ４１０を矢印４３５によって示される方向に外向きに移動させ得る。第１の枢動アセンブリ４１０は、外向きに移動するにつれて伸長し得、これにより、次いで、第１の端板４５及び第２の端板５０を押し、互いから離れるようにそれらを移動させ、したがって、前方側３５で拡張する。第２の作動ねじ８０を回転させて、第２のシム４０５を図２０の矢印４３０の方向に移動させ得る。第２のシム４０５は、第２の枢動アセンブリ４１５に係合し、それを押して、第２の枢動アセンブリ４１５を矢印４４０の方向に外向きに移動させ得る。第２の枢動アセンブリ４１５は、外向きに移動するにつれて伸長し得、これにより、次いで、第１の端板４５及び第２の端板５０を押し、互いから離れるようにそれらを移動させ、したがって、後方側４０で拡張する。

【0044】

図２２及び図２３は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備え得る。カム部材４５０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得る。カム部材４５０は、第１の端板４５及び第２の端板５０に係合し得る。カム部材４５０は回転可能であり得る。いくつかの実施形態では、カム部材４５０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間の角度を調節するように回転させられ得る。図２３は、本実施形態による、カム部材４５０を回転させて第１の端板と第２の端板５０との間の角度を調節した後の拡張可能な固定デバイス１０を示す。

【0045】

図２４及び図２５は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備え得る。第１のカム部材４５５及び第２のカム部材４６０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得る。第１のカム部材４５５及び第２のカム部材４６０は、第１の端板４５及び第２の端板５０にそれぞれ係合し得る。第１のカム部材４５５及び第２のカム部材４６０は、それぞれ回転可能であり得る。いくつかの実施形態では、第１のカム部材４５５は、回転させられて第１の端板４５及び第２の端板５０を互いから離し、前方側３５で拡張を生じさせ得る。いくつかの実施形態では、第２のカム部材４６０は、回転させられて第１の端板４５及び第２の端板５０を互いから離し、後方側４０で拡張を生じさせ得る。拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５を第２の端板５０に固定する連結板４６５を更に備え得る。図２４は、折り畳み構成の拡張可能な固定デバイス１０を示す。図２５は、第１のカム部材４５５及び第２のカム部材４６０の回転後の拡張構成での拡張可能な固定デバイス１０を示す。

【0046】

図２６は、本実施形態による拡張可能な固定デバイス１０（例えば、図１に示される）の拡張を作動させるために使用され得る、別の拡張技術を示す。図示のように、中央バー４７０は、対応する端板（例えば、図１の第１の端板４５及び第２の端板５０）に結合され得る端板コネクタ４７６の間に配設され得る。中心バー４７０は、端板コネクタ４７６間の異なる位置に移動させられ得る。端板コネクタ４７６間の中心バー４７０の位置決めに応じて、端板の可変拡張があり得る。

【0047】

図２７～図２９は、本実施形態による拡張可能な固定デバイス１０（例えば、図１に示される）の拡張を作動させるために使用され得る、別の拡張技術を示す。簡略化のために、図２７～図２９には第１の端板４５のみが示されている。前方楔４７５は前方側３５に位置付けられ得、第１の端板４５に係合し得る。前方側３５での拡張のために、前方楔４７５は、前方側３５から第１の端板４５の中へと押し込まれ得る。図示のように、前方楔４７５は、第１の端板４５上の対応する傾斜面４８０に係合して、第１の端板４５を外向きに押して、前方側３５で拡張を生じさせ得る。後方楔４８５は後方側４０に位置付けられ得、また、第１の端板４５に係合し得る。後方側４０での拡張のために、後方楔４８５は、後方側４０から第１の端板４５の中へと押し込まれ得る。図示のように、後方楔４８５は、第１の端板４５上の対応する傾斜面４８８に係合して、第１の端板を外向きに押して、後方側４０で拡張を生じさせ得る。いくつかの実施形態では、前方楔４７５及び後方楔４８５は、拡張可能な固定デバイスの長手方向軸を概ね横断する方向に第１の端板４５の中へと押し込まれ得る。

【0048】

図３０～図３３は、いくつかの実施形態による椎体切除デバイス４９０の拡張を示す。図３０に示されるように、椎体切除デバイス４９０は、第１の切断端板４９５と、第２の切断端板５００と、を備え得る。第１の切断端板４９５及び第２の切断端板５００は、椎体を切除するように動作可能であり得る。カム部材５０５は、第１の切断端板４９５と第２の切断端板５００との間に配設され得る。カム部材５０５の回転により、第１の切断端板４９５及び第２の切断端板５００が互いから離されて、椎体切除デバイス４９０を拡張させ得る。図３１は、隣接する椎体１５と２０との間に配設された椎体切除装置４９０を示す。カム部材５０５は、図３２に示されるように、第１の切断端板４９５と第２の切断端板５００との間の角度を調節するように回転され得る。いくつかの実施形態では、椎体切除デバイス４９０は、隣接する椎体１５及び２０を除去するために使用され得、次いで、図３３に示されるように、更なる椎体５１０及び５１５に係合するために拡張され得る。

【0049】

図３４及び図３５は、本実施形態による拡張可能な固定デバイス１０（例えば、図１に示される）の拡張を作動させるために使用され得る、別の拡張技術を示す。図３４は、本実施形態による、前方側３５を通って切り取られた、拡張可能な固定デバイス１０の断面側面図である。図３５に示すように、前方傾斜並進部材５２０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得る。前方傾斜並進部材５２０は、拡張可能な固定デバイス１０の前方側３５（例えば、図１に示される）に配設され得る。前方傾斜並進部材５２０は、第１の端板４５及び第２の端板５０内の対応する傾斜部５３０に係合し得る、複数の傾斜部５２５を備え得る。前方傾斜並進部材５２０は、傾斜部５２５が傾斜部５３０に係合して、第１の端板４５及び第２の端板５０を互いから離れるように移動させるように、移動させられ得る。図３５は、本実施形態による拡張可能な固定デバイス１０の断面端面図である。前方傾斜並進部材５２０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に示されている。連結アセンブリ５３５は、前方傾斜並進部材５２０に係合し得る。連結アセンブリ５３５は、前方傾斜並進部材５２０及び延長アーム５４５に係合する中央アーム５４０を備え得る。延長アーム５４５は、前方拡張のための枢動点５５０において後方側４０の第１の端板４５及び第２の端板５０に係合され得る。いくつかの実施形態では、連結アセンブリ５３５は、後方高さＨ_ｐを増加させるように後方に駆動され得る。いくつかの実施形態では、第１の端板４５及び第２の端板５０は、１つ、又は代替の枢動点５５５を更に備え得る。延長アーム５４５を代替の枢動点５５５内に設定することによって、例えば、前方高さＨ_ａと、後方高さＨ_ｐと、前弯角度θとの間の関係が調節され得る。

【0050】

図３６及び図３７は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、上前方端板５６０と、上後方端板５６５と、を備え得る。簡略化のために、図３６及び図３７に示す実施形態では、下端板は示されていない。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、枠５７０を更に備え得る。第１のアーム５７５は、上前方端板５６０及び枠５７０に結合され得る。第１のアーム５７５は、枠との接続点５８０において枢動し得、また、上前方端板５６０との接続点５８５において枢動し得る。第１のラックレバー５９０はまた、接続点５８５において上前方端板５６０に枢動可能に結合され得る。第１のラックレバー５９０及び第２のラックレバー６００は、接続点５９５において枠５７０に枢動可能に結合され得る。第２のラックレバー６００は、接続点６０５において上後方端板５６５に枢動可能に結合され得る。第２のアーム６１０は、接続点６０５において上後方端板５６５に結合され得、また、接続点６１５において枠５７０に結合され得る。第２のアーム６１０は、枠との接続点６１５において枢動し得、また、上後方端板５６５との接続点６０５において枢動し得る。前方側３５での拡張のために、歯車部材（図示せず）は、第１のラックレバー５９０に係合し、次いで、回転させられ、したがって、図３７に示されるように、前方側３５を上昇させ得る。後方側４０での拡張のために、歯車部材（図示せず）は、第２のラックレバー６００に係合し、次いで、回転させられ、したがって、後方側４０を上昇させ得る。

【0051】

図３８及び図３９は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、第１の端板４５と、第２の端板５０と、を備え得る。一対の内部アーム６１６及び６２０は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得、内部アーム６１６及び６２０の各々は、第１の端板４５及び第２の端板５０に係合する。内部アーム６１６及び６２０は、拡張可能な固定デバイス１０の両側の異なる端板に結合され得る。例えば、内部アーム６１５は、前方側３５で第１の端板４５に結合され得、内部アーム６２０は、後方側４０で第２の端板５０に結合され得る。内部アーム６１６及び６２０のそれぞれの接続点を中心とした回転は、第１の端板４５及び第２の端板５０を押し離し、高さの増加をもたらす。内部アーム６１６及び６２０の各々は、拡張可能な固定デバイス１０の異なる側で接続されるため、内部アーム６１６及び６２０は独立して回転し得、前方側３５及び後方側４０の独立した拡張を可能にする。内部アーム６１６及び６２０を回転させるために、様々な適切な技術のいずれかを使用することができる。一例として、内部アーム６１６及び６２０は、第１の端板４５及び第２の端板５０へのそれぞれの接続点において直接回転させられ得る。別の回転技術は、内部アーム６１６及び６２０のうちの１つを手動で外向きに移動させることを含み得、当該内部アームは端板に接触するが、端板に接続されない。

【0052】

図４０は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示の実施形態では、拡張可能な固定デバイス１０は、独立して調節可能な前方端板及び後方端板、例えば、上前方端板６２５及び上後方端板６３０を備え得る。上前方端板６２５及び上後方端板６３０など端板は独立拡張機構を有し得、したがって、前方側３５及び後方側４０での独立した拡張を容易にする。いくつかの実施形態では、上前方端板６２５の拡張は、第１の作動ねじ７５によって作動され得、上後方端板６３０は、第２の作動ねじ８０によって作動され得る。

【0053】

図４１～図４５は、別の実施形態による拡張可能な固定デバイス１０を示す。図示の実施形態は、拡張が単一の穴６３５を通して促進され得ることを除いて、図４０の実施形態と同様である。図４１は、本実施形態による拡張可能な固定デバイス１０の斜視図である。図４２は、本実施形態による、図４１の平面４２に沿った、拡張可能な固定デバイス１０の断面図である。図示のように、拡張可能な固定デバイス１０は、後方傾斜並進部材６４０と、前方傾斜並進部材６４５と、を備え得る。細長いシャフトを含み得るインプラントドライバ６５０は、例えば、ねじ接続を用いて穴６３５内に配設され得る。インプラントドライバ６５０は前後に移動させられて、並進部材（例えば、後方傾斜並進部材６４０、前方傾斜並進部材６４５、又は両方）を駆動させ、したがって、端板を押し離して拡張を生じさせ得る。インプラントドライバ６５０の遠位端６５５は回転して、後方傾斜並進部材６４０、前方傾斜並進部材６４５、又は両方に係合し得る。図４３は、本実施形態による、遠位端６５５と後方傾斜並進部材６４０との係合を示す。図４４は、本実施形態による、遠位端６５５と前方傾斜並進部材６４５との係合を示す。図４５は、本実施形態による、遠位端６５５と後方傾斜並進部材６４０及び前方傾斜並進部材６４５の両方との係合を示す。

【0054】

図４６は、例えば、並んで配置された、別個に拡張可能な前方端板及び後方端板を備える、図４０に示される拡張可能な固定デバイス１０の拡張のための別の技術を示す。図示の実施形態では、前弯ねじ６６０は、後板６８０を通って延在して、後方傾斜並進部材６４０に係合し得る。図示のように、前方傾斜並進部材６４５は、後方傾斜並進部材６４０の接触面６６５に係合するように構成されている延在部６７０を備え得る。前弯角度θは、前弯ねじ６６０を回転させて後方傾斜並進部材６４０を押し、したがって接触面６６５を延在部６７０から離れるように移動させることによって設定され得る。拡張ねじ６７５は、後板６８０を通して配設されて、前方傾斜並進部材６４０に係合し得る。拡張ねじ６７５は、前方傾斜並進部材６４５を駆動させて、対応する端板（例えば、図４０の上前方端板６２５及び上後方端板６３０）に押し付け、それらを外向きに移動させ、それによって、前方高さＨ_ａを増加させ得る。前方高さＨ_ａは、最初に、後方高さＨ_ｐを上回る所望の高さに調節され得、次いで、延在部６７０は、前方傾斜並進部材６４５が後方傾斜並進部材６４０を押して、後方傾斜並進部材６４０を対応する端板（例えば、図４０の上前方端板６２５及び上後方端板６３０）に押し付け、それらを外向きに移動させ、それによってまた、後方高さＨ_ｐを増加させるように、接触面６６５に係合し得る。いくつかの実施形態（図示せず）では、拡張可能な固定デバイス１０は、最初に揺動して所望の前弯に入り、次いで、傾斜を利用して拡張可能な固定デバイス１０を拡張し得る。

【0055】

図４７～図４９は、例えば、図１に示される拡張可能な固定デバイス１０の拡張のための別の技術を示す。図示の実施形態では、傾斜並進部材６８５は、第１の端板４５と第２の端板５０との間に配設され得る。傾斜並進部材６８５は、例えば、扁球又は扁長であり得る、略回転楕円体状であり得る。傾斜並進部材６８５は、第１の端板４５と第２の端板５０との間で駆動されて、それらを離して高さを増加させるように駆動され得る。前弯は、いくつかの実施形態では、図４９に見られるように、第１の端板４５及び／又は第２の端板５０が傾斜並進部材６８５上で揺動可能にすることによって、受動的に達成されてもよい。第１の端板４５及び第２の端板５０は、椎間板腔の前弯に合うように形成され得る。

【0056】

図５０～図５４は、例えば、図１に示される拡張可能な固定デバイス１０の拡張のための別の技術を示す。図示の実施形態では、作動枠６９０は、作動枠６９０内に配設された傾斜部７００を駆動させる作動ねじ６９５を備え得る。図示のように、作動枠６９０は、近位端７０５と、遠位端７１０と、を備え得、これらは、例えば、椎間板腔への挿入を容易にするために先細であり得る。側方側７１５は、近位端７０５と遠位端７１０とを結合し得る。傾斜部７００は、側方側に配設され得る。作動ねじ６９５は、近位端７０５内に配設され得る。図５０に示されるように、傾斜部７００は、少なくとも部分的に作動枠６９０に引き込まれ得る。作動ねじ６９５の回転は、図５１に見られるように、傾斜部７００を作動枠６９０から延出させ得る。図５２～図５４は、前方側３５及び後方側４０での傾斜部の独立した拡張を示す端面図である。図５２は、少なくとも部分的に作動枠６９０に引き込まれた傾斜部７００を示す。前方側３５の作動ねじ６９５は、図５３に見られるように、前方側３５の傾斜部７００を作動枠６９０から延出させるように回転させられ得る。図示されていないが、前方側３５の傾斜部７００は、端板（例えば、図２の第１の端板４５、第２の端板５０）に係合して、前方高さＨ_ａを増加させ得る。前方側３５の作動ねじ６９５は、図５４に見られるように、前方側３５の傾斜部７００を作動枠６９０から延出させるように回転させられ得る。図示されていないが、前方側３５の傾斜部７００は、端板（例えば、図２の第１の端板４５、第２の端板５０）に係合して、後方高さＨ_ｐを増加させ得る。

【0057】

図５５Ａ～図６２Ｂは、本開示の原理と一致する例示的な実施形態を示す。ここで図５５Ａ～Ｃを参照すると、拡張可能な固定デバイス５５００の例示的な一実施形態が示されている。拡張可能な固定デバイス５５００は、第１の端板５５０２と、第２の端板５５０４と、並進部材アセンブリ５５０６と、を含み得る。並進部材アセンブリ５５０６は、前方前傾斜部５５０８と、前方後傾斜部５５１０と、後方前傾斜部５５１２と、後方後傾斜部５５１４と、を更に含み得る。デバイス５５００はまた、梁５５１６、５５１８、５５２０、及び５５２２を含み得る。傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、及び５５１４は、埋め込み後の患者内での相対位置に従って言及されているが、拡張可能な固定デバイス５５００は、異なる配向で（例えば、図示の位置とは上下逆の位置で）埋め込まれ、したがって、埋め込み後の相対的な前方位置及び後方位置が変わり得ることに留意されたい。したがって、患者内の傾斜部の位置は限定されず、前方位置及び後方位置の両方に適用可能であり得る。

【0058】

図５５Ａ～図５５Ｄ及び図５６Ａ～図５６Ｄは、異なる拡張状態及び角度付き配置のデバイス５５００を示す。図５５Ａ及び図５６Ａは、圧縮状態のデバイス５５００を示しており、これは、患者内の隣接する椎体への当初挿入時のインプラントの状態であり得る。この圧縮状態は、７ｍｍの高さであり得るが、外科処置及び／又は標的椎体の特定の状況に応じて他の高さであり得る。図５５Ｂ及び図５６Ｂは、部分拡張の状態にあるデバイス５５００を示しており、第１の後方傾斜部５５１２及び第２の後方傾斜部５５１４は、前方側を圧縮位置又は後方側ほど拡張されない位置に保ちつつ、後方側で第１の端板５５０２及び第２の端板５５０４を拡張するために、並進部材５５０６によって移動されて、デバイス５５００の図示される角度付き配置を作り出す。図５５Ｃ及び図５６Ｃは、別の角度付き配置のデバイス５５００を示しており、並進部材５５０６は、後方側を非拡張又は前方側よりも低拡張に保ちつつ、第１の端板５５０２及び第２の端板５５０４に前方側での拡張をもたらす方法で、第１の前方傾斜部５５０８及び第２の前方傾斜部５５１０を移動させる。図５６Ｃは更に、梁５５１６及び５５１８の反対側にある梁５５２０及び５５２２を示す。図５５Ｄでは、デバイス５５０５は、完全拡張の状態で示されており、前方側及び後方側の両方が、傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、及び５５１４を移動させることによって、並進部材５５０６によって拡張される。図５５Ａ～図５６Ｄに示されるように、並進部材５５０６が前方傾斜部５５０８、５５１０を独立して並進させ得（これにより、梁５５１６及び５５１８を移動させる）、かつ／又は後方傾斜部５５１２及び５５１４を独立して並進させ得る（これにより、梁５５２０及び５５２２を移動させる）ので、拡張デバイス５５００は、互いに独立して所望の後方高さ及び前弯角度に拡張され得る。

【0059】

図５７Ａ及び図５７Ｂは、前弯拡張状態のデバイス５５００を示し、デバイス５５００の前方側５５２４は拡張され、後方側５５２６は圧縮構成のままである。図５７Ａは、隣接する椎体に最初に挿入される端であり得る、前方前傾斜部５５０８及び後方前傾斜部５５１２の視点からのデバイス５５００を示す。図５７Ｂは、デバイス５５００の埋め込み後に外科医がアクセス可能な端であり得る、前方後傾斜部５５１０及び後方後傾斜部５５１２の視点からのデバイス５５００を示す。既に説明した要素に加えて、図５７Ａは、前孔５５２８及び５５３０並びに移植片窓５５４０を示す。図５７Ｂは、後孔５５３２及び５５３４、内部後方孔５５３６、並びに移植片窓５５４０を示す。動作中、デバイス５５００は、前傾斜部５５０８及び５５１２が先端である状態で、隣接する椎体間の腔に（図５５Ａなどの圧縮状態で）挿入されるであろう。挿入後、デバイス５５００の前方側の拡張が適切であることが判定され得る。これは、後孔５５３２にツールを挿入し、前方前傾斜部５５０８を前方後傾斜部５５１０に接近させる位置において並進部材５５０６内に配設されたねじ（図示せず）に係合することによって達成され得る。これは、次いで、梁５５１６、５５１８を並進部材５５０６に沿って移動させて、第１の端板５５０２及び第２の端板５５０４を圧縮位置から離すことによって、デバイス５５０５の前方側５５２４を拡張させる。所望の位置に到達すると、ねじは、定位置に係止され、それによって、端板の位置を所望の配向に固定する。後孔５５３２及び５５３４は開放しているので、移植片材料は、孔５５３２及び５５３４の一方又は両方を通って並進部材５５０６内へとデバイス５５００に送達され得、次いで、移植片窓５５４０から流出し得る。これは、埋め込み後にデバイス５５００をグラフト材料で埋め戻す方法を作り出す。並進部材５５０６、梁５５１６、５５１８、５５２０、５５２６、端板５５０２及び５５０４の動作は、以下でより詳細に説明する。

【0060】

図５８Ａ～図５８Ｂは、拡張固定デバイス５５００内で使用され得る、並進部材５５０６の例示的な実施形態を示す。前述の構成要素に加えて、並進部材５５０６は、前方並進バー５５４２と、後方並進バー５５４４と、傾斜部５５４６と、後方並進構成要素５５４８と、前方並進構成要素５５５０と、後方ねじ、すなわち作動部材５５５２と、前方ねじ、すなわち作動部材５５５４と、前方内部孔５５５６と、を含み得る。例示的な動作では、前方並進バー５５４２は、梁５５１６及び５５１８に接続され得、これらは次いで、第１の端板５５０２及び第２の端板５５０４の前方側に接続され得る。

【0061】

端板５５０２及び／又は５５０４を拡張するためのデバイス５５００の移動は、所望の拡張が達成されると、前傾斜部及び後傾斜部が互いに向かって摺動し、定位置に係止することを可能にする、機械的機構によって行われ得る。例えば、前方側で拡張するために、前方並進バー５５４２は、後孔５５３６を通してツールを挿入することによって係合されて、前方内部孔５５５６内に配設され、前孔５５２８に接続されるねじ５５５４に係合し得る。ねじ５５５４を回すことによって、前方前傾斜部５５０８は、前方並進構成要素５５５０に近づけられ得る。前方並進バー５５４２に接続された梁５５１６及び５５１８は、梁５５１６及び５５１８上に配設された、対応する傾斜部を介して前方側の傾斜部５５４６に沿って摺動して、端板５５０２及び５５０４を圧縮位置から拡張する。所望の拡張が達成されると、配向は係止され得る。

【0062】

図５８Ｂは、並進部材５５０６の上面図を示し、後方並進バー５５４４は、後方前傾斜部５５１２に近づけられる。これは、対応する梁５５２０、５５２２を移動させて端板５５０２及び５５０４の後方側を拡張する効果を有するであろう。

【0063】

図５９～図６１Ｂを参照すると、図５９は、梁５５１６、５５１８、５５２０、及び５５２２に接続された並進部材５５０６の例示的な実施形態を示す。図５９の視点のために、梁５５２２は示されていない。図６０は、２つの例示的なタイプの梁を示す。図６１Ａ～図６１Ｂは、端板５５０２又は５５０４のいずれかの例示的な実施形態、及びそれが図６０に図示される２つのタイプの梁に係合し得る様式を示す。

【0064】

梁５５１６、５５１８、５５２０、及び５５２２は、異なるタイプの取り付け機構を使用して端板５５０２、５５０４に係合するように構成された別個の構成要素を含み得、並進部材５５０６に係合する傾斜部を含み得る。例えば、図６０は、第１のタイプの梁６００２及び第２のタイプの梁６００４を示す。梁６００２はポケット６００６を含み得、梁６００４は円筒状の孔６００８を含み得る。梁はまた、対応する傾斜部５５４６に係合するように構成された傾斜部６０１０を含み得る。前述した梁５５１６、５５１８、５５２０、及び５５２０は、いずれのタイプの梁でもあり得る。

【0065】

例示的な実施形態では、梁は、デバイス５５００の上側がデバイスの一方の側（前方又は後方のいずれか）にあるタイプの梁（例えば、梁６００２）を含み、デバイスの他方の側に他のタイプの梁（例えば、梁６００４）を含むように配設され得る。図５９に示されるように、梁５５１６は円筒状の孔６００８を有し得、梁５５２０はポケット６００６を有し得る。ポケット６００６は、端板のうちの１つの下側に配設されたタブ６１０２に係合するように構成され得る。例えば、図６１Ａは、一方の側に配設されたタブ６１０２と、円筒状の孔６００８に係合するように構成されている、他方の側に配設された円筒状の軸６１０４と、を備える端板５５０２の下側を示す。図６１Ｂに示されるように、端板５５０２は、このタイプの係合を使用して、梁５５１６及び５５２０上に配設されるように構成され得る。完全に組み立てられると、デバイス５５００は、図５５Ａ～図５５Ｄに示されるように見える。

【0066】

円筒状の軸６１０４及び円筒状の孔６００８は、端板５５０２、５５０４の各々が枢動し得る設定点を提供し得る。タブ６１０２は、それぞれのポケット６００６の内側で枢動し、及び／又はデバイス５５００の反対側に向かって摺動するように構成され得る。この移動はわずかではあるが、デバイス５５００が固定された幅にある間に、端板５５０２及び５５０４が関節接合することを可能にし得る。

【0067】

図６２Ａ～図６３は、本開示の原理と一致する並進部材６２００の例示的な一実施形態を示す。並進部材６２００は、本明細書に記載の他の並進部材と同様である。並進部材６２００は、その中に配設され得る係止軸６２０２を含み得る。係止軸６２０２は、内歯６２０８と、逆トルクタブ６２１０と、を備え得る。

【0068】

歯６２０８及びタブ６２１０は、係止軸６２０２とツールとの間の堅固な接続を提供するために、並進部材６２００の開口部６２０６に挿入されるツールに係合し得る。次いで、ツールを使用して並進部材６２００を操作し、並進部材６２００を含む固定デバイスを最終的に拡張することができる。動作中、ツールが係止軸６２０２と係合され、開口部６２０６に手動で引き寄せられ、固定デバイスは、本明細書に別様に提供されるように、例えば、前述の梁を使用して、並進部材６２００に固着された端板により拡張し得る。開口部６２０６から離れる方向に移動されると、固定デバイスは、より圧縮された状態に移動し得る。所望の拡張又は圧縮の位置を固定するために、係止軸６２０２は、係止軸６２０２を回転させることによって、例えば、係止軸を９０°回転させることによって係止され得る。この回転時に、係止軸６２０２の外歯６２１２は、並進部材６２００の内部傾斜部６２１４の内側の内歯（図６３に示される）と係合して、デバイス６２００を所望の配向に係止し得る。

【0069】

ここで図６４Ａ～図６８Ｄを参照すると、拡張可能な固定デバイス５５００の一実施形態がより詳細に示されている。インプラント５５００は、低減された高さで挿入され得、インプラント５５００の前弯角度及び後方高さに対する独立した制御を外科医に提供する。インプラント５５００は、インプラント５５００の前方側５５２４及び後方側５５２６で独立した拡張機構を用いるように構成されている。インプラント５５００の前方拡張及び後方拡張の両方は別個に制御され得、これにより、外科医が、後方高さ及び前弯角度の所望の量を調整することを可能にする。必要に応じて、インプラント５５００の現在の前弯角度を維持し、後方高さのみを変更するために、インプラント５５００の両側で同時に拡張が行われ得る。

【0070】

図６４Ａ～図６４Ｂは、それぞれ折り畳み位置及び拡張位置にある前傾斜部５５０８、５５１２及び端板５５０２、５５０４の正面図を示す。図６４Ｂは、任意の角度に部分的に拡張されたインプラント５５００を示す。所与の拡張量に基づいて、後方側５５２６は高さＸｍｍを有し、前方側５５２４は高さＹｍｍを有する。この実施形態では、所望の全高及び前弯を達成するために、前方高さＹは後方高さＸよりも大きい。拡張機構５５０６は互いに独立して制御され、これにより、インプラント５５００が、互いに独立して所望の後方高さ及び前弯角度に拡張されることを可能にする。

【0071】

図６５Ａ～図６５Ｂに最もよく見られるように、インプラント５５００の拡張機構は、インプラント５５５０の前方側５５２４及び後方側５５２６の両方に傾斜部５５４６、５５５８を備えた、対向する楔、すなわち傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、５５１４を含む。前傾斜部５５０８、５５１２は、一連の後傾斜部５５１０、５５１４に対向する。前方前傾斜部５５０８及び前方後傾斜部５５１０は前方拡張を形成し、後方前傾斜部５５１２及び後方後傾斜部５５１４は後方拡張を形成する。これらの傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、５５１４が互いに引き寄せられると、この動きにより、４つの梁５５１６、５５１８、５５２０、５５２２（図６５Ｂに示す）を、傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、５５１４を介して垂直方向に拡張させる。前傾斜部５５０８、５５１２及び後傾斜部５５１０、５５１４が互いに引き寄せられると、この動きによってインプラント５５００を垂直方向に拡張させる。インプラント５５００の拡張は、対向する傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、５５１４が互いに向かって摺動することによって生じる。４つの構成要素５５０８、５５１０、５５１２、５５１４は、図６５Ａの矢印によって示される方向に摺動するように構成されている。図６５Ｂは、前方側５５２４及び後方側５５２６で完全に拡張されたインプラント５５００を示す。

【0072】

図６６Ａ～図６６Ｂを重点的に検討すると、インプラント５５００の拡張は、前傾斜部５５０８、５５１２及び後傾斜部５５１０、５５１４が互いに引き寄せられるときに生じる。この移動は、インプラント５５００が所望の配向に拡張された後に、傾斜部５５０８、５５１０、５５１２、５５１４が互いに向かって摺動し、それらを定位置に係止することを可能にする、１つ以上の機械的機構によって実現することができる。一実施形態では、インプラント５５００は、ねじなど一対の作動部材５５５２、５５５４を用いて拡張される。後方ねじ５５５２は、後方並進構成要素５５４８内の開口部５５３６を通して、後方前傾斜部５５１２内の前孔５５３０内に位置付けられる。同様に、前方ねじ５５５４は、前方並進構成要素５５５０内の開口部５５５６を通して、前方前傾斜部５５０８内の前孔５５２８内に位置付けられる。ねじ５５５２、５５５４の回転は、前傾斜部５５０８、５５１２及び後傾斜部５５１０、５５１４を一緒に引き寄せるように構成されている。一方のねじ５５５４はインプラント５５００の前方側５５２４を拡張し、他方のねじ５５５２は後方側５５２６を拡張する。

【0073】

ここで図６７Ａ～図６７Ｄを参照すると、端板５５０２、５５０４は、それぞれの梁５５１６、５５１８、５５２０、５５２２の上で枢動するように構成されている。図６７Ａ～図６７Ｄは、上端板５５０２及び２つの代表的な梁６００２、６００４を示すが、同じ構成が下端板５５０４に適用され得ることを理解されたい。端板５５０２は、梁６００２、６６０４と接触し、接合するように構成された内側、すなわち下側６１０６と、骨と係合するように構成された反対側の外側６１０８と、を含む。端板５５０２の外側６１０８は、骨に係合するための複数の歯、隆起、又は他の摩擦増強面を含み得る。端板５５０２の内側、すなわち下側６１０６は、梁６００２内の円筒状の孔６００８と係合する、長い円筒状の軸６１０４を画定し得る。長い円筒状の軸６１０４は、端板５５０２の前部から後部まで、ほぼその全長に沿って延在し得る。円筒状の軸６１０４は、その長さ全体にわたって中空本体を有し得る。端板５５０２の反対側は、梁６００４上の対応するポケット６００６の内側に位置する１つ以上のタブ６１０２を含み得る。例えば、一対のタブ６１０２は、端板５５０２のそれぞれの前端及び後端の近くに位置付けられ得る。円筒状の軸６１０４及び孔６００８は、端板５５０２が枢動する設定点を提供する。タブ６１０２は、それぞれのポケット６００６の内側で枢動するだけでなく、タブ６１０２はまた、インプラント５５００の反対側に向かって摺動する。ごくわずかではあるが、タブ６１０２の移動は、インプラント５５００が固定された幅のままである間に、端板５５０２が成功裏に関節接合することを可能にする。

【0074】

ここで図６８Ａ～図６８Ｂを参照すると、インプラント５５００の拡張された端板５５０２、５５０４が、それぞれ、前方視点及び後方視点から示されている。前傾斜構成要素及び後傾斜構成要素５５０８、５５１０、５５１２、５５１４が作動部材５５５２、５５５４を介して互いに引き寄せられると、端板５５０２、５５０４の拡張が垂直方向に生じる。インプラント５５００の各側５５２４、５５２６の高さの差は、インプラント５５００の角度を作り出す。端板５５０２、５５０４は、インプラントが拡張するにつれて、梁５５１６、５５１８、５５２０、５５２２上で枢動する。インプラント５５００の後方側５５２６での拡張は後方高さを制御し、インプラント５５００の前方側５５２４での拡張は前弯角度を駆動する。インプラント５５００の結果として生じる角度は、インプラント５５００の前方側５５２４と後方側５５２６との間の高さの差に基づいている。前弯角度及び後方高さの独立した制御は、外科医がインプラント５５００の形状及び患者の解剖学的構造への適合性をより良好にカスタマイズすることを可能にし得る。調整された適合性は、沈下のリスクを低減し、全体的により良好な術後結果を患者に提供するのに役立ち得る。

【0075】

インプラント５５００の高さ及び前弯が定位置に留まることを確実にするために、１つ以上の追加係止機構が、作動部材５５５２、５５５４の設計に組み込まれ得る。これらは、受動的な機構、又は二次係止ステップを必要とする能動的な機構であり得る。図６９Ａ～図６９Ｄを参照すると、受動的係止機構の１つのかかる構成が示されている。概して、作動部材５５５２を参照して説明されているが、係止機構は、作動部材５５５４に等しく適用可能であることを理解されたい。

【0076】

図６９Ａに最もよく見られるように、各作動部材５５５２、５５５４は、ヘッド５５６０と、遠位端５５６４において終端する中心長手方向軸に沿って延在するシャフト５５６２と、を含む。ヘッド５５６０は、並進構成要素５５４８、５５５０内のそれぞれの孔５５３６、５５５６内に受容されるように構成されており、シャフト５５６２は、前傾斜部５５０８、５５１２のそれぞれの孔５５２８、５５３０内に受容されるように構成されている。シャフト５５６２は、その長さに沿ってねじ山付きであり得、前傾斜部５５０８、５５１２内のそれぞれのねじ穴５５２８、５５３０と螺合するように構成されている。ヘッド５５６０は、並進構成要素５５４８、５５５０内のそれぞれの開口部５５３６、５５５６内の対応する凹部内に受容可能であるカラー５５６６を含み得、それによってそれをその中に固定する。ヘッド５５６０は、ドライバなどの器具を受容し、それによって、作動部材５５５２、５５５４を回転させるように構成された、器具駆動凹部５５６８を画定し得る。器具凹部５５６８は、トルクス、六角形、又は器具による係合のに好適な他の駆動凹部を含み得る。ヘッド５５６０は、ねじ頭５５６０の周囲を半径方向に延在する、間に間隙を備える複数の突出部５５７０と、突出部５５７０の下のチャネル５５７２と、を画定する。

【0077】

二次係止ワッシャ５５８０は、自身の回転を防止すためにインプラント本体に固定される、及びねじ頭自身の突出部５５７０にまたがる、の両方であり得る。図６９Ｂに最もよく見られるように、係止ワッシャ５５８０は、アーム５５８６によって部分リング５５８４に接続される完全リング５５８２を含み得る。図６９Ｄに最もよく見られるように、係止ワッシャ５５８０の完全リング５５８２は、ヘッド５５６０の上部を覆うように構成されたオフセット面、すなわち非対称面を有し得る。部分リング５５８４は、作動部材５５５２、５５５４のヘッド５５６０内のチャネル５５７２内に着座するように構成されている。図６９Ａ及び図６９Ｃに示されるように、アーム５５８６は、ヘッド５５６０に沿って２つの隣接する突出部５５７０の間の間隙内に着座するように構成されている。アーム５５８６は、完全リング５５８２の外周からの突出部５５８８を形成し得、これは、インプラントキー５５９０と接合するように構成されている。インプラントキー５５９０は、突出部５５８８と係合するように構成された、凹部及び／又は摺動式若しくは可撓性タブを画定し得る。突出部５５８８が凹部内に着座し、インプラントキー５５９０のタブと係合すると、作動部材５５５２、５５５４は所定の位置に係止される。ドライバを挿入して作動部材５５５２、５５５４を回転させると、係止ワッシャ５５８０は脇に引っ張られ、作動部材５５５２、５５５４を解放して自由に回転させる。ドライバを取り外すことにより、係止ワッシャ５５８０をねじ頭５５６０上の突出部５５７０に固定することができ、その回転を制限する。あるいは、二次係止ワッシャが、最終ステップとして付加され得るか、又は固定機構の代わりに、作動部材５５５２、５５５４に対する摩擦を提供するために使用され得る。

【0078】

図７０Ａ～図７０Ｂは、インプラント５５００の挿入及び／又は拡張に使用され得る器具５６００を示す。この器具は、器具５６００を制御するために近位端に取り付けられたハンドルを備える本体５６０２を含む。本体５６０２の遠位端は、インプラント５５００の後傾斜部５５１０、５５１４の両側にある、対応する器具切り欠け部５６０６と接合するように構成された一対のタブ５６０４を含み得る。

【0079】

インプラント５５００の近位端に位置する２つの貫通孔５５３２、５５３４を考慮すると、複数の器具オプションを使用してインプラント５５００と協働して、挿入、除去、移植片のパッキングなどを補助することができる。１つのかかる例としては、インプラント５５００の片側又は両側のねじ山付き構成が挙げられ、それによって挿入中の堅固な接続が可能になる。一実施形態では、器具５６００の本体５６０２は、後傾斜部５５１０、５５１４の後孔５５３２、５５３４のうちの１つと接合するように構成されたねじ山付き端５６１０を備えたカニューレ状シャフト、すなわちスリーブ５６０８を受容し得る。１つのドライバ５６１２が、スリーブ５６０８を通して位置付けられ得る。ドライバ５６１２の遠位先端５６１４は、作動部材５５５２、５５５４のヘッド５５６０内の駆動凹部５５６８と係合するように構成されている。トルクがドライバ５６１２に加えられると、作動部材５５５２、５５５４が回転し、それによって端板５５０２、５５０４を拡張させる。

【0080】

第２のドライバ５６１２は、他方の後孔５５３２、５５３４を通して、他方の作動部材５５５２、５５５４の駆動凹部５５６８内に位置付けられ得る。２つのドライバ５６１２は、概して、互いに平行に整列し得る。ドライバ５６１２がそれぞれの作動部材５５５２、５５５４と係合されると、作動部材５５５２、５５５４は回転させられ、それによって、インプラント５５００の端板５５０２、５５０４を拡張し得る。カニューレ状シャフト、すなわちスリーブ５６０８は、挿入中、及び挿入器５６００がインプラント５５００に取り付けられた状態の間の作動部材５５５２、５５５４の操作を可能にし得る。

【0081】

後開口部５５３２、５５３４はまた、インプラント５５００が挿入器具５６００に接続された状態での挿入中に、又は器具を取り付けずに開口部５５３２、５５３４のいずれかに直接アクセスすることによって、移植片材料をデバイス５５００に導入する能力を提供する。他の器具類を使用して、到達困難な椎間板腔への角度付きのアクセス、除去及び／若しくは再配置を支援するツール、並びに／又はコンピュータ支援視覚追跡及び／若しくはナビゲーションを介してインプラント位置を監視するように設計されたツールを可能にすることもできる。

【0082】

ここで図７１Ａ～図７３を参照すると、三次元（３Ｄ）印刷された端板５７００の代替的な実施形態が示されている。インプラント及びその構成要素は機械加工され得、三次元（３Ｄ）印刷、除去製造、又はハイブリッド製造プロセスなど積層造形で構築され得る。３Ｄ印刷は、骨のオングロースに好ましい表面を提供し、また、インプラント強度を補助するために、異なる表面トポロジパターンを提供し得る。低減された高さにおける構造的剛性をインプラントに提供するために、インプラント構造と多孔質領域とのバランスを作り出して脊椎固定を補助することが好ましい場合がある。

【0083】

３Ｄ印刷された端板５７００は、骨成長を促進するように構成された１つ以上の表面パターンを用い得る。各端板５７００は、前側５７０２と、反対の後側５７０４と、前方側５７０６と、反対の後方側５７０８と、を含む。端板５７００の前側５７０２は、非拡張時に前傾斜部５５０８、５５１２の上部の対応する凹部に収まるように構成されたバンプアウト、すなわち突出部を画定し得る。同様に、後側５７０４は、非拡張時に後傾斜部５５１０、５５１４の上部の対応する凹部に収まるように構成されたバンプアウト、すなわち突出部を画定し得る。前方側５７０６及び後方側５７０８は、端板５７００の側部に沿って構造的支持を増加させるために、それらの長さに沿って厚くなり得るか、又は拡大され得る。端板５７００を貫通する窓５７１０は、内壁５７１２によって画定され得る。窓５７１０は、インプラント５５００を貫通する移植片窓５５４０の一部を形成し、それと整列するように構成され得る。内壁５７１２は、前方側５７０６及び／又は後方側５７０８に向けて尖る、１つ以上の切欠き部５７１４を含み得る。切り欠き部５７１４は、それぞれの前方並進バー５５４２及び後方並進バー５５４４上で傾斜部５５４６を受容するように構成され得る。

【0084】

図７１Ａ～図７１Ｃを重点的に検討すると、端板５７００は、一実施形態による亀甲パターン５７２０を含み得る。亀甲パターン５７２０は、複数の開放六角形枠で構成され得る。開放六角形枠は、端板５７００の外壁５７０２、５７０４、５７０６、５７０８と内壁５７１２との間を埋める反復パターンを形成し得る。六角形ユニットは、端板５７００の上側及び下側で開放していてよい。図７１Ｃの側面図で最もよく見られるように、亀甲パターン５７２０の頂部は、骨に係合するように構成された複数の双方向歯５７２２を画定し得る。亀甲パターン５７０２は、依然として、従来の機械加工を実行して作成された端板に匹敵する構造剛性を目指しつつ、インプラント５５００がより少ない材料で印刷されることを可能にする。亀甲パターン５７２０は、端板プロファイルの両凸曲線に従いつつも、双方向端板歯５７２２と一体化される。

【0085】

図７２Ａ～図７２Ｃを重点的に検討すると、端板５７００は、一実施形態による支柱パターン５７３０を含み得る。支柱パターン５７３０は、複数の平行な支柱で構成され得る。支柱パターン５７３０は、端板５７００の長さに沿って垂直に延在し得る。支柱は、端板５７００の前端５７０２と後端５７０４との間に均等に離間していてよい。支柱は、端板５７００の前方壁５７０６と後方壁５７０８との間、又は外壁５７０６、５７０８と内壁５７１２との間に延在し得る。支柱は、端板５７００の上側及び下側で開放していてよい。中心枠５７３４は支柱のうちのいくつかの間に設けられて、端板５７００の構造的完全性を更に向上させ得る。パターン５７２０と同様に、支柱の頂部は、骨に係合するように構成された複数の双方向歯５７３２を画定し得る。支柱は、端板プロファイルの両凸曲線に従いつつも、双方向端板歯５７３２と一体化され得る。

【0086】

図７３を重点的に検討すると、端板５７００の代替的な実施形態が示されている。端板５７００Ａは、骨に係合するように構成された複数のピラミッド型の歯を備える、中実の３Ｄ印刷された端板を示す。３Ｄ印刷された端板５７００Ｂ、５７００Ｃは、多孔性の開放端を備える、構造的に剛性の端板を提供して、成長を通して組織用のチャネルとして作用するように構成された、多孔質格子構造５７４０を示す。多孔質格子構造５７４０は、任意の適切な構造、単位セル、孔サイズ、及び／又は多孔性を含み得る。端板５７００Ｂは、多孔質格子構造５７４０で充填された支柱パターン５７３０が３Ｄ印刷された端板を示す。端板５７００Ｂの上側及び下側の支柱間の領域には多孔質格子構造５７４０が印刷されていて、スペーサを通る組織成長のための導管を提供する。同様に、端板５７００Ｃは、多孔質格子構造５７４０で充填された亀甲パターン５７２０が３Ｄ印刷された端板を示す。六角形端板５７００Ｃはまた、組織成長用の追加の導管を提供するために、多孔質格子構造５７４０が印刷され得る。

【0087】

以上、本発明について説明してきたが、本発明は多くの点において異なり得ることは明白であろう。かかる変形例は、本発明の主旨及び範囲からの逸脱として見なされるものではなく、全てのかかる変形例は、当業者には明白であるように、以下の特許請求の範囲の範囲内に含まれることが企図される。個々の実施形態が論じられるが、本発明は、これら実施形態の全ての組み合わせを包含する。

【図1】