特開 2023-168619 ロックアウトシステムを備える取り外し可能な針アレイを備えたエレクトロポレーション装置

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023168619

(43)【公開日】2023-11-24

(54)【発明の名称】ロックアウトシステムを備える取り外し可能な針アレイを備えたエレクトロポレーション装置

(51)【国際特許分類】

   A61N 1/30 20060101AFI20231116BHJP

   A61N 1/04 20060101ALN20231116BHJP

【ＦＩ】

A61N1/30

A61N1/04

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023174243

(22)【出願日】2023-10-06

(62)【分割の表示】P 2021167980の分割

【原出願日】2016-12-30

(31)【優先権主張番号】62/272,758

(32)【優先日】2015-12-30

(33)【優先権主張国・地域又は機関】US

(71)【出願人】

【識別番号】509320254

【氏名又は名称】イノビオ ファーマシューティカルズ，インコーポレイティド

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100147555

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 公一

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(74)【代理人】

【識別番号】100211177

【弁理士】

【氏名又は名称】赤木 啓二

(72)【発明者】

【氏名】アレハンドロ キャンピロ－アグスティ

(72)【発明者】

【氏名】エドゥアルド イー．ホー

(72)【発明者】

【氏名】ネイサン ラベル

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン マスターソン

(72)【発明者】

【氏名】ビート スタデルマン

(72)【発明者】

【氏名】スティーブン ケメアラー

(57)【要約】

【課題】ロックアウトシステムを備える取り外し可能な針アレイを備えたエレクトロポレーション装置の提供。
【解決手段】取り外し可能それに取り付けられる針アレイを備えたエレクトロポレーション装置であって、針アレイは、本体と、静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で本体に対して可動な包囲部と、自動ロックアセンブリと、を有し、自動ロックアセンブリは、本体に対して包囲部が不動なロック構成と本体に対して包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能であり、静止位置から１つまたは複数の作動位置への、及び静止位置へ戻す包囲部の付勢が、非ロック構成からロック構成に自動ロックを調整する、エレクトロポレーション装置。
【選択図】図３

【特許請求の範囲】

【請求項1】

エレクトロポレーション装置のための針アレイであって、
ロック面を備え、中心軸を画定する本体と、
静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で前記本体に対して可動な包囲部と、
前記包囲部に結合され、かつ前記包囲部とともに可動である弾性体を含む自動ロックであって、前記自動ロックは、前記中心軸から半径方向外側に離間され、前記自動ロックは、前記本体に対して前記包囲部が不動であり、かつ、前記弾性体の近位端が偏向された、ロック構成と、前記本体に対して前記包囲部が可動な非ロック構成と、の間で調整可能であり、前記静止位置から前記１つまたは複数の作動位置への、及び前記静止位置へ戻す前記包囲部の付勢が、前記自動ロックを前記非ロック構成から前記ロック構成に調整し、前記自動ロックが非ロック構成からロック構成に調整されるとき、付勢力は、前記弾性体の近位端を、横方向に付勢し、前記弾性体は、前記ロック構成で前記ロック面に係合する、自動ロックと、を備える、
針アレイ。

【請求項2】

前記本体がそれに結合された１つまたは複数の電極を含む、請求項１に記載の針アレイ。

【請求項3】

前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置にあるときに前記１つまたは複数の電極の少なくとも一部が前記包囲部の外側に延びる、請求項２に記載の針アレイ。

【請求項4】

前記包囲部が前記静止位置にあるときに前記１つまたは複数の電極が前記包囲部内に配置される、請求項３に記載の針アレイ。

【請求項5】

前記本体がそれに結合された１つまたは複数の皮下注射針を含む、請求項１に記載の針アレイ。

【請求項6】

注射位置と後退位置との間で前記本体に対して可動な受容部を更に備え、前記受容部は、薬剤カートリッジを、内部に少なくとも部分的に受容するように寸法化された、請求項１に記載の針アレイ。

【請求項7】

前記受容部がそれから延びる皮下注射針を有し、前記薬剤カートリッジが前記受容部に挿入されるとき、前記皮下注射針は前記薬剤カートリッジと流体連通する、請求項６に記載の針アレイ。

【請求項8】

前記受容部が前記注射位置にあり、前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置にあるときに、前記皮下注射針の少なくとも一部が前記包囲部の外側に配置される、請求項７に記載の針アレイ。

【請求項9】

前記受容部が前記後退位置にあるときに、前記包囲部の位置に関係なく前記皮下注射針が前記包囲部内に配置される、請求項８に記載の針アレイ。

【請求項10】

前記薬剤カートリッジは、前記薬剤カートリッジ内に含まれる薬剤を患者へと注射させるために前記薬剤カートリッジ内に移動するように構成された注射ロッドを受容するように構成された、請求項６に記載の針アレイ。

【請求項11】

前記本体は、前記注射ロッドの解放部材と係合するように構成されたロック歯止めを備え、それにより、前記受容部が前記注射位置から前記後退位置へと移動するのを可能とする、請求項１０に記載の針アレイ。

【請求項12】

前記本体及び前記受容部の一方に結合され、前記本体に対して前記受容部が固定されたロック位置と前記本体に対して前記受容部が可動な非ロック位置との間でそれに対して可動なロックピンをさらに備える、請求項１０に記載の針アレイ。

【請求項13】

受容部が前記本体に対して所定の配置に配置されるときに前記ロックピンが前記ロック位置へ移動するように、前記ロックピンが前記ロック位置に付勢される、請求項１２に記載の針アレイ。

【請求項14】

前記ロックピンが前記本体及び前記受容部の一方に結合され、前記本体及び前記受容部の他方がロック開口部を画定し、前記ロックピンが前記ロック開口部と軸方向に配列されるときに前記ロックピンが前記非ロック位置から前記ロック位置へと移動する、請求項１２に記載の針アレイ。

【請求項15】

カートリッジロックをさらに備え、前記カートリッジロックは、前記薬剤カートリッジが前記受容部に挿入されるのを可能とするが、前記薬剤カートリッジが前記受容部から取り外されるのを防ぐ、請求項１２に記載の針アレイ。

【請求項16】

前記弾性体の近位端は、前記自動ロックがロック構成にあるときに前記横方向に偏向され、かつ、前記弾性体の近位端は、前記自動ロックが非ロック構成にあるときに前記横方向とは反対の第２の横方向に偏向される、請求項１に記載の針アレイ。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

関連出願の相互参照
本特許出願は、２０１５年１２月３０日に出願された米国仮特許出願第６２／２７２，７５８号の優先権を主張する。上記の参照された出願は、参照により本明細書に組み込まれる。

【背景技術】

【0002】

本発明は、エレクトロポレーション装置における使用のための取り外し可能な針アレイに関し、より詳細には２つの、独立した針ロックアウト機構を有する取り外し可能な針アレイに関する。

【発明の概要】

【0003】

エレクトロポレーション治療、注射等のような最近の医療治療は、概して何らかの形式の針、電極、または他の形式の鋭利部の使用を必要とする。使用の間、これらのアイテムは、患者に接触し、または挿入され、アイテムを患者の組織及び体液で汚染させる。アイテムが患者から取り除かれた後、もはや使用されてなくても、それらは多くの安全上のリスクを臨床医及び患者に呈する。いくつかの安全上のリスクは、二次汚染、針刺し事故等を含み得る。

【0004】

更に、エレクトロポレーション処理は、異なる時間における異なる鋭利部の使用を必要とする。たとえば、皮下注射針は、目的の組織内へと薬剤を注射するために最初に必要とされ得るが、次いでエレクトロポレーション信号が施されるときには不要とされ得る。エレクトロポレーション処理のこれらの要素のため、要素（すなわち鋭利部）の様々なセット及びサブセットを互いに独立してロックアウトさせることが必要とされ得る。そのような機能はエレクトロポレーション処理の間の更なる制御及び柔軟性を提供するのみならず、それらは、もはや不要となるいかなる要素も安全にロックアウトされて目的の組織に接触することができないことを保証する、より安全な装置をも提供する。

【0005】

１つの態様において、エレクトロポレーション装置はハンドセットを含み、ハンドセットは、取付点を画定するハウジングと、ハウジング内に配置された信号発生器とを含む。エレクトロポレーション装置は、取り外し可能に取付点に結合可能であり、針アレイが取付点に結合されるときに信号発生器と電気通信する針アレイを更に含み、針アレイは、本体と、静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で本体に対して可動な包囲部と、本体に対して包囲部が不動なロック構成と本体に対して包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能な自動ロックと、を含み、静止位置から１つまたは複数の作動位置への、及び静止位置へ戻す包囲部の付勢が、自動ロックを非ロック構成からロック構成に調整する。

【0006】

別の態様において、エレクトロポレーション装置は、取付点を画定するハウジングと、動力源と、動力源と電気通信する信号発生器と、を含むハンドセットを含む。エレクトロポレーション装置は、解放可能にハウジングの取付点に結合可能な針アレイを更に含み、針アレイが、本体と、本体に結合された１つまたは複数の電極と、静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で本体に対して可動な包囲部であって包囲部が１つまたは複数の作動位置のそれぞれにあるときに１つまたは複数の電極の少なくとも一部が包囲部の外側に配置される包囲部と、注射位置と後退位置との間で本体に対して可動な受容部であってそれから延びる皮下注射針を有する受容部と、本体及び受容部の一方に結合され、本体に対して受容部が固定されたロック位置と本体に対して受容部が可動な非ロック位置との間でそれに対して可動なロックピンと、を含み、受容部が本体に対して所定の配置に配置されるときにロックピンがロック位置へ移動するように、ロックピンがロック位置へ付勢される。

【0007】

さらに別の態様において、エレクトロポレーション治療を行うためのエレクトロポレーションシステムは、ベースステーションと、取り外し可能にベースステーションに結合可能なハンドセットとを含む。ここにおいて、ハンドセットは、それに形成された取付部を有するハウジングと、ハウジング内に配置された動力源と、解放部材をそれに有する注射アセンブリとを含む。エレクトロポレーションシステムは、解放可能にハウジングの取付部に結合可能な針アレイを更に含み、針アレイは、本体と、本体に結合された１つまたは複数の電極と、静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で本体に対して可動な包囲部であって、包囲部が１つまたは複数の作動位置にあるときに１つまたは複数の電極の少なくとも一部が露出される包囲部と、本体に対して包囲部が不動なロック構成と本体に対して包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能な自動ロックと、を含み、静止位置から１つまたは複数の作動位置への、及び静止位置へ戻す包囲部の付勢が、非ロック構成からロック構成に自動ロックを調整する。

【図面の簡単な説明】

【0008】

【図1】エレクトロポレーションハンドセットの斜視図である。

【図1a】ベースステーションに結合されたエレクトロポレーションハンドセットの斜視図である。

【図2】図１のエレクトロポレーションハンドセットの駆動アセンブリを示す。

【図3】受容部を後退位置にしたアレイの斜視図である。

【図4】中心軸に沿った図３のアレイの断面図である。

【図5】中心軸に沿った図３のアレイの断面図である。

【図6】図３のアレイの背面図である。

【図7】図３のアレイの背面斜視図である。

【図8】受容部を注射位置にしたアレイの背面斜視図である。

【図9】図８のアレイの断面図である。

【図10】図８のアレイの背面図である。

【図11】図８のアレイの分解立体図である。

【図12】準備されていない構成で自動ロックアセンブリ示す、透明に示されたカバーを備える図８のアレイの斜視図である。

【図13】準備された構成で自動ロックアセンブリを示す図１２のアレイの斜視図である。

【図14】ロック構成にある自動ロックを示す図１２のアレイの斜視図である。

【図15A】様々な構成の自動ロックを示す図１２のアレイの上面図である。

【図15B】様々な構成の自動ロックを示す図１２のアレイの上面図である。

【図15C】様々な構成の自動ロックを示す図１２のアレイの上面図である。

【図16】戻り止めの斜視図である。

【図17】注射位置にある受容部の概略図である。

【図18】後退位置にある受容部の概略図である。

【図19】図１のハンドセットの前面斜視図である。

【図20】図１のハンドセットのトグルの斜視図である。

【発明を実施するための形態】

【0009】

「薬剤（Ａｇｅｎｔ）」は、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、小分子、またはそれらの任意の組み合わせを意味して良い。薬剤は、ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０７０１８８に説明されるような、抗体、そのフラグメント、その異形、またはそれらの組み合わせをコード化する組み換え核酸シーケンスであって良く、この公報は参照により本明細書に組み込まれる。「薬剤」は、ポリペプチド、ポリヌクレオチド、小分子、またはそれらの任意の組み合わせを含む合成物を意味して良い。合成物は、ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０７０１８８に説明されるような、抗体、そのフラグメント、その異形、またはそれらの組み合わせをコード化する組み換え核酸シーケンスを含んで良く、この公報は参照により本明細書に組み込まれる。薬剤は、たとえば水または緩衝剤において編成されて良い。緩衝剤はたとえば生理食塩水クエン酸ナトリウム（ＳＳＣ）またはリン酸緩衝生理食塩水（ＰＢＳ）であって良い。緩衝剤のイオン含有量は、目的の組織内の導電性を増加させ、電流量を増加させ得る。編成されたポリヌクレオチドの濃度は、１μｇから２０ｍｇ／ｍｌまでの間で良い。編成されたポリヌクレオチドの濃度は、たとえば１μｇ／ｍｌ、１０μｇ／ｍｌ、２５μｇ／ｍｌ、５０μｇ／ｍｌ、１００μｇ／ｍｌ、２５０μｇ／ｍｌ、５００μｇ／ｍｌ、７５０μｇ／ｍｌ、１ｍｇ／ｍｌ、１０ｍｇ／ｍｌ、１５ｍｇ／ｍｌ、または２０ｍｇ／ｍｌであって良い。

【0010】

本明細書において用いられる「ペプチド」、「タンパク質」、または「ポリペプチド」は、アミノ酸のリンクされたシーケンスを意味し得るものであり、天然の、合成の、または天然及び合成の変更または組み合わせであり得る。

【0011】

本明細書において用いられたような「ポリヌクレオチド」または「オリゴヌクレオチド」または「核酸」は、共有結合された少なくとも２つのヌクレオチドを意味する。ポリヌクレオチドは、シングルストランドの、またはダブルストランドであり得るもので、またはダブルストランド及びシングルストランドシーケンスの両方の部分を含み得る。ポリヌクレオチドは、ＤＮＡ、ゲノム及びｃＤＮＡの両方、ＲＮＡ、または合成物であり得る。ポリヌクレオチドは、デオキシリボ及びリボヌクレオチドの組み合わせ、及びウラシル、アデニン、チミン、シトシン、グアニン、イノシン、キサンチンヒポキサンチン、イソシトシン、イソグアニン、及び合成物または非天然で生成されるヌクレオチド及びヌクレオシドを含むベースの組み合わせを含み得る。ポリヌクレオチドは、ベクターであって良い。ポリヌクレオチドは、化学合成方法によって、または組み換え方法によって得られ得る。

【0012】

本明細書において用いられるような「ベクター」は、複製の複製起点を含む核酸シーケンスを意味する。ベクターは、ウイルスベクター、バクテリオファージ、細菌性人工染色体、または酵母人工染色体であり得る。ベクターは、ＤＮＡまたはＲＮＡベクターであり得る。ベクターは自己複製染色体外ベクターであり得、好適にはＤＮＡプラスミドである。

【0013】

本明細書において用いられるような「エレクトロポレーション」（「ＥＰ」）という語は、生体膜において可逆な微小経路（孔）を誘発する電子分野のパルスの使用に関し、それらの存在は、薬剤が細胞膜の一方の側から他方に通過するのを可能とする。

【0014】

本発明の取り外し可能な針アレイを備えたエレクトロポレーション装置は、向上した安全な予防措置も提供しつつ、治療を施す看護師、医師または専門家のためにさらなる使いやすさを提供する。安全性に関し、取り外し可能な針アレイは、患者に接触する全ての針及び他の表面を含む。アレイは、針及び電極が一度のみ露出されるロックアウトアセンブリも含む。そのように、アレイは一人より多くの患者には使用され得ず、それにより臨床医及び患者の両方への二次汚染を防ぐ。更に、針がアレイから再度露出される機能を制限することによって、針アレイは実質的に針刺し事故を防ぎ得る。更に、鋭利部の様々なサブセットを個別にロックアウトすることによって、それぞれのサブセットは、残りの鋭利部の使用に影響することなく目的の組織から取り外された後にロックアウトされ得る。

【0015】

本開示は、手動のエレクトロポレーションアセンブリ（ＥＰアセンブリ）での使用のための取り外し可能な針アレイ２２に関する。詳細には、ＥＰアセンブリ１０は、直接注射及びエレクトロポレーションの形式で患者に医療治療を施すための臨床及び商用環境の両方における使用のために操作され得る。ＥＰアセンブリ１０は、取り外し可能な針アレイ２２が結合され得るハンドセット１８と、ベースステーション１２とを含む（図１ａ参照）。ベースステーション１２は、テーブルまたは他の平面に概して配置され、ハンドセット１８及びベースステーション１２が接続または結合構成にあるときにハンドセット１８の動力源２４と電気通信して充電することができる。

【0016】

ＥＰアセンブリ１０のハンドセット１８は、患者に医療治療を施すように操作可能である。ハンドセット１８は、ハウジング２６と、ハウジング２６内に少なくとも部分的に配置された動力源２４と、動力源２４と電気通信する信号発生器２８と、信号発生器２８を選択的に起動するトリガー２１４と、駆動アセンブリ３４とを含む。図示された構成において、ハウジング２６は、アレイ２２が取り付けられる取付部８６を形成する。

【0017】

図１に示されるように、ハンドセット１８のハウジング２６は、それらの間に体積部３６を形成するように共に結合された２つの半体または部材３２から形成される。詳細には、部材３２は、前端４４と後端４８を備える上部４０と、上部４０から遠位端５６を形成するように延びるハンドル部５２とを有するピストル形状を形成する。ハウジング２６はピストル形状で示されるが、ハウジング２６は他の形状を含んで良く、または異なる把持形式に適合することが理解される。

【0018】

図１９に示されるように、ハウジング２６の取付部８６は、径方向外側に配置されて取付部８６の外部表面に沿って軸方向に延びるリブ１０６を含む。リブ１０６は、実質的に断面において矩形であり、アレイ２２のチャネル１１０（以下に説明）内に少なくとも部分的に受容されるように形状化される。リブ１０６は、取付部８６においてアレイ２２を適切に配向するようにチャネル１１０と共に動作するように構成される。

【0019】

図１９に示されるように、ハンドセット１８は、ハウジング２６にそれぞれ統合されてアレイ２２の構成に関する様々な形式の情報を収集して提供するように構成された複数のセンサ１４６、１５０も含む。

【0020】

図１９に示されるように、ハンドセット１８は、取付部８６の先端縁の近位に配置されてアレイ２２がそれに設置されたときに検出するように構成されたアレイセンサ１４６を含む。詳細には、アレイセンサ１４６は、アレイ２２が取付部８６に適切に設置されたことを示すアレイ２２によって「ｃｏｖｅｒｅｄ－ｕｐ（覆われた）」光学センサを含む。ハンドセット１８は、取付部８６のリブ１０６に配置されてアレイセンサ１４６の軸方向の後方に位置する包囲部センサ１５０を更に含む。使用の間、包囲部センサ１５０は、アレイ２２に対して包囲部３５０の位置を検出するように構成される（以下で説明）。詳細には、包囲部センサ１５０は、やけど等をすることなく目的の組織への電流の適切な伝達を保証するために包囲部３５０が最小距離（すなわち、おおよそ５ｍｍより大きい）後退したことを検証するように操作可能である。ハンドセット１８は、深さリミッター１８６の位置を記録するように操作可能な一対の深さセンサ（図示せず）を更に含む。

【0021】

図２に示されるように、ハンドセット１８の駆動アセンブリ３４は、体積部３６内に配置され、アレイ２２を選択的に係合し、患者に薬剤を直接注射させるように操作可能である。駆動アセンブリ３４は、モーター１６２と、モーター１６２によって駆動される注射ロッド１５８を含む。以下で説明されるように、モーター１６２は、駆動ギヤ１６６の回転の速度及び方向を指示する。駆動ギヤ１６６の回転は、次いで注射ロッド１５８に伝えられる。

【0022】

駆動アセンブリ３４の注射ロッド１５８は、ハウジング２６に対して往復可能な動作のために取り付けられた、細長く、実質的に円筒状のロッドである。注射ロッド１５８は、取付部と同軸に配置され、第１の方向Ｄにおいて、概してアレイ２２へと取付部を同軸方向に移動させ良く（すなわち薬剤を施すため）、概してアレイ２２の外方または離れて第２の方向Ｅへ移動させて良い（図２）。

【0023】

注射ロッド１５８は、接触端１７８から離間して配置され、アレイ２２のロック歯止め１８２と係合するように構成された解放部材１７４を更に含む（以下で説明）。使用の間、解放部材１７４は、注射ロッド１５８の接触端１７８から離間して配置され、それに固定される。解放部材１７４は、薬剤が分注された後まで解放部材１７４がアレイ２２のロック歯止め１８２に係合しないように、接触端１７８から所定の距離で配置される。別の構成において、解放部材１７４は、注射ロッド１５８から独立して制御されて良く、ハンドセット１８が注射処理（図示せず）とは関係なくロック歯止め１８２を解放するのを可能とする。

【0024】

図１９及び図２０に示されるように、エレクトロポレーション装置のハンドセット１８は、深さアセンブリ３８を含む。より詳細には、ハンドセット１８は、深さリミッター、または、ハウジング２６に結合されてユーザーがアレイ２２の最大注射深さを設定するのを可能とするように構成されたトグル１８６を含む。詳細には、トグル１８６は、複数の（すなわち３つの）深さ設定の間で調整可能であり、それらのそれぞれは、特定の目的の注射深さに対応する。図示された構成において、トグル１８６の位置は、エレクトロポレーション治療がその特定の患者のための適切な深さでなされるのを保証するように第１及び第２の深さセンサによって記録される。

【0025】

図２０に示されるように、ハンドセット１８のトグル１８６は、次いでそれぞれが異なる目的の注射深さ設定に対応する３つの明確な接触点１９４ａ、１９４ｂ、１９４ｃを画定するカムまたは線形ランド面１９０を含む。使用の間、ユーザーは、異なる接触点１９４ａ、１９４ｂ、１９４ｃがアレイ２２の深さシャフト４０６と軸方向に配列されるように、ハウジング２６に対してトグル１８６を動かして良い（すなわち、開口部２００と配列される）。示された構成において、第１の接触点１９４ａはおおよそ１３ｍｍの目的の注射深さを提供するように構成され、第２の接触点１９４ｂはおおよそ１９ｍｍの目的の注射深さを提供するように構成され、第３の接触点１９４ｃはおおよそ２５ｍｍの目的の注射深さを提供するように構成される。示された構成のトグル１８６は３つの接触点を含むが、より多いまたはより少ない接触点が使用されて良いことが理解される。更に、より繊細な調整のために連続して傾斜した表面が用いられて良い。

【0026】

更に、ハンドセット１８またはベースステーション１２は、限定されるものではないが、患者の体重、患者の身長、施されるエレクトロポレーションの形式、アレイの寸法、施される薬剤、及び注射部の配置等を含む様々な要因に基づいて所望の目的の注射深さを計算するためのコントローラ２０４を含んで良い。更に、コントローラ２０４は、少なくとも部分的に計算された目的の注射深さに基づいて操作エンベロープを設定しても良い。たとえば、装置は、可能な注射深さ設定（すなわち、エレクトロポレーション処理が生じるのが可能な設定）を計算された注射設定の特定の範囲内に制限して良い。これは、ユーザーがエレクトロポレーション治療を施す際にいくらかの柔軟変更性を有しつつ安全ではないとみなされ得る過度の変更を回避することを可能とする。

【0027】

図１、及び図３～図１１に示されるように、アレイ２２は取り外し可能にハンドセット１８に結合可能であり、二次汚染と針刺し事故を最小化するようにハンドセット１８と患者との間で使い捨て可能な接合部を提供するように操作可能である。より詳細には、アレイ２２はハンドセット１８がエレクトロポレーションのために所定の薬剤で患者を直接注射して電気パルスを施すのを可能としつつ、いかなる針または電極もアレイ２２から再露出するのを防ぐ一対の「ロックアウト」機構も有する必要な接触部を提供する。特に、アレイ２２のロックアウト機構は、針及び／または電極の特定の区分、形式、またはグループがロックアウトされ得る一方で残りの針または電極がロックされずに使用可能であり得るように、互いに独立して操作可能である。別の構成において、ロックアウト機構は、第１のロックアウト機構が針または電極の一部を機能し得ない一方で、他の第１のロックアウト機構の条件に関係なく第２のロックアウトが全ての針または電極を機能し得ないように、「層」において操作可能であり得る。更に他の構成において、アレイ２２はそれらのいくつかの組み合わせを含んで良い。ＥＰアセンブリ１０のアレイ２２は、本体３４６と、本体３４６に移動可能に結合された包囲部３５０と、針アセンブリ３５４とを含む。

【0028】

アレイ２２の本体３４６は、それを通して中心軸３５８を画定する実質的に円錐台形である。本体３４６は、ハンドセットハウジング２６の前端５４に対応するように寸法化される第１の端部３６６と第１の端部３６６に対抗する第２の端部３７０とを有する実質的に環状の外部壁３６２から形成される。本体３４６は、環状壁３６２に形成されて実質的に互いに対抗して配置された一対の開口部３７４（図３）も更に画定する。組み立てられたとき、それぞれの開口部３７４は取り出しボタン１２６の少なくとも一部をそれに受容するように寸法化されて形状化される（以下で説明）。

【0029】

アレイ２２の本体３４６は、環状壁３６２に形成されて第１の端部３６６と第２の端部３７０との間で軸方向に延びるチャネル１１０も含む。組み立てられるとき、チャネル１１０は包囲部３５０の少なくとも一部をそれに受容するように寸法化されるが、それがそれと共に軸方向に摺動することを可能とする。アレイ２２がハンドセット１８に設置されるとき、チャネル１１０はハンドセット１８（すなわちリブ４６）の少なくとも一部をそれに受容する。アレイ２２のチャネル１１０は、アレイ２２がハンドセット１８に対して適切に配向するのを支援する。

【0030】

図４～図６に示されるように、アレイ２２は、環状壁３６２の内側に配置されてそれに堅く結合されたサブフレーム３７８も含む。図示された構成において、サブフレーム３７８は、実質的に取付部の外径に対応する内径を画定する内部表面３８２を含む。アレイ２２がハンドセット１８に設置されるとき、取付部は少なくとも部分的にサブフレーム３７８内に受容される。そのように、サブフレーム３７８及び取付部は、アレイ２２を取付部と同軸に配置する。

【0031】

サブフレーム３７８は、取付部８６を選択的に係合してアレイ２２をそれに固定するように構成された一対の取り出しボタン１２６も含む。それぞれの取り出しボタン１２６は、その中心近傍のサブフレーム３７８に枢動可能に結合され、第１の端部３８６と第１の端部３８６に対向する第２の端部３９０とを含む。図示された構成において、取り出しボタン１２６は、第１の端部３８６の径方向内側への付勢が第２の端部３９０を径方向外側に付勢させるようにサブフレーム３７８に取り付けられる。アレイ２２が組み立てられるとき、取り出しボタン１２６の第１の端部３８６は、使用の間ユーザーがボタン１２６にアクセスし得るように、環状壁３６２の対応する開口部３７４内に少なくとも部分的に受容されるように構成される。

【0032】

図４に示されるように、アレイ２２の包囲部３５０は、接触プレート３９４と、接触プレート３９４から開放端４０２を形成するように軸方向に延びる外部壁３９８とを有する実質的に円錐台形である。使用の間、包囲部３５０は接触プレート３９４が本体３４６の第２の端部３７０から第１の距離にある静止位置（図４）と、接触プレート３９４が少なくとも部分的に本体３４６に後退した１つまたは複数の作動位置（図１３）との間で本体３４６に対して軸方向に可動である。使用の間、ユーザーは、接触プレート３９４を患者に対して（すなわち治療されるエリア内の彼らの肌に対して）配置し、これによりユーザーによってハンドセット１８に付与される方向Ｃ（図１）における任意の力が包囲部３５０を本体３４６に対して静止位置から１つまたは複数の作動位置へと移動させる。静止位置から１つまたは複数の作動位置への（すなわち本体３４６への）包囲部３５０の移動は、針アセンブリ３５４の少なくとも一部を、接触プレート３９４を超えて延ばし、患者に侵入させる。詳細には、包囲部３５０が本体３４６の第２の端部３７０へ付勢される距離が大きくなるほど（すなわちより大きな力を方向Ｃにユーザーがハンドセット１８に付与するほど）、より長く針アセンブリ３５４は接触プレート３９４を超えて延び、より深い注射深さを生じさせる。

【0033】

図示された構成において、包囲部３５０は、静止位置と３つの固有の作動位置との間で軸方向に可動である。詳細には、第１の作動位置は概してトグル１８６の第１の接触点１９４aに対応し、針アセンブリ３５４が接触プレート３９４を超えて１３ｍｍ延びるのを可能とする。更に、第２の作動位置は、概してトグル１８６の第２の接触点１９４ｂに対応し、針アセンブリ３５４が接触プレート３９４を超えて１９ｍｍ延びるのを可能とする。最後に、第３の作動位置は、概してトグル１８６の第３の接触点１９４ｃに対応し、針アセンブリ３５４が接触プレート３９４を超えて２５ｍｍ延びるのを可能とする。

【0034】

アレイ２２の包囲部３５０は、開放端４０２から遠位端４１０を形成するように軸方向に延びる深さシャフト４０６を更に含む。使用の間、深さシャフト４０６の遠位端４１０は、本体３４６の第１の端部３６６近傍に配置され、包囲部３５０が実質的に所望の注射深さに対応する作動位置に付勢されたときにハンドセット１８の開口部２００を通過し、トグル１８６のカム表面１９０に接触するように構成される。深さシャフト４０６は、本体３４６へと軸方向に包囲部３５０が移動し得る範囲を制限する、包囲部３５０のための停止部としても機能し得る。そのように、深さシャフト４０６とトグル１８６との間の接触点を変化させること（すなわち、トグル１８６の位置を調整することによって）で、ユーザーは、本体３４６に対していかに遠くへ包囲部３５０を移動させ得るかを変えることが可能となり、従って組織内への最大針穿通を制限し得る。

【0035】

包囲部３５０は、接触プレート３９４の中心近傍の注射開口部４１４も画定する。注射開口部４１４は針アセンブリ３５４の注射針４１８が治療のためそれを通して患者へと通るのを可能とするように寸法化される。図示された構成において、注射開口部４１４は受容するように寸法化された環状壁４２２によって接触プレート３９４の内側側部に配置されてシリンジプラグ４２６をそれに配置する。

【0036】

包囲部３５０は、接触プレート３９４において複数の電極開口部４３０も画定する。それぞれの電極開口部４３０は、対応する電極１４２の１つが（以下で説明）それを通して通過するのを可能とするように寸法化される。それぞれの電極開口部４３０は、対応する電極１４２が治療のため患者へと開口部４３０を通るのを直接支援するように実質的にテーパ状の断面を有する。図示された構成において、包囲部３５０は、注射開口部４１４（図３）に中心化された参照円に沿ってそれぞれ等しく離間された五つの（５）電極開口部４３０を含む。しかしながら、別の構成において、包囲部３５０は、四角形、三角形、及び楕円形等のような任意の数の電極アレイパターンにおいて１、２、３、４、５、６、７、８、９、１０、１１、または１２の電極開口部を含んで良い。

【0037】

包囲部３５０は、包囲部３５０と本体３４６との間で延び、包囲部３５０を静止位置へ付勢するように構成された引き戻しばね４３４を更に含む。図示された構成において、引き戻しばね４３４は、針アセンブリ３５４の不注意な露出を回避するのに十分な強度であるが、針アセンブリ３５４を露出させて患者に注射するための過度の力を要することを回避するように十分に弱い。

【0038】

図２７～図２８に示されるように、針アセンブリ３５４は、アレイ２２のサブフレーム３７８に堅く結合され、患者への注射のため、複数の針、特に注射針４１８と複数の電極１４２とを配向するように構成される。針アセンブリ３５４は、アレイ２２のサブフレーム３７８に堅く結合される針本体４３８と、針本体４３８に結合される複数の電極１４２と、注射アセンブリ４４２とを含む。

【0039】

図４～図５に示されるように、針本体４３８は、注射端部４４６と注射端部４４６に対向するローディング端部４５０とを有した実質的円筒形状である。アレイ２２が組み立てられるとき、針本体４３８は、本体３４６の第２の端部３７０近傍に配置される注射端部４４６及び本体３４６の第１の端部３６６の近傍に配置されるローディング端部４５０と軸３５８で同軸に配置される。

【0040】

針本体４３８は、それを通して同軸方向に延びて注射端部４４６及びローディング端部４５０の両方で開放する内部チャネル４５４を画定する。内部チャネル４５４は、第１の径を画定するローディング端部４５０近傍の第１の部分４５８と、第１の径より小さい第２の径を画定する注射端部４４６近傍の第２の部分４６２とを含む。図示された構成において、内部チャネル４５４の第１の部分４５８は、注射アセンブリ４４２の少なくとも一部をそれに受容するように寸法化される（以下で説明）。

【0041】

針本体４３８は、ローディング端部４５０近傍に配置されて内部チャネル４５４の第１の部分４５８において注射アセンブリ４４２を選択的に保持するように構成されたロック歯止め１８２を更に含む。使用の間、ロック歯止め１８２は、歯止め１８２が注射アセンブリ４４２に接触するロック位置（図８）と歯止め１８２が注射アセンブリ４４２と接触しないロックされない位置（図６）との間で可動である。そのように、ロック歯止め１８２がロック位置にあるとき、注射アセンブリ４４２は、針本体４３８に対して軸方向に移動できない。対照的に、ロック歯止め１８２は、非ロック位置に動かされ、注射アセンブリ４４２は針本体４３８に対して軸方向に自由に移動する。

【0042】

針アセンブリ３５４のそれぞれの電極１４２は、針本体４３８に取り付けられて先端４７０を画定するように注射端部４４６から軸方向に延びる。使用の間、静止位置から作動位置への包囲部３５０の移動は、接触プレート３９４が患者に対して治療のために患者へ押圧されるときに、対応する電極開口部４３０を通してそれぞれの先端４７０を通過させる。

【0043】

それぞれの電極１４２は、先端４７０に対向する電極１４２から延びるリード４７４を更に含む。それぞれのリード４７４は、その対応する電極１４２と電気通信して、ローディング端部４５０近傍で電気的接触部１３８を形成するように針本体４３８を通過する。上述したように、アレイ２２がハンドセット１８に設置されるとき、アレイ２２のそれぞれの電気的接触部１３８は、係合してハンドセット１８、及び最終的には信号発生器２８の対応する電気的接触部（図示せず）と電気的接続を形成するように構成される。

【0044】

アレイ２２の針アセンブリ３５４は、第１の自動ロック機構４９４を更に含む。図１２～図１５Ｃに示されるように、針アセンブリ３５４は、本体３４６に対して包囲部３５０の動作を制限するための自動ロック４９４を含む。より詳細には、自動ロック４９４は、包囲部３５０が所定の「起動点」を超えて付勢された後に包囲部３５０を静止位置（すなわち、針アセンブリ３５４が露出されない位置）でロックするように構成される。詳細には、一度包囲部３５０が所定の起動点を超えて付勢されると、自動ロック４９４が準備される。自動ロック４９４が準備された後、包囲部３５０の静止位置への任意の続く動作は、包囲部３５０を所定の位置でロックさせる。そのように、包囲部３５０は、本体３４６に対してもはや移動できず、針アセンブリ３５４は露出されない。

【0045】

自動ロック４９４はアレイ２２を使い捨てに限定し、包囲部３５０がロックされて操作不能となる前にユーザーが治療のため針アセンブリ３５４を一度のみ露出させることを可能とする。全てにおいて、自動ロック４９４は二次汚染の機会または古いアレイ２２もしくは薬剤カートリッジ４９８の不注意の再使用を最小化する。自動ロック４９４は、それが使用された後に注射針４１８または電極１４２が包囲部３５０から再び現れるのを不可能にすることによって、針刺し事故の機会を更に低減する。

【0046】

図１２～図１６に示されるように、自動ロック４９４は、包囲部３５０に結合されて包囲部３５０と共に可動なばねのような戻り止め５０２と、アレイ２２の本体３４６に対して固定されたロック表面５０６と、本体３４６に対して固定されて戻り止め５０２に選択的に係合するように構成された突出部５１０と、を含む。上述したように、自動ロック４９４は、一度それが所定の起動点を超えると、それが用いられた後に針アセンブリ３５２が包囲部３５０から再度現れるのを防ぐため、包囲部３５０を所定の位置でロックするように構成される。

【0047】

図１６に示されるように、自動ロック４９４の戻り止め５０２は、包囲部３５０に堅く結合された第１の端部５１６と第１の端部５１６に対向し、ロック先端５２４を形成する第２の端部５２０とを有する実質的に弾性本体５１２を含む。戻り止め５０２の本体５１２は、実質的に弾性材料（すなわち、金属、及びプラスチック等）から形成され、本体５１２が柔軟になるのを可能とし、ロック先端５２４が第１の端部５１６に対して移動するのを許容する。使用の間、本体５１２は、ロック先端５２４が方向Ｆへ付勢されて少なくとも１つの突出部５１０及びロック表面５０６と係合するように構成される（図１５Ａ）。そのように、ロック先端５２４は、包囲部３５０がアレイ２２の本体３４６に対して移動するときに、それぞれの面に沿って係合して移動する。図示された構成において、ロック先端５２４は、残りの戻り止め５０２にいかなるクリアランスまたは干渉問題も生じさせることなく、先端５２４が接触したままで突出部５１０及びロック表面５０６に沿って移動するように、残りの戻り止め５０２（図１６）の下で延びる。

【0048】

自動ロック４９４のロック表面５０６は、アレイ２２の本体３４６に対して固定され、本体３４６の第２の端部３７０の近傍に配置された第１の部分５２８と、第１の部分５２８から本体３４６の第１の端部３６６へ延びる第２の部分５３２とを含む。図１５Ａに示されるように、第１の部分５２８及び第２の部分５３２は、互いにオフセットされ（すなわち、軸３５８から異なる距離で配置される）、中間表面５３６をそれらの間に形成する。図示された構成において、中間表面５３６は、その戻り止め５０２のロック先端５２４の保持を支援するように、２つの部分５２８、５３２の間に「Ｚ」形状を形成する。

【0049】

自動ロック４９４の突出部５１０は、アレイ２２の本体３４６に対して固定されて接触表面５４０を画定する。突出部５１０は、ロック表面５０６から離れて配置され、戻り止め５０２のロック先端５２４を選択的に係合して本体５１２の付勢力に抗してロック表面５０６から離して先端５２４を配置するように構成される。突出部５１０の後縁５４４は、自動ロック４９４の起動点を画定する。更に後方（すなわち、本体３４６の第１の端部３６６へ）、には、後縁５４４が配置され、更に包囲部３５０は自動ロック４９４が準備される前に付勢されなければならない。使用の間、ロック先端５２４は、先端５２４が後縁５４４を超えて通過するまで突出部５１０の接触表面５４０に沿って移動し、そこでロック先端５２４は、突出部５１０から係合解除してロック表面５０６の第２の部分５３２へと係合するように付勢される。

【0050】

自動ロック４９４の操作中、戻り止め５０２のロック先端５２４は、最初に突出部５１０の接触表面５４０（図１２及び図１５Ａ）を係合して先端５２４をロック表面５０６から離れた「準備されない」位置に配置する。準備されない位置において、ロック先端５２４は包囲部３５０の動作を制限することなく突出部５１０の接触表面５４０に沿って移動して良い（すなわち、包囲部は起動点の前に静止位置から任意の点に付勢されて再び戻り得る）。

【0051】

ユーザーがハンドセット１８に対して方向Ｃに圧力を付与するとき、包囲部３５０は静止位置から作動位置へと付勢される。結果、戻り止め５０２の先端５２４は、突出部５１０の接触表面５４０に沿って後縁５４４へ移動し始める。先端５２４が後縁５４４に至るとき、包囲部３５０はその起動点に至る。このとき、先端５２４は、後縁５４４を通過し、突出部５１０から係合解除し、ロック表面５０６の第２の部分５３２との係合へと付勢され、それにより準備される（図１３及び図１５Ｂ）。一度準備されると、戻り止め５０２の先端５２４は、ロック表面５０６の第２の部分５３２と係合したままで、その長さに沿って前後に移動し続けることができる。

【0052】

ユーザーがハンドセット１８から圧力を取り除くと、包囲部３５０は静止位置へ戻り始める。結果、戻り止め５０２の先端５２４は、ロック表面５０６の第２の部分５３２に沿って第１の部分５２８へ移動し始める。包囲部３５０が静止位置近傍にあるとき、先端５２４は第２の部分５３２との係合から外されて付勢され、ロック表面５０６の第１の部分５２８と係合し、包囲部３５０を所定の位置でロックさせる（図１４及び図１５Ｃ）。より詳細には、方向Ｃにハンドセット１８に力を再度付与する任意の試みは先端５２４を中間表面５０６と係合させ、静止位置から離れるいかなる更なる移動も制限する。そのように、包囲部３５０は、本体３４６に対する移動を制限され、針アセンブリ３５４は再び露出され得ない。

【0053】

アレイ２２での使用のため図示されたが、自動ロック４９４は、針及び電極のような鋭利部がそれらのアイテムへのアクセス及び使用の制限を実施される他の事例において実現されて良いことが理解される。

【0054】

アレイ２２は、注射点のための独立した針制限及びロックアウトを更に含む。注射アセンブリ４４２は、薬剤が施された後に注射針４１８を患者から引き出すが、エレクトロポレーションによる継続する治療のため、電極１４２が患者に挿入されたままとなることを可能とする。注射アセンブリ４４２は、最初の注射が行われた後に二次汚染及び針刺し事故を制限するために、後退位置に注射針４１８をロックするように更に機能する。注射針ロックアウトは、自動ロック機構４９４とは独立して操作可能である。注射アセンブリ４４２は、受容部４７８と、それと共に移動するために受容部４７８に結合された注射針４１８とを含む。

【0055】

図示された構成において、受容部４７８は、実質的に円筒形状であり、配置されて内部チャネル４５４の第１の部分４５８内で、受容部４７８が針本体４３８の注射端部４４６近傍に配置される注射位置（図９）と、受容部４７８が針本体４３８の注射端部４４６から離れて配置される引き出し位置（図４）との間で軸方向に移動するように寸法化される。治療の間、注射及び引き出し位置の間の受容部４７８の移動は、注射針４１８を１つまたは複数の電極１４２（図９）の少なくとも一部との配列へ及び配列から移動させる。より詳細には、注射針４１８は、受容部４７８が注射位置に配置されるときに針４１８の先端４８２が実質的に１つまたは複数の電極１４２（図９）の少なくとも一部と配列されるように寸法化される。そのように、受容部４７８が注射位置にあるときに、針４１８の先端４８２は、包囲部３５０の位置によって、露出されるか、または覆われるかのいずれかであって良い（上述）。しかしながら、受容部４７８が引き出し位置にあるとき、針４１８の先端４８２は、包囲部３５０の位置にかかわらず露出されなくて良い。

【0056】

注射アセンブリ４４２の注射針４１８は、両端で傾斜した皮下注射針を含む。組み立てられるとき、針の第１の端部４８６は、受容部４７８の内側に配置され、それに挿入される薬剤カートリッジ４９８に穿孔するように構成される。更に、針４１８は、注射先端４８２を画定するように受容部４７８から軸方向に延びる。受容部４７８が注射位置にあるとき、静止位置から起動位置への包囲部３５０の移動は、針４１８の注射先端４８２に包囲部３５０の注射開口部４１４を通過させ、接触プレート３９４が患者へと患者に対して押圧されるとき、従ってカートリッジ４９８内に含まれる薬剤が施され得る。

【0057】

注射アセンブリ４４２は、内部チャネル４５４の第１の部分４５８に配置されて受容部４７８と針本体４３８との間で延びるばね４９０を更に含む。使用の間、ばね４９０は注射位置から離して引き出し位置へと受容部４７８を付勢する。図示された構成において、ばね４９０は、薬剤が施された後に注射針４１８を患者から引き出すように十分に強くなければならない。

【0058】

注射アセンブリ４４２は、受容部４７８内において、受容部４７８に対してロックピン４９２が針本体４３８のロック開口部４９３から取り外されて受容部４７８が針本体４３８に対して移動し得る非ロック位置（図１７）と、ロックピン４９２がロック開口部４９３内に配置されて受容部４７８が針本体４３８に対して固定されるロック位置（図１８）との間で可動に形成されたロックピン４９２を更に含む。使用の間、ロックピン４９２は、ロック開口部４９３がピン４９２と配列されるときに、ピン４９２がロック位置へと（すなわち、ロック開口部４９３へと）付勢されるように、ロック位置へ付勢される。ロックピン４９２が受容部４７８に形成され、ロック開口部４９３が針本体４３８に形成されて示されるが、ロックピン４９２は、針本体４３８に形成されつつロック開口部４９３が受容部４７８に形成されて良いことが理解される。

【0059】

注射針４１８を患者から引き出すため、ユーザーは、ハンドセット１８を把持し、圧力を方向Ｃに付与し、接触プレート３９４を超えてそれぞれの電極１４２及び注射針４１８を患者へと通させる。ユーザーがハンドセット１８に圧力を付与するときに、針本体４３８のロック歯止め１８２によってばね４９０の付勢力に対して受容部４７８が注射位置に維持されることに留意されたい。

【0060】

ユーザーがトリガー２１４を起動した後、ハンドセット１８は注射ロッド１５８を方向Ｄに移動させて薬剤カートリッジ４９８のプランジャー５２２と接触させることによって注射処理を開始する。注射ロッド１５８は、方向Ｄ（図２）に移動し続けてカートリッジ４９８内に含まれる薬剤を注射針４１８によって患者へと注射させる。

【0061】

注射処理における所定の点において、注射ロッド１５８の解放部材１７４は、針本体４３８のロック歯止め１８２と接触する。注射ロッド１５８が方向Ｄへ移動し続けるとき、解放部材１７４は、ロック歯止め１８２をロック位置から非ロック位置へと付勢し、それにより受容部４７８を解放する。

【0062】

解放された後、ばね４９０によって提供される付勢力により、受容部４７８は注射位置から引き出し位置へと付勢されて注射針４１８の先端４８２を電極１４２とは別に患者から取り外させる。特に、受容部４７８は、注射ロッド１５８と共に引き出し位置へ引き出し、それに接触してそれに対して付勢されたままである。一度受容部４７８が引き出し位置に近づくと、ロック開口部４９３はロックピン４９２と共に配列される。一度配列されると、ロックピン４９２はロック開口部４９３及びロック位置に付勢される。そのように、受容部４７８は、針本体４３８に対して引き出し位置に固定される。この構成において、受容部４７８は、注射ロッド１５８からの付勢圧力により注射位置に戻され得ない。

【0063】

注射針４１８を引き出し、ハンドセット１８は、次いで目的の組織の細胞にエレクトロポレーションを生じさせるように電極１４２を介して目的の組織に対してエレクトロポレーション信号を付与して良い。より詳細には、動力源２４は、信号発生器２８に電気的動力を提供し、これは、次いでアレイ２２の電極１４２との電気通信を生じさせる。

【0064】

アレイ２２での使用のため図示されるが、上述したような針の引き出し及びロックアウトは、針及び電極のような鋭利部が利用される他の事例において実現され得ることが理解される。

【0065】

図４に示されるように、受容部４７８は、取り外され得ないように注射アセンブリ４４２内でカートリッジ４９８を固定するためのカートリッジロック５００を更に含む。より詳細には、カートリッジロック５００は、カートリッジ４９８が所定の配置に至るまで（すなわち、針４１８に接触）カートリッジ４９８が受容部４７８内へと軸方向に挿入されてそのときにロック５００がカートリッジ４９８を係合してその取り出しを制限することを可能とする、戻り止めを含む。カートリッジロック５００は、任意の１つのカートリッジ４９８が一度のみ用いられ、針４１８によって汚染されたカートリッジ４９８が不注意に針４１８から取り外される状況を回避し得ることを保証する。

【0066】

詳細な態様の前述の記載は、本発明が属する技術分野内の知識を適用することによって他者が実施可能な程度に本発明の全特性を完全に明記したため、そのような特定の態様の様々な用途のために過度の実験を要することなく、本開示の全体コンセプトからの逸脱なく容易に変更、及び／または適合する。従って本明細書中で与えられる教示及び指示に基づき、このような適合及び修正が、開示された態様の同等のものの意味及び範囲内であることを意図する。本明細書の表現または専門用語は、説明の目的のためのものであり、本明細書の専門用語または表現が教示及び案内の観点から当業者に解釈されるように、限定するものではないことが理解される。

【0067】

本開示の幅及び範囲は、いかなる上述の例示的態様にも限定されるべきではなく、以下の特許請求の範囲及びそれらの均等の範囲によってのみ定義されるべきである。

【0068】

本出願に引用された全ての公報、特許、特許出願、及び／または他の文献は、参照によってそれらの全体がそれぞれの個別の公報、特許、特許出願、及び／または他の文献が全ての目的のために参照によって組み込まれるように個別に示されたのと同程度に全ての目的のために組み込まれる。

【0069】

完全性のため、本発明の様々な態様は、以下の番号を付与された条項に説明される。

【0070】

条項１。
取付点を画定するハウジングと
前記ハウジング内に配置された信号発生器と
を含むハンドセットと、
取り外し可能に前記取付点に結合可能であり、前記針アレイが前記取付点に結合されるときに前記信号発生器と電気通信する針アレイと、
を備えるエレクトロポレーション装置であって、前記針アレイが、
本体と、
静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で前記本体に対して可動な包囲部と、
前記本体に対して前記包囲部が不動なロック構成と前記本体に対して前記包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能な自動ロックと、を含み、前記静止位置から前記１つまたは複数の作動位置への、及び前記静止位置へ戻す前記包囲部の付勢が、前記自動ロックを前記非ロック構成から前記ロック構成に調整する、前記エレクトロポレーション装置。

【0071】

条項２。
前記本体がそれに結合された１つまたは複数の電極を含む、条項１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0072】

条項３。
前記本体がそれに結合された１つまたは複数の皮下注射針を含む、条項１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0073】

条項４。
前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置にあるときに前記１つまたは複数の電極の少なくとも一部が前記包囲部の外側に延びる、条項２に記載のエレクトロポレーション装置。

【0074】

条項５。
前記包囲部が前記静止位置にあるときに前記１つまたは複数の電極が前記包囲部内に配置される、条項４に記載のエレクトロポレーション装置。

【0075】

条項６。
注射位置と後退位置との間で前記本体に対して可動な受容部を更に備え、前記受容部がそれから延びる皮下注射針を有する、条項１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0076】

条項７。
前記受容部が前記注射位置にあり、前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置にあるときに、前記皮下注射針の少なくとも一部が前記包囲部の外側に配置される、条項６に記載のエレクトロポレーション装置。

【0077】

条項８。
前記受容部が前記後退位置にあるときに、前記包囲部の前記位置に関係なく前記皮下注射針が前記包囲部内に配置される、条項６に記載のエレクトロポレーション装置。

【0078】

条項９。
前記ハンドセットが駆動アセンブリを含む、条項６に記載のエレクトロポレーション装置。

【0079】

条項１０。
前記受容部は、薬剤カートリッジをそれに少なくとも部分的に受容するように寸法化された、条項６に記載のエレクトロポレーション装置。

【0080】

条項１１。
取付点を画定するハウジング、
動力源、及び
前記動力源と電気通信する信号発生器を
含むハンドセットと、
解放可能に前記ハウジングの前記取付点に結合可能な針アレイと、
を備えるエレクトロポレーション装置であって、前記針アレイが、
本体と、
前記本体に結合された１つまたは複数の電極と、
静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で前記本体に対して可動な包囲部であって前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置のそれぞれにあるときに前記１つまたは複数の電極の少なくとも一部が前記包囲部の外側に配置される前記包囲部と、
注射位置と後退位置との間で前記本体に対して可動な受容部であってそれから延びる皮下注射針を有する前記受容部と、
前記本体及び前記受容部の一方に結合され、前記本体に対して前記受容部が固定されたロック位置と前記本体に対して前記受容部が可動な非ロック位置との間でそれに対して可動なロックピンと、を含み、受容部が前記本体に対して所定の配置に配置されるときに前記ロックピンが前記ロック位置へ移動するように、前記ロックピンが前記ロック位置に付勢される、前記エレクトロポレーション装置。

【0081】

条項１２。
前記ロックピンが前記本体及び前記受容部の一方に結合され、前記本体及び前記受容部の他方がロック開口部を画定する、条項１１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0082】

条項１３。
前記ロックピンが前記ロック開口部と軸方向に配列されるときに前記ロックピンが前記非ロック位置から前記ロック位置へと移動する、条項１２に記載のエレクトロポレーション装置。

【0083】

条項１４。
前記本体に対して前記包囲部が不動なロック構成と前記本体に対して前記包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能な自動ロックを更に備え、前記静止位置から前記１つまたは複数の作動位置への、及び前記静止位置へ戻す前記包囲部の付勢が、前記自動ロックを前記非ロック構成から前記ロック構成に調整する、条項１１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0084】

条項１５。
前記ハウジングの前記取付点に前記針アレイが結合されるときに前記針アレイが前記信号発生器と電気通信する、条項１１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0085】

条項１６。
前記受容部は、薬剤カートリッジの少なくとも一部をそれに受容するように寸法化され、前記受容部に挿入されるときに前記薬剤カートリッジが前記皮下注射針と流体連通する、条項１１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0086】

条項１７。
カートリッジロックを更に備え、前記カートリッジロックは、前記薬剤カートリッジが前記受容部に挿入されるのを可能とするが、前記薬剤カートリッジが前記受容部から取り外されるのを防ぐ、条項１６に記載のエレクトロポレーション装置。

【0087】

条項１８。
前記本体は、前記受容部を前記注射位置に選択的に保持するように構成されたロック歯止めを含む、条項１１に記載のエレクトロポレーション装置。

【0088】

条項１９。
前記ハンドセットが駆動アセンブリを含み、前記駆動アセンブリは、前記ロック歯止めを係合し、前記受容部が前記注射位置から前記後退位置へと移動するのを可能とするように構成された解放部材を含む、条項１８に記載のエレクトロポレーション装置。

【0089】

条項２０。
エレクトロポレーション治療を行うためのエレクトロポレーションシステムであって、
ベースステーションと、
取り外し可能に前記ベースステーションに結合可能なハンドセットであって、それに形成された取付部を有するハウジングと
前記ハウジング内に配置された動力源と
解放部材をそれに有する注射アセンブリと
を含む前記ハンドセットと、
解放可能に前記ハウジングの前記取付部に結合可能な針アレイと、を備え、前記針アレイが、
本体と、
前記本体に結合された１つまたは複数の電極と、
静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で前記本体に対して可動な包囲部であって前記包囲部が前記１つまたは複数の作動位置にあるときに前記１つまたは複数の電極の少なくとも一部が露出される前記包囲部と、
前記本体に対して前記包囲部が不動なロック構成と前記本体に対して前記包囲部が可動な非ロック構成との間で調整可能な自動ロックと、を含み、前記静止位置から前記１つまたは複数の作動位置への、及び前記静止位置へ戻す前記包囲部の付勢が、前記非ロック構成から前記ロック構成に前記自動ロックを調整する、前記エレクトロポレーションシステム。

【図1】

【図1a】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15A】

【図15B】

【図15C】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【手続補正書】

【提出日】2023-11-02

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

エレクトロポレーション装置のための針アレイであって、
ロック面を備え、中心軸を画定する本体と、
静止位置と１つまたは複数の作動位置との間で前記本体に対して可動な包囲部と、
前記包囲部に結合され、かつ前記包囲部とともに可動である弾性体を含む自動ロックであって、前記自動ロックは、前記中心軸から半径方向外側に離間され、前記自動ロックは、前記本体に対して前記包囲部が不動であり、かつ、前記弾性体の近位端が偏向された、ロック構成と、前記本体に対して前記包囲部が可動な非ロック構成と、の間で調整可能であり、前記静止位置から前記１つまたは複数の作動位置への、及び前記静止位置へ戻す前記包囲部の付勢が、前記自動ロックを前記非ロック構成から前記ロック構成に調整し、前記自動ロックが非ロック構成からロック構成に調整されるとき、付勢力は、前記弾性体の近位端を、横方向に付勢し、前記弾性体は、前記ロック構成で前記ロック面に係合する、自動ロックと、を備える、
針アレイ。