特開 2023-170220 ドレーンカテーテル

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023170220

(43)【公開日】2023-12-01

(54)【発明の名称】ドレーンカテーテル

(51)【国際特許分類】

   A61M 1/00 20060101AFI20231124BHJP

   A61M 27/00 20060101ALI20231124BHJP

【ＦＩ】

A61M1/00 160

A61M27/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022081792

(22)【出願日】2022-05-18

(71)【出願人】

【識別番号】000135036

【氏名又は名称】ニプロ株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001427

【氏名又は名称】弁理士法人前田特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】中村 拓真

(72)【発明者】

【氏名】松田 裕介

【テーマコード（参考）】

4C077

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C077AA15

4C077CC02

4C077DD21

4C077EE04

4C267AA39

4C267BB02

4C267BB12

4C267BB31

4C267BB40

4C267CC06

4C267JJ08

(57)【要約】

【課題】形状を安定して保持することができるとともに、十分な流路面積を確保できるドレーンカテーテルをもたらす。
【解決手段】集液部１１０と、移行部１４０と、排液部１６０と、主流路１０１と、を備えたフラット型のドレーンカテーテル１００であって、集液部１１０は、主流路１０１を形成する主ルーメン１０１Ａと、径方向断面において主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａにおける互いに対向する位置に外方に向かってそれぞれ立設されるとともに、軸方向に延びる２つの隔壁部１０５と、を有しており、２つの隔壁部１０５の各々は、軸方向に延びる第１溝部１１１を含む。
【選択図】図２

【特許請求の範囲】

【請求項1】

集液部と、
前記集液部の近位側に設けられた移行部と、
前記移行部の近位側に設けられた排液部と、
前記集液部、前記移行部及び前記排液部の全長に亘って軸方向に延びる主流路と、を備えたフラット型のドレーンカテーテルであって、
前記集液部は、
前記主流路を形成する主ルーメンと、
径方向断面において前記主ルーメンの外壁における互いに対向する位置に外方に向かってそれぞれ立設されるとともに、軸方向に延びる２つの隔壁部と、を有しており、
前記２つの隔壁部の各々は、軸方向に延びる第１溝部を含む、ドレーンカテーテル。

【請求項2】

前記隔壁部は、径方向断面において、
前記主ルーメンの外壁に接続された第１隔壁と、
前記第１隔壁の先端部からさらに外方に向かって延設された２つの第２隔壁と、
前記２つの第２隔壁の各々の先端部からさらに外方に向かって延設された２つの第３隔壁と、を有しており、
前記第１溝部は、前記２つの第２隔壁と、前記２つの第３隔壁と、により囲まれた空間からなる、請求項１に記載のドレーンカテーテル。

【請求項3】

前記第１隔壁及び前記２つの第２隔壁は、径方向断面において、Ｙ字状に配置されている、請求項２に記載のドレーンカテーテル。

【請求項4】

前記２つの第２隔壁における前記第１隔壁が存在しない側の互いのなす角度は、６０°以上１８０°未満である、請求項３に記載のドレーンカテーテル。

【請求項5】

前記２つの第３隔壁の先端部の各々は、互いに近づく方向に向かって延設された湾曲部を備えており、
前記湾曲部の先端により、軸方向に延びる第１スリットが形成されている、請求項２又は請求項３に記載のドレーンカテーテル。

【請求項6】

前記集液部の近位端部は、前記２つの第３隔壁の先端部が互いに接続されることにより前記２つの第２隔壁及び前記２つの第３隔壁により形成され、前記第１溝部に接続された第１ルーメンを含む、請求項２又は請求項３に記載のドレーンカテーテル。

【請求項7】

前記隔壁部は、径方向断面において、さらに、前記第２隔壁の先端部に接続され且つ前記主ルーメン側に向かって延設された第４隔壁を有しており、
前記集液部は、さらに、前記第１隔壁と、前記第２隔壁と、前記第４隔壁と、前記主ルーメンの外壁と、により囲まれた空間からなり、軸方向に延びる第２溝部を有する、請求項２又は請求項３に記載のドレーンカテーテル。

【請求項8】

前記集液部の近位端部は、前記２つの第３隔壁の先端部が互いに接続されることにより前記２つの第２隔壁及び前記２つの第３隔壁により形成され、前記第１溝部に接続された第１ルーメンを含み、
前記集液部の近位端部は、前記第４隔壁の先端部が前記主ルーメンの外壁に接続されることにより前記第１隔壁、前記第２隔壁、前記第４隔壁及び前記主ルーメンの外壁により形成され、前記第２溝部に接続された第２ルーメンを含む、請求項７に記載のドレーンカテーテル。

【請求項9】

前記第２ルーメンの軸方向の長さは、前記第１ルーメンの軸方向の長さよりも短い、請求項８に記載のドレーンカテーテル。

【請求項10】

前記移行部は、
前記主ルーメンに接続されて前記主流路を形成する中央ルーメンと、
前記中央ルーメンの側方に配置されたサイドルーメンと、を有しており、
前記サイドルーメンは、前記第１ルーメン及び前記第２ルーメンに接続されている、請求項８又は請求項９に記載のドレーンカテーテル。

【請求項11】

前記集液部は、バリウムを含む樹脂材料製である、請求項１又は請求項２に記載のドレーンカテーテル。

【請求項12】

前記主ルーメンを形成する前記外壁は、前記第１溝部を形成していない、請求項１に記載のドレーンカテーテル。

【請求項13】

集液部と、
前記集液部の近位側に設けられた移行部と、
前記移行部の近位側に設けられた排液部と、
前記集液部、前記移行部及び前記排液部の全長に亘って軸方向に延びる主流路と、を備えたフラット型のドレーンカテーテルであって、
前記集液部は、
前記主流路を形成する主ルーメンと、
前記主ルーメンの外周側に配置され、軸方向に延びる複数の溝部と、を有しており、
前記移行部は、
前記主ルーメンに接続されて前記主流路を形成する中央ルーメンと、
前記中央ルーメンの一方側に配置され、前記複数の溝部のうち前記主ルーメンの一方側に配置された溝部に通じる第１サイドルーメンと、
前記中央ルーメンの他方側に配置され、前記複数の溝部のうち前記主ルーメンの他方側に配置された溝部に通じる第２サイドルーメンと、を含むトリプルルーメン構造を有している、ドレーンカテーテル。

【請求項14】

前記移行部は、径方向断面において、
長辺方向両側に配置され、前記第１サイドルーメン及び前記第２サイドルーメンの各々を形成する２つの第１壁部と、
短辺方向両側に配置され、前記第１サイドルーメン及び前記第２サイドルーメンの各々を形成する４つの第２壁部と、を有しており、
前記第１壁部の厚さは、前記第２壁部の厚さよりも大きい、請求項１３に記載のドレーンカテーテル。

【請求項15】

前記移行部は、
透明又は半透明の樹脂材料製の本体部と、
前記本体部に設けられ、バリウムを含む樹脂材料製のマーカ部と、を有している、請求項１３又は請求項１４に記載のドレーンカテーテル。

【請求項16】

前記マーカ部は、前記中央ルーメンを形成する外壁に前記移行部の全長に亘って設けられている、請求項１５に記載のドレーンカテーテル。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、ドレーンカテーテルに関する。

【背景技術】

【0002】

手術後に体内の例えば胸腔、腹腔、創部等において発生する血液、膿、滲出液等（以下、「滲出液等」ともいう。）を体外へ排出するために、ドレーンカテーテルと呼ばれるチューブが用いられる。一般的なドレーンカテーテルは、体内に留置され、滲出液等を捕集する集液部と、貯留バッグ、吸引装置等に接続される排液部と、集液部と排液部とを接続する移行部と、を有している。

【0003】

体内において発生する滲出液等は、種々の成分を含み凝固しやすい。また、凝血塊や体組織断片等の固形又は半固形物が含まれている場合も多い。このため、滲出液等を捕集して体外へ導くドレーンカテーテルには、狭窄や閉鎖が生じやすい。詰まりの発生を抑制して集液部を閉鎖しにくくするために、集液部を長辺方向に延びる複数の部分に分割するとともに、各部分に長辺方向に延びるスリット等を設けることが行われている（例えば、特許文献１を参照）。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１９－２０５９３９号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

ところで、集液部における流路面積を大きくするためには、集液部の肉厚を薄くすることが考えられる。しかしながら、集液部の肉厚を薄くすると、集液部の成形時やドレーンカテーテルの使用時において、集液部の形状を安定して保持することが困難になるという問題があった。

【0006】

そこで本開示では、形状を安定して保持することができるとともに、十分な流路面積を確保できるドレーンカテーテルをもたらすことを課題とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

上記の課題を解決するために、ここに開示するドレーンカテーテルの一態様は、集液部と、前記集液部の近位側に設けられた移行部と、前記移行部の近位側に設けられた排液部と、前記集液部、前記移行部及び前記排液部の全長に亘って軸方向に延びる主流路と、を備えたフラット型のドレーンカテーテルであって、前記集液部は、前記主流路を形成する主ルーメンと、径方向断面において前記主ルーメンの外壁における互いに対向する位置に外方に向かってそれぞれ立設されるとともに、軸方向に延びる２つの隔壁部と、を有しており、前記２つの隔壁部の各々は、軸方向に延びる第１溝部を含む。

【0008】

本構成では、第１溝部を含む隔壁部が２つ、主ルーメンの外壁における互いに対向する位置に設けられている。すなわち、集液部において、主ルーメンは、２つの第１溝部の間に配置されている。これにより、集液部の径方向断面において、長辺方向中央に主ルーメンが配置されているから、集液部の肉厚を薄くしても、集液部の形状を安定して保持できる。また、集液部の肉厚を薄くできることにより、集液部における十分な流路面積を確保できる。さらに、本構成では、第１溝部は隔壁部に含まれているから、主ルーメンの変形の影響を受けにくい。すなわち、例えば主ルーメンを形成する外壁に対して短辺方向両側から主ルーメンが押し潰されるような外力が作用した場合であっても、主ルーメンの変形の影響が第１溝部にまで及ぶことを抑制でき、第１溝部の形状をある程度保持できる。そうして、例えば主ルーメンが潰れても、第１溝部の流路を確保できる。

【0009】

前記隔壁部は、径方向断面において、前記主ルーメンの外壁に接続された第１隔壁と、前記第１隔壁の先端部からさらに外方に向かって延設された２つの第２隔壁と、前記２つの第２隔壁の各々の先端部からさらに外方に向かって延設された２つの第３隔壁と、を有しており、前記第１溝部は、前記２つの第２隔壁と、前記２つの第３隔壁と、により囲まれた空間からなることが好ましい。

【0010】

本構成によれば、第１溝部の十分な流路面積を確保できる。

【0011】

前記第１隔壁及び前記２つの第２隔壁は、径方向断面において、Ｙ字状に配置されていることが好ましい。

【0012】

本構成によれば、第１隔壁及び２つの第２隔壁は、Ｙ字状に配置されているから、集液部の成形時に、これらの隔壁がバランスよく形成される。そうして、集液部を薄肉化しても、集液部の成形時に、第１溝部の形状を確実に保持できる。また、第１隔壁及び２つの第２隔壁がＹ字状に配置されているから、隔壁部は適度な柔軟性を有する。これにより、集液部を臓器と臓器との間等の狭い部位に配置したときに、第１溝部の流路を保持しつつ、周囲の形状に追従して変形できる。そうして、滲出液等の効果的な排出と患者への負担軽減とを両立できる。

【0013】

前記２つの第２隔壁における前記第１隔壁が存在しない側の互いのなす角度は、６０°以上１８０°未満であることが好ましい。

【0014】

本構成によれば、集液部の成形時に、これらの隔壁がバランスよく形成される。そうして、集液部を薄肉化しても、第１溝部の形状を確実に保持できる。また、隔壁部に適度な柔軟性を付与できる。

【0015】

前記２つの第３隔壁の先端部の各々は、互いに近づく方向に向かって延設された湾曲部を備えており、前記湾曲部の先端により、軸方向に延びる第１スリットが形成されていることが好ましい。

【0016】

本構成では、軸方向に延びる第１スリットを通じて第１溝部に滲出液等が案内される。これにより、第１溝部において詰まりが生じにくく、滲出液等の効果的な排出が可能となる。

【0017】

前記集液部の近位端部は、前記２つの第３隔壁の先端部が互いに接続されることにより前記２つの第２隔壁及び前記２つの第３隔壁により形成され、前記第１溝部に接続された第１ルーメンを含むことが好ましい。

【0018】

集液部の近位端は、移行部と接続されている。当該近位端を含む近位端部において、第１ルーメンを備えることにより、集液部から移行部にかけて、ドレーンカテーテルの硬度変化を段階的に変化させることができる。そうして、集液部と移行部との接続部分における耐キンク性を向上できる。

【0019】

前記隔壁部は、径方向断面において、さらに、前記第２隔壁の先端部に接続され且つ前記主ルーメン側に向かって延設された第４隔壁を有しており、前記集液部は、さらに、前記第１隔壁と、前記第２隔壁と、前記第４隔壁と、前記主ルーメンの外壁と、により囲まれた空間からなり、軸方向に延びる第２溝部を有することが好ましい。

【0020】

本構成によれば、第１溝部に加えて、主ルーメン周りの第２溝部においても滲出液の吸引が可能となるから、集液部周りの滲出液等を効率よく吸引できる。

【0021】

前記集液部の近位端部は、前記２つの第３隔壁の先端部が互いに接続されることにより前記２つの第２隔壁及び前記２つの第３隔壁により形成され、前記第１溝部に接続された第１ルーメンを含み、前記集液部の近位端部は、前記第４隔壁の先端部が前記主ルーメンの外壁に接続されることにより前記第１隔壁、前記第２隔壁、前記第４隔壁及び前記主ルーメンの外壁により形成され、前記第２溝部に接続された第２ルーメンを含むことが好ましい。

【0022】

本構成によれば、第２溝部の近位端側に第２ルーメンを形成することにより、移行部に形成されたルーメンへの接続が容易になる。

【0023】

前記第２ルーメンの軸方向の長さは、前記第１ルーメンの軸方向の長さよりも短いことが好ましい。

【0024】

第２ルーメンを設けることにより移行部のルーメンへの接続を容易にできる一方、第２溝部よりも流路面積の小さい第２ルーメンの軸方向の長さを長くすると、第２ルーメンにおける閉塞リスクが高まる。本構成によれば、第１ルーメンの軸方向の長さを長くすることにより耐キンク性を向上させつつ、第２ルーメンの軸方向の長さを必要最低限として、移行部のルーメンへのスムーズな接続が可能となる。

【0025】

前記移行部は、前記主ルーメンに接続されて前記主流路を形成する中央ルーメンと、前記中央ルーメンの側方に配置されたサイドルーメンと、を有しており、前記サイドルーメンは、前記第１ルーメン及び前記第２ルーメンに接続されていることが好ましい。

【0026】

本構成によれば、第１溝部及び第２溝部は、第１ルーメン及び第２ルーメンを介して、移行部のサイドルーメンに通じており、滲出液等のスムーズな排出が可能となる。

【0027】

前記集液部は、バリウムを含む樹脂材料製であることが好ましい。

【0028】

本構成によれば、体内に留置された集液部のＸ線透視下における視認性を向上できる。

【0029】

前記主ルーメンを形成する前記外壁は、前記第１溝部を形成していないことが好ましい。

【0030】

本構成によれば、主ルーメンを形成する外壁は、第１溝部を形成していないから、主ルーメンを形成する外壁に外力が作用して主ルーメンが変形した場合であっても、第１溝部の変形を抑制できる。そうして、例えば主ルーメンが潰れても、第１溝部の流路を確保できる。

【0031】

ここに開示するドレーンカテーテルの一態様は、集液部と、前記集液部の近位側に設けられた移行部と、前記移行部の近位側に設けられた排液部と、前記集液部、前記移行部及び前記排液部の全長に亘って軸方向に延びる主流路と、を備えたフラット型のドレーンカテーテルであって、前記集液部は、前記主流路を形成する主ルーメンと、前記主ルーメンの外周側に配置され、軸方向に延びる複数の溝部と、を有しており、前記移行部は、前記主ルーメンに接続されて前記主流路を形成する中央ルーメンと、前記中央ルーメンの一方側に配置され、前記複数の溝部のうち前記主ルーメンの一方側に配置された溝部に通じる第１サイドルーメンと、前記中央ルーメンの他方側に配置され、前記複数の溝部のうち前記主ルーメンの他方側に配置された溝部に通じる第２サイドルーメンと、を含むトリプルルーメン構造を有している。

【0032】

本構成によれば、移行部がトリプルルーメン構造を有していることにより、各ルーメンの流路面積を十分に確保できる。そうして、ドレーンカテーテル使用時における十分な流量を確保するとともに、流路の閉塞リスクを低減できる。

【0033】

前記移行部は、径方向断面において、長辺方向両側に配置され、前記第１サイドルーメン及び前記第２サイドルーメンの各々を形成する２つの第１壁部と、短辺方向両側に配置され、前記第１サイドルーメン及び前記第２サイドルーメンの各々を形成する４つの第２壁部と、を有しており、前記第１壁部の厚さは、前記第２壁部の厚さよりも大きいことが好ましい。

【0034】

ドレーンカテーテルの使用時、移行部の遠位側は体内に留置される一方、移行部の近位側は体外に配置される。このとき、移行部は糸等により患者の身体の皮膚に縫い付けられて固定される。移行部における第１壁部の厚さが第２壁部の厚さよりも大きいことにより、移行部の耐キンク性を向上できる。そうして、移行部を糸等で縛ったときに移行部が潰れて流路が閉塞するリスクを低減できる。

【0035】

前記移行部は、透明又は半透明の樹脂材料製の本体部と、前記本体部に設けられ、バリウムを含む樹脂材料製のマーカ部と、を有していることが好ましい。

【0036】

本体部が透明又は半透明であることにより、流路に案内された滲出液等の色、状態等を視認できる。また、マーカ部を設けていることにより、体内に留置された部分のＸ線透視下における視認性も向上できる。

【0037】

前記マーカ部は、前記中央ルーメンを形成する外壁に前記移行部の全長に亘って設けられていることが好ましい。

【0038】

マーカ部は、移行部の全長に亘って設けられているから、移行部における体内に留置された部分の割合に拘わらず、Ｘ線透視下における体内での視認性を向上できる。また、マーカ部は、中央ルーメンを形成する外壁に設けられている、すなわち移行部を形成する外壁の長辺方向中央に設けられているから、Ｘ線透視下における体内での視認性をさらに向上できる。

【発明の効果】

【0039】

以上述べたように、本開示によると、形状を安定して保持することができるとともに、十分な流路面積を確保できるドレーンカテーテルをもたらすことができる。

【図面の簡単な説明】

【0040】

【図1】本開示に係るドレーンカテーテルの一例を示す全体図である。

【図2】図１のＡ－Ａ線における断面図である。

【図3】図１のＢ－Ｂ線における断面図である。

【図4】図１のＣ－Ｃ線における断面図である。

【図5】図１のＤ－Ｄ線における断面図である。

【図6】図１のＥ－Ｅ線における断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0041】

以下、本開示の実施形態を図面に基づいて詳細に説明する。以下の好ましい実施形態の説明は、本質的に例示に過ぎず、本開示、その適用物或いはその用途を制限することを意図するものでは全くない。

【0042】

（実施形態１）
＜ドレーンカテーテル＞
図１は、本開示に係るドレーンカテーテル１００の一例を示す全体図である。

【0043】

図１に示すように、ドレーンカテーテル１００は、集液部１１０と、集液部１１０の近位側に設けられた移行部１４０と、移行部１４０の近位側に設けられた排液部１６０と、を備えた管状の部材である。なお、図１に示すように、ドレーンカテーテル１００の体内に留置される側を遠位側、体外に配置される側を近位側とする。

【0044】

ドレーンカテーテル１００は、いわゆるマルチスリットタイプのフラット型のドレーンカテーテルである。すなわち、集液部１１０には、複数のスリットが設けられている。そして、集液部１１０及び移行部１４０の径方向断面は長方形、楕円形、長円形等の横長形状を有している。なお、例えば図２に示すように、集液部１１０及び移行部１４０の径方向断面において、長手方向及び短手方向をそれぞれ長辺方向及び短辺方向ということがある。また、長辺方向両側を一方側及び他方側ということがある。

【0045】

ドレーンカテーテル１００は例えば以下のようにして使用される。すなわち、ドレーンカテーテル１００における集液部１１０及び移行部１４０の遠位側を体内（胸腔、腹腔、創部等）における、特に臓器と臓器との間等に留置するとともに、移行部１４０の近位側及び排液部１６０を体外に配置する。そして、排液部１６０の近位側を、コネクタを介して貯留バッグ、吸引装置等に接続し、体内に貯留した滲出液等を体外へ排出させる。

【0046】

ドレーンカテーテル１００は、集液部１１０、移行部１４０及び排液部１６０の全長に亘って軸方向に延びる主流路１０１を備えている。主流路１０１は、後述する主ルーメン１０１Ａ、中央ルーメン１０１Ｂ及び排液部ルーメン１０１Ｃにより構成されている。これらの各ルーメンは互いに滑らかに接続されて、１つの主流路１０１を形成している。主流路１０１は、ドレーンカテーテル１００を体内に留置した際に、滲出液等を案内する流路の１つとして機能する。

【0047】

なお、ドレーンカテーテル１００は、創部の治癒状態等に応じて、サイズの異なるドレーンカテーテルに交換される場合がある。この場合、ドレーンカテーテル１００を移行部１４０で切断し、移行部１４０の中央ルーメン１０１Ｂを介して集液部１１０の主ルーメン１０１Ａにガイドワイヤを挿通させる。そうして、古いドレーンカテーテル１００を除去した後、新しいドレーンカテーテルを、ガイドワイヤを伝って体内に留置させる。従って、主流路１０１を構成するルーメンのうち、主ルーメン１０１Ａ及び中央ルーメン１０１Ｂは、交換作業で使用するガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとしても機能する。

【0048】

ドレーンカテーテル１００の材質は、特に限定されるものではなく、ドレーンカテーテルに一般的に使用される、生体適合性のある材質であってよい。具体的には例えば、ドレーンカテーテル１００は、ポリウレタン、ポリ塩化ビニル、ポリアミド、ポリカーボネート、ポリエチレン等の樹脂材料製とすることができる。

【0049】

なお、集液部１１０は、体内に留置される部分であるから、バリウム等の造影剤を含む樹脂材料製であることが好ましい。これにより、体内に留置された集液部１１０のＸ線透視下における視認性を向上できる。

【0050】

また、移行部１４０も、その近位側の部分が体内に留置されるから、後述するように、バリウム等の造影剤を含む樹脂材料製のマーカ部を備えていてもよい。

【0051】

なお、ドレーンカテーテル１００は、生体器官へ留置中に体液・組織などと接触して異物反応を生じるのをより効果的に防ぐために、内表面及び外表面の少なくとも一方に種々の生体適合性処理を施したものであってもよい。生体適合性処理の例としては、留置中に血液と接触して血栓が形成されるのを防ぐための抗血栓処理が挙げられる。抗血栓処理は、特に限定されないが、抗血栓性ポリマーを固定化あるいはコーティングする方法、ウロキナーゼ等のプラスミノーゲンアクチベーターを固定化する方法、又はヘパリン等の抗凝固因子を固定化あるいはコーティングする方法等とすることができる。

【0052】

［集液部］
集液部１１０は、体内に留置され、滲出液等を集液するための部分である。

【0053】

集液部１１０は、上述のごとく、主流路１０１を形成する主ルーメン１０１Ａを有する。主ルーメン１０１Ａは、集液部１１０の軸方向全長に亘って設けられている。

【0054】

なお、図１に示すように、集液部１１０は、ドレーンカテーテル１００の遠位端を含む第１集液部１１０Ａと、第１集液部１１０Ａの近位端に接続された第２集液部１１０Ｂ（近位端部）と、第２集液部１１０Ｂの近位端に接続された第３集液部１１０Ｃ（近位端部）と、により構成されている。

【0055】

具体的には、後述する第１溝部１１１と第２溝部１１２とが併設されている部分を第１集液部１１０Ａと称する。また、後述する第１ルーメン１２１と第２溝部１１２とが併設されている部分を第２集液部１１０Ｂと称する。さらに、後述する第１ルーメン１２１と第２ルーメン１３２とが併設されている部分を第３集液部１１０Ｃと称する。

【0056】

図２～図４は、それぞれ第１集液部１１０Ａ、第２集液部１１０Ｂ、及び第３集液部１１０Ｃの径方向断面を示している。なお、第３集液部１１０Ｃの近位端は、集液部１１０の近位端であり、移行部１４０の遠位端に接続されている。

【0057】

図１及び図２に示すように、集液部１１０は、主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａから外方に向かって立設され且つ軸方向に延びる隔壁部１０５を２つ有している。２つの隔壁部１０５は、主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａにおける互いに対向する位置に設けられている。

【0058】

２つの隔壁部１０５の各々は、当該隔壁部１０５により形成された空間からなり且つ軸方向に延びる第１溝部１１１を含む。

【0059】

詳細には、２つの隔壁部１０５の各々は、第１隔壁１１３と、２つの第２隔壁１１４と、２つの第３隔壁１１５と、を有している。

【0060】

第１隔壁１１３は、主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａに接続されている。第２隔壁１１４は、第１隔壁１１３の先端部１１３Ａからさらに外方に向かって延設されている。第３隔壁１１５は、２つの第２隔壁１１４の各々の先端部１１４Ａからさらに外方に向かって延設されている。

【0061】

第１溝部１１１は、２つの第２隔壁１１４と、２つの第３隔壁１１５と、により囲まれた空間からなる。第１溝部１１１は、ドレーンカテーテル１００を体内に留置した際に、滲出液等を集液するための流路として機能する。

【0062】

本構成では、第１溝部１１１を含む隔壁部が２つ、主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａにおける互いに対向する位置に設けられている。すなわち、集液部１１０において、主ルーメン１０１Ａは、２つの第１溝部１１１の間に配置されている。これにより、第１集液部１１０Ａの径方向断面において、長辺方向中央に主ルーメン１０１Ａが配置されているから、集液部１１０の肉厚を薄くしても、集液部１１０の形状を安定して保持できる。また、集液部１１０の肉厚を薄くできることにより、集液部１１０における十分な流路面積を確保できる。なお、集液部１１０の薄肉化により、集液部１１０における十分な流路面積を確保することができれば、集液部１１０のサイズを小さくすることもでき、患者への負担軽減にも繋がる。

【0063】

また、本構成では、第１溝部１１１は隔壁部１０５に含まれている。具体的には、第１溝部１１１は、上述のごとく、隔壁部１０５を構成する２つの第２隔壁１１４及び２つの第３隔壁１１５により形成されているから、主ルーメン１０１Ａを形成する外壁１０２Ａは、第１溝部１１１を形成していない。

【0064】

これにより、第１溝部１１１は主ルーメン１０１Ａの変形の影響を受けにくい。すなわち、例えば主ルーメン１０１Ａを形成する外壁１０２Ａに対して短辺方向両側から主ルーメン１０１Ａが押し潰されるような外力が作用した場合であっても、主ルーメン１０１Ａの変形の影響が第１溝部１１１にまで及ぶことを抑制できる。そうして、第１溝部１１１の変形を抑制して第１溝部１１１の形状をある程度保持することができるから、例えば主ルーメン１０１Ａが潰れても、第１溝部１１１の流路を確保できる。

【0065】

なお、集液部１１０の肉厚は、特に限定されるものではないが、例えば０．１ｍｍ以上０．７ｍｍ以下等とすることができる。

【0066】

また、２つの第３隔壁１１５の先端部１１５Ａの各々は、軸方向に延びる第１スリット１１１Ａを形成している。具体的には、２つの第３隔壁１１５の先端部１１５Ａの各々は、互いに近づく方向に向かって延設された湾曲部１１５Ｂを備えている。互いに対向する湾曲部１１５Ｂの先端により、第１スリット１１１Ａが形成されている。

【0067】

第１スリット１１１Ａを通じて第１溝部１１１に滲出液等が案内される。これにより、第１溝部１１１において詰まりが生じにくく、滲出液等の効果的な排出が可能となる。また、例えば、短辺方向両側から集液部１１０に対して該集液部１１０が押し潰されるような外力が作用した場合であっても、湾曲部１１５Ｂの先端が互いに干渉し合って、第１溝部１１１の空間が潰れにくく流路を確保できる。

【0068】

また、集液部１１０は、隔壁部１０５及び主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａにより形成された空間からなり且つ軸方向に延びる４つの第２溝部１１２を含む。

【0069】

詳細には、２つの隔壁部１０５の各々は、さらに、２つの第２隔壁１１４の各々の先端部１１４Ａに接続され且つ主ルーメン１０１Ａ側に向かって延設された２つの第４隔壁１１６を有している。

【0070】

第２溝部１１２は、第１隔壁１１３と、第２隔壁１１４と、第４隔壁１１６と、主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａと、により囲まれた空間からなる。第２溝部１１２は、主ルーメン１０１Ａの外周に４つ形成されている。第２溝部１１２も、第１溝部１１１と同様に、ドレーンカテーテル１００を体内に留置した際に、滲出液等を集液するための流路として機能する。

【0071】

本構成によれば、第１溝部１１１に加えて、主ルーメン１０１Ａ周りの第２溝部１１２においても滲出液の吸引が可能となるから、主ルーメン１０１Ａ周りの滲出液等を効率よく吸引できる。特に、第１溝部１１１は集液部１１０の長辺方向両側、第２溝部１１２は集液部１１０の短辺方向両側に貯留する滲出液等を吸引できるから、集液部１１０周りの滲出液等を効率よく排出できる。

【0072】

本例のドレーンカテーテル１００では、第１集液部１１０Ａ、好ましくは第１集液部１１０Ａ及び第２集液部１１０Ｂの径方向断面において、第１隔壁１１３及び２つの第２隔壁１１４は、Ｙ字状に配置されている。

【0073】

本構成によれば、第１隔壁１１３及び２つの第２隔壁１１４は、Ｙ字状に配置されているから、集液部１１０の成形時に、これらの隔壁がバランスよく形成される。そうして、集液部１１０を薄肉化しても、第１溝部１１１及び第２溝部１１２、好ましくは第１溝部１１１、第２溝部１１２及び第１ルーメン１２１の形状を確実に保持できる。

【0074】

また、第１隔壁１１３及び２つの第２隔壁１１４がＹ字状に配置されていることにより、隔壁部１０５は適度な柔軟性を有する。これにより、集液部１１０を臓器と臓器との間等の狭い部位に配置したときに、第１溝部１１１の流路を保持しつつ、周囲の形状に追従して変形できる。そうして、滲出液等の効果的な排出と患者への負担軽減とを両立できる。

【0075】

なお、２つの第２隔壁１１４における第１隔壁１１３が存在しない側の互いのなす角度αは、好ましくは５０°以上１８０°未満、より好ましくは５５°以上１５０°以下、特に好ましくは６０°以上１２０°以下である。角度αが５０°未満では、成形時及び使用時において、第１溝部１１１の形状が保たれず流量を確保できないおそれがある。角度αが１８０°以上では、例えば、短辺方向両側から集液部１１０に対して外力が作用した場合等に、該集液部１１０が潰れやすい構造となるおそれがある。また、集液部１１０、延いてはドレーンカテーテル１００全体の短辺方向の厚みが大きくなるおそれがある。さらに、特に成形時において、第１スリット１１１Ａ及び第２スリット１１２Ａの形成が困難となり、第１溝部１１１及び第２溝部１１２の形状がうまく形成できないおそれがある。

【0076】

角度αを上記範囲とすることにより、集液部１１０における短辺方向の厚みの増大を抑制しつつ、第１溝部１１１及び第２溝部１１２の形状をバランスよく形成及び保持できる。また、隔壁部１０５に適度な柔軟性を付与できる。さらに、臓器と臓器との間のような外力が作用しやすい個所に留置しても潰れにくい構造とすることができ、流路を確保できる。

【0077】

図２に示すように、２つの隔壁部１０５は、主ルーメン１０１Ａに関して、すなわち主ルーメン１０１Ａの軸を含み且つ短辺方向に平行な平面Ｐ１に関して対称に配置されていることが好ましい。また、第１集液部１１０Ａは、平面Ｐ１に関して対称な構造を有していることがより好ましい。

【0078】

さらに、第１集液部１１０Ａは、主ルーメン１０１Ａの軸を含み且つ長辺方向に平行な平面Ｐ２に関して対称な構造を有していることが好ましい。

【0079】

本構成によれば、径方向断面において、主ルーメン１０１Ａが２つの隔壁部１０５に挟まれた形で中央に配置されているため、集液部１１０の形状がより安定的に保持される。また、本構成では、２つの第１溝部１１１が主ルーメン１０１Ａを挟んで両側に配置されるとともに、４つの第２溝部１１２が主ルーメン１０１Ａの外周に規則正しく配置されている。すなわち、第１溝部１１１及び第２溝部１１２が主ルーメン１０１Ａの周りにバランスよく配置されている。これにより、主ルーメン１０１Ａの長辺方向両側は第１溝部１１１を通じて、主ルーメン１０１Ａの短辺方向両側は第２溝部１１２を通じて、滲出液等の吸引が可能となる。すなわち、例えば主ルーメン１０１Ａが長辺方向の端に配置されている場合等に比べて、主ルーメン１０１Ａの全周に亘って、滲出液等を効果的に集液できる。

【0080】

２つの第２隔壁１１４の各々と第１隔壁１１３とのなす角度のうち小さい方の角度をβとすると、集液部１１０が平面Ｐ１及び平面Ｐ２に関して対称な形状を有している場合、角度αと、角度βとの間には、α＋２β＝３６０°の関係が成り立つ。

【0081】

また、第３隔壁１１５と第４隔壁１１６とは第２隔壁１１４の先端部１１４Ａから互いに反対方向に延びていることが好ましい。言い換えると、第２隔壁１１４と第３隔壁１１５とのなす角度γと、第２隔壁１１４と第４隔壁１１６とのなす角度δとの和は、例えば１５０°以上２１０°以下であることが好ましい。これにより、成形時及び使用時において、第１溝部１１１及び第２溝部１１２の形状をより安定して保持できる。

【0082】

２つの第１溝部１１１の各々の流路面積は、主ルーメン１０１Ａの流路面積と同程度であることが好ましい。

【0083】

また、４つの第２溝部１１２の流路面積の合計は、主ルーメン１０１Ａの流路面積と同程度であることが好ましい。

【0084】

これにより、主ルーメン１０１Ａに加えて、第１溝部１１１及び第２溝部１１２を通じて吸引できる滲出液等の流量を十分に確保できる。なお、この場合、流路面積が同程度とは、第１集液部１１０Ａの径方向断面において、２つの第１溝部１１１の各々の流路面積又は４つの第２溝部１１２の流路面積の合計が主ルーメン１０１Ａの流路面積の例えば６０％以上１２０％以下であることをいう。

【0085】

また、４つの第２溝部１１２の流路面積の合計は、２つの第１溝部１１１の各々の流路面積と同程度であることが好ましい。本構成によれば、集液部１１０の短辺方向の厚みの増大化を抑制しつつ、第１溝部１１１及び第２溝部１１２を通じて吸引できる滲出液等の流量を十分に確保できる。なお、この場合、流路面積が同程度とは、第１集液部１１０Ａの径方向断面において、４つの第２溝部１１２の流路面積の合計が２つの第１溝部１１１の各々の流路面積の例えば６０％以上１２０％以下であることをいう。

【0086】

なお、主ルーメン１０１Ａの内径は、一般的に使用されるガイドワイヤが余裕を持って挿通可能であれば、特に限定されるものではない。当該内径は、例えば、ガイドワイヤの約２倍、具体的には例えば１．３ｍｍ以上２．５ｍｍ以下等とすることができる。

【0087】

第２集液部１１０Ｂ及び第３集液部１１０Ｃは、第１集液部１１０Ａと移行部１４０との接続のために設けられている。第３集液部１１０Ｃは、集液部１１０の近位端を含んでいる。

【0088】

図３に示すように、第２集液部１１０Ｂ及び第３集液部１１０Ｃは、２つの第３隔壁１１５の先端部１１５Ａが互いに接続されることにより２つの第２隔壁１１４及び２つの第３隔壁１１５により形成された第１ルーメン１２１を含む。第１ルーメン１２１は、２つの第１溝部１１１に対応して、主ルーメン１０１Ａの長辺方向両側に１つずつ、計２つ設けられている。２つの第１ルーメン１２１の各々の遠位端は、２つの第１溝部１１１の各々の近位端に接続されている。第１ルーメン１２１は、第２集液部１１０Ｂ及び第３集液部１１０Ｃの軸方向全長に亘って設けられている。

【0089】

集液部１１０の近位端は、移行部１４０と接続されている。第２集液部１１０Ｂ及び第３集液部１１０Ｃにおいて、第１ルーメン１２１を備えることにより、集液部１１０から移行部１４０にかけて、ドレーンカテーテル１００の硬度変化を段階的に変化させることができる。そうして、集液部１１０と移行部１４０との接続部分における耐キンク性を向上できる。

【0090】

また、図４に示すように、第３集液部１１０Ｃは、第４隔壁１１６の先端部１１６Ａが主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａに接続されることにより第１隔壁１１３、第２隔壁１１４、第４隔壁１１６及び主ルーメン１０１Ａの外壁１０２Ａにより形成された第２ルーメン１３２を含む。第２ルーメン１３２は、４つの第２溝部１１２に対応して４つ設けられている。４つの第２ルーメン１３２の各々の遠位端は、４つの第２溝部１１２の各々の近位端に接続されている。第２ルーメン１３２は、第３集液部１１０Ｃの軸方向全長に亘って設けられている。

【0091】

本構成によれば、第２溝部１１２の近位端側に第２ルーメン１３２を形成することにより、移行部１４０に形成されたルーメン（後述するサイドルーメン１４３）への接続が容易になるとともに、集液部１１０から移行部１４０にかけて急激な硬度変化を抑制して耐キンク性を向上できる。なお、第２ルーメン１３２は必須の構成ではなく、第２溝部１１２の近位端が直接サイドルーメン１４３に接続されていてもよい。

【0092】

第２ルーメン１３２の軸方向の長さは、第１ルーメン１２１の軸方向の長さよりも短いことが好ましい。言い換えると、第１ルーメン１２１の軸方向の長さは、第２ルーメン１３２の軸方向の長さよりも長いことが好ましい。

【0093】

第２ルーメン１３２を設けることにより、第１溝部１１１から移行部１４０のサイドルーメン１４３へ滑らかな接続が得られる。一方で、第２ルーメン１３２は、第２スリット１１２Ａを閉じることにより形成される都合上、第２溝部１１２よりも流路面積が小さくなる傾向がある。また、ドレーンカテーテル１００はフラット型であり、短辺方向の厚みの増大を抑えて集液部１１０の大径化を抑制する観点から、そもそも、第２溝部１１２の流路面積は、主ルーメン１０１Ａ及び第１溝部１１１の流路面積と比べて小さく設定されている。従って、第２ルーメン１３２の軸方向の長さを長くすると、第２ルーメン１３２における閉塞リスクが高まる。

【0094】

第２ルーメン１３２の軸方向の長さを長くすることにより、耐キンク性が向上する可能性はあるが、第１ルーメン１２１の軸方向の長さを長くするだけで十分な耐キンク性を確保できる。従って、本構成では、第２ルーメン１３２の軸方向の長さを短くして、第２ルーメン１３２における閉塞リスクを抑制しつつ、移行部１４０のサイドルーメン１４３への滑らかな接続を可能としている。

【0095】

具体的には例えば、第１ルーメン１２１の軸方向の長さは、第２ルーメン１３２の軸方向の長さの１．８倍以上１０倍以下とすることができる。

【0096】

第１ルーメン１２１の軸方向の長さは、集液部１１０と移行部１４０との接続部における耐キンク性向上の観点から、例えば５ｍｍ以上２０ｍｍ以下とすることが好ましい。

【0097】

第２ルーメン１３２の軸方向の長さは、第２ルーメン１３２における閉塞リスクを抑制しつつ、移行部１４０のサイドルーメン１４３への滑らかな接続を得る観点から、例えば１ｍｍ以上５ｍｍ未満とすることが好ましい。

【0098】

なお、図３及び図４では、第１ルーメン１２１及び第２ルーメン１３２の径方向断面形状を略円形として記載しているが、当該形状は円形に限られず、例えば矩形、多角形等であってもよい。

【0099】

［移行部］
移行部１４０は、集液部１１０と排液部１６０とを接続している。すなわち、移行部１４０の遠位端は、集液部１１０の近位端に接続されている。また、移行部１４０の近位端は、排液部１６０の遠位端に接続されている。

【0100】

移行部１４０の構成の一例は、後述する実施形態２に係るドレーンカテーテル１００の移行部１４０の構成であるが、実施形態２の構成に限られない。移行部１４０の構成としては、従来のドレーンカテーテルの移行部の構成を採用してもよい。

【0101】

［排液部］
排液部１６０は、上述のごとく、体外に配置され、貯留バッグ、吸引装置等と接続される部分である。

【0102】

図５は、排液部１６０の径方向断面を示している。排液部１６０は、シングルルーメン構造を有しており、主流路１０１を形成する排液部ルーメン１０１Ｃを有する。

【0103】

排液部１６０は、近位側の第１排液部１６０Ａと、遠位側の第２排液部１６０Ｂとにより構成されている。

【0104】

第１排液部１６０Ａは、排液部１６０の遠位端を含み、移行部１４０の近位端に接続されている。第１排液部１６０Ａの内径は、第２排液部１６０Ｂの内径よりも大きく設定されている。排液部ルーメン１０１Ｃは、移行部１４０の中央ルーメン１０１Ｂ及びサイドルーメン１４３に接続されている。言い換えると、中央ルーメン１０１Ｂ及びサイドルーメン１４３は、第１排液部１６０Ａにおいて１つの排液部ルーメン１０１Ｃに集約される。

【0105】

本構成により、集液部１１０の主ルーメン１０１Ａ、第１溝部１１１及び第２溝部１１２を通じて集液された滲出液等は、第１ルーメン１２１、第２ルーメン１３２、中央ルーメン１０１Ｂ、サイドルーメン１４３、及び排液部ルーメン１０１Ｃを通じて体外に排出される。

【0106】

なお、図１では、第１排液部１６０Ａ及び第２排液部１６０Ｂの接続部に段差部が設けられているが、当該構成に限られるものではなく、当該段差部は形成されていなくてもよい。

【0107】

＜ドレーンカテーテルの製造方法＞
ドレーンカテーテル１００の製造方法としては、特に限定されるものではなく、公知の方法を適宜採用できる。

【0108】

具体的には例えば、集液部１１０及び移行部１４０を別体成形として、接着や熱溶着等の手段により互いに固着するようにしてもよい。集液部１１０及び移行部１４０は、それぞれ押出成形等で成形することにより得られる。また、集液部１１０及び移行部１４０は、一体成形されてもよい。

【0109】

排液部１６０としては、特に限定されるものではなく、例えば市販のチューブ等、ドレーンカテーテルに一般的に使用される材料を使用すればよい。排液部１６０と移行部１４０との接続も接着や熱溶着等の手段により互いに固着させることができる。

【0110】

上述の生体適合性処理を施す場合には、集液部１１０、移行部１４０及び排液部１６０を固着させた後、ドレーンカテーテル１００全体に処理を施せばよい。

【0111】

（実施形態２）
以下、本開示に係る他の実施形態について詳述する。なお、これらの実施形態の説明において、実施形態１と同じ部分については同じ符号を付して詳細な説明を省略する。

【0112】

［集液部］
本実施形態に係るドレーンカテーテル１００の集液部１１０の一例は、実施形態１の集液部１１０であるが、主ルーメン１０１Ａ及び複数の溝部を有していれば、上記実施形態１の構成に限られない。従来のドレーンカテーテルの集液部の構成を採用してもよい。

【0113】

なお、以下では、集液部１１０は、実施形態１の構成を有しているものとして説明する。

【0114】

［移行部］
本実施形態に係るドレーンカテーテル１００は、移行部１４０の構成に特徴がある。

【0115】

移行部１４０は、集液部１１０と排液部１６０とを接続している。すなわち、移行部１４０の遠位端は、集液部１１０の近位端に接続されている。また、移行部１４０の近位端は、排液部１６０の遠位端に接続されている。

【0116】

上述のごとく、ドレーンカテーテル１００を体内に留置した際に、移行部１４０は、その遠位側部分が体内、近位側部分が体外に配置される。そして、ドレーンカテーテル１００による滲出液の捕集の間、当該移行部１４０は身体に固定される。従って、移行部１４０の肉厚は、耐キンク性向上の観点から、集液部１１０の肉厚と比べて、厚くなるように構成されている。具体的には例えば、移行部１４０の肉厚は、集液部１１０の肉厚の１．１倍～５．０倍程度とすることができる。

【0117】

図６は、移行部１４０の径方向断面を示している。図６に示すように、移行部１４０は、トリプルルーメン構造を有しており、主ルーメン１０１Ａに接続されて主流路１０１を形成する中央ルーメン１０１Ｂと、中央ルーメン１０１Ｂの側方に配置された２つのサイドルーメン１４３と、を含む。

【0118】

サイドルーメン１４３は、中央ルーメン１０１Ｂを挟んでその両側に１つずつ配置されている。２つのサイドルーメン１４３のうち、一方側に配置されたサイドルーメン１４３を第１サイドルーメン１４３Ａ、他方側に配置されたサイドルーメン１４３を第２サイドルーメン１４３Ｂと称する。

【0119】

図１に示すように、一方側に配置された第１サイドルーメン１４３Ａは、一方側に配置された第１ルーメン１２１及び２つの第２ルーメン１３２に接続されている。言い換えると、一方側に配置された第１ルーメン１２１及び２つの第２ルーメン１３２は、第１サイドルーメン１４３Ａに集約されている。そうして、第１サイドルーメン１４３Ａは、集液部１１０において主ルーメン１０１Ａの一方側に配置された第１溝部１１１及び２つの第２溝部１１２に通じている。

【0120】

また、他方側に配置された第２サイドルーメン１４３Ｂは、他方側に配置された第１ルーメン１２１及び２つの第２ルーメン１３２に接続されている。言い換えると、他方側に配置された第１ルーメン１２１及び２つの第２ルーメン１３２は、第２サイドルーメン１４３Ｂに集約されている。そうして、第２サイドルーメン１４３Ｂは、集液部１１０において主ルーメン１０１Ａの他方側に配置された第１溝部１１１及び２つの第２溝部１１２に通じている。

【0121】

移行部１４０がトリプルルーメン構造を有していることにより、移行部１４０における各ルーメンの流路面積を十分に確保できる。そうして、ドレーンカテーテル１００の使用時における十分な流量を確保するとともに、流路の閉塞リスクを低減できる。また、第１溝部１１１及び第２溝部１１２は、第１ルーメン１２１及び第２ルーメン１３２を介して、移行部１４０のサイドルーメン１４３に通じているから、集液部１１０周りの滲出液等を効率よく吸引できる。

【0122】

なお、移行部の径方向断面において、第１サイドルーメン１４３Ａ及び第２サイドルーメン１４３Ｂは、中央ルーメン１０１Ｂに関して対称に設けられていることが好ましい。

【0123】

これにより、上述のごとく、集液部１１０が平面Ｐ１及び平面Ｐ２に関して対称な形状を有している場合に、第１ルーメン１２１及び第２ルーメン１３２のサイドルーメン１４３への接続が容易となる。

【0124】

なお、上述のごとく、ドレーンカテーテル１００は、創部の治癒状態等に応じて、サイズの異なるドレーンカテーテルに交換される場合がある。この場合、ドレーンカテーテル１００を移行部１４０で切断し、移行部１４０の中央ルーメン１０１Ｂを介して集液部１１０の主ルーメン１０１Ａにガイドワイヤを挿通させる。従って、主ルーメン１０１Ａ及び中央ルーメン１０１Ｂは、交換作業で使用するガイドワイヤを挿通させるためのガイドワイヤルーメンとしても機能する。

【0125】

ガイドワイヤを第１溝部１１１や第２溝部１１２等のスリットを有するルーメンに挿通させると、ルーメンからのガイドワイヤの飛び出しにより組織を損傷するおそれがある。従って、ガイドワイヤが挿通されるルーメン、すなわちガイドワイヤルーメンは、集液部１１０の全長に亘ってスリットのないルーメンであることが望ましい。本構成では、中央ルーメン１０１Ｂは、移行部１４０の３つのルーメンのうち中央に配置されている。従って、移行部１４０が４つ以上のルーメンを有する場合や、ガイドワイヤルーメンが長辺方向一方側又は他方側に形成されている場合と比較して、ガイドワイヤの挿通個所を誤る可能性が低減される。

【0126】

移行部１４０は、径方向断面において、長辺方向両側に配置され、第１サイドルーメン１４３Ａ及び第２サイドルーメン１４３Ｂの各々を形成する２つの第１壁部１４１と、短辺方向両側に配置され、第１サイドルーメン１４３Ａ及び第２サイドルーメン１４３Ｂの各々を形成する４つの第２壁部１４２と、を有している。

【0127】

第１壁部１４１の厚さＴ１は、第２壁部１４２の厚さＴ２よりも大きいことが好ましい。

【0128】

上述のごとく、ドレーンカテーテル１００の使用時、移行部１４０は糸等により患者の身体の皮膚に縫い付けられて固定される。横長形状の移行部１４０を糸等で縛ると、長辺方向両側へかかる荷重が短辺方向両側へかかる荷重よりも大きくなる傾向がある。第１壁部１４１の厚さＴ１が第２壁部１４２の厚さＴ２よりも大きいことにより、移行部１４０の耐キンク性を向上できる。そうして、移行部１４０を糸等で縛ったときに移行部１４０が潰れて流路が閉塞するリスクを低減できる。

【0129】

具体的には例えば、第１壁部１４１の厚さＴ１は、第２壁部１４２の厚さＴ２の１．３倍以上３倍以下、好ましくは１．５倍以上２．５倍以下とすることができる。

【0130】

移行部１４０は、透明又は半透明の樹脂材料製の本体部１４４と、本体部１４４に設けられ、バリウム等の造影剤を含む樹脂材料製のマーカ部１４５と、を有していることが好ましい。

【0131】

本体部１４４が透明又は半透明であることにより、流路に案内された滲出液等の色、状態等を視認できる。また、マーカ部１４５を設けていることにより、体内に留置された部分のＸ線透視下における視認性も向上できる。

【0132】

マーカ部１４５は、中央ルーメン１０１Ｂを形成する外壁１０２Ｂに移行部１４０の全長に亘って設けられていることが好ましい。

【0133】

マーカ部１４５は、移行部１４０の全長に亘って設けられているから、移行部１４０における体内に留置された部分の割合に拘わらず、Ｘ線透視下における体内での視認性を向上できる。また、マーカ部１４５は、中央ルーメン１０１Ｂを形成する外壁１０２Ｂに設けられている、すなわち移行部１４０を形成する外壁の長辺方向中央に設けられているから、Ｘ線透視下における体内での視認性をさらに向上できる。

【0134】

なお、集液部１１０全体がバリウム等の造影剤を含む樹脂材料製の場合、移行部１４０が本体部１４４及びマーカ部１４５を有することにより、Ｘ線透視下における集液部１１０と移行部１４０との境界部分の視認性も向上する。

【0135】

図６では、中央ルーメン１０１Ｂの径方向断面形状を略円形として記載している。また、サイドルーメン１４３の径方向断面形状を略矩形として記載している。中央ルーメン１０１Ｂ及びサイドルーメン１４３の径方向断面形状は上記形状に限られず、円形、矩形、多角形等の他の形状であってもよい。なお、サイドルーメン１４３の径方向断面形状は、流路面積を増加させる観点からは略矩形が好ましい。

【産業上の利用可能性】

【0136】

本開示は、形状を安定して保持することができるとともに、十分な流路面積を確保できるドレーンカテーテルをもたらすことができるので、極めて有用である。

【符号の説明】

【0137】

１００ ドレーンカテーテル
１０１ 主流路
１０１Ａ 主ルーメン
１０１Ｂ 中央ルーメン
１０２Ａ （主ルーメンの）外壁
１０２Ｂ （中央ルーメンの）外壁
１０５ 隔壁部
１１０ 集液部
１１０Ａ 第１集液部
１１０Ｂ 第２集液部（近位端部）
１１０Ｃ 第３集液部（近位端部）
１１１ 第１溝部
１１１Ａ 第１スリット
１１２ 第２溝部
１１３ 第１隔壁
１１４ 第２隔壁
１１５ 第３隔壁
１１５Ｂ 湾曲部
１１６ 第４隔壁
１２１ 第１ルーメン
１３２ 第２ルーメン
１４０ 移行部
１４１ 第１壁部
１４２ 第２壁部
１４３ サイドルーメン
１４３Ａ 第１サイドルーメン
１４３Ｂ 第２サイドルーメン
１４４ 本体部
１４５ マーカ部
１６０ 排液部

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】