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公報発行日 2023年12月1
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【課題】経時に伴う崩壊時間のばらつきが小さく、崩壊遅延が抑制された、酸性の水難溶性薬物を含有する錠剤を生産性よく製造する方法の提供。
【解決手段】酸性の水難溶性薬物(A)を含有する錠剤の製造方法であって、前記酸性の水難溶性薬物(A)を含有する粉体組成物を混合する混合工程と、圧縮造粒装置(Y)を用いて、前記混合工程において混合された前記粉体組成物を圧縮造粒し、造粒顆粒を得る圧縮造粒工程と、を有し、前記圧縮造粒装置(Y)が、ローラーコンパクター型圧縮造粒装置又はブリケット型圧縮造粒装置であり、前記圧縮造粒工程の前に前記混合工程を2回以上行い、1回目の混合工程で前記粉体組成物の一部又は全部を混合し、少なくとも前記圧縮造粒工程の直前の混合工程で前記粉体組成物の全部を混合する、錠剤の製造方法。
【選択図】なし
本発明によれば、経時に伴う崩壊時間のばらつきが小さく、崩壊遅延が抑制された、酸性の水難溶性薬物を含有する錠剤を生産性よく製造する方法を提供できる。
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