特開 2023-171605 検体分析システムの精度管理方法および検体分析システム

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023171605

(43)【公開日】2023-12-01

(54)【発明の名称】検体分析システムの精度管理方法および検体分析システム

(51)【国際特許分類】

   G01N 35/00 20060101AFI20231124BHJP

【ＦＩ】

G01N35/00 B

G01N35/00 F

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2023176644

(22)【出願日】2023-10-12

(62)【分割の表示】P 2023111336の分割

【原出願日】2021-03-04

(71)【出願人】

【識別番号】390014960

【氏名又は名称】シスメックス株式会社

(74)【代理人】

【識別番号】110001210

【氏名又は名称】弁理士法人ＹＫＩ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】若宮 裕二

(72)【発明者】

【氏名】植村 徹

(72)【発明者】

【氏名】大前 勇一郎

(72)【発明者】

【氏名】巴山 幸賢

(57)【要約】

【課題】信頼性が高く、ユーザの作業負担が小さい検体分析システムの精度管理方法を提供する。
【解決手段】実施形態の一例である分析装置の精度管理方法は、生体由来の細胞を含む検体を分析する分析装置を備えた検体分析システムの精度管理を行う方法である。この方法は、既知濃度の細胞を含む精度管理物質が入った容器が検体分析システムの投入部にセットされた場合に、容器を投入部から保冷部に移送して冷却保管する。そして、分析装置で精度管理物質の測定を行う際に、冷却保管されている容器を加温して精度管理物質の温度を測定温度に調整し、測定温度に調整された精度管理物質が入った容器を分析装置に搬送する。
【選択図】図８

【特許請求の範囲】

【請求項1】

保冷部を備えた検体分析システムの精度管理方法であって、
既知濃度の細胞を含む精度管理物質を収容した容器を前記保冷部で冷却保管し、
前記冷却保管された前記容器を前記保冷部から取り出し、前記容器を室温環境に暴露し、
室温環境に暴露された前記容器内の前記精度管理物質を分析装置で測定する、検体分析システムの精度管理方法。

【請求項2】

前記室温環境は、１５℃から３０℃までの任意の温度である、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記容器の室温環境への暴露は、前記精度管理物質が測定温度に上昇するまで行われる、請求項１又は２に記載の方法。

【請求項4】

前記測定温度は、２０℃から２６℃までの任意の温度である、請求項３に記載の方法。

【請求項5】

前記保冷部の温度は、２℃から８℃までの任意の温度である、請求項１～４に記載の方法。

【請求項6】

前記分析装置での測定を行う前に、前記容器の攪拌を行うことをさらに含む、請求項１～５のいずれか一項に記載の方法。

【請求項7】

所定の条件にて、前記分析装置で前記精度管理物質の再測定を行うことをさらに含む、請求項１～６のいずれか一項に記載の方法。

【請求項8】

前記精度管理物質は、血球を含む、請求項１～７のいずれか一項に記載の方法。

【請求項9】

既知濃度の細胞を含む精度管理物質を収容した容器を冷却保管する保冷部と、
前記容器を室温環境に暴露して前記精度管理物質の温度の調整を行うために、前記保冷部から前記容器を取り出す移送部と、
前記精度管理物質を測定する分析装置と、
を備える、検体分析システム。

【請求項10】

前記室温環境は、１５℃から３０℃までの任意の温度である、請求項９に記載の検体分析システム。

【請求項11】

前記容器の室温環境への暴露は、前記精度管理物質が測定温度に上昇するまで行われる、請求項９又は１０に記載の検体分析システム。

【請求項12】

前記測定温度は、２０℃から２６℃までの任意の温度である、請求項１１に記載の検体分析システム。

【請求項13】

前記保冷部は、前記容器内の前記精度管理物質を２℃から８℃までの任意の温度で冷却するように構成されている、請求項９～１２に記載の検体分析システム。

【請求項14】

前記分析装置は、前記精度管理物質の測定を行う前に前記容器の攪拌を行う撹拌機を含む、請求項９～１３のいずれか一項に記載の検体分析システム。

【請求項15】

前記分析装置は、所定の条件にて、前記精度管理物質の再測定を行うように構成されている、請求項９～１４のいずれか一項に記載の検体分析システム。

【請求項16】

前記精度管理物質は、血球を含む、請求項９～１５のいずれか一項に記載の検体分析システム。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、検体分析システムの精度管理方法および検体分析システムに関する。

【背景技術】

【0002】

従来、血球等の生体由来の細胞を含む検体を分析する分析装置を備えた検体分析システムが広く知られている。このようなシステムでは、定期的に、既知濃度の細胞を含む精度管理物質を用いて分析装置の測定結果に異常が無いことを確認し、測定精度の管理を行う必要がある。

【0003】

特許文献１の装置では、精度管理物質が入った容器を含む試料ラックが装置にセットされたときに、容器に付与された識別情報を読み取り、その情報に調製処理の実施が設定されている場合に精度管理物質の調製処理を実行する。その後、恒温恒湿機能を有する保管部に試料ラックを搬送し、調製処理済みの精度管理物質を測定開始まで一時的に保管する。精度管理物質の調製処理は、溶解前待機時間、溶解後待機時間、攪拌後静置時間等の処理条件を定めた調製プロトコルに基づいて行われる。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0004】

【特許文献1】特開２０１３－０２４６９１号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0005】

精度管理物質は、例えば、冷蔵庫において冷却保管され、検査室におけるルーチン検体の検査が始まる前に冷蔵庫から取り出されて測定されることが一般的である。特許文献１の装置では、ユーザがセットしたラックを保管部において一定時間保管することで精度管理物質の温度を調整するため、温度調整に要する時間だけ早くユーザが検査室に到着し、冷蔵庫から精度管理物質を取り出して試料ラックにセットし、試料ラックを装置にセットする必要があり、ユーザの負担軽減の観点で改良の余地がある。

【0006】

本発明は、精度管理検体の測定に伴うユーザの負担を軽減することを目的とする。

【課題を解決するための手段】

【0007】

本発明の検体分析システムの精度管理方法は、保冷部を備えた検体分析システムの精度管理方法であって、既知濃度の細胞を含む精度管理物質を収容した容器を前記保冷部で冷却保管し、前記冷却保管された前記容器を前記保冷部から取り出し、前記容器を室温環境に暴露し、室温環境に暴露された前記容器内の前記精度管理物質を分析装置で測定する。

【0008】

本発明の検体分析システムは、既知濃度の細胞を含む精度管理物質を収容した容器を冷却保管する保冷部と、前記容器を室温環境に暴露して前記精度管理物質の温度の調整を行うために、前記保冷部から前記容器を取り出す移送部と、前記精度管理物質を測定する分析装置とを備える。

【発明の効果】

【0009】

本発明によれば、精度管理検体の測定に伴うユーザの負担を軽減可能な検体分析システムの精度管理方法および検体分析システムを提供できる。

【図面の簡単な説明】

【0010】

【図1】検体分析システムを模式的に示す図である。

【図2】検体分析システムを模式的に示す図である。

【図3】検体分析システムを構成する各ユニットの相互接続関係を示すブロック図である。

【図4】検体容器および検体容器が収容された検体ラックを示す斜視図である。

【図5】検体分析システムを構成する測定ユニットおよび搬送ユニットの構成を模式的に示す図である。

【図6】測定ユニットおよび搬送ユニットの構成を模式的に示す図である。

【図7】検体分析システムを構成する供給ユニットの斜視図である。

【図8】供給ユニットの構成（内部レイアウト）を模式的に示す図であって、コンベア部に検体ラックがセットされた状態を示す図である。

【図9】供給ユニットを構成する投入部の斜視図であって、ＱＣ検体容器が投入口にセットされた状態を示す図である。

【図10】投入部の斜視図であって、ＱＣ検体容器が保管調整ユニットの内部に搬送された状態を示す図である。

【図11】供給ユニットを構成する保冷部の斜視図であって、カバーが閉じた状態を示す図である。

【図12】保冷部の斜視図であって、カバーが開いた状態を示す図である。

【図13】供給ユニットの内部構造を示す斜視図である。

【図14】供給ユニットの内部構造を示す斜視図であって、ラック収容部を前方側から見た図である。

【図15】供給ユニットの内部構造を示す斜視図であって、ラック収容部を後方側から見た図である。

【図16】実施形態の一例である供給ユニットの構成（内部レイアウト）を模式的に示す図であって、ＱＣ検体ラックを供給する様子を示す図である。

【図17】実施形態の一例である供給ユニットの構成（内部レイアウト）を模式的に示す図であって、ＱＣ検体ラックを回収する様子を示す図である。

【図18】供給ユニットのモニタに表示されるホーム画面の一例である。

【図19】ホーム画面の装置状態アイコンが押されたときに表示される装置状態画面の一例である。

【図20】装置状態画面のシャットダウンアイコンが押されたときに表示されるシャットダウン画面の一例である。

【図21】装置状態画面の取出アイコンが押されたときに表示されるＱＣ検体取り出し画面の一例である。

【図22】装置状態画面の投入アイコンが押されたときに表示される投入画面の一例である。

【図23】ホーム画面のスケジュールアイコンが押されたときに表示されるスケジュール画面の一例である。

【図24】スケジュール画面の登録アイコンが押されたときに表示されるスケジュール登録画面の一例である。

【図25】スケジュール登録画面において、自動ＱＣのスケジュールが入力されてＯＫボタンが押されたときに表示される確認画面の一例である。

【図26】スケジュール画面のスケジュールリストが押されたときに表示される操作メニューの一例である。

【図27】スケジュール表示領域と在庫表示領域を含むポータル画面の一例である。

【図28】供給ユニットの構成を示すブロック図であって、あわせて供給ユニットと、測定ユニットおよび搬送コントローラとの接続関係を示す図である。

【図29】供給ユニットの制御部に格納されているＱＣ検体のデータベースの一例である。

【図30】検体分析システムの一連の処理を示すフローチャートである。

【図31】自動ウェイクアップの処理手順を示すフローチャートである。

【図32】供給ユニットにおける自動ＱＣの処理手順を示すフローチャートである。

【図33】自動ＱＣにおいて、精度管理測定に使用するＱＣ検体容器の組み合わせを決定するための処理手順を示すフローチャートである。

【図34】供給ユニットにおける自動洗浄の処理手順を示すフローチャートである。

【図35】供給ユニットの保冷部にＱＣ検体容器を保管する処理の手順を示すフローチャートである。

【図36】供給ユニットの保冷部からＱＣ検体容器を取り出す処理の手順を示すフローチャートである。

【図37】測定ユニットにおける検体容器の測定手順を示すフローチャートである。

【図38】測定ユニットにおけるＱＣ検体容器の測定手順を示すフローチャートである。

【図39】測定ユニットにおける洗浄剤容器を用いた洗浄処理の手順を示すフローチャートである。

【図40】ラック搬送・保管の処理手順を示すフローチャートである。

【図41】ラック回収の処理手順を示すフローチャートである。

【図42】自動ＱＣにおける供給ユニットの動作を示す図である。

【図43】自動洗浄における供給ユニットの動作を示す図である。

【図44】保冷部にＱＣ検体容器を収容する際の供給ユニットの動作を示す図である。

【図45】ラック収容部に空ラックを収容する際の供給ユニットの動作を示す図である。

【図46】ＱＣ検体容器の組み合わせの具体例を示す図である。

【図47】ＱＣ検体容器の組み合わせの具体例を示す図である。

【図48】ＱＣ検体容器の組み合わせの具体例を示す図である。

【図49】検体分析システムのモニタに表示される旧ロットと新規ロットの精度管理結果を比較するための画面の一例である。

【図50】シャットダウンの指示を受け付けた場合の供給ユニットの処理を説明するフローチャートである。

【図51】検体分析システムの第１の変形例の構成を模式的に示す図である。

【図52】検体分析システムの第２の変形例の構成を模式的に示す図である。

【図53】供給ユニットの第１の変形例の外観を示す斜視図である。

【図54】供給ユニットの第１の変形例の構成を模式的に示す図である。

【図55】供給ユニットの第２の変形例の構成を模式的に示す図である。

【発明を実施するための形態】

【0011】

以下、図面を参照しながら、本発明に係る検体分析システムの精度管理方法および検体分析システムの実施形態の一例について詳細に説明する。以下で説明する実施形態はあくまでも一例であって、本発明は以下の実施形態に限定されない。また、以下で説明する複数の実施形態、変形例の各構成要素を選択的に組み合わせること本発明の範囲に含まれている。

【0012】

図１および図２は、実施形態の一例である検体分析システム１の全体構成を模式的に示す図である。図１および図２に示すように、検体分析システム１は、第１測定ユニット１０Ａと、第２測定ユニット１０Ｂと、搬送ユニット２０と、制御ユニット３０とを備える。第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂは、生物由来の細胞を含む検体を分析する分析装置であって、互いに隣り合って配置されている。以下、分析装置を構成する２つの測定ユニットをまとめて「測定ブロック」と称する。搬送ユニット２０は、測定ブロックの前方に配置されている。本明細書では、説明の便宜上、図面に示された前後、左右、上下等の方向を示す用語を使用する。

【0013】

検体分析システム１は、測定ブロック、搬送ユニット２０、および制御ユニット３０を含むモジュール１０を２つ備える。２つのモジュール１０は、左右方向に隣り合って配置されている。モジュール１０には、２つの測定ユニットに対して１つの制御ユニット３０が設けられている。第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂは、血液検体中の血球を計数する装置として構成されており、互いに同じハードウェア構成を有する。血液検体としては全血が用いられる。

【0014】

検体分析システム１は、２つのモジュール１０よりも上流側に、検体ラック１１０がセットされる供給ユニット８０を備える。検体ラック１１０には、複数の検体容器１００が収容される。検体容器１００は、血球計測用の血液検体、すなわち全血が入った容器である。供給ユニット８０は、２つのモジュール１０のうち上流側に配置される１つのモジュール１０と隣り合って配置されている。供給ユニット８０は、検体ラック１１０をモジュール１０に搬送するためのコンベア部８１を備える。本実施形態では、ユーザにより検体ラック１１０がコンベア部８１にセットされる。

【0015】

コンベア部８１は、モジュール１０の搬送ユニット２０に接続されており、セットされた検体ラック１１０を搬送ユニット２０に受け渡し可能に構成されている。詳しくは後述するが、供給ユニット８０には、検体容器１００に加えて、既知濃度の細胞を含む精度管理物質が入ったＱＣ検体容器１５０がセットされる。供給ユニット８０は、ＱＣ検体容器１５０を冷却保管し、精度管理物質の温度を測定温度に調整してからコンベア部８１に送り出す保管調整ユニット８２を備える。ＱＣ検体容器１５０には、複数回の測定に使用可能な量の精度管理物質が入っている。例えば、１つのＱＣ検体容器１５０には、測定ユニットによる２４回分の測定が可能な量の精度管理物質が収容されている。以下では、１回の測定に対応する量のことを「１テスト」ともいう。

【0016】

検体分析システム１の上流側とは、検体ラック１１０がセットされ搬送の出発点となる側、すなわち供給ユニット８０が配置される側を意味する。また、検体分析システム１の下流側とは、検体ラック１１０の搬送の終点となる側を意味する。図１および図２では、紙面右側が検体分析システム１の上流側、紙面左側が検体分析システム１の下流側である。供給ユニット８０にセットされた検体ラック１１０は、搬送ユニット２０に送られ、搬送ユニット２０の機能により測定ユニットに受け渡される。

【0017】

搬送ユニット２０は、複数のラック搬送路を備え、第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂに検体容器１００を振り分けて供給することが可能である。搬送ユニット２０は、検体分析システム１の上流側（右側）から検体ラック１１０を受け取って下流側（左側）に搬送するための第１搬送路２１と、第１搬送路２１と平行に延び、第１搬送路２１よりも測定ブロック側に配置された第２搬送路２２とを備える。第２搬送路２２は、検体ラック１１０を左右方向に搬送する。第２搬送路２２には、検体容器１００が検体ラック１１０から取り出されて測定ユニットに取り込まれる取出位置Ｐ２（後述の図５等参照）が存在する。

【0018】

搬送ユニット２０は、さらに、第３搬送路２３を備える。第３搬送路２３は、第１搬送路２１と平行に延び、第１搬送路２１よりも検体分析システム１の前方に配置されている。すなわち、搬送ユニット２０には、前後方向に並ぶ３つのラック搬送路が、前方から、第３搬送路２３、第１搬送路２１、第２搬送路２２の順で設けられている。詳しくは後述するが、第３搬送路２３は、検体分析システム１の下流側から上流側へラックを搬送するように構成されている。このため、第３搬送路２３を単体で見れば、左側が搬送路の上流側となり、右側が搬送路の下流側となる。

【0019】

検体分析システム１は、さらに、処理ユニット４０と、搬送ユニット５０と、回収ユニット６０とを備える。処理ユニット４０は、血液検体の塗抹標本を作製する装置である。回収ユニット６０は、使用済みの検体容器１００（検体ラック１１０）を回収する装置である。処理ユニット４０は、２つのモジュール１０のうち下流側に配置される１つのモジュール１０と隣り合って配置され、回収ユニット６０は、処理ユニット４０よりも検体分析システム１の下流側において、処理ユニット４０と隣り合って配置されている。

【0020】

搬送ユニット５０は、検体ラック１１０を処理ユニット４０に搬送するためのラック搬送路を備え、処理ユニット４０の前方に配置されている。また、搬送ユニット５０は、モジュール１０の搬送ユニット２０および回収ユニット６０に接続されている。検体ラック１１０に塗抹標本の作製が要求される検体容器１００が含まれない場合、その検体ラック１１０は、処理ユニット４０を通過して搬送ユニット５０から回収ユニット６０に搬送される。

【0021】

検体分析システム１では、検体を搬送するためのユニットとして、上流側から、供給ユニット８０、上流側および下流側のモジュール１０に対応する搬送ユニット２０、処理ユニット４０の前方に配置された搬送ユニット５０、および回収ユニット６０の順で配置され、隣り合うユニット同士が接続されている。そして、検体分析システム１には、供給ユニット８０から回収ユニット６０まで左右方向に検体ラック１１０を搬送可能な連続したラック搬送路が形成されている。なお、図１および図２に示す例では、隣り合うユニット同士が直接接続されているが、これらのユニット間に他の搬送路又は他のユニット等が介在していてもよい。

【0022】

検体分析システム１では、測定ブロックおよび搬送ユニット２０が、ワゴン１８の上に載置されている。ワゴン１８には、測定ユニットで使用される試薬が入った試薬容器１９が収納されている。処理ユニット４０、搬送ユニット５０、回収ユニット６０、および供給ユニット８０についても同様に、ワゴン９０が設けられている。ワゴン１８，５１，６１，９０は、ラック搬送路が水平面に沿うように、同じ高さを有するか、又は同じ高さに調整できることが好ましい。なお、処理ユニット４０および搬送ユニット５０を載せるワゴン５１にも、染色液等の試薬が入った試薬容器５２が収納されている。

【0023】

検体分析システム１は、さらに、検体ラック１１０およびＱＣ検体ラック１６０の搬送を管理するための搬送コントローラ７０を備える。搬送コントローラ７０は、供給ユニット８０の下方のワゴン９０内に収納されている。搬送コントローラ７０は、搬送ユニット２０，５０，８１および回収ユニット６０および供給ユニット８０と信号の送受信を行うことで、各ユニットのラック搬送路におけるラック搬送を制御する。また、検体分析システム１では、各ユニットおよび搬送コントローラ７０が、通信ネットワークを介してホストコンピュータ１２０と通信可能に接続されている。

【0024】

検体分析システム１は、例えば、病院の検査室に設置される。この場合、ホストコンピュータ１２０の一例は、複数の検査機器に接続され、検体情報や測定オーダを集中管理する臨床検査情報システム（LIS：Laboratory Information Sysmtem）である。ホストコンピュータ１２０には、各検体容器１００および各ＱＣ検体容器１５０に関する情報が登録されている。

【0025】

本明細書では、容器が収容されていないラックを空ラック１７０（後述の図８等参照）と称する。空ラック１７０に検体容器１００が収容されたものを検体ラック１１０と称する。空ラック１７０にＱＣ検体容器１５０が収容されたものをＱＣ検体ラック１６０と称する。

【0026】

検体分析システム１では、供給ユニット８０にセットされた検体ラック１１０が、隣り合う搬送ユニット２０の第１搬送路２１に搬送される。第１搬送路２１に搬入された検体ラック１１０は、搬送先が上流側のモジュール１０でない場合、第１搬送路２１により下流側のモジュール１０の搬送ユニット２０に搬送される。搬送先が上流側のモジュール１０である場合、検体ラック１１０は第１搬送路２１からこのモジュール１０の第２搬送路２２に搬送され、このモジュール１０の測定ブロックで初検と、必要により再検が行われる。制御ユニット３０は、初検および再検の結果をホストコンピュータ１２０に送信するように構成されている。

【0027】

検体ラック１１０に収容された全ての検体容器１００について初検と必要な再検が終了すると、搬送コントローラ７０は、各検体容器１００について処理ユニット４０で塗抹標本の作製を行う必要があるか否かをホストコンピュータ１２０に問い合わせる。検体ラック１１０に塗抹標本の作製を行う必要がある検体容器１００が含まれる場合、この検体ラック１１０の搬送先は処理ユニット４０となり、この検体ラック１１０は搬送ユニット２０，５０の搬送路を介して処理ユニット４０に供給される。

【0028】

検体ラック１１０に塗抹標本の作製を行う必要がある検体容器１００が含まれない場合、この検体ラック１１０の搬送先は回収ユニット６０となり、検体ラック１１０は搬送ユニット２０，５０の搬送路を介して回収ユニット６０に搬送される。処理ユニット４０で塗抹標本の作製を行う場合も、検体ラック１１０は、塗抹標本の作製後、回収ユニット６０に搬送される。

【0029】

図３は、検体分析システム１を構成する各ユニットの接続関係を示すブロック図である。図１～図３に示すように、制御ユニット３０は、同じモジュール１０内の測定ユニットと通信可能に接続され、同じモジュール１０内の測定ユニットを制御する。制御ユニット３０は、例えば、第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂを制御すると共に、搬送ユニット２０の一部を制御する。制御ユニット３０は、第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂから検体の測定データを受信して、測定項目に応じた検体の測定結果を生成するように構成されている。

【0030】

搬送ユニット２０は、搬送コントローラ７０により搬送動作が制御される第１搬送機構２０ａと、制御ユニット３０により搬送動作が制御される第２搬送機構２０ｂとを含む。第１搬送機構２０ａは、第１搬送路２１と第３搬送路２３のラック搬送に関連する部分を含む。第２搬送機構２０ｂは、第２搬送路２２、第１貯留部２４、第２貯留部２５（図５参照）によるラック搬送に関連する部分を含む。制御ユニット３０は、第１測定ユニット１０Ａ、第２測定ユニット１０Ｂ、第１搬送機構２０ａ、および第２搬送機構２０ｂと通信可能に接続されている。

【0031】

制御ユニット３０は、例えばパーソナルコンピュータである。制御ユニット３０は、制御部３１を備える。制御部３１は、主な構成としてプロセッサと、記憶部と、入出力インターフェースとを備える。プロセッサは、例えばＣＰＵで構成され、記憶部にインストールされた制御プログラムを読み出して実行することで、測定ユニットおよび搬送ユニットの各部の動作を制御する。プロセッサは、さらに記憶部にインストールされた解析プログラムを実行することで、測定ユニットから送信される測定データを解析して、検体に含まれる赤血球、白血球、血小板、ヘモグロビン等の血液中の成分を計数し又は定量する。記憶部は、ＲＯＭ、ＨＤＤ、ＳＳＤ等の不揮発性メモリと、ＲＡＭ等の揮発性メモリとを含む。制御ユニット３０は、ＬＡＮケーブルによって測定ユニットおよび搬送ユニットに接続されている。

【0032】

検体分析システム１を構成する各ユニットは、集線装置１３０を介して通信可能に接続されている。集線装置１３０は、例えばハブにより構成される。本実施形態では、２つのモジュール１０の第１搬送機構２０ａ、搬送ユニット５０、回収ユニット６０、搬送コントローラ７０、および供給ユニット８０が集線装置１３０を介して通信可能に接続されている。また、上述の通り、各ユニットおよび搬送コントローラ７０はホストコンピュータ１２０と通信可能に接続されている。制御ユニット３０（制御部３１）は、例えば、ホストコンピュータ１２０に測定オーダの問い合わせを行って測定オーダを取得し、取得した測定オーダに基づいて測定ユニットを制御する。

【0033】

処理ユニット４０は、制御部４１と、作製部４２とを備える。制御部４１は、例えば処理ユニット４０に組み込まれたプロセッサと記憶部とを備え、記憶部にインストールされた制御プログラムに基づいて作製部４２を制御する。作製部４２は、搬送ユニット５０のラック搬送路の所定位置に塗抹標本の作製対象の検体容器１００が搬送されると、検体容器１００から検体を吸引し、塗抹標本を作製するように構成されている。作製部４２の動作は、制御部４１により制御される。回収ユニット６０は、２つのモジュール１０のいずれかで測定が完了した検体ラック１１０、および処理ユニット４０を経由して塗抹標本の作製が完了した検体ラック１１０を回収する。回収ユニット６０は、ラック搬送路を備え、搬送コントローラ７０により制御される。

【0034】

搬送コントローラ７０は、例えばパーソナルコンピュータである。搬送コントローラ７０は、制御部７１を備える。制御部７１のハードウェア構成は、制御ユニット３０の制御部３１と同様である。制御部７１は、集線装置１３０を介して、供給ユニット８０、第１搬送機構２０ａ、搬送ユニット５０、および回収ユニット６０に制御信号を送信し、検体ラック１１０およびＱＣ検体ラック１６０の搬送を制御する。制御部７１は、制御ユニット３０と通信可能に接続されている。制御部７１は、各ユニットのセンサの検知信号に基づいて、搬送路における各検体ラック１１０および各ＱＣ検体ラック１６０の位置を把握している。

【0035】

供給ユニット８０の制御部８２ａは、主に保管調整ユニット８２の各構成要素の動作を制御する。本実施形態では、さらに、制御部８２ａの機能によって、検体分析システム１の各ユニットの自動ウェイクアップおよび自動シャットダウンが実行される。制御部８２ａのハードウェア構成は、制御部３１，７１と同様である。

【0036】

図４は、複数の検体容器１００が収容された検体ラック１１０を示す斜視図である。本明細書では、説明の便宜上、検体ラック１１０が検体分析システム１にセットされた状態で、システムの前方を向く側を検体ラック１１０の前側、後方を向く側を検体ラック１１０の後側とする。

【0037】

図４に示すように、検体容器１００は、被検者から採取された血液検体が入った有底のチューブ１０１と、チューブ１０１の開口部を塞ぐキャップ１０２とを備える。チューブ１０１は、例えば、透光性のガラス又は樹脂で構成された有底円筒状の容器である。チューブ１０１の開口部はゴム製のキャップ１０２で塞がれ、検体を収容する内部空間が密封されている。また、検体容器１００には、機械可読ラベル１０３が設けられている。機械可読ラベル１０３は、例えば、検体ＩＤを示すバーコードが印刷されたバーコードラベルであって、チューブ１０１の側面に貼着されている。検体ＩＤは、検体を個別に識別可能な識別情報である。

【0038】

検体ラック１１０（空ラック１７０）は、検体容器１００を収容し、検体容器１００の搬送に使用されるケースであって、複数の検体容器１００を起立させた状態で保持できる複数の収容部１１１を備える。収容部１１１の数は特に限定されないが、本実施形態では、１０個の収容部１１１（１番～１０番）が左右方向に一列に並んで形成されている。また、検体ラック１１０には、機械可読ラベル１１２が設けられている。機械可読ラベル１１２は、例えば、ラックＩＤを示すバーコードが印刷されたバーコードラベルである。ラックＩＤは、検体ラック１１０を個別に識別可能な識別情報である。

【0039】

検体ラック１１０は、底面視長方形状の底板部１１３と、検体容器１００の高さ方向に延びて設けられ検体容器１００を支持する壁部１１４とを備える。検体ラック１１０では、検体容器１００が底板部１１３に対して略垂直に起立している。壁部１１４は、起立した検体容器１００よりも低い高さで形成される。壁部１１４は、底板部１１３の左右両端部に形成された一対の側壁１１５と、底板部１１３の前端部に沿って形成され、２つの側壁１１５を連結する前壁１１６と、前壁１１６から底板部１１３の後端側に延びる複数の隔壁１１７とを含む。複数の隔壁１１７は、検体容器１００の収容スペースを区画し、複数（図４では１０個）の収容部１１１を形成する。

【0040】

図４に例示するラックには９つの隔壁１１７が形成され、１番と２番の収容部１１１を区切る隔壁１１７の後面に、バーコードラベルである機械可読ラベル１１２が貼着されている。各収容部１１１は、上方および後方に向かって大きく開口している。このため、検体容器１００が収容部１１１に収容された状態でも、機械可読ラベル１０３を読み取ることができる。なお、機械可読ラベル１０３、１１２は、図４に示すような一次元のバーコードラベルに限らず、二次元コードであってもよい。機械可読ラベル１０３、１１２は、ＲＦＩＤリーダによって読み取り可能なＩＣタグであってもよい。

【0041】

以下、図５および図６を参照しながら、測定ブロックおよび搬送ユニット２０の構成について詳説する。図５では、第１送出部２７Ａのプレート２７２が第１搬送路２１上から退避した位置にあり、図６では、プレート２７２が第１搬送路２１上に存在する。

【0042】

［測定ブロック（第１測定ユニット１０Ａ、第２測定ユニット１０Ｂ）］
図５および図６に示すように、第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂは、搬送ユニット２０と前後方向に隣り合って、搬送ユニット２０の後方に配置されている。第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０Ｂは、搬送ユニット２０の第２搬送路２２に搬送された検体ラック１１０から検体容器１００を取り出し、検体容器１００に収容された血液検体の測定を行う。図５および図６では、第１測定ユニット１０Ａの構成を図示するが、第２測定ユニット１０Ｂも同じ装置構造を有する。

【0043】

第１測定ユニット１０Ａは、例えば、ＣＢＣ項目とＤＩＦＦ項目の測定が可能である。ＣＢＣ項目は、ＷＢＣ（白血球数）、ＲＢＣ（赤血球数）、ＨＧＢ（血色素量）、ＨＣＴ（ヘマトクリット値）、ＭＣＶ（平均赤血球容積）、ＭＣＨ（平均赤血球血色素量）、ＭＣＨＣ（平均赤血球血色素濃度）、ＰＬＴ（血小板数）等を含む。ＤＩＦＦ項目は、ＮＥＵＴ＃（好中球数）、ＬＹＭＰＨ＃（リンパ球数）、ＭＯＮＯ＃（単球数）、ＥＯ＃（好酸球数）、ＢＡＳＯ＃（好塩基球数）等を含む。第２測定ユニット１０Ｂは、例えば、ＣＢＣ項目およびＤＩＦＦ項目に加えて、ＲＥＴ項目、ＰＬＴ－Ｆ項目、ＷＰＣ項目の測定が可能である。ＲＥＴ項目は、ＲＥＴ＃（網赤血球数）等を含む。ＰＬＴ－Ｆ項目は、例えばＰＬＴ＃（血小板数）を含む。ＷＰＣ項目では、例えば、芽球やリンパ球系の異常白血球を検出し、フラッギングする。

【0044】

１つの実施形態では、第１測定ユニット１０Ａが、初検としてＣＢＣ項目とＤＩＦＦ項目の測定を行う。また、第２測定ユニット１０Ｂが、初検としてＣＢＣ項目とＤＩＦＦ項目の測定を行い、必要に応じて再検としてＲＥＴ項目、ＰＬＴ－Ｆ項目又はＷＰＣ項目の測定を行う。すなわち、第１測定ユニット１０Ａが初検専用の測定ユニットであり、第２測定ユニット１０Ｂが初検に加えて再検も行うことが可能な測定ユニットである。

【0045】

第１測定ユニット１０Ａは、容器移送部１１と、情報読取部１２と、試料調製部１３と、測定部１４とを備える。第１測定ユニット１０Ａは、第２搬送路２２の所定の取出位置Ｐ２において、検体ラック１１０の収容部１１１から検体容器１００を取り出し、取り出した検体容器１００を所定回数振って転倒攪拌し、攪拌した検体容器１００を容器移送部１１に設置するロボットハンド１５を備える。容器移送部１１は、検体容器１００を起立させた状態で保持できる保持部１１ａを有し、容器移送部１１とともに保持部１１ａが前後方向に移動するように構成されている。情報読取部１２は、容器移送部１１による検体容器１００の移送経路において、ロボットハンド１５によって検体容器１００が設置される設置位置と後述の吸引管１３ａによる吸引位置との間の位置に配置され、保持部１１ａにセットされた検体容器１００の機械可読ラベル１０３から検体ＩＤを読み取る。

【0046】

試料調製部１３は、吸引管１３ａを備える。試料調製部１３は、保持部１１ａにセットされた検体容器１００のキャップ１０２を吸引管１３ａによって貫通し、吸引管１３ａを介して検体を吸引する。試料調製部１３は、例えば反応槽を備え、吸引した検体と試薬とを反応槽内で混合することにより測定用試料を調製する。試薬は、例えば、希釈液、溶血剤、染色液である。測定部１４は、例えば、光学式検出部と、電気抵抗式検出部と、ヘモグロビン測定部とを備え、測定用試料の測定を行う。検体容器１００は、検体の吸引が終了すると、容器移送部１１により前方に搬送され、ロボットハンド１５により検体ラック１１０の元の収容部１１１に戻される。

【0047】

第１測定ユニット１０Ａ、第２測定ユニット１０Ｂ、および搬送ユニット２０の一部である第２搬送機構２０ｂ（図３参照）は、制御ユニット３０により制御される。初検を行う場合、制御ユニット３０は、読み取った検体ＩＤに基づいてホストコンピュータ１２０に初検の測定オーダの問い合わせを行い、ホストコンピュータ１２０から検体の測定オーダを取得する。制御ユニット３０は、初検の測定結果に基づいて再検を行うか否かを決定するための再検ルールを記憶しており、ルールにしたがって再検を行うと決定した場合、再検の測定オーダを生成する。

【0048】

検体ラック１１０に収容された複数の検体容器１００は、初検の際、左端の収容部１１１から右端の収容部１１１まで、順に第１測定ユニット１０Ａ又は第２測定ユニット１０Ｂに取り込まれ、検体の測定が行われる。このとき、測定ユニットの負荷が分散するように、検体容器１００を取り込む測定ユニットが決定される。例えば、図４に示す収容位置番号が奇数の検体容器１００は第２測定ユニット１０Ｂに取り込まれ、収容位置番号が偶数の検体容器１００は第１測定ユニット１０Ａに取り込まれる。

【0049】

［搬送ユニット２０］
搬送ユニット２０は、上述の通り、第１搬送路２１と、第２搬送路２２と、第３搬送路２３とを備える。３つの搬送路は、左右方向に延び、互いに平行に配置されている。第１搬送路２１は、検体分析システム１の上流側から下流側（右から左）へ検体ラック１１０を搬送する。第２搬送路２２は、右から左および左から右の左右両方に検体ラック１１０を搬送可能である。

【0050】

第３搬送路２３は、検体分析システム１の下流側から上流側（左から右）へＱＣ検体ラック１６０を搬送する。ＱＣ検体容器１５０は、複数回の測定に使用される精度管理物質を含み、また精度管理物質は供給ユニット８０で冷却保管する必要があるため、測定ユニットでの測定終了後、供給ユニット８０に戻される。本実施形態では、使用済みの検体ラック１１０は回収ユニット６０に搬送されるので、第３搬送路２３は検体ラック１１０を搬送しない。

【0051】

搬送ユニット２０には、第１搬送路２１の下流側端部と第３搬送路２３の下流側端部に、可動式のストッパ２１ｃ，２３ｂがそれぞれ設けられている。また、第１搬送路２１と第３搬送路２３の間であって、後述する第２貯留部２５と前後方向に並ぶ位置に、可動式のストッパ２１ｄが設けられている。以下、検体ラック１１０およびＱＣ検体ラック１６０の搬送で共通する内容は、検体ラック１１０を例に挙げて、搬送ユニット２０の構成を説明する。

【0052】

第１搬送路２１と、第２搬送路２２と、第３搬送路２３は、前後方向に離れて配置されている。第１搬送路２１と第２搬送路２２の間には、検体ラック１１０を貯留可能なスペースである第１貯留部２４と第２貯留部２５が設けられている。第２搬送路２２の右端部は第１貯留部２４を介して第１搬送路２１の上流側端部に繋がり、第２搬送路２２の左端部は第２貯留部２５を介して第１搬送路２１の下流側端部に繋がっている。

【0053】

搬送ユニット２０は、さらに、搬送路間および搬送路と貯留部の間で検体ラック１１０の受け渡しを行うための複数のラック送出部と、搬送路および貯留部における検体ラック１１０の位置を検知するための複数のセンサとを備える。搬送ユニット２０は、検体容器１００の機械可読ラベル１０３および検体ラック１１０の機械可読ラベル１１２から検体ＩＤおよびラックＩＤをそれぞれ読み取る情報読取部２６を備える。情報読取部２６は、第２搬送路２２の長さ方向中央部に配置されており、第１測定ユニット１０Ａに対応する右側の取出位置Ｐ２と第２測定ユニット１０Ｂに対応する左側の取出位置Ｐ２の間において、上述の機械可読ラベル１０３、１１２を読み取れるように配置されている。

【0054】

搬送ユニット２０は、ラック送出部として、第１送出部２７Ａと、第２送出部２７Ｂと、第３送出部２７Ｃと、第４送出部２７Ｄとを備える。４つのラック送出部は、いずれも前後方向に移動可能に構成されたラック搬送装置である。第１送出部２７Ａは、第１搬送路２１の上流位置から第１貯留部２４に検体ラック１１０を押し出すように構成されている。第２送出部２７Ｂは、第１貯留部２４から第２搬送路２２の右端位置に検体ラック１１０を搬送し、第３送出部２７Ｃは、第２搬送路２２の左端位置から第２貯留部２５に検体ラック１１０を搬送する。また、第４送出部２７Ｄは、第２貯留部２５から第１搬送路２１の下流位置に検体ラック１１０を搬送する。

【0055】

搬送ユニット２０は、第１搬送路２１と第２搬送路２２の検体ラック１１０を検知するセンサとして、４つのセンサ２８ａ，２８ｂ，２８ｃ，２８ｄを備える。また、第３搬送路２３の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ２８ｅ，２８ｆを備える。搬送ユニット２０は、第１貯留部２４と第２貯留部２５の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ２８ｇ，２８ｈ，２８ｉを備える。

【0056】

以下、検体ラック１１０の搬送経路に沿って、搬送ユニット２０の各構成要素を説明する。なお、図５および図６では、２つのモジュール１０のうち、検体分析システム１の上流側に配置されたモジュール１０を例示して説明する。

【0057】

第１搬送路２１は、供給ユニット８０から搬入された検体ラック１１０を下流側のモジュール１０に搬送するための搬送ベルト２１ａ，２１ｂを備える。搬送ベルト２１ａ，２１ｂは、それぞれ、対応するステッピングモータによって独立して駆動される。すなわち、第１搬送路２１は、２本のコンベアベルトを備えている。搬送ベルト２１ｂは、第２貯留部２５の前方位置から第１搬送路２１の下流側端部に亘って設けられている。搬送ベルト２１ａは、第１搬送路２１の上流側端部から搬送ベルト２１ｂの近傍に亘って設けられている。

【0058】

第１搬送路２１における検体ラック１１０の搬送は、搬送コントローラ７０の制御下で行われる。具体的には、搬送コントローラ７０が搬送ベルト２１ａ，２１ｂに接続されたステッピングモータに制御信号を送信し、この制御信号に基づいてモータが駆動する。なお、他の搬送路およびラック送出部における検体ラック１１０の搬送の場合も同様に、搬送コントローラ７０又は制御ユニット３０の制御下で行われる。

【0059】

供給ユニット８０から第１搬送路２１の上流位置に搬入された検体ラック１１０は、搬送ベルト２１ａによって下流側に向かって搬送される。検体ラック１１０は、センサ２８ａにより検知され、第１送出部２７Ａにより第１貯留部２４に送り込まれる。センサ２８ａは、例えば、発光部と受光部を有する光学式センサであって、発光部と受光部が第１搬送路２１を前後から挟むように配置されている。センサ２８ａは、発光部から出射された光が検体ラック１１０によって遮られ、受光部の受光レベルが下がることにより検体ラック１１０を検知する。なお、搬送ユニット２０に設置される他のセンサにも、センサ２８ａと同様の光学式センサを適用できる。

【0060】

第１搬送路２１の上流位置に設けられた第１送出部２７Ａは、検体ラック１１０に係合する係合部として、第１搬送路２１の長さ方向に沿ったプレート２７１と、第１搬送路２１の幅方向に沿ったプレート２７２とを有する。プレート２７１，２７２は、例えば、互いに連結され、平面視略Ｌ字状に配置されている。第１送出部２７Ａは、プレート２７１，２７２が第１搬送路２１による検体ラック１１０の搬送を妨げない退避位置（図５参照）と、第１搬送路２１により搬送されている検体ラック１１０を停止させる停止位置（図６参照）と、検体ラック１１０を第１貯留部２４に押し出す位置との間で、前後方向に移動可能に構成されている。

【0061】

第１送出部２７Ａが停止位置にある状態では、図６に示すように、プレート２７２のみが第１搬送路２１上に配置されている。搬送ベルト２１ａによって搬送される検体ラック１１０は、プレート２７２に引っ掛かって停止する。この状態から、第１送出部２７Ａ（プレート２７１）が後方に移動することで、検体ラック１１０が第１貯留部２４に押し出される。第１貯留部２４に搬送された検体ラック１１０は、第１貯留部２４を左右から挟むように配置されたセンサ２８ｇにより検知される。

【0062】

第１貯留部２４は、第１搬送路２１から受け取った検体ラック１１０を貯留するスペースであって、例えば、第１搬送路２１と第２搬送路２２の間に、上面が水平面に平行な板状部材を配置して構成される。第１貯留部２４に送り出された検体ラック１１０は、センサ２８ｇにより検知され、第２送出部２７Ｂにより適切なタイミングで第２搬送路２２に送り出される。第２送出部２７Ｂは、例えば、検体ラック１１０の前面に当接する係合部を有し、検体ラック１１０の前面の左右両端部を後方に押して、検体ラック１１０を第２搬送路２２の右端位置に押し出す。第２搬送路２２の右端位置の近傍にはセンサ２８ｃが設置され、右端位置に搬送された検体ラック１１０はセンサ２８ｃにより検知される。

【0063】

第２搬送路２２は、検体ラック１１０を左右方向に独立して搬送する２つの搬送ベルト２２ａ，２２ｂを備える。搬送ベルト２２ａ，２２ｂは、それぞれに対応して設けられたステッピングモータにより独立して駆動される。搬送ベルト２２ａ，２２ｂは、前後方向に並んで配置され、第２搬送路２２の右端位置から左端位置に亘って左右方向に延びている。搬送ベルト２２ａには、間に検体ラック１１０が嵌る２つの突起２２ｃが設けられている。搬送ベルト２２ｂにも同様に、間に検体ラック１１０が嵌る２つの突起２２ｄが設けられている。検体ラック１１０は、これらの突起２２ｃの間に嵌るように第２送出部２７Ｂに送り出される。検体ラック１１０は、突起２２ｃの間に嵌った状態で搬送ベルト２２ａ，２２ｂの駆動により左右に搬送される。

【0064】

第２搬送路２２によれば、２つの検体ラック１１０を別々に左右方向に搬送できる。図６に示すように、第２搬送路２２には２つの検体ラック１１０を同時に搬入可能である。以下、先に第２搬送路２２に送り込まれる検体ラック１１０を「先行ラック」、先行ラックの後に第２搬送路２２に送り込まれる検体ラック１１０を「後行ラック」と称する。この場合、先行ラックについて検体の測定を行いながら、後行ラックについても並行して測定を行うことができる。

【0065】

情報読取部２６は、第２搬送路２２を挟むように配置されたローラ２６ａ、２６ｂ、および読取部２６ｃを備える。ローラ２６ａ，２６ｂは、互いに近づく方向に移動することが可能であり、検体容器１００を前後方向に挟んだ状態でローラ２６ａが回転する。これにより検体容器１００が回転する。読取部２６ｃは、ローラ２６ｂの隙間から、回転する検体容器１００の機械可読ラベル１０３を読み取る。読取部２６ｃは、検体ラック１１０のラックＩＤを読み取ることも可能である。読取部２６ｃは、例えば、バーコードリーダである。情報読取部２６による検体ＩＤおよびラックＩＤの読み取り、測定ユニットでの検体の測定は、制御ユニット３０の制御下で行われる。

【0066】

検体ＩＤが読み取られた検体容器１００は、第１測定ユニット１０Ａおよび第２測定ユニット１０Ｂのいずれか一方に対応する取出位置Ｐ２に搬送され、ロボットハンド１５によって検体ラック１１０から取り出され、測定ユニットに取り込まれる。このとき、各測定ユニットの負荷が分散するように、検体容器１００を取り込む測定ユニットが決定される。測定ユニットでは初検が行われ、初検が終了すると、検体容器１００は取出位置Ｐ２で元の収容部１１１に戻される。検体ラック１１０に収容された全ての検体容器１００について初検および必要な再検が全て終了すると、この検体ラック１１０は第２搬送路の下流側端部、すなわち第２貯留部２５の後方まで搬送され、第３送出部２７Ｃによって第２貯留部２５に搬送される。

【0067】

なお、先行ラックの全ての検体容器１００について初検が終了したとしても、全ての検体容器１００について再検の要否が決まるまでは、先行ラックは第２搬送路２２に留まる必要がある。このとき、最後に初検が行われた検体容器１００の再検の要否が決まるまでに所定の時間を要するので、測定効率を高めるために、後行ラックが第２搬送路２２に送り込まれ、後行ラックの初検が開始される。待機中の先行ラックは、後行ラックの搬送に干渉しないように第２搬送路２２の左端位置に退避される。

【0068】

第２搬送路２２の左端位置の近傍には、センサ２８ｄが設置されている。初検および必要な再検が全て終了した検体ラック１１０は、第３送出部２７Ｃにより、左端位置からその前方に設けられた第２貯留部２５に押し出される。第２貯留部２５は、第２搬送路２２から受け取った検体ラック１１０を貯留するスペースであって、第１貯留部２４と同様に、上面が水平面に平行な板状部材を配置して構成される。第２貯留部２５の検体ラック１１０は、センサ２８ｈ，２８ｉにより検知され、第４送出部２７Ｄにより適切なタイミングで第１搬送路２１に押し出される。

【0069】

第２貯留部にあるラックは、搬送コントローラ７０によって決定される次の搬送先に応じて、第１搬送路２１か第３搬送路に搬送される。

【0070】

例えば、第２貯留部にあるラックが検体容器１００を収容した検体ラック１１０であり、次の搬送先が処理ユニット４０又は回収ユニット６０である場合、検体ラック１１０は左方向に搬送される必要があるため第１搬送路２１に送られる。例えば、第２貯留部にあるラックがＱＣ検体容器１５０を収容したＱＣ検体ラック１６０である場合であって、次の搬送先が隣の測定ブロックである場合、ＱＣ検体ラック１６０は左方向に搬送される必要があるため第１搬送路２１に送られる。次の搬送先が供給ユニット８０である場合、ＱＣ検体ラックは右方向に搬送される必要があるため第３搬送路に送られる。

【0071】

第２貯留部２５にあるラックを第１搬送路２１に搬送する場合、ストッパ２１ｄが第１搬送路２１のベルトより高い位置まで上がった状態で、第４送出部２７Ｄがラックを前方に押す。前方向に押されたラックは、ストッパ２１ｄに当たって第１搬送路２１の下流位置において停止する。ストッパ２１ｃが下がった状態で搬送ベルト２１ｂが駆動すると、ラックが左方向に搬送される。

【0072】

第２貯留部２５にあるラックを第３搬送路２３に搬送する場合、ストッパ２１ｄが第１搬送路２１のベルトの高さと同じか、又は低い位置まで下がった状態で、第４送出部２７Ｄがラックを前方に押す。前方向に押されたラックは、ストッパ２１ｄの上を通過して第３搬送路２３の上流位置に送られる。

【0073】

第３搬送路２３は、搬送ベルト２３ａを備える。搬送ベルト２３ａは、上述の搬送ベルト２１ａ、２１ｂと同様にステッピングモータによって駆動される。第３搬送路２３に搬送されたラックは、搬送ベルト２３ａによって右方向に搬送される。

【0074】

［供給ユニット８０］
以下、図７～図２９を参照しながら、供給ユニット８０の構成について詳説する。

【0075】

供給ユニット８０は、上述の通り、検体容器１００が収容された検体ラック１１０を測定ユニットに供給するための装置である。供給ユニット８０は、さらに、精度管理物質が入ったＱＣ検体容器１５０を冷却保管し、ユーザによって予め登録されたスケジュールにしたがって、精度管理物質の温度を測定温度に調整する。その後、温調された精度管理物質が入ったＱＣ検体容器１５０をラックにセットして、目的とする測定ユニットに向けて搬送する。ＱＣ検体容器１５０は、空ラック１７０に収容され、検体ラック１１０と同様に、ＱＣ検体容器１５０が収容されたＱＣ検体ラック１６０として搬送ユニット２０の第２搬送路２２に搬送される。

【0076】

ＱＣ検体容器１５０は、既知濃度の細胞を含む精度管理物質を収容する点で、検体容器１００と異なる。ＱＣ検体容器１５０は、検体容器１００と同様に、チューブ１０１と、キャップ１０２とを備える。また、チューブ１０１の側面には、ＱＣ検体のロット番号、濃度レベル、有効期限を含む検体ＩＤを示す機械可読ラベル１０３が貼着されている。機械可読ラベル１０３は、バーコードラベルである。なお、ＱＣ検体容器１５０には、検体容器１００と形状が異なる容器が使用されてもよく、検体容器１００およびＱＣ検体容器１５０には、それぞれ２種類以上の容器が使用されてもよい。

【0077】

精度管理物質は、一般的に、コントロール試料又はＱＣ検体とも呼ばれる。検体分析システム１では、定期的に、精度管理物質を用いて分析装置の測定結果に異常が無いことを確認し、測定精度の管理を行う必要がある。検体分析システム１は、例えば、１日１回の頻度で検体の測定を開始する前に、分析装置である第１測定ユニット１０Ａと第２測定ユニット１０ＢにＱＣ検体容器１５０を搬送し、精度管理物質の測定を行う。精度管理物質の測定値、例えば赤血球数、白血球数、血小板数、ヘモグロビン濃度等の値は、例えば、予め制御部ユニット３０の制御部３１に記憶された上限値および下限値と比較される。精度管理物質の測定値が上限および下限の範囲内である場合、その精度管理結果は正常と判断され、範囲外である場合は異常と判断される。

【0078】

精度管理物質は、自動血球計数装置の精度管理に好適に用いられるコントロール血液であり、既知濃度となるように調整された全血成分を含む。全血成分とは、例えば血球であり、赤血球、白血球、血小板を含む。このような精度管理物質としては、ＸＮ－ＣＨＥＣＫ（シスメックス株式会社製）がある。精度管理物質は、低濃度、標準濃度、高濃度の３つの濃度レベルに調整された３種類の精度管理物質を含んでもよい。以下では、低濃度の精度管理物質をレベル１、標準濃度の精度管理物質をレベル２、高濃度の精度管理物質をレベル３と区別して称する。

【0079】

供給ユニット８０には、例えば、複数のＱＣ検体容器１５０が冷却保管される。供給ユニット８０には好ましくは、濃度レベルの異なる複数種類の精度管理物質がそれぞれ入った２種類以上の容器が冷却保管される。

【0080】

図７は、供給ユニット８０の外観を示す斜視図である。供給ユニット８０は、ユーザがラックをセットするために外部からアクセス可能なコンベア部８１の第１搬送路８１１（後述の図８参照）を備える。供給ユニット８０の前面には、ＱＣ検体容器１５０がセットされる第１投入口８３１Ａと、第１投入口８３１Ａを覆う第１カバー８３２Ａとが設けられている。

【0081】

第１カバー８３２Ａは、第１投入口８３１Ａの全体を覆っており、ユーザにより開閉操作される。第１カバー８３２Ａは、例えば、左側端部が筐体に対して回転可能に軸支され、左方に回転して開くように構成されている。第１カバー８３２Ａを開くと、ＱＣ検体容器１５０を保持して供給ユニット８０の内部へ移送する移送ホルダ８３４（図８等参照）が露出する。詳しくは後述するが、ＱＣ検体容器１５０は移送ホルダ８３４にセットされる。

【0082】

供給ユニット８０は、さらに、洗浄剤容器１８０（図８等参照）がセットされる第２投入口８３１Ｂと、第２投入口８３１Ｂを覆う第２カバー８３２Ｂとを備える。第２投入口８３１Ｂは、第１投入口８３１Ａの右側に隣接配置されている。第２カバー８３２Ｂは、例えば、後側端部が筐体に対して回転可能に軸支され、上方に回転して開くように構成されている。

【0083】

供給ユニット８０の前面には、モニタ９１が設けられている。モニタ９１は、例えば、投入されたＱＣ検体容器１５０の情報を含む供給ユニット８０の状態に関する情報や、供給ユニット８０の操作に必要な情報などを表示するための表示装置である。モニタ９１は操作部としても使用可能なタッチパネルにより構成される。

【0084】

図８は、供給ユニット８０の内部レイアウトを模式的に示す図である。供給ユニット８０は、主要な構成要素として、コンベア部８１と、保管調整ユニット８２とを備える。保管調整ユニット８２は、投入部８３、保冷部８４、移送部８５、加温部８６、情報読取部８７、およびラック収容部８８を含む。以下の説明では、検体ラック１１０の搬送とＱＣ検体ラック１６０の搬送とで共通する内容は、検体ラック１１０の搬送を例に挙げて説明する。

【0085】

［コンベア部８１］
コンベア部８１は、供給ユニット８０内で検体ラック１１０を搬送する複数のラック搬送路を含む。コンベア部８１は、上流側から順に、第１搬送路８１１と、第２搬送路８１２と、第３搬送路８１３と、第４搬送路８１４とを備える。この４つの搬送路は繋がっており、第１搬送路８１１にセットされた検体ラック１１０は、第２搬送路８１２、第３搬送路８１３を経て第４搬送路８１４に送られる。第４搬送路８１４は、モジュール１０の搬送ユニット２０に接続されており、検体ラック１１０は、第４搬送路８１４から搬送ユニット２０の第１搬送路２１に搬送される。

【0086】

コンベア部８１は、さらに、搬送ユニット２０の第３搬送路２３に接続され、隣り合う搬送ユニット２０の第３搬送路２３を経由して帰ってきたＱＣ検体ラック１６０を受け取るための第５搬送路８１５を備える。第５搬送路８１５は、第４搬送路８１４よりもコンベア部８１の前方に配置されている。第５搬送路８１５は、ＱＣ検体ラック１６０を保管調整ユニット８２に戻すためのラック搬送路であって、第１搬送路８１１に接続されている。

【0087】

コンベア部８１には、第１搬送路８１１と第５搬送路８１５の間に、第６搬送路８１９が設けられている。第６搬送路８１９は、後述の図４９に示すように、追加の供給ユニットが設けられる場合に、追加の供給ユニットから検体ラック１１０を搬入する場合に用いられる。第６搬送路８１９は、右から左へ検体ラック１１０を搬送する搬送ベルト８１９ａを備える。第６搬送路８１９の左端位置の近傍には、検体ラック１１０を検知するセンサ８１９ｂが設置されている。

【0088】

第１搬送路８１１と第３搬送路８１３は、互いに平行に配置されている。第１搬送路８１１は、検体ラック１１０を前方から後方に搬送するための搬送路であり、第３搬送路８１３は、検体ラック１１０を後方から前方に搬送するための搬送路である。第２搬送路８１２は、左右方向に延びて設けられ、第２搬送路８１２の右端は第１搬送路８１１の後端と並んでおり、第２搬送路８１２の左端は第３搬送路８１３の後端と並んでいる。このような構成により、第２搬送路８１２は、第１搬送路８１１から送り出されたラックを受け入れて左右方向に搬送することができる。第３搬送路８１３は、第２搬送路８１２によって左端まで搬送されたラックを受け取ることができる。

【0089】

第１搬送路８１１と第３搬送路８１３は、前後方向に長く形成され、一度に複数の検体ラック１１０を貯留可能である。第１搬送路８１１には、第２搬送路８１２に１つずつ検体ラック１１０を供給するためのストッパ８１１ａが設けられている。ストッパ８１１ａは、上下方向に移動する可動式のストッパであって、第２搬送路８１２との境界部に配置されている。

【0090】

ストッパ８１１ａは、前後方向に回転可能に設けられ、後方から前方に回転すると上方に突出した状態となり、逆方向に回転すると下方に収納される。ストッパ８１１ａは、第１搬送路８１１にある検体ラック１１０を、第２搬送路８１２へ搬送する場合には上面から突出しない状態とされる。第２搬送路８１２へのラックの搬送が完了すると、ストッパ８１１ａが前方向に回転し、第２搬送路８１２にある検体ラック１１０と第１搬送路８１１にある検体ラック１１０の間に介在するように位置付けられる。検体ラック１１０の間にストッパ８１１ａが入ることで、２つのラックが切り離される。第３搬送路８１３にも、第４搬送路８１４との境界部に、ストッパ８１１ａと同様の可動式のストッパ８１３ａが設けられている。

【0091】

第２搬送路８１２、第４搬送路８１４、および第５搬送路８１５は、左右方向に延び、互いに平行に配置されている。第２搬送路８１２は、右から左および左から右の左右両方に検体ラック１１０を搬送可能な搬送ベルト８１２ｂを備える。第４搬送路８１４は、検体ラック１１０を搬送ユニット２０の第１搬送路２１に搬送するための搬送路であって、第４搬送路８１４の右端側に第３搬送路８１３が繋がっている。第５搬送路８１５は、搬送ユニット２０の第３搬送路２３から搬入されるＱＣ検体ラック１６０を右方向に搬送可能な搬送ベルト８１５ｂを備える。

【0092】

コンベア部８１は、搬送路間で検体ラック１１０の受け渡しを行うための複数のラック送出部と、搬送路における検体ラック１１０の位置を検知するための複数のセンサとを備える。また、コンベア部８１は、第１情報読取部８１７Ａと、第２情報読取部８１７Ｂと、第３情報読取部８１７Ｃとを備える。

【0093】

コンベア部８１は、ラック送出部として、第１送出部８１６Ａと、第２送出部８１６Ｂと、第３送出部８１６Ｃと、第４送出部８１６Ｄと、第５送出部８１６Ｅとを備える。第１送出部８１６Ａは、検体ラック１１０の前面に当接して検体ラック１１０を後方に押す係合部８１６ｆと、係合部８１６ｆを第１搬送路８１１に沿って前後方向に移動させる駆動機構とを備え、検体ラック１１０を第１搬送路８１１から第２搬送路８１２に押し出すように構成されている。

【0094】

第１送出部８１６Ａは、上記駆動機構として、第１搬送路８１１に沿って配置されたベルト８１６ｇ、係合部８１６ｆとベルト８１６ｇを連結する連結部材８１６ｈ、およびベルト８１６ｇを駆動させるモータ８１６ｉを備える。モータ８１６ｉには、例えば、ステッピングモータが用いられる。第１搬送路８１１では、係合部８１６ｆに押される検体ラック１１０が、先行する後方の検体ラック１１０に当たって止まるため、第１送出部８１６Ａには、この状態を検知可能なトルクセンサ８１６ｊが設けられている。

【0095】

第１送出部８１６Ａは、トルクセンサ８１６ｊが作動すると、係合部８１６ｆを図８に示す原点位置に戻すように構成されている。係合部８１６ｆは、例えば、原点位置に戻る際に、後行の検体ラック１１０に係合部８１６ｆが当たったとしても検体ラック１１０を前方に押さないように、連結部材８１６ｈに対して後方に向かって回転可能に軸支されている。第３送出部８１６Ｃは、第１送出部８１６Ａと同様の構造を有し、検体ラック１１０を第３搬送路８１３から第４搬送路８１４に押し出すように構成されている。

【0096】

第２送出部８１６Ｂは、第２搬送路８１２から第３搬送路８１３に検体ラック１１０を搬送し、第４送出部８１６Ｄは、第４搬送路８１４から搬送ユニット２０の第１搬送路２１に検体ラック１１０を搬送する。また、第５送出部８１６Ｅは、第５搬送路８１５から第１搬送路８１１にＱＣ検体ラック１６０を搬送する。

【0097】

コンベア部８１は、第１搬送路８１１の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ８１８ａ，８１８ｂを備える。また、第２搬送路８１２の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ８１８ｃ，８１８ｅを備え、第３搬送路８１３の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ８１８ｆ，８１８ｇを備える。また、第４搬送路８１４の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ８１８ｈを備え、第５搬送路８１５の検体ラック１１０を検知するセンサとして、センサ８１８ｉ，８１８ｊを備える。

【0098】

コンベア部８１は、さらに、第２搬送路８１２を移動するラックに収容された容器を検知するセンサ８１８ｄを備える。センサ８１８ｄは、第２搬送路８１２の中間部に設けられている。センサ８１８ｄの検知情報から第２搬送路８１２を移動するラックにおける容器の有無が分かるため、センサ８１８ｄにより容器が検知されない場合、第２搬送路８１２のラックは空ラック１７０であると判定できる。センサ８１８ｄの検知情報は、第２搬送路８１２を移動するラックの搬送先の決定に使用される。

【0099】

センサ８１８ａ，８１８ｃ，８１８ｅ，８１８ｆ，８１８ｉ，８１８ｊには、例えば、発光部と受光部が一体化された反射型の光学式センサが用いられる。また、センサ８１８ｂ，８１８ｄ，８１８ｇ，８１８ｈには、発光部と受光部が分離されたフォトインタラプタタイプの光学式センサが用いられる。第４搬送路８１４には、検体ラック１１０の搬送に支障がない大きさの開口部８１４ｄが形成されており、この開口部８１４ｄの下にセンサ８１８ｈの発光部が配置され、第４搬送路８１４の右端位置の近傍に受光部が配置されている。

【0100】

第１搬送路８１１に検体ラック１１０がセットされると、センサ８１８ｂにより検知され、第１送出部８１６Ａにより第２搬送路８１２の右端位置に搬送される。第２搬送路８１２の右端位置に搬入された検体ラック１１０は、センサ８１８ｃにより検知され、搬送ベルト８１２ｂにより第２搬送路８１２の左端位置に搬送される。第２搬送路８１２を右から左へ移動する検体ラック１１０は、第２搬送路８１２の中間部に配置されたセンサ８１８ｄにより、ラックに収容される容器の有無が検知される。

【0101】

第２搬送路８１２の左端位置において、検体ラック１１０はセンサ８１８ｅにより検知される。第２搬送路８１２の後方には、第１情報読取部８１７Ａと第２情報読取部８１７Ｂが設けられている。第１情報読取部８１７Ａおよび第２情報読取部８１７Ｂは、互いに近づく方向に移動可能に設けられており、検体ラック１１０に収容された検体容器１００の検体ＩＤを順に読み取る。第１情報読取部８１７Ａと第２情報読取部８１７Ｂは、例えば、情報読取部８７と同様の構造を有し、２つのローラが第２搬送路８１２を挟むように配置されている。図８では図示を簡素化するためローラを省略している。

【0102】

第１情報読取部８１７Ａは、図４に示す収容位置番号が６～１０の検体容器１００について、第２情報読取部８１７Ｂが、収容位置番号が１～５の検体容器１００について、それぞれ検体ＩＤを読み取る。第１情報読取部８１７Ａは、さらに検体ラック１１０の機械可読ラベル１１２からラックＩＤを読み取る。

【0103】

第３情報読取部８１７Ｃは、例えば、バーコードリーダである読取部を有し、ラックＩＤを読み取る。第３情報読取部８１７Ｃは、第４搬送路８１４の後方に配置されている。

【0104】

第２送出部８１６Ｂにより、第２搬送路８１２から第３搬送路８１３に搬送された検体ラック１１０は、センサ８１８ｆ，８１８ｇにより検知され、第３送出部８１６Ｃにより第４搬送路８１４に搬送される。また、第４搬送路８１４に搬入された検体ラック１１０は、センサ８１８ｈにより検知され、第４送出部８１６Ｄにより搬送ユニット２０の第１搬送路２１に搬送される。なお、搬送ユニット２０に搬送された検体ラック１１０は、上述の通り、検体分析システム１の下流側に配置された回収ユニット６０に回収されるので、供給ユニット８０には戻ってこない。

【0105】

ＱＣ検体容器１５０が収容されたＱＣ検体ラック１６０は、ラック収容部８８から第２搬送路８１２の右端位置に供給され、その後、検体ラック１１０と同様に、第２搬送路８１２、第３搬送路８１３および第４搬送路８１４を経由して、搬送ユニット２０の第１搬送路２１に搬送される。ＱＣ検体ラック１６０は、搬送ユニット２０の第３搬送路２３から、第５搬送路８１５に回収される。第５搬送路８１５に搬入されたＱＣ検体ラック１６０は、センサ８１８ｉにより検知され、搬送ベルト８１５ｂにより第５搬送路８１５の右端位置に搬送される。ＱＣ検体ラック１６０は、第５搬送路８１５の右端位置でセンサ８１８ｊに検知され、第５送出部８１６Ｅにより第１搬送路８１１に搬送される。

【0106】

［投入部８３］
図８に示すように、投入部８３は、第１投入口８３１Ａから取出位置Ｐ５にＱＣ検体容器１５０を移送する第１投入部８３Ａと、第２投入口８３１Ｂから取出部８３９に洗浄剤容器１８０を移送する第２投入部８３Ｂとを備える。取出位置Ｐ５は、移送部８５がアクセス可能なＱＣ検体容器１５０が取り出される位置であって、第１投入部８３Ａの後端部が取出位置Ｐ５となる。取出部８３９は、移送プレート８３９ｄ、センサ８３９ｈ等を備え、第２投入部８３Ｂの後端部に設けられる。

【0107】

第１投入部８３Ａは、前後方向に沿って延びるＱＣ検体容器１５０の移送路８３０Ａを備える。同様に、第２投入部８３Ｂは、前後方向に沿った洗浄剤容器１８０の移送路８３０Ｂを備える。本実施形態では、移送路８３０Ａ，８３０Ｂが互いに平行に形成されている。第１投入口８３１Ａの近傍および取出位置Ｐ５の近傍には、移送ホルダ８３４を検知するセンサ８３５ｆ，８３５ｇがそれぞれ設けられている。センサ８３５ｆ，８３５ｇには、例えば磁気センサ、渦電流式センサ等の近接センサが用いられる。

【0108】

第１投入部８３Ａには、第１投入口８３１Ａに複数のセンサ８３３ｅが設置されている。第２投入部８３Ｂには、移送路８３０Ｂに沿って複数のセンサ８３６ｄが設置されている。第２投入部８３Ｂの移送路８３０Ｂは、洗浄剤容器１８０を移送する通路であると共に、複数の洗浄剤容器１８０を貯留する貯留部としても機能する。このため、移送路８３０Ｂに存在する洗浄剤容器１８０を検知するセンサ８３６ｄが移送路８３０Ｂに沿って複数設置されている。複数のセンサ８３６ｄの検知情報より移送路８３０Ｂに貯留されている洗浄剤容器１８０の数を確認できる。

【0109】

図９および図１０は、投入部８３の斜視図である。図９は移送ホルダ８３４が第１投入部８３Ａに位置する状態を、図１０は移送ホルダ８３４が取出位置Ｐ５に位置する状態をそれぞれ示す。図９および図１０に示すように、投入部８３は、第１投入部８３Ａと第２投入部８３Ｂが一体化された装置であって、前方から後方に向かって傾斜した移送路８３０Ａ，８３０Ｂを形作るフレーム８３３，８３６を備える。

【0110】

第１投入部８３Ａは、移送ホルダ８３４と、移送ホルダ８３４を前後方向に移動させる駆動機構８３５とを備える。移送ホルダ８３４には、ＱＣ検体容器１５０を１本ずつ収容可能な複数の収容部８３４ａが設けられている。移送ホルダ８３４は、全体としてブロック状に形成され、その上面にＱＣ検体容器１５０を挿入可能な穴である収容部８３４ａが複数形成されている。収容部８３４ａは、ＱＣ検体容器１５０が挿入された状態で、移送部８５のアーム８５ｂにより把持されるチューブ１０１の上部が移送ホルダ８３４の上面から突出する深さで形成されることが好ましい。

【0111】

移送ホルダ８３４の側面には、収容部８３４ａに連通する貫通孔８３４ｂが形成されている。貫通孔８３４ｂは、左右方向に並んで移送ホルダ８３４の両側面に形成される。本実施形態では、前後方向に一列に並ぶ３つの収容部８３４ａが存在し、１つの収容部８３４ａに対して、左右に１つずつ合計６つの貫通孔８３４ｂが形成されている。センサ８３３ｅを構成する発光部および受光部は、この貫通孔８３４ｂを介して収容部８３４ａ内を光が通過するように、枠体８３３ｄの両側面に設置される。これにより、第１投入口８３１Ａにおいて、各収容部８３４ａのＱＣ検体容器１５０の有無を検知できる。

【0112】

駆動機構８３５は、傾斜部８３３ｃに沿って延びる無端状のベルト８３５ａと、移送ホルダ８３４とベルト８３５ａを連結する連結部材８３５ｂと、ベルト８５ｃが懸架される回転軸を含むモータ８３５ｃと、ベルト８５ｃが懸架されるプーリ８３５ｄと、移送ホルダ８３４の移動をガイドするレール８３５ｅとを備える。移送ホルダ８３４は、この駆動機構８３５を介してフレーム８３３に移動可能に取り付けられている。

【0113】

移送ホルダ８３４は、収容部８３４ａの少なくとも１つにＱＣ検体容器１５０が収容され、第１カバー８３２Ａが閉じられたときに、第１投入口８３１Ａから取出位置Ｐ５に自動的に移動するように構成されている。移送ホルダ８３４が取出位置Ｐ５に到着すると、移送部８５により収容部８３４ａからＱＣ検体容器１５０が取り出されて情報読取部８７に移送される。全てのＱＣ検体容器１５０が移送ホルダ８３４から取り出されると、移送ホルダ８３４は、例えば、自動的に第１投入口８３１Ａに移動する。

【0114】

第１投入口８３１Ａを覆う第１カバー８３２Ａは、上述のように、移送ホルダ８３４が図９に示す位置（原点位置ともいう）に存在しないときには開かないようにロックされている。移送ホルダ８３４が第１投入口８３１Ａに到着してセンサ８３５ｆにより検知されると、第１カバー８３２Ａのロックが解除される。

【0115】

第２投入部８３Ｂは、フレーム８３６との間に洗浄剤容器１８０を挟持可能な隙間をあけて取り付けられた対向プレート８３７を備える。フレーム８３６と対向プレート８３７の間には、洗浄剤容器１８０がスライド移動可能な状態で、洗浄剤容器１８０のフランジ１８１を支持するレール８３８が設けられている。洗浄剤容器１８０は、レール８３８によりフランジ１８１が支持され吊り下げられた状態で移送路８３０Ｂをスライド移動すると共に、移送路８３０Ｂに貯留される。

【0116】

取出部８３９は、洗浄剤容器１８０を保持した状態で左右方向に移動する移送プレート８３９ｄを備え、移送プレート８３９ｄが取出部８３９の左端側に移動したときに、洗浄剤容器１８０を上方に突出させるように構成されている。また、取出部８３９は、移送プレート８３９ｄを移動可能に挟持する２枚の支持プレート８３９ａ，８３９ｂと、支持プレート８３９ａ，８３９ｂの下部に固定された傾斜ブロック８３９ｃと、移送プレート８３９ｄの駆動機構とを備える。取出部８３９には、駆動機構として、ベルト８３９ｅ、モータ８３９ｆ、およびプーリ８３９ｇ等が設けられている。

【0117】

移送プレート８３９ｄには、プレート中央部に洗浄剤容器１８０を収容可能な保持部が形成されている。移送プレート８３９ｄが洗浄剤容器１８０を保持した状態で左方向に移動すると、洗浄剤容器１８０の下端部が傾斜ブロック８３９ｃの上面に当接する。傾斜ブロック８３９ｃの上面は、左側に向かって高くなるように傾斜しているため、洗浄剤容器１８０は傾斜ブロック８３９ｃの上面に沿って押し上げられ、移送部８５により把持可能な状態となる。

【0118】

取出部８３９には、洗浄剤容器１８０の上方への突出を検知するセンサ８３９ｈが設けられている。センサ８３９ｈを構成する発光部および受光部は、支持プレート８３９ａに取り付けられ、移送プレート８３９ｄの上に左右方向に沿った光軸が形成されるように配置される。センサ８３９ｈにより洗浄剤容器１８０の上方への突出が検知されると、移送部８５により洗浄剤容器１８０が取出部８３９からラック収容部８８の空ラック１７０に移送される。

【0119】

［保冷部８４］
図１１および図１２は、保冷部８４の斜視図である。図１１は保冷部８４のカバー８４２が閉じた状態を、図１２は保冷部８４のカバー８４２が開いた状態をそれぞれ示す。また、図１２は吸気ダクト８４６の一部を取り外した状態を示す。保冷部８４は、ＱＣ検体容器１５０を保管する保管庫であって、ＱＣ検体容器１５０を冷却する機能を有する。保冷部８４は、ＱＣ検体容器１５０を冷却保管するための保冷室８４１ａを形成するブロック状の保冷部本体８４１と、保冷室８４１ａを覆うカバー８４２と、カバー８４２の開閉機構８４３とを備える。保冷部本体８４１およびカバー８４２は、左右方向に長い平面視長方形状を有する。保冷部８４は、保冷部本体８４１を載せる台座８４８を備える。

【0120】

保冷部８４は、制御部８２ａにより、保冷室８４１ａの温度、カバー８４２の開閉等が制御される。保冷室８４１ａの温度は、例えば２℃～８℃であり、常時略一定の温度に制御されている。なお、保冷部８４の冷却は、検体分析システム１のシャットダウン後においても継続される。カバー８４２は、ＱＣ検体容器１５０を出し入れするタイミングで自動的に開閉される。

【0121】

保冷部本体８４１は、カバー８４２で覆われる保冷室８４１ａ内に、ＱＣ検体容器１５０を１本ずつ起立した状態で収容する複数の収容部８４１ｂを備える。収容部８４１ｂは、上方に向かって開口したＱＣ検体容器１５０を挿入可能な穴であって、図１２に示す例では、９つの収容部８４１ｂが左右方向に一列に並んで形成されている。収容部８４１ｂは、ＱＣ検体容器１５０が挿入された状態で、移送部８５のアーム８５ｂにより把持されるチューブ１０１の上部が保冷部本体８４１の上面から突出する深さで形成されている。

【0122】

保冷部本体８４１には、冷却手段として、コンプレッサを備えた気化圧縮型の冷却装置等が用いられてもよいが、本実施形態では、装置の小型化等の観点から、ペルチェ素子が内蔵されている。保冷部本体８４１には、ペルチェ素子の放熱手段として、ファン８４５が設けられている。また、保冷部本体８４１には、ペルチェ素子により冷却される金属製の冷却ブロック、放熱フィン、温度センサ等が設けられる。

【0123】

カバー８４２は、保冷室８４１ａの開口を閉じて保冷室８４１ａ内を気密かつ低温に保つ。カバー８４２は、保冷部本体８４１と同様にブロック状に形成され、保冷部本体８４１側を向く内面に形成された凹部８４２ａを有する。カバー８４２の内面は、保冷部本体８４１の上面に当接する周縁部が平坦であり、中央部にカバー８４２の長手方向に沿って凹部８４２ａが形成されている。カバー８４２の内面の周縁部には、ゴム製のパッキンが装着されていてもよい。

【0124】

カバー８４２は、保冷部本体８４１の右側端部に設けられた開閉機構８４３により、右方に回転して開くように構成されている。

【0125】

開閉機構８４３は、回転軸８４３ａと、保冷部本体８４１の右側端部に固定され、回転軸８４３ａを回転可能に支持する軸受部材８４３ｂと、カバー８４２の右側端部と回転軸８４３ａを連結する連結部材８４３ｃと、回転軸８４３ａを回転させる駆動機構とを備える。開閉機構８４３には、回転軸８４３ａの駆動機構として、回転軸８４３ａの後端に懸架された無端状のベルト８４３ｄと、ベルト８４３ｄが懸架される回転軸を有し、ベルト８４３ｄを駆動させるモータ８４３ｅとが設けられている。回転軸８４３ａは、前後方向に延びている。また、モータ８４３ｅは、台座８４８に固定されている。

【0126】

開閉機構８４３は、軸受部材８４３ｂに取り付けられた２つのセンサ８４３ｆ，８４３ｇと、回転軸８４３ａの前端に固定された金属板８４３ｈとを備える。好適なセンサ８４３ｆ，８４３ｇの一例は、磁気センサ、渦電流式センサ等の近接センサである。センサ８４３ｆ，８４３ｇは、例えば、回転軸８４３ａの回転と共に移動する金属板８４３ｈの近接を検知することにより、カバー８４２の開閉を検知可能に構成されている。本実施形態では、センサ８４３ｆがカバー８４２の開状態を検知し、センサ８４３ｇがカバー８４２の閉状態を検知する。

【0127】

ファン８４５は、ペルチェ素子の熱を逃がす放熱手段であって、保冷部本体８４１の後方に設置されている。ファン８４５には、吸気ダクト８４６と排気ダクト８４７が接続されており、ファン８４５の上には右方向に延びた吸気ダクト８４６が、ファン８４５の下には下方向に延びた排気ダクト８４７がそれぞれ設けられている。ファン８４５が作動すると、吸気ダクト８４６の吸込口から空気が吸い込まれ、発熱部を通って排気ダクト８４７の排気口から排気される。

【0128】

［移送部８５］
図１３に示すように、移送部８５は、上下方向に長い板状のベース部８５ａと、ＱＣ検体容器１５０を把持する一対のアーム８５ｂとを備える。ベース部８５ａは、板面が上下方向および前後方向に沿うように設けられている。一対のアーム８５ｂは、前後方向に間隔をあけて配置され、互いに近づく方向および遠ざかる方向に移動可能である。一対のアーム８５ｂが近づいたときにＱＣ検体容器１５０が把持され、一対のアーム８５ｂが離れたときにＱＣ検体容器１５０がリリースされる。

【0129】

移送部８５は、ＱＣ検体容器１５０を第１投入部８３Ａの移送ホルダ８３４から取り出し、情報読取部８７を経由して保冷部８４に移送するように構成されている。また、ＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出し、加温部８６を経由してラック収容部８８に移送する。移送部８５は、測定ユニットでの測定を終えてラック収容部８８に回収されたＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に戻し、或いは使用済みのＱＣ検体容器１５０については第１回収部８９Ａに投入して廃棄する。

【0130】

また、移送部８５は、洗浄剤容器１８０を第２投入部８３Ｂから取り出し、ラック収容部８８に移送するように構成されている。洗浄剤容器１８０は、第２投入部８３Ｂの取出部８３９（図８等参照）から取り出され、ラック収容部８８の前端ラックに直接移送される。移送部８５は、測定ユニットの洗浄が終了してラック収容部８８に回収された使用済みの洗浄剤容器１８０を第２回収部８９Ｂに投入して廃棄する。

【0131】

ベース部８５ａには、アーム８５ｂの駆動機構として、前後方向に延びる無端状のベルト８５ｃと、一対のアーム８５ｂとベルト８５ｃを連結する一対の連結部材８５ｄと、ベルト８５ｃが懸架される回転軸を含むモータ８５ｅと、ベルト８５ｃが懸架されるプーリ８５ｆとが設けられている。一対のアーム８５ｂは、この駆動機構により、ベース部８５ａに対して移動可能に取り付けられている。モータ８５ｅには、例えば、ステッピングモータが用いられる。

【0132】

一対のアーム８５ｂは、前後、左右、上下の３方向にも移動可能である。移送部８５は、アーム８５ｂが取り付けられたベース部８５ａを前後方向に移動させる第１駆動機構と、ベース部８５ａを左右方向に移動させる第２駆動機構とを備える。ベース部８５ａは、上端部が第１駆動機構および第２駆動機構２と係合して吊り下げられ、フレーム８２ｆに対して前後、左右に移動可能な状態で支持されている。また、ベース部８５ａには、一対のアーム８５ｂおよびベルト８５ｃ等を含むアーム８５ｂの駆動機構を上下方向に移動させる第３駆動機構８５３（後述の図１４参照）が設けられている。

【0133】

一対のアーム８５ｂは、例えば、ＱＣ検体容器１５０のチューブ１０１の上部を把持する。ＱＣ検体容器１５０は、チューブ１０１よりも外径が大きなキャップ１０２を備えるので、アーム８５ｂがチューブ１０１の上部を把持することで、アーム８５ｂがキャップ１０２に引っ掛かりＱＣ検体容器１５０の抜け落ちをより確実に防止できる。また、洗浄剤容器１８０には、径方向外側に張り出したフランジ１８１が容器上端部に形成されているので、一対のアーム８５ｂはフランジ１８１より少し下側の部分を把持する。

【0134】

［加温部８６］
図１３に示すように、加温部８６は、ブロック状の加温部本体８６ａと、ＱＣ検体容器１５０を収容する収容部８６ｂとを備える。収容部８６ｂは、上方に向かって開口したＱＣ検体容器１５０を挿入可能な穴であって、加温部本体８６ａに複数形成されている。収容部８６ｂは、ＱＣ検体容器１５０を１本ずつ起立した状態で収容する。図１３に示す例では、６つの収容部８６ｂが左右方向に一列に並んで形成されている。

【0135】

収容部８６ｂは、ＱＣ検体容器１５０が挿入されたときに、移送部８５のアーム８５ｂにより把持されるチューブ１０１の上部が加温部本体８６ａの上面から突出する深さで形成されることが好ましい。加温部８６はカバーを有さず、加温部本体８６ａの上面に大きな突起物は存在しない。なお、収容部８６ｂの数、配置等は特に限定されず、例えば、収容部８６ｂは千鳥状に配置されていてもよい。

【0136】

加温部８６は、上述の通り、保冷部８４で冷却保管されていたＱＣ検体容器１５０を加温し、ＱＣ検体容器１５０に入った精度管理物質の温度を測定ユニットにおける測定温度に調整する機能を有する。測定温度は、２３℃±３℃である。好適な冷却保管温度は２℃～８℃であるから、加温部８６は、精度管理物質の温度を、例えば１２℃～２４℃程度上げる必要がある。加温部８６は、ＱＣ検体容器１５０中の精度管理物質が測定温度となるように、収容部８６ｂに挿入されたＱＣ検体容器１５０を加温する。

【0137】

加温部８６は、電力によって熱を発生するヒータを備えている。ヒータは、好ましくはアルミブロックヒータである。アルミブロックヒータは、熱媒体としてアルミブロックを使用するため、液状媒体を用いる場合と比べて容器を汚すことがなく好適である。また、アルミブロックは伝熱性が高いため昇温に要する時間も短縮できる。ヒータを備えることにより、室温が低い環境でも迅速な温度調整が可能となる。

【0138】

ヒータの設定温度は、精度管理物質を劣化させない範囲で測定温度よりも高い温度とされ、好ましい例では２３℃±３℃とされる。なお、加温部８６は、収容部８６ｂに風を送るファン等の送風手段を備えていてもよく、精度管理物質の加温は、送風手段によってＱＣ検体容器１５０に送風することにより行われてもよい。加温部８６は、ヒータとファンを備えていてもよい。

【0139】

［情報読取部８７］
図１３に示すように、情報読取部８７は、ＱＣ検体容器１５０の収容部８７ｄを挟むように配置されたローラ８７ａ，８７ｂ、およびＱＣ検体容器１５０の機械可読ラベル１０３からＱＣ検体ＩＤを読み取る読取部８７ｃを含む。ローラ８７ａ，８７ｂの少なくとも一方は、互いに近づく方向に移動可能で、かつ回転するように構成されている。情報読取部８７は、ローラ８７ａ，８７ｂの少なくとも一方を駆動して収容部８７ｄに配置されたＱＣ検体容器１５０を回転させ、読取部８７ｃによりＱＣ検体ＩＤを読み取る。読取部８７ｃは、例えば、バーコードリーダである。

【0140】

情報読取部８７には、第１投入部８３ＡからＱＣ検体容器１５０が移送され、情報読取部８７でＱＣ検体ＩＤが読み取られたＱＣ検体容器１５０が保冷部８４に移送されて冷却保管される。情報読取部８７は、読み取ったＱＣ検体ＩＤの情報を制御部８２ａに送信し、制御部８２ａは、その情報を用いて精度管理に係る処理を実行する。詳しくは後述するが、制御部８２ａは、ＱＣ検体ＩＤを用いて、保冷部８４におけるＱＣ検体容器１５０の収容位置を管理し、精度管理測定に使用するＱＣ検体容器１５０の選択を可能にする。

【0141】

［ラック収容部８８］
図１４および図１５は、保管調整ユニット８２の内部構造を示す斜視図であって、ラック収容部８８を拡大して示す。ラック収容部８８は、空ラック１７０を前後方向に搬送可能で、かつ複数の空ラック１７０を貯留可能な搬送路８８ａを備える。搬送路８８ａは、保管調整ユニット８２の右側端部において、前後方向に長く延びている。本実施形態では、最大７つの空ラック１７０を搬送路８８ａに貯留することができる。

【0142】

搬送路８８ａには、前方から順に、３つのストッパ８８ｂ，８８ｃ，８８ｄが設けられている。ストッパ８８ｃは、搬送路８８ａの前後方向中央部に配置され、搬送路８８ａに貯留された空ラック１７０の前方への移動を規制する。ストッパ８８ｄは、ストッパ８８ｃよりも搬送路８８ａの後端側に配置され、空ラック１７０の後方への移動を規制している。このストッパ８８ｃ，８８ｄに挟まれた領域が、空ラック１７０を貯留可能な領域となり、本実施形態では、ストッパ８８ｃ，８８ｄの前後方向の間隔が、７つ分の空ラック１７０の前後方向長さに対応している。

【0143】

ラック収容部８８は、上述の通り、ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０を空ラック１７０に収容する場所でもある。ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０は、複数の空ラック１７０のうち、最も前方に位置する前端ラックに収容されるから、搬送路８８ａの前端ラックおよびその近傍の上方には、移送部８５の通り道となる空間が確保されている。前端ラックの位置は、空ラック１７０の前方への移動を止めるストッパ８８ｃにより決定され、本実施形態では、第１回収部８９Ａ、第２回収部８９Ｂ、および加温部８６と左右方向に並んでいる。

【0144】

ラック収容部８８は、空ラック１７０、ＱＣ検体容器１５０が収容されたＱＣ検体ラック１６０、および洗浄剤容器１８０が収容されたラック（以下、「洗浄剤ラック」と称する）を前後方向に搬送するための搬送アーム８８１を備える。搬送アーム８８１は、空ラック１７０等を前方に押すことが可能であると共に、空ラック１７０等を後方に引き込むことが可能である。ラック収容部８８には、搬送路８８ａを左右両側から挟むように一対の搬送アーム８８１が設けられている。また、一対の搬送アーム８８１の先端には、搬送路８８ａの内側に向かって突出した爪部８８１ａが形成されている。

【0145】

以下、図１６および図１７を参照しながら、ラック収容部８８の構成について、さらに詳説する。ラック収容部８８の搬送路８８ａは、コンベア部８１の第２搬送路８１２と繋がり、第２搬送路８１２を挟んで第１搬送路８１１と対向するように配置されている。すなわち、第１搬送路８１１と搬送路８８ａは、前後方向に並んで配置されている。搬送路８８ａは、第２搬送路８１２の右端側に繋がり、第２搬送路８１２を介して第１搬送路８１１および第３搬送路８１３に接続されている。

【0146】

搬送路８８ａのストッパ８８ｂは、搬送路８８ａの前端部に配置された可動式のストッパであって、第１搬送路８１１から第２搬送路８１２に押し出される検体ラック１１０等が搬送路８８ａに進入することを防止している。ストッパ８８ｂは、空ラック１７０等を搬送路８８ａに搬入する際には、搬送路８８ａの上面から突出しないように下げられる。なお、空ラック１７０等はストッパ８８ｃの後方まで搬送されるため、ストッパ８８ｃはストッパ８８ｂと連動して下げられる。ストッパ８８ｂ，８８ｃは、例えば、リンク機構等により機械的に連結されていてもよい。

【0147】

搬送アーム８８１は、前後方向に沿って第２搬送路８１２の前方まで移動可能であり、第２搬送路８１２までＱＣ検体ラック１６０等を押し出すと共に、第２搬送路８１２からＱＣ検体ラック１６０等を搬送路８８ａに引き込むことが可能である。ＱＣ検体ラック１６０は、ラック収容部８８から第２搬送路８１２を介して第３搬送路８１３、第４搬送路８１４に搬送される。また、第５搬送路８１５により供給ユニット８０に戻されたＱＣ検体ラック１６０は、第１搬送路８１１および第２搬送路８１２を介してラック収容部８８に回収される。

【0148】

搬送アーム８８１は、第１送出部８１６Ａと同様の駆動機構により前後方向に移動する。また、２つの搬送アーム８８１は、互いに近づく方向および離れる方向にも移動可能に構成されており、ＱＣ検体ラック１６０等を１つずつ第２搬送路８１２に送り出すことができる。具体的には、搬送アーム８８１の爪部８８１ａが搬送路８８ａ上に位置して搬送路８８ａ上のラックに係合する係合位置と、爪部８８１ａが搬送路８８ａ上から退避した退避位置との間で左右方向に移動可能である。

【0149】

例えば、搬送アーム８８１を搬送路８８ａの後方から空ラック１７０を超えて前方に移動させ、ＱＣ検体ラック１６０（前端ラック）を第２搬送路８１２に押し出す場合、退避位置にある搬送アーム８８１をＱＣ検体ラック１６０の位置まで移動させる。そして、搬送アーム８８１を係合位置に移動させて、爪部８８１ａをＱＣ検体ラック１６０と、その１つ後方の空ラック１７０との間に挿し込む。この状態で搬送アーム８８１を前方に移動させることにより、前端ラックの後面が搬送アーム８８１の爪部８８１ａに押されて、ＱＣ検体ラック１６０は第２搬送路８１２に押し出される。

【0150】

ラック収容部８８には、搬送路８８ａに沿って前方から順に、４つのセンサ８８２ａ，８８２ｂ，８８２ｃ，８８２ｄが設けられている。センサ８８２ａは搬送路８８ａの前端側であるストッパ８８ｂ，８８ｃの間のラックを検知し、センサ８８２ｂは前端ラックを検知する。ラック収容部８８に空ラック１７０が貯留されている場合、ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０を収容できる前端ラックが常に存在するように、搬送アーム８８１は空ラック１７０を前方に移送する。

【0151】

センサ８８２ｃは、前端ラックに収容されるＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０を検知する。センサ８８２ｄは、搬送路８８ａの後端側におけるラックの有無、具体的には、ストッパ８８ｄ（図１５参照）の直前の空ラック１７０を検知する。センサ８８２ｄにより空ラック１７０が検知されていない場合、ＱＣ検体容器１５０又は洗浄剤容器１８０を収容してラックが測定ユニットに搬送されているか、そうでなければ、ラック収容部８８に空ラック１７０を収容できる空きがあることを意味する。

【0152】

センサ８８２ａ，８８２ｂ，８８２ｃ，８８２ｄには、コンベア部８１のセンサと同様に、光学式センサを用いることができる。例えば、センサ８８２ａ，８８２ｃに発光部と受光部が分離された光学式センサを用い、センサ８８２ｂ，８８２ｄに発光部と受光部が一体化された反射型の光学式センサを用いる。詳しくは後述するが、制御部８２ａは、各センサの検知情報等に基づいてストッパ８８ｂ，８８ｃおよび搬送アーム８８１を制御し、ラック収容部８８でのラック搬送を実行する。

【0153】

［モニタ９１の操作画面］
以下、図１８～図２７を参照しながら、供給ユニット８０のモニタ９１に表示される画面について詳説する。

【0154】

図１８は、供給ユニット８０のモニタ９１に表示されるホーム画面１０００の一例である。ホーム画面１０００は、ツールバー１０００Ａと、操作メニューが表示されるメイン領域１０００Ｂと、ステータスを表示するステータス表示領域１０００Ｃとを備える。上述の通り、モニタ９１はタッチパネルによって構成され、画面１０００に表示されたアイコンはいずれもユーザが選択可能に表示されている。ツールバー１０００Ａには、後述の図２７に示すポータル画面２６００を表示させるためのポータル画面表示アイコン１００５が配置されている。

【0155】

メイン領域１０００Ｂには、供給ユニット８０の状態を確認し、又は供給ユニット８０に対する消耗品の補充を行うための装置状態アイコン１００１と、スケジュールの登録および編集を行うためのスケジュールアイコン１００２とが表示される。メイン領域１０００Ｂには、図１８に示すように、さらに他のアイコンが含まれてもよい。

【0156】

図１９は、装置状態アイコン１００１が選択されたことに応じて表示される装置状態画面２０００の一例である。装置状態画面２０００は、メイン領域に表示するコンテンツとして、ＱＣステータスウィンドウ２００１と、洗浄剤容器在庫ウィンドウ２００６と、空ラック在庫ウィンドウ２００７と、廃棄箱ウィンドウ２００８と、温度表示ウィンドウ２００９とを備える。

【0157】

ＱＣステータスウィンドウ２００１は、供給ユニット８０の管理下にあるＱＣ検体の情報を一覧表示するＱＣ検体リスト２００１Ａと、管理下にあるＱＣ検体の濃度レベルごとの残量を表示する残量表示部２００１Ｂとを含む。

【0158】

ＱＣ検体リスト２００１Ａは、供給ユニット８０による管理下にあるＱＣ検体容器１５０の情報が一覧表示される。ＱＣ検体リスト２００１Ａは、例えば、図１９に示すように、保冷部８４に設けられた９つの収容部８４１ｂに対応して９つの行を含む。ＱＣ検体リスト２００１Ａには、最も左の列から順に、収容部８４１ｂの位置番号を示す第１列と、ＱＣ検体の濃度レベルを示す第２列と、ロット番号を示す第３列と、残テスト数を示す第４列と、有効期限を示す第５列とが含まれる。

【0159】

図１９の例では、例えば、位置番号１の収容部８４１ｂに収容されているＱＣ検体容器１５０の情報が位置番号「１」に対応する行に表示される。図９の例では、位置番号「１」に収容されているＱＣ検体容器１５０は、濃度レベルが「レベル１」であり、ロット番号が「Ａ００１ＸＸＸＸ」であり、残量が２０テストであり、有効期限が「２０２１年３月３０日」として情報が登録されている。

【0160】

ＱＣ検体リスト２００１Ａの情報は、上述の投入部８３を介してセットされたＱＣ検体容器１５０の情報が情報読取部８７によって読み取られることにより登録される。ＱＣ検体容器１５０の機械可読ラベル１０３には、ＱＣ検体の濃度レベルと、ロット番号と、残テスト数と、有効期限とを含む属性情報が格納されている。情報読取部８７は、機械可読ラベル１０３から読み取った情報に基づいて上記の情報を取得し、制御部８２ａに送信する。情報が読み取られたＱＣ検体容器１５０は移送部８５によって保冷部８４の空いている１つの収容部８４１ｂに収容される。制御部８２ａは、情報読取部８７によって読み取られた上記の情報を、ＱＣ検体容器１５０が収容された収容部８４１ｂの位置番号に対応付けてデータベース８２０（後述の図２８参照）に格納する。

【0161】

ＱＣ検体リスト２００１Ａの情報は、供給ユニット８０による管理下にあるＱＣ検体容器１５０の情報を一覧表示する。ＱＣ検体容器１５０が保冷部８４から取り出されている状態（例えば、精度管理測定のために搬送中の状態）であっても、そのＱＣ検体容器１５０に対応する位置番号の行に、ＱＣ検体容器１５０の情報が表示される。保冷部８４から取り出されているＱＣ検体容器１５０の情報は、図１９にハッチングで示すように、保冷部８４に保管されているＱＣ検体容器１５０と区別できるように異なる背景色で表示される。

【0162】

図１９に示すように、ＱＣ検体リスト２００１Ａは、残テスト数が所定値未満になった場合に、残量を表示する第４列の対応するセルを強調表示する。例えば、図１９の例では、残テスト数が１未満となった位置番号３のＱＣ検体容器１５０に対応するセルの色が反転表示されている。強調表示の対象とする閾値は適宜設定でき、例えば、残テスト数が５未満になった場合に強調表示してもよい。これにより、ユーザは残量が少なくなった又は残量がゼロになったＱＣ検体容器１５０の存在を容易に把握することができる。

【0163】

図１９に示すように、ＱＣ検体リスト２００１Ａは、保冷部８４に収容されたＱＣ検体容器１５０の有効期限が過ぎた場合に、有効期限を表示する第５列の対応するセルを強調表示する。例えば、図１９の例では、有効期限が過ぎた位置番号６のＱＣ検体容器１５０に対応するセルの色が反転表示されている。強調表示する条件は適宜設定でき、例えば、有効期限までの残日数が閾値を下回った場合に強調表示してもよい。例えば、有効期限までの残日数が１０日を下回った場合に強調表示してもよい。これにより、ユーザは有効期限が迫っている又は有効期限を過ぎているＱＣ検体容器１５０の存在を容易に把握することができる。

【0164】

図１９の例では、第４列又は第５列のセルのみを強調表示しているが、行全体を強調表示してもよい。

【0165】

ＱＣ検体リスト２００１Ａの上部には、残量表示部２００１Ｂが設けられている。残量表示部２００１Ｂは、コントロール血液の種類ごと、つまりＱＣ検体容器１５０の濃度レベルごとに、残り使用回数の合計を表示する。図１９の例では、濃度レベル１、２、３のＱＣ検体の残テスト数として、それぞれ、４４テスト、５３テスト、１テストと表示されている。残量表示部２００１Ｂの値は、ＱＣ検体リスト２００１Ａに表示されているＱＣ検体の残テスト数を濃度レベルごとに合算した値に等しい。残量表示部２００１Ｂによれば、濃度レベルごとの残テスト数をユーザが計算する必要がなく、管理が容易である。

【0166】

洗浄剤容器在庫ウィンドウ２００６には、供給ユニット８０に保管されている洗浄剤容器１８０の残数が表示される。上述の通り、第２投入部８３Ｂには、移送路８３０Ｂに沿って複数のセンサ８３６ｄが設置されている。このうち、装置前方（図８の紙面下側）にあるセンサ８３６ｄは、先頭から１５本目の洗浄剤容器を検知できる位置に配置されている。制御部８２ａは、この前方側にあるセンサ８３６ｄからの出力に基づいて、洗浄剤容器１８０の残数を表示する。例えば、センサ８３６ｄによって洗浄剤容器１８０が検知されたときには、図１９に示すように、残数が１５本以上であることを示す「１５＋」を表示する。いったんセンサ８３６ｄが洗浄剤容器１８０を検知した後、洗浄剤容器１８０の消費によってセンサ８３６ｄが洗浄剤容器１８０を検知しなくなった場合、制御部８２ａは、１５から使用した本数を減らして在庫の本数を表示する。

【0167】

なお、後述する変形例の供給ユニット８０Ｋでは、ユニットにセットされた全ての洗浄剤容器の数が制御部８２ａによって認識されているため、供給ユニット８０が使用した洗浄剤容器の数に応じて、表示される在庫の本数が変更される。

【0168】

空ラック在庫ウィンドウ２００７には、ラック収容部８８に収容されている空ラック１７０の数が表示される。制御部８２ａは、センサ８８２ｃおよび８８２ｄの出力に基づいて空ラック１７０の本数を認識し、空ラック在庫ウィンドウ２００７に本数を表示する。

【0169】

廃棄箱ウィンドウ２００８には、廃棄箱である第１回収部８９Ａおよび第２回収部８９Ｂにそれぞれ廃棄可能な容器の本数が表示される。

【0170】

温度表示ウィンドウ２００９には、保冷部８４の内部の温度と、加温部８６の加温ブロックの温度と、外気温の温度とが表示される。

【0171】

装置状態画面２０００のツールバーには、シャットダウンアイコン２００３と、取出アイコン２００４と、投入アイコン２００５とが表示される。シャットダウンアイコン２００３は、検体分析システム１の全体又は一部をシャットダウンするときに使用される。取出アイコン２００４は、保冷部８４に保管されているＱＣ検体容器１５０を取り出すときに使用される。取出アイコン２００４は、後述の図２１を用いて説明する。投入アイコン２００５は、ＱＣ検体容器１５０を投入部８３の第１投入部８３Ａにセットするときに使用される。

【0172】

図２０は、装置状態画面２０００のシャットダウンアイコン２００３を押したときに表示されるシャットダウン画面２１００の一例である。シャットダウン画面２１００は、シャットダウンメニューを表示する。シャットダウンメニューは、「指定装置」、「システム全体」、および「供給ユニット（ＢＴ－５０）単体終了」の３つの選択肢を含む。

【0173】

シャットダウン画面２１００において「指定装置」が選択されると、装置選択画面２１０１が表示される。装置選択画面２１０１は、検体分析システムのレイアウトにしたがって複数の装置、すなわち測定ユニット１０Ａ、１０Ｂと、処理ユニット４０を選択可能に表示する装置選択領域２１０１Ａを含む。ユーザは、画面の案内にしたがい、シャットダウンを行う装置を選択する。画面２１０１には、次に予定されている自動起動スケジュール２１０１Ｂと、次回の自動起動スケジュールの詳細を呼び出すためのボタン２１０１Ｃがあわせて表示される。ユーザが、画面に表示されている次回の自動起動スケジュールを確認したうえで画面下部のＯＫボタンを押すことで、選択された装置がシャットダウンされる。測定ユニットおよび処理ユニットのシャットダウンとは、例えば図５０を参照して後述する通り、洗浄剤容器を収容した洗浄剤ラックを装置に搬送して、装置において洗浄を実行し、洗浄完了後に装置の電源をオフすることである。以下では、検体分析システム１を構成する４台の測定ユニットをそれぞれ「ＸＮ－１」、「ＸＮ－２」、「ＸＮ－３」、「ＸＮ－４」とし、処理ユニット４０を「ＳＰ－１」として説明する。

【0174】

シャットダウン画面２１００において、「システム全体」が選択されると、システムシャットダウン確認画面２１０２が表示される。画面２１０２には、画面２１０１と同様に次に予定されている自動起動の予定と、次回スケジュールの詳細を呼び出すボタンが表示される。画面下部のＯＫボタンが押されると、システム全体がシャットダウンされる。

【0175】

「供給ユニット単体終了」が選択されると、供給ユニット８０のみをシャットダウンすることについてユーザに再確認する供給ユニットシャットダウン画面２１０３が表示される。画面２１０３の画面下部のＯＫボタンが押されると、供給ユニット８０のみが単独でシャットダウンされる。供給ユニット８０のシャットダウンとは、供給ユニット８０の電源をオフすることであり、洗浄剤ラックの搬送は行わない。

【0176】

画面２１０１～２１０３においてＯＫボタンが押されたときに、次回の自動起動スケジュールに伴う自動ＱＣに使用する消耗品が不足する場合、画面２１０４が表示される。画面２１０４は、「スケジュールに登録されている次回実施予定の内容を実施するために必要な消耗品が不足しています。」のメッセージを含む。この画面２１０４は、画面２１０１～２１０３を介してシャットダウンの指示を受け付けたときに保冷部８４に保管されているＱＣ検体容器１５０およびラック収容部８８に収容された空ラック１７０が、次回の自動起動スケジュールに伴う自動ＱＣを実行するために必要な量に対して不足する場合に表示される。供給ユニット８０の制御部８２ａは、図１９を参照して説明したように、保冷部８４に保管されているＱＣ検体容器１５０の濃度レベルごとの残テスト数を記憶している。また、制御部８２ａは、ラック収容部８８に収容されている空ラック１７０の数も記憶している。制御部８２ａは、次回の自動起動の際に実行する自動ＱＣのＱＣ条件に基づいて、ＱＣ検体容器１５０の在庫が足りるか否か、空ラック１１０の在庫が足りるか否かを判断し、不足がある場合に、画面２１０４をモニタ９１に表示する。ユーザは、シャットダウンを中止して消耗品を補充する場合はキャンセルを押す。そのままシャットダウンを続行する場合は、ユーザがＯＫボタンを押すと、指示した通りシャットダウンが続行される。シャットダウン前に画面２１０４が表示されることで、例えば、翌日の自動ＱＣに必要な消耗品を補充しないまま供給ユニット８０をシャットダウンしてしまうことを防げる。

【0177】

装置選択画面２１０１では、画面上で装置を指定してＯＫボタンを押すだけで所望の装置をシャットダウンできる。このため、ユーザが装置１台１台をシャットダウンする手間が不要であり、利便性が高い。また、特定の装置に洗浄剤容器１８０を供給するために特定の装置専用のラックバーコードを備えた洗浄剤ラックを使用するといったユーザのマニュアルの操作が不要となる点でも便利である。

【0178】

また、システム全体をシャットダウンする場合も、ユーザは、画面２１０２においてＯＫボタンを押すだけでよい。このため、ユーザが全ての装置をシャットダウンする手間が不要である。また、検体分析システム１が多数の装置を備える場合であっても、全ての装置を洗浄するために必要な洗浄剤容器１８０をマニュアルで準備する必要がなく、便利である。

【0179】

図２１は、装置状態画面２０００の取出アイコン２００４が選択されたことに応じて表示されるＱＣ検体取り出し画面２２００の一例である。画面２２００には、装置状態画面２０００に含まれるものと同じＱＣ検体リストと、位置選択ボタン２２０１とが含まれる。ユーザは、ＱＣ検体リストを確認しながら、取り出したいＱＣ検体容器１５０の位置番号に対応する位置選択ボタン２２０１を選択し、画面下部のＯＫボタンを選択することができる。位置選択ボタン２２０１は、移送ホルダ８３４が載せることが可能な容器の最大数３に対応して、最大で３つを同時に選択することができる。図２１の例では、位置番号２、６、７のＱＣ検体容器１５０が選択されている。図１９を参照して説明した通り、位置番号１、４、５のＱＣ検体容器１５０は、保冷部８４から取り出されている状態であり、取り出しできない。そのため、これらの位置番号に対応する位置選択ボタン２２０１は選択不可にされ、チェックボックスはグレー表示されている。

【0180】

位置選択ボタン２２０１により取り出したいＱＣ検体容器１５０が選択されてＯＫボタンが押されると、選択されたＱＣ検体容器１５０が保冷部８４から取り出され、投入部８３の取出位置Ｐ５（図１０に示す位置）において移送ホルダ８３４にセットされる。その後、ＱＣ検体容器１５０がセットされた移送ホルダ８３４は第１投入口８３１Ａ（図９に示す位置）まで移動する。移送ホルダ８３４が第１投入口８３１Ａまで移動すると、モニタ９１には、ＱＣ検体容器１５０（ＸＮ ＣＨＥＣＫ）が第１投入口８３１Ａに到着したことをユーザに知らせる通知画面２２１０が表示される。ユーザは、第１カバー８３２Ａを開いて、ＱＣ検体容器１５０を取り出すことができる。

【0181】

図２２は、装置状態画面２０００の投入アイコン２００５が選択されたことに応じて表示される投入画面２３００の一例である。投入アイコン２００５が選択されると、移送ホルダ８３４が第１投入口８３１Ａに位置付けられ、第１カバー８３２Ａのロックが解除される。画面２３００は、ユーザにＱＣ検体容器１５０のセットを促すための画面であって、例えば、第１カバー８３２Ａのロックが解除されたタイミングでモニタ９１に表示される。ユーザが移送ホルダ８３４にＱＣ検体容器１５０をセットし、画面下部のＯＫボタンを押すと、ＱＣ検体容器１５０が供給ユニット８０の内部に移送され、保冷部８４に保管される。この処理については後述する。

【0182】

図２３は、ホーム画面１０００においてスケジュールアイコン１００２が選択されたことに応じて表示されるスケジュール画面２４００の一例である。スケジュール画面２４００は、１週間の各曜日に対応して設けられた７つの曜日タブ２４０１と、スケジュールをリスト表示するスケジュールリスト２４０２とを含む。曜日タブ２４０１は、月曜日、火曜日、水曜日、木曜日、金曜日、土曜日、日曜日の７つの曜日名を表示する７つのタブを選択可能に表示する。ユーザは、任意のタブを選択することでスケジュールを設定する曜日を指定することができる。なお、図２３では曜日ごとにスケジュールを登録する例を示しているが、例えば、日付を指定してスケジュールを登録できるようにしてもよい。例えば、週単位又は月単位のカレンダーを表示して、カレンダーの特定の日付を指定してスケジュールを登録できるようにしてもよい。

【0183】

図２３では、月曜日タブが選択された状態を図示している。スケジュールリスト２４０２は、指定されている曜日に実行予定のスケジュールが時系列で表示されている。図２３の例では、月曜日の午前７時３０分にウェイクアップ（自動起動）、１３時００分に精度管理測定（自動ＱＣ）、２３時００分に自動洗浄がスケジュールされている。スケジュールリスト２４０２の各スケジュールに対応して、ＯＮ／ＯＦＦを切り替えるためのボタン２４０３が設けられている。ユーザは、登録されているスケジュールを実行する場合にはボタン２４０３を操作して「ＯＮ」に設定し、実行しない場合には「ＯＦＦ」に設定する。ＯＮに設定されたスケジュールは、ＯＦＦに設定されない限り毎週同じ時刻に自動的に実行される。

【0184】

スケジュール画面２４００のツールバーには、スケジュールを登録するための登録アイコン２４０４が選択可能に表示される。ユーザは、自動実行スケジュールを新たにスケジュールリスト２４０２に加える場合、登録アイコン２４０４を押す。

【0185】

図２４は、スケジュール画面２４００の登録アイコン２４０４が選択されたことに応じて表示されるスケジュール登録画面２５００の一例である。画面２５００は、自動実行の対象である処理を選択するメニューを表示する。図２４の例では、「起動」、「精度管理」、および「洗浄」の３つのメニューが選択可能に表示される。本実施形態において、登録されたスケジュールの情報は制御部８２ａの記憶部に保存される。

【0186】

スケジュール登録画面２５００の「起動」メニューが選択されると、登録画面２５０１が表示される。画面２５０１は、自動ウェイクアップのスケジュールを登録するための画面である。画面２５０１は、自動ウェイクアップを行う曜日と時刻を入力するための複数のプルダウンボタンを含む。曜日のプルダウンボタンが選択されると、月曜、火曜、水曜、木曜、金曜、土曜、日曜の７つの曜日を選択肢として含むプルダウンメニューが表示される。ユーザは、任意の曜日を選択することができる。時刻のプルダウンは、１時間単位の時刻を指定するためのプルダウンボタンと、分単位の時刻を指定するためのプルダウンボタンとを含む。ユーザは、プルダウンメニューを操作することで時刻を指定することができる。図２４の例ではプルダウンメニューのみを例示しているが、ソフトウェアキーボードを表示して、ユーザから数値の入力を受け付ける構成であってもよい。画面２５０１を操作することで、ユーザは、自動ウェイクアップを実行する曜日と時刻を指定することができる。

【0187】

登録画面２５０１は、自動ＱＣの実行をオン／オフするためのボタンをさらに含む。ユーザは、ボタンを操作して、自動ＱＣを行う場合は「ＯＮ」、行わない場合は「ＯＦＦ」にする。自動ＱＣとは、保冷部８４に収容されているＱＣ検体容器１５０を用いた自動的な精度管理測定である。

【0188】

自動ＱＣがＯＮに設定された自動ウェイクアップのスケジュールが登録されると、当該スケジュールにしたがって、検体分析システム１に含まれる一又は複数の測定ユニットが自動的に起動され、さらに、起動された一又は複数の測定ユニットにＱＣ検体容器１５０が自動的に供給されて精度管理測定が行われる。自動ＱＣがＯＦＦに設定された自動ウェイクアップのスケジュールが登録されると、自動的に検体分析システム１の各ユニットの電源がオンされるが、精度管理測定は行われない。

【0189】

登録画面２５０１において、自動ＱＣボタンが「ＯＮ」に設定されて画面下部にある「ＯＫ」ボタンが押されると、登録画面２５０２に遷移する。スケジュール登録画面２５００の「精度管理」メニューが選択された場合も、登録画面２５０２が表示される。検体分析システム１では、登録画面２５０２により、精度管理測定の条件（ＱＣ条件）の設定をユーザから受け付ける。詳しくは後述するが、検体分析システム１は、保冷部８４に保管された複数のＱＣ検体容器１５０の中から、ＱＣ条件とＱＣ検体容器１５０の情報とにしたがって、精度管理測定に使用する一又は複数のＱＣ検体容器１５０を決定し、決定したＱＣ検体容器１５０を測定ユニットに搬送してＱＣ検体の測定を行う。

【0190】

登録画面２５０２は、自動ＱＣのスケジュールを作成するための画面である。画面２５０２は、上述の画面２５０１と同様に、曜日と時刻を指定するための複数のプルダウンボタンを含む。プルダウンボタンの下には、１回の自動ＱＣにおいて使用するＱＣ検体の種類を選択するためのボタンとして、「Ｌｅｖｅｌ １」、「Ｌｅｖｅｌ ２」「Ｌｅｖｅｌ ３」の３つの濃度レベルボタンを備える。濃度レベルボタンの下には、自動ＱＣにおいて精度管理測定を行う対象の測定ユニットを選択するためのユニット選択画像が表示される。ユニット選択画像は、検体分析システム１のレイアウトにしたがって配置された複数のユニットを図示した画像を含む。

【0191】

ユーザは、登録画面２５０２において、自動ＱＣを実行する曜日と時刻を設定する。曜日と時刻を設定するための操作は、上述の通りである。ユーザは、濃度レベルボタンを操作して、自動ＱＣに使用するＱＣ検体の種類を選択する。図２４の例では、ＱＣ検体の濃度レベルとしてレベル１とレベル２が指定されている。レベル３は指定が外されており、オフの状態である。ユーザは、ユニット選択画像から、自動ＱＣにおいて精度管理測定を実行する対象の測定ユニットを選択する。

【0192】

図２４では、最も右に配置されている測定ユニットＸＮ－１と、右から３番目と４番目の測定ユニットＮＸ－３、ＮＸ－４が選択されている。図２４に示した設定の例では、自動ＱＣの条件として、月曜日の午前８時３０分に、ＸＮ－１、ＸＮ－３、ＸＮ－４の３台の測定ユニットを対象として、レベル１とレベル２の２つのＱＣ検体容器１５０を用いた精度管理測定が設定される。画面２５０２の画面下部の「ＯＫ」ボタンが選択されると、後述の確認画面２５１０が表示され、確認の操作が行われると入力されたスケジュールがリストに登録される。本実施形態において、登録された自動ＱＣの条件は制御部８２ａの記憶部に保存される。

【0193】

スケジュール登録画面２５００の「洗浄」メニューが選択されると、登録画面２５０３が表示される。画面２５０３は、自動洗浄のスケジュールを登録するための画面である。自動洗浄とは、第２投入部８３Ｂに保管されている洗浄剤容器１８０を用いた自動的な測定ユニットおよび処理ユニットの洗浄である。登録画面２５０３は、ＱＣ検体の種類を選択する濃度レベルボタンを備えない点と、選択可能なユニットとして塗抹標本作製装置である処理ユニット４０（ＳＰ－１０）を含む点で、登録画面２５０２と異なるが、その他は画面２５０２と同様の構成を備える。

【0194】

ユーザは、登録画面２５０３において、画面上部のプルダウンボタンを操作して、自動洗浄を実行する曜日と時刻を指定する。ユーザは、ユニット選択画像を選択して、自動洗浄の対象であるユニットを指定する。登録画面２５０３の画面下部の「ＯＫ」ボタンが選択されると、確認画面での操作を経て、入力されたスケジュールがスケジュールリストに登録される。

【0195】

図２５は、登録画面２５０２において自動ＱＣのスケジュールが入力されて「ＯＫ」ボタンが押されたことに応じて表示される確認画面２５１０の一例である。図２５に示すように、確認画面２５１０では、指定された曜日と、時刻と、自動実行する内容が表示される。登録画面２５０２において、複数の濃度レベルを指定した自動ＱＣスケジュールを作成すると、図２５に示すように、複数の濃度レベルの組み合わせが自動実行スケジュールの内容として表示される。

【0196】

図２６は、図２３のスケジュール画面２４００からスケジュールリストに表示されている自動実行スケジュールに対する操作を図示している。画面２４００において、ユーザが操作したい自動実行スケジュールを選択すると、操作メニュー２４１０が表示される。操作メニュー２４１０は、「実行」、「編集」、および「削除」の３つを含む。

【0197】

「実行」は、選択したスケジュールを、予定されている時刻に対して前倒しで実行する場合に使用される。操作メニュー２４１０の「実行」が押されると、「選択されたスケジュールの内容を今すぐ実行しますか？」の確認メッセージとともに、スケジュールされている自動実行の内容を含む確認画面２４２０が表示される。この確認画面２４２０で「ＯＫ」ボタンが押されると、スケジュールされているＱＣ条件にしたがって精度管理測定が開始される。「実行」メニューが操作されることで予定されていた時刻よりも前倒しでスケジュールが実行された場合、そのスケジュールは、当初予定されていた時刻には実行されない。

【0198】

「編集」は、既に登録されているスケジュールの内容を変更する場合に使用される。例えば、自動ＱＣを実行する時刻を変更する場合や、自動ＱＣで使用する濃度レベルや精度管理測定の対象のユニットを変更する場合に使用される。「編集」が押されると、編集の対象となるスケジュールの種類に応じて、図２４に示す画面２５０１，２５０２，２５０３のいずれかと同じ画面が表示され、画面を介して編集が可能となる。編集が行われると、スケジュールリストの内容が編集後の内容に基づいて更新される。

【0199】

「削除」は、既に登録されているスケジュールを削除する場合に使用される。削除されると、スケジュールリストから対象のスケジュールが削除される。

【0200】

図２７は、ポータル画面２６００の一例である。ポータル画面２６００は、当日に予定されているスケジュールを一覧表示するスケジュール表示領域２６０１と、供給ユニット８０によって保管されている消耗品の在庫の状況を表示する在庫表示領域２６０２とを含む。スケジュール表示領域２６０１に表示される内容は、スケジュール登録画面２５００において登録された自動実行スケジュールのうち、操作当日の曜日に対応する、予定されているスケジュールが上から順に時系列でリスト表示される。

【0201】

在庫表示領域２６０２には、供給ユニット８０によって保管されている消耗品の在庫の状況がグラフによって表示される。図２７の例では、現在時点を起点として将来の日付が右に向かって配置された横軸に対して、複数の種類の消耗品の残量が棒グラフで表示されている。棒グラフは、登録されているスケジュールを、供給ユニット８０に保管されている消耗品の在庫を使用して予定通りに実行した場合に、いつまで消耗品が足りるかを表示する。図２７の例では、濃度レベル１、２、３のＱＣ検体容器１５０と、洗浄剤容器（ＣＣＡ）１８０の在庫の量を表す棒グラフが表示されている。グラフの下には、消耗品の在庫に関するメッセージが表示される。例えば、ラック収容部８８に保管されている空ラック１７０が所定数を下回った場合、例えば、図２７に示すように「空ラック：補充できます」のメッセージが表示される。また、メッセージには、予定されている自動実行スケジュールを実行するために必要となる消耗品が不足する場合に、消耗品の補充をユーザに促すアラートを含む。例えば、図２７では、翌日に予定されている自動ＱＣスケジュールに対して濃度レベル３のＱＣ検体の残テスト数が不足している場合に、「Ｌ３：明日の自動ＱＣに必要なテスト数が不足しています。補充してください。」と表示されている。アラートの対象となる自動実行スケジュールは、例えば当日、翌日又は次の稼働日に予定されているものであってもよいし、次に予定されている自動起動スケジュールであってもよい。アラートを確認することで、ユーザは消耗品を事前に補充することが可能である。なお、図２７では、消耗品の在庫の範囲内でスケジュールを実行可能な日付を棒グラフによって表示しているが、表示形式はグラフである必要はなく、日付のみを表示してもよい。また、表示は日付に限られず、在庫に基づいてスケジュールを実行可能な残り日数又は残り回数を数値やグラフによって表示してもよい。

【0202】

図２８は、供給ユニット８０の構成を示すブロック図であって、あわせて供給ユニット８０と、モジュール１０および搬送コントローラ７０との接続関係を示す。制御部８２ａは、投入部８３、保冷部８４、移送部８５、加温部８６、情報読取部８７、およびラック収容部８８の各装置に接続されている。制御部８２ａは、これらの装置に制御信号を送って各装置の動作を制御する。本実施形態では、精度管理測定に係る処理のうち、保管調整ユニット８２で行われる処理については制御部８２ａの制御下で実行される。コンベア部８１、モジュール１０の搬送ユニット２０によるＱＣ検体ラック１６０の搬送については、主に搬送コントローラ７０の制御下で実行され、測定ユニットにおける精度管理物質の測定は、制御ユニット３０の制御下で実行される。

【0203】

制御部８２ａは、制御ユニット３０の制御部３１および搬送コントローラ７０の制御部７１と同様に、コンピュータで構成され、プロセッサ、記憶部、および入出力ポートなどを備える。制御部８２ａには、例えば、ＱＣ検体容器１５０の冷却保管、移送、加温等の処理を実行するための制御プログラムがインストールされている。制御部８２ａには、さらに、精度管理検体に関する情報を記憶したデータベース８２０が格納されている。データベース８２０は、上述のように、保冷部８４の収容部８４１ｂの位置番号に対応付けられた各ＱＣ検体容器１５０の情報である。

【0204】

制御ユニット３０の制御部３１には、精度管理測定の結果に関するデータベース３１０が格納されている。データベース３１０には、ＱＣ検体の測定結果であって、測定日時ごと、かつＱＣ検体の濃度レベルおよびロットごとの測定結果であるＱＣファイルが保存されている。後述の図４９に、データベース３１０に保存されたＱＣファイルの一例を示す。ユーザは、このデータベース３１０によって、例えば測定ユニットの状態や、後述するＱＣ検体のロット間差等を確認することができる。

【0205】

図２９は、制御部８２ａに格納されているデータベース８２０の一例である。データベース８２０は、保冷部８４に収容された個々のＱＣ検体容器１５０の属性情報と残量情報を含む。属性情報には、ＱＣ検体の濃度レベル、ロット情報、および有効期限の少なくとも１つが含まれることが好ましい。図２９の例では、最も左の列から順に、保冷部８４の収容部８４１ｂの位置番号を示す第１列と、ＱＣ検体容器１５０の濃度レベルを示す第２列と、ロット番号を示す第３列と、残量情報である残テスト数を示す第４列と、有効期限を示す第５列とが含まれている。このデータベース８２０に基づいて、上述のＱＣ検体リスト２００１Ａが作成され、精度管理測定に使用する一又は複数のＱＣ検体容器１５０が決定される。

【0206】

以下、図３０～図４１を参照しながら、検体分析システム１の自動ＱＣおよび自動洗浄に係る処理の一例について詳説する。自動ＱＣおよび自動洗浄に係る処理は、主に制御ユニット３０の制御部３１および供給ユニット８０の制御部８２ａの機能により実行される。以下では、供給ユニット８０の動作を示す図４２～図４５を適宜参照する。

【0207】

図３０は、検体分析システム１の一連の処理を示すフローチャートである。図３０の処理は、供給ユニット８０の制御部８２ａによって実行される。制御部８２ａは、自動ウェイクアップのスケジュールが登録されている場合、現在の時刻が指定された時刻の所定時間前になったか否かを判断する（ステップＳ１）。現在の時刻が指定された時刻の所定時間前になった場合、制御部８２ａは自動ウェイクアップを実行する（ステップＳ２）。Ｓ２の処理については図３１を参照して後述する。

【0208】

制御部８２ａは、自動ウェイクアップによってシステムを構成する各ユニットの電源がＯＮされると、スケジュールされている自動ＱＣの時刻になったか否かを判断する（ステップＳ１０）。この判断は、制御部８２ａに保存された自動ＱＣスケジュールの登録情報に基づいて行われる。制御部８２ａは、自動ＱＣの時刻になったと判断したら、ＱＣ検体容器１５０を用いた精度管理測定を開始する（ステップＳ１００）。Ｓ１００の処理については図３２を参照して後述する。

【0209】

ステップＳ１０においてＮＯの場合、制御部８２ａは、スケジュールされている自動洗浄の時刻になったか否かを判断する（ステップＳ２０）。この判断は、制御部８２ａに保存された自動洗浄スケジュールの登録情報に基づいて行われる。制御部８２ａは、自動洗浄の時刻になったと判断したら、洗浄剤容器１８０を用いた自動洗浄を開始する（ステップＳ２００）。Ｓ２００の処理については図３４を参照して後述する。

【0210】

ステップＳ２０においてＮＯの場合、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０の追加がユーザによって指示されたか否かを判断する（ステップＳ３０）。例えば、制御部８２ａは、図１９の装置状態画面２０００の投入アイコン２００５が操作されたか否かを判断する。投入アイコン２００５が操作された場合（ステップＳ３０がＹＥＳ）、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に保管する処理を行う（ステップＳ３００）。Ｓ３００の処理については図３５を参照して後述する。

【0211】

ステップＳ３０においてＮＯの場合、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０の取り出しがユーザによって指示されたか否かを判断する（ステップＳ４０）。例えば、制御部８２ａは、図１９の装置状態画面２０００の取出アイコン２００４が操作されたか否かを判断する。取出アイコン２００４が操作された場合（ステップＳ４０がＹＥＳ）、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出す処理を行う（ステップＳ４００）。Ｓ４００の処理については図３６を参照して後述する。

【0212】

ステップＳ４０においてＮＯの場合、制御部８２ａは、供給ユニット８０のコンベア部８１にラックがセットされか否かを判断する（ステップＳ５０）。制御部８２ａは、ラックがセットされたと判断した場合（ステップＳ５０がＹＥＳ）、ラックの種類に応じてラック保管又はラック搬送の処理を行う（ステップＳ５００）。Ｓ５００の処理については図４０を参照して後述する。

【0213】

ステップＳ５０においてＮＯの場合、制御部８２ａは、供給ユニット８０から送り出したラックがコンベア部８１に戻ってきたか否かを判断する（ステップＳ６０）。制御部８２ａは、ラックが戻ってきたと判断した場合（ステップＳ６０がＹＥＳ）、ラックの種類に応じて所定の回収処理を行う（ステップＳ６００）。Ｓ６００の処理については図４１を参照して後述する。

【0214】

図３１～図３６、図４０および図４１は、供給ユニット８０の動作を示すフローチャートである。

【0215】

図３１は、自動ウェイクアップの処理を示すフローチャートである。ステップＳ２Ａにおいて、制御部８２ａは、供給ユニット８０の電源をオンする。これにより、加温部８６のヒータに対して電力の供給が開始され、加温部８６内の温度が設定温度（２３℃）になるまで昇温される。ステップＳ２Ｂにおいて、制御部８２ａは、現在の時刻が指定された時刻の所定時間前になった時点で、検体分析システム１の各ユニットへ起動コマンドを送信する。これにより、検体分析システム１を構成する全てのユニットの電源がオンされる。なお、図２４の画面２５０１を自動ウェイクアップを行うユニットを指定できるようにし、スケジュールの登録情報に基づき、指定されたユニットのみに起動コマンドを送信するように構成してもよい。

【0216】

所定時間は、保冷部８４に保管されたＱＣ検体容器１５０を、加温部８６によって測定可能な温度になるまで加温するのに要する時間（以下、加温時間）より長いことが好ましい。例えば、加温時間が１０分であれば、所定時間は少なくとも１０分以上であることが好ましい。より好ましくは、所定時間は、加温時間に加えて、加温したＱＣ検体を測定ユニットによって測定して測定結果を得るまでに要する時間を含む。一例では、所定時間は例えば３０分である。つまりウェイクアップ時刻が８時３０分に設定されている場合、制御部８２ａは、８時００分に起動コマンドを送信する。こうすると、ユーザがウェイクアップ時刻として指定時刻には、ＱＣ検体の加温から測定までが完了している状態にすることができ、ユーザは指定時刻にすぐに測定ユニットを使用して検査を開始できる。なお、所定時間は、固定であってもよいし、自動ＱＣの有無やＱＣ条件に応じて可変であってもよい。

【0217】

ステップＳ２Ｃにおいて、制御部８２ａは、自動ＱＣがＯＮに設定されているか否かを判断する。図２４の画面２５０１に示すように自動ＱＣがＯＮに設定されている場合、制御部８２ａは、自動ウェイクアップに続いて、ステップＳ１００の自動ＱＣを実行する。すなわち、自動ＱＣがＯＮに設定された自動ウェイクアップのスケジュールが登録されている場合、指定された曜日の指定の時刻に自動的に検体分析システム１の各ユニットの電源がオンされ、ＱＣ検体容器１５０を用いた精度管理測定が自動的に開始される。自動ＱＣがＯＦＦの設定である場合は、自動ウェイクアップのみが実行され、精度管理測定は行われない。

【0218】

図３２は、供給ユニット８０における自動ＱＣの処理（図３０のステップＳ１００）を示すフローチャートである。このフローチャートに示す手順は、自動ウェイクアップに続いて実行される自動ＱＣだけでなく、ウェイクアップ時以外のタイミングで実行される自動ＱＣにも適用される。ステップＳ１０１において、制御部８２ａは、精度管理測定の条件（ＱＣ条件）および保管中のＱＣ検体の情報に基づいて、精度管理測定に使用するＱＣ検体容器１５０の組み合わせを決定する。精度管理測定には、１本のＱＣ検体容器１５０が使用されてもよいが、一般的にはＱＣ検体の濃度レベルが異なる２本以上のＱＣ検体容器１５０が使用される。

【0219】

ＱＣ条件には、精度管理測定を行う一又は複数の測定ユニットの指定が含まれる。制御部８２ａは、精度管理測定を行う一又は複数の測定ユニットが指定されている場合、指定された測定ユニットの数に応じて、使用する一又は複数のＱＣ検体容器１５０を決定する。また、ＱＣ検体の情報にはＱＣ検体の種類の情報が含まれ、ＱＣ条件には使用するＱＣ検体の種類の指定が含まれる。制御部８２ａは、指定されたＱＣ検体の種類とＱＣ検体の種類の情報とに基づいて、使用する一又は複数のＱＣ検体容器１５０を決定する。

【0220】

ＱＣ条件には、ＱＣ検体の種類として複数の濃度レベルの指定、使用するＱＣ検体のロットの指定等が含まれていてもよい。制御部８２ａは、例えば、指定された複数の濃度レベルに基づいて、複数のＱＣ検体容器１５０の組み合わせを決定する。また、指定されたロットとＱＣ検体のロット情報とに基づいて、一又は複数のＱＣ検体容器１５０を決定する。ＱＣ検体の情報には各ＱＣ検体容器１５０におけるＱＣ検体の残量情報が含まれていてもよく、指定された測定ユニットの数と当該残量情報とに基づいて、一又は複数のＱＣ検体容器１５０が決定されてもよい。

【0221】

詳しくは後述するが、精度管理測定に使用する第１のＱＣ検体容器１５０の残量が、指定された測定ユニットの数に基づいて実施されるテスト数に満たない場合、使用する容器として、第１のＱＣ検体容器１５０と第２のＱＣ検体容器１５０の組み合わせを決定する。この場合、第２のＱＣ検体容器１５０には、第１のＱＣ検体容器１５０と同じ濃度レベルの容器が選択される。ＱＣ検体容器１５０の残量は、例えば、少なくともＱＣ検体の濃度レベルおよびロット情報と、ＱＣ条件とに基づいて決定される。

【0222】

ＱＣ検体の情報には、上述のように、個々のＱＣ検体の属性情報と残量情報が含まれる。属性情報の一例としては、ＱＣ検体の濃度レベル、ロット情報、および有効期限が挙げられる。残量情報は、例えば、ＱＣ検体の使用可能回数である。ＱＣ検体の情報は、データベース８２０として制御部８２ａの記憶部に記憶されている。ＱＣ条件も同様に、記憶部に記憶されている。

【0223】

ステップＳ１０２において、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出して加温部８６に移送するように制御する。具体的には、制御部８２ａが、保冷部８４を制御してカバー８４２を開く。制御部８２ａは、移送部８５を制御して、Ｓ１０１において決定したＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出す。制御部８２ａは、データベース８２０に、保冷部８４内の９つの収容部８４１ｂの位置番号に対応付けてＱＣ検体容器１５０の情報を記憶している。制御部８２ａは、決定したＱＣ検体容器１５０の位置番号に対応する収容部８４１ｂから容器を取り出し、加温部８６にセットするよう移送部８５を制御する。制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を加温部８６にセットすると計時を開始する。

【0224】

ステップＳ１０３において、ＱＣ検体容器１５０を加温部８６にセットしてから所定時間が経過すると、制御部８２ａは、測定温度に温調されたＱＣ検体容器１５０を加温部８６からラック収容部８８の空ラック１７０に移送する。制御部８２ａは、移送部８５を制御してＱＣ検体容器１５０を空ラック１７０に収容する。精度管理測定に複数のＱＣ検体容器１５０が使用される場合、各ＱＣ検体容器１５０は、記憶部に記憶された自動ＱＣの条件に基づいて空ラック１７０に収容される。

【0225】

ステップＳ１０４において、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を収容したＱＣ検体ラック１６０を供給ユニット８０から搬送するように制御する。制御部８２ａは、ラック収容部８８を制御し、ＱＣ検体ラック１６０をコンベア部８１の第２搬送路８１２に送り出す。制御部８２ａは、コンベア部８１を制御し、第３搬送路８１３および第４搬送路８１４を通って、ＱＣ検体ラック１６０を供給ユニット８０から搬送される。制御部８２ａは、搬送コントローラ７０の制御部７１にＱＣ検体ラック１６０の目的地となる測定ユニットを通知する。搬送コントローラ７０の制御部７１は、通知を受けた測定ユニットにＱＣ検体ラック１６０が搬送されるように各搬送ユニット２０を制御する。

【0226】

図４２は、図３２のステップＳ１０２～Ｓ１０４における供給ユニット８０の動作を示す図である。図４２（ａ）に示すように、移送部８５は、制御部８２ａの制御の下、ＱＣ検体容器１５０を保冷室８４１ａの収容部８４１ｂから取り出して、加温部８６の収容部８６ｂに収容する。その後、ＱＣ検体容器１５０が加温部８６に移送されてから所定時間が経過した時点で、図４２（ｂ）に示すように、移送部８５は、ＱＣ検体容器１５０をラック収容部８８の空ラック１７０に移送する。

【0227】

精度管理測定に必要な数のＱＣ検体容器１５０が空ラック１７０（前端ラック）の収容部１１１に収容されると、図４２（ｃ）に示すように、ラック収容部８８は、ＱＣ検体容器１５０が収容された前端ラックであるＱＣ検体ラック１６０をコンベア部８１の第２搬送路８１２に送り出す。ＱＣ検体ラック１６０は、コンベア部８１の第３搬送路８１３および第４搬送路８１４を通って供給ユニット８０から搬送される。

【0228】

図３３は、精度管理測定に使用するＱＣ検体容器１５０の組み合わせを決定するための処理（図３２のステップＳ１０１）の具体例を示すフローチャートである。ステップＳ１０００において、制御部８２ａは、濃度レベルに関する変数Ｎに１をセットする。ステップＳ１００１において、制御部８２ａは、濃度レベルＮのＱＣ検体の測定が必要か否かを判断する。変数Ｎが１である場合は、濃度レベル１のＱＣ検体の測定の要否が判断される。ステップＳ１００１の判断は、記憶部に記憶されたＱＣ条件の濃度レベルの指定に基づいて行われる。例えば、図２４の画面２５０２に示されるようにＱＣ条件に濃度レベル１のＱＣ検体の測定が含まれている場合、ステップＳ１００１でＹＥＳと判断される。濃度レベル１のＱＣ検体の測定が指定されていない場合は、ステップＳ１００２，Ｓ１００３をスキップして、ステップＳ１００４に進む。

【0229】

ステップＳ１００２において、制御部８２ａは、データベース８２０に登録された濃度レベルとロット番号に基づき、保冷部８４に保管中のＱＣ検体容器１５０から１つのＱＣ検体容器１５０を特定する。例えば、運用中の濃度レベル１のＱＣ検体容器１５０のロット番号と同じロット番号のＱＣ検体容器１５０の中から使用可能なＱＣ検体容器１５０を特定する。同一のロット番号のＱＣ検体容器１５０が複数存在する場合は、残テスト数が最も少ないものを特定する。

【0230】

ステップＳ１００３において、制御部８２ａは、特定されたＱＣ検体容器１５０の残テスト数が、精度管理測定のテスト数以上であるか否かを判断する。この判断は、データベース８２０に登録されたＱＣ検体容器１５０の残テスト数の情報に基づいて行われる。すなわち、特定されたＱＣ検体容器１５０の残テスト数と、これから実行しようとする精度管理測定の実施予定テスト数とを比較し、残テスト数が実施予定テスト数以上である場合にＹＥＳと判断する。

【0231】

ステップ１００４において、制御部８２ａは、精度管理測定に必要な全ての濃度レベルのＱＣ検体容器１５０が特定されたか否かを判断する。この判断は、記憶部に記憶されたＱＣ条件の濃度レベルの指定に基づいて行われる。例えば、ＱＣ条件に濃度レベル１，２の測定が指定されている場合、濃度レベル２に関して、ステップＳ１００１～Ｓ１００３を実行する。

【0232】

ステップＳ１００３において、制御部８２ａがＮＯと判断した場合、すなわち特定されたＱＣ検体容器１５０の残テスト数が実施予定テスト数未満である場合、ステップ１００５において、濃度レベルが同じで使用可能な他のＱＣ検体容器１５０が保冷部８４に保管されているか否かを判断する。この判断は、データベース８２０に基づいて行われる。濃度レベルが同じで使用可能な他のＱＣ検体容器１５０が保管されている場合（ステップＳ１００５がＹＥＳ）、制御部８２ａは、当該他のＱＣ検体容器１５０の残テスト数を先に特定されたＱＣ検体容器１５０の残テスト数と合算する（ステップＳ１００６）。そして、再びステップＳ１００３に戻り、合算した残テスト数が、実施予定テスト数以上であるか否かを判断する。

【0233】

ステップＳ１００３，Ｓ１００５，Ｓ１００６の手順は、ステップＳ１００３でＹＥＳと判断されるまで繰り返される。濃度レベルが同じで使用可能な他のＱＣ検体容器１５０が保冷部８４に保管されていない場合（ステップＳ１００５がＮＯ）、制御部８２ａは、ステップＳ１００７において自動ＱＣエラーを出力し、自動ＱＣのスケジュールをキャンセルする。自動ＱＣエラーは、登録された自動ＱＣスケジュールに対して、保管されているＱＣ検体が不足する場合に出力される情報である。自動ＱＣエラーの通知は、例えば、モニタ９１に表示される。この場合、ユーザは濃度レベル１のＱＣ検体容器１５０を供給ユニット８０にセットする必要がある。

【0234】

図３４は、供給ユニット８０における自動洗浄の処理（図３０のステップＳ２００）を示すフローチャートである。自動洗浄は、自動洗浄スケジュールに基づいて行われ、洗浄剤を収容した洗浄剤ラックはスケジュールで指定されたユニットに搬送される。ステップＳ２０１において、制御部８２ａは、第２投入部８３Ｂに保管される洗浄剤容器１８０を、移送部８５により把持可能な位置に移動させるように制御する。制御部８２ａは、第２投入部８３Ｂの取出部８３９を制御し、洗浄剤容器１８０を移送部８５によって把持可能な状態とする。

【0235】

制御部８２ａは、ステップＳ２０２において、洗浄剤容器１８０をラック収容部８８の空ラック１７０に移送し、ステップＳ２０３において、洗浄剤容器１８０を収容した洗浄剤ラックを供給ユニット８０から搬送するように制御する。

【0236】

図４３は、図３４のステップＳ２０１～Ｓ２０３における供給ユニット８０の動作を示す図である。洗浄剤容器１８０は第２投入部８３Ｂにより第２投入口８３１Ｂ（図９等参照）から移送部８５がアクセス可能な取出部８３９に移送されるが、図４３（ａ）に示すように、移送プレート８３９ｄが取出部８３９の右端側に位置する場合、移送部８５は洗浄剤容器１８０を把持できない。このため、図４３（ｂ）に示すように、洗浄剤容器１８０を収容する移送プレート８３９ｄを取出部８３９の左端側に移動させる。

【0237】

これにより、移送プレート８３９ｄの下方に配置された傾斜ブロック８３９ｃ（図９等参照）の上面に洗浄剤容器１８０の下端部が当接して押し上げられ、移送部８５により把持可能な状態となる。このとき、押し上げられた洗浄剤容器１８０がセンサ８３９ｈにより検知される。センサ８３９ｈにより洗浄剤容器１８０が検知されると、移送部８５は、図４３（ｃ）に示すように、取出部８３９から洗浄剤容器１８０を取り出し、空ラック１７０に移送する。洗浄剤容器１８０は、ＱＣ検体容器１５０と同様に、洗浄に必要な数が取出部８３９から移送され、ラック収容部８８の前端ラックに収容される。洗浄剤容器１８０を収容した洗浄剤ラックは、ＱＣ検体ラック１６０と同様に、ラック収容部８８からコンベア部８１の第２搬送路８１２、第３搬送路８１３、第４搬送路８１４を通じて供給ユニット８０から測定ユニットに向けて搬送される。

【0238】

図３５は、供給ユニット８０の保冷部８４にＱＣ検体容器１５０を保管する処理（図３０のステップＳ３００）を示すフローチャートである。上述した通り、図３５の処理は、ユーザが装置状態画面２０００の投入アイコン２００５を操作した場合に実行される。ステップＳ３０１において、制御部８２ａは、第１投入部８３Ａの第１カバー８３２Ａのロック機構を制御して、第１カバー８３２Ａのロックを解除する。第１カバー８３２Ａのロックが解除されると、ステップＳ３０２において、制御部８２ａはＱＣ検体容器１５０のセットを促す画面を表示させる。この画面の一例は図２３の投入画面２３００であり、モニタ９１に表示される。

【0239】

ステップＳ３０３において、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０が移送ホルダ８３４にセットされ、第１カバー８３２Ａが閉じられて投入画面２３００のＯＫボタンが押されると、第１カバー８３２Ａをロックするように制御する。制御部８２ａは、移送ホルダ８３４を制御して、保管調整ユニット８２の内部に移送する。このとき、移送ホルダ８３４は第１投入部８３Ａの取出位置Ｐ５まで移動する。ステップＳ３０４において、制御部８２ａは、移送部８５を制御して、ＱＣ検体容器１５０を取出位置Ｐ５から情報読取部８７に移送する。ステップＳ３０５において、情報読取部８７は、制御部８２ａの制御の下、ＱＣ検体容器１５０の情報を読み取る。

【0240】

ステップＳ３０６において、制御部８２ａは、移送部８５を制御して、ＱＣ検体容器１５０を情報読取部８７から保冷部８４に移送する。移送部８５は、制御部８２ａの制御の下、保冷室８４１ａの収容部８４１ｂにＱＣ検体容器１５０を収容する。ステップＳ３０７において、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を収容した収容部８４１ｂの位置番号に対応付けて情報読取部８７で取得したＱＣ検体容器１５０の情報をデータベース８２０に登録する。情報読取部８７が情報を取得した時点で、保冷部８４におけるＱＣ検体容器１５０の収容位置が決定されていてもよく、その場合、情報読取部８７が情報を取得して制御部８２ａに送信したときに、収容部８４１ｂの位置番号に対応付けてＱＣ検体容器１５０の情報をデータベース８２０に登録してもよい。

【0241】

図４４は、図３５のステップＳ３０１～Ｓ３０６における供給ユニット８０の動作を示す図である。図４４（ａ）に示すように、供給ユニット８０の保冷部８４にＱＣ検体容器１５０を保管する場合、ユーザは第１投入部８３Ａの第１投入口８３１ＡにおいてＱＣ検体容器１５０を移送ホルダ８３４にセットする。第１投入口８３１Ａは第１カバー８３２Ａで覆われているため、ユーザは第１カバー８３２Ａを開けてＱＣ検体容器１５０をセットする必要がある。第１投入部８３Ａには第１カバー８３２Ａのロック機構が設けられており、移送ホルダ８３４が第１投入口８３１Ａに存在する場合に、第１カバー８３２Ａのロックが解除され、第１カバー８３２Ａを開くことが可能となる。

【0242】

第１投入口８３１Ａにおいて、移送ホルダ８３４はセンサ８３５ｆにより検知される。センサ８３５ｆが移送ホルダ８３４を検知すると、例えば、モニタ９１の投入アイコン２００５（図２３参照）が操作可能となり、投入アイコン２００５が押されたときに第１カバー８３２Ａのロックが解除される。移送ホルダ８３４が第１投入口８３１Ａに存在する場合にのみ、第１カバー８３２Ａを開放可能とすることで、移送ホルダ８３４が存在しない第１投入口８３１Ａに誤ってＱＣ検体容器１５０が投入されることを防止できる。

【0243】

移送ホルダ８３４の収容部８３４ａにＱＣ検体容器１５０がセットされ、第１カバー８３２Ａが閉じられた場合、制御部８２ａは、移送ホルダ８３４を移動させてＱＣ検体容器１５０を保管調整ユニット８２の内部に移送する。第１投入口８３１Ａには各収容部８３４ａに対応してセンサ８３３ｅが設置されているので、センサ８３３ｅの検知情報から、ＱＣ検体容器１５０の有無およびＱＣ検体容器１５０の投入数を検知できる。

【0244】

図４４（ｂ）に示すように、移送ホルダ８３４は、第１投入口８３１Ａから保管調整ユニット８２の内部の取出位置Ｐ５まで移動する。移送ホルダ８３４が取出位置Ｐ５に到着してセンサ８３５ｇにより検知されると、移送部８５は、移送ホルダ８３４からＱＣ検体容器１５０を取り出し、情報読取部８７に１本ずつ移送する。情報読取部８７では、収容部８７ｄに配置されたＱＣ検体容器１５０をローラ８７ａ，８７ｂが回転させ、読取部８７ｃが機械可読ラベル１０３からＱＣ検体ＩＤを読み取る。

【0245】

図４４（ｃ）に示すように、移送部８５は、情報読取部８７からＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に移送して、保冷室８４１ａの収容部８４１ｂに収容する。全てのＱＣ検体容器１５０の保冷部８４への移送が終了すると、保冷部８４はカバー８４２を閉じて、ＱＣ検体容器１５０の冷却保管を開始する。図４４（ｃ）の例では、移送ホルダ８３４から全てのＱＣ検体容器１５０が取り出された後、移送ホルダ８３４は第１投入口８３１Ａに戻される。読み取られたＱＣ検体ＩＤの情報は、制御部８２ａに送信される。ＱＣ検体ＩＤは、ＱＣ検体の濃度レベル、ロット番号および有効期限の情報を含んでいる。制御部８２ａは、受け取ったＱＣ検体ＩＤの情報を基にデータベース８２０を更新する。なお、ＱＣ検体容器１５０の残テスト数は未使用の状態であれば２４テストであるため、制御部８２ａは、データベース８２０に新たなＱＣ検体容器１５０を追加する場合、残テスト数の初期値として２４を入力する。

【0246】

図３６は、供給ユニット８０の保冷部８４からＱＣ検体容器１５０を取り出す処理（図３０のＳ４００）を示すフローチャートである。上述するように、図３６の処理は、装置状態画面２０００の取出アイコン２００４が操作された場合に実行される。ステップＳ４０１において、制御部８２ａは、移送ホルダ８３４を制御して保管調整ユニット８２の内部に移動させる。このとき、移送ホルダ８３４は第１投入部８３Ａの取出位置Ｐ５まで移動する。ステップＳ４０２において、制御部８２ａは、移送部８５を制御して、図２１の画面２２００において指定された位置番号に対応する収容部８４１ｂに収容されたＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出し、取出位置Ｐ５において移送ホルダ８３４にセットする。

【0247】

ステップＳ４０３において、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０がセットされた移送ホルダ８３４を第１投入口８３１Ａに移動させるように制御する。制御部８２ａは、ステップＳ４０４において、第１カバー８３２Ａのロックを解除し、ステップＳ４０５において、ＱＣ検体容器１５０の到着を知らせる画面を表示させる。この画面の一例は図２１の通知画面２２１０であり、モニタ９１に表示される。

【0248】

図３７～図３９は、測定ユニットの動作を示すフローチャートである。測定ユニットの動作は、主に制御部３１により制御される。以下では、第１測定ユニット１０Ａを例に挙げて動作を説明するが、第２測定ユニット１０Ｂについても同様である。

【0249】

図３７は、検体容器１００についての測定手順の一例を示すフローチャートであるが、ステップＳ１１０１，Ｓ１１０２は、ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０についても共通である。制御部３１は、ステップＳ１１０１において、第１測定ユニット１０Ａの前方に配置された第２搬送路２２まで検体ラック１１０を搬送し、ステップＳ１１０２において、情報読取部２６により検体ＩＤおよびラックＩＤを読み取らせる。検体ＩＤが読み取られた検体容器１００は、第１測定ユニット１０Ａおよび第２測定ユニット１０Ｂのいずれか一方に対応する取出位置Ｐ２に搬送される。ここでは、第１測定ユニット１０Ａの取出位置Ｐ２に搬送されるものとする。

【0250】

ステップＳ１１０３において、制御部３１は、ステップＳ１１０２で読み取った検体ＩＤに基づき容器の種類を判断する。取出位置Ｐ２に搬送された容器が検体容器１００であると判断した場合、ステップＳ１１０４に進む。取出位置Ｐ２に搬送された容器が、ＱＣ検体容器１５０である場合は図３８のステップＳ１２０１に進み、洗浄剤容器１８０である場合は、図３９のステップＳ１３０１に進む。

【0251】

制御部３１は、ステップＳ１１０４において、ホストコンピュータ１２０に測定オーダの問い合わせを行って測定オーダを取得し、ステップＳ１１０５において、ロボットハンド１５を制御して検体ラック１１０の収容部１１１から検体容器１００を取り出す。制御部３１の制御の下、ステップＳ１１０６において、ロボットハンド１５は取り出した検体容器１００を転倒攪拌し、ステップＳ１５０７において、試料調製部１３の吸引管１３ａが検体容器１００から検体を吸引する。検体容器１００は、検体の吸引が終了すると、ステップＳ１１０８において、ロボットハンド１５により検体ラック１１０の元の収容部１１１に戻される。

【0252】

制御部３１の制御の下、ステップＳ１１０９において、試料調製部１３は、吸引した検体から測定用試料を調製し、測定部１４は試料の測定（初検）を行い、測定データを解析する。ステップＳ１１１０において、制御部３１は、初検の測定結果に基づいて再検を行うか否かを決定する。再検を行う場合はステップＳ１１０５に戻り、再検を行わない場合は初検の結果をホストコンピュータ１２０に送信する（ステップＳ１１１１）。検体ラック１１０に収容された全ての検体容器１００について初検と必要な再検が終了すると、必要により処理ユニット４０を経由して塗抹標本の作製を行った後、回収ユニット６０に搬送される（ステップＳ１１１２）。

【0253】

図３８は、図３７のステップＳ１１０３において、容器がＱＣ検体容器１５０であった場合の処理手順の一例を示すフローチャートである。制御部３１は、ステップＳ１２０１において、供給ユニット８０の制御部８２ａにＱＣ条件の問合せを行ってＱＣ条件を取得し、ＱＣ条件に基づいて測定対象のＱＣ検体容器１５０を目的とする第１の測定ユニットの取出位置Ｐ２に搬送する。制御部３１の制御の下、ステップＳ１２０２において、ロボットハンド１５はＱＣ検体ラック１６０の収容部１１１からＱＣ検体容器１５０を取り出し、ステップＳ１２０３において、取り出したＱＣ検体容器１５０を転倒攪拌する。なお、登録されたＱＣ条件の情報が予め制御部３１に提供されていてもよく、その場合、ステップＳ１２０１の問合せは不要である。

【0254】

制御部３１の制御の下、ステップＳ１２０４において、試料調製部１３の吸引管１３ａがＱＣ検体容器１５０からＱＣ検体を吸引し、ステップＳ１２０５において、ロボットハンド１５がＱＣ検体ラック１６０の元の収容部１１１にＱＣ検体容器１５０を戻す。ステップＳ１２０６において、試料調製部１３は吸引したＱＣ検体から測定用試料を調製し、測定部１４は試料の測定（初検）を行い、測定データを解析する。制御部３１は、ステップＳ１２０４でＱＣ検体が吸引されると、供給ユニット８０の制御部８２ａにその情報を通知する。ＱＣ検体の吸引回数の情報は、データベース８２０の残テスト数を更新する際に使用される。或いは、制御部８２ａはこの通知を受信したときに、対応するＱＣ検体容器１５０についての残テスト数を減じてデータベース８２０を更新してもよい。

【0255】

制御部３１は、ＱＣ条件として、ＱＣ検体の再測定を行う再検査が設定されている場合、再検査が必要か否かを判断する（ステップＳ１２０７）。例えば、測定値が所定の許容範囲から外れる場合、又は前回値との誤差が許容範囲から外れる場合など、測定値が異常である場合に再検査が必要と判断する。本実施形態では、１回を上限に自動で再検査を行うことを想定している。つまり、再検査によりステップＳ１２０１～Ｓ１２０６を繰り返した場合、再検査の結果に関わらず、ステップＳ１２０８に進む。

【0256】

制御部３１は、ステップＳ１２０８において、ＱＣエラーを出力するか否かを判断する。ＱＣエラーは、再検査を行ってもなおＱＣ検体の測定値が異常である場合、例えばＱＣ検体の測定値が所定の許容範囲から外れる場合、又は前回値との誤差が許容範囲から外れる場合に出力される。ＱＣエラーは、例えば、供給ユニット８０のモニタ９１に表示される。

【0257】

制御部３１は、ＱＣエラーを出力すると、搬送コントローラ７０に所定の通知を行う（ステップＳ１２０９）。所定の通知には、ＱＣエラーが出た測定ユニットを特定する情報を含む。搬送コントローラは、ＱＣエラーが出た測定ユニットに対して検体容器１００の搬送を禁止するようプログラムされている。検体分析システム１には複数の測定ユニットが存在するため、ＱＣ検体の測定値が正常である測定ユニットのみを検体容器１００を供給先とし、ＱＣ検体の測定値に異常が発生した測定ユニットは検体容器１００の供給先から除外する。例えば、図１の検体分析システム１における上流側の測定ブロック１０の測定ユニット１０Ａ、１０ＢのいずれかにおいてＱＣエラーが発生した場合、搬送コントローラ７０は、上流側の測定ブロックを検体容器１００の供給先から除外し、下流側の測定ブロック１０にのみ検体容器を供給することができる。このようにすることで、ＱＣエラーが発生した、精度保証されていない測定ユニットによって誤って検体が測定されることを防止できる。さらに、ＱＣエラーが発生して測定ユニットの復旧を行いながら、他の正常な測定ユニットによって測定を開始できるため、利便性が高い。

【0258】

ＱＣ検体の測定値に基づいて、制御部３１はＱＣファイルを作成する（ステップＳ１２１０）。上述のように、ＱＣファイルは、濃度レベルおよびロットごとに作成されるＱＣ検体の測定結果であって、データベース３１０に保存される。測定されたＱＣ検体と同一の濃度レベルおよびロットについてＱＣファイルがすでに作成されている場合は、ＱＣファイルに新たな測定値を追加することでファイルを更新する。ステップＳ１２１１において、制御部３１は、ＱＣ条件に基づき第１の測定ユニットの精度管理測定が全て終了したか否かを判断する。例えば、異なる濃度レベルのＱＣ検体の測定が必要である場合など、全ての測定が終了していない場合は、ステップＳ１２０１～Ｓ１２１１を繰り返す。

【0259】

第１の測定ユニットにおける測定が全て終了した場合（ステップＳ１２１１がＹＥＳ）、制御部３１は、ＱＣの結果に基づき第１の測定ユニットのステータスを更新する（ステップＳ１２１２）。ステータスは、例えば、スタンバイおよびエラーの２つを含む。スタンバイは、測定ユニットが検体を測定可能な状態である。エラーは、測定ユニットにエラーが発生している状態であり、検体の測定が不可能な状態又は禁止されている状態である。制御部３１は、ＱＣ結果が正常である、つまりＱＣエラーがない場合、測定ユニットのステータスをスタンバイに設定する。制御部３１は、検体容器１００を収容した検体ラック１１０が搬送された場合、ステータスがスタンバイである測定ユニットに検体容器１００が供給されるように搬送ユニット２０を制御するようにプログラムされている。制御部３１は、ＱＣエラーがある場合、測定ユニットのステータスをエラーに設定する。制御部３１は、ステータスがエラーである測定ユニットには検体を供給しないようにプログラムされている。エラーが発生した測定ユニットは、例えばユーザが手動でＱＣ検体の測定を行うか、又はエラー復旧を行うことによって、スタンバイにすることができる。

【0260】

制御部３１は、ＱＣ検体ラック１６０の搬送先を供給ユニット８０の制御部８２ａに問合せて（ステップＳ１２１３）、搬送先を決定する（ステップＳ１２１４）。ＱＣ検体ラック１６０の搬送先として、次の測定ユニットがある場合（ステップＳ１２１４がＹＥＳ）、制御部３１の制御の下、搬送ユニット２０はＱＣ検体ラック１６０を次の測定ユニットに搬送する（ステップＳ１２１５）。例えば、次の測定ユニットが第２の測定ユニット１０Ｂであれば、搬送ユニット２０は、第２搬送路２２によって第１の測定ユニット１０Ａから第２の測定ユニット１０Ｂに向けてＱＣ検体ラック１６０を搬送する。次の測定ユニットが隣の測定ブロックであれば、搬送ユニット２０は、第１搬送路２１のベルト２１ｂ（図５参照）によって下流に向けてＱＣ検体ラック１６０を搬送する。ＱＣ検体ラック１６０の搬送先が供給ユニットである場合（ステップＳ１２１４がＮＯ）、搬送ユニット２０はＱＣ検体ラック１６０を供給ユニット８０に搬送するために、第３搬送路２３によってＱＣ検体ラック１６０を搬送する（ステップＳ１２１６）。

【0261】

図３９は、図３７のステップＳ１１０３において、容器が洗浄剤容器１８０であった場合の処理手順の一例を示すフローチャートである。この場合、洗浄剤容器１８０が第１測定ユニット１０Ａに取り込まれて洗浄処理が行われる。制御部３１は、ステップＳ１３０１において、ロボットハンド１５により洗浄剤ラックの収容部１１１から洗浄剤容器１８０を取り出し、ステップＳ１３０２において、洗浄剤容器１８０に吸引管１３ａを挿入して洗浄剤を吸引し、吸引管１３ａと流路を洗浄する。

【0262】

洗浄剤容器１８０は、所定時間経過後、ラックに戻され（ステップＳ１３０３）、洗浄剤容器１８０を収容した洗浄剤ラックは、供給ユニット８０に搬送される（ステップＳ１３０４）。その後、制御部８２ａは、自動シャットダウンの実行がＯＮに設定されているか否かを判断する（ステップＳ１３０５）。この判断は、制御部８２ａに保存されたスケジュールの登録情報に基づいて行われる。自動シャットダウンがＯＮに設定されている場合、例えば、使用済みの洗浄剤容器１８０の処理が終了した後、制御部８２ａは、洗浄が行われた測定ユニット１０Ａ又は１０Ｂの電源をオフする（ステップＳ１３０６）。

【0263】

図４０は、コンベア部８１の第１搬送路８１１にセットされたラックの処理（図３０のＳ５００）を示すフローチャートである。上述のように、供給ユニット８０はユーザがラックをセットするために外部からアクセス可能な第１搬送路８１１を備え、ユーザにより検体ラック１１０および空ラック１７０が第１搬送路８１１にセットされる。第１搬送路にセットされたラックは、センサ８１８ｂによって検知される。

【0264】

ステップＳ５０１において、制御部８２ａは、ラックを第１搬送路８１１から第２搬送路８１２へ搬送する制御を実行し、センサ８１８ｄにより容器を検出する。ステップＳ５０２において、制御部８２ａは、第１搬送路８１１にセットされたラックが検体ラック１１０および空ラック１７０のいずれであるかを判断する。制御部８２ａは、ラックに容器が収容されているか否かに基づいてラックの種類を判断する。制御部８２ａは、容器が検出された場合は検体ラックであると判断し、容器が検出されなかったら空ラックであると判断する。なお、図４０の処理は、ユーザによってラックが第１搬送路８１１にセットされた場合に実行されるものであり、本実施形態では、ＱＣ検体容器１５０を収容したＱＣ検体ラック１６０は第５搬送路８１５を経由して供給ユニット８０に帰還することを想定しているため、Ｓ５０１の判断にはＱＣ検体ラック１６０に対応する分岐はない。

【0265】

第１搬送路８１１にセットされたラックが検体ラック１１０である場合、制御部８２ａおよび搬送ユニット７０の制御の下、検体ラック１１０は測定ユニットに搬送される（ステップＳ５０３）。第１搬送路８１１にセットされたラックが空ラック１７０である場合、空ラック１７０はラック収容部８８に搬送され、ラック収容部８８で保管される（ステップＳ５０４）。

【0266】

図４５は、図４０のステップＳ５０２，Ｓ５０４における供給ユニット８０の動作を示す図である。図４５（ａ）に示すように、ユーザが第１搬送路８１１に空ラック１７０をセットすると、その空ラック１７０はセンサ８１８ｂにより検知され、第１送出部８１６Ａにより第１搬送路８１１から第２搬送路８１２の右端側に押し出される。次に、図４５（ｂ）に示すように、空ラック１７０は、第２搬送路８１２の右端位置でセンサ８１８ｃにより検知され、第２搬送路８１２のベルト８１２ｂにより左端位置まで移動されて、センサ８１８ｅにより検知される。

【0267】

第２搬送路８１２において、センサ８１８ｄにより容器が検出されず、空ラック１７０であることが確認されると、図４５（ｃ）に示すように、その空ラック１７０はベルト８１２ｂにより再び第２搬送路８１２の右端位置に戻される。そして、図４５（ｄ）に示すように、センサ８１８ｃにより検知されて搬送アーム８８１により搬送路８８ａに引き込まれる。空ラック１７０は、搬送アーム８８１によりストッパ８８ｃの後方の前端ラックの位置まで引き込まれる。このとき、空ラック１７０の搬送を阻害しないように、ストッパ８８ｂ，８８ｃは連動して下げられる。

【0268】

図４１は、供給ユニット８０にラックが帰還したときの処理（図３０のＳ６００）を示すフローチャートである。上述のように、供給ユニット８０は隣り合う搬送ユニット２０からラックを受け取るための第５搬送路８１５を備え、ＱＣ検体ラック１６０および洗浄剤ラックは供給ユニット８０に戻ってくる。

【0269】

ステップＳ６０１において、制御部８２ａは、第２搬送路８１２を制御してラックを搬送し、第１情報読取部８１７Ａと、第２情報読取部８１７Ｂによってラックに収容された容器のＩＤを読み取る。

【0270】

制御部８２ａは、容器ＩＤが読み取られたラックを、ラック収容部８８に回収するように第２搬送路８１２およびラック収納部８８を制御する（ステップＳ６０２）。制御部８２ａは、ステップＳ６０１において読み取ったＩＤに基づいて、帰還したラックがＱＣ検体ラック１６０および洗浄剤ラックのいずれであるかを判断する（ステップＳ６０３）。制御部８２ａは、ラックに収容された容器がＱＣ検体容器１５０であれば、ラックがＱＣ検体ラック１６０であると判断する。制御部８２ａは、ラックに収容された容器が洗浄剤容器１８０であれば、ラックが洗浄剤ラックであると判断する。

【0271】

回収されたラックがＱＣ検体容器１５０を収容するＱＣ検体ラック１６０である場合、制御部８２ａは、ＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に収容して再保管するよう、移送部８５および保冷部８４を制御する（ステップＳ６０４）。制御部８２ａは、ステップＳ６０２に処理に基づいて、データベース８２０を更新する（ステップＳ６０５）。具体的には、制御部８２ａは、測定ユニット１０Ａ、１０Ｂから受信するＱＣ検体容器１５０からの吸引の通知に基づき、データベース８２０におけるＱＣ検体の残テスト数を更新する。なお、上記の形態では、ステップＳ６０２において、残量にかかわらずＱＣ検体容器１５０を再保管しているが、例えば残量情報に基づいてＱＣ検体容器１５０を処理してもよい。例えば、残テスト数が１以上のＱＣ検体容器１５０については保冷部８４に移送して保管し、残テスト数が１未満のＱＣ検体容器１５０については第１回収部８９Ａに移送して廃棄してもよい。

【0272】

回収されたラックが洗浄剤容器１８０を収容する洗浄剤ラックである場合、制御部８２ａは、洗浄剤容器１８０をラックから第２回収部８９Ｂに移送して廃棄するよう移送部８５を制御する（ステップＳ６０６）。

【0273】

図４６～図４８は、図３２のステップＳ１０１において、ＱＣ条件および保管中のＱＣ検体容器１５０の情報に基づいてＱＣ検体容器１５０の組み合わせを決定する工程を詳細に説明するための図である。以下では、図２９のデータベース８２０に示すＱＣ検体容器１５０が保冷部８４に保管されている場合を想定して説明する。

【0274】

図４６は、ケースＡ～Ｃを示す。
＜ケースＡ＞
ケースＡでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル１、２
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：可

【0275】

ブロック跨ぎとは、１つのＱＣ検体ラック１６０により複数の測定ブロックの精度管理測定を行うか否かに関する設定である。ブロック跨ぎ「可」であれば、１つのＱＣ検体ラック１６０にセットされたＱＣ検体容器１５０によって検体分析システム全体の精度管理測定が行われる。ブロック跨ぎを可とするか不可とするかは、自動ＱＣの効率を優先するか、ＱＣ検体の管理の容易性を優先するかといった、ユーザの好みに応じて変更される。

【0276】

例えば、ブロック跨ぎ「不可」に設定すると、複数の測定ブロックの各々に対して、ＱＣ検体ラック１６０が搬送される。複数の測定ブロックに対して並行して精度管理測定が可能になるため、検体分析システム全体としての精度管理測定が効率的に実行できる。

【0277】

ブロック跨ぎ「可」に設定すると、１つのＱＣ検体ラック１６０にセットされたＱＣ検体容器１５０を用いて複数の測定ブロックを精度管理できる。精度管理測定を並行で行う場合、例えば同一の濃度レベルのＱＣ検体容器１５０を複数同時に使用するため、有効期限やロット番号の管理が煩雑になる場合がある。この点、ブロック跨ぎ「可」に設定すると、例えば、第１の測定ブロックと第２の測定ブロックで同一のＱＣ検体容器１５０が使用されるため、一度に消費されるＱＣ検体容器１５０の数を減らすことが可能になり、管理が容易になる。

【0278】

ケースＡでは、ブロック跨ぎ「可」に設定されているため、レベル１とレベル２のＱＣ検体容器１５０が１つのラックに収容される。制御部８２ａは、運用中のロット番号と同一のロット番号のＱＣ検体容器１５０の中から使用可能なＱＣ検体容器１５０を特定する。ここでは、運用中のロット番号は、レベル１については「Ａ０１ＸＸＸＸ」であり、レベル２については「Ａ０２ＸＸＸＸ」るとする。この場合、レベル１については、位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０が使用可能な容器として特定される。レベル２については、位置番号４と５のＱＣ検体容器１５０が使用可能な容器として特定される。

【0279】

制御部８２ａは、ロット番号に基づいて使用可能なＱＣ検体容器１５０が１つのみに定まる場合、その容器の残テスト数が自動ＱＣで予定されている実施予定テスト数以上であるかを判断する。上述のように、残テスト数が実施予定のテスト数に満たない場合、制御部８２ａは自動ＱＣエラーを出力してスケジュールをキャンセルする。残テスト数がテスト数以上であれば、特定されたＱＣ検体容器１５０をラックにセットする。

【0280】

ロット番号に基づいて使用可能なＱＣ検体容器１５０が２つ以上ある場合、残テスト数が最も少ない容器の残テスト数が自動ＱＣで予定されているテスト数以上であるかを判断する。残テスト数が実施予定テスト数以上であれば、特定された容器、つまり残テスト数が最も少ない容器をラックにセットする。残テスト数が実施予定テスト数に満たない場合、最も残テスト数の少ない容器と２番目に残テスト数の少ない他の容器の残テスト数を合算した残テスト数（合算残テスト数）が実施予定のテスト数以上であるかを判断する。

【0281】

合算残テスト数が実施予定のテスト数以上であれば、それら２つのＱＣ検体容器１５０をラックにセットする。２つのＱＣ検体容器１５０の合算残テスト数が実施予定のテスト数未満であれば、さらに３つ目のＱＣ検体容器１５０の残テスト数を合算して同様の判断を繰り返す。ロット番号に基づいて使用可能であると特定されたＱＣ検体容器１５０の全ての残テスト数を合算しても実施予定のテスト数に満たない場合は、自動ＱＣエラーを出力してスケジュールをキャンセルする。

【0282】

ケースＡでは、レベル１についてはＸＮ１～ＸＮ４の４台の４テストが必要になる。ロット番号に基づいて特定される位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０のうち、残量テスト数が少ない位置番号１が優先して使用対象となる。位置番号１のＱＣ検体容器１５０の残テスト数「３」が、実施予定のテスト数「４」と比較される。位置番号１のＱＣ検体容器１５０の残テスト数は３であり、実施予定のテスト数４に満たないため、位置番号１のＱＣ検体容器１５０のみではＸＮ１～ＸＮ４で精度管理測定を行うには１テスト不足する。そのため、２番目に残テスト数が少ない位置番号２のＱＣ検体容器１５０の残テスト数「２４」と、位置番号１のＱＣ検体容器１５０の残テスト数「３」とを合算した合算残テスト数「２７」が実施予定のテスト数「４」と比較される。２７テストは実施予定のテスト数以上であるため、この場合、自動ＱＣエラーは回避され、位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０が組み合わされてラックにセットされる。言い換えると、位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０が組み合わせて、レベル１の精度管理測定が実行される。

【0283】

ケースＡでは、レベル２についても、ＸＮ１～ＸＮ４の４台の４テストが必要になる。ロット番号に基づいて特定される使用可能なＱＣ検体容器１５０は、位置番号４と５の容器である。位置番号４のＱＣ検体容器１５０の残テスト数は７であり、実施予定のテスト数の４以上であるから、位置番号４のＱＣ検体容器１５０のみで足りる。よって位置番号４のＱＣ検体容器１５０がラックにセットされる。

【0284】

よって、ケースＡの場合、位置番号１、２、４のＱＣ検体容器１５０が組み合わされて１つのラックにセットされる。

【0285】

＜ケースＢ＞
ケースＢでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル２、３
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：可

【0286】

レベル２については、ケースＡと同様に位置番号４のＱＣ検体容器１５０のみで４台の精度管理測定を実行可能であるため、位置番号４のＱＣ検体容器１５０が精度管理測定に使用される容器として特定される。

【0287】

レベル３については、位置番号８のＱＣ検体容器１５０のみが保冷部８４に保管されている。位置番号８のＱＣ検体容器１５０は残テスト数が５であり、使用可能のテスト数の４以上であるため、位置番号８のＱＣ検体容器１５０が精度管理測定に使用される容器として特定される。

【0288】

よって、ケースＢの場合、位置番号４、８のＱＣ検体容器１５０が組み合わされて１つのラックにセットされる。

【0289】

＜ケースＣ＞
ケースＣでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル１、２、３
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：可

【0290】

ケースＣでは、上述のケースＡおよびケースＢについて説明したアルゴリズムによって位置番号１、２、４、８のＱＣ検体容器１５０が精度管理測定に使用される容器として特定される。よって、ケースＣの場合、特定された４つのＱＣ検体容器１５０が組み合わされて１つのラックにセットされる。

【0291】

図４７は、ケースＤ，Ｅを示す。
＜ケースＤ＞
ケースＤでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル１、２
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：不可

【0292】

ケースＤでは、ケースＡと異なりブロック跨ぎが「不可」に設定されている。この場合、１つのＱＣ検体ラック１６０が搬送される測定ブロックは１つに限定される。すなわち、各測定ブロックに別のＱＣ検体ラック１６０を搬送する必要がある。

【0293】

１つ目のＱＣ検体ラック１６０には、１つ目の測定ブロックの精度管理測定に用いられるＱＣ検体容器１５０がセットされる。１つ目のＱＣ検体ラック１６０には、残テスト数が２以上であるＱＣ検体容器１５０が、レベル１とレベル２のそれぞれについて特定され、それらが組み合わされてセットされる。２つ目のＱＣ検体ラック１６０についても同様である。ケースＤの場合、１つ目のＱＣ検体ラック１６０には位置番号１と４のＱＣ検体容器１５０の組み合わせがセットされ、２つ目のＱＣ検体ラック１６０には位置番号２と５のＱＣ検体容器１５０の組み合わせがセットされる。

【0294】

＜ケースＥ＞
ケースＥでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル１、２
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：可
・再検設定：あり

【0295】

ケースＥでは、ケースＡと異なり「再検あり」の条件が追加されている。再検ありとは、ＱＣ検体を測定した結果、再検査が必要になった場合に、自動的に再検査を行う条件を意味する。再検査が必要になる場合とは、例えば、測定ユニットにおいてＱＣ検体を測定した結果、測定値が許容範囲のレンジを外れた場合や、前回値との誤差が許容範囲を外れた場合が例示される。

【0296】

ケースＥでは、自動ＱＣによる精度管理測定の結果、再検が必要になった場合に、１回を上限に自動で再検査を行うことを想定している。つまり、１台の測定ユニットが１つのＱＣ検体容器１５０に対して、初検と再検査を含め最大で２回測定を行うことが想定されている。ＱＣ検体容器１５０は、保冷部８４から取り出された後、加温部８６において一定時間（例えば１５分）加温されてから使用される。そのため、ラックにセットされているＱＣ検体容器１５０の残テスト数が再検査に必要なテスト数に満たない場合で、かつ再検査が必要になった場合、新たにＱＣ検体容器１５０を保冷部８４から取り出して一定時間加温することが必要になり、時間的なロスが発生する。そこで、本実施形態では、「再検設定あり」がＱＣ条件に入っている場合、自動再検に必要なテスト数を含めてラックにセットする。

【0297】

ケースＥの場合、ＸＮ１～ＸＮ４の４台の測定ユニットが対象として指定されている。そのため、各濃度レベルについて、初検と再検を含めると８テストが確保されている必要がある。レベル１については、位置番号１のＱＣ検体容器１５０は残テスト数が３であり、８に満たない。そのため、レベル１については、位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０が組み合わされてラックにセットされる。レベル２については、位置番号４のＱＣ検体容器１５０は残テスト数が７であり、８に満たない。そのため、レベル２については、位置番号４と５のＱＣ検体容器１５０が組み合わされてラックにセットされる。

【0298】

図４８は、ケースＦを示す。
＜ケースＦ＞
ケースＦでは、以下のＱＣ条件が設定されている。
・使用する濃度レベル：レベル１、２
・精度管理測定の対象ユニット：ＸＮ１、ＸＮ２、ＸＮ３、ＸＮ４
・ブロック跨ぎ：可
・ロット間差チェック：オン

【0299】

ケースＦでは、ケースＡと異なり、「ロット間差チェック機能オン」の条件が追加されている。ロット間差チェック機能とは、運用中のロットのＱＣ検体と新規ロットのＱＣ検体の両方を１回の自動ＱＣスケジュールで測定する機能である。ＱＣ検体のロットが切り替わる場合、運用中のロットのＱＣ検体と、新規ロットのＱＣ検体の両方を、一定期間（例えば１週間）にわたって同じ測定ユニットで測定し、２つのロットの精度管理結果を比較することがある。言い換えると、運用中のロットと新規ロットの使用期間に一定の重複期間が生じるようにすることがある。これは、運用中のロットと新規ロットの間に大幅な乖離がないことを確認するために行われる。ロット間差チェック機能とは、この２ロットを用いた自動ＱＣを自動的に行う機能である。

【0300】

ケースＦでは、図４８に示したＱＣ検体リストが、制御部８２ａのデータベース８２０に格納されているものとする。図４８に示すように、濃度レベル１については、Ｐ００１のロットと、Ｐ００２のロットのＱＣ検体容器１５０が保冷部８４に保管されている。レベル１については、Ｐ００１が運用中のロットであり、Ｐ００２が新規ロットである。レベル２については、Ｑ００１のロットと、Ｑ００２のロットのＱＣ検体容器１５０が保管されている。Ｑ００１が運用中のロットであり、Ｑ００２が新規ロットである。この場合、各濃度レベルについて、運用中のロットと新規ロットが１つずつ組み合わされる。

【0301】

ケースＦでは、例えば、レベル１について、位置番号１と２のＱＣ検体容器１５０が組み合わされ、レベル２について、位置番号４と５のＱＣ検体容器１５０が組み合わされる。すなわち、位置番号１、２、４、５のＱＣ検体容器１５０を収容したＱＣ検体ラック１６０が、測定ユニットＸＮ１～４に搬送され、各測定ユニットにおいて４本のＱＣ検体がそれぞれ測定される。

【0302】

図４９は、旧ロットと新規ロットの精度管理結果を比較するための画面３０００の一例である。画面３０００は、例えば、供給ユニット８０のモニタ９２（図７参照）に表示される。なお、モニタ９２は測定ユニットなど、他の場所に設けられていてもよい。画面３０００は、精度管理結果として、ＱＣ検体の測定値の日差変動を確認するためのＱＣチャート３００１を表示している。図４９に示すように、旧ロットのＱＣファイルと新ロットのＱＣファイルを読み出し、重ね合わせの操作を行うと、旧ロットのＱＣチャート３００２と新ロットのＱＣチャート３００３とを重ね合わせて表示することができる。ユーザは、２本のＱＣチャートを比較して確認することで、精度管理結果のロット間差を確認することができる。本実施形態のロット間差チェック機能を用いれば、煩雑なロット切り替えがスムーズに行える。

【0303】

図５０は、シャットダウンの指示を受け付けた場合の供給ユニット８０の処理を説明するフローチャートである。制御部８２ａは、シャットダウンの指示を受け付けたか否かを判断する（ステップＳ７００）。図２０を参照して説明したように、供給ユニット８０の制御部８２ａは、画面２１００～２１０３においてＯＫボタが押されることで、ユーザからのシャットダウンの指示を受け付けることができる。いずれかの画面においてＯＫボタンが押されると、制御部８２ａは、シャットダウンの指示があったと判断する（ステップＳ７００がＹＥＳ）。

【0304】

制御部８２ａは、ユーザによって選択されたシャットダウンのモードを判別する（ステップＳ７０１）。図２０の指定装置画面２１０１を介してシャットダウンが指示された場合、制御部８２ａは指定装置モードであると判断し、画面２１０１において指定された装置の数に対応する数の洗浄剤容器１８０をラックにセットして、指定されたユニットに向けて洗浄剤ラックを搬送するよう供給ユニット８０の各部を制御する（ステップＳ７０２）。なお、洗浄剤のセットや搬送に関する供給ユニット８０の制御は、図３４を参照して説明した通りである。また、洗浄剤容器１８０を受け取った測定ユニット１０Ａ、１０Ｂの制御は、図３９を参照して説明した通りであり、洗浄剤を用いた洗浄後が完了すると、自動的にユニットの電源がオフされる。なお、図３９では測定ユニットのシャットダウンを例示しているが、処理ユニット４０も同様に、洗浄後に自動的に電源がオフされる。

【0305】

制御部８２ａは、ステップＳ７０２において搬送した洗浄剤ラックが帰還したら、ラックをラック収納部８８へ収納し、使用済みの洗浄剤容器１８０を廃棄するように供給ユニット８０の各部を制御し（ステップＳ７０３）、処理を終了する。これより、ユーザによって指定された装置のみがシャットダウンされる。

【0306】

図２０のシステム画面２１０２を介して、システム全体のシャットダウンが指示された場合、制御部８２ａはシステム全体モードであると判断し、全ての測定ユニット１０Ａ、１０Ｂおよび処理ユニット４０に対して洗浄剤ラックを搬送するよう供給ユニット８０の各部を制御する（ステップＳ７０４）。

【0307】

制御部８２ａは、ステップＳ７０３と同様に、帰還した洗浄剤ラックをラック収納部８８へ収納し、使用済みの洗浄剤容器１８０を廃棄するように供給ユニット８０の各部を制御する（ステップＳ７０５）。制御部８２ａは、検体分析システム１の全ユニットに対して、電源をオフするコマンドを送信する（ステップＳ７０６）。これより、検体分析システム１を構成する全ての装置がシャットダウンされる。

【0308】

制御部８２ａは、ステップＳ７０７において、供給ユニット８０の電源をオフし、処理を終了する（ステップＳ７０７）。ただし、上述した通り、保冷部８４は供給ユニット８０がシャットダウンされた後も電源オンの状態が維持され、ＱＣ検体が継続して冷却保管される。

【0309】

図２０の画面２１０３を介して供給ユニット８０単体でのシャットダウンが指示された場合、制御部８２ａは、ステップＳ７０２～７０６をスキップし、ステップＳ７０７の処理を実行し、処理を終了する。

【0310】

以上のように、上述の検体分析システム１および精度管理方法によれば、システム内で精度管理物質が冷却保管され、例えば、検体測定に支障がない時間帯に自動的に精度管理測定が開始される。したがって、精度管理測定を行う際に、ユーザが精度管理物質をシステムにセットする必要がなく、ユーザの負担が軽減されユーザビリティが大きく向上する。加えて、冷却保管されている精度管理物質が測定温度に調整されてから測定ユニットに供給されるため、安定した温度で精度管理物質の測定が行われ、より信頼性の高い精度管理測定が可能となる。

【0311】

なお、本発明に係る精度管理方法および検体分析システムの実施形態は、上述した実施形態、変形例以外にも、本発明の目的を損なわない範囲で適宜設計変更できる。

【0312】

図５１および図５２は、第１および第２の変形例である検体分析システム１Ｘ，１Ｙの構成を模式的に示す図である。図５１に示すように、検体分析システム１Ｘは、回収ユニット６０が供給ユニット８０のモジュール１０と反対側である右側に隣り合って設けられている点で、検体分析システム１と異なる。検体分析システム１Ｘの場合、回収ユニット６０のラック搬送路がコンベア部８１の第５搬送路８１５に接続されている。搬送ユニット２０の第３搬送路２３および第５搬送路８１５は、検体分析システム１ではＱＣ検体ラック１６０および洗浄剤ラックを回収するための搬送路であったが、検体分析システム１Ｘでは検体ラック１１０の回収にも使用される。

【0313】

図５２に示すように、検体分析システム１Ｙは、供給ユニット８０の右側に隣り合って追加の第２供給ユニット１４０が設けられている点で、検体分析システム１，１Ｘと異なる。第２供給ユニット１４０は、ユーザにより検体ラック１１０等がセットされるユニットであって、ＱＣ検体容器１５０の冷却保管機能等は有さない。図５２に示す例では、供給ユニット８０と回収ユニット６０の間に挟まれて第２供給ユニット１４０が配置されている。そして、第２供給ユニット１４０のラック搬送路は、コンベア部８１の第６搬送路８１９に接続されている。この場合、第６搬送路８１９は、第２供給ユニット１４０から検体ラック１１０等を搬入するための搬送路として機能する。

【0314】

図５３および図５４は、第１の変形例である供給ユニット８０Ｋを示す図である。供給ユニット８０Ｋは、ユーザによりラックがセットされる第１搬送路８１１Ｋを含むコンベア部８１Ｋを備える。コンベア部８１Ｋの構成は、供給ユニット８０の場合と同様である。供給ユニット８０Ｋは、さらに、保冷部８４Ｋ、移送部８５Ｋ、加温部８６Ｋ、ラック収容部８８Ｋ、およびワゴン９０Ｋを備える。図５４では、カルーセル式の保冷部８４Ｋを図示しているが、これらの構成は、供給ユニット８０の場合と同様であってもよい。また、情報読取部８６等の図示しない構成についても、供給ユニット８０の場合と同様であってもよい。

【0315】

供給ユニット８０Ｋは、ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０がセットされる投入部８３Ｋの構造が、供給ユニット８０の投入部８３の構造と異なっている。投入部８３Ｋは、第１搬送路８１１Ｋに隣接配置され、供給ユニット８０Ｋの前後方向にスライド可能な引き出し式の構造となっている。投入部８３Ｋには、複数のＱＣ検体容器１５０がセットされる第１収容部８３１Ｋと、複数の洗浄剤容器１８０がセットされる第２収容部８３２Ｋとを有する。第１収容部８３１Ｋには、例えば、３本のＱＣ検体容器１５０をセット可能である。

【0316】

投入部８３Ｋは、ＱＣ検体容器１５０および洗浄剤容器１８０を供給ユニット８０Ｋにセットする際に、手動で前方に引き出し可能に構成されている。或いは、投入部８３Ｋは電動式であってもよい。投入部８３Ｋを装置前方に引き出して第１収容部８３１ＫにＱＣ検体容器１５０をセットし、投入部８３Ｋを装置後方の所定位置まで押し込むと、供給ユニット８０の場合と同様に、移送部８５Ｋが第１収容部８３１Ｋから保冷部８４ＫにＱＣ検体容器１５０を移送する。洗浄剤容器１８０については、第２収容部８３２Ｋで保管される。供給ユニット８０Ｋには、例えば、洗浄剤容器１８０の数を検知するセンサが設置されており、洗浄剤容器１８０の数は図１９に示す洗浄剤容器在庫ウィンドウ２００６に表示される。

【0317】

図５５は、第２の変形例である供給ユニット８０Ｘを模式的に示す図である。図５５に示すように、供給ユニット８０Ｘは、検体ラック１１０およびＱＣ検体ラック１６０を測定ユニットに搬送するための搬送路８１１Ｘが設けられた１階部分８１Ｘと、保冷部８４Ｘ、洗浄剤容器保管部１９３等が設けられた２階部分８２Ｘとを備える。また、１階部分８１Ｘと２階部分８２Ｘの間でラックを搬送する昇降式の移動部１９０と、移動部１９０を移動するラックからラックＩＤおよび検体容器１００等の検体ＩＤを読み取る情報読取部１９４とを備える。

【0318】

２階部分８２Ｘには、供給ユニット８０の場合と同様に、ＱＣ検体容器１５０を把持して移送するための移送部８５Ｘと、ＱＣ検体容器１５０のＱＣ検体ＩＤを読み取る情報読取部８７Ｘとが設けられており、ＱＣ検体容器１５０と洗浄剤容器１８０を収容して搬送するための複数の空ラック１７０が収容されている。また、２階部分８２Ｘには、ＱＣ検体容器１５０の投入口兼回収口として機能する第１投入回収部１９１と、洗浄剤容器１８０の投入口兼回収口として機能する第２投入回収部１９２とが設けられている。

【0319】

上述のように、ＱＣ検体容器１５０は、供給ユニットで測定温度に調整された後、ラックに収容されて測定ユニットに搬送されるが、複数存在する測定ユニットの一部だけが稼働している場合は、ＱＣ検体ラック１６０を稼働中の測定ユニットだけに搬送し、休止中の測定ユニットには搬送しないことが好ましい。

【0320】

また、供給ユニットの制御部は、ＱＣ検体容器１５０が保冷部８４から取り出されて室温環境に置かれている時間Ｔ１を計測し、時間Ｔ１が所定時間Ｔ２を超えた場合にＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に戻す処理を実行してもよい。この場合、時間Ｔ１が時間Ｔ２を超えると、ＱＣ検体の測定結果に関わらず、すなわちＱＣ条件として再検査が設定されている場合に測定結果が異常であっても、再検査を行わずにＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に戻す。この処理によれば、ＱＣ検体が室温環境に長時間置かれることが防止され、ＱＣ検体の状態を良好に保つことができる。或いは、時間Ｔ１が所定時間Ｔ２を超えた場合に当該容器を廃棄対象としてもよい。

【0321】

また、供給ユニットの制御部は、ＱＣ検体容器１５０の回収処理において、ＱＣ検体容器１５０が所定の継続使用条件を満たすか否かを判定し、継続使用条件を満たさないＱＣ検体容器１５０については廃棄してもよい（例えば、図４１のステップＳ６０２）。或いは、継続使用条件を満たさないＱＣ検体容器１５０を保冷部８４に戻し、使用不可として冷却保管を継続してもよい。ＱＣ検体は高価であるから、ＱＣ検体容器１５０の自動的な廃棄が好ましくないことも考えられ、この構成によれば当該ニーズに対応できる。

【0322】

上記所定の継続使用条件とは、次回以降の精度管理測定でＱＣ検体容器１５０が使用できるか否かを判断するための条件であって、ＱＣ検体の残量の他、有効期限が挙げられる。例えば、次回の精度管理測定が翌日である場合に、本日が有効期限であるＱＣ検体容器１５０は継続使用条件を満たさないものとして廃棄されてもよい。

【0323】

ＱＣ検体を加温して測定温度に調整する加温部には、ヒータやファン以外に、加温を補助する機器、例えば攪拌機、振動発生器、カルーセル等の回転装置などが設けられていてもよい。

【0324】

ＱＣ検体の加温は、上記実施形態では加温部８６の加温手段によってＱＣ検体容器１５０を加温することにより行われるが、室温の雰囲気にＱＣ検体容器１５０を暴露することにより行われてもよい。また、上記実施形態では保冷部８４と加温部８６が別の装置として構成され、別々の場所に設けられているが、例えば、保冷部を加温部として兼用することも可能である。保冷部に内蔵されるペルチェ素子は、一般的に冷却機能だけでなく加温機能も有するので、上記所定の条件が成立した時点で、ペルチェ素子を冷却モードから加温モードに切り替えてＱＣ検体の加温を行うことができる。

【0325】

上記実施形態では、測定ユニットとして血球計数器を例示したが、これに限定されず、血液凝固検査、免疫検査、生化学検査などであってもよい。また、測定ユニットに供給される検体は、全血に限らず、血漿、血清、尿、リンパ液、体腔液などであってもよい。

【符号の説明】

【0326】

１ 検体分析システム
１０ モジュール
１０Ａ 第１測定ユニット
１０Ｂ 第２測定ユニット
２０ 搬送ユニット
２１ 第１搬送路
２２ 第２搬送路
２３ 第３搬送路
３０ 制御ユニット
４０ 処理ユニット
５０ 搬送ユニット
６０ 回収ユニット
７０ 搬送コントローラ
８０ 供給ユニット
８１ コンベア部
８１１ 第１搬送路
８１２ 第２搬送路
８１３ 第３搬送路
８１４ 第４搬送路
８１５ 第５搬送路
８１９ 第６搬送路
８２ 保管調整ユニット
８２ａ 制御部
８３ 投入部
８３Ａ 第１投入部
８３Ｂ 第２投入部
８３０Ａ，８３０Ｂ 移送路
８３１Ａ 第１投入口
８３１Ｂ 第２投入口
８３２Ａ 第１カバー
８３２Ｂ 第２カバー
８３４ 移送ホルダ
８３９ 取出部
８４ 保冷部
８５ 移送部
８６ 加温部
８７ 情報読取部
８８ ラック収容部
８９Ａ 第１回収部
８９Ｂ 第２回収部
９０ ワゴン
９１ モニタ
１００ 検体容器
１１０ 検体ラック
１２０ ホストコンピュータ
１３０ 集線装置
１５０ ＱＣ検体容器
１６０ ＱＣ検体ラック
１７０ 空ラック
１８０ 洗浄剤容器

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18】

【図19】

【図20】

【図21】

【図22】

【図23】

【図24】

【図25】

【図26】

【図27】

【図28】

【図29】

【図30】

【図31】

【図32】

【図33】

【図34】

【図35】

【図36】

【図37】

【図38】

【図39】

【図40】

【図41】

【図42】

【図43】

【図44】

【図45】

【図46】

【図47】

【図48】

【図49】

【図50】

【図51】

【図52】

【図53】

【図54】

【図55】