特開 2023-172185 医療用具

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023172185

(43)【公開日】2023-12-06

(54)【発明の名称】医療用具

(51)【国際特許分類】

   A61M 25/00 20060101AFI20231129BHJP

【ＦＩ】

A61M25/00

【審査請求】未請求

【請求項の数】16

【出願形態】ＯＬ

(21)【出願番号】P 2022083818

(22)【出願日】2022-05-23

(71)【出願人】

【識別番号】000000941

【氏名又は名称】株式会社カネカ

(71)【出願人】

【識別番号】394003265

【氏名又は名称】株式会社カネカメディックス

(74)【代理人】

【識別番号】110002837

【氏名又は名称】弁理士法人アスフィ国際特許事務所

(72)【発明者】

【氏名】大橋 裕一郎

【テーマコード（参考）】

4C267

【Ｆターム（参考）】

4C267AA01

4C267AA34

4C267BB03

4C267BB32

4C267FF01

4C267HH10

(57)【要約】

【課題】滅菌処理に伴う医療用シースの変形を低減することができる医療用具を提供する。
【解決手段】基材シートと、医療用シースと、少なくとも一部が前記医療用シースの内腔に配置され前記医療用シースを前記基材シートに着脱可能に固定する第１固定部材と、を有している医療用具。
【選択図】図５

【特許請求の範囲】

【請求項1】

基材シートと、
医療用シースと、
少なくとも一部が前記医療用シースの内腔に配置され前記医療用シースを前記基材シートに着脱可能に固定する第１固定部材と、を有している医療用具。

【請求項2】

前記第１固定部材は、第１方向に延在し、前記第１方向における一端部において前記基材シートに固定されている第１固定部を有している請求項１に記載の医療用具。

【請求項3】

更に、第２方向に延在し、少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置され前記医療用シースを前記基材シートに着脱可能に固定する第２固定部材を有し、前記第２固定部材は、前記第２方向における一端部において前記基材シートに固定されている第２固定部を有しており、
前記第２固定部材の前記第２方向における他端部は、前記第１固定部材の前記第１方向における他端部と対向している請求項２に記載の医療用具。

【請求項4】

前記第１固定部材は、前記第１固定部に隣接する部分において、前記第１固定部に向かって幅が広がっている第１拡幅部を有しており、
前記第２固定部材は、前記第２固定部に隣接する部分において、前記第２固定部に向かって幅が広がっている第２拡幅部を有している請求項３に記載の医療用具。

【請求項5】

前記第１固定部材は、前記第１拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第１定幅部を有しており、
前記第２固定部材は、前記第２拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第２定幅部を有している請求項４に記載の医療用具。

【請求項6】

前記第１固定部材と前記第２固定部材は、それぞれ前記基材シートに固定されていない非固定部を有しており、前記非固定部は、それぞれ少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置されている請求項３または４に記載の医療用具。

【請求項7】

前記第１固定部材の前記第１方向における前記非固定部の長さは、前記第２固定部材の前記第２方向における前記非固定部の長さよりも長い請求項６に記載の医療用具。

【請求項8】

前記第１固定部材の前記非固定部と前記第２固定部材の前記非固定部は、それぞれフラップ状である請求項６に記載の医療用具。

【請求項9】

前記第１固定部材と前記第２固定部材は接触していない請求項３または４に記載の医療用具。

【請求項10】

前記第１固定部材は、前記第１固定部材の前記第１方向における他端部において前記基材シートに固定されている第２固定部を有している請求項２に記載の医療用具。

【請求項11】

前記第１固定部材の前記医療用シースの内腔に配置された部分の幅は、前記医療用シースの内腔の径よりも小さい請求項１または２に記載の医療用具。

【請求項12】

前記第２固定部材の前記医療用シースの内腔に配置された部分の幅は、前記医療用シースの内腔の径よりも小さい請求項３または４に記載の医療用具。

【請求項13】

前記第１固定部材はシート状である請求項１または２に記載の医療用具。

【請求項14】

前記第２固定部材はシート状である請求項３または４に記載の医療用具。

【請求項15】

前記医療用シースは、軸方向に延在する切込みを有する請求項１または２に記載の医療用具。

【請求項16】

前記医療用シースの前記切込みの間に前記第１固定部材の少なくとも一部が挟まれている請求項１５に記載の医療用具。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本発明は、滅菌処理に伴う医療用シースの変形を低減する医療用具に関する。

【背景技術】

【0002】

従来、カテーテルのような可撓性を有する長尺状の医療用器具は、未使用状態においては、台紙に固定して、袋に包装されることが多かった。例えば、特許文献１には、可撓性を有する線状部を備える医療用具を保持した状態で袋状の包装体に収納される、長尺なシート材で構成された医療用具保持台紙であって、医療用具を保持する保持部を備え、保持部は、シート材の長手方向に沿って該シート材をＶ字状に折り曲げられて形成され、医療用具の線状部を収納するＶ字状溝と、該Ｖ字状溝の基端部にその谷部を逆方向に山状に折り返してＷ字状に形成されたＷ字状溝とを有する医療用具保持台紙が開示されている。また特許文献２には、紙又は軟質の合成樹脂製薄平板もしくは皿状体を裁断して、単数又は複数の抑止片を形成し、該抑止片のほぼ中央部に一方端部がアーチ状である切り込みを設け、該切り込みのアーチ状端部から抑止片の端部までを切断して緩圧部を形成し、抑止片の基端部から折り曲げ部で折り曲げたことを特徴とする医療用具包装部材が開示されている。

【先行技術文献】

【特許文献】

【0003】

【特許文献1】特開２００９－２０１８２６号公報

【特許文献2】特開２００２－１９３３２２号公報

【発明の概要】

【発明が解決しようとする課題】

【0004】

従来、長尺状の医療用器具は特許文献１、２のように台紙に固定され、袋に包装された状態で滅菌処理が行われることが多かった。滅菌処理として高圧蒸気や加熱滅菌ガス等を用いて加熱環境下において滅菌する方法が採用されていたが、例えば医療用シースの場合、医療用シースを台紙の保持部で押さえ付けた状態で加熱すると医療用シースが変形する場合があった。本発明は上記の様な問題に着目してなされたものであって、その目的は、滅菌処理に伴う医療用シースの変形を低減することができる医療用具を提供することにある。

【課題を解決するための手段】

【0005】

上記課題を解決することのできた本発明の実施の形態に係る医療用具は、以下の通りである。
［１］基材シートと、医療用シースと、少なくとも一部が前記医療用シースの内腔に配置され前記医療用シースを前記基材シートに着脱可能に固定する第１固定部材と、を有している医療用具。

【0006】

上記の通り、第１固定部材の少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置されていることにより、医療用シースの内腔側を支持することができるため、医療用シースの変形を低減することができる。

【0007】

実施の形態に係る医療用具は、以下の［２］～［１６］のいずれかであることが好ましい。
［２］前記第１固定部材は、第１方向に延在し、前記第１方向における一端部において前記基材シートに固定されている第１固定部を有している［１］に記載の医療用具。
［３］更に、第２方向に延在し、少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置され前記医療用シースを前記基材シートに着脱可能に固定する第２固定部材を有し、前記第２固定部材は、前記第２方向における一端部において前記基材シートに固定されている第２固定部を有しており、
前記第２固定部材の前記第２方向における他端部は、前記第１固定部材の前記第１方向における他端部と対向している［２］に記載の医療用具。
［４］前記第１固定部材は、前記第１固定部に隣接する部分において、前記第１固定部に向かって幅が広がっている第１拡幅部を有しており、
前記第２固定部材は、前記第２固定部に隣接する部分において、前記第２固定部に向かって幅が広がっている第２拡幅部を有している［３］に記載の医療用具。
［５］前記第１固定部材は、前記第１拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第１定幅部を有しており、
前記第２固定部材は、前記第２拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第２定幅部を有している［４］に記載の医療用具。
［６］前記第１固定部材と前記第２固定部材は、それぞれ前記基材シートに固定されていない非固定部を有しており、前記非固定部は、それぞれ少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置されている［３］～［５］のいずれかに記載の医療用具。
［７］前記第１固定部材の前記第１方向における前記非固定部の長さは、前記第２固定部材の前記第２方向における前記非固定部の長さよりも長い［６］に記載の医療用具。
［８］前記第１固定部材の前記非固定部と前記第２固定部材の前記非固定部は、それぞれフラップ状である［６］または［７］に記載の医療用具。
［９］前記第１固定部材と前記第２固定部材は接触していない［３］～［８］のいずれかに記載の医療用具。
［１０］前記第１固定部材は、前記第１固定部材の前記第１方向における他端部において前記基材シートに固定されている第２固定部を有している［２］に記載の医療用具。
［１１］前記第１固定部材の前記医療用シースの内腔に配置された部分の幅は、前記医療用シースの内腔の径よりも小さい［１］～［１０］のいずれかに記載の医療用具。
［１２］前記第２固定部材の前記医療用シースの内腔に配置された部分の幅は、前記医療用シースの内腔の径よりも小さい［３］～［９］のいずれかに記載の医療用具。
［１３］前記第１固定部材はシート状である［１］～［１２］のいずれかに記載の医療用具。
［１４］前記第２固定部材はシート状である［３］～［９］のいずれかに記載の医療用具。
［１５］前記医療用シースは、軸方向に延在する切込みを有する［１］～［１４］のいずれかに記載の医療用具。
［１６］前記医療用シースの前記切込みの間に前記第１固定部材の少なくとも一部が挟まれている［１５］に記載の医療用具。

【発明の効果】

【0008】

本発明によれば、滅菌処理に伴う医療用シースの変形を低減することができる医療用具を提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【0009】

【図1】図１は、第１の実施の形態に係る医療用具の平面図である。

【図2】図２は、図１のＡ－Ａ断面を示す断面図である。

【図3】図３は、図１の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。

【図4】図４は、医療用シースの一例の平面図である。

【図5】図５は、第２の実施の形態に係る医療用具の平面図である。

【図6】図６は、図５の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。

【図7】図７は、第３の実施の形態に係る医療用具の平面図である。

【図8】図８は、図７のＢ－Ｂ断面を示す断面図である。

【図9】図９は、図７の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。

【図10】図１０は、図８のＢ－Ｂ断面の変形例に係る断面図である。

【発明を実施するための形態】

【0010】

以下では、下記実施の形態に基づき本発明をより具体的に説明するが、本発明はもとより下記実施の形態によって制限を受けるものではなく、前・後記の趣旨に適合し得る範囲で適当に変更を加えて実施することも勿論可能であり、それらはいずれも本発明の技術的範囲に包含される。なお、各図面において、便宜上、部材符号等を省略する場合もあるが、かかる場合、明細書や他の図面を参照するものとする。また、図面における種々部材の寸法は、本発明の特徴の理解に資することを優先しているため、実際の寸法とは異なる場合がある。

【0011】

本発明の実施の形態に係る医療用具は、基材シートと、医療用シースと、少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置され医療用シースを基材シートに着脱可能に固定する第１固定部材と、を有している。

【0012】

上述の通り従来、医療用シースを台紙の保持部により押さえ付けた状態で高圧蒸気や加熱滅菌ガス等を用いた加熱滅菌を行うと医療用シースが変形する場合があった。これに対して実施の形態に係る医療用具によれば、第１固定部材の少なくとも一部が医療用シースの内腔に配置されていることにより、医療用シースの内腔側を支持することができるため、医療用シースの変形を低減することができる。

【0013】

以下では、図１、図２、図３を参照しながら、第１の実施の形態に係る医療器具について説明する。図１は、第１の実施の形態に係る医療用具の平面図である。図２は、図１のＡ－Ａ断面を示す断面図である。図３は、図１の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。図４は、医療用シースの一例の平面図である。

【0014】

図１、図２に示す通り、第１の実施の形態に係る医療用具１０１は、基材シート１０と、医療用シース２０と、少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置され医療用シース２０を基材シート１０に着脱可能に固定する第１固定部材１と、を有している。このように第１固定部材１の少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置されていることにより、医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持することができるため、加熱滅菌に伴う医療用シース２０の変形を低減することができる。

【0015】

図１、図３に示す通り、第１固定部材１は、直線状に第１方向１Ｘに延在していることが好ましい。これにより、第１固定部材１が直線状に延在する医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0016】

図１、図３に示す通り、第１固定部材１は、第１方向１Ｘに延在し、第１方向１Ｘにおける一端部１Ａにおいて基材シート１０に固定されている第１固定部１Ｃを有していることが好ましい。更に、第１固定部材１は、基材シート１０に固定されていない非固定部１Ｆを有していることが好ましい。このような第１固定部材１の非固定部１Ｆの少なくとも一部を医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置することにより、医療用具１０１を間接的に且つ着脱可能に基材シート１０に固定することができる。

【0017】

第１固定部１Ｃにおいては、第１固定部材１が基材シート１０に固定されていればよく、固定の態様としては、例えば、第１固定部材１が基材シート１０に溶着されている態様、接着剤、粘着剤等により接着されている態様、第１固定部材１に設けられた孔部または凸部と、基材シート１０に設けられた凸部または孔部とが嵌合している態様等が挙げられる。

【0018】

第１固定部１Ｃの平面視における形状は特に限定されないが、例えば、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形が挙げられる。

【0019】

第１固定部材１の非固定部１Ｆは、直線状に第１方向１Ｘに延在していることが好ましい。これにより、第１固定部材１が直線状に延在する医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0020】

図２に示す通り、第１固定部材１の第１方向１Ｘの外縁の少なくとも一部は、医療用シース２０の内側面に接触していることが好ましい。これにより医療用シース２０が変形し難くなる。

【0021】

図１に示す通り、第１固定部材１の非固定部１Ｆの第１方向１Ｘの長さは、医療用シース２０の軸方向２０Ｘの長さの１．００倍以上、１．２０倍以下であることが好ましく、１．０２倍以上、１．１０倍以下であることがより好ましい。これにより医療用シース２０を全体的に変形し難くすることができる。

【0022】

図１、図３に示す通り、第１固定部材１は、第１方向１Ｘにおける第１固定部１Ｃよりも他端部１Ｂに近い側の領域において、基材シート１０に固定されている固定部を有していないことが好ましい。これにより、第１固定部材１の非固定部１Ｆを医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置し易くすることができる。

【0023】

第１固定部材１の非固定部１Ｆは、フラップ状であることが好ましい。これにより、第１固定部材１の非固定部１Ｆは動かし易くなるため、医療用シース２０を基材シート１０に着脱し易くすることができる。

【0024】

第１固定部材１は、第１固定部１Ｃに隣接する部分において、第１固定部１Ｃに向かって幅が広がっている第１拡幅部を有していることが好ましい。更に、第１固定部材１は、第１拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第１定幅部を有していることが好ましい。第１拡幅部、第１定幅部の詳細については、後述する第２の実施の形態に係る医療用具１０２の第１拡幅部１Ｄ、第１定幅部１Ｅを参照すればよい。

【0025】

第１固定部材１は、シート状または棒状であることが好ましく、シート状であることがより好ましい。シート状であることにより、医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持しつつ、加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。

【0026】

第１固定部材１がシートである場合、当該シートの平面視における外縁の形状は、長方形、台形、角丸長方形、角丸長方形、またはアーチ形であることが好ましく、長方形または台形であることがより好ましい。これにより、第１固定部材１は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0027】

第１固定部材１がシートである場合、シートの第１方向１Ｘに延在する外縁は、直線状であることが好ましいが、弧状、波状等の非直線状であってもよい。シートは、樹脂層、紙層、またはこれらの積層体を含むことが好ましく、樹脂層からなることがより好ましい。上記積層体は、樹脂層と紙層とをそれぞれ１層以上含んでいてもよく、樹脂層を２層以上含んでいてもよく、紙層を２層以上含んでいてもよい。

【0028】

樹脂層としては、ポリオレフィン層、フッ素樹脂層、ポリエステル層、ポリウレタン層、ポリスチレン層、ポリカーボネート層、シリコーン層、ポリアミド層、ポリイミド層が好ましく、ポリオレフィン層、フッ素樹脂層がより好ましく、ポリオレフィン層が更により好ましい。これにより第１固定部材１は医療用シース２０を保持し易くなる。これらは１種のみ用いてもよく、２種類以上、併用して用いてもよい。ポリオレフィン層は、ポリエチレン、ポリプロピレン、またはこれらの混合物を含むことが好ましく、ポリプロピレンを含むことがより好ましく、ポリプロピレンからなることが更に好ましい。フッ素樹脂層は、ポリテトラフルオロエチレンを含むことが好ましい。ポリエステル層は、ポリエチレンテレフタレート、ポリブチレンテレフタレート、またはこれらの混合物を含むことが好ましい。ポリウレタン層はポリウレタンを含むことが好ましい。ポリスチレン層はポリスチレンを含むことが好ましい。ポリカーボネート層はポリカーボネートを含むことが好ましい。シリコーン樹脂層はシリコーン樹脂を含むことが好ましい。ポリアミド層はナイロンを含むことが好ましい。ポリイミド層はポリエーテルイミドを含むことが好ましい。

【0029】

紙層としては、上質紙、中質紙、クラフト紙、片艶クラフト紙、ラテックス含浸紙が好ましい。これらは１種のみ用いてもよく、２種類以上、併用して用いてもよい。

【0030】

シートの厚さは、０．１ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．１５ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることがより好ましく、０．２ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であることが更に好ましい。これにより、第１固定部材１が医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなり、且つ加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。

【0031】

第１固定部材１が棒体である場合、棒体の形状は、円柱、多角柱、または角丸多角柱であることが好ましく、多角柱であることがより好ましく、四角柱であることが更に好ましい。これにより、第１固定部材１により、医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持しつつ、加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。また棒体の中心軸近傍に内腔が形成されていてもよい。即ち棒体は中空体であってもよい。中空体は、内側面から内腔に貫通する貫通孔を有していてもよい。棒体は、上記樹脂層および／または紙層で挙げた成分を含んでいることが好ましい。

【0032】

図２に示す通り、第１固定部材１の医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置された部分の幅は、医療用シース２０の内腔２０Ｌの径よりも小さいことが好ましい。これにより、第１固定部材１を医療用シース２０の内腔２０Ｌに挿入したり、取り出したりし易くすることができる。当該幅は、当該径の０．９５倍以下であることが好ましく、当該径の０．９０倍以下であることがより好ましい。一方、当該幅は、当該径の０．７０倍以上であることが好ましく、当該径の０．８０倍以上であることがより好ましい。このような第１固定部材１は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。なお、内腔の径とは、医療用シース２０の軸方向２０Ｘと垂直な方向における断面において、内腔２０Ｌの中心を通り、且つ両端点が内腔２０Ｌの外縁上にある仮想線分のうちの最長の仮想線分のことである。なお医療用シース２０が後述する切込み２０Ｓを有する場合、上記内腔２０Ｌの外縁に切込み２０Ｓの外縁は含まれないものとする。

【0033】

基材シート１０の平面視における外縁により囲まれた領域の面積は、５０ｃｍ^２以上、１０００ｃｍ^２以下であることが好ましく、３００ｃｍ^２以上、６００ｃｍ^２以下であることがより好ましい。基材シート１０の平面視における形状は、円形、楕円形、多角形、角丸多角形、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、多角形または角丸多角形であることがより好ましく、四角形または角丸四角形であることが更に好ましい。基材シート１０の形状が多角形または角丸多角形である場合、基材シート１０の図心と各頂点とを結ぶ仮想線分の長さは全て同じであってもよいが、他の仮想線分よりも短い仮想線分が少なくとも１つ存在していてもよい。基材シート１０の厚さは、０．１ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．１５ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることがより好ましく、０．２ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であることが更に好ましい。これにより、基材シート１０が取り扱い易くなる。

【0034】

基材シート１０は、樹脂層、紙層、またはこれらの積層体を含むことが好ましく、樹脂層からなることがより好ましい。上記積層体は、樹脂層と紙層とをそれぞれ１層以上含んでいてもよく、樹脂層を２層以上含んでいてもよく、紙層を２層以上含んでいてもよい。基材シート１０と第１固定部材１は、同じ層を有することが好ましく、同じ層からなることがより好ましい。樹脂層と紙層については、上述した第１固定部材１のシートの記載を参照すればよい。

【0035】

基材シート１０は、図示していないが、医療用シース２０が配置されている部分において第１方向１Ｘに延在する切込みを有していてもよい。当該切込みの形状は直線状であることが好ましい。当該切込みにより、医療用シース２０に圧力が加わった際に、圧力を緩和できるかまたは医療用シース２０の少なくとも一部を下部に移動させることができるため、医療用シース２０は変形し難くなる。これにより、医療用具１０１を複数積み重ねて滅菌処理し易くすることができる。当該切込みの第１方向１Ｘの長さは、非固定部１Ｆの第１方向１Ｘの長さの０．５倍以上であることが好ましく、０．８倍以上であることがより好ましく、０．９倍以上であることが更に好ましく、１．０倍であることが最も好ましい。当該切込みの幅は、非固定部１Ｆの幅以上であり、且つ医療用シース２０の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、上記圧力の緩和効果が発揮され易くなると共に、基材シート１０が医療用シース２０を支持し易くなる。

【0036】

図１に示す通り、医療用シース２０は、軸方向２０Ｘに延在するチューブであることが好ましい。医療用シース２０は、例えばバルーンカテーテル、マイクロカテーテル、貫通用カテーテル等の処置用のカテーテルを、先に体内に挿入されたガイディングカテーテルへ挿入しやすくするために用いるものであることが好ましい。医療用シース２０の軸方向２０Ｘの長さは、４ｃｍ以上、４０ｃｍ以下であることが好ましく、６ｃｍ以上、２０ｃｍ以下であることがより好ましく、８ｃｍ以上、１８ｃｍ以下であることが更に好ましい。医療用シース２０の内径は、０．２ｍｍ以上、４．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．５ｍｍ以上、２．５ｍｍ以下であることがより好ましく、１．０ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下であることが更に好ましい。医療用シース２０の外径は、内径の１．０１倍以上、２．００倍以下であることが好ましく、１．０２倍以上、１．５０倍以下であることがより好ましく、１．０５倍以上、１．３０倍以下であることが更に好ましい。

【0037】

図４に示す通り、医療用シース２０は、軸方向２０Ｘに延在する切込み２０Ｓを有することが好ましい。治療部位によっては、バルーンカテーテル等の処置用のカテーテルを体内に挿入する際に、ガイディングカテーテルの近位端部にシースの遠位部を挿入し、当該シースを介してガイディングカテーテル内に処置用のカテーテルを挿入する場合がある。このような場合、当該挿入後にシースを処置用のカテーテルから外す必要があるが、医療用シース２０が切込み２０Ｓを有していることにより、切込み２０Ｓを開けて医療用シース２０を外すことができる。更に切込み２０Ｓにより、医療用シース２０を基材シート１０に着脱し易くすることができる。

【0038】

図４に示す通り、医療用シース２０は、遠位端から近位端に向かって広がる開口２０Ｏと外側面とを近位端部に有することが好ましい。当該構成はいわゆるフレア形状と呼ばれる形状であり、開口２０Ｏからバルーンカテーテル等の処置用のカテーテルを容易に挿入することができる。

【0039】

医療用シース２０は、樹脂を含むことが好ましく、樹脂からなることがより好ましい。樹脂としては、例えば、ポリプロピレン、ポリエチレン等のポリオレフィン樹脂、ポリエチレンテレフタレート等のポリエステル樹脂、ナイロン等のポリアミド樹脂、ポリエーテルエーテルケトン等の芳香族ポリエーテルケトン樹脂、ポリイミド樹脂、ポリテトラフルオロエチレン、テトラフルオロエチレン－パーフルオロアルキルビニルエーテル共重合体、エチレン－テトラフルオロエチレン共重合体等のフッ素樹脂等が挙げられる。これらは１種のみ用いてもよく、２種類以上、併用して用いてもよい。医療用シース２０の軸方向２０Ｘと垂直な方向における医療用シース２０の断面の外縁の形状としては、円形または楕円形が好ましく、円形がより好ましい。また医療用シース２０の軸方向２０Ｘと垂直な方向における医療用シース２０の断面の内腔２０Ｌの外縁の形状としては、円形または楕円形が好ましく、円形がより好ましい。

【0040】

図示していないが、医療用具１０１は、更に、シート１０と医療用シース２０と第１固定部材１とを内包する包装袋を有していてもよい。これにより、滅菌後における医療用シース２０等の滅菌状態を維持し易くすることができる。滅菌処理としては、例えば高圧蒸気滅菌、エチレンオキサイドガス滅菌等が挙げられる。

【0041】

以下では、図５、図６を参照しながら、第２の実施の形態に係る医療用具について説明する。図５は、第２の実施の形態に係る医療用具の平面図である。図６は、図５の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。なお、第２の実施の形態に係る医療用具について、第１の実施の形態に係る医療用具と重複する部分の詳細な説明は省略する。

【0042】

図５、図６に示す通り、第２の実施の形態に係る医療用具１０２は、基材シート１０と、医療用シース２０と、少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置され医療用シース２０を基材シート１０に着脱可能に固定する第１固定部材１と、を有している。第１固定部材１は、第１方向１Ｘに延在し、第１方向１Ｘにおける一端部１Ａにおいて基材シート１０に固定されている第１固定部１Ｃを有していることが好ましい。

【0043】

図５、図６に示す通り、医療用具１０２は、更に、第２方向２Ｘに延在し、少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置され医療用シース２０を基材シート１０に着脱可能に固定する第２固定部材２を有し、第２固定部材２は、第２方向２Ｘにおける一端部２Ａにおいて基材シート１０に固定されている第２固定部２Ｃを有しており、第２固定部材２の第２方向２Ｘにおける他端部２Ｂは、第１固定部材１の第１方向１Ｘにおける他端部１Ｂと対向していることが好ましい。このように対向する第１固定部材１と第２固定部材２により、医療用シース２０を軸方向２０Ｘの両側から間接的に基材シート１０に固定することができるため、医療用シース２０を軸方向２０Ｘに動き難くすることができる。

【0044】

第１固定部材１と第２固定部材２は、それぞれ基材シート１０に固定されていない非固定部１Ｆ、２Ｆを有しており、且つ非固定部１Ｆ、２Ｆは、それぞれ少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置されていることが好ましい。このような第１固定部材１の非固定部１Ｆと第２固定部材２の非固定部２Ｆは、それぞれ独立して動かすことが可能であるため、医療用シース２０を基材シート１０に着脱し易くすることができる。

【0045】

第１固定部材１の非固定部１Ｆと第２固定部材２の非固定部２Ｆは、それぞれフラップ状であることが好ましい。このような第１固定部材１の非固定部１Ｆと第２固定部材２の非固定部２Ｆは、それぞれ独立して動かし易いため、医療用シース２０を基材シート１０に着脱し易くすることができる。

【0046】

図５、図６に示す通り、第１固定部材１は、第１方向１Ｘにおける第１固定部１Ｃよりも他端部１Ｂに近い側の領域において、基材シート１０に固定されている固定部を有しておらず、且つ第２固定部材２は、第２方向２Ｘにおける第２固定部２Ｃよりも他端部２Ｂに近い側の領域において、基材シート１０に固定されている固定部を有していないことが好ましい。このような構成における第１固定部材１の非固定部１Ｆと第２固定部材２の非固定部２Ｆは、それぞれ独立して動かし易いため、医療用シース２０を基材シート１０に着脱し易くすることができる。

【0047】

図６に示す通り、第１方向１Ｘと第２方向２Ｘは平行であることが好ましい。これにより、第１方向１Ｘに延在する第１固定部材１と第２方向２Ｘに延在する第２固定部材２により医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を全体的に支持し易くなる。平行とは、第１方向１Ｘと第２方向２Ｘのなす角度が５度以下であることを意味する。当該角度は、より好ましくは３度以下、更に好ましくは２度以下、最も好ましくは０度である。

【0048】

図５、図６に示す通り、第１固定部材１は、第１固定部１Ｃに隣接する部分において、第１固定部１Ｃに向かって幅が広がっている第１拡幅部１Ｄを有しており、第２固定部材２は、第２固定部２Ｃに隣接する部分において、第２固定部２Ｃに向かって幅が広がっている第２拡幅部２Ｄを有していることが好ましい。第１拡幅部１Ｄと第２拡幅部２Ｄにより、医療用シース２０の軸方向２０Ｘにおける両端にかかる力を緩和することができるため、医療用シース２０の両端が傷付き難くなる。またこれにより、医療用シース２０が軸方向２０Ｘに移動し難くなる。第１拡幅部１Ｄは、第１方向１Ｘにおいて第１固定部１Ｃよりも他端部１Ｂ側に位置することが好ましい。更に、第２拡幅部２Ｄは、第２方向２Ｘにおいて第２固定部２Ｃよりも他端部２Ｂ側に位置することが好ましい。第１拡幅部１Ｄ、第２拡幅部２Ｄの外縁は、それぞれ直線状であることが好ましい。これにより第１拡幅部１Ｄと第２拡幅部２Ｄをテーパ状にすることができ、医療用シース２０の両端が一層、傷付き難くなる。なお第１拡幅部１Ｄ、第２拡幅部２Ｄの外縁は、それぞれ弧状、波状等の非直線状であってもよい。

【0049】

図５、図６に示す通り、第１固定部材１は、第１拡幅部１Ｄに隣接する部分において、一定幅の第１定幅部１Ｅを有しており、第２固定部材２は、第２拡幅部２Ｄに隣接する部分において、一定幅の第２定幅部２Ｅを有していることが好ましい。これにより、第１固定部材１と第２固定部材２は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を全体的に支持し易くなる。第１定幅部１Ｅは、第１方向１Ｘにおいて第１拡幅部１Ｄよりも他端部１Ｂ側に位置することが好ましい。更に、第２定幅部２Ｅは、第２方向２Ｘにおいて第２拡幅部２Ｄよりも他端部２Ｂ側に位置することが好ましい。第１定幅部１Ｅは、第１方向１Ｘに延在していることが好ましい。更に、第２拡幅部２Ｄは、第２方向２Ｘに延在していることが好ましい。

【0050】

図５、図６に示す通り、第１固定部材１の第１方向１Ｘにおける非固定部１Ｆの長さは、第２固定部材２の第２方向２Ｘにおける非固定部２Ｆの長さよりも長いことが好ましい。これにより、例えば、医療用シース２０の内腔２０Ｌに第１固定部材１の非固定部１Ｆと第２固定部材２の非固定部２Ｆを挿入して加熱滅菌した後に、延在方向の長さが短い第２固定部材２の非固定部２Ｆを先に外すことにより、延在方向の長さが長い第１固定部材１の非固定部１Ｆをスムーズに外すことができる。また、図４に示す医療用シース２０の場合、開口２０Ｏ側に延在方向の長さが短い第２固定部材２の非固定部２Ｆが挿入され、開口２０Ｏとは反対側の開口に延在方向の長さが長い延在方向の長さが長い第１固定部材１の非固定部１Ｆが挿入されていることが好ましい。これにより、医療用シース２０を基材シート１０から外し易くすることができる。

【0051】

第１固定部材１の第１方向１Ｘにおける非固定部１Ｆの長さは、第２固定部材２の第２方向２Ｘにおける非固定部２Ｆの長さの１．１倍以上、２．０倍以下であることが好ましく、１．２倍以上、１．８倍以下であることがより好ましく、１．３倍以上、１．５倍以下であることが更に好ましい。これにより、医療用シース２０の安定した固定と、着脱のし易さを両立することができる。

【0052】

図５、図６に示す通り、第１固定部材１と第２固定部材２は接触していないことが好ましい。これにより、例えば基材シート１０が全体的に湾曲したときに第１固定部材１の先端と第２固定部材２の先端とが接触することに伴う医療用シース２０の内腔２０Ｌからの圧迫を回避し易くすることができる。

【0053】

第１固定部材１と第２固定部材２の最短距離は、第１固定部材１の厚さより長いか、または第２固定部材２の厚さより長いことが好ましい。これにより、基材シート１０が全体的に湾曲したときに第１固定部材１の先端と第２固定部材２の先端とが接触し難くなる。第１固定部材１と第２固定部材２の最短距離は、第１固定部材１の厚さの１．５倍以上であるか、または第２固定部材２の厚さの１．５倍以上であることがより好ましい。一方、第１固定部材１と第２固定部材２の最短距離は、第１固定部材１の厚さの１０倍以下、または第２固定部材２の厚さの１０倍以下であることが好ましく、第１固定部材１の厚さの５倍以下、または第２固定部材２の厚さの５倍以下であることがより好ましい。これにより、第１固定部材１と第２固定部材２は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を全体的に支持し易くなる。

【0054】

第１固定部材１のその他の詳細については、第１の実施の形態に係る医療用具１０１の第１固定部材１の記載を参照すればよい。以下では第２固定部材２について詳述する。

【0055】

第２固定部２Ｃにおいては、第２固定部材２が基材シート１０に固定されていればよく、固定の態様としては、例えば第２固定部材２が基材シート１０に溶着されている態様、接着剤、粘着剤等により接着されている態様、第２固定部材２に設けられた孔部または凸部と、基材シート１０に設けられた凸部または孔部とが嵌合している態様等が挙げられる。

【0056】

第２固定部２Ｃの平面視における形状は特に限定されないが、例えば、円形、楕円形、多角形、または角丸多角形が挙げられる。

【0057】

第２固定部材２の非固定部２Ｆは、直線状に第２方向２Ｘに延在していることが好ましい。これにより、第２固定部材２が直線状に延在する医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0058】

第２固定部材２の第２方向２Ｘの外縁の少なくとも一部は、医療用シース２０の内側面に接触していることが好ましい。これにより医療用シース２０が変形し難くなる。

【0059】

第２固定部材２の医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置された部分の幅は、医療用シース２０の内腔２０Ｌの径よりも小さいことが好ましい。これにより、第２固定部材２を医療用シース２０の内腔２０Ｌに挿入したり、取り出したりし易くすることができる。当該幅は、当該径の０．９５倍以下であることが好ましく、当該径の０．９０倍以下であることがより好ましい。一方、当該距離は、当該径の０．７０倍以上であることが好ましく、当該径の０．８０倍以上であることがより好ましい。このような第２固定部材２は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0060】

第２固定部材２は、シート状または棒状であることが好ましく、シート状であることがより好ましい。シート状であることにより、医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持しつつ、加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。

【0061】

第２固定部材２がシートである場合、当該シートの平面視における外縁の形状は、長方形、台形、角丸長方形、角丸長方形、またはアーチ形であることが好ましく、長方形または台形であることがより好ましい。これにより、第２固定部材２は医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなる。

【0062】

第２固定部材２が第２方向２Ｘに延在しているシートである場合、第２方向２Ｘのシートの外縁は、直線状であることが好ましいが、弧状、波状等の非直線状であってもよい。シートは、樹脂層、紙層、またはこれらの積層体を含むことが好ましく、樹脂層からなることがより好ましい。上記積層体は、樹脂層と紙層とをそれぞれ１層以上含んでいてもよく、樹脂層を２層以上含んでいてもよく、紙層を２層以上含んでいてもよい。樹脂層と紙層については、上述した第１固定部材１のシートの記載を参照すればよい。なお第１固定部材１と第２固定部材２は、同じ層を有することが好ましく、同じ層からなることがより好ましい。また第１固定部材１と第２固定部材２は、シートであることが好ましい。

【0063】

シートの厚さは、０．１ｍｍ以上、２．０ｍｍ以下であることが好ましく、０．１５ｍｍ以上、１．０ｍｍ以下であることがより好ましく、０．２ｍｍ以上、０．８ｍｍ以下であることが更に好ましい。これにより、第２固定部材２が医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持し易くなり、且つ加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。

【0064】

第２固定部材２が棒体である場合、棒体の形状は、円柱、多角柱、または角丸多角柱であることが好ましく、多角柱であることがより好ましく、四角柱であることが更に好ましい。これにより、第２固定部材２により、医療用シース２０の内腔２０Ｌ側を支持しつつ、加熱滅菌ガス等の滅菌ガスを内腔２０Ｌに供給し易くすることができる。また棒体の中心軸近傍に内腔が形成されていてもよい。即ち棒体は中空体であってもよい。中空体は、内側面から内腔に貫通する貫通孔を有していてもよい。棒体は、上記樹脂層および／または紙層で挙げた成分を含んでいることが好ましい。

【0065】

基材シート１０は、図示していないが、医療用シース２０が配置されている部分において切込みを有していてもよい。当該切込みの形状は直線状であることが好ましい。当該切込みにより、医療用シース２０に圧力が加わった際に、圧力を緩和できるかまたは医療用シース２０の少なくとも一部を下部に移動させることができるため、医療用シース２０は変形し難くなる。これにより、医療用具１０２を複数積み重ねて滅菌処理し易くすることができる。当該切込みの延在方向の長さは、非固定部１Ｆの第１方向１Ｘの長さと非固定部２Ｆの第２方向２Ｘの長さの合計の０．５倍以上であることが好ましく、０．８倍以上であることがより好ましく、０．９倍以上であることが更に好ましく、１．０倍以上であることが更により好ましい。一方、当該倍率は１．２倍以下であってもよく、１．１倍以下であってもよい。当該切込みの幅は、非固定部１Ｆの幅以上であり、非固定部２Ｆの幅以上であり、且つ医療用シース２０の外径よりも小さいことが好ましい。これにより、上記圧力の緩和効果が発揮され易くなると共に、基材シート１０が医療用シース２０を支持し易くなる。

【0066】

以下では、図７、図８、図９、図１０を参照しながら、第３の実施の形態に係る医療用具について説明する。図７は、第３の実施の形態に係る医療用具の平面図である。図８は、図７のＢ－Ｂ断面を示す断面図である。図９は、図７の医療用シースを配置する前のシートの平面図である。図１０は、図８のＢ－Ｂ断面の変形例に係る断面図である。なお、第３の実施の形態に係る医療用具について、第１の実施の形態に係る医療用具、第２の実施の形態に係る医療用具と重複する部分の詳細な説明は省略する。

【0067】

図７、図８に示す通り、第３の実施の形態に係る医療用具１０３は、基材シート１０と、医療用シース２０と、少なくとも一部が医療用シース２０の内腔２０Ｌに配置され医療用シース２０を基材シート１０に着脱可能に固定する第１固定部材１と、を有している。第１固定部材１は、第１方向１Ｘに延在し、第１方向１Ｘにおける一端部１Ａにおいて基材シート１０に固定されている第１固定部１Ｃを有していることが好ましい。

【0068】

第１固定部材１は、第１固定部材１の第１方向１Ｘにおける他端部において基材シート１０に固定されている第２固定部２Ｃを有していることが好ましい。これにより、第１固定部材１の第１固定部１Ｃと第２固定部２Ｃの間の非固定部１Ｆを橋のように浮いた状態にすることができるため、非固定部１Ｆを医療用シース２０の切込み２０Ｓから内腔２０Ｌに挿入したり、取り外したりすることができる。そのため、第１固定部材１は第１固定部１Ｃと第２固定部２Ｃの間に他の固定部を有していないことが好ましい。

【0069】

非固定部１Ｆの第１方向１Ｘにおける長さは、医療用シース２０の軸方向２０Ｘの長さの１．０１倍以上、１．２０倍以下であることが好ましく、１．０２倍以上、１．１０倍以下であることがより好ましい。これにより医療用シース２０の軸方向２０Ｘの動きを抑制しつつ、医療用シース２０の両端の損傷を回避し易くすることができる。

【0070】

図１０に示す通り、医療用シース２０の切込み２０Ｓの間に第１固定部材１の少なくとも一部が挟まれていてもよい。これにより医療用シース２０に上下方向の圧力がかかった際に、医療用シース２０の切込み２０Ｓの切込み縁のうちの一方が、他方の切込み縁よりも内側に入り込む等の変形を防止し易くすることができる。

【0071】

基材シート１０は、図示していないが、第１固定部材１が配置されている部分において、第１方向１Ｘに延在する切込みを有していてもよい。この切込みにより、医療用シース２０に圧力が加わった際に、圧力を緩和できるかまたは医療用シース２０の少なくとも一部を下部に移動させることができるため、医療用シース２０は変形し難くなる。これにより、医療用具１０３を複数積み重ねて滅菌処理し易くすることができる。切込みの詳細については、第１の実施の形態に係る医療用具１０１の切込みの記載を参照すればよい。

【0072】

第１固定部材１は、図示していないが、第１固定部１Ｃに隣接する部分において、第１固定部１Ｃに向かって幅が広がっている第１拡幅部を有していることが好ましい。更に、第１固定部材１は、第１拡幅部に隣接する部分において、一定幅の第１定幅部を有していることが好ましい。更に、第１固定部材１は、第２固定部２Ｃに隣接する部分において、第２固定部２Ｃに向かって幅が広がっている第２拡幅部を有していることが好ましい。第１拡幅部、第１定幅部、第２拡幅部の詳細については、第２の実施の形態に係る医療用具１０２の第１拡幅部１Ｄ、第１定幅部１Ｅ、第２拡幅部２Ｄを参照すればよい。

【0073】

図示していないが、医療用具１０１、１０２、１０３は、それぞれ、医療用管状体と、医療用管状体の少なくとも一部が内部に配置された保護管を有し、基材シート１０は、一対の切込みを有し、一対の切込みの切込み縁は、それぞれ巻回された保護管を挟持しており、少なくとも第１固定部材１は、一対の切込みのうちの一方の切込みから他方の切込みに至るまでの領域の外側に位置することが好ましい。医療用具１０１、１０２、１０３が医療用シース２０、保護管、及び医療用管状体を有していることにより、医療用シース２０、保護管、及び医療用管状体をまとめて滅菌することができる。また、一方の切込みから他方の切込みに至るまでの領域は、保護管を着脱するときに変形し易い領域であるため、当該領域の外側の領域に医療用シース２０を配置することにより、意図していないタイミングでの医療用シース２０の脱離を防止し易くすることができる。また逆に、医療用シース２０を着脱するときに意図していないタイミングでの保護管の脱離を防止し易くすることができる。

【0074】

一対の切込みにより形成された一対のフラップは、それぞれ、基材シート１０の外側に向かう方向に延在していることが好ましい。これにより、各フラップは巻回された保護管を保持し易くなる。

【0075】

医療用シース２０は、巻回された保護管の内側に位置することが好ましい。このような配置により、医療用具を積み重ねた際に加わる医療用シース２０への圧力を低減することができる。

【0076】

基材シート１０は、他の切込みを有していてもよい。また医療用具１０１、１０２、１０３は、更に、他の部材を有していてもよく、他の部材は、１または複数の他の切込みの切込み縁により基材シート１０に固定されていてもよい。他の部材として、シリンジ、マンドレル、ガイドワイヤ、針、ダイレータ、インサーター、リラッパー等が挙げられる。

【0077】

保護管の厚さ方向の断面の外縁の形状としては、円形、楕円形、多角形、角丸多角形、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、円形、楕円形、または角丸多角形がより好ましく、円形または楕円形が更に好ましく、円形が更により好ましい。保護管の厚さ方向の断面の内腔の外縁の形状としては、円形、楕円形、多角形、角丸多角形、またはこれらの組み合わせ形状が好ましく、円形、楕円形、または角丸多角形がより好ましく、円形または楕円形が更に好ましく、円形が更により好ましい。保護管は、ポリエチレン、ポリプロピレン、エチレン－プロピレン共重合体、エチレン－酢酸ビニル共重合体等のポリオレフィン樹脂、ポリ塩化ビニル樹脂、ポリスチレン樹脂、ポリアミド樹脂、ポリイミド樹脂、またはこれらの混合物を含んでいてもよい。

【0078】

保護管の厚さ方向における外径は、医療用シース２０の外径より大きいことが好ましい。これにより、複数の医療用具を積み重ねたときに医療用シース２０が変形し難くなる。

【0079】

医療用管状体は、バルーンカテーテル、マイクロカテーテル、または貫通用カテーテルであることが好ましく、バルーンカテーテルであることがより好ましい。また医療用管状体は近位端部にハンドル部を有していることが好ましい。保護管は、医療用管状体の少なくとも一部を内部に配置できるものであればよい。保護管は、巻回された状態で複数のクリップにより、その形状が固定されていることが好ましい。

【符号の説明】

【0080】

１ 第１固定部材
１Ｘ 第１方向
１Ａ 一端部
１Ｂ 他端部
１Ｃ 第１固定部
１Ｄ 第１拡幅部
１Ｅ 第１定幅部
１Ｆ 非固定部
２ 第２固定部材
２Ｘ 第２方向
２Ａ 一端部
２Ｂ 他端部
２Ｃ 第２固定部
２Ｄ 第２拡幅部
２Ｅ 第２定幅部
２Ｆ 非固定部
１０ 基材シート
２０ 医療用シース
２０Ｌ 内腔
２０Ｏ 開口
２０Ｘ 軸方向
２０Ｓ 切込み
１０１、１０２、１０３ 医療用具

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】