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(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023172908
(43)【公開日】2023-12-06
(54)【発明の名称】分析装置、分析方法、およびプログラム
(51)【国際特許分類】
G01N 11/00 20060101AFI20231129BHJP
G01N 33/86 20060101ALI20231129BHJP
G01N 11/04 20060101ALI20231129BHJP
【ＦＩ】
G01N11/00 C
G01N33/86
G01N11/04 B
【審査請求】未請求
【請求項の数】9
【出願形態】ＯＬ
(21)【出願番号】P 2023077387
(22)【出願日】2023-05-09
(31)【優先権主張番号】P 2022084530
(32)【優先日】2022-05-24
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(31)【優先権主張番号】P 2022092340
(32)【優先日】2022-06-07
(33)【優先権主張国・地域又は機関】JP
(71)【出願人】
【識別番号】594164542
【氏名又は名称】キヤノンメディカルシステムズ株式会社
(74)【代理人】
【識別番号】110001634
【氏名又は名称】弁理士法人志賀国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】橋本 昌造
【テーマコード（参考）】
2G045
【Ｆターム（参考）】
2G045AA10
2G045CA25
2G045CA26
(57)【要約】
【課題】測定結果を短時間で得ることができるようにすることである。
【解決手段】実施形態の分析装置は、保持部と、測定部と、を持つ、保持部は、被検体から採取された血液試料を保持する。測定部は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。
【選択図】図３
【解決手段】実施形態の分析装置は、保持部と、測定部と、を持つ、保持部は、被検体から採取された血液試料を保持する。測定部は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。
【選択図】図３
【特許請求の範囲】
【請求項1】
被検体から採取された血液試料を保持する保持部と、
前記保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う測定部と、
を備える分析装置。
前記保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う測定部と、
を備える分析装置。
【請求項2】
前記測定の結果に基づいて、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する演算部をさらに備える、
請求項１に記載の分析装置。
請求項１に記載の分析装置。
【請求項3】
前記媒介物質を前記保持部から吸引し及び／又は前記保持部へ吐出する動作機構をさらに備え、
前記測定部は、前記動作機構の動作に対する前記保持部内の圧力の応答を測定することにより、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
請求項１に記載の分析装置。
前記測定部は、前記動作機構の動作に対する前記保持部内の圧力の応答を測定することにより、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
請求項１に記載の分析装置。
【請求項4】
前記媒介物質において加熱によりバブルを発生させる発生部をさらに備え、
前記測定部は、前記バブルの幾何学的特徴、及び／又は前記バブルの発生による応答を測定することにより、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
請求項１に記載の分析装置。
前記測定部は、前記バブルの幾何学的特徴、及び／又は前記バブルの発生による応答を測定することにより、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
請求項１に記載の分析装置。
【請求項5】
前記測定部は、前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記保持部からの前記血液試料の流出量に基づいて、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
請求項４に記載の分析装置。
請求項４に記載の分析装置。
【請求項6】
前記保持部は、測定領域を形成する測定流路を備え、
前記測定流路には、前記測定流路に前記血液試料を流入させる流入口と、前記測定流路から前記血液試料を流出させる流出口とが設けられる、
請求項１から５のいずれか一項に記載の分析装置。
前記測定流路には、前記測定流路に前記血液試料を流入させる流入口と、前記測定流路から前記血液試料を流出させる流出口とが設けられる、
請求項１から５のいずれか一項に記載の分析装置。
【請求項7】
前記流入口に接続され、前記測定流路に前記血液試料を流入させる流入用チューブと、前記流出口に接続され、前記測定流路内の前記血液試料を排出させる流出用チューブと、をさらに備え、
前記測定流路、前記流入用チューブ、または前記流出用チューブのうち少なくともいずれか１つは、取外し可能とされている、
請求項６に記載の分析装置。
前記測定流路、前記流入用チューブ、または前記流出用チューブのうち少なくともいずれか１つは、取外し可能とされている、
請求項６に記載の分析装置。
【請求項8】
被検体から採取された血液試料を保持する保持部を備える分析装置のコンピュータが、前記保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う、
分析方法。
分析方法。
【請求項9】
被検体から採取された血液試料を保持させる保持部を備える分析装置のコンピュータに、前記保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、前記保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行わせる、
プログラム。
プログラム。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本明細書及び図面に開示の実施形態は、分析装置、分析方法、およびプログラムに関する。
【背景技術】
【0002】
人体の血液を分析して血液の粘弾性を測定する測定装置がある。従来の測定装置では、リアルタイムでの測定ができず、試料を測定装置に設置してから、粘弾性を測定した結果が得られるまでに時間がかかる。さらに、使用された試料は、廃棄され、結果として消費される。
【先行技術文献】
【特許文献】
【0003】
【特許文献1】特開２０１９－１５２６６３号公報
【特許文献2】特開２００７－１７２０７号公報
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0004】
本明細書及び図面に開示の実施形態が解決しようとする課題は、測定結果を短時間で得ることができるようにすることである。ただし、本明細書及び図面に開示の実施形態により解決しようとする課題は上記課題に限られない。後述する実施形態に示す各構成による各効果に対応する課題を他の課題として位置づけることもできる。
【課題を解決するための手段】
【0005】
実施形態の分析装置は、保持部と、測定部と、を持つ、保持部は、被検体から採取された血液試料を保持する。測定部は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。
【図面の簡単な説明】
【0006】
【図1】実施形態の分析装置１００の構成の一例を示す図。
【図2】測定装置１２０の概要を示す説明図。
【図3】第１の実施形態の測定器１の一例を示す図。
【図4】第１の実施形態の試料ＬＢの粘弾性を算出する際の測定器１の動作を説明する図。
【図5】第２の実施形態の試料ＬＢの粘弾性を算出する際の測定器１の動作を説明する図。
【図6】第３の実施形態の測定器１の一例を示す図。
【図7】第３の実施形態の測定器１の変形例を示す図。
【図8】第４の実施形態の分析システムを示すブロック図。
【図9】第４の実施形態の分析システムの分析処理を示すフローチャート。
【図10】第４の実施形態に係る流路デバイスの第１構造例を示す図。
【図11】第１構造例に係る粘弾性測定方法の第１工程を示す図。
【図12】第１構造例に係る粘弾性測定方法の第２工程を示す図。
【図13】第１構造例に係る粘弾性測定方法の第３工程を示す図。
【図14】第４の実施形態に係る流路デバイスの第２構造例を示す図。
【図15】第２構造例に係る粘弾性測定方法の第１工程を示す図。
【図16】第２構造例に係る粘弾性測定方法の第２工程を示す図。
【図17】第２構造例に係る粘弾性測定方法の第３工程を示す図。
【図18】第２構造例の変形例を示す図。
【図19】第４の実施形態に係る分析システムの利用例を示す概念図。
【図20】第５の実施形態に係る分析システムの利用例を示す概念図。
【図21】第５の実施形態に係る流路デバイスの構成例。
【発明を実施するための形態】
【0007】
以下、図面を参照しながら、実施形態の分析装置、分析方法、およびプログラムについて説明する。
【0008】
［第１の実施形態］
図１は、実施形態の分析装置１００の構成の一例を示す図である。分析装置１００は、例えば、操作部１１０と、測定装置１２０と、オンライン部１３０と、表示部１４０と、印刷部１５０と、処理回路１６０と、メモリ１７０と、を備える。分析装置１００は、測定装置１２０の検出結果に基づいて人体の血液（以下、試料、血液試料）の粘弾性を算出する。
図１は、実施形態の分析装置１００の構成の一例を示す図である。分析装置１００は、例えば、操作部１１０と、測定装置１２０と、オンライン部１３０と、表示部１４０と、印刷部１５０と、処理回路１６０と、メモリ１７０と、を備える。分析装置１００は、測定装置１２０の検出結果に基づいて人体の血液（以下、試料、血液試料）の粘弾性を算出する。
【0009】
操作部１１０は、例えば、キーボード、マウス、ボタン、タッチキーパネルなどの入力インターフェースを備える。なお、本明細書において入力インターフェースはマウス、キーボードなどの物理的な操作部品を備えるものだけに限られない。例えば、装置とは別体に設けられた外部の入力機器から入力操作に対応する電気信号を受け取り、この電気信号を制御回路へ出力する電気信号の処理回路も入力インターフェースの例に含まれる。
【0010】
操作部１１０では、様々な操作が行われる。操作部１１０で行われる操作としては、例えば、分析条件の設定、被検体の被検体ＩＤや被検体名などの被検体情報の入力、被検体の被検試料毎の測定項目の選択、各項目のキャリブレーション操作、被検試料分析操作などが挙げられる。
【0011】
測定装置１２０は、人体の試料の粘弾性を算出するためのデータ（以下、算出要素データ）を検出する。図２は、測定装置１２０の概要を示す説明図である。測定装置１２０は、例えば、測定器１と、廃棄瓶２と、チューブ３と、を備える。チューブ３は、例えば、図示しない注射器を介して被検体Ｍの血管と流通可能とされ、血管内の試料の一部が第１チューブ３Ａ及び第２チューブ３Ｂ内に供給される。第１チューブ３Ａ及び第２チューブ３Ｂに供給された試料は、測定器１に運搬される。測定に利用された試料は、廃棄されてもよいし、還元チューブ３Ｃを流通して被検体Ｍに還元されてもよい。
【0012】
第１チューブ３Ａ及び第２チューブ３Ｂの途中には、抗凝固剤と試料を混合するための混合用の領域が設けられている。第１チューブ３Ａには、第１抗凝固剤収容体４が接続され、第２チューブ３Ｂには、第２抗凝固剤収容体５が接続されている。第１抗凝固剤収容体４には、低濃度の抗凝固剤が収容されている。第２抗凝固剤収容体５には、高濃度の抗凝固剤が収容されている。
【0013】
第１チューブ３Ａには、低濃度の抗凝固剤が混合された試料（以下、第１試料）ＬＢ１が流入する。第２チューブ３Ｂには、高濃度の抗凝固剤が混合された試料（以下、第２試料）ＬＢ２が流入する。以下の説明において、第１試料ＬＢ１と第２試料ＬＢ２を区別しない場合に、試料ＬＢと総称する。抗凝固剤は、低濃度の高濃度の複数種類の濃度のものが用意されている。抗凝固剤としては、さらに多くの種類の濃度のものが用意されていてもよい。
【0014】
濃度が異なる抗凝固剤が混合された２つの試料ＬＢの粘弾性測定を行うことで、抗凝固剤が試料ＬＢの粘弾性に与える影響を測定してもよい。これにより試料ＬＢが所定の粘弾性（凝固能）になる抗凝固剤の量を取得することが可能となる。チューブ３の途中に生理食塩水を混合する領域を設けてもよい。チューブ３で運搬される試料ＬＢに所定量の抗凝固剤を添加することで、流路の詰まりを防止してもよい。抗凝固剤を添加する場合は、分析装置１００は、添加した抗凝固剤の量をユーザに報告してよい。
【0015】
測定器１には、さらに、第１標準試料収容体６及び第２標準試料収容体７が、第３チューブ８Ａ及び第４チューブ８Ｂを介してそれぞれが接続されている。第１標準試料収容体６には、低濃度の抗凝固剤が混合された標準試料（以下、第１標準試料ＬＨ１）が収容されている。第２標準試料収容体７には、高濃度の抗凝固剤が混合された標準試料（以下、第２標準試料ＬＨ２）が収容されている。以下の説明において、第１標準試料ＬＨ１と第２標準試料ＬＨ２を区別しない場合に、標準試料ＬＨと総称する。
【0016】
測定器１は、運搬された試料ＬＢの算出要素データを検出し、試料ＬＢの一部を被検体Ｍに還元し、他の一部を廃棄瓶２に排出して廃棄物とする。測定器１は、試料ＬＢの全部を廃棄瓶２に排出してもよいし、試料ＬＢの全部を被検体Ｍに還元してもよい。廃棄瓶２に排出された試料ＬＢは、所定の処理が施された後に廃棄される。測定器１の具体的な構成については、後に複数の例を挙げて更に説明する。
【0017】
オンライン部１３０は、処理回路１６０により算出された試料ＬＢの粘弾性などの情報を外部の情報システムなどに出力する。表示部１４０は、処理回路１６０により算出された試料ＬＢの粘弾性などの情報を表示する。印刷部１５０は、処理回路１６０により算出された試料ＬＢの粘弾性などの情報を印刷する。
【0018】
処理回路１６０は、例えば、システム制御機能１６１と、測定制御機能１６２と、演算機能１６３と、を備える。処理回路１６０は、例えば、ハードウェアプロセッサがメモリ（記憶回路）１７０に記憶されたプログラムを実行することにより、これらの機能を実現するものである。
【0019】
ハードウェアプロセッサとは、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit; ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device; ＳＰＬＤ）または複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device; ＣＰＬＤ）、フィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable Gate Array; ＦＰＧＡ））などの回路（circuitry）を意味する。メモリ１７０にプログラムを記憶させる代わりに、ハードウェアプロセッサの回路内にプログラムを直接組み込むように構成しても構わない。この場合、ハードウェアプロセッサは、回路内に組み込まれたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。上記のプログラムは、予めメモリ１７０に格納されていてもよいし、ＤＶＤやＣＤ－ＲＯＭ等の非一時的記憶媒体に格納されており、非一時的記憶媒体が分析装置１００のドライブ装置（不図示）に装着されることで非一時的記憶媒体からメモリ１７０にインストールされてもよい。ハードウェアプロセッサは、単一の回路として構成されるものに限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのハードウェアプロセッサとして構成され、各機能を実現するようにしてもよい。また、複数の構成要素を１つのハードウェアプロセッサに統合して各機能を実現するようにしてもよい。
【0020】
システム制御機能１６１は、操作部１１０により出力される操作者のコマンド信号、分析条件、被検体情報、被検体の試料ＬＢ毎の測定項目などの情報を取得する。システム制御機能１６１は、取得した情報に基づいて、測定制御機能１６２を介した測定装置１２０の制御やキャリブレーションテーブルの作成、分析データの算出と出力に関する制御などシステム全体を制御する。
【0021】
測定制御機能１６２は、システム制御機能１６１の指示に従い、測定装置１２０における各部材を制御する。測定制御機能１６２における制御は、以下に説明する複数の測定装置１２０ごとに異なる。このため、分析制御機能における制御は、個別の測定装置１２０の説明に合わせて説明する。
【0022】
演算機能１６３は、測定装置１２０により検出された各情報を取得する。演算機能１６３は、取得した各情報に基づいて、被検体の試料ＬＢの粘弾性を算出する。演算機能１６３は、算出した粘弾性の情報をオンライン部１３０、表示部１４０、及び印刷部１５０にそれぞれ出力する。演算機能１６３は、測定部の一例である。演算機能１６３は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。また、演算機能１６３は、演算部の一例である。演算機能１６３は、測定の結果に基づいて、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する。
【0023】
分析装置１００は、測定装置１２０により算出要素データを検出する前に、演算機能１６３において、粘弾性が既知である標準試料ＬＨを用いて検量線を作成する。演算機能１６３が検量線を作成した後、測定装置１２０は、被検体から採取した試料ＬＢの算出要素データを検出し、演算機能１６３により試料ＬＢの粘弾性を算出する。演算機能１６３は、さらに、算出した粘弾性を評価する。なお、演算機能１６３により算出する値としては、粘弾性の値そのものに替えて、粘弾性と相関を有する他の指標、例えば、動的弾性率などでもよい。演算機能１６３は、演算部の一例である。
【0024】
検量線の作成により発生した廃棄物（標準試料ＬＨ）は、算出要素データの検出時に廃棄される試料ＬＢと同様に、廃棄瓶２に排出されて廃棄物となる。廃棄瓶２の排出された廃棄物が所定量を超えた場合、システム制御機能１６１は、その旨を示す廃棄物超過情報を作成し、オンライン部１３０、表示部１４０、または印刷部１５０により廃棄物超過情報をユーザに報告する。
【0025】
なお、測定器１やチューブ３内に残存する標準試料ＬＨが被検体Ｍに影響しない場合、測定に用いた試料ＬＢは被検体Ｍに還元してもよい。試料ＬＢを被検体に還元する例については後述する。また、被検体Ｍから取得した試料ＬＢに抗凝固剤を添加し、試料ＬＢの抗凝固剤に対する影響を測定してもよい。抗凝固剤としては、例えば、ヘパリンが挙げられるが、抗凝固剤は、他のものでもよい。抗凝固剤を含む試料に対して、抗凝固剤の中和剤、例えば、ヘパリナーゼを添加してもよい。抗凝固剤の中和剤は、他のものでもよい。
【0026】
続いて、第１の実施形態の測定装置１２０における測定器１について説明する。図３は、第１の実施形態の測定器１の一例を示す図である。第１の実施形態の測定器１は、例えば、取付流路１１と、供給管１２と、ポンプ１３と、第１バルブ１４と、シリンジ１５と、第２バルブ１６と、廃棄管１７と、第１逆止弁１８と、第２逆止弁１９と、を備える。
【0027】
取付流路１１には、測定領域が形成されている。測定領域は、第１バルブ１４及び第２バルブ１６が閉じられることにより、密閉空間として形成される。測定領域は、密閉領域の一例である。測定領域には、試料ＬＢや生理食塩水などの液状をなす媒介物質ＬＳなどが満たされる。図３には、媒介物質ＬＳが満たされた状態を示している。媒介物質は水でもよいし、水や生理食塩水以外、特に、試料ＬＢを被検体Ｍに還元しない場合には、水や生理食塩水以外でもよい。取付流路１１は、測定器１から取外し可能とされている。取付流路１１は、保持部の一例である。取付流路１１は、被検体Ｍから採取された血液試料を保持する。
【0028】
供給管１２は、取付流路１１における上端に接続されている。供給管１２は、媒介物質ＬＳを測定領域に供給する。ポンプ１３及び第１バルブ１４は、供給管１２に設けられている。ポンプ１３及び第１バルブ１４は、処理回路１６０に接続されている。ポンプ１３は、処理回路１６０における測定制御機能１６２の制御に応じて、作動したり停止したりする。第１バルブ１４は、測定制御機能１６２の制御に応じて開閉する。
【0029】
第１バルブ１４が開放することにより、供給管１２と測定領域は連通し、第１バルブ１４が閉鎖することにより供給管と測定領域は遮断される。ポンプ１３は、第１バルブ１４が開いた状態で作動することにより、供給管１２を通じて測定領域に媒介物質ＬＳを供給する。ポンプ１３は、供給機構または動作機構の一例である。動作機構は、媒介物質を保持部から吸引し及び／又は保持部へ吐出する。演算機能１６３（測定部）は、動作機構の動作に対する保持部内の圧力の応答を測定することにより、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。
【0030】
シリンジ１５は、測定領域における上端部に接続されている。シリンジ１５を作動させることにより、後に説明するように、測定領域内に試料ＬＢが流入したり、測定領域から試料ＬＢが排出されたりする。シリンジ１５には、プレッシャモニタ１５Ａ設けられている。プレッシャモニタ１５Ａは、シリンジ１５の動作に応じた測定領域内の圧力を検出する。プレッシャモニタ１５Ａは、検出した圧力に基づく圧力データを生成する。プレッシャモニタ１５Ａは、生成した圧力データを処理回路１６０に送信する。
【0031】
第２バルブ１６は、チューブ３に設けられている。第２バルブ１６は、測定制御機能１６２の制御に応じて開閉する。第２バルブ１６が開放することにより、チューブ３内の試料ＬＢが測定領域に流入可能となる。第２バルブ１６が閉鎖することにより、チューブ３内の試料ＬＢはチューブ３内に滞留する。
【0032】
取付流路１１における測定領域には、チューブ３が接続される流入口及び廃棄管１７が接続される流出口が設けられている。チューブ３は、流入口に接続され、取付流路１１に試料ＬＢを流入させる。チューブ３内を流通する試料ＬＢは、流入口を通じて測定領域内に流入する。チューブ３における第１チューブ３Ａ及び第２チューブ３Ｂは、流入用チューブの一例である。
【0033】
測定領域から排出される試料ＬＢや媒介物質ＬＳは、流出口を通じて廃棄管１７に排出される。試料ＬＢは、一方通行により、流入口から測定領域に流入され、流出口から流出される。廃棄管１７は、流出口に接続されて廃棄瓶２内に通じており、測定領域内の試料を排出させる。廃棄管１７は、流出用チューブの一例である。測定領域から排出される試料ＬＢや媒介物質ＬＳは、廃棄管１７を通じて廃棄瓶２に排出される。被検体Ｍから供給された試料ＬＢは、チューブ３及び取付流路１１の測定領域内のみを移動する。チューブ３及び廃棄管１７は、いずれも測定器１から取外し可能とされている。取付流路１１、チューブ３、及び廃棄管１７の一部または全部は、測定器１から取外しできないようにされていてもよい。
【0034】
第１逆止弁１８は、流入口とチューブ３の間に設けられている。第１逆止弁１８は、流入口に設けられたチューブ３に対する取付流路１１からの逆流を防止する。第２逆止弁１９は、流出口と廃棄管１７の間に配置される。第２逆止弁１９は、廃棄管１７から取付流路１１への逆流を防止する。
【0035】
次に、第１の実施形態の分析装置１００における測定器１を用いて、試料ＬＢの粘弾性を算出する手順について、図３及び図４を参照して説明する。図４は、第１の実施形態の試料ＬＢの粘弾性を算出する際の測定器１の動作を説明する図である。図４に示す状態は、図３に示す状態に続く状態である。
【0036】
分析装置１００は、試料ＬＢの粘弾性の算出に先立ち、粘弾性が既知の標準試料を用いた場合にプレッシャモニタ１５Ａが検出した圧力を算出して検量線を作成する。検量線は、例えば、以下に説明する試料ＬＢの粘弾性を算出する手順において、試料ＬＢとして標準試料ＬＨを用いることにより作成する。
【0037】
試料ＬＢの粘弾性を算出する際には、まず、図３に示すように、分析装置１００において、測定領域に対して試料ＬＢを供給するためのチューブ３が測定領域の流入口に接続される。続いて、測定制御機能１６２は、図４の左図に示すように、第１バルブ１４を閉じ、第２バルブ１６を開いた状態でシリンジ１５により測定領域内の媒介物質ＬＳを吸引する。
【0038】
シリンジ１５が媒介物質ＬＳを吸引する吸引力により、測定領域には、試料ＬＢが流入する。プレッシャモニタ１５Ａは、試料ＬＢが測定領域に流入するときの測定領域内の圧力（以下、流入時圧力）を検出する。プレッシャモニタ１５Ａは、検出した流入時圧力に基づく圧力データ（以下、第１圧力データ）を生成する。プレッシャモニタ１５Ａは、生成した第１圧力データを処理回路１６０に送信する。
【0039】
続いて、測定制御機能１６２は、図４の右図に示すように、第１バルブ１４を閉じたまま第２バルブ１６を閉じてポンプ１３を作動させ、測定領域に媒介物質ＬＳを供給して測定領域に残存する試料ＬＢを排出させる。このとき、測定領域に残存する試料ＬＢは、廃棄試料ＬＣとなる。測定に利用された試料ＬＢは、被検体Ｍに還元される流路に流出し、媒介物質ＬＳは廃棄瓶２に廃棄するようにしてもよい。
【0040】
プレッシャモニタ１５Ａは、廃棄試料ＬＣが測定領域から流出するときの測定領域内の圧力（以下、流出時圧力）を検出する。プレッシャモニタ１５Ａは、検出した流出時圧力に基づく圧力データ（以下、第２圧力データ）を生成する。プレッシャモニタ１５Ａは、生成した第２圧力データを処理回路１６０に送信する。
【0041】
処理回路１６０では、演算機能１６３において、送信された第１圧力データ及び第２圧力を取得し、第１圧力データ及び第２圧力データ示す圧力を、予め作成した検量線に参照する。演算機能１６３は、第１圧力データ及び第２圧力データが示す流入時圧力及び流出時圧力を検量線に参照した結果に基づいて、試料ＬＢの粘弾性を算出する。演算機能１６３は、流入時圧力または流出時圧力の一方を検量線に参照した結果に基づいて、試料ＬＢの粘弾性を算出してもよい。
【0042】
測定器１により試料ＬＢを測定領域に流入させて第１圧力データ及び第２圧力データを生成した後は、第１バルブ１４及び第２バルブ１６を閉鎖させ、試料ＬＢが排出しない状態としてから取付流路１１を取り外す。測定器１における流入口や流出口は、例えば、蓋を付け、測定領域と外気との連通を防止する。
【0043】
演算機能１６３は、流入時圧力または流出時圧力の一方を、予め作成した検量線に参照して試料ＬＢの粘性を算出してもよい。測定制御機能１６２は、演算機能１６３により算出された試料ＬＢの粘弾性を、オンライン部１３０、表示部１４０、または印刷部１５０によりユーザに報告してよい。分析装置１００は、上記の手順を繰り返すことにより、試料ＬＢの粘弾性を所定の間隔で取得してもよい。
【0044】
測定制御機能１６２は、例えば、試料ＬＢの粘弾性に予め規定の範囲を設定しておいてもよい。この場合、測定制御機能１６２は、演算機能１６３により算出された粘弾性が予め規定した範囲から外れる場合に、その旨をオンライン部１３０、表示部１４０、または印刷部１５０によりユーザに報告してよい。
【0045】
あるいは、測定制御機能１６２は、演算機能１６３により算出される試料ＬＢの粘弾性を用いて試料ＬＢの粘弾性の変化量を算出し、粘弾性の変化量から所定の時間内に粘弾性の値が範囲外になるかを判断してよい。この場合、測定制御機能１６２は、粘弾性の変化量から所定の時間内に粘弾性の値が範囲外になると判断した場合、その旨をオンライン部１３０、表示部１４０、または印刷部１５０によりユーザに報告してよい。ここでの粘弾性の範囲及び判断に利用する時間は、予め分析装置１００により記憶されていてもよいし、ユーザが設定してもよい。
【0046】
第１の実施形態の分析装置１００において測定器１は、測定領域において、シリンジ１５により試料ＬＢを吸引したり排出したりする際の圧力に基づいて、試料ＬＢの粘弾性を算出する。このため、試料ＬＢを測定器１に流入させた状態で試料ＬＢの粘弾性を算出できるので、リアルタイムで試料ＬＢの粘弾性を測定することができる。
【0047】
また、被検体Ｍから供給された試料ＬＢは、チューブ３及び取付流路１１の流路内のみを移動する。このため、使用済の試料ＬＢを被検体Ｍに還元することができるとともに、測定器１を汚染させないようにすることができる。
【0048】
［第２の実施形態］
次に、第２の実施形態について説明する。第２の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態と比較して、測定器１の構成が主に異なる。第２の実施形態の測定器１では、測定領域に供給管１２が接続されておらず、ポンプ１３や第１バルブ１４が設けられていない。また、測定領域を介したシリンジ１５に設けられたプレッシャモニタ１５Ａと、測定領域内の試料との間には、空気が介在されている。プレッシャモニタ１５Ａと測定領域内の試料は、直接接触していてもよい。この場合、シリンジ１５（プレッシャモニタ１５Ａ）に試料が接触して汚染されることがあるので、シリンジ１５（プレッシャモニタ１５Ａ）の洗浄が求められる。
次に、第２の実施形態について説明する。第２の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態と比較して、測定器１の構成が主に異なる。第２の実施形態の測定器１では、測定領域に供給管１２が接続されておらず、ポンプ１３や第１バルブ１４が設けられていない。また、測定領域を介したシリンジ１５に設けられたプレッシャモニタ１５Ａと、測定領域内の試料との間には、空気が介在されている。プレッシャモニタ１５Ａと測定領域内の試料は、直接接触していてもよい。この場合、シリンジ１５（プレッシャモニタ１５Ａ）に試料が接触して汚染されることがあるので、シリンジ１５（プレッシャモニタ１５Ａ）の洗浄が求められる。
【0049】
第１の実施形態の測定器１では、測定領域に媒介物質ＬＳが満たされた状態で試料ＬＢを吸引したり排出させたりする。これに対して、第２の実施形態では、測定領域に液体を導入させることなく、測定領域には、気体が充満した状態で試料ＬＢを吸引したり、排出させたりする。
【0050】
次に、第２の実施形態の分析装置１００における測定器１を用いて、試料ＬＢの粘弾性を算出する手順について、図１～図３、及び図５を参照して説明する。図５は、第２の実施形態の試料ＬＢの粘弾性を算出する際の測定器１の動作を説明する図である。第２の実施形態においても、試料ＬＢの粘弾性の算出に先立ち、粘弾性が既知の標準試料ＬＨを用いた場合にプレッシャモニタ１５Ａが検出した圧力を算出して検量線を作成する。
【0051】
続いて、試料ＬＢの粘弾性を算出する際には、まず、図５の左図に示すように、分析装置１００において、測定領域に試料ＬＢを供給するためのチューブ３が測定領域の流入口に接続される。このとき、チューブ３により供給される試料ＬＢは、シリンジ１５が作動していないことから、測定領域には流入せずに、そのまま廃棄管１７に流入する。
【0052】
続いて、測定制御機能１６２は、第２バルブ１６を開いた状態でシリンジ１５により測定領域内を吸引する。シリンジ１５が測定領域内の空気を吸引する吸引力により、図５の中図に示すように、測定領域には、試料ＬＢが流入する。プレッシャモニタ１５Ａは、試料ＬＢが測定領域に流入するときの流入時圧力を検出する。プレッシャモニタ１５Ａは、検出した流入時圧力に基づく第１圧力データを生成して処理回路１６０に送信する。
【0053】
続いて、測定制御機能１６２は、図５の右図に示すように、第２バルブ１６を閉じてシリンジ１５により測定領域内に圧力を付与する。測定領域内では、シリンジ１５により付与される圧力により、廃棄試料ＬＣが排出口より廃棄管１７に流出される。測定に利用された試料は、被検体Ｍに還元される流路に流出するようにしてもよい。
【0054】
プレッシャモニタ１５Ａは、試料ＬＢ（廃棄試料ＬＣ）が測定領域から流出するときの流出時圧力を検出する。プレッシャモニタ１５Ａは、検出した流出時圧力に基づく第２圧力データを生成して処理回路１６０に送信する。
【0055】
処理回路１６０では、演算機能１６３において、送信された第１圧力データ及び第２圧力を取得し、第１圧力データ及び第２圧力データ示す圧力を、予め作成した検量線に参照する。演算機能１６３は、第１圧力データ及び第２圧力データが示す流入時圧力及び流出時圧力を検量線に参照した結果に基づいて、試料ＬＢの粘弾性を算出する。
【0056】
第２の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態の分析装置１００と同様の作用効果を奏する。さらに、第２の実施形態の分析装置１００では、測定領域に媒介物質ＬＳが満たされていない。このため、試料ＬＢの粘性を測定する際の測定感度を向上させることができる。
【0057】
［第３の実施形態］
次に、第３の実施形態について説明する。第３の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態と比較して、測定器１の構成が主に異なる。図６は、第３の実施形態の測定器１の一例を示す図である。第３の実施形態の測定器１は、例えば、取付流路２１と、供給管２２と、ポンプ２３と、シリンジ２４と、第１バルブ２５と、第２バルブ２６と、接続管２７Ａと、廃棄管２７Ｂと、逆止弁２８と、還元チューブ３Ｃと、を備える。このうち、取付流路２１、供給管２２、ポンプ２３、及びシリンジ２４は、第１の実施形態の取付流路１１、供給管１２、ポンプ１３、及びシリンジ１５と同様の構成を有する。第３の実施形態の測定器１においては、供給管２２にバルブ２２Ａが設けられている。
次に、第３の実施形態について説明する。第３の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態と比較して、測定器１の構成が主に異なる。図６は、第３の実施形態の測定器１の一例を示す図である。第３の実施形態の測定器１は、例えば、取付流路２１と、供給管２２と、ポンプ２３と、シリンジ２４と、第１バルブ２５と、第２バルブ２６と、接続管２７Ａと、廃棄管２７Ｂと、逆止弁２８と、還元チューブ３Ｃと、を備える。このうち、取付流路２１、供給管２２、ポンプ２３、及びシリンジ２４は、第１の実施形態の取付流路１１、供給管１２、ポンプ１３、及びシリンジ１５と同様の構成を有する。第３の実施形態の測定器１においては、供給管２２にバルブ２２Ａが設けられている。
【0058】
第１バルブ２５は、第１チューブ３Ａと、第２チューブ３Ｂと、測定領域の流入口と、の間に設けられた三方弁である。第１チューブ３Ａは、第１試料ＬＢ１または第１標準試料ＬＨ１が流通する流路を形成する。第２チューブ３Ｂは、第２試料ＬＢ２または第２標準試料ＬＨ２が流通する流路を形成する。第１バルブ２５は、測定制御機能１６２の制御に基づいて、測定領域の流入口に接続される流路を、第１チューブ３Ａと第２チューブ３Ｂの間で切り替える。
【0059】
第２バルブ２６は、接続管２７Ａと、廃棄管２７Ｂと、還元チューブ３Ｃとの間に設けられた三方弁である。第２バルブ２６は、測定制御機能１６２の制御に基づいて、接続管２７Ａと連通する流路を、廃棄管２７Ｂと還元チューブ３Ｃとの間で切り替える。接続管２７Ａは、測定領域の排出口に接続されている。接続管２７Ａは、測定領域の排出口と第２バルブ２６とを連通する。
【0060】
廃棄管２７Ｂは、第２バルブ２６に接続され、廃棄瓶２内の大気中に通じている。還元チューブ３Ｃは、被検体Ｍに通じている。第１チューブ３Ａにより供給される第１標準試料ＬＨ１、第２チューブ３Ｂにより供給される第２標準試料ＬＨ２、及び測定領域を満たす媒介物質ＬＳの一部または全部は、廃棄管２７Ｂを介して廃棄瓶２に排出される。第１チューブ３Ａにより供給される第１試料ＬＢ１及び第２チューブ３Ｂにより供給される第２試料ＬＢ２は、還元チューブ３Ｃを通じて被検体Ｍに還元される。逆止弁２８は、流出口と接続管２７Ａの間に設けられている。逆止弁２８は、接続管２７Ａから取付流路２１への逆流を防止する。
【0061】
次に、第３の実施形態の分析装置１００における測定器１を用いて、試料ＬＢの粘弾性を算出する手順について、図１、図２、及び図６を参照して説明する。第３の実施形態においても、試料ＬＢの粘弾性の算出に先立ち、粘弾性が既知の標準試料ＬＨを用いた場合にプレッシャモニタ２４Ａが検出した圧力を算出して検量線を作成する。ここでは、第１標準試料ＬＨ１及び第２標準試料ＬＨ２を用いて、標準試料ＬＨに混合される抗凝固剤が高濃度である場合と低濃度である場合の検量線を作成する。
【0062】
検量線を作成する際には、測定制御機能１６２は、第１バルブ２５及び第２バルブ２６を制御し、第１標準試料ＬＨ１が流通する第１チューブ３Ａまたは第２標準試料ＬＨ２が流通する第２チューブ３Ｂを測定領域の流入口に接続するとともに、廃棄管２７Ｂを接続管２７Ａに接続する。こうして、標準試料ＬＨを測定領域の流入口から測定領域に流入させて流出口から排出させる。
【0063】
やがて、接続管２７Ａ内の領域Ｘが標準試料ＬＨにより満たされると、第１バルブ２５及び第２バルブ２６を閉鎖して、シリンジ２４により測定領域内の媒介物質ＬＳを吸引する。プレッシャモニタ２４Ａは、領域Ｘが標準試料ＬＨにより満たされた状態でシリンジ２４により媒介物質ＬＳを吸引したときの圧力を検出し、圧力データを生成して処理回路１６０に送信する。演算機能１６３は、プレッシャモニタ２４Ａが検出した圧力に基づいて検量線を作成する。
【0064】
プレッシャモニタ２４Ａによる圧力の検出が終了した後は、第２バルブ２６により接続管２７Ａと廃棄管２７Ｂを連通させ、ポンプ１３を作動させて測定領域に媒介物質ＬＳを供給して、領域Ｘに残存する標準試料ＬＨを廃棄瓶２に廃棄する。こうして、検量線が作成される。
【0065】
続いて、試料ＬＢの粘弾性を算出する。試料ＬＢの粘弾性を算出する際には、第１試料ＬＢ１が流通する第１チューブ３Ａまたは第２試料ＬＢ２が流通する第２チューブ３Ｂを測定領域の流入口に接続するとともに、還元チューブ３Ｃを接続管２７Ａに接続する。こうして、試料ＬＢを測定領域の流入口から測定領域に流入させて流出口から排出させ、還元チューブ３Ｃを介して被検体Ｍに還元させる。
【0066】
やがて、接続管２７Ａ内の領域Ｘが試料ＬＢにより満たされると、第１バルブ２５及び第２バルブ２６を閉鎖して、シリンジ２４により測定領域内の媒介物質ＬＳを吸引する。プレッシャモニタ２４Ａは、領域Ｘが標準試料ＬＨにより満たされた状態でシリンジ２４により媒介物質ＬＳを吸引したときの圧力を検出し、圧力データを生成して処理回路１６０に送信する。演算機能１６３は、プレッシャモニタ２４Ａが検出した圧力を検量線に参照して試料ＬＢの粘弾性を算出する。
【0067】
第３の実施形態の分析装置１００は、第１の実施形態の分析装置１００と同様の作用効果を奏する。さらに、第３の実施形態の分析装置１００では、粘弾性の算出の際に圧力の検出に利用した試料を被検体Ｍに還元する。このため、試料ＬＢを被検体Ｍに確実に還元することができる。したがって、リアルタイムでの試料の粘弾性の測定を容易に行うことができる。
【0068】
図７は、第３の実施形態の測定器１の変形例を示す図である。図６に示す第３の実施形態の測定器１では、第１試料ＬＢ１と第１標準試料ＬＨ１をそれぞれ第１チューブ３Ａに流通させ、第２試料ＬＢ２と第２標準試料ＬＨ２をそれぞれ第２チューブ３Ｂに流通させる。ここで、例えば、標準試料が被検体Ｍに与える影響が小さい場合には、試料ＬＢと標準試料ＬＨを共通の流路に流通させてもよいが、標準試料が被検体Ｍに与える影響が大きい場合には、試料ＬＢと標準試料ＬＨを共通の流路を分けた方がよい。
【0069】
図７に示す測定器１は、図６に示す測定器１と比較して、第３チューブ８Ａ、第４チューブ８Ｂ、及び第３バルブ２９が測定器に接続されている点で異なる。第３チューブ８Ａには、第１標準試料ＬＨ１が流通し、第４チューブ８Ｂには、第２標準試料ＬＨ２が流通する。
【0070】
第３バルブ２９は、第３チューブ８Ａと、第４チューブ８Ｂと、測定領域の流入口との間に設けられた三方弁である。第３バルブ２９は、測定制御機能１６２の制御に基づいて、測定領域の流入口と連通する流路を、第３チューブ８Ａと第４チューブ８Ｂとの間で切り替える。第３チューブ８Ａには第１標準試料ＬＨ１が流通し、第４チューブ８Ｂには第２標準試料ＬＨ２が流通する。
【0071】
変形例の測定器１では、例えば、領域Ｘが標準試料ＬＨで満たされた状態で圧力データを検出して検量線を作成する。その後、領域Ｘの流路に残存する標準試料ＬＨを排出し、例えば媒介物質を流通させて流路を洗浄してから領域Ｘが試料ＬＢで満たされた状態で圧力を検出する。このため、試料ＬＢを還元する際に、標準試料が試料ＬＢに混合しにくくすることができる。
【0072】
変形例の測定器１では、測定領域に対して、第１試料ＬＢ１及び第２試料ＬＢ２を第１チューブ３Ａ及び第２チューブ３Ｂから供給し、第１標準試料ＬＨ１及び第２標準試料ＬＨ２を第３チューブ８Ａ及び第４チューブ８Ｂから供給する。このため、被検体Ｍの試料の流路と標準試料の流路を分けることができるので、標準試料が被検体Ｍに混入されにくくすることができる。
【0073】
上記各実施形態では、分析装置１００における演算機能１６３が粘弾性を算出するが、演算機能１６３は、粘弾性に代えて、粘性を算出してもよいし、粘性に関する指標、例えば、粘性自体のほか、粘性係数、粘性率、動粘度などを算出してもよい。演算機能１６３は、粘弾性及び粘性または粘弾性及び粘性に関する指標の一部または全部を算出してもよい。
【0074】
［第４の実施形態］
第４の実施形態に係る分析システムを図８のブロック図を参照して説明する。
分析システムは、分析装置１と流路デバイス２とを含む。分析装置１は、処理回路１０と、メモリ１１と、入力インタフェース１２と、出力インタフェース１３と、通信インタフェース１４とを含む。
第４の実施形態に係る分析システムを図８のブロック図を参照して説明する。
分析システムは、分析装置１と流路デバイス２とを含む。分析装置１は、処理回路１０と、メモリ１１と、入力インタフェース１２と、出力インタフェース１３と、通信インタフェース１４とを含む。
【0075】
処理回路１０は、フロー制御機能１０１と、バブル発生機能１０２と、測定機能１０３と、作成機能１０４と、出力制御機能１０５と、システム制御機能１０６とを含む。
【0076】
フロー制御機能１０１は、流路デバイス２内の測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御する。対象試料は、ここでは血液、全血、血漿などを想定するが、対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定したい液体であればどのような物質を対象試料としてもよい。媒介物質は、水、生理食塩水を想定するが、リンゲル液、油などでもよい。なお、以下では指標として、粘弾性を測定する場合を例に説明する。
【0077】
バブル発生機能１０２は、測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させる。ここで液体とは、媒介物質または媒介物質と対象試料とが混合された液体をいう。
測定機能１０３は、バブルの幾何学的特徴（サイズ等）、及び／またはバブルの発生による応答（測定領域からの対象試料の流出量）に基づき、対象試料の粘弾性を測定する。測定機能１０３は、測定部の一例である。測定機能１０３は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。また、測定機能１０３は、演算部の一例である。測定機能１０３は、測定の結果に基づいて、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する。
測定機能１０３は、バブルの幾何学的特徴（サイズ等）、及び／またはバブルの発生による応答（測定領域からの対象試料の流出量）に基づき、対象試料の粘弾性を測定する。測定機能１０３は、測定部の一例である。測定機能１０３は、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う。また、測定機能１０３は、演算部の一例である。測定機能１０３は、測定の結果に基づいて、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する。
【0078】
作成機能１０４は、粘弾性が既知である標準試料について測定した定量値と、既知の粘弾性の値とに基づいて検量線を作成する。
出力制御機能１０５は、対象試料の粘弾性の測定結果などを外部に出力する。
システム制御機能１０６は、粘弾性の測定処理に関する全般的な制御を実施する。
出力制御機能１０５は、対象試料の粘弾性の測定結果などを外部に出力する。
システム制御機能１０６は、粘弾性の測定処理に関する全般的な制御を実施する。
【0079】
メモリ１１は、種々の情報を記憶するＲＯＭ（Read Only Memory）、ＲＡＭ（Random Access Memory）、ＨＤＤ（Hard Disk Drive）、ＳＳＤ（Solid State Drive）、及び集積回路記憶装置等の記憶装置である。また、メモリ１１は、ＣＤ－ＲＯＭドライブ、ＤＶＤドライブ、及びフラッシュメモリ等の可搬性記憶媒体との間で種々の情報を読み書きする駆動装置等であってもよい。なお、メモリ１１は、必ずしも単一の記憶装置により実現される必要はない。例えば、メモリ１１は、複数の記憶装置により実現されても構わない。また、メモリ１１は、分析装置１とネットワークを介して接続された他のコンピュータ内にあってもよい。
【0080】
メモリ１１は、本実施形態に係る処理プログラム等を記憶している。なお、このプログラムは、例えば、メモリ１１に予め記憶されていてもよい。また、例えば、非一過性の記憶媒体に記憶されて配布され、非一過性の記憶媒体から読み出されてメモリ１１にインストールされてもよい。
【0081】
入力インタフェース１２は、ユーザから各種の入力操作を受け付け、受け付けた入力操作を電気信号に変換して処理回路１０へ出力する。本実施形態に係る入力インタフェース１２は、例えば、マウス、キーボード、トラックボール、スイッチ、ボタン、ジョイスティック、タッチパッド、及び操作面へ触れることで指示が入力されるタッチパネル等の入力機器に接続されている。また、入力インタフェース１２に接続される入力機器は、ネットワーク等を介して接続された他のコンピュータに設けられた入力機器でもよい。
【0082】
出力インタフェース１３は、粘弾性の測定結果などの分析装置１で生成されたデータをディスプレイ、プリンタ、プロジェクタ、スピーカなどの出力機器に出力する。なお、スピーカから出力される場合は、当該データが音声信号に変換されて出力される。また、出力機器は、分析装置１に搭載されていてもよいし、分析装置１の外部に配置され、有線または無線により接続されてもよい。
【0083】
通信インタフェース１４は、医療情報管理アプリケーション、病院情報システム、放射線部門情報システムなどとの間でデータ通信を行う。
【0084】
流路デバイス２は、測定領域を有し、測定領域内に対象試料および媒介物質が流入することで、対象試料の粘弾性が判定される流路である。流路デバイス２の詳細については、図１０以降を参照して後述する。
【0085】
次に、本実施形態に係る分析システムの分析処理の一例について図９のフローチャートを参照して説明する。
【0086】
ステップＳＡ１では、処理回路１０が、流路デバイス２を用いて、試料の粘弾性測定の前に、粘弾性の値が既知である標準試料について、粘弾性と相関関係がある定量値を測定する。具体的に、ここではバブル発生方式による粘弾性測定を想定し、フロー制御機能１０１により処理回路１０が、測定領域内に媒介物質および標準試料を流入させる。バブル発生機能１０２により処理回路１０が測定領域内にバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０が測定領域内のバブルサイズまたは標準試料の流出量を測定する。すなわち、定量値として、バブルサイズまたは標準試料の流出量を用いる。バブルサイズは、例えばカメラによりバブルを撮像し、画像からバブルのサイズを測定すればよい。流出量は、目盛り付き容器または体積測定カメラなどによって流出量を測定すればよい。測定機能１０３により処理回路１０は、粘弾性が異なる２以上の標準試料について上述の測定方法により粘弾性を測定する。
【0087】
ステップＳＡ２では、作成機能１０４により処理回路１０が、２以上の標準試料のそれぞれについてステップＳＡ１で測定された測定値と既知の粘弾性の値とに基づき、検量線を作成する。
【0088】
ステップＳＡ３では、処理回路１０が、対象試料の定量値を測定する。対象試料の粘弾性の測定方法としては、ステップＳＡ１と同様の方法を用いればよい。すなわち、フロー制御機能１０１により処理回路１０が、測定領域内に媒介物質および対象試料を流入させる。バブル発生機能１０２により処理回路１０が測定領域内にバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０が、測定領域内のバブルサイズまたは対象試料の流出量を測定する。
【0089】
ステップＳＡ４では、測定機能１０３により処理回路１０が、標準試料の検量線を用いて、対象試料の粘弾性を測定する。例えば、標準試料のバブルサイズと標準試料の粘弾性との対応関係を予め検量線として生成した場合、検量線に基づき、測定領域内の液体のバブルサイズに対応する粘弾性の値を、対象試料の粘弾性として算出すればよい。
【0090】
ステップＳＡ５では、出力制御機能１０５により処理回路１０が、対象試料の測定結果を出力する。例えば、分析装置１に接続された外部ディスプレイまたは分析装置１にディスプレイが備え付けられる場合は当該ディスプレイに、測定結果として対象試料の粘弾性の値が出力されればよい。または、対象試料の粘弾性が、分析装置１に接続されたプリンタから紙媒体に印刷されて出力されてもよい。または、分析装置１に接続されるスピーカから、音声により対象試料の粘弾性の情報が出力されてもよい。
【0091】
ステップＳＡ６では、フロー制御機能１０１により処理回路１０が、媒介物質を測定領域内に流入させ、測定済みの対象試料を廃棄する。
【0092】
ステップＳＡ７では、システム制御機能１０６により処理回路１０が、直前の粘弾性の測定タイミングから、所定期間を経過したか否かを判定する。所定期間を経過した場合、ステップＳＡ３に戻り、同様の処理を繰り返す。所定期間を経過していない場合、ステップＳＡ８に進む。
【0093】
ステップＳＡ８では、システム制御機能１０６により処理回路１０が、対象試料の分析処理の終了指示があるか否かを判定する。例えばユーザから測定終了の指示があれば、分析処理を終了する。分析処理を終了しない場合は、ステップＳＡ７に戻り同様の処理を繰り返す。
【0094】
なお、ステップＳＡ１およびステップＳＡ２における標準試料の検量線の作成は、対象試料の測定のたびに実行してもよいし、一度検量線を作成した後は、その後の対象試料の粘弾性測定に際し、同じ検量線を用いてもよい。
【0095】
さらに、ステップＳＡ４において、測定機能１０３により処理回路１０が、測定した対象試料の粘弾性の値が所定範囲外（粘弾性の許容範囲外）である場合、ユーザに情報を通知してもよい。例えば出力制御機能１０５により処理回路１０が、粘弾性の値が所定範囲外である旨のアラートをディスプレイに表示させればよい。また、測定機能１０３により処理回路１０が、所定期間ごとに、時系列に沿って対象試料の粘弾性の値を測定することにより得られる粘弾性の値の時系列変化、つまり、粘弾性の変化量から、所定期間内に粘弾性の値が所定範囲外になると判定される場合、ユーザに情報を通知してもよい。例えば、測定機能１０３により処理回路１０が、粘弾性の変化量として粘弾性の値の時系列データの傾きを算出し、当該傾きに基づいて所定期間内に粘弾性の値が所定範囲外となるか否かを判定すればよい。所定期間内に粘弾性の値が所定範囲外になると判定される場合、出力制御機能１０５により処理回路１０が、例えばアラートをディスプレイに表示すればよい。
【0096】
【0097】
流路デバイス２は、ポンプ３０１と、シリンジ３０２と、バブル発生機構３０３と、試料流入路３０４と、流出路３０５と、媒介物質流入路３０６と、測定流路３０７と、第１逆止弁３０８と、第２逆止弁３０９と、第１開閉弁３１０と、第２開閉弁３１１とを含む。
【0098】
ポンプ３０１は、媒介物質流入路３０６に接続され、図示しないが媒介物質が格納される容器から媒介物質を吸い上げて媒介物質流入路３０６に流入させる。本実施形態に係るポンプ３０１は、フロー制御機能１０１により媒介物質の流入を制御することを想定する。
シリンジ３０２は、測定流路３０７に接続され、測定流路３０７内の液体の吸引および吐出を行う。
バブル発生機構３０３は、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。バブル発生機構３０３は、例えば薄膜のヒータが測定流路３０７に配置され、当該ヒータに通電が行われると、当該ヒータに接する液体において膜沸騰が起こり、バブルが発生する。なお、血液が直接加熱されると熱変性が生じるため、測定領域内において媒介物質のみを加熱できるように、バブル発生機構３０３を、例えば後述の媒介物質流入路３０６に対向する位置に配置するおよび／またはシリンジ３０２側に配置してもよい。
シリンジ３０２は、測定流路３０７に接続され、測定流路３０７内の液体の吸引および吐出を行う。
バブル発生機構３０３は、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。バブル発生機構３０３は、例えば薄膜のヒータが測定流路３０７に配置され、当該ヒータに通電が行われると、当該ヒータに接する液体において膜沸騰が起こり、バブルが発生する。なお、血液が直接加熱されると熱変性が生じるため、測定領域内において媒介物質のみを加熱できるように、バブル発生機構３０３を、例えば後述の媒介物質流入路３０６に対向する位置に配置するおよび／またはシリンジ３０２側に配置してもよい。
【0099】
試料流入路３０４は、測定流路３０７に接続され、対象試料を測定流路３０７に流入させる流路である。
流出路３０５は、測定流路３０７に接続され、対象試料を測定流路３０７から流出させる流路である。
流出路３０５は、測定流路３０７に接続され、対象試料を測定流路３０７から流出させる流路である。
【0100】
媒介物質流入路３０６は、測定流路３０７に接続され、媒介物質を測定流路３０７に流入させる流路である。
測定流路３０７は、試料流入路３０４と、流出路３０５と、媒介物質流入路３０６とに接続され、液体のバブルが形成される密閉領域である。測定流路３０７は、保持部の一例である。測定流路３０７は、被検体から採取された血液試料を保持する。
測定流路３０７は、試料流入路３０４と、流出路３０５と、媒介物質流入路３０６とに接続され、液体のバブルが形成される密閉領域である。測定流路３０７は、保持部の一例である。測定流路３０７は、被検体から採取された血液試料を保持する。
【0101】
第１逆止弁３０８は、試料流入路３０４から測定流路３０７に対してのみ対象試料が流れるように配置される。すなわち、測定流路３０７からの試料流入路３０４への逆流を防止する。
第２逆止弁３０９は、測定流路３０７から流出路３０５に対してのみ対象試料が流れるように配置される。すなわち、流出路３０５から測定流路３０７への逆流を防止する。
第２逆止弁３０９は、測定流路３０７から流出路３０５に対してのみ対象試料が流れるように配置される。すなわち、流出路３０５から測定流路３０７への逆流を防止する。
【0102】
第１開閉弁３１０は、試料流入路３０４に配置され、開閉が制御されることで、対象試料の流入を制御する。なお、第１開閉弁３１０は、フロー制御機能１０１により対象試料の流入を制御することを想定する。
第２開閉弁３１１は、媒介物質流入路３０６に配置され、開閉が制御されることで、媒介物質の流入を制御する。なお、第２開閉弁３１１は、フロー制御機能１０１により媒介物質の流入を制御することを想定する。
第２開閉弁３１１は、媒介物質流入路３０６に配置され、開閉が制御されることで、媒介物質の流入を制御する。なお、第２開閉弁３１１は、フロー制御機能１０１により媒介物質の流入を制御することを想定する。
【0103】
フロー制御機能１０１により処理回路１０が、ポンプ３０１およびシリンジ３０２の駆動、流路デバイス２の弁の開閉、およびバブル発生機構３０３の駆動を電子制御することを想定する。なお、ポンプ３０１、シリンジ３０２、バブル発生機構３０３、第１開閉弁３１０および第２開閉弁３１１は、一般的な電子制御が可能な機構を用いればよいため、ここでの詳細な説明は省略する。
【0104】
また、流路デバイス２は、１回の分析処理ごとなどで使い捨て可能な材質で形成されてもよい。例えば、試料流入路３０４と、流出路３０５と、媒介物質流入路３０６と、測定流路３０７と、第１逆止弁３０８と、第２逆止弁３０９と、第１開閉弁３１０と、第２開閉弁３１１とのうちの少なくとも１つの構成は、ポリ塩化ビニルなどの熱可塑性樹脂、シリコンなどの合成樹脂で形成されればよい。これにより、対象試料の測定処理ごとに流路デバイスを取り換えることで、汚染を防止することができる。
【0105】
次に、第１構造例に係る粘弾性測定方法の第１工程について図１１に示す。
図１１では、測定流路３０７内が媒介物質で満たされた状態を初期状態とする。当該初期状態から、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を開き、第２開閉弁３１１を閉じる。フロー制御機能１０１により処理回路１０は、シリンジ３０２を駆動し、シリンジ３０２が吸引動作を行うことにより、測定流路３０７の媒介物質がシリンジ３０２側に吸い上げられ、シリンジ３０２が吸引した体積に対応する液量の対象試料が測定流路３０７内に流入する。
図１１では、測定流路３０７内が媒介物質で満たされた状態を初期状態とする。当該初期状態から、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を開き、第２開閉弁３１１を閉じる。フロー制御機能１０１により処理回路１０は、シリンジ３０２を駆動し、シリンジ３０２が吸引動作を行うことにより、測定流路３０７の媒介物質がシリンジ３０２側に吸い上げられ、シリンジ３０２が吸引した体積に対応する液量の対象試料が測定流路３０７内に流入する。
【0106】
次に、流路デバイス２の第１構造例に係る粘弾性測定方法の第２工程について図１２に示す。
図１２では、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０および第２開閉弁３１１の両方を閉じる。バブル発生機能１０２により処理回路１０は、バブル発生機構３０３を駆動し、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０は、発生したバブルサイズまたは流出路３０５から流出した液体の体積を測定する。バブルサイズは、液体の粘弾性によって異なる。具体的には、対象試料の粘弾性が大きいほどバブルサイズは小さく、対象試料の粘弾性が小さいほどバブルサイズは大きくなる。そこで、図９に示したように、標準試料のバブルサイズと標準試料の粘弾性との対応関係を予め検量線として生成しておくことにより、測定した液体のバブルサイズに対応する検量線での粘弾性の値を、対象試料の粘弾性として算出できる。
図１２では、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０および第２開閉弁３１１の両方を閉じる。バブル発生機能１０２により処理回路１０は、バブル発生機構３０３を駆動し、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０は、発生したバブルサイズまたは流出路３０５から流出した液体の体積を測定する。バブルサイズは、液体の粘弾性によって異なる。具体的には、対象試料の粘弾性が大きいほどバブルサイズは小さく、対象試料の粘弾性が小さいほどバブルサイズは大きくなる。そこで、図９に示したように、標準試料のバブルサイズと標準試料の粘弾性との対応関係を予め検量線として生成しておくことにより、測定した液体のバブルサイズに対応する検量線での粘弾性の値を、対象試料の粘弾性として算出できる。
【0107】
また、バブルサイズのほか、上述した粘弾性と、流出路３０５から流出する対象試料の体積との関係性から、粘弾性を計測してもよい。すなわち、対象試料の粘弾性が高い場合は、液体のバブルサイズが小さくなるため、測定流路３０７から流出路３０５に押し出される対象試料の体積（液量）は少なくなる。一方、対象試料の粘弾性が低い場合は、液体のバブルサイズが大きくなるため、測定流路３０７から流出路３０５に押し出される対象試料の体積（液量）は大きくなる。よって、上述の関係性から、標準試料が押し出される体積と標準試料の粘弾性との対応関係を予め検量線として生成しておくことにより、測定流路３０７から流出路３０５に押し出された対象試料の体積に対応する検量線での粘弾性の値を、対象試料の粘弾性として算出できる。
【0108】
次に、流路デバイス２の第１構造例に係る粘弾性測定方法の第３工程について図１３に示す。
上述の第２工程により、対象試料の粘弾性測定が終了した場合、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じ、第２開閉弁３１１を開く。フロー制御機能１０１により処理回路１０は、ポンプ３０１を動作させ、測定流路３０７内の液体を流出路３０５に押し出すように、媒介物質を測定流路３０７に流入させる。
これにより、測定流路３０７内の液体を流して廃棄することができ、次の粘弾性測定に備えることができる。また、対象試料は流路デバイス２内でのみ移動する、具体的には試料流入路３０４、流出路３０５および測定流路３０７のみの間で移動するため、分析装置の他の構成を汚染させずに粘弾性測定を継続して実行できる。
上述の第２工程により、対象試料の粘弾性測定が終了した場合、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じ、第２開閉弁３１１を開く。フロー制御機能１０１により処理回路１０は、ポンプ３０１を動作させ、測定流路３０７内の液体を流出路３０５に押し出すように、媒介物質を測定流路３０７に流入させる。
これにより、測定流路３０７内の液体を流して廃棄することができ、次の粘弾性測定に備えることができる。また、対象試料は流路デバイス２内でのみ移動する、具体的には試料流入路３０４、流出路３０５および測定流路３０７のみの間で移動するため、分析装置の他の構成を汚染させずに粘弾性測定を継続して実行できる。
【0109】
次に、第４の実施形態に係る流路デバイス２の第２構造例について図１４に示す。
流路デバイス２の第２構造例は、第１構造例と比較して、測定流路３０７にシリンジ３０２を配置しない場合を示す。第２構造例に係る流路デバイス２は、ポンプ３０１と、バブル発生機構３０３と、試料流入路３０４と、流出路３０５と、測定流路３０７と、第１開閉弁３１０とを含む。
図１４では、第１逆止弁３０８を設置しない例を示すが、第１逆止弁３０８と第２逆止弁３０９とが第１構造例と同様に配置されてもよい。
流路デバイス２の第２構造例は、第１構造例と比較して、測定流路３０７にシリンジ３０２を配置しない場合を示す。第２構造例に係る流路デバイス２は、ポンプ３０１と、バブル発生機構３０３と、試料流入路３０４と、流出路３０５と、測定流路３０７と、第１開閉弁３１０とを含む。
図１４では、第１逆止弁３０８を設置しない例を示すが、第１逆止弁３０８と第２逆止弁３０９とが第１構造例と同様に配置されてもよい。
【0110】
次に、第２構造例に係る粘弾性測定方法の第１工程について図１５に示す。
図１５では、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、試料流入路３０４の第１開閉弁３１０を開き、対象試料を測定流路３０７に流入させる。なお、シリンジにより流入させる場合と比較すると、少量の対象試料が測定流路３０７に流入する。
図１５では、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、試料流入路３０４の第１開閉弁３１０を開き、対象試料を測定流路３０７に流入させる。なお、シリンジにより流入させる場合と比較すると、少量の対象試料が測定流路３０７に流入する。
【0111】
次に、第２構造例に係る粘弾性測定方法の第２工程について図１６に示す。
フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じる。バブル発生機能１０２により処理回路１０は、バブル発生機構３０３を駆動し、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０は、流路デバイス２の第１構造例の場合と同様に、発生したバブルサイズまたは流出路３０５から流出した液体の体積を測定する。
フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じる。バブル発生機能１０２により処理回路１０は、バブル発生機構３０３を駆動し、測定流路３０７内の液体を加熱してバブルを発生させる。測定機能１０３により処理回路１０は、流路デバイス２の第１構造例の場合と同様に、発生したバブルサイズまたは流出路３０５から流出した液体の体積を測定する。
【0112】
次に、第２構造例に係る粘弾性測定方法の第３工程について図１７に示す。
対象試料の粘弾性測定が終了した場合、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じ、第２開閉弁３１１を開き、ポンプ３０１により媒介物質を測定流路３０７に流入させる。これにより試料を測定流路３０７の密閉領域から排出することができる。
対象試料の粘弾性測定が終了した場合、フロー制御機能１０１により処理回路１０は、第１開閉弁３１０を閉じ、第２開閉弁３１１を開き、ポンプ３０１により媒介物質を測定流路３０７に流入させる。これにより試料を測定流路３０７の密閉領域から排出することができる。
【0113】
流路デバイス２の第２構造例によっても、対象試料は試料流入路３０４、流出路３０５および測定流路３０７のみの間で移動するため、分析装置１を含む分析システムの他の構成を汚染させずに粘弾性測定を実行できる。
【0114】
次に、流路デバイス２の第２構造例の変形例について図１８に示す。
第２構造例の変形例では、測定流路３０７内で発生するバブルに対して、対象試料の影響を大きく与えるため、流出路３０５の流路を細くするか、流路を長くするように設計する。図１８には、流路デバイス２の第２構造例における流出路３０５を、細くかつ長く設計した例を示す。なお、図示しないが、流出路３０５に第２逆止弁３０９を配置してもよい。
第２構造例の変形例では、測定流路３０７内で発生するバブルに対して、対象試料の影響を大きく与えるため、流出路３０５の流路を細くするか、流路を長くするように設計する。図１８には、流路デバイス２の第２構造例における流出路３０５を、細くかつ長く設計した例を示す。なお、図示しないが、流出路３０５に第２逆止弁３０９を配置してもよい。
【0115】
上述した流路デバイス２の第２構造例または当該第２構造例の変形例において、バブルの収縮によって対象試料を測定流路３０７内に流入させるようにしてもよい。例えば、第１開閉弁３１０を開いた状態でバブルが消失することにより、バブルの体積に相当する液量の対象試料が測定流路３０７内に吸い上げられることになるためである。よって、バブル発生機能１０２により処理回路１０が、第１開閉弁３１０が開いた状態でバブルを発生および消失させることで、第１開閉弁３１０を開いて測定流路３０７内に対象試料を流入させる場合よりも多くの対象試料を測定流路３０７内に流入させることができる。
【0116】
次に、第４の実施形態に係る分析システムの利用例を示す概念図を図１９に示す。
ここでは、患者Ｐと分析装置１とを含む分析システムが図示される。患者Ｐから採血した血液を対象試料とし、採血用チューブを介して流路デバイス２に対象試料が流入し、対象試料の粘弾性が測定される。
ここでは、患者Ｐと分析装置１とを含む分析システムが図示される。患者Ｐから採血した血液を対象試料とし、採血用チューブを介して流路デバイス２に対象試料が流入し、対象試料の粘弾性が測定される。
【0117】
図１９に示す分析システムでは、分析装置１と、流路デバイス２と、第１標準試料容器１２０１と、第２標準試料容器１２０３と、媒介物質容器１２０５と、廃棄容器１２０７とを含む。
【0118】
流路デバイス２では、試料流入路３０４が患者からの採血用チューブに接続される。媒介物質流入路３０６が媒介物質容器１２０５内の媒介物質１２０６をポンプ３０１により吸い上げ可能に接続される。流出路３０５が測定済みの測定試料を含む液体を廃棄容器１２０７に排出可能に接続される。
【0119】
第１標準試料容器１２０１は、検量線作成用である、第１標準試料１２０２を格納する容器である。
第２標準試料容器１２０３は、検量線作成用である、第２標準試料１２０４を格納する容器である。なお、第１標準試料１２０２と第２標準試料１２０４とは、それぞれ粘弾性が異なり、かつそれぞれの粘弾性の値が既知である。
第２標準試料容器１２０３は、検量線作成用である、第２標準試料１２０４を格納する容器である。なお、第１標準試料１２０２と第２標準試料１２０４とは、それぞれ粘弾性が異なり、かつそれぞれの粘弾性の値が既知である。
【0120】
媒介物質容器１２０５は、媒介物質１２０６を格納する。
廃棄容器１２０７は、流出路３０５から排出された液体を、外気および人手に触れずに廃棄可能とする容器である。
廃棄容器１２０７は、流出路３０５から排出された液体を、外気および人手に触れずに廃棄可能とする容器である。
【0121】
各流路（試料流入路３０４、流出路３０５、媒介物質流入路３０６および測定流路３０７）は、所定の温度となるように管理（恒温管理）される。
【0122】
患者Ｐの対象試料を測定する前段階として、第１標準試料１２０２および第２標準試料１２０４を用いて、上述した粘弾性測定方法（図９のステップＳＡ１およびステップＳＡ２）により検量線を作成する。
その後、上述した対象試料の粘弾性測定を実施する（図９のステップＳＡ３～ステップＳＡ８）。患者Ｐの対象試料の測定のたびに、流路デバイス２の第１開閉弁３１０および第２開閉弁３１１を閉じ、流出路３０５から測定済みの液体を廃棄容器１２０７に廃棄する。分析装置１側の取付口は、蓋を付けて外気との連通を防止する。
その後、上述した対象試料の粘弾性測定を実施する（図９のステップＳＡ３～ステップＳＡ８）。患者Ｐの対象試料の測定のたびに、流路デバイス２の第１開閉弁３１０および第２開閉弁３１１を閉じ、流出路３０５から測定済みの液体を廃棄容器１２０７に廃棄する。分析装置１側の取付口は、蓋を付けて外気との連通を防止する。
【0123】
以上に示した第４の実施形態によれば、測定流路内にバブルを発生させる流路デバイスを用いて、患者の血液などの対象試料を測定領域に流入させ、バブルサイズ、またはバブル発生により測定領域から流出した流出量を計測する。バブルサイズまたは流出量と検量線とに基づき、対象試料の粘弾性を測定する。
これにより、検量線との比較で対象試料の粘弾性の値を短時間で得ることができる。また、流路デバイスを使い捨て可能な材料で形成することにより、分析装置および医療従事者の汚染、感染を防止することができる。すなわち、手術、診療などの医療行為における利便性を向上させることができる。
これにより、検量線との比較で対象試料の粘弾性の値を短時間で得ることができる。また、流路デバイスを使い捨て可能な材料で形成することにより、分析装置および医療従事者の汚染、感染を防止することができる。すなわち、手術、診療などの医療行為における利便性を向上させることができる。
【0124】
［第５の実施形態］
第５の実施形態では、抗凝固剤を用いた場合の対象試料の粘弾性を測定する場合を想定する。
第５の実施形態では、抗凝固剤を用いた場合の対象試料の粘弾性を測定する場合を想定する。
【0125】
第５の実施形態に係る分析システムの利用例を図２０に示す。
例えば、術中の患者の血液および輸血した血液の粘弾性をリアルタイムに測定したい場合を想定し、患者から取得した血液に抗凝固剤（ヘパリン、クエン酸ナトリウムなど）を添加したものを対象試料として、当該対象試料に対する抗凝固剤の影響を測定することを想定する。
例えば、術中の患者の血液および輸血した血液の粘弾性をリアルタイムに測定したい場合を想定し、患者から取得した血液に抗凝固剤（ヘパリン、クエン酸ナトリウムなど）を添加したものを対象試料として、当該対象試料に対する抗凝固剤の影響を測定することを想定する。
【0126】
図２０に示す分析システムは、図１９に示した分析装置１と、流路デバイス２と、第１標準試料容器１２０１と、第２標準試料容器１２０３と、媒介物質容器１２０５と、廃棄容器１２０７とに加え、第１混合薬剤容器１３０１と、第２混合薬剤容器１３０３とを含む。
第１混合薬剤容器１３０１は、第１抗凝固剤１３０２を格納する容器である。
第２混合薬剤容器１３０３は、第２抗凝固剤１３０４を格納する容器である。第２抗凝固剤１３０４は、第１抗凝固剤１３０２と比較して、種類が異なる薬剤を想定し、第１抗凝固剤１３０２の抗凝固能と比較して、同じ抗凝固能を持たない、すなわち抗凝固能が低いまたは高い薬剤であることを想定する。
第１混合薬剤容器１３０１は、第１抗凝固剤１３０２を格納する容器である。
第２混合薬剤容器１３０３は、第２抗凝固剤１３０４を格納する容器である。第２抗凝固剤１３０４は、第１抗凝固剤１３０２と比較して、種類が異なる薬剤を想定し、第１抗凝固剤１３０２の抗凝固能と比較して、同じ抗凝固能を持たない、すなわち抗凝固能が低いまたは高い薬剤であることを想定する。
【0127】
分析システムが、患者から取得した血液に異なる２つの抗凝固剤をそれぞれ添加し、２つの混合試料について、それぞれ粘弾性測定を実施する。なお、採血用チューブ中に対象試料と抗凝固剤それぞれとを混合させるための混合部１３０５および１３０６を配置してもよい。
【0128】
次に、第５の実施形態に係る流路デバイス２の構成例について図２１に示す。
図２１に示す流路デバイス２は、図１０に示す流路デバイス２の構成と比較して、第１抗凝固剤１３０２が添加された対象試料が流入する第１試料流入路１４０１と、抗凝固剤を添加しない、対象試料単体が流入する第２試料流入路１４０２とを含む点が異なる。なお、第２試料流入路１４０２は、第２抗凝固剤１３０４が流入されてもよい。
なお、第１開閉弁３１０は、第１試料流入路１４０１と第２試料流入路１４０２とにそれぞれ設置される場合を想定するが、測定流路３０７に流入する流路が、第１試料流入路１４０１と第２試料流入路１４０２とで切り替えられるような弁で構成されてもよい。
図２１に示す流路デバイス２は、図１０に示す流路デバイス２の構成と比較して、第１抗凝固剤１３０２が添加された対象試料が流入する第１試料流入路１４０１と、抗凝固剤を添加しない、対象試料単体が流入する第２試料流入路１４０２とを含む点が異なる。なお、第２試料流入路１４０２は、第２抗凝固剤１３０４が流入されてもよい。
なお、第１開閉弁３１０は、第１試料流入路１４０１と第２試料流入路１４０２とにそれぞれ設置される場合を想定するが、測定流路３０７に流入する流路が、第１試料流入路１４０１と第２試料流入路１４０２とで切り替えられるような弁で構成されてもよい。
【0129】
測定すべき対象試料が２つあるため、第１試料流入路１４０１から流入される対象試料について粘弾性を測定し、次に第２試料流入路１４０２から流入される対象試料について粘弾性を測定し、と交互に粘弾性を測定する。これにより、例えば第２試料流入路１４０２には抗凝固剤が添加されない場合、第１試料流入路１４０１から流入する抗凝固剤混入試料の粘弾性と、第２試料流入路１４０２から流入する抗凝固剤なしの粘弾性とを比較することで、測定機能１０３により処理回路１０が、所定の粘弾性、すなわち所定の凝固能になる抗凝固剤の量を算出することができる。
【0130】
なお、心臓の外科手術などにおいては、患者に既にヘパリンなどの抗凝固剤が注入されている場合に、ヘパリン中和効果がある抗凝固剤に対する中和剤を投与し、抗凝固剤混入試料に対する中和剤の影響度（凝固能）を測定してもよい。中和剤としては、例えばヘパリナーゼ、硫酸プロタミンが挙げられる。具体的には、第１混合薬剤容器１３０１に第１中和剤、第２混合薬剤容器１３０３に第２中和剤がそれぞれ格納され、患者から取得した抗凝固剤混入試料に対して、第１中和剤および第２中和剤がそれぞれ添加され、２つの混合試料が生成される。その後は同様に混合試料について粘弾性測定が実施されればよい。
【0131】
以上に示した第５の実施形態によれば、第４の実施形態と同様に、検量線との比較で対象試料の粘弾性の値を短時間で得ることができる。さらに、対象試料に対する抗凝固剤の影響または抗凝固剤混入試料に対する中和剤の影響を確認できるため、患者に対して添加する抗凝固剤の適正量を把握することができる。
【0132】
なお、上記説明において用いた「プロセッサ」という文言は、例えば、ＣＰＵ（Central Processing Unit）、ＧＰＵ（Graphics Processing Unit）、或いは、特定用途向け集積回路（Application Specific Integrated Circuit：ＡＳＩＣ）、プログラマブル論理デバイス（例えば、単純プログラマブル論理デバイス（Simple Programmable Logic Device：ＳＰＬＤ）、複合プログラマブル論理デバイス（Complex Programmable Logic Device：ＣＰＬＤ）、及びフィールドプログラマブルゲートアレイ（Field Programmable GateArray：ＦＰＧＡ））などの回路を意味する。プロセッサが例えばＣＰＵである場合、プロセッサは記憶回路に保存されたプログラムを読み出し実行することで機能を実現する。一方、プロセッサが例えばＡＳＩＣである場合、プログラムが記憶回路に保存される代わりに、当該機能がプロセッサの回路内に論理回路として直接組み込まれる。なお、本実施形態の各プロセッサは、プロセッサごとに単一の回路として構成される場合に限らず、複数の独立した回路を組み合わせて１つのプロセッサとして構成し、その機能を実現するようにしてもよい。さらに、図における複数の構成要素を１つのプロセッサへ統合してその機能を実現するようにしてもよい。
【0133】
加えて、実施形態に係る各機能は、前記処理を実行するプログラムをワークステーション等のコンピュータにインストールし、これらをメモリ上で展開することによっても実現することができる。このとき、コンピュータに前記手法を実行させることのできるプログラムは、磁気ディスク（ハードディスクなど）、光ディスク（ＣＤ－ＲＯＭ、ＤＶＤなど）、半導体メモリなどの記憶媒体に格納して頒布することも可能である。
【0134】
以上説明した少なくとも１つの実施形態によれば、被検体から採取された血液試料を保持する保持部と、保持された血液試料と接触する媒介物質を介して、保持された血液試料の粘弾性及び粘性のうち少なくとも一方に関する測定を行う測定部と、を持つことにより、測定結果を短時間で得ることができる。
【0135】
（付記１）
試料を流通させる流路内における密閉領域内の圧力を検出する検出部を備える測定装置と、
前記密閉領域の圧力に基づいて、前記試料の粘弾性または粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する演算部と、を備える、
分析装置。
試料を流通させる流路内における密閉領域内の圧力を検出する検出部を備える測定装置と、
前記密閉領域の圧力に基づいて、前記試料の粘弾性または粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を算出する演算部と、を備える、
分析装置。
【0136】
（付記２）
前記測定装置は、前記密閉領域における前記試料を吸引するシリンジを更に備え、
前記密閉領域の圧力は、前記シリンジの動作に応じた圧力を含んでよい。
前記測定装置は、前記密閉領域における前記試料を吸引するシリンジを更に備え、
前記密閉領域の圧力は、前記シリンジの動作に応じた圧力を含んでよい。
【0137】
（付記３）
前記密閉領域に前記試料を流入させる流入口と、
前記密閉領域から前記試料を流出させる流出口と、を更に備えてよい。
前記密閉領域に前記試料を流入させる流入口と、
前記密閉領域から前記試料を流出させる流出口と、を更に備えてよい。
【0138】
（付記４）
一方通行により、前記流入口から前記密閉領域に前記試料を流入させ、前記流出口から前記試料を流出させてよい。
一方通行により、前記流入口から前記密閉領域に前記試料を流入させ、前記流出口から前記試料を流出させてよい。
【0139】
（付記５）
前記密閉領域に液状の媒介物質を供給する供給機構を更に備えてよい。
前記密閉領域に液状の媒介物質を供給する供給機構を更に備えてよい。
【0140】
（付記６）
前記試料が満たされた前記密閉領域に前記供給機構により、前記媒介物質を供給して、前記密閉領域内の前記試料を排出させてよい。
前記試料が満たされた前記密閉領域に前記供給機構により、前記媒介物質を供給して、前記密閉領域内の前記試料を排出させてよい。
【0141】
（付記７）
前記密閉領域は取付流路を通じて形成され、
前記流入口に接続され、前記取付流路に前記試料を流入させる流入用チューブ及び前記流出口に接続され、前記密閉領域内の試料を排出させる流出用チューブと、を更に備え、
前記取付流路、前記流入用チューブ、または前記流出用チューブのうち少なくともいずれか１つは、取外し可能とされてよい。
前記密閉領域は取付流路を通じて形成され、
前記流入口に接続され、前記取付流路に前記試料を流入させる流入用チューブ及び前記流出口に接続され、前記密閉領域内の試料を排出させる流出用チューブと、を更に備え、
前記取付流路、前記流入用チューブ、または前記流出用チューブのうち少なくともいずれか１つは、取外し可能とされてよい。
【0142】
（付記８）
前記密閉領域を介した前記検出部と前記試料の間に空気が介在されていてよい。
前記密閉領域を介した前記検出部と前記試料の間に空気が介在されていてよい。
【0143】
（付記９）
被検体から取り出した前記試料を前記密閉領域に流入させ、
前記密閉領域より排出された前記試料を前記被検体に還元してよい。
被検体から取り出した前記試料を前記密閉領域に流入させ、
前記密閉領域より排出された前記試料を前記被検体に還元してよい。
【0144】
（付記１０）
前記試料に抗凝固剤が混合されてよい。
前記試料に抗凝固剤が混合されてよい。
【0145】
（付記１１）
前記抗凝固剤は、複数種類の濃度のいずれかであってよい。
前記抗凝固剤は、複数種類の濃度のいずれかであってよい。
【0146】
（付記１２）
試料を流通させる流路内における密閉領域内における前記試料を吸引または排出するシリンジの動作に応じた前記密閉領域の圧力を検出し、
前記密閉領域の圧力に基づいて、前記試料の粘弾性または粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を評価する、
分析方法。
試料を流通させる流路内における密閉領域内における前記試料を吸引または排出するシリンジの動作に応じた前記密閉領域の圧力を検出し、
前記密閉領域の圧力に基づいて、前記試料の粘弾性または粘性のうち少なくともいずれか一方に関する指標を評価する、
分析方法。
【0147】
（付記１３）
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御する制御部と、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させる発生部と、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する測定部と、
を具備する分析装置。
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御する制御部と、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させる発生部と、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する測定部と、
を具備する分析装置。
【0148】
（付記１４）
前記測定領域を形成する測定流路と、
前記測定流路に接続され、前記対象試料を前記測定領域に流入させる第１流入路と、
前記測定流路に接続され、前記媒介物質を前記測定領域に流入させる第２流入路と、
前記対象試料および前記媒介物質が前記測定流路から流出する流出路と、により形成される流路デバイスを用いて、前記対象試料の前記指標を測定してよい。
前記測定領域を形成する測定流路と、
前記測定流路に接続され、前記対象試料を前記測定領域に流入させる第１流入路と、
前記測定流路に接続され、前記媒介物質を前記測定領域に流入させる第２流入路と、
前記対象試料および前記媒介物質が前記測定流路から流出する流出路と、により形成される流路デバイスを用いて、前記対象試料の前記指標を測定してよい。
【0149】
（付記１５）
前記流路デバイスは、
前記測定流路から前記第１流入路への液体の流入を防止する第１逆止弁と、
前記流出路から前記測定流路への液体の流入を防止する第２逆止弁と、をさらに具備してよい。
前記流路デバイスは、
前記測定流路から前記第１流入路への液体の流入を防止する第１逆止弁と、
前記流出路から前記測定流路への液体の流入を防止する第２逆止弁と、をさらに具備してよい。
【0150】
（付記１６）
前記指標の測定後、前記第２流入路から前記媒介物質を前記測定流路に流入することで、前記測定領域内の試料を排出してよい。
前記指標の測定後、前記第２流入路から前記媒介物質を前記測定流路に流入することで、前記測定領域内の試料を排出してよい。
【0151】
（付記１７）
前記測定流路、前記第１流入路、前記第２流入路および前記流出路の少なくとも１つは、使い捨て可能に形成されてよい。
前記測定流路、前記第１流入路、前記第２流入路および前記流出路の少なくとも１つは、使い捨て可能に形成されてよい。
【0152】
（付記１８）
前記対象試料は、前記流路デバイス内にのみ接触してよい。
前記対象試料は、前記流路デバイス内にのみ接触してよい。
【0153】
（付記１９）
前記指標の測定結果を出力する出力部をさらに具備してよい。
前記指標の測定結果を出力する出力部をさらに具備してよい。
【0154】
（付記２０）
前記測定部は、前記指標の値が所定範囲外である場合、ユーザに情報を通知してよい。
前記測定部は、前記指標の値が所定範囲外である場合、ユーザに情報を通知してよい。
【0155】
（付記２１）
前記測定部は、時系列に沿って前記指標を測定することにより得られる前記指標の変化量から、所定期間内に前記指標の値が所定範囲外となると判定される場合、ユーザに情報を通知してよい。
前記測定部は、時系列に沿って前記指標を測定することにより得られる前記指標の変化量から、所定期間内に前記指標の値が所定範囲外となると判定される場合、ユーザに情報を通知してよい。
【0156】
（付記２２）
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御し、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させ、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する、
分析方法。
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御し、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させ、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する、
分析方法。
【0157】
（付記２３）
コンピュータに、
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御する制御機能と、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させる発生機能と、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する測定機能と、
を実現させる分析プログラム。
コンピュータに、
測定領域に対する、対象試料と媒介物質との流入を制御する制御機能と、
前記測定領域内の液体を加熱し、バブルを発生させる発生機能と、
前記バブルのサイズ、または前記バブルの発生による前記測定領域からの前記対象試料の流出量に基づき、前記対象試料の粘性および粘弾性のうち少なくとも一方の指標を測定する測定機能と、
を実現させる分析プログラム。
【0158】
いくつかの実施形態を説明したが、これらの実施形態は、例として提示したものであり、発明の範囲を限定することは意図していない。これら実施形態は、その他の様々な形態で実施されることが可能であり、発明の要旨を逸脱しない範囲で、種々の省略、置き換え、変更を行うことができる。これら実施形態やその変形は、発明の範囲や要旨に含まれると同様に、特許請求の範囲に記載された発明とその均等の範囲に含まれるものである。
【符号の説明】
【0159】
１…測定器
２…廃棄瓶
３…チューブ
３Ａ…第１チューブ
３Ｂ…第２チューブ
３Ｃ…還元チューブ
４…第１抗凝固剤収容体
５…第２抗凝固剤収容体
６…第１標準試料収容体
７…第２標準試料収容体
８Ａ…第３チューブ
８Ｂ…第４チューブ
１１，２１…取付流路
１２，２２…供給管
１３，２３…ポンプ
１４，２５…第１バルブ
１５，２４…シリンジ
１５Ａ，２４Ａ…プレッシャモニタ
１６，２６…第２バルブ
１７，２７Ｂ…廃棄管
２７Ａ…接続管
２９…第３バルブ
１００…分析装置
１１０…操作部
１２０…測定装置
１３０…オンライン部
１４０…表示部
１５０…印刷部
１６０…処理回路
１６１…システム制御機能
１６２…測定制御機能
１６３…演算機能
１７０…メモリ
ＩＤ…被検体
ＬＢ…試料
ＬＢ１…第１試料
ＬＢ２…第２試料
ＬＣ…廃棄試料
ＬＨ…標準試料
ＬＨ１…第１標準試料
ＬＨ２…第２標準試料
ＬＳ…媒介物質
Ｍ…被検体
Ｘ…領域
１…分析装置
２…流路デバイス
１０…処理回路
１１…メモリ
１２…入力インタフェース
１３…出力インタフェース
１４…通信インタフェース
１０１…フロー制御機能
１０２…バブル発生機能
１０３…測定機能
１０４…作成機能
１０５…出力制御機能
１０６…システム制御機能
３０１…ポンプ
３０２…シリンジ
３０３…バブル発生機構
３０４…試料流入路
３０５…流出路
３０６…媒介物質流入路
３０７…測定流路
３０８…第１逆止弁
３０９…第２逆止弁
３１０…第１開閉弁
３１１…第２開閉弁
１２０１…第１標準試料容器
１２０２…第１標準試料
１２０３…第２標準試料容器
１２０４…第２標準試料
１２０５…媒介物質容器
１２０６…媒介物質
１２０７…廃棄容器
１３０１…第１混合薬剤容器
１３０２…第１抗凝固剤
１３０３…第２混合薬剤容器
１３０４…第２抗凝固剤
１３０５，１３０６…混合部
１４０１…第１試料流入路
１４０２…第２試料流入路
Ｐ…患者
２…廃棄瓶
３…チューブ
３Ａ…第１チューブ
３Ｂ…第２チューブ
３Ｃ…還元チューブ
４…第１抗凝固剤収容体
５…第２抗凝固剤収容体
６…第１標準試料収容体
７…第２標準試料収容体
８Ａ…第３チューブ
８Ｂ…第４チューブ
１１，２１…取付流路
１２，２２…供給管
１３，２３…ポンプ
１４，２５…第１バルブ
１５，２４…シリンジ
１５Ａ，２４Ａ…プレッシャモニタ
１６，２６…第２バルブ
１７，２７Ｂ…廃棄管
２７Ａ…接続管
２９…第３バルブ
１００…分析装置
１１０…操作部
１２０…測定装置
１３０…オンライン部
１４０…表示部
１５０…印刷部
１６０…処理回路
１６１…システム制御機能
１６２…測定制御機能
１６３…演算機能
１７０…メモリ
ＩＤ…被検体
ＬＢ…試料
ＬＢ１…第１試料
ＬＢ２…第２試料
ＬＣ…廃棄試料
ＬＨ…標準試料
ＬＨ１…第１標準試料
ＬＨ２…第２標準試料
ＬＳ…媒介物質
Ｍ…被検体
Ｘ…領域
１…分析装置
２…流路デバイス
１０…処理回路
１１…メモリ
１２…入力インタフェース
１３…出力インタフェース
１４…通信インタフェース
１０１…フロー制御機能
１０２…バブル発生機能
１０３…測定機能
１０４…作成機能
１０５…出力制御機能
１０６…システム制御機能
３０１…ポンプ
３０２…シリンジ
３０３…バブル発生機構
３０４…試料流入路
３０５…流出路
３０６…媒介物質流入路
３０７…測定流路
３０８…第１逆止弁
３０９…第２逆止弁
３１０…第１開閉弁
３１１…第２開閉弁
１２０１…第１標準試料容器
１２０２…第１標準試料
１２０３…第２標準試料容器
１２０４…第２標準試料
１２０５…媒介物質容器
１２０６…媒介物質
１２０７…廃棄容器
１３０１…第１混合薬剤容器
１３０２…第１抗凝固剤
１３０３…第２混合薬剤容器
１３０４…第２抗凝固剤
１３０５，１３０６…混合部
１４０１…第１試料流入路
１４０２…第２試料流入路
Ｐ…患者
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【図12】
【図13】
【図14】
【図15】
【図16】
【図17】
【図18】
【図19】
【図20】
【図21】