知財求人 - 知財ポータルサイト「IP Force」
特開2023-172921末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置を形成するためのカテーテルセット
(19)【発行国】日本国特許庁(JP)
(12)【公報種別】公開特許公報(A)
(11)【公開番号】P2023172921
(43)【公開日】2023-12-06
(54)【発明の名称】末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置を形成するためのカテーテルセット
(51)【国際特許分類】
A61M 25/06 20060101AFI20231129BHJP
【ＦＩ】
A61M25/06 550
【審査請求】未請求
【請求項の数】11
【出願形態】ＯＬ
【外国語出願】
(21)【出願番号】P 2023082549
(22)【出願日】2023-05-18
(31)【優先権主張番号】10 2022 205 129.7
(32)【優先日】2022-05-23
(33)【優先権主張国・地域又は機関】DE
(71)【出願人】
【識別番号】508240177
【氏名又は名称】ビー．ブラウン メルズンゲン アーゲー
【氏名又は名称原語表記】Ｂ．ＢＲＡＵＮ ＭＥＬＳＵＮＧＥＮ ＡＧ
【住所又は居所原語表記】Ｃａｒｌ－Ｂｒａｕｎ－Ｓｔｒ． １， ３４２１２ Ｍｅｌｓｕｎｇｅｎ， Ｇｅｒｍａｎｙ
(74)【代理人】
【識別番号】110000110
【氏名又は名称】弁理士法人 快友国際特許事務所
(72)【発明者】
【氏名】アイリス ブルム
(72)【発明者】
【氏名】アンドレ ウェイス
(72)【発明者】
【氏名】ニッキー ボウド
(72)【発明者】
【氏名】ジャクリーン フェルメデン
【テーマコード（参考）】
4C267
【Ｆターム（参考）】
4C267AA02
4C267AA14
4C267BB02
4C267BB03
4C267BB45
(57)【要約】 （修正有）
【課題】末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置を形成するためのカテーテルセットを提供する。
【解決手段】キャピラリ管１０１とキャピラリ管の近位端に接合されるキャピラリ取付部１０２と、を有するキャピラリ１００と、キャピラリ管に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管２０１と、カニューレ管の近位端に接合され、キャピラリ取付部に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部２０２と、を有するカニューレ２００と、キャピラリ管を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース３００と、カテーテルホースの近位端に締結するために構成されているカテーテルカップリング４００と、ホースと、ホースの遠位端に接合され、キャピラリに接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ５０２とを備える流体導入ライン５００と、を備えるカテーテルセット。
【選択図】図１
【解決手段】キャピラリ管１０１とキャピラリ管の近位端に接合されるキャピラリ取付部１０２と、を有するキャピラリ１００と、キャピラリ管に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管２０１と、カニューレ管の近位端に接合され、キャピラリ取付部に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部２０２と、を有するカニューレ２００と、キャピラリ管を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース３００と、カテーテルホースの近位端に締結するために構成されているカテーテルカップリング４００と、ホースと、ホースの遠位端に接合され、キャピラリに接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ５０２とを備える流体導入ライン５００と、を備えるカテーテルセット。
【選択図】図１
【特許請求の範囲】
【請求項1】
末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置（１０、２０、３０）を形成するためのカテーテルセット（１）であって、
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
【請求項2】
前記キャピラリ取付部（１０２）に締結可能であり、前記キャピラリ管（１０１）に挿入可能な前記カテーテルホース（３００）を前記キャピラリ（１００）に軸方向に固定するように構成されている固定部材（６００）をさらに備え、
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項3】
前記キャピラリ管（１０１）が可撓性を有するように設計されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項4】
前記キャピラリ管（１０１）がポリウレタン（ＰＵ）から製造されることを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項5】
前記カテーテルホース（３００）は、抜き取り可能なマンドレル（３０５）を有することを特徴とする、請求項１から４のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項6】
超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）が存在し、前記複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）は、前記カテーテルセット（１）の異なるコンポーネントに取り付けられていることを特徴とする、請求項１から５のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項7】
第１センサ（１０６）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端に組み込まれており、および／または第２センサ（２０６）が前記カニューレ管（２０１）の遠位端（２０４）に組み込まれており、および／または第３センサ（３０６）が前記カテーテルホース（３００）の遠位端（３０２）に組み込まれていることを特徴とする、請求項６に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項8】
前記固定部材（６００）は、作動要素（６０１）と柔軟なクランプ要素（６０２）とを有し、
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項２から７のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項２から７のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項9】
第１カテーテル配置（１０）を形成するための方法（Ｖ１）であって、
請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
【請求項10】
第２カテーテル配置（２０）を形成するための方法（Ｖ２）であって、
請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
請求項１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
【請求項11】
第３のカテーテル配置（３０）を形成するための方法（Ｖ３）であって、
請求項２から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
請求項２から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
【発明の詳細な説明】
【技術分野】
【0001】
本発明は、末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置を形成するためのカテーテルセットに関する。
【背景技術】
【0002】
末梢局所麻酔では、個々の神経に沿った痛みのインパルスの伝導を、標的を定めて遮断する。これは、神経遮断または神経ブロックとも呼ばれる。当該遮断は、標的の神経に直接近接して麻酔薬を投与することによって行われる。
【0003】
末梢局所麻酔のためのカテーテル配置は以前から知られており、カテーテルセットを用いて患者に装着される。カテーテルを装着するための様々な手順が知られている。これらの異なる手順は、カテーテル留置方式とも呼ばれ、特定の状況に応じて、または麻酔科医の好みに応じて使用される。既知のカテーテル留置方式は、例えば、「Ｂｒａｕｎｕｅｌｅ方式」、「カテーテルスルーニードル方式」及び「カテーテルオーバーニードル方式」等がある。
【0004】
様々なカテーテル留置方式のための様々なカテーテルセットが知られている。既知のカテーテルセットは、それぞれ、例えば、カニューレ、キャピラリ、流体導入ライン等、多数の部品で構成されている。本出願人は、前述のさまざまなカテーテル留置方式に関して、Ｃｏｎｔｉｐｌｅｘ（登録商標） Ｄ、Ｃｏｎｔｉｐｌｅｘ（登録商標） Ｓ、Ｃｏｎｔｉｐｌｅｘ（登録商標） Ｔｕｏｈｙ、Ｃｏｎｔｉｐｌｅｘ（登録商標） Ｃの名称でカテーテルセットを提供している。既知のカテーテルセットの構成部品は、その物理的および機能的特徴において、ある特定のカテーテル留置方式に合わせて特別に調整されている。カテーテルセットの各々は、指定のカテーテル留置方式のために構成されており、したがって特定のカテーテル配置を成すために構成されている。
【発明の概要】
【発明が解決しようとする課題】
【0005】
本発明の目的は、先行技術に対して利点をもたらす前述のタイプのカテーテルセットを利用可能にすることである。
【0006】
この目的は、請求項１の特徴を有するカテーテルセットの提供によって達成される。有利な実施形態は、従属請求項の内容である。それらの文言は、本明細書の一部として参照により組み込まれる。
【0007】
本発明によるカテーテルセットは、キャピラリ、カニューレ、カテーテルホース、カテーテルカップリングおよび流体導入ラインを有する。カテーテルセットの前述の構成要素は、第１カテーテル配置と第２カテーテル配置を選択的に形成するために使用することができる。第１カテーテル配置は、第１カテーテル留置方式に割り当てられる。第２カテーテル配置は、異なる、第２カテーテル留置方式に割り当てられる。このようにして、本発明によるカテーテルセットは、特に多目的で簡素化された使用を可能にする。本発明によるカテーテルセットを使用すると、麻酔科医は、状況に応じて、および／または好みに応じて、どのカテーテル留置方式を使用するかを短時間で決定することが可能である。また、本発明によるカテーテルセットは、製造、物流、保管の簡略化を可能にする。２つの異なるカテーテル配置を可能にするために、これまでは、２つの異なるカテーテルセットが製造され、注文され、エンドユーザによって在庫として保管される必要があった。本発明によるカテーテルセットでは、この点で問題が簡素化され、コスト削減が可能となる。キャピラリは、キャピラリ管と、キャピラリ取付部とを有する。キャピラリ取付部は、キャピラリ管の近位端に接合される。この目的に適した接合方法は、当業者に知られている。カニューレは、カニューレ管と、カニューレ取付部とを有する。カニューレ取付部は、カニューレ管の近位端に接合される。この目的に適した接合方法は、当業者に知られている。カテーテルセットの一実施形態では、送達状態にあるカニューレ管が、キャピラリ取付部を通してキャピラリ管に押し込まれ、カニューレ取付部とキャピラリ取付部とは、互いに解放可能に接続されている。これは、例えば、形状適合（ｆｏｒｍ－ｆｉｔ）及び／又は圧力ばめ（ｆｏｒｃｅ－ｆｉｔ）の接続によってである。キャピラリ取付部とカニューレ取付部は、このような点で互いに適合している。カニューレは、特に、患者を穿刺するために役立つ。穿刺は、カニューレがキャピラリと一緒に接合された状態で行われ、カニューレ管は、カニューレ管に支持されたキャピラリ管と共に、患者の身体組織内に前進させられるようになっている。さらなる実施形態では、送達状態にあるカニューレは、キャピラリから空間的に分離されている。この場合、カニューレ管は、キャピラリ取付部を介してキャピラリ管内に押し込まれることができる。この場合、カニューレ取付部とキャピラリ取付部とは、互いに解放可能に接続可能である。キャピラリ管とカニューレ管とは、寸法が互いに適合している。特に、カニューレ管の外径は、キャピラリ管の内径より小さい。好ましくは、カニューレ管の軸方向の長さは、キャピラリ管の軸方向の長さよりも長い。カテーテルホースは、キャピラリ管内を遠位方向に進むことができる。この目的のために、遠位ホース端は、キャピラリ取付部を通してキャピラリ管に導入され、キャピラリ管に沿って遠位に前進させられる。カテーテルホースとキャピラリ管は、寸法が互いに適合している。特に、カテーテルホースの外径は、キャピラリ管の内径よりも小さくなっている。カテーテルカップリングは、カテーテルホースの近位端に固定されるように構成されている。カテーテルカップリングは、当業者には原理的に知られており、カテーテルホースをさらなる流体搬送部品に流体的に接続するためのものである。この目的に適したカテーテルカップリングは、本出願人によってＰｅｒｉｆｉｘ（登録商標）の名で販売されている。流体導入ラインは、ホースと、少なくとも１つの流体コネクタとを有する。少なくとも１つの流体コネクタは、ホースの遠位端で接合され、キャピラリ取付部に解放可能に接続可能である。流体導入ラインは、延長ラインとして指定することもできる。好ましくは、流体導入ラインは、さらなる流体コネクタを有し、この流体コネクタは、ホースの近位端に接合される。
【0008】
第１カテーテル配置は、カテーテルホースと、カテーテルホースの近位端に締結されたカテーテルカップリングとを有する。好ましくは、第１カテーテル配置は、カテーテルホースと、後者に締結されたカテーテルカップリングとから構成される。本発明による第１カテーテル配置を使用すると、麻酔薬がカテーテルホースを介して分注される。第２カテーテル配置は、キャピラリと流体導入ラインとを有する。後者は、流体コネクタによってキャピラリ取付部に接続される。好ましくは、第２カテーテル配置は、キャピラリと流体導入ラインとで構成される。第２カテーテル配置を用いると、麻酔薬はキャピラリ管を介して分注される。キャピラリ管への導入は、流体導入ラインによって行われる。第１カテーテル配置を形成するために、カテーテルセットの構成要素は以下のように使用することができる。最初のステップでは、キャピラリとともにカニューレを体内組織に押し込む。更なるステップでは、カニューレを取り除く。このために、カニューレ取付部をキャピラリ取付部から離し、キャピラリ管内に位置するカニューレ管が近位方向に引き抜かれる。さらなるステップでは、カテーテルホースが装着される。このために、その遠位端は、キャピラリ取付部を通してキャピラリ管に導入され、遠位方向に前進させられる。さらなるステップでは、キャピラリを取り除く。そのためには、キャピラリ管をキャピラリ取付部とともにカテーテルホースから近位側に引き離す。さらに、カテーテルカップリングがカテーテルホースの近位端に締結される。第２カテーテル配置を形成するために、カテーテルセットの構成要素は以下のように使用することができる。第１ステップでは、キャピラリとともにカニューレを患者の体内組織に押し込む。さらなるステップでは、カニューレを取り除く。この関連で、既に述べたことが参照される。更なるステップでは、流体導入ラインをキャピラリに装着する。そのために、流体コネクタをキャピラリ取付部に接続する。
【0009】
本発明の一実施形態では、カテーテルセットは、固定部材を有する。固定部材は、キャピラリ取付部に締結可能であり、キャピラリに挿入されたカテーテルホースを軸方向に固定するために構成される。本発明のこの実施形態では、カテーテルセットは、（追加の）第３カテーテル配置を選択的に形成するように構成されている。第３カテーテル配置は、キャピラリと、カテーテルホースと、固定部材とを有する。さらに、第３カテーテル配置は、カテーテルホースの近位端に締結されたカテーテルカップリングを有している。好ましくは、第３カテーテル配置は、キャピラリ、カテーテルホース、固定部材及びカテーテルカップリングで構成される。第３カテーテル配置では、固定部材がキャピラリ取付部に締結され、麻酔薬を投与するためのカテーテルホースがキャピラリ管を通って遠位方向に前進させられ、固定部材によってキャピラリに対して軸方向に固定される。第３カテーテル配置は、キャピラリ管の遠位端を過ぎたカテーテルホースの遠位端の軸方向突出部を適合させることを可能にする。軸方向の突出を適合させるために、カテーテルホースは、程度の差はあるが、キャピラリに対して軸方向に前進または後退させることができる。突出量を調整した後、キャピラリに対するカテーテルホースの相対位置は、固定部材によって固定される。一実施形態では、固定部材は、キャピラリ取付部の近位端に締結される。さらなる実施形態では、固定部材は、少なくとも部分的に、キャピラリ取付部の受容凹部に挿入される。固定のために、固定部材は、圧力嵌め及び／又は形状適合の係合によってカテーテルホースと相互作用する。このために、固定部材は、留め金、クランプ、偏心または他の固定機構を有することができる。第３カテーテル配置を形成するために、カテーテルセットの構成要素は、以下のように使用することができる。第１ステップでは、カニューレに支持されたキャピラリが装着される。これを行うには、患者の身体組織を、遮断すべき神経の領域で穿刺する。カニューレ管は、キャピラリ管とともに身体組織の遠位に前進させられる。さらに、カニューレは取り除かれる。この関連で、第１カテーテル配置及び／又は第２カテーテル配置に関して述べたことは、第３カテーテル配置に準用される。更なるステップでは、固定部材がキャピラリに装着される。そのために、固定部材はキャピラリ取付部に締結される。固定部材とキャピラリ取付部は、それに応じて、互いに適合される。更なるステップでは、カテーテルホースが装着される。そのために、後者の遠位端は、固定部材及びキャピラリ取付部を通してキャピラリ管内に導入され、キャピラリ管に沿って遠位に前進させられる。さらに、カテーテルホースをキャピラリに対して位置決めする。これを行うために、その遠位端は、キャピラリ管の遠位端に対して所望の位置まで前進及び／又は後退させる。さらなるステップでは、カテーテルホースが固定される。このために、固定部材が作動し、固定部材の作用により、カテーテルホースがキャピラリに対して軸方向に固定される。さらに、カテーテルカップリングがカテーテルホースの近位端に締結される。
【0010】
本発明のさらなる実施形態では、キャピラリ管は、可撓性を有するように設計されている。キャピラリ管の柔軟な特性は、特に、第２カテーテル配置に関して有利である。第２カテーテル配置では、麻酔薬はキャピラリ管を介して分注される。従って、キャピラリ管は、特に連続的な末梢局所麻酔の期間中、所定の位置に留まる。特にキャピラリ管の柔軟な設計は、患者の快適性を向上させる。
【0011】
本発明のさらなる実施形態では、キャピラリ管はポリウレタンから製造される。本発明者らは、ポリウレタンがキャピラリ管の製造に特に有利であることを見出した。
【0012】
本発明のさらなる実施形態では、カテーテルホースは、抜き取り可能なマンドレルを有する。マンドレルは、カテーテルホースの挿入および前進を容易にする。マンドレルは、カテーテルホースから近位方向へ抜き取ることができる。この実施形態は、カテーテルホースの直径が比較的小さく、それに応じて柔軟である場合に特に有利である。マンドレルは、カテーテルホースの機械的安定性を提供する。
【0013】
本発明のさらなる実施形態では、超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサが存在し、複数のセンサは、カテーテルセットの異なるコンポーネントに取り付けられている。医療用侵襲性構成要素の超音波ベースの位置特定用のセンサは、当業者には既知である。本実施形態では、カテーテルセットの異なる構成要素、例えばキャピラリ、カニューレ及び／又はカテーテルホースに、そのようなセンサが搭載されている。したがって、対応する構成部品は、超音波によって「見える」。これにより、患者に適用されたときに、当該構成要素の超音波に基づく位置特定及び／又はナビゲートが可能となる。
【0014】
本発明のさらなる実施形態において、第１センサがキャピラリ管の遠位端に組み込まれている。代替的または追加的に、第２センサがカニューレ管の遠位端に組み込まれている。代替的または追加的に、カテーテルホースの遠位端には、第３センサが組み込まれている。カテーテルホースが抜き取り可能なマンドレルを有する場合、後者（マンドレル）は、第３センサまたはさらなる第４センサを備えることができる。それぞれの部品に前記センサの１つを装備することで、超音波に基づく位置監視および／またはナビゲーションが可能となる。
【0015】
本発明のさらなる実施形態では、固定部材は、作動要素および寸法的に柔軟なクランプ要素を有し、クランプ要素は、第３カテーテル配置においてキャピラリ取付部の受容凹部内に受容され、ルーメンを有し、ルーメンはキャピラリ管と同軸に配向され、その中にカテーテルホースが延びる。作動要素は、キャピラリ取付部に対して可動であるような方法でキャピラリ取付部に取り付けられている。さらに、力伝達および／または移動伝達の方法でクランプ要素に動作可能に接続されている。クランプ要素は、作動要素の移動によって弾性的に変形可能である。弾性的変形は、クランプ構成と有効化構成との間で行われる。クランプ構成では、クランプ要素は、ルーメンが半径方向に狭められるように弾性変形し、ルーメンにおけるカテーテルホースの軸方向可動性が摩擦係合により固定される。有効化構成では、クランプ要素は弾性変形しないかまたは弾性変形が小さく、ルーメンの半径方向の狭窄、すなわち摩擦係合が解除され、カテーテルホースの軸方向可動性が有効化される。固定部材のこの設計に関連する物理的及び機能的特徴は、特に有利である。
【0016】
本発明はさらに、第１カテーテル配置を形成するための方法に関する。第１カテーテル配置は、特に連続的な末梢局所麻酔に使用するために構成される。第１カテーテル配置は、第１カテーテル留置方式に割り当てられる。第１カテーテル配置を形成するための方法は、上記の説明によるカテーテルセットを提供するステップと、カニューレを取り除くステップであって、カニューレ取付部がキャピラリ取付部から解放され、キャピラリ管内で前進したカニューレ管がキャピラリ管から近位方向に抜き取られる、取り除くステップと、カテーテルホースを装着するステップであって、カテーテルホースの遠位端がキャピラリ取付部に挿入され、キャピラリ管に沿って遠位方向に前進させられる、装着するステップと、キャピラリを取り除くステップであって、キャピラリ管がカテーテルホースから近位方向に引き出される、取り除くステップと、カテーテルカップリングをカテーテルホースの近位端に締結するステップと、を有する。
【0017】
本発明はさらに、第２カテーテル配置を形成するための方法に関する。第２カテーテル配置は、特に連続的な末梢局所麻酔に使用するために構成される。第２カテーテル配置は、第２カテーテル留置方式に割り当てられる。第２カテーテル配置を形成するための方法は、上記の説明によるカテーテルセットを提供するステップと、カニューレを取り除くステップであって、カニューレ取付部がキャピラリ取付部から解放され、キャピラリ管内で前進したカニューレ管はキャピラリ管から近位方向に抜き取られる、取り除くステップと、流体導入ラインを装着するステップであって、流体導入ラインの流体コネクタはキャピラリ取付部に接続される、装着するステップと、を有する。流体コネクタをキャピラリ取付部に接続するために、流体コネクタは、キャピラリ取付部にねじ込むか、それと一緒に差し込むか、または他の何らかの方法で、圧力嵌めおよび／または形状適合係合によって解放可能に接続することができる。
【0018】
本発明は、さらに、第３カテーテル配置を形成するための方法に関する。第３カテーテル配置はまた、特に連続的な、末梢局所麻酔において使用するために構成される。第３カテーテル配置は、第３カテーテル留置方式に割り当てられる。第３カテーテル配置を形成するための方法は、上記の説明によるカテーテルセットを提供するステップと、カニューレを取り除くステップであって、カニューレ取付部はキャピラリ取付部から解放され、キャピラリ管内で前進したカニューレ管はキャピラリ管から近位方向に抜き取られる、取り除くステップと、固定部材がキャピラリ取付部に固定される、固定部材をキャピラリに装着するステップと、カテーテルホースの遠位端がキャピラリ取付部に挿入されてキャピラリ管に沿って遠位方向に前進させられる、カテーテルホースを装着するステップと、カテーテルホースの遠位端がキャピラリ管の遠位端に対して所望の位置まで前進させられる、カテーテルホースを位置決めするステップと、固定部材が作動され、カテーテルホースは固定部材の作用下でキャピラリに対して軸方向に固定される、カテーテルホースを固定するステップと、カテーテルカップリングをカテーテルホースの近位端に固定するステップと、を有する。固定部材は、圧力嵌め及び／又は形状適合嵌合によりキャピラリ取付部に締結される。固定部材が作動要素とクランプ要素とを有する場合、作動要素は、好ましくは、キャピラリ取付部にねじ止めされる。クランプ要素は、好ましくは、キャピラリ取付部の受容凹部内に挿入される。カテーテルホースを装着するには、カテーテルホースの遠位端を固定部材とキャピラリ取付部を通してキャピラリ管内に挿入する。カテーテルホースは、その遠位端がキャピラリ管の遠位端を越えて所望の軸方向突出が得られるまで、前進及び／又は後退させることによって位置決めされる。固定部材が、カテーテルセットの上述の実施形態による作動要素とクランプ要素とを有する場合、クランプ要素は、カテーテルホースを固定するために、有効化構成からクランプ構成に移行される。これは、作動要素を作動させることによって行われる。
【0019】
本発明のさらなる利点および特徴は、特許請求の範囲および図面に示される本発明の好ましい例示的な実施形態の以下の説明から明らかになるであろう。
【図面の簡単な説明】
【0020】
【図1】キャピラリ、カニューレ、カテーテルホース、カテーテルカップリング、流体導入ラインおよび固定部材を備えた本発明によるカテーテルセットの一実施形態の簡略概略図である。
【0021】
【0022】
【0023】
【0024】
【0025】
【0026】
【0027】
【0028】
【0029】
【0030】
【実施例0031】
図１によれば、末梢局所麻酔に使用するためのカテーテルセット１が提供される。カテーテルセット１は、異なるカテーテル配置１０、２０、３０を選択的に形成するように構成される。具体的には、カテーテルセット１は、第１カテーテル配置１０（図４）、第２カテーテル配置２０（図５）及び第３カテーテル配置３０（図６から図８）を形成するように構成されている。異なるカテーテル配置１０、２０、３０を形成するために、カテーテルセット１の構成パーツ（以下で詳細に説明する）は、さまざまに異なる方法で互いに組み合わされる。
【0032】
カテーテルセット１は、キャピラリ１００と、カニューレ２００と、カテーテルホース３００と、カテーテルカップリング４００と、流体導入ライン５００とを備える。
【0033】
図示の実施形態では、カテーテルセット１は、さらに、固定部材６００を備えている。固定部材６００は、任意の要素である。図に別途示されていない実施形態では、カテーテルセットは、固定部材を有しない。
【0034】
キャピラリ１００は、キャピラリ管１０１と、キャピラリ取付部１０２（図２参照）とを有する。キャピラリ取付部１０２は、キャピラリ管１０１の近位端１０３に接合されている。キャピラリ管１０１は、近位端１０３と遠位端１０４との間で細長くなっている。キャピラリ１００、具体的にはキャピラリ管１０１は、ルーメン１０５を有する。ルーメン１０５は、近位端から遠位端まで連続している。キャピラリ１００は、ショートカテーテルと称することもできる。
【0035】
図示された実施形態では、キャピラリ管１０１は、可撓性を有するように設計されている。キャピラリ管１０１は、本実施例では、可撓性を有する樹脂材料から製造される。具体的には、キャピラリ管１０１は、ポリウレタンＰＵから製造される。
【0036】
カニューレ２００は、カニューレ管２０１とカニューレ取付部２０２を有する。カニューレ取付部２０２は、カニューレ管２０１の近位端２０３に接合されている。カニューレ管２０１は、近位端２０３と遠位端２０４との間で細長くなっている。遠位端２０４は、カニューレ開口部（詳細には図示せず）を有する。カニューレ２００、具体的には、カニューレ管２０１は、ルーメン２０５を有する。ルーメン２０５は、近位端から遠位端まで連続している。ルーメン２０５は、一端がカニューレ開口部（詳細には図示せず）に開口している。カニューレ管２０１は、キャピラリ管１０１に挿入可能である。さらに、カニューレ取付部２０２とキャピラリ取付部１０２とは、互いに解放可能に接続可能である。図１は、挿入および接続状態を示している。カニューレ管２０１を挿入するために、その遠位端２０４は、キャピラリ取付部１０２を通してキャピラリ管１０１、具体的にはそのルーメン１０５に遠位方向に挿入される。挿入状態では、カニューレ管２０１の遠位端２０４は、キャピラリ管１０１の遠位端１０４を越えて突出する（図１参照）。キャピラリ管１０１とカニューレ管２０１は、互いに寸法が適合している。特に、キャピラリ管１０１の内径は、カニューレ管２０１の外径よりも大きい。内径および外径は、参照符号なしである。さらに、カニューレ管２０１の軸方向の長さは、キャピラリ管１０１の軸方向の長さよりも長い。２つの軸方向の長さは、同様に、参照符号なしである。キャピラリ取付部１０２とカニューレ取付部２０２との間の解放可能な締結は、形状適合および／または圧力嵌めの係合によるものである。キャピラリ取付部１０２およびカニューレ取付部２０２は、解放可能な締結のために構成される。解放可能な締結は、例えば、ねじ、差し込みおよび／またはクランプの接続である。したがって、キャピラリ取付部１０２およびカニューレ取付部２０２は、少なくとも部分的に互いに補完し合うように設計されている。
【0037】
カテーテルホース３００は、近位端３０１と遠位端３０２の間で細長い。カテーテルホース３００は、ルーメンを有することが理解されよう。ルーメンは、参照符号３０３でラベル付けされ、近位端から遠位端まで連続的である。カテーテルホース３００は、キャピラリ管１０１を通して遠位方向に前進させることができる。この目的のために、カテーテルホース３００とキャピラリ１００は、互いに寸法が適合されている。特に、カテーテルホース３００の外径は、キャピラリ管１０１の内径よりも小さい。前記直径は、繰り返すが、参照符号なしである。
【0038】
図示の実施形態では、カテーテルホース３００は、取り出し可能なマンドレル３０５を有する。図１に示す構成では、マンドレル３０５は、カテーテルホース３００の近位端３０１から突出している。マンドレル３０５は、ルーメン３０３内で細長くなっている。マンドレル３０５は、カテーテルホース３００の望ましくないねじれやよじれ（ｋｉｎｋｉｎｇ）を打ち消す。これにより、カテーテルホース３００の挿入および前進が容易になる。マンドレル３０５は、カテーテルホース３００を機械的に安定させる。図示しない実施形態では、カテーテルホースはマンドレルを有しない。
【0039】
カテーテルカップリング４００は、カテーテルホース３００の近位端３０１に締結されるように構成される。締結の性質は、それぞれ異なる実施形態において異なる。一実施形態では、カテーテルカップリング４００は、近位端３０１と一緒に差し込まれる。代替的にまたは追加的に、クランプまたは他の適切な固定法を提供することができる。カテーテルカップリング４００の特定の物理的および機能的特徴は、本発明にとって本質的ではない。カテーテルセットに原理的に適したカテーテルカップリングは、Ｐｅｒｉｆｉｘ（登録商標）の名で本出願人から入手可能である。
【0040】
流体導入ライン５００は、ホース５０１と、少なくとも１つの流体コネクタ５０２とを有する。本実施例では、さらなる流体コネクタ５０５が存在する。２つの流体コネクタ５０２、５０５は、以下、近位流体コネクタ５０５および遠位流体コネクタ５０２としても称する。近位流体コネクタ５０５は、ホース５０１の近位端５０３に接合される。遠位流体コネクタ５０２は、ホース５０１の遠位端５０４に接合される。ホース５０１は、近位端５０３と遠位端５０４との間に延びる。流体導入ライン５００は、ルーメン５０６を有する。ルーメン５０６は、近位端から遠位端まで連続している。遠位流体コネクタ５０２は、キャピラリ取付部１０２に解放可能に接続するように構成される。遠位流体コネクタ５０２とキャピラリ取付部１０２は、それに応じて、寸法が互いに適合している。解放可能な接続は、カテーテルセット１の異なる実施形態において異なる。例えば、キャピラリ取付部１０２と遠位流体コネクタ５０２との間に、プラグ、クランプおよび／またはねじ接続を設けることができる。したがって、遠位流体コネクタ５０２およびキャピラリ取付部１０２は、少なくとも部分的に互いに補完し合うように設計されている。流体導入ライン５００は、延長ラインとも称することができる。
【0041】
固定部材６００は、第３カテーテル配置３０（図６）を形成するために必要である。固定部材６００は、キャピラリ取付部１０２に締結可能であるが、その態様はのちに詳細に記載する。固定部材６００は、キャピラリ管１０１（図６参照）に挿入されたカテーテルホース３００を軸方向に固定するための役割を果たす。固定部材６００は、適宜構成され、この目的のために、キャピラリ１００、特にキャピラリ取付部１０２と、またカテーテルホース３００と相互作用する。
【0042】
図示の実施形態では、カテーテルセット１は、超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサ１０６、２０６、３０６を有する。センサ１０６、２０６、３０６は、第１センサ１０６、第２センサ２０６、第３センサ３０６と称することもできる。第１センサ１０６は、キャピラリ管１０１の遠位端に配置される。本実施例では、第１センサ１０６は、キャピラリ管１０１に埋め込まれ、及び／又は一体化されている。第２センサ２０６は、カニューレ管２０１の遠位端２０４に配置される。本実施例では、第２センサ２０６は、カニューレ管２０１の壁（詳細には図示せず）に埋め込まれ、及び／又は一体化されている。第３センサ３０６は、カテーテルホース３００の遠位端３０２に配置される。本実施例では、第３センサ３０６は、カテーテルホース３００のホース壁（詳細には図示せず）に埋め込まれ及び／又は一体化されている。センサ１０６、２０６、３０６は、超音波ベースのナビゲート及び／又は位置特定を可能にする。このようにして、カテーテルセット１の関連するコンポーネントは、患者に配置されたときに特に正確に位置決めすることができる。代替的または追加的に、部品が所定の位置に装着された後、超音波によって位置を監視することができる。超音波による位置決めのためのセンサは、当業者には原理的に知られている。センサ１０６、２０６、３０６の更なる特定の物理的及び／又は機能的特徴は、本発明にとって不可欠ではない。したがって、センサ１０６、２０６、３０６に関する更なる説明は必要ない。
【0043】
【0044】
第１カテーテル配置１０は、カテーテルホース３００と、カテーテルカップリング４００とを有する。この第１カテーテル留置方式では、麻酔薬はカテーテルホース３００を介して投与される。この目的のために、麻酔薬は、カテーテルカップリング４００に取り付け可能な流体案内部品、例えばホースまたは注射器によって、カテーテルカップリング４００を通ってルーメン３０３に、そこから遠位端３０２を介して遮断されるべき神経に分注される。図９に模式的に示された方法によれば、カテーテルセット１を用いてカテーテル配置１０を形成することができる。図９に模式的に示された方法は、以下、第１方法Ｖ１とも称される。第１方法Ｖ１は、以下のステップを有する。第１ステップ１１において、カテーテルセット１が提供される。第２ステップ１２において、カニューレ２００が、キャピラリ１００と一緒に接合された図１に示す状態から、取り外される。この目的のために、カニューレ取付部２０２は、キャピラリ取付部１０２から解放される。さらに、カニューレ管２０１が、キャピラリ管１０１から近位方向に引き抜かれる。第３のステップ１３において、カテーテルホース３００が装着される。この目的のために、カテーテルホース３００の遠位端３０２は、キャピラリ取付部１０２を通してキャピラリ管１０１、より正確にはルーメン１０５に導入され、遠位方向に前進させられる。第４のステップ１４では、キャピラリ１００が取り除かれる。この目的のために、キャピラリ取付部１０２とともにキャピラリ管１０１がカテーテルホース３００から近位方向に引き出される。第５のステップ１５において、カテーテルカップリング４００がカテーテルホース３００の近位端３０１に締結される。本実施例ではカテーテルカップリング４００が締結される前に、マンドレル３０５はカテーテルホース３００から近位方向に引かれる。
【0045】
第２カテーテル配置２０（図５参照）は、キャピラリ１００と流体導入ライン５００を有する。（遠位）流体コネクタ５０２は、キャピラリ取付部１０２に固定される。麻酔薬の投与は、ここでキャピラリ１００を介して行われる。麻酔薬は、流体導入ライン５００を経由してキャピラリ１００に供給される。麻酔薬は、ホース５０１のルーメン５０６を通ってキャピラリ管１０１のルーメン１０５に入り、そこから遠位端１０４を経て、遮断される神経に至る。
【0046】
図１０は、カテーテルセット１を用いて第２カテーテル配置２０を形成するための第２方法Ｖ２を模式的に示す。第２方法Ｖ２は、第１ステップ２１と第２ステップ２２を有する。第１ステップ２１および第２ステップ２２は、それぞれ第１方法Ｖ１の関連するステップと同一である。繰り返しを避けるために、第１方法Ｖ１に関して述べられたことが明示的に参照される。第２方法Ｖ２は、第３ステップ２３を有する。この第３ステップでは、流体導入ライン５００が所定の位置に嵌め込まれる。この目的のために、遠位流体コネクタ５０２は、キャピラリ取付部１０２に締結される。
【0047】
第３カテーテル配置３０（特に図６参照）は、キャピラリ１００と、カテーテルホース３００と、固定部材６００とを有している。さらに、第３カテーテル配置３０は、カテーテルカップリング４００を有する。カテーテルホース３００は、キャピラリ取付部１０２を通してキャピラリ管１０１に挿入される。カテーテルホース３００の遠位端３０２は、キャピラリ管１０１の遠位端１０４から突出する。図６に示す構成では、カテーテルホース３００は、固定部材６００によって、キャピラリ１００に対する軸方向の移動に関して、固定されている。固定部材の具体的な設計およびさらなる機能に関しては、図７および図８を参照されたい。
【0048】
まず、図１１を参照して、カテーテルセット１を用いて第３カテーテル配置３０を形成するための第３方法Ｖ３について説明する。第３方法Ｖ３は、第１ステップ３１と第２ステップ３２を有する。２つのステップ３１、３２は、第１方法Ｖ１及び第２方法Ｖ２のそれぞれのステップと同一である。第１ステップ３１に関しては、繰り返しを避けるために、第１方法Ｖ１の第１ステップ１１に関する説明が明示的に参照される。これはまた、第２ステップ３２に準用される。第３方法Ｖ３は、第３ステップ３３を有する。第３ステップ３３では、固定部材６００がキャピラリ１００に取り付けられる。この目的のために、固定部材６００は、キャピラリ取付部１０２に締結される。これは、下記に詳細に説明される方法で行われる。第４ステップ３４において、カテーテルホース３００が所定の位置に装着される。この目的のために、その遠位端３０２は、固定部材６００およびキャピラリ取付部１０２を通してキャピラリ管１０１に挿入され、キャピラリ管１０１に沿って遠位に前進させられる。第５ステップ３５において、カテーテルホース３００は、キャピラリ１００に対して、したがって固定部材６００に対しても相対的に位置決めされる。この目的のために、カテーテルホース３００の遠位端３０２は、キャピラリ管１０１の遠位端１０４に対して所望の位置まで前進および／または後退させられる。第６ステップ３６において、カテーテルホース３００は固定される。この目的のために、固定部材６００が（下記詳細に説明する方法で）作動され、カテーテルホース３００は、固定部材の作用下でキャピラリ１００に対して軸方向に固定される。本実施例における第７ステップ３７では、カテーテルカップリング４００がカテーテルホース３００の近位端３０１に締結される。ステップ３７は、方法Ｖ１のステップ１５に相当する。
【0049】
【0050】
図示の実施形態では、固定部材６００は、作動要素６０１と、クランプ要素６０２とを有する。
【0051】
作動要素６０１は、キャピラリ取付部１０２に対して移動可能であるようにキャピラリ取付部１０２に取り付けられ、クランプ要素６０２に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続される。
【0052】
クランプ要素６０２は、キャピラリ取付部１０２の受容凹部１０７（図２も参照）内に受容される。クランプ要素６０２は、キャピラリ管１０１と同軸に配向されたルーメン６０３を有する。ルーメン６０３は、クランプ要素６０２の近位端と遠位端との間で近位遠位方向に連続的である。クランプ要素６０２の前記端は、参照符号なしである。ルーメン６０３は、カテーテルホース３００を受け入れるように構成されている。図６から図８に示すような構成要素の組み合わせでは、カテーテルホース３００はルーメン６０３を通って延びる。クランプ要素６０２は、寸法的に適合可能である。この目的のために、本実施例のクランプ要素６０２は、エラストマー樹脂材料から製造されている。
【0053】
作動要素６０１の移動により、クランプ要素６０２は、クランプ構成（図８）と有効化構成との間で弾性的に変形可能である。有効化構成は、図では別に示されていない。クランプ構成では、クランプ要素６０２は、一方では作動要素６０１の作用によって、他方ではキャピラリ取付部１０２の作用によって、ルーメン６０３が半径方向に狭められるように弾性変形し、その結果、カテーテルホース３００の軸方向移動性が摩擦係合によって固定される。有効化構成では、弾性変形は、より顕著でないか、または、存在しない。そして、摩擦係合は、ルーメン６０３におけるカテーテルホース３００の軸方向の可動性が有効になる程度に解除される。
【0054】
図示の実施形態では、作動要素６０１は、キャピラリ取付部１０２に対して相対的にねじ込みにより移動可能である。作動要素６０１は、ねじ切り部Ｇ１を有する。キャピラリ取付部１０２は、ねじ切り部Ｇ１を補完するねじ切り部Ｇ２を有する。図示された実施形態において、ねじ切り部Ｇ１は、内ねじ山ＩＧである。補完するねじ切り部Ｇ２は、外ねじ山ＡＧである。外ねじ山ＡＧは、キャピラリ取付部１０２の近位端１０７に形成されている。２つのねじ切り部Ｇ１，Ｇ２は、ルーメン６０３に対して同軸上に配向される。時計回りのねじ込み運動の場合、作動要素６０１は、キャピラリ取付部１０２に対して遠位に移動する。反時計回りのねじ込み運動の場合、それは近位に移動する。
【0055】
作動要素６０１とクランプ要素６０２との間の力伝達および／または運動伝達の動作的接続は、本実施例では、軸方向の形状適合係合によってもたらされる。円周方向において、作動要素６０１とクランプ要素６０２は、スライド運動にて相互作用する。この目的のために、クランプ要素６０２は、近位に配置されたベアリング部６０４を有する。ベアリング部６０４は、スライド面６０５を有する。スライド面６０５は、走行肩部６０６によって遠位において区切られている。作動要素６０１は、ボア（詳細には図示せず）を有する。ボアの内周面６０７は、円周方向にスライド可能であるようにスライド面６０５に接触している（ｍｏｕｎｔｅｄ）。ボアの端部は、走行肩部６０６の上を遠位に進む。図示の実施形態では、ベアリング部６０４は、さらなる走行肩部６０８を有する。さらなる走行肩部６０８は、近位走行肩部と称することもできる。作動要素６０１の近位移動において、近位走行肩部６０８は、ボアの縁と形状適合係合することによって相互作用する。
【0056】
受容凹部１０７は、内側円錐面１０８を有する。クランプ要素６０２は、少なくとも部分的に相補的な外側円錐面６０９を有する。
【0057】
クランプ構成では、クランプ要素６０２は、受容凹部１０７の中に遠位方向に押し込まれる。このようにして、２つの円錐面１０８、６０９は、互いに当接して配置される。これは、クランプ要素６０２の前記弾性変形と、結果として生じるルーメン６０３の半径方向の狭窄とをもたらす。
【0058】
【図1】
【図2】
【図3】
【図4】
【図5】
【図6】
【図7】
【図8】
【図9】
【図10】
【図11】
【手続補正書】
【提出日】2023-09-20
【手続補正1】
【補正対象書類名】特許請求の範囲
【補正対象項目名】全文
【補正方法】変更
【補正の内容】
【特許請求の範囲】
【請求項1】
末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置（１０、２０、３０）を形成するためのカテーテルセット（１）であって、
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
【請求項2】
前記キャピラリ取付部（１０２）に締結可能であり、前記キャピラリ管（１０１）に挿入可能な前記カテーテルホース（３００）を前記キャピラリ（１００）に軸方向に固定するように構成されている固定部材（６００）をさらに備え、
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項3】
前記キャピラリ管（１０１）が可撓性を有するように設計されていることを特徴とする、請求項１または２に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項4】
前記キャピラリ管（１０１）がポリウレタン（ＰＵ）から製造されることを特徴とする、請求項３に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項5】
前記カテーテルホース（３００）は、抜き取り可能なマンドレル（３０５）を有することを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項6】
超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）が存在し、前記複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）は、前記カテーテルセット（１）の異なるコンポーネントに取り付けられていることを特徴とする、請求項１に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項7】
第１センサ（１０６）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端に組み込まれており、および／または第２センサ（２０６）が前記カニューレ管（２０１）の遠位端（２０４）に組み込まれており、および／または第３センサ（３０６）が前記カテーテルホース（３００）の遠位端（３０２）に組み込まれていることを特徴とする、請求項６に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項8】
前記固定部材（６００）は、作動要素（６０１）と柔軟なクランプ要素（６０２）とを有し、
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項２に記載のカテーテルセット（１）。
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、請求項２に記載のカテーテルセット（１）。
【請求項9】
第１カテーテル配置（１０）を形成するための方法（Ｖ１）であって、
請求項１に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
請求項１に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
【請求項10】
第２カテーテル配置（２０）を形成するための方法（Ｖ２）であって、
請求項１に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
請求項１に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
【請求項11】
第３のカテーテル配置（３０）を形成するための方法（Ｖ３）であって、
請求項２に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
請求項２に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
【手続補正2】
【補正対象書類名】明細書
【補正対象項目名】００５８
【補正方法】変更
【補正の内容】
【0058】
図７および図８を参照して説明した固定部材６００の特定の物理的および機能的特徴は、本発明の観点からは必須ではないことが理解されよう。しかしながら、これらの特徴は、有利であると考えられる。
以下の項目は、基礎出願の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置（１０、２０、３０）を形成するためのカテーテルセット（１）であって、
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
（項目２）
前記キャピラリ取付部（１０２）に締結可能であり、前記キャピラリ管（１０１）に挿入可能な前記カテーテルホース（３００）を前記キャピラリ（１００）に軸方向に固定するように構成されている固定部材（６００）をさらに備え、
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、項目１に記載のカテーテルセット（１）。
（項目３）
前記キャピラリ管（１０１）が可撓性を有するように設計されていることを特徴とする、項目１または２に記載のカテーテルセット（１）。
（項目４）
前記キャピラリ管（１０１）がポリウレタン（ＰＵ）から製造されることを特徴とする、項目３に記載のカテーテルセット（１）。
（項目５）
前記カテーテルホース（３００）は、抜き取り可能なマンドレル（３０５）を有することを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目６）
超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）が存在し、前記複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）は、前記カテーテルセット（１）の異なるコンポーネントに取り付けられていることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目７）
第１センサ（１０６）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端に組み込まれており、および／または第２センサ（２０６）が前記カニューレ管（２０１）の遠位端（２０４）に組み込まれており、および／または第３センサ（３０６）が前記カテーテルホース（３００）の遠位端（３０２）に組み込まれていることを特徴とする、項目６に記載のカテーテルセット（１）。
（項目８）
前記固定部材（６００）は、作動要素（６０１）と柔軟なクランプ要素（６０２）とを有し、
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、項目２から７のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目９）
第１カテーテル配置（１０）を形成するための方法（Ｖ１）であって、
項目１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
（項目１０）
第２カテーテル配置（２０）を形成するための方法（Ｖ２）であって、
項目１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
（項目１１）
第３のカテーテル配置（３０）を形成するための方法（Ｖ３）であって、
項目２から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
以下の項目は、基礎出願の特許請求の範囲に記載の要素である。
（項目１）
末梢局所麻酔のための異なるカテーテル配置（１０、２０、３０）を形成するためのカテーテルセット（１）であって、
キャピラリ管（１０１）と、前記キャピラリ管（１０１）の近位端（１０３）に接合されるキャピラリ取付部（１０２）と、を有するキャピラリ（１００）と、
前記キャピラリ管（１０１）に挿入されている又は挿入可能であるカニューレ管（２０１）と、前記カニューレ管（２０１）の近位端（２０３）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続されているまたは接続可能であるカニューレ取付部（２０２）と、を有するカニューレ（２００）と、
前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進可能なカテーテルホース（３００）と、
前記カテーテルホース（３００）の近位端（３０１）に締結するために構成されているカテーテルカップリング（４００）と、
ホース（５０１）と、前記ホース（５０１）の遠位端（５０４）に接合され、前記キャピラリ取付部（１０２）に解放可能に接続可能である少なくとも１つの流体コネクタ（５０２）と、を備える流体導入ライン（５００）と、を備え、
前記カテーテルセット（１）は、少なくとも、第１カテーテル配置（１０）と、第２カテーテル配置（２０）と、を選択的に形成するように構成されており、
前記第１カテーテル配置（１０）は、前記カテーテルホース（３００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、前記カテーテルホース（３００）を介して麻酔薬を分注するように構成され、
前記第２カテーテル配置（２０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記流体コネクタ（５０２）によって前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される前記流体導入ライン（５００）と、を備え、前記キャピラリ管（１０１）を介して麻酔薬を分注するように構成される、カテーテルセット（１）。
（項目２）
前記キャピラリ取付部（１０２）に締結可能であり、前記キャピラリ管（１０１）に挿入可能な前記カテーテルホース（３００）を前記キャピラリ（１００）に軸方向に固定するように構成されている固定部材（６００）をさらに備え、
前記カテーテルセット（１）は、第３カテーテル配置（３０）を選択的に形成するように構成され、前記第３カテーテル配置（３０）は、前記キャピラリ（１００）と、前記カテーテルホース（３００）と、前記固定部材（６００）と、前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結された前記カテーテルカップリング（４００）と、を備え、
前記固定部材（６００）は前記キャピラリ取付部（１０２）に締結され、
麻酔薬を分注するための前記カテーテルホース（３００）は、前記キャピラリ管（１０１）を通して遠位方向に前進させられ、
前記固定部材（６００）によって前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、項目１に記載のカテーテルセット（１）。
（項目３）
前記キャピラリ管（１０１）が可撓性を有するように設計されていることを特徴とする、項目１または２に記載のカテーテルセット（１）。
（項目４）
前記キャピラリ管（１０１）がポリウレタン（ＰＵ）から製造されることを特徴とする、項目３に記載のカテーテルセット（１）。
（項目５）
前記カテーテルホース（３００）は、抜き取り可能なマンドレル（３０５）を有することを特徴とする、項目１から４のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目６）
超音波ベースの位置特定のために構成された複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）が存在し、前記複数のセンサ（１０６、２０６、３０６）は、前記カテーテルセット（１）の異なるコンポーネントに取り付けられていることを特徴とする、項目１から５のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目７）
第１センサ（１０６）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端に組み込まれており、および／または第２センサ（２０６）が前記カニューレ管（２０１）の遠位端（２０４）に組み込まれており、および／または第３センサ（３０６）が前記カテーテルホース（３００）の遠位端（３０２）に組み込まれていることを特徴とする、項目６に記載のカテーテルセット（１）。
（項目８）
前記固定部材（６００）は、作動要素（６０１）と柔軟なクランプ要素（６０２）とを有し、
前記クランプ要素（６０２）は、前記キャピラリ取付部（１０２）の受容凹部（１０７）内に受容可能又は受容され、受容状態において、ルーメン（６０３）を有し、前記ルーメン（６０３）は前記キャピラリ管（１０１）と同軸方向に配向され、その中に前記カテーテルホース（３００）を遠位に挿入可能であり、
前記作動要素（６０１）は、前記キャピラリ取付部（１０２）に対して可動であるような方法で前記キャピラリ取付部（１０２）に取り付け可能または取り付けられており、前記クランプ要素（６０２）に力伝達および／または移動伝達の方法で動作可能に接続されており、
前記クランプ要素（６０２）は、前記作動要素（６０１）の移動によって、
前記ルーメン（６０３）が半径方向に狭められ、摩擦係合によって前記カテーテルホース（３００）の軸方向可動性が固定されるクランプ構成と、
前記摩擦係合が解除されて前記カテーテルホース（３００）の前記軸方向可動性が有効化される有効化構成と、の間で弾性的に変形可能であることを特徴とする、項目２から７のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）。
（項目９）
第１カテーテル配置（１０）を形成するための方法（Ｖ１）であって、
項目１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（１１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）が前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（１２）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（１３）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入され、前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記装着するステップ（１３）と、
前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）であって、前記キャピラリ管（１０１）が前記カテーテルホース（３００）から近位方向に引き出される、前記キャピラリ（１００）を取り除くステップ（１４）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結するステップ（１５）と、を有する、方法（Ｖ１）。
（項目１０）
第２カテーテル配置（２０）を形成するための方法（Ｖ２）であって、
項目１から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（２１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（２２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（２２）と、
前記流体導入ライン（５００）を装着するステップ（２３）であって、前記流体導入ライン（５００）の前記流体コネクタ（５０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）に接続される、前記装着するステップ（２３）と、を有する、方法（Ｖ２）。
（項目１１）
第３のカテーテル配置（３０）を形成するための方法（Ｖ３）であって、
項目２から８のいずれか一項に記載のカテーテルセット（１）を提供するステップ（３１）と、
前記カニューレ（２００）を取り除くステップ（３２）であって、前記カニューレ取付部（２０２）は前記キャピラリ取付部（１０２）から解放され、前記キャピラリ管（１０１）内で前進した前記カニューレ管（２０１）は前記キャピラリ管（１０１）から近位方向に抜き取られる、前記取り除くステップ（３２）と、
前記固定部材（６００）を前記キャピラリ（１００）に装着するステップ（３３）であって、前記固定部材（６００）が前記キャピラリ取付部（１０２）に締結される、前記固定部材（６００）を装着するステップ（３３）と、
前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ取付部（１０２）に挿入されて前記キャピラリ管（１０１）に沿って遠位方向に前進させられる、前記カテーテルホース（３００）を装着するステップ（３４）と、
前記カテーテルホース（３００）を位置決めするステップ（３５）であって、前記カテーテルホース（３００）の前記遠位端（３０２）が前記キャピラリ管（１０１）の遠位端（１０４）に対して所望の位置まで前進させられる、前記位置決めするステップ（３５）と、
前記カテーテルホース（３００）を固定するステップ（３６）であって、前記固定部材（６００）が作動され、前記カテーテルホース（３００）は前記固定部材（６００）の作用下で前記キャピラリ（１００）に対して軸方向に固定される、前記固定するステップ（３６）と、
前記カテーテルカップリング（４００）を前記カテーテルホース（３００）の前記近位端（３０１）に締結する（３７）ステップと、を有する、方法（Ｖ３）。
【外国語明細書】