特開 2023-174655 動作状態を通信するオストミーシステムの付属デバイス及び関連方法

(19)【発行国】日本国特許庁(JP)

(12)【公報種別】公開特許公報(A)

(11)【公開番号】P2023174655

(43)【公開日】2023-12-08

(54)【発明の名称】動作状態を通信するオストミーシステムの付属デバイス及び関連方法

(51)【国際特許分類】

   A61F 5/445 20060101AFI20231201BHJP

【ＦＩ】

A61F5/445

【審査請求】有

【請求項の数】1

【出願形態】ＯＬ

【外国語出願】

(21)【出願番号】P 2023147403

(22)【出願日】2023-09-12

(62)【分割の表示】P 2020533621の分割

【原出願日】2018-12-20

(31)【優先権主張番号】PA201770988

(32)【優先日】2017-12-22

(33)【優先権主張国・地域又は機関】DK

(71)【出願人】

【識別番号】500085884

【氏名又は名称】コロプラスト アクティーゼルスカブ

(74)【代理人】

【識別番号】100099759

【弁理士】

【氏名又は名称】青木 篤

(74)【代理人】

【識別番号】100123582

【弁理士】

【氏名又は名称】三橋 真二

(74)【代理人】

【識別番号】100147555

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 公一

(74)【代理人】

【識別番号】100160705

【弁理士】

【氏名又は名称】伊藤 健太郎

(72)【発明者】

【氏名】ヤイス アスク ハンスン

(72)【発明者】

【氏名】ニルス ビズ

(72)【発明者】

【氏名】デーニエル ゲベッケ ダウゴー―イェンスン

(72)【発明者】

【氏名】ピーダ フリントルム サアアンスン

(72)【発明者】

【氏名】ダン ボウステズ アナスン

【テーマコード（参考）】

4C098

【Ｆターム（参考）】

4C098AA09

4C098CC18

4C098CD10

(57)【要約】

【課題】本開示は、オストミー装具の動作状態を通信し、それにより、付属デバイスにおけるオストミー装具の監視を可能にする、付属デバイスにおいて実行される方法を提供する。
【解決手段】付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含む。１つ又は複数のデバイスは、モニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されたオストミー装具を含む。方法は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得すること（３０１）を含む。モニタデータはオストミー装具の状況を示す。方法は、取得されたモニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断すること（３０２）を含み得る。動作状態は、オストミー装具の接着性能を示し得る。方法は、インターフェースを介してオストミー装具の動作状態を通信すること（３０３）を含む。
【選択図】図１１

【特許請求の範囲】

【請求項1】

オストミー装具の動作状態を通信する、付属デバイスにおいて実行される方法であって、前記付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記１つ又は複数のデバイスはモニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記方法は、
－ 前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得することであって、前記モニタデータは前記オストミー装具の状況を示す、取得することと、
－ 取得された前記モニタデータに基づいて前記オストミー装具の動作状態を判断することであって、前記動作状態は、前記オストミー装具の接着性能を示す、判断することと、
－ 前記インターフェースを介して前記オストミー装具の前記動作状態を通信することと、
を含む、方法。

【請求項2】

前記オストミー装具は、オストミーパウチ及びベースプレートを含む、請求項１に記載の方法。

【請求項3】

前記ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含む、請求項２に記載の方法。

【請求項4】

前記モニタデータを取得することは、前記ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は前記第１の接着層の近位側の水分レベルを含む前記状況を示す前記モニタデータを取得することを含む、請求項２又は３に記載の方法。

【請求項5】

前記ベースプレートは、前記第１の接着層の電気特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含み、モニタデータを取得することは、前記第１の接着層の前記電気特性の測定値を表すデータを取得することを含む、請求項２～４の何れか一項に記載の方法。

【請求項6】

前記モニタデータを取得することは、オストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む前記モニタデータを取得することを含む、請求項１～５の何れか一項に記載の方法。

【請求項7】

前記オストミーデータ及び／又は前記パラメータデータは、前記電極間の抵抗、前記電極間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス及び／又はそれらの任意の変化を示す、請求項６に記載の方法。

【請求項8】

前記モニタデータは、前記ベースプレートの場所及び／又はゾーンに関する局所モニタデータを含む、請求項２～７の何れか一項に記載の方法。

【請求項9】

前記モニタデータに基づいて前記オストミー装具の前記動作状態を判断することは、前記モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することを含む、請求項１～８の何れか一項に記載の方法。

【請求項10】

前記モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータと第２のパラメータデータとを比較することと、前記比較に基づいて水分パターンタイプを識別することとを含む、請求項９に記載の方法。

【請求項11】

前記第１のパラメータデータ及び／又は前記第２のパラメータデータを比較することは、前記第１のパラメータデータ及び／又は前記第２のパラメータデータが１つ又は複数の基準を満たすか否かを判断することと、前記判断に基づいて水分パターンタイプを識別することとを含む、請求項１０に記載の方法。

【請求項12】

前記モニタデータに基づいて前記オストミー装具の前記動作状態を判断することは、前記１つ又は複数の水分パターンタイプに基づいて前記動作状態を導出することを含む、請求項９～１１の何れか一項に記載の方法。

【請求項13】

前記インターフェースは、オーディオインターフェース、視覚的インターフェース、及び／又は送受信機モジュールを含む、請求項１～１２の何れか一項に記載の方法。

【請求項14】

前記オストミー装具の前記動作状態を通信することは、前記付属デバイスの視覚的インターフェースに、前記動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示することを含む、請求項１～１３の何れか一項に記載の方法。

【請求項15】

前記動作状態を表す前記ユーザインターフェースオブジェクトは、第１のユーザインターフェースオブジェクト及び第２のユーザインターフェースオブジェクトの１つ又は複数を含み、前記第１のユーザインターフェースオブジェクト及び／又は前記第２のユーザインターフェースオブジェクトは、第１の動作状態、第２の動作状態及び第３の動作状態の１つ又は複数を示す、請求項１４に記載の方法。

【請求項16】

前記オストミー装具の前記動作状態を通信することは、前記インターフェースを介して前記ユーザに通知することを含む、請求項１～１５の何れか一項に記載の方法。

【請求項17】

前記オストミーシステムはサーバデバイスを含み、前記オストミー装具の前記動作状態を通信することは、前記オストミー装具の前記動作状態を前記サーバデバイスに通信することを含む、請求項１～１６の何れか一項に記載の方法。

【請求項18】

オストミーシステムの一部を形成する付属デバイスであって、
メモリと、
前記メモリに結合されたプロセッサと、
前記プロセッサに結合され、前記オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースであって、前記１つ又は複数のデバイスはモニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたオストミー装具を含む、インターフェースと、
を含み、
前記インターフェースは、前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成され、前記モニタデータは、前記皮膚表面への前記オストミー装具の付着状況を示し、
前記プロセッサは、取得された前記モニタデータに基づいて前記オストミー装具の動作状態を判断するように構成され、前記動作状態は、前記オストミー装具の接着性能を示し、
前記メモリは、前記モニタデータ及び／又は前記動作状態を記憶するように構成され、
前記インターフェースは、前記インターフェースを介して前記オストミー装具の前記動作状態を前記ユーザに通信するように構成される、付属デバイス。

【請求項19】

オストミー装具、付属デバイス、及びモニタデバイスを含むオストミー装具システムであって、前記オストミー装具はベースプレートを含み、前記付属デバイスは、請求項１～１７の何れか一項に記載の方法の何れかを実行するように構成される、オストミー装具システム。

【請求項20】

１つ又は複数のプログラムを記憶するコンピュータ可読記憶媒体であって、前記１つ又は複数のプログラムは、インターフェース、メモリ、及びプロセッサを有する付属デバイスにより実行されると、前記付属デバイスに請求項１～１７の何れか一項に記載の方法の何れかを実行させる命令を含む、コンピュータ可読記憶媒体。

【発明の詳細な説明】

【技術分野】

【0001】

本開示は、オストミーシステムの付属デバイス及びオストミー装具を監視する関連方法に関する。オストミー装具システムは、オストミー装具、付属デバイス、及びモニタデバイスを含む。特に、本開示は、オストミー装具の動作状態を通信することに関する。

【発明の概要】

【課題を解決するための手段】

【0002】

添付図面は、実施形態の更なる理解を提供するために含まれており、本明細書に組み込まれて本明細書の一部をなす。図面は、実施形態を示し、説明と共に実施形態の原理を説明する役割を果たす。他の実施形態及び実施形態の意図される利点の多くは、以下の詳細な説明を参照することにより、よりよく理解されるにつれて容易に認識されるであろう。図面の要素は、必ずしも互いに対して一定の縮尺で描かれているわけではない。同様の参照符号は、対応する同様の部分を示す。

【図面の簡単な説明】

【0003】

【図1】例示的なオストミーシステムを示す。

【図2】オストミーシステムの例示的なモニタデバイスを示す。

【図3】オストミー装具のベースプレートの分解組立図である。

【図4】例示的な電極組立体の分解組立図である。

【図5】ベースプレートの近位図である。

【図6】例示的な電極構成の遠位図である。

【図7】例示的なマスキング要素の遠位図である。

【図8】例示的な第１の接着層の遠位図である。

【図9】図８の第１の接着層の近位図である。

【図10】モニタインターフェースを含むベースプレートの遠位図である。

【図11】本開示による動作状態を通信する例示的な方法を示す。

【図12】本開示による例示的な付属デバイスを示す。

【図13a】本開示による動作状態を通信する例示的なユーザインターフェースを示す。

【図13b】本開示による動作状態を通信する例示的なユーザインターフェースを示す。

【図13c】本開示による動作状態を通信する例示的なユーザインターフェースを示す。

【図14】時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。

【図15】時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。

【図16】時間の関数としてのパラメータデータを表す例示的なグラフである。

【図17】時間の関数としてのパラメータデータ及び時間の関数としての白化ゾーン直径を表す例示的なグラフである。

【図18A-18B】ベースプレートの第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として引剥力を表す例示的なグラフである。

【発明を実施するための形態】

【0004】

種々の例示的な実施形態及び詳細について、関連する場合、図を参照して以下に説明する。図は、一定の縮尺で描かれていることも又はいないこともあり、同様の構造又は機能の要素は、図全体を通して同様の参照符号で表されることに留意されたい。図は、実施形態の説明の促進のみを目的としていることにも留意されたい。図は、本発明の網羅的な説明として又は本発明の範囲への限定として意図されない。加えて、示された実施形態は、示される態様又は利点の全てを有する必要があるわけではない。特定の実施形態と併せて説明される態様又は利点は、必ずしも実施形態に限定されず、そのように示されない場合又はそのように明示的に説明されない場合でも任意の他の実施形態で実施することが可能である。

【0005】

本開示全体を通して、「ストーマ」及び「オストミー」という用語は、人の腸又は泌尿器系統をバイパスする、外科的に造られた開口部を示すのに使用される。これらの用語は、同義で使用され、区別の意味を意図されない。これらの用語に由来する任意の用語又は句、例えば「ストーマの」、「複数のオストミー」等にも同じことが当てはまる。また、ストーマから出る固形廃棄物及び液体廃棄物は、ストーマ「排出物」、「廃棄物」及び「流体」の両方を同義で指すことができる。オストミー手術を受けた対象者は、「オストミスト」又は「オストメイト」 － 更に「患者」又は「ユーザ」とも呼ばれ得る。しかしながら、幾つかの場合、「ユーザ」は、外科医又はオストミーケア看護師等の医療従事者（ＨＣＰ）に関連するか又はＨＣＰを指すこともある。それらの場合、「ユーザ」が「患者」自身でないと明示的に述べられるか、又は文脈から暗黙的であるかの何れかである。

【0006】

以下では、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の近位側又は近位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着するとき、皮膚に面する側又は表面への参照である。同様に、層、要素、デバイス又はデバイスの部分の遠位側又は遠位面を指すときには常に、その参照は、ユーザがオストミー装具を装着しているとき、皮膚とは逆に面する側又は表面への参照である。換言すれば、装具がユーザに装着されているとき、近位側又は近位面とは、ユーザに最も近い側又は表面であり、遠位側は逆側又は逆の表面 － 使用中のユーザから最も遠く離れた側又は表面 － である。

【0007】

軸方向は、ユーザが装具を装着しているとき、ストーマの方向として定義される。したがって、軸方向は、一般に、ユーザの皮膚又は腹部表面に直交する。

【0008】

半径方向は、軸方向に直交するものとして定義される。文章により、「内部」及び「外部」という用語が使用されることがある。これらの修飾語句は、一般に、「外部」要素への参照が、その要素が「内部」と参照される要素よりもオストミー装具の中心部部分から離れていることを意味するような半径方向に関して認識されるべきである。加えて、「最も内側」は、構成要素の中心を形成する構成要素の部分及び／又は構成要素の中心に隣接する部分として解釈されるべきである。同様に、「最も外側」は、構成要素の外縁若しくは外側輪郭を形成する構成要素の部分及び／又はその外縁若しくは外側輪郭に隣接する部分として解釈されるべきである。

【0009】

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「実質的に」という用語の使用は、任意の逸脱が、通常、関連する技術分野の当業者により予期される許容差内であることを単に意味することが意図される。

【0010】

本開示における特定の特徴又は効果への修飾語句としての「概して」という用語の使用は、構造的特徴の場合、そのような特徴の大半又は大部分が問題となっている特性を示し、機能的特徴又は効果の場合、その特性に関わる結果の大半がその効果を提供するが、例外的な結果がその効果を提供しないことを単に意味することが意図される。

【0011】

本開示は、オストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。更に、オストミーシステムの付属デバイスに関連する方法及びオストミーシステムの付属デバイスが開示される。付属デバイス（外部デバイスとも呼ばれる）は、携帯電話又は他のハンドヘルドデバイスであり得る。付属デバイスは、腕時計又は他の手首装着電子デバイス等、例えばウェアラブルな個人電子デバイスであり得る。オストミーシステムは、ドッキングステーションを含み得る。付属デバイスは、ドッキングステーションであり得る。付属デバイスは、ドッキングステーションとして機能し得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスを充電するように構成され得、且つ／又はドッキングステーションを介してモニタデバイスとドッキングステーションとの間、付属デバイスとドッキングステーションとの間、及び／又はモニタデバイスと付属デバイスとの間でデータを転送するように構成され得る。オストミーシステムは、サーバデバイスを含み得る。サーバデバイスは、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより運用且つ／又は制御され得る。

【0012】

本開示は、ベースプレートのユーザの皮膚表面への取り付けを提供する接着材料中の水分伝搬の性質、深刻度及び迅速性の信頼性の高い特定を単独で又は一緒になって促進するオストミーシステム及びオストミー装具等のオストミーシステムのデバイス、オストミー装具のベースプレート、モニタデバイス及び任意選択的に１つ又は複数の付属デバイスに関する。接着材料中の水分伝搬パターンの性質に応じて、オストミーシステム及びそのデバイスは、失敗のタイプについての情報をユーザに提供できるようにし、また深刻な漏出を経験せず、且つ／又は皮膚ダメージなしで、深刻度、したがってオストミー装具を交換するための残り時間枠の指示をユーザに提供できるようにする。

【0013】

オストミー装具は、ベースプレート及びオストミーパウチ（オストミーバッグとも呼ばれる）を含む。オストミー装具は、人工肛門装具、回腸ストーマ装具又は人工膀胱装具であり得る。オストミー装具は、二品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、例えば、機械的且つ／又は接着的な結合を用いて解放可能に結合され得、それにより例えば複数のオストミーパウチを１つのベースプレートで利用（交換）できるようにする。更に、二品型オストミー装具は、皮膚へのベースプレートの正確な適用を促進し得る。例えば、ストーマ領域のユーザ視覚の改善を促進し得る。オストミー装具は、単品型オストミー装具であり得、すなわち、ベースプレート及びオストミーパウチは、互いに固定して取り付けられ得る。ベースプレートは、ユーザのストーマ及び／又は周囲皮膚エリア等のストーマ周囲の皮膚に結合するように構成される。

【0014】

ベースプレートは、中心接着層とも記される第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層はユーザの皮膚（ストーマ周囲エリア）及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。したがって、第１の接着層は、ベースプレートをユーザの皮膚表面に取り付けるように構成され得る。第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

【0015】

第１の接着層は、第１の組成物で作製され得る。第１の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第１の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

【0016】

第１の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第１の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第１の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレン－ブタジエン－スチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第１の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第１の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第１の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

【0017】

第１の接着層は、複数のセンサ点開口部を有し得る。第１の接着層のセンサ点開口部は、任意選択的に、電極の一部に重なり、例えばセンサ点を形成するように構成される。

【0018】

第１の接着層のセンサ点開口部は、一次センサ点開口部を含み得る。一次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の一次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の一次センサ点開口部を含み得、第１の一次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の一次センサ点開口部は、第１の一次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

【0019】

第１の接着層のセンサ点開口部は、二次センサ点開口部を含み得る。二次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の二次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の二次センサ点開口部を含み得、第１の二次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の二次センサ点開口部は、第１の二次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

【0020】

第１の接着層のセンサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。三次センサ点開口部は、１つ又は複数の第１の三次センサ点開口部及び１つ又は複数の第２の三次センサ点開口部を含み得、第１の三次センサ点開口部は、電極の部分に重なるように構成され、第２の三次センサ点開口部は、第１の三次センサ点開口部が少なくとも部分的に重なる電極と異なる別の電極の部分に重なるように構成される。

【0021】

第１の接着層は、第１の接着層の一次部分、例えばストーマ開口部の中心点から一次半径方向距離又は一次半径方向距離範囲内の一次領域において一次厚を有し得る。一次厚は、約１．０ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内であり得る。一次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

【0022】

第１の接着層は、第１の接着層の二次部分、例えばストーマ開口部の中心点から二次半径方向距離又は二次半径方向距離範囲だけ離れた二次領域において二次厚を有し得る。二次厚は、約０．５ｍｍ等の０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内であり得る。二次半径方向距離は、２５ｍｍ～３５ｍｍの範囲内等の２０ｍｍ～５０ｍｍの範囲内であり得、例えば３０ｍｍであり得る。

【0023】

ベースプレートは、第２の層を含み得る。第２の層は、リム接着層とも示される第２の接着層であり得る。第２の層は、少なくともベースプレートの第１の角度範囲において、第１の接着層の第１の半径方向広がりよりも大きい第２の半径方向広がりを有し得る。したがって、第２の層の近位面の部分は、ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成され得る。ユーザの皮膚表面に取り付けられるように構成された第２の層の近位面の部分は、第２の接着層の皮膚取り付け面とも示される。第２の層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

【0024】

第２の接着層は、第２の組成物で作製され得る。第２の組成物は、１つ又は複数のポリイソブテン及び／又はスチレン－イソプレン－スチレンを含み得る。第２の組成物は、１つ又は複数の親水コロイドを含み得る。

【0025】

第２の組成物は、弾性エラストマーベース及び１つ又は複数の水溶性又は水膨張性親水コロイドを含む、医療目的に適した感圧性接着組成物であり得る。第２の組成物は、１つ若しくは複数のポリブテン、１つ若しくは複数のスチレン共重合体、１つ若しくは複数の親水コロイド又はそれらの任意の組合せを含み得る。ポリブテンの接着性と親水コロイドの吸収性との組合せは、第２の組成物をオストミー装具の使用に適したものにする。スチレン共重合体は、例えば、スチレンブタジエンスチレンブロック共重合体又はスチレン－イソプレン－スチレンブロック共重合体であり得る。好ましくは、１つ又は複数のスチレン－イソプレン－スチレン（ＳＩＳ）ブロック型共重合体が利用される。スチレンブロック共重合体の量は、接着組成物全体の５％～２０％であり得る。ブテン成分は、適宜、ポリブタジエン、ポリイソプレンから選択される共役ブタジエン重合体である。ポリブテンは、好ましくは、接着組成物全体の３５％～５０％の量で存在する。好ましくは、ポリブテンは、ポリイソブチレン（ＰＩＢ）である。第２の組成物への組み込みに適した親水コロイドは、天然起源の親水コロイド、半合成親水コロイド及び合成親水コロイドから選択される。第２の組成物は、２０％～６０％の親水コロイドを含み得る。好ましい親水コロイドは、カルボキシメチルセルロース（ＣＭＣ）である。第２の組成物は、任意選択的に、充填剤、粘着付与剤、可塑剤及び他の添加剤等の他の成分を含み得る。

【0026】

異なる比率の含有量は、第１及び／又は第２の接着層の特性を変え得る。第２の接着層及び第１の接着層は、異なる特性を有し得る。第２の接着層（第２の組成物）及び第１の接着層（第１の組成物）は、異なる比率のポリイソブテン、スチレン－イソプレン－スチレン及び／又は親水コロイドを有し得る。例えば、第２の接着層は、第１の接着層により提供される皮膚への取り付けと比較して、皮膚へのより強力な接着を提供し得る。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも薄いことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも吸収する水及び／又は汗が少ないことができる。代替又は追加として、第２の接着層は、第１の接着層よりも成形性が低いことができる。第２の接着層は、第２の耐漏出バリアを提供し得る。

【0027】

第２の層は、実質的に均一な厚さを有し得る。第２の層は、０．５ｍｍ、０．６ｍｍ又は０．７ｍｍ等の０．１ｍｍ～１．５ｍｍの範囲内の厚さ、例えば０．２ｍｍ～１．０ｍｍの範囲内の厚さを有し得る。

【0028】

ベースプレートは、２、３、４、５、６又は７つ以上の電極等の複数の電極等の１つ又は複数の電極を含む。電極、例えば幾つか又は全ての電極は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。電極は、電極組立体、例えば電極層に配置され得る。電極は、電極を他の構成要素及び／又はインターフェース端子に接続する接続部を含む。電極は、１つ又は複数の導体部分及び／又は１つ又は複数の検知部を含み得る。電極組立体は、第１の接着層と第２の接着層との間に配置され得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第１の電極、第２の電極及び任意選択的に第３の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、第４の電極及び／又は第５の電極を含み得る。ベースプレート、例えば電極組立体は、任意選択的に、第６の電極を含む。ベースプレート、例えば電極組立体は、接地電極を含み得る。接地電極は、第１の電極部を含み得る。接地電極の第１の電極部は、第１の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第２の電極部を含み得る。接地電極の第２の電極部は、第２の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第３の電極部を含み得る。接地電極の第３の電極部は、第３の電極の接地を形成し得る。接地電極は、第４の電極部を含み得る。接地電極の第４の電極部は、第４の電極及び／又は第５の電極の接地を形成し得る。

【0029】

接地電極又は接地電極の電極部は、電極組立体の他の電極の幾つか又は全ての（共通）基準電極として構成され得るか、又は（共通）基準電極を形成し得る。接地電極は、基準電極と示されることもある。

【0030】

電極は、導電性であり、金属材料（例えば、銀、銅、金、チタン、アルミニウム、ステンレス鋼）、セラミック材料（例えば、ＩＴＯ）、重合体材料（例えば、ＰＥＤＯＴ、ＰＡＮＩ、ＰＰｙ）及び炭素質材料（例えば、カーボンブラック、カーボンナノチューブ、カーボン繊維、グラフェン、グラファイト）の１つ又は複数を含み得る。

【0031】

電極組立体の２つの電極は、センサを形成し得る。第１の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第１の電極部）は、第１のセンサ又は第１の電極対を形成し得る。第２の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第２の電極部）は、第２のセンサ又は第２の電極対を形成し得る。第３の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第３の電極部）は、第３のセンサ又は第３の電極対を形成し得る。第４の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第４の電極部）は、第４のセンサ又は第４の電極対を形成し得る。第５の電極及び接地電極（例えば、接地電極の第５の電極部）は、第５のセンサ又は第５の電極対を形成し得る。第４の電極及び第５の電極は、第６のセンサ又は第６の電極対を形成し得る。

【0032】

第１の電極は、開ループを形成し得る。第２の電極は、開ループを形成し得、且つ／又は第３の電極は、開ループを形成し得る。第４の電極は、開ループを形成し得る。第５の電極は、開ループを形成し得る。開ループ電極は、少数又は１つの電極層への電極配置を可能にする。

【0033】

電極組立体は、支持膜とも記される支持層を含み得る。１つ又は複数の電極は、支持層の近位側に形成、例えばプリントされ得る。１つ又は複数の電極は、支持層の遠位側に形成、例えばプリントされ得る。電極組立体は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

【0034】

支持層は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、支持層は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製される。支持層材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

【0035】

支持層の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。

【0036】

電極組立体／ベースプレートは、ベースプレートの第１の接着層から電極の少なくとも部分を絶縁するように構成されたマスキング要素を含み得る。マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上のセンサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、一次センサ点開口部及び／又は二次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、三次センサ点開口部を含み得る。センサ点開口部は、四次センサ点開口部を含み得る。マスキング要素のセンサ点開口部は、軸方向において見たとき、電極組立体の電極の少なくとも１つに重なり、それにより例えばセンサ点を形成する。例えば、一次センサ点開口部は、接地電極の部分及び／又は第４の電極の部分に重なり得る。二次センサ点開口部は、第４の電極の部分及び／又は第５の電極の部分に重なり得る。三次センサ点開口部は、第５の電極の部分及び／又は接地電極の部分に重なり得る。

【0037】

マスキング要素は、１つ又は複数等の２つ以上の端子開口部を含み得る。マスキング要素は、重合体材料（例えば、ポリウレタン、ＰＴＦＥ、ＰＶＤＦ）及び／又はセラミック材料（例えば、アルミナ、シリカ）を含み得る。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）で作製されるか又はＴＰＵを含む。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、マスキング要素は、ポリエステルで作製されるか又はポリエステルを含む。マスキング要素材料は、ポリエステル、熱可塑性エラストマー（ＴＰＥ）、ポリアミド、ポリイミド、エチレン酢酸ビニル（ＥＶＡ）、ポリ尿素及びシリコーンの１つ又は複数で作製され得るか、又はそれらの１つ又は複数を含み得る。

【0038】

マスキング要素の例示的な熱可塑性エラストマーは、スチレンブロック共重合体（ＴＰＳ、ＴＰＥ－ｓ）、熱可塑性ポリオレフィンエラストマー（ＴＰＯ、ＴＰＥ－ｏ）、熱可塑性加硫ゴム（ＴＰＶ、ＴＰＥ－ｖ）、熱可塑性ポリウレタン（ＴＰＵ）、熱可塑性共ポリエステル（ＴＰＣ、ＴＰＥ－Ｅ）及び熱可塑性ポリアミド（ＴＰＡ、ＴＰＥ－Ａ）である。

【0039】

ベースプレートは、第１の中間要素を含み得る。第１の中間要素は、電極／電極層と第１の接着層との間及び／又は第２の層と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間層は、絶縁材料で作製され得る。

【0040】

ベースプレートは、剥離ライナーを含み得る。剥離ライナーは、輸送及び貯蔵中、接着層を保護する保護層であり、ベースプレートを皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる。剥離ライナーは、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。

【0041】

ベースプレートは、上層を含み得る。上層は、ユーザがオストミー装具を装着したとき、外部歪み及び応力から接着層を保護する保護層である。電極、例えば電極の幾つか又は全ては、第１の接着層と上層との間に配置され得る。上層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。上層は、０．０４ｍｍ等の０．０１ｍｍ～１．０ｍｍの範囲の厚さ、例えば０．０２ｍｍ～０．２ｍｍの範囲の厚さを有し得る。

【0042】

ベースプレートは、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート）をモニタデバイスに無線接続するように構成され得る。したがって、ベースプレートのモニタインターフェースは、オストミー装具とモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。

【0043】

ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合するモニタデバイス結合部と係合するように構成され得る。

【0044】

ベースプレートのモニタインターフェースは、例えば、モニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。モニタインターフェースは、接地端子を形成する接地端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第１の端子を形成する第１の端子要素、第２の端子を形成する第２の端子要素及び任意選択的に第３の端子を形成する第３の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、第４の端子を形成する第４の端子要素及び／又は第５の端子を形成する第５の端子要素を含み得る。モニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を形成する第６の端子要素を含む。モニタインターフェースの端子要素は、ベースプレート／電極組立体の各電極に接触し得る。第１の中間要素は、端子要素と第１の接着層との間に配置され得る。第１の中間要素は、軸方向において見たとき、ベースプレートの端子要素を覆うか又はそれと重なり得る。したがって、第１の接着層は、ベースプレートの端子要素から保護されるか、又は端子要素からのより均等に分布した機械的応力を受け、それにより端子要素が第１の接着層を貫通するリスク又は第１の接着層を他の方法で破損するリスクを低減し得る。第１の中間要素は、ベースプレートの端子要素から第１の接着層を保護するか又は機械的且つ／又は電気的にシールドし得る。

【0045】

ベースプレートは、オストミーパウチをベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング又は他の結合部材を含み得る。中心点は、結合リングの中心として定義され得る。

【0046】

ベースプレートは、中心点を有するストーマ開口部を有する。ストーマ開口部のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前、ユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。１つ又は複数の例示的なベースプレートでは、ユーザは、適用に向けてベースプレートを準備する間、ストーマ開口部を形成する。

【0047】

モニタデバイスは、プロセッサと、第１のインターフェース及び／又は第２のインターフェース等の１つ又は複数のインターフェースとを含む。モニタデバイスは、オストミーデータを記憶するメモリを含み得る。

【0048】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、プロセッサは、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェースは、プロセッサ及びメモリに接続され、第１のインターフェースは、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成される。オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ並びにベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータの１つ又は全て等の複数を含み得る。第２のインターフェースは、プロセッサに接続される。処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得すること、及び第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することの１つ又は複数を含み得る。処理様式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は全て等の複数に基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、第１の接着層等のベースプレートの半径方向浸食の程度、及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示し得る。モニタデバイスは、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、且つ／又は動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

【0049】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第１の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第１の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第１の電極対の第１の半径方向距離まで浸食されたが、第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

【0050】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第２の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第２の程度の半径方向漏出を受けた、例えば第１の接着層が第２の電極対の第２の半径方向距離まで浸食されたが、第３の電極対の第３の半径方向距離まで浸食されていない状況に対応する。

【0051】

第１のオストミーデータに基づいて第１のパラメータデータを取得することは、第１のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第１のパラメータを特定することを含み得る。第２のオストミーデータに基づいて第２のパラメータデータを取得することは、第２のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第２のパラメータを特定することを含み得る。第３のオストミーデータに基づいて第３のパラメータデータを取得することは、第３のオストミーデータに基づいて１つ又は複数の第３のパラメータを特定することを含み得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第１のパラメータデータの第１の一次パラメータ及び／又は第１の二次パラメータ等の１つ又は複数の第１のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第２のパラメータデータの第２の一次パラメータ及び／又は第２の二次パラメータ等の１つ又は複数の第２のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第３のパラメータデータの第３の一次パラメータ及び／又は第３の二次パラメータ等の１つ又は複数の第３のパラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、動作状態の判断は、第４のパラメータデータの第４の一次パラメータ及び／又は第４の二次パラメータ等の１つ又は複数の第４のパラメータに基づき得る。

【0052】

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電圧（ひいては抵抗）を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間及び第３の電極対間の電流（ひいては抵抗）を示し得る。

【0053】

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータは、第１の電極対、第２の電極対及び第３の電極対のそれぞれの間での抵抗変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧変化率を示し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電流変化率を示し得る。

【0054】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータに基づく第１の基準セットに基づき、第１の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第１の動作状態であると判断される。第１の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第１の基準を含み得る。第１の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準を含み得る。第１の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準を含み得る。第１の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。

【0055】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１の閾値の１つ又は複数を含む第１の閾値セットに基づき得る。第１の閾値セットは、例えば、第１の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第１の閾値セットは、第１の一次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の二次閾値を含み得る。第１の閾値セットは、第１の三次閾値を含み得る。

【0056】

第１の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は、第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は、第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は、第１の三次閾値であり、第１の動作状態は、ベースプレートでの低度の半径方向漏出を示す。第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２及びＴＨ＿１＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第１の三次基準（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）は、第１の基準セットから省かれ得る。例えば、ベースプレートでの低度の半径方向浸食を示す第１の動作状態は、例えば、非警戒及び／又は正常な水分の半径方向進行に対応する第１の電極対への水分の半径方向進行（しかし、第２の電極対及び第３の電極対には進行しない）を示し得る。

【0057】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は、第１の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0058】

第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。第１のパラメータデータは、第１の一次パラメータから導出し得る第１の二次パラメータ及び／又は第１の一次パラメータから導出し得る第１の三次パラメータを含み得る。第１の二次パラメータＰ＿１＿２は、第１の一次パラメータから導出される勾配を含み得るか、又は勾配であり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の電圧を示し得る。

【0059】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は第１の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0060】

第１の基準セットは、例えば、
（Ｐ＿４＿１＞ＴＨ＿１＿４）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗、電圧又は電流を示し、ＴＨ＿１＿４は第１の四次閾値であり、第１の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの第１の接着層の近位側の流体の不在を示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の四次閾値ＴＨ＿１＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0061】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿ｌｏｗは加減抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第１の電極対の飽和を示し、第１の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0062】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第２の電極対の飽和を示し、第２の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0063】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、以下の追加の基準を決定し得、
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿ｌｏｗ）
式中、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータである。ＴＨ＿ｌｏｗは下限抵抗閾値に対応する閾値である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第３の電極対の飽和を示し、第３の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0064】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、基準セットの１つ又は複数の基準、例えば第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準及び／又は第２の基準セットの１つ又は複数の第２の基準は、パラメータデータに基づくタイミング情報及び／又は１つ又は複数の遅延パラメータに基づき得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、異なるパラメータデータに関連する、例えば第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータに関連する１つ又は複数の遅延パラメータ又は時間差が特定される。

【0065】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セットの１つ又は複数の第１の基準は、タイミング情報（例えば、パラメータデータの１つ又は複数の遅延パラメータ及び／又はパラメータが閾値を交差した１つ又は複数の時間）に基づき得る。

【0066】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、タイミング情報は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１等の閾値を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２との間の時間差Ｄ＿１＿２＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿１＿２＿１はＤ＿１＿２＿１＝Ｔ２－Ｔ１として与えられ得る。

【0067】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、例えば、第１の基準セットで使用されるタイミング情報は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２等の閾値を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３等の閾値を交差した時間Ｔ３との時間差Ｄ＿２＿３＿１を含み得る。したがって、遅延パラメータ又は時間差Ｄ＿２＿３＿１はＤ＿２＿３＿１＝Ｔ３－Ｔ２として与えられ得る。

【0068】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セット及び／又は第２の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。異なる基準セット／異なる時間遅延に異なる時間差定数を利用し得る。

【0069】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セット及び／又は第３の基準セット等の１つ又は複数の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。

【0070】

第２の一次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。第２のパラメータデータは、第２の一次パラメータから導出される第２の二次パラメータ及び／又は第２の三次パラメータを含み得る。第２の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。

【0071】

第３の一次パラメータは、ベースプレートの第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。第３のパラメータデータは、第３の一次パラメータから導出し得る第３の二次パラメータ及び／又は第３の三次パラメータを含み得る。第３の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。

【0072】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２のパラメータデータ及び／又は第３のパラメータデータに基づく第２の基準セットに基づき、第２の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第２の動作状態であると判断される。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づき得る。

【0073】

第２の基準セットは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数に基づく１つ又は複数の第２の基準を含み得る。第２の基準セットは、第１のパラメータデータに基づく第２の一次基準を含み得る。第２の基準セットは、第２のパラメータデータに基づく第２の二次基準を含み得る。第２の基準セットは、第３のパラメータデータに基づく第２の三次基準を含み得る。

【0074】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第２の閾値の１つ又は複数を含む第２の閾値セットに基づく。第２の閾値セットは、例えば、第２の基準セットに適用すべき閾値の１つ又は複数を含み得る。第２の閾値セットは、第２の一次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の二次閾値を含み得る。第２の閾値セットは、第２の三次閾値を含み得る。

【0075】

第２の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿１は、第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿２は、第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿２＿３は、第２の三次閾値であり、第２の動作状態は、ベースプレートでの中度の半径方向漏出を示す。第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２及びＴＨ＿２＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第２の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿２＿１）及び／又は第２の三次基準（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）は、第２の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行（第３の電極対には進行していない）を示し得る。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。

【0076】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は、第２の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0077】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は第２の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中電圧閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0078】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分の進行を特徴付ける時間差定数（例えば３時間、例えば２時間）である。

【0079】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第１のパラメータデータに基づくデフォルト基準セットに基づき、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態は、デフォルト動作状態であると判断され、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具のデフォルト動作状態を示すモニタデータを含むデフォルトモニタ信号を送信する。

【0080】

デフォルト基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１は、デフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２は、デフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３は、デフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレートでの半径方向漏出がないか又は非常に低度であることを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0081】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0082】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの動作状態を判断することは、第３のパラメータデータに基づく第３の基準セットに基づき、第３の基準セットが満たされる場合、動作状態は、第３の動作状態であると判断され、動作状態が第３の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第３の動作状態を示すモニタデータを含む第３のモニタ信号を送信する。

【0083】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第３の動作状態は、ベースプレートの第１の接着層が第３の程度の半径方向漏出を受けた状況、例えば、第１の接着層が第３の電極対の第３の半径方向距離まで漏出した状況に対応する。

【0084】

第３の基準セットは、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿３＿３）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿１は、第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿２は、第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿３＿３は、第３の三次閾値であり、第３の動作状態は、ベースプレートでの高度の半径方向漏出を示す。第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２及びＴＨ＿３＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであるか又は異なり得る。第３の一次基準（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿３＿１）及び／又は第３の二次基準（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿３＿２）は、第３の基準セットから省かれ得る。ベースプレートでの高度の半径方向進出を示す第３の動作状態は、例えば時間期間、例えば次の２０分以内に、例えばベースプレートの近位側での高確率の漏出を示し得る。第３の動作状態は、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。

【0085】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は、第３の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム、等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0086】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム、等の１メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0087】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は第３の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0088】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限電圧閾値は、０．５ボルト、０．２５ボルト、０．２２ボルト等の１ボルト未満である値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中電圧閾値に対応し得る。中電圧閾値は、１．５ボルト等の２ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0089】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の基準セットは、
Ｄ＿１＿２＿１＜Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＜Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数であり（例えば３時間、例えば２時間）、時間差Ｄ＿１＿２＿１は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２との間のものであり、時間差Ｄ＿２＿３＿１は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３を交差した時間Ｔ３との間のものである。

【0090】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、オストミーデータは、ベースプレートの第４の電極対からの第４のオストミーデータを含む。処理方式を適用することは、第４のオストミーデータに基づく第４のパラメータデータを取得することと、第４のパラメータデータに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することとを含み得る。モニタデバイスは、動作状態が第４の動作状態であるとの判断に従って、オストミー装具の第４の動作状態を示すモニタデータを含む第４のモニタ信号を送信するように構成され得る。

【0091】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間で第４の半径方向距離での排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって第４の動作状態ではオストミー装具からの高い漏出リスクがある。

【0092】

第４の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得るか、又は少なくとも含み得、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は、第４の四次閾値であり、第４の動作状態は、オストミー装具からの高い漏出リスクを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第４の四次閾値ＴＨ＿４＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0093】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第５の動作状態は、第４の電極対が、第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間の第４の半径方向距離において汗等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第５の動作状態ではオストミー装具からの漏出はない。

【0094】

第５の動作状態は、第５の基準セットの１つ又は複数の第５の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。

【0095】

第５の基準セットは、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿５＿１）
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿５＿２）
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿５＿３）
（∇Ｐ＿４＿１＜Ｖ）
（∇Ｐ＿４＿２＜Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿３＜Ｖ）
により与えられ得、又は少なくとも含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次閾値であり、Ｐ＿４＿３は、第４のパラメータデータに基づく第４の三次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿１は第５の一次閾値であり、ＴＨ＿５＿２は第５の二次閾値であり、ＴＨ＿５＿３は第５の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第５の一次閾値ＴＨ＿５＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。第５の動作状態は、ストーマ開口部から全方向に均一に検出された水分を示す第４のパラメータデータにより検出された汗の存在を指し得る。

【0096】

１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第６の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向距離において第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第６の動作状態では、オストミー装具からの急な漏出がある。

【0097】

第６の動作状態は、第４のパラメータデータにより第６の基準セットの１つ又は複数の第６の基準が満たされたとの判断に従って判断し得る。

【0098】

第６の基準セットは第６の一次基準を含み得、第６の一次基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿６＿１）及び
（∇Ｐ＿４＿１＞Ｖ）
を含み得る。

【0099】

第６の基準セットは第６の二次基準を含み得、第６の二次基準は、
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿６＿２）及び
（∇Ｐ＿４＿２＞Ｖ）
を含み得る。

【0100】

第６の基準セットは第６の三次基準を含み得、第６の三次基準は、
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿６＿３）及び
（∇Ｐ＿４＿３＞Ｖ）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次パラメータであり、Ｐ＿４＿３は、第５の電極対（第５の電極及び接地電極）間の抵抗を示す第４の三次パラメータであり、ＴＨ＿６＿１は第６の一次閾値であり、ＴＨ＿６＿２は第６の二次閾値であり、ＴＨ＿６＿３は第６の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第６の一次閾値ＴＨ＿６＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿６＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定し得る第６の動作状態は、急な漏出、例えば、進行中の漏出を示す第４のパラメータデータにより検出された排出物の存在を指し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５～６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿１＿１、Ｐ＿２＿１、Ｐ＿３＿１の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対の何れかが切断されている（例えば、ストーマ周囲に配置するためにベースプレートを準備する際、ユーザにより切断された）ことを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５～６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿４＿１、Ｐ＿４＿２、Ｐ＿４＿３の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、即時漏出、例えば近位側における排出物の存在を示す。

【0101】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の基準セット、第２の基準セット、第３の基準セット、第４の基準セット、デフォルト基準セット、第５の基準セット、第６の基準セットは、１つ又は複数の更なる基準セットの定義に使用し得、それにより、１つ又は複数の動作状態を判断し得る。

【0102】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、同じ動作状態の判断に異なる基準セットを使用し得る。

【0103】

モニタデバイスは、任意選択的にプラスチック材料で作製されたモニタデバイス筐体を含む。モニタデバイス筐体は、第１の端部及び第２の端部を有する長尺状筐体であり得る。モニタデバイス筐体は、１ｃｍ～１５ｃｍの範囲内の長手方向軸に沿って長さ又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、０．５ｃｍ～３ｃｍの範囲内の長手方向軸に直交して幅又は最大の広がりを有し得る。モニタデバイス筐体は、湾曲形状であり得る。

【0104】

モニタデバイスは、第１のインターフェースを含む。第１のインターフェースは、モニタデバイスをオストミー装具に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成され得る。したがって、装具インターフェースは、モニタデバイスとオストミー装具とを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成される。第１のインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーション等の付属デバイスに電気的且つ／又は機械的に接続する付属デバイスインターフェースとして構成され得る。第１のインターフェースは、オストミーシステムのドッキングステーションに結合して、例えばモニタデバイスを充電し、且つ／又はモニタデバイスとドッキングステーションとの間でデータを転送するように構成され得る。

【0105】

モニタデバイスの第１のインターフェースは、オストミー装具の各端子及び／又は電極と電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。第１のインターフェースの１つ又は複数の端子は、付属デバイス、例えばドッキングステーションの各端子と電気接続を形成するように構成され得る。第１のインターフェースは、接地端子を含み得る。第１のインターフェースは、第１の端子、第２の端子及び任意選択的に第３の端子を含み得る。第１のインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。第１のインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、第１のインターフェースは、Ｍ個の端子を有し、ここで、Ｍは、４～８の範囲内の整数である。

【0106】

モニタデバイスの第１のインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。第１のインターフェースの結合部及び端子は、モニタデバイス（の少なくとも一部）の第１のコネクタを形成する。

【0107】

モニタデバイスは、モニタデバイスに給電する電力ユニットを含む。電力ユニットは、電池を含み得る。電力ユニットは、電池及び第１のインターフェースの端子に接続されて、第１のインターフェース、例えば第１のコネクタを介して電池を充電する充電回路を含み得る。第１のインターフェースは、電池を充電するために別個の充電端子を含み得る。

【0108】

モニタデバイスは、１つ又は複数のセンサを有するセンサユニットを含み得る。センサユニットは、プロセッサに接続されて、センサデータをプロセッサに供給する。センサユニットは、加速度を検知し、加速度データをプロセッサに提供する加速度計を含み得る。センサユニットは、温度データをプロセッサに提供する温度センサを含み得る。

【0109】

モニタデバイスは、プロセッサに接続された第２のインターフェースを含む。第２のインターフェースは、モニタデバイスを１つ又は複数の付属デバイスに接続、例えば無線接続する付属インターフェースとして構成され得る。第２のインターフェースは、例えば、２．４ＧＨｚ～２．５ＧＨｚの範囲の周波数における無線通信向けに構成されたアンテナ及び無線送受信機を含み得る。無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）送受信機であり得、すなわち、無線送受信機は、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標）プロトコル、例えばＢｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） Ｌｏｗ Ｅｎｅｒｇｙ、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ４．０、Ｂｌｕｅｔｏｏｔｈ（登録商標） ５による無線通信向けに構成され得る。第２のインターフェースは、任意選択的に、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ及び／又は触覚フィードバック要素を含む。

【0110】

１つ又は複数の例示的なオストミーシステムでは、モニタデバイスは、オストミー装具の統合部分を形成し、例えば、モニタデバイスは、オストミー装具のベースプレートの統合部分を形成し得る。

【0111】

オストミーシステムは、オストミーシステムの付属デバイスを形成する及び／又は付属デバイスに加えてドッキングステーションを含み得る。ドッキングステーションは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

【0112】

ドッキングステーションは、ドッキングモニタインターフェースを含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成され得る。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、ドッキングステーションとモニタデバイスとを電気的且つ／又は機械的に結合するように構成され得る。

【0113】

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスとドッキングステーションとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部を含み得る。結合部は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをドッキングステーションに解放可能に結合するように構成され得る。

【0114】

ドッキングステーションのドッキングモニタインターフェースは、例えば、ドッキングモニタインターフェースの第１のコネクタの一部として、モニタデバイスの各端子との電気接続を形成する、２、３、４、５、６又は７つ以上の端子等の複数の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、接地端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第１の端子及び／又は第２の端子を含み得る。ドッキングステーションは、第３の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、第４の端子及び／又は第５の端子を含み得る。ドッキングモニタインターフェースは、任意選択的に、第６の端子を含む。

【0115】

本開示は、オストミー装具の動作状態を通信し、それにより、付属デバイスにおけるオストミー装具の監視を可能にする、付属デバイスで実行される方法を提供する。付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含む。１つ又は複数のデバイスは、モニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されたオストミー装具を含む。方法は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得する（例えば、受信且つ／又は検索する）ことを含む。モニタデータはオストミー装具の状況を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、方法は、取得されたモニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、オストミー装具の接着性能を示し得る。方法は、インターフェースを介してオストミー装具の動作状態を通信することを含む。

【0116】

オストミー装具の状況は、オストミー装具の少なくとも１つの層の水分及び／又は温度のレベル等のオストミー装具の少なくとも１つの層の物理的特性のレベル等のオストミー装具の少なくとも一部の水分及び／又は温度のレベル等のオストミー装具の少なくとも一部の物理的特性のレベルを指し得る。

【0117】

１つ又は複数の例示的な方法では、方法は、取得されたモニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断することを含み得る。動作状態は、オストミー装具の接着性能を示し得る。本開示における動作状態は、オストミー装具の接着性能に関連する、オストミー装具の動的内部状態を示す。オストミー装具の接着性能は、接着層の状況（例えば、内側、内部状況）（例えば、湿度、温度、ストーマへのオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤作動等の幾つかの要因により影響を受け得る）、及び／又はストーマへのオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤作動に関連し得る。１つ又は複数の要因は単独で又は組み合わせて、オストミー装具の接着性能に影響し得る。動作状態は時間変動し得る。動作状態は、ベースプレートの浸食の程度を示し得る。

【0118】

接着性能は、装着性、例えば装着時間及び／又は装着快適性を示し得る。本開示における動作状態は、接着性能（例えば装着性、例えば装着時間及び／又は装着快適性）に基づいてオストミー装具を交換する必要があるか否かを示すように構成される。例えば、動作状態は、必要とされる交換の深刻度及び／又は切迫度（例えば、低、中、緊急）を示し得る。動作状態はＮ個の動作状態を含み得、ここで、Ｎは整数である。動作状態は、第１の動作状態、第２の動作状態、第３の動作状態、第４の動作状態、第５の動作状態、第６の動作状態、デフォルト動作状態を含み得る。動作状態は、ステータス、例えば良好、チェック、交換（間もなく、すぐに、Ｘ時間以内に）、今交換を伝達し得る。動作状態は、ベースプレートの浸食の程度（例えば、半径方向浸食及び／又は横断浸食）を示し得る。動作状態は接着層の膨張を示し得る。

【0119】

方法は、インターフェースを介してオストミー装具の動作状態を、例えばユーザ及び／又はオストミーシステムの１つ又は複数のデバイスに通信（例えば、出力、送信、表示）することを含む。

【0120】

オストミー装具のユーザ又は医療従事者が、オストミー装具の使用を監視し計画することができることは本開示の利点である。オストミー装具の動作状態の通信は、オストミー装具からの漏出（例えば、オストミー装具からの糞便物質漏出）をユーザが経験するリスクを低減するための援助に有用であり、それにより、ユーザへの皮膚ダメージのリスク低減を助ける（例えば、オストミー装具の誤作動及びストーマへのオストミー装具の配置ずれに起因した漏出の回避をサポートするため）。特に、本開示による動作状態の判断及び通信は、ユーザから見えないことがある（オストミー装具のベースプレートの下にあるため、）オストミー装具の状況を示すモニタデータに基づいて実行される。これは、接着失敗、皮膚にとって有害な糞便材料の漏出（部分漏出を含む）、及びオストミー装着者の発汗の明確な区別又は差別化を提供する。

【0121】

本開示は、ユーザ又は医療従事者がアクセスできない又は見えないモニタデータに基づいて動作状態を導出できるようにしながら、ユーザへの高度の快適性でオストミー装具システムの効率的で使用しやすい監視を提供する。換言すれば、開示される方法は、オストミー装具の動的内部状態をユーザに示せるようにし、それにより、オストミー装具を適宜操作するに当たりユーザをサポートする。

【0122】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具はオストミーパウチ及びベースプレートを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含む。使用中、第１の接着層の近位面は、ストーマ周囲エリアのユーザの皮膚及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得することは、ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状況を示すモニタデータを取得することを含む。水分レベルは、第１の接着層にわたる等の第１の接着層における導電路を表すものとして見ることができる。換言すれば、状況は第１の接着層の状況として見ることができる。

【0123】

１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートは、第１の接着層の電気特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含む。電気特性は、第１の接着層における導電路を示し得、それにより、水分レベルを示し、オストミー装具の状況を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得することは、第１の接着層の電気特性の測定値を表すデータを取得することを含む。換言すれば、１つ又は複数の実施形態において、モニタデータがオストミー装具の動作状態を示すことを考え得る。

【0124】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む。例えば、パラメータデータはオストミーデータに基づいて導出される。

【0125】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、複数の電極間の抵抗、複数の電極間のキャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はその任意の変化を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、電極間の抵抗、キャパシタンス、インダクタンス、及び／又それらの変化を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ又はパラメータデータは、タイムスタンプ付きデータ及び又はタイミングが導出される情報等のタイミング情報を含む。

【0126】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータは、ベースプレートにおける場所及び／又はゾーンに関する局所モニタデータを含む。ベースプレースにおける場所及び／又は領域は、電気特性が１つ又は複数の電極により測定された第１の接着層における位置に関連し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得することは、ベースプレートにおける場所及び／又はゾーンに関する局所モニタデータを取得する（例えば、オストミーシステム内の１つ又は複数のデバイスから受信し、且つ／又はオストミーシステム内の１つ又は複数のデバイスから検索する）ことを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、局所モニタデータは第１の場所、第２の場所、第３の場所に関するものであり得る。１つ又は複数の例示的な方法では、局所モニタデータは、ベースプレートにおける第１のゾーン、第２のゾーン、及び／又は第３のゾーンに関し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータは、ベースプレートの第１の接着層の第１の場所又はベースプレートの第１の接着層の第１のゾーンにおける状況を示す第１の局所モニタデータ、ベースプレートの第１の接着層の第２の場所又はベースプレートの第１の接着層の第２のゾーンにおける状況を示す第２の局所モニタデータを含み得る。

【0127】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断することは、タイミング情報等の、抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの測定値等の電極により得られた測定値に基づく等、オストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）等に基づいて、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することを含む。水分パターンタイプは任意選択的に、ベースプレートの接着失敗及び／又はオストミー装具の漏出リスクを示し、且つ／又はオストミーシステムのユーザへの皮膚ダメージリスクを示す。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断することは、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ（及び任意選択的に第３のパラメータ）に基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することを含む。

【0128】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプ等の数Ｍ個の水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４～２０の範囲内であり得る。

【0129】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断することは、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の１つ又は複数の水分パターンタイプに基づいて動作状態を導出することを含む。

【0130】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び任意選択的に第３のパラメータデータの少なくとも１つが第１の基準を満たすか否かを判断することを含み、第１の基準が満たされる場合、水分パターンタイプは第１の水分パターンタイプに設定される。例えば、第１の基準は、第１のパラメータデータに基づく第１の一次基準、第２のパラメータデータに基づく第１の二次基準、及び任意選択的に第３のパラメータデータに基づく第１の三次基準を含み得る。例えば、第１の基準は、例えば、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿１＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＜ＴＨ＿１＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は第１の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は第１の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は第１の三次閾値であり、第１の水分パターンタイプは、高漏出リスク（例えば、高深刻度及び／又は高切迫度）を示し得る。ベースプレートにおける低度の半径方向漏出を示す第１の動作状態は、例えば、非警戒及び／又は正常な半径方向水分進行水分の半径方向進行に対応する第１の電極対への水分の半径方向進行（しかし、第２の電極対及び第３の電極対には進行しない）を示し得る。

【0131】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は、第１の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0132】

第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧（ひいては抵抗）を示し得る。第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータはそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電流（ひいては抵抗）を示し得る。

【0133】

第１の一次パラメータＰ＿１＿１は、ベースプレートの第１の電極対（第１の電極及び接地電極の第１の電極部）間の抵抗を示し得る。第１の二次パラメータＰ＿１＿２は、第１の一次パラメータの変化率を示し得る。

【0134】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第１の閾値（ＴＨ＿１＿１、ＴＨ＿１＿２、及びＴＨ＿１＿３）は第１の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0135】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１の基準は、例えば、
（Ｐ＿４＿１＞ＴＨ＿４＿４）
を含み得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は第４の四次閾値であり、第１の動作状態は、オストミー装具のベースプレートの第１の接着層の近位側での流体の不在を示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第４の四次閾値ＴＨ＿４＿４は、上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0136】

１つ又は複数の例示的な方法では、以下は、水分による第１の電極対の飽和を示すと判断し得、
（Ｐ＿１＿１＜ＴＨ＿１＿１）
式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿１は第１の一次閾値である。第１の一次閾値ＴＨ＿１＿１が下限抵抗閾値に対応する場合。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第１の電極対の飽和を示し、第１の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0137】

１つ又は複数の例示的な方法では、以下は、水分による第２の電極対の飽和を示すと判断され得、
（Ｐ＿２＿１＜ＴＨ＿１＿２）
式中、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿２は第１の二次閾値である。第１の二次閾値ＴＨ＿１＿２が下限抵抗閾値に対応する場合。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第２の電極対の飽和を示し、第２の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0138】

１つ又は複数の例示的な方法では、以下は、水分による第３の電極対の飽和を示すと判断され得、
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿１＿３）
式中、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿１＿３は第１の三次閾値である。第１の三次閾値ＴＨ＿１＿３が下限抵抗閾値に対応する場合。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム等の１メガオーム未満の値に設定され得る。これは、検出された水分による第３の電極対の飽和を示し、第３の一次パラメータにより予期されるそれ以上の変化はない。水分は進行を続ける可能性が高い。

【0139】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１の基準はタイミング情報（例えば、パラメータデータの遅延パラメータ）に基づき得る。

【0140】

１つ又は複数の例示的な方法では、タイミング情報は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２との間の時間差Ｄ＿１＿２＿１を含み得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、タイミング情報は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３を交差した時間Ｔ３との間の時間差Ｄ＿２＿３＿１を含み得る。

【0141】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１の基準は、
Ｄ＿１＿２＿１＞Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＞Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数である（例えば３時間、例えば２時間）。

【0142】

第２の一次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の抵抗を示し得る。第２のパラメータデータは、第２の一次パラメータから導出され得る第２の二次パラメータ及び／又は第２の三次パラメータを含み得る。第２の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。

【0143】

第３の一次パラメータは、ベースプレートの第３の電極対（第３の電極及び接地電極の第３の電極部）間の抵抗を示し得る。第３のパラメータデータは、第３の一次パラメータから導出し得る第３の二次パラメータ及び／又は第３の三次パラメータを含み得る。第３の二次パラメータは、ベースプレートの第２の電極対（第２の電極及び接地電極の第２の電極部）間の電圧を示し得る。

【0144】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータの少なくとも１つが第２の基準を満たすか否かを判断することを含み、第２の基準が満たされる場合、水分パターンタイプは第２のタイプに設定される。例えば、第２の基準は、例えば、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿２＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿２＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿２＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿２＿１は第２の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿２＿２は第２の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿２＿３は第２の三次閾値であり、第２の水分パターンタイプは低漏出リスク（例えば、低深刻度及び／又は低切迫度）を示す。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行を示し得る（第３の電極対には進行していない）。ベースプレートでの中度の半径方向浸食を示す第２の動作状態は、第１の電極対及び第２の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。

【0145】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は、第２の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0146】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第２の閾値（ＴＨ＿２＿１、ＴＨ＿２＿２、及びＴＨ＿２＿３）は第２の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の二次閾値ＴＨ＿２＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿２＿１は中抵抗閾値に対応し得る。中電圧閾値は、５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0147】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、デフォルト基準が満たされる場合、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び任意選択的に第３のパラメータデータの少なくとも１つがデフォルト基準を満たすか否かを判断することを含む。動作状態は、デフォルト基準セットが満たされる場合、動作状態がデフォルト動作状態であるとの判断に従って、デフォルト動作状態であると判断される。

【0148】

デフォルト基準は、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿Ｄ＿３）
により与えられ得、式中、Ｐ＿１＿１は第１のパラメータデータに基づく第１の一次パラメータであり、第１の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿１はデフォルト一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は第２のパラメータデータに基づく第２の一次パラメータであり、第２の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿２はデフォルト二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は第３のパラメータデータに基づく第３の一次パラメータであり、第３の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿Ｄ＿３はデフォルト三次閾値であり、デフォルト動作状態は、ベースプレートにおける半径方向浸食の低度が非常に低いか、又はないことを示す。デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）は、例えば、ベースプレートの電極構成に応じて同じであってもよく、又は異なってもよい。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0149】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、デフォルト閾値（ＴＨ＿Ｄ＿１、ＴＨ＿Ｄ＿２、及びＴＨ＿Ｄ＿３）はデフォルト電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト一次閾値ＴＨ＿Ｄ＿１は上限電圧閾値に対応し得る。上限電圧閾値は、３ボルト、２．８６ボルト等の５ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト二次閾値ＴＨ＿Ｄ＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、デフォルト三次閾値ＴＨ＿Ｄ＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0150】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータの少なくとも１つが第３の基準を満たすか否かを判断することを含む。第３の基準が満たされる場合、水分パターンタイプは第３の水分パターンタイプに設定し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、第３の基準は、
（Ｐ＿１＿１＞ＴＨ＿３＿１）、
（Ｐ＿２＿１＞ＴＨ＿３＿２）、及び
（Ｐ＿３＿１＞ＴＨ＿３＿３）
により与えられ、式中、Ｐ＿１＿１は、第１のパラメータデータに基づく、任意選択的に第１のセンサの各電極間の抵抗を示す、第１の一次パラメータであり、ＴＨ＿３＿１は第３の一次閾値であり、Ｐ＿２＿１は、第２のパラメータデータに基づく、任意選択的に第２のセンサの各電極間の抵抗を示す、第２の一次パラメータであり、ＴＨ＿３＿２は第３の二次閾値であり、Ｐ＿３＿１は、第３のパラメータデータに基づく、任意選択的に第３のセンサの各電極間の抵抗を示す、第３の一次パラメータであり、ＴＨ＿３＿３は第３の三次閾値であり、第３のタイプは低漏出リスク（例えば、低深刻度及び／又は低切迫度）を示す。ベースプレートにおける高度の半径方向浸食を示す第３の動作状態は、例えば時間期間、例えば次の２０分以内に、例えばベースプレートの近位側での高確率の漏出を示し得る。第３の動作状態は、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対への水分の半径方向進行を示し得る。

【0151】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ、第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の抵抗を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は、第３の抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム、等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0152】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限抵抗閾値は、１００キロオーム、８０キロオーム、７９キロオーム、等の１メガオーム未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中抵抗閾値に対応し得る。中抵抗閾値は５メガオーム、３メガオーム、２メガオーム、１メガオーム等の１０未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の三次閾値ＴＨ＿３＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。

【0153】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータがそれぞれ第１の電極対間、第２の電極対間、及び第３の電極対間の電圧を示す場合、第３の閾値（ＴＨ＿３＿１、ＴＨ＿３＿２、及びＴＨ＿３＿３）は第３の電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は上限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0154】

１つ又は複数の例示的な方法では、第３の一次閾値ＴＨ＿３＿１は下限電圧閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、下限電圧閾値は、０．５ボルト、０．２５ボルト、０．２２ボルト等の１ボルト未満である値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第３の二次閾値ＴＨ＿３＿２は中電圧閾値に対応し得る。中電圧閾値は、１．５ボルト等の２ボルト未満の値に設定され得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第２の三次閾値ＴＨ＿２＿３は上限電圧閾値に対応し得る。

【0155】

１つ又は複数の例示的な実施形態では、１つ又は複数の第３の基準は、
Ｄ＿１＿２＿１＜Ｚ
Ｄ＿２＿３＿１＜Ｚ
の何れかを含み得、式中、Ｚは、水分進行を特徴付ける時間差定数であり（例えば３時間、例えば２時間）、時間差Ｄ＿１＿２＿１は、Ｐ＿１＿１がＴＨ＿１＿１を交差した時間Ｔ１とＰ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２との間のものであり、時間差Ｄ＿２＿３＿１は、Ｐ＿２＿１がＴＨ＿１＿２を交差した時間Ｔ２とＰ＿３＿１がＴＨ＿１＿３を交差した時間Ｔ３との間のものである。

【0156】

１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートの第４の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向距離において第１の接着層の近位メントユーザの皮膚との間で排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第４の動作状態ではオストミー装具からの高漏出リスクがある。

【0157】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータの少なくとも１つが第４の基準を満たすか否かを判断することを含む。第３の基準が満たされる場合、水分パターンタイプは第４の水分パターンタイプに設定し得る。第４の基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿４＿４）
により与えられ得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿４＿４は第４の四次閾値であり、第４の動作状態はオストミー装具からの高漏出リスクを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第４の四次閾値ＴＨ＿４＿４は上限抵抗閾値に対応し得る。

【0158】

１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートの第５の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向において第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間に汗等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第５の動作状態では、オストミー装具からの漏出はない。

【0159】

第５の動作状態は、第４のパラメータデータが第５の基準を満たすか否かの判断に従って判断し得る。

【0160】

第５の基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿５＿１）及び
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿５＿２）及び
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿５＿３）及び
（∇Ｐ＿４＿１＜Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿２＜Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿３＜Ｖ）
により与えられ得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４のパラメータデータに基づく第４の二次閾値であり、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿３は、第４のパラメータデータに基づく第４の三次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿５＿１は第５の一次閾値であり、ＴＨ＿５＿２は第５の二次閾値であり、ＴＨ＿５＿３は第５の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第５の一次閾値ＴＨ＿５＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。第５の動作状態は、ストーマ開口部から方向に均一に検出された水分を示す第４のパラメータデータにより検出された汗の存在を指し得る。１つ又は複数の例示的なモニタデバイスでは、ベースプレートの第６の動作状態は、第４の電極対が、第４の半径方向距離において第１の接着層の近位面とユーザの皮膚との間に排出物等の流体を検出する状況に対応し、したがって、第６の動作状態では、オストミー装具からの急な漏出がある。

【0161】

１つ又は複数の例示的な方法では、第６の動作状態は、第６の基準の１つ又は複数の第６の基準が満たされたとの判断に従って判断され得る。

【0162】

第６の基準は、
（Ｐ＿４＿１＜ＴＨ＿６＿１）及び
（Ｐ＿４＿２＜ＴＨ＿６＿２）及び
（Ｐ＿４＿３＜ＴＨ＿６＿３）及び
（∇Ｐ＿４＿１＞Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿２＞Ｖ）及び
（∇Ｐ＿４＿３＞Ｖ）
により与えられ得、式中、Ｐ＿４＿１は、第４のパラメータデータに基づく第４の一次パラメータであり、第４の電極対間の抵抗を示し、Ｐ＿４＿２は、第４の電極と第５の電極との間の抵抗を示す第４の二次閾値であり、Ｐ＿４＿３は、第４のパラメータデータに基づく第４の三次パラメータであり、第５の電極対間の抵抗を示し、ＴＨ＿６＿１は第６の一次閾値であり、ＴＨ＿６＿２は第６の二次閾値であり、ＴＨ＿６＿３は第６の三次閾値であり、∇Ｐ＿４＿１はＰ＿４＿１の勾配であり、∇Ｐ＿４＿２はＰ＿４＿２の勾配であり、∇Ｐ＿４＿３はＰ＿４＿３の勾配であり、Ｖは勾配限度（例えば８０％）である。１つ又は複数の例示的な実施形態では、第５の一次閾値ＴＨ＿５＿１は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿２は上限抵抗閾値に対応し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、ＴＨ＿５＿３は上限抵抗閾値に対応し得る。上限抵抗閾値は、２５メガオーム、２０．５メガオーム、２０．４メガオーム等の３０メガオーム未満の値に設定され得る。第６の動作状態は、急な漏出、例えば、進行中の漏出を示す第４のパラメータデータにより検出された排出物の存在を指し得る。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５～６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿１＿１、Ｐ＿２＿１、Ｐ＿３＿１の何れかが、平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、第１の電極対、第２の電極対、及び第３の電極対の何れかが切断されている（例えば、ストーマ周囲に配置するためにベースプレートを準備する際、ユーザにより切断された）ことを示す。１つ又は複数の例示的な実施形態では、時間Ｔが、５～６０のマイナスであるＸをベースプレートの配置から差し引いたもの未満であり、且つＴにわたりＰ＿４＿１、Ｐ＿４＿２、Ｐ＿４＿３の何れかが平均で、上限抵抗閾値に対応するデフォルト閾値未満である場合、これは、即時漏出、例えば近位側における排出物の存在を示す。

【0163】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１の基準、第２の基準、第３の基準、第４の基準、デフォルト基準、第５の基準、第６の基準は、１つ又は複数の更なる基準セットの定義に使用し得、それにより、１つ又は複数の動作状態を判断し得る。

【0164】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、変化基準が満たされる場合、水分パターンタイプを判断することを含む。変化基準は、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び／又は第３のパラメータデータに基づき得る。変化基準は、パラメータデータが変わる場合、例えば、パラメータデータの変化が変化閾値よりも大きい場合、満たされ得る。したがって、水分パターンタイプ判断は、パラメータデータの変化を条件とし得、それにより、オストミーモニタデバイスの電力又は電池リソースの使用は最適化される。

【0165】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータと第２のパラメータデータとを比較することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、比較に基づいて水分パターンタイプを識別することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータを比較することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することは、比較に基づいて水分パターンタイプを識別することを含む。例えば、（第１の基準の）第１の基準、（第２の基準の）第２の基準、及び（第３の基準の）第３の基準の１つ又は複数等の例示的な基準は、パラメータデータ及び／又はパラメータデータから導出されたパラメータ間の差及び／又は率に基づき得る。例えば、水分パターンを判断することは、第１の閾値に達しつつある（又は下回りつつある）第１のパラメータデータと、第２の閾値に達しつつある（又は下回りつつある）第２のパラメータデータとの時間遅延等の第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータの変化間の時間遅延を示す、Ｐ＿１＿３とも記される第１の三次パラメータを特定することを含む。高時間遅延（Ｐ＿１＿３＞ＴＨ＿Ｄ＿１）は、糞便物質の漏出（ひいては高リスクの皮膚ダメージ）を示し得、一方、低時間遅延（Ｐ＿１＿３＜ＴＨ＿Ｄ＿１）は、オストミー装着者の汗又は発汗を示し得る。１つ又は複数の基準は第１の三次パラメータに基づき得る。例えば、水分パターンを判断することは、第３の閾値に達しつつある（又は下回りつつある）第３のパラメータデータと、第４の閾値に達しつつある（又は下回りつつある）第４のパラメータデータとの時間遅延等の第３のパラメータデータ及び第４のパラメータデータの変化間の時間遅延を示す、Ｐ＿３＿３とも記される第３の三次パラメータを特定することを含む。高時間遅延（Ｐ＿３＿３＞ＴＨ＿Ｄ＿３）は、糞便物質の漏出（ひいては高リスクの皮膚ダメージ）を示し得、一方、低時間遅延（Ｐ＿３＿３＜ＴＨ＿Ｄ＿３）は、オストミー装着者の汗又は発汗を示し得る。１つ又は複数の基準は第３の三次パラメータに基づき得る。

【0166】

１つ又は複数の例示的な方法では、インターフェースは、オーディオインターフェース、視覚的インターフェース、及び／又は送受信機モジュールを含む。

【0167】

ユーザインターフェースは、本明細書では、ユーザインターフェースオブジェクトの集まりを含むグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースは１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含む。ユーザインターフェースはユーザインターフェース画面と呼ばれることもある。

【0168】

ユーザインターフェースオブジェクトは、本明細書では、付属デバイスのディスプレイに表示されるオブジェクトのグラフィカル表現を指す。ユーザインターフェースオブジェクトは、ユーザインタラクティブ又はユーザ入力により選択可能であり得る。例えば、画像（例えば、アイコン）、ボタン、及びテキスト（例えばハイパーリンク）はそれぞれ任意選択的に、ユーザインターフェースオブジェクトを構成する。ユーザインターフェースオブジェクトはウィジェットの一部を形成し得る。ウィジェットは、ユーザにより使用し得、ユーザにより作成し得るミニアプリケーションとして見ることができる。ユーザインターフェースオブジェクトは、プロンプト、アプリケーション起動アイコン、及び／又は動作メニューを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、タッチ（例えば、タップ、フォースタッチ、ロングプレス）及び／又は接触の移動（例えば、例えばトグルするためのスワイプジェスチャ）を含み得る。接触での移動は、タッチセンシティブ表面、例えば付属デバイスのディスプレイにより検出し得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフを含み得る。第１の入力及び／又は第２の入力等の入力は、リフトオフが続くタッチ及び移動を含み得る。

【0169】

付属デバイスのディスプレイは、タッチを検出するように構成され得（例えば、ディスプレイはタッチセンシティブディスプレイである）、入力はタッチセンシティブディスプレイへの接触を含む。タッチセンシティブディスプレイは、付属デバイスとユーザとの間の入力インターフェース及び出力インターフェースを提供する。付属デバイスのプロセッサは、タッチセンシティブディスプレイから電気信号を受信且つ／又はタッチセンシティブディスプレイに電気信号を送信するように構成され得る。タッチセンシティブディスプレイは、視覚的出力をユーザに表示するように構成される。視覚的出力は任意選択的に、グラフィックス、テキスト、アイコン、ビデオ、及びそれらの任意の組合せ（まとめて「グラフィックス」と呼ぶ）を含む。例えば、視覚的出力の幾つか又は全ては、ユーザインターフェースオブジェクトに対応するものとして見ることができる。

【0170】

付属デバイスのプロセッサは、ディスプレイに、第１のユーザインターフェース及び／又は第２のユーザインターフェースを含めて、ユーザインターフェース画面等の１つ又は複数のユーザインターフェースを表示するように構成され得る。ユーザインターフェースは、複数等の１つ又は複数のユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。例えば、第１のユーザインターフェースは、第１の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第１の二次ユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。第２のユーザインターフェースは、第２の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第２の二次ユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。第１の一次ユーザインターフェースオブジェクト及び／又は第２の一次ユーザインターフェースオブジェクト等のユーザインターフェースオブジェクトは、ベースプレートの動作状態を表し得る。

【0171】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信することは、付属デバイスの視覚的インターフェース（例えば、ディスプレイ）に、第１の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト、第２の動作状態を表す第２のユーザインターフェースオブジェクト、及び／又は第３の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト等の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示することを含む。ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の判断された１つ又は複数の水分パターンタイプを表し得る。

【0172】

１つ又は複数の例示的な方法では、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトは、第１のユーザインターフェースオブジェクト及び第２のユーザインターフェースオブジェクトの１つ又は複数を含み、第１及び／又は第２のユーザインターフェースオブジェクトは、第１の動作状態、第２の動作状態、及び第３の動作状態の１つ又は複数を示す。例えば、ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の視覚的インジケータ、第２の視覚的インジケータ、第３の視覚的インジケータ等の動作状態を表す１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。例えば、視覚的インジケータは、水分パターンタイプ、深刻度、切迫度、及び／又は水分パターンタイプのベースプレートにおける位置の１つ又は複数を示す２つ以上の同心円の形状であり得る。例えば、２つ以上の同心円は、ベースプレートのストーマ開口部を表す中心円を囲むように配置し得る。例えば、中心円の周りの２つ以上の同心円は、水分パターンタイプ、深刻度、切迫度、及び／又は水分パターンタイプのベースプレートにおける位置を反映するように変更し得る。視覚的変更は、色、形状、ぼかし及びアニメーションの１つ又は複数の変更により実行し得る。例えば、２つ以上の同心円は、複数の角度視覚的インジケータに分割されるように配置し得、角度視覚的インジケータは、ベースプレート上の水分パターンタイプの角度位置を表す。例えば、視覚的インジケータは、オストミー装具の動的内部動作状態をユーザに示すテキストプロンプトであり得る。

【0173】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信することは、通知を付属デバイスのディスプレイに通知を表示することによる等、インターフェースを介してユーザに通知することを含む。通知は、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。通知は、オストミー装具に関連するアプリケーションを開く通知インジケータを含み得る。方法は、通知インジケータへの入力を検出することと、入力に応答して、オストミー装具に関連するアプリケーションを開くことと、アプリケーションが開いたことに応答して、動作状態を表示することとを含み得る。

【0174】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーシステムはサーバデバイスを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信することは、オストミー装具の動作状態をサーバデバイスに通信することを含む。例えば、オストミー装具の動作状態をサーバデバイスに通信することは、動作状態を含むメッセージを付属デバイスからサーバデバイスに送信することを含み得る。

【0175】

本開示は、オストミーシステムの一部を形成する付属デバイスを提供する。付属デバイスは、メモリと、メモリに結合されたプロセッサと、プロセッサに結合されたインターフェースとを含む。インターフェースは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。モニタデバイスを構成する１つ又は複数のデバイス及び／又はユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されるオストミー装具。インターフェースは、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを受信又は検索する等、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得するように構成される。モニタデータは、皮膚表面に向けられたオストミー装具の層の近位側の状況等のオストミー装具の状況を示し得る。

【0176】

プロセッサは、取得されたモニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断するように構成し得る。動作状態は、オストミー装具の接着性能を示し得る。プロセッサは、水分パターンタイプを判断することにより動作状態を判断するように構成し得る。水分パターンタイプは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータ等の第１のモニタデータ、第２のモニタデータ、及び第３のモニタデータの全て等の１つ又は複数に基づき得る。水分パターンタイプは第４のパラメータデータに基づき得る。例えば、オストミー装具の接着性能は、ベースプレートの接着失敗及び／又はオストミー装具の漏出リスクを示し、又は含み、且つ／又はオストミーシステムのユーザへの皮膚ダメージリスクを示す。

【0177】

１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、水分パターンタイプの判断は、１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプ等の数Ｍ個の水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４～２０の範囲内であり得る。

【0178】

メモリは、モニタデータ及び／又は動作状態を記憶するように構成され得る。

【0179】

インターフェースは、オーディオインターフェース、視覚的インターフェース、及び／又は送受信機モジュール等のインターフェースを介して、オストミー装具の動作状態をユーザに通信するように構成される。

【0180】

１つ又は複数の付属デバイスでは、インターフェースは、付属デバイスの視覚的インターフェース（例えば、ディスプレイ）に、第１の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト、第２の動作状態を表す第２のユーザインターフェースオブジェクト、及び／又は第３の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト等の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示することにより、オストミー装具の動作状態を通信するように構成される。ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の判断された１つ又は複数の水分パターンタイプを表し得る。１つ又は複数の付属デバイスでは、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトは、第１のユーザインターフェースオブジェクト及び第２のユーザインターフェースオブジェクトの１つ又は複数を含み、第１及び／又は第２のユーザインターフェースオブジェクトは、第１の動作状態、第２の動作状態及び第３の動作状態の１つ又は複数を示す。例えば、ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の視覚的インジケータ、第２の視覚的インジケータ、第３の視覚的インジケータ等の動作状態を表す１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。

【0181】

本開示は、オストミー装具、付属デバイス、及びモニタデバイスを含むオストミー装具システムを提供し、オストミー装具はベースプレートを含む。付属デバイスは、本明細書に開示される任意の方法を実行するように構成される。

【0182】

本開示は、１つ又は複数のプログラムを記憶するコンピュータ可読記憶媒体を提供し、１つ又は複数のプログラムは命令を含み、命令は、インターフェース、メモリ、及びプロセッサを有する付属デバイスにより実行されると、付属デバイスに本明細書に開示される任意の方法を実行させる。

【0183】

図１は例示的なオストミーシステムを示す。オストミーシステム１は、ベースプレート４及びオストミーパウチ（図示せず）を含むオストミー装具２を含む。更に、オストミーシステム１は、モニタデバイス６及び付属デバイス８（携帯デバイス）を含む。モニタデバイス６は、モニタデバイス６及びベースプレート４のそれぞれの第１のコネクタを介してベースプレート４に接続可能である。モニタデバイス６は、付属デバイス８と無線通信するように構成される。任意選択的に、付属デバイス８は、例えば、ネットワーク１２を介してオストミーシステム１のサーバデバイス１０と通信するように構成される。サーバデバイス１０は、オストミー装具製造業者及び／又はサービスセンタにより動作及び／又は制御され得る。オストミーデータ又はオストミーデータに基づくパラメータデータは、モニタデバイス６を有するオストミー装具２の電極／センサから取得される。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを処理して、付属デバイス８に送信されるモニタデータを特定する。示されるオストミーシステムでは、付属デバイス８は、携帯電話であるが、付属デバイス８は、タブレットデバイス又は腕時計若しくは他の手首装着電子デバイス等のウェアラブル等の別のハンドヘルドデバイスとして実施され得る。したがって、モニタデバイス６は、モニタデータを特定し、付属デバイス８に送信するように構成される。ベースプレート４は、オストミーパウチ（図示せず）をベースプレート（二品型オストミー装具）に結合する結合リング１６の形態の結合部材１４を含む。ベースプレートは、ストーマ中心点を有するストーマ受け開口部１８を有する。ストーマ開口部１８のサイズ及び／又は形状は、通常、オストミー装具の適用前にユーザのストーマに適合するようにユーザ又は看護師により調整される。

【0184】

オストミーシステム１は、任意選択的に、オストミーシステム１の付属デバイスを形成するドッキングステーション２０を含む。ドッキングステーション２０は、モニタデバイス６をドッキングステーション２０に電気的且つ／又は機械的に接続するように構成された第１のコネクタ２２を含むドッキングモニタインターフェースを含む。ドッキングモニタインターフェースは、モニタデバイスをドッキングステーションに無線接続するように構成され得る。ドッキングステーション２０は、ユーザ入力を受信し、且つ／又はドッキングステーション２０の動作状態についてのフィードバックをユーザに提供するユーザインターフェース２４を含む。ユーザインターフェース２４は、タッチスクリーンを含み得る。ユーザインターフェース２４は、１つ又は複数の物理的なボタン及び／又は発光ダイオード等の１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。

【0185】

図２は、例示的なモニタデバイスのブロック図である。モニタデバイス６は、モニタデバイス筐体１００、１０１及び１つ又は複数のインターフェースを含み、１つ又は複数のインターフェースは、第１のインターフェース１０２（装具インターフェース）及び第２のインターフェース１０４（付属インターフェース）を含む。モニタデバイス６は、オストミーデータ及び／又はオストミーデータに基づくパラメータデータを記憶するメモリ１０６を含む。メモリ１０６は、プロセッサ１０１及び／又は第１のインターフェース１０２に接続される。

【0186】

第１のインターフェース１０２は、モニタデバイス６をオストミー装具、例えばオストミー装具２に電気的且つ／又は機械的に接続する装具インターフェースとして構成される。第１のインターフェース１０２は、オストミー装具２（ベースプレート４）の各端子との電気接続を形成する複数の端子を含む。第１のインターフェース１０２は、接地端子１０８、第１の端子１１０、第２の端子１１２及び第３の端子１１４を含む。第１のインターフェース１０２は、任意選択的に、第４の端子１１６及び第５の端子１１８を含む。モニタデバイス６の第１のインターフェース１０２は、モニタデバイスとベースプレートとの解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部１２０を含む。結合部１２０並びに第１のインターフェース１０２の端子１０８、１１０、１１２、１１４、１１６及び１１８は、モニタデバイス６の第１のコネクタ（の少なくとも一部）を形成する。

【0187】

モニタデバイス６は、モニタデバイス及びその能動構成要素に給電する電力ユニット１２１を含み、すなわち、電力ユニット１２１は、プロセッサ１０１、第１のインターフェース１０２、第２のインターフェース１０４及びメモリ１０６に接続される。電力ユニットは、電池及び充電回路を含む。充電回路は、電池及び第１のインターフェース１０２の端子に接続されて、第１のインターフェースの端子、例えば第１のコネクタの端子を介して電池を充電する。

【0188】

モニタデバイスの第２のインターフェース１０４は、付属デバイス８等の１つ又は複数の付属デバイスにモニタデバイス６を接続する付属インターフェースとして構成される。第２のインターフェース１０４は、付属デバイスと無線通信するように構成されたアンテナ１２２及び無線送受信機１２４を含む。任意選択的に、第２のインターフェース１０４は、オーディオ信号及び／又は触覚フィードバックをユーザにそれぞれ提供するラウドスピーカ１２６及び／又は触覚フィードバック要素１２８を含む。

【0189】

モニタデバイス６は、プロセッサ１０１に接続されたセンサユニット１４０を含む。センサユニット１４０は、温度データをプロセッサに供給する温度センサ及び加速度データをプロセッサ１０１に供給するＧセンサ又は加速度計を含む。

【0190】

プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、第１のインターフェース１０２は、第１のインターフェースに結合されたベースプレートからオストミーデータを収集するように構成され、オストミーデータは、ベースプレートの第１の電極対からの第１のオストミーデータ、ベースプレートの第２の電極対からの第２のオストミーデータ及びベースプレートの第３の電極対からの第３のオストミーデータを含む。オストミーデータは、メモリ１０６に記憶し得、且つ／又はパラメータデータを得るためにプロセッサ１０１において処理され得る。パラメータデータは、メモリ１０６に記憶され得る。プロセッサ１０１は、処理方式を適用するように構成され、処理方式を適用することは、第１のオストミーデータに基づく第１のパラメータデータを取得すること、第２のオストミーデータに基づく第２のパラメータデータを取得すること、第３のオストミーデータに基づく第３のパラメータデータを取得することを含む。換言すれば、プロセッサ１０１は、それぞれ第１、第２及び第３のオストミーデータに基づく第１、第２及び第３のパラメータデータを取得するように構成される。処理方式を適用することは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ及び第３のパラメータデータの１つ又は複数、例えば全てに基づいてオストミー装具のベースプレートの動作状態を判断することを含み、動作状態は、ベースプレートの半径方向浸食の程度及び／又はオストミー装具の深刻な漏出リスクを示す。モニタデバイス６は、動作状態が第１の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第１の動作状態を示すモニタデータを含む第１のモニタ信号を送信し、動作状態が第２の動作状態であるとの判断に従って、第２のインターフェースを介してベースプレートの第２の動作状態を示すモニタデータを含む第２のモニタ信号を送信するように構成される。

【0191】

図３は、オストミー装具の例示的なベースプレートの分解組立図を示す。ベースプレート４は、第１の接着層２００を含む。使用中、第１の接着層２００の近位面は、ストーマ周囲エリアにおけるユーザの皮膚、及び／又は封止ペースト、封止テープ、及び／又は封止リング等の追加の封止に付着する。ベースプレート４は、任意選択的に、リム接着層とも示される第２の接着層２０２を含む。ベースプレート４は、電極組立体２０４に配置された複数の電極を含む。電極組立体２０４は、第１の接着層２００と第２の接着層２０２との間に配置される。電極組立体２０４は、支持層の近位面に形成された電極を有する支持層を含む。ベースプレート４は、ベースプレート４を皮膚に適用する前にユーザにより剥がされる剥離ライナー２０６を含む。ベースプレート４は、上層２０８と、オストミーパウチをベースプレート４に結合する結合リング２０９とを含む。上層２０８は、使用中、第２の接着層２０２を外部歪み及び応力から保護する保護層である。

【0192】

ベースプレート４は、モニタインターフェースを含む。モニタインターフェースは、オストミー装具（ベースプレート４）をモニタデバイスに電気的且つ／又は機械的に接続するように構成される。ベースプレートのモニタインターフェースは、モニタデバイスとベースプレートとの間の解放可能な結合等の機械的接続を形成する結合部２１０を含む。結合部２１０は、モニタデバイスの結合部と係合して、モニタデバイスをベースプレート４に解放可能に結合するように構成される。更に、ベースプレート４のモニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子と電気接続を形成する複数の端子２１２をそれぞれ形成する複数の端子を含む。結合部２１０及び端子２１２は、ベースプレート４の第１のコネクタ２１１を形成する。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、端子２１２を形成する端子要素と第１の接着層（図示せず）との間に配置される。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子２１２を形成する端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

【0193】

図４は、ベースプレートの例示的な電極組立体２０４の分解組立図を示す。電極組立体２０４は、近位面２１４Ｂを有する支持層２１４と、支持層２１４の近位側に配置され、接地電極、第１の電極、第２の電極、第３の電極、第４の電極、及び第５の電極を含む電極２１６とを含み、各電極は、モニタインターフェースの各端子要素に電極を接続する各接続部を有する。更に、電極組立体２０４は、近位面２１８Ｂを有し、ベースプレートの第１の接着層から電極２１６の電極部を絶縁するように構成されたマスキング要素２１８を含む。マスキング要素２１８は、軸方向において見たとき、電極２１６の部分を覆うか又はそれと重なる。

【0194】

図５は、第１の接着層及び剥離ライナーがないベースプレートのベースプレート部分の近位面の近位図である。ベースプレート４は、電極組立体の遠位側、すなわち電極組立体２０４と第１の接着層（図示せず）との間に第１の中間要素２１３を含む。第１の中間要素２１３は、軸方向において見たとき、ベースプレート４の端子要素を覆い、ベースプレートの端子要素からの機械的応力から第１の接着層を保護する。

【0195】

図６は、電極組立体２０４の電極２１６の例示的な電極構成２２０の遠位図である。電極構成２２０／電極組立体２０４は、接地電極２２２、第１の電極２２４、第２の電極２２６、第３の電極２２８、第４の電極２３０及び第５の電極２３２を含む。接地電極２２２は、接地接続部２２２Ａを含み、第１の電極２２４は、第１の接続部２２４Ａを含む。第２の電極２２６は、第２の接続部２２６Ａを含み、第３の電極２２８は、第３の接続部２２８Ａを含む。第４の電極２３０は、第４の接続部２３０Ａを含み、第５の電極２３２は、第５の接続部２３２Ａを含む。

【0196】

第４の電極２３０は、第４の検知部２３０Ｂを含む。第５の電極２３２は、第５の検知部２３２Ｂを含む。

【0197】

接地電極２２２は、第１の電極２２４の接地を形成する第１の電極部２３４を含む。接地電極２２２は、第２の電極２２６の接地を形成する第２の電極部２３６を含む。接地電極２２２は、第３の電極２２８の接地を形成する第３の電極部２３８を含む。接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、接地検知部２２２Ｂを含む。

【0198】

マスキング要素２１８は、電極２２２、２２４、２２６、２２８に対して近位に配置され、電極の部分を覆い、第１の接着層から絶縁し、電極２２２、２２４、２２６、２２８の各導体部分を形成する。マスキング要素２１９により覆われない電極２２２、２２４、２２６、２２８の部分は、第１の接着層に接触し、電極２２４、２２６、２２８の検知部２２４Ｂ、２２６Ｂ、２２８Ｂをそれぞれ形成する。更に、電極部２３４、２３６、２３８は接地電極２２２の検知部を形成する。

【0199】

第１の検知部２２４Ｂは、中心点１９から第１の半径方向距離Ｒ１においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の半径方向距離Ｒ１は約１４ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第１の半径方向距離Ｒ１は、１２．５ｍｍ等の約１３ｍｍであり得る。第１の電極部２３４は、第１の検知部の内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第１の検知部から第１の接地距離ＲＧ１において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第１の電極の検知部と第１の電極部との間の第１の接地距離ＲＧ１は約１ｍｍである。

【0200】

第２の検知部２２６Ｂは、中心点１９から第２の半径方向距離Ｒ２においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の半径方向距離Ｒ２は１８ｍｍであり得る。１つ又は複数の実施形態では、第２の半径方向距離Ｒ２は１７ｍｍであり得る。第２の電極部２３６は、第２の検知部２２６Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第２の検知部２２６Ｂから第２の接地距離ＲＧ２において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第２の電極の検知部と第２の電極部との間の第２の接地距離ＲＧ２は約１ｍｍである。

【0201】

第３の検知部２２８Ｂは、中心点１９から第３の半径方向距離Ｒ３においてストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の半径方向距離Ｒ３は約２６ｍｍである。１つ又は複数の実施形態では、第３の半径方向距離Ｒ３は２１ｍｍである。第３の電極部２３８は、第３の検知部２２８Ｂの内部（すなわち、中心のより近く）に配置され、第３の検知部２２８Ｂから第３の接地距離ＲＧ３において（中心点から半径方向に）ストーマ開口部の周りで少なくとも３３０度円形に延在する。第３の電極の検知部第３の電極部との間の第３の接地距離ＲＧ３は約１ｍｍである。

【0202】

接地電極２２２は、第４の電極２３０及び第５の電極２３２の接地又は基準を形成する第４の電極部２４０を含む。接地電極２２２の第４の電極部２４０は、ストーマ開口部の周りで少なくとも３００度延在し、接地検知部２２２Ｂを含む。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、中心点から漏出半径（中心点から約３２ｍｍであり得る漏出半径Ｒ５等）において中心点１９の周りに円形に分布する。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部の接地検知部は、１．５ｍｍ～３．０ｍｍの範囲内、例えば約２．０ｍｍ等の１．０ｍｍ超の半径広がりを有し得る。第４の検知部２３０Ｂ、第５の検知部２３２Ｂ、及び第４の電極部２４０の接地検知部は、は、２．５ｍｍ～５．０ｍｍの範囲内、例えば約３．５ｍｍ等の１．０ｍｍ超の周方向広がり（半径方向広がりに直交する）を有し得る。

【0203】

図７は、例示的なマスキング要素の遠位図である。マスキング要素２１８は、任意選択的に、６つの端子開口部を含む複数の端子開口部を有する。複数の端子開口部は、接地端子開口部２４２、第１の端子開口部２４４、第２の端子開口部２４６、第３の端子開口部２４８、第４の端子開口部２５０及び第５の端子開口部２５２を含む。マスキング要素２１８の端子開口部２４２、２４４、２４６、２４８、２５０、２５２は、電極組立体の電極の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０Ａ、２３２Ａに重なり、且つ／又は位置合わせされるように構成される。

【0204】

マスキング要素２１８は、複数のセンサ点開口部を有する。センサ点開口部は、点線２５４内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２５４Ａを含む。一次センサ点開口部２５４は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２５４Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５６内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２５６Ａを含む。二次センサ点開口部２５６は、示される例示的なマスキング要素では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２５６Ｂを含む。センサ点開口部は、点線２５８内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２５８Ａを含む。三次センサ点開口部２５８は、示される例示的なマスキング要素では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２５８Ｂを含む。

【0205】

図８は、例示的な第１の接着層の遠位図である。第１の接着層２００は、複数のセンサ点開口部を有する。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６０内に示される一次センサ点開口部を含み、各一次センサ点開口部は、電極組立体の接地電極２２２の部分及び／又は第４の電極２３０の部分に重なるように構成される。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の一次センサ点開口部２６０Ａを含む。一次センサ点開口部２６０は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の一次センサ点開口部２６０Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６２内に示される二次センサ点開口部を含み、各二次センサ点開口部は、電極組立体の第４の電極２３０の部分及び／又は第５の電極２３２の部分に重なるように構成される。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の二次センサ点開口部２６２Ａを含む。二次センサ点開口部２６２は、示される例示的な第１の接着層では、第４の電極２３０の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の二次センサ点開口部２６２Ｂを含む。第１の接着層のセンサ点開口部は、点線２６４内に示される三次センサ点開口部を含み、各三次センサ開口部は、電極組立体の第５の電極２３２の部分及び／又は接地電極２２２の部分に重なるように構成される。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、第５の電極２３２の部分に重なるようにそれぞれ構成された５つの第１の三次センサ点開口部２６４Ａを含む。三次センサ点開口部２６４は、示される例示的な第１の接着層では、接地電極２２２の部分に重なるようにそれぞれ構成された４つの第２の三次センサ点開口部２６４Ｂを含む。図９は、図８の第１の接着層の近位図である。

【0206】

図１０はベースプレート４のより詳細な遠位図である。ベースプレートのモニタインターフェースは第１のコネクタ２１１を含む。第１のコネクタ２１１は、モニタデバイスをベースプレートに解放可能に結合し、それにより解放可能な結合を形成するように構成される結合部２１０を含む。第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースは、モニタデバイスの各端子との各電気接続を形成する各端子要素により形成された複数の端子を含む。

【0207】

第１のコネクタ２１１／モニタインターフェースの複数の端子は、接地端子２８２Ａを形成する接地端子要素２８２、第１の端子２８４を形成する第１の端子要素２８４、第２の端子２８６Ａを形成する第２の端子要素２８６及び第３の端子２８８Ａを形成する第３の端子要素２８８を含む。モニタインターフェースは、任意選択的に、第４の端子２９０Ａを形成する第４の端子要素２９０及び／又は第５の端子２９０を形成する第５の端子要素２９２を含む。端子要素２８２、２８４、２８６、２８８、２９０、２９２は、電極２２２、２２４、２２６、２２８、２３０、２３２の各接続部２２２Ａ、２２４Ａ、２２６Ａ、２２８Ａ、２３０ａ、２３２Ａに接触する。

【0208】

ベースプレートにおける第１のコネクタの位置、結合部における端子の数及び端子の位置は、ベースプレートの電極組立体で使用される電極構成に適合され得る。

【0209】

図１１は、本開示による動作状態を通信する例示的な方法３００を示す。方法３００は、オストミー装具の動作状態を通信し、それにより、付属デバイスでのオストミー装具の監視を可能にするために、付属デバイスにおいて実行される。付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含む。１つ又は複数のデバイスは、ユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されたモニタデバイス及び／又はオストミー装具を含む。

【0210】

方法３００は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得（例えば、受信且つ／又は検索）すること（３０１）を含む。モニタデータはオストミー装具の状況を示す。オストミー装具の状況は、オストミー装具の少なくとも１つの層の水分及び／又は温度レベル等のオストミー装具の少なくとも１つの層の物理的特性のレベル等のオストミー装具の少なくとも一部の水分及び／又は温度レベル等のオストミー装具の少なくとも一部の物理的特性のレベルを指し得る。

【0211】

１つ又は複数の例示的な方法では、方法３００は、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断すること（３０２）を含み得る。動作状態はオストミー装具の接着性能を示し得る。本開示における動作状態は、オストミー装具の接着性能に関連する、オストミー装具の動的内部状態を示す。オストミー装具の接着性能は、接着層内部の状況（例えば、湿度、温度、ストーマへのオストミー装具の配置ずれ、及び／又はオストミー装具の誤作動等の幾つかの要因に影響を及ぼし得る）及び／又はストーマへのオストミー装具の配置ずれ及び／又はオストミー装具の誤作動に関連し得る。１つ又は複数の要因は単独で又は組み合わせて、オストミー装具の接着性能に影響する。接着性能は、装着性、例えば装着時間及び／又は装着快適性を示し得る。本開示における動作状態は、接着性能（例えば、装着性、例えば装着時間及び／又は装着快適性）に基づいてオストミー装具を交換する必要があるか否かを示すように構成される。例えば、動作状態は、必要とされる交換の深刻度及び／又は切迫度（例えば、低、中、緊急）を示し得る。動作状態はＮ個の動作状態を含み得、ここで、Ｎは整数である。動作状態は、第１の動作状態、第２の動作状態、第３の動作状態（例えば、良好、チェック、Ｘ時間以内に交換、今交換）を含み得る。

【0212】

方法は、インターフェースを介してオストミー装具の動作状態をユーザ又は１つ又は複数のデバイスに通信すること（３０３）を含む。通信３０３は、出力、送信、及び／又は表示を含み得る。

【0213】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具はオストミーパウチ及びベースプレートを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートは、近位側を有する第１の接着層を含む。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状況を示すモニタデータを取得すること（３０１ａ）を含む。水分レベルは、第１の接着層にわたる等の第１の接着層における導電路を表すものとして見ることができる。換言すれば、状況は第１の接着層の状況として見ることができる。

【0214】

１つ又は複数の例示的な方法では、ベースプレートは、第１の接着層の電気特性を測定するように構成された１つ又は複数の電極を含む。電気特性は、第１の接着層における導電路を示し得、それにより、水分レベルを示し、オストミー装具の状況を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、第１の接着層の電気特性の測定値を表すデータを取得することを含む。

【0215】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータはオストミーデータ及び／又はパラメータデータを含む。例えば、パラメータデータはオストミーデータに基づいて導出される。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、オストミーデータ及び／又はパラメータデータを取得することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、電極間の抵抗、キャパシタンス及び／又はインダクタンス、及び／又はそれらの任意の変化を示すオストミーデータ及び／又はパラメータデータを取得することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーデータ及び／又はパラメータデータは、電極間の抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンスの変化を示す。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、タイムスタンプ付きデータ又はタイミングを導出可能な情報等のタイミング情報を含むオストミーデータ及び／又はパラメータデータを取得することを含む。

【0216】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータは、ベースプレートにおける場所及び／又はゾーンに関する局所モニタデータを含む。ベースプレートにおける場所及び／又はゾーンは、電気特性が１つ又は複数の電極により測定された第１の接着層における位置に関連し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータを取得すること（３０１）は、ベースプレートにおける場所及び／又はゾーンに関する局所モニタデータを取得（例えば、オストミーシステム内の１つ又は複数のデバイスから受信且つ／又はオストミーシステム内の１つ又は複数のデバイスから検索）することを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、局所モニタデータは、第１の場所、第２の場所、第３の場所に関し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、局所モニタデータは、ベースプレートにおける第１のゾーン、第２のゾーン、及び／又は第３のゾーンに関し得る。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータは、ベースプレートの第１の接着層の第１の場所又はベースプレートの第１の接着層の第１のゾーンにおける状況を示す第１の局所モニタデータ、ベースプレートの第１の接着層の第２の場所又はベースプレートの第１の接着層の第２のゾーンにおける状況を示す第２の局所モニタデータを含み得る。

【0217】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断すること（３０２）は、タイミング情報等の抵抗、キャパシタンス、及び／又はインダクタンス等の電極により取得された測定値等のオストミーデータ及び／又はパラメータデータ（例えば、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ）等のモニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断すること（３０２ａ）を含む。水分パターンタイプは任意選択的に、ベースプレートの接着失敗、オストミー装具の漏出リスク、及び／又はオストミーシステムのユーザへの皮膚ダメージリスクを示す。１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断すること（３０２）は、第１のパラメータデータ及び第２のパラメータデータ（及び任意選択的に第３のパラメータ）に基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断することを含む。

【0218】

１つ又は複数の例示的な方法では、１つ又は複数の水分パターンタイプを判断すること（３０２ａ）は、１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプ等の数Ｍ個の水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４～２０の範囲内であり得る。

【0219】

１つ又は複数の例示的な方法では、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータの比較３０２ａａは、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータが１つ又は複数の基準を満たすか否かを判断すること（３０２ａａａ）と、判断に基づいて水分パターンタイプを識別すること（３０２ａａｂ）とを含む。第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータが１つ又は複数の基準を満たすか否かを判断すること（３０２ａａａ）は、第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータが第１の基準、第２の基準、第３の基準、デフォルト基準、第４の基準、第５の基準、及び第６の基準の１つ又は複数を満たすか否かを判断することを含み得る。

【0220】

１つ又は複数の例示的な方法では、モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断すること（３０２）は、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の１つ又は複数の水分パターンタイプに基づいて動作状態を導出すること（３０２ｃ）を含む。

【0221】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信すること（３０３）は、付属デバイスの視覚的インターフェース（例えばディスプレイ）に、第１の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト、第２の動作状態を表す第２のユーザインターフェースオブジェクト、及び／又は第３の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト等の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示すること（３０３ａ）を含む。ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の判断された１つ又は複数の水分パターンタイプを表し得る。例えば、ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の視覚的インジケータ、第２の視覚的インジケータ、第３の視覚的インジケータ等の動作状態を表す１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。

【0222】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信すること（３０３）は、付属デバイスのディスプレイに通知を表示することによる等、インターフェースを介してユーザに通知すること（３０３ｂ）を含む。通知は、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含み得る。通知は、オストミー装具に関連するアプリケーションを開く通知インジケータを含み得る。方法は、通知インジケータへの入力を検出することと、入力に応答して、オストミー装具に関連するアプリケーションを開くことと、アプリケーションが開いたことに応答して、動作状態を表示することとを含み得る。

【0223】

１つ又は複数の例示的な方法では、オストミーシステムはサーバデバイスを含む。１つ又は複数の例示的な方法では、オストミー装具の動作状態を通信すること（３０３）は、オストミー装具の動作状態をサーバデバイスに通信すること（３０３ｃ）を含む。例えば、オストミー装具の動作状態をサーバデバイスに通信することは、動作状態を含むメッセージを付属デバイスからサーバデバイスに送信することを含み得る。

【0224】

図１２は、本開示による例示的な付属デバイス８を示すブロック図である。付属デバイス８は、システムの一部を形成し、ユーザの皮膚に配置されたオストミー装具の動作状態の監視をサポートすることが可能である。付属デバイス８は、メモリ４０１と、メモリ４０１に結合されたプロセッサ４０２と、プロセッサ４０２に結合されたインターフェース４０３とを含む。

【0225】

周辺機器４０１、４０３は、データを通信するために、バスを介してプロセッサ４０２に動作可能且つ通信可能に結合することができる。プロセッサ４０２は中央演算処理装置（ＣＰＵ）であることができるが、他の適したマイクロプロセッサも考えられる。

【0226】

インターフェース４０３は、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成される。モニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面又は任意の追加の封止に配置されるように構成されたオストミー装具を含む１つ又は複数のデバイス。インターフェース４０３は、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得し、例えば、１つ又は複数のデバイスからモニタデータを受信又は検索するように構成される。モニタデータは、皮膚表面に向かうオストミー装具の層の近位側の状況等のオストミー装具の状況を示し得る。

【0227】

プロセッサ４０２は、取得されたモニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断するように構成し得る。動作状態は、オストミー装具の接着性能を示し得る。プロセッサ４０２は、水分パターンタイプを判断することにより動作状態を判断するように構成され得る。水分パターンタイプは、第１のパラメータデータ、第２のパラメータデータ、及び第３のパラメータデータ等の第１のモニタデータ、第２のモニタデータ、及び第３のモニタデータの全て等の１つ又は複数に基づき得る。水分パターンタイプは第４のパラメータデータに基づき得る。例えば、オストミー装具の接着性能は、ベースプレートの接着失敗、及び／又はオストミー装具の漏出リスク、及び／又はオストミーシステムのユーザへの皮膚ダメージリスクを示すか又はそれらを含む。

【0228】

１つ又は複数の例示的な付属デバイスでは、水分パターンタイプの判断は、１組の予め定義された水分パターンタイプから水分パターンタイプを選択することを含み得る。１組の予め定義された水分パターンタイプは、少なくとも３つの水分パターンタイプ、少なくとも４つの水分パターンタイプ、少なくとも５つの水分パターンタイプ等の数Ｍ個の水分パターンタイプを含み得る。水分パターンタイプの数Ｍは４～２０の範囲内であり得る。

【0229】

メモリ４０１は、モニタデータ及び／又は動作状態を記憶するように構成し得る。

【0230】

インターフェース４０３は、オーディオインターフェース、視覚的インターフェース、及び／又は送受信機モジュール等のインターフェースを介して、オストミー装具の動作状態をユーザに通信するように構成される。

【0231】

１つ又は複数の付属デバイスでは、インターフェース４０３は、付属デバイスの視覚的インターフェース（例えば、ディスプレイ）に、第１の動作状態を表す第１のユーザインターフェースオブジェクト、第２の動作状態を表す第２のユーザインターフェースオブジェクト、及び／又は第３の動作状態を表す第３のユーザインターフェースオブジェクト等の動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示することにより、オストミー装具の動作状態を通信するように構成される。ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の水分パターンタイプ、第２の水分パターンタイプ、及び／又は第３の水分パターンタイプ等の判断された１つ又は複数の水分パターンタイプを表し得る。１つ又は複数の付属デバイスでは、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトは、第１のユーザインターフェースオブジェクト及び第２のユーザインターフェースオブジェクトの１つ又は複数を含み、第１及び／又は第２のユーザインターフェースオブジェクトは、第１の動作状態、第２の動作状態、及び第３の動作状態の１つ又は複数を示す。例えば、ユーザインターフェースオブジェクトは、第１の視覚的インジケータ、第２の視覚的インジケータ、及び／又は第３の視覚的インジケータ等の動作状態を表す１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得る。例えば、ユーザインターフェースオブジェクトは、判断された水分パターンタイプを表す１つ又は複数の視覚的インジケータを含み得、それにより、取得されたモニタデータにより反映される水分パターンを映し出す。

【0232】

図１３ａ～図１３ｃは、本開示による動作状態を通信する例示的なユーザインターフェースを示す。

【0233】

図１３ａは、付属デバイスの視覚的インターフェース等の付属デバイスを介して、オストミー装具の動作状態を通信する例示的なユーザインターフェース５００を示す。ユーザインターフェース５００は複数の視覚的インジケータ５０２、５０４、５０６、５０８、５２２、５２４、５２６を含む。視覚的インジケータ５０２、５０４、５０６はリング形を有する。視覚的インジケータ５０８、５２２、５２４、５２６は円形を有する。ユーザインターフェース５００は、中心円５０８、第１の円５２２、第１のリング５０２、第２の円５２４、第２のリング５０４、第３の円５２６、及び第３のリング５０６を含む。各視覚的インジケータ５０２、５０４、５０６、５０８、５２２、５２４、５２６は、第１の円５０８の中心からある半径方向距離のところに配置される。第１のリング５０２、第２のリング５０４、及び第３のリング５０６は、第１の円５０８を周りに同心で配置される。ユーザインターフェースがベースプレートを表し、第１の円５０８がベースプレートのストーマ開口部を表し、第１のリング５０２、第２のリング５０４３、及び第３のリング５０６のそれぞれがベースプレートのエリア、ゾーン又は検知ゾーンを画定し得ることを見て取ることができる。

【0234】

第１の接着層は、中心点を有するストーマ開口部を有し得る。一次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から一次角度空間に配置し得、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置し得る。一次角度空間は４５°～３１５°の範囲内の一次角度に広がり得る。二次角度空間は４５°～３１５°の範囲内の二次角度に広がり得る。一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは、非重複検知ゾーン等の別個の検知ゾーンであり得る。

【0235】

第１のゾーンは、ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第１の半径方向距離にあり得る。第２のゾーンは、ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第２の半径方向距離にあり得る。第３のゾーンは、ベースプレートのストーマ開口部の中心点から第３の半径方向距離にあり得る。

【0236】

オストミー装具の動作状態は、例えば第１のリング５０２、第２のリング５０４、及び第３のリング５０６に対応するベースプレートの各ゾーン（図６の電極及び／又は図７のセンサ点開口部等）に配置された電極を使用して、ベースプレートの判断された水分パターンタイプに基づく。複数の電極は第１の電極、第２の電極、及び第３の電極を含み、複数の電極は、ベースプレートの一次検知ゾーン（及び／又は第１のゾーン）、二次検知ゾーン（及び／又は第２のゾーン）、三次検知ゾーン（及び／又は第３のゾーン）の近位側における流体の存在を検出するように構成される。第１のリング５０２、第２のリング５０４、及び第３のリング５０６は、各検知ゾーンにおける図６の複数の電極により測定される電気特性及び／又は図７のセンサ点開口部の電気特性等のモニタデータを示すことを見て取ることができる。第１のリング５０２は、ベースプレートの一次検知ゾーン（及び／又は第１のゾーン）での動作状態を示し得る。第２のリング５０４は、ベースプレートの二次検知ゾーン（及び／又は第２のゾーン）での動作状態を示し得る。第３のリング５０６は、ベースプレートの三次検知ゾーン（及び／又は第３のゾーン）での動作状態を示し得る。

【0237】

付属デバイスは、オストミー装具の動作状態に基づいて任意の視覚的インジケータ５０２、５０４、５０６、５０８の視覚的外観を動的に変更するように構成される（すなわち、視覚的インジケータが、付属デバイスにより判断されたオストミー装具の現在の動作状態を反映するように）。任意の視覚的インジケータ５０２、５０４、５０６、５０８の視覚的外観は、付属デバイスにより、動作状態を示すように、例えば判断された水分パターンタイプを示すように色、形状、形態、コントラスト、輝度、アニメーション、及び／又はぼかしに関して動的に変わるように構成し得る。例えば、動作状態の深刻度は、付属デバイスにより、色：例えば青、黄色、赤を変更することにより低、中、高深刻度をそれぞれ表示し得る。例えば、動作状態の深刻度は、付属デバイスにより、低から高深刻度をそれぞれ示す明るい陰影から暗い陰影への色内の陰影を変更することにより表示し得る。例えば、動作状態の深刻度は、付属デバイスにより、深刻度が上がるにつれて、視覚的効果（例えば、ぼかしを少なくする、コントラストを鮮鋭にする）の大きさを変更することにより表示し得る。

【0238】

例えば、水分パターンタイプが付属デバイスにより高リスク（例えば、第１の水分パターンタイプ）を示すと判断され、それにより、動作状態がオストミー装具の今交換を示す場合、付属デバイスは、例えば、赤色、暗い陰影、鮮鋭なコントラストを採用することにより動作状態及び水分パターンタイプを反映した視覚的インジケータを有するユーザインターフェース５００を提供する。例えば、第１のリング５０２は、赤色、暗い陰影、鮮鋭なコントラストで表示されて、ベースプレートの一次検知ゾーン（及び／又は第１のゾーン）で検知された動作状態「今交換」を示し得る。

【0239】

図１３ｂに示されるように、１つ又は複数の例示的なユーザインターフェースでは、ユーザインターフェース５００は複数の角度視覚的デリミッタ（第１の角度視覚的デリミッタ５１２、第２の角度視覚的デリミッタ５１４、第３の角度視覚的デリミッタ５１６等）を含む。ユーザインターフェース５００は、第１の一次リング部５０２ａ、第１の二次リング部５０２ｂ、第１の三次リング部５０２ｃ、第２の一次リング部５０６ａ、第２の二次リング部５０６ｂ、第２の三次リング部５０６ｃ、第３の一次リング部５０６ａ、第３の二次リング部５０６ｂ、及び／又は第３の三次リング部５０６ｃを含む。

【0240】

ベースプレートが、１つ又は複数の一次検知ゾーン（第１の一次リング部５０２ａ、第２の一次リング部５０４ａ、第３の一次リング部５０６ａにより表される）、１つ又は複数の二次検知ゾーン（第１の二次リング部５０２ｂ、第２の二次リング部５０４ｂ、第３の二次リング部５０６ｂ等）、１つ又は複数の三次検知ゾーン（第１の三次リング部５０２ｃ、第２の三次リング部５０４ｃ、第３の三次リング部５０６ｃ等）の近位側（又は近位面）における流体の存在を検出するように構成された複数の電極、例えば漏出電極を含むことを見て取ることができる。１つ又は複数の実施形態では、複数の電極は第１の漏出電極、第２の漏出電極、及び第３の漏出電極を含み得、漏出電極の任意の２つは、一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンの近位側における流体の存在を検出するように構成される。第１の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第１の一次検知部を含み得る。第２の漏出電極は、一次検知ゾーンに配置された１つ又は複数の第２の一次検知部を含み得る。第２の漏出電極は、二次検知ゾーン（例えば、図７のセンサ点開口部）に配置された１つ又は複数の第２の二次検知部を含み得る。第３の漏出電極は、二次検知ゾーン（例えば、図７のセンサ点開口部）に配置された１つ又は複数の第３の二次検知部を含み得る。一次検知ゾーンは、ストーマ開口部の中心点から一次角度空間に配置し得、二次検知ゾーンは第１の接着層の中心点から二次角度空間に配置し得る。一次角度空間は４５°～３１５°の範囲の一次角にわたり広がり得る。二次角度空間は４５°～３１５°の範囲の二次角にわたり広がり得る。一次検知ゾーン及び二次検知ゾーンは、非重複検知ゾーン等の別個の検知ゾーンであり得る。検知部は、中心点から等距離に配置し得る。

【0241】

リング部５０２ａ、５０４ａ、及び５０６ａが、第１の円５０８の中心点から一次角度空間に配置された一次リング部を形成することを見て取ることができる。リング部５０２ｂ、５０４ｂ、及び５０６ｂが、第１の円５０８の中心点から二次角度空間に配置された二次リング部を形成することを見て取ることができる）。リング部５０２ｃ、５０４ｃ、及び５０６ｃが、第１の円５０８の中心点から三次角度空間に配置された三次リング部を形成することを見て取ることができる。一次角度空間は４５°～３１５°の範囲の一次角にわたり広がるように配置し得る。二次角度空間は４５°～３１５°の範囲の二次角にわたり広がるように配置し得る。三次角度空間は４５°～３１５°の範囲の三次角にわたり広がるように配置し得る。

【0242】

付属デバイスは、動作状態に従って例えば色、形状、形態、コントラスト、輝度、アニメーション、及び／又はぼやけに関して任意のリング部の視覚的外観を動的に変更する（判断された水分パターンタイプを反映するように）ように構成され得る。例えば、水分パターンタイプが付属デバイスにより高深刻リスク（例えば、第１の水分パターンタイプ）を示すと判断され、それにより、動作状態はオストミー装具の今交換を示す場合、付属デバイスは、例えば、赤色、暗い陰影、鮮鋭なコントラストを採用することにより、動作状態及びベースプレートの対応する検知ゾーンの水分パターンタイプを反映したリング部を有するユーザインターフェース５００を提供する。

【0243】

第１の一次リング部５０２ａ、何れかが第１のリング５０２により表される第１の二次リング部５０２ｂ、第１の三次リング部５０２ｃが第１のゾーン又は一次検知ゾーンの動作状態を示すことを見て取ることができる。同じことが、第２のリング５０４の部分を形成するリング部５０４ａ、５０４ｂ、５０４ｃ及び第３のリング５０６の部分を形成するリング部５０６ａ、５０６ｂ、５０６ｃにも該当する。

【0244】

モニタデータは、オストミー装具の動作状態を示すものとして見ることができる。視覚的インジケータの視覚的外観は、付属デバイスにより判断された水分パターンタイプを示す等のオストミー装具の動作状態を示す。

【0245】

図１３ｃに示されるように、１つ又は複数の例示的なユーザインターフェースでは、ユーザインターフェース５００は、オストミー装具の動的内部動作状態をユーザに示すテキストプロンプト５１０である視覚的インジケータを含む。テキストプロンプト５１０は、例えば、「全てＯＫ」、「良好」、「チェック」、「交換」を示し得る。

【0246】

付属デバイスは、プロセッサで実行中のユーザアプリケーションにおいて図１３ａ～図１３ｃユーザインターフェース５００を提供するように構成され得る。ユーザアプリケーションは、インターフェースを介して動作状態を通信するように構成され得る。ユーザアプリケーションは、オストミー装具の内部動作状態の監視においてユーザを支援する専用オストミー装具であり得、それにより、ユーザの衣服に達する深刻な漏出の可能性を低減する。

【0247】

図１４は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１１００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１１０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１１０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１１０８、１１１６、１１１８は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１１１０、１１１２、１１１４は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１４は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。

【0248】

曲線１１０８、１１１６、１１１８、及び曲線１１１０、１１１２、１１１４は、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されないことを示す。

【0249】

５ｈ未満の時間において、曲線１１００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、第１の電極対により水分が検出されることを示し、一方、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、第２の電極対により水分が検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具が第１の動作状態にあると判断される。

【0250】

５ｈ～１０ｈの時間において、曲線１１０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。

【0251】

４５ｈ前後の時間において、曲線１１０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第３の動作状態であると判断される。

【0252】

図１５は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１２０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１２０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１２００は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１２０６、１２０８、１２１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１２１２、１２１４、１２１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１５は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。

【0253】

曲線１２０６、１２０８、１２１０、及び曲線１２１２、１２１４、１２１６は、６９ｈから始まる時間から９０ｈまで、第４の電極対、第４及び第５の電極、並びに第５の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。３つの電極対は１２０６、１２０８、１２１０により示される低下により示されるようにトリガーされ、曲線１２１２１、１２１４、１２１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における汗の存在を示す。

【0254】

３０分の時間において、曲線１２０２は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。

【0255】

４０ｈ前後の時間において、曲線１２０４は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。

【0256】

図１６は、時間の関数としてパラメータデータを表す例示的なグラフを示す。この例では、ｙ軸におけるパラメータデータはボルト単位であり、時間はｘ軸である。曲線１３００は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１３０２は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１３０４は、時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータ、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧を示す第４の二次パラメータ、ベースプレートの第５の電極対により測定された電圧を示す第４の三次パラメータをそれぞれ示す。曲線１３１２、１３１４、１３１６は、時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配、ベースプレートの第４の電極及び第５の電極により測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配、並びにベースプレートの第５の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配をそれぞれ示す。図１６は、曲線１０００として表される上限電圧閾値、曲線１００２として表される中間電圧閾値、曲線１００４として表される下限電圧閾値を示し、曲線１００６は勾配限度である。

【0257】

曲線１３０６、１３０８、１３１０、及び曲線１３１２、１３１４、１３１６は、２５ｈ前後において始まる時間において、第４の電極対により第１の接着層の近位側において水分が検出されることを示す。漏出電極（すなわち、第４の電極対、第４及び第５の電極及び第５の電極対）は１３０６、１３０８、１３１０により示される減少により示されるようにトリガーされ、曲線１３１２、１３１４、１３１６は８０％未満の勾配を示すため、これは第１の接着層の近位側における排出物の存在を示す。これは深刻な漏出を示す。オストミー装具が第６の動作状態であると判断し得る。

【0258】

５ｈの時間において、曲線１３００は、第１のパラメータデータが上限電圧閾値を超えたため、水分が第１の電極対により検出され、一方、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差していないため、水分が第２の電極対により検出されていないことを示す。この段階では、オストミー装具は第１の動作状態であると判断される。

【0259】

１５ｈ前後の時間において、曲線１３０２は、第２のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第２の電極対により検出されたことを示す。この段階では、オストミー装具は第２の動作状態であると判断される。

【0260】

３０ｈ前後の時間において、曲線１３０４は、第３のパラメータデータが上限電圧閾値を交差したため、水分が第３の電極対により検出されたことを示す。曲線１３０６、１３０８、１３１０が対応する閾値未満に降下しなかった例では、曲線１３０４は、水分が第３の電極対に達したことを示し、本開示は、オストミー装具が第３の動作状態にあると判断できるようにする。

【0261】

図１７は、時間の関数としてパラメータデータを表し、時間の関数として白化ゾーン直径（例えば、ストーマ開口部を取り巻く白化リングの半径方向厚さに関連する）を表す例示的なグラフを示す。図１７は、時間の関数として第１の接着層の水分伝搬を示すとともに、ベースプレートの第１の電極対及び第２の電極対により検出されたパラメータデータと、ベースプレートの第１の接着層の近位面にける実際の水分との相関を示す。第１の接着層における実際の水分伝搬は、第１の接着層における白化ゾーン（例えば、ストーマ開口部の周りの白色リング）として出現し得る。水分は、水分が第１の接着層の組成物と反応して、ストーマ開口部の周りに白色リングを形成し、それにより、ベースプレートの接着性能を下げるという点で第１の接着層に影響を及ぼす。図１７は、ベースプレートの電極を使用して、水がベースプレートのストーマ開口部から適用され、ベースプレートの第１の接着層の半径方向浸食に繋がる水分の半径方向伝搬を辿る実験により得られる。

【0262】

曲線１５０２は、時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す。曲線１５０４は、時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す。曲線１５０６は、時間の関数としての白色リングの直径を示す。第１のパラメータデータは、例えば、第１の電極対により測定される電圧の経時低下を示す。第２の電極対の電圧が、例えば、第１のパラメータデータが低下、例えば電圧降下を示すときよりも後の時間で降下することも分かる。これは、第１の電極対がトリガーされる（例えば、第１のパラメータデータが低下を示す）ときである約２５ｍｍ～２６ｍｍから、第２の電極対がトリガーされる（第２のパラメータデータが低下を示す）ときである３８ｍｍに進む白色リングの直径と相関する。これは実質的に、第１の半径方向距離Ｒ１の２倍にける第１の電極対の場所及び第２の半径方向距離Ｒ２の２倍における第２の電極対の場所に対応する。

【0263】

なお、種々の地域及び国々はオストミー装具の最適な使用をサポートする種々のルーチン及び推奨を有する。例えば、欧州地域では、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が、白化リングの半径方向厚さが０ｍｍ～７ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ～５ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ～１５ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、最適な状態であることがユーザに示され得る。

【0264】

例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが５ｍｍ～１０ｍｍ（看護師により推奨される）、７ｍｍ～１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は１５ｍｍ～３０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。

【0265】

例えば、欧州では、白化リングの半径方向厚さが、１５ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、３０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の１０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。

【0266】

例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、０ｍｍ～１０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、０ｍｍ～１０ｍｍ（看護師により推奨される）等の０ｍｍ～２０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適な状態（第１の動作状態に対応する）であることがユーザに示され得る。

【0267】

例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが１０ｍｍ～２０ｍｍ（看護師により推奨される）、１０ｍｍ～２０ｍｍ（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、及び／又は２０ｍｍ～４０ｍｍ（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等である場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が最適未満状態（第２の動作状態に対応する）であり、それにより、ベースプレートを交換する考察を示すことがユーザに示され得る。

【0268】

例えば、他の地域（例えば、アメリカ）では、白化リングの半径方向厚さが、２０ｍｍ超（好ましい使用に準拠するユーザの場合）、４０ｍｍ超（好ましい使用に準拠しないユーザの場合）等の２０ｍｍ超（看護師により推奨される）の場合、本明細書に開示されるベースプレートを有するオストミー装具が不良状態（第３の動作状態に対応する）であり、ベースプレートの交換要求を示すことがユーザに示され得る。

【0269】

本開示の方法、オストミー装具、モニタデバイス、及び付属デバイスは、地域の選好又は使用に動作状態の閾値を調整するように、オストミー装具の使用においてユーザの地域の選好に対応できるようにする。

【0270】

図１８Ａ及び図１８Ｂは、本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層に対して引剥力（例えば、第１の接着層の近位（又は遠位）面に直交する）を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、引剥力を表す例示的なグラフを示す。引剥力は、皮膚表面から第１の接着層を引き剥がすのに必要な力に関連する。引剥距離は、引剥力が働き始める第１の接着層の一端部に関する。引剥距離は、第１の接着層のサイズ又は長さに関連し、それにより、水分により影響を受ける第１の接着層の部分及び水分により影響を受けない第１の接着層の部分のサイズ又は長さに関連し得る。図１８Ａ及び図１８Ｂに示される引剥力は、皮膚表面へのベースプレートの第１の接着層の接着性能を表す。

【0271】

１つ又は複数の実施形態において本明細書に開示されるベースプレートの第１の接着層の組成は、ベースプレートが装着されたとき、ユーザの皮膚表面へのベースプレートの付着を提供し、皮膚表面を乾燥し健康な状態に維持するように策定される。皮膚が接着剤で塞がれた場合の皮膚の浸軟を回避することは、例えば、第１の接着層の吸収要素の部分を形成する親水コロイド型及び接着剤（例えば、親水コロイド接着剤）により汗を皮膚から第１の接着層に移すことにより行われる。

【0272】

例えば、吸収要素が水分（例えば、水、汗、尿、又は便）に接触する場合、吸収要素は水分を吸収する。これは、皮膚への第１の接着層の付着を低減する。

【0273】

例えば、第１の接着層は、許容可能な接着性能を有する乾燥接着状態（例えば、許容可能な接着及び粘着）から湿潤接着状態（例えば、接着性が低いか、又はなく、粘着性が低いゲル）になる。

【0274】

図１８Ａ及び図１８Ｂの曲線１６０２は、乾燥接着状態（例えば、水分により影響されない）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。引剥力はニュートン単位で表され、一方、引剥距離はｍｍ単位で表される。乾燥接着状態での第１の接着層の長さはＸ５で示され、乾燥接着状態での第１の接着層１６０８の長さに対応する。

【0275】

曲線１６０２は、引剥距離がＸ１未満である場合、乾燥接着状態での第１の接着層に付与される引剥力がＹ１に等しいことを示す。Ｘ１において、引剥距離がＸ５及び第１の接着層の端部に向かって増大するにつれて、引剥力は低下する。

【0276】

図１８Ａの曲線１６０４は、湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）での第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示す。

【0277】

曲線１６０４は、引剥距離がＸ２未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値を有するＹ２に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ２において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は低下する。なお、Ｘ２はＸ１よりも大きく、その理由は、第１の接着層の成分のゲル化に起因して湿潤接着状態の第１の接着層が容積拡大し、したがって、長さが拡大するためである。

【0278】

図１８Ａに示される引剥実験は、第１の接着剤が湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。

【0279】

図１８Ｂの曲線１６０６は、１６１０として示される第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数として、第１の接着層に付与される引剥力を示し、乾燥接着状態の第１の部分１６１０Ａ及び湿潤接着状態（例えば、第１の接着層がゲルになる完全湿潤接着状態に達するポイントまで水分により影響される）の第２の部分１６１０Ｂを含む。

【0280】

曲線１６０６は、引剥距離がＸ３未満である場合、湿潤接着状態の第１の接着層に付与される引剥力が、Ｙ１よりもはるかに低い値であるＹ３に等しいことを示す。これは、第１の接着層が湿潤接着状態である部分を含む場合、第１の接着層の接着性能が下がることを示す。Ｘ３において、引剥距離が第１の接着層の端部まで増大するにつれて、引剥力は下がる。なお、Ｘ３は乾燥接着状態の部分１６１０Ａの長さに対応する。

【0281】

図１８Ｂに示される引剥実験は、第１の接着が部分的に湿潤接着状態である場合、接着性能の損失を示す。

【0282】

したがって、図１８Ａ及び図１８Ｂは、モニタデータに基づいて判断された動作状態がベースプレートの接着性能を示すことを実証する。

【0283】

「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる特定の順序も暗示せず、個々の要素を識別するために含まれている。更に、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語の使用は、いかなる順序又は重要性も示さず、むしろ「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の用語は、ある要素を別の要素から区別するために使用される。なお、「第１」、「第２」、「第３」及び「第４」、「一次」、「二次」、「三次」等の言葉は、本明細書及び他の箇所において、ラベル目的でのみ使用され、いかなる特定の空間的又は時間的順序を示すことも意図しない。更に、第１の要素のラベルは、第２の要素の存在を暗示せず、逆も同様である。

【0284】

特定の特徴が示され説明されたが、特許請求の範囲に記載される本発明を限定する意図はないことが理解され、特許請求の範囲に記載される趣旨及び範囲から逸脱せずに種々の変更及び変形を行い得ることが当業者に明らかになる。本明細書及び図面は、限定の意味ではなく、例示の意味で見なされるべきである。特許請求の範囲に記載される本発明は、全ての代替、変形及び均等物の包含を意図する。

【符号の説明】

【0285】

１ オストミーシステム
２ オストミー装具
４ ベースプレート
６ モニタデバイス
８ 付属デバイス
１０ センサデバイス
１２ ネットワーク
１４ 結合部材
１６ 結合リング
１８、１８Ａ、１８Ｂ、１８Ｃ、１８Ｄ ストーマ受け開口部
１９ 開口部中心
２０ ドッキングステーション
２２ 第１のコネクタ
２４ ドッキングステーションユーザインターフェース
１００ モニタデバイス筐体
１０１ プロセッサ
１０２ 第１のインターフェース
１０４ 第２のインターフェース
１０６ メモリ
１０８ モニタデバイスの接地端子
１１０ モニタデバイスの第１の端子
１１２ モニタデバイスの第２の端子
１１４ モニタデバイスの第３の端子
１１６ モニタデバイスの第４の端子
１１８ モニタデバイスの第５の端子
１２０ 結合部
１２１ 電力ユニット
１２２ アンテナ
１２４ 無線送受信機
１２６ ラウドスピーカ
１２８ 触覚フィードバック要素
１４０ センサユニット
２００ 第１の接着層
２００Ａ 第１の接着層の遠位面
２００Ｂ 第１の接着層の近位面
２０２ 第２の接着層
２０２Ａ 第２の接着層の遠位面
２０２Ｂ 第２の接着層の近位面
２０４ 電極組立体
２０４Ａ 電極組立体の遠位面
２０４Ｂ 電極組立体の近位面
２０６ 剥離ライナー
２０６Ａ 剥離ライナーの遠位面
２０６Ｂ 剥離ライナーの近位面
２０８ 上層
２０８Ａ 上層の遠位面
２０８Ｂ 上層の近位面
２０９ 結合リング
２１０ 第１のコネクタの結合部
２１１ 第１のコネクタ
２１２ 第１のコネクタの端子
２１３ 第１の中間要素
２１３Ａ 第１の中間要素の遠位面
２１３Ｂ 第１の中間要素の近位面
２１４ 電極組立体の支持層
２１４Ａ 支持層の遠位面
２１４Ｂ 支持層の近位面
２１６ 電極組立体の電極
２１８ マスキング要素
２１８Ａ マスキング要素の遠位面
２１８Ｂ マスキング要素の近位面
２２０ 電極構成
２２２ 接地電極
２２２Ａ 接地接続部
２２２Ｂ 接地検知部
２２４ 第１の電極
２２４Ａ 第１の接続部
２２６ 第２の電極
２２６Ａ 第２の接続部
２２８ 第３の電極
２２８Ａ 第３の接続部
２３０ 第４の電極
２３０Ａ 第４の接続部
２３０Ｂ 第４の検知部
２３２ 第５の電極
２３２Ａ 第５の接続部
２３２Ｂ 第５の検知部
２３４ 接地電極の第１の電極部
２３６ 接地電極の第２の電極部
２３８ 接地電極の第３の電極部
２４０ 接地電極の第４の電極部
２４２ 接地端子開口部
２４４ 第１の端子開口部
２４６ 第２の端子開口部
２４８ 第３の端子開口部
２５０ 第４の端子開口部
２５２ 第５の端子開口部
２５４ マスキング要素の一次センサ点開口部
２５４Ａ 第１の一次センサ点開口部
２５４Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２５６ マスキング要素の二次センサ点開口部
２５６Ａ 第１の二次センサ点開口部
２５６Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２５８ マスキング要素の三次センサ点開口部
２５８Ａ 第１の三次センサ点開口部
２５８Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２６０ 第１の接着層の一次センサ点開口部
２６０Ａ 第１の一次センサ点開口部
２６０Ｂ 第２の一次センサ点開口部
２６２ 第１の接着層の二次センサ点開口部
２６２Ａ 第１の二次センサ点開口部
２６２Ｂ 第２の二次センサ点開口部
２６４ 第１の接着層の三次センサ点開口部
２６４Ａ 第１の三次センサ点開口部
２６４Ｂ 第２の三次センサ点開口部
２８２ 接地端子要素
２８２Ａ 接地端子
２８４ 第１の端子要素
２８４Ａ 第１の端子
２８６ 第２の端子要素
２８６Ａ 第２の端子
２８８ 第３の端子要素
２８８Ａ 第３の端子
２９０ 第４の端子要素
２９０Ａ 第４の端子
２９２ 第５の端子要素
２９２Ａ 第５の端子
３００ オストミー装具の動作状態を通信する方法
３０１ａ ベースプレートの第１の接着層の水分レベル及び／又は第１の接着層の近位側の水分レベルを含む状況を示すモニタデータを取得
３０１ｂ 第１の接着層の電気特性の測定値を表すデータを取得
３０１ｃ オストミーデータ及び／又はパラメータデータを取得
３０２ モニタデータに基づいてオストミー装具の動作状態を判断
３０２ａ モニタデータに基づいて１つ又は複数の水分パターンタイプを判断
３０２ａａ 第１のパラメータデータと第２のパラメータデータとを比較
３０２ａｂ 比較に基づいて水分パターンタイプを識別
３０２ａａａ 第１のパラメータデータ及び／又は第２のパラメータデータが１つ又は複数の基準を満たすか否かを判断
３０２ａａｂ 判断に基づいて水分パターンタイプを識別
３０３ インターフェースを介してオストミー装具の動作状態を通信
３０３ａ 付属デバイスの視覚的インターフェースに、動作状態を表すユーザインターフェースオブジェクトを含むユーザインターフェースを表示
３０３ｂ インターフェースを介してユーザに通知
３０３ｃ オストミー装具の動作状態をサーバデバイスに通信
４０１ 付属デバイスメモリ
４０２ 付属デバイスプロセッサ
４０３ 付属デバイスインターフェース
５００ ユーザインターフェース
５０２ 第１のリング
５０２ａ 第１の一次リング部
５０２ｂ 第１の二次リング部
５０２ｃ 第１の三次リング部
５０４ 第２のリング
５０４ａ 第２の二次リング部
５０４ｂ 第２の二次リング部
５０４ｃ 第２の三次リング部
５０６ 第３のリング
５０６ａ 第３の一次リング部
５０６ｂ 第３の二次リング部
５０６ｃ 第３の三次リング部
５０８ 中心円
５１０ テキストプロンプト
５１２ 第１の角度デリミッタ
５１４第２の角度デリミッタ
５１６ 第３の角度デリミッタ
５２２ 第１の円
５２４ 第２の円
５２６ 第３の円
１０００ 上限電圧閾値を表す曲線
１００２ 中間電圧閾値を表す曲線
１００４ 下限電圧閾値を表す曲線
１００６ 勾配限度を表す曲線
１１００ 時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１１０２ 時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１１０４ 時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１１０８ 時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１１１０ 時間の関数として、電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１１１２ 時間の関数として、電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１１１４ 時間の関数として、電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１１１６ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１１１８ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２００ 時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１２０２ 時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１２０４ 時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１２０６ 時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータを示す曲線
１２０８ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１２１０ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１２１２ 時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１２１４ 時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータデータの勾配を示す曲線
１２１６ 時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１３００ 時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１３０２ 時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１３０４ 時間の関数として、ベースプレートの第３の電極対により測定された電圧を示す第３のパラメータデータを示す曲線
１３０６ 時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧を示す第４の一次パラメータデータを示す曲線
１３０８ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の二次パラメータを示す曲線
１３１０ 時間の関数として、測定された電圧を示す第４の三次パラメータを示す曲線
１３１２ 時間の関数として、ベースプレートの第４の電極対により測定された電圧勾配を示す第４の一次パラメータの勾配を示す曲線
１３１４ 時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の二次パラメータの勾配を示す曲線
１３１６ 時間の関数として、測定された電圧勾配を示す第４の三次パラメータの勾配を示す曲線
１５０２ 時間の関数として、ベースプレートの第１の電極対により測定された電圧を示す第１のパラメータデータを示す曲線
１５０４ 時間の関数として、ベースプレートの第２の電極対により測定された電圧を示す第２のパラメータデータを示す曲線
１５０６ 時間の関数として白色リングの直径を示す曲線
１６０２ 引剥距離の関数としての乾燥接着状態の第１の接着層に付与される引剥力を示す曲線
１６０４ 湿潤接着状態の第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０６ 部分的に湿潤した第１の接着層に対して引剥力を働かせる引剥動作により移動する引剥距離の関数としての、第１の接着層に付与される引剥力
１６０８ 乾燥接着状態の第１の接着層１６０８の長さ
１６１０ 乾燥接着状態の第１の部分及び湿潤接着状態の第２の部分を含む第１の接着層
１６１０Ａ 乾燥接着状態の第１の部分
１６１０Ｂ 湿潤接着状態の第２の部分

【図1】

【図2】

【図3】

【図4】

【図5】

【図6】

【図7】

【図8】

【図9】

【図10】

【図11】

【図12】

【図13a】

【図13b】

【図13c】

【図14】

【図15】

【図16】

【図17】

【図18A-18B】

【手続補正書】

【提出日】2023-10-11

【手続補正1】

【補正対象書類名】特許請求の範囲

【補正対象項目名】全文

【補正方法】変更

【補正の内容】

【特許請求の範囲】

【請求項1】

オストミー装具の動作状態を通信する、付属デバイスにおいて実行される方法であって、前記付属デバイスは、オストミーシステムの１つ又は複数のデバイスと通信するように構成されたインターフェースを含み、前記１つ又は複数のデバイスはモニタデバイス及び／又はユーザの皮膚表面に配置されるように構成されたオストミー装具を含み、前記方法は、
－ 前記１つ又は複数のデバイスからモニタデータを取得すること、ここで前記モニタデータは前記オストミー装具の状況を示し、
－ 取得された前記モニタデータに基づいて前記オストミー装具の動作状態を判断すること、ここで、前記動作状態は、前記オストミー装具の接着性能を示し、
－ 前記インターフェースを介して前記オストミー装具の前記動作状態を通信することと、
を含む、方法。

【外国語明細書】